JP2019162329A - Medicine administration device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、液状又はゲル状の薬剤を生体の皮下に投与する薬剤投与デバイスに関する。 The present invention relates to a drug administration device for administering a liquid or gel-like drug subcutaneously in a living body.
抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は細胞、抗体、核酸、タンパク質などの高分子量の成分を含み、錠剤等の服用による投与では消化管で分解されてしまうため、皮下投与が求められる。また、小分子医薬品にも、皮下投与が求められるものもある。このような皮下投与が必要な医薬品を、在宅治療を行う使用者が使用するためには、使用者自らが皮下投与を行なえる手段が求められている。 Biopharmaceuticals including antibody drugs contain high molecular weight components such as cells, antibodies, nucleic acids, proteins, and the like, and they are decomposed in the digestive tract when administered by taking tablets and the like, so that subcutaneous administration is required. Also, some small molecule drugs require subcutaneous administration. In order for a user who performs home treatment to use such a pharmaceutical that requires subcutaneous administration, means for allowing the user himself to perform subcutaneous administration is required.
このような薬剤の皮下投与を行うための装置として、特許文献1のようなワクチンの薬剤投与デバイスが提案されている。この薬剤投与デバイスでは、使用者の皮膚に穿刺する針管を備えた投与部の上に薬剤が充填された注射器を立てた状態で装着し、使用者自らが注射器を押して薬剤の注入を行うようになっている。 As an apparatus for performing subcutaneous administration of such a drug, a vaccine drug administration device as in Patent Document 1 has been proposed. In this medicine administration device, a syringe filled with a medicine is mounted on an administration section having a needle tube that punctures the user's skin, and the user himself pushes the syringe to inject the medicine. It has become.
また、特許文献2には、ポンプユニットを用いて持続的に薬剤を投与する薬剤投与デバイスが提案されている。
近年、バイオ医薬品を用いた治療においては、確実な効果を得るために、一回の薬剤投与量が増加する傾向にある。そのため、一度に高容量の抗体医薬品を皮下に投与できる薬剤投与デバイスが求められている。 In recent years, in the treatment using biopharmaceuticals, in order to obtain a certain effect, the dose of a single drug tends to increase. Therefore, there is a need for a drug administration device that can subcutaneously administer a high volume of antibody drug at a time.
しかしながら、特許文献1の薬剤投与デバイスでは、一度に皮下に投与する薬剤の容量を増加させようとすると、使用者の皮膚に腫れなどのトラブルが生じてしまい、高容量の薬剤を皮下に投与することが困難である。 However, in the drug administration device of Patent Document 1, if an attempt is made to increase the volume of a drug administered subcutaneously at once, troubles such as swelling occur in the user's skin, and a high volume drug is administered subcutaneously. Is difficult.
また、特許文献2の薬剤投与デバイスでは、ポンプユニットを用いて持続的にゆっくりと投与するか、複数回投与することにより、高容量の薬剤を投与することができる。しかし、長時間の投与や頻繁な投与によって痛みが増強しやすく、使用者側に投与に対する抵抗感を抱かせてしまうおそれがある。
Further, in the drug administration device of
そこで、使用者にとって簡単に使用でき、大容量の薬剤を比較的短い時間で投与できる薬剤投与デバイスを提供することを課題とする。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a drug administration device that can be easily used by a user and can administer a large volume of drug in a relatively short time.
前記の目的を達成するために、本発明に係る薬剤投与デバイスは、使用者の長尺部位の長手方向に沿って設置される長尺なベース部材と、前記ベース部材に設けられ、前記ベース部材の長手方向に沿って相互に所定距離だけ離間して配置された複数の針部材と、内部に薬剤が充填された薬剤容器を収容する収容部と、前記ベース部材に形成され、前記収容部と前記複数の針部材とを連絡する薬剤流路と、前記薬剤容器に充填された薬剤を押し出す押し出し手段と、を備えたことを特徴とする。 In order to achieve the above object, a drug administration device according to the present invention is provided in a long base member installed along a longitudinal direction of a long part of a user, the base member, and the base member A plurality of needle members that are spaced apart from each other by a predetermined distance along the longitudinal direction, a housing portion that houses a medicine container filled with a medicine inside, and formed in the base member, the housing portion, A drug flow path communicating with the plurality of needle members, and an extruding means for pushing out the drug filled in the drug container are provided.
上記の薬剤投与デバイスによれば、相互に所定距離だけ離間して配置された複数の針部材を通じて薬剤を皮下投与できる。一か所の針部材により一度に投与できる薬剤の量は2mL程度が限界であるが、複数の針部材を相互に所定距離だけ離間させておくことにより、その制限を超える高容量の薬剤を短時間で皮下投与できる。 According to the above-described drug administration device, a drug can be administered subcutaneously through a plurality of needle members that are spaced apart from each other by a predetermined distance. The amount of drug that can be administered at one time with a single needle member is limited to about 2 mL. However, by separating a plurality of needle members from each other by a predetermined distance, a high-capacity drug exceeding the limit can be shortened. Can be administered subcutaneously over time.
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記針部材は、平坦なフランジ部と、前記フランジ部から突出し先端が皮膚に当接する当接面を備えた突出部と、前記突出部から伸び出るとともに皮膚に穿刺可能な針先を有する針管と、前記突出部の周囲を囲むように前記フランジ部から突出して形成された環状壁部と、を有していてもよい。この薬剤投与デバイスによれば、環状壁部により皮膚を緊張させることで針管を皮膚に対して略垂直に穿刺でき、さらに突出部が針管の侵入を規制することで、一定の深さに針管を穿刺できる。そのため、注射器の操作に不慣れな使用者であっても、適切な深さに針管を穿刺して、容易に薬剤の皮下投与を行うことが可能となる。 In the above-mentioned drug administration device, the needle member can be pierced into the skin while extending from the protrusion, a flat flange, a protrusion having a contact surface protruding from the flange and the tip contacting the skin You may have a needle tube which has a needle tip, and an annular wall part which projected and formed from the flange part so that the circumference of the projection part may be surrounded. According to this drug administration device, the needle tube can be punctured substantially perpendicularly to the skin by tensioning the skin with the annular wall portion, and the protrusion can restrict the intrusion of the needle tube, thereby reducing the needle tube to a certain depth. Can puncture. Therefore, even a user who is unfamiliar with the operation of the syringe can puncture the needle tube to an appropriate depth and easily administer the drug subcutaneously.
上記の薬剤投与デバイスにおいて、複数の針部材を前記ベース部材の長手方向に一列に配置してもよい。これにより、針部材が腕の長手方向に沿って一列に並び、各々の針部材の皮膚表面に対する角度が一定となるため、各針部材を略同じ条件で穿刺でき、高容量の薬剤の皮下投与が容易になる。この場合、複数の前記フランジ部が前記ベース部材の長手方向に沿って同一平面上に形成されていても、各々の針部材の皮膚表面に対する角度を一定とすることができる。その薬剤投与デバイスにおいて、前記針管は使用者の皮下に到達する突出長さとしてもよい。これにより、簡単に皮下投与を行うことができる。 In the above-described drug administration device, a plurality of needle members may be arranged in a row in the longitudinal direction of the base member. As a result, the needle members are arranged in a line along the longitudinal direction of the arm, and the angle of each needle member with respect to the skin surface is constant, so that each needle member can be punctured under substantially the same conditions, and a high-volume drug can be administered subcutaneously Becomes easier. In this case, even if the said several flange part is formed on the same plane along the longitudinal direction of the said base member, the angle with respect to the skin surface of each needle member can be made constant. In the drug administration device, the needle tube may have a protruding length that reaches the skin of the user. Thereby, subcutaneous administration can be performed easily.
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記ベース部材には、前記ベース部材の長手方向と直交する方向に伸びる足部が設けられ、前記足部は前記ベース部材の主面よりも前記針部材側に傾いていてもよい。これにより、腕の曲率を捉えるよう足部が腕の表面に接触し、薬剤投与デバイスをぐらつくことなく安定して腕に固定することができる。 In the medicine administration device, the base member is provided with a foot portion extending in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the base member, and the foot portion is inclined toward the needle member side with respect to the main surface of the base member. May be. As a result, the foot contacts the surface of the arm so as to capture the curvature of the arm, and the drug administration device can be stably fixed to the arm without wobbling.
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記収容部は、前記ベース部材の前記針部材の配置面と反対側に設けられた収容部と、前記収容部に脱着自在に取り付けられた薬剤容器とを有していてもよい。これにより薬剤容器を交換することで、薬剤投与デバイスを複数回使用することができる。 In the above-described drug administration device, the container includes a container provided on the side of the base member opposite to the needle member placement surface, and a drug container detachably attached to the container. May be. Thus, the drug administration device can be used a plurality of times by exchanging the drug container.
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記押し出し手段は、前記収容部の薬剤を押し出す押し子を有し、前記押し子が前記ベース部材の長手方向に移動することに伴って前記収容部の薬剤が押し出されるようにしてもよい。このように構成することにより、押し出し手段を使用者の長尺部位の長手方向に略平行に嵩張らずに配置できる。これにより、薬剤投与デバイスを着用したまま行動することができ、皮下投与の間、使用者の行動が制約される不都合を解消できる。 In the medicine administration device, the push-out means includes a pusher that pushes out the medicine in the housing portion, and the medicine in the housing portion is pushed out as the pusher moves in the longitudinal direction of the base member. You may do it. By comprising in this way, an extrusion means can be arrange | positioned without being bulky substantially parallel to the longitudinal direction of a user's elongate site | part. Accordingly, it is possible to act while wearing the drug administration device, and it is possible to eliminate the disadvantage that the user's behavior is restricted during subcutaneous administration.
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記押し出し手段はねじ機構としてもよい。これにより、使用者自らがねじ機構を回すだけで、薬剤容器から薬剤を押し出す操作を行うことができる。このような簡単な装置構造とすることにより、使用者にとって簡便に使いやすくなり、皮下投与による投与に対する使用者の抵抗感を軽減できる。 In the above-described drug administration device, the push-out means may be a screw mechanism. Thereby, the user can perform an operation of pushing out the medicine from the medicine container only by turning the screw mechanism. By adopting such a simple device structure, the user can easily use it, and the user's resistance to administration by subcutaneous administration can be reduced.
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記押し出し手段の逆方向への移動による逆流を阻止するラチェット機構を備えていてもよい。これにより、皮下投与の際に、生体から薬剤容器側への体液の逆流を防ぐことができる。 The drug administration device may include a ratchet mechanism that prevents backflow caused by movement of the push-out means in the reverse direction. Thereby, the backflow of the bodily fluid from a biological body to the chemical | medical agent container side can be prevented in the case of subcutaneous administration.
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記薬剤流路は前記ベース部材を長手方向に貫通する貫通孔と、前記貫通孔から針管に向けて分岐し前記針部材の針管と連通した分岐部と、前記貫通孔の末端を閉塞する閉塞部材とを有していてもよい。これにより、薬剤流路の形状を、ベース部材の内部で屈曲しない直線部分のみ構成でき、粘性の高い薬剤に対して閉塞しにくい流路を形成でき、且つ簡単な穴開け工程のみで薬剤流路を形成できる。 In the above-described drug administration device, the drug flow path has a through-hole penetrating the base member in the longitudinal direction, a branch portion branched from the through-hole toward the needle tube, and communicated with the needle tube of the needle member, and the through-hole And a closing member that closes the end of each. As a result, the shape of the drug channel can be configured only in a straight portion that does not bend inside the base member, and a channel that is difficult to block against a highly viscous drug can be formed. Can be formed.
また、別の観点の皮下投与デバイスは、使用者の長尺部位の長手方向に沿って設置される長尺なベース部材と、前記ベース部材に設けられ、前記ベース部材の長手方向に沿って相互に所定距離だけ離間して配置された複数の針部材と、薬剤容器を脱着可能に収容する収容部と、前記収容部に収容された薬剤容器の薬剤を押し出す押し出し手段と、前記ベース部材に形成され、前記薬剤容器の薬剤を前記複数の針部材に導く薬剤流路と、を備えたことを特徴とする。 According to another aspect of the present invention, a subcutaneous administration device includes a long base member installed along a longitudinal direction of a long part of a user, and a base member provided on the base member, and mutually extending along the longitudinal direction of the base member. Formed on the base member, a plurality of needle members that are spaced apart from each other by a predetermined distance, a housing part that detachably accommodates the medicine container, a push-out means that pushes out the medicine in the medicine container housed in the housing part, and And a drug flow path for guiding the drug in the drug container to the plurality of needle members.
本発明に係る薬剤投与デバイスによれば、使用者にとって簡単に使用でき、大容量の薬剤を比較的短い時間で投与できる。 The drug administration device according to the present invention can be easily used by a user and can administer a large volume of drug in a relatively short time.
以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
(第1の実施形態)
本実施形態に係る薬剤投与デバイス10は、図2に示すように、細長く形成された長尺なベース部材12を備え、そのベース部材12には、複数の針部材16が設けられている。また、ベース部材12の針部材16が設けられた面12a(以下、「皮膚対向面」という)と反対側には、薬剤が充填された薬剤容器56(図4参照)を収容する収容部28(図4参照)が設けられている。その収容部28はカバー体14によって覆われている。
(First embodiment)
As shown in FIG. 2, the
このような薬剤投与デバイス10は、図1に示すように、ベース部材12の長手方向(図のY方向)を使用者の腕の長手方向に一致させ、複数の針部材16を使用者の皮膚に同時に穿刺して用いられる。そして、複数の針部材16から同時に薬剤を皮下投与することにより、高容量の薬剤の投与を可能とするものである。以下、薬剤投与デバイス10の詳細について説明する。
As shown in FIG. 1, such a
ベース部材12は、薬剤投与デバイス10の使用時に使用者の皮膚に対向する皮膚対向面12aを有しており、その皮膚対向面12aに複数の針部材16が配置されている。各々の針部材16は、平坦な円盤状に形成されたフランジ部26と、フランジ部26の中心から突出した突出部22と、突出部22から突出した針管20と、突出部22及び針管20の周囲を囲むようにしてフランジ部26から突出した環状壁部24とを備えてなる。なお、各々の針部材16に設けられた針管20は、互いに平行な向きとなっている。
The
針管20は、図5に示すように、軸心部に針孔21を有する硬質な中空管で構成されている。その針管20の最先端には、鋭利な刃面を備えた針先20aが形成されている。針管20の太さは特に限定されないが、26〜33ゲージのサイズ(0.2mm〜0.45mm)である。針管20を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、その他の金属又は硬質樹脂が挙げられる。この針管20は、突出部22に固定されている。
As shown in FIG. 5, the
突出部22は、略円柱状に形成されており、その軸心部には、針管20を収容固定する取付孔22bが形成されている。針管20は、その取付孔22bに収容された状態で接着剤などにより針部材16及びベース部材12に固定されている。突出部22の先端は、環状壁部24よりも先端方向にわずかに突出しており、その先端面22aにおいて使用者の皮膚の表面に接触する。針管20は、先端面22aから、使用者の皮下にまで穿刺可能な長さ(突出長)だけ突出している。先端面22aは、針管20を皮下に穿刺するときに、皮膚の表面に接触して針管20の穿刺する深さを規定する。すなわち、針管20が穿刺される深さは、針管20の先端面22aに対する突出長さによって決定される。ここでは、針管20の突出長さは例えば1mm〜8mm程度とすることができる。
The protruding
先端面22aのサイズは、先端面22aが針管20の周囲の皮膚を押圧して、薬剤の注入によって皮下組織に形成される膨らみに適切な圧を加えることを考慮して決定される。すなわち、先端面22aが針管20の周囲の皮膚を押圧して、投与された薬剤が漏れることを防止できるように先端面22aのサイズが設定されている。先端面22aの直径は、例えば、4mm程度とすることができる。
The size of the
環状壁部24は、突出部22から所定距離だけ離れた部分を周回するように円筒状に形成された壁状の部位であり、フランジ部26から先端側に向けて短く突出している。環状壁部24は、薬剤投与デバイス10の使用時において、その先端面24aの全体が使用者の皮膚に接触する。これにより、針管20の周囲の皮膚を緊張させ、針管20が皮膚に対して略垂直になるように皮膚の向きを整える役割を果たす。これにより、針管20の角度のブレを防止し、皮膚に対する針管20の穿刺長さを一定にすることができる。
The
図2に示すように、環状壁部24の直径Dは、薬剤の注射によって皮膚に形成される膨らみの直径と同等か、それよりも大きい値に設定することが好ましい。具体的には、その直径Dを8mm以上の範囲となるように定められる。より好ましくは、その直径Dを11mm以上の範囲に定めるとよい。これにより、環状壁部24により皮膚の膨らみに圧力が加えられて薬剤の注入が阻害されることを防止できる。
As shown in FIG. 2, the diameter D of the
なお、環状壁部24の直径Dが大きくなると、ベース部材12に設置できる針部材16の数が少なくなってしまい、所望の量の薬剤を一度に皮下投与できなくなってしまう。そのため、環状壁部24の直径Dは、薬剤の注入が阻害されない範囲で極力小さくすることが好ましい。
In addition, when the diameter D of the
フランジ部26は、突出部22から径方向外側に円盤状に平坦に伸び出た部分である。フランジ部26の先端面26aの外周付近は、薬剤投与デバイス10の使用時に皮膚と接触する部分となっている。その先端面26aが接触するまで薬剤投与デバイス10を押し込むことにより、環状壁部24が皮膚を適切な圧で押圧していることを使用者に示すことができる。なお、フランジ部26に代えてベース部材12をフランジ部26と同等な幅に形成しておき、そのベース部材12の側面が皮膚に接触したことをもって、適切な圧を使用者に知らせるように構成してもよい。
The
なお、フランジ部26の先端面26aから環状壁部24の先端面24aまでの高さは、針管20及び環状壁部24が適切な押圧力で皮膚に穿刺できるように設定されている。具体的な環状壁部24の高さは、環状壁部24の直径Dに応じて適宜設定され得る。
The height from the
上記の突出部22、環状壁部24及びフランジ部26は、ベース部材12と一体的に形成されたものであってよく、その材料としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレンなどの樹脂材料を用いることができる。
The projecting
図3に示すように、隣接する針部材16の針管20は、互いに距離Lだけ離間して配置されている。この距離Lは、隣接する針管20に皮下投与される薬剤によって皮下に生ずる膨らみが重ならない程度の距離に設定される。この距離Lは、少なくとも1mm以上、より好ましくは5mm以上に設定される。これにより、皮膚の腫れ等のトラブルを防ぎつつ高容量の薬剤の皮下投与が可能となる。
As shown in FIG. 3, the
図示の例ではこの距離Lは、互いに同一となっている。なお、図示の例では、針部材16を3つ設けたものを示しているが、薬剤投与デバイス10はこれに限定されるものではなく、針部材16を2〜100個設けてもよい。より好ましくは、2〜10個設けることができる。針部材16を3つ以上設ける場合には、針管20間の間隔は、最低限の距離Lを確保できていれば十分であり、針管20間の距離Lは一定でなくてもよい。
In the illustrated example, the distances L are the same. In the illustrated example, three
複数の針部材16は、ベース部材12の長手方向に伸びる直線に沿って一列に配置することが好ましい。この場合には、複数の針先20aが同一直線上に配置される。これにより、針部材16が腕の長手方向に沿って一列に並び、各々の針部材16の皮膚表面に対する角度が一定となる。その結果、各針部材16を略同じ条件で穿刺でき、薬剤の皮下投与が容易となる。この場合、各針部材16のフランジ部26を同一平面上に形成してもよい。
The plurality of
図2に示すように、ベース部材12の側部からは一対の足部18がベース部材12の幅方向外側に向けて伸び出ている。この足部18は、ベース部材12を使用者の腕に取り付けた際に、腕の曲率に合わせて当接するべく、ベース部材12の皮膚対向面12aに対して、先端側に傾いて伸びている。このような足部18により、ベース部材12の長手方向を使用者の腕の長手方向に合わせて装着した際に、足部18が使用者の腕の曲率を捉えて皮膚表面に沿って接触し、ベース部材12をぐらつくことなく腕部に固定できる。
As shown in FIG. 2, a pair of
さらに、足部18には開口部18aが設けられている。この開口部18aには、図1に示すように粘着テープ、ベルクロテープ又はベルト等の帯状の固定用部材11を取り付けることができる。その固定用部材11を使用者の腕に巻きつければ、薬剤投与デバイス10を使用者の腕にぐらつくことなく一定の押圧力でよりしっかりと固定できて好適である。
Further, the
図4に示すように、ベース部材12の皮膚対向面12aと反対側の面には、収容部28及び薬剤容器56が設けられている。薬剤が充填された薬剤容器56は収容部28に収容される。この収容部28は、長尺な薬剤容器56を、ベース部材12の長手方向(Y方向)に沿って寝かせて収容する。その収容部28には、枠部30と、第1の壁部34と、第2の壁部36とが設けられている。
As shown in FIG. 4, a
枠部30は、ベース部材12の中央付近から、皮膚対向面12aと反対側に向けて立ち上がって形成されており、円形の開口部30aが形成されている。開口部30aの内径は、薬剤容器56の円筒状のバレル48の直径よりも若干大きく形成されており、この開口部30aに薬剤容器56のバレル48を保持してベース部材12に固定する。
The
第1の壁部34は、ベース部材12の長手方向(図のY1方向)の一方の端部から、皮膚対向面12aと反対側に向けて立ち上がって形成された壁状の部材である。この第1の壁部34の枠部30側の面には、ノズル受部32が枠部30に向けて伸び出ている。このノズル受部32は、枠部30に保持された薬剤容器56のノズル46を受け入れてベース部材12に薬剤容器56を接続する。
The
第2の壁部36は、ベース部材12の長手方向の他方(Y2方向)の端部から皮膚対向面12aと反対側に向けて立ち上がって形成された壁状の部材であり、その中央部にはねじ孔38が形成されている。そのねじ孔38には、ねじ部材40が取り付けられている。ねじ部材40には、軸部42とつまみ44とを有する。軸部42にはねじ溝が形成されており、その軸部42のねじ溝がねじ孔38と係合する。ねじ部材40のつまみ44を所定方向に回転させると、軸部42がY1方向に前進し、収容部28に収容された薬剤容器56の押し子52を駆動させる。すなわち、ねじ部材40及びねじ孔38よりなるねじ機構は、薬剤容器56の押し子52を押し出す押し出し手段を構成している。
The
なお、ねじ孔38及びねじ部材40に代えて圧縮コイルばね等の弾性部材を第2の壁部36に取り付けて駆動機構を構成してもよい。また、ねじ孔38を貫通孔に代え、その中を挿通する棒状部材を取り付けて使用者が手で直接押し子52を押すことができる駆動機構としてもよい。
Note that the drive mechanism may be configured by attaching an elastic member such as a compression coil spring to the
収容部28に収容される薬剤容器56は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジを用いることができる。この薬剤容器56は、収容部28に脱着可能に取り付けられるようになっている。これにより、薬剤投与デバイス10を複数回使用することができる。なお、収容部28には、薬剤容器56だけでなく、既存のシリンジやプレフィルドシリンジを装着することもできる。
As the
図示の薬剤容器56の先端部には、ベース部材12のノズル受部32に挿入されるノズル46が形成されている。このノズル46はバレル48の内部の薬剤の貯留空間48aと連通しており、ノズル46をノズル受部32に押し込むことにより、ノズル46がノズル受部32に密着し液密に接続される。そのノズル46の基端側には、長尺なバレル48が形成されている。
A
バレル48内には、バレル48内を相対移動可能に挿入されたガスケット50が液密に挿入されており、そのガスケット50の基端側には、ガスケット50を押圧するための押し子52が取り付けられている。バレル48の内部の貯留空間48aは、ガスケット50によって封じられている。押し子52の基端部54を先端側に押圧してガスケット50を先端側(Y1方向)に移動させると、貯留空間48aに貯留された薬剤がノズル46側に押し出される。なお、薬剤容器56としてはプレフィルドシリンジに代えて、取り外し可能なカートリッジ式の容器を用いてもよい。なお、取り外し可能な薬剤容器56に代えて、ベース部材12の内部に直接薬剤を充填するようにしてもよい。
In the
ベース部材12には、収容部28を覆うカバー体14が装着される。カバー体14は、第1、第2の壁部34、36及び枠部30の上端に当接する薄板状の上端部14cを有している。その上端部14cの幅方向(X方向)の両側部からは、収容部28の側部を覆う一対の側壁部14bが皮膚対向面12a側に伸び出て形成されている。さらに、側壁部14bの下端には、腕の曲率に対応して傾斜した当接面14aが形成されている。当接面14aが使用者の腕の皮膚に接触することで、薬剤投与デバイス10を安定した状態で使用者の腕に取り付けることができる。
A
薬剤投与デバイス10では、このようなカバー体14を装着することにより、使用者が薬剤投与デバイス10を装着して使用する際に薬剤容器56を保護でき、薬剤容器56の脱落を防ぐことができる。これにより、ウエアラブル性が向上し、薬剤投与デバイス10を装着したままの状態であっても、使用者が様々な行動を行うことができる。なお、カバー体14を構成する材料としては、ベース部材12と同様の樹脂部材を用いることができる。また、カバー体14の一部若しくは全体を透明な材料で構成することにより、内部の薬剤容器56の残量を視認できるようにしてもよい。
In the
図5に示すように、ベース部材12の内部には、第1の壁部34のノズル受部32の接続孔部32aと、針管20の針孔21とを連通する薬剤流路37が形成されている。この薬剤流路37は、一端がノズル受部32の接続孔部32aと連通しており、その一端から第1の壁部34の内部を経てベース部材12に向けて伸びている。ベース部材12の内部で第2の壁部36の方向に向けて直線状に伸びている。薬剤流路37は、針管20の針孔21に向けて分岐した分岐部37aを介して各針管20の針孔21と連通している。これにより、薬剤容器56から押し出された薬剤は、分岐した薬剤流路37を経て、複数の針管20の針先20aから吐出するように構成されている。
As shown in FIG. 5, a
上記の薬剤投与デバイス10において、薬剤流路37の逆流を防ぐべく、ラチェット機構を設けてもよい。この場合には、例えば、薬剤容器56の押し子52の基端部54に係合して押し子52の逆方向への移動を阻止する複数の爪片をカバー体14の内側に設けてラチェット機構を構成してもよい。また、薬剤投与デバイス10において、薬剤流路は、ベース部材12の外部に形成されたものであってもよい。この場合には、例えば、ノズル受部32の接続孔部32aと、針管20の針孔21とを接続するチューブ状又は溝状の流路であってもよい。
In the
本実施形態に係る薬剤投与デバイス10は、基本的に以上のように構成され、以下その作用について説明する。
The
図4に示すように、使用に先立って、ベース部材12に薬剤容器56を装着する。使用者には、例えば医療機関等から複数の薬剤容器56が提供される。使用者は、薬剤の投与規則に従って、薬剤投与デバイス10の使用時に、上記の薬剤容器56をベース部材12に装着する。これにより、薬剤容器56の薬剤の貯留空間48aと針管20の針孔21とが接続孔部32a及び薬剤流路37を介して連通する。
As shown in FIG. 4, the
次に、薬剤容器56への逆流を防ぐべく、ねじ部材40を前進させて薬剤容器56の押し子52に当接させておく。その後、カバー体14を被せて薬剤投与デバイス10を組み上げておく。
Next, the
次に、図1に示すように、薬剤投与デバイス10の長手方向を使用者の腕の長手方向に合わせ、薬剤投与デバイス10を使用者の腕に押し付ける。さらに、足部18に固定用部材11を巻き付けて薬剤投与デバイス10を使用者の腕に押し付けて固定する。これにより、針部材16の環状壁部24が皮膚を押し広げた状態で針管20の針先20aが使用者の皮膚に穿刺され、針先20aが使用者の皮下に到達する。なお、薬剤投与デバイス10の装着部位は、使用者の腕に限定されるものではなく、足などの使用者の長尺部位に取り付けてもよい。
Next, as shown in FIG. 1, the longitudinal direction of the
その後、使用者がねじ部材40のつまみ44を回転させることにより、ねじ部材40を第1の壁部34の方向(Y1方向)に前進させる。これにより、薬剤容器56の貯留空間48aに充填された薬剤が徐々に押し出される。薬剤容器56を押し出された薬剤はベース部材12の内部の薬剤流路37を経て複数の針管20に分配される。分配された薬剤は、複数の針管20から使用者の皮下に注入される。
Thereafter, the user rotates the
以上のような薬剤投与デバイス10によれば、相互に離間して配置された複数の針部材16から薬剤が投与されることで、使用者の皮膚に対する負担を軽減することができる。これにより、使用者の皮膚に腫れ等のトラブルを発生させることなく、高容量の薬剤を短時間に皮下投与することが可能となる。これにより、薬剤の投与に伴う使用者の痛みを軽減できる。
According to the
また、本実施形態の薬剤投与デバイス10によれば、薬剤容器56から薬剤を押し出す駆動機構をねじ部材40を用いた手動で動作するものとしたことにより、構造が簡単となり低コスト化を図ることができる。また、使用者は、つまみ44を回転させるだけの簡単な操作で皮下投与を行える。さらに、ポンプユニットなどの複雑な機械部品が介在しないため故障しにくくなり、確実に皮下投与を行うことができる。
Further, according to the
本実施形態の薬剤投与デバイス10によれば、複数の針部材16が、ベース部材12の長手方向に沿って複数配置されている。このように構成することにより、薬剤投与デバイス10の長手方向を腕の長手方向に合わせて装着して使用する際に、針部材16が使用者の腕の長手方向に複数配置されることになる。このような配置とすることで、各針部材16を使用者の腕の皮膚に略同じ角度とすることができ、針管20の針先20aを均一な深さで皮膚に穿刺できる。注射針の取り扱いに不慣れな使用者であっても、簡単に皮下投与を行うことができる。
According to the
本実施形態の薬剤投与デバイス10は、長尺な薬剤容器56を、ベース部材12の長手方向に沿って寝かせて収容することができ、これにより薬剤容器56を嵩張らない向きで使用者の腕に装着できる。その結果、ウエアラブル性が向上し、薬剤投与デバイス10を装着した状態であっても、ある程度の使用者の行動を許容できるため、投薬に対する使用者の負担感を軽減できる。
The
(第2の実施形態)
本実施形態に係る薬剤投与デバイス80は、図6に示すように、ベース部材60、複数の針部材70と、ノズル受部62と、閉塞部材64とを備えている。ベース部材60は、細長く形成されており、その長手方向を使用者の腕の長手方向に合わせて取り付けて用いられる。ベース部材60の下側は平坦な皮膚対向面60aとなっている。その皮膚対向面60aには複数の針部材70が、ベース部材60の長手方向に所定距離だけ間隔を開けて複数配置されている。図示の例では、3個の針部材70を設けているが、これに限定されるものではなく、より多くの針部材70を設けてもよい。
(Second Embodiment)
As shown in FIG. 6, the
針部材70は、円柱状の基軸部66と、基軸部66の先端面66aから突出した突出部68と、突出部68の先端から突出した針管69とを備えている。基軸部66は、突出部68及び針管69を支持するとともに、皮膚対向面60aから針管69側に突出している。
The
突出部68は、基軸部66の先端面66aから円柱状に突出した部分であり、その先端面68aにおいて皮膚と接触する。先端面68aは、皮膚を針管69で穿刺するときに、皮膚の表面に接触して針管69を穿刺する深さを規定する。針管69の穿刺する深さは針管69の先端面68aに対する突出する長さによって決定される。針管69の突出長さは、使用者の皮下に到達する長さであればよく、例えば1mm〜8mm程度とすることができる。突出部68の直径は、皮下への薬剤の注入によって皮膚に形成される膨らみに対して突出部68が加える圧を考慮して適宜設定される。
The protruding
基軸部66及び突出部68は、ベース部材60と一体的に成形されたものであってよいし、別部材として形成されたものをベース部材60に接合して構成してもよい。図7に示すように、これらの基軸部66及び突出部68には、針管69の基軸方向に向けて直線状に伸びた取付孔67aが形成されている。その取付孔67aはベース部材60の内部に形成された分岐部67bと連通している。この分岐部67bはベース部材60の中央付近まで伸び、ベース部材60の長手方向に貫通する貫通孔61と連通している。
The
針管69は、内部に針孔69aを有し、先端に鋭利な針先69bが形成されており、使用者の皮膚に穿刺することができる。針管69は、突出部68と基軸部66とに形成された取付孔67a及び、ベース部材60の内部に形成された分岐部67bとに挿入され、接着剤等により固定されている。針管69の針孔69aは貫通孔61と連通している。
The
図7に示すように、ベース部材60の内部には直線状の貫通孔61が設けられている。その貫通孔61はベース部材60の長手方向の一方の端面60bから他方の端面60cにかけて貫通するように形成されている。ベース部材60の長手方向の一方の端面60bには、図4を参照しつつ説明した薬剤容器56のノズル46が挿入されるノズル受部62が形成されている。貫通孔61の一端は、このノズル受部62の接続孔部62aに連通している。また、貫通孔61の他端には閉塞部材64が設けられている。閉塞部材64は、ノズル受部62と同様の構造となっているが、その接続孔部64aが充填剤72で埋められており、貫通孔61の末端を閉塞する。この閉塞部材64を設けることにより、貫通孔61の他端が封じられ、薬剤が複数の針管69に分配されて導かれる。
As shown in FIG. 7, a linear through
本実施形態の薬剤投与デバイス80は、ノズル受部62に図4に示すような薬剤容器56のノズル46を装着して使用される。薬剤容器56は、その長手方向をベース部材60の長手方向と平行な向きに寝かせた状態でベース部材60に装着される。次に、ベース部材60の長手方向を使用者の腕の長手方向に合わせて腕に装着することで、針部材70の針管69を使用者の皮膚に穿刺する。その後、薬剤容器56の押し子52を使用者が手動で押圧することにより、薬剤を使用者の皮下に投与することができる。
The
以上のような本実施形態の薬剤投与デバイス80では、薬剤流路が直線状の貫通孔61及び分岐部67bで構成されている。このため、薬剤流路は簡単な穴あけ加工のみで作製でき、薬剤流路がベース部材12の内部で屈曲した構造の薬剤投与デバイス10よりも容易に製造でき、量産性に優れる。
In the
なお、本実施形態の薬剤投与デバイス80において、図2の薬剤投与デバイス10の足部18及びカバー体14を設けて、腕の上で安定して固定できるようにしてもよい。また、ベース部材60の一端に収容部を設けてその中に薬剤容器56を収容するように構成してもよい。
In the
(第3の実施形態)
本実施形態に係る薬剤投与デバイス80Aの基本構成は、図6の薬剤投与デバイス80と同様であるが、針部材70に代えて針部材16が設けられるとともに、支持部材76を備えている点で薬剤投与デバイス80と相違する。なお、すでに説明した薬剤投与デバイス10及び薬剤投与デバイス80と同様の構成については同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。
(Third embodiment)
The basic configuration of the
本実施形態の薬剤投与デバイス80Aは、細長く形成された長尺なベース部材74を備えてなり、そのベース部材74の下部には皮膚対向面74aが形成されている。その皮膚対向面74aに複数の針部材16がベース部材74の長手方向に離間して複数設けられている。これらの針部材16の配置及び形状は、図2を参照しつつ説明した針部材16と同様であるのでその説明は省略する。
The
ベース部材74の長手方向の一方の端面74bには、薬剤容器56のノズル46(図4参照)を受け入れるノズル受部62が形成されている。図9に示すように、ベース部材74の内部には、薬剤流路の一部を構成する直線状の貫通孔75が形成されている。その貫通孔75は、針管20を固定する取付け孔75a方向に向けて分岐した分岐部75bを介して針孔と連通している。また、貫通孔75はベース部材74の長手方向の他方の端面74cにまで貫通しており、その他方の端面74cにおいて閉塞部材64によって貫通孔75が閉塞されている。これにより、ノズル受部62に接続された薬剤容器56からの薬剤が針部材16に分配されて供給される。
A
また、本実施形態の薬剤投与デバイス80Aにおいては、ベース部材74の端面74bに、ノズル受部62の両側部から伸び出た一対の支持部材76が設けられている。この支持部材76は、装着する薬剤容器56の幅よりもわずかに広い間隔を開けて形成されている。この支持部材76により薬剤容器56が保持される。
In the
本実施形態の薬剤投与デバイス80Aによれば、ベース部材74の内部の薬剤流路を直線状の貫通孔75として構成することができるため、簡単な穴あけ加工で薬剤流路を形成でき、量産性に優れる。また、針部材16を設けたことにより、注射器の操作に不慣れな使用者であっても、針先20aを常に皮膚に対して一定の角度で穿刺でき、簡単に皮下投与を行うことができる。
According to the
また、薬剤投与デバイス80Aでは、ノズル受部62の両側部に支持部材76を設けて薬剤容器56を支持する構造としたことにより、皮下投与を行う際に薬剤容器56の脱落を防ぐことができ、使用者にとって安全に皮下投与を行える。
Further, in the
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。 In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the spirit of the present invention. Yes.
10、80、80A…薬剤投与デバイス 12、60、74…ベース部材
14…カバー体 16、70…針部材
18…足部 20、69…針管
20a、69b…針先 30…枠部
40…ねじ部材 56…薬剤容器
DESCRIPTION OF
Claims (12)
前記ベース部材に設けられ、前記ベース部材の長手方向に沿って相互に所定距離だけ離間して配置された複数の針部材と、
内部に薬剤が充填された薬剤容器を収容する収容部と、
前記ベース部材に形成され、前記収容部と前記複数の針部材とを連絡する薬剤流路と、
前記薬剤容器に充填された薬剤を押し出す押し出し手段と、
を備えたことを特徴とする薬剤投与デバイス。 A long base member installed along the longitudinal direction of the long part of the user;
A plurality of needle members provided on the base member and arranged apart from each other by a predetermined distance along the longitudinal direction of the base member;
An accommodating portion for accommodating a drug container filled with a drug inside;
A drug flow path formed on the base member and connecting the accommodating portion and the plurality of needle members;
An extruding means for extruding the medicine filled in the medicine container;
A drug administration device comprising:
前記ベース部材に設けられ、前記ベース部材の長手方向に沿って相互に所定距離だけ離間して配置された複数の針部材と、
薬剤容器を脱着可能に収容する収容部と、
前記収容部に収容された薬剤容器の薬剤を押し出す押し出し手段と、
前記ベース部材に形成され、前記薬剤容器の薬剤を前記複数の針部材に導く薬剤流路と、
を備えたことを特徴とする薬剤投与デバイス。 A long base member installed along the longitudinal direction of the long part of the user;
A plurality of needle members provided on the base member and arranged apart from each other by a predetermined distance along the longitudinal direction of the base member;
An accommodating portion for detachably accommodating the drug container;
An extruding means for extruding the medicine in the medicine container housed in the housing portion;
A drug flow path formed in the base member for guiding the drug in the drug container to the plurality of needle members;
A drug administration device comprising:
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP2018052635A JP2019162329A (en) | 2018-03-20 | 2018-03-20 | Medicine administration device |
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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DE112020004203T5 (en) | 2019-09-05 | 2022-06-09 | Denso Corporation | Vehicle positioning device and vehicle positioning method |
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2018
- 2018-03-20 JP JP2018052635A patent/JP2019162329A/en active Pending
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