JP2019013766A - 膨張型シール部材を備える撓み性外骨格マスク - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2009年12月23日に出願された米国仮特許出願第61/289641号明細書と2010年10月8日に出願された米国仮特許出願第61/391514号明細書の優先権の利益を主張した、2010年12月22日に出願された国際出願第PCT/IB2010/003466号パンフレットの一部継続出願であり、これら各々の内容全体を参照によって本願に援用し、本願に添付するものとする。
これは特に、スタッフが定常的にインタフェースおよび関連のヘッドギアのフィッティングと取り外しを行う病院現場で当てはまる。好ましくは、インタフェースは様々な顔の形状と大きさにも対応する。
いくつかの実施形態において、インタフェースアセンブリは本明細書で開示されるいずれかのヘッドギアアセンブリと組み合わされる。
図1を参照すると、加湿気道陽圧(PAP)システム100が示されており、患者Pまたはその他の使用者が患者インタフェース102を通じて、加湿、加圧されたガスを受けている。PAPシステム100は、持続、可変、またはバイレベル気道陽圧またはその他、いずれの適当な呼吸療法の形態とすることもできる。構成によっては、PAPシステム100は病院内人工呼吸器またはその他、いずれの適当な呼吸療法の形態とすることも、またはそれを含めることもできる。用途によっては、インタフェース102は非加湿型PAPシステムにも使用できる。
コントローラ116は、関連するメモリに記憶されたコンピュータソフトウェアの命令を実行するマイクロプロセッサに基づくコントローラを含んでいてもよい。
約15L/分の漏出率は、加圧ガスの供給に使用される機器の安定性にとって妥当であることがわかっている。構成によっては、皮膚表面圧力を約18mmHg未満、漏出率を約11L/分未満とすることができる。
センサ150はまた、好ましくは薄膜圧力トランスデューサである。構成によっては、センサ150の厚さは約0.5mm以下である。
試験のために、システム内にバイアス流を起こす穴を設けず(すなわち、システム内のバイアス流を起こす穴をすべて塞ぎ)、どのような漏れも通常インタフェースと被験者との間のみで発生するようにする。
ここで図2を参照すると、図のインタフェース102はインタフェース本体200を含み、これは通常、柔軟なシール部材202と、支持部材204と、を含む。図2において、インタフェース102は患者Pに載せられた状態で示されており、ヘッドギアまたは呼吸チューブ接続手段は取り付けられていない。後述のように、インタフェース102の外観の少なくとも一部は好ましくは、少なくとも1つの人の顔要素を実質的に再現したものの外観を有する。構成によっては、インタフェース102の外観の少なくとも一部は、少なくとも人の鼻を実質的に再現したものを含む。
たとえば、3種のインタフェースサイズを顎から鼻梁までの測定値を基準として提供でき、すなわち、その測定値が約110mmまでの人用の小またはサイズ1、その測定値が約105m〜約130mmの人用の中またはサイズ2、その測定値が約125mm〜約145mmの人用の大またはサイズ3である。有利な点として、測定値の範囲が1つのサイズから次のサイズの間で重複することにより、その重複部分に当てはまる1人の人がそれらのサイズを2つとも使用でき、これによって患者がサイズ間のギャップに当てはまることがなくなる。他の測定方法も使用できる。
高さの低いインタフェース102は好ましくは、患者の視線から外れ、患者の周辺視覚にわずかな影響しか与えない。これに加えて、先行技術と比較して、高さの低いインタフェース102では、インタフェース内に画定される圧縮可能な空間が小さくなり、その一方で、再呼吸の可能性のあるCO2の体積も減少し、そのどちらも、より望ましいインタフェース構成と改善されたインタフェース性能をもたらす。
ここで図2、4、5を参照すると、柔軟なシール部材202はインタフェース200の、患者Pの顔面と接触する構成要素である。シール部材202は好ましくは、膨張型または風船様シールのタイプである。膨張型または風船様シールのタイプは、使用時にインタフェース102に供給されるシステム圧力または空気流が、内側に延びるフランジ、スカート、またはその他同様の部材を患者の顔面へと付勢して、実質的な密閉状態を形成するように作用するシールのタイプである。それゆえ、膨張型または風船様シールのタイプは、ヘッドギアからのインタフェース保持力のみを利用して、患者の顔にクッションを当てて、そのクッションを患者の顔要素に密着させるのに十分な力で押し付け、または変形させるシールのタイプとは異なる。
いくつかの実施形態において、開口部242は鼻用空間226より下に位置付けられる。
開口部242は、中隔突出部228より下に位置付けられると説明できる。開口部242はさらに、上唇突出部230より下に位置付けられると説明できる。さらに、開口部242は、患者の顎を収容する中空領域232より上に位置付けられると説明できる。それゆえ、開口部242は、患者の口の予想位置と患者の顎の先端との間に位置付けることができる。開口部242は好ましくは、シール部材202の正中面に沿って位置付けられ、この正中面はほぼ、シール部材202を右半分と左半分に二分割する。後述の理由により、図の開口部242はシール部材の、ほぼ平坦な平面部244の上にある。
再び図2を参照すると、支持部材204はシール部材202の一部と重複する。支持部材204は柔軟なシール部材202より実質的に剛性であり、それによって支持部材204は柔軟なシール部材202を支持する。しかしながら、支持部材204は依然として、ある程度撓み性があり、支持部材204は好ましくは完全に剛性ではない。構成によっては、支持部材204はたとえば、ただしこれらに限定されないが、厚さ約1mmのポリプロピレンまたはポリエチレンプラスチック材料のシートと同等の硬さである。
図13を参照すると、支持部材204のいくつかの実施形態はまた、架橋部300を含んでいてもよく、これは少なくとも、切欠き252の領域においてシール部材202を覆うように延びる。それゆえ、いくつかの実施形態において、架橋部300は鼻部220の領域でシール部材202の周辺縁206の付近に位置付けられてもよい。架橋部300はこの領域において、膨張するシール部材202のための追加の支持手段となることができる。追加の支持手段は、鼻の脇に沿って空気が漏れる可能性を低減させるのに有益となりえ、この空気の漏れは空気をほぼ患者の目の付近へと導く可能性がある。
架橋部は、鼻梁においてシール部材202が歪む可能性を低下させるのに役立ち、このような歪みは、ほぼ目の付近へと導かれる空気の漏出の原因となりうる。
ヘッドギアは概して、矢印の方向に力302をかけないが、インタフェース本体200には上記の撓みが見られることがわかった。また、撓みは、シール部材202が広い範囲の顔面形状によりよく密着するのに役立ちうることもわかった。
これに対して、支持部材204の撓み係数は好ましくは、約480MPa未満である。約480MPaを有意に超えるレベルでは、支持部材204は硬すぎ、すなわち剛性が高すぎることがわかった。これに加えて、支持部材24の曲げ弾率性は好ましくは約50MPaを上回る。これに加えて、約50MPaを有意に下回る場合、支持部材204は過剰に撓む。最後に、支持部材204とシール部材202の両方に望ましい撓み特性の画定において、所望の相互関係は図12に示される網掛け範囲内に見られることがわかった。
従来、インタフェースを患者の顔面に密着する能力は、患者の顔面形状に適合させる難しさが障害となっていた。インタフェースを患者の特定の顔面形状に正確に適合させることができないことにより、インタフェースのシールと患者の顔面との間に過剰な漏れが発生する。先行技術のインタフェースの構成では、ヘッドギアをきつくすることによって、インタフェース上の力のベクトルは、患者の顔面のシール接触面に不均一な負荷がかかるものとなりうる。シール接触面に不均一な負荷がかかると、ある箇所での圧力点と別の箇所での圧力不足が生じる可能性がある。圧力点は患者の皮膚に刺激を与える可能性があり、その一方で、圧力不足の箇所は漏れにつながる可能性がある。
ここで、図14と22を参照すると、呼吸チューブ500が少なくとも2種類の方法でインタフェース200に接続されている様子が示されている。呼吸チューブとインタフェースとの間の後述の接続は交換可能である。これに加えて、後述の接続はいずれも、開示されているインタフェースのいずれにも使用できる。
ここで図24と25を参照し、インタフェース本体200の中の流れの拡散と制御について説明する。インタフェース本体200はいずれの適当な方法で構成してもよく、図の構成では、インタフェース本体200は、たとえば、ただしこれに限定されないが、シール部材202によってインタフェース200の中に画定される空間600を含む。シール部材202はいずれの適当な方法でも構成でき、これにはたとえば、ただしこれに限定されないが、本願で開示されるものが含まれる。使用時には、シール部材202は患者の顔と接触し、密着する。顔に密着すると、シール部材202は空気またはガスが空間600から漏れる可能性を低減させる。
ずらされた仕切り壁604によって画定されるプレナムチャンバはインタフェースの音響を改善することがわかっており、これによって患者の話す声がより聞こえやすくなる。これに加えて、インタフェースへの流れを拡散することにより、患者は話す際に鼻および/または口の中への噴射を克服する必要がない。換言すれば、患者は話すために、人工呼吸器から入ってくる呼吸を克服する必要がない。
インタフェース本体200は、いずれの適当なヘッドギアアセンブリ700でも患者に固定できる。ここで、何種類かのヘッドギアアセンブリについて図面を参照しながら説明する。
図22の例において、ヘッドギアアセンブリ700は、上側ストラップ702と下側ストラップ704を含む。上側ストラップ702は、患者の後頭部の、耳より上の周囲に延びる。下側ストラップ704は、患者の首の後ろの、耳より下の周囲に延びる。
特に、ストラップ702、704の自由端708をスロット706に通すことができる。
ストラップ702、704の自由端708は、たとえば、これに限定されないが、ベルクロ(登録商標)またはその他の面ファスナによってストラップの残りの部分に折り返して固定することができる。その他の適当な終端処理方式も使用できる。
図13を参照すると、図の支持部材204は一体型の延長ストラップ部、たとえば上側延長ストラップ部710と下側延長ストラップ部712を含む。各延長ストラップ部710、712は、ストラップ(たとえば、上側ストラップ702と下側ストラップ704)を固定するための手段で終了してもよい。このような手段は、スロット714の形態で提供することができる。その他の手段もまた可能である。たとえば、上側および下側ヘッドギアストラップ702、704の端と一体型ストラップ部710、712の端に、適当な相補的コネクタ、バックル、穴またはその他を設けてもよい。
図27は、ヘッドギアアセンブリ700をより簡単に調節できるヘッドギアアセンブリ700の別の構成を示している。インタフェース本体200の所望の位置付けおよび/または引張に調節することが望ましい。調節を可能にするための現在のアプローチは、たとえば、ただしこれらに限定されないが、図22と13に関して説明した面ファスナのような調節可能な機構の組み合わせを使用する。調節可能な機構の組み合わせは、インタフェース本体202の2つ、3つ、4つまたはそれより多い数の個別の固定点に接続される。
各固定点との各接続部は別々の工程で調節する必要があり、これによって、ほぼ対称にインタフェース本体200を位置付け、負荷をかけることが困難となる。
調節紐716の反対の端は、固定し、または留めることができる。構成によっては、調節紐716の反対の端は、たとえば、これらに限定されないが、留め具722、インタフェース本体200、ストラップの1つまたは複数、またはインタフェース本体200と留め具722に固定される。
好ましくは、1つのクリップ718は正中面に沿って、またはかなりその近くに位置付けられる。構成によっては、いくつかのクリップ718をインタフェース本体200に沿って分散させてもよく、紐716は、いくつかのクリップ718の一部のみを通って延びるようにかけてもよい。このようにして、紐716により画定されるループの形状を変化させることができる。その結果、ヘッドギアストラップ部720に向かって延びる紐716の角度を制御でき、紐716により画定されるループを、患者の耳またはその他の解剖学的特徴の周囲にかけて、快適さおよび/またはフィットを改善できる。
図26は、素早く、簡単に患者に取り付け、および/または患者または医療従事者の少なくとも一方が調節可能なヘッドギアアセンブリ700を示す。
換言すれば、ヘッドギアアセンブリ700は、それがインタフェース本体200に接続されたとき、好ましくはまったく伸張しないか、事実上まったく伸張しない。しかしながら、膨張型シールを有するインタフェースは、特に適当なレヘルの張力でインタフェース本体200を患者の顔の前に引っ張って装着するのが特に困難な場合がある。たとえば、呼吸ガス流がインタフェース本体200に供給されない状態でインタフェース本体200を患者に装着する際、インタフェース本体200を快適に患者の顔の上に保持するためにかける張力は、呼吸ガスが供給されたときに実質的な漏出の可能性を低減させるには十分でないこともある。
それでもなお、その構成が、広い範囲にわたる患者の頭の大きさに容易に対応できることが好ましい。
調節機構744は、摩擦留め具またはその他のあらゆる適当な調節機構を含むことができ、これにはたとえば、ただしこれらに限定されないが、本願の他の箇所で説明したものが含まれる。調節機構は好ましくは、インタフェース本体200に取り付けられるが、希望に応じて別の場所に位置付けることもできる。図28に示される実施形態の利点は、構成がコンパクトであり、視覚的に障害とならず、ストラップが絡まる可能性が低いことである。
図28の実施形態は、比較的非弾性の接続ストラップ740のための、摩擦留め具744またはその他適当な調節機構によるロックモードを含む。ロック解除モードでは、比較的非弾性の接続ストラップ740を長くしたり、短くしたりすることができる。ロックモードでは、接続ストラップ740の長さが固定されるか、あるいは長くすることができない。インタフェース本体200のフィッティング時に、接続ストラップ740とそれぞれの調節機構744は伸び過ぎ制限効果を提供し、これによってインタフェース本体200とヘッドギア734の間の距離が長くなる可能性が低くなり、その一方で、大まかなフィッティング中は、より弾性の高い接続ストラップ742によって一時的な保持力が提供される。
ここで、患者インタフェース200と使用するための別のヘッドギアの実施形態を、図30〜32を参照しながら説明する。図の構成において、ヘッドギアアセンブリ700は半剛性ヘッドギアアセンブリ800を含む。図30に示されるようなヘッドギアアセンブリの利点は、不使用時に、ヘッドギアアセンブリを実質的に立体の形態に維持できる点であることがわかった。その結果、ヘッドギアアセンブリの患者の頭へのフィッティングが直感的に行われ、ほとんど説明せず、またはフィッティング前に絡まることなく、常に同様に、正確に実行できる。
「半剛性」のヘッドギアアセンブリとは、ヘッドギアアセンブリの個々の構成要素が半剛性であることを意味するものではない。たとえば、自立型ヘッドギアアセンブリが取る実質的な立体形状は、主としてヘッドギアアセンブリの後方および最上部に関係していてもよい。これに加えて、「半剛性」ヘッドギアアセンブリは、患者の頭に設置したときに、耳の前方と耳の上に延びる半剛性領域を含んでいてもよい。
このような構成は、図30に示されている。下ストラップ820、822または上ストラップ824、826のいずれが積層構造を含んでいてもよく、それによって、ストラップ部は、ストラップの少なくとも患者の頭/顔と接触する内側に柔らかいクッション要素を含む。好ましくは、少なくとも下ストラップ820、822と、構成によっては上ストラップ824、826もまた、各ストラップの穴からの約15Nの最大負荷を支持するように構成される。ストラップは、より大きい負荷を支持するように構成できるが、約15Nの最大負荷を支持することによって、マスクが加圧されたときに遭遇する力に対抗できる強度を有する小型のストラップが提供される。それゆえ、ストラップは好ましくは、インタフェース200への加圧により発生する力に対抗できる大きさである。
構成によっては、第一のストラップ部802、下ストラップ820、822、上ストラップ824、826のすべてが、1つの平坦な部材から形成される。構成によっては、第一のストラップ部802と上ストラップ824、826のすべてが、1つの平坦な部材から形成される。構成によっては、第一のストラップ部802は第一の単一の平坦な部材から形成され、第一と第二の下ストラップ820、822は第二の単一の平坦な部材から形成される。第一と第二の単一の平坦な部材は、いずれの適当な方法でも相互に固定できる。
さらに、構成によっては、ヘッドギアアセンブリの1つまたは複数の部分(たとえば、第一のストラップ部802)を、立体の構成要素として、成形またはその他の方法で形成できる。
図33は、別のヘッドギアアセンブリ900を含む。ヘッドギアアセンブリ900は、前述のもののような様々な患者インタフェースに使用できる。具体的には、図のヘッドギアアセンブリ900は、前述の患者インタフェース200の構成に特に適している。ヘッドギアアセンブリ900は、不器用な人にとっても、容易に脱装着できるように構成されている。これに加えて、図のヘッドギアアセンブリ900は、患者の耳の下または後方に延びるストラップがないため、装着と取り外しが特に容易で快適に行える。患者の耳の下に延びるストラップがあるヘッドギアアセンブリでは、これらのストラップが、取り外しまたは装着中に患者の耳に引っ掛かる可能性がある。
図33Aに示されている第一の動作状態では、バックストラップ906を上方に枢動させて、患者の後頭部から外すことによって、ヘッドギアアセンブリ900を簡単に取り外すことができる。図33Bに示されている第二の動作状態では、バックストラップ906を下方に旋回させることができ、それによってバックストラップ906の下側後方部が患者の後頭部と係合する。好ましくは、バックストラップ906の下側後方部は、外後頭突起において、またはそれより下の位置で患者の頭と係合するように構成される。
マスクシール1020は好ましくは、膨張型のシールを含み、これは前述のシールと同様の湾曲挙動を見せる。次に図41を参照すると、図のマスクシール1020は概して、前方に配置される外面1040を含む。外面は、好ましくはフランジ1044によって囲まれる開口部1042を画定する。図の開口部1042はほぼ卵形の形状であり、縦方向に長い寸法を有する。図の構成のフランジ1044は厚さが増大する。
図38を再び参照すると、図のマスクアセンブリ1012の外骨格1024はほぼ、マスクシール1020の大部分と重複する。図38の構成において、外骨格1024は着用者の鼻の少なくとも一部と重複する。より好ましくは、図の外骨格1024は概して、少なくとも鼻の先端を取り囲むように構成される。さらにより好ましくは、図の実施形態の外骨格1024は、鼻梁のすぐ下の位置まで鼻を取り囲むように構成される。
マスクアセンブリ1012はまた、内骨格1022を含む。内骨格はいずれかの適当な材料で形成できる。しかしながら、好ましくは、内骨格1022はポリプロピレンで形成される。好ましくは、内骨格1022の少なくとも中央部分は実質的に剛性である。
構成によっては、逃げ溝は周辺の全周にわたって設けてもよく、これによって一度組み立てると組み立てるのがより難しい構成となる。逃げ溝が周辺の全周にわたって設けられている場合、逃げ溝の大きさは場所によって異なっていてもよい。逃げ溝の大きさを変えることによって、製品を組み立てるのに必要な力のほか、製品を分解するのに必要な力が変化しうる。
図37を再び参照すると、ヘッドギアアセンブリ1014は、フレーム1110と、軸方向に比較的非弾性のストラップの第一の集合1112と、軸方向に比較的弾性のストラップの第一の集合1114と、軸方向に比較的非弾性のストラップの第二の集合1116と、を含む。前述のように、軸方向に比較的弾性のストラップの第一の集合1114は好ましくは、フレーム1110とマスクアセンブリ1012に固定され、それによってインタフェースアセンブリ1010の着用者への大まかなフィッティングを非常に迅速に行うことができる。換言すれば、軸方向に比較的弾性のストラップ1114は、フレーム1110とマスクアセンブリ1112の間に延び、伸張してマスクの当初の位置付けと大まかなフィッティングを可能にし、弾性ストラップ1114はまた、最終的なフィッティング中にマスクアセンブリ1112の位置を保持するのを助ける。その後、軸方向に比較的非弾性のストラップの第一と第二の集合1112、1116を使って、インタフェースアセンブリに適した最終的な張力レベルとすることができる。
たとえば、ストラップは機械的に固定しても(たとえば、面ファスナ、穴と柱状突起、またはスナップフィット)、溶接してもよい。ストラップ1112、1114を固定することは、フィッティング中に第一の非弾性ストラップ1112の動きを制限する役割を果たし、それによって第一の非弾性ストラップ1112が着用者の顔に垂れ下がりにくくなる。ストラップ1112、1114の固定部分は好ましくは、柱状突起1130においてフレーム1110に固定される。固定部分を柱状突起1130に取り付けることによって、固定部分が分離しても、ストラップ1112、1114はどちらも柱状突起1130に接続されたままとなる。これに加えて、ストラップ1112、1114は柱状突起1130および/またはフレーム1110に関して枢動可能である。
他の構成では、第二の非弾性ストラップ1116をフレーム1110の一部に超音波溶接することができる。
構成によっては、マスクは、弁2084がインサート(たとえば、インサート2087)とマスク本体の一部(たとえば、2つの支柱2086)の間に挟まれる構造を含む。
インサート2087を内骨格2022に固定する、他のいずれの適当な方法も使用できる。
Claims (41)
- マスクアセンブリを含むインタフェースアセンブリであって、
前記マスクアセンブリは、内骨格であって、中央部分を含み、前記中央部分の境界が肩部を画定する溝によって定められる内骨格と、前記内骨格の少なくとも一部の上に重なるシール部材であって、開口部を含み、前記内骨格の前記中央部分の少なくとも一部が前記シール部材の前記開口部を通して前方に露出するシール部材と、前記シール部材の少なくとも一部の上に重なる外骨格と、を含み、前記外骨格が開口部を画定するリムを含み、前記リムと前記肩部が嵌合して前記内骨格を前記外骨格に固定し、前記シール部材が前記内骨格と前記外骨格の間に固定され、前記内骨格の前記中央部分の少なくとも一部が、前記外骨格の前記開口部を通じて前方に露出するインタフェースアセンブリ。 - 前記内骨格の前記中央部分が開口部を含み、呼吸チューブコネクタが前記内骨格の前記中央部分の前記開口部に固定される、請求項1に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記内骨格の前記中央部分が開口部を含み、窒息防止弁が前記内骨格の前記中央部分の前記開口部に固定される、請求項1に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記内骨格の前記中央部分が第一の開口部と第二の開口部を含み、呼吸チューブコネクタが前記第一の開口部に固定され、窒息防止弁が前記第二の開口部に固定される、請求項1に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記シール部材が、着用者の口の開口部と鼻の開口部をほぼ取り囲むように構成された顔面接触フランジを含む、請求項1に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記外骨格が、着用者の少なくとも鼻の先端を取り囲むように構成される、請求項1に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記マスクアセンブリの上側部分がほぼ三角形であり、前記マスクアセンブリの下側部分がほぼU字形である、請求項1に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記マスクアセンブリの寸法が側辺から側辺の長さよりも上から下の長さほうが長い、請求項7に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記マスクアセンブリが、ほぼ水平に延びる平面よりほぼ縦方向の中心平面の周囲で撓み性が高い、請求項1に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記シール部材が、前記シール部材の前記開口部の境界を定めるフランジを含み、前記シール部材の前記フランジが前記内骨格の前記溝の中に位置付けられ、嵌合する前記内骨格と前記外骨格によって前記溝の中に固定される、請求項1に記載のインタフェースアセンブリ。
- 複数の取付部材が前記外骨格に固定される、請求項1に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記複数の取付部材のうちの少なくとも1つがテーパピンを含む、請求項11に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記テーパピンが、実質的に縦方向の正中面に対してほぼ平行に延びる、請求項12に記載のインタフェースアセンブリ。
- ヘッドギアアセンブリであって、
半剛性のフレームと、軸方向に比較的非弾性のストラップの第一の集合と、前記軸方向に比較的非弾性のストラップの第一の集合に固定された軸方向に比較的弾性のストラップの第一の集合であって、前記非弾性のストラップの第一の集合と前記弾性のストラップの第一の集合が前記フレームの第一の位置に固定される、軸方向に比較的弾性のストラップの第一の集合と、前記フレームの、前記第一の位置から離れた第二の位置に固定された軸方向に比較的非弾性のストラップの第二の集合と、を含むヘッドギアアセンブリ。 - 請求項1〜12のいずれか1項に記載のマスクアセンブリと組み合わされた、請求項14に記載のヘッドギアアセンブリ。
- 前記非弾性のストラップの第一の集合と前記弾性のストラップの第一の集合が前記半剛性フレームに枢動可能に接続された、請求項14または15に記載のヘッドギアアセンブリ。
- 前記非弾性のストラップの第二の集合が単一構成要素から一体に形成され、前記非弾性のストラップの第二の集合が前記半剛性フレームの前記第二の位置の下に重なり、それによって前記非弾性のストラップの第二の集合が患者と前記半剛性フレームとの間に介在する、請求項14または15に記載のヘッドギアアセンブリ。
- 前記単一構成要素の寸法が前記半剛性フレームより大きく、それによって前記単一構成要素によりタブを画定でき、前記単一構成要素が前記半剛性フレームの1つまたは複数の縁辺を覆うことができる、請求項17に記載のヘッドギアアセンブリ。
- 前記比較的非弾性のストラップの第一の集合と前記比較的非弾性のストラップの第二の集合の少なくとも一方が取付開口部を含み、前記取付開口部がエンボス加工部によって取り囲まれる、請求項14または15に記載のヘッドギアアセンブリ。
- 前記取付開口部が1つまたは複数の穴を含む、請求項19に記載のヘッドギアアセンブリ。
- 前記取付開口部が1つまたは複数の十字型の穿孔を含む、請求項19に記載のヘッドギアアセンブリ。
- インタフェースアセンブリであって、
マスクアセンブリを含み、前記マスクアセンブリがシール部材を含み、前記シール部材が顔面接触面を含み、前記顔面接触面の少なくとも一部が粗面を含み、前記粗面のrmsが少なくとも約18マイクロメートルである、インタフェースアセンブリ。 - 前記粗面のrmsが約18マイクロメートル〜約70マイクロメートルである、請求項22に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記粗面のrmsが約50マイクロメートルである、請求項23に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記シール部材が顔面接触面を含み、前記顔面接触面の少なくとも一部が粗面を含み、前記粗面がrmsは少なくとも約18マイクロメートルである、請求項1〜12のいずれか1項に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記粗面のrmsが約18マイクロメートル〜約70マイクロメートルである、請求項25に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記粗面のrmsが約50マイクロメートルである、請求項26に記載のインタフェースアセンブリ。
- 請求項14〜21のいずれか1項に記載のヘッドギアアセンブリと組み合わされた、請求項22〜27のいずれか1項に記載のインタフェースアセンブリ。
- インタフェースアセンブリであって、
シール部材に連結されたマスク本体を含み、前記マスク本体が、外側前方に面する表面と、内側後方に面する表面と、前記マスク本体を通って延びる通路と、前記通路内に設置された窒息防止弁であって、少なくとも1つの内側部材と少なくとも1つの外側部材との間に挟まれた窒息防止弁と、を含むインタフェースアセンブリ。 - 前記少なくとも1つの内側部材が、前記マスク本体の少なくとも一部と一体に形成される部材を含む、請求項29に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記少なくとも1つの内側部材が、前記マスク本体の少なくとも一部とモノリシックの構造である支柱を含む、請求項30に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記支柱が内骨格の少なくとも一部とモノリシックの構造である、請求項31に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記窒息防止弁が前記外側部材に据えられ、前記外側部材が前記マスク本体に固定される、請求項29〜32のいずれか1項に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記外側部材が、前記マスク本体の内骨格に固定されるインサートを含む、請求項33に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記外側部材が少なくとも部分的に前記通路内に受けられる、請求項33に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記外側部材が前記マスク本体にスナップ式に嵌め込まれる、請求項33に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記外側部材が前記通路内にスナップ式に嵌め込まれる、請求項36に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記外側部材が前記マスク本体の、実質的に剛性の部分に固定される、請求項33に記載のインタフェースアセンブリ。
- 前記外側部材が、前記外前側に面する表面と実質的に同一平面か、それより窪んでいる、請求項33に記載のインタフェースアセンブリ。
- 請求項1〜13および22〜28のいずれか1項に記載のインタフェースアセンブリと組み合わされた、請求項29〜38のいずれか1項に記載のインタフェースアセンブリ。
- 請求項14〜21のいずれか1項に記載のヘッドギアアセンブリと組み合わされた、請求項29〜38のいずれか1項に記載のインタフェースアセンブリ。
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