JP2019094348A - 炎症を治療するための魚油及びジュースを含む組成物の使用 - Google Patents
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Abstract
Description
本試験の目的は、11人のALS患者におけるin vivoでの末梢血単核球中のベースラインの炎症性遺伝子転写及びトシリズマブ(tozilizumab)[Actemra(登録商標)]の効果を調査することであり、またFRS-Rスコア(機能評価尺度)を比較して療法の前後の能力障害を測定することであった。Fialaら(公表予定)。患者は、自由に栄養補助食品を摂った。3人の患者は、本発明で使用する組成物を摂った。転写の結果を、実施例1に、ALSFRS-Rスコア(筋萎縮性側索硬化症機能評価尺度)からの結果と共に提示する。
本試験は、本発明の試験1の追跡試験である。その目的は、ALS患者及び対照由来の細胞試料における抗炎症メディエーターの産生を試験することである。
本試験の目的は、重篤な(入院する程の)増悪に苦しむCOPDの患者における本発明の組成物の潜在的利益を確認すること、気道及び全身性炎症のバイオマーカーに及ぼす本発明の効果を判定すること、並びに最終的に肺リハビリテーションを受けている患者の運動能力の向上に及ぼす本発明の組成物の効果を決定することである。
本試験は上の試験番号3の追跡試験であり、COPDの状態を模した細胞試験を含み、ここでは、マクロファージ及び他の細胞の炎症マーカーを試験する。本試験の目的は、細胞における炎症に及ぼす本発明の組成物の効果を比較することであり、ここでは、前記細胞を本発明の組成物、又はオメガ-3を含有する別の組成物に供した。
このプロジェクトの目的は、整形外科手術の患者に通常影響を及ぼす、認知機能及び疼痛を含めた大手術後の術後アウトカムに、オメガ-3必須脂肪酸の補給が(内在性レゾルビンの産生を増大させる手段として)及ぼす影響を試験することである。
本試験の目的は、脂肪酸、すなわち本発明の組成物の長期の補給が嚢胞性線維症を有する患者の臨床状態に及ぼす影響を調査することである。
本試験の目的は、本発明の組成物が14〜18歳の小児においてインスリン感受性を向上させるかどうかを調査することであった。
本試験の目的は、2型糖尿病及び冠状動脈疾患を有する患者における凝固、血小板活性化、炎症及び酸化ストレスのバイオマーカーの向上に、オメガ-3多価不飽和脂肪酸(PUFA)が関与しているのかどうかを調査することである。
本試験の目的は、吸入誘発試験後の呼気一酸化窒素を調べることである。参加者は、運動の前後に200mlのNutrifriend(登録商標)(本発明の組成物)を1日に2回(1日当たり4gのDHA/EPA)を摂る。対照群は、1日に2回、試験群と同じ時間に飲料を与えられる。
本試験の目的は、本発明の組成物(以降、Smartfishジュース又は単にSmartfish)の食事摂取が運動者集団におけるURTIの発生率に及ぼす効果を調査することである。
本試験の目的は、本発明の組成物(以降、Smartfishジュース又は単にSmartfish)が、LPSで処理したマクロファージ細胞培養物における炎症過程にプラス効果を及ぼすかどうかを調査すること、及びSmartfishジュースの効果を良質な魚油のそれと比較することである。
本試験の目的は、抗炎症メディエーターであるレゾルビンD1の産生を調べ、本発明の組成物(以降、Smartfishとする)が、アルツハイマー病を患う患者に由来する細胞試料においてレゾルビンD1の量を増加させる能力があるのかどうかを試験することであった。
a)医療及び/又は栄養的効果を得るのに十分な濃度の、低totox値の脂肪酸、とりわけオメガ-3脂肪酸、並びに
b)天然に存在する抗酸化物質を含有するジュース;
c)乳化剤
を含む。
ALS
10人のALS患者の末梢血単核球(peripheral blood nuclear cell)(PBMS)は、同年齢の対照とベースラインで比較すると、炎症性遺伝子の上方制御(1群)又は下方制御(2群)を示した。ベースラインでは、2分の1のALS被験者は炎症が強く活性化し(1群)(8種の遺伝子が4倍より多く上方制御され、対照に対してP<0.05)、残りの半分は(2群)弱く活性化していた(2群)。すべての患者は、MMP1、CCL7、CCL13及びCCL24の4倍より多い上方制御を示した。1群の患者にトシリズマブを点滴すると、炎症性遺伝子が下方制御され、一方2群の患者ではこれらの遺伝子が上方制御された。
COPD
試験デザインは、無作為化プラセボ対照臨床試験である。試験対象集団は、COPDの増悪という一次診断で入院した、早期のリハビリテーション計画に適格な被験者である。20人の被験者がおり、各治療群に10人である。患者は40〜80歳である。患者は本発明の組成物を与えられる。
1. COPDという確定診断及びCOPDの増悪という入院時一次診断でUHSに入院した、45〜80歳の患者。
2. 本試験への参加について自由意思による文書同意が得られた者。
3. すべての試験手順に参加可能な被験者。
1. 経口栄養補助食品又はプラセボを摂取することができない患者。
2. 栄養補助食品又はプラセボのいずれかの成分に不耐性があることがわかっている患者。
3. 入院中に挿管及び補助換気又は非侵襲的補助換気を必要とする患者。
4. 経口栄養補助食品を既に与えられている患者。
5. 長期的に経口副腎皮質ステロイド剤を服用している又は他の全身的な免疫抑制薬物療法を受けている患者。
6. 活性な癌の診断、制御不良の真性糖尿病、制御不良の心臓の状態(不整脈、心不全及び狭心症が含まれる)、結核、認知症を含めた、治験責任医師が試験結果に混乱を与えることとなると判断する併存症を有する被験者。
7. 治験責任医師の判断において、本試験に参加するのに臨床的に適切でないと見なされるいずれかの被験者。
1) 症状の臨床指標、生理学的変数及び関連する有害事象。
2) 血液、呼気及び痰について行われる臨床検査評価(重症度、免疫応答及びバイオマーカーに関する)。
3) 肺機能並びに機能状態及び体組成の測定値の変化。
4) 毎日の呼吸器症状の日誌。
人工統計学:記述的統計を提供する。
有害事象:記載する。
治療群とプラセボ群の間のアウトカムの相違のMITT解析。
周術期の神経認知アウトカム
試験デザイン:
無作為化プラセボ対照デザインには、局部又は全身麻酔下で待機的人工股関節全置換を受ける患者が含まれる。
検出力分析。
整形外科手術が予定される、危険性のある高齢の65歳過ぎの患者(男性及び女性)が、口頭及び書面にて説明に基づく同意を得た後に本試験に含まれる。患者を無作為に振り分け、SmartFish(登録商標)(オメガ-3補給群)又はプラセボ対照飲料を手術前に4週間飲用させる。
選択基準:
1. 65歳過ぎの男性及び女性の患者。米国麻酔学会術前状態I〜II
2. 人工股関節全置換
3. 同意を得ていること
1. 患者の治験への参加拒否
2. 継続中の喫煙/ニコチンの使用
3. 生活に支障を来すほどの精神神経障害(MMSEスコア≦24、認知症、アルツハイマー、パーキンソン、統合失調症、精神の抑うつの診断)又は相当な認知低下の他の徴候
4. 神経学的後遺症を有する脳卒中の病歴
5. 局部麻酔が予定される外科手術
6. 重篤な心臓及び/又腎臓及び/又は肝臓の機能障害
7. 凝固障害
8. 終末期の慢性疾患
9. 非ステロイド系抗炎症剤(NSAID)を使用中の患者
10 B-グルコース>15mmol/Lの制御不良の真性糖尿病での入院
11. 非協力的又は法的無能力と推定される
12. 術前又は術後後期のB-ヘモグロビン<90g/L
13. BMI値が>25又は<18.5
14. 食物アレルギー、乳糖不耐症又は飲料中に存在する他の成分に対する不耐症
試験の被験者には、予定されている試験の評価への参加を、理由を述べることなくいつでも永続的に中断する自由があり、又は彼らの法的代理人が試験の被験者の永続的な中断を行うこともできる。試験の被験者は、何らかの医学的理由のために治験責任医師によって彼らの試験への参加の中断が推奨される場合も、永続的に本試験への参加を中断することができる。中断するすべての理由は、参加者の症例報告書に記録される。
手術のおよそ4週間前に、同意が得られた被験者をコンピュータが作成するコードを使用して無作為に振り分け、SmartFish(登録商標)(本発明の組成物)又はプラセボ対照飲料を与える。以下についての情報を収集する:
1. 患者背景(体重、身長、BMI)及び平常のバイタルサインの記録(例えば、血圧、脈拍数)。
2. 静脈血サンプリング(炎症のバイオマーカー、ex-vivo全血検査及びオメガ-3指数用に総容積10mlの静脈血)。
3. 術前の認知検査バッテリー(test batter)(ISPOCDプロトコルに従う、Moller JTら、Lancet 1998年を参照されたい)。
4. NPSに沿った疼痛
1. 体重、及び平常のバイタルサインの記録
2. 静脈血サンプリング(炎症のバイオマーカー、ex-vivo全血検査及びオメガ-3指数用に総容積10mlの静脈血)
3. 術前の認知検査バッテリー(ISPOCDプロトコルに従う)
4. 疼痛NPS(累積的な疼痛評価)
手術から1週間後(又は可能な限り近く)に、以下を記録するために患者を術前病棟に戻す:
1. 平常のバイタルサイン、及び術後のヘモグロビンレベル>90g/Lを保証するためのB-ヘモグロビンの解析(除外基準に関して上記を参照されたい)
2. 静脈血サンプリング(炎症のバイオマーカー及びオメガ-3指数用に総容積10mlの静脈血)
3. 術前の認知検査バッテリー(ISPOCDプロトコルに従う)
1. 平常のバイタルサイン、及び術後のヘモグロビンレベル>90g/Lを保証するためのB-ヘモグロビンの解析(除外基準に関して上記を参照されたい)
2. 静脈血サンプリング(炎症のバイオマーカー、ex-vivo全血検査、オメガ-3指数用に総容積10ml、及び炎症性バイオマーカーの遺伝子解析用に追加的に10mlの静脈血)
3. 術前の認知検査バッテリー(ISPOCDプロトコルに従う)
嚢胞性線維症
説明に基づく同意を得た後で、2種の重度の突然変異(例えば、dF508、394delTT)を引き起こすCF及び膵不全を有する50人の患者が含まれる。除外基準は、妊娠、移植及び6〜7歳未満の年齢となろう(カプセルの大きさ及び肺機能検査のため)。患者は、通常通りPERT及びビタミンの治療並びに肺の症状及び感染症のための治療を続ける。
患者を無作為に振り分け、果汁(本発明の組成物)及びLA(900mg)及びω3-LCPUFA(DHA 400mg、EPA 200mg)を含む本発明の組成物、又は果汁及びオリーブ油(1.5g)を毎日12か月間与える。無作為化はジェネレータによって為され、200mlのジュースだけが番号付けされるので、患者のみならず介護者も補給物の種類から情報を与えられることはない。
食事摂取頻度調査票を含めて、食物の登録(24時間思い出し法)を治療の開始時と終了時に行う。脂肪酸に関する通常の食事に変化が起こっていないことを管理するために追加の24時間思い出し法を6か月目に行う。
主要アウトカム:成長(体重、身長、BMI、皮下脂肪、MMAC)。
副次アウトカム:感染症及び抗生物質での治療の回数。感染症のパラメータ。
過体重及び肥満
本発明による組成物は、過体重及び肥満の青年においてインスリン感受性を選択的に向上させ、ここでは、ベースラインの代謝タイプが応答を予測する。
栄養による抗炎症手法は、肥満により誘発されるインスリン抵抗性を減弱させることができる。しかし、臨床試験からの結果は完全に一致しておらず、被験者間、特に若年の高い危険性のコホート内の被験者間の変動性の決定要因について更に焦点を合わせることが必要となる。ベースラインの代謝タイプが、応答者と非応答者をある程度区別する可能性がある。
本発明の組成物の代謝的効果を、過体重及び肥満の青年(n=58;平均値±SD、年齢15.9±1.6歳;BMI 32.1±6.5kg/m2)において、8週間の無作為化、クロスオーバー、プラセボ対照介入によって決定した。HOMA-IR(恒常性モデル評価;インスリン抵抗性を定量化するためのモデル)において10%より大きい向上を明示した被験者を応答者として分類した。
本発明の組成物は抗炎症性栄養補給として作用し、40%の被験者でHOMA-IRを低減させた(応答者;栄養補助食品-32.05±18.02%対プラセボ13.13±54.09%、p=0.004)。応答する被験者は治療前に、非応答者と比較して同様のBMIであるにもかかわらず増加したHOMA-IR、総コレステロール及びLDLコレステロールによって特徴付けられる有害な代謝タイプであることが明示された(それぞれ、p=0.001、p=0.029、p=0.024、p=0.236)。逐次重回帰分析から、ベースラインのHOMA-IR及びLDL:HDL比が、抗炎症補給に対するHOMA-IR応答の、独立した有意な予測変数として確認された(R2=0.432、p<0.001)。進行中の解析により、応答差の分子的根拠が定まりつつある。
糖尿病及び冠状動脈疾患
本試験は、前方視的、単一施設、二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験である。
運動者集団におけるURTI(上気道感染症)に及ぼす効果の試験
試験の背景
開業医を訪れる主因の1つは、咳、風邪、耳感染症、咽頭炎及び喉頭炎等の上気道感染症(URTI)である(Graham、1990年、The epidemiology of acute respiratory tract infections in children and adults: a global perspective. Epidemiologic Reviews 12、149〜178)。更に、1人の成人は、平均して年2回から5回風邪にかかることが明示されており(Heathら、1992年、Exercise and upper respiratory tract infections.Is there a relationship? Sports Med 14、353〜365)、それにより、社会経済的費用、例えば、労働損失日数及びこれらの病気の医療費における社会経済的費用はかなりのものとなる。したがって、URTIの危険性を低減させることが知られる、いかなる機序についてもよく理解し、それによって関連する社会経済的な負担を緩和することは必要不可欠である。
現在のプロジェクトの目的は、運動者集団におけるURTIの発生率に及ぼす本発明の組成物(以降、Smartfishジュース又は単にSmartfish)の食事摂取の効果を調査することである。
参加者
18〜45歳の60人の健康なボランティア(男性及び女性)を本試験に募集する。参加者は、地元の陸上/スポーツクラブに連絡することによって募集する。彼らは、毎週少なくとも3時間の中程度から高強度のトレーニングに参加する。参加者は、心血管、代謝又は血液障害の病歴があれば除外され、それは、事前のスクリーニング用健康問診票によって決定される。参加者に、試験期間中はいかなる栄養補助食品も控えるように依頼する。
補給前の唾液試料を得る。これは、予め秤量した小さいチューブに参加者が3分間受動的に流涎するものである。次いで、唾液の流量を算出できるようにこのチューブを再び秤量する。
16週間の試験の間、参加者を対照群又はSmartfish群のいずれかに無作為に振り分ける(性別を合わせる)。Smartfish群は、2種の果汁をベースとした飲料として本発明の組成物を毎日消費するが、その飲料は、飲料当たり0.5gのEPA及び0.5gのDHAを含有し、EPA/DHAを合わせて1日当たり合計2gを含有する。プラセボ群には、EPA及びDHAを抜いた同じ飲料を与える。プラセボ飲料と魚油飲料は両方ともSmartfish AS社によって提供される。
唾液のIgA及びリゾチームを測定して、唾液の抗菌状態の指標を得る。その理由は、これらのマーカーとURTIの発生率の間には相関関係があるからである(例えば、Niemanら、2006年. Relationship between salivary IgA secretion and upper respiratory tract infection following a 160-km race. J Sports Med Phys Fitness 46、158〜162。)。この解析は、市販のELISAキットを使用して行われる。
これは事前の予備試験であるため、正式な検出力の算出は行っていない。本発明者らは、URTIの発生率を低減させるための食事介入を考慮して、同様の研究に使用される被験者の数を含むように試験を設計した(Gleesonら、2011年、Daily probiotic's (Lactobacillus casei Shirota) reduction of infection incidence in athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab 21、55〜64。)。
図4は、対照及びSmartfish群におけるURTI(上気道感染症)を患う患者からの、16週間の介入期間の結果を示している。有意差はないが、図4の上のパネルに概要を示す通りに、Smartfishで治療した群では、患者当たりのURTIの症状発現数が低減する傾向がある。更に、Smartfish群には、対照群と比較して症状の総日数の有意な(P<0.05)低減がある。
LPS刺激マクロファージに及ぼす免疫調節効果
背景
本試験の目的は、本発明の組成物(以降、Smartfishジュース又は単にSmartfishとする)が炎症過程にプラス効果を及ぼすかどうかを検査すること、及びSmartfishジュースの効果を良質な魚油のそれと比較することである。
細胞培養
細胞をCO2 5%の加湿インキュベーター中37℃で維持した。細胞培養液はすべてInvitrogen社(Invitrogen社、カールズバッド、CA、米国)から得た。通常懸濁液中で増殖するTHP-1細胞は、アメリカ培養細胞系統保存機関[Manasas、VA、米国]から得た。THP-1細胞を、10% FCS、0.05mMの2-メルカプトエタノール、2mmol/lのL-グルタミン、100U/mLのペニシリン及び100μg/mLのストレプトマイシンを含有するRPMI 1640培地中で培養した。細胞を1週間に3回継代培養した。マクロファージ様表現型への分化は、12ウェル培養プレート中のTHP-1細胞(ウェル当たり1mLの細胞懸濁液は、106細胞/mLを有する)を100ng/mLのホルボール12-ミリスタート13-アセタート(PMA、Sigma-Aldrich社)で72時間処理することによって実現した。粘着性の分化細胞を、予め温めた培地(上の通りのRPMIであるが、メルカプトエタノールを含まない)で2回洗浄し、48時間休ませた後に実験を開始した。
細胞培養物上清中のIL-6及びTNF-αの濃度を、酵素免疫検定法(ELISA)を使用して決定した。コーティング用緩衝液(0.1M炭酸塩/炭酸水素塩緩衝液、pH 9.6)中に懸濁させたモノクローナルマウス抗ヒトIL-6又はTNF-α抗体(BD Bioscience Pharmingen社、サンディエゴ、CA、米国)をMaxiSorp(商標)ELISAプレート(Nunc社、ロスキレ、デンマーク)に添加し、一晩4℃でインキュベートした。プレートを0.01% Tween-20を含有するPBSで3回洗浄し、PBS中5% BSAと共に1時間室温でインキュベートすることによって非特異的結合部位をブロックした。PBS-Tweenで5回洗浄した後、使用強度(working strength)の高性能ELISA(HPE)緩衝液、Sanquin社(アムステルダム、オランダ)製、で希釈した試料及びヒト組換えIL-6又はTNF-α標準物質(BD Bioscience Pharmingen社)をプレートに添加し、次いでそれを室温で1.5時間インキュベートし、その後PBS-Tweenで5回洗浄した。次いで、プレートを、HPE緩衝液中のビオチン化マウス抗ヒトIL-6又はTNF-αモノクローナル抗体(BD Bioscience Pharmingen社)と共に1時間インキュベートした。更なる洗浄ステップの後、HPE緩衝液中ストレプトアビジン-西洋ワサビペルオキシダーゼコンジュゲート(BD Bioscience Pharmingen社)を添加し、室温で30分間インキュベートした。次いで、洗浄毎に30秒おいてプレートを5回洗浄した。H2O2を含有する0.05Mリン酸塩-クエン酸塩-緩衝液中3,3',5,5'-テトラメチルベンジジン(Sigma-Aldrich社)を添加した後、発色した。10分後、1N H2SO4の添加によって反応を中止し、Spectrostar Nanoプレートリーダー(BMG LABTECH社、オッフェンブルグ、ドイツ)を使用して450nmでの吸光度を測定した。
RNeasy Plusミニキット(Qiagen社、バレンシア、CA、米国)を使用して、RNAを単離した。RNAの濃度及び純度は、NanoDrop 1000分光光度計(NanoDrop Technologies社、米国)を使用して評価した。Taqman逆転写酵素試薬(Applied Biosystems社、フォスターシティ、CA、米国)を使用して、cDNAを20μLの反応容積中の300ngのRNAから作製した。cDNAの合成は、次のの条件下、すなわち、25℃で10分間、48℃で60分間、及び95℃で5分間、PCR機中で実行した。qPCR用の反応ミックスは、4μlの希釈済み(1:10)cDNA、1μlのフォワード及びリバースプライマー[最終濃度0.5μΜ;Table 6(表6)]、及び5μlのSYBR Green-I Master (Roche Applied Science社、ドイツ)から構成されていた。プライマーの効率を評価するための各プライマー対の検量線が含まれていた。すべての試料を並行して解析し、cDNAの代わりに水を用いた、テンプレートを含まない対照をプライマー対毎に実行した。qPCR反応は、LightCycler480(Roche Diagnostics Gmbh社、ドイツ)で、次の条件下:95℃で5分間のプレインキュベーション、95℃で15秒間及び60℃で1分間を45サイクル有する増幅、95℃で5秒間及び65℃で1分間の融解曲線、40℃で10秒間の冷却、で実行した。相対的な遺伝子発現レベルを、ΔΔCt法(Pfaffl 2001年)に従い、ef1aを参照遺伝子として使用して算出した。
サイトカインの分泌
Smartfish及び良質の魚油が炎症誘発性サイトカインTNF-α及びIL-6の分泌に及ぼす効果をELISAで解析した。Smartfish及び良質の魚油は、TNF-αの基礎分泌に有意な効果を及ぼさなかった(図5)。LPSを添加して炎症反応を刺激すると、対照細胞においてTNF-αの分泌が11pg/mlから2500pg/mlと有意に増加した。良質の魚油を添加すると、LPSに誘発されるTNF-αの分泌が対照と比較して有意に減少した。興味深いことに、Smartfishを添加すると、LPSに誘発されるTNF-α分泌に、良質の魚油より更に強い低減効果を及ぼし、TNF-α分泌を基礎分泌に相当するレベルまで低減させた。
Smartfishジュースと共に培養されたLPS誘発マクロファージは、対照細胞及び良質の魚油を添加した培地中で培養された細胞と比較して、tnfα、nfκb、及びIL8のような炎症誘発性マーカーの遺伝子発現が下方制御されたことが示された(図7及び図8)。Smartfishジュース中で培養された細胞は、対照細胞及び良質の魚油中で培養された細胞よりbax(アポトーシスに関与する)の遺伝子発現レベルが低く、gpx(酸化ストレス応答に関与する)の遺伝子発現が低くなる傾向があることも示された(図9)。
AD患者由来のマクロファージにおけるレゾルビンレベル
本試験の目的は、抗炎症メディエーターであるレゾルビンD1の産生を調べ、本発明の組成物(以降、Smartfishとする)が、アルツハイマー病を患う患者に由来する細胞試料においてレゾルビンD1の量を増加させる能力があるのかどうかを試験することであった。
Smartfishを補給される患者は、果汁ベースの飲料を1日1杯消費する(すなわち、2000mgのEPA/DHA)。AD患者由来のマクロファージは、少なくとも3か月のSmartfish補給の前後で検査した。
AD患者由来のマクロファージを末梢血単核球(PBMC)から細胞培養で調製し、それは10%の自己血清を有するIMDM培地中で10〜15日間培養することによって行った。マクロファージが分化したとき、それを1:100に希釈したSmartfishを用いて又は用いずに一晩処理し、メタノール中に回収し、窒素を使用する蒸発によってメタノールを除去した。
レゾルビンは、EPA及びDHAから誘導される酸素化代謝産物であり、炎症反応に必要とされなくなったときの炎症細胞の除去及び組織の修復に寄与する分子機序の一部である。
Smartfish補給前のAD患者のマクロファージ中のRvD1のレベルは、上で概要を示す通りにin vitroでSmartfishを用いて刺激すると、有意に増加した。以下のTable 7(表7)で述べる通りに、RvD1レベルは、患者JBでは8pgから13.6pgに、患者AMでは37.4pgから75.9pgに増加した。よって、Smartfishを飲用していないAD患者由来のマクロファージを、in vitroにおいてSmartfishで刺激した後に、RvD1のレベルは2倍に増加することが観察された。
Claims (14)
- 炎症及び/又は根本原因が炎症である疾患の治療に使用するための、水中油型乳剤中に魚油とジュースとの組み合わせを含む組成物であって、前記魚油が、20未満のtotox値及び魚油の総質量に対して10質量%超のオメガ-3含有率を有する魚油から選択され、乳剤を安定化させるために適切な乳化剤が使用される、組成物。
- 前記炎症又は疾患/状態が、上気道感染症(URTI)、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、軽度認知機能障害(MCI)を含めたアルツハイマー病(AD)、喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)並びに過体重及び肥満の群、又はそれらの任意の組み合わせから選択される、請求項1に記載の組成物。
- 前記疾患が、喘息、嚢胞性線維症、脳卒中、糖尿病、脳震盪を含めた外傷性脳障害、術後認知低下、冠状動脈疾患及び関節リウマチの群、又はそれらの任意の組み合わせから選択される、請求項1に記載の組成物。
- 魚油のtotox値が、10未満である、請求項1に記載の組成物。
- 魚油の含有率が、組成物の全質量に対して約0.5から15質量%である、請求項1に記載の組成物。
- ジュースの含有率が、組成物の全質量に対して約20〜95質量%である、請求項1に記載の組成物。
- 前記ジュースが、適切な高いレベルの抗酸化物質を有する果物及び液果から選択される、請求項6に記載の組成物。
- ジュースが、ザクロ、アンズ、グレープフルーツ、オレンジ、クランベリー、バラの実、パイナップル、ブラックチョークベリー、クワの実、クラウドベリー、アセロラ、ラズベリー、スイカ、モモ、ブドウ、チェリー、ジャンボラン、リンゴ、マンゴー、セイヨウナシ、アロニア、パッションフルーツ及びキーウィの群から選択される、請求項6又は7に記載の組成物。
- 前記乳化剤が、乳固形分、ホエータンパク質、カラスムギタンパク質及びエンドウ豆タンパク質の群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- ペクチンを更に含む、請求項1に記載の組成物。
- 甘味料、香味料、抗酸化物質及び防腐剤を更に含む、請求項1に記載の組成物。
- 投与する場合、EPA及びDHAが約300mg/日から約5000mg/日の範囲内、好ましくは約3000mg/日、より好ましくは約2000mg/日、最も好ましくは約1100mg/日の投与量である、請求項1に記載の組成物。
- 飲用可能であるか、又はカプセル若しくは粉末の形態である、請求項13に記載の組成物。
- 請求項1に記載の組成物と、炎症性疾患又は根本原因が炎症である疾患を治療するための治療剤とを組み合わせた使用。
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