JP2018533393A - 注射場所を決定し且つ記録するための位置決定デバイス - Google Patents

Abstract

本発明は、ユーザにおいて投与された液体薬剤の投与の注射場所を決定且つ記録するための位置決定デバイス（100）に関し、位置決定デバイス（100）は、位置決定デバイス（100）の現在の場所を決定するように構成された位置決定エレメント（110）、及び位置決定ユニット（110）によって決定された現在の場所に基づく実際の注射場所を示すデータを得るように構成された一つ以上の処理ユニット（150）を含む。【選択図】図7

Description

本発明は、概してユーザにおいて自己投与される液体薬剤の投与の注射場所を決定し且つ記録するための位置決定デバイス及び方法の実施形態に関する。さらなる本発明は、かかる位置決定デバイスのキャリブレーションに関する。

ますます多くの人々が、ユーザ自身が注射デバイス又は同種のものを用いて注射により適切な注射場所又は部位（site）に適切な液体薬剤を送達する（すなわち、自己投与）という液体薬剤の送達投与（delivery administration）を伴う疾患を有する。

好ましくは、送達される液体薬剤は、インスリンであるが、本発明は、全ての液体薬剤の送達デバイスに適用でき、ユーザは、少なくともやや習慣的に、例えば一日に数回、又は一週間に何回か等のより少ない頻度で、適切な体の一部への注射によって薬剤を投与する。

ユーザが投与する液体薬剤の他の例としては、インターフェロン及び免疫抑制剤（immune suppressives）（例えば、アボネックス、レビフ（Rebif）、コパキソン（Copaxone）等）を用いるMS治療、異なるホルモン治療（成長ホルモン、乳がん又は前立腺がんに対する抗がん/ホルモンのフォローアップ治療（anti-/hormone followup treatment）等）が挙げられる。

かかる定期的な自己注射計画では、ユーザは、薬剤を同じ場所に毎回又はあまりに頻繁に注射しないことがとても重要である。というのは、このことは、薬剤の「ポケット」を皮膚の下に集め、硬いしこりの原因となり、及び/又は余分な脂肪沈着を発達させて、脂肪肥大症及び/又は同様の皮膚/組織障害の発病（on set）（液剤がその場所において身体によって吸収される方法を変更し得る）などを引き起こし得るからである。

それゆえ、ユーザに注射技術を教育することは、しばしば、かかる治療計画の重要な一部であり、注射場所を変更すること/注射場所をローテーションすることがしばしば推奨される。さらに、前の注射場所の3cm又は1cmより近くに （又はいくつかの他の距離（複数可））、少なくとも所与の時間枠内において注射しないことが推奨され得る。

注射を記憶にとどめ、注射の記録をつけるために、ユーザは、いくつかのメモリシステム及び/又は単純な図表を使用し得るが、服薬順守（compliance）は、特にユーザが投与する注射計画においては、通常、時間とともに低下することが分かっている。

患者教育教材の典型的な例は、例えば、
http://www.cc.nih.gov/ccc/patient_education/pepubs/subq.pdf
においてみられる。

しかしながら、ユーザは、最後の注射がなされた場所をまだ思い出し得ず、及び/又はローテーションしている場合でさえ、おそらくいくつかの身体の場所は、まだ他より高頻度に使用されている。

いくつかのユーザは、低年齢小児であり、該低年齢小児は、推奨されたローテーション計画（rotation scheme）を正確にこつこつやる（stick）こと及び/又はずっとそれを完全に覚えていることがより困難であり得る。

それゆえ、注射場所の取り扱い（handling）及び/又は管理を改善する必要性がある。

実際の注射場所（複数可）についての正確なデータを提供することも恩恵になるだろう。

上記の欠点の少なくとも一つ以上を少なくともある程度、軽減することが目的である。

さらに、注射場所の取り扱い及び/又は管理の改善をもたらすことが目的である。

その上、実際の注射場所（複数可）に関する正確なデータを使用可能にすることが目的である。

本発明は、請求項1に規定されている。
それゆえに、本発明の一つの態様では、ユーザにおける投与される液体薬剤投与の注射場所を決定し且つ記録するための位置決定デバイスであって、前記位置決定デバイスは、
-前記位置決定デバイスの現在の場所を決定するように構成された位置決定エレメントを含み、且つ、前記位置決定デバイスは、
-前記位置決定ユニットによって決定された現在の場所に基づく実際の注射場所を示すデータを得るように構成された一つ以上の処理ユニットを含む。

このようにして、一つ以上の薬剤注射が実際になされた場所及び時点の特定のデータが得られる。このことは、注射場所の取り扱い及び/又は薬剤投与の管理を改善することを可能にする。

いくつかの実施形態では、前記一つ以上の処理ユニットは、ユーザが液体薬剤投与デバイスを用いて前記液体薬剤を投与することに応じて、前記位置決定ユニットによって決定された現在の場所に基づく実際の注射場所を示す前記データを得るように構成されている。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、前記液体薬剤投与デバイスに固定されるようにさらに構成されている。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、前記液体薬剤投与デバイスに固定された場合に、前記液体薬剤投与デバイスの少なくとも一部を収納する（receive）ように構成された開口部又は切り欠き（cut-out）を有する概して中空の円筒形を有する。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、前記液体薬剤投与デバイスの相手の又は対応するロック機構に解放可能に係合するように構成されたロック機構を含み、それによって前記位置決定デバイスを前記薬剤投与デバイス上の所定の場所において及び/又は前記薬剤投与デバイスに対して所定の向きに取り付けるように構成される。

このようにして、位置決定デバイスから薬剤投与デバイスの針（又は別の基準点）までの距離が、事前に分かっていることがかかるロック機構によって確保される。このことは、位置決定デバイスが薬剤投与デバイスに取り付けられる度に再キャリブレーションを行う必要があることを回避する。

いくつかのさらなる実施形態では、ロック機構は、薬剤投与デバイスのキャップのロック機構に対応する。

いくつかのさらなる実施形態では、前記ロック機構は、前記液体薬剤投与デバイスのキャップの相手の又は対応するロック機構に解放可能に係合するようにさらに構成され、それによって、（前記位置決定デバイスが前記薬剤投与デバイスに取り付けられる場合であっても）前記キャップが前記位置決定デバイスに取り付けられることを可能にする。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、実際の注射場所を示す前記得られたデータを別個の電気的デバイスへ自動的に送信するように構成された無線通信ユニットをさらに含む。

いくつかの実施形態では、前記ユーザが実際に前記液体薬剤投与デバイスを起動して前記液体薬剤を投与する動作が、実際の注射場所を示す前記データを得るきっかけ（trigger）となる。

いくつかの実施形態では、機械的センサ又は遠隔センサが、前記液体薬剤投与デバイスの起動ボタンに直接的に取り付けられ、又は前記液体薬剤投与デバイスの起動ボタンに関連して取り付けられ、前記機械的センサ又は遠隔センサは、前記液体薬剤投与デバイスの前記起動ボタンの動きを検出するように構成される。

機械的センサは、例えば、起動ボタンに物理的に取り付けられ、又は起動ボタンに対して平行（parallel）に取り付けられ得る。遠隔センサは、起動ボタンまでの距離を測定し、位置決定デバイスと比べた起動ボタンの位置における変化を見つけ出す（determine）だろう。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、ユーザが前記薬剤投与デバイスを操作して、前記ユーザの実際の動作として薬剤用量を増加させ、減少させ、及び/又は放出（release）することによって引き起こされた一つ以上の明確な音を記録するように構成された音響センサをさらに含み、且つ、前記位置決定デバイスは、前記一つ以上の明確な音を記録することに応じて、実際の注射場所を示す前記データを得ることをもたらすように構成されている。

かかる明確な音は、視覚障害を有するユーザが、用量（dosage）がそれぞれ増加し、減少し、又は放出されたときに聴き取ることを可能にするように、インスリン投与デバイス及び他のタイプのものの間で共通である。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、
-少なくとも一つの前の注射場所を示すデータを含むメモリ及び/又は記憶装置と、
-前記ユーザに通知するための少なくとも一つの表示器エレメントと、をさらに含み、該表示器エレメントは、
（１）前記位置決定エレメントによって決定された、前記位置決定デバイスの前記現在の場所は、少なくとも一つの前の注射場所を示すデータを考慮に入れて、注射を行うことが容認できる（acceptable）、もしくは勧められる（advisable）場所であること、及び/又は
（２）前記位置決定エレメントによって決定された、前記位置決定デバイスの前記現在の場所は、少なくとも一つの前の注射場所を示す少なくともデータを考慮に入れて、注射を行うことが容認できない又は勧められない場所であること、
を前記ユーザに通知するように構成されている。

いくつかの実施形態では、前記位置決定エレメントは、少なくとも一つのジャイロスコープ及び/又は少なくとも一つの加速度計を含む。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、投与された液剤の実際の量及び/又は実際の注射場所を示すデータを得たときのタイムスタンプを記録するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、前記液体薬剤投与デバイスによって投与されている液体薬剤の量を検出するように構成された画像センサ又は他のセンサエレメントをさらに含む。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、
-前記ユーザが前記位置決定デバイスを所定の開始位置へ移動させることに応じて、開始位置を記録し、
-前記位置決定ユニットが前記開始位置から前記アンカー位置への移動を決定することに応じて、アンカー位置の場所を記録し、
-前記位置決定ユニットが前記アンカー位置から前記注射場所への移動を決定することに応じて、前記実際の注射場所の場所を記録するようにさらに構成されている。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、
-一つ以上の前に記録された実際の注射場所を考慮して、ローテーション計画（rotation schema）に応じて前記アンカー位置を推奨し、及び/又は前記実際の注射場所の前記場所を推奨するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、
-前記ユーザが、前記位置決定デバイスを開始位置に移動させたときに開始位置を記録し、
-使用された場合、注射を受ける適切な部位を規定する、前記開始位置に関連する部位を記録し、
-前記開始位置に対する一つ以上のアンカーポイントの相対的位置を決定し、且つ、各アンカーポイントについて、注射を受けるのに適している前記所与のアンカーポイントと関連付けられた部位を規定する部位を記録することにより、該一つ以上のアンカーポイントを記録するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態では、前記液体薬剤は、インスリン、インターフェロン及び免疫抑制剤（例えば、アボネックス、レビフ、コパキソン等）を用いる多発性硬化症の治療のための薬剤、ホルモン治療のための薬剤、成長ホルモン治療のための薬剤、及び乳がん又は前立腺がんに対する抗がん/ホルモンのフォローアップ治療のための薬剤からなる前記群から選択されたものである。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、液体薬剤投与デバイスと一体化され、且つ、実際の注射場所を示す前記得られたデータは、前記液体薬剤投与デバイスの少なくとももう一つの電気的エレメントが利用可能な状態にされる。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、ユーザにおいて自己投与される液体薬剤の投与の注射場所を決定し且つ記録するためのものである。

いくつかの実施形態では、前記位置決定デバイスは、医療専門家によって投与されるユーザにおける投与された液体薬剤の投与の注射場所を決定し且つ記録するためのものである。

本発明の別の態様によれば、請求項1から17のいずれか一項に記載された位置決定デバイスの使用は、実際の注射場所のうちの一つ以上の場所を記録するものである。

定義
全ての見出し及び小見出しは、便宜のためだけに本明細書中において使用され、多少なりとも本発明を限定するものとして構成（construct）されるべきではない。

任意かつすべての例の使用、又は本明細書中においてもたらされる例示の文体は、本発明の理解をより容易にすることのみを意図し、別途請求項に記載しない限り、本発明の範囲に限定を課すものではない。明細書中のいかなる文体もいかなる請求項に記載されていないエレメントが本発明の実施に必須であることを示すと解釈されるべきではない。

この発明は、適用法令によって認められている限り、本明細書に添付した特許請求の範囲に記載された主題の全ての改良及び同等のものを含む。

位置決定デバイスの実施形態の概要のブロック図を図示する。 例えば、図1に図示した位置決定デバイスの一つの例示的な実施形態の異なる見方を概略的に図示する。 例えば、図1に図示した位置決定デバイスの一つの例示的な実施形態の異なる見方を概略的に図示する。 例えば、図1に図示した位置決定デバイスの一つの例示的な実施形態の異なる見方を概略的に図示する。 例えば、図1に図示した位置決定デバイスの一つの例示的な実施形態の異なる見方を概略的に図示する。 液体薬剤投与デバイスに固定されている図2aから図2dの位置決定デバイスの斜視図を概略的に図示する。 位置決定デバイスが液体薬剤投与デバイスに固定される前の図3aの位置決定デバイス及び液体薬剤投与デバイスの斜視図を概略的に図示する。 図1から図3b及びその実施形態に示す位置決定デバイスによる位置決定の一つの実施形態のフローチャートを概略的に図示する。 注射場所を提案する方法の一つの実施形態のフローチャートを概略的に図示する。 例えば、図1から図3bに示す位置決定デバイスのキャリブレーション方法の一つの実施形態のフローチャートを概略的に図示する。 前の注射の「ヒートマップ」図又同様のものを表示する別個の電気的デバイスを概略的に図示する。 位置決定デバイスの実施形態のものを薬剤投与デバイスに取り付けるためのロック機構の実施形態を概略的に図示する。 薬剤投与デバイスに取り付けられた位置決定デバイスの実施形態及び位置決定デバイス単独での実施形態を概略的に図示する。 薬剤投与デバイスに取り付けられた位置決定デバイスの実施形態及び位置決定デバイス単独での実施形態を概略的に図示する。

詳細な説明
ユーザにおける投与された液体薬剤投与の注射場所を決定し且つ記録するための位置決定デバイス、及び該注射場所を決定し且つ記録する方法、並びに本明細書中に開示されたかかる位置決定デバイスのキャリブレーションの様々な態様及び実施形態は、図を参照してこれから開示されるだろう。

「より上の」及び「より下の」、「右の」及び「左の」、「水平な」及び「垂直な」、「時計周りの」及び「反時計回りの」又は同様のもの等の相対表現が以下の用語において使用された場合、これらは、添付された図面にのみ言及し、使用の実際の状況について言及したものではない。示された図は、略図であるという理由から、異なる構造の形態及びその相対的な寸法は、説明に役立つことのみが意図されている。

その文脈では、添付された図面における用語「近位方向（proximal direction）」は、例えば、図2a及び図3aから図3bにおいて描写したように、通常、使用の間、液体薬剤投与デバイスの注射エレメントの方を指すであろう位置決定デバイス（及びその関連付けられた又は一体化された液体薬剤投与デバイス）の方向のことを呼ぶことが意図され、一方、用語「遠位方向（distal direction）」は、近位方向と平行且つ逆の方向のことを呼ぶことが意図されていると定義することが都合よいかもしれない。

図1は、位置決定デバイスの実施形態の概要のブロック図を図示する。示されているのは、位置決定デバイス100及び液体薬剤投与デバイス200の一つの実施形態である。位置決定デバイス100は、例えば、液体薬剤投与デバイス200と一体化され又は別の方法として、例えば、図3aから図3b及び図8から図9に関連して示し且つさらに説明するように、液体薬剤投与デバイス200に取り付けられ（attach）又は固定され（secure）得る。

液体薬剤投与デバイス200は、ユーザ又は医療専門家によって使用されて、液体薬剤を所与のユーザにおいて適切な注射場所に投与する、いかなる適切なタイプであってもよい。液体薬剤投与デバイス200は、例えば、インスリンペン、インスリンドーサ（insulin doser）、インスリンポンプ等のインスリン投与デバイスであってもよい。別の方法として、液体薬剤投与デバイスは、例えば、インターフェロン、免疫抑制剤、又はホルモン治療の送達のための注射器であってもよい。

位置決定デバイス100は、一つ以上の位置決定エレメント110を含み、且つ、この特定の及び他の実施形態では、一つ以上の処理ユニット150、少なくとも一つのデジタルメモリ及び/又は記憶装置160、及び少なくとも一つの通信ユニット120、好ましくは例えば、Wi-Fi、Bluetooth、NFC等の一つ以上の標準（standardised）無線通信ユニットを含む。

位置決定デバイス100が液体薬剤投与デバイス200と一体化された場合、それらは、処理ユニット（複数可）、デジタルメモリ/記憶装置、及び/又は通信ユニット（複数可）等の一つ以上のエレメントを共有し得る。

さらに示されているのは、別個の電気的デバイス300であり、該電気デバイスは、電気的デバイス300自体の一つ以上の処理ユニット150'、少なくとも一つのデジタルメモリ及び/又は記憶装置160'、少なくとも一つの通信ユニット120'、及び所望によりディスプレイ310を含む。

好ましくは、位置決定デバイス100（及び/又は液体薬剤投与デバイス200）は、無線で別個の電気的デバイス300と通信し、又は別個の電気的デバイス300とデータ及び情報を交換し得る。

別個の電気的デバイス300は、例えば、スマートフォン、タブレット、ラップトップ又はPC等の移動体通信デバイス及び/又はコンピュータデバイス、あるいはデータロガー（data-logger）又は同様のもの等の別個の専用の特殊用途のデバイスであってもよい。位置決定デバイス100は、以下に説明されるように、ユーザにおいて（例えば、自己投与された）液体薬剤投与の注射場所を決定し且つ記録するためのものである。

本発明の態様によれば、位置決定エレメント110は、使用の間、位置決定デバイス100の現在の場所を決定するように構成され、且つ一つ以上の処理ユニット150は、使用の間、位置決定ユニット110によって決定された現在の場所に基づく実際の注射場所を示すデータを得るように構成されている。

本発明のさらなる態様によれば、位置決定デバイス100は、様々な実施形態（例えば、一つの実施形態について図8及び図9中の701参照）にしたがって薬剤投与デバイス200に関して所定の場所及び/又は所定の向きで取り付けられ又は固定され且つロック機構を使って薬剤投与デバイス200に（解放可能に）ロックされ得る。このようにして、位置決定デバイス100から薬剤投与デバイス200の針までの距離が常に事前に分かっていることが、かかるロック機構により確保されている。このことは、位置決定デバイス100が薬剤投与デバイス200に取り付けられる度に再キャリブレーションする必要性を回避する。

いくつかのさらなる実施形態では、位置決定デバイス100は、位置決定デバイス100が存在しない場合に薬剤投与デバイス200のキャップが通常接合（attach）するように、薬剤投与デバイス200に接合する。すなわち、位置決定デバイス100のロック機構は、同じ又は少なくとも同様（similar）又は互換性がある（compatible）という点でキャップのロック機構に対応する。このことは、位置決定デバイス100のロック機構はキャップのロック機構の「コピー」であることから、位置決定デバイス100が信頼性のある方法で薬剤投与デバイス100に取り付けられ又は固定され得ることを確保する。

いくつかのさらなる実施形態では、位置決定デバイス100が薬剤投与デバイス200に取り付けられ又は固定される場合に、薬剤投与デバイス200のキャップが薬剤投与デバイス200自体に直接的に取り付けられるのではなく、位置決定デバイス100に取り付けられることを可能にするように、位置決定デバイス100がさらに構成される。このことは、キャップがまだ取り付けられてそれによって通常の方法において薬剤投与デバイス200の関連性のある部品を保護し得ることを確保する。

実際の注射場所は、例えば、以下の方法で計算され得る。分かっている開始位置から、位置決定エレメント110は、リセットされて、長さゼロ（zero-length）の移動ベクトルを表示（represent）する。位置決定デバイス100が移動するにつれて、位置決定エレメント110は、移動された距離のその内部表示（internal representation）を更新して、3D移動ベクトルを生成する。位置決定デバイス100がアンカーポイントへ移動した場合、位置決定デバイス100がどのアンカーポイントにいるかを判定するために、この移動ベクトルは、キャリブレーションされたベクトルと比較される。さらに、位置決定エレメント110からのデータは、例えば、アンカーポイントが配置される胴（torso）又は手足（limb）に対する相対位置を測るために使用され得る。 アンカーポイントの周囲の注射エリアの境界は、例えば、図6に関連して説明されるように、キャリブレーションされる。その後、位置決定エレメント100（及び例えば、取り付けられ又は一体化された液体薬剤投与デバイス200）がユーザによって最後の注射部位へ移動された場合に、このキャリブレーションされたエリアを用いて、アンカー位置、開始位置、注射部位の正確な位置が決定され得る。

このようにして、一つ以上の薬剤注射が実際になされた場所（及び時点）の具体的なデータが得られる。このことは、例えば、以下にさらに説明するとおり、薬剤を投与するためのローテーション計画（rotation scheme）、投薬計画（regimen）、スケジュール等を順守し、且つ、これらに従うために、及び、薬剤の吸収を改善し、且つ、上述の欠点を回避するために、且つ、ユーザが（例えば、所与の時間枠内に）前の注射場所に近すぎる注射場所を使用しようとしている場合に、ユーザに積極的に警告するために、及びさらなる目的のために（further on）、例えば、前の注射場所の知識を用いて、この知識を考慮して次の適切な注射場所を推奨することを含む注射場所の取り扱い及び/又は薬剤投与の自己管理を改善することを可能にする。

いくつかの実施形態では、位置決定デバイス100は、無線通信ユニット120を用いて、実際の注射場所を示す得られたデータを別個の電気的デバイス300及び/又は液体薬剤投与デバイス200に自動的に送信し得る。このようにして、実際の注射に関連するデータは、容易に利用可能にされ、例えば、本明細書中に開示されたように、様々な目的のために使用され得る。

いくつかの実施形態では、実際の注射場所を示すデータは、ユーザが液体薬剤投与デバイス200を用いて液体薬剤を投与することに応じて、得られる。これは、いくつかの実施形態では、ユーザの実際の動作であり得て、該動作は、液体薬剤投与デバイス200を起動させて、液体薬剤を投与し、このことが実際の注射場所を示すデータを得ることのきっかけとなる。

いくつかの実施形態では、位置決定デバイス100は、少なくとも一つの表示器（indicator）エレメント（例えば、図2aから図3b及び図8から図9中の202、203、及び204を参照）も含み得る。

少なくとも一つの表示器エレメント（例えば、光、LED、音響発生器（sound emitter）等）は、位置決定エレメント110によって決定された、位置決定デバイス100の現在の場所は、少なくとも一つの前の注射場所を示すデータを考慮して注射を行うことを容認できる又は勧められる場所であることを使用の間、ユーザに伝えるように構成され得る。

少なくとも一つの表示器エレメントは、別の方法として、又は加えて、位置決定エレメント110によって決定された、位置決定デバイス100の現在の場所は、少なくとも一つの前の注射場所を示すデータを考慮して注射を行うことを容認できない又は勧められない場所であることを使用の間、ユーザに伝えるように構成され得る。

加えて、又は別の方法として、別個の電気的デバイス300及び/又は液体薬剤投与デバイス200は、同じ機能（複数可）を実行する少なくとも表示器エレメントを含み得る。

少なくとも一つの表示器エレメントの一つ以上は、グラフィカルユーザインターフェースの一部としてのグラフィカルエレメントであってもよい。

位置決定エレメント110は、例えば、以下にさらに説明するように、固定された既知の/キャリブレーションされた位置を用いる相対的なやり方で場所を決定するための少なくとも一つのジャイロスコープ及び/又は少なくとも一つの加速度計（accelerometer）を含み得る。別の方法として位置決定エレメントの他のタイプは、例えば、絶対測定（absolute measurement）エレメントを含み得る。

図2aから図2dは、例えば、図1に図示された位置決定デバイスの一つの例示的な実施形態の異なる見方を概略的に図示する。

図2aに示されているのは、図1に関連して既に説明した実施形態に少なくとも機能において対応する位置決定デバイス100の一つの例示的な実施形態である。この特定の実施形態は、例えば、図1及び他の所に関連して説明された200と同様に、使用の間、液体薬剤投与デバイスに取り付けられ又は固定されるように構成された位置決定デバイス100の実施形態である。

位置決定デバイス100は、例えば、一つ以上の取り付けエレメント又は同様のもの（図示せず;例えば、図8及び図9中の701参照）を用いて、液体薬剤投与デバイスに固定されるように構成され得る。

別の方法として、位置決定デバイス100は、例えば、図中に示され、図3a及び図3bに関連してさらに説明されたもの等の位置決定デバイス100の特定の形状のおかげで、液体薬剤投与デバイスに固定されるように構成され得る。

本実施形態及び対応する実施形態では、位置決定デバイス100は、一つの起動ボタン又は操作ボタン又は同様のもの201及び様々な表示（indication）、情報、状態等をユーザに伝えるために使用される一つ以上のライト、LED等及び/又は一つ以上の音響発生器等の少なくとも一つの表示器エレメント202、203、204を含む。

示されている実施形態では、位置決定デバイス100は、確認ライトもしくは確認LED 202、警告ライトもしくは警告LED 203、及び無線通信接続ライトもしくは無線通信接続LED 204を含む。

確認ライト又は確認LED 202は、所与の位置が薬剤注射のために適切である場合を示し、一方、警告ライト又は警告LED 203は、所与の位置が適切でないことを示し得る。接続ライト又は接続LED 204は、無線接続が（例えば、図1中の300のような）別個の電気的デバイスに対して確立された場合を示し得る。

二つ以上のライト又はLEDの機能は、より少ないライト又はLED、例えば、ただ一つのものによってなされ得ることを留意すべきである。例として、一つの多色の（multi-coloured）ライト又はLEDは、例えば、確認について緑、警告については赤であってもよい。加えて又は別の方法として、表示は、また、例えば、一つ以上の音響発生器を用いた聴き取れるものであってもよい。

表示は、（例えば、図1の300と同様に）別個の電気的デバイスにおいて、例えば、スマートフォン、タブレット、ラップトップ、PC等上において作動するアプリ（app）又はプログラムにおいて代わりに又は重複して（in duplication）与えられ得る。

また、図2a中において示されているのは、近位及び遠位の方向である。近位の方向は、一般的に位置決定デバイス100の端に向かう方向であり、該方向は、通常、位置決定デバイス100が固定された液体薬剤投与デバイス（例えば、図1及び図3aから図3b中の200参照）の注射エレメントを指す方向であり、遠位方向は、近位方向と平行且つ逆の方向である。

いくつかの実施形態において液体薬剤投与デバイスに固定された場合の位置決定デバイス100の向きは重要でないことを留意すべきである。示されている位置決定デバイス100の実施形態のものは、例えば、液体薬剤投与デバイス上においてその中心軸の周りを回転され、それは、例えば、180°回転もされ得るが（そのようにして位置決定デバイス100の遠位端は、液体薬剤投与デバイスの近位方向にあるだろう）、それでも機能する（work）。

図2b中に示されているのは、「上（above）」から示された図2aの位置決定デバイス100、すなわち、起動ボタン又は操作ボタン201及び表示器202、203、及び204を指す方向から示された位置決定デバイス100である。

図2c中に示されているのは、一面（one side）から示された図2aの位置決定デバイス100である。

図2d中に示されているのは、一端から示された図2aの位置決定デバイス100である。図に示すように、この見方における位置決定デバイス100は、液体薬剤投与デバイスに固定された場合に液体薬剤投与デバイスの少なくとも一部を収納するための開口部又は切り欠き（cut-out）240を有するほぼ円環形状（circular ring shape）を備える。

位置決定デバイス100は、例えば、液体薬剤投与デバイスに取り付けられた場合に液体薬剤投与デバイスと接触する部分においてその内側に適切な「柔らかい」又は可撓性がある材料を有し得る。

図3aは、液体薬剤投与デバイスに固定されている図2aから図2dの位置決定デバイスの斜視図を概略的に図示する。

示されているのは、液体薬剤投与デバイス200に取り付けられ又は固定された状態における図2aの位置決定デバイス100であり、該液体薬剤投与デバイス200は、例えば、図1に関連して言及されたタイプのものであり、特にインスリン又は同様のもの等の液体インスリン投与デバイスであってもよい。

液体薬剤投与デバイス200は、任意の適切なタイプのものであり、位置決定デバイス100の本実施形態及び対応する実施形態では、それは、本発明を利用するために、液体薬剤投与デバイスのいかなる変更も必要としない。液体薬剤投与デバイス200を移動させ、且つ使用することにより、それらの間で固定された位置関係を有して位置決定デバイス100が移動するだろう。位置決定デバイス100は、取り外され（remove）、液体薬剤投与デバイス200に別の位置において再び取り付けられた場合、液体薬剤投与デバイス200における位置決定デバイス100の位置及び/又は向きが本明細書中に開示されているように事前に分かっていない限り、液体薬剤投与デバイス200においてある場合に再キャリブレーションの必要性があるかもしれない。

図3bは、位置決定デバイス100が液体薬剤投与デバイス200に固定される前の図3aの位置決定デバイス100及び液体薬剤投与デバイス200の斜視図を概略的に図示する。

本実施形態及び対応する実施形態では、位置決定デバイス100は、四本の破線によって示されるように、液体薬剤投与デバイス200上に簡単に留められ（snap）、又はぴったりとはまる（click）。図2a-2dにも示されるように、その開口部又は切り欠きを有する概して中空の円筒形である位置決定デバイス100の形状は、位置決定デバイス100が簡単にだが、しっかりと液体薬剤投与デバイス200に一時的に取り付けられ又は固定されることを可能にする。

図3bの位置決定デバイス100及び対応するデバイスの具体的な形状は、ペンタイプの液体薬剤投与デバイスに固定されるのに特に適している。ただし、形状は、いうまでもなく一緒に使用される液体薬剤投与デバイスによって変わりうる。

別の方法として、位置決定デバイス100は、液体薬剤投与デバイス200へ一つの末端から「スライド」され得る。他の選択肢として、位置決定デバイス100は、例えば、図8及び図9に関連して説明されるように、液体薬剤投与デバイス200に他の方法で固定されることを可能にする一つ以上の付属物（attachment）又は固定エレメント（securing element）を含み得る（そのために位置決定デバイス100は、異なる形状を有し得る）。

液体薬剤投与デバイス200は、通常、液体薬剤のユーザへの実際の投与を開始するための少なくとも一つの起動ボタン又は他の起動エレメントを含むだろう。

いくつかの実施形態では、位置決定デバイス100は、ユーザが特に液体薬剤投与デバイス200を起動して、液体薬剤を投与することに基づいて、実際の注射場所を示すデータを得るだろう。

このようにして、たとえ位置決定デバイス100及び液体薬剤投与デバイス200が別個のデバイスであっても、ユーザからの一つの起動動作だけが必要とされる。

位置決定デバイス100が液体薬剤投与デバイス200に一体化されている場合、これはいうまでもなく比較的簡単に可能になる。

位置決定デバイス100が液体薬剤投与デバイス200に一体化されていないとしても、別の手段は、例えば、液体薬剤投与デバイス200上の起動ボタン又は同様のものを押すことにより、物理的に位置決定デバイスの起動ボタンが同時に起動されるということであってもよい。位置決定デバイスの起動ボタンの起動により物理的に液体薬剤投与デバイス200上の起動ボタン又は同様のものが物理的に起動されるということも、他の回避法であってもよい。

例えば、位置決定デバイスの起動ボタンが薬剤投与デバイス200の起動ボタンの上（又は任意の他の係合する関係）にあるように、位置決定デバイス100が液体薬剤投与デバイス200上に配置される場合に、このことは実現され得る。様々な起動ボタンの具体的な場所は、具体的な実装（implementation）において異なりうることが理解される必要がある。

別の方法としては、圧力センサが、例えば、液体薬剤投与デバイス200の起動ボタンに接続されて、位置決定デバイス100が注射のまさにそのときに位置を記録することを可能にする。この圧力センサは、手動であってもよく、機械的であってもよく（200の起動機構に取り付けられ、又は200の起動機構に対して平行に取り付けられる）、あるいは（赤外線光源（IR light source）及びカメラ又は別の方法等の）遠隔距離測定法（remote distance measurement）を用いて実施（implement）されてもよい。この距離測定法は、液体薬剤投与デバイス200の起動ボタンの移動を検出するために使用されるだろう。

マイクロフォン又は他の音響センサが、薬剤用量を増加し、減少させ、且つ放出するための明確な（distinct）音を組み込んだ（incorporate）これらの薬剤投与デバイス200のための別の選択肢として使用されてもよい。このことは、視覚障害を有するユーザが、用量がそれぞれ増加し、減少し、又は放出された場合に聴き取ることを可能にするインスリン投与デバイスの間でよくある。

（図1から図2dに関連して説明した実施形態を含む）いくつかの実施形態では、位置決定デバイス100は、液体薬剤投与デバイス200によって投与されている液体薬剤の量を検出するように構成された画像センサ又は他のセンサエレメントをさらに含み得る。このようにして、用量データは、液体薬剤投与デバイス200がそうでなければ用量データの収集を支援しない状況で、位置決定デバイス100によって集められる（且つさらに情報交換される）。

図4は、図1から図3b及びその実施形態において示すように、位置決定デバイスによる位置決定の一の実施形態のフローチャートを概略的に図示する。

方法は、ステップ401において始まり（start）又は開始し（initiate）、ステップ402においてユーザは、（例えば、図2aから図3b中に示された201のような）適切な起動エレメントを押すことによって位置決定デバイス（例えば、図1から図3bに関連して示され且つ説明された位置決定デバイス100及びその変形）を起動する。

ステップ403において、ユーザは、位置決定デバイスを移動させ、というより取り付けられ又は一体化された位置決定デバイスを有する（例えば、図1及び図3aから図3bに関連して示され且つ説明された200のような）液体薬剤投与デバイスを所与の事前に決定された又は事前に選択された開始位置に移動させる。開始位置は、例えば、キャリブレートされた、へそ、膝、肘又はいかなる他の適切な開始位置であってもよく、関連付けられた薬剤注射のためのいかなる場所決定の始点（starting point）として使用されてもよい。開始位置は、例えば、ユーザによって選択されてもよい。

移動しない（non-movement）数秒間の後（又はユーザが適切な起動エレメントを起動すること又はいくつかの他の動作又は手段によって）、（開始位置である）現在の位置は、位置決定デバイスのメモリ及び/又は記憶装置中に自動的にデータとして記録され、且つ保存される。

いくつかの実施形態について、少なくとも一つの表示器エレメントは、例えば、図2aから図3b中の202のような確認ライト又は確認LEDであり、位置決定デバイス100（及び液体薬剤投与デバイス）が再び移動されるまで起動状態にされる。

ステップ404において、位置決定デバイス（及び液体薬剤投与デバイス）は、所望の注射場所に関連しているアンカーポイントといわれる別の場所又は同様の場所へ移動される。所望の注射場所が左大腿等にある場合には、アンカーポイントは、例えば、ユーザの左膝であってもよい。

アンカーポイントの場所は、例えば、図5のステップ504に関連して説明されるように、例えば、ユーザによって選択され又は提案され又は推奨され得る。

移動しない数秒間の後（又はユーザが適切な起動エレメントを起動することにより）、（アンカーポイントである）現在の位置は、位置決定デバイスのメモリ及び/又は記憶装置中に自動的にデータとして記録され、且つ保存される。

いくつかの実施形態について、少なくとも一つの表示器エレメント、例えば、確認ライト又はLEDは、位置決定デバイス（及び液体薬剤投与デバイス）が再び移動するまで起動状態にされる。

いくつかの実施形態では、アンカーポイントは、必ずしも必要でなく、ステップ403は、直接にステップ405に進む。このことは、使用される位置決定計画によって決まる。

ステップ405において、位置決定デバイス（及び液体薬剤投与デバイス）は、所望の注射場所へ移動される。所望の注射場所は、例えば、図5のステップ506に関連して説明されるように、ユーザによって選択され又は提案され若しくは推奨される。

全体として一般的な又はユーザの具体的に記入された（enter）ガイドラインにしたがって、所望の注射場所の位置が、位置決定デバイスの一つ以上の処理ユニットによって前の注射場所に近過ぎる（例えば所与の時間枠内において糖尿病治療技術の現況においてアドバイスされるように、約1又は約3cm以内）と判定された場合、少なくとも一つの表示器エレメント、例えば、図2aから図3b中の203のような警告ライト又は警告LEDは、現在位置が、注射に適しておらず又は推奨されないこと、及び別の注射場所を選択する必要があることをユーザに促すことをアクティブにする。

位置決定デバイス（及び液体薬剤投与デバイス）は、その後、新しい注射場所へ移動される必要があり、それがなされ、且つ新しい注射場所が、（上述のような一つ以上の処理ユニットによって）適切であると判定されたとき、少なくとも一つの表示器エレメント、例えば、図2aから図3b中の202のような確認ライト又は確認LEDは、現在の注射場所において注射を行うことが適切であることを伝えることをアクティブにされる。

ステップ406において、ユーザは、液体薬剤投与デバイスを起動して、注射場所において液体薬剤を投与し、且つ適切な起動エレメントも押して（例えば、図2aから図3b中に示す201）、位置決定デバイスのメモリ及び/又は記憶装置中に実際の注射場所の位置をデータとして記録し、且つ保存する。先述のとおり、それは、別の方法として、実際の注射場所の記録及び保存のきっかけとなる液体薬剤投与デバイスの起動であってもよい。

実際の注射場所の位置を示すデータは、その後、別個の電気的デバイス（例えば、図1及び図7中における300）に送信され、後で使用するため及び/又は検索（retrieval）のためにそこに保存される。送信が完了した後、位置決定デバイスは、動作停止（deactivate）し、方法は、ステップ407において終わる。

いくつかの実際の位置を示すデータは、例えば、追加的な情報、タイムスタンプ、投与された（それをサポートする実施形態についての）液剤の量等とともに、このようにして集められ得る。このことは、ユーザのためのとても包括的な（comprehensive）「スケジュール帳（diary）」を提供し、該「スケジュール帳」は、自己投与の決められた方法（routine）を改善することにおいてユーザにとって有用であり、且つ、例えば、投薬計画の服薬順守をチェックし、研究のためにデータを集め、患者教育を改善する等のために、医療専門家にとって有用であるかもしれない。

始点及びアンカーポイントの両方を用いることは、注射場所の記録の正確さを増大させる。しかしながら、いくつかの別の実施形態では、アンカーポイントは、（例えば、ユーザがアンカーポイントを選択することによって、又はアンカーポイントを推奨することによって）いくつかの方法で選択されてもよく、注射場所は、選択されたアンカーポイントにのみ関連して決定され、すなわち、始点は使用されない。

図5は、注射場所を提案する方法の一つの実施形態のフローチャートを概略的に図示する。

方法は、ステップ501において始まり又は開始し、（図4中のステップ402に相当し得る）ステップ502においてユーザは、適切な起動エレメント（例えば、図2aから図3b中に示された201）を押すことによって、位置決定デバイス（例えば、図1から図3bに関連して示され且つ説明された位置決定デバイス100及びその変形）を起動する。

（図4中のステップ403に相当し得る）ステップ503において、ユーザは、例えば、キャリブレートされたように、へそ、膝、肘等の所与の事前に決定された又は事前に選択された開始位置、又はいかなる他の適切な開始位置へ位置決定デバイス及び液体薬剤投与デバイスを移動させる（例えば、図1及び図3aから図3bに関連して示され且つ説明された200）。

移動しない数秒間の後（又はいくつかの他の動作又は手段によって）、（開始位置である）現在位置は、位置決定デバイスのメモリ及び/又は記憶装置中において自動的にデータとして記録され、且つ保存される。関連性のある実施形態について、少なくとも一つの表示器エレメント、例えば図2aから図3b中の202等の確認ライト又は確認LEDは、位置決定デバイス100（及び液体薬剤投与デバイス）が再び移動されるまで起動状態にされる。

ステップ504において、使用のための適切な注射場所が得られる。

このときの使用のための注射場所は、別個の電気的デバイス（例えば、図1及び図7中の300）によって得てもよい。別の方法としては、注射場所は、位置決定デバイス又は液体薬剤投与ユニットの一つ以上の処理ユニットによって得てもよい。

一般的な又はユーザの具体的に記入されたガイドラインにしたがって、次回の使用のための注射場所が得られる。このことは、（１）例えば、注射部位の決定が、腹部（belly）を横切る円形又はらせんのパターンをたどって、一週間等の所与の期間を通して部位の一様な広がりを確保する計画にしたがってのもの、（２）例えば、大腿における直線の上向きの部位の移動が、右と左とを繰り返しのもの、あるいは、（３）注射部位の周りを最長の時間使用しないで、最大の広がりを確保するようにいつもアドバイスする時間ベース（time-based）のガイドラインであってもよい。使用されるガイドラインは、医療専門家との意見交換（dialogue）及び個人の好み（individual preference）に基づいて、選択される必要がある。

使用のための次の注射場所を得た後、所与の次の注射場所に関連付けられたアンカーポイントは、その後、例えば、別個の電気的デバイスのディスプレイ又は別の適切な方法においてユーザに提示される。

ステップ505において、ユーザは、液体薬剤投与デバイス（及びそれによって位置決定デバイス）を、提案された注射場所の提示されたアンカーポイント又は同様のものへ移動させる。ユーザが、液体投与デバイス及び位置決定デバイスを提案された位置と異なる場所へ移動させる場合、警告が、例えば、（例えば、図2aから図3b中の203のような警告ライト又は警告LED等の少なくとも一つの表示器エレメントを用いて）ユーザに及び/又は別個の電気的デバイス（例えば、図1及び図7中の300）上に表示され得る。

移動しない数秒間の後（又はいくつかの他の動作又は手段によって）、（アンカーポイントである）現在の位置は、位置決定デバイスのメモリ及び/又は記憶装置中においてデータとして自動的に記録され且つ保存される。関連性のある実施形態について、少なくとも一つの表示器エレメント、例えば、確認ライト又は確認LEDは、位置決定デバイス（及び液体薬剤投与デバイス）が再び移動するまで、起動状態にされる。

いくつかの実施形態では、アンカーポイントは、必ずしも必要でなく、ステップ503は、直接的にステップ506に進む。これは、使用された位置決定計画によって決まる。

ステップ506において、ステップ504において得た（記録されたアンカーポイントと関連付けられているものとしての）次の使用のための注射場所は、例えば、別個の電気的デバイスのディスプレイ上に又は別の適切な方法において表示される。

ステップ507において、ユーザは、液体薬剤投与デバイス（及びそれによって位置決定デバイス）を提示された提案された注射場所へ移動させる。

関連性のある実施形態について、少なくとも一つの表示器エレメント、例えば、図2aから図3b中の203等の警告ライト又は警告LEDは、起動状態（activate）になり、位置決定デバイスがステップ506において表示された注射場所の所定の閾値の距離内に移動されるまで起動状態にされたままである。

所定の閾値は、ユーザの記入されたガイドライン又は全体として一般的な閾値において規定され得る。

関連性のある実施形態について、位置決定デバイスが注射場所の所定の閾値の距離内にきた場合、少なくとも一つの表示器エレメント、例えば、図2aから図3b中の202のような確認ライト又は確認LEDは起動状態にされて、現在の注射場所において注射を行うことが適切であることを伝える。

ステップ508において、ユーザは、液体薬剤投与デバイスを起動して、注射場所において液体薬剤を投与し、適切な起動エレメント（例えば、図2aから図3b中において示された201）も押して、位置決定デバイスのメモリ及び/又は記憶装置において実際の注射場所の位置をデータとして記録し且つ保存する。前に言及したとおり、それは、実際の注射場所の記録及び保存のきっかけとなる液体薬剤投与デバイスの起動であってもよい。

実際の注射場所の位置を示すデータは、その後、別個の電気的デバイス（例えば、図1及び図7中の300）へ送信され、後で使用するため及び/又は検索のためにそこに保存される。送信が完了した後は、位置決定デバイスは、動作停止し、方法は、ステップ509において終わる。

図6は、位置決定デバイスのキャリブレーション方法の一つの実施形態のフローチャートを概略的に図示する。

方法は、ステップ601において始まり又は開始し、ステップ602においてユーザは、適切な起動エレメント（例えば、図2aから図3b中に示す201）を押すことにより位置決定デバイス（例えば、図1から図3bに関連して示され且つ説明された位置決定デバイス100及びその変形）を起動する。

ステップ603において、ユーザは、位置決定デバイス、というより取り付けられ又は一体化された位置決定デバイスを有する液体薬剤投与デバイス（例えば、図1及び図3aから図3bに関連して示され且つ説明された200）を所与の予め決定された又は予め選択された開始位置へ移動させ、且つ位置決定デバイスを動かない状態にしておく（keep still）。それは、例えば、ユーザは、開始位置を彼又は彼女自体で選択してもよく、又は例えば、別個の電気的デバイス（例えば、図1及び図7中の300）を用いて、いくつかの方法で事前に定義され且つ提示されてもよい。

この開始位置は、（例えば、少なくとも次の（再）キャリブレーションまでに）次に続く位置決定のために使用されることを目的としている。

ステップ604において、ユーザは、適切な起動エレメントを起動し、且つ（開始位置である）現在位置は、その後、位置決定デバイスのメモリ及び/又は記憶装置においてデータとして記録され且つ保存される。

ステップ605においてユーザは、注射エリアの境界を示し、該注射エリアは、（関連付けられるものがあれば）開始位置と関連付けられている必要がある。いくつかの実施形態では、これは、ユーザが、位置決定デバイスを開始位置から注射エリアの端（edge）へ移動させることによってなされ得て、その後起動エレメントを起動した状態又は押された状態に保ちながら、ユーザは、注射エリアの端を（液体薬剤投与デバイスに取り付けられている又は一体化されている）位置決定デバイスを用いてたどる（trace）。代わりに、境界及び/又は注射エリアを示す他の方法が使用されてもよい。

位置決定デバイスは、その後、注射エリア及び/又は境界をデータとして、そのメモリ及び/又は記憶装置中に記録し且つ保存し、データを記憶装置のための別個の電気的デバイス（例えば、図1中の300）へ送信し、及び/又は視覚フィードバック（visual feedback）をユーザへ送信する。

ステップ606において、別個の電気的デバイスは、どのアンカー位置を記録するかについてユーザに情報を表示する。

ステップ607において、ユーザは、位置決定デバイス及び液体薬剤投与デバイスを示されたアンカー位置へ移動させる。

ステップ608において、（アンカーポイントである）現在位置は、例えば、所定量の時間（predetermined amount or time）、位置決定デバイスを動かない状態にしておくことにより又は適切な起動エレメント（例えば、図2aから図3b中に示された201）を起動することにより、自動的にデータとして位置決定デバイスのメモリ及び/又は記憶装置中に記録され且つ保存される。関連性のある実施形態について、少なくとも一つの表示器エレメント、例えば、確認ライト又は確認LEDは、位置決定デバイス（及び液体薬剤投与デバイス）が再び移動されるまで、起動状態にされる。

ステップ609において、ユーザは、現在のアンカー位置に関連付けられる必要がある注射エリアの境界を示し、それは、開始位置についてのステップ605と同じやり方で記録され且つ保存される。

ステップ610において、この手順が、いかなる追加的なアンカーポイントについてもなされる必要があるか否かが確認される。yesであれば、方法は、ステップ606に戻り、それによってステップ606からステップ610は、次のアンカーポイントに関連して繰り返される。（残りのアンカーポイントが全くないことを示す）noである場合には、キャリブレーション過程は、ステップ611において終わる。

このようにして、単純かつ信頼性があるキャリブレーションが提供される。

図7は、前の注射の「ヒートマップ」図又は同様のものを表示する別個の電気的デバイスを概略的に図示する。

示されているのは、例えば、図1中に示されたものに対応する別個の電気的デバイス300であり、該電気的デバイス300は、（図1から図3b、図8から図9中に示された100、及びその変形等の）位置決定デバイス並びに（図1及び図3aから図3b、図8から図9中に示された200、及びその変形等の）液体薬剤投与デバイスのいくつかの実施形態に関連するいくつかの態様にしたがって使用されるためのディスプレイ310を有する。

既に言及したように、実際の注射場所は、好ましくは、継続的に位置決定デバイス及び液体薬剤投与デバイスを用いて記録されてもよい。

これらの態様によれば、実際の注射場所は、一般的に「ヒートマップ」として知られているデータの図的表現又は同様のものとして示されてもよく、個々の値（例えば、注射の時間、注射された液体薬剤の実際の量等のような追加的な関連する情報とともに場所）は、例えば胴、大腿、上腕等の注射エリア（複数可）全体、又はユーザが規定した他の注射エリア等の絵（picture）又は図的表現上に重ね合わされた色彩設計（color scheme）において色として示される。値は、例えば、行列データ構造（matrix data structure）及び/又はいかなる他の適切なデータ構造において保存されてもよい。

色彩設計は、例えば、緑から赤までのものであってもよく、所与の注射場所は、（例えば、1又は3cm以内、又はユーザによって選択されたように）予め決定された時間（例えば、一週間又はユーザによって決定されたように、他の時間枠）以内になされたお互いの注射場所に接近し（過ぎ）ている場合に黄色く、2つ以上の注射場所が接近し（過ぎ）ている場合に赤く、他のあらゆる事例において緑にマークを付される。

ヒートマップは、起動された場合に、デバイスからアップデートされ得て、この結果として、ユーザが前の注射場所に対する意図された注射場所をチェックすることを可能にする。

（例えば、図5中に示すように）推奨モードでは、デバイス自体は、同じ色彩設計に基づく注射場所の状態を示し、又は選択されたローテーション指針（principle）に基づく場所を推奨し得る。

このような前の注射場所を示す態様（複数可）は、位置決定デバイスの上述した態様及び実施形態と組み合わさって特にうまく機能するが、位置決定デバイスの上述した態様及び実施形態と独立して使用され得る。

図8は、位置決定デバイスの実施形態のものを薬剤投与デバイスに取り付けるためのロック機構の実施形態を概略的に図示する。

示されているのは、本明細書ではインスリンペン又は他のペンタイプの液体薬剤投与デバイスの形で薬剤投与デバイスに取り付けられている本明細書中に開示されている位置決定デバイス100の実施形態、及びさらなる詳細を図示する拡大図である。

本実施形態及び対応する実施形態では、本明細書中に開示された位置決定デバイス100は、液剤投与デバイス200の相手（mating）の又は対応するロック機構801を解放可能に係合するように構成されているロック機構701の形で、取り付けエレメントの一つの例示的な実施形態を含む。示された薬剤投与デバイス200は、キャップ210及び本体211を含む。より具体的には、ロック機構701は、薬剤投与デバイス200の本体211のロック機構801を係合するように構成されており、該ロック機構801は、通常、キャップ210のロック機構を係合するように使用され、すなわち、位置決定デバイス100のロック機構701は、同じ又は少なくとも同様又は互換性があるという点でキャップのロック機構と対応している。

いくつかのさらなる実施形態では、示されているように、キャップ210が、直接的に薬剤投与デバイス200に取り付けられる代わりに、今や位置決定デバイス100と接続して、位置決定デバイス100が所定位置にある（in place）状態の薬剤投与デバイス200にさえ、まだ取り付けられ得るように、ロック機構701がキャップ210のロック機構（例えば、図9中の702参照）に係合するようにさらに構成されている。

ロック機構701は、信頼性のある方法で薬剤投与デバイス200に位置決定デバイス100を取り付け/薬剤投与デバイス200から位置決定デバイス100を取り外す簡単な方法をユーザに与える。かかるロック機構701の具体的な実施形態は、通常、薬剤投与デバイス200のキャップ210の具体的な形状、大きさ、及び形並びにこれが薬剤投与デバイス200の本体にどのように接合しているかによって決まるだろう。

図9a及び図9bは、薬剤投与デバイスに取り付けられた位置決定デバイス及び位置決定デバイスだけでの実施形態を概略的に図示する。

図9aに示されているのは、本明細書中に開示された薬剤投与デバイス200に取り付けられた位置決定デバイス100の実施形態の図であり、薬剤投与デバイス200のキャップ210は、薬剤投与デバイス200の本体211にも取り付けられる。キャップ210は、薬剤投与デバイス200の本体211の一部を図示するために透明に（transparently）、又は切り欠きを有するように示されている。取り付けは、本明細書中に開示されたロック機構701を用いてなされる。ロック機構701のいくつかの実施形態では、示されているように、キャップ210が薬剤投与デバイス200の本体211の代わりに位置決定デバイス100に取り付けられるように、キャップ210のロック機構が係合することを可能にするための係合エレメント702を含む。

示されているように、薬剤投与デバイス200は、本明細書中に開示されたユーザフィードバックのための起動ボタン201、及び本明細書では、確認ライト又は確認LED 202、警告ライト又は警告LED 203、及び無線通信接続ライト又は無線通信接続LED 204の形でいくつかの表示器エレメントも含む。

いくつかの実施形態では、本明細書中に開示されているように、位置決定デバイスは、液剤が安全な温度に保たれているか否かを継続的に監視するように構成された温度センサをさらに含む。液剤が使用のために不適当になる水準に温度が達する前に、警告が与えられてもよい。この警告は、視聴覚的指示（audiovisual cue）を用いて及び/又は別個の電気的デバイスによって与えられてもよい。

本発明の別の態様によれば、画像認識が注射部位を配置（locate）する方法として用いられ得る。

本明細書は、主にユーザが投与する注射であって、液剤を受ける人も、薬剤を投与するユーザであるものに言及したが、少なくともいくつかの態様について、ユーザは、例えば、医療専門家又は同様の者であり得ると理解されるべきである。

異なる構成要素のいくつかは、本発明の単独の実施形態に関してのみ開示されるが、他の実施形態にさらに説明することなく含まれることを意図する。

いくつかの望ましい実施形態は、前述したが、本発明は、これらに限定されず、下記の特許請求の範囲に規定された主題の範囲内において他の方法で具体化され得ることは重視される必要がある。

いくつかの特徴を列挙する特許請求の範囲では、いくつか又は全てのこれらの特徴は、一つの及び同じエレメント、構成要素又は事項によって具体化され得る。いくつかの手段が相互に異なる従属項に記載されている、又は異なる実施の形態において説明されているという事実だけでは、これらの手段の組み合わせが有利に使用され得ないことを示しているわけではない。

本明細書中で使用された場合の用語「含む（comprises/comprising）は、述べられた特徴、エレメント、ステップ又は構成要素が存在することを記述すると理解されるが、一つ以上の他の特徴、エレメント、ステップ、構成要素又はそのグループの存在又は追加を排除するものではないことは強調されるべきである。

Claims (22)

1. ユーザにおける投与される液体薬剤の投与の注射場所を決定し且つ記録するための位置決定デバイス（100）であって、前記位置決定デバイス（100）は、
   -前記位置決定デバイス（100）の現在の場所を決定するように構成された位置決定エレメント（110）と、
   -位置決定ユニット（110）によって決定された現在の場所に基づく実際の注射場所を示すデータを得るように構成された一つ以上の処理ユニット（150）と、を含む、位置決定デバイス（100）。
2. 前記一つ以上の処理ユニット（150）は、ユーザが液体薬剤投与デバイス（200）を用いて前記液体薬剤を投与することに応じて、前記位置決定ユニット（110）によって決定された現在の場所に基づく実際の注射場所を示す前記データを得るように構成されている、
   請求項1に記載された位置決定デバイス（100）。
3. 前記位置決定デバイス（100）は、液体薬剤投与デバイス（200）に固定されるようにさらに構成されている、
   請求項1又は2に記載された位置決定デバイス（100）。
4. 前記位置決定デバイス（100）は、前記液体薬剤投与デバイス（200）に固定された場合に、前記液体薬剤投与デバイス（200）の少なくとも一部を収納するように構成された開口部又は切り欠き（240）を有する概して中空の円筒形を有する、
   請求項3に記載された位置決定デバイス（100）。
5. 前記位置決定デバイス（100）は、前記液体薬剤投与デバイス（200）の相手の又は対応するロック機構（801）を解放可能に係合するように構成されたロック機構（701）を含み、それによって前記位置決定デバイス（100）を前記薬剤投与デバイス上の所定の場所において及び/又は前記薬剤投与デバイスに関して所定の向きに取り付けるように構成されている、
   請求項3又は4に記載の位置決定デバイス（100）。
6. 前記ロック機構（701）は、前記薬剤投与デバイス（200）のキャップ（210）のロック機構に対応する、
   請求項5に記載の位置決定デバイス（100）。
7. 前記ロック機構（701）は、前記液体薬剤投与デバイス（200）のキャップ（210）の相手の又は対応するロック機構（801）を解放可能に係合するようにさらに構成され、それによって前記キャップ（210）が前記位置決定デバイス（100）に取り付けられることを可能にする、
   請求項5又は6に記載の位置決定デバイス（100）。
8. 前記位置決定デバイス（100）は、実際の注射場所を示す前記得られたデータを別個の電気的デバイス（200;300）へ自動的に送信するように構成された無線通信ユニット（120）をさらに含む、
   請求項1から7のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）。
9. 液体薬剤投与デバイス（200）を起動して、前記液体薬剤を投与する前記ユーザの実際の動作が、実際の注射場所を示す前記データを得るきっかけとなる、
   請求項1から8のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）。
10. 機械的センサ又は遠隔センサは、前記液体薬剤投与デバイス（200）の起動ボタンに直接的に取り付けられ、又は前記液体薬剤投与デバイス（200）の起動ボタンに関連して取り付けられ、
    前記機械的センサ又は遠隔センサは、前記液体薬剤投与デバイス（200）の前記起動ボタンの動きを検出するように構成されている、
    請求項9に記載の位置決定デバイス（100）。
11. 前記位置決定デバイス（100）は、ユーザが前記薬剤投与デバイス（200）を操作して、前記ユーザの実際の動作として薬剤用量を増加させ、減少させ、及び/又は放出することによって引き起こされた一つ以上の明確な音を記録するように構成された音響センサをさらに含み、且つ、前記位置決定デバイス（100）は、前記一つ以上の明確な音を記録することに応じて、実際の注射場所を示す前記データを得ることをもたらすように構成されている、
    請求項9に記載の位置決定デバイス（100）。
12. 前記位置決定デバイス（100）は、
    -少なくとも一つの前の注射場所を示すデータを含むメモリ及び/又は記憶装置（160）をさらに含み、前記位置決定デバイス（100）は、
    -少なくとも一つの表示器エレメント（202;203）をさらに含み、該表示器エレメント（202;203）は、
    （１）前記位置決定エレメント（110）によって決定された、前記位置決定デバイス（100）の前記現在の場所は、少なくとも一つの前の注射場所を示す少なくともデータを考慮に入れて、注射を行うことが容認できる、もしくは勧められる場所であること、及び/又は
    （２）前記位置決定エレメント（110）によって決定された、前記位置決定デバイス（100）の前記現在の場所は、少なくとも一つの前の注射場所を示す少なくともデータを考慮に入れて、注射を行うことを容認できない又は勧められない場所であること、
    を前記ユーザに伝えるように構成されている、請求項1から11のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）。
13. 前記位置決定エレメント（110）は、少なくとも一つのジャイロスコープ及び/又は少なくとも一つの加速度計を含む、
    請求項1から12のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）。
14. 前記位置決定デバイス（100）は、投与された液剤の実際の量及び/又は実際の注射場所を示すデータを得たときのタイムスタンプを記録するようにさらに構成されている、
    請求項1から13のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）。
15. 前記位置決定デバイス（100）は、液体薬剤投与デバイス（200）によって投与されている液体薬剤の量を検出するように構成された画像センサ又は他のセンサエレメントをさらに含む、
    請求項1から14のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）。
16. 前記位置決定デバイス（100）は、
    -前記ユーザが前記位置決定デバイス（100）を所定の開始位置へ移動させることに応じて、開始位置を記録し、
    -前記位置決定ユニット（110）が前記開始位置からアンカー位置への移動を決定することに応じて、前記アンカー位置の場所を記録し、
    -前記位置決定ユニット（110）が前記アンカー位置から前記注射場所への移動を決定することに応じて、前記実際の注射場所の場所を記録するようにさらに構成されている、
    請求項1から15のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）。
17. 前記位置決定デバイス（100）は、
    -一つ以上の前に記録された実際の注射場所を考慮して、ローテーション計画に応じて前記アンカー位置を推奨し、及び/又は前記実際の注射場所の場所を推奨するようにさらに構成される、
    請求項16に記載の位置決定デバイス（100）。
18. 前記位置決定デバイス（100）は、
    -前記ユーザが、前記位置決定デバイス（100）を開始位置に移動させたときに開始位置を記録し、
    -使用された場合、注射を受ける適切な部位を規定する、前記開始位置に関連する部位を記録し、
    -前記開始位置に対する一つ以上のアンカーポイントの相対的位置を決定し、且つ、各アンカーポイントについて、注射を受けるのに適している所与のアンカーポイントと関連付けられた部位を規定する部位を記録することにより、該一つ以上のアンカーポイントを記録するようにさらに構成される、
    請求項1から17のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）。
19. 前記液体薬剤は、インスリン、インターフェロン及び免疫抑制剤を用いる多発性硬化症の治療のための薬剤、ホルモン治療のための薬剤、成長ホルモン治療のための薬剤、及び乳がん又は前立腺がんに対する抗がん/ホルモンのフォローアップ治療のための薬剤からなる群から選択されたものである、
    請求項1から18のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）。
20. 前記位置決定デバイス（100）は、液体薬剤投与デバイス（200）と一体化され、且つ、実際の注射場所を示す前記得られたデータは、液体薬剤投与デバイス（200）の少なくとももう一つの電気的エレメントに利用可能な状態にされる、
    請求項1、8、9、12から14、及び16から19のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）。
21. 前記位置決定デバイス（100）は、ユーザに自己投与される液体薬剤の投与の注射場所を決定し且つ記録するためのものであり、又は前記位置決定デバイス（100）は、医療専門家によってユーザに投与される液体薬剤の投与の注射場所を決定し且つ記録するためのものである、
    請求項1から20のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）。
22. 実際の注射場所の一つ以上の場所を記録するための、請求項1から21のいずれか一項に記載の位置決定デバイス（100）の使用。
    

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