JP2019176919A - Reinforcement body for catheter - Google Patents

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貴章 飯沼
Takaaki Iinuma
貴章 飯沼
文和 渡邊
Fumikazu Watanabe
文和 渡邊
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Abstract

To provide a reinforcement body for a catheter that reinforces a catheter to prevent a kink capable of receiving external force by a plane even when receiving the external force such as tightening force of a screw of a fastener for fastening a wing, and capable of reliably fastening the wing outside a body.SOLUTION: A reinforcement body for a catheter includes: a first reinforcement body part 2 buried in a peripheral wall from one end of a catheter to an axial direction intermediate part; and a second reinforcement body part 3 connected to the first reinforcement body part 2 at the axial direction intermediate part of the catheter and buried in the peripheral wall to the other end. The cross section of the second reinforcement body part 3 is formed into a round shape while the cross section of the first reinforcement body part 2 is formed into a non-round shape.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

この発明は、カテーテル用補強体に関し、詳しくは気管切開チューブや気管内チューブ等のカテーテルの周壁に螺旋状に埋設されてカテーテルを補強し、そのキンクを防止することを可能とする技術に係るものである。   The present invention relates to a reinforcing member for a catheter, and more particularly to a technique that reinforces a catheter by being helically embedded in a peripheral wall of a catheter such as a tracheostomy tube or an endotracheal tube and prevents its kink. It is.

長期的な呼吸管理を必要とする患者に対し、経口的に挿入する気管内チューブを使用して呼吸管理を行うと、患者頭部の可動制限や気管内チューブによる組織の圧迫、潰瘍の発生、さらに気管内チューブの汚染による感染などの不具合が発生する可能性が高い。そのため、その回避策として喉部を気管まで切開し、経皮的にチューブを気管内に挿入し呼吸管理を行う気管切開術が従来から施行されている。   For patients who need long-term respiratory management, if respiratory management is performed using an endotracheal tube that is inserted orally, the movement of the patient's head, tissue compression by the endotracheal tube, generation of ulcers, In addition, there is a high possibility of problems such as infection due to contamination of the endotracheal tube. Therefore, as a workaround, tracheotomy has been conventionally performed in which the throat is incised to the trachea and the tube is percutaneously inserted into the trachea to perform respiratory management.

この経皮的に気管へ挿入する気管切開チューブの体外側には、麻酔器や人工呼吸器と接続する接続コネクタと、チューブの脱落を防止する喉部固定用ウィングが設けられている。チューブ本体は留置時に気管にストレスが加わらないように解剖学的に設計された湾曲度を有している。また、チューブの先端部にカフが取り付けられたものや、分泌物を吸引するルーメンが設けられるものも知られている。また、気管切開チューブを非常に柔らかい素材で製作すると、使用中にチューブがキンクする危険性があるので、それを防ぐ目的で補強体をチューブ本体の周壁に螺旋状に埋設したものや、MRI検査においても強力な磁場によりハレーションが起きないようにするために補強体を非磁性体とした気管切開チューブも知られている(特許文献1,2)。   On the outer side of the tracheostomy tube inserted percutaneously into the trachea, there are provided a connector for connection to an anesthesia machine and a ventilator, and a throat fixing wing for preventing the tube from falling off. The tube body has an anatomically designed degree of curvature so that stress is not applied to the trachea during placement. In addition, there are also known a tube with a cuff attached to the tip of the tube and a tube with a lumen for sucking secretions. In addition, if the tracheostomy tube is made of a very soft material, there is a risk of kinking the tube during use. To prevent this, a reinforcement body is embedded in the peripheral wall of the tube body in a spiral fashion, or MRI inspection is performed. In order to prevent halation from occurring due to a strong magnetic field, a tracheostomy tube in which a reinforcing body is a non-magnetic body is also known (Patent Documents 1 and 2).

ところで、特許文献1,2に開示されている補強体は、明確な記載はないが断面が丸形状(円(真円)形状)に形成されていると思われる。丸形状の補強体は柔軟性を有するため、これを埋設した気管切開チューブを気管に挿入しても気管の形状に追従し潰瘍等の発症を低減することはできるが、体外に出た部位においてウィングが可動する気管切開チューブに使用すると、ウィングを固定する固定具のネジの締付け力などの外力を受けたときに、該部分の補強体が外力を「点」で受けるため力が分散されず、回転し易くて螺旋状となった形状が倒伏するように変形し、ウィングを固定できなくなる、等の問題があった。   By the way, although the reinforcement body currently disclosed by patent document 1, 2 is not clearly described, it is thought that the cross section is formed in the round shape (circle (perfect circle) shape). Since the round reinforcing body has flexibility, it can follow the shape of the trachea and reduce the onset of ulcers etc. even if the tracheostomy tube embedded in it is inserted into the trachea. When used for tracheostomy tubes with movable wings, when the external force such as the tightening force of the fastener of the fixture that secures the wing is received, the force is not distributed because the reinforcement of the part receives the external force at "points" However, there is a problem that the spiral shape is deformed so that it is easy to rotate and the wing cannot be fixed.

また、気管内チューブにおいてもウィングと同様なチューブホルダーを使用する場合があるが、この場合にも該ホルダーをネジで固定するため同様な問題があった。さらに、血管内に穿刺して使用する送血管や脱血管でも挿入されている部分から体外に出る部位において湾曲してしまい、血管壁を損傷したり、あるいは管の変形を原因とする血栓が発生するという問題があった。   In addition, a tube holder similar to the wing may be used for the endotracheal tube, but in this case as well, there is a similar problem because the holder is fixed with screws. In addition, blood vessels that are punctured into the blood vessel and used to remove blood from the inserted part will bend from the inserted part to the outside of the body, damaging the blood vessel wall or causing thrombus due to deformation of the pipe There was a problem to do.

実開平6−13846号公報(請求項1)Japanese Utility Model Publication No. 6-13846 (Claim 1) 特許第5689056号公報(段落0022)Japanese Patent No. 5689056 (paragraph 0022)

そこで、この発明は、特許文献1,2に開示されている技術をはじめ、従来のものがもつ問題を解決し、気管切開チューブや気管内チューブ等、カテーテルの周壁に螺旋状に埋設されてカテーテルを補強し、そのキンクを防止することを可能とするとともに、体外部においてウィング等を確実に固定することができるカテーテル用補強体を提供することを目的とする。   Therefore, the present invention solves the problems of the conventional ones including the techniques disclosed in Patent Documents 1 and 2, and is a catheter that is helically embedded in the peripheral wall of the catheter, such as a tracheostomy tube or an endotracheal tube. An object of the present invention is to provide a reinforcing body for a catheter that can reinforce and prevent kinking and can securely fix wings and the like outside the body.

前記課題を解決するために、請求項1に記載の発明は、カテーテルを補強するために該カテーテルの周壁に埋設される螺旋状の補強体であって、前記カテーテルの一方の端部から軸方向中間部までの周壁に埋設される第1の補強体部分と、この第1の補強体部分と前記カテーテル本体の軸方向中間部において接続されて他方の端部までの周壁に埋設される第2の補強体部分とからなり、第2の補強体部分はその断面が丸形状に形成され、第1の補強体部分はその断面が非丸形状に形成されていることを特徴とするカテーテル用補強体である。   In order to solve the above-mentioned problem, the invention according to claim 1 is a helical reinforcing body embedded in the peripheral wall of the catheter to reinforce the catheter, and is axially extended from one end of the catheter. A first reinforcing body portion embedded in the peripheral wall up to the intermediate portion; a second reinforcing body portion connected to the first reinforcing body portion in the axial intermediate portion of the catheter body and embedded in the peripheral wall up to the other end portion; The second reinforcing body portion is formed in a round shape in cross section, and the first reinforcing body portion is formed in a non-round shape in cross section. Is the body.

請求項2に記載の発明は、請求項1において、第1の補強体部分と第2の補強体部分の接続部は、断面形状が非丸形状から丸形状に徐々に連続して変化した形状となっていることを特徴とする。請求項3に記載の発明は、請求項1又は2において、第1の補強体部分の断面形状は、真円形状からなっていることを特徴とする。請求項4に記載の発明は、請求項3において、第2の補強体部分の断面形状は、多角形状からなっていることを特徴とする。   The invention according to claim 2 is the shape in which, in claim 1, the connecting portion between the first reinforcing body portion and the second reinforcing body portion has a shape in which the cross-sectional shape gradually and continuously changes from a non-round shape to a round shape. It is characterized by becoming. A third aspect of the present invention is characterized in that, in the first or second aspect, the cross-sectional shape of the first reinforcing body portion is a perfect circle. The invention according to claim 4 is characterized in that, in claim 3, the cross-sectional shape of the second reinforcing member portion is a polygonal shape.

請求項5に記載の発明は、請求項4において、多角形状は、方形状であることを特徴とする。請求項6に記載の発明は、請求項3において、第2の補強体部分の断面形状は、楕円形状からなっていることを特徴とする。   According to a fifth aspect of the present invention, in the fourth aspect, the polygonal shape is a square shape. The invention according to claim 6 is characterized in that, in claim 3, the cross-sectional shape of the second reinforcing member portion is an elliptical shape.

請求項7に記載の発明は、請求項1ないし6のいずれかに記載のカテーテル用補強体がカテーテル本体の周壁に埋設されているカテーテルであることを特徴とする。このカテーテル(カニューレを含む)の例としては、気管切開チューブ、気管内チューブ、送血管、脱血管、等がある。   The invention described in claim 7 is a catheter in which the catheter reinforcing body according to any one of claims 1 to 6 is embedded in the peripheral wall of the catheter body. Examples of this catheter (including cannula) include a tracheostomy tube, an endotracheal tube, a blood vessel, a blood vessel remover, and the like.

この発明は、前記のようであって、請求項1ないし6に記載の発明によれば、カテーテルの一方の端部から軸方向中間部までの周壁に埋設される第1の補強体部分と、この第1の補強体部分と前記カテーテル本体の軸方向中間部において接続されて他方の端部までの周壁に埋設される第2の補強体部分とからなり、第2の補強体部分はその断面が丸形状に形成され、第1の補強体部分はその断面が非丸形状に形成されているので、カテーテルの周壁に螺旋状に埋設されてカテーテルを補強し、そのキンクを防止することができるとともに、ウィングを固定する固定具のネジの締付け力などの外力を受けても、該外力を「面」で受けることが可能で、体外部においてウィングを確実に固定することができる。また、気管内チューブのようにウィングの代わりにチューブホルダーを使用する場合でも同様の効果が期待することができるのに加え、血管内に穿刺して使用する送血管や脱血管においても挿入されている部分から体外に出る部位において従来のように湾曲することがなくなるから、血管壁を損傷したり、あるいは管の変形を原因とする血栓が発生するということもなくなるという優れた効果がある。   The present invention is as described above, and according to the first to sixth aspects of the present invention, the first reinforcing body portion embedded in the peripheral wall from one end of the catheter to the intermediate portion in the axial direction; The first reinforcing body portion and a second reinforcing body portion connected at the axially intermediate portion of the catheter body and embedded in the peripheral wall up to the other end portion. Is formed in a round shape, and the cross section of the first reinforcing body portion is formed in a non-round shape. Therefore, the first reinforcing body portion is helically embedded in the peripheral wall of the catheter to reinforce the catheter and prevent its kink. In addition, even when an external force such as a tightening force of a fixing tool screw that fixes the wing is received, the external force can be received by the “surface”, and the wing can be reliably fixed outside the body. In addition, when using a tube holder instead of a wing like an endotracheal tube, the same effect can be expected, and it is also inserted in a blood supply tube or a blood vessel that is punctured into a blood vessel. Since it does not bend like a conventional part in the part which goes out of the body from the part which exists, there exists the outstanding effect that the blood vessel wall is damaged or the thrombus resulting from a deformation | transformation of a pipe | tube does not occur.

請求項7に記載の発明によれば、前記のようなカテーテル用補強体が埋設されたカテーテルを提供することができる。   According to the seventh aspect of the present invention, it is possible to provide a catheter in which the catheter reinforcing body as described above is embedded.

この発明の一実施の形態に係るカテーテル用補強体を示し、(A)はその概略図、(B)は補強体断面の形状変化部におけるイメージ図である。The catheter reinforcement body which concerns on one embodiment of this invention is shown, (A) is the schematic, (B) is an image figure in the shape change part of a reinforcement body cross section. 同上のカテーテル用補強体が用いられている気管切開チューブの全体正面図である。It is the whole tracheostomy tube front view in which the reinforcement body for catheters same as the above is used. 同上の側断面図である。It is a sectional side view same as the above. 使用法を示す作用説明図である。It is effect | action explanatory drawing which shows the usage. 気管内チューブに用いた例を示す全体正断面図である。It is whole front sectional drawing which shows the example used for the endotracheal tube. 送血管に用いた例を示し、(A)はその全体正断面図、(B)は使用例図である。The example used for the blood-feeding tube is shown, (A) is the whole front sectional view, (B) is a usage example diagram. カテーテル用補強体の別の実施の形態を示し、(A)はその概略図、(B)は補強体断面の形状変化部におけるイメージ図である。The other embodiment of the reinforcement body for catheters is shown, (A) is the schematic, (B) is the image figure in the shape change part of a reinforcement body cross section. カテーテル用補強体のさらに別の実施の形態を示し、(A)はその概略図、(B)は補強体断面の形状変化部におけるイメージ図である。Another embodiment of the reinforcement body for catheters is shown, (A) is the schematic diagram, (B) is an image figure in the shape change part of a reinforcement body cross section. カテーテル用補強体において非丸形状に形成された第2の補強体部分の断面形状の各種の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the various modifications of the cross-sectional shape of the 2nd reinforcement body part formed in the non-round shape in the reinforcement body for catheters.

以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態について説明する。   Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.

図1において、1は、カテーテル用補強体を示す。この補強体(ワイヤー)1は、螺旋状に形成され、材質がチタン又はニッケルチタン合金製の非磁性体からなっている。補強体1は、第1の補強体部分2と第2の補強体部分3からなる一本ものとして構成されている。第2の補強体部分3は、その断面が真円形状(丸形状)に形成されている。第1の補強体部分2は、その断面が長方形状(非丸形状)に形成されている。第1の補強体部分2と第2の補強体部分3の接続部は、図示のように断面形状が長方形状から真円形状に徐々に連続して変化した形状となっている。   In FIG. 1, 1 shows the reinforcement body for catheters. The reinforcing body (wire) 1 is formed in a spiral shape, and is made of a nonmagnetic material made of titanium or nickel titanium alloy. The reinforcing body 1 is configured as a single body including a first reinforcing body portion 2 and a second reinforcing body portion 3. The cross section of the second reinforcing body portion 3 is formed in a perfect circle shape (round shape). The cross section of the first reinforcing body portion 2 is formed in a rectangular shape (non-round shape). The connection part of the 1st reinforcement body part 2 and the 2nd reinforcement body part 3 becomes a shape where the cross-sectional shape changed gradually from the rectangular shape to the perfect circle shape like illustration.

図2,3は、前記の補強体1を埋設してなる気管切開チューブを示す。この気管切開チューブ11は、シリコーンゴム製等からなり、軸方向に内腔12が形成されたチューブ本体13と、該チューブ本体に取り付けられた喉部固定用ウィング(フランジ)15と、等を具えている。   2 and 3 show a tracheostomy tube in which the reinforcing body 1 is embedded. The tracheostomy tube 11 is made of silicone rubber or the like, and includes a tube main body 13 having an inner cavity 12 formed in the axial direction, a throat fixing wing (flange) 15 attached to the tube main body, and the like. It is.

チューブ本体13は、所定の長さ(例えば165mm程度)からなり、外径が13.5mm程度、内径が10.0mm程度となっているとともに、先端及び基端が内腔12と連通して開口しており、その先端開口部近くの外周面にはカフ16が設けられている。ウィング15は長方形状の扁平板体からなっており、その中心部には後述する固定具の環状凹溝に弾性圧入する中心孔が穿設されている。一方、チューブ本体13の基端開口部には麻酔器や人工呼吸器との接続用コネクタ18が取り付けられている。コネクタ18より先端側のチューブ本体にはウィング付き樹脂製固定具20が摺動可能に嵌挿して取り付けられている。固定具20の構成は出願人の提案に係る特許文献1として挙げたものとほぼ同様であるが、以下にその概要を簡単に説明する。   The tube body 13 has a predetermined length (for example, about 165 mm), has an outer diameter of about 13.5 mm and an inner diameter of about 10.0 mm, and has a distal end and a proximal end communicating with the lumen 12 and opening. A cuff 16 is provided on the outer peripheral surface near the tip opening. The wing 15 is formed of a rectangular flat plate body, and a central hole is formed in the center of the wing 15 so as to be elastically press-fitted into an annular groove of a fixture described later. On the other hand, a connector 18 for connection with an anesthesia machine or a ventilator is attached to the proximal end opening of the tube body 13. A resin fixture 20 with a wing is slidably fitted and attached to the tube body on the tip side of the connector 18. The configuration of the fixture 20 is substantially the same as that described as Patent Document 1 according to the applicant's proposal, but the outline thereof will be briefly described below.

すなわち、固定具20は、いずれも円筒状に形成された筒体(第1の筒体)21と筒体(第2の筒体)31からなっている。筒体21はチューブ本体13に摺動可能に嵌挿される軸方向孔23を有している。筒体21の下部外周面にはシリコーンゴム製の弾性ウィング15の中心孔が弾性圧入する環状凹溝25が形成されている。26,27はその上下縁に設けられた抜け出し防止用フランジ部である。筒体21の上部外周面には雄ネジ28が設けられている。この雄ネジ28が設けられた筒体21の上端縁部は弾性変位可能になっている。   That is, the fixture 20 includes a cylindrical body (first cylindrical body) 21 and a cylindrical body (second cylindrical body) 31 that are both formed in a cylindrical shape. The cylinder 21 has an axial hole 23 that is slidably inserted into the tube body 13. An annular concave groove 25 into which the center hole of the elastic wing 15 made of silicone rubber is elastically press-fitted is formed on the lower outer peripheral surface of the cylindrical body 21. Reference numerals 26 and 27 denote escape prevention flange portions provided at upper and lower edges thereof. A male screw 28 is provided on the upper outer peripheral surface of the cylindrical body 21. The upper end edge of the cylinder 21 provided with the male screw 28 can be elastically displaced.

一方、筒体31はチューブ本体13に摺動可能に嵌挿される軸方向孔33を有している。軸方向孔33のある筒体31の内周面には上端縁に形成の押し込み部34の下方位置に筒体21の雄ネジ28に螺合する雌ネジ35が設けられ、該雌ネジ35を雄ネジ28に螺合し、筒体31の押し込み部34を筒体21の上端縁部に押し込むことにより該縁部を径方向の内側へ弾性変位させてチューブ本体13を締め付けられるようになっている。この締め付けのための構成は前記のほか、筒体21の上端縁部を円周方向に複数個に分割して径方向に弾性変位可能な爪部を形成することにより構成してもよい。37は筒体31の外周面につけられたローレットである。なお、固定具20による固定を解くには筒体31の雌ネジ35による筒体21の雄ネジ28に対する螺合を緩めていく。これによって筒体21の上端縁部が径方向の外側へ弾性復元し、ウィング15は固定具とともにチューブ本体13上を摺動可能となる。   On the other hand, the cylindrical body 31 has an axial hole 33 slidably fitted into the tube body 13. On the inner peripheral surface of the cylindrical body 31 having the axial hole 33, a female screw 35 that is screwed into the male screw 28 of the cylindrical body 21 is provided at a position below the push-in portion 34 formed at the upper end edge. The tube main body 13 can be tightened by screwing into the male screw 28 and pushing the pushing portion 34 of the cylinder 31 into the upper end edge of the cylinder 21 to elastically displace the edge radially inward. Yes. In addition to the above, the structure for tightening may be configured by dividing the upper end edge of the cylindrical body 21 into a plurality of parts in the circumferential direction to form a claw part that can be elastically displaced in the radial direction. Reference numeral 37 denotes a knurl attached to the outer peripheral surface of the cylindrical body 31. In order to release the fixing by the fixing tool 20, the screwing of the cylinder 21 to the male screw 28 by the female screw 35 of the cylinder 31 is loosened. As a result, the upper end edge of the cylindrical body 21 is elastically restored outward in the radial direction, and the wing 15 can slide on the tube body 13 together with the fixture.

前記のように固定具20でチューブ本体13を締め付け固定すると、ウィング15は所定位置に固定され、チューブ本体13上を摺動することができなくなる。これにより、チューブ本体13の気管内への挿入量もウィング15から先端までの長さに設定されることとなる。また、ウィング15がチューブ本体13に摺動可能に装着されるため喉部にセット後に負荷がかかり、可動して患者の思わぬ事故に繋がる恐れがあることがあるが、一旦セットしたら妄りに可動しないため、安全である。   When the tube main body 13 is fastened and fixed by the fixing tool 20 as described above, the wing 15 is fixed at a predetermined position and cannot slide on the tube main body 13. Thereby, the insertion amount of the tube main body 13 into the trachea is also set to the length from the wing 15 to the tip. In addition, since the wing 15 is slidably attached to the tube body 13, there is a possibility that a load is applied to the throat after setting, and there is a possibility that it may move and lead to an unexpected accident of the patient. Not safe.

チューブ本体13の周壁には、前記した補強体1がチューブ本体3の先端から基端までのほぼ全長にわたり埋設されている。つまり、補強体1は、その中間部がウィング15の取り付け位置になるようにして、ウィング15の取り付け位置を境にチューブ本体13のウィング15がある位置から先端までは断面真円形状の第2の補強体部分3が、またチューブ本体13のウィング15がある位置から基端までは断面が長方形状の第1の補強体部分2が、それぞれ配置されるように埋設される。この補強体1の埋設により、チューブ本体13のウィング15の位置から基端側(体外側)は硬く、先端側(体内側)は柔らかくなっている。したがって、気管に挿入した状態で外部から大きな力がかかっても患者の気管後壁が傷つくようなことがない。なお、前記のようにチューブ本体13に埋設した補強体1の断面形状を異ならせているのは次の理由による。   In the peripheral wall of the tube body 13, the above-described reinforcing body 1 is embedded over almost the entire length from the distal end to the proximal end of the tube body 3. In other words, the reinforcing body 1 is such that the middle part thereof is the attachment position of the wing 15, and the second shape having a perfect circular cross section from the position where the wing 15 of the tube body 13 is located to the tip of the wing 15 is the boundary. The first reinforcing body portion 2 having a rectangular cross section is embedded from the position where the wings 15 of the tube main body 13 are located to the base end. By embedding the reinforcing body 1, the base end side (outside the body) is hard and the distal end side (inside the body) is soft from the position of the wing 15 of the tube body 13. Therefore, even if a large force is applied from the outside in a state of being inserted into the trachea, the patient's rear wall of the trachea is not damaged. In addition, it is based on the following reason that the cross-sectional shape of the reinforcement body 1 embed | buried under the tube main body 13 is varied as mentioned above.

すなわち、チューブ本体13のウィング15がある位置から先端までは特に外力がかからないためその断面は真円形状でよいが、ウィング15がある位置から基端までも同じ真円形状とすると、従来技術の説明でも記したようにウィング15を固定する固定具20の筒体31の雌ネジ35による締付け力などの外力を受けたときに、ウィング15付近の補強体1の部分が回転して形状が変形してしまう恐れがある。そのため少なくともチューブ本体13のウィング15がある位置から固定具20まで補強体1の断面は真円形状以外の形状にして回転・変形を防止するのが好ましいことから、この実施例では前記のようにチューブ本体13のウィング15がある位置から基端までの補強体1の断面を多角形状としている。長方形状は好ましい一例であり、同効のものであれば長方形状以外の多角形状のものとしてもよい。   That is, since no external force is particularly applied from the position where the wing 15 of the tube body 13 is located to the tip, the cross section thereof may be a perfect circle. However, if the same circle is also formed from the position where the wing 15 is located to the proximal end, As described in the description, when an external force such as a tightening force by the female screw 35 of the cylindrical body 31 of the fixing member 20 for fixing the wing 15 is received, the portion of the reinforcing body 1 near the wing 15 rotates to deform its shape. There is a risk of doing. For this reason, at least from the position where the wing 15 of the tube main body 13 is located to the fixture 20, it is preferable that the cross section of the reinforcing body 1 be formed in a shape other than a perfect circle to prevent rotation and deformation. The cross section of the reinforcing body 1 from the position where the wing 15 of the tube main body 13 is located to the base end is a polygonal shape. A rectangular shape is a preferred example, and a polygonal shape other than a rectangular shape may be used as long as it has the same effect.

前記した補強体1において、長方形状に形成された断面の縦横寸法は、縦が0.5mm程度、横が0.2mm程度が好ましい。また、丸形状に形成された断面(外径)寸法は、0.2mm程度が好ましい。なお、この寸法はあくまでも一例を示したにすぎず、チューブ本体13の寸法によって異なってくるのは前記したチューブ本体13の寸法と同様であることは言うまでもない。   In the reinforcing body 1 described above, the vertical and horizontal dimensions of the cross section formed in a rectangular shape are preferably about 0.5 mm in length and about 0.2 mm in width. Further, the cross-sectional (outer diameter) dimension formed in a round shape is preferably about 0.2 mm. This dimension is merely an example, and it goes without saying that the dimension varies depending on the dimension of the tube body 13 and is similar to the dimension of the tube body 13 described above.

チューブ本体13の基端部には分岐チューブ46,47が設けられている。分岐チューブ46には前記カフ16の膨張状態確認用のパイロットバルーン48が設けられている。パイロットバルーン48はその先端開口部がチューブ本体13の基端部において周壁の軸方向に形成した図示しないカフルーメンと連通して取り付けられている。パイロットバルーン48には一方弁49が設けられ、該一方弁には開閉バネ50が設けられている。そして、開閉バネ50はチタン又はニッケルチタン合金製となっている。51はその開口部用の栓である。開閉バネ50を補強体1と同様にチタン又はニッケルチタン合金製としたのは、MRI検査においても影響されないようにするためである。   Branch tubes 46 and 47 are provided at the proximal end of the tube body 13. The branch tube 46 is provided with a pilot balloon 48 for confirming the expansion state of the cuff 16. The pilot balloon 48 is attached so that the distal end opening portion thereof communicates with a cuff lumen (not shown) formed in the axial direction of the peripheral wall at the proximal end portion of the tube main body 13. The pilot balloon 48 is provided with a one-way valve 49, and the one-way valve is provided with an opening / closing spring 50. The opening / closing spring 50 is made of titanium or nickel titanium alloy. 51 is a stopper for the opening. The reason why the open / close spring 50 is made of titanium or nickel titanium alloy in the same manner as the reinforcing body 1 is to prevent it from being affected by the MRI examination.

また、分岐チューブ47はその先端開口部がカフ16近くに位置するようにチューブ本体13の外周面に軸方向沿って取り付けられ、カフ16の体外側に溜まった唾液等の分泌液を吸引して排出するためのサクションチューブとなっている。52はその開閉栓である。   The branch tube 47 is attached to the outer peripheral surface of the tube body 13 along the axial direction so that the opening at the tip thereof is located near the cuff 16, and sucks the secretion fluid such as saliva collected outside the body of the cuff 16. It is a suction tube for discharging. 52 is the opening / closing stopper.

前記のようであって、気管切開チューブ11において、チューブ本体13やウィング15、固定具20、分岐チューブ46,47等、ほとんどの部材は生体に適する、例えばシリコーンゴムをはじめとするゴム製又は樹脂製としているが、補強体1等と開閉バネ50のみ非磁性体としてのチタン又はニッケルチタン合金製としている。前記のように補強体1と開閉バネ50をチタン又はニッケルチタン合金製とすることにより、MRI検査によってもハレーションを起こすことをなくすことが可能になる。   As described above, in the tracheostomy tube 11, most members such as the tube body 13, the wing 15, the fixture 20, and the branch tubes 46 and 47 are suitable for living bodies. For example, rubber or resin including silicone rubber is used. However, only the reinforcing member 1 and the open / close spring 50 are made of titanium or a nickel titanium alloy as a non-magnetic material. By making the reinforcing body 1 and the opening / closing spring 50 made of titanium or a nickel titanium alloy as described above, it becomes possible to eliminate halation even by MRI inspection.

次に、図4を参照して補強体1をそのチューブ本体13の周壁に埋設した気管切開チューブ11の使用法を説明する。挿管するときは固定具20をチューブ本体13の設定した任意の位置に固定した後、図示しないスタイレットで予め曲がっているチューブ本体13の先端部を真っ直にしてから該先端部側から患者の切開した咽喉部位の気管内に挿入する。そして、挿入位置を確認しながらチューブ本体13を進め、先端部が気管から、例えば左気管支に挿入され、先端部が気管と気管支の分岐部(カリーナ)に当った時点でスタイレットを静かに抜くことにより挿管が終了となる。   Next, the usage of the tracheostomy tube 11 in which the reinforcing body 1 is embedded in the peripheral wall of the tube body 13 will be described with reference to FIG. When intubating, after fixing the fixture 20 at an arbitrary position set on the tube main body 13, straighten the distal end of the tube main body 13 bent in advance by a stylet (not shown) and then from the distal end side of the patient. Insert into the trachea at the incised throat site. Then, the tube main body 13 is advanced while confirming the insertion position, and the stylet is gently pulled out when the distal end portion is inserted into the left bronchus, for example, from the trachea, and the distal end portion hits the bifurcation (carina) of the trachea and bronchus. This ends the intubation.

挿管後、カフ16を膨らませチューブ本体13の先端部をしっかりと固定する。これで気管切開チューブ11は適正位置に挿管固定の状態となり、この状態で各種の手術が施される。そして、この手術の操作に際しチューブ本体13に外部負荷がかかり、チューブ本体13がさらに気管内に入りこもうとしても、固定具20のウィング15が咽喉部位の表面に当接しているため、それ以上の挿入が防止される。   After intubation, the cuff 16 is inflated to firmly fix the tip of the tube body 13. As a result, the tracheostomy tube 11 is intubated and fixed at an appropriate position, and various operations are performed in this state. In the operation of this operation, an external load is applied to the tube main body 13, and even if the tube main body 13 further tries to enter the trachea, the wing 15 of the fixture 20 is in contact with the surface of the throat region. Insertion is prevented.

チューブ本体13上でウィング15を固定する際、固定具20に設けた筒体31を筒体21に向けてネジで締め付けるようにすると、補強体1は断面が長方形状であるため、ネジの締付け力(外力)を受けても、該外力を面で支えることが可能である。したがって、従来の補強体のように回転して変形するようなことがなく、体外部においてウィング15を確実に固定することができる。つまり、ウィング15は所定位置に固定され、可動することがなくなる。これにより、チューブ本体13の気管内への挿入量もウィング15から先端までの長さに設定される。したがって、ウィング15の体外の部分においての固定が容易かつ確実に行うことができる。   When fixing the wing 15 on the tube main body 13, the cylindrical body 31 provided on the fixture 20 is tightened with a screw toward the cylindrical body 21, so that the reinforcing body 1 has a rectangular cross section. Even when a force (external force) is applied, the external force can be supported by the surface. Therefore, the wing 15 can be reliably fixed outside the body without rotating and deforming unlike the conventional reinforcing body. That is, the wing 15 is fixed at a predetermined position and does not move. Thereby, the insertion amount of the tube body 13 into the trachea is also set to the length from the wing 15 to the tip. Accordingly, the wing 15 can be easily and reliably fixed at the part outside the body.

図5は、補強体1を気管内チューブのチューブ本体の周壁に埋設した別の例を示すものである。この気管内チューブ61は、シリコーンゴム製等からなり、軸方向に内腔62が形成されたチューブ本体63と、等を具えている。   FIG. 5 shows another example in which the reinforcing body 1 is embedded in the peripheral wall of the tube body of the endotracheal tube. The endotracheal tube 61 is made of silicone rubber or the like, and includes a tube body 63 having a lumen 62 formed in the axial direction, and the like.

チューブ本体63は、気管切開チューブ11のチューブ本体とほぼ同様な構成となっている。すなわち、所定の長さ(例えば330mm程度)からなり、外径が11.0mm程度、内径が8.0mm程度となっているとともに、先端及び基端が内腔62と連通して開口しており、その先端開口部近くの外周面にはカフ65が設けられている。また、チューブ本体63の周壁には前記した補強体1がチューブ本体63の先端から基端までのほぼ全長にわたり埋設されている。補強体1は、チューブ本体63の先端から軸方向中間部までの周壁に断面が真円形状(丸形状)に形成された第2の補強体部分3が埋設され、中間部から基端までの周壁に断面が長方形状(非丸形状)に形成された第1の補強体部分2が埋設されている。68は接続用コネクタ、69はパイロットバルーンである。   The tube body 63 has substantially the same configuration as the tube body of the tracheostomy tube 11. That is, it has a predetermined length (for example, about 330 mm), an outer diameter of about 11.0 mm, an inner diameter of about 8.0 mm, and a distal end and a proximal end that communicate with the lumen 62 and are open. A cuff 65 is provided on the outer peripheral surface near the tip opening. Further, the reinforcing body 1 described above is embedded in the peripheral wall of the tube body 63 over almost the entire length from the distal end to the proximal end of the tube body 63. In the reinforcing body 1, a second reinforcing body portion 3 having a circular cross section (round shape) is embedded in the peripheral wall from the distal end of the tube body 63 to the axially intermediate portion, and the intermediate portion to the proximal end are embedded. A first reinforcing body portion 2 having a rectangular cross section (non-round shape) is embedded in the peripheral wall. 68 is a connector for connection, and 69 is a pilot balloon.

前記のようにチューブ本体63の周壁に補強体1を埋設した気管内チューブ61は、径口的に気管内へ挿入して患者の呼吸を管理するが、そのチューブ固定の際に気管切開チューブ11のウィング15と同様なチューブホルダー(図示省略)が設けられて使用されることがある。このホルダーはネジでチューブを圧迫して固定するため、前記気管切開チューブ11と同様に確実に固定することができるメリットがある。つまり、補強体1の埋設により、チューブ本体63の中間部から基端側(体外側)は硬く、先端側(体内側)は柔らかくなる。したがって、気管に挿入した状態で外部から大きな力がかかっても患者の気管後壁が傷つくようなことがない。このように気管内チューブ61においても、埋設した補強体1のチューブ本体63の基端部から中間部までの断面が多角形状となっているため、前記気管切開チューブ11に埋設した補強体1と同じ効果が期待できる。また、このホルダーは患者が気管内チューブ61を噛むのを防止する(バイトブロック)機能も有するが、ホルダーが変形した場合においてもチューブ本体63の内腔62の変形を防止できるというメリットもある。   As described above, the endotracheal tube 61 in which the reinforcing body 1 is embedded in the peripheral wall of the tube main body 63 is inserted into the trachea diametrically to manage the breathing of the patient, but the tracheostomy tube 11 is fixed when the tube is fixed. A tube holder (not shown) similar to that of the wing 15 may be provided and used. Since this holder presses and fixes a tube with a screw, there is an advantage that it can be securely fixed similarly to the tracheostomy tube 11. That is, by embedding the reinforcing body 1, the proximal end side (outside the body) is hard and the distal end side (inside the body) is soft from the intermediate portion of the tube main body 63. Therefore, even if a large force is applied from the outside in a state of being inserted into the trachea, the patient's rear wall of the trachea is not damaged. Thus, also in the endotracheal tube 61, since the cross section from the base end part of the tube main body 63 of the embedded reinforcing body 1 to the middle part has a polygonal shape, the reinforcing body 1 embedded in the tracheostomy tube 11 and The same effect can be expected. This holder also has a function of preventing the patient from biting the endotracheal tube 61 (bite block). However, even when the holder is deformed, there is an advantage that deformation of the lumen 62 of the tube main body 63 can be prevented.

図6(A),(B)は、補強体1を送血管のチューブ本体の周壁に埋設したさらに別の例を示すものである。この送血管71は、シリコーンゴム製等からなり、軸方向に内腔72が形成されたチューブ本体73と、等を具えている。   FIGS. 6A and 6B show still another example in which the reinforcing body 1 is embedded in the peripheral wall of the tube main body of the blood sending tube. The blood supply tube 71 is made of silicone rubber or the like, and includes a tube main body 73 in which a lumen 72 is formed in the axial direction, and the like.

チューブ本体73は、所定の長さ(例えば150mm程度)からなり、外径が6.0mm程度、内径が5.0mm程度となっているとともに、先端及び基端が内腔72と連通して開口している。また、チューブ本体73の周壁には補強体1が、先端から軸方向中間部までが第2の補強体部分3、中間部から基端までが第1の補強体部分2となるように埋設されている。77はチューブ本体73と連なる接続チューブ、78は接続コネクタである。送血管71としてのチューブ本体73の先端から接続コネクタ78の基端側の接続部までの全長は220mm程度である。   The tube main body 73 has a predetermined length (for example, about 150 mm), has an outer diameter of about 6.0 mm and an inner diameter of about 5.0 mm, and has a distal end and a proximal end communicating with the lumen 72 and opening. is doing. Further, the reinforcing body 1 is embedded in the peripheral wall of the tube main body 73 so that the second reinforcing body portion 3 is formed from the distal end to the axial intermediate portion, and the first reinforcing body portion 2 is formed from the intermediate portion to the proximal end. ing. Reference numeral 77 is a connection tube connected to the tube body 73, and 78 is a connection connector. The total length from the distal end of the tube main body 73 as the blood supply tube 71 to the connection portion on the proximal end side of the connection connector 78 is about 220 mm.

前記のようにチューブ本体73の周壁に補強体1を埋設した送血管71は、心臓を手術する際や心臓又は肺の機能を補助する際に人工心肺装置と接続して酸素化した血液を循環させるのに用いられ、(B)の使用例から明らかなように接続コネクタ78に人工心肺用回路(チューブ)79を接続したうえ、チューブ本体73の先端側を体外より血管内へ穿刺して挿入して患者への送血用として使用されるが、補強体1の埋設により、チューブ本体73の中間部から基端側(体外側)は硬く、先端側(体内側)は柔らかくなり、血管内に挿入した状態で外部から大きな力がかかっても患者の血管壁の損傷を抑えることができる。また、基端側では皮膚や筋肉などでチューブが圧迫されたり、挿入部分の直下ではチューブ本体が湾曲したりするが該部分の補強体の断面が長方形状でチューブの変形(内腔が変形すると血栓ができ易くなる)を防止することができる。このように送血管においても、埋設した補強体1のチューブ本体73の基端部から中間部までの断面が多角形状となっているため、前記気管切開チューブ11に埋設した補強体1と同じ効果が期待できる。ここでは送血管について説明したが、上記したことは脱血管にも同様なことが言える。   As described above, the blood sending tube 71 in which the reinforcing body 1 is embedded in the peripheral wall of the tube main body 73 is connected to an oxygenator to circulate oxygenated blood when operating the heart or assisting the function of the heart or lungs. As is clear from the usage example of (B), an artificial cardiopulmonary circuit (tube) 79 is connected to the connection connector 78, and the distal end side of the tube main body 73 is inserted from outside the body into the blood vessel. However, due to the embedding of the reinforcing body 1, the proximal end side (outside the body) is hard and the distal end side (inside the body) is soft due to the embedding of the reinforcing body 1, and the inside of the blood vessel Even if a large force is applied from the outside in the state of being inserted into the container, damage to the blood vessel wall of the patient can be suppressed. In addition, the tube is pressed by skin or muscle on the proximal end side, or the tube body is curved just under the insertion part, but the cross section of the reinforcing body of the part is rectangular and the tube deforms (if the lumen is deformed) Can be prevented). Thus, also in the blood feeding tube, since the cross section from the proximal end portion of the tube main body 73 of the embedded reinforcing body 1 to the intermediate portion has a polygonal shape, the same effect as the reinforcing body 1 embedded in the tracheostomy tube 11 is obtained. Can be expected. Although the blood vessel has been described here, the same can be said for the blood vessel removal.

図7は、カテーテル用補強体の別の実施の形態を示し、(A)はその概略図、(B)は補強体断面の形状変化部におけるイメージ図である。ここに示す補強体(ワイヤー)81は、補強体1と同様に、螺旋状に形成された一本ものとして構成され、第1の補強体部分82と第2の補強体部分83からなっている。第2の補強体部分83は、その断面が真円形状(丸形状)に形成されている。第1の補強体部分82は、その断面が長楕円形状(非丸形状)に形成されている。第1の補強体部分82と第2の補強体部分83の接続部は、図示のように断面形状が長楕円形状から真円形状に徐々に連続して変化した形状となっている。そのほかに材質がチタン又はニッケルチタン合金製の非磁性体からなっていること、等は前記補強体1と同様である。   FIGS. 7A and 7B show another embodiment of the catheter reinforcing body, in which FIG. 7A is a schematic view thereof, and FIG. 7B is an image view of the shape change portion of the cross section of the reinforcing body. The reinforcing body (wire) 81 shown here is configured as a single one formed in a spiral like the reinforcing body 1, and includes a first reinforcing body portion 82 and a second reinforcing body portion 83. . The second reinforcing body portion 83 has a perfect circular shape (round shape) in cross section. The cross section of the first reinforcing body portion 82 is formed in an elliptical shape (non-round shape). As shown in the drawing, the connecting portion between the first reinforcing body portion 82 and the second reinforcing body portion 83 has a shape in which the cross-sectional shape gradually and continuously changes from an elliptical shape to a perfect circle shape. Other than that, the material is made of a non-magnetic material made of titanium or nickel titanium alloy, and the like.

図8は、カテーテル用補強体のさらに別の実施の形態を示し、(A)はその概略図、(B)は補強体断面の形状変化部におけるイメージ図である。ここに示す補強体(ワイヤー)91は、補強体1と同様に、螺旋状に形成された一本ものとして構成され、第1の補強体部分92と第2の補強体部分93からなっている。第2の補強体部分93は、その断面が真円形状(丸形状)に形成されている。第1の補強体部分92は、その断面が楕円形状(非丸形状)に形成されている。第1の補強体部分82と第2の補強体部分83の接続部は、図示のように断面形状が楕円形状から真円形状に徐々に連続して変化した形状となっている。そのほかに材質がチタン又はニッケルチタン合金製の非磁性体からなっていること、等は前記補強体1と同様である。   8A and 8B show still another embodiment of the catheter reinforcing body, FIG. 8A is a schematic view thereof, and FIG. 8B is an image view of a shape change portion of the reinforcing body cross section. The reinforcing body (wire) 91 shown here is configured as a single spiral formed similarly to the reinforcing body 1, and includes a first reinforcing body portion 92 and a second reinforcing body portion 93. . The cross section of the second reinforcing body portion 93 is formed in a perfect circle shape (round shape). The first reinforcing body portion 92 has an elliptical cross section (non-round shape). As shown in the drawing, the connecting portion between the first reinforcing body portion 82 and the second reinforcing body portion 83 has a shape in which the cross-sectional shape gradually and continuously changes from an elliptical shape to a perfect circular shape. Other than that, the material is made of a non-magnetic material made of titanium or nickel titanium alloy, and the like.

図7(A)、図8(A)においては、本来であれば図1(A)に示すような螺旋表示をすべきであるが、断面形状が分かりにくくなるため、螺旋表示を省略している。前記したようなカテーテル用補強体81,91でもカテーテル用補強体1と同様な作用効果が期待することができる。   In FIG. 7 (A) and FIG. 8 (A), the spiral display as shown in FIG. 1 (A) should be originally used. However, since the cross-sectional shape is difficult to understand, the spiral display is omitted. Yes. The catheter reinforcing bodies 81 and 91 as described above can be expected to have the same effects as the catheter reinforcing body 1.

図9(A)〜(J)は、非丸形状に形成された第1の補強体部分2,82,92に相当する断面形状の各種の変形例を示す。(A)は、その断面形状が正方形状に形成されており、(B)以下に示すものも、多角形状ないし楕円形状と言える形状に形成されている。これらの例からもわかるように非丸形状に形成された第1の補強体部分2,82,92は長方形状や楕円形状に限らず、これらに示す形状でもよい。   9A to 9J show various modified examples of the cross-sectional shape corresponding to the first reinforcing body portions 2, 82, 92 formed in a non-round shape. In (A), the cross-sectional shape is formed in a square shape, and (B) shown below is also formed in a shape that can be said to be a polygonal shape or an elliptical shape. As can be seen from these examples, the first reinforcing body portions 2, 82, 92 formed in a non-round shape are not limited to a rectangular shape or an elliptical shape, but may be a shape shown in these shapes.

前記においては第1の補強体部分2,82,92と第2の補強体部分3,83,93の接続部を、断面形状が非丸形状から丸形状に徐々に連続して変化した形状としているが、必ずしもこのような形状としなくともよく、非丸形状から丸形状に直接変わる構成、すなわち非丸形状断面と丸形状断面を直接接着して接続した構成としてもよい。また、補強体を実施したカテーテルとして気管切開チューブ、気管内チューブ、送血管、等を挙げて説明したが、これは一例であり、他のカテーテルに実施してもよいことは勿論である。また、補強体の非丸形状に形成された第1の補強体部分もその設計を特許請求の範囲に記載した範囲内において任意に変更することが可能であることは言うまでもない。   In the above, the connecting portion of the first reinforcing body portions 2, 82, 92 and the second reinforcing body portions 3, 83, 93 has a shape in which the cross-sectional shape gradually and continuously changes from a non-round shape to a round shape. However, such a shape is not necessarily required, and a configuration that directly changes from a non-circular shape to a round shape, that is, a configuration in which a non-circular cross section and a circular cross section are directly bonded and connected may be used. In addition, although a tracheostomy tube, an endotracheal tube, a blood supply tube, and the like have been described as catheters in which the reinforcing body is implemented, this is an example, and it goes without saying that the catheter may be implemented on other catheters. Further, it goes without saying that the design of the first reinforcing body portion formed in the non-round shape of the reinforcing body can be arbitrarily changed within the scope described in the claims.

81,91 補強体
82,92 部分
83,93 部分
11 気管切開チューブ
12 内腔
13 チューブ本体
15 喉部固定用ウィング(フランジ)
16 カフ
18 接続用コネクタ
20 固定具
46,47 分岐チューブ
48 パイロットバルーン
49 一方弁
50 開閉バネ
51,52 開閉栓
61 気管内チューブ
71 送血管
81, 91 Reinforcing body 82, 92 Part 83, 93 Part 11 Tracheostomy tube 12 Lumen 13 Tube body 15 Throat fixing wing (flange)
16 Cuff 18 Connector 20 Fixture 46, 47 Branching tube 48 Pilot balloon 49 One valve 50 Opening spring 51, 52 Opening / closing stopper 61 Endotracheal tube 71 Feeding blood vessel

Claims (7)

カテーテルを補強するために該カテーテルの周壁に埋設される螺旋状の補強体であって、
前記カテーテルの一方の端部から軸方向中間部までの周壁に埋設される第1の補強体部分と、この第1の補強体部分と前記カテーテル本体の軸方向中間部において接続されて他方の端部までの周壁に埋設される第2の補強体部分とからなり、第2の補強体部分はその断面が丸形状に形成され、第1の補強体部分はその断面が非丸形状に形成されていることを特徴とするカテーテル用補強体。
A helical reinforcement body embedded in the peripheral wall of the catheter to reinforce the catheter,
A first reinforcing member embedded in a peripheral wall from one end of the catheter to an axially intermediate portion, and the other end connected to the first reinforcing member and the axial intermediate portion of the catheter body; A second reinforcing body portion embedded in the peripheral wall up to the portion, the second reinforcing body portion having a round cross section, and the first reinforcing body portion having a non-round cross section. A reinforcing member for a catheter characterized by comprising:
第1の補強体部分と第2の補強体部分の接続部は、断面形状が非丸形状から丸形状に徐々に連続して変化した形状となっている請求項1に記載のカテーテル用補強体。   2. The catheter reinforcement body according to claim 1, wherein a connection portion between the first reinforcement body portion and the second reinforcement body portion has a shape in which a cross-sectional shape gradually and continuously changes from a non-round shape to a round shape. . 第1の補強体部分の断面形状は、真円形状からなっている請求項1又は2に記載のカテーテル用補強体。   The catheter reinforcing body according to claim 1 or 2, wherein a cross-sectional shape of the first reinforcing body portion is a perfect circle. 第2の補強体部分の断面形状は、多角形状からなっている請求項3に記載のカテーテル用補強体。   The catheter reinforcing body according to claim 3, wherein a cross-sectional shape of the second reinforcing body portion is a polygonal shape. 多角形状は、方形状である請求項4に記載のカテーテル用補強体。   The reinforcement body for a catheter according to claim 4, wherein the polygonal shape is a square shape. 第2の補強体部分の断面形状は、楕円形状からなっている請求項3に記載のカテーテル用補強体。   The catheter reinforcing body according to claim 3, wherein a cross-sectional shape of the second reinforcing body portion is an elliptical shape. 請求項1ないし6のいずれかに記載のカテーテル用補強体がカテーテル本体の周壁に埋設されていることを特徴とするカテーテル。   A catheter, wherein the catheter reinforcement body according to any one of claims 1 to 6 is embedded in a peripheral wall of the catheter body.
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JP2000000309A (en) * 1998-06-12 2000-01-07 Asahi Intecc Co Ltd Catheter tube

Patent Citations (1)

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