JP2019150658A - 腎臓ポンプ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、
Schwammenthalによって2013年3月13日に出願された「Renal pump」という表題の米国仮特許出願第61/779,803号、および、
Schwammenthalによって2013年12月11日に出願された「Renal pump」という表題の米国仮特許出願61/914,475号
の優先権を主張する。
心機能障害、鬱血性心不全、腎血流の低減、腎血管抵抗の増加、動脈性高血圧、および腎臓機能障害からなる群から選択される状態を患うものとして対象を認定するステップと、
それに応答して、対象の腎静脈の内側にインペラーを設置することによって、および、腎静脈から対象の大静脈へ血液をポンピングするようにインペラーを動かすことによって、対象の腎静脈の中の血圧を低減させるステップと、
を含む、方法が提供される。
近位端部部分および遠位端部部分、ならびに、近位端部部分から遠位端部部分へ曲がって進む複数のらせん状の細長いエレメントを含むインペラーフレームと、
材料であって、材料は、らせん状の細長いエレメントに連結されており、材料がそれに連結されているらせん状の細長いエレメントが、インペラーの少なくとも1つのブレードを画定するようになっている、材料と
を含む、装置がさらに提供される。
らせん状の細長いエレメントが、その近位端部および遠位端部を画定しており、らせん状の細長いエレメントは、らせん状の細長いエレメントの近位端部と遠位端部との間に材料を支持するように構成されており、
インペラーは、らせん状の細長いエレメントの近位端部と遠位端部との間に材料を支持するための追加的な支持部材を含んでいない。
切断チューブが構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する構造体を画定するように、チューブを切断するステップであって、端部部分は、複数の細長いエレメントによって互いに接続されている、ステップと、
構造体を軸線方向に圧縮することによって、細長いエレメントが半径方向に拡張し、らせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップと、
材料がそれに連結されているらせん状の細長いエレメントが、インペラーの少なくとも1つのブレードを画定するように、らせん状の細長いエレメントに材料を連結するステップと
によって、インペラーを製造するステップを含む、方法が追加的に提供される。
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、流体をポンピングするように構成されているインペラーと、
インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、インペラーおよびケージの半径方向に拡張させられた構成において、インペラーが、ケージの内側表面から分離されるようになっている、ケージと、
インペラーをケージに係合させるように構成されている係合メカニズムであって、ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、係合メカニズムが、インペラーを軸線方向に長くし、インペラーがケージの内側表面から分離されたままになるようになっている、係合メカニズムと
を含む、装置がさらに提供される。
ケージおよびインペラーが、その軸線方向に長くされた構成を画定しており、ケージは、その軸線方向に長くされた構成になっている間に、ケージの内側にインペラーを収容するように構成されており、一方、インペラーは、その軸線方向に長くされた構成になっており、
ケージは、支柱を含み、支柱の少なくともいくつかは、少なくともケージがケージの半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている支柱の一部分を含み、
ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの支柱の波状部分の波打ちのレベルは、ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの支柱の波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなっている。
インペラーは、インペラーの長手方向軸線がケージの長手方向軸線に整合させられるように、ケージに連結されており、
ケージが、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、ケージの概して円筒形状の部分におけるケージの外側表面が、ケージの長手方向軸線に対して平行になっている。
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、血管を通して血液ポンピングするように構成されているインペラー、および、
インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージ
を、対象の血管の内側に設置するステップと、
インペラーがケージによって血管の内側壁部から分離されるように、ケージおよびインペラーを血管の内側で半径方向に拡張するステップであって、
インペラーは、ケージに係合されており、ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、インペラーが、軸線方向に長くされ、インペラーが血管の内側壁部から分離されたままになるようになっている、ステップと、
インペラーを回転させることによって、血管を通して血液をポンピングするように制御ユニットを動作させるステップと
を含む、方法が追加的に提供される。
インペラーの上流にある血管の中の第1の場所において、および、インペラーの下流にある血管の中の第2の場所において、対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
第1および第2の場所において測定された圧力に応答可能にインペラーの回転を制御するように、
制御ユニットを動作させるステップをさらに含む。
ケージおよびインペラーを血管の内側に設置するステップは、ケージおよびインペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、および、その軸線方向に長くされた構成になっている状態のケージが、インペラーをケージの内側に収容している間に、および、インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、ケージおよびインペラーを血管の内側に設置するステップを含み、
ケージが、支柱を画定するケージを含み、支柱の少なくともいくつかは、少なくともケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている支柱の一部分を含み、
ケージを半径方向に拡張するステップは、支柱の波状部分の波打ちのレベルが、ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの支柱の波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなるように、ケージを半径方向に拡張するステップを含む。
インペラーおよびケージを血管の内側に設置するステップは、インペラーおよびケージを血管の内側に設置するステップであって、インペラーが、インペラーの長手方向軸線がケージの長手方向軸線に整合させられるように、ケージに連結されている、ステップを含み、
ケージは、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定するケージを含み、ケージの概して円筒形状の部分におけるケージの外側表面は、ケージの長手方向軸線に対して平行になっており、
ケージを血管の内側に半径方向に拡張するステップは、ケージの概して円筒形状の部分におけるケージの外側表面が血管の内側壁部に係合され、それによって、ケージが、ケージの長手方向軸線が血管の局所的な長手方向軸線に対して平行となるように、血管の中に配向されるケージを血管の内側に半径方向に拡張するステップを含む。
血管は、ケージがない場合に所定の直径を有しており、
ケージを半径方向に拡張するステップは、血管の一部分の直径が所定の直径よりも大きくなるように、血管の一部分を広げるステップを含み、
インペラーを半径方向に拡張するステップは、インペラーのスパンが少なくとも所定の直径に等しくなるように、インペラーを半径方向に拡張するステップを含む。
血管を通るフローを測定するように、および、
測定されたフローに応答可能に、インペラーの回転を制御するように、
制御ユニットを動作させるステップをさらに含む。
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、流体をポンピングするように構成されている半径方向に拡張可能なインペラーと、
インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、インペラーおよびケージの半径方向に拡張させられた構成において、インペラーが、ケージの内側表面から分離されるようになっている、ケージと
を含む、装置であって、
インペラーは、インペラーの長手方向軸線がケージの長手方向軸線に整合させられるように、ケージに連結されており、
ケージは、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、ケージの概して円筒形状の部分におけるケージの外側表面は、ケージの長手方向軸線に対して平行になっている、装置がさらに提供される。
ケージは、支柱を含み、支柱の少なくともいくつかは、少なくともケージがケージの半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている支柱の一部分を含み、
ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの支柱の波状部分の波打ちのレベルは、ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの支柱の波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなっている。
インペラーが、その近位端部および遠位端部において、近位リングおよび遠位をそれぞれ画定しており、
ケージが、その近位端部および遠位端部において、近位リングおよび遠位リングをそれぞれ画定しており、
インペラーは、
インペラーおよびケージの近位リングが互いに整合させられるように、インペラーおよびケージの近位リングが、第1の支持エレメントの上に設置されていることによって、ならびに、
インペラーおよびケージの遠位リングが互いに整合させられるように、インペラーおよびケージの遠位リングが、第2の支持エレメントの上に設置されていることによって、
インペラーの長手方向軸線がケージの長手方向軸線に整合させられるように、ケージに連結されている。
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、血管を通して血液をポンピングするように構成されているインペラーと、
インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、インペラーは、インペラーの長手方向軸線がケージの長手方向軸線に整合させられるように、ケージに連結されており、ケージは、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、ケージの概して円筒形状の部分におけるケージの外側表面は、ケージの長手方向軸線に対して平行になっている、半径方向に拡張可能なケージと
を、対象の血管の内側に設置するステップと、
インペラーが、ケージによって、血管の内側壁部から分離されるように、および、
ケージの概して円筒形状の部分におけるケージの外側表面が、血管の内側壁部に係合し、それによって、ケージがケージの長手方向軸線が血管の局所的な長手方向軸線に対して平行になるように、血管の中で配向されるように、
血管の内側で、ケージおよびインペラーを半径方向に拡張するステップと、
インペラーを回転させることによって、血管を通して血液をポンピングするように、制御ユニットを動作させるステップと
を含む、方法がさらに提供される。
インペラーの上流にある血管の中の第1の場所において、および、インペラーの下流にある血管の中の第2の場所において、対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
第1および第2の場所において測定された圧力に応答可能に、インペラーの回転を制御するように、
制御ユニットを動作させるステップをさらに含む。
血管は、ケージがない場合に所定の直径を有しており、
ケージを半径方向に拡張するステップは、血管の一部分の直径が所定の直径よりも大きくなるように、血管の一部分を広げるステップを含み、
インペラーを半径方向に拡張するステップは、インペラーのスパンが少なくとも所定の直径に等しくなるように、インペラーを半径方向に拡張するステップを含む。
血管を通るフローを測定するように、および、
測定されたフローに応答可能に、インペラーの回転を制御するように、
制御ユニットを動作させるステップをさらに含む。
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、流体をポンピングするように構成されている半径方向に拡張可能なインペラーと、
インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、インペラーおよびケージの半径方向に拡張させられた構成において、インペラーが、ケージの内側表面から分離されるようになっている、ケージと
を含む、装置であって、
ケージおよびインペラーが、その軸線方向に長くされた構成を画定しており、ケージは、その軸線方向に長くされた構成になっている間に、ケージの内側にインペラーを収容するように構成されており、一方、インペラーは、その軸線方向に長くされた構成になっており、
ケージは、支柱を含み、支柱の少なくともいくつかは、少なくともケージがケージの半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている支柱の一部分を含み、
ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの支柱の波状部分の波打ちのレベルは、ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの支柱の波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなっている、装置がさらに提供される。
ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの、支柱の第1の長手方向の端部から支柱の第2の長手方向の端部への最短距離と、
ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの、支柱の第1の長手方向の端部から支柱の第2の長手方向の端部への最短距離と
の比が、1.05:1よりも大きくなるように構成されている。
ケージおよびインペラーが、生体適合性であり、また、インペラーがケージの内側に配設されている間に、ならびに、ケージおよびインペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、血管の中へ挿入されるように構成されており、
インペラーは、血管の内側で半径方向に拡張するように、および、回転することによって、血管を通して血液をポンピングするように構成されており、
ケージは、血管の内側で半径方向に拡張するように、および、インペラーと血管の内側壁部との間に配設され、血管の内側壁部をインペラーから分離するように構成されている。
インペラーは、インペラーの長手方向軸線がケージの長手方向軸線に整合させられるように、ケージに連結されており、
ケージが、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、ケージの概して円筒形状の部分におけるケージの外側表面が、ケージの長手方向軸線に対して平行になっている。
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、血管を通して血液ポンピングするように構成されているインペラー、および、
インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、ケージは支柱を画定している、ケージ
を、対象の血管の内側に設置するステップであって、
ケージおよびインペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、および、ケージが、その軸線方向に長くされた構成になっている間に、ケージの内側にインペラーを収容する間に、および、インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、設置するステップは実施される、ステップと、
ケージおよびインペラーが半径方向に拡張させられた構成になるように、および、インペラーがケージによって血管の内側壁部から分離されるように、血管の内側で、ケージおよびインペラーを半径方向に拡張するステップと、
インペラーを動作させることによって、血管を通して、血液をポンピングするように制御ユニットを動作させるステップであって、
ケージが、支柱を含み、支柱の少なくともいくつかは、少なくともケージがケージの半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている支柱の一部分を含み、
ケージを半径方向に拡張するステップは、支柱の波状部分の波打ちのレベルが、ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの支柱の波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなるように、ケージを半径方向に拡張するステップを含む、ステップと
を含む、方法が追加的に提供される。
インペラーの上流にある血管の中の第1の場所において、および、インペラーの下流にある血管の中の第2の場所において、対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
第1および第2の場所において測定された圧力に応答可能に、インペラーの回転を制御するように、
制御ユニットを動作させるステップをさらに含む。
血管は、ケージがない場合に所定の直径を有しており、
ケージを半径方向に拡張するステップは、血管の一部分の直径が所定の直径よりも大きくなるように、血管の一部分を広げるステップを含み、
インペラーを半径方向に拡張するステップは、インペラーのスパンが少なくとも所定の直径に等しくなるように、インペラーを半径方向に拡張するステップを含む。
ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの、支柱の第1の長手方向の端部から支柱の第2の長手方向の端部への最短距離と、
ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの、支柱の第1の長手方向の端部から支柱の第2の長手方向の端部への最短距離と
の比が、1.05:1よりも大きくなるように、ケージを半径方向に拡張するステップを含む。
血管を通るフローを測定するように、および、
測定されたフローに応答可能に、インペラーの回転を制御するように、
制御ユニットを動作させるステップをさらに含む。
半径方向に拡張可能な構造体を対象の血管の内側に設置するステップであって、血管は、半径方向に拡張可能な構造体がない場合に所定の直径を有している、ステップと、
半径方向に拡張可能な構造体を血管の一部分の内側で拡張することによって、血管の一部分の直径が所定の直径よりも大きくなるように、血管の一部分を広げるステップと、
血管の一部分の内側にインペラーを設置するステップであって、インペラーは、インペラーブレードを含み、インペラーブレードのスパンは、少なくとも所定の直径に等しい、ステップと、
血管に対してインペラーを回転させることによって、血管を通して血液をポンピングするように制御ユニットを動作させるステップと、を含む、方法がさらに提供される。
インペラーの上流にある血管の中の第1の場所において、および、インペラーの下流にある血管の中の第2の場所において、対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
第1および第2の場所において測定された圧力に応答可能に、インペラーの回転を制御するように、
制御ユニットを動作させるステップをさらに含む。
血管を通るフローを測定するように、および、
測定されたフローに応答可能に、インペラーの回転を制御するように、
制御ユニットを動作させるステップをさらに含む。
対象の血管を通して血液をポンピングするように構成されている血液ポンプであって、血液ポンプは、
細長いエレメント、および、
細長いエレメントの遠位端部に配設されているインペラーであって、インペラーは、回転することによって、血管を通して血液をポンピングするように構成されている、インペラー
を含む、血液ポンプと、
ポンピングされる血液のフローを測定するように構成されているサーマル式流量センサーであって、サーマル式流量センサーは、細長いエレメントの長さの一部分に沿って連続して配設されている、上流の温度センサー、加熱エレメント、および下流の温度センサーを含む、サーマル式流量センサーと、
ハウジングを含む細長いエレメントであって、ハウジングは、サーマル式流量センサーを格納するように構成されており、ハウジングは、ハウジングを通る血液フローが実質的に血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向になるように構成されている、細長いエレメントと
を含む、装置がさらに提供される。
対象の血管の中へ血液ポンプを設置するステップであって、血液ポンプは、
細長いエレメント、および、
細長いエレメントの遠位端部に配設されているインペラー
を含む、ステップと、
サーマル式流量センサーを使用して、ポンピングされる血液のフローを測定するように制御ユニットを動作させるステップであって、サーマル式流量センサーは、細長いエレメントの長さの一部分に沿って連続して配設されている、上流の温度センサー、加熱エレメント、および下流の温度センサーを含み、
細長いエレメントは、ハウジングを含み、ハウジングは、サーマル式流量センサーを格納するように構成されており、ハウジングは、ハウジングを通る血液フローが実質的に血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向になるように構成されている、ステップと、
測定されるフローに少なくとも部分的に応答してインペラーを回転させることによって、血管を通して血液をポンピングするように制御ユニットを動作させるステップと
を含む、方法が追加的に提供される。
流体をポンピングするように構成されているポンプであって、ポンプは、
細長いエレメント、および、
細長いエレメントの遠位端部に配設されているインペラーであって、インペラーは、回転することによって、流体をポンピングするように構成されている、インペラー
を含む、ポンプと、
ポンピングされる流体のフローを測定するように構成されているサーマル式流量センサーであって、サーマル式流量センサーは、細長いエレメントの長さの一部分に沿って連続して配設されている、上流の温度センサー、加熱エレメント、および下流の温度センサーを含む、サーマル式流量センサーと、
ハウジングを含む細長いエレメントであって、ハウジングは、サーマル式流量センサーを格納するように構成されており、ハウジングは、ハウジングを通る流体のフローが実質的に細長いエレメントの局所的な長手方向軸線に対して平行な方向になるように構成されている、細長いエレメントと
を含む、装置がさらに提供される。
主静脈に供給する複数の支流静脈とともに使用するための方法であって、方法は、
複数の静脈の中の血液を、主静脈の中の血液フローから分離されているコンパートメントの中へ機械的に隔離するステップと、
コンパートメントから主静脈へ血液をポンピングすることによって、複数の静脈から主静脈への血液フローを制御するステップと
を含む、方法がさらに提供される。
複数の静脈を隔離するステップは、
血液不浸透性のスリーブ、および、スリーブの周りに配設されているらせん状支持エレメントを、主静脈の中へ設置するステップと、
らせん状支持エレメントを使用して、スリーブを主静脈の壁部に連結するステップと
を含み、
コンパートメントから主静脈へ血液をポンピングするステップは、らせん状支持エレメントを使用して、血液ポンプの遠位部分をコンパートメントの中へガイドするステップと、血液ポンプを使用して、血液をポンピングするステップとを含む。
複数の静脈を隔離するステップは、
血液不浸透性のスリーブ、および、血液ポンプのらせん状部分を、主静脈の中へ設置するステップであって、らせん状部分は、スリーブの周りに配設されており、スリーブを支持するように構成されている、ステップと、
スリーブを主静脈の壁部に連結するステップと
を含み、
コンパートメントから主静脈へ血液をポンピングするステップは、血液ポンプのらせん状部分によって画定されている、血液ポンプの入口孔部の中へ血液をポンピングするステップを含む。
コンパートメントから主静脈へ血液をポンピングするステップは、コンパートメントから、スリーブの内部に流体連通している場所へ、血液をポンピングするように、ポンプを動作させるステップを含む。
拡大したその上流端部および下流端部を画定するように形状付けされているステントであって、上流端部および下流端部は、ステントの中央部分に対して拡大している、ステント、ならびに、
ステントに連結されている血液不浸透性のスリーブであって、スリーブは、そのフレア形状の上流端部および下流端部を画定しており、上流端部および下流端部は、それぞれ、ステントの拡大した上流端部および下流端部に連結されている、血液不浸透性のスリーブ
を、大静脈の中へ設置するステップと、
スリーブのフレア形状の端部の少なくとも1つの第1の側部にかかる血圧が、スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部の第2の側部にかかる血圧よりも大きくなっていることに応答して、血液が、スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部の外側と血管の内側壁部との間に流れるように、および、
スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部の第1の側部にかかる血圧が、スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部の第2の側部にかかる血圧よりも小さくなっていることに応答して、スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部が、血管の内側壁部に接触することによって、スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部の外側と血管の内側壁部との間の血液フローを閉塞させるように、
ステントを血管に連結するステップと
を含む。
スリーブであって、スリーブは、そのフレア形状の端部、および、フレア形状の端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされている、スリーブと、
ステントであって、ステントは、
スリーブ支持フレームであって、スリーブ支持フレームは、その拡大した端部、および、ステントの拡大した端部よりも幅の狭い拡大した端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされており、スリーブは、ステントのスリーブ支持フレームに連結されている、スリーブ支持フレーム、ならびに、
血管壁支持フレームであって、血管壁支持フレームは、スリーブ支持フレームの幅の狭い中央部分に連結されており、スリーブ支持フレームから半径方向に突出する、血管壁支持フレーム
を画定するように形状付けされている、ステントと
を、大静脈の中へ設置するステップを含む。
血液不浸透性のスリーブと、 スリーブの第1および第2の端部を対象の血管に連結するように構成されている少なくとも1つの支持構造体と、
スリーブの外部から、スリーブの内部に流体連通している場所へ、血液をポンピングするように構成されているポンプと
を含む、装置がさらに提供される。
構造体が、ステントを含み、ステントは、ステントの中央部分と比較して拡大した、その拡大した端部を画定するように形状付けされており、
スリーブは、ステントに連結されているスリーブを含み、
スリーブは、ステントの拡大した端部に連結されている、そのフレア形状の端部を画定しており、
スリーブのフレア形状の端部の少なくとも1つが、圧力がスリーブのフレア形状の端部に加えられていることに応答して、それが連結されているステントの拡大した端部から少なくとも部分的に分離させることによって、バルブとしての役割を果たすように構成されている。
支持構造体が、スリーブの周りに配設されているらせん状支持エレメントを含み、
血液ポンプの遠位部分が、らせん状支持エレメントを使用して、スリーブの外部の周りに配設されるように、ガイドされるように構成されている。
支持構造体が、血液ポンプのらせん状部分を含み、らせん状部分は、スリーブの周りに配設されており、スリーブを支持するように構成されており、
ポンプが、血液ポンプのらせん状部分によって画定されているポンプの入口孔部の中へ血液をポンピングすることによって、スリーブの外部から血液をポンピングするように構成されている。
スリーブが、そのフレア形状の端部、および、フレア形状の端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされており、
構造体が、ステントを含み、ステントは、
スリーブ支持フレームであって、スリーブ支持フレームは、その拡大した端部、および、ステントの拡大した端部よりも幅の狭い拡大した端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされており、スリーブは、ステントのスリーブ支持フレームに連結されている、スリーブ支持フレーム、ならびに、
血管壁支持フレームであって、血管壁支持フレームは、スリーブ支持フレームの幅の狭い中央部分に連結されており、スリーブ支持フレームから半径方向に突出する、血管壁支持フレーム
を画定するように形状付けされている。
ステントの設置場所において、血管の内側にステントを設置するステップと、
血管の中に吸引力を加えることによって、血管がステントの少なくとも一部分の周りに縮小することを引き起こすことによって、設置場所において、ステントを血管に少なくとも部分的にアンカー固定するステップと
を含む、方法が追加的に提供される。
ステントの設置場所において、血管の内側に設置されるように構成されているステントと、
血管の中の吸引力を加えることによって、血管がステントの少なくとも一部分の周りに縮小することを引き起こすことによって、設置場所において、ステントを血管にアンカー固定するように構成されているポンプと
を含む、装置がさらに提供される。
本発明のいくつかの適用例によれば、
血管の内側に設置されるように構成されているステントであって、ステントは、ステントの中央部分と比較して拡大した、その拡大した端部を画定するように形状付けされている、ステントと、
ステントに連結される血液不浸透性のスリーブであって、
スリーブは、ステントの拡大した端部に連結されている、そのフレア形状の端部を画定しており、
スリーブのフレア形状の端部の少なくとも1つが、圧力がスリーブのフレア形状の端部に加えられていることに応答して、それが連結されているステントの拡大した端部から少なくとも部分的に分離させることによって、バルブとしての役割を果たすように構成されている、血液不浸透性のスリーブと
を含む、装置が追加的に提供される。
ステントの中央部分と比較して拡大した、その拡大した上流端部および下流端部を画定するように形状付けされている、ステント、ならびに、
ステントに連結される血液不浸透性のスリーブであって、スリーブは、ステントの拡大した上流端部および下流端部にそれぞれ連結される、そのフレア形状の上流端部および下流端部を画定している、血液不浸透性のスリーブ
を、対象の血管の中へ設置するステップと、
スリーブのフレア形状の端部の少なくとも1つの第1の側部にかかる血圧が、スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部の第2の側部にかかる血圧よりも大きくなっていることに応答して、血液が、スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部の外側と血管の内側壁部との間に流れるように、および、
スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部の第1の側部にかかる血圧が、スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部の第2の側部にかかる血圧よりも小さくなっていることに応答して、スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部が、血管の内側壁部に接触することによって、スリーブの少なくとも1つのフレア形状の端部の外側と血管の内側壁部との間の血液フローを閉塞させるように、
ステントを血管に連結するステップと
を含む、方法がさらに提供される。
血液不浸透性のスリーブであって、血液不浸透性のスリーブは、そのフレア形状の端部、および、フレア形状の端部同士の間に幅の狭い中央部分を画定している、血液不浸透性のスリーブと、
血管の内側に設置されるように構成されているステントであって、ステントは、
スリーブ支持フレームであって、スリーブ支持フレームは、その拡大した端部、および、ステントの拡大した端部よりも幅の狭い拡大した端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされており、スリーブは、ステントのスリーブ支持フレームに連結されている、スリーブ支持フレーム、ならびに、
血管壁支持フレームであって、血管壁支持フレームは、スリーブ支持フレームの幅の狭い中央部分に連結されており、スリーブ支持フレームから半径方向に突出する、血管壁支持フレーム
を画定するように形状付けされている、ステントと
を含む、装置が追加的に提供される。
血液不浸透性のスリーブであって、血液不浸透性のスリーブは、フレア形状の端部、および、フレア形状の端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定している、血液不浸透性のスリーブ、
ステントであって、ステントは、
スリーブ支持フレームであって、スリーブ支持フレームは、その拡大した端部、および、ステントの拡大した端部よりも幅の狭い拡大した端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされており、スリーブは、ステントのスリーブ支持フレームに連結されている、スリーブ支持フレーム、ならびに、
血管壁支持フレームであって、血管壁支持フレームは、スリーブ支持フレームの幅の狭い中央部分に連結されており、スリーブ支持フレームから半径方向に突出する、血管壁支持フレーム
を画定するように形状付けされている、ステント
を、対象の血管の中へ設置するステップと、
ステントの血管壁支持フレームが、血管の壁部を支持することによって、血管を開けたままにしておくように、および、スリーブ支持フレームが血管の中でスリーブを支持するように、ステントを血管に連結するステップとを含む、方法が追加的に提供される。
血管の中に閉塞エレメントを設置するステップであって、閉塞エレメントは、その閉塞状態およびその非閉塞状態を有し、閉塞状態では、閉塞エレメントは、血管を閉塞させ、非閉塞状態では、閉塞エレメントは、血管を閉塞させない、ステップと、
閉塞エレメントの上流側に流体連通している部位から下流方向に血液を引き出すステップと、 閉塞エレメントの下流側に流体連通している対象の血管系の部位の中へ血液をポンピングするステップと
を含み、
対象の血管系の中へ血液をポンピングするステップは、閉塞エレメントをその閉塞状態に維持する様式で実施され、閉塞状態では、閉塞エレメントが血管を閉塞させる、方法がさらに提供される。
バルブリーフレットの上流側にかかる血圧が、バルブリーフレットの下流側にかかる圧力を超えていることに応答して、血液が、バルブリーフレットの先端部(cusps)と血管の内側壁部との間で順行性方向に流れるように、および、
バルブリーフレットの下流側にかかる血圧が、バルブリーフレットの上流側にかかる圧力を超えていることに応答して、バルブリーフレットの先端部が血管の内側壁部に接触していることによって、バルブが、逆行性の血液フローを閉塞させるように、
血管の中にバルブを設置するステップを含む。
血管の中に設置されるように構成されている閉塞エレメントであって、閉塞エレメントは、その閉塞状態およびその非閉塞状態を有し、閉塞状態では、閉塞エレメントは血管を閉塞させ、非閉塞状態では、閉塞エレメントは、血管を閉塞させない、閉塞エレメントと、
血液ポンプであって、血液ポンプは、
閉塞エレメントの上流側に流体連通している部位から下流方向に血液を引き出すように、および
閉塞エレメントの下流側に流体連通している部位において、対象の血管系の中へ血液をポンピングするように、
構成されており、ポンプは、閉塞エレメントをその閉塞状態に維持する様式で、血管の中へ血液をポンピングすることを実施するように構成されている、血液ポンプと
を含む、装置がさらに提供される。
バルブリーフレットの上流側にかかる血圧が、バルブリーフレットの下流側にかかる圧力を超えていることに応答して、血液が、バルブリーフレットの先端部と血管の内側壁部との間で順行性方向に流れるように、および、
バルブリーフレットの下流側にかかる血圧が、バルブリーフレットの上流側にかかる圧力を超えていることに応答して、バルブリーフレットの先端部が血管の内側壁部に接触していることによって、バルブが閉じるように、
バルブが構成されている。
血液ポンプであって、血液ポンプは、血管を通してポンプの中へ下流方向に血液を引き出すように構成されている、血液ポンプと、
その剛体部分を含むバルブであって、剛体部分は、バルブを血管に連結するように構成されており、バルブは、血液ポンプの遠位部分に連結されるように、および、血液がバルブを逆行性方向に通過して流れることを防止するように構成されている、バルブと
を含む、装置がさらに提供される。
本発明のいくつかの適用例によれば、
バルブリーフレットを画定する人工バルブを提供するステップと、
バルブリーフレットの上流側にかかる血圧が、バルブリーフレットの下流側にかかる圧力を超えていることに応答して、血液が、バルブリーフレットの先端部と血管の内側壁部との間で順行性方向に流れるように、および、
バルブリーフレットの下流側にかかる血圧が、バルブリーフレットの上流側にかかる圧力を超えていることに応答して、バルブリーフレットの先端部が血管の内側壁部に接触していることによって、バルブが閉じるように、
血管の中にバルブを設置するステップと
を含む、方法が追加的に提供される。
バルブリーフレットの第1の側部にかかる圧力が、バルブリーフレットの第2の側部にかかる圧力を超えていることに応答して、バルブリーフレットの先端部が剛体フレームから分離することによって、リーフレットが開くように、および、
バルブリーフレットの第2の側部にかかる血圧が、バルブリーフレットの第1の側部にかかる圧力を超えていることに応答して、リーフレットの先端部が剛体フレームに接触することによって、バルブが閉じるように、
バルブフレームに連結されている、装置がさらに提供される。
チューブの近位端部および遠位端部にそれぞれ配設されている第1および第2の一方向バルブと、
膜であって、膜は、チューブの内側に連結されており、バルブに流体連通している第1のコンパートメント、および、バルブに流体連通していない第2のコンパートメントへと、チューブを区切るようになっている、膜と、
チューブに対して膜を移動させることによって、第1のコンパートメントのサイズを増加させ、その後に減少させることによって、チューブを通して流体をポンピングするように構成されているポンピングメカニズムと
を含む、装置が追加的に提供される。
チューブを対象の血管の内側壁部に連結するステップであって、
第1および第2の一方向バルブが、チューブの近位端部および遠位端部にそれぞれ配設されており、
膜が、チューブの内側に連結されており、バルブに流体連通している第1のコンパートメント、および、バルブに流体連通していない第2のコンパートメントへと、チューブを区切るようになっている、ステップと、
チューブに対して膜を移動させることによって、第1のコンパートメントのサイズを増加させ、その後に減少させることによって、チューブを通して血液をポンピングするように、ポンピングメカニズムを動作させるステップと
を含む、方法が追加的に提供される。
第1の静脈を通して下流方向に血液をポンピングするように血液ポンプを動作させるステップであって、第1の静脈は、第2の静脈の支流であり、第2の静脈との接合部を形成している、ステップと、
第2の静脈の中に配設される入口部カバー用の傘によって、接合部における入口部(ostium)をカバーすることによって、第2の静脈から第1の静脈への血液のバックフローを防止するステップと
を含む、方法がさらに提供される。
第1の静脈の中に設置されるように構成されているカテーテルであって、カテーテルの遠位端部は、第1の静脈を通してカテーテルの中へ下流方向に血液をポンピングするように構成されている、カテーテルと、
入口部カバー用の傘であって、入口部カバー用の傘は、カテーテルの外側の周りに配設され、接合部において第2の静脈の中に設置されるように構成されており、入口部閉塞用の傘が、第2の静脈の中の場所から接合部における入口部をカバーすることによって、傘が、第2の静脈から第1の静脈への血液のバックフローを防止するようになっている、入口部カバー用の傘と
を含む、装置がさらに提供される。
カテーテルと、
カテーテルの遠位端部の中へ流体を吸い込むように構成されているポンピングメカニズムと、
カテーテルの外側の周りに配設される入口部カバー用の傘であって、傘は、その開いた構成になっているときに少なくとも6mmの直径を有している、入口部カバー用の傘と
を含む、装置がさらに提供される。
閉塞エレメントによって血管を閉塞させるステップと、
閉塞エレメントの上流側から閉塞エレメントの下流側へ血液をポンピングするステップと、
閉塞エレメントの上流側および下流側の血圧を測定するステップと、
閉塞エレメントの下流側の圧力が、閉塞エレメントの上流側の圧力に等しくなるように、ポンピングを調節するステップと、
閉塞エレメントの下流側の圧力が、閉塞エレメントの上流側の圧力に等しいときに、ポンプを通る血液の流量を測定するステップと、
測定された流量をベースライン流量として指定するステップと、
その後に、ベースライン流量と比較して、ポンプを通る血液の流量を測定するステップと
を含む、方法が追加的に提供される。
インペラーを長くすることは、インペラーが半径方向に収縮することを引き起こす。
(a)ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの(すなわち、波状部分が少なくとも部分的に真っ直ぐにされているときの)、支柱の第1の長手方向の端部から支柱の第2の長手方向の端部への最短距離と、
(b)ケージがその半径方向に拡張させられた構成になっているときの(すなわち、波状部分が、支柱が形状設定された波打ちのレベルになっているときの)、支柱の第1の長手方向の端部から支柱の第2の長手方向の端部への最短距離
との比が、1.05:1よりも大きいか、たとえば、1.15:1よりも大きいか、または1.2:1よりも大きくなるように構成されている。
ここで図20を参照すると、図20は、インペラーケージ154の概略図であり、ケージは、血管(たとえば、腎静脈32)の内側に設置されるように構成されており、血管の一部分の直径が、インペラーケージがない場合の血管の直径と比較して、増加することを引き起こすようになっている。図20に示されているように、いくつかの適用例では、ケージは、ケージがない場合に直径D6を有する血管を拡張するように構成されており、血管の一部分が、D6よりも大きい直径を有するようになっている。たとえば、ケージは、血管を広げることが可能であり、血管が拡大したときに、血管の直径が、直径D6の105パーセントよりも大きいか、たとえば、110パーセントよりも大きいか、または、115パーセントよりも大きくなるようになっている。いくつかの適用例では、ケージは、血管を広げ、血管が拡大したときに、血管の直径が、直径D6の125パーセントよりも小さくなるようになっている。たとえば、拡大した直径は、直径D6の105〜125パーセント、110〜125パーセント、および/または115〜125パーセントであることが可能である。いくつかの適用例では、血液ポンプ150のインペラー152は、少なくとも血管の直径D6に等しい直径に広がるように構成されている。典型的に、すべての他の要因が等しければ、インペラーが広がる直径が大きくなるほど、インペラーが血管を通して血液をポンピングすることができる流量が大きくなる。
ここで図23を参照すると、図23は、本発明のいくつかの適用例による、インペラーベースの血液ポンプ150を使用して、健康な豚に実施された実験の結果を示すグラフを示している。実験の全体を通して、豚の左腎静脈圧力は、豚の左腎静脈の中に配設されている圧力センサーを使用して直接的に測定された。加えて、豚の右腎静脈圧力は、腎静脈のレベルにおいて、下大静脈の中の圧力センサーを使用して測定された。また、左腎臓および右腎臓から出力される左腎血流、および尿のベースラインレベルが測定され、また、上述のパラメーターが、実験の間に、適切な時間に、特定のポイントで再度測定された。
1. 血液ポンプ150が、1分未満でスムーズに配置および回収された。
3. 大静脈の中の静脈圧力の上昇が、未治療の腎臓では、尿出力の降下、クレアチニンクリアランス、および分画ナトリウム排泄を引き起こすが、血液ポンプ150を使用して治療された腎臓では、それらを引き起こさない。これらの結果は、血液ポンプ150の使用は、糸球体のおよびチューブ状の腎機能に好ましい影響を有するということを示している。
5. 血液ポンプ150が、閉ループモードで上手く動作させられ、閉ループモードにおいて、腎静脈の中の圧力が、3時間以上にわたって一定に維持された。
7. ポンプが動作されている3時間以上にわたり、臨床的に重大な溶血は観察されなかった。
発明概念1
主静脈に供給する複数の支流静脈とともに使用するための方法であって、前記方法は、
前記複数の静脈の中の血液を、前記主静脈の中の血液フローから分離されているコンパートメントの中へ機械的に隔離するステップと、
前記コンパートメントから前記主静脈へ血液をポンピングすることによって、前記複数の静脈から前記主静脈への血液フローを制御するステップと
を含む、方法。
発明概念1に記載の方法であって、前記方法は、前記ポンピングされる血液に限外ろ過を実施するステップをさらに含む、方法。
発明概念1に記載の方法であって、
前記複数の静脈を隔離するステップは、
血液不浸透性のスリーブ、および、前記スリーブの周りに配設されているらせん状支持エレメントを、前記主静脈の中へ設置するステップと、
前記らせん状支持エレメントを使用して、前記スリーブを前記主静脈の壁部に連結するステップと
を含み、
前記コンパートメントから前記主静脈へ血液をポンピングするステップは、前記らせん状支持エレメントを使用して、血液ポンプの遠位部分を前記コンパートメントの中へガイドするステップと、前記血液ポンプを使用して、前記血液をポンピングするステップとを含む、方法。
発明概念1に記載の方法であって、
前記複数の静脈を隔離するステップは、
血液不浸透性のスリーブ、および、血液ポンプのらせん状部分を、前記主静脈の中へ設置するステップであって、前記らせん状部分は、前記スリーブの周りに配設されており、前記スリーブを支持するように構成されている、ステップと、
前記スリーブを前記主静脈の壁部に連結するステップと
を含み、
前記コンパートメントから前記主静脈へ血液をポンピングするステップは、前記血液ポンプの前記らせん状部分によって画定されている、前記血液ポンプの入口孔部の中へ血液をポンピングするステップを含む、方法。
発明概念1〜4のいずれか1つに記載の方法であって、
前記複数の静脈の中の血液を、前記主静脈の中の血液フローから分離されているコンパートメントの中へ隔離するステップは、血液不浸透性のスリーブを前記対象の大静脈の中に設置することによって、前記対象の腎静脈の中の血液を、前記対象の大静脈の中の血液フローから分離されているコンパートメントの中へ隔離するステップを含み、前記スリーブの下流端部が、前記対象の前記腎静脈のすべての下流にある第1の場所において、前記大静脈の壁部に連結されるようになっており、また、前記スリーブの上流端部が、前記対象のすべての前記腎静脈上流にある第2の場所において、前記大静脈の前記壁部に連結されるようになっており、
前記コンパートメントから前記主静脈へ血液をポンピングするステップは、前記コンパートメントから、前記スリーブの内部に流体連通している場所へ、血液をポンピングするように、ポンプを動作させるステップを含む、方法。
発明概念5に記載の方法であって、前記コンパートメントから血液をポンピングするステップは、前記腎静脈を通して下流方向に血液を引き出すステップを含む、方法。
発明概念5に記載の方法であって、前記スリーブを前記大静脈の中に設置するステップは、1週間未満にわたって前記スリーブを前記大静脈の中に設置するステップを含み、前記ポンプを動作させるステップは、1週間未満にわたって前記ポンプを動作させるステップを含む、方法。
発明概念5に記載の方法であって、前記方法は、心機能障害、鬱血性心不全、腎血流の低減、腎血管抵抗の増加、動脈性高血圧、および腎臓機能障害からなる群から選択される状態を患う対象として前記対象を認定するステップをさらに含み、前記ポンプを動作させるステップは、前記状態を患うものとして前記対象を認定するステップに応答して、前記ポンプを動作させることによって、前記対象の腎静脈の中の血圧を低減させるステップを含む、方法。
発明概念5に記載の方法であって、前記スリーブを前記対象の大静脈の中に設置するステップは、前記ポンプを動作させることによって、前記大静脈が前記スリーブの少なくとも一部分の周りで縮小することを引き起こすことによって、前記スリーブを前記大静脈にアンカー固定するステップを含む、方法。
発明概念5に記載の方法であって、前記コンパートメントから、前記スリーブの内部に流体連通している前記場所へ、血液をポンピングするように、前記ポンプを動作させるステップは、前記コンパートメントから、前記スリーブの上流にある前記大静脈の部位へ、血液をポンピングするように、前記ポンプを動作させるステップを含む、方法。
発明概念5に記載の方法であって、前記コンパートメントから、前記スリーブの内部に流体連通している前記場所へ、血液をポンピングするように、前記ポンプを動作させるステップは、前記コンパートメントから、前記スリーブの下流にある前記大静脈の部位へ、血液をポンピングするように、前記ポンプを動作させるステップを含む、方法。
発明概念5に記載の方法であって、前記スリーブを前記大静脈の中に設置するステップは、
拡大したその上流端部および下流端部を画定するように形状付けされているステントであって、前記上流端部および下流端部は、前記ステントの中央部分に対して拡大している、ステント、ならびに、
前記ステントに連結されている血液不浸透性のスリーブであって、前記スリーブは、そのフレア形状の上流端部および下流端部を画定しており、前記上流端部および下流端部は、それぞれ、前記ステントの前記拡大した上流端部および下流端部に連結されている、血液不浸透性のスリーブ
を、前記大静脈の中へ設置するステップと、
前記スリーブの前記フレア形状の端部の少なくとも1つの第1の側部にかかる血圧が、前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部の第2の側部にかかる血圧よりも大きくなっていることに応答して、血液が、前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部の外側と前記血管の内側壁部との間に流れるように、および、
前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部の前記第1の側部にかかる血圧が、前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部の前記第2の側部にかかる血圧よりも小さくなっていることに応答して、前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部が、前記血管の前記内側壁部に接触することによって、前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部の前記外側と前記血管の前記内側壁部との間の血液フローを閉塞させるように、 前記ステントを前記血管に連結するステップと
を含む、方法。
発明概念5に記載の方法であって、前記スリーブを前記大静脈の中に設置するステップは、
スリーブであって、前記スリーブは、そのフレア形状の端部、および、前記フレア形状の端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされている、スリーブと、
ステントであって、前記ステントは、
スリーブ支持フレームであって、前記スリーブ支持フレームは、その拡大した端部、および、前記ステントの前記拡大した端部よりも幅の狭い前記拡大した端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされており、前記スリーブは、前記ステントの前記スリーブ支持フレームに連結されている、スリーブ支持フレーム、ならびに、
血管壁支持フレームであって、前記血管壁支持フレームは、前記スリーブ支持フレームの前記幅の狭い中央部分に連結されており、前記スリーブ支持フレームから半径方向に突出する、血管壁支持フレーム
を画定するように形状付けされている、ステントと
を、前記大静脈の中へ設置するステップを含む、方法。
発明概念13に記載の方法であって、前記コンパートメントから血液をポンピングするステップは、前記スリーブの外側と前記大静脈の内側壁部との間の部位から血液をポンピングするステップを含む、方法。
発明概念5に記載の方法であって、前記方法は、前記ポンプがそれを通して挿入可能である前記スリーブの中の開口部を介して、前記コンパートメントの中へ前記ポンプを挿入するステップをさらに含む、方法。
発明概念15に記載の方法であって、前記開口部を通して前記ポンプを挿入するステップは、2mmから10mmの間の直径を有する開口部を通して前記ポンプを挿入するステップを含む、方法。
発明概念15に記載の方法であって、前記開口部を通して前記ポンプを挿入するステップは、前記開口部が前記ポンプの周りにシールを形成するように、前記開口部を通して前記ポンプを挿入するステップを含む、方法。
発明概念5に記載の方法であって、前記方法は、前記スリーブから突出するポンプ収容スリーブを介して、前記コンパートメントの中へ前記ポンプを挿入するステップをさらに含む、方法。
発明概念18に記載の方法であって、前記ポンプ収容スリーブを介して前記コンパートメントの中へ前記ポンプを挿入するステップは、2mmから10mmの間の直径を有するポンプ収容スリーブを介して、前記コンパートメントの中へ前記ポンプを挿入するステップを含む、方法。
発明概念18に記載の方法であって、前記ポンプ収容スリーブを介して前記コンパートメントの中へ前記ポンプを挿入するステップは、前記ポンプ収容スリーブが前記ポンプの周りにシールを形成するように、前記ポンプ収容スリーブを介して前記コンパートメントの中へ前記ポンプを挿入するステップを含む、方法。
血液不浸透性のスリーブと、
前記スリーブの第1および第2の端部を対象の血管に連結するように構成されている少なくとも1つの支持構造体と、
前記スリーブの外部から、前記スリーブの内部に流体連通している場所へ、血液をポンピングするように構成されているポンプと
を含む、装置。
発明概念21に記載の装置であって、前記ポンプが、前記血液に限外ろ過を実施するように構成されている、装置。
発明概念21に記載の装置であって、前記ポンプが、前記血管が前記構造体の少なくとも一部分の周りに縮小することを引き起こすことによって、前記構造体を前記血管にアンカー固定するように構成されている、装置。
発明概念21に記載の装置であって、前記構造体が、ステントを含み、前記ステントは、前記ステントの中央部分と比較して拡大した、その拡大した端部を画定するように形状付けされており、
前記スリーブは、前記ステントに連結されているスリーブを含み、
前記スリーブは、前記ステントの前記拡大した端部に連結されている、そのフレア形状の端部を画定しており、
前記スリーブの前記フレア形状の端部の少なくとも1つが、圧力が前記スリーブの前記フレア形状の端部に加えられていることに応答して、それが連結されている前記ステントの拡大した端部から少なくとも部分的に分離させることによって、バルブとしての役割を果たすように構成されている、装置。
発明概念21に記載の装置であって、
前記支持構造体が、前記スリーブの周りに配設されているらせん状支持エレメントを含み、
前記血液ポンプの遠位部分が、前記らせん状支持エレメントを使用して、前記スリーブの前記外部の周りに配設されるように、ガイドされるように構成されている、装置。
発明概念21に記載の装置であって、
前記支持構造体が、前記血液ポンプのらせん状部分を含み、前記らせん状部分は、前記スリーブの周りに配設されており、前記スリーブを支持するように構成されており、
前記ポンプが、前記血液ポンプの前記らせん状部分によって画定されている前記ポンプの入口孔部の中へ血液をポンピングすることによって、前記スリーブの前記外部から血液をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念21〜24のいずれか1つに記載の装置であって、
スリーブが、そのフレア形状の端部、および、前記フレア形状の端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされており、
前記構造体が、ステントを含み、前記ステントは、
スリーブ支持フレームであって、前記スリーブ支持フレームは、その拡大した端部、および、前記ステントの前記拡大した端部よりも幅の狭い前記拡大した端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされており、前記スリーブは、前記ステントの前記スリーブ支持フレームに連結されている、スリーブ支持フレーム、ならびに、
血管壁支持フレームであって、前記血管壁支持フレームは、前記スリーブ支持フレームの前記幅の狭い中央部分に連結されており、前記スリーブ支持フレームから半径方向に突出する、血管壁支持フレーム
を画定するように形状付けされている、装置。
発明概念27に記載の装置であって、前記ポンプが、前記スリーブの前記外側と前記血管壁支持フレームとの間に設置されていることによって、前記スリーブの外側と前記血管の内側壁部との間の部位から血液をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念21〜26のいずれか1つに記載の装置であって、前記構造体は、前記対象のすべての腎静脈の下流にある第1の場所において、前記スリーブの下流端部を前記大静脈の壁部に連結することによって、および、前記対象のすべての腎静脈の上流にある第2の場所において、前記スリーブの上流端部を前記大静脈の壁部に連結することによって、前記対象の腎静脈の中の血液を、前記対象の大静脈の中の血液フローから分離されているコンパートメントの中へ隔離するように構成されている、装置。
発明概念29に記載の装置であって、前記スリーブが、1週間未満にわたって前記大静脈に連結されるように構成されており、前記ポンプが、1週間未満にわたって動作するように構成されている、装置。
発明概念29に記載の装置であって、前記ポンプが、血液をポンピングすることによって、前記対象の腎静脈の中の血圧を低減させるように構成されている、装置。
発明概念29に記載の装置であって、前記ポンプが、前記コンパートメントから前記大静脈の中の部位へ血液をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念32に記載の装置であって、前記ポンプが、前記コンパートメントから、前記スリーブの上流にある前記大静脈の部位へ、血液をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念32に記載の装置であって、前記ポンプが、前記コンパートメントから、前記スリーブの下流にある前記大静脈の部位へ、血液をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念21〜26のいずれか1つに記載の装置であって、前記スリーブが、開口部を画定するように形状付けされており、前記ポンプは、前記開口部を通して挿入可能である、装置。
発明概念35に記載の装置であって、前記開口部の直径は、2mmから10mmの間である、装置。
発明概念35に記載の装置であって、前記開口部が、前記ポンプの周りにシールを形成するようにサイズ決めされている、装置。
発明概念21〜26のいずれか1つに記載の装置であって、前記装置が、前記血液不浸透性のスリーブから突出しているポンプ収容スリーブをさらに含み、前記ポンプ収容スリーブは、それを通して前記血液不浸透性のスリーブの前記外部へ前記ポンプを挿入することを収容するように構成されている、装置。
発明概念38に記載の装置であって、前記ポンプ収容スリーブの内径が、2mmから10mmの間である、装置。
発明概念38に記載の装置であって、前記ポンプ収容スリーブが、前記ポンプの周りにシールを形成するようにサイズ決めされている、装置。
ステントの設置場所において、血管の内側に前記ステントを設置するステップと、
前記血管の中に吸引力を加えることによって、前記血管が前記ステントの少なくとも一部分の周りに縮小することを引き起こすことによって、前記設置場所において、前記ステントを前記血管に少なくとも部分的にアンカー固定するステップと
を含む、方法。
発明概念41に記載の方法であって、前記血管が、前記設置場所において所定の直径を有する血管を含み、前記血管の内側に前記ステントを設置するステップは、前記所定の直径よりも小さい直径を有するステントを前記血管の内側に設置するステップを含む、方法。
発明概念41に記載の方法であって、前記血管が前記ステントの少なくとも前記一部分の周りに縮小することを引き起こすステップは、前記血管が前記ステントの少なくとも前記一部分の周りに縮小させられなかった場合と比較して、前記ステントを過大にサイズ決めするおかげで、前記ステントが前記血管にアンカー固定される程度を低減させるステップを含む、方法。
ステントの設置場所において、血管の内側に設置されるように構成されているステントと、 前記血管の中の吸引力を加えることによって、前記血管が前記ステントの少なくとも一部分の周りに縮小することを引き起こすことによって、前記設置場所において、前記ステントを前記血管にアンカー固定するように構成されているポンプと
を含む、装置。
発明概念44に記載の装置であって、前記血管が、前記設置場所において所定の直径を有する血管を含み、前記ステントが、前記所定の直径よりも小さい直径を有するステントを含む、装置。
血管の内側に設置されるように構成されているステントであって、前記ステントは、前記ステントの中央部分と比較して拡大した、その拡大した端部を画定するように形状付けされている、ステントと、
前記ステントに連結される血液不浸透性のスリーブであって、
前記スリーブは、前記ステントの前記拡大した端部に連結されている、そのフレア形状の端部を画定しており、
前記スリーブの前記フレア形状の端部の少なくとも1つが、圧力が前記スリーブの前記フレア形状の端部に加えられていることに応答して、それが連結されている前記ステントの拡大した端部から少なくとも部分的に分離させることによって、バルブとしての役割を果たすように構成されている、血液不浸透性のスリーブと
を含む、装置。
前記ステントの中央部分と比較して拡大した、その拡大した上流端部および下流端部を画定するように形状付けされている、ステント、ならびに、
前記ステントに連結される血液不浸透性のスリーブであって、前記スリーブは、前記ステントの前記拡大した上流端部および下流端部にそれぞれ連結される、そのフレア形状の上流端部および下流端部を画定している、血液不浸透性のスリーブ
を、対象の血管の中へ設置するステップと、
前記スリーブの前記フレア形状の端部の少なくとも1つの第1の側部にかかる血圧が、前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部の第2の側部にかかる血圧よりも大きくなっていることに応答して、血液が、前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部の外側と前記血管の内側壁部との間に流れるように、および、
前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部の前記第1の側部にかかる血圧が、前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部の前記第2の側部にかかる血圧よりも小さくなっていることに応答して、前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部が、前記血管の前記内側壁部に接触することによって、前記スリーブの前記少なくとも1つのフレア形状の端部の前記外側と前記血管の前記内側壁部との間の血液フローを閉塞させるように、
前記ステントを前記血管に連結するステップと
を含む、方法。
血液不浸透性のスリーブであって、前記血液不浸透性のスリーブは、そのフレア形状の端部、および、前記フレア形状の端部同士の間に幅の狭い中央部分を画定している、血液不浸透性のスリーブと、
血管の内側に設置されるように構成されているステントであって、前記ステントは、
スリーブ支持フレームであって、前記スリーブ支持フレームは、その拡大した端部、および、前記ステントの前記拡大した端部よりも幅の狭い前記拡大した端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされており、前記スリーブは、前記ステントの前記スリーブ支持フレームに連結されている、スリーブ支持フレーム、ならびに、
血管壁支持フレームであって、前記血管壁支持フレームは、前記スリーブ支持フレームの前記幅の狭い中央部分に連結されており、前記スリーブ支持フレームから半径方向に突出する、血管壁支持フレーム
を画定するように形状付けされている、ステントと
を含む、装置。
発明概念48に記載の装置であって、前記装置が、血液ポンプをさらに含み、前記血液ポンプは、前記スリーブの外側と前記血管壁支持フレームとの間に設置されていることによって、前記スリーブの前記外側と前記血管の内側壁部との間から血液をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念48に記載の装置であって、前記スリーブの前記幅の狭い中央部分の直径が、8mmから35mmの間である、装置。
発明概念48に記載の装置であって、前記スリーブの前記フレア形状の端部の最大直径が、10mmから45mmの間である、装置。
発明概念48に記載の装置であって、前記スリーブの前記フレア形状の端部の最大直径と、前記スリーブの前記幅の狭い中央部分の直径との比が、1.1:1から2:1の間である、装置。
発明概念48に記載の装置であって、前記血管壁支持フレームの最大直径が、10mmから50mmの間である、装置。
発明概念48〜53のいずれか1つに記載の装置であって、前記壁部支持フレームの最大直径と、前記スリーブ支持フレームの前記幅の狭い中央部分の直径との比が、1.1:1から5:1の間である、装置。
発明概念54に記載の装置であって、前記比が、1.5:1よりも大きい、装置。
発明概念48〜53のいずれか1つに記載の装置であって、前記スリーブの長さが、6mmよりも大きい、装置。
発明概念56に記載の装置であって、前記スリーブの前記長さが、80mm未満である、装置。
発明概念56に記載の装置であって、前記スリーブの前記フレア形状の端部のそれぞれのものの長さが、3mmよりも大きい、装置。
発明概念58に記載の装置であって、前記スリーブの前記フレア形状の端部のそれぞれのものの前記長さが、40mmよりも小さい、装置。
発明概念56に記載の装置であって、前記スリーブの前記幅の狭い中央部分の長さが、3mmよりも大きい、装置。
発明概念60に記載の装置であって、前記スリーブの前記幅の狭い中央部分の前記長さが、70mmよりも小さい、装置。
血液不浸透性のスリーブであって、前記血液不浸透性のスリーブは、フレア形状の端部、および、前記フレア形状の端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定している、血液不浸透性のスリーブ、
ステントであって、前記ステントは、
スリーブ支持フレームであって、前記スリーブ支持フレームは、その拡大した端部、および、前記ステントの前記拡大した端部よりも幅の狭い前記拡大した端部同士の間の幅の狭い中央部分を画定するように形状付けされており、前記スリーブは、前記ステントの前記スリーブ支持フレームに連結されている、スリーブ支持フレーム、ならびに、
血管壁支持フレームであって、前記血管壁支持フレームは、前記スリーブ支持フレームの前記幅の狭い中央部分に連結されており、前記スリーブ支持フレームから半径方向に突出する、血管壁支持フレーム
を画定するように形状付けされている、ステント
を、対象の血管の中へ設置するステップと、
前記ステントの前記血管壁支持フレームが、前記血管の前記壁部を支持することによって、前記血管を開けたままにしておくように、および、前記スリーブ支持フレームが前記血管の中で前記スリーブを支持するように、前記ステントを前記血管に連結するステップと
を含む、方法。
発明概念62に記載の方法であって、前記方法は、前記スリーブの外側と前記血管壁支持フレームとの間にポンプを設置することによって、前記スリーブの前記外側と前記血管の内側壁部との間の部位から血液をポンピングするステップをさらに含む、方法。
発明概念62に記載の方法であって、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップは、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップであって、前記スリーブの前記幅の狭い中央部分の直径は、8mmから35mmの間である、ステップを含む、方法。
発明概念62に記載の方法であって、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップは、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップであって、前記スリーブの前記フレア形状の端部の最大直径は、10mmから45mmの間である、ステップを含む、方法。
発明概念62に記載の方法であって、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップは、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップであって、前記スリーブの前記フレア形状の端部の最大直径と、前記スリーブの前記幅の狭い中央部分の直径との比が、1.1:1から2:1の間である、ステップを含む、方法。
発明概念62に記載の方法であって、前記ステントを前記血管の中へ設置するステップは、前記ステントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記血管壁支持フレームの最大直径が、10mmから50mmの間である、ステップを含む、方法。
発明概念62〜67のいずれか1つに記載の方法であって、前記ステントを前記血管の中へ設置するステップは、前記ステントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記壁部支持フレームの最大直径と、前記スリーブ支持フレームの前記幅の狭い中央部分の直径との比が、1.1:1から5:1の間である、ステップを含む、方法。
発明概念68に記載の方法であって、前記ステントを前記血管の中へ設置するステップは、前記ステントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記比が、1.5:1よりも大きい、ステップを含む、方法。
発明概念62〜67のいずれか1つに記載の方法であって、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップは、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップであって、前記スリーブの長さが、6mmよりも大きい、ステップを含む、方法。
発明概念70に記載の方法であって、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップは、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップであって、前記スリーブの前記長さが、80mmよりも小さい、ステップを含む、方法。
発明概念70に記載の方法であって、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップは、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップであって、前記スリーブの前記フレア形状の端部のそれぞれのものの長さが、3mmよりも大きい、ステップを含む、方法。
発明概念72に記載の方法であって、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップは、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップであって、前記スリーブの前記フレア形状の端部のそれぞれのものの長さが、40mmよりも小さい、ステップを含む、方法。
発明概念70に記載の方法であって、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップは、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップであって、前記スリーブの前記幅の狭い中央部分の長さが、3mmよりも大きい、ステップを含む、方法。
発明概念74に記載の方法であって、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップは、前記スリーブを前記血管の中へ設置するステップであって、前記スリーブの前記幅の狭い中央部分の前記長さが、70mmよりも小さい、ステップを含む、方法。
対象の血管の内側に配設されている血液ポンプを動作させるための方法であって、前記方法は、
前記血管の中に閉塞エレメントを設置するステップであって、前記閉塞エレメントは、その閉塞状態およびその非閉塞状態を有し、前記閉塞状態では、前記閉塞エレメントは、前記血管を閉塞させ、非閉塞状態では、前記閉塞エレメントは、前記血管を閉塞させない、ステップと、
前記閉塞エレメントの上流側に流体連通している部位から下流方向に血液を引き出すステップと、
前記閉塞エレメントの下流側に流体連通している前記対象の血管系の部位の中へ血液をポンピングするステップと
を含み、
前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングする前記ステップは、前記閉塞エレメントをその閉塞状態に維持する様式で実施され、前記閉塞状態では、前記閉塞エレメントが前記血管を閉塞させる、方法。
発明概念76に記載の方法であって、前記方法が、前記対象の血管系の前記部位の中へ前記血液をポンピングする前に、前記血液に限外ろ過を実施するステップをさらに含む、方法。
発明概念76に記載の方法であって、前記血管の中に前記閉塞エレメント設置するステップは、1週間未満にわたって前記血管の中に前記閉塞エレメントを設置するステップを含み、前記血液をポンピングするステップは、1週間未満にわたって前記血管系の中へ前記血液をポンピングするステップを含む、方法。
発明概念76に記載の方法であって、前記血管の中に前記閉塞エレメント設置するステップは、1週間以上にわたって前記血管の中に前記閉塞エレメントを設置するステップを含み、前記血液をポンピングするステップは、1週間未満にわたって前記血管系の中へ前記血液をポンピングするステップを含む、方法。
発明概念76に記載の方法であって、前記方法が、心機能障害、鬱血性心不全、腎血流の低減、腎血管抵抗の増加、動脈性高血圧、および腎臓機能障害からなる群から選択される状態を患う対象として前記対象を認定するステップをさらに含み、前記血管が、前記対象の腎静脈を含み、前記閉塞エレメントの前記上流側に流体連通している前記部位から前記下流方向に血液を引き出すステップは、前記状態を患うものとして前記対象を認定するステップに応答して、前記下流方向に前記血液を引き出すことによって、前記対象の腎静脈の中の血圧を低減させるステップを含む、方法。
発明概念76〜80のいずれか1つに記載の方法であって、前記閉塞エレメントをその前記閉塞状態に維持する様式で、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングするステップは、前記対象の血管系の中へポンピングされる前記血液の動圧が、前記閉塞エレメントをその前記閉塞状態に維持するように、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングするステップを含む、方法。
発明概念82に記載の方法であって、前記血管の中に前記バルブを設置するステップは、
前記バルブリーフレットの上流側にかかる血圧が、前記バルブリーフレットの前記下流側にかかる圧力を超えていることに応答して、血液が、前記バルブリーフレットの先端部と前記血管の内側壁部との間で順行性方向に流れるように、および、
前記バルブリーフレットの前記下流側にかかる血圧が、前記バルブリーフレットの前記上流側にかかる圧力を超えていることに応答して、前記バルブリーフレットの前記先端部が前記血管の前記内側壁部に接触していることによって、前記バルブが、逆行性の血液フローを閉塞させるように、
前記血管の中に前記バルブを設置するステップを含む、方法。
発明概念82に記載の方法であって、前記対象の血管系の中へポンピングされる前記血液が前記バルブリーフレットの下流側に直接的に衝突するように、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングするステップは、前記バルブリーフレットをフラッシングすることによって、前記バルブリーフレットにおける血栓を低減させるステップを含む、方法。
発明概念82に記載の方法であって、前記方法が、前記抗凝固剤が前記バルブリーフレットに直接的に衝突するように、前記対象の血管系の中へポンピングされる前記血液とともに、前記対象の血管系の中へ抗凝固剤をポンピングするステップをさらに含む、方法。
発明概念82に記載の方法であって、前記血管の中に前記バルブを設置するステップは、バルーンを膨張させることによって、前記バルブリーフレットの一部分を、前記血管の壁部に接触している状態に維持するステップを含む、方法。
発明概念82に記載の方法であって、前記血管の中へ前記バルブを設置するステップは、スリットチューブの一部分を半径方向外向きに拡張させることによって、前記バルブリーフレットの一部分を、前記血管の壁部に接触している状態に維持するステップを含む、方法。
発明概念82に記載の方法であって、前記血液が前記バルブリーフレットの前記下流側に直接的に衝突するように、前記血液をポンピングするステップは、前記バルブリーフレットの前記下流側に向けて前記血液を方向付けするように形状付けされている孔部を介して、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングするステップを含む、方法。
発明概念82に記載の方法であって、前記血液が前記バルブリーフレットの前記下流側に直接的に衝突するように、前記血液をポンピングするステップは、ポンプカテーテルを介して前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングするステップであって、前記ポンプカテーテルは、それからの半径方向突出部を画定するように形状付けされており、前記半径方向突出部は、前記カテーテルの遠位端部に向けて凹形に湾曲しており、前記半径方向突出部は、前記血管系の中へポンピングされる血液を前記バルブリーフレットに向けて方向付けするように構成されている、ステップを含む、方法。
発明概念82に記載の方法であって、前記血液が前記バルブリーフレットの前記下流側に直接的に衝突するように、前記血液をポンピングするステップは、前記バルブリーフレットのベースに隣接して配設されている孔部を介して、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングするステップを含む、方法。
発明概念90に記載の方法であって、前記血液が前記バルブリーフレットの前記下流側に直接的に衝突するように、前記血液をポンピングするステップは、前記バルブリーフレットの長さに沿って、前記リーフレットの先端部と前記リーフレットのベースとの中間以下にある場所に隣接して配設されている孔部を介して、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングするステップを含む、方法。
対象の血管とともに使用するための装置であって、前記装置は、
前記血管の中に設置されるように構成されている閉塞エレメントであって、前記閉塞エレメントは、その閉塞状態およびその非閉塞状態を有し、前記閉塞状態では、前記閉塞エレメントは前記血管を閉塞させ、前記非閉塞状態では、前記閉塞エレメントは、前記血管を閉塞させない、閉塞エレメントと、
血液ポンプであって、前記血液ポンプは、
前記閉塞エレメントの上流側に流体連通している部位から下流方向に血液を引き出すように、および
前記閉塞エレメントの下流側に流体連通している部位において、前記対象の血管系の中へ血液をポンピングするように、
構成されており、前記ポンプは、前記閉塞エレメントをその前記閉塞状態に維持する様式で、前記血管の中へ前記血液をポンピングすることを実施するように構成されている、血液ポンプと
を含む、装置。
発明概念92に記載の装置であって、前記血液ポンプが、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングする前に、前記血液の限外ろ過を実施するように構成されている、装置。
発明概念92に記載の装置であって、前記閉塞エレメントが、1週間未満にわたって前記血管の中に設置されるように構成されており、前記ポンプが、1週間未満にわたって前記血管系の中へ血液をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念92に記載の装置であって、前記閉塞エレメントが、1週間以上にわたって前記血管の中に設置されるように構成されており、前記ポンプが、1週間未満にわたって前記血管系の中へ血液をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念92〜95のいずれか1つに記載の装置であって、前記ポンプは、前記対象の血管系の中へポンピングされる前記血液の動圧が、前記閉塞エレメントをその前記閉塞状態に維持するように、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングすることによって、前記閉塞エレメントをその前記閉塞状態に維持する様式で、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念96に記載の装置であって、前記閉塞エレメントが、バルブリーフレット有するバルブを含み、前記ポンプは、前記対象の血管系の中へポンピングされる前記血液が、前記バルブリーフレットの下流側に直接的に衝突するように、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングすることによって、前記血液の動圧が、前記閉塞エレメントをその前記閉塞状態に維持するように、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念97に記載の装置であって、
前記バルブリーフレットの上流側にかかる血圧が、前記バルブリーフレットの前記下流側にかかる圧力を超えていることに応答して、血液が、前記バルブリーフレットの先端部と前記血管の内側壁部との間で順行性方向に流れるように、および、
前記バルブリーフレットの前記下流側にかかる血圧が、前記バルブリーフレットの前記上流側にかかる圧力を超えていることに応答して、前記バルブリーフレットの前記先端部が前記血管の前記内側壁部に接触していることによって、前記バルブが閉じるように、
前記バルブが構成されている、装置。
発明概念97に記載の装置であって、前記対象の血管系の中へポンピングされる前記血液が前記バルブリーフレットの下流側に直接的に衝突するように、前記対象の血管系の中へ前記血液をポンピングすることによって、前記ポンプは、前記バルブリーフレットをフラッシングすることによって、前記バルブリーフレットにおける血栓を低減させるように構成されている、装置。
発明概念97に記載の装置であって、前記装置が、抗凝固剤とともに使用するためのものであり、前記ポンプは、前記抗凝固剤が前記バルブリーフレットに直接的に衝突するように、前記対象の血管系の中へポンピングされる前記血液とともに、前記対象の血管系の中へ抗凝固剤をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念97に記載の装置であって、前記装置が、バルーンをさらに含み、前記バルーンは、膨張させられることによって、前記バルブリーフレットの一部分を、前記血管の壁部に接触している状態に維持するように構成されている、装置。
発明概念97に記載の装置であって、前記装置が、スリットチューブをさらに含み、前記スリットチューブは、前記血管の中へ挿入されように構成されており、前記スリットチューブは、前記スリット同士の間の前記スリットチューブの一部分が半径方向外向きに拡張させられることによって、前記バルブリーフレットの一部分を、前記血管の壁部に接触している状態に維持するように構成されている、装置。
発明概念97に記載の装置であって、前記血液ポンプが、前記バルブに連結されるように構成されており、前記血液ポンプは、出口孔部を含み、前記出口孔部を介して、前記血液は、前記対象の血管系の中へポンピングされ、前記血液ポンプが前記バルブに連結されているときに、前記出口孔部が前記バルブリーフレットの前記下流側に向けて前記血液を方向付けするように、前記出口孔部が形状付けされている、装置。
発明概念97に記載の装置であって、前記血液ポンプが、前記バルブに連結されるように構成されており、前記血液ポンプは、血液ポンプカテーテルを含み、前記血液ポンプカテーテルは、それからの半径方向突出部を画定しており、前記半径方向突出部は、前記カテーテルの遠位端部に向けて凹形に湾曲しており、前記半径方向突出部は、前記血液ポンプが前記バルブに連結されているときに、前記半径方向突出部が、前記血管系の中へポンピングされる血液を前記バルブリーフレットに向けて方向付けするように構成されている、装置。
発明概念97に記載の装置であって、前記血液ポンプが、前記バルブに連結されるように構成されており、前記血液ポンプは、出口孔部を含み、前記出口孔部を介して、前記血液が前記対象の血管系の中へポンピングされ、前記出口孔部は、前記血液ポンプの上に配設されており、前記血液ポンプが前記バルブに連結されているときに、前記孔部が、前記バルブリーフレットのベースに隣接して配設されるようになっている、装置。
発明概念105に記載の装置であって、前記出口孔部が、前記血液ポンプの上に配設されており、前記血液ポンプが、前記バルブに連結されているときに、前記出口孔部が、前記バルブリーフレットの長さに沿って、前記リーフレットの先端部と前記リーフレットのベースとの中間以下にある場所に隣接して配設されるようになっている、装置。
対象の血管とともに使用するための装置であって、前記装置は、
血液ポンプであって、前記血液ポンプは、前記血管を通して前記ポンプの中へ下流方向に血液を引き出すように構成されている、血液ポンプと、
その剛体部分を含むバルブであって、前記剛体部分は、前記バルブを前記血管に連結するように構成されており、前記バルブは、前記血液ポンプの遠位部分に連結されるように、および、血液が前記バルブを逆行性方向に通過して流れることを防止するように構成されている、バルブと
を含む、装置。
発明概念107に記載の装置であって、前記バルブが、柔軟性のあるバルブリーフレットをさらに含み、前記バルブリーフレットは、前記バルブの前記剛体部分に連結されている、装置。
バルブリーフレットを画定する人工バルブを提供するステップと、
前記バルブリーフレットの上流側にかかる血圧が、前記バルブリーフレットの前記下流側にかかる圧力を超えていることに応答して、血液が、前記バルブリーフレットの先端部と前記血管の内側壁部との間で順行性方向に流れるように、および、 前記バルブリーフレットの前記下流側にかかる血圧が、前記バルブリーフレットの前記上流側にかかる圧力を超えていることに応答して、前記バルブリーフレットの前記先端部が前記血管の前記内側壁部に接触していることによって、前記バルブが閉じるように、
血管の中に前記バルブを設置するステップと
を含む、方法。
柔軟性のあるバルブリーフレットおよび剛体バルブフレームを含む人工バルブを含む装置であって、前記バルブリーフレットは、
前記バルブリーフレットの第1の側部にかかる圧力が、前記バルブリーフレットの第2の側部にかかる圧力を超えていることに応答して、前記バルブリーフレットの先端部が前記剛体フレームから分離することによって、前記リーフレットが開くように、および、
前記バルブリーフレットの前記第2の側部にかかる血圧が、前記バルブリーフレットの前記第1の側部にかかる圧力を超えていることに応答して、前記リーフレットの前記先端部が前記剛体フレームに接触することによって、前記バルブが閉じるように、
前記バルブフレームに連結されている、装置。
血液ポンプを含む装置であって、前記血液ポンプは、
チューブと、
前記チューブの近位端部および遠位端部にそれぞれ配設されている第1および第2の一方向バルブと、
膜であって、前記膜は、前記チューブの内側に連結されており、前記バルブに流体連通している第1のコンパートメント、および、前記バルブに流体連通していない第2のコンパートメントへと、前記チューブを区切るようになっている、膜と、
前記チューブに対して前記膜を移動させることによって、前記第1のコンパートメントの前記サイズを増加させ、その後に減少させることによって、前記チューブを通して流体をポンピングするように構成されているポンピングメカニズムと
を含む、装置。
発明概念111に記載の装置であって、前記チューブが、ステントと、前記ステントの上に配設されている材料とを含む、装置。
発明概念111に記載の装置であって、前記閉塞エレメントが、1週間未満にわたって血管の中に設置されるように構成されている、装置。
発明概念111に記載の装置であって、前記バルブの1つが、前記チューブから前記血管の中への血液のバックフローを防止するように構成されており、前記バルブの第2のものが、前記血管から前記チューブの中への血液のバックフローを防止するように構成されている、装置。
発明概念111〜114のいずれか1つに記載の装置であって、前記血液ポンプが、対象の腎静脈の中に設置されるように、および、前記腎静脈から前記対象の大静脈へ下流方向に血液をポンピングするように構成されている、装置。
チューブを対象の血管の内側壁部に連結するステップであって、
第1および第2の一方向バルブが、前記チューブの近位端部および遠位端部にそれぞれ配設されており、
膜が、前記チューブの内側に連結されており、前記バルブに流体連通している第1のコンパートメント、および、前記バルブに流体連通していない第2のコンパートメントへと、前記チューブを区切るようになっている、ステップと、
前記チューブに対して前記膜を移動させることによって、前記第1のコンパートメントの前記サイズを増加させ、その後に減少させることによって、前記チューブを通して血液をポンピングするように、ポンピングメカニズムを動作させるステップと
を含む、方法。
発明概念117に記載の方法であって、前記チューブが、ステントと、前記ステントの上に配設されている材料とを含み、前記チューブを前記血管の前記内側壁部に連結するステップは、前記ステントおよび前記材料を前記血管の前記内側壁部に連結するステップを含む、方法。
発明概念117に記載の方法であって、前記チューブを前記血管の前記内側壁部に連結するステップは、1週間未満にわたって前記チューブを前記血管の前記内側壁部に連結するステップを含む、方法。
発明概念117に記載の方法であって、前記ポンピングメカニズムを動作させるステップは、前記バルブの1つが、前記チューブから前記血管の中への血液のバックフローを防止するように、および、前記バルブの第2のものが、前記血管から前記チューブの中への血液のバックフローを防止するように、前記ポンピングメカニズムを動作させるステップを含む、方法。
発明概念117〜120のいずれか1つに記載の方法であって、前記チューブを前記血管の前記内側壁部に連結するステップは、前記チューブを対象の腎静脈の内側壁部に連結するステップを含み、前記ポンピングメカニズムを動作させるステップは、前記腎静脈から前記対象の大静脈へ下流方向に血液をポンピングするステップを含む、方法。
発明概念121に記載の方法であって、前記チューブを前記腎静脈の前記内側壁部に連結するステップは、前記大静脈から前記腎静脈への血液のバックフローを閉塞させるステップを含む、方法。
発明概念121に記載の方法であって、前記方法が、心機能障害、鬱血性心不全、腎血流の低減、腎血管抵抗の増加、動脈性高血圧、および腎臓機能障害からなる群から選択される状態を患う対象として前記対象を認定するステップをさらに含み、前記ポンプを動作させるステップは、前記状態を患うものとして前記対象を認定するステップに応答して、前記腎静脈から前記大静脈へ前記下流方向に血液をポンピングするように前記ポンプを動作させることによって、前記対象の腎静脈の中の血圧を低減させるステップを含む、方法。
第1の静脈を通して下流方向に血液をポンピングするように血液ポンプを動作させるステップであって、前記第1の静脈は、第2の静脈の支流であり、前記第2の静脈との接合部を形成している、ステップと、
前記第2の静脈の中に配設される入口部カバー用の傘によって、前記接合部における入口部をカバーすることによって、前記第2の静脈から前記第1の静脈への血液のバックフローを防止するステップと
を含む、方法。
発明概念124に記載の方法であって、前記血液ポンプを動作させるステップは、前記ポンピングされる血液に限外ろ過を実施するステップを含む、方法。
発明概念124に記載の方法であって、前記入口部カバー用の傘が、開いた構成になっているときに、6mmよりも大きい直径を有する入口部カバー用の傘を含み、前記入口部を前記傘によってカバーするステップは、6mmよりも大きい直径を有する前記傘によって前記入口部をカバーするステップを含む、方法。
発明概念124に記載の方法であって、前記血液ポンプを動作させるステップは、前記入口部カバー用の傘が、前記入口部を取り囲む前記第2の静脈の壁部に対してシールされることを引き起こすステップを含む、方法。
発明概念124〜127のいずれか1つに記載の方法であって、前記第1の静脈が、前記対象の腎静脈を含み、前記第2の静脈が、前記対象の大静脈を含み、前記下流方向に血液をポンピングするステップは、前記腎静脈から前記大静脈に向けて下流方向に血液をポンピングするステップを含む、方法。
発明概念128に記載の方法であって、前記第2の静脈から前記第1の静脈への血液のバックフローを防止するステップは、前記大静脈から前記腎静脈への血液のバックフローを防止するステップを含む、方法。
発明概念128に記載の方法であって、前記方法が、心機能障害、鬱血性心不全、腎血流の低減、腎血管抵抗の増加、動脈性高血圧、および腎臓機能障害からなる群から選択される状態を患う対象として前記対象を認定するステップをさらに含み、前記ポンプを動作させるステップは、前記状態を患うものとして前記対象を認定するステップに応答して、前記腎静脈から前記大静脈へ前記下流方向に血液をポンピングするように前記ポンプを動作させることによって、前記対象の腎静脈の中の血圧を低減させるステップを含む、方法。
対象の第1の静脈とともに使用するための装置であって、前記第1の静脈は、第2の静脈の支流であり、前記第2の静脈との接合部を形成しており、前記装置は、 前記第1の静脈の中に設置されるように構成されているカテーテルであって、前記カテーテルの遠位端部は、前記第1の静脈を通して前記カテーテルの中へ下流方向に血液をポンピングするように構成されている、カテーテルと、
入口部カバー用の傘であって、前記入口部カバー用の傘は、前記カテーテルの外側の周りに配設され、前記接合部において前記第2の静脈の中に設置されるように構成されており、前記入口部閉塞用の傘が、前記第2の静脈の中の場所から前記接合部における入口部をカバーすることによって、前記傘が、前記第2の静脈から前記第1の静脈への血液のバックフローを防止するようになっている、入口部カバー用の傘と
を含む、装置。
発明概念131に記載の装置であって、前記血液をポンピングすることによって、前記入口部カバー用の傘が、前記入口部を取り囲む前記第2の静脈の壁部に対してシールされることを引き起こすように、前記カテーテルが構成されている、装置。
発明概念131に記載の装置であって、前記入口部カバー用の傘が、開いた構成になっているときに、6mmよりも大きい直径を有している、装置。
発明概念131〜133のいずれか1つに記載の装置であって、前記第1の静脈が、前記対象の腎静脈を含み、前記第2の静脈が、前記対象の大静脈を含み、前記カテーテルは、前記腎静脈から下流方向に血液をポンピングすることによって、血液をポンピングするように構成されている、装置。
発明概念134に記載の装置であって、前記入口部閉塞用の傘が、前記大静脈の中の場所から、前記腎静脈および前記大静脈の接合部における入口部をカバーすることによって、前記入口部カバー用の傘は、前記大静脈から前記腎静脈への血液のバックフローを防止するように構成されている、装置。
カテーテルと、
前記カテーテルの遠位端部の中へ流体を吸い込むように構成されているポンピングメカニズムと、
前記カテーテルの外側の周りに配設される入口部カバー用の傘であって、前記傘は、その開いた構成になっているときに少なくとも6mmの直径を有している、入口部カバー用の傘と
を含む、装置。
発明概念136に記載の装置であって、前記入口部カバー用の傘の前記直径が、10mmから20mmの間である、装置。
発明概念136に記載の装置であって、前記入口部カバー用の傘の前記直径が、15mmから25mmの間である、装置。
血管の中のフローを測定するための方法であって、前記方法は、 閉塞エレメントによって前記血管を閉塞させるステップと、
前記閉塞エレメントの上流側から前記閉塞エレメントの下流側へ血液をポンピングするステップと、
前記閉塞エレメントの前記上流側および下流側の血圧を測定するステップと、
前記閉塞エレメントの前記下流側の圧力が、前記閉塞エレメントの前記上流側の圧力に等しくなるように、前記ポンピングを調節するステップと、
前記閉塞エレメントの前記下流側の前記圧力が、前記閉塞エレメントの前記上流側の圧力に等しいときに、前記ポンプを通る血液の流量を測定するステップと、
前記測定された流量をベースライン流量として指定するステップと、
その後に、前記ベースライン流量と比較して、前記ポンプを通る血液の流量を測定するステップと
を含む、方法。
発明概念139に記載の方法であって、前記方法が、前記ベースライン流量を指定するステップに応答して、前記対象の血管抵抗のベースライン測定値を指定するステップと、その後に、前記ベースライン血管抵抗と比較して、前記対象の血管抵抗を測定するステップとをさらに含む、方法。
〔態様1〕
心機能障害、鬱血性心不全、腎血流の低減、腎血管抵抗の増加、動脈性高血圧、および腎臓機能障害からなる群から選択される状態を患うものとして対象を認定するステップと、
それに応答して、前記対象の腎静脈の内側にインペラーを設置することによって、および、前記腎静脈から前記対象の大静脈へ血液をポンピングするように前記インペラーを動かすことによって、前記対象の腎静脈の中の血圧を低減させるステップと、
を含む、方法。
〔態様2〕
態様1に記載の方法であって、前記腎静脈から前記大静脈の中へ血液をポンピングするように前記インペラーを動かすステップは、前記ポンプを動かすことがない場合の前記腎静脈から前記大静脈の中への血液フローの方向と比較して、前記血液フローの方向の実質的な変化を引き起こすことなく、前記腎静脈から前記大静脈の中への血液フローのレートを強化するステップを含む、方法。
〔態様3〕
態様1に記載の方法であって、前記腎静脈から前記大静脈の中へ血液をポンピングするように前記インペラーを動かすステップは、前記腎静脈から、前記腎静脈に隣接している前記大静脈の一部分の中へ、直接的に血液をポンピングするように、前記インペラーを動かすステップを含む、方法。
〔態様4〕
態様1に記載の方法であって、前記腎静脈から前記大静脈の中へ血液をポンピングするように前記インペラーを動かすステップは、前記対象の静脈系から、静脈でないレセプタクルの中へ、血液を除去することなく、前記腎静脈から前記大静脈の中へ血液をポンピングするように前記インペラーを動かすステップを含む、方法。
〔態様5〕
態様1〜4のいずれか一項に記載の方法であって、前記腎静脈の内側に前記インペラーを設置するステップは、ケージが前記インペラーの周りに配設され、前記ケージが前記腎静脈の内側壁部を前記インペラーから分離させている状態で、前記腎静脈の中へ前記インペラーを設置することによって、前記対象の腎静脈が前記インペラーによって傷つけられることを保護するステップを含む、方法。
〔態様6〕
態様5に記載の方法であって、前記ケージが前記インペラーの周りに配設されている状態で、前記腎静脈の中へ前記インペラーを設置するステップは、前記ケージが前記インペラーの周りに配設されている状態で、前記腎静脈の中へ前記インペラーを設置するステップであって、前記ケージおよび前記インペラーは、係合メカニズムによって互いに係合されており、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記インペラーが軸線方向に長くされるようになっており、前記ケージが、前記腎静脈の前記壁部と前記インペラーとの間の分離を維持するようになっている、ステップを含む、方法。
〔態様7〕
インペラーを含む装置であって、前記インペラーは、
近位端部部分および遠位端部部分、ならびに、前記近位端部部分から前記遠位端部部分へ曲がって進む複数のらせん状の細長いエレメントを含むインペラーフレームと、
材料であって、前記材料は、前記らせん状の細長いエレメントに連結されており、前記材料が連結されている前記らせん状の細長いエレメントが、前記インペラーの少なくとも1つのブレードを画定するようになっている、材料と
を含む、装置。
〔態様8〕
態様7に記載の装置であって、前記インペラーが、対象の血管の中へ挿入されるように構成されている生体適合性インペラーを含む、装置。
〔態様9〕
態様7に記載の装置であって、前記複数の細長いエレメントが、複数のらせん状のストリップを含む、装置。
〔態様10〕
態様7に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントの少なくとも1つが、可変のピッチを有しており、前記細長いエレメントの前記少なくとも1つの前記ピッチは、前記らせん状の細長いエレメントの長さに沿って変化している、装置。
〔態様11〕
態様7に記載の装置であって、前記インペラーは、対象の血管の内側に設置されるように、および、前記血管に対して回転させることによって、前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記装置が、半径方向に拡張可能なケージをさらに含み、前記半径方向に拡張可能なケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記血管壁部を前記インペラーから分離させるように構成されている、装置。
〔態様12〕
態様7に記載の装置であって、前記近位端部部分および遠位端部部分が、近位リングおよび遠位リングを含む、装置。
〔態様13〕
態様7に記載の装置であって、前記近位端部部分および遠位端部部分のうちの少なくとも1つが、その縁部に切り欠き部を画定しており、前記切り欠き部は、前記らせん状の細長いエレメントへの前記材料の連結を促進させるように構成されている、装置。
〔態様14〕
態様7に記載の装置であって、前記インペラーが、前記らせん状の細長いエレメントの周りに結合された縫合糸をさらに含み、前記縫合糸は、前記らせん状の細長いエレメントへの前記材料の連結を促進させるように構成されている、装置。
〔態様15〕
態様7に記載の装置であって、前記複数のらせん状の細長いエレメントが、前記近位端部部分から前記遠位端部部分へ曲がって進む3つのらせん状の細長いエレメントを含む、装置。
〔態様16〕
態様7〜15のいずれか一項に記載の装置であって、前記インペラーがその拘束されていない構成になっているときに、前記インペラーの長手方向軸線に沿って測定される、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれの長さが、5mmよりも大きい、装置。
〔態様17〕
態様16に記載の装置であって、前記インペラーがその拘束されていない前記構成になっているときに、前記インペラーの前記長手方向軸線に沿って測定される、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれの前記長さが、14mmよりも小さい、装置。
〔態様18〕
態様7〜15のいずれか一項に記載の装置であって、前記インペラーがその拘束されていない構成になっているときに、前記インペラーの長手方向軸線に対して垂直の方向の前記インペラーのスパンが、8mmよりも大きい、装置。
〔態様19〕
態様18に記載の装置であって、前記インペラーの前記スパンが、10mmよりも大きい、装置。
〔態様20〕
態様19に記載の装置であって、前記インペラーの前記スパンが、15mmよりも小さい、装置。
〔態様21〕
態様18に記載の装置であって、前記インペラーの前記スパンが、15mmよりも小さい、装置。
〔態様22〕
態様21に記載の装置であって、前記インペラーの前記スパンが、12mmよりも小さい、装置。
〔態様23〕
態様7〜14のいずれか一項に記載の装置であって、前記複数のらせん状の細長いエレメントが、前記近位端部部分から前記遠位端部部分へ曲がって進む2つのらせん状の細長いエレメントを含む、装置。
〔態様24〕
態様23に記載の装置であって、前記2つのらせん状の細長いエレメントのそれぞれの半径が、互いの20パーセント以内である、装置。
〔態様25〕
態様23に記載の装置であって、前記2つのらせん状の細長いエレメントのそれぞれの半径が、互いに同様である、装置。
〔態様26〕
態様23に記載の装置であって、前記2つのらせん状の細長いエレメントのそれぞれのピッチが、互いの20パーセント以内である、装置。
〔態様27〕
態様23に記載の装置であって、前記2つのらせん状の細長いエレメントのそれぞれのピッチが、互いに同様である、装置。
〔態様28〕
態様23に記載の装置であって、前記2つのらせん状の細長いエレメントのそれぞれの長手方向の軸線が、互いに平行になっており、かつ、前記インペラーの長手方向軸線に対して平行になっている、装置。
〔態様29〕
態様23に記載の装置であって、前記材料が、前記らせん状の細長いエレメントによって支持されている材料の連続的なフィルムを含む、装置。
〔態様30〕
態様7〜15のいずれか一項に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれが、らせんの巻線の8分の1以上を画定している、装置。
〔態様31〕
態様30に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれが、らせんの巻線の半分未満を画定している、装置。
〔態様32〕
態様7〜15のいずれか一項に記載の装置であって、
前記らせん状の細長いエレメントが、その近位端部および遠位端部を画定しており、前記らせん状の細長いエレメントは、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するように構成されており、
前記インペラーは、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んでいない、装置。
〔態様33〕
態様32に記載の装置であって、実質的に前記インペラーの前記らせん状の細長いエレメントだけを介して、前記インペラーの前記近位端部部分から前記インペラーの前記遠位端部部分へ、回転運動が与えられるように、前記インペラーが構成されている、装置。
〔態様34〕
態様32に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に、前記材料を支持するための追加的な支持部材を含まないことによって、前記インペラーは、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合よりも小さい直径まで、半径方向に圧縮可能であるように構成されている、装置。
〔態様35〕
態様32に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に、前記材料を支持するための追加的な支持部材を含まないことによって、前記インペラーは、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合よりも柔軟性があるように構成されている、装置。
〔態様36〕
態様32に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に、前記材料を支持するための追加的な支持部材を含まないことによって、前記インペラーを軸線方向に長くするために必要とされる力が、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合に必要とされることとなるものよりも所定の量だけ小さくなるように、前記インペラーが構成されている、装置。
〔態様37〕
切断されたチューブが構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する前記構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップであって、前記端部部分は、複数の細長いエレメントによって互いに接続されている、ステップと、
前記構造体を軸線方向に圧縮することによって、前記細長いエレメントが半径方向に拡張し、らせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップと、
材料が連結されている前記らせん状の細長いエレメントが、前記インペラーの少なくとも1つのブレードを画定するように、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップと
によって、インペラーを製造するステップを含む、方法。
〔態様38〕
態様37に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記チューブをレーザー切断するステップを含む、方法。
〔態様39〕
態様37に記載の方法であって、前記インペラーを製造するステップは、対象の血管の中へ挿入されるように構成されている生体適合性インペラーを製造するステップを含む、方法。
〔態様40〕
態様37に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップであって、前記端部部分は、複数のストリップによって互いに接続されている、ステップを含む、方法。
〔態様41〕
態様37に記載の方法であって、前記細長いエレメントが半径方向に拡張し、らせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記らせん状の細長いエレメントの少なくとも1つが、可変のピッチを有することを引き起こすステップであって、前記細長いエレメントの前記少なくとも1つの前記ピッチが、前記らせん状の細長いエレメントの長さに沿って変化する、ステップを含む、方法。
〔態様42〕
態様37に記載の方法であって、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2のリングを有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップを含む、方法。
〔態様43〕
態様37に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記端部部分の少なくとも1つの縁部に切り欠き部を形成するステップであって、前記切り欠き部は、前記らせん状の細長いエレメントへの前記材料の連結を促進させるように構成されている、ステップをさらに含む、方法。
〔態様44〕
態様37に記載の方法であって、前記方法が、前記らせん状の細長いエレメントの周りに縫合糸を結合するステップであって、前記縫合糸は、前記らせん状の細長いエレメントへの前記材料の連結を促進させるように構成されている、ステップをさらに含む、方法。
〔態様45〕
態様37に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップであって、前記端部部分は、3つの細長いエレメントによって互いに接続されている、ステップを含み、前記細長いエレメントが半径方向に拡張し、らせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが3つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップを含む、方法。
〔態様46〕
態様37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記構造体に加えられている軸線方向の圧縮がない場合に、前記構造体が、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、15mmよりも大きい長さを有するように、前記チューブを切断するステップを含む、方法。
〔態様47〕
態様46に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記構造体に加えられている軸線方向の圧縮がない場合に、前記構造体の前記長手方向軸線に沿って測定される、前記構造体の前記長さが、25mmよりも小さくなるように、前記チューブを切断するステップを含む、方法。
〔態様48〕
態様37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記構造体に加えられている軸線方向の圧縮がない場合に、前記細長いエレメントのそれぞれが、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、14mmよりも大きい長さを有するように、前記チューブを切断するステップを含む、方法。
〔態様49〕
態様48に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記構造体に加えられている軸線方向の圧縮がない場合に、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、前記細長いエレメントのそれぞれの前記長さが、22mmよりも小さくなるように、前記チューブを切断するステップを含む、方法。
〔態様50〕
態様37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体が、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、8mmよりも大きい長さを画定するように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
〔態様51〕
態様50に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される前記長さが、18mmよりも小さくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
〔態様52〕
態様37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記細長いエレメントのそれぞれが、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、5mmよりも大きい長さを画定するように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
〔態様53〕
態様52に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、前記細長いエレメントのそれぞれの前記長さが、14mmよりも小さくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
〔態様54〕
態様37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の長手方向軸線に対して垂直の方向の前記構造体のスパンが、8mmよりも大きくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
〔態様55〕
態様54に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の前記スパンが、10mmよりも大きくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
〔態様56〕
態様55に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の前記スパンが、15mmよりも小さくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
〔態様57〕
態様54に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の前記スパンが、15mmよりも小さくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
〔態様58〕
態様57に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の前記スパンが、12mmよりも小さくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
〔態様59〕
態様37〜44のいずれか一項に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、前記材料がその液体状態にある間に、前記構造体の少なくとも一部分を前記材料の中へ浸漬させるステップと、前記材料が前記らせん状の細長いエレメントによって支持されている間に、前記材料を乾燥させるステップとを含む、方法。
〔態様60〕
態様59に記載の方法であって、前記材料を乾燥させるステップは、前記材料を硬化させるステップを含む、方法。
〔態様61〕
態様59に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップであって、前記端部部分は、2つの細長いエレメントによって互いに接続されている、ステップを含み、前記細長いエレメントが半径方向に拡張し、らせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップを含む、方法。
〔態様62〕
態様61に記載の方法であって、前記材料が前記らせん状の細長いエレメントによって支持されている間に前記液体材料を乾燥させるステップは、前記材料が前記らせん状の細長いエレメント同士の間に連続的なフィルムを形成することを引き起こすステップであって、前記連続的なフィルムは、前記らせん状の細長いエレメントによって支持されている、ステップを含む、方法。
〔態様63〕
態様37〜44のいずれか一項に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップであって、前記端部部分は、2つの細長いエレメントによって互いに接続されている、ステップを含み、前記細長いエレメントが半径方向に拡張し、らせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップを含む、方法。
〔態様64〕
態様63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記2つのらせん状の細長いエレメントの両方が、前記第1の端部部分から生じ、前記第2の端部部分において終端しており、前記らせん状の細長いエレメントの半径は、互いに同様である、ステップを含む、方法。
〔態様65〕
態様63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記2つのらせん状の細長いエレメントの両方が、前記第1の端部部分から生じ、前記第2の端部部分において終端しており、前記らせん状の細長いエレメントの半径は、互いの20パーセント以内である、ステップを含む、方法。
〔態様66〕
態様63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記2つのらせん状の細長いエレメントの両方が、前記第1の端部部分から生じ、前記第2の端部部分において終端しており、前記らせん状の細長いエレメントのピッチは、互いに同様である、ステップを含む、方法。
〔態様67〕
態様63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記2つのらせん状の細長いエレメントの両方が、前記第1の端部部分から生じ、前記第2の端部部分において終端しており、前記らせん状の細長いエレメントのピッチは、互いの20パーセント以内である、ステップを含む、方法。
〔態様68〕
態様63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記らせん状の細長いエレメントの両方の長手方向の軸線は、互いに平行になっており、かつ、前記インペラーの長手方向軸線に対して平行になっている、ステップを含む、方法。
〔態様69〕
態様63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれが、らせんの巻線の8分の1以上を画定している、ステップを含む、方法。
〔態様70〕
態様69に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれが、らせんの巻線の半分未満を画定している、ステップを含む、方法。
〔態様71〕
態様37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2のリングを有する構造体を画定するように、ならびに、前記細長いエレメントのそれぞれの第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、50度よりも大きい、ステップを含む、方法。
〔態様72〕
態様71に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記細長いエレメントのそれぞれの第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、70度よりも大きい、ステップを含む、方法。
〔態様73〕
態様72に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記細長いエレメントのそれぞれの第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、90度よりも大きい、ステップを含む、方法。
〔態様74〕
態様37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2のリングを有する構造体を画定するように、ならびに、前記細長いエレメントのそれぞれの第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、180度よりも小さい、ステップを含む、方法。
〔態様75〕
態様74に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記細長いエレメントのそれぞれの前記第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、150度よりも小さい、ステップを含む、方法。
〔態様76〕
態様75に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記細長いエレメントのそれぞれの前記第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、110度よりも小さい、ステップを含む、方法。
〔態様77〕
態様37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材がない場合に、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に、前記材料が、前記らせん状の細長いエレメントによって支持されるように、前記細長いエレメントに前記材料を連結するステップを含む、方法。
〔態様78〕
態様77に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材がない場合に、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、実質的に前記インペラーの前記らせん状の細長いエレメントだけを介して、前記近位端部部分から前記遠位端部部分へ回転運動が与えられるように、前記インペラーを構成させるステップを含む、方法。
〔態様79〕
態様77に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材がない場合に、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合よりも小さい直径まで半径方向に圧縮可能となるように、前記インペラーを構成させるステップを含む、方法。
〔態様80〕
態様77に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材がない場合に、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合よりも柔軟性があるように、前記インペラーを構成させるステップを含む、方法。
〔態様81〕
態様77に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材がない場合に、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、前記インペラーを軸線方向に長くするために必要とされる力が、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合に必要とされることとなるものよりも所定の量だけ小さくなるように、前記インペラーを構成させるステップを含む、方法。
〔態様82〕
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、流体をポンピングするように構成されているインペラーと、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、前記インペラーおよび前記ケージの半径方向に拡張させられた構成において、前記インペラーが、前記ケージの内側表面から分離されるようになっている、ケージと、
前記インペラーを前記ケージに係合させるように構成されている係合メカニズムであって、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記係合メカニズムが、前記インペラーを軸線方向に長くし、前記インペラーが前記ケージの前記内側表面から分離されたままになるようになっている、係合メカニズムと
を含む、装置。
〔態様83〕
態様82に記載の装置であって、
前記ケージおよび前記インペラーが、その軸線方向に長くされた構成を画定しており、前記ケージは、その軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージの内側に前記インペラーを収容するように構成されており、一方、前記インペラーは、その軸線方向に長くされた構成になっており、
前記ケージは、支柱を含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが前記ケージの前記半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている前記支柱の一部分を含み、
前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルは、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなっている、装置。
〔態様84〕
態様82に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーの回転を許容するように構成されている、装置。
〔態様85〕
態様82に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記ケージの長手方向の運動によって引き起こされる長手方向の運動を前記インペラーに与えることによって、前記インペラーを軸線方向に長くするように構成されている、装置。
〔態様86〕
態様82〜85のいずれか一項に記載の装置であって、前記インペラーが、生体適合性インペラーを含み、前記生体適合性インペラーは、血管の内側に設置されるように、および、回転することによって前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記ケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記インペラーから前記血管壁部を分離するように構成されている、装置。
〔態様87〕
態様86に記載の装置であって、前記ケージが、セルを画定するように形状付けされている支柱を含み、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージが、前記インペラーから前記血管壁部を分離するように構成されている、装置。
〔態様88〕
態様82〜85のいずれか一項に記載の装置であって、
前記インペラーは、前記インペラーの長手方向軸線が前記ケージの長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されており、
前記ケージが、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの外側表面が、前記ケージの前記長手方向軸線に対して平行になっている、装置。
〔態様89〕
態様88に記載の装置であって、前記インペラーは、血管の内側に設置されるように、および、回転することによって前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記ケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記インペラーから前記血管の前記内側壁部を分離するように構成されている、装置。
〔態様90〕
態様89に記載の装置であって、前記ケージが、前記血管の内側で半径方向に拡張するように構成されており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの前記外側表面が、前記血管の前記内側壁部に係合するようになっており、それによって、前記ケージの前記長手方向軸線が前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行となるように、前記ケージが、前記血管の中で配向されている、装置。
〔態様91〕
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、血管を通して血液をポンピングするように構成されているインペラー、および、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージ
を、対象の血管の内側に設置するステップと、
前記インペラーが前記ケージによって前記血管の内側壁部から分離されるように、前記ケージおよび前記インペラーを前記血管の内側で半径方向に拡張するステップであって、
前記インペラーは、前記ケージに係合されており、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記インペラーが、軸線方向に長くされ、前記インペラーが前記血管の前記内側壁部から分離されたままになるようになっている、ステップと、
前記インペラーを回転させることによって、前記血管を通して血液をポンピングするように制御ユニットを動作させるステップと
を含む、方法。
〔態様92〕
態様91に記載の方法であって、前記血管が、腎静脈を含み、前記血管を通して血液をポンピングするように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記対象の腎臓から離れるように前記対象の大静脈に向けて血液をポンピングするように、前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
〔態様93〕
態様91に記載の方法であって、前記方法が、
前記インペラーの上流にある前記血管の中の第1の場所において、および、前記インペラーの下流にある前記血管の中の第2の場所において、前記対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
前記第1および第2の場所において測定された前記圧力に応答可能に前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。
〔態様94〕
態様91に記載の方法であって、
前記ケージおよび前記インペラーを前記血管の内側に設置するステップは、前記ケージおよび前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、および、その軸線方向に長くされた構成になっている状態の前記ケージが、前記インペラーを前記ケージの内側に収容している間に、および、前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージおよび前記インペラーを前記血管の内側に設置するステップを含み、
前記ケージが、支柱を画定するケージを含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている支柱の一部分を含み、
前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルが、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
〔態様95〕
態様91に記載の方法であって、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
〔態様96〕
態様91に記載の方法であって、前記ケージが、セルを画定するように形状付けされている支柱を含み、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージを半径方向に拡張することによって、前記インペラーから前記血管壁部を分離するステップを含む、方法。
〔態様97〕
態様91に記載の方法であって、
前記インペラーおよび前記ケージを前記血管の内側に設置するステップは、前記インペラーおよび前記ケージを前記血管の内側に設置するステップであって、前記インペラーが、前記インペラーの長手方向軸線が前記ケージの長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されている、ステップを含み、
前記ケージは、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定するケージを含み、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの外側表面は、前記ケージの前記長手方向軸線に対して平行になっており、
前記ケージを前記血管の内側に半径方向に拡張するステップは、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの前記外側表面が前記血管の前記内側壁部に係合され、それによって、前記ケージが、前記ケージの長手方向軸線が前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行となるように、前記血管の中に配向される、前記ケージを前記血管の内側に半径方向に拡張するステップを含む、方法。
〔態様98〕
態様91に記載の方法であって、
前記血管は、前記ケージがない場合に所定の直径を有しており、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記血管の一部分の直径が前記所定の直径よりも大きくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含み、
前記インペラーを半径方向に拡張するステップは、前記インペラーのスパンが少なくとも前記所定の直径に等しくなるように、前記インペラーを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
〔態様99〕
態様91〜98のいずれか一項に記載の方法であって、前記方法は、
前記血管を通るフローを測定するように、および、
前記測定されたフローに応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。
〔態様100〕
態様99に記載の方法であって、前記血管を通るフローを測定するように前記制御ユニットを動作させるステップは、ハウジングの中に配設されているサーマル式流量センサーを介して血液フローを測定するように、前記制御ユニットを動作させるステップであって、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが、実質的に前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向となるように構成されている、ステップを含む、方法。
〔態様101〕
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、流体をポンピングするように構成されている半径方向に拡張可能なインペラーと、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、前記インペラーおよび前記ケージの半径方向に拡張させられた構成において、前記インペラーが、前記ケージの内側表面から分離されるようになっている、ケージと
を含む、装置であって、
前記インペラーは、前記インペラーの長手方向軸線が前記ケージの長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されており、
前記ケージは、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの外側表面は、前記ケージの前記長手方向軸線に対して平行になっている、装置。
〔態様102〕
態様101に記載の装置であって、
前記ケージおよび前記インペラーが、その軸線方向に長くされた構成を画定しており、前記ケージは、その軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージの内側に前記インペラーを収容するように構成されており、一方、前記インペラーは、その軸線方向に長くされた構成になっており、
前記ケージは、支柱を含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが前記ケージの前記半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている前記支柱の一部分を含み、
前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルは、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなっている、装置。
〔態様103〕
態様101に記載の装置であって、
前記インペラーが、その近位端部および遠位端部において、近位リングおよび遠位をそれぞれ画定しており、
前記ケージが、その近位端部および遠位端部において、近位リングおよび遠位リングをそれぞれ画定しており、
前記インペラーは、
前記インペラーおよび前記ケージの前記近位リングが互いに整合させられるように、前記インペラーおよび前記ケージの前記近位リングが、第1の支持エレメントの上に設置されていることによって、ならびに、
前記インペラーおよび前記ケージの前記遠位リングが互いに整合させられるように、前記インペラーおよび前記ケージの前記遠位リングが、第2の支持エレメントの上に設置されていることによって、
前記インペラーの前記長手方向軸線が前記ケージの前記長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されている、装置。
〔態様104〕
態様101〜103のいずれか一項に記載の装置であって、前記装置は、係合メカニズムをさらに含み、前記係合メカニズムは、前記インペラーを前記ケージに係合させるように構成されており、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記係合メカニズムが、前記インペラーを軸線方向に長くし、前記インペラーが前記ケージの前記内側表面から分離されたままになるようになっている、装置。
〔態様105〕
態様104に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーの回転を許容するように構成されている、装置。
〔態様106〕
態様104に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記ケージの長手方向の運動によって引き起こされる長手方向の運動を前記インペラーに与えることによって、前記インペラーを軸線方向に長くするように構成されている、装置。
〔態様107〕
態様104に記載の装置であって、前記インペラーは、生体適合性インペラーであり、前記生体適合性インペラーは、血管の内側に設置されるように、および、回転することによって、前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記ケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記血管壁部を前記インペラーから分離させるように構成されている、装置。
〔態様108〕
態様107に記載の装置であって、前記ケージが、セルを画定するように形状付けされている支柱を含み、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージが、前記インペラーから前記血管壁部を分離するように構成されている、装置。
〔態様109〕
態様101〜103のいずれか一項に記載の装置であって、前記インペラーが、生体適合性インペラーであり、前記生体適合性インペラーは、血管の内側に設置されるように、および、回転することによって前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記ケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記インペラーから前記血管壁部を分離するように構成されている、装置。
〔態様110〕
態様109に記載の装置であって、前記ケージが、前記血管の内側で半径方向に拡張するように構成されており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの前記外側表面が、前記血管の前記内側壁部に係合するようになっており、それによって、前記ケージの前記長手方向軸線が前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行となるように、前記ケージが、前記血管の中で配向されている、装置。
〔態様111〕
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、前記血管を通して血液をポンピングするように構成されているインペラーと、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、前記インペラーは、前記インペラーの長手方向軸線が前記ケージの長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されており、前記ケージは、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの外側表面は、前記ケージの前記長手方向軸線に対して平行になっている、半径方向に拡張可能なケージと
を、対象の血管の内側に設置するステップと、
前記インペラーが、前記ケージによって、前記血管の内側壁部から分離されるように、および、
前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの前記外側表面が、前記血管の前記内側壁部に係合し、それによって、前記ケージが前記ケージの長手方向軸線が前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行になるように、前記血管の中で配向されるように、
前記血管の内側で、前記ケージおよび前記インペラーを半径方向に拡張するステップと、
前記インペラーを回転させることによって、前記血管を通して血液をポンピングするように、制御ユニットを動作させるステップと
を含む、方法。
〔態様112〕
態様111に記載の方法であって、前記血管が、腎静脈を含み、前記血管を通して血液をポンピングするように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記対象の腎臓から離れるように前記対象の大静脈に向けて血液をポンピングするように、前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
〔態様113〕
態様111に記載の方法であって、前記方法は、
前記インペラーの上流にある前記血管の中の第1の場所において、および、前記インペラーの下流にある前記血管の中の第2の場所において、前記対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
前記第1および第2の場所において測定された前記圧力に応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。
〔態様114〕
態様111に記載の方法であって、
前記ケージおよび前記インペラーを前記血管の内側に設置するステップは、前記ケージおよび前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、および、その軸線方向に長くされた構成になっている状態の前記ケージが、前記インペラーを前記ケージの内側に収容している間に、および、前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージおよび前記インペラーを前記血管の内側に設置するステップを含み、
前記ケージが、支柱を画定するケージを含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが前記ケージの半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている支柱の一部分を含み、
前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルが、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
〔態様115〕
態様111に記載の方法であって、前記ケージが、セルを画定するように形状付けされている支柱を含み、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージを半径方向に拡張することによって、前記インペラーから前記血管壁部を分離するステップを含む、方法。
〔態様116〕
態様111に記載の方法であって、
前記血管は、前記ケージがない場合に所定の直径を有しており、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記血管の一部分の直径が前記所定の直径よりも大きくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含み、
前記インペラーを半径方向に拡張するステップは、前記インペラーのスパンが少なくとも前記所定の直径に等しくなるように、前記インペラーを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
〔態様117〕
態様111〜116のいずれか一項に記載の方法であって、前記血管の内側に前記インペラーおよび前記ケージを設置するステップは、前記血管の内側に前記インペラーおよび前記ケージを設置するステップであって、前記インペラーは、前記ケージに係合されており、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記インペラーが軸線方向に長くされるようになっており、前記インペラーが前記血管の前記内側壁部から分離されたままになるようになっている、ステップを含む、方法。
〔態様118〕
態様117に記載の方法であって、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
〔態様119〕
態様111〜116のいずれか一項に記載の方法であって、前記方法は、
前記血管を通るフローを測定するように、および、
前記測定されたフローに応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。
〔態様120〕
態様119に記載の方法であって、前記血管を通るフローを測定するように前記制御ユニットを動作させるステップは、ハウジングの中に配設されているサーマル式流量センサーを介して血液フローを測定するように、前記制御ユニットを動作させるステップであって、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが、実質的に前記血管の前記局所的な長手方向軸線に対して平行な方向となるように構成されている、ステップを含む、方法。
〔態様121〕
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、流体をポンピングするように構成されている半径方向に拡張可能なインペラーと、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、前記インペラーおよび前記ケージの半径方向に拡張させられた構成において、前記インペラーが、前記ケージの内側表面から分離されるようになっている、ケージと
を含む、装置であって、
前記ケージおよび前記インペラーが、その軸線方向に長くされた構成を画定しており、前記ケージは、その軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージの内側に前記インペラーを収容するように構成されており、一方、前記インペラーは、その軸線方向に長くされた構成になっており、
前記ケージは、支柱を含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが前記ケージの前記半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている前記支柱の一部分を含み、
前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルは、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなっている、装置。
〔態様122〕
態様121に記載の装置であって、前記波状部分を含む前記支柱のそれぞれに関して、前記支柱は、
前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの、前記支柱の第1の長手方向の端部から前記支柱の第2の長手方向の端部への最短距離と、
前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの、前記支柱の前記第1の長手方向の端部から前記支柱の前記第2の長手方向の端部への最短距離と
の比が、1.05:1よりも大きくなるように構成されている、装置。
〔態様123〕
態様122に記載の装置であって、前記比が、1.4:1よりも小さい、装置。
〔態様124〕
態様122に記載の装置であって、前記比が、1.15:1よりも大きい、装置。
〔態様125〕
態様124に記載の装置であって、前記比が、1.2:1よりも大きい、装置。
〔態様126〕
態様121に記載の装置であって、前記装置は、前記インペラーを前記ケージに係合させるように構成されている係合メカニズムであって、前記ケージが軸線方向に長くされることに応答して、前記インペラーが軸線方向に長くされるようになっており、前記インペラーが前記ケージの前記内側表面から分離されたままになるようになっている、係合メカニズムをさらに含む、装置。
〔態様127〕
態様126に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーの回転を許容するように構成されている、装置。
〔態様128〕
態様126に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが軸線方向に長くされることに応答して、前記ケージの長手方向の運動によって引き起こされる長手方向の運動を前記インペラーに与えることによって、前記インペラーを軸線方向に長くされように構成されている、装置。
〔態様129〕
態様126のいずれか一項に記載の装置であって、
前記ケージおよび前記インペラーが、生体適合性であり、また、前記インペラーが前記ケージの内側に配設されている間に、ならびに、前記ケージおよび前記インペラーがその前記軸線方向に長くされた構成になっている間に、血管の中へ挿入されるように構成されており、
前記インペラーは、前記血管の内側で半径方向に拡張するように、および、回転することによって、前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、
前記ケージは、前記血管の内側で半径方向に拡張するように、および、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設され、前記血管の前記内側壁部を前記インペラーから分離するように構成されている、装置。
〔態様130〕
態様129に記載の装置であって、前記ケージの前記支柱が、セルを画定するように形状付けされており、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージが、前記インペラーから前記血管壁部を分離するように構成されている、装置。
〔態様131〕
態様121に記載の装置であって、
前記インペラーは、前記インペラーの長手方向軸線が前記ケージの長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されており、
前記ケージが、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの外側表面が、前記ケージの前記長手方向軸線に対して平行になっている、装置。
〔態様132〕
態様131に記載の装置であって、前記インペラーは、生体適合性であり、前記インペラーは、血管の内側に設置されるように、および、回転することによって前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記ケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記インペラーから前記血管の前記内側壁部を分離するように構成されている、装置。
〔態様133〕
態様132に記載の装置であって、前記ケージが、前記血管の内側で半径方向に拡張するように構成されており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの前記外側表面が、前記血管の前記内側壁部に係合するようになっており、それによって、前記ケージの前記長手方向軸線が前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行となるように、前記ケージが、前記血管の中で配向されている、装置。
〔態様134〕
半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、血管を通して血液ポンピングするように構成されているインペラー、および、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、前記ケージは支柱を画定している、ケージ
を、対象の血管の内側に設置するステップであって、
前記ケージおよび前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、および、前記ケージが、その軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージの内側に前記インペラーを収容する間に、および、前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記設置するステップは実施される、ステップと、
前記ケージおよび前記インペラーが半径方向に拡張させられた構成になるように、および、前記インペラーが前記ケージによって前記血管の内側壁部から分離されるように、前記血管の内側で、前記ケージおよび前記インペラーを半径方向に拡張するステップと、
前記インペラーを回転させることによって、前記血管を通して、血液をポンピングするように制御ユニットを動作させるステップであって、
前記ケージが、支柱を含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが前記ケージの前記半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている支柱の一部分を含み、
前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルが、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、ステップと
を含む、方法。
〔態様135〕
態様134に記載の方法であって、前記血管が、腎静脈を含み、前記血管を通して血液をポンピングするように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記対象の腎臓から離れるように前記対象の大静脈に向けて血液をポンピングするように、前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
〔態様136〕
態様134に記載の方法であって、前記方法は、
前記インペラーの上流にある前記血管の中の第1の場所において、および、前記インペラーの下流にある前記血管の中の第2の場所において、前記対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
前記第1および第2の場所において測定された前記圧力に応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。
〔態様137〕
態様134に記載の方法であって、前記ケージの前記支柱が、セルを画定するように形状付けされている支柱を含み、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージを半径方向に拡張することによって、前記インペラーから前記血管壁部を分離するステップを含む、方法。
〔態様138〕
態様134に記載の方法であって、
前記血管は、前記ケージがない場合に所定の直径を有しており、
前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記血管の一部分の直径が前記所定の直径よりも大きくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含み、
前記インペラーを半径方向に拡張するステップは、前記インペラーのスパンが少なくとも前記所定の直径に等しくなるように、前記インペラーを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
〔態様139〕
態様134〜138のいずれか一項に記載の方法であって、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記波状部分を含む前記支柱のそれぞれに関して、
前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの、前記支柱の第1の長手方向の端部から前記支柱の第2の長手方向の端部への最短距離と、
前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの、前記支柱の前記第1の長手方向の端部から前記支柱の前記第2の長手方向の端部への最短距離と
の比が、1.05:1よりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
〔態様140〕
態様139に記載の方法であって、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記波状部分を含む前記支柱のそれぞれに関して、前記比が1.4:1よりも小さくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
〔態様141〕
態様139に記載の方法であって、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記波状部分を含む前記支柱のそれぞれに関して、前記比が1.15:1よりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
〔態様142〕
態様141に記載の方法であって、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記波状部分を含む前記支柱のそれぞれに関して、前記比が1.2:1よりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
〔態様143〕
態様134〜138のいずれか一項に記載の方法であって、前記血管の内側に前記インペラーおよび前記ケージを設置するステップは、前記血管の内側に前記インペラーおよび前記ケージを設置するステップであって、前記インペラーは、前記ケージに係合されており、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記インペラーが軸線方向に長くされるようになっており、前記インペラーが前記血管の前記内側壁部から分離されたままになるようになっている、ステップを含む、方法。
〔態様144〕
態様143に記載の方法であって、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
〔態様145〕
態様134〜138のいずれか一項に記載の方法であって、前記方法は、
前記血管を通るフローを測定するように、および、
前記測定されたフローに応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。
〔態様146〕
態様145に記載の方法であって、前記血管を通るフローを測定するように前記制御ユニットを動作させるステップは、ハウジングの中に配設されているサーマル式流量センサーを介して血液フローを測定するように、前記制御ユニットを動作させるステップであって、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが、実質的に前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向となるように構成されている、ステップを含む、方法。
〔態様147〕
半径方向に拡張可能な構造体を対象の血管の内側に設置するステップであって、前記血管は、前記半径方向に拡張可能な構造体がない場合に所定の直径を有している、ステップと、
前記半径方向に拡張可能な構造体を前記血管の前記一部分の内側で拡張することによって、前記血管の前記一部分の直径が前記所定の直径よりも大きくなるように、前記血管の一部分を広げるステップと、
前記血管の前記一部分の内側にインペラーを設置するステップであって、前記インペラーは、インペラーブレードを含み、前記インペラーブレードのスパンは、少なくとも前記所定の直径に等しい、ステップと、
前記血管に対して前記インペラーを回転させることによって、前記血管を通して血液をポンピングするように制御ユニットを動作させるステップと、
を含む、方法。
〔態様148〕
態様147に記載の方法であって、前記半径方向に拡張可能な構造体を拡張するステップは、前記インペラーが前記ケージによって前記血管の内側壁部から分離されるように、前記インペラーの周りに配設されている、半径方向に拡張可能なケージを拡張するステップを含む、方法。
〔態様149〕
態様147に記載の方法であって、前記血管が、腎静脈を含み、前記血管を通して血液をポンピングするように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記対象の腎臓から離れるように前記対象の大静脈に向けて血液をポンピングするように、前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
〔態様150〕
態様147に記載の方法であって、前記方法は、
前記インペラーの上流にある前記血管の中の第1の場所において、および、前記インペラーの下流にある前記血管の中の第2の場所において、前記対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
前記第1および第2の場所において測定された前記圧力に応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。
〔態様151〕
態様147〜150のいずれか一項に記載の方法であって、前記方法は、
前記血管を通るフローを測定するように、および、
前記測定されたフローに応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。
〔態様152〕
態様151に記載の方法であって、前記血管を通るフローを測定するように前記制御ユニットを動作させるステップは、ハウジングの中に配設されているサーマル式流量センサーを介して血液フローを測定するように、前記制御ユニットを動作させるステップであって、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが、実質的に前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向となるように構成されている、ステップを含む、方法。
〔態様153〕
態様147〜150のいずれか一項に記載の方法であって、前記血管の前記一部分を広げるステップは、前記半径方向に拡張可能な構造体を前記血管の前記一部分の内側で拡張することによって、前記血管の前記一部分の前記直径が前記所定の直径の105パーセントよりも大きくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含む、方法。
〔態様154〕
態様153に記載の方法であって、前記血管の前記一部分を広げるステップは、前記半径方向に拡張可能な構造体を前記血管の前記一部分の内側で拡張することによって、前記血管の前記一部分の前記直径が前記所定の直径の115パーセントよりも大きくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含む、方法。
〔態様155〕
態様153に記載の方法であって、前記血管の前記一部分を広げるステップは、前記半径方向に拡張可能な構造体を前記血管の前記一部分の内側で拡張することによって、前記血管の前記一部分の前記直径が前記所定の直径の125パーセントよりも小さくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含む、方法。
〔態様156〕
対象の血管を通して血液をポンピングするように構成されている血液ポンプであって、前記血液ポンプは、
細長いエレメント、および、
前記細長いエレメントの遠位端部に配設されているインペラーであって、前記インペラーは、回転することによって、前記血管を通して血液をポンピングするように構成されている、インペラー
を含む、血液ポンプと、
前記ポンピングされる血液のフローを測定するように構成されているサーマル式流量センサーであって、前記サーマル式流量センサーは、前記細長いエレメントの長さの一部分に沿って連続して配設されている、上流の温度センサー、加熱エレメント、および下流の温度センサーを含む、サーマル式流量センサーと、
を含む、装置であって、
前記細長いエレメントは、ハウジングを含み、前記ハウジングは、前記サーマル式流量センサーを格納するように構成されており、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが実質的に前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向になるように構成されている、装置。
〔態様157〕
態様156に記載の装置であって、前記ハウジングは、陥凹部をその中に画定するように形状付けされている前記細長いエレメントの外側表面の一部分を含み、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記陥凹部に沿って連続して配設されている、装置。
〔態様158〕
態様157に記載の装置であって、前記陥凹部の長さと前記陥凹部の幅との比が、4:1よりも大きい、装置。
〔態様159〕
態様157に記載の装置であって、前記装置は、カバーをさらに含み、前記カバーは、前記細長いエレメントに連結されており、前記サーマル式センサーをカバーするように配設されている、装置。
〔態様160〕
態様156に記載の装置であって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの外側表面の上に配設されているハウジングを含み、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記ハウジングの内側に沿って連続して配設されている、装置。
〔態様161〕
態様160に記載の装置であって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの前記外側表面の上に配設されている圧縮可能なチューブを含む、装置。
〔態様162〕
態様160に記載の装置であって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの幅との比が、4:1よりも大きい、装置。
〔態様163〕
態様160に記載の装置であって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの高さとの比が、4:1よりも大きい、装置。
〔態様164〕
対象の血管の中へ血液ポンプを設置するステップであって、前記血液ポンプは、
細長いエレメント、および、
前記細長いエレメントの遠位端部に配設されているインペラー
を含む、ステップと、
サーマル式流量センサーを使用して、前記ポンピングされる血液のフローを測定するように制御ユニットを動作させるステップであって、前記サーマル式流量センサーは、前記細長いエレメントの長さの一部分に沿って連続して配設されている、上流の温度センサー、加熱エレメント、および下流の温度センサーを含み、
前記細長いエレメントは、ハウジングを含み、前記ハウジングは、前記サーマル式流量センサーを格納するように構成されており、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが実質的に前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向になるように構成されている、ステップと、
前記測定されるフローに少なくとも部分的に応答して前記インペラーを回転させることによって、前記血管を通して血液をポンピングするように前記制御ユニットを動作させるステップと
を含む、方法。
〔態様165〕
態様164に記載の方法であって、前記ハウジングを含む前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記細長いエレメントの外側表面の一部分は、陥凹部をその中に画定するように形状付けされており、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記陥凹部に沿って連続して配設されている、ステップを含む、方法。
〔態様166〕
態様165に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記細長いエレメントの前記外側表面の前記一部分によって画定される前記陥凹部の長さと前記陥凹部の幅との比が、4:1よりも大きい、ステップを含む、方法。
〔態様167〕
態様165に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記細長いエレメントは、それに連結されているカバーを含み、前記カバーは、前記サーマル式センサーをカバーするように配設されている、ステップを含む、方法。
〔態様168〕
態様164に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの外側表面の上に配設されており、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記ハウジングの内側に沿って連続して配設されている、ステップを含む、方法。
〔態様169〕
態様168に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの前記外側表面の上に配設されている圧縮可能なチューブを含む、ステップを含む、方法。
〔態様170〕
態様168に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの幅との比が、4:1よりも大きい、ステップを含む、方法。
〔態様171〕
態様168に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの高さとの比が、4:1よりも大きい、ステップを含む、方法。
〔態様172〕
流体をポンピングするように構成されているポンプであって、ポンプは、
細長いエレメント、および、
前記細長いエレメントの遠位端部に配設されているインペラーであって、前記インペラーは、回転することによって、前記流体をポンピングするように構成されている、インペラー
を含む、ポンプと、
前記ポンピングされる流体のフローを測定するように構成されているサーマル式流量センサーであって、前記サーマル式流量センサーは、前記細長いエレメントの長さの一部分に沿って連続して配設されている、上流の温度センサー、加熱エレメント、および下流の温度センサーを含む、サーマル式流量センサーと、
を含む、装置であって、
前記細長いエレメントはハウジングを含み、前記ハウジングは、前記サーマル式流量センサーを格納するように構成されており、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る前記流体のフローが実質的に前記細長いエレメントの局所的な長手方向軸線に対して平行な方向になるように構成されている、装置。
〔態様173〕
態様172に記載の装置であって、前記ハウジングは、陥凹部をその中に画定するように形状付けされている前記細長いエレメントの外側表面の一部分を含み、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記陥凹部に沿って連続して配設されている、装置。
〔態様174〕
態様173に記載の装置であって、前記陥凹部の長さと前記陥凹部の幅との比が、4:1よりも大きい、装置。
〔態様175〕
態様173に記載の装置であって、前記装置は、カバーをさらに含み、前記カバーは、前記細長いエレメントに連結されており、前記サーマル式センサーをカバーするように配設されている、装置。
〔態様176〕
態様172に記載の装置であって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの外側表面の上に配設されているハウジングを含み、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記ハウジングの内側に沿って連続して配設されている、装置。
〔態様177〕
態様176に記載の装置であって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの前記外側表面の上に配設されている圧縮可能なチューブを含む、装置。
〔態様178〕
態様176に記載の装置であって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの幅との比が、4:1よりも大きい、装置。
〔態様179〕
態様176に記載の装置であって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの高さとの比が、4:1よりも大きい、装置。
Claims (179)
- 心機能障害、鬱血性心不全、腎血流の低減、腎血管抵抗の増加、動脈性高血圧、および腎臓機能障害からなる群から選択される状態を患うものとして対象を認定するステップと、
それに応答して、前記対象の腎静脈の内側にインペラーを設置することによって、および、前記腎静脈から前記対象の大静脈へ血液をポンピングするように前記インペラーを動かすことによって、前記対象の腎静脈の中の血圧を低減させるステップと、
を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法であって、前記腎静脈から前記大静脈の中へ血液をポンピングするように前記インペラーを動かすステップは、前記ポンプを動かすことがない場合の前記腎静脈から前記大静脈の中への血液フローの方向と比較して、前記血液フローの方向の実質的な変化を引き起こすことなく、前記腎静脈から前記大静脈の中への血液フローのレートを強化するステップを含む、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記腎静脈から前記大静脈の中へ血液をポンピングするように前記インペラーを動かすステップは、前記腎静脈から、前記腎静脈に隣接している前記大静脈の一部分の中へ、直接的に血液をポンピングするように、前記インペラーを動かすステップを含む、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記腎静脈から前記大静脈の中へ血液をポンピングするように前記インペラーを動かすステップは、前記対象の静脈系から、静脈でないレセプタクルの中へ、血液を除去することなく、前記腎静脈から前記大静脈の中へ血液をポンピングするように前記インペラーを動かすステップを含む、方法。
- 請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法であって、前記腎静脈の内側に前記インペラーを設置するステップは、ケージが前記インペラーの周りに配設され、前記ケージが前記腎静脈の内側壁部を前記インペラーから分離させている状態で、前記腎静脈の中へ前記インペラーを設置することによって、前記対象の腎静脈が前記インペラーによって傷つけられることを保護するステップを含む、方法。
- 請求項5に記載の方法であって、前記ケージが前記インペラーの周りに配設されている状態で、前記腎静脈の中へ前記インペラーを設置するステップは、前記ケージが前記インペラーの周りに配設されている状態で、前記腎静脈の中へ前記インペラーを設置するステップであって、前記ケージおよび前記インペラーは、係合メカニズムによって互いに係合されており、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記インペラーが軸線方向に長くされるようになっており、前記ケージが、前記腎静脈の前記壁部と前記インペラーとの間の分離を維持するようになっている、ステップを含む、方法。
- インペラーを含む装置であって、前記インペラーは、
近位端部部分および遠位端部部分、ならびに、前記近位端部部分から前記遠位端部部分へ曲がって進む複数のらせん状の細長いエレメントを含むインペラーフレームと、
材料であって、前記材料は、前記らせん状の細長いエレメントに連結されており、前記材料が連結されている前記らせん状の細長いエレメントが、前記インペラーの少なくとも1つのブレードを画定するようになっている、材料と
を含む、装置。 - 請求項7に記載の装置であって、前記インペラーが、対象の血管の中へ挿入されるように構成されている生体適合性インペラーを含む、装置。
- 請求項7に記載の装置であって、前記複数の細長いエレメントが、複数のらせん状のストリップを含む、装置。
- 請求項7に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントの少なくとも1つが、可変のピッチを有しており、前記細長いエレメントの前記少なくとも1つの前記ピッチは、前記らせん状の細長いエレメントの長さに沿って変化している、装置。
- 請求項7に記載の装置であって、前記インペラーは、対象の血管の内側に設置されるように、および、前記血管に対して回転させることによって、前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記装置が、半径方向に拡張可能なケージをさらに含み、前記半径方向に拡張可能なケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記血管壁部を前記インペラーから分離させるように構成されている、装置。
- 請求項7に記載の装置であって、前記近位端部部分および遠位端部部分が、近位リングおよび遠位リングを含む、装置。
- 請求項7に記載の装置であって、前記近位端部部分および遠位端部部分のうちの少なくとも1つが、その縁部に切り欠き部を画定しており、前記切り欠き部は、前記らせん状の細長いエレメントへの前記材料の連結を促進させるように構成されている、装置。
- 請求項7に記載の装置であって、前記インペラーが、前記らせん状の細長いエレメントの周りに結合された縫合糸をさらに含み、前記縫合糸は、前記らせん状の細長いエレメントへの前記材料の連結を促進させるように構成されている、装置。
- 請求項7に記載の装置であって、前記複数のらせん状の細長いエレメントが、前記近位端部部分から前記遠位端部部分へ曲がって進む3つのらせん状の細長いエレメントを含む、装置。
- 請求項7〜15のいずれか一項に記載の装置であって、前記インペラーがその拘束されていない構成になっているときに、前記インペラーの長手方向軸線に沿って測定される、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれの長さが、5mmよりも大きい、装置。
- 請求項16に記載の装置であって、前記インペラーがその拘束されていない前記構成になっているときに、前記インペラーの前記長手方向軸線に沿って測定される、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれの前記長さが、14mmよりも小さい、装置。
- 請求項7〜15のいずれか一項に記載の装置であって、前記インペラーがその拘束されていない構成になっているときに、前記インペラーの長手方向軸線に対して垂直の方向の前記インペラーのスパンが、8mmよりも大きい、装置。
- 請求項18に記載の装置であって、前記インペラーの前記スパンが、10mmよりも大きい、装置。
- 請求項19に記載の装置であって、前記インペラーの前記スパンが、15mmよりも小さい、装置。
- 請求項18に記載の装置であって、前記インペラーの前記スパンが、15mmよりも小さい、装置。
- 請求項21に記載の装置であって、前記インペラーの前記スパンが、12mmよりも小さい、装置。
- 請求項7〜14のいずれか一項に記載の装置であって、前記複数のらせん状の細長いエレメントが、前記近位端部部分から前記遠位端部部分へ曲がって進む2つのらせん状の細長いエレメントを含む、装置。
- 請求項23に記載の装置であって、前記2つのらせん状の細長いエレメントのそれぞれの半径が、互いの20パーセント以内である、装置。
- 請求項23に記載の装置であって、前記2つのらせん状の細長いエレメントのそれぞれの半径が、互いに同様である、装置。
- 請求項23に記載の装置であって、前記2つのらせん状の細長いエレメントのそれぞれのピッチが、互いの20パーセント以内である、装置。
- 請求項23に記載の装置であって、前記2つのらせん状の細長いエレメントのそれぞれのピッチが、互いに同様である、装置。
- 請求項23に記載の装置であって、前記2つのらせん状の細長いエレメントのそれぞれの長手方向の軸線が、互いに平行になっており、かつ、前記インペラーの長手方向軸線に対して平行になっている、装置。
- 請求項23に記載の装置であって、前記材料が、前記らせん状の細長いエレメントによって支持されている材料の連続的なフィルムを含む、装置。
- 請求項7〜15のいずれか一項に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれが、らせんの巻線の8分の1以上を画定している、装置。
- 請求項30に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれが、らせんの巻線の半分未満を画定している、装置。
- 請求項7〜15のいずれか一項に記載の装置であって、
前記らせん状の細長いエレメントが、その近位端部および遠位端部を画定しており、前記らせん状の細長いエレメントは、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するように構成されており、
前記インペラーは、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んでいない、装置。 - 請求項32に記載の装置であって、実質的に前記インペラーの前記らせん状の細長いエレメントだけを介して、前記インペラーの前記近位端部部分から前記インペラーの前記遠位端部部分へ、回転運動が与えられるように、前記インペラーが構成されている、装置。
- 請求項32に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に、前記材料を支持するための追加的な支持部材を含まないことによって、前記インペラーは、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合よりも小さい直径まで、半径方向に圧縮可能であるように構成されている、装置。
- 請求項32に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に、前記材料を支持するための追加的な支持部材を含まないことによって、前記インペラーは、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合よりも柔軟性があるように構成されている、装置。
- 請求項32に記載の装置であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に、前記材料を支持するための追加的な支持部材を含まないことによって、前記インペラーを軸線方向に長くするために必要とされる力が、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合に必要とされることとなるものよりも所定の量だけ小さくなるように、前記インペラーが構成されている、装置。
- 切断されたチューブが構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する前記構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップであって、前記端部部分は、複数の細長いエレメントによって互いに接続されている、ステップと、
前記構造体を軸線方向に圧縮することによって、前記細長いエレメントが半径方向に拡張し、らせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップと、
材料が連結されている前記らせん状の細長いエレメントが、前記インペラーの少なくとも1つのブレードを画定するように、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップと
によって、インペラーを製造するステップを含む、方法。 - 請求項37に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記チューブをレーザー切断するステップを含む、方法。
- 請求項37に記載の方法であって、前記インペラーを製造するステップは、対象の血管の中へ挿入されるように構成されている生体適合性インペラーを製造するステップを含む、方法。
- 請求項37に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップであって、前記端部部分は、複数のストリップによって互いに接続されている、ステップを含む、方法。
- 請求項37に記載の方法であって、前記細長いエレメントが半径方向に拡張し、らせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記らせん状の細長いエレメントの少なくとも1つが、可変のピッチを有することを引き起こすステップであって、前記細長いエレメントの前記少なくとも1つの前記ピッチが、前記らせん状の細長いエレメントの長さに沿って変化する、ステップを含む、方法。
- 請求項37に記載の方法であって、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2のリングを有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップを含む、方法。
- 請求項37に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記端部部分の少なくとも1つの縁部に切り欠き部を形成するステップであって、前記切り欠き部は、前記らせん状の細長いエレメントへの前記材料の連結を促進させるように構成されている、ステップをさらに含む、方法。
- 請求項37に記載の方法であって、前記方法が、前記らせん状の細長いエレメントの周りに縫合糸を結合するステップであって、前記縫合糸は、前記らせん状の細長いエレメントへの前記材料の連結を促進させるように構成されている、ステップをさらに含む、方法。
- 請求項37に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップであって、前記端部部分は、3つの細長いエレメントによって互いに接続されている、ステップを含み、前記細長いエレメントが半径方向に拡張し、らせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが3つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップを含む、方法。
- 請求項37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記構造体に加えられている軸線方向の圧縮がない場合に、前記構造体が、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、15mmよりも大きい長さを有するように、前記チューブを切断するステップを含む、方法。
- 請求項46に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記構造体に加えられている軸線方向の圧縮がない場合に、前記構造体の前記長手方向軸線に沿って測定される、前記構造体の前記長さが、25mmよりも小さくなるように、前記チューブを切断するステップを含む、方法。
- 請求項37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記構造体に加えられている軸線方向の圧縮がない場合に、前記細長いエレメントのそれぞれが、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、14mmよりも大きい長さを有するように、前記チューブを切断するステップを含む、方法。
- 請求項48に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記構造体に加えられている軸線方向の圧縮がない場合に、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、前記細長いエレメントのそれぞれの前記長さが、22mmよりも小さくなるように、前記チューブを切断するステップを含む、方法。
- 請求項37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体が、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、8mmよりも大きい長さを画定するように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
- 請求項50に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される前記長さが、18mmよりも小さくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
- 請求項37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記細長いエレメントのそれぞれが、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、5mmよりも大きい長さを画定するように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
- 請求項52に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の長手方向軸線に沿って測定される、前記細長いエレメントのそれぞれの前記長さが、14mmよりも小さくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
- 請求項37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の長手方向軸線に対して垂直の方向の前記構造体のスパンが、8mmよりも大きくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
- 請求項54に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の前記スパンが、10mmよりも大きくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
- 請求項55に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の前記スパンが、15mmよりも小さくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
- 請求項54に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の前記スパンが、15mmよりも小さくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
- 請求項57に記載の方法であって、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップは、前記構造体の前記スパンが、12mmよりも小さくなるように、前記構造体を軸線方向に圧縮するステップを含む、方法。
- 請求項37〜44のいずれか一項に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、前記材料がその液体状態にある間に、前記構造体の少なくとも一部分を前記材料の中へ浸漬させるステップと、前記材料が前記らせん状の細長いエレメントによって支持されている間に、前記材料を乾燥させるステップとを含む、方法。
- 請求項59に記載の方法であって、前記材料を乾燥させるステップは、前記材料を硬化させるステップを含む、方法。
- 請求項59に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップであって、前記端部部分は、2つの細長いエレメントによって互いに接続されている、ステップを含み、前記細長いエレメントが半径方向に拡張し、らせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップを含む、方法。
- 請求項61に記載の方法であって、前記材料が前記らせん状の細長いエレメントによって支持されている間に前記液体材料を乾燥させるステップは、前記材料が前記らせん状の細長いエレメント同士の間に連続的なフィルムを形成することを引き起こすステップであって、前記連続的なフィルムは、前記らせん状の細長いエレメントによって支持されている、ステップを含む、方法。
- 請求項37〜44のいずれか一項に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2の端部部分を有する構造体を画定するように、前記チューブを切断するステップであって、前記端部部分は、2つの細長いエレメントによって互いに接続されている、ステップを含み、前記細長いエレメントが半径方向に拡張し、らせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップを含む、方法。
- 請求項63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記2つのらせん状の細長いエレメントの両方が、前記第1の端部部分から生じ、前記第2の端部部分において終端しており、前記らせん状の細長いエレメントの半径は、互いに同様である、ステップを含む、方法。
- 請求項63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記2つのらせん状の細長いエレメントの両方が、前記第1の端部部分から生じ、前記第2の端部部分において終端しており、前記らせん状の細長いエレメントの半径は、互いの20パーセント以内である、ステップを含む、方法。
- 請求項63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記2つのらせん状の細長いエレメントの両方が、前記第1の端部部分から生じ、前記第2の端部部分において終端しており、前記らせん状の細長いエレメントのピッチは、互いに同様である、ステップを含む、方法。
- 請求項63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記2つのらせん状の細長いエレメントの両方が、前記第1の端部部分から生じ、前記第2の端部部分において終端しており、前記らせん状の細長いエレメントのピッチは、互いの20パーセント以内である、ステップを含む、方法。
- 請求項63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記らせん状の細長いエレメントの両方の長手方向の軸線は、互いに平行になっており、かつ、前記インペラーの長手方向軸線に対して平行になっている、ステップを含む、方法。
- 請求項63に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれが、らせんの巻線の8分の1以上を画定している、ステップを含む、方法。
- 請求項69に記載の方法であって、前記細長いエレメントが前記2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップは、前記細長いエレメントが2つのらせん状の細長いエレメントを形成することを引き起こすステップであって、前記らせん状の細長いエレメントのそれぞれが、らせんの巻線の半分未満を画定している、ステップを含む、方法。
- 請求項37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2のリングを有する構造体を画定するように、ならびに、前記細長いエレメントのそれぞれの第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、50度よりも大きい、ステップを含む、方法。
- 請求項71に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記細長いエレメントのそれぞれの第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、70度よりも大きい、ステップを含む、方法。
- 請求項72に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記細長いエレメントのそれぞれの第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、90度よりも大きい、ステップを含む、方法。
- 請求項37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記切断チューブが前記構造体の近位端部および遠位端部において第1および第2のリングを有する構造体を画定するように、ならびに、前記細長いエレメントのそれぞれの第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、180度よりも小さい、ステップを含む、方法。
- 請求項74に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記細長いエレメントのそれぞれの前記第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、150度よりも小さい、ステップを含む、方法。
- 請求項75に記載の方法であって、前記チューブを切断するステップは、前記細長いエレメントのそれぞれの前記第1および第2の端部が、前記リングの周囲部に関して互いからある角度で配設されるように、前記チューブを切断するステップであって、前記角度は、110度よりも小さい、ステップを含む、方法。
- 請求項37〜45のいずれか一項に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材がない場合に、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に、前記材料が、前記らせん状の細長いエレメントによって支持されるように、前記細長いエレメントに前記材料を連結するステップを含む、方法。
- 請求項77に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材がない場合に、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、実質的に前記インペラーの前記らせん状の細長いエレメントだけを介して、前記近位端部部分から前記遠位端部部分へ回転運動が与えられるように、前記インペラーを構成させるステップを含む、方法。
- 請求項77に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材がない場合に、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合よりも小さい直径まで半径方向に圧縮可能となるように、前記インペラーを構成させるステップを含む、方法。
- 請求項77に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材がない場合に、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合よりも柔軟性があるように、前記インペラーを構成させるステップを含む、方法。
- 請求項77に記載の方法であって、前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材がない場合に、前記らせん状の細長いエレメントに前記材料を連結するステップは、前記インペラーを軸線方向に長くするために必要とされる力が、前記インペラーが前記らせん状の細長いエレメントの前記近位端部と前記遠位端部との間に前記材料を支持するための追加的な支持部材を含んだとした場合に必要とされることとなるものよりも所定の量だけ小さくなるように、前記インペラーを構成させるステップを含む、方法。
- 半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、流体をポンピングするように構成されているインペラーと、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、前記インペラーおよび前記ケージの半径方向に拡張させられた構成において、前記インペラーが、前記ケージの内側表面から分離されるようになっている、ケージと、
前記インペラーを前記ケージに係合させるように構成されている係合メカニズムであって、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記係合メカニズムが、前記インペラーを軸線方向に長くし、前記インペラーが前記ケージの前記内側表面から分離されたままになるようになっている、係合メカニズムと
を含む、装置。 - 請求項82に記載の装置であって、
前記ケージおよび前記インペラーが、その軸線方向に長くされた構成を画定しており、前記ケージは、その軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージの内側に前記インペラーを収容するように構成されており、一方、前記インペラーは、その軸線方向に長くされた構成になっており、
前記ケージは、支柱を含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが前記ケージの前記半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている前記支柱の一部分を含み、
前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルは、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなっている、装置。 - 請求項82に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーの回転を許容するように構成されている、装置。
- 請求項82に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記ケージの長手方向の運動によって引き起こされる長手方向の運動を前記インペラーに与えることによって、前記インペラーを軸線方向に長くするように構成されている、装置。
- 請求項82〜85のいずれか一項に記載の装置であって、前記インペラーが、生体適合性インペラーを含み、前記生体適合性インペラーは、血管の内側に設置されるように、および、回転することによって前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記ケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記インペラーから前記血管壁部を分離するように構成されている、装置。
- 請求項86に記載の装置であって、前記ケージが、セルを画定するように形状付けされている支柱を含み、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージが、前記インペラーから前記血管壁部を分離するように構成されている、装置。
- 請求項82〜85のいずれか一項に記載の装置であって、
前記インペラーは、前記インペラーの長手方向軸線が前記ケージの長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されており、
前記ケージが、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの外側表面が、前記ケージの前記長手方向軸線に対して平行になっている、装置。 - 請求項88に記載の装置であって、前記インペラーは、血管の内側に設置されるように、および、回転することによって前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記ケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記インペラーから前記血管の前記内側壁部を分離するように構成されている、装置。
- 請求項89に記載の装置であって、前記ケージが、前記血管の内側で半径方向に拡張するように構成されており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの前記外側表面が、前記血管の前記内側壁部に係合するようになっており、それによって、前記ケージの前記長手方向軸線が前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行となるように、前記ケージが、前記血管の中で配向されている、装置。
- 半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、血管を通して血液をポンピングするように構成されているインペラー、および、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージ
を、対象の血管の内側に設置するステップと、
前記インペラーが前記ケージによって前記血管の内側壁部から分離されるように、前記ケージおよび前記インペラーを前記血管の内側で半径方向に拡張するステップであって、
前記インペラーは、前記ケージに係合されており、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記インペラーが、軸線方向に長くされ、前記インペラーが前記血管の前記内側壁部から分離されたままになるようになっている、ステップと、
前記インペラーを回転させることによって、前記血管を通して血液をポンピングするように制御ユニットを動作させるステップと
を含む、方法。 - 請求項91に記載の方法であって、前記血管が、腎静脈を含み、前記血管を通して血液をポンピングするように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記対象の腎臓から離れるように前記対象の大静脈に向けて血液をポンピングするように、前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
- 請求項91に記載の方法であって、前記方法が、
前記インペラーの上流にある前記血管の中の第1の場所において、および、前記インペラーの下流にある前記血管の中の第2の場所において、前記対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
前記第1および第2の場所において測定された前記圧力に応答可能に前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。 - 請求項91に記載の方法であって、
前記ケージおよび前記インペラーを前記血管の内側に設置するステップは、前記ケージおよび前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、および、その軸線方向に長くされた構成になっている状態の前記ケージが、前記インペラーを前記ケージの内側に収容している間に、および、前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージおよび前記インペラーを前記血管の内側に設置するステップを含み、
前記ケージが、支柱を画定するケージを含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている支柱の一部分を含み、
前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルが、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。 - 請求項91に記載の方法であって、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
- 請求項91に記載の方法であって、前記ケージが、セルを画定するように形状付けされている支柱を含み、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージを半径方向に拡張することによって、前記インペラーから前記血管壁部を分離するステップを含む、方法。
- 請求項91に記載の方法であって、
前記インペラーおよび前記ケージを前記血管の内側に設置するステップは、前記インペラーおよび前記ケージを前記血管の内側に設置するステップであって、前記インペラーが、前記インペラーの長手方向軸線が前記ケージの長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されている、ステップを含み、
前記ケージは、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定するケージを含み、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの外側表面は、前記ケージの前記長手方向軸線に対して平行になっており、
前記ケージを前記血管の内側に半径方向に拡張するステップは、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの前記外側表面が前記血管の前記内側壁部に係合され、それによって、前記ケージが、前記ケージの長手方向軸線が前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行となるように、前記血管の中に配向される、前記ケージを前記血管の内側に半径方向に拡張するステップを含む、方法。 - 請求項91に記載の方法であって、
前記血管は、前記ケージがない場合に所定の直径を有しており、 前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記血管の一部分の直径が前記所定の直径よりも大きくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含み、
前記インペラーを半径方向に拡張するステップは、前記インペラーのスパンが少なくとも前記所定の直径に等しくなるように、前記インペラーを半径方向に拡張するステップを含む、方法。 - 請求項91〜98のいずれか一項に記載の方法であって、前記方法は、
前記血管を通るフローを測定するように、および、
前記測定されたフローに応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。 - 請求項99に記載の方法であって、前記血管を通るフローを測定するように前記制御ユニットを動作させるステップは、ハウジングの中に配設されているサーマル式流量センサーを介して血液フローを測定するように、前記制御ユニットを動作させるステップであって、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが、実質的に前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向となるように構成されている、ステップを含む、方法。
- 半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、流体をポンピングするように構成されている半径方向に拡張可能なインペラーと、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、前記インペラーおよび前記ケージの半径方向に拡張させられた構成において、前記インペラーが、前記ケージの内側表面から分離されるようになっている、ケージと
を含む、装置であって、
前記インペラーは、前記インペラーの長手方向軸線が前記ケージの長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されており、
前記ケージは、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの外側表面は、前記ケージの前記長手方向軸線に対して平行になっている、装置。 - 請求項101に記載の装置であって、
前記ケージおよび前記インペラーが、その軸線方向に長くされた構成を画定しており、前記ケージは、その軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージの内側に前記インペラーを収容するように構成されており、一方、前記インペラーは、その軸線方向に長くされた構成になっており、
前記ケージは、支柱を含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが前記ケージの前記半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている前記支柱の一部分を含み、
前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルは、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなっている、装置。 - 請求項101に記載の装置であって、
前記インペラーが、その近位端部および遠位端部において、近位リングおよび遠位をそれぞれ画定しており、
前記ケージが、その近位端部および遠位端部において、近位リングおよび遠位リングをそれぞれ画定しており、
前記インペラーは、
前記インペラーおよび前記ケージの前記近位リングが互いに整合させられるように、前記インペラーおよび前記ケージの前記近位リングが、第1の支持エレメントの上に設置されていることによって、ならびに、
前記インペラーおよび前記ケージの前記遠位リングが互いに整合させられるように、前記インペラーおよび前記ケージの前記遠位リングが、第2の支持エレメントの上に設置されていることによって、
前記インペラーの前記長手方向軸線が前記ケージの前記長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されている、装置。 - 請求項101〜103のいずれか一項に記載の装置であって、前記装置は、係合メカニズムをさらに含み、前記係合メカニズムは、前記インペラーを前記ケージに係合させるように構成されており、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記係合メカニズムが、前記インペラーを軸線方向に長くし、前記インペラーが前記ケージの前記内側表面から分離されたままになるようになっている、装置。
- 請求項104に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーの回転を許容するように構成されている、装置。
- 請求項104に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記ケージの長手方向の運動によって引き起こされる長手方向の運動を前記インペラーに与えることによって、前記インペラーを軸線方向に長くするように構成されている、装置。
- 請求項104に記載の装置であって、前記インペラーは、生体適合性インペラーであり、前記生体適合性インペラーは、血管の内側に設置されるように、および、回転することによって、前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記ケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記血管壁部を前記インペラーから分離させるように構成されている、装置。
- 請求項107に記載の装置であって、前記ケージが、セルを画定するように形状付けされている支柱を含み、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージが、前記インペラーから前記血管壁部を分離するように構成されている、装置。
- 請求項101〜103のいずれか一項に記載の装置であって、前記インペラーが、生体適合性インペラーであり、前記生体適合性インペラーは、血管の内側に設置されるように、および、回転することによって前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記ケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記インペラーから前記血管壁部を分離するように構成されている、装置。
- 請求項109に記載の装置であって、前記ケージが、前記血管の内側で半径方向に拡張するように構成されており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの前記外側表面が、前記血管の前記内側壁部に係合するようになっており、それによって、前記ケージの前記長手方向軸線が前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行となるように、前記ケージが、前記血管の中で配向されている、装置。
- 半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、前記血管を通して血液をポンピングするように構成されているインペラーと、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、前記インペラーは、前記インペラーの長手方向軸線が前記ケージの長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されており、前記ケージは、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの外側表面は、前記ケージの前記長手方向軸線に対して平行になっている、半径方向に拡張可能なケージと
を、対象の血管の内側に設置するステップと、
前記インペラーが、前記ケージによって、前記血管の内側壁部から分離されるように、および、
前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの前記外側表面が、前記血管の前記内側壁部に係合し、それによって、前記ケージが前記ケージの長手方向軸線が前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行になるように、前記血管の中で配向されるように、
前記血管の内側で、前記ケージおよび前記インペラーを半径方向に拡張するステップと、
前記インペラーを回転させることによって、前記血管を通して血液をポンピングするように、制御ユニットを動作させるステップと
を含む、方法。 - 請求項111に記載の方法であって、前記血管が、腎静脈を含み、前記血管を通して血液をポンピングするように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記対象の腎臓から離れるように前記対象の大静脈に向けて血液をポンピングするように、前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
- 請求項111に記載の方法であって、前記方法は、
前記インペラーの上流にある前記血管の中の第1の場所において、および、前記インペラーの下流にある前記血管の中の第2の場所において、前記対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
前記第1および第2の場所において測定された前記圧力に応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。 - 請求項111に記載の方法であって、
前記ケージおよび前記インペラーを前記血管の内側に設置するステップは、前記ケージおよび前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、および、その軸線方向に長くされた構成になっている状態の前記ケージが、前記インペラーを前記ケージの内側に収容している間に、および、前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージおよび前記インペラーを前記血管の内側に設置するステップを含み、
前記ケージが、支柱を画定するケージを含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが前記ケージの半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている支柱の一部分を含み、
前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルが、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。 - 請求項111に記載の方法であって、前記ケージが、セルを画定するように形状付けされている支柱を含み、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージを半径方向に拡張することによって、前記インペラーから前記血管壁部を分離するステップを含む、方法。
- 請求項111に記載の方法であって、
前記血管は、前記ケージがない場合に所定の直径を有しており、 前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記血管の一部分の直径が前記所定の直径よりも大きくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含み、
前記インペラーを半径方向に拡張するステップは、前記インペラーのスパンが少なくとも前記所定の直径に等しくなるように、前記インペラーを半径方向に拡張するステップを含む、方法。 - 請求項111〜116のいずれか一項に記載の方法であって、前記血管の内側に前記インペラーおよび前記ケージを設置するステップは、前記血管の内側に前記インペラーおよび前記ケージを設置するステップであって、前記インペラーは、前記ケージに係合されており、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記インペラーが軸線方向に長くされるようになっており、前記インペラーが前記血管の前記内側壁部から分離されたままになるようになっている、ステップを含む、方法。
- 請求項117に記載の方法であって、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
- 請求項111〜116のいずれか一項に記載の方法であって、前記方法は、
前記血管を通るフローを測定するように、および、
前記測定されたフローに応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。 - 請求項119に記載の方法であって、前記血管を通るフローを測定するように前記制御ユニットを動作させるステップは、ハウジングの中に配設されているサーマル式流量センサーを介して血液フローを測定するように、前記制御ユニットを動作させるステップであって、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが、実質的に前記血管の前記局所的な長手方向軸線に対して平行な方向となるように構成されている、ステップを含む、方法。
- 半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、流体をポンピングするように構成されている半径方向に拡張可能なインペラーと、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、前記インペラーおよび前記ケージの半径方向に拡張させられた構成において、前記インペラーが、前記ケージの内側表面から分離されるようになっている、ケージと
を含む、装置であって、
前記ケージおよび前記インペラーが、その軸線方向に長くされた構成を画定しており、前記ケージは、その軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージの内側に前記インペラーを収容するように構成されており、一方、前記インペラーは、その軸線方向に長くされた構成になっており、
前記ケージは、支柱を含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが前記ケージの前記半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている前記支柱の一部分を含み、
前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルは、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなっている、装置。 - 請求項121に記載の装置であって、前記波状部分を含む前記支柱のそれぞれに関して、前記支柱は、
前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの、前記支柱の第1の長手方向の端部から前記支柱の第2の長手方向の端部への最短距離と、
前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの、前記支柱の前記第1の長手方向の端部から前記支柱の前記第2の長手方向の端部への最短距離と
の比が、1.05:1よりも大きくなるように構成されている、装置。 - 請求項122に記載の装置であって、前記比が、1.4:1よりも小さい、装置。
- 請求項122に記載の装置であって、前記比が、1.15:1よりも大きい、装置。
- 請求項124に記載の装置であって、前記比が、1.2:1よりも大きい、装置。
- 請求項121に記載の装置であって、前記装置は、前記インペラーを前記ケージに係合させるように構成されている係合メカニズムであって、前記ケージが軸線方向に長くされることに応答して、前記インペラーが軸線方向に長くされるようになっており、前記インペラーが前記ケージの前記内側表面から分離されたままになるようになっている、係合メカニズムをさらに含む、装置。
- 請求項126に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーの回転を許容するように構成されている、装置。
- 請求項126に記載の装置であって、前記係合メカニズムは、前記ケージが軸線方向に長くされることに応答して、前記ケージの長手方向の運動によって引き起こされる長手方向の運動を前記インペラーに与えることによって、前記インペラーを軸線方向に長くされように構成されている、装置。
- 請求項126のいずれか一項に記載の装置であって、
前記ケージおよび前記インペラーが、生体適合性であり、また、前記インペラーが前記ケージの内側に配設されている間に、ならびに、前記ケージおよび前記インペラーがその前記軸線方向に長くされた構成になっている間に、血管の中へ挿入されるように構成されており、
前記インペラーは、前記血管の内側で半径方向に拡張するように、および、回転することによって、前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、
前記ケージは、前記血管の内側で半径方向に拡張するように、および、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設され、前記血管の前記内側壁部を前記インペラーから分離するように構成されている、装置。 - 請求項129に記載の装置であって、前記ケージの前記支柱が、セルを画定するように形状付けされており、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージが、前記インペラーから前記血管壁部を分離するように構成されている、装置。
- 請求項121に記載の装置であって、
前記インペラーは、前記インペラーの長手方向軸線が前記ケージの長手方向軸線に整合させられるように、前記ケージに連結されており、
前記ケージが、概して円筒状の形状を有するその中央部分を画定しており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの外側表面が、前記ケージの前記長手方向軸線に対して平行になっている、装置。 - 請求項131に記載の装置であって、前記インペラーは、生体適合性であり、前記インペラーは、血管の内側に設置されるように、および、回転することによって前記血管を通して血液をポンピングするように構成されており、前記ケージは、前記インペラーと前記血管の内側壁部との間に配設されるように、および、前記インペラーから前記血管の前記内側壁部を分離するように構成されている、装置。
- 請求項132に記載の装置であって、前記ケージが、前記血管の内側で半径方向に拡張するように構成されており、前記ケージの前記概して円筒形状の部分における前記ケージの前記外側表面が、前記血管の前記内側壁部に係合するようになっており、それによって、前記ケージの前記長手方向軸線が前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行となるように、前記ケージが、前記血管の中で配向されている、装置。
- 半径方向に拡張させられた構成において、回転することによって、血管を通して血液ポンピングするように構成されているインペラー、および、
前記インペラーの周りに配設されている半径方向に拡張可能なケージであって、前記ケージは支柱を画定している、ケージ
を、対象の血管の内側に設置するステップであって、
前記ケージおよび前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、および、前記ケージが、その軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記ケージの内側に前記インペラーを収容する間に、および、前記インペラーがその軸線方向に長くされた構成になっている間に、前記設置するステップは実施される、ステップと、
前記ケージおよび前記インペラーが半径方向に拡張させられた構成になるように、および、前記インペラーが前記ケージによって前記血管の内側壁部から分離されるように、前記血管の内側で、前記ケージおよび前記インペラーを半径方向に拡張するステップと、
前記インペラーを回転させることによって、前記血管を通して、血液をポンピングするように制御ユニットを動作させるステップであって、
前記ケージが、支柱を含み、前記支柱の少なくともいくつかは、少なくとも前記ケージが前記ケージの前記半径方向に拡張させられた構成になっているときに、波状になっている支柱の一部分を含み、
前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルが、前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの前記支柱の前記波状部分の波打ちのレベルよりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、ステップと
を含む、方法。 - 請求項134に記載の方法であって、前記血管が、腎静脈を含み、前記血管を通して血液をポンピングするように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記対象の腎臓から離れるように前記対象の大静脈に向けて血液をポンピングするように、前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
- 請求項134に記載の方法であって、前記方法は、
前記インペラーの上流にある前記血管の中の第1の場所において、および、前記インペラーの下流にある前記血管の中の第2の場所において、前記対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
前記第1および第2の場所において測定された前記圧力に応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。 - 請求項134に記載の方法であって、前記ケージの前記支柱が、セルを画定するように形状付けされている支柱を含み、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、たとえ、前記血管壁部が前記ケージのセルを通って突出したとしても、前記ケージを半径方向に拡張することによって、前記インペラーから前記血管壁部を分離するステップを含む、方法。
- 請求項134に記載の方法であって、
前記血管は、前記ケージがない場合に所定の直径を有しており、
前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記血管の一部分の直径が前記所定の直径よりも大きくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含み、
前記インペラーを半径方向に拡張するステップは、前記インペラーのスパンが少なくとも前記所定の直径に等しくなるように、前記インペラーを半径方向に拡張するステップを含む、方法。 - 請求項134〜138のいずれか一項に記載の方法であって、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記波状部分を含む前記支柱のそれぞれに関して、
前記ケージがその軸線方向に長くされた構成になっているときの、前記支柱の第1の長手方向の端部から前記支柱の第2の長手方向の端部への最短距離と、
前記ケージが半径方向に拡張させられた構成になっているときの、前記支柱の前記第1の長手方向の端部から前記支柱の前記第2の長手方向の端部への最短距離と
の比が、1.05:1よりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。 - 請求項139に記載の方法であって、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記波状部分を含む前記支柱のそれぞれに関して、前記比が1.4:1よりも小さくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
- 請求項139に記載の方法であって、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記波状部分を含む前記支柱のそれぞれに関して、前記比が1.15:1よりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
- 請求項141に記載の方法であって、前記ケージを半径方向に拡張するステップは、前記波状部分を含む前記支柱のそれぞれに関して、前記比が1.2:1よりも大きくなるように、前記ケージを半径方向に拡張するステップを含む、方法。
- 請求項134〜138のいずれか一項に記載の方法であって、前記血管の内側に前記インペラーおよび前記ケージを設置するステップは、前記血管の内側に前記インペラーおよび前記ケージを設置するステップであって、前記インペラーは、前記ケージに係合されており、前記ケージが半径方向に圧縮されることに応答して、前記インペラーが軸線方向に長くされるようになっており、前記インペラーが前記血管の前記内側壁部から分離されたままになるようになっている、ステップを含む、方法。
- 請求項143に記載の方法であって、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記ケージが回転方向に固定された位置に維持されている状態で、前記インペラーを回転させるように前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
- 請求項134〜138のいずれか一項に記載の方法であって、前記方法は、
前記血管を通るフローを測定するように、および、
前記測定されたフローに応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。 - 請求項145に記載の方法であって、前記血管を通るフローを測定するように前記制御ユニットを動作させるステップは、ハウジングの中に配設されているサーマル式流量センサーを介して血液フローを測定するように、前記制御ユニットを動作させるステップであって、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが、実質的に前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向となるように構成されている、ステップを含む、方法。
- 半径方向に拡張可能な構造体を対象の血管の内側に設置するステップであって、前記血管は、前記半径方向に拡張可能な構造体がない場合に所定の直径を有している、ステップと、
前記半径方向に拡張可能な構造体を前記血管の前記一部分の内側で拡張することによって、前記血管の前記一部分の直径が前記所定の直径よりも大きくなるように、前記血管の一部分を広げるステップと、
前記血管の前記一部分の内側にインペラーを設置するステップであって、前記インペラーは、インペラーブレードを含み、前記インペラーブレードのスパンは、少なくとも前記所定の直径に等しい、ステップと、
前記血管に対して前記インペラーを回転させることによって、前記血管を通して血液をポンピングするように制御ユニットを動作させるステップと、
を含む、方法。 - 請求項147に記載の方法であって、前記半径方向に拡張可能な構造体を拡張するステップは、前記インペラーが前記ケージによって前記血管の内側壁部から分離されるように、前記インペラーの周りに配設されている、半径方向に拡張可能なケージを拡張するステップを含む、方法。
- 請求項147に記載の方法であって、前記血管が、腎静脈を含み、前記血管を通して血液をポンピングするように前記制御ユニットを動作させるステップは、前記対象の腎臓から離れるように前記対象の大静脈に向けて血液をポンピングするように、前記制御ユニットを動作させるステップを含む、方法。
- 請求項147に記載の方法であって、前記方法は、
前記インペラーの上流にある前記血管の中の第1の場所において、および、前記インペラーの下流にある前記血管の中の第2の場所において、前記対象の血管の中の圧力を測定するように、ならびに、
前記第1および第2の場所において測定された前記圧力に応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。 - 請求項147〜150のいずれか一項に記載の方法であって、前記方法は、
前記血管を通るフローを測定するように、および、
前記測定されたフローに応答可能に、前記インペラーの回転を制御するように、
前記制御ユニットを動作させるステップをさらに含む、方法。 - 請求項151に記載の方法であって、前記血管を通るフローを測定するように前記制御ユニットを動作させるステップは、ハウジングの中に配設されているサーマル式流量センサーを介して血液フローを測定するように、前記制御ユニットを動作させるステップであって、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが、実質的に前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向となるように構成されている、ステップを含む、方法。
- 請求項147〜150のいずれか一項に記載の方法であって、前記血管の前記一部分を広げるステップは、前記半径方向に拡張可能な構造体を前記血管の前記一部分の内側で拡張することによって、前記血管の前記一部分の前記直径が前記所定の直径の105パーセントよりも大きくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含む、方法。
- 請求項153に記載の方法であって、前記血管の前記一部分を広げるステップは、前記半径方向に拡張可能な構造体を前記血管の前記一部分の内側で拡張することによって、前記血管の前記一部分の前記直径が前記所定の直径の115パーセントよりも大きくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含む、方法。
- 請求項153に記載の方法であって、前記血管の前記一部分を広げるステップは、前記半径方向に拡張可能な構造体を前記血管の前記一部分の内側で拡張することによって、前記血管の前記一部分の前記直径が前記所定の直径の125パーセントよりも小さくなるように、前記血管の前記一部分を広げるステップを含む、方法。
- 対象の血管を通して血液をポンピングするように構成されている血液ポンプであって、前記血液ポンプは、
細長いエレメント、および、
前記細長いエレメントの遠位端部に配設されているインペラーであって、前記インペラーは、回転することによって、前記血管を通して血液をポンピングするように構成されている、インペラー
を含む、血液ポンプと、
前記ポンピングされる血液のフローを測定するように構成されているサーマル式流量センサーであって、前記サーマル式流量センサーは、前記細長いエレメントの長さの一部分に沿って連続して配設されている、上流の温度センサー、加熱エレメント、および下流の温度センサーを含む、サーマル式流量センサーと、
を含む、装置であって、
前記細長いエレメントは、ハウジングを含み、前記ハウジングは、前記サーマル式流量センサーを格納するように構成されており、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが実質的に前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向になるように構成されている、装置。 - 請求項156に記載の装置であって、前記ハウジングは、陥凹部をその中に画定するように形状付けされている前記細長いエレメントの外側表面の一部分を含み、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記陥凹部に沿って連続して配設されている、装置。
- 請求項157に記載の装置であって、前記陥凹部の長さと前記陥凹部の幅との比が、4:1よりも大きい、装置。
- 請求項157に記載の装置であって、前記装置は、カバーをさらに含み、前記カバーは、前記細長いエレメントに連結されており、前記サーマル式センサーをカバーするように配設されている、装置。
- 請求項156に記載の装置であって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの外側表面の上に配設されているハウジングを含み、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記ハウジングの内側に沿って連続して配設されている、装置。
- 請求項160に記載の装置であって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの前記外側表面の上に配設されている圧縮可能なチューブを含む、装置。
- 請求項160に記載の装置であって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの幅との比が、4:1よりも大きい、装置。
- 請求項160に記載の装置であって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの高さとの比が、4:1よりも大きい、装置。
- 対象の血管の中へ血液ポンプを設置するステップであって、前記血液ポンプは、
細長いエレメント、および、
前記細長いエレメントの遠位端部に配設されているインペラー
を含む、ステップと、
サーマル式流量センサーを使用して、前記ポンピングされる血液のフローを測定するように制御ユニットを動作させるステップであって、前記サーマル式流量センサーは、前記細長いエレメントの長さの一部分に沿って連続して配設されている、上流の温度センサー、加熱エレメント、および下流の温度センサーを含み、
前記細長いエレメントは、ハウジングを含み、前記ハウジングは、前記サーマル式流量センサーを格納するように構成されており、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る血液フローが実質的に前記血管の局所的な長手方向軸線に対して平行な方向になるように構成されている、ステップと、
前記測定されるフローに少なくとも部分的に応答して前記インペラーを回転させることによって、前記血管を通して血液をポンピングするように前記制御ユニットを動作させるステップと
を含む、方法。 - 請求項164に記載の方法であって、前記ハウジングを含む前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記細長いエレメントの外側表面の一部分は、陥凹部をその中に画定するように形状付けされており、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記陥凹部に沿って連続して配設されている、ステップを含む、方法。
- 請求項165に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記細長いエレメントの前記外側表面の前記一部分によって画定される前記陥凹部の長さと前記陥凹部の幅との比が、4:1よりも大きい、ステップを含む、方法。
- 請求項165に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記細長いエレメントは、それに連結されているカバーを含み、前記カバーは、前記サーマル式センサーをカバーするように配設されている、ステップを含む、方法。
- 請求項164に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの外側表面の上に配設されており、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記ハウジングの内側に沿って連続して配設されている、ステップを含む、方法。
- 請求項168に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの前記外側表面の上に配設されている圧縮可能なチューブを含む、ステップを含む、方法。
- 請求項168に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの幅との比が、4:1よりも大きい、ステップを含む、方法。
- 請求項168に記載の方法であって、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップは、前記細長いエレメントを前記血管の中へ設置するステップであって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの高さとの比が、4:1よりも大きい、ステップを含む、方法。
- 流体をポンピングするように構成されているポンプであって、ポンプは、
細長いエレメント、および、
前記細長いエレメントの遠位端部に配設されているインペラーであって、前記インペラーは、回転することによって、前記流体をポンピングするように構成されている、インペラー
を含む、ポンプと、
前記ポンピングされる流体のフローを測定するように構成されているサーマル式流量センサーであって、前記サーマル式流量センサーは、前記細長いエレメントの長さの一部分に沿って連続して配設されている、上流の温度センサー、加熱エレメント、および下流の温度センサーを含む、サーマル式流量センサーと、
を含む、装置であって、
前記細長いエレメントはハウジングを含み、前記ハウジングは、前記サーマル式流量センサーを格納するように構成されており、前記ハウジングは、前記ハウジングを通る前記流体のフローが実質的に前記細長いエレメントの局所的な長手方向軸線に対して平行な方向になるように構成されている、装置。 - 請求項172に記載の装置であって、前記ハウジングは、陥凹部をその中に画定するように形状付けされている前記細長いエレメントの外側表面の一部分を含み、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記陥凹部に沿って連続して配設されている、装置。
- 請求項173に記載の装置であって、前記陥凹部の長さと前記陥凹部の幅との比が、4:1よりも大きい、装置。
- 請求項173に記載の装置であって、前記装置は、カバーをさらに含み、前記カバーは、前記細長いエレメントに連結されており、前記サーマル式センサーをカバーするように配設されている、装置。
- 請求項172に記載の装置であって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの外側表面の上に配設されているハウジングを含み、前記上流の温度センサー、前記加熱エレメント、および前記下流の温度センサーが、前記ハウジングの内側に沿って連続して配設されている、装置。
- 請求項176に記載の装置であって、前記ハウジングは、前記細長いエレメントの前記外側表面の上に配設されている圧縮可能なチューブを含む、装置。
- 請求項176に記載の装置であって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの幅との比が、4:1よりも大きい、装置。
- 請求項176に記載の装置であって、前記ハウジングの長さと前記ハウジングの高さとの比が、4:1よりも大きい、装置。
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