JP2019076345A - Tracheostomy tube - Google Patents
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Abstract
Description
この発明は、気管切開チューブに関し、詳しくはチューブ本体の周壁に螺旋状に埋設したキンクを防止用の線状体の断面形状を多角形状とすることにより、線状体が固定具のネジの締付け力などの外力を受けたときの回転による変形を防止してウィングの固定を確実にすることができ、しかもＭＲＩ検査（磁気共鳴画像診断：強力な磁場と電波を利用して体内の状態を撮影する検査）にも対応することができる気管切開チューブに係るものである。 The present invention relates to a tracheostomy tube, and more specifically, the cross section of a linear body for preventing kinks embedded in a spiral shape on a peripheral wall of a tube main body has a polygonal shape, thereby tightening the screw of the fixing body. The wing can be fixed securely by preventing deformation due to rotation when receiving an external force such as force, and MRI examination (Magnetic resonance imaging: imaging of the internal condition using a strong magnetic field and radio waves Related to tracheostomy tubes that can also be applied to
長期的な呼吸管理を必要とする患者に対し、経口的に挿入する気管内チューブを使用して呼吸管理を行うと、患者頭部の可動制限や気管内チューブによる組織の圧迫、潰瘍の発生、さらに気管内チューブの汚染による感染などの不具合が発生する可能性が高い。そのため、その回避策として喉部を気管まで切開し、経皮的にチューブを気管内に挿入し呼吸管理を行う気管切開術が従来から施行されている。 For patients requiring long-term respiratory management, respiratory management using an orally inserted endotracheal tube results in limited movement of the patient's head, compression of tissue by the endotracheal tube, occurrence of ulcers, Furthermore, there is a high possibility of problems such as infection due to contamination of the endotracheal tube. For this reason, tracheostomy, in which the throat is incised to the trachea and the tube is percutaneously inserted into the trachea to perform respiratory management, has been conventionally performed as a workaround.
この経皮的に気管へ挿入する気管切開チューブの体外側には、麻酔器や人工呼吸器と接続する接続コネクタと、チューブの脱落を防止する喉部固定用ウィングが設けられている。チューブ本体は留置時に気管にストレスが加わらないように解剖学的に設計された湾曲度を有している。また、チューブの先端部にカフが取り付けられたものや、分泌物を吸引するルーメンが設けられるものも知られている。また、気管切開チューブを非常に柔らかい素材で製作すると、使用中にチューブがキンクする危険性があるので、それを防ぐ目的で線状体をチューブ本体の周壁に螺旋状に埋設したものや、ＭＲＩ検査においても強力な磁場によりハレーションが起きないようにするために線状体を非磁性体とした気管切開チューブも知られている（特許文献１，２）。 On the outside of the tracheostomy tube which is percutaneously inserted into the trachea, there are provided a connector for connecting to an anesthesiologist and a respirator, and a throat fixing wing for preventing the detachment of the tube. The tube body has an anatomically designed degree of curvature so as not to stress the trachea during deployment. Also, it is known that a cuff is attached to the distal end of the tube and a lumen provided for suctioning a secretion is provided. Also, if the tracheostomy tube is made of a very soft material, there is a risk of kinking the tube during use, so a linear body may be spirally embedded in the peripheral wall of the tube body for the purpose of preventing it. There is also known a tracheostomy tube in which a linear body is made nonmagnetic in order to prevent halation from occurring due to a strong magnetic field even in examinations (Patent Documents 1 and 2).
ところで、特許文献１，２に開示されている線状体は、明確な記載はないが断面が丸形状（円（真円）形状）に形成されていると思われる。丸形状の線状体は柔軟性を有するため、これを埋設した気管切開チューブを気管に挿入しても気管の形状に追従し潰瘍等の発症を低減することはできるが、体外に出た部位においてウィングが可動する気管切開チューブに使用すると、ウィングを固定する固定具のネジの締付け力などの外力を受けたときに、該部分の線状体が外力を「点」で受けるため力が分散されず、回転し易くて螺旋状となった形状が倒伏するように変形し、ウィングを固定できなくなる、等の問題があった。 By the way, the linear body disclosed in Patent Literatures 1 and 2 seems to be formed in a round shape (a circle (perfect circle) shape), though there is no clear description. Because the circular linear body has flexibility, it can follow the shape of the trachea and reduce the incidence of ulcers etc. by inserting the tracheostomy tube embedded in it into the trachea, but the site outside the body When used for tracheostomy tubes in which the wings are movable, when the external force such as the tightening force of the screw of the fixing device for fixing the wings is received, the force is dispersed because the linear body of the portion receives the external force at "points" It is not easy to rotate, and the spiral shape is deformed to lie down, and there is a problem that the wing can not be fixed.
そこで、この発明は、特許文献１，２に開示されている技術をはじめ、従来のものがもつ問題を解決し、線状体が固定具のネジの締付け力などの外力を受けても回転して変形することがなく、体外部においてウィングを確実に固定することができる気管切開チューブを提供することを目的とする。 Therefore, the present invention solves the problems with the prior art including the techniques disclosed in Patent Documents 1 and 2, and the linear body rotates even when it receives an external force such as a tightening force of a screw of a fixing tool. It is an object of the present invention to provide a tracheostomy tube in which the wing can be reliably fixed outside the body without being deformed.
前記課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、軸方向に内腔を有するチューブ本体と、喉部固定用ウィングと、を具え、前記チューブ本体の周壁に非磁性体からなる線状体が螺旋状にほぼ全長にわたり埋設されている気管切開チューブにおいて、前記チューブ本体の少なくとも軸方向中間部から前記ウィング側となる一方の端部までの周壁に埋設された線状体は、その断面が多角形状に形成されていることを特徴とする。多角形状としては、三角形状、四角形状等があるが、特に長方形（平角）状が好ましい。 In order to solve the above-mentioned problems, the invention according to claim 1 comprises a tube body having a lumen in the axial direction, and a throat fixing wing, and a wire made of a nonmagnetic material on a peripheral wall of the tube body. In the tracheostomy tube in which the rod-like body is embedded substantially over the entire length of the helical tube, the linear body embedded in the peripheral wall from at least the axially middle portion of the tube main body to one end on the wing side is It is characterized in that the cross section is formed in a polygonal shape. The polygonal shape includes a triangular shape, a quadrangular shape and the like, and in particular, a rectangular (flat angle) shape is preferable.
請求項２に記載の発明は、請求項１において、喉部固定用ウィングは、チューブ本体の一方の端部に取り付けられた接続用コネクタに固定されている。請求項３に記載の発明は、請求項１において、喉部固定用ウィングは、チューブ本体の軸方向中間部に摺動可能に嵌挿して取り付けられている。 In the invention according to claim 2, according to claim 1, the throat fixing wing is fixed to the connection connector attached to one end of the tube body. According to a third aspect of the present invention, in the first aspect, the throat fixing wing is slidably fitted in and attached to an axial intermediate portion of the tube main body.
請求項４に記載の発明は、請求項１ないし３のいずれかにおいて、前記チューブ本体の軸方向中間部から他方の端部までの周壁に埋設された線状体は、その断面が丸形状に形成されている。 In the invention according to claim 4, in any one of claims 1 to 3, the linear body embedded in the peripheral wall from the axial direction intermediate portion to the other end portion of the tube main body has a round cross section. It is formed.
請求項５に記載の発明は、請求項４において、線状体は、断面が多角形状に形成された線状体と、断面が丸形状に形成された線状体の二本ものから構成されている。請求項６に記載の発明は、請求項４において、線状体は、断面が多角形状に形成された部分と断面が丸形状に形成された部分とを有し、これら両部分の接続部において断面形状が連続して変化してなる一本ものから構成されている。 In the invention according to a fifth aspect, in the fourth aspect, the linear body is constituted by two members, a linear body having a polygonal cross section and a linear body having a circular cross section. ing. In the invention according to a sixth aspect, in the fourth aspect, the linear body has a portion where the cross section is formed in a polygonal shape and a portion where the cross section is formed in a round shape. It is comprised from one thing which a cross-sectional shape changes continuously.
請求項７に記載の発明は、請求項１ないし６のいずれかにおいて、チューブ本体の他方の端部にカフが設けられ、かつチューブ本体の一方の端部に前記カフの膨張状態を確認するためのパイロットバルーンを有する分岐チューブが設けられ、この分岐チューブに設けた一方弁用の開閉バネは、非磁性体である。 The invention according to claim 7 is the method according to any one of claims 1 to 6, wherein a cuff is provided at the other end of the tube body, and the inflated state of the cuff is confirmed at one end of the tube body. The bifurcated tube having the pilot balloon is provided, and the one-way valve spring provided on the bifurcated tube is a nonmagnetic material.
この発明は、前記のようであって、請求項１ないし４に記載の発明によれば、チューブ本体の少なくとも軸方向中間部から前記ウィング側となる一方の端部までの周壁に埋設された線状体は、その断面が多角形状に形成されているので、固定具のネジの締付け力等の外力を受けたときに、外力を「面」で受けることが可能である。そのため、丸形のように回転して変形するようなことがなく、体外部においてウィングを確実に固定することができる。そのため、従来のように線状体が外力を分散できず回転して変形し、ウィングを固定できなくなるということがなくなるという優れた効果がある。 The present invention is as described above, and according to the invention described in claims 1 to 4, the wire embedded in the peripheral wall from at least the axially intermediate portion of the tube body to one end portion on the wing side Since the cross section of the body is formed in a polygonal shape, it can receive an external force in a "surface" when receiving an external force such as a tightening force of a screw of a fixing tool. Therefore, the wing can be reliably fixed outside the body without rotating and deforming like a round shape. Therefore, there is an excellent effect that the linear body can not disperse the external force, rotates and deforms as in the prior art, and the wing can not be fixed.
また、請求項５に記載の発明によれば、断面が多角形状に形成された線状体と、断面が丸形状に形成された線状体を製作し、これらの二本の線状体を組み合わせて使用することにより、前記の効果を実現することができる。請求項６に記載の発明によれば、断面が多角形状に形成された部分と断面が丸形状に形成された部分とを有し、これら両部分の接続部において断面形状が連続して変化してなる線状体を製作し、この一本の線状体を使用することにより、前記の効果を実現することができる。 Further, according to the invention of claim 5, a linear body having a polygonal cross section and a linear body having a circular cross section are manufactured, and these two linear bodies are produced. The above effects can be realized by using in combination. According to the sixth aspect of the present invention, the cross section has a portion formed in a polygonal shape and a portion formed in a round shape, and the cross sectional shape changes continuously at the connection portion of these two portions. The above effect can be realized by manufacturing a linear body and using this single linear body.
さらに、請求項７に記載の発明によれば、パイロットバルーンを有する分岐チューブに設けた一方弁用の開閉バネは、非磁性体からなるので、線状体が非磁性体であるのと相まってＭＲＩ検査にもハレーションを起こすことなく、支障なく使用することができる。 Furthermore, according to the invention as set forth in claim 7, since the one-way valve opening and closing spring provided in the branch tube having the pilot balloon is made of a nonmagnetic material, the linear body is made of a nonmagnetic material. The test can be used without any problem without causing halation.
以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態について説明する。 Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
図１ないし３において、１は、気管切開チューブを示す。この気管切開チューブ１は、シリコーンゴム製等からなり、軸方向に内腔２が形成されたチューブ本体３と、該チューブ本体に取り付けられた喉部固定用ウィング（フランジ）５と、等を具えている。 In Figures 1 to 3 1 indicates a tracheostomy tube. The tracheostomy tube 1 is made of silicone rubber or the like and includes a tube main body 3 in which a lumen 2 is formed in the axial direction, a throat fixing wing (flange) 5 attached to the tube main body, and the like. Yes.
チューブ本体３は、所定の長さ（例えば１６５ｍｍ程度）からなり、外径が１３．５ｍｍ程度、内径が１０．０ｍｍ程度となっているとともに、先端及び基端が内腔２と連通して開口しており、その先端開口部近くの外周面にはカフ６が設けられている。ウィング５は長方形状の扁平板体からなっており、その中心部には後述する固定具の環状凹溝に弾性圧入する中心孔が穿設されている。一方、チューブ本体３の基端開口部には麻酔器や人工呼吸器との接続用コネクタ８が取り付けられている。コネクタ８より先端側のチューブ本体にはウィング付き樹脂製固定具１０が摺動可能に嵌挿して取り付けられている。固定具１０の構成は出願人の提案に係る特許文献１として挙げたものとほぼ同様であるが、以下にその概要を簡単に説明する。 The tube body 3 has a predetermined length (for example, about 165 mm), an outer diameter of about 13.5 mm, an inner diameter of about 10.0 mm, and the distal end and the proximal end communicate with the lumen 2 to open The cuff 6 is provided on the outer peripheral surface near the tip opening. The wing 5 is formed of a rectangular flat plate, and a central hole to be resiliently press-fit into an annular groove of a fixing tool described later is formed at the center of the wing 5. On the other hand, a connector 8 for connection to an anesthesia machine or a respirator is attached to the proximal end opening of the tube body 3. A winged resin fixing tool 10 is slidably fitted and attached to the tube main body on the tip end side of the connector 8. The configuration of the fixing tool 10 is substantially the same as that described as Patent Document 1 proposed by the applicant, but an outline thereof will be briefly described below.
すなわち、固定具１０は、いずれも円筒状に形成された筒体（第１の筒体）１１と筒体（第２の筒体）２１からなっている。筒体１１はチューブ本体３に摺動可能に嵌挿される軸方向孔１３を有している。筒体１１の下部外周面にはシリコーンゴム製の弾性ウィング５の中心孔が弾性圧入する環状凹溝１５が形成されている。１６，１７はその上下縁に設けられた抜け出し防止用フランジ部である。筒体１１の上部外周面には雄ネジ１８が設けられている。この雄ネジ１８が設けられた筒体１１の上端縁部は弾性変位可能になっている。 That is, the fixture 10 is comprised of a cylindrical body (first cylindrical body) 11 and a cylindrical body (second cylindrical body) 21 which are all formed in a cylindrical shape. The cylindrical body 11 has an axial direction hole 13 which is slidably inserted into the tube main body 3. On the lower outer peripheral surface of the cylindrical body 11, there is formed an annular recessed groove 15 into which a central hole of an elastic wing 5 made of silicone rubber is elastically press-fitted. Denoted at 16, 17 are flanges for anti-disengagement provided at the upper and lower edges thereof. An external thread 18 is provided on the upper outer peripheral surface of the cylindrical body 11. The upper end edge of the cylindrical body 11 provided with the male screw 18 is elastically displaceable.
一方、筒体２１はチューブ本体３に摺動可能に嵌挿される軸方向孔２３を有している。軸方向孔２３のある筒体２１の内周面には上端縁に形成の押し込み部２４の下方位置に筒体１１の雄ネジ１８に螺合する雌ネジ２５が設けられ、該雌ネジ２５を雄ネジ１８に螺合し、筒体２１の押し込み部２４を筒体１１の上端縁部に押し込むことにより該縁部を径方向の内側へ弾性変位させてチューブ本体３を締め付けられるようになっている。この締め付けのための構成は前記のほか、筒体１１の上端縁部を円周方向に複数個に分割して径方向に弾性変位可能な爪部を形成することにより構成してもよい。２７は筒体２１の外周面につけられたローレットである。なお、固定具１０による固定を解くには筒体２１の雌ネジ２５による筒体１１の雄ネジ１８に対する螺合を緩めていく。これによって筒体１１の上端縁部が径方向の外側へ弾性復元し、ウィング５は固定具とともにチューブ本体３上を摺動可能となる。 On the other hand, the cylindrical body 21 has an axial hole 23 which is slidably inserted into the tube body 3. An internal thread 25 is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical body 21 having the axial hole 23 at a lower position of the push-in portion 24 formed at the upper end, and is engaged with the external thread 18 of the cylindrical body 11 By screwing the male screw 18 and pushing the push-in portion 24 of the cylindrical body 21 into the upper edge of the cylindrical body 11, the rim is elastically displaced inward in the radial direction so that the tube main body 3 can be tightened. There is. In addition to the above, the configuration for tightening may be configured by dividing the upper end edge of the cylindrical body 11 into a plurality of pieces in the circumferential direction to form claws which can be elastically displaced in the radial direction. 27 is a knurl attached to the outer peripheral surface of the cylinder 21. In addition, in order to release fixation by the fixing tool 10, the screwing with respect to the external thread 18 of the cylindrical body 11 by the internal thread 25 of the cylindrical body 21 is loosened. As a result, the upper end edge of the cylinder 11 is elastically restored outward in the radial direction, and the wing 5 can slide on the tube main body 3 together with the fixing tool.
前記のように固定具１０でチューブ本体３を締め付け固定すると、ウィング５は所定位置に固定され、チューブ本体３上を摺動することができなくなる。これにより、チューブ本体３の気管内への挿入量もウィング５から先端までの長さに設定されることとなる。また、ウィング５がチューブ本体３に摺動可能に装着されるため喉部にセット後に負荷がかかり、可動して患者の思わぬ事故に繋がる恐れがあることがあるが、一旦セットしたら妄りに可動しないため、安全である。 As described above, when the tube body 3 is tightened and fixed by the fixing tool 10, the wing 5 is fixed at a predetermined position and can not slide on the tube body 3. Thereby, the amount of insertion of the tube body 3 into the trachea is also set to the length from the wing 5 to the tip. In addition, since the wing 5 is slidably attached to the tube main body 3, a load may be applied to the throat after setting, which may move and lead to an unexpected accident of the patient, but once set, it may move around. It is safe because you do not.
チューブ本体３の周壁には、非磁性体からなる線状体（ワイヤー）３１が螺旋状に埋設されている。線状体３１は、材質がチタン又はニッケルチタン合金製となっていて、チューブ本体３の先端から基端までの周壁にほぼ全長にわたり埋設されている。線状体３１としては、図４に示すように、共に単一断面をもち、断面が長方形（平角）状に形成された線状体３２と、断面が円形状（丸形）に形成された線状体３３の二本を用いている。そして、これら線状体３２，３３をその相対向する端部を近接させてチューブ本体３の周壁に埋設すると、一本ものの線状体３１となる。また、線状体３１は前記両線状体３２，３３の対向端部の近接部がウィング５の取り付け位置になるように予め長さが調節されている。このように線状体３１の断面の形状を、ウィング５の取り付け位置を境にチューブ本体３のウィング５がある位置から先端までは断面円形状に、チューブ本体３のウィング５がある位置から基端までは断面が長方形状に形成しているため、線状体３１が埋設されたチューブ本体３のウィング５の位置から基端側（体外側）は硬く、先端側（体内側）は柔らかくなっている。したがって、気管に挿入した状態で外部から大きな力がかかっても患者の気管後壁が傷つくようなことがない。なお、前記のようにチューブ本体３に埋設した線状体３１の断面形状を異ならせているのは次の理由による。 A linear body (wire) 31 made of a nonmagnetic material is spirally embedded in the peripheral wall of the tube main body 3. The linear body 31 is made of titanium or a nickel-titanium alloy, and is embedded in the peripheral wall from the tip end to the base end of the tube main body 3 substantially along the entire length. As the linear body 31, as shown in FIG. 4, both the linear body 32 which has a single cross section and the cross section is formed in a rectangular (flat angle) shape, and the cross section is formed in a circular shape (round shape) Two of the linear bodies 33 are used. Then, when the linear bodies 32 and 33 are embedded in the peripheral wall of the tube main body 3 by bringing the opposing end portions thereof into close proximity, one linear body 31 is obtained. Further, the length of the linear body 31 is adjusted in advance so that the proximity portion of the opposing end of the linear bodies 32 and 33 is at the mounting position of the wing 5. Thus, the cross-sectional shape of the linear body 31 is based on the position of the wing 5 of the tube main body 3 from the position of the wing 5 of the tube main body 3 to the tip from the position of the wing 5 of the tube main body 3 Since the cross section is formed in a rectangular shape up to the end, the proximal end side (body outside) is hard from the position of the wing 5 of the tube main body 3 in which the linear body 31 is embedded, and the distal end side (body inside) becomes soft. ing. Therefore, even if a large external force is applied while inserted in the trachea, the back wall of the trachea of the patient will not be damaged. The reason why the cross-sectional shape of the linear body 31 embedded in the tube main body 3 is different as described above is as follows.
すなわち、チューブ本体３のウィング５がある位置から先端までは特に外力がかからないためその断面は円形状でよいが、ウィング５がある位置から基端までも同じ円形状とすると、従来技術の説明でも記したようにウィング５を固定する固定具１０の筒体２１の雌ネジ２５による締付け力などの外力を受けたときに、ウィング５付近の線状体３１が回転して形状が変形してしまう恐れがある。そのため少なくともチューブ本体３のウィング５がある位置から固定具１０まで線状体３１の断面は円形状以外の形状にして回転・変形を防止するのが好ましいことから、この実施例では前記のようにチューブ本体３のウィング５がある位置から基端までの線状体３１の断面を多角形状としている。長方形状は好ましい一例であり、同効のものであれば長方形状以外の多角形状のものとしてもよい。 That is, since the external force is not particularly applied from the position where the wing 5 of the tube main body 3 is to the tip, the cross section may have a circular shape, but if the wing 5 has the same circular shape from the position to the proximal end, As described above, when an external force such as a tightening force by the female screw 25 of the cylindrical body 21 of the fixing tool 10 for fixing the wing 5 is received, the linear body 31 in the vicinity of the wing 5 is rotated and the shape is deformed. There is a fear. Therefore, it is preferable that the cross section of the linear body 31 has a shape other than a circular shape from the position where at least the wing 5 of the tube main body 3 is located to the fixing tool 10 to prevent rotation and deformation as described above in this embodiment. The cross section of the linear body 31 from the position where the wing 5 of the tube main body 3 is located to the base end is polygonal. A rectangular shape is a preferable example, and as long as it has the same effect, it may be a polygonal shape other than the rectangular shape.
この実施例ではウィング５がある位置を境にして断面形状が異なる二本の線状体３２，３３からなる線状体３１を用いているが、他に一本ものの線状体３５を用いてもよい。この線状体３５は、図５（Ａ），（Ｂ）に示すように断面が長方形状に形成された部分から断面形状を徐々に円形状に変化させることにより一本ものとしたものである。このような線状体３５でも前記と同様な効果が得られる。 In this embodiment, although a linear body 31 composed of two linear bodies 32 and 33 having different cross-sectional shapes is used with the wing 5 at the boundary, a single linear body 35 is used. It is also good. As shown in FIGS. 5A and 5B, the linear body 35 is made into one by gradually changing the cross-sectional shape into a circular shape from a portion where the cross-section is formed in a rectangular shape. . Even with such a linear body 35, the same effect as described above can be obtained.
線状体３１，３５としては、前記のほかにチューブ本体３のウィング５がある位置から先端までは勿論、チューブ本体３のウィング５がある位置から基端までの全体を断面が長方形状としてもよいことは勿論である。 As the linear bodies 31 and 35, the entire section from the position of the wing 5 of the tube main body 3 to the base end is of a rectangular shape as well as from the position of the wing 5 of the tube main body 3 to the tip other than the above Of course it is good.
前記した線状体３１において、長方形状に形成された断面の縦横寸法は、縦が０．５ｍｍ程度、横が０．２ｍｍ程度が好ましい。また、丸形状に形成された断面（外径）寸法は、０．２ｍｍ程度が好ましい。なお、この寸法はあくまでも一例を示したにすぎず、チューブ本体３の寸法によって異なってくるのは前記したチューブ本体３の寸法と同様であることは言うまでもない。 In the linear body 31 described above, the vertical and horizontal dimensions of the cross section formed in a rectangular shape are preferably about 0.5 mm in length and about 0.2 mm in width. Moreover, as for the cross-sectional (outer diameter) dimension formed in round shape, about 0.2 mm is preferable. It is needless to say that this dimension only shows an example, and the difference depending on the dimension of the tube main body 3 is the same as the dimension of the tube main body 3 described above.
チューブ本体３の基端部には分岐チューブ３３，３４が設けられている。分岐チューブ３３には前記カフ６の膨張状態確認用のパイロットバルーン３５が設けられている。パイロットバルーン３５はその先端開口部がチューブ本体３の基端部において周壁の軸方向に形成した図示しないカフルーメンと連通して取り付けられている。パイロットバルーン３５には一方弁３６が設けられ、該一方弁には開閉バネ３７が設けられている。そして、開閉バネ３７はチタン又はニッケルチタン合金製となっている。３８はその開口部用の栓である。開閉バネ３７を線状体３１と同様にチタン又はニッケルチタン合金製としたのは、ＭＲＩ検査においても影響されないようにするためである。 Branch tubes 33 and 34 are provided at the proximal end of the tube body 3. The branch tube 33 is provided with a pilot balloon 35 for confirming the expansion state of the cuff 6. The pilot balloon 35 is attached in communication with a not-shown cuff lumen formed in the axial direction of the peripheral wall at the proximal end of the tube body 3 at the distal end opening thereof. The pilot balloon 35 is provided with a one-way valve 36, and the one-way valve is provided with an open / close spring 37. The open / close spring 37 is made of titanium or a nickel-titanium alloy. 38 is a stopper for the opening. The reason why the open / close spring 37 is made of titanium or a nickel-titanium alloy in the same manner as the linear body 31 is to prevent the influence in the MRI examination.
また、分岐チューブ３４はその先端開口部がカフ６近くに位置するようにチューブ本体３の外周面に軸方向沿って取り付けられ、カフ６の体外側に溜まった唾液等の分泌液を吸引して排出するためのサクションチューブとなっている。３９はその開閉栓である。 Further, the branch tube 34 is attached along the axial direction to the outer peripheral surface of the tube main body 3 so that the tip opening portion thereof is positioned near the cuff 6, and suctions secretions such as saliva accumulated on the outside of the cuff 6 It is a suction tube for discharging. 39 is the open / close stopper.
前記のようであって、気管切開チューブ１において、チューブ本体３やウィング５、固定具１０、分岐チューブ３３，３４等、ほとんどの部材は生体に適する、例えばシリコーンゴムをはじめとするゴム製又は樹脂製としているが、線状体３１等と開閉バネ３７のみ非磁性体としてのチタン又はニッケルチタン合金製としている。前記のように線状体と開閉バネをチタン又はニッケルチタン合金製とすることにより、ＭＲＩ検査によってもハレーションを起こすことをなくすことが可能になる。 As described above, in the tracheostomy tube 1, most members such as the tube body 3, the wing 5, the fixture 10, the branch tubes 33, 34, etc. are suitable for a living body, for example, rubber made of silicone rubber or resin Although it is made, only linear body 31 grade | etc., And opening-and-closing spring 37 are made as titanium or a nickel titanium alloy as a nonmagnetic material. By making the linear body and the opening and closing spring of titanium or a nickel titanium alloy as described above, it is possible to eliminate the occurrence of halation even by MRI examination.
次に、図６を参照して気管切開チューブ１の使用法を説明する。挿管するときは固定具１０をチューブ本体３の設定した任意の位置に固定した後、図示しないスタイレットで予め曲がっているチューブ本体３の先端部を真っ直にしてから該先端部側から患者の切開した咽喉部位の気管内に挿入する。そして、挿入位置を確認しながらチューブ本体３を進め、先端部が気管から、例えば左気管支に挿入され、先端部が気管と気管支の分岐部（カリーナ）に当った時点でスタイレットを静かに抜くことにより挿管が終了となる。 The use of the tracheostomy tube 1 will now be described with reference to FIG. When intubating, after fixing the fixing tool 10 at an arbitrary position set by the tube main body 3, the tip end of the tube main body 3 bent in advance with a stylet (not shown) is straightened, and then the patient's It is inserted into the trachea of the incised throat site. Then, while confirming the insertion position, the tube main body 3 is advanced, and the distal end is inserted from the trachea, for example, into the left bronchus, and the stylet is gently pulled out when the distal end hits the trachea and bronchial bifurcation (carina) Thus, intubation is completed.
挿管後、カフ６を膨らませチューブ本体３の先端部をしっかりと固定する。これで気管切開チューブ１は適正位置に挿管固定の状態となり、この状態で各種の手術が施される。そして、この手術の操作に際しチューブ本体３に外部負荷がかかり、チューブ本体３がさらに気管内に入りこもうとしても、固定具１０のウィング５が咽喉部位の表面に当接しているため、それ以上の挿入が防止される。 After intubation, the cuff 6 is inflated and the distal end of the tube body 3 is firmly fixed. As a result, the tracheostomy tube 1 is intubated and fixed at an appropriate position, and various operations are performed in this state. When the operation of this operation is performed, an external load is applied to the tube main body 3 and the wing 5 of the fixture 10 is in contact with the surface of the throat area even if the tube main body 3 tries to get further into the trachea. Insertion is prevented.
チューブ本体３上でウィング５を固定する際、固定具１０に設けた筒体２１を筒体１１に向けてネジで締め付けるようにすると、線状体３１は断面が長方形状であるため、ネジの締付け力（外力）を受けても、該外力を面で支えることが可能である。そのため、従来の線状体のように回転して変形するようなことがなく、体外部においてウィング５を確実に固定することができる。つまり、ウィング５は所定位置に固定され、可動することがなくなる。これにより、チューブ本体３の気管内への挿入量もウィング５から先端までの長さに設定される。したがって、ウィング５の体外の部分においての固定が容易かつ確実に行うことができる。 When fixing the wing 5 on the tube main body 3, the cylindrical body 21 provided on the fixing tool 10 is tightened with a screw toward the cylindrical body 11, and the linear body 31 has a rectangular cross section. Even when a clamping force (external force) is received, the external force can be supported by a surface. Therefore, the wing 5 can be reliably fixed on the outside of the body without being deformed by rotation as in the conventional linear body. In other words, the wing 5 is fixed at a predetermined position and does not move. Thereby, the amount of insertion of the tube body 3 into the trachea is also set to the length from the wing 5 to the tip. Therefore, fixation in the portion outside the wing 5 can be performed easily and reliably.
図７は、気管切開チューブの別の実施の形態を示すものである。この実施の形態における気管切開チューブ５１は、カフ無し型で、かつウィング固定型である点で前記実施の形態の気管切開チューブ１と基本構成が相違する。 FIG. 7 shows another embodiment of a tracheostomy tube. The tracheostomy tube 51 in this embodiment is different from the tracheostomy tube 1 of the above embodiment in basic constitution in that it is a cuffless type and a wing fixed type.
気管切開チューブ５１先端及び基端が開口し、該両開口と連通する内腔５２を軸方向に有するチューブ本体５３を有している。チューブ本体５３は、所定の長さ（例えば３５ｍｍ程度）からなり、外径が５．３ｍｍ程度、内径が３．５ｍｍ程度となっている。寸法が前記実施の形態と異なるのは子供用であるからである。チューブ本体５３の基端部には接続用コネクタ５８が装着されている。コネクタ５８の下端部には喉部固定用ウィング（フランジ）５５が固定されている。固定に際してはコネクタの下端外周面に形成した環状凹溝６５にウィング５５の中心孔を嵌め込んだうえ接着剤で接着している。 A tracheostomy tube 51 is open at its tip and proximal end, and has a tube main body 53 having a lumen 52 in the axial direction communicating with both openings. The tube main body 53 has a predetermined length (for example, about 35 mm), an outer diameter of about 5.3 mm, and an inner diameter of about 3.5 mm. The dimensions are different from the above embodiment because they are for children. A connector 58 is attached to the proximal end of the tube main body 53. At the lower end of the connector 58, a throat fixing wing (flange) 55 is fixed. At the time of fixing, the center hole of the wing 55 is fitted in an annular recessed groove 65 formed on the outer peripheral surface of the lower end of the connector and then adhesively bonded.
また、この実施の形態においては、線状体６１はウィング５のあるチューブ本体５３の基端部から中間部まではその断面は多角形状に形成されており、中間部から先端部までは丸形状に形成されている。 Further, in this embodiment, the linear body 61 is formed in a polygonal shape in cross section from the proximal end to the middle of the tube main body 53 with the wings 5 and is round from the middle to the distal end Is formed.
この実施の形態においても、前記のように埋設した線状体６１のチューブ本体５３の基端部から中間部までの断面が多角形状となっているため、前記実施の形態と同じ効果が期待できる。 Also in this embodiment, since the cross section from the base end to the middle of the tube body 53 of the linear body 61 embedded as described above has a polygonal shape, the same effects as those of the above embodiment can be expected. .
なお、前記各実施の形態において、ウィング５，５５の形状や取付位置、固定具１０の構成は好ましい一例を示したにすぎない。また、その他の構成も特許請求の範囲に記載した範囲内で任意にその設計を変更できる。 In each of the above-described embodiments, the shapes and mounting positions of the wings 5 and 55, and the configuration of the fixing tool 10 only show a preferred example. In addition, other configurations can be arbitrarily changed in design within the scope of the claims.
１ 気管切開チューブ
２ 内腔
３ チューブ本体
５ 喉部固定用ウィング（フランジ）
６ カフ
８ 接続用コネクタ
１０ 固定具
１１ 筒体（第１の筒体）
２１ 筒体（第２の筒体）
３１，３５ 線状体
３３，３４ 分岐チューブ
３５ パイロットバルーン
３６ 一方弁
３７ 開閉バネ
３８，３９ 開閉栓
５１ 気管切開チューブ
５２ 内腔
５３ チューブ本体
５５ 喉部固定用ウィング（フランジ）
５８ 接続用コネクタ
６１ 線状体
1 tracheostomy tube 2 lumen 3 tube main body 5 wing for throat fixing (flange)
6 cuff 8 connector for connection 10 fixture 11 cylinder (first cylinder)
21 cylinder (second cylinder)
31, 35 Wire body 33, 34 Branch tube 35 Pilot balloon 36 One-way valve 37 Opening and closing spring 38, 39 Opening and closing plug 51 Tracheostomy tube 52 Lumen 53 Tube body 55 Wing for throat fixing (flange)
58 Connector for connection 61 Wire body
この発明は、気管切開チューブに関し、詳しくはチューブ本体の周壁に螺旋状に埋設したキンクを防止用の線状体の断面形状を多角形状とすることにより、線状体が固定具のネジの締付け力などの外力を受けたときの回転による変形を防止してウィングの固定を確実にすることができ、しかもＭＲＩ検査（磁気共鳴画像診断：強力な磁場と電波を利用して体内の状態を撮影する検査）にも対応することができる気管切開チューブに係るものである。 The present invention relates to a tracheostomy tube, and more specifically, the cross section of a linear body for preventing kinks embedded in a spiral shape on a peripheral wall of a tube main body has a polygonal shape, thereby tightening the screw of the fixing body. The wing can be fixed securely by preventing deformation due to rotation when receiving an external force such as force, and MRI examination (Magnetic resonance imaging: imaging of the internal condition using a strong magnetic field and radio waves Related to tracheostomy tubes that can also be applied to
長期的な呼吸管理を必要とする患者に対し、経口的に挿入する気管内チューブを使用して呼吸管理を行うと、患者頭部の可動制限や気管内チューブによる組織の圧迫、潰瘍の発生、さらに気管内チューブの汚染による感染などの不具合が発生する可能性が高い。そのため、その回避策として喉部を気管まで切開し、経皮的にチューブを気管内に挿入し呼吸管理を行う気管切開術が従来から施行されている。 For patients requiring long-term respiratory management, respiratory management using an orally inserted endotracheal tube results in limited movement of the patient's head, compression of tissue by the endotracheal tube, occurrence of ulcers, Furthermore, there is a high possibility of problems such as infection due to contamination of the endotracheal tube. For this reason, tracheostomy, in which the throat is incised to the trachea and the tube is percutaneously inserted into the trachea to perform respiratory management, has been conventionally performed as a workaround.
この経皮的に気管へ挿入する気管切開チューブの体外側には、麻酔器や人工呼吸器と接続する接続コネクタと、チューブの脱落を防止する喉部固定用ウィングが設けられている。チューブ本体は留置時に気管にストレスが加わらないように解剖学的に設計された湾曲度を有している。また、チューブの先端部にカフが取り付けられたものや、分泌物を吸引するルーメンが設けられるものも知られている。また、気管切開チューブを非常に柔らかい素材で製作すると、使用中にチューブがキンクする危険性があるので、それを防ぐ目的で線状体をチューブ本体の周壁に螺旋状に埋設したものや、ＭＲＩ検査においても強力な磁場によりハレーションが起きないようにするために線状体を非磁性体とした気管切開チューブも知られている（特許文献１，２）。 On the outside of the tracheostomy tube which is percutaneously inserted into the trachea, there are provided a connector for connecting to an anesthesiologist and a respirator, and a throat fixing wing for preventing the detachment of the tube. The tube body has an anatomically designed degree of curvature so as not to stress the trachea during deployment. Also, it is known that a cuff is attached to the distal end of the tube and a lumen provided for suctioning a secretion is provided. Also, if the tracheostomy tube is made of a very soft material, there is a risk of kinking the tube during use, so a linear body may be spirally embedded in the peripheral wall of the tube body for the purpose of preventing it. There is also known a tracheostomy tube in which a linear body is made nonmagnetic in order to prevent halation from occurring due to a strong magnetic field even in examinations (Patent Documents 1 and 2).
ところで、特許文献１，２に開示されている線状体は、明確な記載はないが断面が丸形状（円（真円）形状）に形成されていると思われる。丸形状の線状体は柔軟性を有するため、これを埋設した気管切開チューブを気管に挿入しても気管の形状に追従し潰瘍等の発症を低減することはできるが、体外に出た部位においてウィングが可動する気管切開チューブに使用すると、ウィングを固定する固定具のネジの締付け力などの外力を受けたときに、該部分の線状体が外力を「点」で受けるため力が分散されず、回転し易くて螺旋状となった形状が倒伏するように変形し、ウィングを固定できなくなる、等の問題があった。 By the way, the linear body disclosed in Patent Literatures 1 and 2 seems to be formed in a round shape (a circle (perfect circle) shape), though there is no clear description. Because the circular linear body has flexibility, it can follow the shape of the trachea and reduce the incidence of ulcers etc. by inserting the tracheostomy tube embedded in it into the trachea, but the site outside the body When used for tracheostomy tubes in which the wings are movable, when the external force such as the tightening force of the screw of the fixing device for fixing the wings is received, the force is dispersed because the linear body of the portion receives the external force at "points" It is not easy to rotate, and the spiral shape is deformed to lie down, and there is a problem that the wing can not be fixed.
そこで、この発明は、特許文献１，２に開示されている技術をはじめ、従来のものがもつ問題を解決し、線状体が固定具のネジの締付け力などの外力を受けても回転して変形することがなく、体外部においてウィングを確実に固定することができる気管切開チューブを提供することを目的とする。 Therefore, the present invention solves the problems with the prior art including the techniques disclosed in Patent Documents 1 and 2, and the linear body rotates even when it receives an external force such as a tightening force of a screw of a fixing tool. It is an object of the present invention to provide a tracheostomy tube in which the wing can be reliably fixed outside the body without being deformed.
前記課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、軸方向に内腔を有するチューブ本体と、喉部固定用ウィングと、を具え、前記チューブ本体の周壁に非磁性体からなる線状体が螺旋状にほぼ全長にわたり埋設されている気管切開チューブにおいて、前記チューブ本体の軸方向中間部から前記ウィング側となる一方の端部までの周壁に埋設された線状体は、その断面が多角形状に形成され、前記チューブ本体の軸方向中間部から他方の端部までの周壁に埋設された線状体は、その断面が丸形状に形成されていることを特徴とする。多角形状としては、三角形状、四角形状等があるが、特に長方形（平角）状が好ましい。 In order to solve the above-mentioned problems, the invention according to claim 1 comprises a tube body having a lumen in the axial direction, and a throat fixing wing, and a wire made of a nonmagnetic material on a peripheral wall of the tube body. In the tracheostomy tube in which the rod-like body is embedded substantially over the entire length of the helical tube, the linear body embedded in the peripheral wall from the axial intermediate portion of the tube body to one end on the wing side has a cross section The linear body embedded in the peripheral wall from the axially intermediate portion of the tube main body to the other end portion is formed in a polygonal shape, and its cross section is formed in a round shape . The polygonal shape includes a triangular shape, a quadrangular shape and the like, and in particular, a rectangular (flat angle) shape is preferable.
請求項２に記載の発明は、請求項１において、喉部固定用ウィングは、チューブ本体の一方の端部に取り付けられた接続用コネクタに固定されている。請求項３に記載の発明は、請求項１において、喉部固定用ウィングは、チューブ本体の軸方向中間部に摺動可能に嵌挿して取り付けられている。 In the invention according to claim 2, according to claim 1, the throat fixing wing is fixed to the connection connector attached to one end of the tube body. According to a third aspect of the present invention, in the first aspect, the throat fixing wing is slidably fitted in and attached to an axial intermediate portion of the tube main body.
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請求項４に記載の発明は、請求項１において、線状体は、断面が多角形状に形成された線状体と、断面が丸形状に形成された線状体の二本ものから構成されている。請求項５に記載の発明は、請求項１において、線状体は、断面が多角形状に形成された部分と断面が丸形状に形成された部分とを有し、これら両部分の接続部において断面形状が連続して変化してなる一本ものから構成されている。 According to a fourth aspect of the present invention, in the first aspect , the linear body is composed of a linear body having a polygonal cross section and a linear body having a circular cross section. ing. In the invention according to a fifth aspect , in the first aspect , the linear body has a portion in which the cross section is formed in a polygonal shape and a portion in which the cross section is formed in a round shape. It is comprised from one thing which a cross-sectional shape changes continuously.
請求項６に記載の発明は、請求項１ないし５のいずれかにおいて、チューブ本体の他方の端部にカフが設けられ、かつチューブ本体の一方の端部に前記カフの膨張状態を確認するためのパイロットバルーンを有する分岐チューブが設けられ、この分岐チューブに設けた一方弁用の開閉バネは、非磁性体である。 The invention according to claim 6 is the method according to any one of claims 1 to 5 , wherein a cuff is provided at the other end of the tube body and the inflated state of the cuff is confirmed at one end of the tube body. The bifurcated tube having the pilot balloon is provided, and the one-way valve spring provided on the bifurcated tube is a nonmagnetic material.
この発明は、前記のようであって、請求項１ないし３に記載の発明によれば、チューブ本体の軸方向中間部から前記ウィング側となる一方の端部までの周壁に埋設された線状体は、その断面が多角形状に形成されているので、固定具のネジの締付け力等の外力を受けたときに、外力を「面」で受けることが可能である。そのため、丸形のように回転して変形するようなことがなく、体外部においてウィングを確実に固定することができる。そのため、従来のように線状体が外力を分散できず回転して変形し、ウィングを固定できなくなるということがなくなるという優れた効果がある。 The present invention is as described above, and according to the invention as set forth in claims 1 to 3 , a linear shape is embedded in the peripheral wall from the axially intermediate portion of the tube main body to one end portion on the wing side. Since the body is formed in a polygonal shape in its cross section, it can receive an external force "in a plane" when it receives an external force such as a tightening force of a screw of a fixing tool. Therefore, the wing can be reliably fixed outside the body without rotating and deforming like a round shape. Therefore, there is an excellent effect that the linear body can not disperse the external force, rotates and deforms as in the prior art, and the wing can not be fixed.
また、請求項４に記載の発明によれば、断面が多角形状に形成された線状体と、断面が丸形状に形成された線状体を製作し、これらの二本の線状体を組み合わせて使用することにより、前記の効果を実現することができる。請求項５に記載の発明によれば、断面が多角形状に形成された部分と断面が丸形状に形成された部分とを有し、これら両部分の接続部において断面形状が連続して変化してなる線状体を製作し、この一本の線状体を使用することにより、前記の効果を実現することができる。 According to the invention of claim 4 , a linear body having a polygonal cross section and a linear body having a circular cross section are manufactured, and these two linear bodies are produced. The above effects can be realized by using in combination. According to the invention as set forth in claim 5 , the cross section has a portion formed in a polygonal shape and a portion formed in a round shape, and the cross sectional shape changes continuously at the connecting portion of these two portions. The above effect can be realized by manufacturing a linear body and using this single linear body.
さらに、請求項６に記載の発明によれば、パイロットバルーンを有する分岐チューブに設けた一方弁用の開閉バネは、非磁性体からなるので、線状体が非磁性体であるのと相まってＭＲＩ検査にもハレーションを起こすことなく、支障なく使用することができる。 Further, according to the invention as set forth in claim 6 , since the one-way valve opening and closing spring provided in the branch tube having the pilot balloon is made of a nonmagnetic material, the linear body is made of a nonmagnetic material. The test can be used without any problem without causing halation.
以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態について説明する。 Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
図１ないし３において、１は、気管切開チューブを示す。この気管切開チューブ１は、シリコーンゴム製等からなり、軸方向に内腔２が形成されたチューブ本体３と、該チューブ本体に取り付けられた喉部固定用ウィング（フランジ）５と、等を具えている。 In Figures 1 to 3 1 indicates a tracheostomy tube. The tracheostomy tube 1 is made of silicone rubber or the like and includes a tube main body 3 in which a lumen 2 is formed in the axial direction, a throat fixing wing (flange) 5 attached to the tube main body, and the like. Yes.
チューブ本体３は、所定の長さ（例えば１６５ｍｍ程度）からなり、外径が１３．５ｍｍ程度、内径が１０．０ｍｍ程度となっているとともに、先端及び基端が内腔２と連通して開口しており、その先端開口部近くの外周面にはカフ６が設けられている。ウィング５は長方形状の扁平板体からなっており、その中心部には後述する固定具の環状凹溝に弾性圧入する中心孔が穿設されている。一方、チューブ本体３の基端開口部には麻酔器や人工呼吸器との接続用コネクタ８が取り付けられている。コネクタ８より先端側のチューブ本体にはウィング付き樹脂製固定具１０が摺動可能に嵌挿して取り付けられている。固定具１０の構成は出願人の提案に係る特許文献１として挙げたものとほぼ同様であるが、以下にその概要を簡単に説明する。 The tube body 3 has a predetermined length (for example, about 165 mm), an outer diameter of about 13.5 mm, an inner diameter of about 10.0 mm, and the distal end and the proximal end communicate with the lumen 2 to open The cuff 6 is provided on the outer peripheral surface near the tip opening. The wing 5 is formed of a rectangular flat plate, and a central hole to be resiliently press-fit into an annular groove of a fixing tool described later is formed at the center of the wing 5. On the other hand, a connector 8 for connection to an anesthesia machine or a respirator is attached to the proximal end opening of the tube body 3. A winged resin fixing tool 10 is slidably fitted and attached to the tube main body on the tip end side of the connector 8. The configuration of the fixing tool 10 is substantially the same as that described as Patent Document 1 proposed by the applicant, but an outline thereof will be briefly described below.
すなわち、固定具１０は、いずれも円筒状に形成された筒体（第１の筒体）１１と筒体（第２の筒体）２１からなっている。筒体１１はチューブ本体３に摺動可能に嵌挿される軸方向孔１３を有している。筒体１１の下部外周面にはシリコーンゴム製の弾性ウィング５の中心孔が弾性圧入する環状凹溝１５が形成されている。１６，１７はその上下縁に設けられた抜け出し防止用フランジ部である。筒体１１の上部外周面には雄ネジ１８が設けられている。この雄ネジ１８が設けられた筒体１１の上端縁部は弾性変位可能になっている。 That is, the fixture 10 is comprised of a cylindrical body (first cylindrical body) 11 and a cylindrical body (second cylindrical body) 21 which are all formed in a cylindrical shape. The cylindrical body 11 has an axial direction hole 13 which is slidably inserted into the tube main body 3. On the lower outer peripheral surface of the cylindrical body 11, there is formed an annular recessed groove 15 into which a central hole of an elastic wing 5 made of silicone rubber is elastically press-fitted. Denoted at 16, 17 are flanges for anti-disengagement provided at the upper and lower edges thereof. An external thread 18 is provided on the upper outer peripheral surface of the cylindrical body 11. The upper end edge of the cylindrical body 11 provided with the male screw 18 is elastically displaceable.
一方、筒体２１はチューブ本体３に摺動可能に嵌挿される軸方向孔２３を有している。軸方向孔２３のある筒体２１の内周面には上端縁に形成の押し込み部２４の下方位置に筒体１１の雄ネジ１８に螺合する雌ネジ２５が設けられ、該雌ネジ２５を雄ネジ１８に螺合し、筒体２１の押し込み部２４を筒体１１の上端縁部に押し込むことにより該縁部を径方向の内側へ弾性変位させてチューブ本体３を締め付けられるようになっている。この締め付けのための構成は前記のほか、筒体１１の上端縁部を円周方向に複数個に分割して径方向に弾性変位可能な爪部を形成することにより構成してもよい。２７は筒体２１の外周面につけられたローレットである。なお、固定具１０による固定を解くには筒体２１の雌ネジ２５による筒体１１の雄ネジ１８に対する螺合を緩めていく。これによって筒体１１の上端縁部が径方向の外側へ弾性復元し、ウィング５は固定具とともにチューブ本体３上を摺動可能となる。 On the other hand, the cylindrical body 21 has an axial hole 23 which is slidably inserted into the tube body 3. An internal thread 25 is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical body 21 having the axial hole 23 at a lower position of the push-in portion 24 formed at the upper end, and is engaged with the external thread 18 of the cylindrical body 11 By screwing the male screw 18 and pushing the push-in portion 24 of the cylindrical body 21 into the upper edge of the cylindrical body 11, the rim is elastically displaced inward in the radial direction so that the tube main body 3 can be tightened. There is. In addition to the above, the configuration for tightening may be configured by dividing the upper end edge of the cylindrical body 11 into a plurality of pieces in the circumferential direction to form claws which can be elastically displaced in the radial direction. 27 is a knurl attached to the outer peripheral surface of the cylinder 21. In addition, in order to release fixation by the fixing tool 10, the screwing with respect to the external thread 18 of the cylindrical body 11 by the internal thread 25 of the cylindrical body 21 is loosened. As a result, the upper end edge of the cylinder 11 is elastically restored outward in the radial direction, and the wing 5 can slide on the tube main body 3 together with the fixing tool.
前記のように固定具１０でチューブ本体３を締め付け固定すると、ウィング５は所定位置に固定され、チューブ本体３上を摺動することができなくなる。これにより、チューブ本体３の気管内への挿入量もウィング５から先端までの長さに設定されることとなる。また、ウィング５がチューブ本体３に摺動可能に装着されるため喉部にセット後に負荷がかかり、可動して患者の思わぬ事故に繋がる恐れがあることがあるが、一旦セットしたら妄りに可動しないため、安全である。 As described above, when the tube body 3 is tightened and fixed by the fixing tool 10, the wing 5 is fixed at a predetermined position and can not slide on the tube body 3. Thereby, the amount of insertion of the tube body 3 into the trachea is also set to the length from the wing 5 to the tip. In addition, since the wing 5 is slidably attached to the tube main body 3, a load may be applied to the throat after setting, which may move and lead to an unexpected accident of the patient, but once set, it may move around. It is safe because you do not.
チューブ本体３の周壁には、非磁性体からなる線状体（ワイヤー）３１が螺旋状に埋設されている。線状体３１は、材質がチタン又はニッケルチタン合金製となっていて、チューブ本体３の先端から基端までの周壁にほぼ全長にわたり埋設されている。線状体３１としては、図４に示すように、共に単一断面をもち、断面が長方形（平角）状に形成された線状体３２と、断面が円形状（丸形）に形成された線状体３３の二本を用いている。そして、これら線状体３２，３３をその相対向する端部を近接させてチューブ本体３の周壁に埋設すると、一本ものの線状体３１となる。また、線状体３１は前記両線状体３２，３３の対向端部の近接部がウィング５の取り付け位置になるように予め長さが調節されている。このように線状体３１の断面の形状を、ウィング５の取り付け位置を境にチューブ本体３のウィング５がある位置から先端までは断面円形状に、チューブ本体３のウィング５がある位置から基端までは断面が長方形状に形成しているため、線状体３１が埋設されたチューブ本体３のウィング５の位置から基端側（体外側）は硬く、先端側（体内側）は柔らかくなっている。したがって、気管に挿入した状態で外部から大きな力がかかっても患者の気管後壁が傷つくようなことがない。なお、前記のようにチューブ本体３に埋設した線状体３１の断面形状を異ならせているのは次の理由による。 A linear body (wire) 31 made of a nonmagnetic material is spirally embedded in the peripheral wall of the tube main body 3. The linear body 31 is made of titanium or a nickel-titanium alloy, and is embedded in the peripheral wall from the tip end to the base end of the tube main body 3 substantially along the entire length. As the linear body 31, as shown in FIG. 4, both the linear body 32 which has a single cross section and the cross section is formed in a rectangular (flat angle) shape, and the cross section is formed in a circular shape (round shape) Two of the linear bodies 33 are used. Then, when the linear bodies 32 and 33 are embedded in the peripheral wall of the tube main body 3 by bringing the opposing end portions thereof into close proximity, one linear body 31 is obtained. Further, the length of the linear body 31 is adjusted in advance so that the proximity portion of the opposing end of the linear bodies 32 and 33 is at the mounting position of the wing 5. Thus, the cross-sectional shape of the linear body 31 is based on the position of the wing 5 of the tube main body 3 from the position of the wing 5 of the tube main body 3 to the tip from the position of the wing 5 of the tube main body 3 Since the cross section is formed in a rectangular shape up to the end, the proximal end side (body outside) is hard from the position of the wing 5 of the tube main body 3 in which the linear body 31 is embedded, and the distal end side (body inside) becomes soft. ing. Therefore, even if a large external force is applied while inserted in the trachea, the back wall of the trachea of the patient will not be damaged. The reason why the cross-sectional shape of the linear body 31 embedded in the tube main body 3 is different as described above is as follows.
すなわち、チューブ本体３のウィング５がある位置から先端までは特に外力がかからないためその断面は円形状でよいが、ウィング５がある位置から基端までも同じ円形状とすると、従来技術の説明でも記したようにウィング５を固定する固定具１０の筒体２１の雌ネジ２５による締付け力などの外力を受けたときに、ウィング５付近の線状体３１が回転して形状が変形してしまう恐れがある。そのため少なくともチューブ本体３のウィング５がある位置から固定具１０まで線状体３１の断面は円形状以外の形状にして回転・変形を防止するのが好ましいことから、この実施例では前記のようにチューブ本体３のウィング５がある位置から基端までの線状体３１の断面を多角形状としている。長方形状は好ましい一例であり、同効のものであれば長方形状以外の多角形状のものとしてもよい。 That is, since the external force is not particularly applied from the position where the wing 5 of the tube main body 3 is to the tip, the cross section may have a circular shape, but if the wing 5 has the same circular shape from the position to the proximal end, As described above, when an external force such as a tightening force by the female screw 25 of the cylindrical body 21 of the fixing tool 10 for fixing the wing 5 is received, the linear body 31 in the vicinity of the wing 5 is rotated and the shape is deformed. There is a fear. Therefore, it is preferable that the cross section of the linear body 31 has a shape other than a circular shape from the position where at least the wing 5 of the tube main body 3 is located to the fixing tool 10 to prevent rotation and deformation as described above in this embodiment. The cross section of the linear body 31 from the position where the wing 5 of the tube main body 3 is located to the base end is polygonal. A rectangular shape is a preferable example, and as long as it has the same effect, it may be a polygonal shape other than the rectangular shape.
この実施例ではウィング５がある位置を境にして断面形状が異なる二本の線状体３２，３３からなる線状体３１を用いているが、他に一本ものの線状体３５を用いてもよい。この線状体３５は、図５（Ａ），（Ｂ）に示すように断面が長方形状に形成された部分から断面形状を徐々に円形状に変化させることにより一本ものとしたものである。このような線状体３５でも前記と同様な効果が得られる。 In this embodiment, although a linear body 31 composed of two linear bodies 32 and 33 having different cross-sectional shapes is used with the wing 5 at the boundary, a single linear body 35 is used. It is also good. As shown in FIGS. 5A and 5B, the linear body 35 is made into one by gradually changing the cross-sectional shape into a circular shape from a portion where the cross-section is formed in a rectangular shape. . Even with such a linear body 35, the same effect as described above can be obtained.
線状体３１，３５としては、前記のほかにチューブ本体３のウィング５がある位置から先端までは勿論、チューブ本体３のウィング５がある位置から基端までの全体を断面が長方形状としてもよいことは勿論である。 As the linear bodies 31 and 35, the entire section from the position of the wing 5 of the tube main body 3 to the base end is of a rectangular shape as well as from the position of the wing 5 of the tube main body 3 to the tip other than the above Of course it is good.
前記した線状体３１において、長方形状に形成された断面の縦横寸法は、縦が０．５ｍｍ程度、横が０．２ｍｍ程度が好ましい。また、丸形状に形成された断面（外径）寸法は、０．２ｍｍ程度が好ましい。なお、この寸法はあくまでも一例を示したにすぎず、チューブ本体３の寸法によって異なってくるのは前記したチューブ本体３の寸法と同様であることは言うまでもない。 In the linear body 31 described above, the vertical and horizontal dimensions of the cross section formed in a rectangular shape are preferably about 0.5 mm in length and about 0.2 mm in width. Moreover, as for the cross-sectional (outer diameter) dimension formed in round shape, about 0.2 mm is preferable. It is needless to say that this dimension only shows an example, and the difference depending on the dimension of the tube main body 3 is the same as the dimension of the tube main body 3 described above.
チューブ本体３の基端部には分岐チューブ３６，３７が設けられている。分岐チューブ３６には前記カフ６の膨張状態確認用のパイロットバルーン３８が設けられている。パイロットバルーン３８はその先端開口部がチューブ本体３の基端部において周壁の軸方向に形成した図示しないカフルーメンと連通して取り付けられている。パイロットバルーン３８には一方弁３９が設けられ、該一方弁には開閉バネ４０が設けられている。そして、開閉バネ４０はチタン又はニッケルチタン合金製となっている。４１はその開口部用の栓である。開閉バネ４０を線状体３１と同様にチタン又はニッケルチタン合金製としたのは、ＭＲＩ検査においても影響されないようにするためである。 Branch tubes 36 and 37 are provided at the proximal end of the tube body 3. The branch tube 36 is provided with a pilot balloon 38 for confirming the expansion state of the cuff 6. The pilot balloon 38 is attached in communication with a not-shown cuff lumen formed in the axial direction of the peripheral wall at the proximal end of the tube body 3 at the distal end opening thereof. The pilot balloon 38 is provided with a one-way valve 39 , and the one-way valve is provided with an open / close spring 40 . The open / close spring 40 is made of titanium or a nickel-titanium alloy. 41 is a stopper for the opening. The reason why the open / close spring 40 is made of titanium or a nickel-titanium alloy in the same manner as the linear body 31 is to prevent the influence in the MRI examination.
また、分岐チューブ３７はその先端開口部がカフ６近くに位置するようにチューブ本体３の外周面に軸方向沿って取り付けられ、カフ６の体外側に溜まった唾液等の分泌液を吸引して排出するためのサクションチューブとなっている。４２はその開閉栓である。 Further, the branch tube 37 is attached along the axial direction to the outer peripheral surface of the tube main body 3 so that the tip opening portion thereof is positioned near the cuff 6, and suctions secretions such as saliva accumulated on the outside of the cuff 6 It is a suction tube for discharging. 42 is the opening / closing plug.
前記のようであって、気管切開チューブ１において、チューブ本体３やウィング５、固定具１０、分岐チューブ３６，３７等、ほとんどの部材は生体に適する、例えばシリコーンゴムをはじめとするゴム製又は樹脂製としているが、線状体３１等と開閉バネ４０のみ非磁性体としてのチタン又はニッケルチタン合金製としている。前記のように線状体と開閉バネをチタン又はニッケルチタン合金製とすることにより、ＭＲＩ検査によってもハレーションを起こすことをなくすことが可能になる。 As described above, in the tracheostomy tube 1, most members such as the tube body 3, the wing 5, the fixture 10, the branch tubes 36 , 37, etc. are suitable for a living body, for example, rubber made of silicone rubber or resin Although it is made, only linear body 31 grade | etc., And opening-and-closing spring 40 are made as titanium or a nickel titanium alloy as a nonmagnetic material. By making the linear body and the opening and closing spring of titanium or a nickel titanium alloy as described above, it is possible to eliminate the occurrence of halation even by MRI examination.
次に、図６を参照して気管切開チューブ１の使用法を説明する。挿管するときは固定具１０をチューブ本体３の設定した任意の位置に固定した後、図示しないスタイレットで予め曲がっているチューブ本体３の先端部を真っ直にしてから該先端部側から患者の切開した咽喉部位の気管内に挿入する。そして、挿入位置を確認しながらチューブ本体３を進め、先端部が気管から、例えば左気管支に挿入され、先端部が気管と気管支の分岐部（カリーナ）に当った時点でスタイレットを静かに抜くことにより挿管が終了となる。 The use of the tracheostomy tube 1 will now be described with reference to FIG. When intubating, after fixing the fixing tool 10 at an arbitrary position set by the tube main body 3, the tip end of the tube main body 3 bent in advance with a stylet (not shown) is straightened, and then the patient's It is inserted into the trachea of the incised throat site. Then, while confirming the insertion position, the tube main body 3 is advanced, and the distal end is inserted from the trachea, for example, into the left bronchus, and the stylet is gently pulled out when the distal end hits the trachea and bronchial bifurcation (carina) Thus, intubation is completed.
挿管後、カフ６を膨らませチューブ本体３の先端部をしっかりと固定する。これで気管切開チューブ１は適正位置に挿管固定の状態となり、この状態で各種の手術が施される。そして、この手術の操作に際しチューブ本体３に外部負荷がかかり、チューブ本体３がさらに気管内に入りこもうとしても、固定具１０のウィング５が咽喉部位の表面に当接しているため、それ以上の挿入が防止される。 After intubation, the cuff 6 is inflated and the distal end of the tube body 3 is firmly fixed. As a result, the tracheostomy tube 1 is intubated and fixed at an appropriate position, and various operations are performed in this state. When the operation of this operation is performed, an external load is applied to the tube main body 3 and the wing 5 of the fixture 10 is in contact with the surface of the throat area even if the tube main body 3 tries to get further into the trachea. Insertion is prevented.
チューブ本体３上でウィング５を固定する際、固定具１０に設けた筒体２１を筒体１１に向けてネジで締め付けるようにすると、線状体３１は断面が長方形状であるため、ネジの締付け力（外力）を受けても、該外力を面で支えることが可能である。そのため、従来の線状体のように回転して変形するようなことがなく、体外部においてウィング５を確実に固定することができる。つまり、ウィング５は所定位置に固定され、可動することがなくなる。これにより、チューブ本体３の気管内への挿入量もウィング５から先端までの長さに設定される。したがって、ウィング５の体外の部分においての固定が容易かつ確実に行うことができる。 When fixing the wing 5 on the tube main body 3, the cylindrical body 21 provided on the fixing tool 10 is tightened with a screw toward the cylindrical body 11, and the linear body 31 has a rectangular cross section. Even when a clamping force (external force) is received, the external force can be supported by a surface. Therefore, the wing 5 can be reliably fixed on the outside of the body without being deformed by rotation as in the conventional linear body. In other words, the wing 5 is fixed at a predetermined position and does not move. Thereby, the amount of insertion of the tube body 3 into the trachea is also set to the length from the wing 5 to the tip. Therefore, fixation in the portion outside the wing 5 can be performed easily and reliably.
図７は、気管切開チューブの別の実施の形態を示すものである。この実施の形態における気管切開チューブ５１は、カフ無し型で、かつウィング固定型である点で前記実施の形態の気管切開チューブ１と基本構成が相違する。 FIG. 7 shows another embodiment of a tracheostomy tube. The tracheostomy tube 51 in this embodiment is different from the tracheostomy tube 1 of the above embodiment in basic constitution in that it is a cuffless type and a wing fixed type.
気管切開チューブ５１先端及び基端が開口し、該両開口と連通する内腔５２を軸方向に有するチューブ本体５３を有している。チューブ本体５３は、所定の長さ（例えば３５ｍｍ程度）からなり、外径が５．３ｍｍ程度、内径が３．５ｍｍ程度となっている。寸法が前記実施の形態と異なるのは子供用であるからである。チューブ本体５３の基端部には接続用コネクタ５８が装着されている。コネクタ５８の下端部には喉部固定用ウィング（フランジ）５５が固定されている。固定に際してはコネクタの下端外周面に形成した環状凹溝６５にウィング５５の中心孔を嵌め込んだうえ接着剤で接着している。 A tracheostomy tube 51 is open at its tip and proximal end, and has a tube main body 53 having a lumen 52 in the axial direction communicating with both openings. The tube main body 53 has a predetermined length (for example, about 35 mm), an outer diameter of about 5.3 mm, and an inner diameter of about 3.5 mm. The dimensions are different from the above embodiment because they are for children. A connector 58 is attached to the proximal end of the tube main body 53. At the lower end of the connector 58, a throat fixing wing (flange) 55 is fixed. At the time of fixing, the center hole of the wing 55 is fitted in an annular recessed groove 65 formed on the outer peripheral surface of the lower end of the connector and then adhesively bonded.
また、この実施の形態においては、線状体６１はウィング５のあるチューブ本体５３の基端部から中間部まではその断面は多角形状に形成されており、中間部から先端部までは丸形状に形成されている。 Further, in this embodiment, the linear body 61 is formed in a polygonal shape in cross section from the proximal end to the middle of the tube main body 53 with the wings 5 and is round from the middle to the distal end Is formed.
この実施の形態においても、前記のように埋設した線状体６１のチューブ本体５３の基端部から中間部までの断面が多角形状となっているため、前記実施の形態と同じ効果が期待できる。 Also in this embodiment, since the cross section from the base end to the middle of the tube body 53 of the linear body 61 embedded as described above has a polygonal shape, the same effects as those of the above embodiment can be expected. .
なお、前記各実施の形態において、ウィング５，５５の形状や取付位置、固定具１０の構成は好ましい一例を示したにすぎない。また、その他の構成も特許請求の範囲に記載した範囲内で任意にその設計を変更できる。 In each of the above-described embodiments, the shapes and mounting positions of the wings 5 and 55, and the configuration of the fixing tool 10 only show a preferred example. In addition, other configurations can be arbitrarily changed in design within the scope of the claims.
１ 気管切開チューブ
２ 内腔
３ チューブ本体
５ 喉部固定用ウィング（フランジ）
６ カフ
８ 接続用コネクタ
１０ 固定具
１１ 筒体（第１の筒体）
２１ 筒体（第２の筒体）
３１，３２，３３ 線状体
３６，３７ 分岐チューブ
３８ パイロットバルーン
３９ 一方弁
４０ 開閉バネ
４１，４２ 開閉栓
５１ 気管切開チューブ
５２ 内腔
５３ チューブ本体
５５ 喉部固定用ウィング（フランジ）
５８ 接続用コネクタ
６１ 線状体
1 tracheostomy tube 2 lumen 3 tube main body 5 wing for throat fixing (flange)
6 cuff 8 connector for connection 10 fixture 11 cylinder (first cylinder)
21 cylinder (second cylinder)
31, 32 , 33 linear bodies
36, 37 branch tubes
38 pilot balloon
39 one-way valve
40 opening and closing spring
41, 42 opening and closing stopper 51 tracheostomy tube 52 lumen 53 tube main body 55 wing for throat fixing (flange)
58 Connector for connection 61 Wire body
Claims (7)
前記チューブ本体の少なくとも軸方向中間部から前記ウィング側となる一方の端部までの周壁に埋設された線状体は、その断面が多角形状に形成されていることを特徴とする気管切開チューブ。 A tracheostomy tube, comprising: a tube body having an inner lumen in the axial direction; and a throat fixing wing, wherein a linear body made of a nonmagnetic material is embedded in a peripheral wall of the tube body over substantially the entire length. ,
A tracheostomy tube, wherein a linear body embedded in a peripheral wall from at least an axial middle portion of the tube main body to one end on the wing side is formed in a polygonal shape in cross section.
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