BR112018072422B1 - Conjunto de lente intraocular de acomodação híbrido para implantação em um olho humano póscapsulorexe - Google Patents

Abstract

Conjuntos de Lente Intraocular de Acomodação Híbridos (AIOL) incluindo duas partes de componente discreto na forma de um membro de base discreto para implantação inicial em um saco capsular desocupado, e uma unidade de lente discreta para subsequente implantação no saco capsular desocupado para ancoramento ao membro de base discreto. A unidade de lente inclui uma lente óptica possuindo pelo menos duas lentes hápticas radialmente externamente estendendo-se desta. O membro de base inclui uma peça de centro do membro de base circular plano possuindo zero energia óptica.

Description

Campo da Invenção

[0001] Esta invenção refere-se à acomodação de conjuntos de len tes intraoculares em geral, e conjuntos de lentes intraoculares de acomodação embalados, em particular.

Antecedentes da Invenção

[0002] Referindo-se à Figura 1 e Figura 2, a estrutura e operação de um olho humano são descritas como contexto para a presente invenção. A Figura 1 e Figura 2 são vistas em seção transversal de uma parte anterior de um olho humano 10 possuindo um eixo visual VA para visão de perto e visão da distância, respectivamente, em um plano axial do corpo humano. O olho humano 10 possui uma estrutura similar à capa transparente anterior conhecida como uma córnea 11 conectada em sua periferia circunferencial a um corpo exterior esférico produzido de tecido conectivo duro conhecido como esclera 12 em um limbo corneal anular 13. Uma iris 14 internamente se extende no olho humano 10 de sua raiz 16 no limbo corneal 13 para dividir a parte anterior do olho humano em uma câmara anterior 17 e uma câmara pos-terior 18. A iris 14 é uma estrutura de músculo anular delgada com uma pupila central. A iris 14 é ativada por condições de luz ambiente inter alia, focalizando para visão de perto, e outros fatores para uma mudança consequencial no diâmetro da pupila. Um corpo ciliar anular 19 é conectado às fibras zonulares 21 que, por sua vez, são periferi- camente conectadas à uma borda equatorial de um saco capsular 22 possuindo uma cápsula anterior 23 e uma cápsula posterior 24, e contendo uma lente cristalina natural 26. A contração do corpo ciliar 19 permite que a lente 26 se espesse a sua espessura natural T1 ao lon go do eixo visual VA para maior energia óptica positiva para visão de perto (ver Figura 1). O relaxamento do corpo ciliar 19 tensiona as fibras zonulares 21 que retiram o saco capsular 22 radialmente para fora, conforme mostrado pelas setas A para compressão da lente 26 para encurtar sua espessura ao longo do eixo visual VA a T2<T1 para energia óptica positiva inferior para visão da distância (ver Figura 2). A visão de perto é definida à uma faixa de distância de entre cerca de 33 cm a 40 cm, e requer uma energia óptica positiva adicional de entre cerca de 3 Diopter a 2,5 Diopter sobre visão da distância melhor corrigida. Os olhos humanos saudáveis suportam miose pupilar a cerca de diâmetro de pupila de 2 mm para visão de perto, de um diâmetro de pupila de cerca de 3 mm a 6 mm para visão da distância correspondente às condições de iluminação ambiente.

[0003] A cirurgia de catarata envolve capsulorexe em uma cápsula anterior 23 para capacitar a remoção de uma lente cristalina natural 26. O capsulorexe tipicamente envolve preparação de uma abertura circular de diâmetro de 4 mm a cerca de 5m em uma cápsula anterior 23 para deixar um flange de cápsula anterior anular 27 e uma cápsula posterior intacta 24. A Figura 1 e Figura 2 denotam o limite da abertura circular pela seta B. A separação entre um flange de cápsula anterior anular do saco capsular 27 e sua cápsula posterior intacta 24 capacita o crescimento de células epiteliais capsulares que migram naturalmente sobre suas superficies de cápsula interna que induz opacificação de uma cápsula posterior 24 abreviada como PCO e/ou fibrose capsular com contração capsular. Enquanto que cataratas secundárias são rompidas por laser YAG para limpar um eixo visual e restaurar a visão, a contração capsular é não tratável.

[0004] Os conjuntos de Lente Intraocular de Acomodação (AIOL) designados para serem posicionados no interior de um saco capsular desocupado 22 são conhecidos como conjuntos AIOL embalados. Os atualmente considerados conjuntos AIOL embalados são grandes estruturas ópticas duplas monolíticas de volume inerente que requerem uma grande incisão corneal para implantação em um olho humano e posicionamento correto dentro de seu saco capsular, visto que um desvio leve de um óptico de uma estrutura óptica dupla de seu eixo visual resulta em distorção óptica. Além disso, conjuntos AIOL embalados previamente considerados não se prestam a serem formados com um componente de lente tórica para correção de astigmatismo, visto que ligando uma estrutura óptica dupla volumosa dentro de um saco capsular a um ângulo predeterminado requerido para corrigir astigmatismo impõe um grande risco de rasgamento de um saco capsular.

[0005] Existe uma necessidade de conjuntos aperfeiçoados de AI- OL embalados.

Sumário da Invenção

[0006] A presente invenção é direcionada em direção a conjuntos de Lente Intraocular de Acomodação híbrida (AIOL) incluindo duas partes de componente discreto na forma de um membro de base discreto para implantação inicial em um saco capsular desocupado, e uma unidade de lente discreta para subsequente implantação no saco capsular desocupado para ancoramento à mesma. A unidade de lente discreta inclui uma lente óptica ("lens optics") possuindo pelo menos dois hápticos de lente ("lens haptics") radialmente para fora estendendo-se do mesmo. O membro de base discreto inclui uma peça de centro do membro de base circular plano. A lente óptica e a peça de centro do membro de base são ambos produzidos de um material de grau óptico transparente biocompatível implantável adequado, e necessari-amente possui o mesmo índice de refração. A lente óptica e a peça de centro do membro de base são, de preferência, produzidos a partir do mesmo material, mas podem ser produzidos de materiais diferentes.

[0007] A lente óptica possui uma superfície anterior da lente ópti- ca para correção da visão da distância e uma superfície posterior da lente óptica possuindo um círculo central para correção da visão de perto. A superfície posterior da lente óptica, de preferência, possui um segmento multi-focal anular que circunda seu círculo central calculado para proporcionar boa visão intermediária em um olho saudável implantado. Alternativamente, para implantação em um olho de visão concedido, uma unidade de lente degenerada pode possuir uma superfície posterior da lente óptica constituída por uma superfície do lente óptica monofocal.

[0008] A peça de centro do membro de base possui uma propriedade de penetração que capacita que uma superfície posterior da lente óptica seja intimamente imersa em sua superfície da peça central do membro de base anterior quando comprimida neste contra para criar um índice de refração óptico simples contínuo. O relaxamento total do corpo ciliar causa uma imersão total da superfície posterior da lente óptica na superfície da peça central do membro de base anterior, desse modo, anulando as energias ópticas de ambos o círculo central e seu segmento multifocal anular circundante, tal que somente a superfície anterior da lente óptica é oticamente ativa para visão da distância. A contração do corpo ciliar causa uma separação axial total da superfície posterior da lente óptica a partir da superfície da peça central do membro de base anterior, tal que ambos o círculo central da superfície anterior da lente óptica e da superfície posterior da lente óptica são oticamente ativos para visão de perto. Em um estado intermediário do corpo ciliar entre a contração do corpo ciliar e relaxamento total do corpo ciliar, o círculo central da superfície posterior da lente óptica so-mente é imerso na superfície da peça central do membro de base anterior, e seu segmento multi-focal anular é oticamente ativo junto com a superfície anterior da lente óptica para visão intermediária.

Breve Descrição dos Desenhos

[0009] De modo a compreender a invenção e ver como ela pode ser efetuada na prática, concretizações preferidas serão agora descritas, por meio de exemplos não-limitantes somente, com referência aos desenhos acompanhantes em que partes similares são, do mesmo modo, numeradas, e em que:

[0010] Fig. 1 é uma seção transversal de uma parte anterior de um olho humano em sua condição de visão de perto natural em um plano axial do corpo humano;

[0011] Fig. 2 é uma seção transversal de uma parte anterior de um olho humano em sua condição da visão da distância natural em um plano axial do corpo humano;

[0012] Fig. 3 é uma vista frontal em perspectiva de um conjunto AIOL híbrido incluindo uma unidade de lente discreta e um membro de base discreto para montagem in situ em um saco capsular durante cirurgia de catarata;

[0013] Fig. 4 é uma vista plana de topo da unidade de lente discreta;

[0014] Fig. 5 é uma seção transversal transversa da unidade de lente discreta ao longo da linha 5-5 na Figura 4;

[0015] Fig. 6 é uma vista plana de topo do membro de base discreto;

[0016] Fig. 7 é uma seção transversal transversa do membro de base discreto ao longo da linha 7-7 na Figura 6;

[0017] Fig. 8 é uma seção transversal transversa de um conjunto

AIOL híbrido montado manualmente;

[0018] Fig. 9 é uma seção transversal transversa de uma borda de outro membro de base discreto;

[0019] Fig. 10 é uma seção transversal transversa de uma borda de ainda outro membro de base discreto;

[0020] Fig. 11 é uma seção transversal de um conjunto AIOL híbri do implantado para visão de perto correspondente à Figura 1;

[0021] Fig. 12 é uma seção transversal do conjunto AIOL híbrido implantado para visão da distância correspondente à Figura 2; e

[0022] Fig. 13 é uma seção transversal do conjunto AIOL híbrido implantado para visão intermediária.

Descrição Detalhada dos Desenhos

[0023] A Figura 3 mostra um conjunto AIOL híbrido 30 incluindo uma unidade de lente discreta 40 e um membro de base discreto 60 para montagem in situ em um saco capsular durante cirurgia de catarata. A unidade de lente discreta 40 inclui uma lente óptica 41 e pelo menos dois hápticos de lentes equiespaçados 42 radialmente para fora estendendo-se a partir da lente óptica 41. A unidade de lente discreta 40, de preferência, inclui quatro hápticos de lente equiespaçados 42. A unidade de lente 40 pode ser manufaturada como uma estrutura monolítica. Alternativamente, o háptico de lente 42 pode ser manufaturado separadamente a partir da lente óptica 41, e fixado ao mesmo usando tecnologias de fixação conhecidas na indústria. O membro de base discreto 60 possui uma linha de centro do membro de base 61, e inclui uma peça de centro do membro de base circular plano 62 e uma margem do membro de base 63. O membro de base 60 pode ser manufaturado como uma estrutura monolítica. Alternativamente, a margem do membro de base 63 pode ser manufaturada separadamente a partir da peça de centro do membro de base 62, e fixada a este usando tecnologias de fixação conhecidas na indústria. O conjunto AIOL híbrido 30 é totalmente produzido de material biocompatível implantá- vel. A lente óptica 41 e a peça de centro do membro de base 62 são produzidos de materiais transparentes de grau óptico, e possuem o mesmo índice de refração. A lente óptica 41 e a peça de centro do membro de base 62 são, de preferência, formados do mesmo material.

[0024] A Figura 4 e Figura 5 mostram que a lente óptica 41 possui um eixo óptico 43 para alinhamento coaxial com um eixo visual VA. A lente óptica 41 possui uma superfície anterior do lente óptica 44, uma superfície posterior do lente óptica 46, e uma borda do lente óptica47. A lente óptica 41 possui um diâmetro similar e espessura como padrão IOLs atualmente sendo usados para cirurgia de catarata. A superfície anterior da lente óptica 44 proporciona uma energia óptica primária calculada para correção ótima de visão da distância em um olho implantado. Os olhos saudáveis requerem boa visão em ambas distâncias próximas e distâncias intermediárias e, portanto, a superfície de lente óptica posterior 46, de preferência, possui um gradiente óptico multifocal de uma energia óptica máxima no eixo da lente óptica 43 que diminui em direção à borda da lente óptica 47. Consequentemente, a superfície posterior da lente óptica 46 inclui um círculo de centro 48 possuindo um diâmetro aproximado de 2,5 mm ao redor do eixo da lente óptica 43 correspondente ao tamanho da pupila da visão de perto sob condições de iluminação de leitura normal. O círculo central 48 possui a energia adicionada requerida para a energia óptica de correção de distância de princípio da superfície anterior da lente óptica 44 para visão de perto em um olho implantado pretendido. O círculo central 48 tipicamente possui uma energia óptica de ao redor de 3,0 Diopter. A partir do limite do círculo central 48, a energia óptica é gradualmente diminuída em direção à borda da lente óptica 47 usando métodos de manufaturamento conhecidos na técnica. Em uma versão degenerada da unidade de lente discreta 40 para implantação em um olho de visão concedido, a superfície posterior da lente óptica 46 pode ser constituída por uma superfície da lente óptica monofocal única para proporcionar melhor correção para visão de perto somente em um olho implantado pretendido.

[0025] Cada háptico de lente 42 possui uma extremidade livre de háptico de lente 51 com uma borda curvada de háptico de lente 52 correspondendo à uma curvatura de uma interface de ancoramento do membro de base discreto 60. Cada háptico de lente 42, de preferência, possui uma abertura de manipulação 53 para capacitor posicionamento correto da unidade de lente 40 relativo ao membro de base 60. Cada háptico de lente 42, de preferência, possui um par de espaçador anterior alongado 54 adjacente à lente óptica 41 para espaçamento de um flange de cápsula anterior 27 desta para capacitar circulação de humor aquoso entre um flange de cápsula anterior 27 e a unidade de lente 40.

[0026] A superfície anterior da lente óptica 44 pode também ser designada para correção simultânea de astigmatismo em um olho implantado pretendido. Consequentemente, a unidade de lente 40 é provida com um marcador do eixo óptico 56 para auxiliar no alinhamento correto da unidade de lente 40 com relação a um eixo visual humano VA durante implantação. O marcador do eixo óptico 56 é, de preferência, colocado em um háptico de lente 42 não para impedir visão. As aberturas de manipulação 53 são empregadas para ligação de uma unidade de lente 40 corretamente posicionada ao redor do eixo da lente óptica 43 para assentamento em uma posição requerida para correção astigmática.

[0027] A Figura 6 e Figura 7 mostram que o membro de base discreto 60 possui uma peça de centro do membro de base circular plana 62 possuindo uma superfície anterior da peça de centro do membro de base circular plana 64, e uma superfície posterior da peça central do membro de base circular plana 66. As superfícies da peça central do membro de base posterior e anterior planas 64 e 66 possuem zero energia óptica. A margem do membro de base 63 é formada com um retentor circunferencial elevado 67 para formar uma ranhura circunfe- rencial 68 com a superfície da peça central do membro de base anterior 64 para recebimento das extremidades livres do háptico de lente 51 para ancoramento da unidade de lente discreta 40 no membro de base discreto 60. A margem do membro de base 63, de preferência, possui uma seção transversal quadrada para impedir a migração de células epiteliais de uma periferia capsular. A Figura 8 mostra o conjunto AIOL híbrido montado 30 na montagem da unidade de lente 40 no membro de base 60 por meio das extremidades livres do háptico de lente 51 sendo flexionadas na ranhura circunferencial 68, tal que o háptico de lente 42 impele a superfície posterior da lente óptica 46 distante a partir da superfície da peça central do membro de base anterior 64.

[0028] O tamanho do saco capsular pode variar por vários milíme tros. Os conjuntos AIOL híbridos 30 são designados tal que a mesma unidade de lente discreta 40 pode ser implantada em sacos capsulares humanos dimensionados diferentes. Isto é alcançado pela provisão de membros de base discreto 60 possuindo sua ranhura circunferencial 68 no mesmo raio R relativa à linha de centro do membro de base 61, e compensando as diferenças do tamanho capsular por radial externa estendendo-se da margem do membro de base 63 e do retentor cir- cunferencial elevado 67, conforme pode ser visto em comparação da Figura 9 a Figura 7. A Figura 10 mostra um retentor circunferencial elevado alternativo 67 na forma de um aro maleável 69 designado para ser flexionado em direção à superfície da peça central do membro de base anterior 64 pelo flange de cápsula anterior 27, conforme denotado pela seta C para aperfeiçoar a interface mecânica entre o flange de cápsula anterior 27 e o háptico de lente 42. O aro maleável 69 é desdobrado no mesmo raio R a partir da linha de centro do membro de base 61, e diferenças de tamanho capsular são compensadas por radial externa estendendo-se da margem do membro de base 63 com relação à linha de centro do membro de base 61.

[0029] A Figura 11 mostra um conjunto AIOL híbrido implantado 30 em um estado operante da visão de perto correspondente à Figura 1. A contração total do corpo ciliar é acompanhada por contração da íris a cerca de 2,5 mm de diâmetro de tamanho da pupila. A Figura 11 mostra o flange de cápsula anterior 27 contatando a superfície anterior da lente óptica 44, e/ou os espaçadores hápticos 54, mas não impelindo a lente óptica 41 em direção à peça de centro do membro de base 62, tal que a superfície posterior da lente óptica 46 é espaçada a partir da superfície da peça central do membro de base anterior 64. Consequentemente, o conjunto AIOL híbrido 30 proporciona a energia óptica combinada da superfície anterior da lente óptica 44 e a energia óptica do círculo central 48 para capacitor visão de perto.

[0030] A Figura 12 mostra o conjunto AIOL híbrido implantado 30 em um estado operante de visão da distância correspondente à Figura 2. A Figura 12 mostra o flange de cápsula anterior 27 que pressiona para baixo na superfície anterior da lente óptica 44, e/ou os espaçado- res hápticos 54 para impelir a lente óptica 41 em direção à peça de centro do membro de base 62. A superfície posterior da lente óptica 46 é totalmente intimamente imerso na superfície da peça central do membro de base anterior 64, tal que a superfície posterior da lente óptica 46 e a superfície da peça central do membro de base anterior 64 criam um índice de refração óptico simples contínuo de zero energia óptica, pelo que o conjunto AIOL híbrido30 proporciona energia óptica em virtude da superfície anterior da lente óptica 44 adequadamente determinada para melhor visão da distância de um olho implantado pretendido.

[0031] A Figura 13 mostra o conjunto AIOL híbrido implantado 30 em um estado operante de visão intermediária. A visão intermediária envolve uma contração do corpo ciliar muito menor do que para visão de perto que conduz à superfície posterior da lente óptica 46 sendo parcialmente intimamente imerso na superfície anterior da linha de centro do membro de base 64. Como mostrado, somente o círculo central 48 e a superfície da peça central do membro de base anterior 64 criam um índice de refração óptico simples contínuo de zero ener gia óptica. O segmento multi-focal anular 49 é espaçado a partir da superfície da peça central do membro de base anterior 64, desse modo, proporcionando a energia óptica adicional requerida para visão intermediária.

[0032] Enquanto que a invenção foi descrita com relação a um número limitado de concretizações, será apreciado que muitas variações, modificações, e outras aplicações da invenção podem ser feitas dentro do escopo das reivindicações em anexo.

Claims (7)

1. Conjunto de lente intraocular de acomodação híbrido (30) para implantação em um olho humano pós-capsulorexe (10) possuindo um eixo visual, um corpo ciliar anular (19), e um saco capsular desocupado (22) possuindo um flange de cápsula anterior anular (27) e uma cápsula posterior intacta (24), o corpo ciliar (19) possuindo um estado relaxado do corpo ciliar para visão da distância e um estado contraído do corpo ciliar para visão de perto, o corpo ciliar tensionando perifericamente o saco capsular em seu relaxamento de seu estado contraído do corpo ciliar para seu estado relaxado do corpo ciliar, o conjunto de lente intraocular de acomodação híbrido (30) compreendendo: (a) um membro de base discreto (60) possuindo uma linha de centro do membro de base e incluindo uma peça de centro do membro de base circular plano (62) e uma margem do membro de base periférica (63), a referida peça de centro do membro de base circular plano (62) possuindo um índice de refração da peça de centro do membro de base, uma superfície anterior da peça de centro do membro de base (64) e uma superfície posterior da peça de centro do membro de base (66); e (b) uma unidade de lente discreta (40) possuindo: i) uma lente óptica (41) possuindo um índice de refração de lente óptica, um eixo de lente óptica (43) para alinhamento co-axial com o eixo visual, uma superfície anterior de lente óptica (44) com uma energia óptica primária para visão da distância, e uma superfície posterior de lente óptica (46) possuindo um círculo central (48) com uma energia óptica adicional para a referida energia óptica primária para visão de perto, e ii) pelo menos dois hápticos de lente resilientemente flexíveis espaçados (42) estendendo-se radialmente da referida lente óptica, e em que a referida peça de centro do membro de base e a referida lente óptica têm o mesmo índice de refração, caracterizado pelo fato de que as referidas superfícies de peça de centro do membro de base anterior e posterior possuem zero energia óptica, o referido membro de base possui um retentor circunferen- cial elevado (67) que liga uma ranhura circunferencial (68) com referida superfície anterior da peça de centro do membro de base (64), os referidos pelo menos dois hápticos de lentes resilientemente flexíveis espaçados (42), cada uma tendo uma extremidade livre (51) distante da referida lente óptica (41) configurados para inserção na referida ranhura circunferencial (68) pelo que o referido retentor circunferencial elevado (67) sobrepõe as referidas extremidades livres em direção à linha de centro do membro de base (61) para ancorar a referida unidade de lente discreta (40) no referido membro de base discreto (60) para impelir a referida lente ótica (41) distante do referido membro de base discreto (60) para separar referida superfície posterior de lente óptica (46) da referida superfície anterior da peça de centro do membro de base (64) e permitir ligação da referida unidade de lente discreta (41) para uma posição predeterminada em relativa ao referido membro de base discreto (60) estacionário no olho humano pós- capsulorexe, ao que, de acordo com uma implantação inicial do referido membro de base discreto (60) no saco capsular desocupado e uma subsequente implantação da referida unidade de lente discreta (40) no saco capsular desocupado entre referido membro de base (60) e o flange de cápsula anterior (27), no estado relaxado do corpo ciliar, o saco capsular vazio (22) empurra a referida lente óptica (41) e o referido membro de base (60) um para o outro de tal modo que a referida superfície posterior de lente óptica (46) é intimamente imersa na referida superfície anterior da peça de centro do membro de base (64) para criar um índice de refração óptico simples contínuo que anula referida energia óptica da superfície posterior de lente óptica, pelo que o conjunto de lente intraocular de acomodação híbrido possui energia óptica para visão da distância somente, e no estado contraído do corpo ciliar, o saco capsular desocupado (22) capacita os referidos pelo menos dois hápticos de lente resilientemente flexíveis espaçados (42) a espaçarem a referida lente óptica (41) e referido membro de base (60), tal que referida superfície posterior de lente óptica (46) é espaçada da referida superfície da peça de centro do membro de base anterior (64) para adição da referida energia óptica adicional do círculo central à referida energia óptica primária da superfície anterior de lente óptica, pelo que o conjunto de lente intraocular de acomodação híbrido possui uma energia óptica combinada para visão de perto.

2. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida superfície posterior da lente óptica (46) inclui um segmento multifocal anular (49) que circunda referido círculo central (48) com uma energia óptica de diminuição gradual do referido eixo de lente óptica (43) em direção aos referidos pelo menos dois háp- ticos de lentes resilientemente flexíveis espaçados (42) para correção da visão intermediária, ao que, em um estado intermediário do corpo ciliar entre o estado relaxado do corpo ciliar e o estado contraído do corpo ciliar, o referido círculo central (48) é intimamente imerso na referida superfície anterior da peça de centro do membro de base (64) para criar um índi- ce de refração óptico simples contínuo que anula referida energia óptica do círculo central, e referido segmento multifocal anular é espaçado da referida superfície anterior da peça de centro do membro de base para visão intermediária.

3. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida superfície posterior de lente óptica (46) é uma superfície de lente óptica monofocal do referido eixo da lente óptica (43) para referidos pelo menos dois hápticos de lentes resilientemente flexíveis espaçados (42).

4. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que cada háptico de lente dos referidos pelo menos dois hápticos de lentes (42) incluem pelo menos um espaçador anterior (54) para espaçamento do flange de cápsula anterior (27) deste na referida subsequente implantação da referida unidade de lente discreta (40) no saco capsular desocupado (22).

5. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a referida margem do membro de base periférica (63) possui uma seção transversal quadrada em uma seção transversal transversa.

6. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o referido retentor circun- ferencial elevado (67) é constituído por um aro maleável (69).

7. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a referida superfície ante rior de lente óptica (44) é combinada com um desenho óptico tórico para correção de astigmatismo, e a referida unidade de lente discreta inclui um marcador do eixo óptico (56) para auxiliar no alinhamento da referida unidade de lente discreta (40) relativo ao eixo visual durante implantação da referida unidade de lente discreta.