JP2019500128A - 自動注射器充填装置のための先端キャップ - Google Patents

Abstract

本発明は、概して、薬剤を投与する際に使用される皮下注射器を充填または装填するためのシステムに関し、具体的には、自動注射器充填装置で使用するための注射器キャップに関する。注射器先端キャップが、自動注射器装填装置とともに使用するために提供される。キャップは、外面と、内面とを有し、第１の端部と、反対の第２の端部とを有する、本体を含む。第１の端部は、外面の２つの側面のそれぞれの上の少なくとも１つの略「Ｖ字」形傾斜によって画定される。

Description

（関連出願）
本願は、２０１５年１２月３０日に出願され、”ＴＩＰ ＣＡＰ ＦＯＲ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＳＹＲＩＮＧＥ ＦＩＬＩＮＧ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ”と題された米国特許出願第１４／９８４，９１３号に対する優先権を主張するものであり、該出願は、その全体が参照により本明細書中に援用される。本願は、２０１５年１２月３０日に出願され、”ＳＹＲＩＮＧＥ ＰＯＳＩＴＩＯＮＩＮＧ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ”と題された共有に係る米国特許出願第６２／２７２，７８６号に関連しており、これを参照により援用するものである。本願は、２０１５年１２月３０日に出願され、”ＭＥＡＳＵＲＥＭＥＮＴ ＯＦ ＳＹＲＩＮＧＥ ＧＲＡＤＵＡＴＩＯＮ ＭＡＲＫＳ ＵＳＩＮＧ Ａ ＶＩＳＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ”と題された共有に係る米国特許出願第６２／２７２，７８９号に関連しており、これを参照により援用するものである。本願は、２０１５年１２月３０日に出願され、”ＣＡＰＡＣＩＴＩＶＥ ＳＩＮＧＬＥ ＰＬＡＴＥ ＢＵＢＢＬＥ ＤＥＴＥＣＴＯＲ”と題された共有に係る米国特許出願第６２／２７２，７９４号に関連しており、これを参照により援用するものである。本願は、２０１５年１２月３０日に出願され、”ＳＯＵＲＣＥ ＦＬＵＩＤ ＩＮＬＥＴ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＦＯＲ ＡＵＴＯＭＡＴＥＤ ＦＩＬＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ”と題された共有に係る米国特許出願第１４／９８４，０２２号に関連しており、これを参照により援用するものである。本願は、２０１５年１２月３０日に出願され、”ＳＹＲＩＮＧＥ ＧＲＩＰＰＩＮＧ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ”と題された共有に係る米国特許出願第６２／２７２，７９８号に関連しており、これを参照により援用するものである。本願は、２０１５年１２月３０日に出願され、”ＳＹＲＩＮＧＥ ＰＬＵＮＧＥＲ ＰＯＳＩＴＩＯＮ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ”と題された共有に係る米国特許出願第１４／９８４，２８５号に関連しており、これを参照により援用するものである。本願は、２０１５年１２月３０日に出願され、”ＩＮＬＥＴ ＴＵＢＥ ＳＥＴ ＦＯＲ ＳＯＵＲＣＥ ＩＮＧＲＥＤＩＥＮＴ ＤＥＬＩＶＥＲＹ”と題された共有に係る米国特許出願第６２／２７２，８１６号に関連しており、これを参照により援用するものである。本願は、２０１６年６月１０日に出願され、”ＴＡＭＰＥＲ ＥＶＩＤＥＮＴ ＣＡＰ”と題された共有に係る米国特許出願第１５／１７９，６４３号に関連しており、これを参照により援用するものである。本願は、２０１６年１１月２３日に出願され、”ＬＡＢＥＬ ＡＰＰＬＩＣＡＴＯＲ ＦＯＲ ＳＹＲＩＮＧＥ ＬＡＢＥＬＩＮＧ”と題された共有に係る米国特許出願第１５／３６０，６３５号に関連しており、これを参照により援用するものである。

（背景）
本発明は、概して、薬剤を投与する際に使用される皮下注射器を充填または装填するためのシステムに関し、具体的には、自動注射器充填装置で使用するための注射器キャップに関する。

病院、診療所、長期ケアセンター、および同等物等の医療施設では、生理食塩水ならびに多くの患者に一般的に使用される種々の薬剤を含むが、それらに限定されない、種々の溶液（ここでは「溶液」と称される）で充填された注射器の大量使用を有することが典型的である。従来の実践は、病院薬剤師または技術者が溶液の指定体積まで各注射器を手動で装填もしくは充填する（本用語は、本願では同義的に使用される）ことである。注射器のサイズに応じて、一貫した量の溶液を装填することは、注射器ピストンを１つのサイズの注射器から次の注射器まで異なる距離に後退させる。本作業は、面倒であり、人的過誤を起こしやすい。

したがって、所望の量の溶液で注射器を自動的に充填し、種々のサイズの注射器に適合する、改良されたデバイスの必要性がある。

上記で識別された必要性は、自動注射器充填装置とともに使用するために構築および配列される、本除去可能注射器先端キャップによって満たされる。一般に、本装置は、技術者によって注射器出口ポート（典型的には、無針ルアー式または同等物）上に手動で搭載されるか、または装置上のマガジン取付によって自動的に装填されるかのいずれかである、キャップを伴う注射器を受容する。マガジン装置は、スタックの中で端から端まで入れ子になり、管状パッケージに封入されるキャップを受容する。各キャップ充填管は、マガジンの中に装填される。本装置は、複数のキャップ充填管を収納し、自動的にそれらを定位置に連続的に回転させ、それによって、次のキャップがパッケージから剥ぎ取られ、キャップが注射器上で見出されるオス型ルアー継手等の管状出口に取り付けられる注射器搭載点まで、フィードトラックを下って誘導される。

取り付けられた先端キャップを伴う注射器は、次いで、充填、標識等のさらなる処理のために注射器を搭載し、正確に位置付け、整合させるように、アセンブリまで移動されてもよい。キャップは、全ての一般的な注射器サイズについて注射器の場所および整合を提供するように、搭載アセンブリと係合する特徴を含む。注射器搭載点では、注射器およびキャップが後続の自動充填のために適切に整合されるときのみ、センサがキャップのオス型端部によって機械的にアクティブ化される。

いったん注射器が適切に整合され、キャップが固着されると、本装置は、キャップ除去および装填固定具が注射器に係合するように構成される。動作上、キャップ除去装置は、キャップが注射器から一時的に除去されるキャップ除去位置と、充填ポートが注射器出口と係合され、注射器ピストンが自動的に後退させられる充填位置との間で、側方に往復運動する。後者のステップ中に、装置上のセンサシステムは、注射器勾配に照らして注射筒に対するピストンの直線変位を監視し、ピストンが注射器に指定量の流体を装填するために適切な量で後退させられるように、ピストン移動を調整する。自動充填システムは、注射器搭載点における注射器およびキャップの位置を注射器取扱機能の多くの基礎とするため、適切な注射器およびキャップ整合が、システムの所望の動作に重要である。

注射器が指定量まで充填された後、注射器は、充填ポートから係脱され、キャップ除去固定具は、次いで、キャップ除去位置に戻るように往復運動させられ、キャップは、注射器ルアー継手と再び整合される。キャップは、注射器上で交換され、キャップ付き注射器は、次いで、充填装置内の後続のステーションに輸送される。

故に、任意の従来の注射器上で搭載可能である本先端キャップは、キャップ付き注射器を貯蔵し、注射器搭載、場所、および整合アセンブリに輸送する、本装置のレールに係合するための特徴を含む。キャップ上の他の特徴は、キャップ除去および装填固定具のキャップ除去部分に係合するために構成される。なおも他の特徴は、キャップおよび取り付けられた注射器が適切に搭載されて整合されていることを本システムが自動的に認識するように、注射器搭載点センサに適切に係合するために構成される。キャップはまた、キャップが装置用のマガジン取付の中で自動的に提供されるときに実施形態で使用するために、パッケージの中の隣接キャップに噛合して入れ子になって係合するために構成される。加えて、キャップの外径は、特殊フランジ付き注射器に係合するために構築および配列される。

別の実施形態では、本先端キャップの修正されたバージョンは、上部の軸方向に延在するスロットを伴う略長方形断面を有する、伸長注射器貯蔵／送達レールの上面に摺動して係合するための略平面的な下部フランジを伴って構成される。本レールは、上記で説明される重力フィードトラックに取って代わる。注射器およびキャップアセンブリは、レール上で摺動可能に係合される。いったん注射器が使用のために準備完了になると、レールおよび注射器は、注射器が重力によって自動キャップ除去および充填装置に向かって摺動するように、反転されて傾斜させられる。反転位置では、本キャップは、「Ｖ字」形傾斜に沿ったレールの内側表面に沿って摺動する。

より具体的には、注射器先端キャップが、注射器装填装置とともに使用するために提供される。キャップは、外面と、内面とを有し、第１の端部と、反対の第２の端部とを有する、本体を含む。第１の端部は、外面の２つの側面のそれぞれの上の少なくとも１つの略「Ｖ字」形傾斜を含む。換言すると、外面の２つの側面は、少なくとも１つの略「Ｖ字」形傾斜を含み、部分的にそれによって画定される。

別の実施形態では、注射器先端キャップが、自動注射器装填装置とともに使用するために提供される。キャップは、外面および内面を伴い、第１の端部分と、反対の第２の端部分とを有する、本体を含む。第１の端部分は、外面の２つの外向きの側面のそれぞれの上に少なくとも１つの略「Ｖ字」形傾斜を含む。加えて、本体は、第１の垂直断面を横断して得られる第２の垂直断面で視認されたときに一対のアンダーカット肩部を有し、内面は、本体の上縁を越えて延在する第１のオス型端部と、第２のメス型端部とを有する、軸方向に延在するコネクタ部分に接続される。

なおも別の実施形態では、略長方形断面と、軸方向に延在するスロットを伴う上面とを伴う、伸長本体と、上面内の軸方向に延在するスロットから垂直に変位された第２の軸方向に延在するスロットを伴う内壁であって、第２のスロットは、軸方向に延在するスロットよりも狭い、内壁とを含む、注射器装填装置の中で使用するためのレールが提供される。主要チャンバが、上面と内壁との間に画定され、先端チャンバが、内壁とレールの底壁との間に画定される。

種々の実施形態は、上記および／または本明細書の以下で説明される装置ならびに／もしくは方法特徴の任意の数の組み合わせを備えてもよい。そのような組み合わせは、以下の実施形態によって包含されるものを含んでもよい。
１．注射器装填装置とともに使用するための注射器キャップであって、
外面と、内面とを有し、第１の端部と、反対の第２の端部とを有する、本体であって、該第１の端部は、外面の２つの側面のそれぞれの上に少なくとも１つの略「Ｖ字」形傾斜を含む、本体
を備える、キャップ。
２．該内面は、該本体の上縁を越えて延在する第１のオス型端部と、該本体の下縁を越えて延在する第２のメス型端部とを有する、軸方向に延在するコネクタ部分に接続される、実施形態１に記載のキャップ。
３．軸方向コネクタ部分は、該本体の該内面から半径方向に離間される、実施形態１または実施形態２に記載のキャップ。
４．軸方向コネクタ部分は、内部チャンバを有し、該内部チャンバは、該チャンバの第１のメス型部分を第２のメス型部分から分離する停止部によって分割される、実施形態１−３のいずれか１つに記載のキャップ。
５．該第１のメス型部分は、直径方向に広がった入口端を有する、実施形態１−４のいずれか１つに記載のキャップ。
６．該外面の該２つの側面のそれぞれの上に、該キャップ上の対向する一対の「Ｖ字」形傾斜をさらに含む、実施形態１−５のいずれか１つに記載のキャップ。
７．該一対の略「Ｖ字」形傾斜はそれぞれ、頂点を有し、該頂点は、装置のレールに摺動するように適合するために十分な距離で離間される、実施形態１−６のいずれか１つに記載のキャップ。
８．該本体は、第１の垂直断面を横断して得られる第２の垂直断面で視認されたときに一対のアンダーカット肩部を有する、実施形態１−７のいずれか１つに記載のキャップ。
９．該アンダーカット肩部の略水平部分は、該本体の垂直軸を横断する平面に沿って該少なくとも１つの「Ｖ字」形傾斜の選択された頂点と整合される、実施形態１−８のいずれか１つに記載のキャップ。
１０．該メス型端部および該オス型端部のうちの少なくとも１つは、該本体の個別の縁を通り越して軸方向に延在する、実施形態１−９のいずれか１つに記載のキャップ。
１１．該メス型端部および該オス型端部はそれぞれ、ほぼ同一の距離で該本体の個別の縁を通り越して軸方向に延在する、実施形態１−１０のいずれか１つに記載のキャップ。
１２．該オス型端部は、複数のキャップがともに入れ子になるときに隣接キャップのメス型部分を確実に係合するための少なくとも１つのクラッシュリブを提供された基部を有する、実施形態１−１１のいずれか１つに記載のキャップ。
１３．チャンバは、該内面と該軸方向に延在するコネクタ部分との間で画定される、実施形態１−１２のいずれか１つに記載のキャップ。
１４．該内面および該軸方向に延在するコネクタ部分を接続する、複数の支持リブをさらに含む、実施形態１−１３のいずれか１つに記載のキャップ。
１５．該キャップの各該側面上の該少なくとも１つの「Ｖ字」形傾斜に対向する、略半径方向に延在するフランジをさらに含む、実施形態１−１４のいずれか１つに記載のキャップ。
１６．自動注射器装填装置とともに使用するための注射器先端キャップであって、
外面と、内面とを有し、第１の端部分と、反対の第２の端部分とを有する、本体であって、該第１の端部分は、該外面の２つの外向きの側面のそれぞれの上に少なくとも１つの略「Ｖ字」形傾斜を含む、本体
を備え、
該本体は、第１の垂直断面を横断して得られる第２の垂直断面で視認されたときに一対のアンダーカット肩部を有し、
該内面は、該本体の上縁を越えて延在する第１のオス型端部と、第２のメス型端部とを有する、軸方向に延在するコネクタ部分に接続される、キャップ。
１７．該軸方向コネクタ部分は、内部チャンバを有し、該内部チャンバは、該チャンバのメス型部分をオス型部分から分離する停止部によって分割され、該メス型部分は、少なくとも１つの通気チャネルを有する、実施形態１６に記載のキャップ。
１８．該メス型端部および該オス型端部のうちの少なくとも１つは、ほぼ同一の距離で該本体の個別の縁を通り越して軸方向に延在する、実施形態１６または実施形態１７に記載のキャップ。
１９．該アンダーカット肩部の略水平部分は、該本体の垂直軸を横断する平面に沿って該「Ｖ字」形傾斜の頂点のうちの選択されたものと整合される、実施形態１６−１８のいずれか１つに記載のキャップ。
２０．注射器装填装置の中で使用するためのレールであって、
略長方形断面と、軸方向に延在するスロットを伴う上面とを伴う、伸長本体と、
該軸方向に延在するスロットから垂直に変位された第２の軸方向に延在するスロットを伴う内壁であって、該第２のスロットは、軸方向に延在するスロットよりも狭い、内壁と、
該上面と該内壁との間に画定される主要チャンバ、および該内壁と該レールの底壁との間に画定される先端チャンバと、
を備える、レール。

本発明の付加的特徴および利点は、以下に続く説明を考慮することに応じて明白となるであろう。

図１は、本先端キャップの上面斜視図である。 図２は、図１の位置からの異なる角度から得られた本キャップの底面斜視図である。 図３は、本キャップの上面図である。 図４は、本キャップの底面図である。 図５は、本キャップの側面図である。 図６は、図５の線６−６に沿って、概して示される方向に得られた断面である。 図７は、図５の位置から約９０度回転されている、本キャップの側面図である。 図８は、図７の線８−８に沿って、概して示される方向に得られた断面である。 図９は、図８のキャップの拡大部分図である。 図１０は、注射器充填装置の中のマガジンフィードとともに使用するためのパッケージの中でともに入れ子になった一対の本キャップの断面である。 図１１は、本キャップを具備し、自動注射器充填装置のレール上に貯蔵された複数の注射器の部分側面斜視図である。 図１２は、キャップ除去位置で保持された本キャップのうちの１つとともに示される自動注射器充填装置のキャップ除去／充填固定具の部分側面斜視図である。 図１３は、注射器整合漏斗および適切なキャップ整合についてチェックされている本キャップを具備する注射器の部分垂直断面である。 図１４は、Ｂ−Ｂｒａｕｎ ＰＥＲＦＵＳＯＲ（Ｒ）注射器上に搭載された本キャップの垂直断面である。 図１５は、本キャップの代替実施形態の上面斜視図である。 図１６は、図１５の位置からの異なる角度から得られた図１５のキャップの底面斜視図である。 図１７は、図１５のキャップの上面図である。 図１８は、図１５のキャップの底面図である。 図１９は、図１５のキャップの側面図である。 図２０は、図１９の線２０−２０に沿って、概して示される方向に得られた断面である。 図２１は、図１５−１９のキャップを具備する注射器をレール上に装填する技術者の上面斜視図である。 図２２は、反転された図２１のレールおよび自動充填装置の中に装填されている注射器を示す、上面斜視図である。 図２３は、図２１のレールのスロットの中に係合された図１５−１９のキャップの上面斜視図である。 図２４は、係合されたキャップを伴う図２３のレールの端面図である。 図２５は、本注射器キャップの別の代替実施形態の上面斜視図である。 図２６は、図２５のキャップの底面斜視図である。

図１−９を参照すると、自動注射器装填装置とともに使用するための注射器先端キャップは、概して、１０と指定される。本キャップ１０は、滅菌状態で対応する注射器の出口を維持する際に有用であるだけではなく、コンパニオン自動注射器装填装置上の注射器の取扱、配向、および装填も促進することが考慮される。キャップ１０は、いったん注射器が指定流体で充填され、流体が分注されると、キャップが処分されることを意図しているという点で、使い捨てと見なされる。

キャップ１０上には、好ましい実施形態では、外面１４と、内面１６と、第１の端部または上端もしくは端部分１８と、第２の端部または下端もしくは端部分２０とを有する、略管状である本体１２が含まれ、「上」および「下」の指定は、恣意的であり、図１、２、および５−８のキャップ１０の配向に関する。内面１６は、内面から半径方向に離間されるように構築および配列される、軸方向に延在するコネクタ部分２４が配置される、内部チャンバ２２を画定する。第１のオス型端部または先端２６は、上端１８に隣接し、それを越えて延在し、第２またはメス型端部２８は、下端２０に隣接し、それを通り越して延在する。好ましい実施形態では、オス型端部２６およびメス型端部２８はそれぞれ、ほぼ同一の距離で本体１２の個別の縁を通り越して軸方向に延在するが、しかしながら、他の距離も用途に応じて考慮される。

ここで外面１４を参照すると、キャップ１０は、キャップ、および概して３０と指定される（図１１、１３、および１４）、対応する注射器の上記で参照される自動注射器装填装置との係合を促進するための特別に設計された形成を提供される。キャップ外面１４の構造特徴は、注射器３０を正確に位置付け、取り扱い、配向する装置の能力を増進する。図５−７で見られるように、本実施形態におけるキャップ１０は、第１の垂直断面で視認されるとき、また、端面図で見られるように、一般的な砂時計形を有する。本砂時計形は、外面１４の２つの側面３４のそれぞれの上の一対の対向する略「Ｖ字」形傾斜３２によって部分的に画定される。図５を参照すると、３２ａおよび３２ｂと指定された傾斜３２はそれぞれ、丸みを帯びた先端を伴う頂点３６を有し、対向する傾斜の頂点は、相互を指し示し、各側面３４上の対応する傾斜３２ａ、３２ｂの最も近い点である。加えて、頂点３６は、以下でさらに詳細に説明されるであろうように、装置のレールに摺動するように適合するために十分である指定距離で相互から離間される。図６も参照すると、個別の「Ｖ字」形傾斜３２は、半径方向に延在し、頂点３６の間の距離「Ｄ」とほぼ同一である幅「Ｗ」を有することが分かるであろう。また、以下で説明されるように、キャップ１０は、外面１４ｆの２つの側面３４のそれぞれの上に少なくとも１つの略「Ｖ字」形傾斜３２を有することが考慮される。

ここで図５および８を参照すると、前端および後端３８、４０は、主に側面３４に関してそのように称され、本体１２は、図５の第１の垂直断面を横断して得られる図７の第２の垂直断面で視認されたときに一対のアンダーカット肩部４２を有する。肩部４２はそれぞれ、下端２０に向かって傾斜する傾斜部分４６と連続的である略水平部分４４を有する。図５および７で見られるように、水平部分４４は、好ましくは、本体１２の垂直軸を横断して、またはそれと垂直に延在する平面「Ａ」に沿って、「Ｖ字」形傾斜３２ａの対応する頂点３６と整合される。

傾斜部分４６は、下端２０の周辺の周囲に延在し、スカート４８（図６、８で最も良く見られる）を画定する。図１および３で見られるように、スカート４８の反対の第１の端部１８では、内部チャンバ２２は、半径方向アレイを形成し、軸方向に延在するコネクタ部分２４を取り囲むリング５１に内面１６を接続する、複数の支持リブ５０によって支持される。リブ５０およびリング５１によって提供される支持は、キャップ１０を加工する際により弾性のプラスチック材料の使用を可能にする。実施形態では、キャップ１０は、ＤｕｐｏｎｔからのＨＹＴＲＥＬ ＴＰＥ等の熱塑性エラストマで作製されてもよい。加えて、リブ５０は、随意に、装置内のキャップ１０の回転を防止するためのスプラインとしてキャップ付け／キャップ除去プロセスで使用可能である。

図６および８を再び参照すると、コネクタ部分２４は、オス型端部２６に対応するオス型部分５８から、メス型端部２８に対応するチャンバのメス型部分５６を分離する、密閉座部を画定する踊り場または内部階段５４によって分割される、内部チャンバ５２を有する。好ましい実施形態では、メス型部分５６は、オス型端部２６に向かってテーパ状になる内部密閉表面５７を有し、また、装置のマガジンに組み込まれる管状パッケージ（図１０）と同様に、複数のキャップがともに入れ子になるときに隣接キャップ１０の対応するオス型端部２６を受容するように定寸される、直径方向に広がった端部６０も有する。キャップ１０の入れ子は、メス型部分５６の無菌状態を維持することに役立つ。階段または踊り場５４は、オス型端部２６の挿入のための終点を画定する。加えて、第２の端部２８のメス型部分５６は、いったんキャップ１０が注射器の上に搭載される（図１３、１４）と、無菌障壁が維持されるように、従来の注射器３０の出口または針端部６１、より具体的には、ＩＳＯ−５９４−１互換性ルアーテーパに係合するために構成される。踊り場５４はまた、注射器出口端６１のための挿入終点も画定する。メス型チャンバ部分５６のテーパ状構成は、注射器３０の位置付けを増進し、入れ子キャップの引き込み公差を改良するように定寸される。

ここで図６、９、および１０を参照すると、キャップ１０の入れ子係合は、複数のキャップがともに入れ子になるときに隣接キャップのメス型端部２８を確実に係合するために定寸される、少なくとも１つ、好ましくは、複数の円周方向に離間したクラッシュリブ６２によって増進される。クラッシュリブ６２は、コネクタ部分２４と略平行に延在し、確実な摩擦嵌合を生成するように構築および配列される。さらに、クラッシュリブ６２は、テーパ状メス型チャンバ部分５６のシール表面５７（図１０）と界面接触しない。加えて、少なくとも１つ、好ましくは、４つの通気チャネル６３が、メス型チャンバ部分５６の中に位置する。これらのチャネル６３は、注射器挿入およびキャップ再適用の両方の間に圧縮空気を低減させるための小開口６３’を伴って構成され、ある場合には、圧縮空気が逃散通路を提供されていないときに、注射器プランジャを誤った「過剰充填」位置まで移動させることが分かっている。したがって、チャネル６３および開口６３’は、メス型キャップ端２８の中への注射器出口端６１の挿入に応じて、キャップ内部チャンバ５２からの空気の逃散を可能にする。図１０を再び参照すると、複数のキャップ１０が、キャップマガジンの中に装填するために装置に供給されるときのように、ともに入れ子になり、スリーブ６４の中に包装されて示されている。左のキャップ１０のオス型端部２６は、右側のキャップ１０’のメス型端部２８の中で確実に係合されることに留意されたい。クラッシュリブ６２は、確実な噛合係合を増進する。いったん装置の中に入ると、先頭キャップ１０’は、スリーブ６４の中の入れ子キャップのスタックから剥ぎ取られる。剥ぎ取られたキャップ１０は、レールのセットを下って進行し、最終的に注射器３０に適用される。

ここで図１１を参照すると、それぞれキャップ１０を具備する複数の注射器３０が、装置の中に装填される。より具体的には、注射器３０は、「Ｖ字」形傾斜３２とのそれらの係合により、離間した傾斜レール６６上で摺動して係合される。「Ｖ字」形傾斜３２によって画定される角度α（図５）は、いったんレールから懸架されると、注射器３０がレールの下端に向かって移動し、平行、概して、垂直な配向に貯蔵されるように、レール６６の傾斜角と一致するように構成されることに留意されたい。

ここで図１３を参照すると、注射器３０およびキャップ１０は、注射器が装置の中で適切に整合されていることを確実にするために使用される、整合円錐６８の中で示されている。円錐６８は、キャップ１０のオス型端部２６が注射器搭載点７０に係合するように構成される。最終的に、第１の端部１８は、オス型端部２６が表面７１の近似頂点に位置する注射器搭載点７０とのその係合において安定させられると、環状座部７１ａに円周方向に係合する。

好ましい実施形態では、注射器搭載点７０は、オス型端部２６を噛合して受容するために構成される陥凹である。いったん注射器３０が漏斗６８の中で適切に整合され、オス型端部２６が注射器搭載点７０の中で適切に係合され、第１の端部１８が環状座部７１ａの中で円周方向に係合されると、オス型端部２６は、次いで、安定させられ、所定の距離で搭載点の中へ適切に延在し、センサロッド７２を押下し、したがって、それに係合し、わずかに移動させる。センサロッド７２の移動は、先端キャップ１０のオス型端部、それによって、注射器３０が適切に位置付けられていることを確認する、示されていないセンサ９をアクティブ化する。本適切な位置付けは、座部７１ａの中の第１の端部１８および注射器搭載点７０の中に噛合して係合されるオス型端部２６の係合を通して達成される。オス型端部２６が注射器出口端６１から固定距離に位置するため、概して８０と指定された充填装置は、正確かつ自動的に取り扱われ、キャップを除去され、充填され、再びキャップを付けられることができるように、注射器３０の位置を監視するためのソフトウェアを含む。ソフトウェアは、注射器出口６１の位置を計算するために、センサ７２に係合するオス型端部２６の位置を使用する。したがって、漏斗６８の対応する座部７１ａに係合する、上端１８からのオス型端部２６の相対軸方向延在距離は、センサ７２をトリガするため、および情報を概して８０と指定された自動充填装置に提供するために重要である。装置８０は、漏斗６８内のキャップ１０の不整合によって、センサ７２がトリガされない場合に、注射器３０が充填されないように構成される。

ここで図１２および１３を参照すると、注射器充填装置８０は、図示されるキャップ除去位置と充填位置（図示せず）との間で側方に往復運動する、キャップ除去装置固定具８２を含む。いったん装置８０がセンサロッド７２のアクティブ化によって注射器３０の適切な位置付けを確認すると、注射器は、装置の回転固定具部分によって握持され、装置８０が軸方向に回転し、システムソフトウェアとの連携のために注射筒上のマーキングを光学的に読み取ることができるように、漏斗６８から離れるように移動される。次に、注射器３０は、アンダーカット肩部４２に係合し、したがって、キャップ１０を軸方向に固着し、注射器３０から除去する、キャップ受容陥凹を画定するキャップ除去ホルダ８４と係合するように、システム８０によって移動される。肩部４２は、ホルダ８４の中のキャップ１０の適切に整合された係合を促進するように、平面「Ａ」に沿って頂点３６と整合されることが好ましい。キャップ除去装置固定具８２は、上記のキャップ係合手順を促進するためにホルダ８４に対して側方に移動可能であることが考慮される。

キャップ除去固定具８２は、次いで、注射器３０が定位置で保持される充填位置まで装置８０によって側方に往復運動させられるが、キャップ除去固定具８２は、定位置を外れてキャップ１０を移動させ、充填ポート８６を注射器出口６１と流体連通させ、そこで、注射器は、指定量の流体で充填される。充填中に、装置８０は、薬剤流体の摂取を提供するように、注射器プランジャを自動的に後退させる。装置８０は、注射筒マーキングを光学的に読み取る前述のステップに起因して、適切な量の流体で注射器３０を充填する。いったん充填が完了すると、キャップ除去固定具８２は、図１２に示される位置に戻るように往復運動し、キャップ１０は、注射器出口６１上に置換される。

ここで図１４を参照すると、注射器３０は、Ｂ−Ｂｒａｕｎ ＰＥＲＦＵＳＯＲ（Ｒ）注射器として示され、特徴的な半径方向に延在するフランジ８８を有する。本スカート４８の特徴は、いったんキャップ１０が注射器上に配設されるとフランジ８８に接触し、場所および係合を促進することである。

ここで図１５−２０を参照すると、キャップ１０の代替実施形態は、概して、１００と指定され、キャップ１０と共有される構成要素は、同じ参照番号を用いて指定される。キャップ１００の主要な際立った特徴は、第２の端部または下端２０が、図７で最も良く見られる略「Ｖ字」形傾斜３２および頂点３６の下部セットを、略平面的な半径方向に突出する下部フランジ１０２と置換することである。フランジ１０２は、第１の上面１０４および第２の下面１０６、ならびに概して上端１８の直径に対応する直径を有する。したがって、フランジ１０２は、上部「Ｖ字」形傾斜３２に対向し、キャップ１００の略砂時計形を画定することに役立つ。

ここで図２１−２４を参照すると、キャップ１００は、第１の表面１０４が、略長方形断面および上部の軸方向に延在するスロット１１２を伴う本体１１１を有する、伸長注射器貯蔵／送達レール１１０の上面１０８に摺動して係合するように構成される。加えて、レール１１０は、スロット１１２から垂直に変位され、より狭い側方幅を有する、第２の軸方向に延在する先端スロット１１６を伴う内壁１１４を有する。したがって、レール１１０は、キャップ１００のための比較的大型の主要チャンバ１１８と、オス型端部または先端２６に適合する第２の比較的小型のチャンバ１２０とを画定する。より小型のチャンバ１２０は、内壁１１４とレール１１０の底壁１２２との間に画定される。スロット１１２、１１６は、キャップ１００に摺動可能に適合するように定寸されるが、それらは、装置８０の中へ装填することに先立って、図２１で見られるような直立位置で注射器３０を保持する際にフランジ１０２の略平面的な円盤様上面１０４と協働する。

図２１で見られるように、取り付けられた注射器３０およびキャップ１００アセンブリは、装填目的のためにレール１１０上で摺動可能に係合され、スロット１１２の中のキャップの係合および平坦なレール上面１０８上のフランジ１０２の安定化機能に起因して、上記で説明されるように直立に保持される。ここで図２２を参照すると、いったん注射器３０が装填装置８０の中への挿入の準備完了になると、レール１１０および注射器は、注射器が重力によって装置に向かって摺動するように、反転されて傾斜させられる。

図２１の装填位置にある間に、キャップ１００は、フランジ１０２の第１の表面１０４に沿ってレールの上面１０８に係合する。反転位置では、本キャップ１００は、キャップ１０（図１）と共有される特徴を有する、「Ｖ字」形傾斜３２の尖った頂点３６に沿ったレール１１０の上面１０８の内側表面１２４（図２４）に沿って摺動する。

ここで図２５および２６を参照すると、本キャップの別の代替実施形態は、概して、１３０と指定される。キャップ１０および１００と共有される特徴は、同じ参照番号を用いて識別される。キャップ１３０の主要な独特の特徴は、下端２０に対応する第２の下端１３２に、キャップ１０の下部Ｖ字形傾斜３２ならびにキャップ１００の半径方向に突出するフランジ１０２が欠けていることである。代わりに、キャップ１３０は、好ましい実施形態では長方形である、多角形本体部分１３４を提供される。しかしながら、他の形状も考慮される。

したがって、キャップ１３０は、いったんキャップ１０、１００に関して上記で説明されるように注射器３０に固着されると、上部「Ｖ字」形傾斜３２の係合のみによって注射器充填装置３０上で誘導される。また、キャップ１３０は、上記で説明されるキャップ１０、１００と同様に、装置８０およびキャップ除去装置固定具８２に対して取り扱われる。

自動注射器充填装置のための本先端キャップの特定の実施形態が示され、説明されているが、そのより広義の側面で以下の請求項に記載されるような本発明から逸脱することなく、変更および修正がそれに行われ得ることが当業者によって理解されるであろう。

Claims (20)

1. 注射器装填装置とともに使用するための注射器キャップであって、
   外面と、内面とを有し、第１の端部と、反対の第２の端部とを有する、本体であって、前記第１の端部は、前記外面の２つの側面のそれぞれの上に少なくとも１つの略「Ｖ字」形傾斜を含む、本体
   を備える、キャップ。
2. 前記内面は、前記本体の上縁を越えて延在する第１のオス型端部と、前記本体の下縁を越えて延在する第２のメス型端部とを有する、軸方向に延在するコネクタ部分に接続される、請求項１に記載のキャップ。
3. 軸方向コネクタ部分は、前記本体の前記内面から半径方向に離間される、請求項２に記載のキャップ。
4. 軸方向コネクタ部分は、内部チャンバを有し、前記内部チャンバは、前記チャンバの第１のメス型部分を第２のメス型部分から分離する停止部によって分割される、請求項２または請求項３に記載のキャップ。
5. 前記第１のメス型部分は、直径方向に広がった入口端を有する、請求項４に記載のキャップ。
6. 前記外面の前記２つの側面のそれぞれの上に、前記キャップ上の対向する一対の前記「Ｖ字」形傾斜をさらに含む、請求項２−５のいずれか１項に記載のキャップ。
7. 前記一対の略「Ｖ字」形傾斜はそれぞれ、頂点を有し、前記頂点は、前記装置のレールに摺動するように適合するために十分な距離で離間される、請求項６に記載のキャップ。
8. 前記本体は、第１の垂直断面を横断して得られる第２の垂直断面で視認されたときに一対のアンダーカット肩部を有する、請求項２−７のいずれか１項に記載のキャップ。
9. 前記アンダーカット肩部の略水平部分は、前記本体の垂直軸を横断する平面に沿って前記少なくとも１つの「Ｖ字」形傾斜の選択された頂点と整合される、請求項８に記載のキャップ。
10. 前記メス型端部および前記オス型端部のうちの少なくとも１つは、前記本体の個別の縁を通り越して軸方向に延在する、請求項２−９のいずれか１項に記載のキャップ。
11. 前記メス型端部および前記オス型端部はそれぞれ、ほぼ同一の距離で前記本体の個別の縁を通り越して軸方向に延在する、請求項１０に記載のキャップ。
12. 前記オス型端部は、複数のキャップがともに入れ子になるときに隣接キャップの前記メス型部分に確実に係合するための少なくとも１つのクラッシュリブを提供された基部を有する、請求項２−１１のいずれか１項に記載のキャップ。
13. チャンバは、前記内面と前記軸方向に延在するコネクタ部分との間で画定される、請求項２−１２のいずれか１項に記載のキャップ。
14. 前記内面および前記軸方向に延在するコネクタ部分を接続する、複数の支持リブをさらに含む、請求項１３に記載のキャップ。
15. 前記キャップの各前記側面上の前記少なくとも１つの「Ｖ字」形傾斜に対向する、略半径方向に延在するフランジをさらに含む、請求項１−１３のいずれか１項に記載のキャップ。
16. 自動注射器装填装置とともに使用するための注射器先端キャップであって、
    外面と、内面とを有し、第１の端部分と、反対の第２の端部分とを有する、本体であって、前記第１の端部分は、前記外面の２つの外向きの側面のそれぞれの上に少なくとも１つの略「Ｖ字」形傾斜を含む、本体
    を備え、
    前記本体は、第１の垂直断面を横断して得られる第２の垂直断面で視認されたときに一対のアンダーカット肩部を有し、
    前記内面は、前記本体の上縁を越えて延在する第１のオス型端部と、第２のメス型端部とを有する、軸方向に延在するコネクタ部分に接続される、キャップ。
17. 軸方向コネクタ部分は、内部チャンバを有し、前記内部チャンバは、前記チャンバのメス型部分をオス型部分から分離する停止部によって分割され、前記メス型部分は、少なくとも１つの通気チャネルを有する、請求項１６に記載のキャップ。
18. 前記メス型端部および前記オス型端部のうちの少なくとも１つは、ほぼ同一の距離で前記本体の個別の縁を通り越して軸方向に延在する、請求項１６または請求項１７に記載のキャップ。
19. 前記アンダーカット肩部の略水平部分は、前記本体の垂直軸を横断する平面に沿って前記「Ｖ字」形傾斜の頂点のうちの選択されたものと整合される、請求項１６−１８のいずれか１項に記載のキャップ。
20. 注射器装填装置の中で使用するためのレールであって、
    略長方形断面と、軸方向に延在するスロットを伴う上面とを伴う、伸長本体と、
    前記軸方向に延在するスロットから垂直に変位された第２の軸方向に延在するスロットを伴う内壁であって、前記第２のスロットは、前記軸方向に延在するスロットよりも狭い、内壁と、
    前記上面と前記内壁との間に画定される主要チャンバ、および前記内壁と前記レールの底壁との間に画定される先端チャンバと、
    を備える、レール。

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