JP2019191652A - 検体取扱作業適格性判定システムおよび検体取扱作業適格性判定プログラム - Google Patents

Abstract

【課題】検体保管庫に対する検体の保存に関する作業を正確に把握することを可能にする検体取扱作業適格性判定システムおよび検体取扱作業適格性判定プログラムを提供する。【解決手段】検体を識別するための検体情報が検体情報読取部により読み取られる。検体保管庫を識別するための検体保管庫情報が検体保管庫情報読取部により読み取られる。検体を検体保管庫に入庫するための作業手順および検体を検体保管庫から出庫するための作業手順のうち少なくとも一方が作業手順記憶部に記憶される。検体保管庫の扉が開状態または閉状態のいずれの状態にあるかが検出される。検体情報が読み取られた時刻と、検体保管庫情報が読み取られた時刻と、開状態と閉状態との間の切り替わりが検出された時刻とを含む作業実績が作業実績記憶部に記憶される。作業実績に基づいて、作業が作業手順に従って行われたか否かが判定される。【選択図】図８

Description

本発明は、検体保管庫に検体を保存する作業に関する判定を行う検体取扱作業適格性判定システムおよび検体取扱作業適格性判定プログラムに関する。

医薬品等の検体の安定性を評価するための安定性試験として、検体を一定の温度および湿度で検体保管庫に長期間保存する環境試験が行われる。環境試験においては、検体保管庫に対する検体の入庫作業および出庫作業に人為的な作業ミスが生じると、試験結果の信頼性が低下する。

特開２０１１−２８９７号公報

人為的な作業ミスの発生を抑制するために、標準作業手順書が用いられる。特許文献１に記載された作業手順管理システムにおいては、作業者がなすべき作業内容が、その作業の実行順に指図情報としてクライアント端末の表示画面に表示される。この場合、作業者は、表示された１つの作業手順に対応した作業実績をクライアント端末に入力する。それにより、入力された作業実績が登録される。その後、次の指図情報がクライアント端末の表示画面に表示される。

このように、特許文献１の作業手順管理システムでは、作業者の作業実績が登録される。そのため、上記の環境試験において、特許文献１に記載されている作業手順管理システムを用いる場合には、登録された作業実績に基づいて環境試験における作業の正確性を保証することができる。しかしながら、作業者が作業実績を誤って入力すると、作業者による検体の入庫作業および出庫作業を正確に把握することはできない。

本発明の目的は、検体保管庫に対する検体の保存に関する作業を正確に把握することを可能にする検体取扱作業適格性判定システムおよび検体取扱作業適格性判定プログラムを提供することである。

（１）第１の発明に係る検体取扱作業適格性判定システムは、検体を識別するための検体情報を読み取る検体情報読取部と、検体保管庫を識別するための検体保管庫情報を読み取る検体保管庫情報読取部と、検体を検体保管庫に入庫するための作業手順および検体を検体保管庫から出庫するための作業手順のうち少なくとも一方を記憶する作業手順記憶部と、検体保管庫の扉が開状態または閉状態のいずれの状態にあるかを検出する開閉検出部と、検体情報が読み取られた検体読み取り時刻と、検体保管庫情報が読み取られた検体保管庫読み取り時刻と、開状態と閉状態との間の切り替わりが検出された扉状態変更時刻とを含む作業実績を記憶する作業実績記憶部と、作業実績に基づいて、作業が作業手順に従って行われたか否かを判定する判定部とを備える。

その検体取扱作業適格性判定システムにおいては、作業実績記憶部に記憶される作業実績は、検体情報が読み取られた時刻と、検体保管庫情報が読み取られた時刻と、扉状態変更時刻とを含む。

扉状態変更時刻は、検体保管庫の扉の開状態および閉状態を検出することにより取得される。そのため、作業者は扉の開作業および閉作業を手作業で記録する必要がない。したがって、作業者が扉の開閉時刻を誤って記録することがない。この場合、作業者の実際の作業が作業手順記憶部に記憶された作業手順に従って正確に行われたか否かを、作業実績に基づいて正確に判定することができる。その結果、検体保管庫に対する検体の保存に関する作業を正確に把握することが可能になる。

（２）判定部は、作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体保管庫読み取り時刻との時間差が第１の時間内にあるか否かを判定してもよい。

この場合、時間差が第１の時間内にあるか否かに基づいて、検体の取り扱い作業が適切であるか否かをより詳細に把握することができる。

（３）判定部は、作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体読み取り時刻との時間差が第２の時間内にあるか否かを判定してもよい。

この場合、時間差が第２の時間内にあるか否かに基づいて、検体の取り扱い作業が適切であるか否かをより詳細に把握することができる。

（４）判定部は、作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体読み取り時刻との順序に基づいて作業が作業手順に従って行われたか否かを判定してもよい。

この場合、扉状態変更時刻と検体読み取り時刻との順序に基づいて、作業が作業手順に従って行われたか否かを容易に判定することができる。

（５）判定部は、作業実績に含まれる扉状態変更時刻に基づいて扉の開作業および閉作業のうち少なくとも一方の回数を判定し、判定された回数に基づいて作業が作業手順に従って行われたか否かを判定してもよい。

この場合、扉の開作業および閉作業のうち少なくとも一方の回数に基づいて、作業が作業手順に従って行われたか否かを容易に判定することができる。

（６）第２の発明に係る検体取扱作業適格性判定プログラムは、検体情報読取部により読み取られた検体を識別するための検体情報を取得するステップと、検体保管庫情報読取部により読み取られた検体保管庫を識別するための検体保管庫情報を取得するステップと、検体を検体保管庫に保存するための作業手順および検体を検体保管庫から出庫するための作業手順のうち少なくとも一方を作業手順記憶部に記憶させるステップと、開閉検出装置により検出された検体保管庫の扉が開状態または閉状態のいずれの状態にあるかを検出するステップと、検体情報が読み取られた検体読み取り時刻と、検体保管庫情報が読み取られた検体保管庫読み取り時刻と、開状態と閉状態との間の切り替わりが検出された扉状態変更時刻とを含む作業実績を作業実績記憶部に記憶させるステップと、作業実績に基づいて、作業が作業手順に従って行われたか否かを判定するステップとを、コンピュータに実行させる。

その検体取扱作業適格性判定プログラムにおいては、作業実績記憶部に記憶される作業実績は、検体情報が読み取られた時刻と、検体保管庫情報が読み取られた時刻と、扉状態変更時刻とを含む。

扉状態変更時刻は、検体保管庫の扉の開状態および閉状態を検出することにより取得される。そのため、作業者は扉の開作業および閉作業を手作業で記録する必要がない。したがって、作業者が扉の開閉時刻を誤って記録することがない。この場合、作業者の実際の作業が作業手順記憶部に記憶された作業手順に従って正確に行われたか否かを、作業実績に基づいて正確に判定することができる。その結果、検体保管庫に対する検体の保存に関する作業を正確に把握することが可能になる。

（７）判定するステップは、作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体保管庫読み取り時刻との時間差が第１の時間内にあるか否かを判定することを含んでもよい。

この場合、時間差が第１の時間内にあるか否かに基づいて、検体の取り扱い作業が適切であるか否かをより詳細に把握することができる。

（８）判定するステップは、作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体読み取り時刻との時間差が第２の時間内にあるか否かを判定することを含んでもよい。

この場合、時間差が第２の時間内にあるか否かに基づいて、検体の取り扱い作業が適切であるか否かをより詳細に把握することができる。

（９）判定するステップは、作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体読み取り時刻との順序に基づいて作業が作業手順に従って行われたか否かを判定することを含んでもよい。

この場合、扉状態変更時刻と検体読み取り時刻との順序に基づいて、作業が作業手順に従って行われたか否かを容易に判定することができる。

（１０）判定するステップは、作業実績に含まれる扉状態変更時刻に基づいて扉の開作業および閉作業のうち少なくとも一方の回数を判定し、判定された回数に基づいて作業が作業手順に従って行われたか否かを判定することを含んでもよい。

この場合、扉の開作業および閉作業のうち少なくとも一方の回数に基づいて、作業が作業手順に従って行われたか否かを容易に判定することができる。

本発明によれば、検体保管庫に対する検体の保存に関する作業を正確に把握することが可能になる。

本発明の一実施の形態に係る検体取扱作業適格性判定システムの構成を示すブロック図である。 図１の制御装置および記憶装置の機能的な構成を示すブロック図である。 検体保管庫情報の一例を示す図である。 標準作業手順の一例を示す図である。 検体情報の一例を示す図である。 作業計画の一例を示す図である。 実作業手順の一例を示す図である。 作業実績の一例を示す図である。 作業実績の他の例を示す図である。 作業実績のさらに他の例を示す図である。 作業実績のさらに他の例を示す図である。 作業実績のさらに他の例を示す図である。 作業実績生成処理の一例を示すフローチャートである。 図１３の実績判定処理の一例を示すフローチャートである。

以下、本発明の一実施の形態に係る検体取扱作業適格性判定システムおよび検体取扱作業適格性判定プログラムについて図面を参照しながら詳細に説明する。

［１］検体取扱作業適格性判定システムの構成の概略
以下に説明する検体取扱作業適格性判定システムは、医薬品等の検体を検体保管庫に長期間保存する環境試験を行う際の作業の適格性を判定するためのものである。以下の説明において、検体を検体保管庫に保存するための作業には、検体を検体保管庫に入庫する入庫作業と検体を検体保管庫から出庫する出庫作業とが含まれる。

検体保管庫に関しては、当該検体保管庫内の温度および湿度が所定の許容範囲内にあるか否かを判定するための性能確認試験が行われる。性能確認試験において検体保管庫内の温度および湿度が許容範囲内にあった場合には、その試験の時点から予め定められた有効期間が経過するまで当該検体保管庫の性能が保証される。

図１は、本発明の一実施の形態に係る検体取扱作業適格性判定システム１の構成を示すブロック図である。図１に示すように、本実施の形態に係る検体取扱作業適格性判定システム１は、検体管理支援装置１０、第１の端末装置２０、第２の端末装置３０および複数の検体保管庫４０を含む。検体管理支援装置１０、第１の端末装置２０、第２の端末装置３０および複数の検体保管庫４０は、ネットワーク９０を介して互いに通信可能に接続される。本実施の形態において、ネットワーク９０は、例えばＬＡＮ（Local area network）である。

第１の端末装置２０は、例えばパーソナルコンピュータであり、制御部２１、操作部２２、表示部２３および印字装置２４を含む。制御部２１は、例えばＣＰＵ（中央演算処理装置）およびメモリを含む。また、操作部２２は、キーボードとマウス等のポインティングデバイスとを含む。表示部２３は、例えば液晶ディスプレイパネルまたは有機ＥＬ（エレクトロルミネッセンス）パネルにより構成される。印字装置２４は、紙等のシート状媒体に印字を行うプリンタである。

また、第２の端末装置３０は、例えばスマートフォンまたはタブレットコンピュータ等の携帯情報端末であり、制御部３１、操作部３２、表示部３３および読取部３４を含む。制御部３１は、例えばＣＰＵおよびメモリを含む。また、表示部３３は、例えば液晶ディスプレイパネルまたは有機ＥＬパネルにより構成される。操作部３２は、例えば、表示部３３に設けられるタッチパネルである。読取部３４は、一次元バーコードまたは二次元バーコード等のコードを読み取り可能なカメラまたはコードリーダである。

複数の検体保管庫４０の各々は、本体部４１および開閉検出装置４３を含む。本体部４１は、検体の保存が可能な収容空間を有するとともに扉４２を有する。開閉検出装置４３は、例えば開閉センサおよび通信部を含む。開閉センサは、所定周期で扉４２が開状態または閉状態のいずれの状態にあるかを検出する。また、開閉センサは、扉４２が開状態にあるときに例えばハイレベル（またはローレベル）の信号を検出結果として出力し、扉４２が閉状態にあるときに例えばローレベル（またはハイレベル）の信号を検出結果として出力する。通信部は、開閉センサから出力される信号を後述する保管庫ＩＤ（識別子）とともに検体管理支援装置１０へ送信する。

以下の説明では、第１の端末装置２０の使用者は承認者および計画作成者であり、第２の端末装置３０の使用者は作業者である。承認者は、第１の端末装置２０を用いて後述する作業実績および作業逸脱処理に対する承認を実施し、計画作成者は検体および複数の検体保管庫４０を管理するとともに、検体の入庫作業および出庫作業に用いる各種情報を設定する。作業者は第２の端末装置３０の表示部３３に表示される後述する実作業手順に従って、検体の入庫作業、出庫作業および作業逸脱処理を行う。

検体管理支援装置１０は、例えばサーバであり、制御装置１００および記憶装置２００を含む。制御装置１００は、例えばＣＰＵ、ＲＯＭ（リードオンリメモリ）およびＲＡＭ（ランダムアクセスメモリ）を含み、検体管理支援装置１０の複数の構成要素を制御する。記憶装置２００は、例えばＨＤＤ（ハードディスクドライブ）を含み、後述する検体取扱作業適格性判定プログラムおよびデータベースを記憶する。

［２］制御装置１００および記憶装置２００の機能的な構成および動作
（１）機能的な構成
図２は、図１の制御装置１００および記憶装置２００の機能的な構成を示すブロック図である。図２に示すように、制御装置１００は、基本情報登録部１０１、情報指定受付部１０２、作業計画生成部１０３および保存条件受付部１０４を含む。また、制御装置１００は、計画指定受付部１０５、標準作業手順抽出部１０６、実作業手順生成部１０７、扉状態受付部１０８、実作業受付部１０９、時刻付与部１１０および作業手順判定部１１１を含む。

また、記憶装置２００は、検体情報記憶部２０１、検体保管庫情報記憶部２０２、標準作業手順記憶部２０３、作業計画記憶部２０４、実作業手順記憶部２０５、作業者情報記憶部２０６および作業実績記憶部２０７をデータベースの形態で含む。

図２に示される各構成要素の機能は、制御装置１００を構成するＣＰＵが記憶装置２００に記憶された検体取扱作業適格性判定プログラムを実行することにより実現される。なお、上記の構成要素の一部または全てが電子回路等のハードウェアにより構成されてもよい。

（２）基本情報
図２の検体保管庫情報記憶部２０２には、１または複数の検体保管庫情報が基本情報として記憶される。検体保管庫情報は、検体保管庫を識別するための情報を含む。図３は、検体保管庫情報の一例を示す図である。図３には、２つの検体保管庫情報ＳＴ１，ＳＴ２の例が示される。図３の各検体保管庫情報ＳＴ１，ＳＴ２は、当該検体保管庫を識別するための情報として「保管庫ＩＤ（識別子）」を含み、「運転開始日」、「運転終了日」、「逸脱情報」、「性能確認情報」および「現在設定」をさらに含む。

「運転開始日」は、検体保管庫の運転を開始した日付を示す。「運転終了日」は、検体保管庫の運転を終了した日付を示す。「現在設定」は、検体保管庫の現在の設定温度および設定湿度を示す。

「逸脱情報」には、「逸脱有無」、「逸脱時期」および「逸脱内容」が含まれる。「逸脱有無」は、検体保管庫の運転中にその検体保管庫内の温度および湿度が許容範囲から逸脱したか否かを示す。「逸脱時期」は、逸脱が発生した場合の発生時期を示す。「逸脱内容」は、逸脱が発生した場合の逸脱の具体的内容を示す。検体保管庫情報ＳＴ１では、「逸脱有無」が「無」であるため、「逸脱時期」および「逸脱内容」がブランクである。検体保管庫情報ＳＴ２では、「逸脱有無」が「有」であり、「逸脱時期」として具体的な期間が示され、「逸脱内容」として逸脱の具体的内容が示される。

「性能確認情報」には、「実施日」、「運転条件」、「試験結果」および「有効期限」が含まれる。「実施日」は、性能確認試験が行われた日付を示す。「運転条件」は、性能確認試験時の検体保管庫内の設定温度および設定湿度を示す。「試験結果」は、性能確認試験時における検体保管庫内の実際の温度および実際の湿度が許容範囲にあったか否かを示す。実際の温度および湿度が許容範囲内にあった場合に「試験結果」は「適合」であり、実際の温度および湿度が許容範囲外にあった場合に「試験結果」は「不適合」である。「有効期限」は、「試験結果」が「適合」であった検体保管庫について、当該検体保管庫内の性能が保証される期間を示す。

図２の標準作業手順記憶部２０３には、基本情報として１または複数の標準作業手順が記憶される。標準作業手順は、入庫作業または出庫作業を示す作業項目に関する標準的な作業手順を示す。図４は、標準作業手順の一例を示す図である。図４には、入庫作業の標準作業手順ＳＯＰ１および出庫作業の標準作業手順ＳＯＰ２が示される。

図２の作業者情報記憶部２０６には、基本情報として１または複数の作業者情報が記憶される。作業者情報は、１または複数の作業者の力量を示す情報である。

（３）基本情報の登録および更新
例えば計画作成者は、検体管理支援装置１０に登録すべき検体保管庫情報および標準作業手順を基本情報として図１の第１の端末装置２０に入力することができる。この場合、図２の制御装置１００の基本情報登録部１０１は、計画作成者により第１の端末装置２０に入力された検体保管庫情報および標準作業手順を、検体保管庫情報記憶部２０２および標準作業手順記憶部２０３にそれぞれ記憶させる。それにより、計画作成者は、検体保管庫情報および標準作業手順を検体管理支援装置１０に登録することができる。また、計画作成者は、検体保管庫情報記憶部２０２および標準作業手順記憶部２０３に既に記憶された検体保管庫情報および標準作業手順を更新することができる。

ここで、基本情報登録部１０１は、検体保管庫情報の登録時に、当該検体保管庫情報に含まれる「保管庫ＩＤ」のエンコードを第１の端末装置２０に指令する。この場合、第１の端末装置２０の制御部２１は、基本情報登録部１０１の指令に従って「保管庫ＩＤ」をエンコードし、印字装置２４がエンコードにより得られるコードを紙等のシート状媒体に印字する。このとき、基本情報登録部１０１は、印字装置２４が１つの検体保管庫に対応する１枚のシート状媒体に１つのコードのみを印字するように、印字動作を指令することが好ましい。計画作成者は、「保管庫ＩＤ」のコード（以下、保管庫コードと呼ぶ。）が印字されたシート状媒体を「保管庫ＩＤ」により識別される検体保管庫に貼付する。

また、例えば承認者は、検体管理支援装置１０に登録すべき作業者情報を基本情報として図１の第１の端末装置２０に入力することができる。この場合、図２の制御装置１００の基本情報登録部１０１は、承認者により第１の端末装置２０に入力された作業者情報を、作業者情報記憶部２０６に記憶させる。それにより、承認者は、作業者情報を検体管理支援装置１０に登録することができる。また、承認者は、作業者情報記憶部２０６に既に記憶された作業者情報を更新することができる。 （４）作業計画の生成および変更
計画作成者は、ある検体についての環境試験を計画する場合に、その検体についての作業計画を生成する。この場合、計画作成者は、図１の第１の端末装置２０を操作することにより環境試験の対象となる所望の検体に対応する検体情報を入力する。検体情報は、検体保管庫への保存対象となる検体を識別するための情報を含む。図５は、検体情報の一例を示す図である。図５には、２つの検体情報ＳＰ１，ＳＰ２の例が示される。図５の各検体情報ＳＰ１，ＳＰ２は、当該検体を識別するための情報として「検体ＩＤ」を含み、「検体名称」、「ロット番号」および「数量」をさらに含む。

また、計画作成者は、第１の端末装置２０を操作することにより検体保管庫情報記憶部２０２に記憶された１または複数の検体保管庫情報からいずれかの検体保管庫情報を指定する。また、計画作成者は、第１の端末装置２０を操作することにより標準作業手順記憶部２０３に記憶された１または複数の標準作業手順に対応する作業項目からいずれかの作業項目を指定する。さらに、計画作成者は、第１の端末装置２０を操作することにより作業実施日を指定する。

この場合、図２の制御装置１００の情報指定受付部１０２は、計画作成者による検体情報の入力を受け付けるとともに、計画作成者による検体保管庫情報、作業項目および作業予定日の指定を受け付ける。作業計画生成部１０３は、入力された検体情報、指定された検体保管庫情報、指定された作業項目および指定された作業予定日を含む作業計画を生成する。また、作業計画生成部１０３は、生成された作業計画を作業計画記憶部２０４に記憶させる。このようにして、作業計画が検体管理支援装置１０に登録される。

このとき、情報指定受付部１０２は、計画作成者により第１の端末装置２０に入力された検体情報を、検体情報記憶部２０１に記憶させる。それにより、検体情報が作業計画とともに検体管理支援装置１０に登録される。

ここで、情報指定受付部１０２は、作業計画の登録時に、当該作業計画とともに登録される検体情報に含まれる検体情報のエンコードを第１の端末装置２０に指令する。この場合、第１の端末装置２０の制御部２１は、情報指定受付部１０２の指令に従って「検体ＩＤ」を一次元バーコードまたは二次元バーコード等のコードにエンコードし、印字装置２４がエンコードにより得られたコードを紙等のシート状媒体に印字する。このとき、情報指定受付部１０２は、作業計画において入庫対象または出庫対象となる検体が複数存在する場合に、印字装置２４がその個数に対応する枚数のシート状媒体にそれぞれコードを印字するように、印字動作を指令することが好ましい。計画作成者は、「検体ＩＤ」のコード（以下、検体コードと呼ぶ。）が印字された複数枚のシート状媒体を「検体ＩＤ」により識別される複数の検体に貼付する。

作業計画の生成時には、計画作成者は、検体情報の入力ならびに検体保管庫情報、作業項目および作業予定日の指定に加えて、環境試験において検体が保存されるべき検体保管庫内の設定温度および設定湿度を保存条件として指定することができる。この場合、制御装置１００の保存条件受付部１０４は、計画作成者による保存条件の指定を受け付ける。本例の保存条件は環境試験における設定温度および設定湿度の両方であるが、保存条件は環境試験における設定温度のみであってもよい。

作業計画生成部１０３は、保存条件が受け付けられると、入力された検体情報、指定された検体保管庫情報、指定された作業項目および指定された作業予定日に加えて、受け付けられた保存条件を含む作業計画を生成する。

図６は、作業計画の一例を示す図である。図６には、２つの作業計画ＯＰＬ１，ＯＰＬ２の例が示される。図６の各作業計画ＯＰＬ１，ＯＰＬ２には、当該作業計画を他の作業計画から識別するための「計画ＩＤ」が含まれる。また、各作業計画ＯＰＬ１，ＯＰＬ２には、指定された検体情報を示す「検体ＩＤ」および指定された検体保管庫情報を示す「保管庫ＩＤ」とともに指定された「保存条件」が含まれる。また、各作業計画ＯＰＬ１，ＯＰＬ２には、複数の作業項目として「入庫作業」および「出庫作業」が作業予定日とともに含まれる。

さらに、作業計画ＯＰＬ１，ＯＰＬ２には、「入庫作業」および「出庫作業」に付随する情報として「入庫量」および「出庫量」が含まれる。このように、計画作成者は、作業計画ＯＰＬ１，ＯＰＬ２の生成時に、各作業の作業対象となる検体の量を指定することもできる。

（５）実作業手順の生成
実際に作業者が環境試験を行うために、作業計画の作業項目に対応する具体的な作業手順が実作業手順として生成される。実作業手順は、図１の第２の端末装置３０の表示部３３に作業計画とともに表示される。作業者は、表示部３３に表示された実作業手順に従って作業を行う。

以下、実作業手順の生成方法について説明する。計画作成者は、図１の第１の端末装置２０を操作することにより図２の作業計画記憶部２０４に記憶された１または複数の作業計画のいずれかを指定する。具体的には、計画作成者は、例えば第１の端末装置２０に所望の作業計画に対応する計画ＩＤを入力することにより所望の作業計画を指定する。

なお、作業計画の指定は、計画作成者が第１の端末装置２０に入力する情報に応答して検体管理支援装置１０の計画指定受付部１０５がその情報に対応する作業計画を作業者に掲示することにより行われてもよい。

例えば、計画作成者による第１の端末装置２０への作業予定日の入力に応答して、計画指定受付部１０５がその作業予定日を含む作業計画を作業計画記憶部２０４から抽出し、抽出された作業計画のリストを計画作成者に提示することを第１の端末装置２０に指令してもよい。または、第１の端末装置２０への検体ＩＤの入力に応答して、計画指定受付部１０５がその検体ＩＤを含む作業計画を作業計画記憶部２０４から抽出し、抽出された作業計画のリストを計画作成者に提示することを第１の端末装置２０に指令してもよい。あるいは、第１の端末装置２０への作業項目の入力に応答して、計画指定受付部１０５がその作業項目を含む作業計画を作業計画記憶部２０４から抽出し、抽出された作業計画のリストを計画作成者に提示することを第１の端末装置２０に指令してもよい。

これらの場合、計画作成者は、第１の端末装置２０により提示された作業計画のリストから所望の作業計画を選択することにより、作業計画の指定を行ってもよい。なお、前記計画作成者による作業計画の指定は省略されてもよく、その場合、計画指定受付部が第１の端末装置２０に入力された情報に対応する作業計画を抽出するとともに抽出された作業計画が指定されたとしてもよい。

上記のように、計画作成者により作業計画が指定されると、制御装置１００の計画指定受付部１０５は、当該作業計画の指定を受け付ける。また、標準作業手順抽出部１０６は、指定された作業計画に含まれる作業項目に対応する標準作業手順を標準作業手順記憶部２０３から抽出する。実作業手順生成部１０７は、指定された作業計画に含まれる検体情報、検体保管庫情報および作業予定日を抽出された標準作業手順に統合する。それにより、検体情報、検体保管庫情報および作業予定日を含む作業手順が実作業手順として生成される。実作業手順においては、検体、検体保管庫および作業予定日が特定される。さらに、実作業手順生成部１０７は、生成された実作業手順を実作業手順記憶部２０５に記憶させる。このようにして、実作業手順が検体管理支援装置１０に登録される。

図７は、実作業手順の一例を示す図である。図７には、入庫作業の実作業手順ＡＯＰ１および出庫作業の実作業手順ＡＯＰ２が示される。図７の各実作業手順ＡＯＰ１，ＡＯＰ２には、当該実作業手順を他の実作業手順から識別するための「実作業手順ＩＤ」が含まれる。

また、各実作業手順ＡＯＰ１，ＡＯＰ２には、「作業計画を作業者と承認者とで確認する。」という作業指示が含まれる。それにより、作業者および承認者は、第２の端末装置３０の表示部３３に表示された作業計画の内容を確認し、確認した証拠として例えば電子署名を行う。

また、各実作業手順ＡＯＰ１，ＡＯＰ２には、「作業者を確認する。」という作業指示が含まれる。「作業者を確認する。」とは、例えば作業者が自己の作業者コードを図１の第２の端末装置３０の読取部３４で読み取る作業を意味する。作業者コードは、各作業者に付与された作業者ＩＤを示すコードである。作業者ＩＤは、各作業者に付与されるＩＤであり、当該作業者を他の作業者から識別するために用いられる。

また、実作業手順ＡＯＰ１，ＡＯＰ２には、「検体保管庫ＡＡＡを確認する。」という作業指示が含まれる。これにより、作業者は、確認対象となる検体保管庫を容易に認識することができる。「検体保管庫ＡＡＡを確認する。」とは、例えば作業者が検体保管庫ＡＡＡに貼付された保管庫コードを読み取る作業を意味する。

実作業手順ＡＯＰ１において、「検体００１を確認する。」という作業指示が含まれる。これにより、作業者は、確認対象となる検体を容易に認識することができる。「検体００１を確認する。」とは、例えば作業者が検体００１に貼付された検体コードを読み取る作業を意味する。また、実作業手順ＡＯＰ１において、「入庫する検体００１の量（５０個）を確認する。」とは、例えば作業者が入庫対象となる検体００１の個数５０を確認する作業を意味する。また、「扉の開作業を行い、検体００１を検体保管庫ＡＡＡへ入れ、扉の閉作業を行う。」とは、例えば作業者が検体保管庫ＡＡＡの扉４２を開き、検体００１を検体保管庫ＡＡＡに入れ、検体保管庫ＡＡＡの扉４２を閉じ、その入庫の完了を第２の端末装置３０の操作部３２に入力する作業を意味する。なお、前記入力する作業は省略されてもよい。

また、実作業手順ＡＯＰ２において、「扉の開作業を行い、検体００１を確認する。」とは、例えば作業者が検体保管庫ＡＡＡの扉４２を開き、検体保管庫ＡＡＡ内で検体００１に貼付された検体コードを読み取る作業を意味する。「出庫する検体００１の量（５個）を確認する。」とは、例えば作業者が出庫対象となる検体００１の個数５を確認する作業を意味する。「検体００１を検体保管庫ＡＡＡから出し、扉の閉作業を行う。」とは、例えば作業者が検体００１を検体保管庫ＡＡＡから出し、検体保管庫ＡＡＡの扉４２を閉じ、その出庫の完了を第２の端末装置３０の操作部３２に入力する作業を意味する。なお、前記入力する作業は省略されてもよい。

作業者は、上記のように各実作業手順ＡＯＰ１，ＡＯＰ２に従う一連の作業を行った後、当該一連の作業の完了を承認者に報告した上で、承認者にその承認を第２の端末装置３０に入力するように依頼する。

ここで、各実作業手順ＡＯＰ１，ＡＯＰ２に従う作業時に、第２の端末装置３０により読み取られる情報および入力される情報は、その作業ごとに作業報告として検体管理支援装置１０に送信される。本実施の形態では、一連の作業に対応する複数の作業報告は、一の作業が行われる毎に検体管理支援装置１０に送信されるが、全ての作業完了時に全ての作業報告が一括して検体管理支援装置１０に送信されてもよい。

（６）作業実績の生成
次に、作業実績の生成について説明する。計画作成者は、作業者に実作業手順に従う作業を行わせるために、第１の端末装置２０を操作することにより対象となる実作業手順を指定する。それにより、制御装置１００の実作業受付部１０９は、指定された実作業手順を実作業手順記憶部２０５から抽出するとともに、抽出した実作業手順を表示部３３に表示することを図１の第２の端末装置３０に指令する。

その後、作業者が実作業手順に従って作業を進めるとともに、第２の端末装置３０の操作部３２を操作する。それにより、操作部３２が操作されるごとに第２の端末装置３０から検体管理支援装置１０に作業報告が送信される。この場合、制御装置１００の実作業受付部１０９は、作業報告を受け付ける。

時刻付与部１１０は、計時機能を有し、例えば作業報告として検体コードが実作業受付部１０９により受信された時に、その時刻を検体コードが読み取られた時刻（以下、検体読み取り時刻と呼ぶ。）として読み取った当該検体情報に付与する。また、時刻付与部１１０は、例えば作業報告として保管庫コードが実作業受付部１０９により受信された時に、その時刻を保管庫コードが読み取られた時刻（以下、保管庫読み取り時刻と呼ぶ。）として読み取った当該保管庫情報に付与する。このように、時刻付与部１１０は、実作業受付部１０９により受け付けられた複数の作業報告の各々に、作業者が当該作業報告を行った時刻として当該作業報告が受信された時刻を付与する。

ここで、作業者は、実作業手順に従って作業を進める場合、所定のタイミングで検体の保存対象である検体保管庫４０（以下、対象保管庫と呼ぶ。）の扉４２を開閉する。対象保管庫の開閉検出装置４３は、開閉センサの出力信号を保管庫ＩＤとともに検体管理支援装置１０に送信する。それにより、制御装置１００の扉状態受付部１０８は、開閉センサの出力信号を対象保管庫の扉４２の状態の検出結果として受け付ける。

扉状態受付部１０８は、扉４２が閉状態から開状態に切り替わった時に、その切り替わりを第１の切り替わりとして検出する。時刻付与部１１０は、第１の切り替わりの検出に現在の時刻を付与する。

また、扉状態受付部１０８は、扉４２が開状態から閉状態に切り替わった時に、その切り替わりを第２の切り替わりとして検出する。時刻付与部１１０は、第２の切り替わりの検出に現在の時刻を付与する。

さらに、時刻付与部１１０は、時刻が付与された作業報告、時刻が付与された第１の切り替わりの検出および時刻が付与された第２の切り替わりの検出を、それぞれ指定された実作業手順の作業実績として作業実績記憶部２０７に順次記憶させる。その後、作業手順判定部１１１は、作業報告、第１の切り替わりの検出および第２の切り替わりの検出にそれぞれ付与された時刻に基づいて、作業者により実際に行われた作業が実作業手順に従った作業であるか否かを判定する。また、作業手順判定部１１１は、実作業手順に従った作業が行われたか否かの判定結果を、指定された実作業手順の作業実績として作業実績記憶部２０７にさらに記憶させる。

さらに、作業手順判定部１１１は、実作業手順に従った作業が行われたか否かの判定時に、その判定結果を承認者へ画像または音声により提示することを第１の端末装置２０に指令する。これにより、承認者は、指定した実作業手順について、実作業手順に従った作業が行われたか否かを容易に把握することができる。

図８は、作業実績の一例を示す図である。図８には、図７の実作業手順ＡＯＰ１に対応する作業実績ＯＡ１の一例が示される。図８の作業実績ＯＡ１には、「実作業手順ＩＤ」、「入庫作業」および「作業日」が含まれるとともに、「作業報告」およびそれに付与された「時刻」が含まれる。さらに、図８の作業実績ＯＡ１には、対象保管庫の扉４２に関する「切り替わりの検出」およびそれに付与された「時刻」が含まれる。

図８に示される「作業報告」、「切り替わりの検出」およびそれらに付与された「時刻」によれば、作業者による実際の作業が、図７の実作業手順ＡＯＰ１に従って正しい順序で行われていることがわかる。特に、対象保管庫は、作業者による検体保管庫ＡＡＡの確認後でかつ作業者による検体００１の入庫完了の入力操作前の適切なタイミングで開閉されたことがわかる。これらの結果、図８の作業実績には、太い一点鎖線の枠内に示されるように「実作業手順に従った作業が行われた。」という判定結果が付与される。

さらに、図８の作業実績ＯＡ１においては、承認者による承認の有無が付与される。具体的には、作業者から作業完了の報告を受けた承認者がその報告の承認を図１の第２の端末装置３０の操作部３２に入力した場合、図８の太い実線の枠内に示されるように当該作業実績に「承認有」が付与される。一方、作業者から作業完了の報告を受けた承認者がその報告の承認を図１の第２の端末装置３０の操作部３２に入力しない場合、後述する図９〜図１２の太い実線の枠内に示されるように当該作業実績に「承認無」が付与される。

なお、承認者は、作業完了の承認の依頼を受けた場合に、第１の端末装置２０に提示される作業実績の判定結果に基づいて、第２の端末装置３０に承認を入力するか否かを決定することができる。

図９は、作業実績の他の例を示す図である。図９には、図７の実作業手順ＡＯＰ１に対応する作業実績ＯＡ１の他の例が示される。図９の作業実績ＯＡ１においては、対象保管庫の扉４２の開作業および閉作業が作業者により２回行われたことが示される。

図７の実作業手順ＡＯＰ１には、対象保管庫の複数回の開作業および閉作業が予定されていない。そのため、作業手順判定部１１１は、扉４２が予定されていない回数開閉されたことを理由として、実作業手順に従った作業が行われていないと判定する。その結果、図９の作業実績には、太い一点鎖線の枠内に示されるように「実作業手順に従った作業が行われなかった。」という判定結果が付与される。

図１０は、作業実績のさらに他の例を示す図である。図１０には、図７の実作業手順ＡＯＰ１に対応する作業実績ＯＡ１のさらに他の例が示される。図１０の作業実績ＯＡ１においては、作業者による対象保管庫の開作業が予定されていない順序で行われたことが示される。

具体的には、図１０の例では、対象保管庫の開作業が、図７の実作業手順ＡＯＰ１で予定されている検体保管庫ＡＡＡの確認後ではなく、検体保管庫ＡＡＡの確認前に行われている。この場合、作業手順判定部１１１は、扉４２の開作業の順序が異なることを理由として、実作業手順に従った作業が行われていないと判定する。その結果、図１０の作業実績には、太い一点鎖線の枠内に示されるように「実作業手順に従った作業が行われなかった。」という判定結果が付与される。

（７）作業実績についての付加機能
作業者が実作業手順に従って正しい順序で作業を行う場合でも、対象保管庫の扉４２が長時間に渡って開状態で維持されると、対象保管庫内の環境が不安定となる可能性がある。そこで、図２の作業手順判定部１１１は、例えば入庫作業の作業実績に関して、保管庫読み取り時刻から対象保管庫の第２の切り替わりまでの時間が予め定められた第１の許容時間内にあるか否かを判定してもよい。第１の許容時間は、例えば検体の種類、対象保管庫の種類および対象保管庫周辺の温度環境等を考慮して定められる。

図１１は、作業実績のさらに他の例を示す図である。図１１には、図７の実作業手順ＡＯＰ１に対応する作業実績ＯＡ１のさらに他の例が示される。本例では、第１の許容時間として「２０分」が設定されているものとする。

図１１の作業実績ＯＡ１においては、図８の例と同様に、作業者による実際の作業が、図７の実作業手順ＡＯＰ１に従って正しい順序で行われていることがわかる。しかしながら、本例では、検体保管庫ＡＡＡの保管庫読み取り時刻「９：１５」から第２の切り替わりの時刻「９：４０」までの時間が２５分であり、第１の許容時間を超えている。

この場合、作業手順判定部１１１は、例えば「実作業手順に従った作業が行われた。」ことを判定するとともに、「検体保管庫の確認から扉４２の閉作業までの時間が第１の許容時間を超えている。」ことを判定する。それにより、図１１の作業実績には、太い一点鎖線の枠内に示されるように「実作業手順に従った作業が行われた。」という判定結果とともに、「検体保管庫の確認から扉４２の閉作業までの時間が第１の許容時間を超えている。」という判定結果が付与される。したがって、承認者は、作業者による検体の取り扱い作業が適切であるか否かをより詳細に把握することができる。

また、図２の作業手順判定部１１１は、例えば入庫作業の作業実績に関して、検体読み取り時刻から対象保管庫の第２の切り替わりまでの時間が予め定められた第２の許容時間内にあるか否かを判定してもよい。第２の許容時間は、例えば検体の種類、対象保管庫の種類および対象保管庫周辺の温度環境等を考慮して定められる。

図１２は、作業実績のさらに他の例を示す図である。図１２には、図７の実作業手順ＡＯＰ１に対応する作業実績ＯＡ１のさらに他の例が示される。本例では、第２の許容時間として「４０分」が設定されているものとする。

図１２の作業実績ＯＡ１においては、図８の例と同様に、作業者による実際の作業が、図７の実作業手順ＡＯＰ１に従って正しい順序で行われていることがわかる。しかしながら、本例では、検体００１が確認された検体読み取り時刻「９：１５」から第２の切り替わりの時刻「１０：１０」までの時間が５５分であり、第２の許容時間を超えている。

この場合、作業手順判定部１１１は、例えば「実作業手順に従った作業が行われた。」ことを判定するとともに、「検体の確認から扉４２の閉作業までの時間が第２の許容時間を超えている。」ことを判定する。それにより、図１２の作業実績には、太い一点鎖線の枠内に示されるように「実作業手順に従った作業が行われた。」という判定結果とともに、「検体の確認から扉４２の閉作業までの時間が第２の許容時間を超えている。」という判定結果が付与される。したがって、承認者は、作業者による検体の取り扱い作業が適切であるか否かをより詳細に把握することができる。

図２の作業手順判定部１１１は、例えば出庫作業の作業実績に関して、上記の入庫作業の例と同様に、保管庫読み取り時刻から対象保管庫の第２の切り替わりまでの時間が予め定められた許容時間内にあるか否かを判定してもよい。また、作業手順判定部１１１は、例えば出庫作業の作業実績に関して、上記の入庫作業の例と同様に、検体読み取り時刻から対象保管庫の第２の切り替わりまでの時間が予め定められた許容時間内にあるか否かを判定してもよい。これらの場合、各許容時間は、例えば、検体の種類、対象保管庫の種類および対象保管庫周辺の温度環境等を考慮して定められる。

なお、図２の作業手順判定部１１１は、例えば入庫作業および出庫作業の作業実績に関して、保管庫読み取り時刻から対象保管庫の第１の切り替わりまでの時間について予め定められた許容時間内にあるか否かを判定してもよい。また、図２の作業手順判定部１１１は、例えば入庫作業の作業実績について、検体読み取り時刻から対象保管庫の第１の切り替わりまでの時間について予め定められた許容時間内にあるか否かを判定してもよい。

［３］検体取扱作業適格性判定プログラム
上記のように、制御装置１００を構成するＣＰＵは、記憶装置２００に記憶された検体取扱作業適格性判定プログラムを実行する。それにより、以下に示す作業実績生成処理が行われる。作業実績生成処理は、作業実績に基づいて作業者による作業の適格性を判定する実績判定処理を含む。

図１３は、作業実績生成処理の一例を示すフローチャートである。作業実績生成処理は、例えば計画作成者により図１の第１の端末装置２０から検体管理支援装置１０に実作業手順の指定が与えられることにより開始される。

作業実績生成処理が開始されると、実作業受付部１０９は、指定された実作業手順を実作業手順記憶部２０５から抽出するとともに、抽出した実作業手順を図１の第２の端末装置３０に送信する（ステップＳ１０１）。それにより、図１の第２の端末装置３０において、計画作成者により指定された実作業手順が表示部３３に表示される。

次に、時刻付与部１１０は、扉状態受付部１０８が対象保管庫の扉４２の開状態および閉状態の切り替わりを検出したか否か、すなわち第１または第２の切り替わりが検出されたか否かを判定する（ステップＳ１０２）。実作業受付部１０９は、扉状態受付部１０８が第１および第２の切り替わりをいずれも検出しない場合、後述するステップＳ１０４の処理に進む。一方、時刻付与部１１０は、扉状態受付部１０８が第１または第２の切り替わりを検出した場合、現在の時刻を付与しつつその切り替わりの検出を作業実績として作業実績記憶部２０７に記憶させる（ステップＳ１０３）。

次に、実作業受付部１０９は、作業報告を受信したか否かを判定する（ステップＳ１０４）。実作業受付部１０９は、作業報告を受信しない場合、後述するステップＳ１０６の処理に進む。一方、時刻付与部１１０は、作業報告を受信すると、現在の時刻を付与しつつその作業報告を作業実績として作業実績記憶部２０７に記憶させる（ステップＳ１０５）。

次に、実作業受付部１０９は、実作業手順に従う全ての作業が完了したか否かを判定する（ステップＳ１０６）。この判定は、指定された実作業手順の複数の作業指示にそれぞれ対応する複数の作業報告が受け付けられたか否かに基づいて行われる。

時刻付与部１１０は、全ての作業が完了していない場合、ステップＳ１０２の処理に戻る。一方、作業手順判定部１１１は、全ての作業が完了した場合に、後述する実績判定処理を行う（ステップＳ１０７）。その後、実績判定処理が終了することにより、作業実績生成処理が終了する。

図１４は、図１３の実績判定処理の一例を示すフローチャートである。実績判定処理が開始されると、作業手順判定部１１１は、図１３のステップＳ１０２，Ｓ１０３の処理で作業実績として記憶された第１および第２の切り替わりの検出の回数が予め定められた予定回数であるか否かを判定する（ステップＳ１１０）。

作業手順判定部１１１は、第１および第２の切り替わりの検出の回数が予め定められた予定回数である場合、検体読み取り時刻と、第１および第２の切り替わりの検出時刻との順序が実作業手順に従っているか否かを判定する（ステップＳ１１１）。

作業手順判定部１１１は、第１および第２の切り替わりの検出時刻の順序が実作業手順に従っている場合、実作業手順に従った作業が行われたと判定し、判定結果を作業実績記憶部２０７に記憶させる（ステップＳ１１２）。

次に、作業手順判定部１１１は、保管庫読み取り時刻と第２の切り替わりの検出時刻との差分は予め定められた第１の許容時間内か否かを判定する（ステップＳ１１３）。

作業手順判定部１１１は、保管庫読み取り時刻と第２の切り替わりの検出時刻との差分が予め定められた第１の許容時間内である場合、判定結果を作業実績記憶部２０７に記憶させる（ステップＳ１１４）。

また、作業手順判定部１１１は、検体読み取り時刻と第２の切り替わりの検出時刻との差分は予め定められた第２の許容時間内か否かを判定する（ステップＳ１１５）。

作業手順判定部１１１は、検体読み取り時刻と第２の切り替わりの検出時刻との差分が予め定められた第２の許容時間内である場合、判定結果を作業実績記憶部２０７に記憶させる（ステップＳ１１６）。それにより、実績判定処理が終了する。

ステップＳ１１０において第１および第２の切り替わり回数が予め定められた予定回数でない場合、作業手順判定部１１１は、実作業手順に従った作業が行われていないことを判定し、判定結果を作業実績記憶部２０７に記憶させる（ステップＳ１２０）。また、作業手順判定部１１１は、予め定められた作業逸脱処理を行う（ステップＳ１２１）。その後、実績判定処理が終了する。

ステップＳ１１１において第１および第２の切り替わりの検出時刻の順序が実作業手順に従っていない場合、作業手順判定部１１１は、上記のステップＳ１２０の処理を行い、予め定められた作業逸脱処理を行う（ステップＳ１２１）。その後、実績判定処理が終了する。

ステップＳ１１３において保管庫読み取り時刻と第２の切り替わり検出時刻の差分が第１の許容時間内でない場合、作業手順判定部１１１は、判定結果を作業実績記憶部２０７に記憶させ（ステップＳ１１７）、予め定められた作業逸脱処理を行う（ステップＳ１２１）。その後、実績判定処理が終了する。

また、ステップＳ１１４において検体読み取り時刻と第２の切り替わり検出時刻との差分が第２の許容時間内でない場合、作業手順判定部１１１は、上記のステップＳ１１７の処理を行い、予め定められた作業逸脱処理行う（ステップＳ１２１）。その後、実績判定処理が終了する。

なお、前記作業逸脱処理は少なくとも作業者へ作業が逸脱したことを通知することを含み、通知を受けた作業者が予め定められた方法で作業逸脱に対する処理を行うものとする。

［４］実施の形態の効果
本実施の形態に係る検体取扱作業適格性判定システム１においては、作業実績記憶部２０７に記憶される作業実績は、検体情報が読み取られた時刻と、検体保管庫情報が読み取られた時刻と、第１および第２の切り替わりの検出時刻とを含む。

第１および第２の切り替わりの検出時刻は、開閉検出装置４３による検体保管庫４０の扉４２の開状態および閉状態の検出により取得される。そのため、作業者は扉４２の開作業および閉作業を行ったことを手作業で記録する必要がない。したがって、作業者が扉４２の開閉時刻を誤って記憶することがない。この場合、作業者の実際の作業が実作業手順に従って正確に行われたか否かを、作業実績に基づいて正確に判定することができる。その結果、対象保管庫に対する検体の保存に関する作業を正確に把握することが可能になる。

［５］他の実施の形態
（１）上記実施の形態では、各検体保管庫４０が有する開閉検出装置４３により、当該検体保管庫４０の扉４２の開状態および閉状態が検出され、その状態を示す信号が検体管理支援装置１０に送信されるが、本発明はこれに限定されない。検体保管庫４０とは別個に設けられる開閉検出装置４３により、対象保管庫の扉４２の開状態および閉状態が検出されてもよい。

あるいは、作業者が使用する第２の端末装置３０が、対象保管庫の扉４２の状態を検出可能に構成されてもよい。この場合、実作業手順に基づく作業者の作業時に、対象保管庫の扉４２の状態が第２の端末装置３０から検体管理支援装置１０に送信されてもよい。

（２）各検体保管庫４０が有する開閉検出装置４３は、扉４２の閉状態から開状態への切り替わりを第１の切り替わりとして検出し、扉４２の開状態から閉状態への切り替わりを第２の切り替わりとして検出してもよい。さらに、開閉検出装置４３は、検出した第１および第２の切り替わりを示す信号を検体管理支援装置１０の時刻付与部１１０に送信してもよい。この場合、検体管理支援装置１０の制御装置１００に、第１および第２の切り替わりを検出するための扉状態受付部１０８を設ける必要がない。

（３）上記実施の形態では、制御装置１００の時刻付与部１１０が、作業報告、第１の切り替わりの検出、および第２の切り替わりの検出にそれぞれ時刻を付与するが、本発明はこれに限定されない。

例えば第２の端末装置３０から検体管理支援装置１０に送信される作業報告には、予め第２の端末装置３０においてその送信時または作業報告の生成時の時刻が付与されてもよい。また、第１および第２の切り替わりの検出が開閉検出装置４３から検体管理支援装置１０に送信される場合、それらの切り替わりの検出には予め開閉検出装置４３においてその送信時または切り替わりの検出時の時刻が付与されてもよい。

なお、作業報告、第１の切り替わりの検出および第２の切り替わりの検出に時刻を付与する複数の構成が同時に用いられる場合には、作業者による作業の開始前に予めそれらの構成の計時機能について同期をとる必要がある。

（４）上記実施の形態では、作業計画の生成時に計画作成者が図１の第１の端末装置２０に検体情報を入力することにより、その検体情報が検体情報記憶部２０１に記憶されるが、本発明はこれに限定されない。

検体情報は、作業計画の生成前に、予め基本情報として第１の端末装置２０に入力されてもよい。このとき、基本情報登録部１０１は、計画作成者により入力された検体情報を基本情報として検体情報記憶部２０１に記憶させてもよい。

この場合、作業計画の生成時には、計画作成者は、検体保管庫情報および作業項目の指定を行うとともに、検体情報記憶部２０１に記憶された１または複数の検体情報から、作業計画に含めるべき検体情報を選択する。それにより、事前に登録された検体情報に基づいて作業計画を生成することができる。

（５）上記実施の形態では、対象となる検体保管庫の扉開閉回数は標準作業手順ＳＯＰ１、又はＳＯＰ２に従って一回と定められているが、入庫作業時または出庫作業時に各検体保管庫について許容される扉開閉回数は複数回であってもよい。その際に許容される扉開閉回数は、対象保管庫の種別によって決定されてもよい。例えば、一般的に検体保管庫は据え置き型と部屋型の二種類に分類することができる。据え置き型の場合において許容される開閉回数は一回であり、部屋型の場合においては許容される開閉回数は二回であってもよい。この場合、図７の例で示される実作業手順ＡＯＰ１又はＡＯＰ２は据え置き型の場合に該当する。

［６］請求項の各構成要素と実施の形態の各部との対応関係
以下、請求項の各構成要素と実施の形態の各部との対応の例について説明するが、本発明は下記の例に限定されない。

上記実施の形態においては、第２の端末装置３０の読取部３４が検体情報読取部および検体保管庫読取部の例であり、実作業手順記憶部２０５が作業手順記憶部の例であり、検体保管庫４０の開閉検出装置４３が開閉検出部の例である。

また、作業実績記憶部２０７が作業実績記憶部の例であり、作業手順判定部１１１が判定部の例であり、検体取扱作業適格性判定システム１が検体取扱作業適格性判定システムの例であり、第１の許容時間が第１の時間の例であり、第２の許容時間が第２の時間の例である。

請求項の各構成要素として、請求項に記載されている構成または機能を有する他の種々の要素を用いることもできる。

１…検体取扱作業適格性判定システム，１０…検体管理支援装置，２０…第１の端末装置，２１，３１…制御部，２２，３２…操作部，２３，３３…表示部，２４…印字装置，３０…第２の端末装置，３４…読取部，４０…検体保管庫，４１…本体部，４２…扉，４３…開閉検出装置，９０…ネットワーク，１００…制御装置，１０１…基本情報登録部，１０２…情報指定受付部，１０３…作業計画生成部，１０４…保存条件受付部，１０５…計画指定受付部，１０６…標準作業手順抽出部，１０７…実作業手順生成部，１０８…扉状態受付部，１０９…実作業受付部，１１０…時刻付与部，１１１…作業手順判定部，２００…記憶装置，２０１…検体情報記憶部，２０２…検体保管庫情報記憶部，２０３…標準作業手順記憶部，２０４…作業計画記憶部，２０５…実作業手順記憶部，２０７…作業実績記憶部，ＡＯＰ１，ＡＯＰ２…実作業手順，ＯＡ１…作業実績，ＯＰＬ１，ＯＰＬ２…作業計画，ＳＯＰ１，ＳＯＰ２…標準作業手順，ＳＰ１，ＳＰ２…検体情報，ＳＴ１，ＳＴ２…検体保管庫情報

Claims (10)

1. 検体を識別するための検体情報を読み取る検体情報読取部と、
   検体保管庫を識別するための検体保管庫情報を読み取る検体保管庫情報読取部と、
   検体を検体保管庫に入庫するための作業手順および検体を検体保管庫から出庫するための作業手順のうち少なくとも一方を記憶する作業手順記憶部と、
   検体保管庫の扉が開状態または閉状態のいずれの状態にあるかを検出する開閉検出部と、
   前記検体情報が読み取られた検体読み取り時刻と、前記検体保管庫情報が読み取られた検体保管庫読み取り時刻と、開状態と閉状態との間の切り替わりが検出された扉状態変更時刻とを含む作業実績を記憶する作業実績記憶部と、
   前記作業実績に基づいて、作業が前記作業手順に従って行われたか否かを判定する判定部とを備える、検体取扱作業適格性判定システム。
2. 前記判定部は、前記作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体保管庫読み取り時刻との時間差が第１の時間内にあるか否かを判定する、請求項１記載の検体取扱作業適格性判定システム。
3. 前記判定部は、前記作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体読み取り時刻との時間差が第２の時間内にあるか否かを判定する、請求項１または２記載の検体取扱作業適格性判定システム。
4. 前記判定部は、前記作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体読み取り時刻との順序に基づいて作業が前記作業手順に従って行われたか否かを判定する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の検体取扱作業適格性判定システム。
5. 前記判定部は、前記作業実績に含まれる扉状態変更時刻に基づいて扉の開作業および閉作業のうち少なくとも一方の回数を判定し、前記判定された回数に基づいて作業が前記作業手順に従って行われたか否かを判定する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の検体取扱作業適格性判定システム。
6. 検体情報読取部により読み取られた検体を識別するための検体情報を取得するステップと、
   検体保管庫情報読取部により読み取られた検体保管庫を識別するための検体保管庫情報を取得するステップと、
   検体を検体保管庫に保存するための作業手順および検体を検体保管庫から出庫するための作業手順のうち少なくとも一方を作業手順記憶部に記憶させるステップと、
   開閉検出装置により検出された検体保管庫の扉が開状態または閉状態のいずれの状態にあるかを検出するステップと、
   前記検体情報が読み取られた検体読み取り時刻と、前記検体保管庫情報が読み取られた検体保管庫読み取り時刻と、開状態と閉状態との間の切り替わりが検出された扉状態変更時刻とを含む作業実績を作業実績記憶部に記憶させるステップと、
   前記作業実績に基づいて、作業が前記作業手順に従って行われたか否かを判定するステップとを、
   コンピュータに実行させる、検体取扱作業適格性判定プログラム。
7. 前記判定するステップは、前記作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体保管庫読み取り時刻との時間差が第１の時間内にあるか否かを判定することを含む、請求項６記載の検体取扱作業適格性判定プログラム。
8. 前記判定するステップは、前記作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体読み取り時刻との時間差が第２の時間内にあるか否かを判定することを含む、請求項６または７記載の検体取扱作業適格性判定プログラム。
9. 前記判定するステップは、前記作業実績に含まれる扉状態変更時刻と当該作業実績に含まれる検体読み取り時刻との順序に基づいて作業が前記作業手順に従って行われたか否かを判定することを含む、請求項６〜８のいずれか一項に記載の検体取扱作業適格性判定プログラム。
10. 前記判定するステップは、前記作業実績に含まれる扉状態変更時刻に基づいて扉の開作業および閉作業のうち少なくとも一方の回数を判定し、前記判定された回数に基づいて作業が前記作業手順に従って行われたか否かを判定することを含む、請求項６〜９のいずれか一項に記載の検体取扱作業適格性判定プログラム。

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