JP2019005143A - Capture for foreign matter capturing device, foreign matter capturing device with the same, and foreign matter collection system - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、例えば血管内に発生した血栓または塞栓などの異物を捕捉するための異物捕捉デバイスに関し、特に異物捕捉デバイスを構成する「キャプチャー」(捕捉部材、または捕獲部材ともいう)の新規形状(形態、構造ともいう)に関するものである。
異物捕捉デバイスとは、例えば異物捕捉用カテーテル等(異物とは、血栓、塞栓、医療機器の血管内残存部品、微小ゴミ等を含む)を意味するが、これに限定されない。
The present invention relates to a foreign substance capturing device for capturing a foreign substance such as a thrombus or an embolus generated in a blood vessel, for example, and in particular, a novel shape of a “capture” (also referred to as a capturing member or a capturing member) constituting the foreign substance capturing device ( (Also referred to as form and structure).
The foreign substance capturing device means, for example, a foreign substance capturing catheter or the like (the foreign substance includes a thrombus, an embolus, a remaining part in a blood vessel of a medical device, a minute dust, and the like), but is not limited thereto.
特許文献1には、血管内の塞栓物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具の発明が開示されている。(以下、本願明細書に記載の発明の符号との混同をなくすため、特許文献1に記載の発明の符号に〈 〉をつけた。)
当該発明において、血管内異物除去用ワイヤ〈1A〉は、長尺なワイヤ本体〈2〉と、ワイヤ本体〈2〉の先端から分岐するように延設された2本の分岐ワイヤ部〈4a、4b〉と、分岐ワイヤ部〈4a〉と分岐ワイヤ部〈4b〉との間に架設されたフィラメント部〈51、52、53〉とを有し、分岐ワイヤ部〈4a、4b〉およびフィラメント部〈51、52、53〉で囲まれるようにして、異物捕捉空間〈31〉を形成している。
Patent Document 1 discloses an invention of an intravascular foreign matter removing wire and a medical instrument for removing an embolus in a blood vessel. (Hereinafter, <> is added to the reference sign of the invention described in Patent Document 1 in order to avoid confusion with the reference sign of the invention described in the present specification.)
In the present invention, the intravascular foreign matter removing wire <1A> includes a long wire body <2> and two branch wire portions <4a> extending so as to branch from the tip of the wire body <2>. 4b> and a filament portion <51, 52, 53> installed between the branch wire portion <4a> and the branch wire portion <4b>, and the branch wire portion <4a, 4b> and the filament portion < 51, 52, 53> to form a foreign matter capturing space <31>.
特許文献1に記載の発明は、塞栓物〈200〉を3つに分割したフィラメント部〈51、52、53〉より捕捉するため手技が困難と想定される。
また捕捉した塞栓物〈200〉の破片がフィラメント部〈51、52、53〉の間の隙間から逃げる(漏れ出す)のをより確実に防止するために、当該フィラメント部〈51、52、53〉に、別部品として網状体〈11〉(金属メッシュ)をろう接、溶接、接着剤による接着などにより固定しているので、形状が複雑となる。
Since the invention described in Patent Document 1 is captured from the filament parts <51, 52, 53> obtained by dividing the embolus <200> into three, it is assumed that the technique is difficult.
Further, in order to more surely prevent the fragments of the captured embolus <200> from escaping (leaking out) from the gaps between the filament parts <51, 52, 53>, the filament parts <51, 52, 53>. In addition, since the mesh <11> (metal mesh) is fixed as a separate part by brazing, welding, adhesive bonding, etc., the shape becomes complicated.
そこで、本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、以下の発明に到達した。
[1]本発明は、金属細線を編み込んで形成し、略円筒状の本体(2、22)の基端部にドーム部(3)またはテーパー部(24)を形成した異物捕捉デバイス用のキャプチャー(1、11、21)を提供する。
[2]本発明は、前記本体(2、22)と前記ドーム部(3)または前記テーパー部(24)の外側をグラフト(GF)で被覆した前記[1]に記載の異物捕捉デバイス用のキャプチャー(1G、11G、21G)を提供する。
[3]本発明は、前記本体(2)の末端部にステント部(5)を形成した[1]または[2]に記載のキャプチャー(1、11、1G、11G)を提供する。
Therefore, as a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have reached the following invention.
[1] The present invention is a capture for a foreign matter trapping device formed by braiding metal fine wires and forming a dome part (3) or a tapered part (24) at the base end part of the substantially cylindrical body (2, 22). (1, 11, 21) are provided.
[2] The present invention provides the foreign body capturing device according to [1], in which the main body (2, 22) and the dome portion (3) or the tapered portion (24) are covered with a graft (GF). Provide capture (1G, 11G, 21G).
[3] The present invention provides the capture (1, 11, 1G, 11G) according to [1] or [2] in which a stent portion (5) is formed at the end of the main body (2).
[4]本発明は、本体(2、22)、ドーム部(3)またはテーパー部(24)は、金属細線を略格子状または略波形状に編み込むことにより形成し、
ステント部(5)は、金属細線を略波形状に編み込むことにより形成し、
本体(2)は、ステント部(5)と比較して、金属細線の間隔を狭くかつ緻密に形成し、
ステント部(5)は、本体(2)と比較して、金属細線の間隔を、広くかつ疎に形成した[1]から[3]のいずれか1項に記載の異物捕捉デバイス用のキャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)を提供する。
[5]本発明は、ドーム部(3)は末端側に本体(2)と実質的に同一の半径(R)を有し、かつ基端側に傾斜ライン(TL)を有し、当該傾斜ライン(TL)の延長線(ETL)とキャプチャー(1、11、1G、11G)の中心線(CX)の交差する角度θが45°以上から150°以下の形状に形成した[1]から[4]のいずれか1項に記載の異物捕捉デバイス用のキャプチャー(1、11、1G、11G)を提供する。
[4] In the present invention, the main body (2, 22), the dome part (3) or the tapered part (24) is formed by weaving fine metal wires into a substantially lattice shape or a substantially wave shape,
The stent portion (5) is formed by weaving a thin metal wire into a substantially wave shape,
The main body (2) is narrower and denser than the stent part (5), and the distance between the fine metal wires is narrow,
The stent portion (5) has a capture for a foreign substance capturing device according to any one of [1] to [3], in which the distance between the fine metal wires is wider and sparse compared to the main body (2). 1, 11, 21, 1G, 11G, 21G).
[5] In the present invention, the dome portion (3) has a radius (R) substantially the same as that of the main body (2) on the distal end side and an inclined line (TL) on the proximal end side. The angle θ at which the extension line (ETL) of the line (TL) intersects the center line (CX) of the capture (1, 11, 1G, 11G) is formed in a shape of [1] to [150] 4] The capture (1, 11, 1G, 11G) for the foreign substance capturing device according to any one of [4].
[6]本発明は、テーパー部(24)は、キャプチャー(21、21G)の中心線(CX)の交差する角度θが10°以上から45°未満に形成した[1]、[2]、[4]のいずれか1項に記載の異物捕捉デバイス用のキャプチャー(21、21G)を提供する。
[7]本発明は、[1]から[6]のいずれか1項に記載のキャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)を備える異物捕捉デバイスを提供する。
[8]本発明は、[7]に記載の異物捕捉デバイスを備える異物回収システム(101)を提供する。
[9]本発明は、異物捕捉デバイスは、異物捕捉用カテーテル(110)であり、異物捕捉用カテーテル(110)は、カテーテルチューブ(120)と当該カテーテルチューブ(120)の末端部に配置されたキャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)と、カテーテルチューブ(120)の基端部に配置された基部(140)とを備える[8]に記載の異物回収システム(101)を提供する。
[10]本発明は、異物回収システムは、異物捕捉用カテーテル(110)と異物除去用カテーテル(150)とを備え、
異物除去用カテーテル(150)は、カテーテル本体(160)と、当該カテーテル本体(160)の末端部に配置された異物除去デバイス(200)と、
前記カテーテル本体(160)の基端部に配置された操作部(170)を備える[9]に記載の異物回収システム(101)を提供する。
[6] In the present invention, the tapered portion (24) is formed such that the angle θ at which the center line (CX) of the capture (21, 21G) intersects is 10 ° or more and less than 45 ° [1], [2], [4] A capture (21, 21G) for a foreign substance capturing device according to any one of [4] is provided.
[7] The present invention provides a foreign matter capturing device including the capture (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) according to any one of [1] to [6].
[8] The present invention provides a foreign material recovery system (101) including the foreign material capturing device according to [7].
[9] In the present invention, the foreign body capturing device is a foreign body capturing catheter (110), and the foreign body capturing catheter (110) is disposed at the catheter tube (120) and the distal end portion of the catheter tube (120). The foreign material recovery system (101) according to [8], comprising a capture (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) and a base (140) disposed at the proximal end of the catheter tube (120) is provided. To do.
[10] The foreign matter collecting system according to the present invention includes a foreign matter capturing catheter (110) and a foreign matter removing catheter (150),
The foreign body removal catheter (150) includes a catheter body (160), a foreign body removal device (200) disposed at the distal end of the catheter body (160),
The foreign substance recovery system (101) according to [9], including an operation unit (170) disposed at a proximal end portion of the catheter body (160) is provided.
本発明のキャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)は、少なくとも
前記構成[1]〜[3]のように形成しているので、特許文献1に記載の発明として、形状がスマートであり、かつ塞栓物等の異物を捕捉するため手技も効率的に実施することができる。
Since the captures (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) of the present invention are formed at least as in the above configurations [1] to [3], the shape is smart as the invention described in Patent Document 1. In addition, since a foreign substance such as an embolus is captured, a procedure can be efficiently performed.
本発明のキャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)、当該キャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)を備えた異物捕捉デバイス(異物捕捉用カテーテル110)、さらに当該異物捕捉デバイス(異物捕捉用カテーテル110)及び異物除去用カテーテル150を備えた異物回収システムの説明で、各構成部材の位置、方向を明確にし、全体の概要が理解しやすくなるように、以下の定義をおく。
「末端部」とは、使用者(術者)からみて遠いほうの端部側の領域を意味し、例えば図1に示すように血栓等の異物を捕捉する方向を意味する。末端部は末端側、遠位部、遠位側という場合がある。
「基端部」とは、使用者(術者)からみて近いほうの端部側の領域を意味し、例えば図1に示すように血栓等の異物を捕捉する方向と反対の方向を意味する。基端部は基端側、近位部、近位側という場合がある。
Foreign body capturing device (foreign body capturing catheter 110) provided with the capture (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) of the present invention, the capture (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G), and the foreign body In the description of the foreign substance collection system including the capture device (foreign substance capture catheter 110) and the foreign substance removal catheter 150, the following definitions are provided so that the position and direction of each component can be clarified and the overall outline can be easily understood. Put.
The “terminal portion” means a region on the end portion side far from the user (operator) and means a direction in which a foreign substance such as a thrombus is captured as shown in FIG. The terminal portion may be referred to as a terminal side, a distal portion, or a distal side.
The “proximal end portion” means a region on the end portion side closer to the user (operator) and means a direction opposite to the direction in which a foreign substance such as a thrombus is captured as shown in FIG. . The proximal end portion may be referred to as a proximal end side, a proximal portion, or a proximal side.
キャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)(その他の各部材も同じ)の「長手方向」とは、キャプチャー1の長尺方向(長い方向)を意味する。「中心軸CX」とは、長手L方向の中央に沿って延びる軸を意味する。
キャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)の「円周CR方向」とは、中心軸CXからキャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)を拡張する方向で、中心軸CXと略垂直に交差する方向を意味する。その他の各部材では中心軸CXと略垂直に交差する方向を意味する。
The “longitudinal direction” of the capture (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) (other members are the same) means the long direction (long direction) of the capture 1. “Center axis CX” means an axis extending along the center in the longitudinal L direction.
The “circumferential CR direction” of the capture (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) is a direction in which the capture (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) extends from the central axis CX. It means a direction that intersects CX substantially perpendicularly. In the other members, it means a direction that intersects the central axis CX substantially perpendicularly.
[キャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)の要点]
本発明のキャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)は、金属細線を編み込んで形成し、略円筒状の本体(2、22)の基端部にドーム部3またはテーパー部24を形成している。本体(2、22)とドーム部3またはテーパー部24の外側はグラフトGFで被覆している。本体2の末端部にステント部5を形成している。以下、詳細について説明する。
[Key points of capture (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G)]
The captures (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) of the present invention are formed by weaving fine metal wires, and the dome part 3 or the taper part 24 is formed at the base end part of the substantially cylindrical body (2, 22). Forming. The outside of the main body (2, 22) and the dome part 3 or the taper part 24 is covered with the graft GF. A stent portion 5 is formed at the end of the main body 2. Details will be described below.
[キャプチャー1]
本発明の実施例のキャプチャー1について、以下、図面を参照しながら説明する。
キャプチャー1は、図1(図2)に示すように、本体2は金属細線を略格子状に網み込んで形成することができる。略直線部を「ストラットST」、屈曲部を「山」または「谷」という場合がある。
さらに詳述すれば、本体2は(末端部のステント部5と比較して相対的に短いストラットSSTの)金属細線を緻密な略格子状に編み込んだ形状に形成している。
[Capture 1]
The capture 1 of the embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings.
As shown in FIG. 1 (FIG. 2), the main body 2 can be formed by netting metal wires in a substantially lattice shape. The substantially straight portion may be referred to as “strut ST” and the bent portion may be referred to as “mountain” or “valley”.
More specifically, the main body 2 is formed in a shape in which fine metal wires (of a strut SST that is relatively short compared to the stent portion 5 at the end portion) are knitted into a dense, substantially lattice shape.
本体2の末端部は(本体2と比較して相対的に長いストラットLSTの)金属細線を円周CR方向に編み込んで形成している。すなわち疎な略波形状に編み込んだステントの形状(ステント部5)に形成している。
ステント部5の金属細線(長いストラットLST)の間隔は本体2の金属細線(短いストラットSST)の間隔よりも大きくかつ疎で、いわゆる大波形の形状を有する。
The end portion of the main body 2 is formed by braiding metal fine wires (of struts LST relatively longer than the main body 2) in the circumferential CR direction. That is, it is formed into a stent shape (stent portion 5) knitted into a sparse substantially wave shape.
The interval between the thin metal wires (long struts LST) of the stent portion 5 is larger and sparse than the interval between the thin metal wires (short struts SST) of the main body 2 and has a so-called large waveform shape.
本体2の基端部は、前記本体2の長手方向に(本体2と比較して相対的に若干長いストラットST)の金属細線を略格子状に編み込んだ、いわゆる「略ドーム状」の形状(以下、ドーム部3)に形成している。
ドーム部3の(本体2と比較して相対的に若干長いストラットST)の金属細線の間隔は本体2の(短いストラットSST)の金属細線の間隔よりも若干大きい形状に形成している。
さらにドーム部3の基端側は金属細線を捻り込んだ細径部の形態を有する。細径部はカテーテルチューブ120との接続部(以下、チューブ接続部6ともいう)である。
The base end portion of the main body 2 has a so-called “substantially dome-like” shape in which fine metal wires of a strut ST (relatively slightly longer than the main body 2) are braided in a substantially lattice shape in the longitudinal direction of the main body 2 ( Hereinafter, it is formed in the dome part 3).
The distance between the fine metal wires of the dome part 3 (the strut ST that is relatively longer than the main body 2) is formed to be slightly larger than the distance between the fine metal wires of the (short strut SST) of the main body 2.
Furthermore, the base end side of the dome portion 3 has a form of a narrow diameter portion into which a fine metal wire is twisted. The narrow diameter portion is a connection portion (hereinafter also referred to as tube connection portion 6) with the catheter tube 120.
また本発明のその他の実施例のキャプチャー11は、図3に例示するように本体2は金属細線を略波形状(「ジグザク状」ともいう)に網み込んだ形状(形態、構造という場合がある)に形成することができる。
「略波形状」は金属細線を略直線部と屈曲部の形状に編み込んだ形状で、略直線部を「ストラットST」、屈曲部を「山」または「谷」という場合がある。
さらに詳述すれば、略円筒形状のキャプチャー本体2(以下、本体2)は(末端部のステント部5と比較して相対的に短いストラットSSTの)金属細線を長手方向に複数列、相互に重ならないように編み込んで形成している。すなわち緻密な略波形状(小波形)に編み込んだ形状に形成している。
Further, in the capture 11 of another embodiment of the present invention, as illustrated in FIG. 3, the main body 2 has a shape (form, structure) in which fine metal wires are meshed in a substantially wave shape (also referred to as “zigzag”). Can be formed).
The “substantially wave shape” is a shape in which fine metal wires are knitted into a substantially straight part and a bent part, and the substantially straight part may be called “strut ST” and the bent part may be called “mountain” or “valley”.
More specifically, the capture body 2 (hereinafter referred to as the body 2) having a substantially cylindrical shape includes a plurality of rows of metal thin wires (of struts SST that are relatively short compared to the stent portion 5 at the end portion) in the longitudinal direction. It is knitted so as not to overlap. That is, it is formed in a shape knitted into a precise substantially wave shape (small waveform).
本体2の末端部は(本体2と比較して相対的に長いストラットLSTの)金属細線を円周CR方向に編み込んで形成している。すなわち疎な略波形状に編み込んだステントの形状(ステント部5)に形成している。
ステント部5の(長いストラットLSTの)金属細線の間隔は本体2の(短いストラットSST)の金属細線の間隔よりも大きくかつ疎で、いわゆる大波形の形状を有する。
The end portion of the main body 2 is formed by braiding metal fine wires (of struts LST relatively longer than the main body 2) in the circumferential CR direction. That is, it is formed into a stent shape (stent portion 5) knitted into a sparse substantially wave shape.
The interval between the fine metal wires (long strut LST) of the stent portion 5 is larger and sparse than the interval between the fine metal wires (short strut SST) of the main body 2 and has a so-called large waveform shape.
本体2の基端部は、前記本体2の長手方向に複数列、編み込んだ(短いストラットSST)の金属細線の山Mと谷Vを円周CR方向に結合するように編み込んで形成している。すなわち「略格子状」に編み込んだ、いわゆる「略ドーム状」の形状(以下、ドーム部3)に形成している。
さらにドーム部3の基端側は金属細線を捻り込んだ細径部の形態を有する。細径部はカテーテルチューブ120との接続部(以下、チューブ接続部6ともいう)である。
以上の本体2、ドーム部3及びステント部5の金属細線を略波形状(「ジグザク状」ともいう)ないし略格子状に網み込んだ形状を総称して、以下キャプチャー1、11の「骨格」、または本体2、ドーム部3、ステント部5のそれぞれの「骨格」という場合がある。(後述するキャプチャー21の本体22とテーパー部24も同じ。)
The base end portion of the main body 2 is formed by weaving a plurality of rows M of metal fine wires M and valleys V in the longitudinal direction of the main body 2 so as to be coupled in the circumferential CR direction. . That is, it is formed in a so-called “substantially dome-like” shape (hereinafter referred to as dome portion 3) knitted into a “substantially lattice shape”.
Furthermore, the base end side of the dome portion 3 has a form of a narrow diameter portion into which a fine metal wire is twisted. The narrow diameter portion is a connection portion (hereinafter also referred to as tube connection portion 6) with the catheter tube 120.
The above-mentioned main body 2, the dome portion 3 and the stent 5 are finely meshed with the fine metal wires of the main body 2, the dome portion 3 and the stent portion 5 in a substantially wave shape (also called “zigzag shape”) or a substantially lattice shape. Or the “skeleton” of the main body 2, the dome portion 3, and the stent portion 5. (The same applies to a main body 22 and a tapered portion 24 of the capture 21 described later.)
ドーム部3の「略ドーム状の形状」について、さらに詳述する。
図4(A)に示すように、ドーム部3は末端側に本体2と実質的に同一の半径Rを有し、かつ基端側に基端側から末端側に向けて傾斜するライン(以下、傾斜ラインTLと記載する)を有し、当該傾斜ラインTLの延長線ETLとキャプチャー1の中心線CXの交差する角度θが45°以上を有する形状を意味する。
傾斜ラインTLは、角度θが45°以上から90°未満は、基端側から末端側に向けて上るラインになっている。角度θが90°を超える場合は、基端側から末端側に向けて下るラインになっている。
θが45°未満では、後述するキャプチャー21のテーパー部24の形状に近くなり、(当該テーパー部24に対する)ドーム部3の有意性を達成できない。
The “substantially dome-like shape” of the dome portion 3 will be further described in detail.
As shown in FIG. 4 (A), the dome portion 3 has a radius R substantially the same as that of the main body 2 on the distal end side, and is inclined on the proximal end side from the proximal end side toward the distal end side (hereinafter referred to as the distal end side) And an angle θ at which the extension line ETL of the inclined line TL intersects the center line CX of the capture 1 has an angle of 45 ° or more.
The inclined line TL is a line that rises from the proximal end side toward the distal end side when the angle θ is 45 ° or more and less than 90 °. When the angle θ exceeds 90 °, the line descends from the proximal end side toward the distal end side.
When θ is less than 45 °, the shape of the tapered portion 24 of the capture 21 described later is close, and the significance of the dome portion 3 (relative to the tapered portion 24) cannot be achieved.
なお図4(A)の点線のようにθが90°を超えても、図4(B)のように傾斜ラインTLを末端DE方向に反転させることで、血流を受けることができる。
なおθがあまり大きくなる(150°を超える)と傾斜ラインTLが末端DE方向に反転しずらくなり、あわせてガイデイングカテーテルGC内へ収納する際の抵抗値の増大が懸念されるため好ましくない。
したがって、角度θは45°以上から150°以下に形成するのが好ましい。
Even if θ exceeds 90 ° as shown by the dotted line in FIG. 4A, blood flow can be received by inverting the inclined line TL in the terminal DE direction as shown in FIG. 4B.
If θ is too large (exceeding 150 °), the inclined line TL is difficult to reverse in the direction of the terminal DE, and there is a concern about an increase in resistance value when housed in the guiding catheter GC. .
Therefore, it is preferable to form the angle θ between 45 ° and 150 °.
また本発明のその他の実施例のキャプチャー21は、図5に例示するように基端PE部を基端PE部側から末端部DE側に向けて徐々に拡径するテーパー状(以下、テーパ部24)に形成することができる。
図5のキャプチャー21は本体20とテーパー部24からなり、本体20とテーパー部24は、金属細線を「略格子状」に編み込むことにより形成している。また前記キャプチャー11と同様に金属細線を「略波形状」に編み込むことにより形成することもできる。また前記キャプチャー1、11と同様に金属細線を「略格子状」ないし「略波形状」に緻密に編み込むことにより形成することができる。
テーパー部24の基端PE側はチューブ接続部26(前記チューブ接続部6と同じ)を形成している。
テーパー部24は、キャプチャー21の中心線CXの交差する角度θが10°以上から45°未満である。角度θがあまり小さい(10°未満)とキャプチャー21全体の長さが長くなりすぎるので好ましくない。
Further, the capture 21 according to another embodiment of the present invention has a tapered shape (hereinafter referred to as a taper portion) in which the diameter of the proximal end PE portion gradually increases from the proximal end PE portion side toward the distal end DE side as illustrated in FIG. 24).
The capture 21 in FIG. 5 includes a main body 20 and a tapered portion 24, and the main body 20 and the tapered portion 24 are formed by weaving fine metal wires in a “substantially lattice shape”. Similarly to the capture 11, it can be formed by weaving fine metal wires into a “substantially wave shape”. Similarly to the captures 1 and 11, the fine metal wires can be formed by densely knitting them into a “substantially lattice shape” or a “substantially wave shape”.
The proximal end PE side of the tapered portion 24 forms a tube connecting portion 26 (same as the tube connecting portion 6).
In the taper portion 24, the angle θ at which the center line CX of the capture 21 intersects is 10 ° or more and less than 45 °. If the angle θ is too small (less than 10 °), the entire length of the capture 21 becomes too long, which is not preferable.
[キャプチャー(1G、11G、21G)]
本発明のその他の実施例のキャプチャー(1G、11G)は(前記キャプチャー1、11と実質的に同じ形状であるが本体2の末端部(ステント部5)を除いて、図6(A)に示すように本体2と本体2の基端部(ドーム部3)の外側(外周)にグラフトGF(膜部ともいう)を形成している点で異なる。この点以外はキャプチャー1、11と実質的に同じであるから、詳細な説明は省略する。
また本発明のその他の実施例のキャプチャー21Gは、前記キャプチャー21と実質的に同じ形状であるが図6(B)に示すように本体2の末端DE部から本体2の基端部(テーパー部24)の外側(外周)にグラフトGF(膜部ともいう)を形成している点で異なる。この点以外はキャプチャー21と実質的に同じであるから、詳細な説明は省略する。
[Capture (1G, 11G, 21G)]
The captures (1G, 11G) of other embodiments of the present invention are substantially the same shape as the captures 1 and 11, except for the end portion (stent portion 5) of the main body 2 as shown in FIG. As shown, a graft GF (also referred to as a membrane portion) is formed on the outer side (outer periphery) of the base end portion (dome portion 3) of the main body 2 and the main body 2. Except for this point, it is substantially the same as the captures 1 and 11. The detailed description is omitted.
The capture 21G according to another embodiment of the present invention has substantially the same shape as the capture 21. However, as shown in FIG. 6B, the base end portion (tapered portion) of the main body 2 extends from the terminal DE portion of the main body 2. 24) is different in that a graft GF (also referred to as a membrane portion) is formed on the outer side (outer periphery) of FIG. Except for this point, the second embodiment is substantially the same as the capture 21 and will not be described in detail.
(金属細線の材料)
金属細線の材料として、Ti−Ni合金、SUS316L等のステンレス鋼、Cu−Al−Mn合金等の形状記憶合金、チタン合金、タンタル等の公知の金属又は金属合金を好ましく用いることができる。
さらに詳述すればキャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)は超弾性を有する材料から構成され、超弾性を有する材料として、Ti−Ni合金を好適に用いることができる。
キャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)は、円周CR方向に拡張及び収縮可能に構成されており、例えば拡張の形状が記憶されている。
また金属細線にダイヤモンドライクカーボン(DLC)、フッ素含有のダイヤモンドライクカーボン(FDLC)、ウレタン等の高分子材料やヘパリン、ウロキナーゼ等の生理活性物質、アルガトロバン等の抗血栓薬剤を被覆させても良い。
キャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)は、例えば金属細線を金属製の心棒に巻きつけて、熱をかけて捻りながら図1の形状となるように作製することができる。
(Material of fine metal wire)
As a material for the fine metal wires, Ti—Ni alloys, stainless steels such as SUS316L, shape memory alloys such as Cu—Al—Mn alloys, known metals such as titanium alloys and tantalum, or metal alloys can be preferably used.
More specifically, the capture (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) is made of a material having superelasticity, and a Ti—Ni alloy can be suitably used as the material having superelasticity.
The captures (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) are configured to be expandable and contractable in the circumferential CR direction, and for example, the shape of expansion is stored.
Further, fine metal wires may be coated with diamond-like carbon (DLC), fluorine-containing diamond-like carbon (FDLC), polymer materials such as urethane, physiologically active substances such as heparin and urokinase, and antithrombotic agents such as argatroban.
The capture (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) can be produced, for example, by winding a thin metal wire around a metal mandrel and twisting it by applying heat to the shape of FIG.
(グラフトGFの材料)
グラフトGFの材料として、例えばPTFE(ポリテトラフロオロエチレン)等のフッ素樹脂、シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル等を好ましく使用することができる。これらの樹脂材料によって作成されたグラフトGFは、生体適合性及び耐久性が比較的高く、かつ化学的に安定している。
キャプチャー(1、11、21)の外周(外側)にグラフトGFを被覆してキャプチャー(1G、11G、21G)とする方法は、例えば以下(1)または(2)が挙げられる。
(Material of graft GF)
As a material of the graft GF, for example, a fluororesin such as PTFE (polytetrafluoroethylene), silicone, polyurethane, polyethylene, polyester, or the like can be preferably used. Graft GFs made of these resin materials have relatively high biocompatibility and durability, and are chemically stable.
Examples of the method of capturing the capture (1G, 11G, 21G) by coating the outer periphery (outside) of the capture (1, 11, 21) with the graft GF include (1) or (2) below.
(方法1)
PTFE製シートをキャプチャー1、11、21の形状にあわせて立体的なグラフトGFに形成し、当該グラフトGFをキャプチャー1、11、21に被せる。グラフトGFとキャプチャー1、11、21を例えば縫合糸で本体2の末端部DE側からドーム部3(テーパー部24)の基端部PE側まで縫合して固定する。キャプチャー1、11、21の基端部(ドーム部3、テーパー部24)側は、グラフトGFとチューブ接続部6、26とカテーテルチューブ120を接着剤にて固定する。
(方法2)PTFE製の無垢の冶具を用意し、キャプチャー1、11、21を被せ、ポリウレタン溶液にディッピングして、外膜を成膜する。
治具Tから、キャプチャー1、11、21と外膜を取り外すと外周(外側)のみをグラフトGFで被覆したキャプチャー1G、11G、21Gが完成する。キャプチャー1、11、21の基端部(ドーム部3、テーパー部24)側は、前記と同様にグラフトGFとチューブ接続部6、26とカテーテルチューブ120を接着剤にて固定する。
(Method 1)
A PTFE sheet is formed into a three-dimensional graft GF in accordance with the shapes of the captures 1, 11, and 21, and the grafts GF are placed on the captures 1, 11, and 21. The graft GF and the captures 1, 11, and 21 are sewn and fixed from, for example, the distal end DE side of the main body 2 to the proximal end PE side of the dome portion 3 (tapered portion 24) with a suture. On the side of the base end portion (dome portion 3, taper portion 24) of the captures 1, 11, and 21, the graft GF, the tube connecting portions 6 and 26, and the catheter tube 120 are fixed with an adhesive.
(Method 2) A solid jig made of PTFE is prepared, covered with captures 1, 11, and 21, and dipped in a polyurethane solution to form an outer film.
When the captures 1, 11, and 21 and the outer membrane are removed from the jig T, captures 1G, 11G, and 21G in which only the outer periphery (outside) is covered with the graft GF are completed. The graft GF, the tube connecting portions 6 and 26, and the catheter tube 120 are fixed with an adhesive on the base end portions (dome portion 3, taper portion 24) side of the captures 1, 11, and 21 as described above.
以上説明したキャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)は、異物回収システム[異物捕捉デバイス(異物捕捉用カテーテル110)と異物除去用カテーテル150を備える]に使用することができる。
異物回収システム101は、図7に示すように異物捕捉用カテーテル110と、異物除去用カテーテル150とからなる。
異物捕捉用カテーテル110は、カテーテルチューブ120とカテーテルチューブ120の遠位部(末端部DE)に配置されたキャプチャー130と、カテーテルチューブ120の近位部(基端部PE)に配置された基部140とを備える。
The captures (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G) described above can be used in a foreign substance collection system [including a foreign substance capturing device (foreign substance capturing catheter 110) and a foreign substance removing catheter 150].
As shown in FIG. 7, the foreign substance recovery system 101 includes a foreign substance capturing catheter 110 and a foreign substance removing catheter 150.
The foreign body capturing catheter 110 includes a catheter tube 120, a capture 130 disposed at a distal portion (terminal portion DE) of the catheter tube 120, and a base portion 140 disposed at a proximal portion (proximal end portion PE) of the catheter tube 120. With.
異物除去用カテーテル150は、カテーテル本体160と、カテーテル本体160の遠位部(末端部DE)に配置された異物除去デバイス200と、カテーテル本体160の近位部(基端部PE)に配置された操作部170を備える。
第1チューブ162は、カテーテル本体160の末端部DEから基端部PEまで延びている。ガイドワイヤWを挿通させるためのガイドワイヤ用ルーメンが設けられている。
第2チューブ164は異物除去デバイス200と操作部170を接続する。
操作部170は、いわゆるステック(棒状)の操作部本体172と、当該操作部本体172の側面に設置されたスライダー176とを備える。
異物除去デバイス200は管状部材210と管状部材210の末端部DEに配置されたリトリバー220とを備える。
The foreign body removal catheter 150 is disposed at the catheter body 160, the foreign body removal device 200 disposed at the distal portion (terminal portion DE) of the catheter body 160, and the proximal portion (base end portion PE) of the catheter body 160. The operation unit 170 is provided.
The first tube 162 extends from the distal end DE of the catheter body 160 to the proximal end PE. A guide wire lumen for inserting the guide wire W is provided.
The second tube 164 connects the foreign substance removal device 200 and the operation unit 170.
The operation unit 170 includes a so-called stick (bar-shaped) operation unit main body 172 and a slider 176 installed on a side surface of the operation unit main body 172.
The foreign matter removing device 200 includes a tubular member 210 and a retriever 220 disposed at a distal end DE of the tubular member 210.
管状部材210は金属製のパイプ状部材である。
リトリバー220は、管状部材210の長手方向の管軸(中心)として配置された線材等(ワイヤーともいう)を拡張及び収縮可能に構成され、略球状に形成されている。
スライダー176を末端部DE方向に移動させると第1チューブ162も末端部DE方向に移動し(第2チューブ164は移動しない)、リトリバー220は収縮する。
スライダー176を基端部PE方向に移動させると第1チューブ162も基端部PE方向に移動し(第2チューブ164は移動しない)、リトリバー220は拡張する。
The tubular member 210 is a metal pipe-like member.
The retriever 220 is configured to be able to expand and contract a wire or the like (also referred to as a wire) arranged as a tube axis (center) in the longitudinal direction of the tubular member 210, and is formed in a substantially spherical shape.
When the slider 176 is moved in the direction of the end portion DE, the first tube 162 is also moved in the direction of the end portion DE (the second tube 164 does not move), and the retriever 220 contracts.
When the slider 176 is moved in the direction of the proximal end portion PE, the first tube 162 is also moved in the direction of the proximal end portion PE (the second tube 164 is not moved), and the retriever 220 is expanded.
以下図5のキャプチャー21を異物回収システムとともに使用する場合の一例について説明する。
図8(a)から(c)、図9(d)から(f)は異物捕捉用カテーテル110を含む異物回収システム101を用いて血管内の異物を除去する方法の一例を示す概略図である。図8、図9では発明の理解を容易にするために、異物回収システム101を構成する各部材の形状等を模式的に図示している。
図9(a)に示すように血管内にガイドワイヤWを通した状態で、ガイドワイヤW
に沿わせてガイデイングカテーテルGCを血管内に挿入し、標的部位(異物CLが存在する部位)の手前(基端部PE)まで異物捕捉用カテーテル110を送達する。
Hereinafter, an example in which the capture 21 of FIG. 5 is used together with the foreign substance recovery system will be described.
FIGS. 8A to 8C and FIGS. 9D to 9F are schematic views showing an example of a method for removing foreign matter in a blood vessel using the foreign matter collecting system 101 including the foreign matter capturing catheter 110. FIG. . 8 and 9 schematically show the shape and the like of each member constituting the foreign material recovery system 101 in order to facilitate understanding of the invention.
As shown in FIG. 9A, in a state where the guide wire W is passed through the blood vessel, the guide wire W
Then, the guiding catheter GC is inserted into the blood vessel, and the foreign substance capturing catheter 110 is delivered to the front (base end PE) of the target site (the site where the foreign material CL exists).
次に、図9(b)に示すように、異物捕捉用カテーテル110の位置を固定した状態でガイデイングカテーテルGCを手元側(基端部PE側)に引き寄せ、ガイデイングカテーテルGCからキャプチャー21を露出させる。これにより、血管壁と密着するようにキャプチャー21が拡張する。
次に、図9(c)に示すように、異物捕捉用カテーテル110の内部ルーメンを介して異物除去用カテーテル150を送り出し、リトリバー220を収縮させた状態で異物CLを貫通させて、リトリバー220を異物CLよりも遠位部(末端部DE)配置する。
Next, as shown in FIG. 9B, with the position of the foreign substance capturing catheter 110 fixed, the guiding catheter GC is pulled toward the proximal side (base end PE side), and the capture 21 is removed from the guiding catheter GC. Expose. Thereby, the capture 21 is expanded so as to be in close contact with the blood vessel wall.
Next, as shown in FIG. 9C, the foreign substance removing catheter 150 is sent out through the internal lumen of the foreign substance capturing catheter 110, and the retriever 220 is caused to penetrate while the retriever 220 is contracted. A distal part (terminal part DE) is arranged from the foreign object CL.
次に、リトリバー220を拡張させた状態[図9(d)参照]で、異物除去用カテーテル150を手元側(基端部PE側)に引き寄せ、異物CLをキャプチャー21内に取り込む[図9(e)参照]。
そして、異物CLをキャプチャー21内に取り込んだ状態で、キャプチャー21をガイデイングカテーテルGC内に引き込む[図9(f)参照]。その後、ガイデイングカテーテルGCの内部から異物捕捉用カテーテル110を引き取る作業を行うことにより、経皮的に異物CLを体外に取り出すことができる。
なおキャプチャー21は、前記図8(a)から図8(b)において、テーパー部24の拡張力が弱く、血流を順流方向から受けた際、血流を受け止める部分がなく、血流を十分に遮断することができないという課題があった。
Next, in a state where the retriever 220 is expanded [see FIG. 9D], the foreign substance removal catheter 150 is pulled toward the proximal side (base end PE side) and the foreign substance CL is taken into the capture 21 [FIG. e) See].
Then, the capture 21 is drawn into the guiding catheter GC in a state where the foreign object CL is taken into the capture 21 [see FIG. 9 (f)]. Thereafter, the foreign object CL can be taken out of the body percutaneously by performing an operation of pulling out the foreign substance capturing catheter 110 from the inside of the guiding catheter GC.
In FIG. 8 (a) to FIG. 8 (b), the capture 21 has a weak expansion force of the tapered portion 24, and there is no portion for receiving the blood flow when the blood flow is received from the forward flow direction. There was a problem that could not be blocked.
そこで、以下図1、図2、図4、図6(A)のキャプチャー(1、11、1G、11G)を異物回収システム[異物捕捉デバイス(異物捕捉用カテーテル110)と異物除去用カテーテル150を備える]とともに使用する場合の一例について、使用方法と(前記キャプチャー21に対する)有意性(作用効果)について、以下、血管内の異物CL(血栓)を除去する操作例を挙げて説明する。 Therefore, the capture (1, 11, 1G, 11G) of FIGS. 1, 2, 4, and 6A is used as a foreign substance collection system [foreign substance capture device (foreign substance capture catheter 110) and foreign substance removal catheter 150. An example of the case of using with the above will be described below with reference to an example of operation for removing the foreign substance CL (thrombus) in the blood vessel, with regard to the method of use and the significance (action effect) (with respect to the capture 21).
(1)キャプチャー(1、11)は、基端部がいわゆる「ドーム形状」(ドーム部3)に形成しているので(図1、図4参照)、キャプチャー21[図5、図8(a)から図8(b)参照]と比較して、(A)血管内における展開時の(ドーム部3と当該ドーム部3に隣接する本体2の基端側の)拡張力を向上させることができる。また(B)血流をドーム部3で受けやすくなり、順流方向の血流遮断性能を向上できる。[図10(A)、(B)参照]
(2)キャプチャー(1G、11G)は、グラフトGFは本体2(ドーム部3)の(骨格の)外側(外周)に形成しているので(図6参照)、(C)本体2(ドーム部3)の骨格によりグラフトGFが血管壁に押し付けられるため、血流遮断性能を付与することができる。[図10(C)参照]
なおキャプチャー21GもグラフトGFを本体22(テーパー部24)の(骨格の)外側(外周)に形成する場合は、本体22(テーパー部24)の骨格によりグラフトGFが血管壁に押し付けられるため、血流遮断性能を付与することができる。
(1) Since the base end of the capture (1, 11) is formed in a so-called “dome shape” (dome 3) (see FIGS. 1 and 4), the capture 21 [FIG. 5, FIG. Compared with FIG. 8 (b)], (A) the expansion force (on the proximal end side of the main body 2 adjacent to the dome portion 3 and the dome portion 3) at the time of deployment in the blood vessel can be improved. it can. In addition, (B) blood flow can be easily received by the dome portion 3, and the blood flow blocking performance in the forward flow direction can be improved. [See FIGS. 10A and 10B]
(2) In the captures (1G and 11G), the graft GF is formed on the outer side (outer periphery) of the main body 2 (dome part 3) (see FIG. 6), and (C) the main body 2 (dome part) Since the graft GF is pressed against the blood vessel wall by the skeleton of 3), blood flow blocking performance can be imparted. [See FIG. 10C]
In the capture 21G, when the graft GF is formed on the outer side (outer periphery) of the main body 22 (tapered portion 24), the graft GF is pressed against the blood vessel wall by the skeleton of the main body 22 (tapered portion 24). A flow blocking performance can be imparted.
(3)キャプチャー(1G、11G)はステント部5がグラフトGFで覆われていない、ステント部5(いわゆる「ベアステント」)になっているので(図6参照)、(D)(ベアの)ステント5の部分により留置時の血管との摩擦を付与し、キャプチャー11のマイグレーションを予防することができる。(図10(D)参照)
(4)(E)血栓を捕捉したキャプチャー(1、11、1G、11G)をガイデイングカテーテルGC内に収納する際、キャプチャー(1、11、1G、11G)の本体2の内側(内周)の緻密な略格子状ないし略波形状の骨格は、血栓の外側(外周)と引っかかるように接触するので、血栓の回収性能を向上できる。(図11(E)参照)
なおキャプチャー(21、21G)も本体22(ないしテーパー部24)を緻密な略格子状ないし略波形状の骨格に形成することにより、血栓の外側(外周)と引っかかるように接触するので、血栓の回収性能を向上できる。
(3) Since the capture (1G, 11G) is the stent portion 5 (so-called “bare stent”) in which the stent portion 5 is not covered with the graft GF (see FIG. 6), (D) (bear) Friction with the blood vessel at the time of placement is imparted by the stent 5 portion, and migration of the capture 11 can be prevented. (Refer to FIG. 10 (D))
(4) (E) When the capture (1, 11, 1G, 11G) capturing the thrombus is stored in the guiding catheter GC, the inside (inner circumference) of the main body 2 of the capture (1, 11, 1G, 11G) The dense, substantially lattice-like or substantially wave-shaped skeleton contacts the outside (outer periphery) of the thrombus so as to be caught, so that the thrombus recovery performance can be improved. (Refer to FIG. 11E)
The capture (21, 21G) is also formed so as to be caught on the outside (periphery) of the thrombus by forming the main body 22 (or the taper portion 24) into a dense substantially lattice-like or substantially wave-shaped skeleton. Collection performance can be improved.
[キャプチャー1、11、1G、11Gの有意性]
(A)ドーム部3により、血管内における展開時の(ドーム部3と当該ドーム部3に隣接する本体2の基端側の)拡張力を向上させることができる。
(B)血流をドーム部3で受けやすくなり、順流方向の血流遮断性能を向上できる。
(C)骨格(本体2)の外側に形成したグラフトは、骨格(本体2)により、血管壁に押し付けられるため、血流遮断性能を付与することができる。(キャプチャー21Gも同じ)
(D)グラフトで覆っていない(ベアの)ステント部5により留置時の血管との摩擦を付与し、キャプチャー(1、11、1G、11G)のマイグレーションを予防することができる。
(E)血栓を捕捉したキャプチャー(1、11、1G、11G)をガイデイングカテーテルGC内に収納する際、骨格(本体2)の内側(内周)の緻密な略波形状ないし略格子状が血栓の外側(外周)と引っかかるように接触するので、血栓の回収性能を向上することができる。(キャプチャー21、21Gも同じ)
[Significance of Capture 1, 11, 1G, 11G]
(A) The expansion force (on the proximal end side of the main body 2 adjacent to the dome portion 3 and the dome portion 3) at the time of deployment in the blood vessel can be improved by the dome portion 3.
(B) It becomes easy to receive blood flow in the dome part 3, and can improve the blood-flow interruption | blocking performance of a forward flow direction.
(C) Since the graft formed outside the skeleton (main body 2) is pressed against the blood vessel wall by the skeleton (main body 2), blood flow blocking performance can be imparted. (Capture 21G is the same)
(D) Friction with the blood vessel at the time of placement can be imparted by the (bare) stent portion 5 not covered with the graft, and capture (1, 11, 1G, 11G) migration can be prevented.
(E) When the capture (1, 11, 1G, 11G) capturing the thrombus is housed in the guiding catheter GC, a dense substantially wave shape or substantially lattice shape inside (inner circumference) the skeleton (main body 2) is formed. Since it contacts the outer side (outer periphery) of the thrombus so as to be caught, the thrombus recovery performance can be improved. (Capture 21 and 21G are the same)
1、11、21、1G、11G、21G キャプチャー
2、22 キャプチャー本体(本体)
24 テーパー部(本体の基端部)
3 ドーム部(本体の基端部)
5 ステント部(本体の末端部)
GF グラフト
6、26 チューブ接続部
101 異物回収システム
110 異物補足用カテーテル
120 カテーテルチューブ
140 基部
142 ポート
150 異物除去用カテーテル
160 カテーテル本体
162 第1チューブ
164 第2チューブ
170 操作部
172 操作部本体
176 スライダー
178 液体充填ポート
200 異物除去デバイス
210 管状部材
220 リトリバー
GC ガイデングカテーテル
W ガイドワイヤー
CL 異物、血栓
1, 11, 21, 1G, 11G, 21G Capture 2, 22 Capture body (main body)
24 Taper (base end of main body)
3 Dome (base end of the main unit)
5 Stent (end of body)
GF graft 6, 26 Tube connection part 101 Foreign body recovery system 110 Foreign body capture catheter 120 Catheter tube 140 Base part 142 Port 150 Foreign body removal catheter 160 Catheter body 162 First tube 164 Second tube 170 Operation part 172 Operation part body 176 Slider 178 Liquid filling port 200 Foreign matter removal device 210 Tubular member 220 Retriever GC Guiding catheter W Guide wire CL Foreign matter, thrombus
Claims (10)
ステント部(5)は、金属細線を略波形状に編み込むことにより形成し、
本体(2)は、ステント部(5)と比較して、金属細線の間隔を狭くかつ緻密に形成し、
ステント部(5)は、本体(2)と比較して、金属細線の間隔を、広くかつ疎に形成した、ことを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の異物捕捉デバイス用のキャプチャー(1、11、21、1G、11G、21G)。 The main body (2, 22), the dome part (3) or the taper part (24) is formed by weaving fine metal wires into a substantially lattice shape or a substantially wave shape,
The stent portion (5) is formed by weaving a thin metal wire into a substantially wave shape,
The main body (2) is narrower and denser than the stent part (5), and the distance between the fine metal wires is narrow,
The foreign matter according to any one of claims 1 to 3, wherein the stent portion (5) is formed with a wider and sparse spacing between the fine metal wires than the main body (2). Capture for capture devices (1, 11, 21, 1G, 11G, 21G).
異物除去用カテーテル(150)は、カテーテル本体(160)と、当該カテーテル本体(160)の末端部に配置された異物除去デバイス(200)と、
前記カテーテル本体(160)の基端部に配置された操作部(170)を備える、
ことを特徴とする請求項9に記載の異物回収システム(101)。 The foreign matter collecting system includes a foreign matter capturing catheter (110) and a foreign matter removing catheter (150),
The foreign body removal catheter (150) includes a catheter body (160), a foreign body removal device (200) disposed at the distal end of the catheter body (160),
An operating portion (170) disposed at the proximal end of the catheter body (160);
10. The foreign material recovery system (101) according to claim 9, wherein:
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