JP2019166372A - フィルタの段階的浸水を伴う体外血液処理用装置の充填および空気抜きを行うためのシステム - Google Patents

Abstract

【課題】人工心肺の患者モジュールのような体外血液処理用装置の充填および空気抜きを、患者に取り付けられていない状態で行う、患者血液の体外処理のためのシステムを提供する。【解決手段】患者血液の体外処理のためのシステムは、制御モジュールと患者モジュールとを備える。制御モジュールの評価および制御エレクトロニクスは、システムが充填液の供給源に接続された後でかつシステムのユーザが充填及び空気抜き処理の初期設定をした後に、初期人的介入を伴わず、少なくとも制御モジュールの送血ポンプ駆動装置及び患者モジュールの構成部品を自動的に制御することによって、患者モジュールの血液運搬及び処理回路の充填と患者モジュールのリザーバの空気抜きとを完了させて当該血液運搬及び処理回路からの空気抜きを行わせるように適合された制御ユニット３０２を含む。【選択図】図１０ａ

Description

本発明は、概して体外血液処理を実行するための方法および装置に関するとともにその
ような装置を備えるシステムおよびキットに関する。特に、本発明は、人工心肺のような
システム、および関連する患者モジュールのような体外血液処理用装置、ならびに関連す
る空気抜き方法に関する。

人工心肺が使用可能となる前に、人工心肺は患者をシステムに迅速かつ安全に接続され
うるように準備されなければならない。これには、血液を運搬する構成部品を充填液によ
り空気抜き（「脱気」とも呼ばれる）した人工心肺が必要である。充填作業は人工心肺の
「プライミング」とも呼ばれる。

空気の混入や空気の排出量は、後に患者に使用される際に空気塞栓症を引き起こすこと
があり、最悪の場合には死亡原因となりうる。
従来の人工心肺の構成部品およびホース系統は、従来大部分は手動で充填および空気抜
きが行われて使用準備がなされる。この準備は、例えば、構成部品の部分的充填、ホース
ラインの手動締止、気泡の「たたき出し」、構成部品の角度調節、または送血ポンプの周
期的駆動によって行なわれる。人工肺、フィルタおよび送血ポンプのような構成部品に加
えて、ホース、コネクタおよびリザーバのような構成部品も空気抜きが行われなければな
らない。従来の人工心肺の空気抜きを充填で行う場合、その充填作業は専門家（心臓技術
者）により行なわれなければならない。これは通常の手術にも当てはまる。上述の手動介
入によって、システムの使用準備が完了となる。あるシステムでは、充填作業は半自動的
に行なわれるが、それでもなお充填作業を実施する熟練の技術職員または心臓技術者のう
ち少なくともいずれかを必要とする。半自動的な方法では、作業者はホースの締止、ポン
プ作用の開始などを一部行わなければならない。

一般に、これらの手動介入は複雑であり、かつ人員の点でコストが大きい。これらの手
動介入は誤も生じやすく、文書化も困難である。
手動介入の使用は、特に緊急事態においては、人工心肺の迅速な始動を頼りとする患者
に難事をもたらすことがある。加えて、介入作業に必要とされるコストおよび時間が増加
する。

ライフブリッジ・メディツインテヒニーク・アーゲーの特許文献１は、半自動的充填を
備えたポータブル人工心肺について述べている。これらのポータブル人工心肺は、ベース
ステーションと、付属の患者モジュールを備えた制御モジュールとで構成されている。特
許文献１は、その全体があらゆる目的に関して本願に援用される。患者モジュールは血液
運搬用の構成部品を包含し、使用後は制御モジュールから分離することにより処分される
。血液運搬用の構成部品は、遠心ポンプの形態の送血ポンプ、充填レベルセンサを備えた
リザーバ、動脈フィルタ、人工肺、様々な接続用ホースおよびバイパス、ならびに、空気
泡およびガス泡の検出用のセンサならびに圧力および流量測定用のセンサも備えている。

特許文献１に記載されているポータブル人工心肺では、構成部品の充填および空気抜き
は、完成品ユニットを充填位置まで手動で９０度回転することによって行われる。充填位
置では、次いで充填を可能にする自動的方法が開始される。充填作業の後、該ユニットは
充填済作動位置に戻るように９０度回転される。作動位置への回転、ならびに気泡の自動
的検出および除去の方法により、システムは作動状態に至る。

しかしながら、空気抜きの間の回転移動については、患者モジュールを備えた制御モジ
ュールを作動位置から充填位置へ、および再び元通りに移動させるために、付加的な機械
的回転ホルダが必要である。

さらに、手動のシステムにおいて、また半自動システムにおいても、構成部品の目視検
査にもかかわらず見落とされているかまたは検出されていない混入空気の危険が存在する
。

本出願人と同じ出願人の特許文献２（すべての目的に関して全体が本願に援用される）
には、特に人工心肺において体外血液循環を利用可能にするための装置が開示されており
、その装置は、静脈接続部および動脈接続部を備え、それら接続部の間に血液リザーバ、
送血ポンプおよび気泡検出用の気泡検出器が設けられ、該気泡検出器の下流に、動脈クラ
ンプを介して動脈接続部に通じる動脈ラインおよびバイパスクランプを介して血液リザー
バに戻るバイパスを備え、血液リザーバは該血液リザーバから空気を抜き取るポンプに接
続されている。また、そのような装置の操作方法が開示されている。特許文献３には、「
体外血液回路プライミングシステムおよび方法」が開示されている。心肺バイパス手術の
間に使用されてガス交換、熱伝達および微小塞栓濾過機能を行なう使い捨て式の統合型体
外血液回路が開示される。手動のプライミング方法が説明されている。

欧州特許第１６６１５９２号明細書 米国特許出願公開第２００８／１７１９６０号明細書 国際公開第２００５／０６５７４３号パンフレット

そこで、そのようなプライミングの改善を可能にする改善されたプライミング方法およ
びシステムを提供する必要がある。好都合には、プライミングは自動で行われるべきであ
る。

したがって、本開示のねらいは、人工心肺が、作業者による入力を伴うことなく全自動
で充填により空気抜きされ、ひいては安全に使用準備完了となりうることを確実にするこ
とである。人工心肺の起動（初期設定、様々なホースラインの手動取り付けおよび充填液
の手動取り付け）と患者への取り付けとの間に、患者モジュール内の構成部品に対して空
気抜きのための手動介入は行なわれるべきではない。さらに、空気抜き方法の所要時間は
、空気抜き作業のための事前に必要なベースモジュールの回転をなくすことにより、さら
に短縮されるように意図される。これによりシステムは、特に短期的な緊急使用について
、迅速に使用可能となる。

したがって、ポータブル人工心肺の形態の人工心肺の準備および空気抜きのための方法
であって、作業者の介入を伴わずに行われうる方法を利用可能にすることが望ましい。充
填液の取り付けおよびテーブルラインの取り付けの後、充填作業が手動で開始されて全自
動で進行することが特に望ましい。

送血ポンプおよび動脈フィルタのような空気抜きが困難な構成部品は、該空気抜き方法
において、構成部品内の空気がうまく追い出されて抜け出ることができるような方法で利
用可能となるようになっていることが好ましい。該構成部品および方法によって空気抜き
作業の文書化が可能となるはずである。

本開示の目的は、従来の方法および装置の上記短所を克服し、有利な解決策を提供する
ことである。

上記目的は、添付の特許請求の範囲の独立請求項の特徴を有する本発明の装置、システ
ム、方法またはコンピュータプログラムによって達成される。
輸送中であっても信頼できる充填により、本明細書中以下に記載されるシステムおよび
方法の利用可能範囲が拡大する。

従って、本発明の実施形態は、少なくとも下記の長所を有する方法及び装置を提供する
ことにより、上記に特定された単独または任意の組み合わせのような当分野における１ま
たは複数の欠陥、短所または問題点の軽減、緩和または排除を図ることが好ましい。

好ましくはポータブル人工心肺の形態の人工心肺のような体外血液処理用の装置におい
て準備および空気抜きを行うための方法であって、作業者の介入を伴わずに続行可能であ
る方法が提供される。この作業の準備および開始のみが必要である。該作業の残りの部分
は自動的に行われ、かつモニタリングされる。充填液の取り付けおよびテーブルラインの
取り付けの後、充填作業は手動で開始され、次いで全自動で行なわれる。

好ましくは人工心肺のような、体外血液処理用の該システムは、静止環境だけでなく輸
送中にも充填が行われうる。
体外血液処理用の装置の、送血ポンプおよび動脈フィルタのような空気抜きが困難な構
成部品からも、該構成部品の設計および配置ならびに該空気抜き方法により、空気が追い
出されて抜け出ることができる。

電子プロトコル中に空気抜き作業をモニタリングして記録することが可能である。該シ
ステムの最も重要な状態についてそこに保存されてもよい。上記状態には、例えば、クラ
ンプの状態、時間の状態、圧力、流量、気泡検出のようなパラメータ用のセンサの状態が
含まれる。

用語「備える」は、本明細書中で使用される場合、明記された特徴、整数、ステップま
たは構成部品の存在を指定するために用いられるが、１つ以上の他の特徴、整数、ステッ
プ、構成部品またはこれらの集合物の存在または付加を妨げるものではないことを強調し
ておく。

本発明の実施形態が有しうる上記のおよびその他の態様、特徴および利点は、添付図面
を参照しながらの以降の本発明の実施形態の説明から明白となり、かつ解明されるであろ
う。

通常の充填方向における動脈フィルタの断面図。 逆行する充填方向における動脈フィルタの断面図。 送血ポンプの概略図。 送血ポンプの概略図。 方法１用循環システムの模式図。 逆行式充填を伴う方法２用循環システムの模式図。 圧力測定を統合した方法１用循環システムの模式図。 圧力測定を統合した方法２用循環システムの模式図。 様々な方法のステップの概略図。 様々な方法のステップの概略図。 方法を実行するための様々なコンピュータプログラムの概略図。 方法を実行するための様々なコンピュータプログラムの概略図。

本発明について、様々な実施形態において、かつ本発明を実行するための様々な方法の
説明と共に記載するが、当業者には、これらの実施形態は本発明がとりうる多数の形態の
実例となる非限定的な実施例にすぎないことが認識されるであろう。体外血液処理用の装
置は、人工心肺に配置されることが好ましい。他の適用は、例えば他の実施形態における
透析機などにある。

より具体的には、記載される本発明の装置およびシステムの実施形態は、自動の空気抜
き方法を実行するのに適している。
人工心肺の充填に際して空気抜きを実行するためのそのような方法のいくつかの例は、
下記に詳細に記載される。

上述のように、特許文献１に記載されたポータブル人工心肺では、完成品ユニットを充
填位置へと手動で９０度回転することによって構成部品が充填および空気抜きされる。充
填作業の後、完成品ユニットは充填済の作動位置へと９０度逆に回転される。

充填ステップは、患者モジュール内にある構成部品の空気抜きを行う役割を果たし、ベ
ースステーション上で患者モジュールを備えた制御モジュールを９０度回転移動すること
によって実行される。患者モジュールを備えた制御モジュールが充填位置にあるとき、送
血ポンプは付属の注入液バッグからリザーバ経由でシステム内へと時間制御方式で充填液
を送液する。このようにして構成部品は充填液で充填され、該部品内にあった空気は追い
出される。その後の使用に際し、患者モジュールを備えた制御モジュールは作動位置に戻
るように回転され、充填液をさらにポンプ送液することにより作動位置において規定時間
にわたって構成部品の空気抜きが継続される。

充填位置への回転、およびこの充填位におけるシステムの空気抜きは、送血ポンプ（遠
心ポンプ）のポンプヘッドおよび動脈フィルタという２つの構成部品にとって必要である
。

ポンプヘッドは、作動位置にあるシステムにおいて、ポンプの出口が下方を向くように
、したがって作動中に混入し得る空気が該ヘッドの内部で上昇してそこに集まり、循環シ
ステム内へは入ることができないように配置される。充填が作動位置で行われれば、ポン
プヘッドの上部内の空気は抜け出ることはできないであろう。この理由から、システムは
、空気がポンプヘッドの入口から抜け出ることを可能にし、したがって空気を含まない充
填を確実にするために、充填位置へと９０度回転される。

動脈フィルタは、システムが作動位置にあるときに、その構造ゆえに出口が下方を向く
ようにかつ入口が該フィルタの一番上で横方向に配置されるように、配置される。仮にフ
ィルタが作動位置において入口側（フィルタ処理前側）から充填される場合、充填液がフ
ィルタ処理前側からフィルタ処理後側へと横断してフィルタは充填される。フィルタ処理
後側では、内側フィルタエリアにおいて、充填により混入空気は上部および同様に下部へ
と導かれうる。フィルタの下部出口エリアの混入空気は、作動中に抜け出すことがあり、
よって循環内に入ることがある。対照的に、フィルタが該フィルタの一番上に配置された
空気抜きライン（パージライン）から最初に充填され、次いで充填位置における入口側（
水平方向）から充填される場合、フィルタ内の空気は排出されうる。フィルタ内に残って
いる空気の残りは、作動位置への回転後に空気抜きラインを介してフィルタから除去され
る（図１を参照）。

システムの９０度の回転がなければ、従来、送血ポンプおよび動脈フィルタの空気抜き
において問題が発生する恐れがあった。従来では気泡が１つ以上の構成部品に蓄積するこ
とがあった。

フィルタについても、従来、フィルタの充填の間に、該フィルタの膜構造が充填液の表
面張力によって「閉鎖」されることにより空気抜きが不可能となることもあった。空気は
湿った膜を通って抜け出し得ない。

さらに、フィルタの出口部に装着されたホースから上昇する空気はフィルタの出口エリ
アに集まった。この混入空気は入口側から流れ込んでいる液体を通り抜けて上昇すること
はできず、フィルタ出口の方向に連続的に「連行」されて粉砕された。

原則としては、それでも気泡を毛細管力より高い圧力で強制的に湿った膜を通すという
ことも考えられる。しかしながら実際には、これはいくつかの理由で実現可能ではない。
例えば、リザーバが破壊される恐れがある。フィルタも影響を受ける恐れがある。ポンプ
が過負荷となって機能しなくなる恐れがある。加えて、システムの最大作動圧より高い圧
力が必要になるであろうが、これは漏れを引き起こす恐れがある。あるいは、より高い作
動圧に耐え得る構成部品を使用しなくてはならないかもしれないが、それらは非常に高価
であり、したがって市販の代替品は存在しない。

本発明のいくつかの実施形態では、圧力は、高いポンプ速度で作動している送血ポンプ
によって、充填作業の終了時に一時的に上昇する。システム内の圧力は、最大作動圧を下
回るが最大作動圧に接近するように選択される。

先行技術の上述した短所は本発明の実施形態によって回避される。システムを９０度回
転することなく空気抜きを伴う全自動の充填が可能となる。これは以下に詳細に説明され
る。

実施形態に記載される体外血液処理システムは、付属の患者モジュールを備えた制御モ
ジュールで構成されている。自動ホースクランプ、送血ポンプ駆動装置、ならびに評価お
よび制御エレクトロニクスは、制御モジュール内にある。患者モジュールは体外血液処理
用の装置である。循環血液を運搬する構成部品は患者モジュール内にある。システムはこ
のように２部構成である。患者モジュールの作動位置はその充填位置でもある。回転ホル
ダは省略される。

図５乃至図８に示された患者モジュールの構成部品は概略図ではあるが、相互の水平方
向の位置関係は実際のものになっている。これは特にリザーバ２、送血ポンプ６、人工肺
３およびフィルタ５に当てはまる。構成部品の相互位置の詳細および重要性については、
ここでいくつかの実施形態によって一層詳細に説明される。

流れ方向は、該当するライン、ホースまたは構成部品の上の太字矢印によって図中に示
されている。
図５は循環システムを示す。循環は以下のように構築される。すなわち：静脈側から始
まって、静脈ライン１５はスクリーン２８を備えたリザーバ２で終了する。静脈ライン１
５に接続されるのは投液ライン１７であり、該投液ラインを通して、貯留コンテナ４５か
らの充填液および任意選択で使用中に供給される液体が回路内に導入されうる。この投液
ライン１７から静脈ライン１５へは第３ホースクランプ２３（ＨＣ３）によって制御され
る。

本明細書中に記載されたホースクランプは流体ライン用の一般的な制御可能弁である。
流体とは、血液または代用血液のような液体、または空気のような気体として理解される
。

欧州特許第１７０５３７５号明細書（参照により全体がすべての目的に関して本願に援
用される）に記載されるように、リザーバ２は、静脈ライン１５からの入口１２、および
リザーバ２の空気抜きを行う目的でリザーバの上部１３に取り付けられたホースクランプ
機能を備えたローラポンプ３９を有している。

リザーバ２には、上側充填レベルセンサ１０および下側充填レベルセンサ１１が装備さ
れている。リザーバは、リザーバの表面の４／５にわたって入口エリアと出口エリアとを
隔てるスクリーン２８を備える。

さらにリザーバ２は下部に送血ポンプ６への出口部を有する。
図３および４に示したように、送血ポンプ６は遠心ポンプであることが好ましい。送血
ポンプ６の出口６２は接線方向に上を向いている。送血ポンプ６の入口６１は軸方向に配
置される。空気抜き作用を達成するために、ポンプヘッドは、図４に示したように直角位
置から時計回りに約１０度および反時計回りに約２０度回転されうる。

リザーバ２の下流の送血ポンプ６は、リザーバ２に取り付けられる軸方向の入口６１を
有し、接線方向出口６２は人工肺３の静脈側に接続される。
人工肺３の動脈接続部から、液体ライン（例えばホース）が動脈フィルタ５へと延びる
。人工肺３はさらに、酸素供給（図示せず）のための接続部、および循環システム内の液
体の温度を制御するための温熱装置（図示せず）のための接続部を有する。人工肺３はさ
らに、第２のホースクランプ２２（ＨＣ２）を介してリザーバの上部に分離可能なように
接続される空気抜きライン１８のための接続部を有する。

図１および図２は異なる状態の動脈フィルタ５を示す。動脈フィルタ５は、動脈側への
出口５１に加えて、さらに、該フィルタの上部に装着されてリザーバの上部１３に通じて
いる空気抜きライン５５も有し、この空気抜きライン５５は第１のホースクランプ２１（
ＨＣ１）によって締止されうる。該フィルタは、フィルタ処理前側５３およびフィルタ処
理後側５４を有する。

動脈フィルタの下流に配置された気泡センサ３０は、気泡を検出すると下流の急動ホー
スクランプ２０（ＱＡＨＣ）を活性化する。そのようなＱＡＨＣ２０は欧州特許第１，６
９８，３７１号明細書（全体がすべての目的に関して本願に援用される）に記載されてい
る。

気泡センサによって気泡が検出されると、ＱＡＨＣ２０は動脈ライン４２を閉止してバ
イパス４０のための第４のホースクランプ２４（ＨＣ４）を開放し、その結果液体は、検
出される気泡が患者モジュール１の循環内に存在しなくなるまでその回路を回ってポンプ
送液されるようになっている。圧力および流量のセンサ３４、３７、３８は同様に循環内
に組み込まれる。システムの空気抜きが行われる前に、テーブルセット３３が静脈接続部
３２ｂおよび動脈接続部３２ａに取り付けられるが、テーブルセット３３は循環を閉止し
、かつ空気抜きの際に充填もなされる。患者は充填作業の間は該循環につながれていない
。

患者モジュール１の構成部品は、以下のように該部品の位置に配置される。
リザーバ２は４５度傾斜した位置に設置される。しかしながら、システム内で直立する
こともできる。リザーバ２の最大充填レベル１００は上側充填レベルセンサ１０によって
調節される。充填作業の間、患者モジュール１の液位はこのように、動脈フィルタ５の上
面５６より下に位置するように調節されうる。この位置により、フィルタ５が液体で完全
に充填されてその結果該フィルタのフィルタエレメント５２の膜の上部が充填液で湿る状
況が回避される。混入空気は、フィルタ５の膜の、常に「開放状態」であって湿っていな
い、したがって気体浸透性の上部を通過することが可能であり、抜け出ることができる。

人工肺３の上面は、フィルタ５の上面よりも下にあるかまたは同じ高さに位置する。リ
ザーバ２の送血ポンプ６は、リザーバの最大充填レベルより下方、上側充填レベルセンサ
１０の水平位置より下方に位置する。送血ポンプ６は、リザーバ２の下端縁より下に配置
されてもよい。ポンプ６の液体運搬部は、このように常に上側充填レベルセンサ１０より
下方に位置する。したがって、充填液は、充填液コンテナ４５からポンプ６の接線方向出
口６２を通って下流の構成部品へと単に重力のみによって通過することができる。ポンプ
６においては混入空気の危険はない。

人工心肺用の患者モジュール１には、構成部品の相対的な空間的な位置を確実なものと
する支持構造物が提供されている。したがって、患者モジュール１は、送血ポンプ６、上
面を備えた人工肺３、上面を備えたフィルタ５、およびリザーバ２を備えた血液回路を包
含している。患者モジュールの作動位置において、構成部品は支持構造物の中で相互に水
平な位置に配置されている。人工肺３の上面は、フィルタ５の上面より下にあるかまたは
同じ高さに位置している。送血ポンプ６の液体運搬部は、リザーバ２の上側充填レベルセ
ンサ１０の水平位置より下方に位置し、よってリザーバ２の最大充填レベルより下方に位
置する。フィルタの上面は、リザーバの上側充填レベルセンサよりも高い位置にある。し
たがって、フィルタ５の部分的な充填が制御可能であることにより、血液回路の有利な空
気抜きが可能となる。

１つの実施形態では、患者モジュールのフィルタ５は上面に取り付けられた空気抜きラ
インを有し、該空気抜きラインの取り付け地点は上側充填レベルセンサ１０よりも高い所
にある。

第１の制御可能弁２１（ＨＣ１）はフィルタの空気抜きラインに配置される。人工心肺
の制御ユニット３０２（図１０ａおよび図１０ｂ）は、上側充填レベルセンサ１０の反応
後に第１の制御可能弁２１（ＨＣ１）が少なくとも部分的に閉止されるように構成される
。リザーバ２の下端縁は下端縁を有し、送血ポンプ６は該下端縁の下方にあるかまたはリ
ザーバの下端縁の水平レベルより下方にある（図示せず）。別の例では、送血ポンプ６は
リザーバの下３分の１の高さにある。

患者モジュールはさらなる第５のホースクランプ２５（ＨＣ５）を有することもできる
。ＨＣ５ ２５は、静脈ライン１５において投液口およびリザーバ２と、リザーバ、フィ
ルタおよび人工肺より高い所にある充填液の供給地点との間に配置される（図６の患者モ
ジュールの実施形態を参照）。

人工心肺は、本発明による患者モジュールの全自動の充填および空気抜きを行うための
制御ユニットを有する。患者モジュールの充填および空気抜きを行うための該制御ユニッ
トは、フィルタ５の能動的な充填を制御するために、フィルタ５の空気抜きラインに対す
る充填作業の開始後およびリザーバ２の上側充填レベルセンサ１０の反応後に開放される
第１の制御可能弁２１（ＨＣ１）を、閉止するように構成されている。よって、患者モジ
ュールより高い所に位置し、かつ患者モジュールに接続された充填液コンテナ４５からの
充填液は、重力によって、システムの静脈側を介してリザーバ２へ、かつ前進してリザー
バ２の下端に位置する送血ポンプ６の中へ、次いで前進してフィルタ５の中へ流入する。

したがって、閉止された第１の制御可能弁２１（ＨＣ１）およびそれゆえ閉止された空
気抜きラインによってフィルタ内に空気クッションが作出される。空気クッションは、入
って来る充填液の流れの挙動を鈍らせる。送血ポンプの第１の速度は制御ユニット３０２
によって選択されて、入口側からのフィルタ５の緩慢な充填が生じ、かつこのフィルタは
部分的にのみ充填されるように、またフィルタ膜５２の上部は充填液によって湿ることの
ないままであり、よってさらなる充填および空気抜き作業に関しては空気浸透性のままで
あるようになっている。

さらに、図６のような実施形態では、制御ユニットは、リザーバ内の充填液が下側充填
レベルセンサ１１によって検出されると第５の制御可能弁２５（ＨＣ５）を閉止するよう
に構成される。この結果、投液口とリザーバ２との間の静脈接続は、第５の制御可能弁２
５（ＨＣ５）によって分離される。これで充填液は静脈ラインのみを通ってバイパス４０
経由で動脈フィルタ５へ流れることになる。したがって、加わる圧力によって、フィルタ
５は出口側から重力によって逆行方式で充填される。

患者モジュールは気泡センサ３０を備えることができる。気泡センサはシステム内の空
気を検出するように配置される。気泡が該センサによって検出されると、制御ユニットは
急動ホースクランプ（ＱＡＨＣ）２０によりテーブルセットのスイッチを切るように構成
される。第４の制御可能弁２４（ＨＣ４）は再び開放され、システム内の空気はリザーバ
経由で追い出される。

人工心肺に提供される患者モジュールは、充填および空気抜き作業が人工心肺の輸送中
に行なわれることを可能にする。輸送は、そのような装置の、定常動作とは異なる課題を
もたらす作動状態である。例をあげると、例えば救急車またはヘリコプター内では空間に
制限がある。さらに、作業者を得られる機会が制限される場合もある。このことから、自
動プライミングが本明細書中に記載される信頼性の高い方法で提供されることは重要であ
る。

制御ユニット３０２は、全自動で空気抜きを実行するように、また、空気抜き作業の開
始後に、空気抜き作業が完了するまで全てのシーケンスを自動的に実行するように、なさ
れている。

開始後、投液ラインは第３の制御可能弁２３（ＨＣ３）によって開放され、その際に、
第２の制御可能弁ＨＣ２ ２２、第４の制御可能弁２４ ＨＣ４および急動ホースクラン
プＱＡＨＣ ２０ならびにホースクランプ機能を備えたローラポンプ３９も開放される。

いくつかの実施形態では、人工心肺は、充填および空気抜き作業を記録するように、か
つしたがって後者を読取り可能な形態で文書化するようになされている。例えば、制御可
能弁の指標となる位置、リザーバの充填レベル、スイッチを入れる時間およびスイッチを
切る時間、気泡センサの反応、ならびに圧力および流量のような他のパラメータなどのデ
ータは、記憶ユニットに保存されうる。制御ユニット３０２は、これらのデータの記憶ユ
ニットからの出入を管理することができる。

プログラム命令でエンコードされた非一時的なコンピュータ可読記憶媒体について、こ
こで説明する。前記記憶媒体は装置のコンピュータ制御システムにロードされており、か
つ前記プログラム命令により前記コンピュータ制御ユニットが患者への接続に先立って装
置のプライミングを制御するようになっている。

患者モジュールの充填および空気抜きを制御するためのコンピュータプログラム３０１
は図１０ａに示されている。人工心肺において、患者に取り付けられていない状態で、コ
ンピュータプログラム３０１は制御ユニット３０２のようなコンピュータユニットによっ
て実行される。コンピュータプログラムはコンピュータ可読記憶ユニットに実装される。
前記の充填および空気抜きの際、患者モジュールより高い位置にある充填液コンテナから
の充填液は重力によってシステムの静脈側を介してリザーバ内に流入しそして前進してリ
ザーバの下端に位置する送血ポンプ内に流入する。コンピュータプログラムはコードセグ
メントを備え、１つのコードセグメント３１０は最初にフィルタの空気抜きラインの制御
可能弁を開放し、そしてリザーバの上側充填レベルセンサからの反応後に閉止される。コ
ンピュータプログラム３０１は、「第１の方法」の以下に述べる実施形態を実行するのに
適していることが好ましい。人工心肺用のキットは、患者モジュール、テーブルセット３
３、および充填液用の充填液コンテナ４５を備える。

患者モジュールの充填および空気抜きを制御するための別のコンピュータプログラム４
０１は図１０ｂに示されている。人工心肺において、患者に取り付けられていない状態で
、該コンピュータプログラムは制御ユニット３０２のようなコンピュータユニットによっ
て実行される。コンピュータプログラム４０１はコンピュータ可読記憶ユニットに実装さ
れる。前記の充填および空気抜きの間、患者モジュールより高い位置にある充填液コンテ
ナからの充填液は重力によってシステムの静脈側を介してリザーバ内に流入しそして前進
してリザーバの下端に位置する送血ポンプ内に流入する。送血ポンプはリザーバの下側充
填レベルセンサより下に位置する。コンピュータプログラムはコードセグメントを備え、
１つのコードセグメント４１０は、下側充填レベルセンサによりリザーバ内の充填液が検
出されると第５の制御可能弁２５（ＨＣ５）を閉止し、その結果として、投液口とリザー
バとの間の静脈接続は分離され、充填液は静脈ラインのみを通ってバイパス経由で動脈フ
ィルタへと流れ、また、加わる圧力によって、フィルタは出口側から重力によって逆行方
式で充填される。コンピュータプログラム４０１は、「第２の方法」の以下に述べる実施
形態を実行するのに適していることが好ましい。

図９ａは、第１の方法のステップの概略図を示し、図１０ａは、第１の方法を実行する
ためのコンピュータプログラムの概略図を示す。
図５は、図９ａに示したような第１の方法２００のための上述した循環システムを示す
。この方法２００は、人工心肺内の患者モジュールを充填および空気抜きする方法である
。患者は、充填作業の間は該モジュールに接続されていない。該方法はステップ２１０を
備え、該ステップにおいて、患者モジュールより高い位置にある充填液コンテナからの充
填液は重力によってシステムの静脈側を介してリザーバ内に流入しそして前進してリザー
バの下端に位置する送血ポンプ内に流入する。第１の制御可能弁２１ ＨＣ１はフィルタ
５の空気抜きラインのために開放される。さらなるステップ２１２において、第１の制御
可能弁は、リザーバ内の上側充填レベルセンサからの反応後に閉止される。

空気抜き作業の開始後、全てのプロセスステップは空気抜き作業が完了するまで自動的
に行われる。開始後、ＨＣ３ ２３は投液ラインを開放する。患者モジュールより高い所
に位置する充填液コンテナ４５からの充填液は、重力によってシステムの静脈側を介して
リザーバ２の中に流入しそして前進してリザーバ２の下端に位置する遠心ポンプの形態の
送血ポンプ６の中に流入する。ＨＣ２ ２２、ＨＣ４ ２４およびＱＡＨＣ２０ならびに
ホースクランプ機能を備えたローラポンプ３９は開放される。フィルタ５の空気抜きライ
ン用のＨＣ１ ２１も同様に開放されて、リザーバ内の上側充填レベルセンサ１０の反応
後にのみ閉止される。ローラポンプ３９も同様にリザーバ内の上側充填レベルセンサ１０
の反応後に閉止され、このようにしてそれ以上の空気が空気抜き経路３５を通って収集バ
ッグ３６へと抜け出ることはできず、充填液コンテナ４５を用いたリザーバ２の充填は停
止される。リザーバ２の充填の状態に応じて、ローラポンプ３９は開放または閉止される
。充填液がリザーバ２の上側充填レベルセンサ１０に到達すると、下流の構成部品は重力
によって充填液で充填されると考えられる。上側充填レベルセンサ１０への到達がなされ
た後、ＨＣ１ ２１はフィルタ５の継続的な能動的充填を確実にするために閉止される。
有利な空気クッションが生じる。

遠心ポンプの構造上、液体は該液体の能動的送達を可能にするためにポンプの中に存在
しなければならない。ダイアフラムポンプでのような、ポンプヘッド内の空気に関する吸
込挙動は存在しない。

患者モジュール内にある送血ポンプ６は、上を向いた接線方向出口６２および軸方向の
入口６１（図３を参照）を通して重力によって充填液で充填されうるような方法でその設
置状態に配向される。空気は送血ポンプ６の中で上昇し、出口６２を経由して追い出され
る。

重力による充填が行われた後、ポンプ６の始動停止動作により、該送血ポンプ内にある
空気が出口６２に運ばれて追い出されることが確実となる。ポンプの停止中は、空気はポ
ンプ出口６２の方向に上昇することが可能であり、送血ポンプ６の始動によって運び出さ
れうる。

リザーバ２および送血ポンプ６の配置により、すなわちリザーバ２の最大充填レベルよ
り下方では、送血ポンプ６は重力によって充填されることが確実となり、このようにして
、空気抜き作業の間は送血ポンプ６の中に常に液体が存在する。

充填液で充填された送血ポンプ６は、設計および送達率に応じて、低い速度にて周期的
間隔で作動させられる。充填液は、リザーバ４５から人工肺３の中へ、および前進して動
脈フィルタ５の中へと運搬される。フィルタ５を入口側５０からゆっくりと充填すること
により、フィルタは部分的にのみ充填される。フィルタ膜５２の上部は充填液によって湿
らないままであり、したがって常に空気浸透性である。いかなる混入空気もフィルタ処理
後側５４からフィルタ処理前側５３へと横断して追い出されうる。導入された充填液は、
フィルタ膜の下方部分を通り抜けてフィルタ処理後の流出側５４に至り、下流の循環シス
テムを充填する。フィルタ流出側５４に取り付けられたホースからの空気は、フィルタ５
の中へ、またフィルタ膜５２の湿っていない部分を通ってフィルタ処理前側５３へ、抜け
出ることができる。

さらに、ＨＣ１が閉止され、かつ充填液がフィルタ出口部に位置しているので、空気抜
きラインの閉鎖によりフィルタ５に空気クッションが生じる。空気クッションは、入って
来る充填液の流れの挙動を鈍らせるのに好都合である。

低い速度およびしたがって低い送達率での規定の充填時間の後、送血ポンプ６の速度は
次第に増大させられて一定値となり、バイパス４０はホースクランプＨＣ４ ２４の閉止
によって締止され、このようにして、取り付けられたテーブルセット３３に液体が通過せ
しめられて該テーブルセットの空気抜きが行われる。

次のステップにおいて、ＨＣ４ ２４は再び開放され、送血ポンプ６の速度はさらに増
大させられる。ＨＣ４ ２４のさらなる閉止、ならびに送血ポンプ６の速度のさらなる増
大およびしたがって吐出率の増大により、さらなる液体がテーブルセット３３を通過せし
められ、テーブルセットのさらなる空気抜きがなされる。この間、ＨＣ１ ２１すなわち
動脈フィルタ５の空気抜きクランプは開放されている。フィルタの上部に残っている空気
はこうして抜け出ることができる。

再びバイパスの空気抜きを行うために、ＨＣ４ ２４は再び開放される。最終ステップ
においてシステム内の空気が気泡センサ３０によって検出される場合、ＱＡＨＣによりテ
ーブルセット３３が締止され、ＨＣ４ ２４が開き、そしてシステム内の空気はリザーバ
２経由で追い出されうる。システムに十分な充填液を供給するために、リザーバ２の充填
レベルセンサによって液位は常にモニタリングされる。

空気抜き作業は記録され、それにより読取り可能な形態に文書化される。ホースクラン
プの指標となる位置、リザーバの充填状態、スイッチを入れる時間およびスイッチを切る
時間、気泡センサの反応、ならびに圧力および流量のような他のパラメータが保存されう
る。

空気抜き作業はさらに、人工心肺の輸送または移動時使用の間にも実行されうる。図７
は、圧力測定を統合した第１の方法２００のための循環システムの模式図を示す。該循環
システムは、上述した第１の方法に関するものに似ているが、４つの制御可能弁（ここで
はホースクランプ）を備えている。図６に示されたクランプＨＣ１ ２１およびＨＣ２
２２は、ここでは圧力測定を送血ポンプ６と人工肺３および人工肺３とフィルタ５の間の
ホース系統に統合することによって組み合わされて、１つのホースクランプ２１ａとなっ
ている。

図６は、逆行式充填を伴う第２の方法２２０のための循環システムの図式的概観である
。図９ｂは、第２の方法２２０のステップの概略図である。図１０ｂは、第２の方法を実
行するためのコンピュータプログラム４０１の概略図である。

条件は第１の方法のとおりであり、ただしリザーバ２上の送血ポンプ６を備え、該ポン
プはリザーバ２の下側充填レベルセンサ１１より下に位置している。送血ポンプ６は、リ
ザーバ２の下端縁より下に配置されてもよい。さらなる制御可能弁、ここではホースクラ
ンプＨＣ５ ２５が、静脈ラインにおいて投液口およびリザーバ２と、リザーバ、フィル
タおよび人工肺より高い所にある充填液の供給地点との間に配置される。

第２の方法２２０は、患者に取り付けられていない人工心肺の患者モジュールの充填お
よび空気抜きを行うための方法である。患者モジュールより高い位置にある充填液コンテ
ナからの充填液は重力によって患者モジュールの静脈側を介してリザーバ２の中に流入し
そして前進してリザーバ２の下端に位置する送血ポンプ内に流入する。送血ポンプは、リ
ザーバ２の下側充填レベルセンサ１１より下方に位置する。

リザーバ２の中の充填液が検出されると、第５の制御可能弁２５（ＨＣ５）は下側充填
レベルセンサ１１によって閉止される。したがって、第５の制御可能弁２５によって、投
液口とリザーバ２との間の静脈接続が分離される。これで充填液は静脈ラインのみを通っ
てバイパス４０経由で動脈フィルタ５へと流れる。重力によって加わる圧力により、フィ
ルタは出口側５１（図２を参照）から逆行方式で充填される。

空気抜き作業の開始後、空気抜き作業が完了するまで全てのシーケンスが自動的に実行
される。開始後、ＨＣ３ ２３は投液ラインを開放する。患者モジュールより高い位置に
ある充填液コンテナ４５からの充填液は重力によってシステムの静脈側を介してリザーバ
２の中に流入しそして前進してリザーバの下端に位置する遠心ポンプの形態の送血ポンプ
６の中へ流入する。ＨＣ１ ２１、ＨＣ２ ２１、ＨＣ４ ２４、ＨＣ５ ２５およびＱ
ＡＨＣ２０、ならびにホースクランプ機能を備えたローラポンプ３９は、開放される。

充填液は、重力によって同時に、静脈ラインを通ってリザーバ２の中へ、またバイパス
４０経由で動脈フィルタ５の出口部の方向へ流れる。フィルタ５は、その高い設置位置の
おかげで充填液が流れ出てリザーバ２の中に入るのでいっぱいになることはない。

患者モジュール内にある送血ポンプ６は、上を向いた接線方向出口６２および軸方向の
入口６１（図３を参照）を通して重力によって充填液で充填されうるような方法で、その
設置状態に配向される。空気は送血ポンプ６の中で上昇し、出口６２を経由して追い出さ
れる。リザーバ２の充填液がリザーバ内の下側充填レベルセンサ１１に達するとすぐに、
下流の送血ポンプは充填液で完全に充填される。

下側充填レベルセンサ１１はリザーバ内の充填液を検出し、ＨＣ５ ２５は閉止される
。このように投液口とリザーバ２との間の静脈接続は分離される。充填液は静脈ラインの
みを通ってバイパス４０経由でフィルタ５へと流れることができる。重力によって加わる
圧力により、フィルタ５は出口側から逆行方式で充填される。このようにして、フィルタ
内において、空気はフィルタ処理後側からフィルタ処理前の入口側へと抜け出ることがで
きる（図２を参照）。重力による充填は、フィルタ５の緩やかな空気抜きおよび充填をも
たらす。空気はフィルタの上部の空気抜きラインを通って抜け出ることが可能であり、充
填液は前進して人工肺３へと流れることができる。逆行式の充填が人工肺３において同様
に生じる。空気は人工肺の空気抜きラインを通じて追い出される。

次のステップでは、ＨＣ５ ２５は開放され、充填液は、上側充填レベルセンサ１０が
液体を検出するまで再びリザーバ２に流入する。このようにして、送血ポンプ６は活性化
され、その速度は一定値まで段階的に増大させられる。さらに、バイパス４０はホースク
ランプＨＣ４ ２４の閉止によって締止され、液体は取り付けられたテーブルセット３３
を通って流れる。

次のステップでＨＣ４ ２４は再び開放され、送血ポンプ６の速度はさらに増大させら
れる。ＨＣ４ ２４のさらなる閉止および速度のさらなる増大、ならびにしたがって送血
ポンプ６の吐出率の増大によって、より多くの液体がテーブルセット３３を通って流れ、
また該テーブルセットのさらなる空気抜きが行われる。ＨＣ１ ２１およびＨＣ２ ２２
による、フィルタ５および人工肺の空気抜きラインの開放により、構成部品の中に存在す
るあらゆる空気がリザーバ２へと抜け出ることが可能となる。

ＨＣ４ ２４およびＱＡＨＣ２０の閉止により、人工肺３の空気抜きラインおよび動脈
フィルタ５の空気抜きラインは、空気抜き作業の最後のステップにおいて再びフラッシン
グされる。

もし最後のステップにおいて気泡センサ３０によってシステム内の空気が検出された場
合には、ＱＡＨＣ２０はテーブルセットを締止し、ＨＣ４ ２４は開き、システム内の空
気はリザーバ２を経由して追い出されうる。

システムに十分な充填液を供給するように、リザーバ２の充填レベルセンサによって液
位は常にモニタリングされる。
図８は、統合圧力測定を伴う第２の方法のための循環システムの模式図である。

循環システムは第２の方法２２０について図６に記載されているように構造化されてお
り、ただしホースクランプは５個である。ＨＣ１ ２１およびＨＣ２ ２２は、圧力測定
を送血ポンプ６と人工肺３および人工肺３とフィルタ５の間のホース系統に統合すること
によって組み合わされて１つのホースクランプ２１ａとなっている。送血ポンプ６はリザ
ーバの下端縁より下方に配置されている。

空気抜き作業は記録され、それにより読取り可能な形態に文書化される。ホースクラン
プの指標となる位置、リザーバの充填状態、スイッチを入れる時間およびスイッチを切る
時間、気泡センサの反応、ならびに圧力および流量のような他のパラメータが保存されう
る。

空気抜き作業はさらに、人工心肺の輸送または移動時使用の間にも実行されうる。
充填および空気抜きの作業の後、患者は以下のように接続される。患者は、充填作業の
間に、大腿動脈に導入されている動脈ニードルおよび患者の大腿静脈に導入されている静
脈ニードルの準備がなされる。システムが充填された後、該システムとともに充填された
テーブルセットは中間で分離（切断）され、準備されたニードル上に混入空気を伴わない
ように差し込まれ、灌流が開始される。

その後、いくつかの医学的処置が患者に対して行なわれうる。医学的適用の例は、数あ
るなかでも特に、急性心不全（心臓性ショック）に対する緊急使用；臓器損傷を回避する
ための心臓の支援；肺不全（ＡＲＤＳ）；心臓に対するハイリスクな介入（ＰＣＩ［ステ
ント］（ＤＡＶＩ［心臓弁］））；拍動下心臓手術（ＣＡＢＧ［拍動している心臓に対す
るバイパス術］）の支援；臓器移植のためのドナー候補の灌流；低体温患者の温度安定化
（患者を身体温に暖めること）；患者の体温制御⇒低体温法、身体温の計画的な低減（例
えば卒中）、である。

プライミング後に記載の人工心肺を使用する方法の実例をここで概説する。最初に、人
工心肺は、滅菌生理食塩水のようなプライミング液を用いて（好ましくは上述のような方
法で）プライミング、すなわち充填が行われる。開始されてしまえば、プライミングは人
的介入を伴わずに自動的に行われうる。その後、装置は充填（またはプライミング）モー
ドから自動運転モードに切り替えられる。プライミングがなされると、装置は、ドナーの
循環系に、装置の静脈連結部へは静脈を通じて、かつ装置の動脈連結部へは動脈を通じて
流体連結される。該方法は、人工心肺を介した血液への医薬品または他の添加剤の添加を
含むことができる。例えば、凝血を防ぐために血液に抗凝血剤が加えられてもよい。提供
される予定の臓器は人工心肺を使用して移植まで保持されてもよいし、または、臓器が人
工心肺によって保持され、採取され、かつ移植前に別々に輸送されてもよい。臓器が臓器
被提供者に移植される直前まで、人工心肺は臓器の変質を防止することができる。１つ以
上の臓器の生存度はその後の移植のために臓器提供者において維持される。臓器が臓器被
提供者に移植される準備ができたとき、提供者の身体または採取された臓器は人工心肺か
ら離脱せしめられる。

加えてまたは代替として、１つ以上の採取された臓器は採取後に人工心肺によって生か
される場合もある。その後、臓器は輸送の間に人工心肺によって灌流されてもよい。その
ような採取後の輸送に特に適した臓器には、限定するものではないが、心臓、肺、肝臓、
または四肢が含まれる。しかしながら、これは一定の環境下では眼のような一部の臓器に
ついては実現可能ではない。そのような環境下では、眼のようなある種の臓器は、死亡、
脳死、または臨床死の臓器提供者の全身を灌流することによって維持されて変質しないよ
うに保たれることが好ましい。

このように、該方法は、１つ以上の臓器が移植のためにある場所から別の場所へと輸送
されることを可能にする。輸送は、前述の実施形態に従って人工心肺を使用することによ
り特に容易になる。臓器は、人工心肺と臓器との相互作用がなければ生じるであろう臓器
の変質の防止を可能にする状態に保たれうる。血液または代用血液が臓器を灌流するため
の方法において使用されてもよい。

プライミング後に記載の人工心肺を使用する別の実例となる方法についてここで概説す
る。滅菌生理食塩水のようなプライミング液を用いて人工心肺を（好ましくは上述のよう
に）プライミング、すなわち充填する方法。開始されてしまえば、プライミングは人的介
入を伴わずに自動的に行われうる。その後、装置は充填（またはプライミング）モードか
ら自動運転モードに切り替えられる。プライミングされて運転状態になると、装置は、患
者の循環系に、装置の静脈連結部へは静脈を通じて、かつ装置の動脈連結部へは動脈を通
じて流体連結される。

患者の心臓は、必要に応じて任意選択で拍動抑制されるかまたは停止せしめられてもよ
い。患者に戻される血液は酸素が富化されている。ある場合には、血液温度は、正常な体
温より低くかつ臓器が損傷されうる温度より高い体温に制御されてもよい。そのような温
度は、患者または心臓のみを手術中に氷槽中に入れることにより現在も達成可能な範囲内
にある。しかしながら、血液温度を制御し、かつ静脈血管接続部を介して該血液を患者に
再注入する前に該血液を恐らくは冷却することは、体温をはるかに上手く制御することが
できる見事な解決策である。

該方法は、人工心肺による血液への医薬品またはその他の添加剤の追加を含むことがで
きる。例えば、凝血を防ぐために血液に抗凝血剤が加えられてもよい。その後、弁置換ま
たは弁修復が医学的処置の際に実施される。心臓弁が人工弁ユニットに交替されるか、ま
たは心臓弁の修復が行われる。

弁修復には、弁輪形成インプラント、弁葉クリップ、または欠陥を有する心臓弁を修復
するのに適したその他の医療用装置の位置調整が含まれうる。このようにして例えば逆流
が治療されうる。別例として、または追加として、例えば弁の閉鎖不全を修正するために
弁葉の一部が除去される外科的方法が実施されてもよい。

弁置換または弁修復は、侵襲性が最も少ない方法で実施されることが好ましい。循環系
内のイントロデューサおよびカテーテルを介した心臓への経皮的アクセスは、本発明の状
況下での心臓へのアクセスに適した医学的処置である。

弁置換は、機能不全に陥った心臓弁の除去を備える場合もある。別例として、または追
加として、置換を必要とする機能不全の弁の場所に人工弁が配置される。例えばいわゆる
ステント弁が使用される場合、機能不全の弁は人工置換弁の位置調整の前に外科的に除去
される必要がない場合もある。

修復または交換されることになる心臓弁は例えば僧帽弁または三尖弁である。弁の置換
または修復が終了した時、医学的処置はまさに仕上げとなるところである。心臓にアクセ
スするために使用された用具は取り除かれる。イントロデューサは取り除かれて、傷が閉
創される。望ましい場合には、患者の心臓は再始動され、必要に応じて、患者は人工心肺
から離脱せしめられ、該装置の運転は終了する。

プライミング後に記載の人工心肺を使用する別の実例となる方法についてここで概説す
る。本発明による該方法は、滅菌生理食塩水のようなプライミング液を用いて人工心肺を
（好ましくは上記に概説されるように）プライミング、すなわち充填することを備える。
開始されてしまえば、プライミングは人的介入を伴わずに自動的に行われうる。プライミ
ングされて運転状態になると、該装置は、患者の循環系に、装置の静脈連結部へは静脈を
通じて、かつ装置の動脈連結部へは動脈を通じて流体連結される。

患者の心臓は、必要に応じて任意選択で拍動抑制されるかまたは停止せしめられてもよ
い。患者に戻される血液は酸素が富化されている。ある場合には、血液温度は、正常な体
温より低くかつ臓器が損傷されうる温度より高い体温に制御されてもよい。そのような温
度範囲は、患者または心臓のみを手術中に氷槽中に入れることにより現在でも達成可能で
ある。血液温度を制御し、かつ静脈血管接続部を介して該血液を患者に再注入する前に該
血液を恐らくは冷却することは、体温または心臓の温度のうち少なくともいずれかがはる
かに上手く制御される見事な解決策である。

伏在静脈のセグメント、内胸動脈、または橈骨動脈のような、冠動脈バイパスグラフト
およびグラフト血管が患者から採取される場合には、カニューレが心臓内に縫合され、人
工心肺を使用した心肺バイパスが開始される。大動脈は締止され、心臓は停止せしめられ
て例えば２９℃に冷却される。グラフト血管の一端が、バイパスされるべき閉塞部の向こ
う側の冠状動脈に縫合される。その後、心臓は再開され、心臓が拍動している中でグラフ
ト血管の他端が大動脈に縫合され、人工心肺が患者から離脱せしめられる。

該方法は、人工心肺による血液への医薬品またはその他の添加剤の追加を含むことがで
きる。例えば、心臓が停止している間の凝血を防ぐために血液に抗凝血剤が加えられても
よい。

経皮的な血管形成またはステント留置の場合には、通路の拡幅のために、または動脈を
広げて該動脈を通る血流を改善するためのより広い形状に該動脈を支持することになるス
テントの拡張のために、バルーンが冠状動脈の内部で膨張させられる。心臓は、可能では
あっても通常は経皮的血管形成またはステント留置のためには停止されないが、動脈の内
部におけるバルーン付きカテーテルの拡張は動脈を破裂させて緊急心臓外科が必要になる
ことがある。人工心肺は、そのような合併症や、心臓の停止または拍動抑制を必要とする
他の合併症の場合に使用されてもよい。人工心肺は、必須ではないが、可能性のある合併
症の前の予防措置としてプライミングされてもよい。

当業者であれば、添付の特許請求の範囲から逸脱することなく記載の実施例に変更およ
び改変がなされうることを認識するであろう。
［付記１］体外血液処理用装置の充填および空気抜きを、患者に取り付けられていない状
態で行うための方法であって、前記装置より高い位置にある充填液コンテナからの充填液
が重力によって前記装置の静脈側を介してリザーバの中に流入しそして前進して前記リザ
ーバの下端に位置する送血ポンプ内に流入し、フィルタの空気抜きライン用の第１の制御
可能弁（ＨＣ１）が開放され、前記リザーバの上側充填レベルセンサの反応後に閉止され
、前記フィルタはその上部高さが上側充填レベルセンサより高い位置に配置され、送血ポ
ンプの始動停止動作が実行され、その結果、前記フィルタが段階的に浸水される、方法。
［付記２］充填液で充填された前記送血ポンプが周期的間隔で第１の低い速度にて作動し
て充填液を前記リザーバから人工肺へそして前進して動脈フィルタへと運搬し、前記第１
の速度は、前記フィルタの入口側からの緩やかな充填が生じて前記フィルタが部分的にの
み充填されるように選択されたものであり、フィルタ膜の上部は、前記充填液によって湿
らせられないままであり、それゆえさらなる充填および空気抜き作業の間も常に空気浸透
性である、付記１に記載の方法。
［付記３］前記第１の制御可能弁（ＨＣ１）は、前記上側充填レベルセンサの反応後に前
記フィルタのさらなる能動的充填を制御すべく閉止され、重力による充填が行われた後の
前記送血ポンプの前記始動停止動作により前記送血ポンプ内にある空気は出口に運ばれて
確実に追い出され、前記送血ポンプの停止中に空気はポンプ出口の方向に上昇し、前記送
血ポンプの始動によって運び出される、付記１または２に記載の方法。
［付記４］閉止された前記第１の制御可能弁（ＨＣ１）およびそれにより閉止された空気
抜きラインならびにフィルタ出口部に位置する充填液によって、前記フィルタ内に、入っ
て来る充填液の流れの挙動を鈍らせる空気クッションが形成される、付記３に記載の方法
。
［付記５］前記リザーバから収集容器への空気抜きチャネル内の第２のポンプは、前記上
側充填レベルセンサの反応に応じてすなわち前記リザーバの充填状態に従って、開放また
は閉止される、付記１乃至４のいずれか１項に記載の方法。
［付記６］前記リザーバの前記上側充填レベルセンサの反応後、前記第２のポンプのスイ
ッチが切られ、それゆえ空気はそれ以上前記空気抜きチャネルを通って前記収集容器へと
抜け出ることはできず、前記充填液コンテナによる前記リザーバの充填は停止される、付
記５に記載の方法。
［付記７］前記上側充填レベルセンサの反応時、充填液は前記リザーバの前記上側充填レ
ベルセンサのレベルに到達し、それゆえその下流の構成部品は重力によって充填液で充填
される、付記３乃至６のいずれか１項に記載の方法。
［付記８］前記装置内にある前記送血ポンプは、遠心ポンプであり、上を向いた接線方向
出口を有し、当該方法では、前記送血ポンプは前記上を向いた接線方向出口および軸方向
の入口を通して重力により充填液で充填され、前記送血ポンプ内の空気は上昇して前記接
線方向出口を経由して追い出される、付記３乃至７のいずれか１項に記載の方法。
［付記９］混入空気はフィルタ処理後側からフィルタ処理前側へと横断して追い出される
、付記８に記載の方法。
［付記１０］導入された充填液は、フィルタ膜の下方部分を流通してフィルタ処理後の出
口側へ流れ、下流の循環システムを充填する、付記８または９に記載の方法。
［付記１１］フィルタの出口側に取り付けられたホースからの空気はフィルタの中へ抜け
出る、付記７乃至９のいずれか１項に記載の方法。
［付記１２］前記第１の速度すなわち第１の送達率での規定の第１の充填時間の後、前記
送血ポンプの速度は次第に増大させられて一定の第２の速度値となり、第４の制御可能弁
（ＨＣ４）の閉止によってバイパスは閉止され、このようにして、液体が取り付けられた
テーブルセットを通過して該テーブルセットの空気抜きが行われる、付記８乃至１０のい
ずれか１項に記載の方法。
［付記１３］規定の第２の充填時間の後、前記第４の制御可能弁（ＨＣ４）は再び開放さ
れて前記送血ポンプの速度はさらに第３の充填時間の間に第３の速度値へと増大され、前
記第４の制御可能弁（ＨＣ４）はその後再び閉止されて前記送血ポンプの速度はさらに第
４の速度値へと増大され、前記送血ポンプの送達率の増大は、より多くの液体を前記テー
ブルセットを通過させて該テーブルセットをさらに空気抜きすることを意味し、そのうち
に前記第１の制御可能弁（ＨＣ１）が開放されてフィルタの上部に残っている空気を抜け
出させ、その後前記第４の制御可能弁（ＨＣ４）がバイパスの空気抜きをもう１度行うた
めに再び開放される、付記１２に記載の方法。
［付記１４］システム内の空気を気泡センサにより検出し、気泡が検出されると、制御可
能弁（ＱＡＨＣ）が前記テーブルセットのスイッチを切り、第４の制御可能弁（ＨＣ４）
が再開し、システム内の空気がリザーバを経由して追い出される、付記１２および１３の
うちいずれか１項に記載の方法。
［付記１５］システムに十分な充填液を供給するように液位は常にリザーバ内の充填レベ
ルセンサによってモニタリングされる、付記１乃至１４のいずれか１項に記載の方法。
［付記１６］空気抜き作業は記録されて読取り可能な形態に文書化され、制御可能弁の指
標となる位置、リザーバの充填レベル、スイッチを入れる時間およびスイッチを切る時間
、気泡センサの反応、ならびに圧力および流量から選択される少なくとも一つが保存され
る、付記１乃至１５のいずれか１項に記載の方法。
［付記１７］空気抜き作業は輸送の間に実行されるか、または該方法は全自動で空気抜き
を行うための方法であるかのうち少なくともいずれかであり、かつ、空気抜き作業の開始
後に、空気抜き作業が完了するまで全てのシーケンスが自動的に実行される、付記１乃至
１６のいずれか１項に記載の方法。
［付記１８］開始後、第３の制御可能弁（ＨＣ３）は投液ライン（１７）を開放し、該ラ
インを通して貯留コンテナ（４５）からの充填液が装置の循環の中に導入可能であり、か
つ、第２の制御可能弁（ＨＣ２、２２）、第４の制御可能弁（ＨＣ４、２４）および急動
ホースクランプ（ＱＡＨＣ、２０）ならびにホースクランプ機能を備えたローラポンプ（
３９）も開放される、付記１７に記載の方法。
［付記１９］体外血液処理用装置の充填および空気抜きを、患者に取り付けられていない
状態で行うための方法であって、該装置より高い位置にある充填液コンテナからの充填液
は、重力によって前記装置の静脈側を介してリザーバの中に流入しそして前進して前記リ
ザーバの下端に位置する送血ポンプ内に流入し、前記送血ポンプはリザーバの下側充填レ
ベルセンサより下方に位置し、前記リザーバ内の充填液が前記下側充填レベルセンサによ
って検出されると第５の制御可能弁（ＨＣ５）は閉止され、その結果、前記第５の制御可
能弁（ＨＣ５）によって投液口と前記リザーバとの間の静脈接続は分離され、充填液は静
脈ラインのみを通ってバイパス経由で動脈フィルタへと流れ、加わる圧力によって、フィ
ルタは出口側から重力によって逆行方式で充填される、方法。
［付記２０］前記第５の制御可能弁（ＨＣ５）は、静脈ラインにおいて投液口およびリザ
ーバと、リザーバ、フィルタおよび人工肺より高い所にある充填液の供給地点との間に位
置し、かつ、フィルタ内の空気はフィルタ処理後側からフィルタ処理前の入口側へのみ抜
け出る、付記１９に記載の方法。
［付記２１］重力による充填は緩やかな空気抜きおよび逆行による充填をもたらす、付記
１９または２０に記載の方法。
［付記２２］空気はフィルタの上部の空気抜きラインを経由して抜け出て、充填液は前進
して人工肺へと流れ、人工肺において同様に逆行式の充填が生じ、空気は取り付けられた
空気抜きラインを通って追い出される、付記２０および２１のうちいずれかに記載の方法
。
［付記２３］次いで第５の制御可能弁（ＨＣ５）の開放が行われ、充填液はリザーバの前
記上側充填レベルセンサが液体を検出するまで再びリザーバ内に流入し、上側充填レベル
が検出されると前記送血ポンプが活性化され、その速度は一定値まで段階的に増大させら
れる、付記１９乃至２２のいずれか１項に記載の方法。
［付記２４］バイパスは第４のホースクランプＨＣ４の閉止によって締止され、液体は取
り付けられたテーブルセットを通って流れる、付記２３に記載の方法。
［付記２５］次いで第４のホースクランプＨＣ４は再び開放されて前記送血ポンプの速度
はさらに増大させられ、その結果として、より多くの液体が前記テーブルセットを通って
流れ、かつ該テーブルセットのさらなる空気抜きが行われる、付記２４に記載の方法。
［付記２６］フィルタおよび人工肺の空気抜きライン（ＨＣ１およびＨＣ２）が開放され
、構成部品の中に存在する空気がリザーバへと抜け出る、付記２３乃至２５のいずれか１
項に記載の方法。
［付記２７］次いで人工肺および動脈フィルタのＨＣ４およびＱＡＨＣの閉止によりフラ
ッシングが再び実行される、付記２６に記載の方法。
［付記２８］システム内の空気は気泡センサによって検出され、気泡が検出されると、制
御可能弁（ＱＡＨＣ）は前記テーブルセットのスイッチを切り、第４の制御可能弁（ＨＣ
４）は再開し、システム内の空気はリザーバを経由して追い出される、付記２７に記載の
方法。
［付記２９］リザーバ内の充填レベルセンサによって、システムに十分な充填液を供給す
るように液位は常にモニタリングされる、付記１９乃至２８のいずれか１項に記載の方法
。
［付記３０］開始後、ＨＣ３は投液ラインを開放し、装置より高い所に位置する充填液コ
ンテナからの充填液は重力によってシステムの静脈側を介してリザーバ内に流入し、前進
してリザーバの下端に位置する遠心ポンプの形態の前記送血ポンプの中に流入し、第１の
制御可能弁ＨＣ１、第２の制御可能弁（２２）、第４の制御可能弁（２４）、第５の制御
可能弁（２５）および急動ホースクランプ（ＱＡＨＣ、２０）ならびにホースクランプ機
能を備えたローラポンプ（３９）も開放される、付記１９乃至２９のいずれか１項に記載
の方法。
［付記３１］充填液は、重力によって同時に、静脈ラインを通ってリザーバの中へ、また
バイパス経由で動脈フィルタの出口の方向へ流れ、かつ、フィルタは、その高い設置位置
のおかげで充填液が流れ出てリザーバの中に入るので、充填されることはない、付記１９
乃至３０のいずれか１項に記載の方法。
［付記３２］装置内にある前記送血ポンプは、上を向いた接線方向出口および軸方向の入
口を通して、重力によって充填液で充填されうるような方法でその設置状態に配向され、
前記送血ポンプ内の空気は上昇して出口を経由して追い出される、付記１９乃至３１のい
ずれか１項に記載の方法。
［付記３３］リザーバ内の充填液がリザーバ内の下側充填レベルセンサに達するとすぐに
、下流の前記送血ポンプは完全に充填液で充填される、付記１９乃至３２のいずれか１項
に記載の方法。
［付記３４］空気抜き作業の開始後、空気抜き作業が完了するまで全てのシーケンスが自
動的に実行される、付記１９乃至３３のいずれか１項に記載の方法。
［付記３５］空気抜き作業は記録され、それにより読取り可能な形態に文書化され、制御
可能弁の指標となる位置、リザーバの充填レベル、スイッチを入れる時間およびスイッチ
を切る時間、気泡センサの反応、ならびに圧力および流量から選択される少なくとも一つ
が保存される、付記１９乃至３４のいずれか１項に記載の方法。
［付記３６］空気抜き作業は輸送の間に実行されるか、または該方法は全自動で空気抜き
を行うための方法であるかのうち少なくともいずれかであり、かつ、空気抜き作業の開始
後に、空気抜き作業が完了するまで全てのシーケンスが自動的に実行され、かつ、開始後
、第３の制御可能弁（ＨＣ３）は投液ラインを開放し、かつ、第２の制御可能弁（ＨＣ２
２２）、第４の制御可能弁（２４ ＨＣ４）および急動ホースクランプ（ＱＡＨＣ ２
０）ならびにホースクランプ機能を備えたローラポンプ（３９）も開放される、付記１９
乃至３５のいずれか１項に記載の方法。
［付記３７］支持構造物を備えた、モジュール装置を有する、体外血液処理用の装置であ
って、該装置は、装置の作動位置において支持構造物の中で互いに対して水平な位置に配
置された送血ポンプ、上面を備えた人工肺、上面を備えたフィルタ、およびリザーバを備
えた血液循環を備え、人工肺の上面はフィルタの上面より下にあるかまたは同じ高さに位
置し、前記送血ポンプの液体運搬部はリザーバの上側充填レベルセンサの水平位置より下
方に、よってリザーバの最大充填レベルより下方に位置し、フィルタの上面はリザーバの
前記上側充填レベルセンサよりも高い所にある、装置。
［付記３８］フィルタは上面に取り付けられた空気抜きラインを有し、該空気抜きライン
の取り付け地点は前記上側充填レベルセンサよりも高い所にある、付記３７に記載の装置
。
［付記３９］第１の制御可能弁（ＨＣ１）がフィルタの空気抜きラインに配置され、人工
心肺の制御ユニットは、前記上側充填レベルセンサの反応後に、第１の制御可能弁（ＨＣ
１）が少なくとも部分的に閉止されるように構成される、付記３８に記載の装置。
［付記４０］リザーバは下端縁を有し、前記送血ポンプは該下端縁より下方もしくはリザ
ーバの下端縁の水平レベルより下方にあるか、またはリザーバの下３分の１の高さにある
、付記３７乃至３９のいずれか１項に記載の装置。
［付記４１］装置内にある前記送血ポンプは遠心ポンプであり、上を向いた接線方向出口
を有する、付記３７乃至４０のいずれか１項に記載の装置。
［付記４２］前記接線方向出口は、直角位置から時計回りに最大１０度および反時計回り
に最大２０度回転される、付記４１に記載の装置。
［付記４３］前記送血ポンプは軸方向の入口を有し、作動位置において、上を向いた接線
方向出口および軸方向の入口を通して重力によって充填液で充填されうるような方法で配
向される、付記４１または４２に記載の装置。
［付記４４］装置に十分な充填液を供給するために、リザーバ内に配置された、リザーバ
内の液位をモニタリングするための下方および上方の充填レベルセンサからなる充填レベ
ルセンサを備える、付記３７乃至４３のいずれか１項に記載の装置。
［付記４５］第５のホースクランプ（ＨＣ５）を、静脈ラインにおいて投液口およびリザ
ーバと、リザーバ、フィルタおよび人工肺より高い所にある充填液の供給地点との間に備
える、付記３７乃至４４のいずれか１項に記載の装置。
［付記４６］体外血液処理用の装置の全自動の充填および空気抜きを行うための制御ユニ
ットを備えた、体外血液処理のための医療用システムであって、装置の充填および空気抜
きを行うための制御ユニットは、フィルタの能動的な充填を制御するために、充填作業の
開始後およびリザーバ内の充填レベルセンサの反応後に開放された第１の開放状態の制御
可能弁（ＨＣ１）を閉止するように構成されており、装置より高い所に位置する充填液コ
ンテナからの充填液は、重力によってシステムの静脈側を介してリザーバ内に流入し、前
進してリザーバの下端に位置する前記送血ポンプの中に流入し、次いで前進してフィルタ
内に流入する、システム。
［付記４７］閉止された第１の制御可能弁（ＨＣ１）およびそれゆえ閉止された空気抜き
ラインならびにフィルタ出口にある充填液によって、入って来る充填液の流れの挙動を鈍
らせる空気クッションがフィルタ内に作出されるか、または、フィルタの緩慢な充填が入
口側から生じてこのフィルタは部分的にのみ充填され、かつフィルタ膜の上部は充填液に
よって湿らないままであり、よってさらなる充填および空気抜き作業に関して空気浸透性
のままであるように第１の速度が選択されるか、のうち少なくともいずれかである、付記
４６に記載のシステム。
［付記４８］付記３７乃至４５のいずれか１項に記載の体外血液処理用の装置の全自動の
充填および空気抜きを行うための制御ユニットを備えた、付記３７乃至４５のいずれか１
項に記載の装置を含んでいる体外血液処理のためのシステムであって、制御ユニットは、
リザーバ内の充填液が下側充填レベルセンサによって検出されると第５の制御可能弁（Ｈ
Ｃ５）を閉止するように構成され、その結果、第５の制御可能弁（ＨＣ５）によって、投
液口とリザーバとの間の静脈接続は分離され、充填液は静脈ラインのみを通ってバイパス
経由で動脈フィルタへ流れ、加わる圧力によって、フィルタは出口側から重力によって逆
行方式で充填される、システム。
［付記４９］制御ユニットは、空気抜き作業を記録し読取り可能な形態で文書化するよう
に構成され、制御可能弁の指標となる位置、リザーバの充填レベル、スイッチを入れる時
間およびスイッチを切る時間、気泡センサの反応ならびに圧力および流量から選択される
少なくとも一つが記憶ユニットに保存される、付記４７乃至４８のいずれか１項に記載の
システム。
［付記５０］体外血液処理用の装置内に、システム内の空気を検出するように配置された
気泡センサを備え、制御ユニットは、気泡が検出されると、制御可能弁（ＱＡＨＣ）テー
ブルセットのスイッチを切るように構成されており、第４の制御可能弁（ＨＣ４）は再開
し、システム内の空気はリザーバを経由して追い出される、付記４７乃至４９のいずれか
１項に記載のシステム。
［付記５１］空気抜き作業は輸送の間に実行可能であるか、または、
制御ユニットは、空気抜きを全自動で実行し、かつ空気抜き作業の開始後には空気抜き
作業が完了するまで全てのシーケンスを自動的に実行し、かつ開始後に第３の制御可能弁
（ＨＣ３）を介して投液ラインを開放するようになされ、それゆえ第２の制御可能弁（Ｈ
Ｃ２）、第４の制御可能弁（ＨＣ４）および急動ホースクランプ（ＱＡＨＣ）ならびにホ
ースクランプ機能を備えたローラポンプ（３９）も開放されるか、
のうち少なくともいずれかである、付記４７乃至５０のいずれか１項に記載のシステム。
［付記５２］患者に取り付けられていないシステムにおいて付記３７乃至４５のいずれか
１項に記載の体外血液処理用の装置の充填および空気抜きを制御するための、コンピュー
タユニットで実行するコンピュータプログラムであって、装置より高い所に位置する充填
液コンテナからの充填液は重力によってシステムの静脈側を介してリザーバ内に流入しそ
して前進してリザーバの下端に位置する前記送血ポンプの中に流入することと、フィルタ
の空気抜きラインの第１の制御可能弁（ＨＣ１）を制御するためのコードセグメントであ
って、この制御可能弁が開放され、そしてリザーバの上側充填レベルセンサからの反応後
に閉止されるコードセグメントを備えることと、を特徴とするコンピュータプログラム。
［付記５３］患者に取り付けられていないシステムにおいて付記３７乃至４５のいずれか
１項に記載の体外血液処理用の装置の充填および空気抜きを制御するための、コンピュー
タユニットで実行するコンピュータプログラムであって、装置より高い所に位置する充填
液コンテナからの充填液は重力によって装置の静脈側を介してリザーバ内に流入しそして
前進してリザーバの下端に位置する前記送血ポンプの中に流入し、前記送血ポンプはリザ
ーバの下側充填レベルセンサより下方に位置しており、リザーバ内の充填液が下側充填レ
ベルセンサによって検出されると、第５の制御可能弁（ＨＣ５）はコードセグメントによ
り閉止され、その結果、第５の制御可能弁（ＨＣ５）によって、投液口とリザーバとの間
の静脈接続は分離され、充填液は静脈ラインのみを通ってバイパス経由で動脈フィルタへ
と流れ、加わる圧力によって、フィルタは出口側から重力によって逆行方式で充填される
ことを特徴とする、コンピュータプログラム。
［付記５４］体外血液処理用の装置であって、
支持構造物と、
送血ポンプを備えた血液循環システムと、
上面を備えた人工肺と、
上面を備えたフィルタと、
上側充填レベルセンサおよび最大充填レベルを備えるリザーバと
からなり、
前記送血ポンプ、人工肺、フィルタ、およびリザーバは、前記装置が作動位置にあると
きの前記支持構造物の中で、互いに対して水平な位置に配置されており、
人工肺の上面はフィルタの上面より下方かまたは同じ高さに位置し、
前記送血ポンプの液体運搬部は前記リザーバの前記上側充填レベルセンサの水平位置よ
り下方でかつリザーバの最大充填レベルより下方に位置し、
フィルタの上面はリザーバの前記上側充填レベルセンサよりも高い位置にある、体外血
液処理用の装置。
［付記５５］フィルタは上面に取り付けられた空気抜きラインを有し、該空気抜きライン
の取り付け場所は前記上側充填レベルセンサよりも高い位置にある、付記５４に記載の装
置。
［付記５６］第１の制御可能弁がフィルタの空気抜きラインに配置され、装置の制御ユニ
ットは、前記上側充填レベルセンサの反応後に第１の制御可能弁が少なくとも部分的に閉
止されるように構成される、付記５５に記載の装置。
［付記５７］リザーバは下端縁を有し、前記送血ポンプはリザーバの下端縁のレベルより
下方にあるかまたはリザーバの下３分の１の高さにある、付記５４に記載の装置。
［付記５８］前記送血ポンプは遠心ポンプであり、上を向いた接線方向出口を有する、付
記５４に記載の装置。
［付記５９］前記接線方向出口は、直角位置から時計回りに最大１０度および反時計回り
に最大２０度回転される、付記５８に記載の装置。
［付記６０］前記送血ポンプは軸方向の入口を有し、作動位置において、上を向いた接線
方向出口および軸方向の入口を通して重力によって充填液で充填されうるように配向され
る、付記５８に記載の装置。
［付記６１］リザーバ内の液位をモニタリングするための下方レベルセンサをさらに備え
る、付記５４に記載の装置。
［付記６２］投液口およびリザーバと、リザーバ、フィルタおよび人工肺より高い所にあ
る充填液の供給地点とを接続している静脈ラインにホースクランプをさらに備える、付記
５４に記載の装置。
［付記６３］付記５７に記載の体外血液処理用装置を備え、かつ該装置の全自動の充填お
よび空気抜きを行うための制御ユニットをさらに備える、体外血液処理のための医療用シ
ステムであって、該制御ユニットは、フィルタの充填を制御するために、充填作業の開始
後およびリザーバ内の上側充填レベルセンサからの信号に反応してフィルタの空気抜きラ
インの開放状態の制御可能弁を閉止するように構成されている、医療用システム。
［付記６４］閉止された第１の制御可能弁によって、入って来る充填液の流れを鈍らせる
空気クッションがフィルタ内に作出されるか、または、フィルタの緩慢な充填がフィルタ
の入口側から生じ、該フィルタは部分的にのみ充填され、フィルタ膜の上部は充填液によ
って湿らないままであり、よってさらなる充填および空気抜き作業に関して空気浸透性の
ままであるように第１のポンプ速度が選択されるか、のうち少なくともいずれかである、
付記６３に記載の医療用システム。
［付記６５］付記５４に記載の体外血液処理用装置を備え、かつ該装置の全自動の充填お
よび空気抜きを行うための制御ユニットをさらに備える、体外血液処理のための医療用シ
ステムであって、
該制御ユニットは、リザーバ内の充填液が下側充填レベルセンサによって検出されると
制御可能弁を閉止するように構成され、その結果、該制御可能弁によって、投液口とリザ
ーバとの間の静脈接続は分離され、充填液は静脈ラインのみを通ってバイパス経由で動脈
フィルタへ流れ、加わる圧力によって、フィルタは出口側から重力によって逆行方式で充
填される、医療用システム。
［付記６６］制御ユニットは、充填作業を、制御可能弁の指標となる位置、リザーバの充
填レベル、スイッチを入れる時間およびスイッチを切る時間、気泡センサの反応、圧力お
よび流量のうち少なくともいずれかによって記録および保存するように、かつ前記作業を
読取り可能な形態で文書化するように構成されている、付記６３に記載の医療用システム
。
［付記６７］体外血液処理用装置内に、システム内の空気を検出するように配置された気
泡センサを備え、制御ユニットは、気泡が検出されると、制御可能弁（ＱＡＨＣ）テーブ
ルセットのスイッチを切るように構成されており、第４の制御可能弁（ＨＣ４）は再開し
、システム内の空気はリザーバを経由して追い出される、付記４６乃至４９のいずれか１
項に記載のシステム。
［付記６８］空気抜き作業は輸送の間に実行可能であるか、または、
制御ユニットは、空気抜きを全自動で実行し、かつ空気抜き作業の開始後には空気抜き
作業が完了するまで全てのシーケンスを自動的に実行し、かつ開始後に第３の制御可能弁
（ＨＣ３）を介して投液ラインを開放するようになされ、それゆえ第２の制御可能弁（Ｈ
Ｃ２）、第４の制御可能弁（ＨＣ４）および急動ホースクランプ（ＱＡＨＣ）ならびにホ
ースクランプ機能を備えたローラポンプ（３９）も開放されるか、
のうち少なくともいずれかである、付記４６乃至５０のいずれか１項に記載のシステム。
［付記６９］患者に取り付けられていないシステムにおいて付記３７乃至４５のいずれか
１項に記載の体外血液処理用装置の充填および空気抜きを制御するための、コンピュータ
ユニットで実行するコンピュータプログラムであって、装置より高い所に位置する充填液
コンテナからの充填液は重力によってシステムの静脈側を介してリザーバ内に流入しそし
て前進してリザーバの下端に位置する前記送血ポンプの中に流入することと、フィルタの
空気抜きラインの第１の制御可能弁（ＨＣ１）を制御するためのコードセグメントであっ
て、この制御可能弁が開放され、そしてリザーバの上側充填レベルセンサからの反応後に
閉止されるコードセグメントを備えることと、を特徴とするコンピュータプログラム。

５：フィルタ
５１：出口
５２：フィルタエレメント
５３：フィルタ処理前側
５４：フィルタ処理後側
５５：空気抜き接続部
５６：フィルタの上面
６：送血ポンプ
６１：軸方向の入口
６２：接線方向出口
１：患者モジュール
１ａ：患者モジュール
１０：上側充填レベルセンサ
１００：上側充填レベルセンサの位置
１１：下側充填レベルセンサ
１１０：下側充填レベルセンサの位置
１２：静脈ラインからリザーバ２への入口
１３：リザーバの上部
１５：静脈ライン
１７：投液ライン
１８：人工肺の空気抜きライン
２：リザーバ
３：人工肺
２０：急動ホースクランプ ＱＡＨＣ
２１：ホースクランプ１ ＨＣ１
２２：ホースクランプ２ ＨＣ２
２３：ホースクランプ３ ＨＣ３
２４：ホースクランプ４ ＨＣ４
２５：ホースクランプ５ ＨＣ５
２８：リザーバ２のスクリーン
３０：気泡センサ
３１：流量センサ
３２ａ：コネクタ
３２ｂ：コネクタ
３３：テーブルセット
３４：圧力計
３５：空気抜きライン
３６：収集バッグ
３７：圧力計
３８：圧力計
３９：ローラポンプ
４０：バイパス
４２：動脈ライン
４５：貯留コンテナ
２００：方法１
２１０：方法のステップ
２１２：方法のステップ
２２０：方法１
２３０：方法のステップ
２３２：方法のステップ
３００：記憶媒体
３０１：コンピュータプログラム
４０１：コンピュータプログラム
３０２：プロセッサ、制御ユニット
３１０：プログラムセグメント
４１０：プログラムセグメント

Claims (15)

1. 患者血液の体外処理のためのシステムであって、
   自動クランプまたは弁装置、送血ポンプ駆動装置、ならびに評価および制御エレクトロ
   ニクスを有する制御モジュールと、
   静脈血流入管路、リザーバ、人工肺、気泡検出器、フィルタ、動脈血流出管路、および
   送血ポンプを備える血液運搬及び処理回路を有する患者モジュールと
   を備え、
   前記患者モジュールは、前記制御モジュールの前記送血ポンプ駆動装置と前記評価およ
   び制御エレクトロニクスとが前記患者モジュールの対応する構成部品に作動可能に接続さ
   れるように前記制御モジュールと連結可能であり、
   前記評価および制御エレクトロニクスは、前記システムが充填液の供給源に接続された
   後でかつ前記システムのユーザが充填及び空気抜き処理の初期設定をした後に、初期人的
   介入を伴わず、少なくとも前記送血ポンプ駆動装置及び前記患者モジュールの構成部品を
   自動的に制御することによって、前記血液運搬及び処理回路の充填と前記リザーバの空気
   抜きとを完了させて前記血液運搬及び処理回路からの空気抜きを行わせるように適合され
   た制御ユニットを含む、システム。
2. 前記制御ユニットは、前記充填及び空気抜き処理中のデータを読取り可能な形態で記録
   するように適合されている、請求項１に記載のシステム。
3. 前記制御ユニットは、制御可能クランプと制御可能弁の一方または両方の指標となる位
   置、前記リザーバの充填レベル、スイッチを入れる時間およびスイッチを切る時間、およ
   び、前記気泡検出器の反応から選択されるデータを記録する、請求項２に記載のシステム
   。
4. 前記システムは、圧力および流量のセンサを更に備え、前記制御ユニットは、前記充填
   及び空気抜き処理中に、圧力および流量のデータを読取り可能な形態で記録する、請求項
   ２または３に記載のシステム。
5. 前記制御モジュールは、記憶ユニットを更に備え、前記制御ユニットは、前記記憶ユニ
   ットへの及び前記記憶ユニットからのデータの出入を管理するように適合されている、請
   求項２〜４のいずれか一項に記載のシステム。
6. 前記制御ユニットは、コンピュータ制御システムと記憶ユニットとを備え、この記憶ユ
   ニットは、プログラム命令でエンコードされた非一時的なコンピュータ可読記憶媒体を備
   え、当該コンピュータ可読記憶媒体は前記コンピュータ制御システムにロードされており
   、かつ前記プログラム命令は前記コンピュータ制御システムに前記充填及び空気抜き処理
   を制御させる、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
7. 前記プログラム命令は、前記血液運搬及び処理回路を患者の血管系に接続する前に、前
   記制御ユニットによって実行される、請求項６に記載のシステム。
8. 前記リザーバは、上側充填レベルセンサおよび下側充填レベルセンサを有し、
   前記プログラム命令は、前記血液運搬及び処理回路が前記充填液で充填されるにつれて
   、蓄積した空気が前記血液運搬及び処理回路から追い出されるように、第１の制御可能弁
   を開かせるコードを備える、請求項６または７に記載のシステム。
9. 前記プログラム命令は、前記リザーバの前記上側充填レベルセンサが液体を検出したと
   きに、前記第１の制御可能弁を閉鎖させるコードを更に備える、請求項８に記載のシステ
   ム。
10. 前記充填及び空気抜き処理は、前記システムのどの部分も傾動させる必要なしで実施可
    能である、請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム。
11. 前記送血ポンプが充填液を当該送血ポンプ以外の前記血液運搬及び処理回路の残りの部
    分に通す前に、前記送血ポンプは充填液で必ずプライミングされる、請求項１〜１０のい
    ずれか一項に記載のシステム。
12. 充填液が重力によって前記リザーバから前記送血ポンプに流入し、それによって当該送
    血ポンプがプライミングされるように、前記送血ポンプは前記リザーバに対して位置決め
    されている、請求項１０に記載のシステム。
13. 前記送血ポンプは遠心ポンプを備える、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記充填及び空気抜き処理が完了し、前記システムが患者の血管系に接続された後、前
    記プログラム命令は、人的介入の必要なしで、前記システムに患者血液の自動体外人工肺
    処理を実施させる、請求項６〜９のいずれか一項に記載のシステム。
15. 前記気泡検出器は、前記動脈血流出管路に設けられ、
    前記動脈血流出管路において前記気泡検出器の下流に高速閉鎖クランプが配置され、
    前記静脈血流入管路において前記リザーバの上流の位置と、前記動脈血流出管路におい
    て前記気泡検出器と前記高速閉鎖クランプとの間の位置との間に再循環管路が延在し、
    前記システムが患者血液の自動体外人工肺処理を実施しているときに前記気泡検出器が
    気泡を検出した場合、前記システムは、前記高速閉鎖クランプを閉鎖し、検出された気泡
    を含んだ血液を前記動脈血流出管路から再循環させて、前記再循環管路を通って前記静脈
    血流入管路に戻させる、請求項１４に記載のシステム。