JP2019018011A - フィボナッチ分布電極を備えたカテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
本特許文献の開示の一部には、著作権保護の対象となる資料が含まれる。著作権者は、特許文献又は特許情報開示のいかなる者による複製に対しても、それが特許商標庁特許の特許ファイル又は記録において見られるとおりであるとき、異議を唱えないが、そうでなければ、どんなものであれ全ての著作権を保有する。
本発明は、身体の生体電気信号の検出、測定、又は記録に関する。より具体的には、本発明は、診断を目的とする心臓の電気信号の解析に関する。
ここで図面を参照し、図1を最初に参照すると、この図1は、開示される本発明の実施形態に従って構築され、動作する、生存被験者の心臓12に対して診断的又は治療的処置を実行するためのシステム10のイラスト図である。このシステムは、被験者の血管系を通じて、心臓12の室又は血管構造内に操作者16によって経皮的に挿入されるカテーテル14を含む。通常は医師である操作者16が、カテーテルの遠位先端18を、例えば、アブレーション標的部位において、心臓壁と接触させる。その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第6,226,542号及び同第6,301,496号、並びに本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第6,892,091号に開示される方法に従って、電気的活動マップを作成することができる。
Wikipediaは、フィボナッチ数を簡潔に説明している。数学において、フィボナッチ数は、フィボナッチ数列と呼ばれる以下の整数の数列内の数であり、最初の2つに続くどの数も2つの先行する数の和であるという事実によって特徴付けられる。
1、1、2、3、5、8、13、21、34、55、89、144。
ここで図5を参照すると、同図は本発明の一実施形態によるカテーテル84の概略側面図である。カテーテル本体86は、単一の軸方向ルーメン又は中央ルーメン88を有するが、所望する場合、長さの全部又は一部に沿って複数個のルーメンを所望により有することができる、細長い管状の構造を含む。カテーテル本体86は、可撓性、すなわち屈曲可能であるが、その長さ方向に沿って実質的に非圧縮性である。カテーテル本体86は、任意の好適な構造を有していてよく、任意の好適な材料で作製できる。
図3の電極で画定される略正三角形は、三角形メッシュとみなすことができる。ここから、図9を参照する。同図は、本発明の一実施形態による、三角形メッシュ上の電気波の速度ベクトルの算出を示す図である。三角形140は、エッジ142、144を含むエッジを有する。速度ベクトルが、各エッジに存在する。例えば、エッジ142についての速度ベクトル
本実施形態では、フィボナッチ螺旋として形成された三次元スプラインが、バルーンカテーテル内で実現する。スプラインの螺旋配置を除き、例えば、参照により本明細書に組み込まれる、同一出願人によるBalloon for Ablation around Pulmonary Veinsと題された米国特許出願公開第2016/0175041号、Spring−Loaded Balloonと題された米国特許出願公開第2016/0324571号、及びSegmented Balloon Catheterと題された米国特許第9,352,134号内で説明されるように、この種のカテーテルは従来のように構築及び導入され得る。
(1) カテーテルであって、
遠位部分、及び内部を通って長手方向に延在する少なくとも1つのルーメンを有する細長いカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の前記遠位部分に装着され、複数のスプラインを含むマッピングアセンブリと、を備え、前記スプラインの各々が、前記カテーテル本体の前記遠位部分に配設された近位端、及び遠位端を有し、前記近位端から外向きに広がるフィボナッチ螺旋アームとして構成されており、前記スプラインの各々が、
形状記憶性を有する支持アームと、
前記支持アームに対して包囲する関係の非導電性被覆材と、前記遠位端に又は前記遠位端の近くに装着された少なくとも1つの位置センサと、
前記非導電性被覆材に対して包囲する関係で装着された複数の電極と、
前記非導電性被覆材内に延在する複数の電極リード線と、を含み、各電極リード線が前記電極のうちの対応する1つに取り付けられている、カテーテル。
(2) 前記電極が、フィボナッチ数列に対応する前記それぞれのスプラインの前記近位端からの距離に配設されている、実施態様1に記載のカテーテル。
(3) 前記スプラインが、前記スプラインの前記それぞれの遠位端に又は前記それぞれの遠位端の近くに装着され、前記支持アームから電気的に絶縁された先端電極を更に含む、実施態様1に記載のカテーテル。
(4) 前記マッピングアセンブリは、前記スプラインの各々が前記カテーテル本体から径方向に外向きに延在する拡張された配置と、前記スプラインの各々が前記カテーテル本体の長手方向軸に概して沿って配設される畳み込まれた配置との間で可動である、実施態様1に記載のカテーテル。
(5) 前記スプラインが拡張可能なバルーン上に配設され、前記スプラインの前記遠位端が、前記拡張された配置で曲がり、中心点で収束する、実施態様4に記載のカテーテル。
(7) 前記中心点に先端電極が配設されている、実施態様5に記載のカテーテル。
(8) 前記スプラインの前記遠位端が、前記拡張された配置において中心点で収束して、バスケットを画定する、実施態様4に記載のカテーテル。
(9) 先端電極が前記中心点に配設されている、実施態様8に記載のカテーテル。
(10) 前記マッピングアセンブリが8本のスプラインを含む、実施態様1に記載のカテーテル。
(12) 前記スプラインのうち隣接するものの電極群が、略正三角形を画定するように配設され、前記三角形の等辺性からの偏差が20%を超えない、実施態様1に記載のカテーテル。
(13) 方法であって、
カテーテルをマッピングされる心臓に導入する工程であって、前記カテーテルが、
遠位部分、及び内部を通って長手方向に延在する少なくとも1つのルーメンを有する細長いカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の前記遠位部分に装着され、複数のスプラインを含むマッピングアセンブリと、を備え、前記スプラインの各々が、前記カテーテル本体の前記遠位部分に配設された近位端、及び遠位端を有し、前記近位端から外向きに広がるフィボナッチ螺旋アームとして構成されており、前記スプラインの各々が、
形状記憶性を有する支持アームと、
前記支持アームに対して包囲する関係の非導電性被覆材と、前記遠位端に又は前記遠位端の近くに装着された少なくとも1つの位置センサと、
前記非導電性被覆材に対して包囲する関係で装着された複数の電極と、
前記非導電性被覆材内に延在する複数の電極リード線と、を含み、各電極リード線が前記電極のうちの対応する1つに取り付けられている、導入する工程を含み、前記方法が、更に、
各スプライン(spine)からの少なくとも1つの電極が前記心臓内のそれぞれの位置に接触するように、前記マッピングアセンブリを位置決めすることと、
前記少なくとも1つの電極からのそれぞれの電気データを記録することと、を含む、方法。
(14) 前記スプラインのうち隣接するものの電極群を、略正三角形を画定するように配設することを更に含み、前記三角形の等辺性からの偏差が20%を超えず、前記電極群の前記記録された電気データから電気的伝播の速度ベクトルを判定することを更に含む、実施態様13に記載の方法。
(15) 前記電極を、フィボナッチ数列に対応する前記それぞれのスプラインの前記近位端からの距離に配設することを更に含む、実施態様13に記載の方法。
(17) 前記マッピングアセンブリを、前記スプラインの各々が前記カテーテル本体から径方向に外向きに延在する拡張された配置と、前記スプラインの各々が前記カテーテル本体の長手方向軸に概して沿って配設される畳み込まれた配置との間で交互にすることを更に含む、実施態様13に記載の方法。
(18) 前記スプラインを、左向きの湾曲を有する第1の螺旋アームのセット、及び前記第1の螺旋アームのセットと交差する右向きの湾曲を有する第2の螺旋アームのセットとして配設することを更に含む、実施態様17に記載の方法。
(19) 前記スプラインを拡張可能なバルーン上に配設すること、及び前記拡張された配置において、前記スプラインの前記遠位端を中心点に収束させることを更に含む、実施態様17に記載の方法。
(20) 前記中心点に先端電極を配設することを更に含む、実施態様19に記載の方法。
(22) 先端電極が前記中心点に配設されている、実施態様21に記載の方法。
(23) 前記マッピングアセンブリが8本のスプラインを含む、実施態様13に記載の方法。
(24) 前記マッピングアセンブリが12本のスプラインを含む、実施態様13に記載の方法。
Claims (12)
- カテーテルであって、
遠位部分、及び内部を通って長手方向に延在する少なくとも1つのルーメンを有する細長いカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の前記遠位部分に装着され、複数のスプラインを含むマッピングアセンブリと、を備え、前記スプラインの各々が、前記カテーテル本体の前記遠位部分に配設された近位端、及び遠位端を有し、前記近位端から外向きに広がるフィボナッチ螺旋アームとして構成されており、前記スプラインの各々が、
形状記憶性を有する支持アームと、
前記支持アームに対して包囲する関係の非導電性被覆材と、前記遠位端に又は前記遠位端の近くに装着された少なくとも1つの位置センサと、
前記非導電性被覆材に対して包囲する関係で装着された複数の電極と、
前記非導電性被覆材内に延在する複数の電極リード線と、を含み、各電極リード線が前記電極のうちの対応する1つに取り付けられている、カテーテル。 - 前記電極が、フィボナッチ数列に対応する前記それぞれのスプラインの前記近位端からの距離に配設されている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記スプラインが、前記スプラインの前記それぞれの遠位端に又は前記それぞれの遠位端の近くに装着され、前記支持アームから電気的に絶縁された先端電極を更に含む、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記マッピングアセンブリは、前記スプラインの各々が前記カテーテル本体から径方向に外向きに延在する拡張された配置と、前記スプラインの各々が前記カテーテル本体の長手方向軸に概して沿って配設される畳み込まれた配置との間で可動である、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記スプラインが拡張可能なバルーン上に配設され、前記スプラインの前記遠位端が、前記拡張された配置で曲がり、中心点で収束する、請求項4に記載のカテーテル。
- 前記スプラインが、左向きの湾曲を有する第1の螺旋アームのセットと、前記第1の螺旋アームのセットと交差する右向きの湾曲を有する第2の螺旋アームのセットと、を含む、請求項5に記載のカテーテル。
- 前記中心点に先端電極が配設されている、請求項5に記載のカテーテル。
- 前記スプラインの前記遠位端が、前記拡張された配置において中心点で収束して、バスケットを画定する、請求項4に記載のカテーテル。
- 先端電極が前記中心点に配設されている、請求項8に記載のカテーテル。
- 前記マッピングアセンブリが8本のスプラインを含む、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記マッピングアセンブリが12本のスプラインを含む、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記スプラインのうち隣接するものの電極群が、略正三角形を画定するように配設され、前記三角形の等辺性からの偏差が20%を超えない、請求項1に記載のカテーテル。
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