JP2019516515A - ハイブリッド調節式眼内レンズアセンブリ - Google Patents

Abstract

ハイブリット調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリは、空にされた水晶体嚢内に最初に埋め込むための個別のベース部材と、個別のベース部材に固定するために空にされた水晶体嚢内に続いて埋め込むための個別のレンズユニットと、の形態の２つの個別の構成部品を備えている。レンズユニットは、そこから径方向外側に向けて延在する少なくとも２つのレンズハプティックスを有するレンズ光学系を備えている。ベース部材は、ゼロの屈折力を有する平坦な円形ベース部材中央部を備えている。【選択図】図３

Description

本開示は、概して、調節式眼内レンズアセンブリに関し、特に、嚢内調節式眼内レンズアセンブリに関する。

図１および図２を参照すると、本発明の背景としての人間の目の構造および動作が記載されている。図１および図２は、人間の目１０の前部の断面図である。人間の目１０は、人体の軸平面において、近視および遠視のための視軸ＶＡをそれぞれ有している。人間の目１０は、角膜１１として知られる前部の透明のキャップ状構造を有している。角膜１１は、その外周のところで、環状の角膜縁１３のところにある強膜１２として知られる頑丈な結合組織から形成される球状の外部体に接続される。虹彩１４が内側に延在して、角膜縁１３のところにあるその基部１６から人間の目１０の中に延在し、人間の目の前部を前眼房１７と後眼房１８とに分割している。虹彩１４は、中央瞳孔を有する薄い環状の筋肉構造体である。虹彩１４は、とりわけ周囲光条件、近視のための焦点調節、および、瞳孔の直径に結果として生じる変化についての他の要因によって動作される。環状の毛様体１９が小帯線維２１に接続され、小帯線維２１は、水晶体嚢２２の赤道縁部に外周で接続される。水晶体嚢２２は、前嚢２３と後嚢２４とを有しており、自然の水晶体２６を収容している。毛様体１９が収縮すると、水晶体２６は、近視のためのより大きな正の屈折力のために視軸ＶＡに沿ってその自然厚みＴ１まで厚くなることができる（図１参照）。毛様体１９を緩めると、小帯線維２１が引っ張られ、それによって、遠視のためのより小さな正の屈折力のために水晶体２６を圧縮して視軸ＶＡに沿ってその厚みをＴ２＜Ｔ１になるまで小さくするために、水晶体嚢２２が矢印Ａに示されるように径方向外側に向けて引き寄せられる（図２参照）。近視は、約３３ｃｍから約４０ｃｍまでの距離範囲のところで定義され、最良矯正遠視を越えて、約３ジオプターから約２．５ジオプターまでのさらなる正の屈折力を必要とする。健康な人間の目は、周囲照明条件に応じて、遠視のための約３ｍｍから約６ｍｍの瞳孔直径から近視のための約２ｍｍの瞳孔直径まで瞳孔縮小する。

白内障手術は、自然の水晶体２６の除去を可能にするために、前嚢２３についての嚢切開を伴う。嚢切開は、典型的には、前嚢２３に約４ｍｍ〜約５ｍｍの直径の円形開口を設けて、環状前嚢フランジ２７と完全なままの後嚢２４とを残すことを伴う。図１および図２は、円形開口の境界を矢印Ｂで示している。水晶体嚢の環状前嚢フランジ２７と、その完全なままの後嚢２４と、を分離することによって、ＰＣＯと略称される後嚢２４の混濁化、および／または、水晶体収縮を伴う水晶体線維化を引き起こすその内部水晶体面の上に自然に移動する水晶体上皮細胞の成長が可能になる。後発白内障は、ＹＡＧレーザによって裂傷させて、視軸を除去して視力を回復させるものの、水晶体縮小は治療できない。

空にされた水晶体嚢２２内に位置決めされるように構成された調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリは、嚢内ＡＩＯＬアセンブリとして公知である。デュアル光学系構造体の１つの光学系のその視軸からの僅かな乖離は光学的歪みを生じさせるので、ここで想定される嚢内ＡＩＯＬアセンブリは、人間の目の中に埋め込むための大きな角膜切開と、その水晶体嚢内への適切な位置決めと、を必要とする固有のバルキネスを有する大きな一体型デュアル光学系構造体である。さらに、従来想定される嚢内ＡＩＯＬアセンブリは、乱視を矯正するための円環体レンズ部品とともに形成されることに役立たない。なぜなら、大きなデュアル光学系構造体を水晶体嚢内において乱視を矯正するのに必要な所定の角度まで回すことは、水晶体嚢を引き裂く大きなリスクをもたらす。

改善された嚢内ＡＩＯＬアセンブリが求められる。

本発明は、ハイブリット調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリを対象としている。このハイブリット調節式眼内レンズアセンブリは、空にされた水晶体嚢内に最初に埋め込むための個別のベース部材の形態の２つの個別の構成部品と、そこに固定するために空にされた水晶体嚢にその後埋め込むための個別のレンズユニットと、を備えている。個別のレンズユニットは、そこから径方向外側に向けて延在する少なくとも２つのレンズハプティックスを有するレンズ光学系を備えている。個別のベース部材は、平坦な円形ベース部材中心部を備えている。レンズ光学系およびベース部材中央部は、両方とも、適切な埋め込み可能な生体適合性を有する透明なオプティカルグレード材料から形成され、また、必ず同一の屈折率を有している。レンズ光学系およびベース部材中央部は、好ましくは、同一の材料から形成されているが、異なる材料から形成されていてもよい。

レンズ光学系は、遠視矯正のための前部レンズ光学系面と、近視矯正のための中央円を有する後部レンズ光学系面と、を有している。後部レンズ光学系面は、好ましくは、埋め込まれた健康な目における良好な中間視を提供するために計算されたその中央円を取り囲む環状マルチ焦点セグメントを有している。代替的に、機能低下した視力の目に埋め込むために、機能低下したレンズユニットが、単焦点レンズ光学系面によって構成される後部レンズ光学系面を有していてもよい。

ベース部材中央部は、圧縮されて単一屈折率光学連続体を形成するときに後部レンズ光学系面がその前部ベース部材中央部面に密接に押し込まれ得る透過特性を有している。毛様体が完全に緩むと、後部レンズ光学系面が前部ベース部材中央部面内に完全に押し込まれ、それによって、前部レンズ光学系面のみが遠視のために光学的にアクティブになるように、中央円およびその周囲の環状マルチ焦点セグメントの両方の屈折力が無効になる。毛様体が収縮すると、前部レンズ光学系面および後部レンズ光学系面の中央円の両方が近視のために光学的にアクティブになるように、後部レンズ光学系面が前部ベース部材中央部面から軸線方向に完全に分離される。毛様体の収縮と毛様体の完全な緩みとの間の毛様体の中間的な状態では、後部レンズ光学系面の中央円のみが前部ベース部材中央部面内に押し込まれ、その環状マルチ焦点セグメントは、中間視のために、前部レンズ光学系面とともに光学的にアクティブになる。

本発明を理解し、それがどのように実施され得るかを知るために、添付図面を参照して好ましい実施形態を単なる非限定的な例として説明する。添付図面では、同様の部分は、同様の符号が付されている。

人体の軸平面においてその自然の近視状態にある人間の目の前部の断面である。 人体の軸平面においてその自然の遠視状態にある人間の目の前部の断面である。 白内障手術中に水晶体嚢内でそのまま組み立てるための、個別のレンズユニットと、個別のベース部材と、を備えるハイブリッドＡＩＯＬアセンブリの正面斜視図である。 個別のレンズユニットの平面図である。 図４の線５−５に沿った個別のレンズユニットの横断面である。 個別のベース部材の平面図である。 図６の線７−７に沿った個別のベース部材の横断面である。 手の中で組み立てられるハイブリットＡＩＯＬアセンブリの横断面である。 他の個別のベース部材の縁部の横断面である。 さらに別の個別のベース部材の縁部の横断面である。 図１に対応する近視のための埋め込まれたハイブリットＡＩＯＬアセンブリの断面である。 図２に対応する遠視のための埋め込まれたハイブリットＡＩＯＬアセンブリの断面である。 中間視のための埋め込まれたハイブリットＡＩＯＬアセンブリの断面である。

図３は、ハイブリットＡＩＯＬアセンブリ３０を示している。ハイブリットＡＩＯＬアセンブリ３０は、白内障手術中に水晶体嚢内でそのまま組み立てるための、個別のレンズユニット４０と、個別のベース部材６０と、を備えている。個別のレンズユニット４０は、レンズ光学系４１と、レンズ光学系４１から径方向外側に向けて延在する少なくとも２つの等間隔に離間されたレンズハプティックス４２と、を備えている。個別のレンズユニット４０は、好ましくは、４つの等間隔に離間されたレンズハプティックス４２を備えている。レンズユニット４０は、一体型構造として製造されてもよい。代替的に、レンズハプティックス４２は、レンズ光学系４１とは別体に製造され、工業的に公知の取付技術を使用して、レンズ光学系４１に取り付けられてもよい。個別のベース部材６０は、ベース部材中央線６１を有しており、また、平坦な円形ベース部材中央部６２と、ベース部材周囲部６３と、を備えている。ベース部材６０は、一体型構造として製造されてもよい。代替的に、ベース部材周囲部６３は、ベース部材中央部６２とは別体に製造され、工業的に公知の取付技術を使用して、ベース部材中央部６２に取り付けられてもよい。ハイブリットＡＩＯＬアセンブリ３０は、全体的に、埋め込み可能な生体適合性材料から形成されていてもよい。レンズ光学系４１およびベース部材中央部６２は、オプティカルグレードの透明材料から形成されており、同一の屈折率を有している。レンズ光学系４１およびベース部材中央部６２は、好ましくは、同一の材料から形成されている。

図４および図５は、レンズ光学系４１が、視軸ＶＡと同軸整合するための光軸４３を有していることを示している。レンズ光学系４１は、前部レンズ光学系面４４と、後部レンズ光学系面４６と、レンズ光学系縁部４７と、を有している。レンズ光学系４１は、白内障手術に現在使用されている標準的なＩＯＬと同様の直径および厚みを有している。前部レンズ光学系面４４は、埋め込まれた目において理想的な遠視矯正のために計算された主要屈折力を提供する。健康な目は、近視と中間視との両方で良好な視力を必要とし、したがって、後部レンズ光学系面４６は、好ましくは、レンズ光学系縁部４７に向けて減衰する、レンズ光学系軸４３のところの最大屈折力からのマルチ焦点の光学的な勾配を有している。したがって、後部レンズ光学系面４６は、通常の読書用照明条件下での近視の瞳孔サイズに相当する、レンズ光学系軸４３を中心とする約２．５ｍｍの直径を有する中央円４８を備えている。中央円４８は、意図する埋め込まれた目において近視のための前部レンズ光学系面４４の基本距離矯正屈折力に追加される必要な屈折力を有している。中央円４８は、典型的には、約３．０ジオプターの屈折力を有している。屈折力は、当該技術分野に公知の製造方法を使用して、中央円４８の境界からレンズ光学系縁部４７に向けて徐々に低減される。悪化した視力の目に埋め込むための個別のレンズユニット４０の機能劣化バージョンでは、後部レンズ光学系面４６は、意図する埋め込まれた目のみにおいて近視のための最良の矯正を提供するために、単一の単焦点レンズ光学系面によって構成されてもよい。

各レンズハプティックス４２は、個別のベース部材６０の固定インタフェースの湾曲に対応するレンズハプティックス湾曲縁部５２を有するレンズハプティックス自由端５１を備えている。各レンズハプティックス４２は、好ましくは、レンズユニット４０をベース部材６０に対して適切に位置決めすることを可能にするために操作開口５３を有している。各レンズハプティックス４２は、好ましくは、前嚢フランジ２７をそこから離間させて、前部嚢フランジ２７とレンズユニット４０との間で房水の循環を可能にするために、レンズ光学系４１に隣接して細長い前部スペーサ対５４を有している。

前部レンズ光学系面４４は、意図する埋め込まれた目において乱視の同時矯正を行うように構成されてもよい。したがって、レンズユニット４０は、埋め込み中に人間の視軸ＶＡに対してレンズユニット４０を正しく位置整合させることを補助するために、光軸マーカ５６を備えている。光軸マーカ５６は、好ましくは、視覚を妨げないように、レンズハプティックス４２上に配置される。操作開口５３は、乱視の矯正のために必要な位置のところに配置するために、適正に位置決めされたレンズユニット４０をレンズ光学系軸４３を中心として回すために採用される。

図６および図７は、個別のベース部材６０が、平坦な円形前部ベース部材中央部面６４と、平坦な円形後部ベース部材中央部面６６と、を有する平坦な円形ベース部材中央部６２を備えていることを示している。平坦な前部ベース部材中央部面６４および平坦な後部ベース部材中央部面６６は、ゼロの屈折力を有している。ベース部材周囲部６３は、個別のレンズユニット４０を個別のベース部材６０上に固定するためにレンズハプティックス自由端５１を受け入れるために、前部ベース部材中央部面６４とともに周方向溝６８を形成するために、立ち上がった周方向保持部６７を有して形成されている。ベース部材周囲部６３は、好ましくは、水晶体の周囲からの上皮細胞の移動を防止するために、正方形の断面を有している。図８は、レンズハプティックス４２が後部レンズ光学系面４６を前部ベース部材中央部面６４から離れる方向に押圧するようにレンズハプティックス自由端５１が撓んで周方向溝６８内に入ることによってレンズユニット４０をベース部材６０上に取り付ける際の組み立てられたハイブリットＡＩＯＬアセンブリ３０を示している。

水晶体嚢のサイズは、数ミリメートル変わり得る。ハイブリットＡＩＯＬアセンブリ３０は、同じ個別のレンズユニット４０が、人間の異なるサイズの水晶体嚢に埋め込まれ得るように構成される。これは、ベース部材中央線６１に対して同じ半径Ｒでそれらの周方向溝６８を有する個別のベース部材６０を設けるとともに、図９を図７と比べると理解できるように、ベース部材周囲部６３および立ち上がった周方向保持部６７を径方向外側に拡張させることによって水晶体サイズの差を補償することによって達成される。図１０は、前嚢フランジ２７とレンズハプティックス４２との間の機械的なインタフェースを改善するために、矢印Ｃによって示されるように前嚢フランジ２７によって前部ベース部材中央部面６４に向けて撓むように構成された曲げやすいリム６９の形態の代替の立ち上がった周方向保持部６７を示している。曲げやすいリム６９は、ベース部材中央線６１からの同じ半径Ｒで配置され、水晶体サイズの差は、ベース部材中央線６１に対してベース部材周囲部６３が径方向外側に向けて拡張することによって補償される。

図１１は、図１に対応する作動状態の近視状態における埋め込まれたハイブリットＡＩＯＬアセンブリ３０を示している。毛様体の完全な収縮は、約２．５ｍｍの直径の瞳孔サイズまで虹彩が収縮することによって達成される。図１１は、後部レンズ光学系面４６が前部ベース部材中央部面６４から離間されるように、前部レンズ光学系面４４および／またはハプティックススペーサ５４と接触するが、レンズ光学系４１をベース部材中央部６２に向けて押圧はしていない前嚢フランジ２７を示している。このように、ハイブリットＡＩＯＬアセンブリ３０は、近視を可能にするために、前部レンズ光学系面４４と中央円４８の屈折力との組み合わされた屈折力を提供する。

図１２は、図２に対応する作動状態の遠視状態における埋め込まれたハイブリットＡＩＯＬアセンブリ３０を示している。図１２は、レンズ光学系４１をベース部材中央部６２に向けて押圧するために前部レンズ光学系面４４および／またはハプティックススペーサ５４を押し下げる前嚢フランジ２７を示している。後部レンズ光学系面４６は、後部レンズ光学系面４６および前部ベース部材中央部面６４が、屈折率がゼロの単一屈折率光学連続体を形成し、それによって、ハイブリットＡＩＯＬアセンブリ３０が意図する埋め込まれた目の最良の遠視のために適切に決定される前部レンズ光学系面４４によって屈折力を提供するように、前部ベース部材中央部面６４内に完全に密接に押し込まれている。

図１３は、作動状態の中間視状態における埋め込まれたハイブリットＡＩＯＬアセンブリ３０を示している。中間視の場合、後部レンズ光学系面４６が前部ベース部材中央部面６４内に部分的に密接に押し込まれることになる近視の場合よりも毛様体の収縮が大幅に少ない。図示されるように、中央円４８および前部ベース部材中央部面６４のみが、屈折率がゼロの単一屈折率光学連続体を形成する。環状マルチ焦点セグメント４９は、前部ベース部材中央部面６４から離間され、それによって、中間視のための必要な追加的な屈折力が提供される。

限られた数の実施形態に関して本発明が説明されたが、添付の特許請求の範囲の範囲内において本発明の多くの変更、変形、および、他の用途への利用を行うことができることが理解されよう。

Claims (9)

1. 視軸と、環状毛様体と、環状前嚢フランジと完全なままの後嚢とを有する空にされた水晶体嚢と、を備える嚢切開後の人間の目に埋め込むためのハイブリット調節式眼内レンズアセンブリであって、
   前記毛様体は、遠視のための緩んだ毛様体状態と、近視のための収縮した毛様体状態と、を有し、
   前記毛様体は、その収縮した毛様体状態からその緩んだ毛様体状態に緩める際に前記水晶体嚢を周囲で引っ張り、
   前記ハイブリット調節式眼内レンズアセンブリは、
   （ａ）ベース部材中央線を有し、平坦な円形ベース部材中央部と、外周ベース部材周囲部と、を有する個別のベース部材を備え、
   前記平坦な円形ベース部材中央部は、ベース部材中央部屈折率と、前部ベース部材中央部面と、後部ベース部材中央部面と、を有し、
   前記ベース部材は、前記前部ベース部材中央部面とともに周方向溝を境界付ける立ち上がった周方向保持部を有し、
   前記ハイブリット調節式眼内レンズアセンブリは、さらに、
   （ｂ）個別のレンズユニットを備え、
   前記個別のレンズユニットは、
   ｉ）レンズ光学系屈折率と、前記視軸と同軸整合するためのレンズ光学系軸と、遠視のための屈折力を有する前部レンズ光学系面と、近視のための屈折力を有する中央円を有する前部レンズ光学系面と、を有するレンズ光学系と、
   ｉｉ）前記前部レンズ光学系面を前記前部ベース部材中央部面から分離するために前記個別のレンズユニットを前記個別のベース部材から離れる方向に押圧するために前記個別のベース部材上に前記個別のレンズユニットを固定するために前記周方向溝に挿入するための、前記レンズ光学系から径方向に延在する少なくとも２つの離間した弾性的に撓むことができるレンズハプティックスと
   を備え、
   前記空にされた水晶体嚢への前記個別のベース部材の最初の埋め込み、および、前記ベース部材と前記前嚢フランジとの間で前記空にされた水晶体嚢への前記個別のレンズユニットの後続の埋め込みに従って、前記ベース部材中央部および前記レンズ光学系は同一の屈折率を有し、
   前記緩んだ毛様体状態において、前記前部レンズ光学系面は、遠視のために前記前部レンズ光学系面の屈折力を無効化する単一屈折率光学連続体を形成するために前記前部ベース部材中央部面内に密接に押し込まれ、
   前記収縮した毛様体状態において、前記前部レンズ光学系面は、近視のために前記前部レンズ光学系面の屈折力に前記中央円の屈折力を加えるために前記前部ベース部材中央部面から離間する
   ハイブリット調節式眼内レンズアセンブリ。
2. 請求項１に記載のアセンブリであって、
   前記前部レンズ光学系面は、中間視矯正のために前記レンズ光学系軸から前記少なくとも２つの離間した弾性的に撓むことができるレンズハプティックスに向けて屈折力が次第に低減する、前記中央円を取り囲む環状マルチ焦点セグメントを備え、
   前記緩んだ毛様体状態と前記収縮した毛様体状態との間の中間毛様体状態において、中間視のために、前記中央円は、前記中央円の屈折力を無効化する単一屈折率光学連続体を形成するために前記前部ベース部材中央部面内に密接に押し込まれ、前記環状マルチ焦点セグメントは、前記前部ベース部材中央部面から離間される
   アセンブリ。
3. 請求項１に記載のアセンブリであって、
   前記前部レンズ光学系面は、前記レンズ光学系軸から前記少なくとも２つの離間した弾性的に撓むことができるレンズハプティックスまでの単焦点レンズ光学系面である
   アセンブリ。
4. 請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載のアセンブリであって、
   前記少なくとも２つのレンズハプティックスの各レンズハプティックスは、前記空にされた水晶体嚢への前記個別のレンズユニットの前記後続の埋め込みの際に前記前嚢フランジを前記レンズハプティックスから離間させるために少なくとも１つの前部スペーサを備える
   アセンブリ。
5. 請求項１ないし請求項４のいずれか一項に記載のアセンブリであって、
   前記外周ベース部材周囲部は、横断面において正方形の断面を有している
   アセンブリ。
6. 請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載のアセンブリであって、
   前記立ち上がった周方向保持部は、曲げやすいリムによって構成される
   アセンブリ。
7. 請求項１ないし請求項６のいずれか一項に記載のアセンブリであって、
   前記前部レンズ光学系面は、乱視矯正のために円環光学設計と組み合わされ、
   前記個別のレンズユニットは、前記個別のレンズユニットの埋め込み中に前記視軸に対する前記個別のレンズユニットの位置整合を補助するために光軸マーカを備える
   アセンブリ。
8. 請求項１ないし請求項７のいずれか一項に記載のハイブリット調節式眼内レンズアセンブリで使用するための個別のレンズユニット。
9. 請求項１ないし請求項７のいずれか一項に記載のハイブリット調節式眼内レンズアセンブリで使用するための個別のベース部材。

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