JP2019103871A - 皮膚科学的デバイスのためのアプリケータおよび組織界面モジュール - Google Patents

Abstract

【課題】皮膚科学的デバイスのためのアプリケータおよび組織界面モジュールの提供。【解決手段】組織界面モジュールは、組織界面モジュールの近位側におけるアプリケータチャンバと、組織界面モジュールの遠位側の組織取込みチャンバとを有する。アプリケータチャンバは、アプリケータを受け取るように適合されている開口部と、アプリケータチャンバ内に位置付けられ、組織界面モジュールをアプリケータに取り付けるように適合されている、取付け機構と、アプリケータチャンバの近位側に位置付けられる、密閉部材と、アプリケータチャンバの近位側に位置付けられ、アプリケータの遠位端上に位置付けられている真空入口を受け取るように適合されている、真空界面とを含み得る。本発明はまた、対応する方法を含む。【選択図】図３

Description

（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６１／５１３，８３４号（２０１１年８月１日出願、名称「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ａｎｄ Ｃｏｎｓｕｍａｂｌｅ ｆｏｒ Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」）、米国仮特許出願第６１／５５５，４１０号（２０１１年１１月３日出願、名称「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ａｎｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｍｏｄｕｌｅ ｆｏｒ Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」）、および、米国仮特許出願第６１／６７３，６９７号（２０１２年７月１９日出願、名称「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ａｎｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｍｏｄｕｌｅ ｆｏｒ Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」）の利益を出張する。これら出願の開示は、参照により本明細書に引用される。

（参照による引用）
本明細書に記載される全ての刊行物および特許出願は、各個々の刊行物または特許出願が、具体的かつ個々に、参照することによって組み込まれることが示される場合と同程度において、本明細書に参照することによって組み込まれる。

（技術分野）
本開示は、概して、組織へのエネルギーの印加に関する。より具体的には、本開示は、皮膚、表皮、真皮、および皮下組織の状態を治療するための組織へのエネルギーの印加に関する。

多汗症または過剰発汗は、一般的疾患であり、過剰な腋窩、顔、または足の発汗をもたらし得る。過剰発汗は、脱水症および感染症を含む、物理的副作用、ならびに羞恥心等の心理的副作用の両方を生じさせ得る。

薬剤、発汗抑制剤、ボトックス、および焼灼療法を含む、多汗症の多くの形態の治療が、現在公知である。

マイクロ波ベースの組織修正システムにおけるアプリケータとの使用のための組織界面モジュールであって、アプリケータに取り付くように適合されている、組織界面モジュールの近位側における取付け機構と、アプリケータのマイクロ波アンテナ、冷却要素、および真空ポートを受け取るように適合されているアプリケータチャンバであって、遠位側において生体障壁を備えている、アプリケータチャンバと、組織界面モジュールの遠位側における組織取込み開口部を有する組織取込みチャンバと、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通しているフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成されている開口部を備えているフィルタとを備えている組織界面モジュールが、提供される。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールはさらに、組織取込みチャンバとフィルタとの間にあり、それらと連通している可変流量制限器を備えている。一実施形態では、可変流量制限器は、組織取込みチャンバとフィルタとの間の圧力差に応答して、組織取込みチャンバとフィルタとの間の流動開口部を拡張するように適合されている可撓性要素を備えている。

種々の実施形態では、取付け機構は、アプリケータにおける対応する要素に磁気的に取り付くように適合されている磁気要素を備えている。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールはさらに、アプリケータ上の対応するアプリケータ係合表面と係合するように適合されている組織界面モジュール係合表面であって、生体障壁に対して、約２２．５度の角度で配置されている組織界面モジュール係合表面を備えている。他の実施形態では、組織界面モジュールはさらに、アプリケータ上の対応するアプリケータ係合表面と係合するように適合されている組織界面モジュール係合表面であって、生体障壁に対して、約１７．５度〜２７．５度の角度で配置されている組織界面モジュール係合表面を備えている。追加の実施形態では、組織界面モジュールはさらに、アプリケータ上の対応するアプリケータ係合表面と係合するように適合されている組織界面モジュール係合表面であって、生体障壁に対して、約１２．５度〜３２．５度の角度で配置されている組織界面モジュール係合表面を備えている。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールは、組織取込みチャンバから、フィルタを通る、アプリケータチャンバ内への真空流路を備えている。他の実施形態では、組織界面モジュールは、組織取込みチャンバから、フィルタを通り、アプリケータチャンバを通る、アプリケータの真空ポート内への真空流路を備えている。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールはさらに、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通している第２のフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成されている開口部を備えている第２のフィルタを備えている。一実施形態では、フィルタおよび第２のフィルタは、生体障壁の両側に位置付けられる。他の実施形態では、生体障壁は、フィルタと第２のフィルタを組み合わせたものとほぼ同一の表面積を備えている。

一実施形態では、取付け機構は、磁気回路の完成に応じて、アプリケータに取り付くように適合されている強磁性プレートを備えている。

患者の組織を治療する方法であって、組織界面モジュールをアプリケータに取り付け、マイクロ波アンテナ、冷却プレート、および真空ポートを組織界面モジュールのアプリケータチャンバ内に設置することと、組織界面モジュールの組織取込みチャンバの遠位開口部を組織表面に対して設置することと、アプリケータ内の真空源から、アプリケータチャンバ、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間のフィルタを通して、真空を吸い込むことと、マイクロ波エネルギーを患者の組織に印加することとを含む方法もまた、提供される。

いくつかの実施形態では、方法はさらに、真空を吸い込むステップの間、組織取込みチャンバとフィルタとの間の開口部のサイズを変動させることを含む。いくつかの実施形態では、変動させるステップは、可撓性部材を移動させ、開口部のサイズを変化させることを含む。

いくつかの実施形態では、取り付けるステップは、組織界面モジュールをアプリケータに磁気的に結合することを含む。

いくつかの実施形態では、アプリケータチャンバは、遠位側に生体障壁を備え、取り付けるステップは、磁気組織界面モジュール係合表面をアプリケータ上の対応するアプリケータ係合表面と係合することを含み、組織界面モジュール係合表面は、生体障壁に対して、約１７．５度〜２７．５度の角度で配置される。

マイクロ波ベースの組織修正システムであって、マイクロ波アンテナ、冷却要素、および真空ポートを備えているマイクロ波アプリケータと、マイクロ波アプリケータに取り付くように適合されている、組織界面モジュールの近位側における取付け機構と、マイクロ波アプリケータのマイクロ波アンテナ、冷却要素、および真空ポートに接続するように適合されているアプリケータチャンバであって、遠位側において生体障壁を備えている、アプリケータチャンバと、組織界面モジュールの遠位側における組織取込み開口部を有する組織取込みチャンバと、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通しているフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成されている開口部を備えているフィルタとを備えている組織界面モジュールとを備えている、システムが、提供される。

いくつかの実施形態では、組織修正システムはさらに、組織取込みチャンバとフィルタとの間にあり、それらと連通している可変流量制限器を備えている。

他の実施形態では、取付け機構は、アプリケータにおける対応する要素に磁気的に取り付くように適合されている磁気要素を備えている。

追加の実施形態では、組織修正システムはさらに、マイクロ波アプリケータ上の対応するアプリケータ係合表面と係合するように適合されている組織界面モジュール係合表面であって、生体障壁に対して、約１７．５度〜２７．５度の角度で配置されている組織界面モジュール係合表面を備えている。

いくつかの実施形態では、組織修正システムはさらに、組織取込みチャンバから、フィルタを通り、アプリケータチャンバを通る、マイクロ波アプリケータの真空ポート内への真空流路を備えている。

別の実施形態では、組織界面モジュールはさらに、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通している第２のフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成されている開口部を備えている第２のフィルタを備えている。いくつかの実施形態では、フィルタおよび第２のフィルタは、生体障壁の両側に位置付けられる。

マイクロ波ベースの組織修正システムにおけるアプリケータとの使用のための組織界面モジュールであって、アプリケータに取り付くように適合されている、組織界面モジュールの近位側における取付け機構であって、水平から約１７．５度〜２７．５度の角度を形成する係合表面を備えている、取付け機構と、アプリケータのマイクロ波アンテナ、冷却要素、および真空ポートに接続するように適合されているアプリケータチャンバであって、遠位側における生体障壁であって、空気および液体が通過するのを防止するように構成されている生体障壁を備えている、アプリケータチャンバと、組織界面モジュールの遠位側におけるスカートによって画定される組織取込み開口部を有する組織取込みチャンバと、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通しているフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成されている開口部を備えている、フィルタとを備えている、組織界面モジュールもまた、提供される。

追加の実施形態では、組織界面モジュールはさらに、組織取込みチャンバから、フィルタを通り、アプリケータチャンバを通る、マイクロ波アプリケータの真空ポート内への真空流路を備えている。

他の実施形態では、組織界面モジュールはさらに、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通している第２のフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成されている開口部を備えている、第２のフィルタを備えている。いくつかの実施形態では、フィルタおよび第２のフィルタは、生体障壁の両側に位置付けられる。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールはさらに、組織取込みチャンバとフィルタとの間に配置されている流体トラップであって、組織および液体を捕捉するように構成されている、流体トラップを備えている。

患者の組織を治療する方法であって、組織界面モジュールをアプリケータに嵌合させ、マイクロ波アンテナ、冷却プレート、および真空ポートを組織界面モジュールのアプリケータチャンバ内に設置することと、磁石を作動させ、組織界面モジュールの取付け機構とアプリケータとの間の磁気回路を完成させることと、組織界面モジュールの組織取込みチャンバの遠位開口部を組織表面に対して設置することと、アプリケータ内の真空源から、アプリケータチャンバ、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間のフィルタを通して、真空を吸い込むことと、マイクロ波エネルギーを患者の組織に印加することとを含む、方法が、提供される。

消耗品医療デバイスであって、アプリケータチャンバであって、該消耗品の近位側に位置付けられているアプリケータチャンバと、組織チャンバであって、該消耗品医療デバイスの遠位側に位置付けられている組織チャンバと、該アプリケータチャンバと該組織チャンバとの間に位置付けられている第１の生体障壁であって、実質的に不浸透性、可撓性、マイクロ波透過性である第１の生体障壁と、真空経路であって、該アプリケータチャンバの遠位端から、該組織チャンバの近位端に延在し、第２の生体障壁、真空トラップ、拡張可能開口を備え、該組織チャンバから、該拡張可能開口を通り、該真空トラップを通り、該第２の生体障壁を通る、該アプリケータチャンバ内への空気の流動を促進するように適合されている真空経路とを備えている医療デバイスもまた、提供される。

いくつかの実施形態では、消耗品はさらに、シェルと、挿入体であって、該シェル内に位置付けられ、該消耗品の本体を形成する挿入体と、ガスケットであって、該挿入体上に位置付けられ、該ガスケットの遠位側における該挿入体と該シェルとの間に真空シールを提供し、真空シールを該ガスケットの近位側におけるアプリケータに対して提供するように成形され、該真空トラップの一部を形成するガスケットとを備えている。

いくつかの実施形態では、消耗品はさらに、反射体であって、該アプリケータチャンバに入射する任意のマイクロ波エネルギーの少なくとも一部を反射し、該アプリケータチャンバ内に位置付けられているアプリケータから電気的に絶縁され、該シェルと該挿入体との間に位置付けられ、該組織チャンバの少なくとも一部を囲む遠位端を有する反射体を備えている。

一実施形態では、消耗品はさらに、ラッチプレートであって、該アプリケータチャンバ内に位置付けられる該挿入体上に位置付けられ、該第１の生体障壁が第１の位置にある場合、該第１の生体障壁と所定の角度を形成するラッチプレートを備えている。

消耗品医療デバイスを通して空気を引き込む方法であって、該消耗品医療デバイスのアプリケータチャンバ内に真空を生成するステップであって、該アプリケータチャンバは、第１の生体障壁によって、組織チャンバから分離され、該第１の生体障壁は、可撓性かつ体液および空気に対して不浸透性である、ステップと、真空トラップから、第２の生体障壁を通して、該アプリケータチャンバ内に空気を引き込むステップであって、該第２の生体障壁は、空気に対して浸透性であるが、体液に対して実質的に不浸透性である、ステップと、拡張可能開口を通して、該真空トラップ内に空気を引き込むステップであって、該拡張可能開口は、該組織チャンバを実質的に囲み、少なくとも部分的に、該第１の生体障壁によって形成され、該アプリケータチャンバへの真空の印加に応じて開放し、該第１の生体障壁を該アプリケータチャンバ内に（冷却プレートに対して）引き込む、ステップと、該組織チャンバ内に真空を生成するステップと、該組織チャンバ内に生成された真空を使用して、外側該組織チャンバ内に位置付けられる組織を該組織チャンバ内に引き込むステップとを含む方法が、提供される。

汗を減少させる目的のために、エネルギーを患者に伝送する方法であって、アンテナ、電場拡散器、流体チャネル、および冷却プレートを備えているアプリケータを通して、エネルギーを伝送するステップと、アプリケータチャンバ、可撓性生体障壁、および組織チャンバを備えている消耗品を通して、エネルギーを伝送するステップとを含む、方法が、提供される。

組織チャンバをアプリケータチャンバに接続する拡張可能チャネルを形成するために協働するように構成されている可撓性生体障壁および冷却プレートを含む消耗品であって、組織チャンバからの空気が、拡張可能チャネル、流体トラップ、第２の生体障壁、第２の生体障壁を取付け機構から分離する真空チャネル、およびアプリケータチャンバを通過する、真空経路を含む、消耗品。

いくつかの実施形態では、取付け機構は、磁気プレートを備えている。

別の実施形態は、ケーブルアセンブリを通してアプリケータをマイクロ波発生器コンソールに接続するように適合されている多機能コネクタであって、冷却流体コネクタ、冷却流体戻りコネクタ、マイクロ波コネクタ、電子コネクタ、および真空コネクタを備えているコネクタを備えている。本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
マイクロ波ベースの組織修正システムにおけるアプリケータとの使用のための組織界面モジュールであって、前記組織界面モジュールは、
前記組織界面モジュールの近位側におけるアプリケータチャンバであって、前記アプリケータチャンバは、前記アプリケータを受け取るように適合されている開口部を備えている、アプリケータチャンバと、
前記アプリケータチャンバ内に位置付けられている取付け機構であって、前記取付け機構は、前記組織界面モジュールを前記アプリケータに取り付けるように適合されている、取付け機構と、
前記アプリケータチャンバの近位側に位置付けられている近位密閉部材であって、前記近位密閉部材は、前記組織界面モジュールが前記アプリケータに取り付けられている場合、前記組織界面モジュールと前記アプリケータとの間に第１のシールを提供するように適合されている、近位密閉部材と、
前記アプリケータチャンバの近位側に位置付けられている真空界面と、
前記組織界面モジュールの遠位側における組織取込み開口部を含む組織取込みチャンバと、
前記アプリケータチャンバと前記組織取込みチャンバとの間の中心開口部と、
前記中心開口部を囲む中間密閉部材であって、前記中間密閉部材は、前記組織界面モジュールと前記アプリケータとの間に第２のシールを提供し、前記中心開口部を通る流体流動を防止するように適合されている、中間密閉部材と、
前記組織界面モジュール内の空気流路であって、前記空気流路は、前記アプリケータチャンバおよび前記組織取込みチャンバを接続し、前記空気流路は、前記中間密閉部材および前記中心開口部を迂回する、空気流路と、
前記空気流路内に配置されているフィルタであって、前記フィルタは、空気に対して浸透性であり、流体に対して実質的に不浸透性である、フィルタと
を備えている、組織界面モジュール。
（項目２）
前記真空界面は、前記アプリケータの遠位端上に位置付けられている真空入口を受け取るように適合されている、項目１に記載の組織界面モジュール。
（項目３）
前記近位密閉部材は、前記真空界面の少なくとも一部を形成する、項目１に記載の組織界面モジュール。
（項目４）
前記第２のシールは、前記組織界面モジュールと、前記アプリケータの遠位端に位置付けられている冷却プレートとの間のシールを備えている、項目１に記載の組織界面モジュール。
（項目５）
前記組織取込み開口部に位置付けられている遠位密閉部材をさらに含む、項目１に記載の組織界面モジュール。
（項目６）
マイクロ波ベースの組織修正システムにおけるアプリケータとの使用のための組織界面モジュールであって、前記組織界面モジュールは、
前記組織界面モジュールの近位側におけるアプリケータチャンバであって、前記アプリケータチャンバは、アプリケータを受け取るように適合されている開口部を備えている、アプリケータチャンバと、
前記アプリケータチャンバ内に位置付けられている少なくとも１つの取付けプレートであって、前記少なくとも１つの取付けプレートは、前記アプリケータの遠位端上に位置付けられている磁気回路の要素と係合するように位置付けられている、取付けプレートと、
前記アプリケータチャンバの近位側に位置付けられている近位密閉部材であって、前記近位密閉部材は、前記組織界面モジュールが前記アプリケータに取り付けられている場合、前記組織界面モジュールと前記アプリケータとの間に第１のシールを提供するように適合されている、近位密閉部材と、
前記アプリケータチャンバの近位側に位置付けられている真空界面であって、前記真空界面は、真空源に接続するように適合されている、真空界面と、
前記組織界面モジュールの遠位側における組織取込み開口部を含む組織取込みチャンバと、
前記アプリケータチャンバと前記組織取込みチャンバとの間の中心開口部と、
前記中心開口部の少なくとも一部を囲む中間密閉部材であって、前記中間密閉部材は、前記組織界面モジュールと前記アプリケータとの間の第２のシールを提供し、前記中心開口部を通る流体流動を防止するように適合されている、中間密閉部材と、
前記組織界面モジュール内の空気流路であって、前記空気流路は、前記アプリケータチャンバおよび前記組織取込みチャンバを接続し、前記空気流路は、前記中間密閉部材および前記中心開口部を迂回する、空気流路と、
前記空気流路内に配置されているフィルタであって、前記フィルタは、空気に対して浸透性であり、流体に対して実質的に不浸透性である、フィルタと
を備えている、組織界面モジュール。
（項目７）
前記取付けプレートは、前記アプリケータ内の磁気要素と磁気回路を形成するように適合されている磁気要素を備えている、項目６に記載の組織界面モジュール。
（項目８）
前記取付けプレートは、強磁性プレートを備えている、項目７に記載の組織界面モジュール。
（項目９）
前記アプリケータ上の対応するアプリケータ係合表面と係合するように適合されている組織界面モジュール係合表面をさらに備え、前記組織界面モジュール係合表面は、前記中間密閉部材を含む平面に対して、約２２．５度の角度で配置されている、項目６に記載の組織界面モジュール。
（項目１０）
前記取付けプレートは、強磁性プレートを備え、前記組織界面モジュール係合表面は、前記強磁性プレートの表面を備えている、項目９に記載の組織界面モジュール。
（項目１１）
前記アプリケータ上の対応するアプリケータ係合表面と係合するように適合されている組織界面モジュール係合表面をさらに備え、前記組織界面モジュール係合表面は、前記中間密閉部材を含む平面に対して、約１７．５度〜約２７．５度の角度で配置されている、項目６に記載の組織界面モジュール。
（項目１２）
マイクロ波ベースの組織修正システムにおけるアプリケータとの使用のための組織界面モジュールであって、前記組織界面モジュールは、
前記組織界面モジュールの近位側におけるアプリケータチャンバであって、前記アプリケータチャンバは、アプリケータを受け取るように適合されている開口部を備えている、アプリケータチャンバと、
前記アプリケータチャンバ内に位置付けられている取付け機構であって、前記取付け機構は、前記組織界面モジュールを前記アプリケータに取り付けるように適合されている、取付け機構と、
前記アプリケータチャンバの近位側に位置付けられている近位密閉部材であって、前記近位密閉部材は、前記組織界面モジュールが前記アプリケータに取り付けられている場合、前記組織界面モジュールと前記アプリケータとの間に第１のシールを提供するように適合されている、近位密閉部材と、
前記アプリケータチャンバの近位側に位置付けられている真空界面と、
前記組織界面モジュールの遠位側の組織取込みチャンバであって、前記組織取込みチャンバは、
前記組織界面モジュールの遠位側における組織取込み開口部と、
前記アプリケータチャンバと前記組織取込みチャンバとの間の中心開口部と
を備えている、組織取込みチャンバと、
前記中心開口部の少なくとも一部を囲む中間密閉部材であって、前記中間密閉部材は、前記組織界面モジュールと前記アプリケータとの間の第２のシールを提供し、前記中心開口部を通る流体流動を防止するように適合されている、中間密閉部材と、
前記組織界面モジュール内の真空経路であって、前記真空経路は、
前記中間密閉部材の第１の側の第１の開口部と、
前記中間密閉部材の第２の側の第２の開口部と、
前記第１と第２の開口部との間に配置されているフィルタであって、空気に対して浸透性であり、流体に対して実質的に不浸透性である、フィルタと
を備えている、真空経路と
を備え、
前記真空経路は、前記中心開口部を通る流体流動が防止される場合、前記フィルタを通り、前記中間密閉部材の第１の側から前記中間密閉部材の第２の側に延在する、
組織界面モジュール。
（項目１３）
前記組織界面モジュールが前記アプリケータに取り付けられた状態で、前記真空流路は、前記組織取込みチャンバの遠位端から開始し、前記真空界面で終了する、項目１２に記載の組織界面モジュール。
（項目１４）
組織界面モジュールであって、前記組織界面モジュールは、
アプリケータチャンバであって、前記アプリケータチャンバは、前記組織界面モジュールの近位側に位置付けられている、アプリケータチャンバと、
組織取込みチャンバであって、前記組織取込みチャンバは、前記組織界面モジュールの遠位側に位置付けられている、組織取込みチャンバと、
中心開口部と、
前記中心開口部の少なくとも一部を囲む中間密閉部材であって、前記中間密閉部材は、前記組織界面モジュールと前記アプリケータとの間にシールを提供し、前記中心開口部を通る流体流動を防止するように適合されている、中間密閉部材と、
真空経路であって、前記中間密閉部材の近位側から、前記中間密閉部材の遠位側に延在し、フィルタおよび真空トラップを備えている、真空経路と
を備え、
前記真空経路は、前記中心開口部を通る流体流動が防止される場合、前記アプリケータチャンバが前記アプリケータ真空ポートに取り付けられると、前記組織取込みチャンバから、前記真空トラップを通り、前記フィルタを通る、前記アプリケータチャンバ内への空気の流動を促進するように適合されている、組織界面モジュール。
（項目１５）
患者を治療する方法であって、
アプリケータの遠位端を組織界面モジュールのアプリケータチャンバ内に位置付けることと、
前記組織界面モジュールの前記アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間の中心開口部を前記アプリケータの遠位端に対して密閉することと、
真空を前記アプリケータチャンバに印加することと、
前記組織界面モジュールの組織取込みチャンバの遠位開口部を組織表面に対して設置することと、
前記組織取込みチャンバ内に真空を生成することによって、前記患者の組織の一部を前記組織取込みチャンバ内に引き込むことであって、前記真空は、真空経路を通して、前記組織取込みチャンバから、前記アプリケータ内の真空源に空気を吸い込むことによって生成され、前記真空経路は、前記アプリケータチャンバと、前記アプリケータチャンバと前記組織取込みチャンバとの間のフィルタとを備えている、ことと、
マイクロ波エネルギーを前記組織取込みチャンバ内に位置付けられている組織に印加することと
を含む、方法。
（項目１６）
前記取込チャンバ内に位置付けられている組織を冷却することをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
真空界面において、前記アプリケータチャンバを前記アプリケータに対して密閉することをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
前記組織界面モジュールを前記アプリケータに磁気的に取り付けることをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目１９）
磁気的に取り付ける前記ステップは、前記アプリケータの要素と前記組織界面モジュールとの間に磁気回路を形成することを含む、項目１８に記載の方法。

本発明の新規特徴が、以下の請求項にその特殊性とともに記載される。本発明の特徴および利点のさらなる理解が、本発明の原理が利用される、例証的実施形態を記載する以下の発明を実施するための形態と、付随の図面を参照することによって得られるであろう。
図１は、アプリケータを持つ医師と、患者を図示する。 図２は、アプリケータに取り付けられた組織界面モジュールの斜視図を示す。 図３は、アプリケータから分断された組織界面モジュールの斜視図を図示する。 図４は、多機能コネクタの端面図を示す。 図５は、組織界面モジュールの端面図を図示する。 図６は、組織界面モジュールの上面図である。 図７は、組織界面モジュールの上部斜視図を示す。 図８は、代替組織界面モジュールの上部斜視図を図示する。 図９は、組織界面モジュールの分解上部斜視図を示す。 図１０は、代替組織界面モジュールの分解上部斜視図である。 図１１は、組織界面モジュールの側面切断図を示す。 図１２は、組織界面モジュールの側面切断斜視図を図示する。 図１３は、組織界面モジュールからの挿入体アセンブリの斜視端面図である。 図１４は、図１３の挿入体アセンブリの分解斜視側面図である。 図１５は、組織界面モジュールを伴わない、アプリケータの端面図を示す。 図１６は、アプリケータの一区画および組織界面モジュールの一部の切断図を図示する。 図１７Ａ−１７Ｂは、アプリケータの一部および組織界面モジュールの一部の側面切断図である。 図１７Ａ−１７Ｂは、アプリケータの一部および組織界面モジュールの一部の側面切断図である。 図１８は、組織に係合され、真空が印加された状態にある、アプリケータおよび組織界面モジュールの一区画の側面切断図を図示する。 図１９は、真空が印加された状態にある、空気経路を示す、アプリケータおよび組織界面モジュールの一区画の側面切断図を示す。 図２０は、真空導管を含む、アプリケータの内部構成要素を示す、アプリケータおよび組織界面モジュールの側面切断斜視図である。 図２１は、アプリケータの内部構成要素を示す、アプリケータの側面切断斜視図を図示する。 図２２は、組織界面モジュールがアプリケータに取り付けられた状態にあって、磁気駆動構成要素の一部を示す、アプリケータの側面切断斜視図を示す。 図２３は、組織界面モジュールの側面切断図を示す。 図２４は、組織界面モジュールの側面切断斜視図を図示する。 図２５は、アプリケータの一区画および組織界面モジュールの一部の端面切断図を図示する。 図２６は、アプリケータの一部および組織界面モジュールの一部の側面切断図である。 図２７は、組織が、印加された真空によって、組織取込みチャンバ内に引き込まれる場合のアプリケータの一区画および組織界面モジュールの側面切断図を図示する。 図２８は、アプリケータおよび組織界面モジュールの一区画の側面切断図を示し、真空が印加された状態における、空気経路を示す。 図２９は、本発明の別の実施形態の組織界面モジュールの側面切断図を示す。 図３０は、アプリケータおよび組織界面モジュールの一区画の側面切断図を示す。 図３１は、アプリケータの一部および組織界面モジュールの一部の側面切断図である。 図３２は、アプリケータおよび組織界面モジュールの一区画の側面切断図を示し、真空が印加された状態における、空気経路を示す。

図１は、エネルギー送達システム１１０によって、患者を治療する医師を図示する。エネルギー送達システム１１０は、コンソール１１２と、アプリケータ１１４と、組織界面モジュール１１６とを含むことができる。コンソール１１２は、ディスプレイ１６４と、電力コード１０８と、収納ケース１２０と、フットペダルスイッチ１３２とを含み得る。ディスプレイ１６４は、グラフィカルユーザインターフェースを示し、治療ステップを通して、医師を誘導するために使用され得、そのようなグラフィカルユーザインターフェースは、例えば、治療温度のカラーマップ、設置数インジケータ、および設置位置決め矢印を含み得る。アプリケータ１１４は、ケーブルアセンブリ１３４と、多機能コネクタ１３６とを含むことができる。エネルギー送達システムは、エネルギーを患者の組織に送達するように構成することができる。いくつかの実施形態では、エネルギー送達システムは、マイクロ波エネルギーを患者の皮膚に送達し、多汗症、過剰発汗、臭汗症、セルライト、脂肪、皺、座瘡、または無駄毛等の皮膚の状態を治療するように構成される。

システム１１０が組み立てられると、アプリケータ１１４（ハンドピースとも称され得る）は、多機能コネクタ１３６を介して、コンソール１１２（発生器とも称され得る）に接続されることができる。コンソールは、例えば、５．８ギガヘルツの周波数において、エネルギー（例えば、マイクロ波エネルギー）を発生するように構成することができる。いくつかの実施形態では、アプリケータは、例えば、マイクロ波ケーブル、引張コード、ＵＳＢケーブル、および真空管類によって、コンソールに接続されることができる。アプリケータはまた、組織界面モジュール１１６（消耗品、使い捨て品、組織界面、アプリケータ−組織界面、またはバイオチップとも称され得る）に接続され得る。フットペダルスイッチは、発生器に接続され、コンソールを制御し得るか、または代替として、アプリケータ自体のスイッチまたはボタンが、コンソールを制御することができる。

いくつかの実施形態では、コンソールはまた、真空源と、冷却流体源（例えば、冷却機）と、冷却流体ポンプと、増幅器と、マイクロ波発生器と、制御回路（図示せず）とを含む。コンソールのこれらの特徴は、多機能コネクタ１３６およびケーブルアセンブリ１３４を通して、アプリケータ１１４に伝達され得る真空圧力、冷却流体、およびマイクロ波エネルギーを発生させるために使用される。

図２は、組織界面モジュール１１６がアプリケータに取り付けられた状態における、アプリケータ１１４の斜視図を示す。ケーブルアセンブリ１３４は、アプリケータの近位部分から延在して示される。アプリケータスイッチ１３０は、ハンドル上に配置されることができ、アプリケータから治療を開始するために使用されることができる。アプリケータはまた、ＬＥＤインジケータ、アンテナスイッチ、およびアプリケータスイッチ１３０を制御するように適合される、主制御回路を含むことができる。いくつかの実施形態では、主制御回路は、アプリケータ内の各アンテナで測定された直接または反射電力を示す、信号を受信するように設計されることができる。

図３は、組織界面モジュール１１６がアプリケータから分断された状態における、アプリケータ１１４の斜視図を示す。組織界面モジュールの除去は、組織界面モジュールの一方または両方に位置付けられる電極１６０および印刷回路基板１６２を係合するように構成される電気接点１１９を明らかにする。電極１６０は、例えば、組織界面モジュールがアプリケータに取り付けられる場合、組織界面モジュールの適切な整列を検出するために使用され得る。印刷回路基板上のセキュリティチップもまた、例えば、ＥＳＤキャパシタ等のＥＳＤ保護とともに含まれ得る。集積回路（本図には図示せず）もまた、例えば、適切な整列を検出するために含まれることができる。いくつかの実施形態では、印刷回路基板および集積回路は、以前に使用された組織界面モジュールの再使用を検出することができる。そのような情報は、例えば、ユーザに新しい組織界面モジュールが使用されるべきであることを通知するか、またはシステムが、例えば、以前の患者からの生物学的流体で汚染され得る、組織界面モジュールを再使用することを防止するために使用され得る。図３はまた、図１のコンソールへのアプリケータの取り付けのために、ケーブルアセンブリ１３４の近位端に配置される多機能コネクタ１３６の端面図を示す。

図４は、多機能コネクタ１３６およびケーブルアセンブリ１３４の端面図を示す。図４では、多機能コネクタ１３６は、冷却流体コネクタ２２４と、冷却流体戻りコネクタ２２５と、マイクロ波コネクタ２２０と、電子コネクタ２２２と、真空コネクタ２２６とを含む。多機能コネクタ１３６およびケーブルアセンブリ１３４は、図１のコンソール１１２と図２−３のアプリケータ１１４との間の単純接続を提供し、アプリケータが、治療手技のために必要なマイクロ波エネルギー、電気エネルギー、冷却流体、および真空を受け取ることを可能にする。

図５は、モジュールの組織に接触する側から見た、組織界面モジュール１１６の端面図を図示する。組織界面モジュール１１６は、組織界面表面２００と、第１の生体障壁１５２と、真空切り欠き２１４と、スカート２０６とを有する組織取込みチャンバ１４２を含むことができる。組織取込みチャンバは、患者の治療領域内の組織取込みを促進するためのサイズを有することができる。組織取込みチャンバは、アプリケータから放射されるエネルギーへの干渉を防止するためのサイズを有することができる。いくつかの実施形態では、組織取込みチャンバは、奥行約．２５５〜．２９５インチを有する、長さ約１．５４インチ×幅０．７インチであるようなサイズを有することができる。組織取込みチャンバは、その遠位端に半径約．１８７５インチを有する角を含み得る。組織取込みチャンバは、界面モジュール内かつアプリケータの遠位端に隣接して、組織を適切に位置付けるために使用される。

スカート２０６は、例えば、コンプライアントな医療グレードプラスチック（熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ））、例えば、ウレタン、シリコーン、天然または合成ゴム、エラストマー材料、シリコーンを伴うウレタン発泡体、コンプライアントなプラスチック、またはゴムシールコーティング等から作製され得る。好適なスカートは、スカートが圧縮されていないとき、組織取込みチャンバの上方に０．１５インチ〜０．４０インチ、より具体的には、約０．２５インチの高さを有し得る。いくつかの実施形態では、スカートは、デュロメータ密度定格（軟度）約６０Ａ、または４０Ａ〜６０Ａ、または２０Ａ〜８０Ａを有することができる。一実施形態では、スカート２０６は、圧縮されていないとき、平均角度約５３度を有する、内側壁を含み得る。いくつかの実施形態では、スカート２０６は、医師が、例えば、スカートを患者の皮膚上の一時的マーキングと整列させることによって、アプリケータを治療されるべき組織と適切に位置付けるのを補助するために、透明またはシースルーであり得る。

膜または第１の膜とも称され得る、第１の生体障壁１５２は、実質的に、液体（例えば、血液または汗等の体液）および気体（例えば、空気）の両方に不浸透性であるように構成される。いくつかの実施形態では、第１の生体障壁は、例えば、ポリウレタンフィルム等の不浸透性材料から構築され得、厚さ、例えば、０．０００５インチまたは０．０００８５インチを有し得る。他の実施形態では、第１の生体障壁は、厚さ約０．０００７５インチ〜０．００１インチを有し得る。生体障壁１５２はさらに、気泡または隙間を生成せずに、アプリケータ１１４の組織治療表面５０２に適合するように十分に可撓性であるように設計される。本発明のいくつかの実施形態では、第１の生体障壁１５２および第２の生体障壁１５４は、多機能生体障壁を備え、第１の不浸透性膜および第２の空気浸透性膜を含み得る。

第１の生体障壁は、特定のマイクロ波および熱特性を有するように設計され得る。例えば、第１の生体障壁は、０．１以下、より具体的には、損失正接約．０００４の損失正接（ｔａｎ（δ））を有するように設計されることができる。他の実施形態では、第１の生体障壁は、約０．０〜０．２ジーメンス／メートルの伝導性（σ）を有する等、マイクロ波システムで使用するために好適な電気伝導性を有するように設計され得る。第１の生体障壁はまた、少なくとも約０．１ワット／メートルケルビン（０．１Ｗ／ｍＫ）、望ましくは、０．１〜０．６Ｗ／ｍＫ、最も望ましくは、０．２５〜０．４５Ｗ／ｍＫの熱伝導性を有する等、マイクロ波システムで使用するために好適な熱伝導性を有するように設計され得る。さらに、第１の生体障壁は、約７８７４Ｗ／ｍ２Ｋの熱伝達係数を有する等、マイクロ波システムで使用するために好適な熱伝達係数を有するように設計され得る。

いくつかの実施形態では、第１の生体障壁１５２は、特に、真空が第１の生体障壁に印加されると、治療または組織表面に適合するように設計されることができる。いくつかの実施形態では、第１の生体障壁は、断裂または変形を伴わずに、約−２０水銀柱インチの真空によって、少なくとも．０１０インチたわむように構成することができる。第１の生体障壁は、気泡、隙間、または変形のような気泡または変形を形成させずに治療または組織表面を被覆するためにたわむように設計され得、気泡または変形は、第１の生体障壁１５２を通過するマイクロ波エネルギーを摂動させ、組織界面表面２００に隣接して、および／または生体障壁１５２と冷却プレート１２８との間に、潜在的熱点をもたらし得る。本発明の実施形態では、組織冷却プレート１２８の遠位表面は、アプリケータ１１４の組織治療表面５０２を形成する。

組織界面モジュール１１６が、皮膚等の組織に配置されると、スカート２０６は、組織を係合し、組織、スカート、および第１の生体障壁１５２間に組織取込みチャンバ１４２を形成する。真空が、次いで、アプリケータ（本図には図示せず）によって、組織界面モジュールに印加され、組織を組織取込みチャンバ１４２内に、かつ第１の生体障壁１５２および組織界面表面２００まで引き込むことができる。真空は、生体障壁を囲む真空切り欠き２１４を通して引き込まれ、組織取込みチャンバおよびアプリケータチャンバ内の真空を達成することができる（以下に説明される）。図５の実施形態では、組織界面モジュール１１６が、４つの真空切り欠き２１４を含むように見られ得る。しかしながら、他の実施形態では、より多いまたはより少ない真空切り欠きが、第１の生体障壁の周囲に実装されることができる。真空切り欠きの数の増加および生体障壁の周縁の周囲への真空切り欠きの位置付けは、組織取込みチャンバ内の真空性能を改善し、切り欠きのうちの１つ以上が、治療の間、血液、組織、または他の体液で詰まった場合でも、真空冗長性を提供することができる。

図６は、例えば、図１−３のアプリケータ等のアプリケータに取り付けるように構成される、モジュールの非治療側からの組織界面モジュール１１６の上面図である。図６では、組織界面モジュール１１６は、第１の生体障壁１５２と、アプリケータチャンバ１１８と、取付け機構１２６（例えば、強磁性プレートであり得る）と、真空チャネル１３８と、取付け支持体１２７と、ガスケット１５８とを含む。アプリケータチャンバ１１８は、組織界面モジュールがアプリケータ（図示せず）に取り付けられると、例えば、マイクロ波アンテナ、冷却要素または冷却プレート、および少なくとも１つの真空ポートを含む、アプリケータを受け取り、それに接続するように適合される。ガスケットは、アプリケータがアプリケータチャンバ１１８内に位置付けられると、実質的に、気密（密封）シールをアプリケータに対して提供することができる。ガスケットは、硬度デュロメータ、例えば、２０Ａ〜８０Ａを有し得る。ガスケットはまた、いくつかの実施形態では、約１／１６インチの厚さを有し得る。

取付け機構は、組織界面モジュールの内部または近位側に位置付けられ、モジュールをアプリケータに取り付くように適合されることができる。組織界面モジュールとアプリケータとの間の接続は、少なくとも１つの取付け機構によって促進され得る。いくつかの実施形態では、取付け機構は、アプリケータおよび組織界面モジュール上の機械的要素を含み得る。他の実施形態では、取付け機構は、金属または強磁性プレートを備え、金属または強磁性プレートは、アプリケータ上の磁石または複数の磁石に取り付くように、および／または、例えば、位置付け可能磁石および磁石エクステンダを含むアプリケータの完全磁気回路要素を形成するように構成される。取付け機構は、例えば、医療グレードステンレス鋼プレートであることができる。いくつかの実施形態では、取付け機構は、厚さ約０．６３インチを伴う、幅約０．５インチおよび長さ１．０５インチのサイズを有する、磁気プレートであることができる。これらのプレートのサイズは、性能に実質的影響を及ぼすことなく、例えば、他の実施形態では、例えば、±２０％、変動することができる。より厚いおよび／またはより大きい磁気プレートは、磁気保持力を改善することなく、プレートの質量を増加させ、組織界面モジュールがアプリケータから落下または外れる可能性を高くする望ましくない影響を有し得る。より薄いおよび／またはより小さい磁気プレートは、磁気保持力を減少させ、同様に、組織界面モジュールがアプリケータから落下または外れる可能性を高くする望ましくない影響を有し得る。取付け機構は、取付け支持体１２７上に設置され、取付け支持体１２７は、機構を上方に持ち上げて維持し、取付け機構が、真空チャネル１３８および第２の生体障壁（本図には図示せず）を通る空気の流動を制限することを防止することができる。いくつかの実施形態では、取付け支持体は、取付け機構を第２の生体障壁の上方に約０．０１０インチ持ち上げて維持するように適合され、実質的に、組織界面モジュールのサイズを増加させずに、真空チャネル１３８を通る空気流動を最適化する。

図７は、同様に、モジュールの非治療側を示す、組織界面モジュール１１６の上部斜視図である。図７は、組織界面モジュールがアプリケータに取り付けられると、アプリケータ１１４を受け取り、それを第１の生体障壁１５２に対して適切に位置付けるように適合されるアプリケータチャンバ１１８を示す。前述のように、アプリケータチャンバ１１８は、組織界面モジュールがアプリケータに取り付けられると、アプリケータのマイクロ波アンテナ、冷却要素または冷却プレート、および真空ポートを受け取るように適合される。ガスケット１５８は、組織界面モジュールがアプリケータに取り付けられると、モジュールとアプリケータとの間にシールを提供することができる。アプリケータチャンバ１１８の近位端において、ガスケット１５８によって形成される開口部は、組織界面モジュール１１６がアプリケータ１１４上に位置付けられると、真空出口５０４としての役割を果たし、空気が、アプリケータチャンバ１１８から、アプリケータ１１４の真空入口１７４に流動するように空気を導き得る。本発明の一実施形態では、ガスケット１５８の近位端に位置し得る、係合表面５００は、組織界面モジュール１１６がアプリケータ１１４に取り付けられる場合、係合表面５００がアプリケータ１１４に接触するように位置付けられ得る。前述のように、組織界面モジュールの内部は、例えば、組織界面モジュールとアプリケータの適切な整列を検出するように構成される、電極１６０および印刷回路基板１６２を含むことができる。

また、組織の係合を促進するように構成される、スカート２０６と、組織界面モジュールと治療される組織の特定の部分を整列させるために、スカート上に配置される、整列マーカー２０８とが示される。療法の間、一時的入墨を含む、スタンプまたはマーキングが、患者組織にマークされ、治療の間、アプリケータを適切に設置するために使用され得る。そのようなスタンプは、治療されるべき面積（例えば、腋窩）を覆うためのサイズを有し得る。医師は、異なる腋窩サイズに対して、異なるスタンプサイズを選択する必要があり得る。スタンプは、例えば、麻酔注射部位を含む、患者上のいくつかの異なる治療点をマークするために使用される。医師は、例えば、スカート２０６上の整列マーカー２０８を使用して、治療前に、アプリケータを適切に設置するために生成されたマークを使用し得る。

図８は、組織界面モジュール１１６の代替実施形態の上部斜視図である。本実施形態では、印刷回路基板１６２、電極１６０、および集積回路１６３は、モジュールの取付け機構１２６と同一の側に位置付けられる。図７におけるように、スカート２０６、整列マーカー２０８、第１の生体障壁１５２、ガスケット１５８、およびアプリケータチャンバ１１８はまた、本代替実施形態にも見られ得る。

図９は、図５−７の組織界面モジュール１１６の分解上部斜視図である。図９では、組織界面モジュール１１６は、外側シェル１９３と、内側挿入体１９２とを備えていることができる。内側挿入体は、第１の生体障壁１５２と、第２の生体障壁１５４と、取付け機構１２６と、ガスケット１５８と、真空チャネル１３８と、取付け支持体１２７と、アプリケータチャンバ１１８とを備えていることができる。シェル１９３は、電極１６０と、印刷回路基板１６２と、集積回路１６３と、カバー１６８と、整列マーカー２０８と、スカート２０６とを含むことができる。

図９に示されるように、１つ以上の第２の生体障壁１５４が、第１の生体障壁１５２の両側に位置付けられることができる。第２の生体障壁１５４として使用するために好適な膜またはフィルタは、空気に対して浸透性であるが、実質的に、生物学的流体に不浸透性である膜を含み得る。以下により詳細に説明されるように、真空が、アプリケータチャンバを通して、アプリケータから引き込まれると、第２の生体障壁１５４は、空気または気体を通過させるが、流体または組織は通過させず、それによって、真空が、組織取込みチャンバ内に生成されることが可能となり、組織チャンバから第２の生体障壁を通して空気を引き込み、第１の生体障壁１５２および組織界面表面を治療されるべき組織と係合させる。

いくつかの実施形態では、第２の生体障壁は、疎水性材料から作製される。他の実施形態では、第２の生体障壁は、所定の値の細孔サイズ対面積比を有し、気体または空気を通過させるが、血液および汗等の液体を通過させない。いくつかの実施形態では、第２の生体障壁は、組織が組織取込みチャンバ１４２内に吸い込まれる場合、全体の開口部が、約２分の１秒（３秒まで）以内で、そのような第２の生体障壁をまたぐ圧力の平衡を促進するようなサイズおよび細孔サイズを有し得る。別の実施形態では、第２の生体障壁は、空気が組織チャンバおよびアプリケータチャンバから吸い込まれる場合、組織取込みチャンバ内の真空が、アプリケータチャンバ内の真空未満となるように位置付けられ、アプリケータの治療表面に対する第１の生体障壁の位置付けを促進し得る。他の実施形態では、第２の生体障壁は、真空が生体障壁をまたぐ圧力を平衡化するのに役立つように印加される場合、所定の値の流量を有し得る。一実施形態では、第２の生体障壁は、約．４５ｕｍの細孔サイズおよび所定の数平方インチの流動面積を有することができる。第２の生体障壁は、例えば、前述の規格を満たす、ポリエステルバッキング上のＰＴＦＥ、ポリエチレンフィルム、ナイロン、または他の材料であり得る。

依然として、図９を参照すると、反射体１６６が、随意に、内側挿入体と外側シェルとの間に位置付けられるか、あるいは内側挿入体、外側シェル、または両方に統合されることができる。反射体は、所定の開口部を伴う電気的に伝導性のメッシュを備えていることができ、このメッシュは、マイクロ波エネルギーを反射することによって、アプリケータから組織へのエネルギー送達の性能を改善する。いくつかの実施形態では、反射体は、漂遊電磁場を隔離し、漂遊電磁エネルギーを反射してアプリケータに戻すように構成される。いくつかの実施形態では、反射体は、アプリケータから電気的に絶縁され、かつ組織取込みチャンバ内に位置付けられる組織から電気的に絶縁されるように位置付けられる。反射体は、モジュールの組織界面表面を実質的に囲むためのサイズおよび構成を有することができる。いくつかの実施形態では、反射体は、ワイヤが約３０×３０ワイヤ／インチであるように配列される、約０．００８インチの直径を有するワイヤの金属メッシュ材料を備えていることができる。

図１０は、図８の組織界面モジュール１１６の分解上部斜視図である。図１０では、組織界面モジュール１１６は、外側シェル１９３と、内側挿入体１９２とを備えていることができる。内側挿入体は、第１の生体障壁１５２と、第２の生体障壁１５４と、取付け機構１２６と、ガスケット１５８と、真空チャネル１３８と、取付け支持体１２７と、アプリケータチャンバ１１８と、電極１６０と、印刷回路基板１６２と、集積回路１６３と、タブ部材１４６と、ラッチ開口部１４７とを備えていることができる。シェル１９３は、整列マーカー２０８と、スカート２０６とを含むことができる。反射体１６６が、随意に、内側挿入体と外側シェルとの間に位置付けられる、あるいは内側挿入体、外側シェル、または両方に統合されることができる。

図１１は、組織界面モジュール１１６の側面切断図を図示し、図１２は、組織界面モジュールの側面切断斜視図を示す。図１１−１２のモジュールは、組織取込みチャンバ１４２、第１の生体障壁１５２、第２の生体障壁１５４、アプリケータチャンバ１１８、電極１６０、印刷回路基板１６２、取付け機構１２６、ガスケット１５８、内側挿入体１９２、外側シェル１９３、反射体１６６、スカート２０６、取込みチャンバ開口部１４３、真空切り欠き２１４、組織界面表面２００、および消耗品ガスケット１５８を含む、前述の特徴の多くを含むことができる。取付け機構１２６は、アプリケータに取り付ける（例えば、磁気取り付けを介して）ように構成される係合表面１２５を含む。いくつかの実施形態では、係合表面１２５は、同一の角度を備えている取付け点を有するアプリケータに結合するように、水平（例えば、第１の生体障壁１５２を通る平面）から、角度約２２．５度を形成する。他の実施形態では、係合表面１２５は、水平から（例えば、第１の生体障壁１５２から）、角度約１７．５度〜２７．５度、または代替として、約１２．５度〜３２．５度を形成する。他の実施形態では、取り付けの角度は、最大４５度まで変動することができる。

前述のように、取付け機構は、真空チャネル（図１１には図示せず）を覆って、取付け支持体上に配置されることができる。第２の生体障壁１５４は、取付け支持体および真空チャネルの他の側に位置付けられることができる。前述の特徴に加え、組織界面モジュール１１６はさらに、モジュールの中に統合されている流体トラップ１５６と、組織取込みチャンバ１４２と流体トラップ１５６との間の拡張可能開口（可変流量制限器とも称される）１７０とを含むことができる。

流体トラップ１５６は、治療の間、組織界面モジュール内に収集され得る、血液、汗、および任意の他の体液または組織を収集するように構成される。体液または組織を流体トラップ１５６内に収集することによって、組織界面モジュールは、第２の生体障壁を、そうでなければ治療に干渉する、または治療を不可能にするであろう、妨害物がない状態に維持することが可能である。したがって、第２の生体障壁は、アプリケータチャンバ１１８と組織取込みチャンバ１４２との間に配置され、両方と連通する。前述のように、第２の生体障壁１５４は、第２の生体障壁を通る空気または気体の通過を可能にするが、液体が通過することを防止するように構成される開口部を備えていることができる。アプリケータチャンバ１１８は、第２の生体障壁１５４および真空チャネル（図６および９の真空チャネル１３８）を介して、組織取込みチャンバ１４２と連通可能である。

拡張可能開口１７０は、組織取込みチャンバの近位端に含まれ得、開口は、例えば、第１の生体障壁と組織取込みチャンバの内部辺縁との間に、組織取込みチャンバの上部で間隙を備え得る。切り欠きが、真空取り込みを向上させるために、間隙の近位の組織取込みチャンバ内に含まれ得る。いくつかの実施形態では、開口の１つの壁は、真空が印加されると、サイズおよび空気流動を増加させるように可撓性であり得る。アプリケータの組織界面表面２００は、拡張するにつれて、開口の幅を制限するように作用し得る。好適な開口は、空気が真空経路内に通過することを可能にする一方、組織がそのような真空経路を遮断することを防止するためのサイズを有する。

拡張可能開口１７０は、真空が、アプリケータ（図示せず）によって、アプリケータチャンバ１１８および組織取込みチャンバ１４２に印加されると、拡張するように構成されることができる。組織界面モジュールへの真空の印加は、第１の生体障壁１５２をアプリケータの冷却プレートに向かって内向きに引き込み、拡張可能開口１７０のサイズを増加させることができる。図１７Ａおよび１７Ｂは、第１の生体障壁１５２がその曲がった状態にあり、拡張可能開口１７０がその最小幅にある、本発明の実施形態を図示する。図１８では、拡張可能開口１７０は、アプリケータチャンバ１１８への真空圧力の印加によって、その最大幅まで開放されており、一実施形態では冷却プレート１２８であり得る組織治療表面５０２に対して生体障壁１５２を引き込み、開口１７０を開放させる。組織が組織チャンバ１４２内に引き込まれ、空気が組織チャンバ１４２から引き出される場合、アプリケータチャンバ１１８内の圧力が組織チャンバ１４２内の圧力未満であるような僅かな真空圧力差が、第２の生体障壁１５４をまたぐ圧力降下によって維持される。この圧力差は、例えば、組織の取り込みの間、冷却プレート１２８に対して生体障壁１５２の位置を維持するために使用され得る。この圧力差はさらに、生体障壁１５２が、組織の組織界面表面２００への接触に先立って、冷却プレート１２８に対して位置付けられることを保証するために使用され得、例えば、生体障壁１５２が、気泡、隙間、または変形を伴わずに、冷却プレート１２８に対して位置付けられ、および／または組織が、生体障壁１５２を移動または変形させずに、組織チャンバ１４２内に引き込まれることを保証し得る。空気が組織チャンバ１４２から除去され、組織と置換されると、空気は、もはやアプリケータチャンバ１１８内に流入せず、２つのチャンバ内の圧力は、実質的に、平衡化されるであろう。組織がアプリケータチャンバ１１８内に適切に位置付けられている場合、組織界面表面２００を押す組織は、冷却プレート１２８に対して、生体障壁１５２の位置を維持するように作用し、熱点をもたらし得る隙間、気泡、または変形の形成を防止するであろう。

図１３は、内側挿入体１９２の斜視端面図を図示し、第１の生体障壁１５２と、第２の生体障壁１５４と、ガスケット１５８とを示す。内側挿入体のこの図は、図１１−１２に説明される流体トラップと界面接触し、流体トラップの形成に役立つ第２の生体障壁１５４の一部を示す。図１３に示されるように、第２の生体障壁は、第１の生体障壁１５４のそばで、内側挿入体上の残っている空間の大部分を占有するためのサイズを有することができる。第２の生体障壁の表面積を最大限にすることは、真空性能を増加させ、第２の生体障壁のうちの１つが、組織または体液で詰まる場合、冗長性を提供することができる。図示される実施形態では、第２の生体障壁は、内側挿入体１９２の表面積の約５０％を占有し、第１の生体障壁は、ほぼ残りの表面積を占有することができる。他の実施形態では、第１の生体障壁は、内側挿入体の表面積の約５０〜７０％を占有することができ、第２の生体障壁は、内側挿入体の表面積の残りの３０〜５０％を占有することができる。

図１４は、内側挿入体１９２の分解斜視側面図であり、第２の生体障壁１５４の背後の真空チャネル１３８および取付け支持体１２７を明らかにする。前述のように、真空チャネル１３８は、取付け機構（図示せず）の下および第２の生体障壁を通る空気流動を可能にして、組織界面モジュールのアプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間の真空連通を可能にする。

図１５は、組織界面モジュール１１６が取り付けられていない状態における、アプリケータ１１４の端面図を示す。アプリケータ１１４は、モジュールの電極および印刷回路基板との電気結合のための電気接点１１９と、冷却プレート１２８と、アプリケータ真空入口１７４と、審美的特徴１７５と、組織界面モジュールの取付け機構を係合するように構成される係合表面１７８とを含むことができる。アプリケータ真空入口１７４は、真空源（図示せず）に結合される。組織界面モジュールが図１５のアプリケータに取り付けられると、アプリケータ真空入口は、アプリケータチャンバによって受け取られ、前述のように、真空をアプリケータチャンバを通して、第２の生体障壁を通して、次いで、組織取込みチャンバを通して引き込むように構成される。

アプリケータの冷却プレート１２８は、プレートの裏側を囲むアルミナまたは他の金属フレームを含むことにより、構造強度をプレートに追加し得、複数（例えば、４つ）のネジ山付きロッドが、アルミナフレーム、プレート、導波管ホルダ（図示せず）に接合され得る。いくつかの実施形態では、プレートは、約９６％のアルミナと４％の他の材料とを有するセラミック材料を備えていることができる。冷却プレートはさらに、例えば冷却プレートまたは治療されるべき組織の温度を検出するための銅およびコンスタンタンの１つ以上の熱電対トレースを含み得る。そのようなトレースは、例えば、そのような熱電対の出力に及ぼす雑音の影響を低減させるために、隣り合わせの対に経路を定められ得る。アプリケータが組織界面モジュールに取り付けられると、モジュールへの真空印加が、アプリケータの冷却プレートに対する、モジュールの第１の生体障壁の引き込みをもたらすことができる。

図１６は、アプリケータ１１４の一区画およびアプリケータに取り付けられた組織界面モジュール１１６の一部の側面切断図を示す。図１６では、側面からの角度は、スカート２０６が、組織取込みチャンバ１４２および組織界面表面２００をどのように形成するかを示す。図１６はまた、組織取込みチャンバ１４２から、拡張可能開口１７０を通る、流体トラップ１５６内への真空流路を明らかにする。また、冷却流体を前述のアプリケータ冷却プレートに供給する、アプリケータ１１４の冷却剤導管１８５も示される。冷却剤導管は、ＡｇｌＯｎｔｍ技術を使用した抗菌性継手および管類を備えていることができる。そのような継手および管類は、微生物（例えば、細菌、白かび、かび、および菌類）の定着に対する保護を提供し得る。管類はまた、そのような抗菌性継手および管類を通過する冷却流体のマイクロ波特性（例えば、損失特性）に影響を及ぼしたり、低減または修正したりすることなく、微生物の定着に対して保護を提供するように適合され得る。

図１７Ａ−１７Ｂは、アプリケータ１１４およびアプリケータに取り付けられた組織界面モジュール１１６の拡大側面切断図である。図１７Ａ−１７Ｂでは、アプリケータ１１４は、磁気エクステンダ１７９と取付け機構１２６との間の磁気回路を完成するように構成される回転可能磁石１８６を含む。磁気エクステンダと取付け機構との間の磁気回路の磁気的完成は、組織界面モジュール上の取付け機構１２６をアプリケータ上の磁気エクステンダ１７９に結合する。磁石１８６は、該磁石を、不完全磁気回路と完全磁気回路との間で磁気エクステンダ１７９内で回転させるために、直流ギヤモータまたはＲＣサーボモータ等の回転機構に結合されることができる。図１７Ａでは、磁石１８６の「Ｎ」および「Ｓ」極は、垂直位置に示され、したがって、磁気エクステンダ１７９と取付け機構１２６との磁気回路を完成しない。磁気回路が不完全であるとき、取付け機構と磁気エクステンダとの間に、磁力が殆どまたは全く存在せず、アプリケータからの組織界面モジュールの除去を可能にする。図１７Ｂでは、磁石１８６の「Ｎ」および「Ｓ」極は、水平位置に回転されており、それによって、磁気回路を完成し、磁気エクステンダを取付け機構に磁気的に取り付ける。いくつかの実施形態では、停止部が、ホール効果位置センサまたは硬い停止部材を使用して、実装され得る。

既に前述されたが、図１７Ａ−１７Ｂに示される、組織界面モジュールの他の特徴は、ガスケット１５８と、拡張可能開口１７０と、統合された流体トラップ１５６と、スカート２０６と、組織取込みチャンバ１４２と、第１の生体障壁１５２と、第２の生体障壁１５４と、外側シェル１９３と、反射体１６６と、取付け機構１２６とを含む。また、示されるように、アプリケータ１１４のガスケット接触表面は、ガスケット１５８を組織界面モジュールから受け取るように角度付けられ得る。本実施形態では、シールは、ある角度で設置されるので、ガ組織界面モジュールがアプリケータに取り付く場合、スケットは曲り、密閉特性を改善し、組織界面モジュールをアプリケータに取り付けるために要求される力を低減させる。

図１８は、治療および真空が開始された状態における、組織と接触して設置される図１７Ａ−１７Ｂのアプリケータおよび組織界面モジュールを図示する。図１８では、表皮４１０、真皮４１２、真皮−皮下界面４１４、皮下組織４１６、および筋肉４１８を含む組織が、真空によって、組織界面表面２００および生体障壁１５２に向かって、組織取込みチャンバ１４２内に引き込まれるように示される。アプリケータから、組織界面モジュールのアプリケータチャンバに印加される真空圧力は、組織取込みチャンバ１４２内に位置する組織を局在化して安定化させるように適合されることができる。真空圧力はまた、組織取込みチャンバ内に位置付けられる組織をアプリケータ１１４の組織界面表面２００および第１の生体障壁１５２に対して保持するように適合される。加えて、アプリケータチャンバ内の真空は、マイクロ波エネルギーの印加の間、標的組織を冷却するように、生体障壁１５２を冷却プレート１２８と接触するよう引き込む。いくつかの実施形態では、真空は、治療の間、流量約１３．７標準流体リットル／分を有するように構成される。

図１８では、アプリケータ１１４は、磁気エクステンダ１７９と、冷却プレート１２８とを含む。消耗品１１６は、消耗品ガスケット１５８と、拡張可能開口１７０と、統合された流体トラップ１５６と、スカート２０６と、組織取込みチャンバ１４２と、第１の生体障壁１５２と、第２の生体障壁１５４と、シェル１９３と、反射体１６６と、消耗品ラッチプレート１２６と、組織界面表面２００とを含む。表皮４１０、真皮４１２、真皮−皮下界面４１４、皮下組織４１６、および筋肉４１８を含む組織は、部分的に、組織取込みチャンバ１４２内に位置付けられて示される。

一特定の実施形態では、図１８に示されるように、係合表面５００（本実施形態では、ガスケット１５８の上部であり得る）から、取付け機構１２６の最上部分の、係合表面１２５上の接続点５９０までの垂直距離９０は、約０．１５インチである。一実施形態では、係合表面５００から、左磁気エクステンダの内側を交差する、取付け機構１２６の一部の、係合表面１２５上の接続点５９２までの垂直距離９２は、約０．２２インチである。一実施形態では、係合表面５００から、右磁気エクステンダの内側を交差する、取付け機構１２６の一部の、係合表面１２５上の接続点５９４までの垂直距離９４は、約０．２７インチである。また、さらなる実施形態では、係合表面５００から、取付け機構１２６の係合表面１２５の下側部分上の接続点５９６までの垂直距離９６は、約０．３４インチである。いくつかの実施形態では、これらの測定値は、±０．０１インチ、変動し得る。いくつかの実施形態では、これらの測定は、±０．０５インチ、変動し得る。一実施形態では、取付け機構１２６の角度は、組織界面モジュールがアプリケータに取り付けられると、磁気エクステンダ１７９の角度で同じであり、エクステンダと取付け機構との間に平坦な密着を提供することができる。

図１９は、図１７−１８のアプリケータおよび組織界面モジュールの側面切断図であり、真空が印加された状態における、組織界面モジュールを通る空気経路ＡおよびＢを示す。示されるように、真空は、直接、アプリケータ１１４によって、組織界面モジュール１１６のアプリケータチャンバ１１８に印加され、アプリケータチャンバ内ならびに組織界面チャンバ１４２内に真空を生成することができる。第１の真空流路Ａは、組織界面チャンバ１４２から、拡張可能開口１７０を通り、流体トラップ１５６内へ、かつ第２の生体障壁１５４を通り、アプリケータチャンバ１１８内およびアプリケータ自体内に流動する。第２の真空流路Ｂは、真空が、直接、アプリケータチャンバ１１８から、アプリケータ内に引き込まれる状態を示す。真空が、流路Ａに沿って生成されると、組織は、図１８に示されるように、組織取込みチャンバ１４２内に引き込まれる。血液または汗等の任意の組織または体液は、流体トラップ１５６内に収集されるが、第２の生体障壁１５４を通過することは不可能である。第２の生体障壁１５４は、空気または気体に浸透性であるが、液体にはそうではないので、真空は、流体トラップ内の組織または体液の収集にかかわらず、第２の生体障壁を通して引き込まれることができる。真空空気経路ＡおよびＢは、組織界面表面２００の両側（すなわち、組織取込みチャンバ１４２内およびアプリケータチャンバ１１８内）の圧力を平衡化または実質的に平衡化するために使用されることができる。

いくつかの実施形態では、真空流路は、組織界面モジュール１１６およびアプリケータ１１４の完全に内部であり、アプリケータ自体から発生し、アプリケータチャンバ１１８から、第２の生体障壁１５４を通り、流体トラップ１５６を通り、拡張可能開口１７０を通り、最後に、組織界面チャンバ１４２を通して真空を引き込み、組織を係合する。多くの実施形態では、真空流路は、組織界面モジュールからアプリケータまたは真空源への外部取り付け（例えば、真空を組織界面モジュールに接続する管）を要求せずに、直接、組織界面モジュールのアプリケータチャンバから、アプリケータの真空ポートに連結する。一実施形態では、真空経路は、間隙幅約０．０２０インチを有する、その少なくとも１つの部分を含み得る。

真空は、組織界面モジュール１１６がアプリケータ１１４に取り付けられ、組織が組織取込みチャンバによって係合されると（図１８に示されるように）、達成および維持され得る。消耗品は、その中に設計される１つ以上の真空平衡経路を有し得る。ある真空平衡経路は、組織取込みチャンバ、真空リザーバ、および、他の流体を通過させずに空気を通過させるように適合される少なくとも１つの生体障壁から成り得る。真空リザーバ入口もまた、含まれ得、真空が印加されると、入口を開放し、より広い間隙を生成することを可能にするために可撓性であり得る。反射体が、例えば、真空リザーバの一部として、真空経路内にさらに含まれ得る。

システム１１０内の真空は、アプリケータチャンバまで延びている第２の真空経路を含むことによって、平衡化され得る。アプリケータチャンバは、アプリケータが、アプリケータチャンバ内に挿入されると、アプリケータチャンバの周囲に気密シールを形成し（例えば、消耗品内に位置付けられたガスケットを用いて）、アプリケータの遠位端（例えば、冷却プレート適用表面）を生体障壁の．０１０インチ以内に位置付けることを可能にするように設計および構成され得る。第１および第２の平衡経路は、アプリケータチャンバ内で組み合わせられ得る。組織チャンバから、第２の生体障壁を通して排気される空気は、１つ以上の磁気プレートを越えて流動し得る。

図２０−２１は、それぞれ、アプリケータ論理回路１８１と、マイクロ波送給ケーブル１８２と、冷却剤導管１８５と、真空導管１８４と、アンテナアレイ１２４と、マイクロ波スイッチ１８０と、磁気駆動１８６とを含むアプリケータ１１４の内部構成要素の側面切断図および側面切断斜視図を示す。示されるように、組織界面モジュールのアプリケータチャンバ１１８は、アプリケータのマイクロ波送給ケーブル１８２、冷却導管１８５、および真空導管１８４を受け取るように適合および構成される。

図２２は、消耗品１１６が取り付けられた状態における、アプリケータ１１４の側面切断斜視図であり、磁気駆動１８６を含む磁気駆動構成要素の一部を示す。図１７Ａ−１７Ｂに前述のように、磁気駆動１８６は、磁気エクステンダ内の磁気回路を完成し、組織界面モジュールをアプリケータに磁気的に取り付けることができる。

図２３から３２に図示される組織界面モジュールの実施形態は、組織界面モジュール１１６と、アプリケータ１１４と、真空チャネル１３８と、組織取込みチャンバ１４２と、フィルタ１５４と、アプリケータチャンバ１１８と、電気接点１６０と、印刷回路基板１６２と、取付け機構１２６と、係合表面１２５と、ガスケット１５８と、ガスケット係合表面５００と、内側挿入体１９２と、外側シェル１９３と、反射体１６６と、流体トラップ１５６と、スカート２０６と、取込みチャンバ開口部１４３と、真空界面５０４とを含む、前述の実施形態に関して本明細書に説明される特徴の多くを含むが、前述の実施形態に示される可撓性生体障壁１５２を省略し得る。図２３から３２に図示される組織界面モジュールの実施形態はさらに、中間ガスケット６００（中間密閉部材とも称され得る）と、組織取込みチャンバ１４２と流体トラップ１５６との間に延在する、１つ以上の空気通路６０２とを含み得る。図２３から３２に図示されるアプリケータの実施形態は、冷却プレート１２８と、アプリケータ真空入口１７４と、冷却剤導管１８５と、組織界面表面２００と、磁気エクステンダ１７９と、磁石１８６と、密閉表面１２１と、真空導管１８４とを含む、前述の実施形態に関して本明細書に説明される特徴の多くを含み得る。組織界面表面２００は、本発明のいくつかの実施形態では、アプリケータ組織治療表面５０２の少なくとも一部を備え得る。

本発明の実施形態、例えば、図２３から３２に図示される実施形態では、組織界面モジュール１１６が、アプリケータ１１４に取り付けられると、アプリケータ真空入口１７４は、アプリケータチャンバ１１８内に位置付けられ（例えば、図２８および３２参照）、アプリケータチャンバ１１８から、例えば、真空界面５０４を通して、空気を排出し、アプリケータチャンバ１１８内に真空を生成するように構成される。アプリケータ１１４上に位置付けられると、図２３−３２に図示される組織界面モジュールの実施形態は、組織界面モジュール１１６とアプリケータ１１４との間にシール（例えば、中間ガスケット６００参照）を提供し、それによって、アプリケータチャンバ１１８を組織取込みチャンバ１４２から分離する。このシールは、空気が、直接、組織取込みチャンバ１４２からアプリケータチャンバ１１８に流動することを防止し、真空が、例えば、真空界面５０４を通して、アプリケータチャンバ１１８に印加されると、図２８および３２内の空気流路Ａに沿って、フィルタ１５４および空気通路６０２を通る空気の流動を促進する。本発明のこれらの実施形態では、アプリケータチャンバ１１８から抽出される空気は、図２８および３２に図示されるように、経路Ｂに沿って流動するであろう。

図２７に示されるように、組織界面モジュール１１６のスカート２０６が、患者の皮膚表面に設置されると、これらの流路ＡおよびＢに沿った空気の移動に応答して、組織取込みチャンバ１４２内に生成された真空が、患者の皮膚および下層組織（表皮４１０、真皮４１２、真皮−皮下界面４１４、皮下組織４１６、および筋肉４１８を含む）をアプリケータ冷却プレート１２８に向かって組織取込みチャンバ１４２内に吸い込むであろう。フィルタ１５４の流動制限性質は、いくつかの実施形態では、患者の組織が、２つのチャンバ内の空気圧力が平衡化するであろう点において、組織取込みチャンバ１４２内への移動を停止するまで、組織取込みチャンバ１４２内の空気圧力がアプリケータチャンバ１１８内の空気圧力より高いことを保証するために使用され得る。例えば、図２３から２８に図示される、組織界面モジュールの実施形態では、例えば、中間ガスケット６００の形態における中間シールは、アプリケータ１１４に取り付けられると、ガスケット６００が、冷却プレート１２８の表面に対して、気密または実質的気密シールを形成するように位置付けられ得る。例えば、図２９から３２に図示される、組織界面モジュール１１６の実施形態では、例えば、中間ガスケット６００の形態における中間シールは、アプリケータ１１４に取り付けられると、ガスケット６００が、アプリケータ１１４の外側表面に対して、気密または実質的気密シールを形成するよう適合されるように位置付けられ得る。例えば、図２９−３２に図示される、本発明の実施形態では、空気通路６０２は、組織取込みチャンバ１４２の外側に位置付けられ、空気通路６０２が、組織取込みチャンバ１４２内の組織によって遮断される潜在性を低減または排除し得る。例えば、図２９におけるもの等のいくつかの実施形態はまた、真空切り欠き２１４を含み、アプリケータ１１４の遠位端の周囲の組織取込みチャンバ１４２（組織界面モジュール１１６が、アプリケータ１１４上に位置付けられるとき）から、空気通路６０２内への空気の流動を促進し得る。

図２３に示される本発明の実施形態では、係合表面１２５は、係合表面１２５とガスケット６００を通過する平面との間に角度Ｙを形成し得る。図２９に示される、本発明の実施形態では、係合表面１２５は、係合表面１２５とガスケット６００を通過する平面との間に角度Ｚを形成し得る。本発明の他の実施形態では、角度ＹおよびＺは、組織界面モジュール１１６がアプリケータ１１４上に位置付けられた場合に、係合表面１２５と冷却プレート１２８の遠位表面を通して延びる、またはそれに平行な平面との間で測定され得る。本発明の実施形態では、角度ＹおよびＺは、約２２．５度であり得る。本発明の実施形態では、角度ＹおよびＺは、約１７．５度〜２７．５度、または代替として、約１２．５度〜３２．５度であり得る。他の実施形態では、角度ＹおよびＺは、アプリケータ１１４上の嵌合係合表面に対して選定される角度に応じて、最大４５度まで変動し得る。

図２３から３２に図示される本発明の実施形態では、空気は、真空が、組織界面モジュール１１６の近位端において、真空界面５０４に印加されると、組織界面モジュール１１６を通して流動する。例えば、図２７におけるように、組織界面モジュール１１６が、アプリケータ１１４上に位置付けられ、組織が係合されている場合、組織取込みチャンバ１４２内に閉じ込められた空気は、空気通路Ａを通って流動し、該空気は、空気通路６０２、流体トラップ１５６を通り、フィルタ１５４および真空チャネル１３８を通り、取付け機構１２６下、アプリケータチャンバ１１８を通り、真空界面５０４へと、アプリケータ１１４内の真空入口１７４内に流動し得る。例えば、実施形態図２３−３２に図示される実施形態等の本発明の実施形態では、空気は、中間密閉部材６００によって、フィルタ１５２を迂回することを防止され得る。例えば、図１−２２に図示される実施形態等の本発明の実施形態では、空気は、生体障壁１５２によって、フィルタ１５２を迂回することを防止され得る。アプリケータチャンバ１１８内の空気は、経路Ｂに沿って、真空界面５０４を通り、真空入口１７４内へと流動する。

本発明の一側面は、マイクロ波ベースの組織修正システムにおけるアプリケータとの使用のための組織界面モジュールを提供する。組織界面モジュールは、組織界面モジュールの近位側におけるアプリケータチャンバと、組織界面モジュールの遠位側の組織取込みチャンバとを有する。アプリケータチャンバは、アプリケータを受け取るように適合されている開口部と、アプリケータチャンバ内に位置付けられ、組織界面モジュールをアプリケータに取り付けるように適合されている、取付け機構と、アプリケータチャンバの近位側に位置付けられる、密閉部材と、アプリケータチャンバの近位側に位置付けられ、アプリケータの遠位端上に位置付けられている真空入口を受け取るように適合されている、真空界面とを含み得る。組織取込みチャンバは、組織界面モジュールの遠位側に組織取込み開口部を含み得る。システムはまた、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に位置付けられ、それらと流体連通する、可撓性生体障壁であって、実質的に、空気または流体に不浸透性である、可撓性生体障壁と、組織界面モジュール内の空気流路であって、アプリケータチャンバおよび組織取込みチャンバを接続する、空気流路と、アプリケータチャンバおよび組織取込みチャンバを接続する、空気流路内に配置される、フィルタであって、空気に対して浸透性であり、流体に対して実質的に不浸透性である、フィルタとを含み得る。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールはまた、組織取込みチャンバとフィルタとの間にあり、それらと連通している可変流量制限器を含み得る。可変流量制限器は、空気流路内に位置付けられ得る。可変流量制限器は、組織取込みチャンバとフィルタとの間の圧力差に応答して、空気流路内の流動開口部を拡張させるように適合される、可撓性要素であり得る。

いくつかの実施形態では、密閉部材は、真空界面の少なくとも一部を形成し、組織界面モジュールが、取付け機構によって、アプリケータに取り付けられると、アプリケータ上の密閉表面に対して、実質的に、気密シールを提供するように適合される。

本発明の別の側面は、マイクロ波ベースの組織修正システムにおけるアプリケータとの使用のための組織界面モジュールを提供する。組織界面モジュールは、組織界面モジュールの近位側におけるアプリケータチャンバと、組織界面モジュールの遠位側の組織取込みチャンバとを有する。アプリケータチャンバは、アプリケータを受け取るように適合されている開口部と、アプリケータチャンバ内に位置付けられている少なくとも１つの取付けプレートであって、アプリケータの遠位端上に位置付けられる磁気回路の要素に磁気的に取り付けるように適合される、取付けプレートと、アプリケータチャンバの近位側に位置付けられる、密閉部材と、アプリケータチャンバの近位側に位置付けられ、真空源に接続するように適合されている、真空界面とを含み得る。組織取込みチャンバは、組織界面モジュールの遠位側に組織取込み開口部を含み得る。組織界面モジュールはまた、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に位置付けられ、それらと流体連通する、可撓性生体障壁であって、実質的に、空気または流体に不浸透性である、可撓性生体障壁と、組織界面モジュール内の空気流路であって、アプリケータチャンバおよび組織取込みチャンバを接続する、空気流路と、アプリケータチャンバおよび組織取込みチャンバを接続する空気流路内に配置される、フィルタであって、空気に対して浸透性であり、流体に対して実質的に不浸透性である、フィルタとを有し得る。

いくつかの実施形態では、取付けプレートは、アプリケータ内の磁気要素と磁気回路を形成するように適合されている磁気要素を有する。取付けプレートは、例えば、強磁性プレートであり得る。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールは、アプリケータ上の対応するアプリケータ係合表面と係合するように適合されている組織界面モジュール係合表面であって、可撓性生体障壁に対して、約２２．５度等の約１７．５度〜２７．５度の角度で配置されている組織界面モジュール係合表面を有する。いくつかのそのような実施形態では、取付け機構は、強磁性プレートを含み、組織界面モジュール係合表面は、強磁性プレートの表面を含む。

本発明のさらに別の側面は、マイクロ波ベースの組織修正システムにおけるアプリケータとの使用のための組織界面モジュールを提供する。組織界面モジュールは、組織界面モジュールの近位側におけるアプリケータチャンバと、組織界面モジュールの遠位側の組織取込みチャンバとを有する。アプリケータチャンバは、アプリケータを受け取るように適合されている開口部と、アプリケータチャンバ内に位置付けられ、組織界面モジュールをアプリケータに取り付けるように適合されている、取付け機構と、アプリケータチャンバの近位側に位置付けられる、密閉部材と、アプリケータチャンバの近位側に位置付けられ、真空源に接続するように適合されている、真空界面とを含み得る。組織取込みチャンバは、組織界面モジュールの遠位側における組織取込み開口部を有し得る。組織界面モジュールはまた、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に位置付けられ、それらと流体連通する、可撓性生体障壁であって、実質的に、空気または流体に対して不浸透性であり、また、マイクロ波エネルギーに対して実質的に透過性であり得る、可撓性生体障壁と、組織界面モジュール内の真空経路であって、組織取込みチャンバの近位端に出口開口部を含む、真空経路と、出口開口部と真空界面との間に配置されているフィルタであって、空気に対して浸透性であり、流体に対して実質的に不浸透性である、フィルタとを有し得る。

いくつかの実施形態では、真空経路は、組織取込みチャンバの遠位端から真空界面に延在する。組織界面モジュールはまた、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通している第２のフィルタであって、空気に対して浸透性であり、流体に対して実質的に不浸透性である、第２のフィルタを含み得る。いくつかのそのような実施形態では、フィルタおよび第２のフィルタは、生体障壁の両側に位置付けられる。生体障壁の機能的表面積はまた、フィルタおよび第２のフィルタが組み合わせられた機能的表面積とほぼ同一であり得る。

本発明のさらに別の側面は、近位側のアプリケータチャンバおよび遠位側の組織取込みチャンバと、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に位置付けられ、それらと流体連通する、生体障壁であって、実質的に、不浸透性、可撓性、およびマイクロ波透過性である、生体障壁と、組織取込みチャンバの遠位端から、アプリケータチャンバの近位端に延在し、フィルタ、真空トラップ、および拡張可能開口を含む、真空経路であって、アプリケータチャンバが真空源に取り付けられると、組織取込みチャンバから、拡張可能開口を通り、真空トラップを通り、フィルタを通る、アプリケータチャンバ内への空気の流動を促進するように適合されている、真空経路とを有する組織界面モジュールを提供する。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールはまた、外側シェルと、組織界面モジュールの本体を形成するために、外側シェル内に位置付けられる、内側挿入体と、内側挿入体上に位置付けられ、（ｉ）ガスケットの遠位側の内側挿入体と外側シェルとの間に真空シールを提供し、（ｉｉ）ガスケットの近位側におけるアプリケータに真空シールを提供するように成形され、（ｉｉｉ）真空トラップの一部を形成する、ガスケットとを含む。組織界面モジュールはまた、（ｉ）アプリケータチャンバに入射する任意のマイクロ波エネルギーの少なくとも一部を反射し、（ｉｉ）アプリケータチャンバ内に位置付けられているアプリケータから電気的に絶縁し、（ｉｉｉ）外側シェルと内側挿入体との間に位置付けられ、（ｉｖ）組織取込みチャンバの少なくとも一部を囲む遠位端を有する、反射体を含み得る。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールはまた、内側挿入体上のアプリケータチャンバ内に位置付けられ、生体障壁が第１の位置にあるとき、生体障壁と所定の角度を形成する、取付け表面を含む、ラッチプレートを有する。所定の角度は、約２２．５度等、１７．５度〜２７．５度であり得る。

本発明のさらに別の側面は、組織界面モジュールをアプリケータに取り付けるステップであって、アプリケータの遠位端は、組織界面モジュールのアプリケータチャンバ内に位置付けられる、ステップと、組織界面モジュールの組織取込みチャンバの遠位開口部を組織表面に対して設置するステップと、組織取込みチャンバ内に真空を生成することによって、患者の皮膚の一部を組織取込みチャンバ内に取り込むステップであって、真空は、アプリケータチャンバと、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間のフィルタとを含む真空経路を通して、組織取込みチャンバからアプリケータ内の真空源に、空気を吸い込むことによって生成される、ステップと、マイクロ波エネルギーを組織取込みチャンバ内に位置付けられている組織に印加するステップとを含む患者を治療する方法を提供する。

いくつかの実施形態では、方法はまた、マイクロ波エネルギーの印加の間、組織取込みチャンバ内の組織を冷却するステップを含む。いくつかの実施形態では、空気は、組織取込みチャンバから、フィルタを通して、アプリケータチャンバ内およびアプリケータの遠位端上に位置付けられる真空界面内に引き込まれる。

いくつかの実施形態では、アプリケータチャンバおよび組織取込みチャンバは、可撓性生体障壁によって分離され、それと流体連通する。そのような実施形態では、マイクロ波エネルギーを印加するステップは、可撓性生体障壁を通して、そのようなエネルギーを印加するステップを含むことができ、患者の皮膚の位置を組織取込みチャンバ内に引き込むステップは、アプリケータの遠位端に対して、可撓性生体障壁を引き込む。

いくつかの実施形態では、方法は、可撓性生体障壁をアプリケータの遠位端に対して引き込むことによって等、真空を生成するステップの間、組織取込みチャンバとフィルタとの間の開口部のサイズを変動させるステップを含む。

本発明の別の側面は、マイクロ波ベースの組織修正システムにおけるアプリケータとの使用のための組織界面モジュールであって、アプリケータに取り付くように適合されている、組織界面モジュールの近位側における取付け機構と、アプリケータのマイクロ波アンテナ、冷却要素、および真空ポートを受け取るように適合されているアプリケータチャンバであって、遠位側において生体障壁を備えているアプリケータチャンバと、組織界面モジュールの遠位側において組織取込み開口部を有する組織取込みチャンバと、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通しているフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成される、開口部を有するフィルタとを含む組織界面モジュールを提供する。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールまた、組織取込みチャンバとフィルタとの間にあり、それらと連通している可変流量制限器を有する。可変流量制限器は、組織取込みチャンバとフィルタとの間の圧力差に応答して、組織取込みチャンバとフィルタとの間の流動開口部を拡張するように適合されている可撓性要素を有し得る。

いくつかの実施形態では、取付け機構は、アプリケータにおける対応する要素に磁気的に取り付くように適合されている磁気要素（例えば、強磁性プレート等）を有する。組織界面モジュールはまた、アプリケータ上の対応するアプリケータ係合表面と係合するように適合されている組織界面モジュール係合表面であって、生体障壁に対して、約１２．５度〜３２．５度、または約１７．５度〜２７．５度、または約２２．５度の角度で配置されている組織界面モジュール係合表面を有し得る。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールはまた、組織取込みチャンバから、フィルタを通る、アプリケータチャンバ内への真空流路を有する。いくつかの実施形態では、組織界面モジュールは、組織取込みチャンバから、フィルタを通り、アプリケータチャンバを通る、アプリケータの真空ポート内への真空流路を有する。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールはまた、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通している第２のフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成される、開口部を有する第２のフィルタを有し得る。いくつかのそのような実施形態では、フィルタおよび第２のフィルタは、生体障壁の両側に位置付けられる。生体障壁は、フィルタおよび第２のフィルタが組み合わせられたものとほぼ同一の表面積を有し得る。

本発明の別の側面は、組織界面モジュールをアプリケータに取り付け、マイクロ波アンテナ、冷却プレート、および真空ポートを組織界面モジュールのアプリケータチャンバ内に設置するステップと、組織界面モジュールの組織取込みチャンバの遠位開口部を組織表面に対して設置するステップと、アプリケータ内の真空源から、アプリケータチャンバと、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間のフィルタとを通して、真空を吸い込むステップと、マイクロ波エネルギーを患者の組織に印加するステップとを含む患者の組織を治療する方法を提供する。

いくつかの実施形態は、可撓性部材を移動させ、開口部のサイズを変更することによって等、真空を吸い込むステップの間、組織取込みチャンバとフィルタとの間の開口部のサイズを変動させるステップを追加する。いくつかの実施形態では、取り付けるステップは、組織界面モジュールをアプリケータに磁気的に結合するステップを含む。

いくつかの実施形態では、アプリケータチャンバは、遠位側に生体障壁を有し、取り付けるステップは、磁気組織界面モジュール係合表面を、アプリケータ上の対応するアプリケータ係合表面と係合させるステップを含み、組織界面モジュール係合表面は、生体障壁に対して、約１７．５度〜２７．５度の角度で配置されている。

本発明のさらに別の側面は、マイクロ波ベースの組織修正システムを提供し、マイクロ波ベースの組織修正システムは、組織界面モジュールとを有し、組織界面モジュールは、マイクロ波アンテナ、冷却要素、および真空ポートを伴うマイクロ波アプリケータと、マイクロ波アプリケータに取り付くように適合されている、組織界面モジュールの近位側における取付け機構と、マイクロ波アプリケータのマイクロ波アンテナ、冷却要素、および真空ポートに接続するように適合されているアプリケータチャンバであって、遠位側に生体障壁を有する、アプリケータチャンバと、組織界面モジュールの遠位側において組織取込み開口部を有する組織取込みチャンバと、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通しているフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成される、開口部を有するフィルタとを伴う。

いくつかの実施形態では、組織修正システムはまた、組織取込みチャンバとフィルタとの間にあり、それらと連通している可変流量制限器を有する。いくつかの実施形態では、取付け機構は、アプリケータにおける対応する要素に磁気的に取り付くように適合されている磁気要素を含む。組織修正システムはまた、マイクロ波アプリケータ上の対応するアプリケータ係合表面と係合するように適合されている組織界面モジュール係合表面であって、生体障壁に対して、約１７．５度〜２７．５度の角度で配置されている組織界面モジュール係合表面を含み得る。

いくつかの実施形態では、組織修正システムは、組織取込みチャンバから、フィルタを通り、アプリケータチャンバを通る、マイクロ波アプリケータの真空ポート内への真空流路を有する。組織界面モジュールはまた、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通している第２のフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成される、開口部を有する、第２のフィルタを有し得る。いくつかのそのような実施形態では、フィルタおよび第２のフィルタは、生体障壁の両側に位置付けられる。

本発明のさらに別の側面は、マイクロ波ベースの組織修正システムにおけるアプリケータとの使用のための組織界面モジュールであって、アプリケータに取り付くように適合されている、組織界面モジュールの近位側における取付け機構であって、水平から角度約１７．５度〜２７．５度を形成する係合表面を含む取付け機構と、アプリケータのマイクロ波アンテナ、冷却要素、および真空ポートに接続するように適合されているアプリケータチャンバであって、遠位側における生体障壁であって、空気および液体が通過することを防止するように構成されている生体障壁を備えているアプリケータチャンバと、組織界面モジュールの遠位側におけるスカートによって画定される組織取込み開口部を有する組織取込みチャンバと、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通しているフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成される、開口部を有する、フィルタとを有する組織界面モジュールを提供する。

いくつかの実施形態では、組織界面モジュールは、組織取込みチャンバから、フィルタを通り、アプリケータチャンバを通る、マイクロ波アプリケータの真空ポート内への真空流路を有する。組織界面モジュールはまた、アプリケータチャンバと組織取込みチャンバとの間に配置され、それらと連通している第２のフィルタであって、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するように構成される、開口部を有する、第２のフィルタを含み得る。いくつかのそのような実施形態では、フィルタおよび第２のフィルタは、生体障壁の両側に位置付けられる。いくつかの実施形態では、組織界面モジュールはまた、組織取込みチャンバとフィルタとの間に配置されている流体トラップであって、組織および液体を捕捉するように構成されている、流体トラップを有する。

本発明の別の側面は、消耗品医療デバイスであって、該消耗品の近位側に位置付けられている、アプリケータチャンバと、該消耗品医療デバイスの遠位側に位置付けられている、組織チャンバと、アプリケータチャンバと組織チャンバとの間に位置付けられている第１の生体障壁であって、実質的に、不浸透性、可撓性、かつマイクロ波透過性である、第１の生体障壁と、アプリケータチャンバの遠位端から組織チャンバの近位端に延在し、第２の生体障壁、真空トラップ、および拡張可能開口を含む、真空経路であって、組織チャンバから、拡張可能開口を通り、真空トラップを通り、第２の生体障壁を通る、アプリケータチャンバ内への空気の流動を促進するように適合されている真空経路とを有するデバイスを提供する。

いくつかの実施形態では、消耗品はまた、シェルと、シェル内に位置付けられ、該消耗品の本体を形成する、挿入体と、挿入体上に位置付けられ、ガスケットの遠位側の挿入体とシェルとの間に真空シールを提供し、ガスケットの近位側におけるアプリケータに真空シールを提供するように成形され、真空トラップの一部を形成する、ガスケットとを含む。

いくつかの実施形態では、消耗品はまた、アプリケータチャンバに入射する任意のマイクロ波エネルギーの少なくとも一部を反射する、反射体であって、該アプリケータチャンバ内に位置付けられているアプリケータから電気的に絶縁され、シェルと挿入体との間に位置付けられ、組織チャンバの少なくとも一部を囲む遠位端を有する、反射体を含む。

いくつかの実施形態では、消耗品はまた、該挿入体上のアプリケータチャンバ内に位置付けられ、第１の生体障壁が第１の位置にある場合、第１の生体障壁と所定の角度を形成する、ラッチプレートを有する。

本発明のさらに別の側面は、汗を減少させる目的のために、エネルギーを患者に伝送する方法であって、アンテナ、電場拡散器、流体チャネル、および冷却プレートを有する、アプリケータを通して、エネルギーを伝送するステップと、アプリケータチャンバ、可撓性生体障壁、および組織チャンバを有する、消耗品を通して、エネルギーを伝送するステップとを含む方法を提供する。

本発明のさらに別の側面は、組織チャンバをアプリケータチャンバに接続する拡張可能チャネルを形成するために協働するように構成されている可撓性生体障壁および冷却プレートを含む消耗品であって、組織チャンバからの空気が、拡張可能チャネル、流体トラップ、第２の生体障壁、第２の生体障壁を取付け機構（例えば、磁気プレート等）から分離する真空チャネル、およびアプリケータチャンバを通過する、真空経路を含む、消耗品を提供する。

本発明の別の側面は、ケーブルアセンブリを通してアプリケータをマイクロ波発生器コンソールに接続するように適合されている多機能コネクタであって、冷却流体コネクタ、冷却流体戻りコネクタ、マイクロ波コネクタ、電子コネクタ、および真空コネクタを有するコネクタを提供する。

本発明に関連する追加の詳細に関しては、材料および製造技術は、当業者の水準内で採用され得る。一般的にまたは論理的に採用される追加の作用の観点から、本発明の方法に基づく局面に対しても同じことが当てはまり得る。また、記載された本発明の変化形の任意の選択的な特徴は、独立して、または本明細書に記載される特徴の任意の１つ以上と組み合わせて、説明および主張され得ると考えられる。同様に、単数の項目の参照は、複数の同じ項目が存在する可能性を含む。より具体的には、本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「１つの（ａ）」、「および（ａｎｄ）」、「前記（ｓａｉｄ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、文脈によって別途明示的に記載がない限り、複数形も含む。さらに、特許請求の範囲は、任意の選択的な要素を排除するように作成され得ることを留意されたい。従って、この記述は、特許請求項の範囲の記載との関連において、「単に」、「唯一」等のそのような排他的用語の使用、または「否定的」限定の使用の前提のベースとしての役割を果たすことが意図される。本明細書に別途定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術および科学用語は、本発明が属する当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。本発明の範囲は、本主題明細書によって制限されず、むしろ、採用される特許請求項の範囲の用語の明白な意味によってのみ制限される。

Claims (1)

1. 装置またはシステムまたは方法。