JP2019505320A

JP2019505320A - 複数用途のための被案内切り込み装置を有する最小侵襲性切開器具

Info

Publication number: JP2019505320A
Application number: JP2018540813A
Authority: JP
Inventors: リンドナー，シュテファン; ヴィンクラー，マティアス
Original assignee: エースクラップアーゲー
Priority date: 2016-02-03
Filing date: 2017-01-27
Publication date: 2019-02-28
Also published as: DE102016101915A1; WO2017133967A1; CN108601607A; EP3410962A1; US20190038306A1

Abstract

本発明は、手術野を開くときに標準の方法で切開を実行するための切開器具（１）に関し、前記切開器具（１）は、ハンドル要素（５）の遠位端に形成される切り込み刃受容要素（７、８）を有する前記ハンドル要素（５）、前記切り込み刃受容要素（７、８）に取り外し可能に受容可能である切り込み刃（３、４）、ならびに内部にガイドワイヤを受容するために前記器具（１）の長手方向に延在するガイドチャネル（９）を備える。

Description

本発明は、例えば、脊柱安定化の観点から、手術野を開くための最小侵襲性外科的切開器具に関する。

外科手術において、一般的に、可能な限り、組織損傷を最小にすることが有利であり、したがって、可能な限り最良の回復の機会を保証する。手術野を切開することに関して、このことは、可能な限り小さくかつきれいな切り込みの組織切開傷にすることを意味する。しかしながら、前記組織切開傷は、できるだけ実行する前記手術に必要な前記器具の使用が、後で切開傷を拡大することなく実行されることができるようなサイズに、直接にするべきである。後で切開傷を拡大することは、前記手術の過程の時間遅延ならびに執刀医に求められる追加の作業の欠点を常に有することになる。

器具を配置するためのガイドワイヤを使用することが知られており、当該ガイドワイヤは、カニューレによって体内に挿入され、必要な位置に固定される。そのようなガイドワイヤは、Ｋワイヤとも呼ばれるが、たとえば、脊椎手術中に椎体に取付けられることができる。前記ワイヤの配置および前記カニューレの除去後に、前記手術野は、配置の助けとして前記先に挿入されたワイヤを使用して切開器具で開かれる。

従来の技術から、手術野を開くための手術用使い捨て切開器具が知られている。前記手術用使い捨て切開器具は、遠位端が（一体的な）刃区間として設計されるハンドルよりなる。前記ハンドル及び前記刃区間は、ガイドワイヤを収納するために前記器具の長手方向に連続するチャネルを形成する。しかしながら、この器具では、前記刃自体が交換可能ではないことが欠点である。その結果、前記刃を再研磨することは、とりわけ、前記刃の領域における前記チャネル口により、一般的には不能であるまたは困難であるために、前記手術用使い捨て切開器具は、非常に高価な使い捨て器具となっている。

さらに、従来の技術から、いわゆる筋膜セパレータが知られており、当該筋膜セパレータでは、交換可能な一体的な使い捨て刃が器具シャフトに取付けられ、ねじ留めによって当該器具シャフトに接続される。このために、前記使い捨て刃は、雌螺子を有しかつプラスチックスリーブ内に保持される。また、前記使い捨て刃は、前記器具シャフトの方向に延在する中心の軸方向に連続的に開口を有し、当該開口内には、手術中に筋膜が切断される前に前記ガイドワイヤが挿入され、当該ガイドワイヤは、前記刃を通過した後で前記器具の前記シャフト内を案内される。前記ガイドワイヤによって案内された筋膜の望ましい切り込み後に、前記刃は、前記手術エリアから除去され、前記器具シャフトから外され、捨てられる。しかしながら、この従来の技術の欠点は、前記刃が、上記のように、当該刃の複雑な設計のために非常に高価であることである。他の欠点は、前記器具シャフトへの前記刃の組付け、したがって、筋膜分離のための前記器具の準備が複雑であり、かつ時間がかかることである。最後に、前記欠点は、前記刃が当該刃の形状のために筋膜を切り開くのに適するのみであり、皮膚、脂肪組織または筋肉組織のような他のタイプの組織を切り込みかつ分離するには適さないことである。

この背景に対して、本発明は、特に脊柱の安定化の観点から、および椎弓根スクリューシステムの経皮移植のために、手術野を開く間のコスト効率の良い標準の切開のための、器具、特に切開器具を提供することの目的に基づいている。

本発明にしたがって、この目的は、器具、特に手術野を開く間に標準の／所定の切開のための切開器具であって、前記切開器具は、遠位端に形成された切り込み刃収容要素を有するハンドル要素、前記切り込み刃収容要素内にまたは前記切り込み刃収容要素に（好ましくは、クリップ接続によって）取り外し可能に受容されることができるまたは取り外し可能に収容される少なくとも一つの切り込み刃、および前記器具の長手方向へ延在する（すなわち、前記切り込み刃収容要素および／または前記ハンドル要素に沿って延在する）ガイドチャネルまたは（別個の）ガイドワイヤ／Ｋワイヤを内部に受容するための多数のガイドゲートを備える。従来の技術とは異なり、少なくとも一つ交換可能な外科用メス刃を有する切開器具、特に先に挿入されかつ固定されたＫワイヤに沿って前記手術野を開くための交換可能な使い捨て外科用メス刃を有する切開器具が提供されるとも言える。したがって、本発明は、前記器具の全体ではなく前記刃のみが、単一の製品とすることを意図しているので、特に、椎弓根スクリューシステムの経皮移植の観点で、手術野を開くときに標準の切開のためのコスト効率の良い器具を提供する。本発明の特に有利な点は、従来の使い捨て外科用メス刃が前記少なくとも一つの切り込み刃として使用されることができることである。前記少なくとも一つの切り込み刃は、好ましくは前記遠位方向に先細りになっている、少なくとも一つの刃先または切り込み刃先、好ましくは二つの切り込み刃先（互いに反対方向に向く）を有する。

前記切り込み刃受容要素上／内に互いに平行にまたは略平行に保持される、いくつかの切り込み刃、たとえば、これらの切り込み刃のうちの二つを設けることによって迅速かつ容易に複雑な切り込みを入れることができる。より具体的には、二つの切り込み刃が設けられることが好ましく、各々が、互いに対して平行にまたは実質的に平行にまたは鋭角に整列される両側切り込み刃先を有し、各々が、前記遠位方向に先細りになっている。換言すれば、結果として、言わば、二重槍先、すなわち、換言すれば、互いに反対方向に向く二つの切り込み刃先と互いに向き合う二つの切り込み刃先を有し、後者が、近位方向に一点集中的に収束する切り込みギャップを画定するする二重先端の形状なっている。

前記切り込み刃受容要素は、標準の切り込み刃受容要素のように非常に単純に設計することができる。前記切り込み刃受容要素は、前記少なくとも一つ、好ましくは前記二つの切り込み刃を当てるための平らな側部、ならびに前記切り込み刃を前記切り込み刃受容要素または前記切り込み刃受容要素の平らな側部上／内へラッチする／クリップする／押圧する少なくとも一つ、好ましくは二つのラッチ突起／ラッチデバイスを有することが好ましい。

特に、本発明で以下の利点を達成できる。
−交換可能でかつ安価な外科用メス刃の使用による大幅なコストの節約、
−皮膚および筋肉組織を通って切り込むために鋭い刃が常に利用可能である、
−前記組織を前記Ｋワイヤまで所定の切り込み幅で切断するための内側および外側切り込み刃先を有する外科用メス刃。

本発明の有利な実施形態は、従属の請求項で請求され、より詳細に以下で説明される。

一実施形態では、前記ガイドチャネルは、前記ガイドワイヤを挿入するために第一のガイドチャネル開口を遠位に、および前記ガイドチャネルを通過する前記ガイドワイヤを引き出すために第二のガイドチャネル開口を近位に有することができる。前記第一のガイドチャネル開口は、前記切り込み刃受容要素内に配置される前記切り込み刃の刃先の高さに形成されることが好ましい。しかしながら、前記第一のガイドチャネル開口は、前記切り込み刃先に対して前方または後方にずらされることもできる。前記ガイドチャネルは、前記ハンドル要素の上または内部に形成されることが好ましく、たとえば、前記ハンドル要素内に作られた孔または類似の空洞によってまたは前記ハンドル要素上に配置された中空シリンダ要素によって実現される。

前記切開器具が、一つの切り込み刃がいずれの場合も配置されるように互いに隣り合って配置される二つの切り込み刃受容要素を有する場合は特に有利である。前記器具は、前記二つの切り込み刃をさらに有し、前記二つの切り込み刃の各々は、少なくとも一つの切り込み刃先、好ましくは、二つの切り込み刃先を有する。前記ガイドチャネルは、少なくとも略中間に位置するように配置されてもよく、および／または前記ガイドチャネル開口は、前記二つの切り込み刃受容要素間の中心に配置されてもよい。

本発明の特に有利な実施形態は、前記切開器具が、四つの刃先／切り込み刃先、すなわち、前記ガイドチャネルに面する前記二つの内側切り込み刃先（互いに向かい合う）および前記ガイドチャネルとは反対方向に向きかつ外方に向く前記二つの外側切り込み刃先を有することを特徴としている。これらは、単一の四重の切り込み刃によってまたは二つの両刃先切り込み刃によって形成することができる。前記四つの刃または前記ガイドチャネルの先端と一緒の前記四つの刃は、二つの上部先端が前記器具刃の切り込み先端を形成するＭ字の形状を形成し、前記二つの上部先端が切開中に前記組織に最初に突き刺さる場合は特に好ましい。特にカニューレ先端として設計された前記ガイドチャネル開口の前縁は、前記二つの内側切り込み刃先の高さに位置するように配置され、かつ前記二つの内側切り込み刃先と共に、実質的に連続して延在する切り込みプロファイルを形成してよい。

前記ガイドチャネル開口を囲む前記ガイドチャネルの遠位端が、カニューレのように、一点集中的に先細りにされる場合も有利である。この場合、前記ガイドチャネルの前記先端は、前記切り込み刃受容要素内に配置された前記切り込み刃の他方の刃先と共に、前記器具の刃先または前記刃先の一部を形成することができると言うこともできる。

本発明の一実施形態では、前記第二のガイドチャネル開口は、前記切り込み刃受容要素の前記近位端の高さに本質的に配置される。その代わりに、またはそれに加えて、前記ガイドチャネルは、前記長手方向に前記ハンドル要素を実質的に連続的に通って延在するように設計され、かつ前記ガイドチャネルを通過するガイドワイヤのために前記ハンドル要素の前記近位端または近位端領域に出口開口を有してもよい。

本発明のさらなる特徴と利点は、図面を用いての本発明の以下の例示的かつ非制限的な説明から明白になろう。これらは、事実上、概略的なものに過ぎず、本発明を理解するためのみに役立つ。

本発明に係る切開器具の遠位区間の概略平面図である。本発明に係る前記切開器具の全体、特に図１に係る前記器具の概略斜視図である。図２の前記切開器具の遠位区間の概略斜視図である。切り込み刃が取付けられていない本発明に係る前記切開器具の取付けヘッドの前部斜視図である。切り込み刃が取付けられた本発明に係る前記切開器具の取付けヘッドの前部斜視図であり、それによって、アセンブリ係合を説明にするために前記取付けヘッドおよび前記切り込み刃を透視して示されている。切り込み刃が取付けられた本発明に係る前記切開器具の取付けヘッドの背面図である。

図１は、本発明の一例として、切り込み刃受容要素２内に／上に取付けられた二つの切り込み刃３、４を備える切開器具１を示す。図示の前記切開器具１は、図示されていない手術野（たとえば、皮膚切開）を、たとえば、予め当初の段階で特定の箇所で患者の骨に固定されたＫワイヤの形態で、同様に図示されていないガイドワイヤに沿って開くように機能する。

前記切開器具１は、近位の器具ハンドルまたはハンドル要素５を有し、かつ手術用器具で通例のステンレススチールまたは任意の他の適切な材料で作られるのが好ましい。前記ハンドル要素５の遠位端区間は、前記ハンドル要素５と比べて幅広であり、かつ少なくとも一つの（前）側で平らになった取付けヘッド６として設計される。第一の切り込み刃受容要素７および第二の切り込み刃受容要素８が、以下でより詳細に説明されるように、前記取付けヘッド６の遠位の平坦な区間に形成される。前記二つの切り込み刃受容要素７、８は、前記器具の長手方向に延在し、かつ前記器具の幅方向に離れるように離間している。前記二つの切り込み刃受容要素は、前記器具上に取付けられた切り込み刃が共通平面を画定するように前記器具の中心軸に関して同じ平面に配置されることが好ましい。あるいは、前記二つの切り込み刃受容要素７、８は、互いに対してある角度（鈍角）（０°に等しくはない）に設定されることもできる。

図示しないガイドワイヤ（Ｋワイヤ）のためのガイドチャネル９は、前記ハンドル要素５または前記取付けヘッド６上で前記二つの切り込み刃受容要素（支持表面／平面）７、８間に形成または配置され、したがって、前記ガイドチャネル９は、前記取付けヘッド６の対称線も含むことが好ましい。

前記二つの切り込み刃受容要素７、８は、各々が前記切り込み刃３、４の一方を保持する。これらの切り込み刃３、４は、市販の使い捨て外科用メス刃であることが好ましく、かつ前記切り込み刃受容要素７、８は、適切な通常の方法で設計される。このために前記対応する切り込み刃３、４の対応するものに形成された溝３ａ、４ａを通って係合するクランプ突起１０、１１が、各切り込み刃受容要素７、８に対する図面に見られることができ、それによって、クランプ接続またはラッチ接続は、前記クランプ突起１０、１１と前記溝３ａ、４ａの間に形成され、前記切り込み刃３、４は、前記切り込み刃受容要素７、８上の正確な位置に保持される。前記切り込み刃３、４が意図されたように配置されると、ストップまたはストップ縁６ａが、特に図５から分かるように、さらなる（軸方向に作用する）支持部および配置補助部として、前記取付けヘッド６と前記取付けヘッド６に向かい合う前記切り込み刃３、４の端部との間に形成される。図４から図６は、前記取付けヘッド６が平らな縁または丸い縁を有するように設計され、それによって、特に良好な清掃性および切開部位の近傍での意図しない組織損傷の低リスクを保証することを明瞭に示す。

前記切り込み刃３、４は、両側切り込み刃（二つの切り込み刃先を有する刃）または前記ガイドチャネル９の方を向く一つの内側切り込み刃先１２と１３および前記ガイドチャネル９とは反対方向を向く一つの外側切り込み刃先１４と１５を有する市販の外科用メス刃である。前記の内側切り込み刃先１２と１３および前記外側切り込み刃先１４と１５は、いずれの場合も、切り込み先端１６で合流する。これにより、前記取付けヘッド６の前記幅方向に離間する二つの切り込み刃３、４、したがって、二つの器具先端を有する切り込み具が作り出される。

各切り込み刃（３、４）の前記内側切り込み刃先１２、１３は、前記切り込み刃先先端１６から後方へ、すなわち、前記取付けヘッド６に対して前記近位方向に、長さａにわたって延在する。前記外側切り込み刃先１４、１５は、前記切り込み刃先先端１６から後方へ、長さｂにわたって延在する。図示の前記切開器具１において、長さａは、長さｂよりも短いので、前記外側切り込み刃先１４、１５は、前記内側切り込み刃先１２、１３よりも前記取付けヘッド６に向かってさらに遠くに延在し、前記二つの対向する内側切り込み刃先１２、１３の間に前記ガイドチャネルに対して遠位に（切り込み）ギャップを生じ、当該ギャップは、近位に（本質的に）円錐状に狭まる。

前記切り込みギャップに近位方向に隣り合う前記ガイドチャネル９は、この場合、前記遠位端に挿入開口１７（図５参照）および前記近位端に出口開口１８を有するハンドル要素５の円筒状区間によって形成され、前記円筒状区間は、前記器具１／取付けヘッド６の前記長手方向に前記切り込み刃受容要素７、８間を延在する。前記ガイドチャネル９は、取付けヘッド６を有する一体的に形成されることが好ましい前記円筒状区間全体にわたって連続的に延在する。その一端、すなわち前記挿入開口１７を形成する端部に、前記円筒状区間、換言すれば、前記ガイドチャネル９を囲む壁１９は、カニューレのように、面取りされる／先細りにされ、したがって、チャネル先端／チャネル前縁２０が形成される。

前記切り込み刃３、４は、前記ガイドチャネル９の両側に配置され、かつ前記ガイドチャネル９の前記チャネル先端／チャネル前縁２０および前記二つの内側切り込み刃先１２、１３が（本質的に）連続する湾曲したまたは角のある切り込みプロファイルを形成するように前記取付けヘッド６上の安定的な位置に配置される。要するに、遠位方向における前記切開器具１が、前記第一の切り込み刃３の前記外側切り込み刃先１４と前記切り込み先端１６と内側切り込み刃先１２、チャネル先端／チャネル前縁２０、および最後に前記第二の切り込み刃４の前記内側切り込み刃先１３と切り込み先端１６と外側切り込み刃先１５を（この順序で）連続的に備える略Ｍ字形状の切り込み刃先を有すると言うこともできる。

本発明によれば、前記ガイドチャネル９と前記切り込み刃受容要素７、８の間には、図４（切り込み刃のない）に特に示されている当接肩部２１または２２が、前記器具の前記長手方向に基本的に形成されてもよく、前記当接肩部上には、それぞれ一つの切り込み刃３、４が載り、図５に特に示されているように、前記取付けヘッド側で前記内側切り込み刃先１２または１３に隣り合うそれぞれの当接縁２３または２４で支持される。

前記ガイドチャネル９の前記近位端のエリアにおいて、すなわち、前記ガイドチャネル９の外側開口１８に直ぐ隣り合うエリアにおいて、前記取付けヘッド６は、中心の（楕円形または矩形の）凹部２５（好ましくは、前記切り込み刃受容要素／表面に垂直に延在するスロット状開口）を有し、したがって、前記中心の凹部２５は、前記取付けヘッド６の前側と後側を接続する。凹部２５の遠位端は、前記（シャフト状）器具ハンドル５中に形成されたガイドチャネルの一種の出口開口（長手方向に延在する凹面状／トラフ形状のガイド表面）２６に隣接し、それは前記出口開口１８および前記凹部２５から前記ガイドワイヤを引き出すことならびに前記器具ハンドルの前記ガイドチャネル内に前記ガイドワイヤを挿入することを容易にすることを意図している。

しかしながら、前記器具ハンドル５の前記ガイドチャネル内に前記ガイドワイヤを通すのではなく、前記取付けヘッド６の前記エリアにおいて（前記前側または後部で）前記凹部２５から前記ガイドワイヤを引き出し、次に外側で前記器具ハンドル５に平行に前記ガイドワイヤを保持することも可能である。

１切開器具
２切り込み刃受容要素
３切り込み刃
３ａスロット／溝
４切り込み刃
４ａスロット／溝
５ハンドル要素
６取付けヘッド
６ａ前記切り込み刃に対して長手方向に作用するストップ
７切り込み刃受容要素
８切り込み刃受容要素
９ガイドチャネル
１０クランプ突起
１１クランプ突起
１２内側切り込み刃先
１３内側切り込み刃先
１４外側切り込み刃先
１５外側切り込み刃先
１６切り込み刃先先端
１７挿入開口
１８出口開口
１９前記ガイドチャネル９の壁
２０チャネル先端
２１当接肩部
２２当接肩部
２３当接縁
２４当接縁
２５凹部
２６凹面状ガイド表面または挿入開口

Claims

手術野を開くときに所定の切開を案内するように構成された切開器具（１）であって、
ハンドル要素（５）の遠位端に形成される切り込み刃受容要素（７、８）を備え、かつ好ましくは再使用可能な部品として設計される当該ハンドル要素（５）、
前記切り込み刃受容要素（７、８）に取り外し可能に収容され、好ましくは、使い捨て部品として設計される少なくとも一つの切り込み刃（３、４）、および
内部にガイドワイヤを受容するための前記切開器具（１）の長手方向に延在するガイドチャネル（９）を備える切開器具（１）。
前記ガイドチャネル（９）は、前記ガイドワイヤを挿入するための第一のガイドチャネル開口（１７）を遠位に、かつ前記ガイドチャネル（９）を通過する前記ガイドワイヤを引き出すための第二のガイドチャネル開口（１８）を近位に有することを特徴とする請求項１に記載の切開器具（１）。
当該切開器具（１）は、いずれの場合も一つの切り込み刃（３，４）を内部にまたは上に配置するために隣接配置される二つの切り込み刃受容要素（７、８）を有することを特徴とする請求項１または２に記載の切開器具（１）。
前記二つの切り込み刃（３、４）は、各々、刃先端を形成し、かつ互いに対して平行にまたは遠位に向かって鋭角で互いに対して収束するように整列されることを特徴とする請求項３に記載の切開器具（１）。
当該切開器具（１）は、四つの刃先または切り込み刃先（１２、１３、１４、１５）、好ましくは、前記ガイドチャネル（９）の方に向く二つの内側切り込み刃先（１２、１３）および前記ガイドチャネル（９）とは反対方向に向きかつ外側に向いた二つの外側切り込み刃先（１４、１５）を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の切開器具（１）。
前記二つの切り込み刃（３、４）の各々は、前記四つの切り込み刃先のうちの二つを有し、前記二つの内側切り込み刃先（１２、１３）は、近位方向に向かって狭くなる切り込みギャップを画定することを特徴とする請求項４に関連して請求項５に記載の切開器具（１）。
第一のガイドチャネル開口（１７）は、前記切り込み刃受容要素（７、８）に配置される前記切り込み刃（３、４）の刃先（１２、１３、１４、１５）の高さに形成されることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の切開器具（１）。
第一のガイドチャネル開口（１７）を囲む前記ガイドチャネル（９）の遠位端（２０）は、カニューレ形状のスプレー鋳造構成のものであることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の切開器具（１）。
前記ガイドチャネル（９）は、少なくとも略中間に位置するように配置され、および／または第一のガイドチャネル開口（１７）は、前記二つの切り込み刃受容要素（７、８）の間の中央に配置されることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の切開器具（１）。
前記第二のガイドチャネル開口（１８）は、前記切り込み刃受容要素（７、８）の近位端の高さに実質的に配置されることを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の切開器具（１）。
前記ガイドチャネル（９）は、該ガイドチャネル（９）が、本質的に完全に該ガイドチャネル（９）の長手方向に前記ハンドル要素（５）を通って延在し、かつ該ガイドチャネル（９）を通過するガイドワイヤのために、前記ハンドル要素（５）の近位端または近位端領域に出口開口を有するように構成されることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の切開器具（１）。
カニューレ先端として設計される、ガイドチャネル開口（１７）の前縁（２０）は、前記二つの内側切り込み刃先（１２、１３）の高さに配置され、かつ前記二つの内側切り込み刃先（１２、１３）と共に実質的に連続的に延在する切り込み刃先プロファイルを形成することを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の切開器具（１）。
前記切り込み刃（３、４）は、使い捨て外科用メス刃であり、かつ前記切り込み刃受容要素（７、８）は、各切り込み刃のためのラッチデバイスまたはクリップデバイスを備えるように設計されることを特徴とする請求項１〜１２のいずれかに記載の切開器具（１）。
前記ガイドチャネル（９）は、前記ハンドル要素（５、６）の上にまたは内部に配置または形成され、特に前記ハンドル要素（５、６）と一体的に形成されることを特徴とする請求項１〜１３のいずれかに記載の切開器具（１）。