JP2020000451A - catheter - Google Patents
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Abstract
Description
この発明は、カテーテル用補強体に関し、詳しくは胸部外科手術における麻酔および呼吸管理等に使用するダブルルーメン型気管内チューブ等のカテーテルの周壁に巻き方を変えた補強体を所定長さにわたり螺旋状に埋設してカテーテルを補強し、そのキンクを防止することを可能とする技術に係るものである。 The present invention relates to a reinforcing member for a catheter, and more particularly, to a reinforcing member having a winding shape changed around the peripheral wall of a catheter such as a double-lumen endotracheal tube used for anesthesia and respiratory management in thoracic surgery over a predetermined length. The present invention relates to a technology that enables the catheter to be reinforced by embedding the catheter in the hole to prevent the kink.
肺がんの外科手術などでは、手術する側の肺が膨らんだり収縮していると手術が行えないため、治療する側の肺を脱気して虚脱させ、もう一方の肺のみで患者の呼吸を管理させる必要がある。その際には、主にダブルルーメン型気管内チューブを左又は右気管支まで挿入して使用される。肺がん手術などでは、手術側の肺を牽引して肺を動かすため、ダブルルーメン型気管内チューブの先端が気管支に接触して損傷しないようにチューブを軟らかくすることが望ましい。しかし、軟らかいチューブでは、肺を牽引する際に気管支が湾曲しているとチューブが折れ(キンク)る危険性がある。使用中にチューブがキンクすると呼吸管理ができなくなるため、キンク防止目的で補強体というものをチューブ本体の周壁に螺旋状に埋設すること等の対策を行っていた。特許文献1はその一例であり、ダブルルーメン型気管内チューブの両先端部のうち長さの長い先端部の周壁に補強体としての線条体をその内腔を囲んで螺旋状に、弾性変形可能に埋設した構成としている(請求項1、段落0010)。 In surgery for lung cancer, surgery cannot be performed if the operating lung is inflated or contracted, so the patient's lung is degassed and collapsed, and the other lung is used to manage the patient's breathing. Need to be done. In this case, a double-lumen endotracheal tube is mainly inserted into the left or right bronchus for use. In lung cancer surgery and the like, since the lungs on the operation side are pulled to move the lungs, it is desirable to soften the double-lumen endotracheal tube so that the distal end of the tube does not contact the bronchus and is damaged. However, with a soft tube, there is a risk that the tube will break (kink) if the bronchi are curved when the lungs are pulled. If the tube is kinked during use, respiratory management cannot be performed. For this purpose, measures such as spirally burying a reinforcing body on the peripheral wall of the tube body have been taken for the purpose of preventing kinking. Patent Literature 1 is an example of this, in which a striated body as a reinforcing body is elastically deformed on a peripheral wall of a long-end portion of both end portions of a double-lumen type endotracheal tube around a lumen thereof as a reinforcing member. It is configured to be buried as possible (claim 1, paragraph 0010).
しかしながら、チューブ本体の一方のルーメンを突出させたものとなっているため、気管支用チューブは、略半円形であり、そのチューブの内腔も同様で埋没させた補強体も略半円形状である。そのため、左右方向には抵抗無く曲げられるが、上下方向は半円の角部(丸で囲んだ部分)が抵抗となり強い力で曲げる必要がある。したがって、チューブ本体に対して上下方向に手術する肺を牽引した場合、強い力で曲げる必要があり、気管支内腔に留置固定したカフがズレてしまい、患者の呼吸管理などが行えなくなる、等の問題があった。 However, since one of the lumens of the tube body is made to protrude, the bronchial tube is substantially semicircular, and the inner cavity of the tube is also similar, and the buried reinforcement is also substantially semicircular. . Therefore, it can be bent in the left-right direction without resistance, but in the up-down direction, the corners (circled portions) of the semicircle become resistance and need to be bent with strong force. Therefore, when the lung to be operated on is pulled up and down with respect to the tube body, it is necessary to bend it with a strong force, the cuff indwelled and fixed in the bronchial lumen will be displaced, and it will be impossible to manage the patient's respiration, etc. There was a problem.
そこで、この発明は、特許文献1に開示されている技術をはじめ、従来のものがもつ問題を解決し、ダブルルーメン型気管内チューブ等のカテーテルの周壁に螺旋状に埋設されてカテーテルを補強し、そのキンクを防止することができるカテーテル用補強体を提供することを目的とする。 Therefore, the present invention solves the problems of the prior art, including the technique disclosed in Patent Document 1, and helically embedded in the peripheral wall of a catheter such as a double-lumen endotracheal tube to reinforce the catheter. It is an object of the present invention to provide a catheter reinforcing body capable of preventing the kink.
前記課題を解決するために、請求項1に記載の発明は、カテーテルを補強するために該カテーテルの周壁に所定長さにわたり埋設される螺旋状の補強体であって、第1の補強体部分と、この第1の補強体部分と軸方向において連続して接続された第2の補強体部分とからなり、第1の補強体部分は、第2の補強体部分との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線と直交する線の交点から見た側面形状が真円形状に形成され、第2の補強体部分は、第1の補強体部分との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線と直交する線の交点から見た側面形状が略半円形状に形成されていることを特徴とする。 In order to solve the above-mentioned problem, the invention according to claim 1 is a spiral reinforcing member embedded in a peripheral wall of the catheter over a predetermined length to reinforce the catheter, wherein the first reinforcing member portion is provided. And a second reinforcing member connected to the first reinforcing member in the axial direction. The first reinforcing member is connected to the second reinforcing member on the side opposite to the connecting portion. At the end position, the side shape seen from the intersection of the line orthogonal to the axial center line is formed in a perfect circular shape, and the second reinforcement portion is connected to the connection portion with the first reinforcement portion. At an opposite end position, a side surface shape viewed from an intersection of a line orthogonal to the axial center line is substantially semicircular.
請求項2に記載の発明は、請求項1において、第1の補強体部分と第2の補強体部分の接続部は、側面形状が略半円形状から真円形状に徐々に連続して変化した形状となっている。 According to a second aspect of the present invention, in the first aspect, the connecting portion between the first reinforcing member portion and the second reinforcing member portion has a side surface shape that changes gradually from a substantially semicircular shape to a perfect circular shape. Shape.
請求項3に記載の発明は、請求項1又は2において、第1の補強体部分の巻きピッチは、第2の補強体部分の巻きピッチよりも大きくなっている。 According to a third aspect of the present invention, in the first or second aspect, the winding pitch of the first reinforcing member is larger than the winding pitch of the second reinforcing member.
請求項4に記載の発明は、請求項1ないし3のいずれかに記載のカテーテル用補強体がカテーテル本体の周壁に埋設されているカテーテルであることを特徴とする。 The invention described in claim 4 is characterized in that the catheter reinforcing body according to any one of claims 1 to 3 is a catheter embedded in a peripheral wall of a catheter body.
請求項5に記載の発明は、請求項4において、カテーテルがダブルルーメン型気管内チューブであり、この気管内チューブは、先端側が第1の気管支用内腔のある第1の先端部と、該先端部より長く延長した第2の気管支用内腔のある第2の先端部に分岐されており、第1の先端部の第1の気管支用内腔は、断面が略半円形状に形成され、第2の先端部の第2の気管支用内腔は、断面が真円形状に形成されている。請求項6に記載の発明は、請求項5において、第2の先端部の周壁に補強体が、一端を該先端部の先端開口部近くに位置し、他端を該先端部の基端近くに位置するように埋設されている。請求項7に記載の発明は、請求項1ないし6のいずれかにおいて、第1の補強体部分と第2の補強体部分は、その側面視内側の面積が変わらないようになっている。 According to a fifth aspect of the present invention, in the fourth aspect, the catheter is a double-lumen endotracheal tube, and the endotracheal tube has a first distal end portion having a first bronchial lumen on the distal end side; It is branched to a second distal end portion having a second bronchial lumen extending longer than the distal end portion, and the first bronchial lumen at the first distal end portion has a substantially semicircular cross section. The cross section of the second bronchial lumen at the second distal end is formed in a perfect circle. According to a sixth aspect of the present invention, in the fifth aspect, the reinforcing member is located on the peripheral wall of the second distal end at one end near the distal opening of the distal end, and the other end is near the proximal end of the distal end. It is buried to be located at. According to a seventh aspect of the present invention, in any one of the first to sixth aspects, the first reinforcing portion and the second reinforcing portion have the same area on the inner side when viewed from the side.
この発明は、前記のようであって、請求項1ないし3に記載の発明によれば、第1の補強体部分と、この第1の補強体部分と軸方向において連続して接続された第2の補強体部分とからなり、第1の補強体部分は、第2の補強体部分との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線と直交する線の交点から見た側面形状が真円形状に形成され、第2の補強体部分は、第1の補強体部分との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線と直交する線の交点から見た側面形状が略半円形状に形成されているので、第1の補強体部分と巻き方を変えて略半円形状に形成された第2の補強体部分によりカテーテルが補強され、そのキンクを防止することができる。 The present invention is as described above, and according to the first to third aspects of the present invention, the first reinforcing member portion and the first reinforcing member portion continuously connected in the axial direction to the first reinforcing member portion. 2, the first reinforcing member portion is located at an end position opposite to the connection portion with the second reinforcing member portion, as viewed from the intersection of a line orthogonal to the axial center line. The side surface shape is formed in a perfect circular shape, and the second reinforcing member portion is located at an end position opposite to the connection portion with the first reinforcing member portion, at the intersection of a line orthogonal to the axial center line at the end position. Since the side shape viewed from the side is formed in a substantially semicircular shape, the catheter is reinforced by the second reinforcing portion formed in a substantially semicircular shape by changing the winding method from the first reinforcing portion, and Kink can be prevented.
請求項4に記載の発明によれば、請求項1ないし3に記載されているようなカテーテル用補強体がカテーテル本体の周壁に埋設されているカテーテルを提供することができる。請求項5又は6に記載の発明によれば、ダブルルーメン型気管内チューブに適用して第2の先端部の周壁に補強体を埋設することによって、気管内チューブにおける第2の先端部を補強し、第2の気管支用内腔のキンク防止を効果的に図ることができる。請求項7に記載の発明によれば、送気抵抗が変化しないようにすることができる。 According to the invention described in claim 4, it is possible to provide a catheter in which the catheter reinforcing body as described in claims 1 to 3 is embedded in the peripheral wall of the catheter body. According to the fifth or sixth aspect of the present invention, the second distal end portion of the endotracheal tube is reinforced by applying the double lumen type endotracheal tube and embedding the reinforcing member in the peripheral wall of the second distal end portion. However, kink of the second bronchial lumen can be effectively prevented. According to the invention described in claim 7, it is possible to prevent the air supply resistance from changing.
以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態について説明する。 Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
図1において、1はカテーテル用補強体を示す。この補強体(ワイヤー)1は、その断面が図示していないが真円形状に形成されているとともに、その全体形状が螺旋状に形成され、材質は医療用として用いられるチタンやニッケルチタン合金などの非磁性体、ステンレス、樹脂などからなっている。補強体1は、第1の補強体部分2と、この第1の補強体部分2と軸方向において連続して接続された第2の補強体部分3からなる一本ものとして構成されている。第1の補強体部分2と第2の補強体部分3はその接続部を境に巻き方を変えている。第1の補強体部分2は、同図(C)に示すように第2の補強体部分3との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線X−Xと直交する線Y−Yの交点から見た側面形状が真円形状に形成されている。また、第2の補強体部分3は、同図(D)に示すように第1の補強体部分2との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線X−Xと直交する線Y−Yの交点から見た側面形状が略半円形状に形成されている。さらに、第1の補強体部分2と第2の補強体部分3の接続部は、同図(E)、及び図2に示すように側面形状が略半円形状から真円形状に徐々に連続して変化した形状となっている。これら側面形状が異なるいずれの部分においてもその側面視内側の面積(補強体部分で囲まれた空間の面積)は変わらないようになっている。これは後述のように気管内チューブの周壁に埋設したときにその内腔の断面積を変化させず送気量の低下等を起こさせないためである。
In FIG. 1, reference numeral 1 denotes a reinforcing member for a catheter. The reinforcing body (wire) 1 has a cross section not shown, but is formed in a perfect circular shape, and its entire shape is formed in a spiral shape. The material is titanium or nickel titanium alloy used for medical use. Made of non-magnetic material, stainless steel, resin and the like. The reinforcing member 1 is configured as a single member including a first reinforcing
図3,4は、前記のような補強体1の、第1の補強体部分(真円形補強体部)2と、第2の補強体部分3(略半円形補強体部)における抵抗等の強さを説明する図面である。図3に示す第1の補強体部分2はその側面形状が真円形であるため、どの方向にも抵抗が無く曲げられる。これに対して、図4に示す第2の補強体部分3はその側面形状が略半円形であるため、左右方向には抵抗無く曲げられるが、上下方向は半円の角部(丸で囲んだ部分)が抵抗となり強い力で曲げる必要がある。そのため、該角部による抵抗により第2の補強体部分3は第1の補強体部分2より強く、キンクしない構成となる。
FIGS. 3 and 4 show the resistance and the like of the first reinforcing member portion (true circular reinforcing member portion) 2 and the second reinforcing member portion 3 (substantially semi-circular reinforcing member portion) of the reinforcing member 1 as described above. It is a drawing explaining strength. The first reinforcing
図5ないし7は、前記の補強体1を埋設してなるダブルルーメン型気管内チューブを示す。この気管内チューブ11は、シリコーンゴム製等からなり、軸方向に内腔12,13が並列して形成されたチューブ本体15を具えている。内腔12,13は、共に断面が略半円形状に形成され、その直線状の背面を接触させた状態で配置されている。チューブ本体15の先端部には気管カフ16が取り付けられ、該カフより先端側は長短2つの先端部17,18に分岐して形成されている。両先端部17,18のうち、右気管支換気用の内腔12のある先端部17はカフ16の前端部よりやや突出した程度の長さとなっている。
5 to 7 show a double-lumen endotracheal tube in which the reinforcing body 1 is embedded. The endotracheal tube 11 is made of silicone rubber or the like, and includes a tube
一方、左気管支換気用の内腔13のある先端部18は、先端部17より長さが長く延長されており、内腔13と連通するその内腔13aは断面が真円形状に形成されている。先端部18の周壁には前記の補強体1が螺旋状に、かつ弾性変形可能に埋設されている。すなわち、先端部18の周壁に埋設された補強体1は、側面が真円形状に形成された一端が先端部18の先端開口部近くに位置し、かつ側面が略半円形状に形成された他端がカフ16近くの先端部18の基端近くに位置するように、内腔13aを囲むように埋設されている。
On the other hand, the
先端部17の開口端面は先端部18の開口端面側に向けて斜めに傾斜したテーパ状に形成されている。補強体1は先端部18の周壁以外、すなわちチューブ本体15の周壁や先端部17の周壁には埋設されていない。また、先端部18の先端開口部近くには気管支カフ20が取付けられている。両先端部17,18の分岐部は挿管のとき気管と気管支の分岐部(カリーナ)に当ってこれを傷つける恐れがあるので、当接部には軟らかいシリコーンゴムやシリコーンのゲル等をパッドとして取付けておくのが好ましい。
The open end surface of the
21はチューブ本体15の内腔12と連なる気管側の分岐チューブ、22はチューブ本体15の内腔13と連なる気管支側の分岐チューブである。また、24は気管カフ16用パイロットバルーン、26は気管支カフ20用パイロットバルーンであり、25,27(図7参照)はこれらパイロットバルーン24,26とカフ16,20を連通するようにチューブ本体15の周壁に形成したカフルーメンである。28はチューブ本体15の軸方向外周面に施され、気管内チューブ11の気管への挿入量を把握するための目盛である。例えば、図5に示す最初の数値である22は、チューブ本体15の先端からの長さが22cmであることを表示している。
次に、図8を参照して補強体1をチューブ本体15の周壁に埋設した気管内チューブ11の使用法を説明する。挿管するときは図示しないスタイレットで予め曲がっている先端部18を真っ直にしてから該先端部側から患者の気管内に挿入する。そして、先端部17,18の分岐部を目盛28で確認しながらチューブ本体15を進め、先端部18が気管から右気管支に挿入された時点でスタイレットを静かに抜く、そして先端部17,18の分岐部が気管と気管支のカリーナに直接当らないようにして位置させることにより挿管が終了となる。挿管に際してはチューブホルダーを嵌挿して固定することもあるが、この場合はホルダーが咽喉部位の表面に当接して位置するように設置する。これにより、それ以上の挿入が防止されて挿管された状態となる。
Next, a method of using the endotracheal tube 11 in which the reinforcing body 1 is embedded in the peripheral wall of the tube
挿管後、カフ16,20を膨らませチューブ本体15の先端部18をしっかりと固定する。これで気管内チューブ11は適正位置に挿管固定の状態となり、この状態で各種の手術が施される。
After intubation, the
そして、この手術の操作や体位変換により、チューブ本体15の左気管支内に挿入された先端部18が折れ曲がりそうになっても、該先端部には補強体1が埋設されているため、その内腔13は閉塞されない。
Even if the
また、チューブ本体15の先端部18の周壁には補強体1が埋設され、補強体1の第2の補強体部分3が両先端部17,18の分岐部に位置して強い曲げ力に対しての抵抗となるため、先端部18の内腔13aがキンクを起こすことがなく、キンクを防止することができる。そのため、体外部においてチューブホルダーを使用する場合でも確実に固定することができる。
Further, the reinforcing body 1 is embedded in the peripheral wall of the
補強体1の巻き方を第1の補強体部分2と第2の補強体部分3の接続部を境に変えていることについて以下に説明すると、この気管内チューブ11は気管内に入るように外径が細く、かつ送気量が多く取れるように、広い内腔12,13が求められることから、該両内腔の形状を半円形状(かまぼこ形状)にして、チューブ断面を効率よく使用できる構成としている。また、内腔13aのある先端部18は、気管支に入れられるよう内腔12のある先端部17より長くしている。手術では肺を動かすため、その操作時に気管支が損傷しないようにチューブ11を軟らかくする必要がある。しかし、軟らかいとチューブ11に折れ(キンク)が起こるため、耐キンク性を向上させるために補強体というものが必要になる。
The fact that the manner of winding the reinforcing member 1 is changed at the connection between the first reinforcing
ところで、従前から用いられている補強体では、巻き方形状が変化するものとして作製することはできなかった。そのため、補強体を埋設した気管用チューブの先端部は、単純に内腔を伸ばした半円形状であった。気管用チューブの先端部の形状を円形にすることも試みられたが、図9(A)に示すように半円形チューブと円形チューブの幅を同一にすると、円形チューブの方が内腔面積が狭くなり、図9(B)に示すように同一の内腔面積にしようとすると、幅が広くなってしまう。そのため、送気量が低下し呼吸管理が難しくなったり、チューブの分岐部に段差ができてしまい、気管や気管支内周を損傷してしまうなどの問題があった。しかし、前記した補強体1のように側面形状を略半円形状から真円形状などに巻き方形状が変化する構成を採用することにより、前記のような問題を解決することが可能となった。 By the way, it was not possible to fabricate a reinforcing body that has been used conventionally as one having a changed winding shape. For this reason, the distal end of the tracheal tube in which the reinforcing member is embedded has a semicircular shape in which the lumen is simply extended. Attempts were made to make the shape of the distal end portion of the tracheal tube circular. However, as shown in FIG. 9A, when the width of the semicircular tube and that of the circular tube were the same, the circular tube had a larger lumen area. As shown in FIG. 9 (B), the width becomes wider when trying to have the same lumen area. For this reason, there are problems such as a decrease in the amount of air supply, making breathing management difficult, and a step formed at a branch portion of the tube, thereby damaging the trachea and the inner circumference of the bronchi. However, the above-described problem can be solved by adopting a configuration in which the side shape changes from a substantially semicircular shape to a perfect circular shape as in the above-described reinforcing body 1. .
図10,11は、補強体の別の実施例を示す。この補強体51は、側面を真円形状に形成した第1の補強体部分52の巻きピッチを第2の補強体部分53のそれより大きくした点で、前記補強体と基本構成が相違する。それ以外の構成は前記補強体と同様である。すなわち、第1の補強体部分52は、同図(C)に示すようにその側面形状が真円形状に形成され、第2の補強体部分53は、同図(D)に示すようにその側面形状が略半円形状に形成され、第1の補強体部分52と第2の補強体部分53の接続部は、側面形状が略半円形状から真円形状に徐々に連続して変化した形状となっている。
10 and 11 show another embodiment of the reinforcing member. The basic structure of the reinforcing
補強体51においても、気管内チューブのチューブ本体の周壁に埋設することによりチューブ本体15の先端部18のキンクを防止することができ、前記補強体1と同様な作用効果が期待することができる。
By embedding the reinforcing
前記実施の形態で示した補強体における第2の補強体部分の略半円形状(かまぼこ形状)はあくまでも好ましい一例であって、これ以外の形状を排除するものではない。カテーテル(チューブ)のキンクを防止することが可能であれば、他の同効の形状としてもよいことは勿論である。また、前記においては補強体1の断面形状を真円形状に形成したが、必ずしも真円形状でなくともよく、長方形状等の多角形状としてもよい。その他、構成の各部についても特許請求の範囲内で適宜その設計を変更することが可能であることは云うまでもない。 The substantially semicircular shape (kamaboko shape) of the second reinforcing member portion in the reinforcing member described in the above embodiment is merely a preferable example, and other shapes are not excluded. As long as the kink of the catheter (tube) can be prevented, it is a matter of course that another equivalent shape may be used. Further, in the above description, the cross-sectional shape of the reinforcing body 1 is formed in a perfect circular shape, but it is not necessarily required to be a perfect circular shape, and may be a polygonal shape such as a rectangular shape. In addition, it goes without saying that the design of each part of the configuration can be appropriately changed within the scope of the claims.
1,51 補強体
2,52 第1の補強体部分
3,53 第2の補強体部分
11 ダブルルーメン型気管内チューブ
12,13 内腔
15 チューブ本体
16 気管カフ
17,18 先端部
20 気管支カフ
21 気管側の分岐チューブ
22 気管支側の分岐チューブ
24 気管カフ用パイロットバルーン
25 気管カフ用カフルーメン
26 気管支カフ用パイロットバルーン
27 気管支カフ用カフルーメン
28 目盛
この発明は、カテーテルに関し、詳しくは胸部外科手術における麻酔および呼吸管理等に使用するダブルルーメン型気管内チューブ等のカテーテルの周壁に巻き方を変えた補強体を所定長さにわたり螺旋状に埋設してカテーテルを補強し、そのキンクを防止することを可能とする技術に係るものである。 The present invention relates to a catheter , and more specifically, embeds a reinforcing member having a different winding manner around a peripheral wall of a catheter such as a double-lumen type endotracheal tube used for anesthesia and respiratory management in thoracic surgery in a spiral shape over a predetermined length. The present invention relates to a technique that makes it possible to reinforce a catheter and prevent kink thereof.
肺がんの外科手術などでは、手術する側の肺が膨らんだり収縮していると手術が行えないため、治療する側の肺を脱気して虚脱させ、もう一方の肺のみで患者の呼吸を管理させる必要がある。その際には、主にダブルルーメン型気管内チューブを左又は右気管支まで挿入して使用される。肺がん手術などでは、手術側の肺を牽引して肺を動かすため、ダブルルーメン型気管内チューブの先端が気管支に接触して損傷しないようにチューブを軟らかくすることが望ましい。しかし、軟らかいチューブでは、肺を牽引する際に気管支が湾曲しているとチューブが折れ(キンク)る危険性がある。使用中にチューブがキンクすると呼吸管理ができなくなるため、キンク防止目的で補強体というものをチューブ本体の周壁に螺旋状に埋設すること等の対策を行っていた。特許文献1はその一例であり、ダブルルーメン型気管内チューブの両先端部のうち長さの長い先端部の周壁に補強体としての線条体をその内腔を囲んで螺旋状に、弾性変形可能に埋設した構成としている(請求項1、段落0010)。 In surgery for lung cancer, surgery cannot be performed if the operating lung is inflated or contracted, so the patient's lung is degassed and collapsed, and the other lung is used to manage the patient's breathing. Need to be done. In this case, a double-lumen endotracheal tube is mainly inserted into the left or right bronchus for use. In lung cancer surgery and the like, since the lungs on the operation side are pulled to move the lungs, it is desirable to soften the double-lumen endotracheal tube so that the distal end of the tube does not contact the bronchus and is damaged. However, with a soft tube, there is a risk that the tube will break (kink) if the bronchi are curved when the lungs are pulled. If the tube is kinked during use, respiratory management cannot be performed. For this purpose, measures such as spirally burying a reinforcing body on the peripheral wall of the tube body have been taken for the purpose of preventing kinking. Patent Literature 1 is an example of this, in which a striated body as a reinforcing body is elastically deformed on a peripheral wall of a long-end portion of both end portions of a double-lumen type endotracheal tube around a lumen thereof as a reinforcing member. It is configured to be buried as possible (claim 1, paragraph 0010).
しかしながら、チューブ本体の一方のルーメンを突出させたものとなっているため、気管支用チューブは、略半円形であり、そのチューブの内腔も同様で埋没させた補強体も略半円形状である。そのため、左右方向には抵抗無く曲げられるが、上下方向は半円の角部(丸で囲んだ部分)が抵抗となり強い力で曲げる必要がある。したがって、チューブ本体に対して上下方向に手術する肺を牽引した場合、強い力で曲げる必要があり、気管支内腔に留置固定したカフがズレてしまい、患者の呼吸管理などが行えなくなる、等の問題があった。 However, since one of the lumens of the tube body is made to protrude, the bronchial tube is substantially semicircular, and the inner cavity of the tube is also similar, and the buried reinforcement is also substantially semicircular. . Therefore, it can be bent in the left-right direction without resistance, but in the up-down direction, the corners (circled portions) of the semicircle become resistance and need to be bent with strong force. Therefore, when the lung to be operated on is pulled up and down with respect to the tube body, it is necessary to bend it with a strong force, the cuff indwelled and fixed in the bronchial lumen will be displaced, and it will be impossible to manage the patient's respiration, etc. There was a problem.
そこで、この発明は、特許文献1に開示されている技術をはじめ、従来のものがもつ問題を解決し、ダブルルーメン型気管内チューブ等のカテーテルの周壁に螺旋状に埋設されてカテーテルを補強し、そのキンクを防止することができるカテーテル用補強体を有するカテーテルを提供することを目的とする。 Therefore, the present invention solves the problems of the prior art, including the technique disclosed in Patent Document 1, and helically embedded in the peripheral wall of a catheter such as a double-lumen endotracheal tube to reinforce the catheter. It is an object of the present invention to provide a catheter having a catheter reinforcing member capable of preventing the kink.
前記課題を解決するために、請求項1に記載の発明は、第1の補強体部分と、この第1の補強体部分と軸方向において連続して接続された第2の補強体部分とからなり、前記第1の補強体部分は、第2の補強体部分との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線と直交する線の交点から見た側面形状が真円形状に形成され、第2の補強体部分は、第1の補強体部分との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線と直交する線の交点から見た側面形状が略半円形状に形成され、前記第1の補強体部分と第2の補強体部分の接続部は、側面形状が略半円形状から真円形状に徐々に連続して変化した形状となっているカテーテル用補強体と、先端側が第1の気管支用内腔のある第1の先端部と、該先端部より長く延長した第2の気管支用内腔のある第2の先端部に分岐されたダブルルーメン型気管内チューブからなり、前記カテーテル本体の第1の先端部の第1の気管支用内腔は、断面が略半円形状に形成され、第2の先端部の第2の気管支用内腔は、断面が真円形状に形成されているカテーテル本体と、を備え、前記カテーテル本体の第2の先端部の周壁に、前記カテーテル用補強体が、第1の補強体部分の先端を該第2の先端部の先端開口部近くに位置し、第2の補強体部分との接続部を該第2の先端部の基端近くに位置し、第2の補強体部分が第2の先端部に配置されないように埋設されているカテーテルであることを特徴とする。 In order to solve the above-mentioned problem, the invention according to claim 1 includes a first reinforcing member and a second reinforcing member connected to the first reinforcing member in the axial direction. The first reinforcing member portion has a perfect circular side shape at an end position opposite to the connection portion with the second reinforcing member portion, as viewed from the intersection of a line orthogonal to the axial center line thereof. The second reinforcing portion has a side surface shape viewed from an intersection of a line orthogonal to the axial center line at an end position opposite to the connection portion with the first reinforcing portion. It is formed in a substantially semicircular shape, and a connecting portion between the first reinforcing member portion and the second reinforcing member portion has a shape in which a side surface shape is gradually and continuously changed from a substantially semicircular shape to a perfect circular shape. Catheter stiffener, a first distal end with a first bronchial lumen on the distal end side, longer than the distal end The catheter body comprises a double lumen endotracheal tube branched to a second distal end having an elongated second bronchial lumen, wherein the first bronchial lumen at the first distal end of the catheter body has a cross section. A second main body having a substantially semicircular shape, wherein the second bronchial lumen at the second distal end includes a catheter body having a cross-sectional shape of a perfect circle; On the peripheral wall, the reinforcing member for a catheter has a distal end of a first reinforcing portion positioned near a distal end opening of a second distal end portion, and a connecting portion with the second reinforcing portion positioned at a second distal end. A catheter positioned near the proximal end of the portion and embedded such that the second stiffener portion is not located at the second distal end.
請求項2に記載の発明は、請求項1において、第1の補強体部分の巻きピッチは、第2の補強体部分の巻きピッチよりも大きくなっている。 According to a second aspect of the present invention, in the first aspect, the winding pitch of the first reinforcing portion is larger than the winding pitch of the second reinforcing portion.
請求項3に記載の発明は、請求項1又は2において、第1の補強体部分と第2の補強体部分は、その側面視内側の面積が変わらないようになっている。 According to a third aspect of the present invention, in the first or second aspect, the first reinforcing portion and the second reinforcing portion have the same area on the inner side in a side view.
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この発明は、前記のようであって、請求項1ないし2に記載の発明によれば、カテーテル用補強体がカテーテル本体の周壁に埋設されているカテーテルを提供することができる。しかも、カテーテル補強体は、第1の補強体部分と、この第1の補強体部分と軸方向において連続して接続された第2の補強体部分とからなり、第1の補強体部分は、第2の補強体部分との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線と直交する線の交点から見た側面形状が真円形状に形成され、第2の補強体部分は、第1の補強体部分との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線と直交する線の交点から見た側面形状が略半円形状に形成されているので、第1の補強体部分と巻き方を変えて略半円形状に形成された第2の補強体部分によりカテーテルが補強され、そのキンクを防止することができる。また、ダブルルーメン型気管内チューブに適用して第2の先端部の周壁に補強体を埋設することによって、気管内チューブにおける第2の先端部を補強し、第2の気管支用内腔のキンク防止を効果的に図ることができる。 The present invention is as described above, and according to the first and second aspects of the invention, it is possible to provide a catheter in which the catheter reinforcing body is embedded in the peripheral wall of the catheter body. Moreover, the catheter reinforcement includes a first reinforcement and a second reinforcement connected to the first reinforcement in the axial direction, and the first reinforcement is At an end position opposite to the connection portion with the second reinforcing member, the side shape viewed from the intersection of a line orthogonal to the axial center line is formed in a perfect circle, and the second reinforcing member Since the side shape viewed from the intersection of the line orthogonal to the axial center line is formed in a substantially semicircular shape at an end position opposite to the connection portion with the first reinforcing member portion, The catheter is reinforced by the second reinforcing portion formed into a substantially semicircular shape by changing the winding manner from the first reinforcing portion, and the kink can be prevented. In addition, the second distal end portion of the endotracheal tube is reinforced by embedding the reinforcing member in the peripheral wall of the second distal end portion by applying the double lumen type endotracheal tube to the kink of the second bronchial lumen. Prevention can be effectively achieved.
請求項3に記載の発明によれば、送気抵抗が変化しないようにすることができる。 According to the third aspect of the invention, the air supply resistance can be prevented from changing.
以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態について説明する。 Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
図1において、1はカテーテル用補強体を示す。この補強体(ワイヤー)1は、その断面が図示していないが真円形状に形成されているとともに、その全体形状が螺旋状に形成され、材質は医療用として用いられるチタンやニッケルチタン合金などの非磁性体、ステンレス、樹脂などからなっている。補強体1は、第1の補強体部分2と、この第1の補強体部分2と軸方向において連続して接続された第2の補強体部分3からなる一本ものとして構成されている。第1の補強体部分2と第2の補強体部分3はその接続部を境に巻き方を変えている。第1の補強体部分2は、同図(C)に示すように第2の補強体部分3との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線X−Xと直交する線Y−Yの交点から見た側面形状が真円形状に形成されている。また、第2の補強体部分3は、同図(D)に示すように第1の補強体部分2との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線X−Xと直交する線Y−Yの交点から見た側面形状が略半円形状に形成されている。さらに、第1の補強体部分2と第2の補強体部分3の接続部は、同図(E)、及び図2に示すように側面形状が略半円形状から真円形状に徐々に連続して変化した形状となっている。これら側面形状が異なるいずれの部分においてもその側面視内側の面積(補強体部分で囲まれた空間の面積)は変わらないようになっている。これは後述のように気管内チューブの周壁に埋設したときにその内腔の断面積を変化させず送気量の低下等を起こさせないためである。
In FIG. 1, reference numeral 1 denotes a reinforcing member for a catheter. The reinforcing body (wire) 1 has a cross section, not shown, and is formed in a perfect circle shape, and its entire shape is formed in a spiral shape. The material is titanium or nickel titanium alloy used for medical use. Made of non-magnetic material, stainless steel, resin and the like. The reinforcing member 1 is configured as a single member including a first reinforcing
図3,4は、前記のような補強体1の、第1の補強体部分(真円形補強体部)2と、第2の補強体部分3(略半円形補強体部)における抵抗等の強さを説明する図面である。図3に示す第1の補強体部分2はその側面形状が真円形であるため、どの方向にも抵抗が無く曲げられる。これに対して、図4に示す第2の補強体部分3はその側面形状が略半円形であるため、左右方向には抵抗無く曲げられるが、上下方向は半円の角部(丸で囲んだ部分)が抵抗となり強い力で曲げる必要がある。そのため、該角部による抵抗により第2の補強体部分3は第1の補強体部分2より強く、キンクしない構成となる。
FIGS. 3 and 4 show the resistance and the like of the first reinforcing member portion (true circular reinforcing member portion) 2 and the second reinforcing member portion 3 (substantially semi-circular reinforcing member portion) of the reinforcing member 1 as described above. It is a drawing explaining strength. The first reinforcing
図5ないし7は、前記の補強体1を埋設してなるダブルルーメン型気管内チューブを示す。この気管内チューブ11は、シリコーンゴム製等からなり、軸方向に内腔12,13が並列して形成されたチューブ本体15を具えている。内腔12,13は、共に断面が略半円形状に形成され、その直線状の背面を接触させた状態で配置されている。チューブ本体15の先端部には気管カフ16が取り付けられ、該カフより先端側は長短2つの先端部17,18に分岐して形成されている。両先端部17,18のうち、右気管支換気用の内腔12のある先端部17はカフ16の前端部よりやや突出した程度の長さとなっている。
5 to 7 show a double-lumen endotracheal tube in which the reinforcing body 1 is embedded. The endotracheal tube 11 is made of silicone rubber or the like, and includes a tube
一方、左気管支換気用の内腔13のある先端部18は、先端部17より長さが長く延長されており、内腔13と連通するその内腔13aは断面が真円形状に形成されている。先端部18の周壁には前記の補強体1が螺旋状に、かつ弾性変形可能に埋設されている。すなわち、先端部18の周壁に埋設された補強体1は、側面が真円形状に形成された一端が先端部18の先端開口部近くに位置し、かつ側面が略半円形状に形成された他端がカフ16近くの先端部18の基端近くに位置するように、内腔13aを囲むように埋設されている。
On the other hand, the
先端部17の開口端面は先端部18の開口端面側に向けて斜めに傾斜したテーパ状に形成されている。補強体1は先端部18の周壁以外、すなわちチューブ本体15の周壁や先端部17の周壁には埋設されていない。また、先端部18の先端開口部近くには気管支カフ20が取付けられている。両先端部17,18の分岐部は挿管のとき気管と気管支の分岐部(カリーナ)に当ってこれを傷つける恐れがあるので、当接部には軟らかいシリコーンゴムやシリコーンのゲル等をパッドとして取付けておくのが好ましい。
The open end surface of the
21はチューブ本体15の内腔12と連なる気管側の分岐チューブ、22はチューブ本体15の内腔13と連なる気管支側の分岐チューブである。また、24は気管カフ16用パイロットバルーン、26は気管支カフ20用パイロットバルーンであり、25,27(図7参照)はこれらパイロットバルーン24,26とカフ16,20を連通するようにチューブ本体15の周壁に形成したカフルーメンである。28はチューブ本体15の軸方向外周面に施され、気管内チューブ11の気管への挿入量を把握するための目盛である。例えば、図5に示す最初の数値である22は、チューブ本体15の先端からの長さが22cmであることを表示している。
次に、図8を参照して補強体1をチューブ本体15の周壁に埋設した気管内チューブ11の使用法を説明する。挿管するときは図示しないスタイレットで予め曲がっている先端部18を真っ直にしてから該先端部側から患者の気管内に挿入する。そして、先端部17,18の分岐部を目盛28で確認しながらチューブ本体15を進め、先端部18が気管から右気管支に挿入された時点でスタイレットを静かに抜く、そして先端部17,18の分岐部が気管と気管支のカリーナに直接当らないようにして位置させることにより挿管が終了となる。挿管に際してはチューブホルダーを嵌挿して固定することもあるが、この場合はホルダーが咽喉部位の表面に当接して位置するように設置する。これにより、それ以上の挿入が防止されて挿管された状態となる。
Next, a method of using the endotracheal tube 11 in which the reinforcing body 1 is embedded in the peripheral wall of the tube
挿管後、カフ16,20を膨らませチューブ本体15の先端部18をしっかりと固定する。これで気管内チューブ11は適正位置に挿管固定の状態となり、この状態で各種の手術が施される。
After intubation, the
そして、この手術の操作や体位変換により、チューブ本体15の左気管支内に挿入された先端部18が折れ曲がりそうになっても、該先端部には補強体1が埋設されているため、その内腔13は閉塞されない。
Even if the
また、チューブ本体15の先端部18の周壁には補強体1が埋設され、補強体1の第2の補強体部分3が両先端部17,18の分岐部に位置して強い曲げ力に対しての抵抗となるため、先端部18の内腔13aがキンクを起こすことがなく、キンクを防止することができる。そのため、体外部においてチューブホルダーを使用する場合でも確実に固定することができる。
Further, the reinforcing body 1 is embedded in the peripheral wall of the
補強体1の巻き方を第1の補強体部分2と第2の補強体部分3の接続部を境に変えていることについて以下に説明すると、この気管内チューブ11は気管内に入るように外径が細く、かつ送気量が多く取れるように、広い内腔12,13が求められることから、該両内腔の形状を半円形状(かまぼこ形状)にして、チューブ断面を効率よく使用できる構成としている。また、内腔13aのある先端部18は、気管支に入れられるよう内腔12のある先端部17より長くしている。手術では肺を動かすため、その操作時に気管支が損傷しないようにチューブ11を軟らかくする必要がある。しかし、軟らかいとチューブ11に折れ(キンク)が起こるため、耐キンク性を向上させるために補強体というものが必要になる。
The fact that the manner of winding the reinforcing member 1 is changed at the connection between the first reinforcing
ところで、従前から用いられている補強体では、巻き方形状が変化するものとして作製することはできなかった。そのため、補強体を埋設した気管用チューブの先端部は、単純に内腔を伸ばした半円形状であった。気管用チューブの先端部の形状を円形にすることも試みられたが、図9(A)に示すように半円形チューブと円形チューブの幅を同一にすると、円形チューブの方が内腔面積が狭くなり、図9(B)に示すように同一の内腔面積にしようとすると、幅が広くなってしまう。そのため、送気量が低下し呼吸管理が難しくなったり、チューブの分岐部に段差ができてしまい、気管や気管支内周を損傷してしまうなどの問題があった。しかし、前記した補強体1のように側面形状を略半円形状から真円形状などに巻き方形状が変化する構成を採用することにより、前記のような問題を解決することが可能となった。 By the way, it was not possible to fabricate a reinforcing body that has been used conventionally as one having a changed winding shape. For this reason, the distal end of the tracheal tube in which the reinforcing member is embedded has a semicircular shape in which the lumen is simply extended. Attempts were made to make the shape of the distal end portion of the tracheal tube circular. However, as shown in FIG. 9A, when the width of the semicircular tube and that of the circular tube were the same, the circular tube had a larger lumen area. As shown in FIG. 9 (B), the width becomes wider when trying to have the same lumen area. For this reason, there are problems such as a decrease in the amount of air supply, making breathing management difficult, and a step formed at a branch portion of the tube, thereby damaging the trachea and the inner circumference of the bronchi. However, the above-described problem can be solved by adopting a configuration in which the side shape changes from a substantially semicircular shape to a perfect circular shape as in the above-described reinforcing body 1. .
図10,11は、補強体の別の実施例を示す。この補強体51は、側面を真円形状に形成した第1の補強体部分52の巻きピッチを第2の補強体部分53のそれより大きくした点で、前記補強体と基本構成が相違する。それ以外の構成は前記補強体と同様である。すなわち、第1の補強体部分52は、同図(C)に示すようにその側面形状が真円形状に形成され、第2の補強体部分53は、同図(D)に示すようにその側面形状が略半円形状に形成され、第1の補強体部分52と第2の補強体部分53の接続部は、側面形状が略半円形状から真円形状に徐々に連続して変化した形状となっている。
10 and 11 show another embodiment of the reinforcing member. The basic structure of the reinforcing
補強体51においても、気管内チューブのチューブ本体の周壁に埋設することによりチューブ本体15の先端部18のキンクを防止することができ、前記補強体1と同様な作用効果が期待することができる。
By embedding the reinforcing
前記実施の形態で示した補強体における第2の補強体部分の略半円形状(かまぼこ形状)はあくまでも好ましい一例であって、これ以外の形状を排除するものではない。カテーテル(チューブ)のキンクを防止することが可能であれば、他の同効の形状としてもよいことは勿論である。また、前記においては補強体1の断面形状を真円形状に形成したが、必ずしも真円形状でなくともよく、長方形状等の多角形状としてもよい。その他、構成の各部についても特許請求の範囲内で適宜その設計を変更することが可能であることは云うまでもない。 The substantially semicircular shape (kamaboko shape) of the second reinforcing member portion in the reinforcing member described in the above embodiment is merely a preferable example, and other shapes are not excluded. As long as the kink of the catheter (tube) can be prevented, it is a matter of course that another equivalent shape may be used. Further, in the above description, the cross-sectional shape of the reinforcing body 1 is formed in a perfect circular shape, but it is not necessarily required to be a perfect circular shape, and may be a polygonal shape such as a rectangular shape. In addition, it goes without saying that the design of each part of the configuration can be appropriately changed within the scope of the claims.
1,51 補強体
2,52 第1の補強体部分
3,53 第2の補強体部分
11 ダブルルーメン型気管内チューブ
12,13 内腔
15 チューブ本体
16 気管カフ
17,18 先端部
20 気管支カフ
21 気管側の分岐チューブ
22 気管支側の分岐チューブ
24 気管カフ用パイロットバルーン
25 気管カフ用カフルーメン
26 気管支カフ用パイロットバルーン
27 気管支カフ用カフルーメン
28 目盛
Claims (7)
第1の補強体部分と、この第1の補強体部分と軸方向において連続して接続された第2の補強体部分とからなり、第1の補強体部分は、第2の補強体部分との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線と直交する線の交点から見た側面形状が真円形状に形成され、第2の補強体部分は、第1の補強体部分との接続部と反対側となる端部位置において、その軸方向中心線と直交する線の交点から見た側面形状が略半円形状に形成されていることを特徴とするカテーテル用補強体。 A spiral reinforcing body embedded in the peripheral wall of the catheter over a predetermined length to reinforce the catheter,
A first reinforcing member portion; and a second reinforcing member portion continuously connected to the first reinforcing member portion in the axial direction, wherein the first reinforcing member portion is connected to the second reinforcing member portion. In the end position opposite to the connecting portion, the side shape viewed from the intersection of the line orthogonal to the axial center line is formed in a perfect circle shape, and the second reinforcing member portion is formed by the first reinforcing member. A reinforcing member for a catheter, wherein a side surface shape viewed from an intersection of a line orthogonal to the axial center line is formed in a substantially semicircular shape at an end position opposite to a connection portion with the portion. .
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