JP2019171224A - Stent delivery device - Google Patents

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Abstract

To enable a stent to be placed in an appropriate state.SOLUTION: A stent delivery device for placing a self-expanding type stent 5 in a puncture hole formed on a lumen organ wall (gastric wall 61) includes: an inner sheath 21 having a stent arrangement part for arranging the stent on an outer peripheral surface in the vicinity of the distal end; an outer sheath 22 into which the inner sheath is slidably inserted for holding the stent arranged in the stent arrangement part in a diameter-contracted state; and a stopper tube 23 into which the outer sheath is slidably inserted, which includes a pressing part 23a that abuts against at least part of the gastric wall 61 around the puncture hole when pulling a distal end part of the outer sheath out of the puncture hole at the distal end part.SELECTED DRAWING: Figure 10

Description

本発明は、ステントを体内に留置させるために用いられるステントデリバリー装置に関する。   The present invention relates to a stent delivery device used to place a stent in the body.

近年、切除不能の悪性胆道狭窄又は閉塞症例で、胆道ドレナージを必要とするもののうち、経十二指腸乳頭的アプローチが不可能な場合等において、超音波内視鏡ガイド下経十二指腸的(または経胃経肝的)胆道ドレナージ(EUS−BD)を施行した報告例が散見されている。EUS−BDは、超音波内視鏡を十二指腸(または胃)に挿入し、超音波画像をリアルタイムに観察しながら、十二指腸(または胃)壁から穿刺針で総胆管(または肝内胆管)を穿刺し、この穿刺孔を介してガイドワイヤを胆管に挿入した後、そのガイドワイヤに沿わせて十二指腸(または胃)内部と総胆管(または肝内胆管)内部とをつなぐバイパスチューブを挿入・留置する手技である。この手技により、体内にバイパスチューブを埋め込む形で胆道ドレナージが可能となる。   In recent years, cases of unresectable malignant biliary strictures or obstructions that require biliary drainage, where transduodenal papilla approach is not possible, etc., and ultrasound-guided transduodenal (or transgastric) There are some reports of hepatic biliary drainage (EUS-BD). EUS-BD inserts an ultrasound endoscope into the duodenum (or stomach) and punctures the common bile duct (or intrahepatic bile duct) with a puncture needle from the duodenum (or stomach) wall while observing ultrasound images in real time. Then, after inserting a guide wire into the bile duct through this puncture hole, a bypass tube connecting the inside of the duodenum (or stomach) and the common bile duct (or intrahepatic bile duct) is inserted and placed along the guide wire. It is a procedure. This procedure enables biliary drainage by embedding a bypass tube in the body.

このようなEUS−BDに用いられるバイパスチューブとして、被覆フィルムを設けた自己拡張型のステントが用いられる場合がある。この場合に用いられるステントデリバリー装置としては、例えば、下記特許文献1に記載されているように、インナーシースと、該インナーシースがスライド可能に挿通されたアウターシースとを有するカテーテル部を備え、インナーシースの遠位端近傍に設けられたステント配置部にステントを配置して、アウターシースの遠位端近傍の内側で該ステントを縮径させた状態で保持し、該カテーテル部の近位端側において、インナーシースに対してアウターシースを引き抜くようにスライドさせることにより、ステントを拡径させるようにしたものが知られている。   As a bypass tube used for such an EUS-BD, a self-expanding stent provided with a coating film may be used. As a stent delivery device used in this case, for example, as described in Patent Document 1 below, a catheter portion having an inner sheath and an outer sheath through which the inner sheath is slidably inserted is provided. A stent is placed in a stent placement portion provided near the distal end of the sheath, and the stent is held in a state where the diameter of the stent is reduced inside the vicinity of the distal end of the outer sheath. Is known to expand the diameter of the stent by sliding the outer sheath with respect to the inner sheath.

例えば、胃と肝内胆管とをバイパスする場合には、胃壁から腹腔を経て肝内胆管に至るように穿刺針で穿刺し、ガイドワイヤを挿通して経路を確保し、胃壁および胆管壁(肝臓)の穿刺孔をカテーテル部の遠位端部を挿入できる程度にダイレータ等で拡張した後に、カテーテル部の遠位端部(ステント配置部)を胃壁の穿刺孔と胆管壁の穿刺孔を架け渡すように挿通し、この状態でアウターシースを引き抜き、ステントをリリース(露出・拡径)させることにより、胃壁および胆管壁の穿刺孔にステントを留置する。   For example, when bypassing the stomach and the intrahepatic bile duct, puncture with a puncture needle from the stomach wall through the abdominal cavity to the intrahepatic bile duct, a guide wire is inserted to secure the path, and the stomach wall and bile duct wall (liver) ) Is expanded with a dilator or the like so that the distal end of the catheter portion can be inserted, and then the distal end portion (stent placement portion) of the catheter portion is bridged between the puncture hole of the stomach wall and the puncture hole of the bile duct wall In this state, the outer sheath is pulled out, and the stent is released (exposed / expanded diameter) to place the stent in the puncture holes of the stomach wall and the bile duct wall.

特開2012−139471号公報JP 2012-139471 A

しかしながら、胃壁の穿刺孔内にカテーテル部の遠位端部(ステント配置部)を挿入した際には、アウターシースの外周に胃壁が密着しており、ステントをリリース(拡径)させるために、該アウターシースを引き抜く方向にスライドさせると、該胃壁の該密着部が摩擦等によりアウターシースに追従して内側に導かれ(引っ張られ)、この状態でステントが拡径すると、ステントの遠位端部(肝臓側の端部)のみが胆管壁の穿刺孔内に留置され、ステントの近位端部(胃側の端部)は胃壁の穿刺孔内に留置されずにステントの近位側の開口が腹腔内に位置した状態となる場合があるという問題があった。このような不適切な状態で留置された場合には、胆汁や胃の内容物の腹腔内への漏出を生じ得るため、手技をやり直す必要がある。   However, when the distal end portion (stent placement portion) of the catheter portion is inserted into the puncture hole of the stomach wall, the stomach wall is in close contact with the outer periphery of the outer sheath, and in order to release (expand the diameter) the stent, When the outer sheath is slid in the pulling direction, the close contact portion of the stomach wall follows the outer sheath due to friction or the like, and is guided (pulled) inward, and when the diameter of the stent expands in this state, the distal end of the stent Only the end of the stent (liver side end) is placed in the puncture hole of the bile duct wall, and the proximal end of the stent (end of the stomach side) is not placed in the puncture hole of the stomach wall. There has been a problem that the opening may be located in the abdominal cavity. If placed in such an inappropriate state, leakage of bile and stomach contents into the abdominal cavity may occur, and the procedure needs to be repeated.

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、自己拡張型のステントを用いて管腔臓器間をバイパスする場合等に、ステントを適切な状態で留置することができるステントデリバリー装置を提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above points, and a stent delivery device capable of indwelling a stent in an appropriate state when bypassing a luminal organ using a self-expanding stent. The purpose is to provide.

本発明に係るステントデリバリー装置は、
管腔臓器壁に形成された穿刺孔に自己拡張型のステントを留置するステントデリバリー装置であって、
その遠位端近傍の外周面上に前記ステントを配置するためのステント配置部を有するインナーシースと、
前記インナーシースがスライド可能に挿通されるとともに、前記ステント配置部に配置された前記ステントを縮径させた状態で保持するアウターシースと、
前記アウターシースがスライド可能に挿通され、前記アウターシースを前記インナーシースに対して近位端側にスライドさせて該アウターシースの遠位端部を前記穿刺孔内から引き抜く際に、該穿刺孔の周囲の管腔臓器壁の少なくとも一部に当接する押さえ部をその遠位端部に有するストッパーチューブとを備えることを特徴とする。
The stent delivery device according to the present invention comprises:
A stent delivery device for placing a self-expanding stent in a puncture hole formed in a luminal organ wall,
An inner sheath having a stent placement portion for placing the stent on the outer peripheral surface near the distal end;
An outer sheath that is slidably inserted through the inner sheath and that holds the stent disposed in the stent placement portion in a reduced diameter state; and
The outer sheath is slidably inserted, and when the outer sheath is slid proximally with respect to the inner sheath and the distal end of the outer sheath is pulled out of the puncture hole, And a stopper tube having a pressing portion at a distal end thereof that abuts against at least a part of a surrounding luminal organ wall.

本発明に係るステントデリバリー装置において、前記インナーシースの近位端部が取り付けられ、前記アウターシースの近位端部がスライド可能に取り付けられた操作部をさらに有し、
前記ストッパーチューブの近位端部を前記操作部に解除可能に固定する位置調整手段を備えることができる。
In the stent delivery device according to the present invention, the proximal end of the inner sheath is attached, and the proximal end of the outer sheath is further slidably attached.
Position adjusting means for releasably fixing the proximal end portion of the stopper tube to the operation portion may be provided.

本発明に係るステントデリバリー装置において、前記押さえ部としては、前記ストッパーチューブの遠位端部をその中心軸に直交する断面が半円または半円に満たない円弧状となるように切り欠いてなるものを用いることができる。   In the stent delivery device according to the present invention, as the pressing portion, the distal end portion of the stopper tube is cut out so that a cross section perpendicular to the central axis thereof is a semicircle or an arc shape less than a semicircle. Things can be used.

本発明に係るステントデリバリー装置において、前記押さえ部として、前記ストッパーチューブの遠位端部に、前記ステントの拡径に伴って外側に弾性変形する少なくとも1つの突起部を設けてなるものを用いることができる。   In the stent delivery device according to the present invention, as the pressing portion, one having a distal end portion of the stopper tube provided with at least one protruding portion that elastically deforms outward as the diameter of the stent expands is used. Can do.

本発明に係るステントデリバリー装置において、前記押さえ部として、前記ストッパーチューブの遠位端部に、前記ステントが拡径した状態の径よりも大きい内径を有する大径部を設けてなるものを用いることができる。この場合において、前記大径部は、その遠位端からその中心軸に沿う方向にスリットを有することができる。   In the stent delivery device according to the present invention, as the pressing portion, a device in which a distal end portion of the stopper tube is provided with a large-diameter portion having an inner diameter larger than the diameter of the expanded state of the stent is used. Can do. In this case, the large diameter portion may have a slit in a direction along the central axis from the distal end.

本発明のステントデリバリー装置によれば、管腔臓器壁に形成された穿刺孔内でアウターシースをインナーシースに対して近位端側にスライドさせて、ステントをリリース(拡径)させる際に、ストッパーチューブの押さえ部が、穿刺孔の周囲の管腔臓器壁の少なくとも一部に当接するので、アウターシースの近位端側へのスライドに伴う、当該管腔臓器壁の近位端側への位置の変化を少なくすることができる。したがって、ステントを適切な位置に留置させることができる   According to the stent delivery device of the present invention, when the outer sheath is slid to the proximal end side with respect to the inner sheath in the puncture hole formed in the lumen organ wall, the stent is released (expanded diameter). Since the holding portion of the stopper tube abuts at least a part of the luminal organ wall around the puncture hole, the squeezing of the outer sheath toward the proximal end side of the luminal organ wall accompanying the sliding toward the proximal end side of the outer sheath The change in position can be reduced. Therefore, the stent can be placed in an appropriate position.

本発明の実施形態のステントデリバリー装置の全体構成を示す正面図である。It is a front view which shows the whole structure of the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置の遠位端部の構成を示す側面図である。It is a side view which shows the structure of the distal end part of the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置の遠位端部の構成を示す一部断面図である。It is a partial cross section figure which shows the structure of the distal end part of the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置のストッパーチューブの遠位端部の構成を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure of the distal end part of the stopper tube of the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置に適用されるステントの一例を示す側面図である。It is a side view which shows an example of the stent applied to the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置の操作部の構成を示す一部断面図である。It is a partial cross section figure which shows the structure of the operation part of the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置の操作部の構成を示す平面図である。It is a top view which shows the structure of the operation part of the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置を用いてステントを穿刺孔に留置する際の動作(カテーテル部挿入)を示す図である。It is a figure which shows the operation | movement (catheter part insertion) at the time of indwelling a stent in a puncture hole using the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置を用いてステントを穿刺孔に留置する際の動作(ステントのリリース途中)を示す図である。It is a figure which shows the operation | movement (during the release of a stent) at the time of placing a stent in a puncture hole using the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置を用いてステントを穿刺孔に留置する際の動作(ステントのリリース完了)を示す図である。It is a figure which shows the operation | movement (stent release completion) at the time of indwelling a stent in a puncture hole using the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 従来のステントデリバリー装置を用いてステントを穿刺孔に留置する際の動作(カテーテル部挿入)を示す図である。It is a figure which shows the operation | movement (catheter part insertion) at the time of indwelling a stent in a puncture hole using the conventional stent delivery apparatus. 従来のステントデリバリー装置を用いてステントを穿刺孔に留置する際の動作(ステントのリリース途中)を示す図である。It is a figure which shows the operation | movement (during the release of a stent) at the time of indwelling a stent in a puncture hole using the conventional stent delivery apparatus. 従来のステントデリバリー装置を用いてステントを穿刺孔に留置する際の動作(ステントのリリース完了)を示す図である。It is a figure which shows the operation | movement (stent release completion) at the time of indwelling a stent in a puncture hole using the conventional stent delivery apparatus. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置のストッパーチューブの変形例を示す側面面である。It is a side surface which shows the modification of the stopper tube of the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置のストッパーチューブの他の変形例を示す側面図である。It is a side view which shows the other modification of the stopper tube of the stent delivery apparatus of embodiment of this invention. 本発明の実施形態のステントデリバリー装置のストッパーチューブのさらに他の変形例を示す側面図である。It is a side view which shows the other modification of the stopper tube of the stent delivery apparatus of embodiment of this invention.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して具体的に説明する。本実施形態では、超音波内視鏡ガイド下経胃経肝的胆道ドレナージ(EUS−BD)、すなわち、胃と肝内胆管とをバイパス接続するバイパスチューブ(自己拡張型のステント)を留置する場合を例にとり説明する。但し、本発明は、胃と肝内胆管とをバイパスするものに限られず、十二指腸と総胆管等、管腔臓器と他の管腔臓器とをバイパスするものに広く適用することができる。   Embodiments of the present invention will be specifically described below with reference to the drawings. In this embodiment, ultrasonic endoscopy-guided transgastric transhepatic biliary drainage (EUS-BD), that is, a bypass tube (self-expanding stent) that bypasses the stomach and intrahepatic bile duct is placed. Will be described as an example. However, the present invention is not limited to the one that bypasses the stomach and the intrahepatic bile duct, and can be widely applied to those that bypass the luminal organ and other luminal organs such as the duodenum and the common bile duct.

まず、図1を参照する。ステントデリバリー装置1は、不図示の内視鏡の処置具案内管を介して、患者の体内(管腔)に挿入される細長いカテーテル部2およびカテーテル部2の近位端側に接続され、体外側から体内のカテーテル部2を操作するための操作部3、ガイドワイヤ4および留置対象としてのステント5を概略備えて構成されている。なお、ステント5を含むカテーテル部2の遠位端近傍は、留置する部位の形状に応じて湾曲した状態にくせ付けされる場合があるが、本実施形態では、くせ付けされていない直線状のカテーテル部2が用いられている。   First, refer to FIG. The stent delivery device 1 is connected to a proximal end side of an elongated catheter part 2 inserted into a patient's body (lumen) and the proximal end side of the catheter part 2 through a treatment instrument guide tube of an endoscope (not shown). An operation unit 3 for operating the catheter unit 2 inside the body from the outside, a guide wire 4 and a stent 5 as an indwelling target are roughly provided. The vicinity of the distal end of the catheter part 2 including the stent 5 may be bent in a curved state depending on the shape of the site to be placed, but in this embodiment, a straight line that is not hooked is used. The catheter part 2 is used.

カテーテル部2は、遠位端および近位端を有するインナーシース(内管)21と、遠位端および近位端を有するアウターシース(外管)22と、遠位端および近位端を有するストッパーチューブ23とを備えている。   The catheter part 2 has an inner sheath (inner tube) 21 having a distal end and a proximal end, an outer sheath (outer tube) 22 having a distal end and a proximal end, and a distal end and a proximal end. A stopper tube 23 is provided.

インナーシース21、アウターシース22およびストッパーチューブ23の遠位端近傍には、造影マーカー(不図示)がそれぞれ取り付けられている。造影マーカーは、X線透視によりその位置が検出されて体内における標識となるものであり、例えば金、白金、タングステン等の金属材料や、硫酸バリウムや酸化ビスマスがブレンドされたポリマー等により形成される。   In the vicinity of the distal ends of the inner sheath 21, outer sheath 22, and stopper tube 23, contrast markers (not shown) are respectively attached. A contrast marker is a marker in the body that is detected by fluoroscopy, and is formed of, for example, a metal material such as gold, platinum, or tungsten, or a polymer blended with barium sulfate or bismuth oxide. .

インナーシース21は可撓性を有する細長いチューブからなり、その内部にはカテーテル部2を患者の体内に挿入するためのガイドとして用いられるガイドワイヤ4が挿通されている。ガイドワイヤ4を体内に挿入して体外と体内との経路を確保した後、ガイドワイヤ4に沿ってカテーテル部2を押し込む(進行させる)ことにより、カテーテル部2の遠位端側を体内の目的部位に挿入することができる。インナーシース21(後述するステント5を配置する部分)の外径は0.5〜4.0mm程度である。   The inner sheath 21 is composed of an elongated tube having flexibility, and a guide wire 4 used as a guide for inserting the catheter portion 2 into the patient's body is inserted therein. After the guide wire 4 is inserted into the body to secure a path between the outside of the body and the inside of the body, the catheter portion 2 is pushed (advanced) along the guide wire 4 so that the distal end side of the catheter portion 2 is positioned within the body. Can be inserted into the site. The outer diameter of the inner sheath 21 (the portion where the stent 5 described later is disposed) is about 0.5 to 4.0 mm.

インナーシース21の遠位端には、その先端(遠位端)に行くに従って細くなうように形成された先端チップ24が取り付けられている。先端チップ24はインナーシース21の内腔の遠位端に連通する開口24aをその中心軸に沿うように有しているとともに、その近位端部は、アウターシース22の内腔の遠位端部に挿入し得る程度の外径を有する細径部24bとなっている(図2および図3参照)。先端チップ24は、カテーテル部2の挿入抵抗を低減し、体内への挿入を容易にする役割を果たすものであり、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、およびポリエチレン等のポリオレフィン樹脂等から形成することができる。   A distal tip 24 is attached to the distal end of the inner sheath 21 so as to become thinner as it goes to the distal end (distal end). The tip 24 has an opening 24 a communicating with the distal end of the lumen of the inner sheath 21 along the central axis, and the proximal end thereof is the distal end of the lumen of the outer sheath 22. The small-diameter portion 24b has an outer diameter that can be inserted into the portion (see FIGS. 2 and 3). The distal tip 24 plays a role of reducing insertion resistance of the catheter part 2 and facilitating insertion into the body, such as polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, fluorine resin such as polytetrafluoroethylene, and polyethylene. It can be formed from a polyolefin resin or the like.

インナーシース21の遠位端近傍には、固定リング25が一体的に固定されており、この固定リング25はステント5の近位端の位置を規定するためのものであり、この固定リング25から遠位端側の部分がステント配置部となっている。ステント配置部には、ステント5がインナーシース21を覆うように配置される。また、インナーシース21の固定リング25より近位端側の部分には、インナーシース21本体を構成する細長いチューブを覆うように、別の細長いチューブ(不図示)が同軸的に設けられていて、インナーシース21の固定リング25より近位端側の部分は、インナーシース21の固定リング25より遠位端側の部分よりも太くなっている。このようにインナーシース21の固定リング25より近位端側の部分が太くなっていることにより、インナーシース21のプッシャビリティが増して操作性が良好になるとともに、固定リング25の位置が近位端側にずれることが防止される。   A fixing ring 25 is integrally fixed in the vicinity of the distal end of the inner sheath 21, and this fixing ring 25 is for defining the position of the proximal end of the stent 5. The distal end side portion is a stent placement portion. In the stent placement portion, the stent 5 is placed so as to cover the inner sheath 21. Further, another elongate tube (not shown) is coaxially provided on the proximal end side of the fixing ring 25 of the inner sheath 21 so as to cover the elongate tube constituting the inner sheath 21 main body, A portion of the inner sheath 21 closer to the proximal end than the fixing ring 25 is thicker than a portion of the inner sheath 21 closer to the distal end than the fixing ring 25. Thus, the proximal end side portion of the inner sheath 21 is thicker than the fixing ring 25, so that the pushability of the inner sheath 21 is increased and the operability is improved, and the position of the fixing ring 25 is proximal. Shifting to the end side is prevented.

アウターシース22は可撓性を有する細長いチューブからなり、インナーシース21の外径よりも僅かに大きい内径を有しており、その内側にインナーシース21がスライド可能に挿通されている。アウターシース22の内径は0.5〜4.5mm程度であり、外径は1.0〜5.0mm程度である。アウターシース22は、操作部3を操作することにより、インナーシース21に対して軸方向にスライド(相対移動)可能となっている。   The outer sheath 22 is made of an elongated tube having flexibility, has an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the inner sheath 21, and the inner sheath 21 is slidably inserted into the inner sheath 21. The inner diameter of the outer sheath 22 is about 0.5 to 4.5 mm, and the outer diameter is about 1.0 to 5.0 mm. The outer sheath 22 is slidable (relatively moved) in the axial direction with respect to the inner sheath 21 by operating the operation unit 3.

インナーシース21、アウターシース22の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエステルポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリテトラフルオロエチレンやテトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体等のフッ素系樹脂等の各種樹脂材料や、ポリスチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系等の各種熱可塑性エラストマーを使用することがでる。これらのうち2種以上を組み合わせて使用することもできる。   Examples of the material for the inner sheath 21 and the outer sheath 22 include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyurethane, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyesters such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, polyamide, and polyether polyamide. , Polyester polyamide, polyetheretherketone, polyetherimide, various resin materials such as polytetrafluoroethylene and fluororesin such as tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer, polystyrene, polyolefin, polyurethane, polyester It is possible to use various thermoplastic elastomers such as those based on polyamide, polyamide and polybutadiene. Two or more of these can be used in combination.

ストッパーチューブ23は可撓性を有する細長いチューブからなり、アウターシース22がスライド可能に挿入される内腔を有している。ストッパーチューブ23としては、アウターシース22の外径よりも0.05〜1.0mm大きい内径を有し、肉厚が0.1〜1.0mmの範囲にあるチューブを用いることができる。ストッパーチューブ23の材料としてはポリアセタール、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体、ポリプロピレン等の合成樹脂やステンレス鋼等の金属等を用いることができる。ストッパーチューブ23は、操作部3を操作することにより、アウターシース22に対して軸方向にスライド(相対移動)可能となっている。   The stopper tube 23 is made of an elongated tube having flexibility, and has a lumen into which the outer sheath 22 is slidably inserted. As the stopper tube 23, a tube having an inner diameter 0.05 to 1.0 mm larger than the outer diameter of the outer sheath 22 and having a thickness in the range of 0.1 to 1.0 mm can be used. As the material of the stopper tube 23, polyacetal, polytetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer, synthetic resin such as polypropylene, metal such as stainless steel, or the like can be used. The stopper tube 23 can be slid (relatively moved) in the axial direction with respect to the outer sheath 22 by operating the operation unit 3.

ストッパーチューブ23は、その遠位端に、管腔臓器壁(本実施形態では、胃壁)に形成される穿刺孔内で、アウターシース22をインナーシース21に対して近位端側にスライドさせて、ステント5をリリース(拡径)させる際に、該穿刺孔の周囲の管腔臓器壁の少なくとも一部に当接する押さえ部を有している。   The stopper tube 23 is slid to the proximal end side with respect to the inner sheath 21 within the puncture hole formed in the lumen organ wall (in this embodiment, the stomach wall) at the distal end thereof. When the stent 5 is released (expanded diameter), it has a pressing portion that comes into contact with at least a part of the luminal organ wall around the puncture hole.

この押さえ部の形状や構成は、ステント5をリリース(拡径)させる際に、該穿刺孔の周囲の管腔臓器壁の少なくとも一部に当接して、当該管腔臓器壁が近位端側に引っ張られることを抑制でき、かつステント5のリリースの支障とならないものであれば、特に限定されないが、本実施形態では、図2〜図4に示すように、ストッパーチューブ23の遠位端部をその中心軸に略直交する断面が半円状となるように切り欠いて切欠部23bを形成し、その残余の半割円筒状の部分を押さえ部23aとしている。切欠部23bのストッパーチューブ23の軸方向に沿った長さは、押さえ部23aが穿刺孔の周囲の管腔臓器壁に当接した時にストッパーチューブ23がステント5のリリースに支障とならない程度であればよく、例えば、3〜50mmの範囲で設定すればよい。なお、押さえ部23aとしては、ストッパーチューブ23の遠位端部にその中心軸に略直交する断面が半円に満たない円弧状となるように切り欠いた形状としてもよい。   When the stent 5 is released (expanded diameter), the shape and configuration of the pressing portion is in contact with at least a part of the luminal organ wall around the puncture hole so that the luminal organ wall is on the proximal end side. Although it is not particularly limited as long as it can be prevented from being pulled by the tube and does not hinder the release of the stent 5, in this embodiment, as shown in FIGS. 2 to 4, the distal end portion of the stopper tube 23 is used. Is cut out so that the cross section substantially perpendicular to the central axis thereof is semicircular, and a cutout portion 23b is formed, and the remaining half-cylindrical portion is used as a pressing portion 23a. The length of the notch portion 23b along the axial direction of the stopper tube 23 is such that the stopper tube 23 does not interfere with the release of the stent 5 when the pressing portion 23a comes into contact with the luminal organ wall around the puncture hole. What is necessary is just to set in the range of 3-50 mm, for example. In addition, as the holding | suppressing part 23a, it is good also as a shape notched so that the cross section substantially orthogonal to the central axis may become circular arc shape which is less than a semicircle at the distal end part of the stopper tube 23.

ステント5は、収縮状態から自己の弾性力によって拡径する自己拡張型のカバードステントであり、図5に示すように、フレームにより形成される筒状のベアステント51と、ベアステント51の外周を覆う被覆フィルム部52とを有している。ベアステント51は、ニッケルチタン合金やコバルトクロム合金等の超弾性金属あるいは形状記憶金属等で形成されている。ベアステント51の表面は隣接するフレームの間を埋めるように広がったコーティング膜で覆われており、コーティング膜で覆われたベアステント51の外周が、ポリマーフィルム等の被覆フィルム部52によって覆われている。   The stent 5 is a self-expanding covered stent that expands from its contracted state by its own elastic force. As shown in FIG. 5, a cylindrical bare stent 51 formed by a frame and an outer periphery of the bare stent 51 And a covering film portion 52 for covering. The bare stent 51 is formed of a superelastic metal such as a nickel titanium alloy or a cobalt chromium alloy, a shape memory metal, or the like. The surface of the bare stent 51 is covered with a coating film spreading so as to fill between adjacent frames, and the outer periphery of the bare stent 51 covered with the coating film is covered with a covering film portion 52 such as a polymer film. Yes.

ステント5の全長は、バイパス接続すべき管腔臓器間の距離に応じて決定されるが、30〜200mm程度であり、拡径時の外径は、バイパス接続すべき管腔臓器の種類や大きさ等に応じて決定されるが、φ2〜φ20mm程度である。ステント5の縮径時の外径は、拡径時の外径に対して、数分の1程度である。なお、本実施形態では、ステント5をステントデリバリー装置1の構成部材の一つとして説明しているが、ステント5はステントデリバリー装置1とは別部材として交換可能であってもよい。   The total length of the stent 5 is determined according to the distance between the luminal organs to be bypassed, and is about 30 to 200 mm. The outer diameter at the time of diameter expansion is the type and size of the luminal organ to be bypassed. Although it is determined depending on the size, it is about φ2 to φ20 mm. The outer diameter of the stent 5 when the diameter is reduced is about a fraction of the outer diameter when the stent 5 is expanded. In the present embodiment, the stent 5 is described as one of the constituent members of the stent delivery device 1, but the stent 5 may be replaceable as a separate member from the stent delivery device 1.

図1に戻り、ガイドワイヤ4は、インナーシース21の内腔に挿通され、その遠位端はインナーシース21の先端チップ24の遠位端の開口24a(図2および図3参照)から突出しているとともに、その近位端は操作部3を貫通して配置されたインナーシース21の近位端の開口21aを介して外側に露出するように配置されている。   Returning to FIG. 1, the guide wire 4 is inserted into the lumen of the inner sheath 21, and its distal end protrudes from the opening 24 a (see FIGS. 2 and 3) at the distal end of the tip tip 24 of the inner sheath 21. In addition, the proximal end of the inner sheath 21 is disposed so as to be exposed to the outside through the opening 21 a at the proximal end of the inner sheath 21 disposed through the operation unit 3.

操作部3は、図6および図7に示すように、略円筒状のリリースハンドル(ハウジング)31を有し、リリースハンドル31の遠位端側の開口部は、その中央部に貫通穴を有する遠位端側蓋部材31aが一体的に取り付けられることにより閉塞され、近位端側の開口部は、その中央部に貫通穴を有する近位端側蓋部材31bが一体的に取り付けられることにより閉塞されている。   As shown in FIGS. 6 and 7, the operation unit 3 has a substantially cylindrical release handle (housing) 31, and the opening on the distal end side of the release handle 31 has a through hole at the center thereof. The distal end side lid member 31a is closed by being integrally attached, and the proximal end side opening is integrally attached by the proximal end side lid member 31b having a through hole at the center thereof. It is blocked.

リリースハンドル31の遠位端側蓋部材31aの貫通穴には、アウターシース22の近位端部がスライド可能に挿通され、アウターシース22の近位端はリリースハンドル31の内部に位置している。リリースハンドル31の側壁には、その中心軸に沿う方向に内外に貫通する溝33が形成されている。この溝33には、リリースハンドル31の外側に位置する頭部および該頭部の中央部に立設された足部32aを有するリリースレバー32の該足部32aが貫通して配置されている。   The proximal end of the outer sheath 22 is slidably inserted into the through hole of the distal end side lid member 31a of the release handle 31, and the proximal end of the outer sheath 22 is located inside the release handle 31. . A groove 33 is formed in the side wall of the release handle 31 so as to penetrate inward and outward in a direction along the central axis. In the groove 33, the foot 32a of the release lever 32 having a head positioned outside the release handle 31 and a foot 32a erected in the center of the head is disposed.

リリースレバー32の足部32aの先端部(下端部)は、リリースハンドル31の内部に位置されたアウターシース22の近位端部に固定されており、リリースレバー32を溝33に沿って移動させることにより、リリースハンドル31(近位端側蓋部材31b)に固定されたインナーシース21に対してアウターシース22を、近位端側または遠位端側にスライドさせることができるようになっている。   The distal end (lower end) of the foot 32 a of the release lever 32 is fixed to the proximal end of the outer sheath 22 located inside the release handle 31, and moves the release lever 32 along the groove 33. Thus, the outer sheath 22 can be slid to the proximal end side or the distal end side with respect to the inner sheath 21 fixed to the release handle 31 (proximal end side lid member 31b). .

アウターシース22に挿通されたインナーシース21の近位端部はリリースハンドル31内を通過して、リリースハンドル31の近位端側蓋部材31bの貫通穴を貫通して、その近位端はリリースハンドル31の外部に位置している。インナーシース21は近位端側蓋部材31bに該貫通穴の部分で固定されている。   The proximal end portion of the inner sheath 21 inserted through the outer sheath 22 passes through the release handle 31, passes through the through hole of the proximal end side lid member 31b of the release handle 31, and the proximal end is released. It is located outside the handle 31. The inner sheath 21 is fixed to the proximal end side lid member 31b at the portion of the through hole.

リリースレバー32を溝33の遠位端まで移動させた状態では、アウターシース22の遠位端は、図2および図3に示すように、先端チップ24に至って、アウターシース22の内腔の遠位端部に先端チップ24の細径部24bが内挿されており、この状態で、インナーシース21のステント配置部に配置されたステント5を縮径させた状態でその内部に保持した状態となっている。この状態からリリースレバー32を溝33の近位端側に移動させると、これに伴いアウターシース22がインナーシース21に対して近位端側にスライドされて、ステント5がアウターシース22の遠位端から相対的に押し出され、ステント5が自己拡張力によってリリース(拡径)される。   In a state where the release lever 32 is moved to the distal end of the groove 33, the distal end of the outer sheath 22 reaches the tip tip 24 as shown in FIGS. The small diameter portion 24b of the distal tip 24 is inserted into the distal end portion, and in this state, the stent 5 disposed in the stent placement portion of the inner sheath 21 is held in its reduced state. It has become. When the release lever 32 is moved to the proximal end side of the groove 33 from this state, the outer sheath 22 is slid toward the proximal end side with respect to the inner sheath 21, and the stent 5 is moved to the distal side of the outer sheath 22. The stent 5 is pushed out relatively from the end, and the stent 5 is released (expanded diameter) by the self-expanding force.

アウターシース22が内挿されたストッパーチューブ23の近位端は、リリースハンドル31の遠位端側蓋部材31aから遠位端側に突出するように設けられた突出筒部35の外側に位置している。この突出筒部35は、その内部にアウターシース22が挿通可能となる内径と、その外周側をストッパーチューブ23で覆うことができるような外径とを有している。そして、ストッパーチューブ23の近位端部には、位置調整ストッパー(位置調整手段)28が固定されている。位置調整ストッパー28は、ストッパーチューブ23をリリースハンドル31の突出筒部35に対して解除可能に固定するものであり、本実施形態では、ねじ部材28aを有し、ねじ部材28aをねじ込むと、ねじ部材28aが突出筒部35に係合することにより、アウターシース22のスライドの支障となることなく、ストッパーチューブ23をリリースハンドル31に対して固定できる。一方、ねじ部材28aを緩めることにより、リリースハンドル31に対するねじ部材28aの係合が解除され、ストッパーチューブ23のリリースハンドル31に対する相対位置を調整できるようになっている。   The proximal end of the stopper tube 23 in which the outer sheath 22 is inserted is located outside the protruding cylindrical portion 35 provided so as to protrude from the distal end side lid member 31a of the release handle 31 to the distal end side. ing. The protruding cylindrical portion 35 has an inner diameter through which the outer sheath 22 can be inserted, and an outer diameter such that the outer peripheral side can be covered with the stopper tube 23. A position adjusting stopper (position adjusting means) 28 is fixed to the proximal end portion of the stopper tube 23. The position adjusting stopper 28 fixes the stopper tube 23 to the projecting cylindrical portion 35 of the release handle 31 so as to be releasable. In this embodiment, the position adjusting stopper 28 has a screw member 28a. By engaging the member 28 a with the protruding cylinder portion 35, the stopper tube 23 can be fixed to the release handle 31 without hindering the sliding of the outer sheath 22. On the other hand, by loosening the screw member 28a, the engagement of the screw member 28a with the release handle 31 is released, and the relative position of the stopper tube 23 with respect to the release handle 31 can be adjusted.

位置調整ストッパー28(ねじ部材28a)をリリースハンドル31の突出筒部35の遠位端側に移動し、または近位端側に移動させることにより、突出筒部35の軸方向の長さの範囲内において、押さえ部23aの遠位端のステント5に対する位置を調整することができる。なお、突出筒部35の軸方向の長さは、例えば、5〜50mmの範囲で設定すればよい。   By moving the position adjustment stopper 28 (screw member 28a) to the distal end side of the projecting cylinder part 35 of the release handle 31 or to the proximal end side, the range of the axial length of the projecting cylinder part 35 Inside, the position with respect to the stent 5 of the distal end of the holding | suppressing part 23a can be adjusted. In addition, what is necessary is just to set the length of the axial direction of the protrusion cylinder part 35 in the range of 5-50 mm, for example.

次に、本実施形態のステントデリバリー装置を用いて、ステントを留置する手技について、図8〜10を参照して説明する。例えば、胃内に挿入した内視鏡の処置具案内管を介して、腹腔内において胃と肝内胆管とをバイパスするようにステントを留置する場合には、図8に示すように、胃壁61から腹腔63を経て胆管壁62に至るように穿刺針で穿刺し、ガイドワイヤを挿通して経路を確保し、必要に応じて胃壁61および胆管壁62の穿刺孔をダイレータ等で拡張した後に、カテーテル部2の遠位端部を該穿刺孔に挿通する。なお、この操作は、図6および図7に示す操作部3において、リリースレバー32を溝33の遠位端まで移動させて、アウターシース22の遠位端が先端チップ24に至るように、該アウターシース22を遠位端側にスライドさせた状態、すなわち、インナーシース21のステント配置部に配置されたステント5を縮径させた状態でアウターシース22の遠位端部の内側に保持した状態で行われる。   Next, a procedure for placing a stent using the stent delivery device of this embodiment will be described with reference to FIGS. For example, when a stent is placed so as to bypass the stomach and the intrahepatic bile duct in the abdominal cavity via the treatment instrument guide tube of the endoscope inserted into the stomach, as shown in FIG. Puncture with a puncture needle so as to reach the bile duct wall 62 through the abdominal cavity 63, pass through the guide wire, and after expanding the puncture holes of the gastric wall 61 and the bile duct wall 62 with a dilator or the like as necessary, The distal end portion of the catheter portion 2 is inserted through the puncture hole. 6 and 7, the operation is performed by moving the release lever 32 to the distal end of the groove 33 so that the distal end of the outer sheath 22 reaches the distal tip 24. A state in which the outer sheath 22 is slid to the distal end side, that is, a state in which the stent 5 arranged in the stent placement portion of the inner sheath 21 is held in the distal end portion of the outer sheath 22 in a reduced diameter state. Done in

次いで、図6および図7に示す操作部3において、位置調整ストッパー28のねじ部材28aを緩めた状態で、ストッパーチューブ23を適宜にスライドさせて、図8に示すように、ストッパーチューブ23の押さえ部23aの遠位端が穿刺孔の周囲の胃壁61に当接するように位置させた状態で、ねじ部材28aを締め込んで、ストッパーチューブ23をリリースハンドル31に対して固定する。   Next, in the operation unit 3 shown in FIGS. 6 and 7, the stopper tube 23 is appropriately slid with the screw member 28a of the position adjusting stopper 28 loosened, and the stopper tube 23 is pressed as shown in FIG. With the distal end of the portion 23 a positioned so as to contact the stomach wall 61 around the puncture hole, the screw member 28 a is tightened to fix the stopper tube 23 to the release handle 31.

次いで、図6および図7に示す操作部3において、リリースレバー32を溝33の近位端側に移動させて、図9に示すように、インナーシース21に対してアウターシース22を近位端側にスライドさせる。アウターシース22のスライドに伴い、ステント5はその遠位端側から徐々に露出・拡径され、リリースレバー32を溝33の近位端まで移動させることにより、図10に示すように、ステント5が全体的に露出・拡径された状態となる。その後、カテーテル部2の遠位端を拡径されたステント5の内側を通過させて引き抜くことにより、ステント5の留置が完了する。   6 and 7, the release lever 32 is moved to the proximal end side of the groove 33 to move the outer sheath 22 to the proximal end with respect to the inner sheath 21 as shown in FIG. 9. Slide to the side. As the outer sheath 22 slides, the stent 5 is gradually exposed and expanded in diameter from the distal end side thereof, and the release lever 32 is moved to the proximal end of the groove 33, whereby as shown in FIG. Is exposed and expanded in diameter. Thereafter, the distal end of the catheter portion 2 is pulled out through the inside of the expanded stent 5 to complete the placement of the stent 5.

ここで、本実施形態との比較のため、本実施形態のようなストッパーチューブ23を備えない従来のステントデリバリー装置を用いて、ステントを留置する場合を、図11〜図13を参照して簡単に説明する。図11に示すように、胃壁61の穿刺孔から腹腔63を経て胆管壁62の穿刺孔に至るようにカテーテル部2の遠位端部を挿入した状態から、図12に示すように、アウターシース22を引き抜くと、アウターシース22の引き抜きに伴い、穿刺孔の周囲の胃壁61が摩擦力によりこれに引きずられて、近位端側に引っ張られ、アウターシース22を完全に引き抜くと、図13に示すように、ステント5の近位端部が胃壁61の穿刺孔から外れて腹腔63内において拡径し、ステント5の近位端側の開口が腹腔63内に位置した状態で留置される場合があり、このような不適切な状態で留置された場合には、胆汁や胃の内容物の腹腔63への漏出を生じる得るため、手技をやり直す必要がある。   Here, for comparison with the present embodiment, a case where a stent is placed using a conventional stent delivery device that does not include the stopper tube 23 as in the present embodiment is simply described with reference to FIGS. Explained. As shown in FIG. 12, from the state in which the distal end of the catheter portion 2 is inserted so as to reach the puncture hole of the bile duct wall 62 from the puncture hole of the stomach wall 61 through the abdominal cavity 63, as shown in FIG. When the outer sheath 22 is pulled out, the stomach wall 61 around the puncture hole is dragged by the frictional force with the outer sheath 22 being pulled and pulled toward the proximal end side. When the outer sheath 22 is completely pulled out, FIG. As shown, when the proximal end portion of the stent 5 is removed from the puncture hole of the stomach wall 61 and expands in the abdominal cavity 63, and the opening on the proximal end side of the stent 5 is placed in the abdominal cavity 63. In such an inappropriate state, leakage of bile and stomach contents to the abdominal cavity 63 may occur, so the procedure needs to be repeated.

これに対して、本実施形態のステントデリバリー装置1では、図8〜図10に示すように、ステント5をリリースするために、アウターシース22を近位端側にスライドさせて、穿刺孔内から引き抜く際には、ストッパーチューブ23の押さえ部23aの遠位端が穿刺孔の周囲の胃壁61に当接しているので、アウターシース22の引き抜きに伴い、穿刺孔の周囲の胃壁61がこれに引きずられて、近位端側に引っ張られることが防止される。したがって、ステント5を適切な位置に留置させることができる。   On the other hand, in the stent delivery device 1 of the present embodiment, as shown in FIGS. 8 to 10, in order to release the stent 5, the outer sheath 22 is slid to the proximal end side, and from inside the puncture hole. When pulling out, since the distal end of the holding portion 23a of the stopper tube 23 is in contact with the stomach wall 61 around the puncture hole, the stomach wall 61 around the puncture hole is dragged along with the withdrawal of the outer sheath 22. Therefore, it is prevented from being pulled toward the proximal end side. Therefore, the stent 5 can be placed in an appropriate position.

また、本実施形態のストッパーチューブ23は、その遠位端部にその中心軸に略直交する断面が半円状となるように切り欠いて切欠部23bを形成し、残余の半割円筒状の部分を押さえ部23aとしており、押さえ部23aの内側は切欠部23bとして開放されているので、ステント5が拡径する際に障害となることが少ない。   In addition, the stopper tube 23 of the present embodiment has a notch 23b formed at the distal end thereof so as to have a semicircular cross section substantially perpendicular to the center axis thereof, and the remaining half-cylindrical cylindrical shape. Since the portion is a pressing portion 23a and the inside of the pressing portion 23a is opened as a notch portion 23b, there is little obstruction when the stent 5 expands in diameter.

次に、ストッパーチューブの遠位端部の押さえ部の変形例について、図14〜図16を参照して説明する。図14に示す変形例では、押さえ部は、ストッパーチューブ23の遠位端部に該ストッパーチューブ23よりも大きい内径および外径を有する筒状部を配置し、この筒状部にその遠位端側からその中心軸に沿う方向に一対のスリット231bを形成して、残余の部分(一対の突起部)を押さえ部231aとしている。   Next, modified examples of the pressing portion at the distal end portion of the stopper tube will be described with reference to FIGS. In the modification shown in FIG. 14, the holding portion has a cylindrical portion having an inner diameter and an outer diameter larger than the stopper tube 23 at the distal end portion of the stopper tube 23, and the distal end thereof is disposed on the cylindrical portion. A pair of slits 231b are formed in the direction along the central axis from the side, and the remaining portions (a pair of protrusions) are used as the pressing portions 231a.

ここでは、スリット231bは互いに180度対向した位置に形成されており、したがって、略円弧状の断面を有する2つの押さえ部231aが設けられている。この押さえ部231aは、外側に弾性変形するように構成されており、ステント5が拡径された際に、このときの押圧力により外側に弾性変形して、ステント5の拡径の障害とならないようにしている。   Here, the slit 231b is formed at a position opposed to each other by 180 degrees, and therefore, two pressing portions 231a having a substantially arc-shaped cross section are provided. The pressing portion 231a is configured to be elastically deformed outward. When the diameter of the stent 5 is expanded, the pressing portion 231a is elastically deformed outward by the pressing force at this time, and does not become an obstacle to the diameter expansion of the stent 5. I am doing so.

アウターシース22を穿刺孔内から引き抜く際には、ストッパーチューブ23の押さえ部231aの遠位端が穿刺孔の周囲の胃壁を囲むように2箇所で当接するので、アウターシース22の引き抜きに伴い、穿刺孔の周囲の胃壁がこれに引きずられて、近位端側に引っ張られることが防止される。   When the outer sheath 22 is pulled out from the puncture hole, the distal end of the holding portion 231a of the stopper tube 23 abuts at two locations so as to surround the stomach wall around the puncture hole. It is prevented that the stomach wall around the puncture hole is dragged by this and pulled toward the proximal end side.

なお、この変形例では、前記筒状部をストッパーチューブ23よりも大径としているが、ストッパーチューブ23と同径として、この同径の筒状部に複数のスリットを形成することにより、押さえ部を構成してもよい。また、スリット231bの数は、2つ以上として、押さえ部231aを3つ以上形成するようにしてもよい。また、押さえ部231aはその中心軸に略平行に配置されているが、押さえ部231aを外側に開くように塑性変形させて、予め開いた状態としておいてもよい。さらに、押さえ部231aの遠位端部を外側にカール(湾曲)させた形状としてもよい。   In this modification, the cylindrical portion has a larger diameter than the stopper tube 23. However, the holding portion is formed by forming a plurality of slits in the cylindrical portion having the same diameter as the stopper tube 23. May be configured. The number of slits 231b may be two or more, and three or more pressing portions 231a may be formed. Moreover, although the holding | maintenance part 231a is arrange | positioned substantially parallel to the central axis, you may carry out the plastic deformation so that the holding | maintenance part 231a may open outside, and you may make it the state opened beforehand. Furthermore, it is good also as a shape which curled (curved) the distal end part of the holding | suppressing part 231a outside.

図15に示す変形例では、押さえ部は、ストッパーチューブ23の遠位端部に該ストッパーチューブ23よりも大きい内径および外径を有する筒状部を配置し、この筒状部にその遠位端側からその中心軸に沿う方向に一対のスリット232bを形成して、残余の部分(一対の突起部)を押さえ部232aとしている。この変形例では、ストッパーチューブ23の遠位端部の筒状部を、図14に示す変形例の筒状部よりも大径として、ステント5がリリースされた際の径よりも大きい値に設定している。   In the modification shown in FIG. 15, the holding portion has a cylindrical portion having an inner diameter and an outer diameter larger than that of the stopper tube 23 arranged at the distal end portion of the stopper tube 23, and the distal end thereof is arranged on the cylindrical portion. A pair of slits 232b are formed in the direction along the central axis from the side, and the remaining portions (a pair of protrusions) are used as the pressing portions 232a. In this modification, the cylindrical portion of the distal end portion of the stopper tube 23 is set to have a larger diameter than that of the tubular portion of the modification shown in FIG. 14, and is set to a value larger than the diameter when the stent 5 is released. is doing.

なお、ここでは、スリット232bは互いに180度対向した位置に形成されており、したがって、略円弧状の断面を有する2つの押さえ部232aが設けられている。また、この変形例の押さえ部232aは、その内径がステント5の拡径時の外径よりも大きいため、そのままの状態でもステント5の拡径の障害とはならないため、必ずしも弾性変形するように構成する必要はない。   Here, the slit 232b is formed at a position facing each other by 180 degrees, and therefore, two pressing portions 232a having a substantially arc-shaped cross section are provided. Moreover, since the holding | maintenance part 232a of this modification is larger than the outer diameter at the time of the diameter expansion of the stent 5, since it does not become an obstacle of diameter expansion of the stent 5 as it is, it does not necessarily elastically deform. There is no need to configure.

アウターシース22を穿刺孔内から引き抜く際には、ストッパーチューブ23の押さえ部232aの遠位端が胃の穿刺孔の周囲の組織を比較的に広い範囲で囲むように2箇所で当接するので、アウターシース22の引き抜きに伴い、胃の穿刺孔の周囲の組織がこれに引きずられて、近位端側に引っ張られることが防止される。   When the outer sheath 22 is pulled out from the puncture hole, the distal end of the holding portion 232a of the stopper tube 23 abuts at two locations so as to surround the tissue around the stomach puncture hole in a relatively wide range. As the outer sheath 22 is pulled out, the tissue around the puncture hole of the stomach is prevented from being pulled and pulled to the proximal end side.

なお、スリット232bの数は、2つ以上として、押さえ部232aを3つ以上形成するようにしてもよい。但し、この変形例では、図14の変形例とは異なり、押さえ部が外側に弾性変形する必要がないので、スリット232bの数を1つとし、またはスリット232bを全く設けなくてもよい。なお、スリット232bは、アウターシース22内に収容されたステント5を目視するための窓として役割を果たすものである。   Note that the number of slits 232b may be two or more, and three or more pressing portions 232a may be formed. However, in this modified example, unlike the modified example of FIG. 14, the pressing portion does not need to be elastically deformed to the outside, so the number of the slits 232 b may be one, or the slits 232 b may not be provided at all. The slit 232b serves as a window for viewing the stent 5 housed in the outer sheath 22.

図16に示すさらに他の変形例では、ストッパーチューブ23の遠位端部に、螺旋状のコイルバネを設けて、このコイルバネを押さえ部233としている。コイルバネ233は、ストッパーチューブ23の遠位端からその径が徐々に拡大して、遠位端部側は、ステント5がリリースされた際の径よりも大きい内径となるように構成されている。ステント5が拡径された際に、その障害となることなく、コイルバネ233の付勢力により、穿刺孔の周囲の比較的に広い範囲を全体的に押さえ込むことができる。なお、コイルバネ233のその中心軸に沿う方向の伸縮を規制するための、単数または複数のはり部材を固定してもよい。   In still another modification shown in FIG. 16, a helical coil spring is provided at the distal end portion of the stopper tube 23, and this coil spring is used as the pressing portion 233. The diameter of the coil spring 233 gradually increases from the distal end of the stopper tube 23, and the distal end side is configured to have an inner diameter larger than the diameter when the stent 5 is released. When the diameter of the stent 5 is expanded, a relatively wide range around the puncture hole can be pressed down as a whole by the biasing force of the coil spring 233 without becoming an obstacle. Note that one or more beam members for restricting expansion and contraction of the coil spring 233 in the direction along the central axis may be fixed.

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。   The embodiment described above is described for facilitating understanding of the present invention, and is not described for limiting the present invention. Therefore, each element disclosed in the above-described embodiment is intended to include all design changes and equivalents belonging to the technical scope of the present invention.

1…ステントデリバリー装置
2…カテーテル部
21…インナーシース
22…アウターシース
23…ストッパーチューブ
23a,231a,232a,233…押さえ部
28…位置調整ストッパー
28a…ねじ部材
24…先端チップ
3…操作部
31…リリースハンドル
32…リリースレバー
33…溝
35…突出筒部
4…ガイドワイヤ
5…ステント
61…胃壁
62…胆管壁
63…腹腔
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Stent delivery apparatus 2 ... Catheter part 21 ... Inner sheath 22 ... Outer sheath 23 ... Stopper tube 23a, 231a, 232a, 233 ... Pressing part 28 ... Position adjustment stopper 28a ... Screw member 24 ... End tip 3 ... Operation part 31 ... Release handle 32 ... Release lever 33 ... Groove 35 ... Projecting cylinder 4 ... Guide wire 5 ... Stent 61 ... Gastric wall 62 ... Bile duct wall 63 ... Abdominal cavity

Claims (5)

管腔臓器壁に形成された穿刺孔に自己拡張型のステントを留置するステントデリバリー装置であって、
その遠位端近傍の外周面上に前記ステントを配置するためのステント配置部を有するインナーシースと、
前記インナーシースがスライド可能に挿通されるとともに、前記ステント配置部に配置された前記ステントを縮径させた状態で保持するアウターシースと、
前記アウターシースがスライド可能に挿通され、前記アウターシースを前記インナーシースに対して近位端側にスライドさせて該アウターシースの遠位端部を前記穿刺孔内から引き抜く際に、該穿刺孔の周囲の管腔臓器壁の少なくとも一部に当接する押さえ部をその遠位端部に有するストッパーチューブとを備えることを特徴とするステントデリバリー装置。
A stent delivery device for placing a self-expanding stent in a puncture hole formed in a luminal organ wall,
An inner sheath having a stent placement portion for placing the stent on the outer peripheral surface near the distal end;
An outer sheath that is slidably inserted through the inner sheath and that holds the stent disposed in the stent placement portion in a reduced diameter state; and
The outer sheath is slidably inserted, and when the outer sheath is slid proximally with respect to the inner sheath and the distal end of the outer sheath is pulled out of the puncture hole, A stent delivery device comprising: a stopper tube having a holding portion that abuts at least a part of a surrounding luminal organ wall at a distal end portion thereof.
前記押さえ部は、前記ストッパーチューブの遠位端部をその中心軸に直交する断面が半円または半円に満たない円弧状となるように切り欠いてなることを特徴とする請求項1に記載のステントデリバリー装置。   The said holding | suppressing part is notched so that the cross section orthogonal to the center axis may become a circular arc which is less than a semicircle or a semicircle at the distal end part of the said stopper tube. Stent delivery device. 前記押さえ部は、前記ストッパーチューブの遠位端部に、前記ステントの拡径に伴って外側に弾性変形する少なくとも1つの突起部を設けてなることを特徴とする請求項1に記載のステントデリバリー装置。   The stent delivery according to claim 1, wherein the pressing portion is provided with at least one protrusion that elastically deforms outward as the stent expands in diameter at a distal end portion of the stopper tube. apparatus. 前記押さえ部は、前記ストッパーチューブの遠位端部に、前記ステントが拡径した状態の径よりも大きい内径を有する大径部を設けてなることを特徴とする請求項1に記載のステントデリバリー装置。   The stent delivery according to claim 1, wherein the holding portion is provided with a large-diameter portion having an inner diameter larger than a diameter of the expanded stent at a distal end portion of the stopper tube. apparatus. 前記大径部は、該大径部の中心軸に沿って該大径部の遠位端から延びるスリットを有することを特徴とする請求項4に記載のステントデリバリー装置。   The stent delivery device according to claim 4, wherein the large-diameter portion has a slit extending from a distal end of the large-diameter portion along a central axis of the large-diameter portion.
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