JP2018532514A - イオントフォレシスによってユーザーの皮膚に分配されることとなる製剤を塗布するためのデバイス - Google Patents

Abstract

本発明は、イオントフォレシスによってユーザーの皮膚に分配されることとなる製剤を塗布するためのデバイス（１）であって、デバイス（１）は、電流発生器（７１）を含む、分配されることとなる製剤を受け入れることが意図されている本体部（２）と；本体部（２）の上に装着されるアプリケーターヘッド（３）であって、アプリケーターヘッド（３）は、皮膚に分配されることとなる製剤を分配するための少なくとも１つの手段（１１）；ならびに、電極間区域（１９）によって分離されている少なくとも１つの第１の電極（１７）および１つの第２の電極（１８）であって、第１の電極（１７）および第２の電極（１８）は、発生器（７１）からの電流を受け入れる、少なくとも１つの第１の電極（１７）および１つの第２の電極（１８）を含む、アプリケーターヘッド（３）と、を含む、デバイス（１）に関する。

Description

本発明は、ユーザーの皮膚に分配されることとなる美容的なまたは治療的な製剤の塗布を可能にするデバイスの分野に関する。特に、本発明は、イオントフォレシスの原理を用いて異なる皮膚層を通した製剤の有効成分の送達を改善するデバイスを扱うものである。

皮膚を通した製剤の有効成分の送達を改善することが意図された、イオントフォレシスによって皮膚に分配されることとなる製剤を塗布するためのデバイスが知られている。そのようなデバイスは、特許文献１によって公知であり、それは、本体部と、本体部に固定されたアプリケーターヘッドとを含む。本体部は、塗布されることとなる製剤のための貯蔵部と、電流発生器と、電流発生器からの電流を受け入れる１つの第１の電極および１つの第２の電極とを収容している。第１の電極は、本体部の壁部をカバーしており、一方、第２の電極は、貯蔵部の中に含有されている製剤と恒久的に接触している。アプリケーターヘッドは、それぞれがボールを受け入れている複数のハウジングを備えた底板を備え、この底板は製剤貯蔵部と協働する。

分配されることとなる製剤を塗布するためのこのデバイスに関連する問題のうちの１つは、第１の電極がデバイス本体部の表面の上に位置しており、第２の電極がアプリケーターヘッドの近くの貯蔵部の中に位置付けされており、それによって、第１の電極と第２の電極との間に漏洩電流が生じる。これらの漏洩電流は、貯蔵部の中の第２の電極の存在に起因して、主として製剤を通り抜け、このことは、非常に弱い電流が皮膚を横断し、製剤およびその有効成分が皮膚を通して浸透することを可能にするということを意味している。

ＦＲ２，６１９，３０８

特に、本発明は、先行技術の欠点のすべてまたは一部分を是正することを目的とする。

本発明の１つの目的は、コンパクトかつ製造するのが簡単でありながら、製剤を含有する貯蔵部の中の漏洩電流を可能にする、イオントフォレシスによってユーザーの皮膚に分配されることとなる製剤を塗布するためのデバイスを提供することである。

これらの目的は、イオントフォレシスによってユーザーの皮膚に分配されることとなる製剤を塗布するためのデバイスであって、デバイスは、
分配されることとなる製剤を受け入れることが意図されており、また、電流発生器を含む、本体部と、
本体部の上に装着されるアプリケーターヘッドであって、アプリケーターヘッドは、
皮膚に分配されることとなる製剤を分配するための少なくとも１つの手段、ならびに、
電極間区域によって分離されている少なくとも、１つの第１の電極および１つの第２の電極であって、第１の電極および第２の電極は、前記発生器からの電流を受け入れる、少なくとも、１つの第１の電極および１つの第２の電極
を含む、アプリケーターヘッドと
を含む、デバイスを通して実現される。

この解決策は、上述の課題を解決することを可能にする。特に、アプリケーションデバイスのそのような構成は、ハンドリングおよび使用しやすい、コンパクトで簡単なデバイスを生み出す。それに加えて、アプリケーターヘッドの中に設置されている第１および第２の電極を有することは、一方では、第１の電極と第２の電極との間の距離を低減させることを可能にし、より低い強度電流の印加を結果として生じさせ、また、他方では、電流の経路、および、ユーザーの皮膚を通した有効成分の浸透を制御することを可能にする。そのように、処置されることとなる皮膚ゾーンを目標とし、漏洩電流を制限することが可能となる。

有利には、アプリケーターヘッドは、本体部に関して取り外し可能であり、欠陥のあるパーツのクリーニングまたは交換を可能にするようになっている。

本発明の特徴によれば、アプリケーターヘッドは、少なくとも１つの分配キャビティーを含む。

有利な特徴によれば、しかし、随意的に、第１および第２の電極は、同じ平面の中に位置している。

より正確には、電極間区域は、第１および第２の電極の前記平面と平行な平面内に位置しており、第１および第２の電極の平面と電極間区域の平面は、相互に所定の距離だけ離れて位置している。このように、電極間区域から後退させられて第１および第２の電極を配置することは、電極とユーザーの皮膚との直接的な接触を回避し、それによって、刺激または電気的なうずきを防止することができる。これにより、第１および第２の電極の平面と電極間区域の平面との間に残る／蓄積することができる製剤の量を低減させることが可能となる。加えて、この構成は、イオントフォレシスのための第１および第２の電極の平面の上に位置している、慣例のもの（formula）を通してではなく、皮膚の中の電流の通過を促進する。

有利には、しかし、随意的に、第１および第２の電極の平面と電極間区域の平面との間の所定の距離は、０．３ｍｍから１．３ｍｍの間にある。

有利な構成によれば、しかし、限定的ではないが、電極間区域は、塗布表面を含み、塗布表面は、ユーザーの皮膚と接触した状態になることが意図されている。また、この構成は、次いで電流が優先的に流れることとなる第１の電極と第２の電極との間において、製剤の厚膜の形成を防止する。

本発明の別の特徴によれば、電極間区域は、第１の電極と第２の電極との間に所定の最小距離を提示している。この所定の最小距離は、５ｍｍから２０ｍｍの間にあることが可能である。この配置は、一方では、処置ゾーン、とりわけ、ユーザーの皮膚の中の電流および有効成分の浸透の深さを決定することを可能にする。

本発明の別の特徴によれば、アプリケーターヘッドは、分配回路を含み、分配回路は、製剤分配手段に向けて製剤を分配する分配チャネルを含有している。

本発明の別の特徴によれば、第１の電極および第２の電極は、分配回路から下流に配置されている。したがって、製剤は、第１および第２の電極の右に分配され、ユーザーの皮膚の処置ゾーンの中に導かれる製剤の有効成分の量を最適化するようになっている。

本発明の特徴によれば、第１の電極および第２の電極は、穿孔を備えた壁部をそれぞれ含み、ユーザーの皮膚に向けて製剤が流れることを可能にするようになっている。

１つの実施形態によれば、分配手段は、１つまたは複数の出口開口部を含み、第１および第２の電極の穿孔は、ユーザーに向けて１つまたは複数の製剤出口開口部を含むことが可能である。

別の実施形態によれば、穿孔を備えたプレートは、アプリケーターヘッドの中に配置され得、分配手段は、１つまたは複数の出口開口部を含み、穿孔は、ユーザーの皮膚に向けて１つまたは複数の製剤出口開口部を構成している。

本発明の実施形態によれば、製剤は、デバイスの本体部に取り外し可能に接続されているカートリッジの中に含有され得る。分配されることとなる製剤をカートリッジの中に配置することは、補充を容易かつ簡単にする。また、美容的なおよび治療的な用途を有する異なるタイプの製剤が、それぞれの使用ごとに本体部をクリーニングする必要なしに、アプリケーションデバイスとともに使用され得る。それに加えて、カートリッジは、ユーザーの皮膚のへ上の製剤の分配の制御を可能にする。

本発明の特徴によれば、本体部は、本体部からアプリケーターヘッドに向けて製剤を抽出するための少なくとも１つの手段を含むことが可能である。特に、この抽出手段は、手動で、または、モーターによって、動作させられ得る。

本発明の特徴によれば、アプリケーターヘッドは、電気絶縁手段を含み、電気絶縁手段は、第１の電極と第２の電極との間で流体的に介在しており、前記電気絶縁手段は、第１の電極および第２の電極から本体部への電流の通過を許容または妨害するように構成されている。また、この配置は、本体部と第１および第２の電極との間の漏洩電流を制限することを可能にする。したがって、アプリケーションデバイスは、ユーザーにとって、より安全でより効果的になる。

本発明の特徴によれば、電気絶縁手段は、閉位置または開位置になることが可能であり、
閉位置では、電流が、第１の電極と第２の電極との間だけに流れ、
開位置では、電流が、第１の電極と第２の電極との間、および、アプリケーターヘッドの分配チャネルの中に流れる。

そのように、この構成は、製剤の流れの制御を可能にし、特に、デバイス本体部の中、とりわけ、漏洩電流を回避するために導電性である製剤の中の、電流の流れの制御を可能にする。

本発明の別の特徴によれば、電気絶縁手段は、電気絶縁手段の内側の圧力が所定の閾値に到達するときに、開位置になっている。そのように、製剤（ヘッドの分配キャビティーの中で利用可能な製剤）を供給することが必要でないときに、電流の流れは存在しない。それに加えて、これは、製剤がキャビティーに供給しなければならないときに、分配されることとなる製剤を圧力下に置くことを可能にし、それは、製剤が分配キャビティーを充填することの助けとなる。

本発明の別の特徴によれば、電気絶縁手段は、第１の電極につながる分配チャネルのうちの１つの上に配置されている。そのような構成は、電流線がアプリケーターヘッドの内側の第１の電極から第２の電極へ通ることを防止することを可能にし、また、本体部への電流の通過を防止することを可能にする。

別の実施形態によれば、第１の電極は、ヘッドの中央に配置されており、第２の電極は、ヘッドの周囲部に向けて配置されており、アプリケーターヘッドの装着および組み立てを容易にさせるようになっている。

有利には、しかし、限定的ではないが、絶縁手段は、弁である。弁は、水密の状態のままで、流体の流れを簡単におよび効果的に許容または停止することを可能にする。

別の実施形態によれば、アプリケーションデバイスは、ヘッドの中に据え付けられた温度プローブを含むことが可能である。このプローブは、電流強度が高過ぎるときに生じる可能性のある損傷を回避するために、ユーザーの皮膚温度をモニタリングすることを可能にする。

他の革新的な特徴および利点は、添付の図面を参照した以下の説明において見られることとなり、この説明は、参照のために提供されるものであり、決して限定されるものではない。
本発明による、イオントフォレシスによってユーザーの皮膚に分配されることとなる製剤を塗布するためのデバイスの斜視図である。 図１の中の切断平面Ａ−Ａによる、製剤アプリケーションデバイスの縦断面図である。 本発明による製剤アプリケーションデバイスのアプリケーターヘッドの例の上面斜視図である。 図３に図示されているアプリケーターヘッドの例の底面図である。 本発明によるアプリケーションデバイスのアプリケーターヘッドの例の分解斜視図である。 本発明による、アプリケーターヘッドの例の断面図を概略的にかつより詳細に図示する図である。 本発明による、アプリケーターヘッドの例の断面図を概略的にかつより詳細に図示する図である。 アプリケーターヘッドの中の第１および第２の電極の配置の実施形態を概略的に表す図である。 アプリケーターヘッドの中の第１および第２の電極の配置の実施形態を概略的に表す図である。 アプリケーターヘッドの中の第１および第２の電極の配置の実施形態を概略的に表す図である。 第１の電極と第２の電極との間に置かれることとなる電気絶縁手段の例を表す図である。 第１の電極と第２の電極との間に置かれることとなる電気絶縁手段の例を表す図である。 第１の電極と第２の電極との間に置かれることとなる電気絶縁手段の例を表す図である。 本発明による、カートリッジを含むアプリケーションデバイス本体部の上に装着および接続されているアプリケーターヘッドの例の部分的な詳細断面図である。 電子制御回路、電流発生器、ならびに、第１および第２の電極の間の電気的な通信を表すブロック図である。 本発明によるアプリケーターヘッドと接続することが意図されたデバイス本体部の接続部分の上面斜視図である。

図１を参照すると、本発明によるイオントフォレシスによってユーザーの皮膚に分配されることとなる製剤を塗布するためのデバイス１は、ユーザーの皮膚の美容的なおよび／または治療的な処置を意図している。ここで、デバイス１は、イオントフォレシスの原理、電気泳動原理を使用し、ユーザーの皮膚を通した製剤およびその有効成分の浸透を推進および促進させる。ここで、イオントフォレシスは、皮膚を通した電界の印加であり、製剤のイオンの変位を可能にする駆動力として作用する。皮膚は、非侵襲性の方法で処置される。

デバイスは、デバイス１のグリッピングデバイスを形成する本体部２と、本体部２の上に装着されるアプリケーターヘッド３とを含む。図２に見ることができるように、デバイスは、皮膚に分配されることとなる製剤を貯蔵するための少なくとも１つの手段８４を含む。有利には、しかし、限定的ではないが、本体部２は、分配されることとなる製剤を貯蔵するための手段８４を含む。アプリケーターヘッド３に関して、それは、ユーザーの皮膚に分配されることとなる製剤の分配のための少なくとも１つの手段１１を含む。

本発明の意味の中での「製剤」という用語は、液体および／または水性組成物などのような流体の形態の製剤を表している。

図２から図７を参照すると、アプリケーターヘッド３は、本体部２の上に取り外し可能に装着され、劣化および／または損傷の場合にヘッドの交換を可能にするようになっており、したがって、そのクリーニングを容易にさせる。図３および図４に図示されているようなアプリケーターヘッド３は、ユーザーの皮膚に向けて配向されることが意図された上側インターフェースと、製剤アプリケーションデバイスの本体部２に接続されることが意図された反対側の下側インターフェースとを含む。

本発明の理解を容易にするために、アプリケーターヘッド３が垂直方向の長手方向軸線Ｚに沿って延在していることを考える。また、水平方向の軸線Ｘが現わされており、軸線Ｘは、垂直方向の長手方向軸線Ｚに対して、および、横断方向の軸線Ｙに対して垂直であり、これらの３つの軸線Ｘ、Ｙ、Ｚが、たとえば、図２および図３に図示されているような右手座標系を形成するようになっている。「下側」、「上側」、「高い」、「低い」、「上部」、および「底部」という用語は、垂直方向の長手方向軸線Ｚを基準にして定義されており、また、「横方向の」という用語は、水平方向の軸線Ｘを基準にして定義されている。

図５、図６、および図７により正確に図示されているように、アプリケーターヘッド３は、ベース４を含み、ベース４は、壁部７によって接続されている上側表面５および下側表面６を含む。この壁部７は、サイドスカート８によって拡張されており、サイドスカート８は、軸線Ｚ方向に、壁部７の周囲部から底部に向けて延在している。サイドスカート８は、その長さに沿って、内側表面９および反対側の外側表面１０を有している。ベース４は、ほぼ三角形の断面を有している。当然のことながら、ベース４は、アプリケーションデバイス１の本体部と適合するときには、円形または他の断面を有することが可能である。

また、図６および図７において、ベース４は、上側表面５と下側表面６との間に配置されている、分配されることとなる製剤の分配のための回路１２を含む。特に、分配回路１２は、ベース４の下側表面６において、バッファー貯蔵部１３を含み、バッファー貯蔵部１３は、アプリケーションデバイス１の本体部２から製剤を受け入れるかまたは収集することが意図されている。バッファー貯蔵部１３は、本体部２から分配されることとなる製剤を受け入れる入口部１４と、皮膚の上への製剤の分配のための手段１１に向けて製剤が流れることを可能にする出口部１５とを有している。製剤が分配手段１１に向けて流れることを可能にするために、分配回路１２は、分配チャネル１６を含み、分配チャネル１６は、製剤の分配のための手段１１とバッファー貯蔵部１３とを接続している。分配チャネル１６は、ベース４の壁部７の中に形成されている。分配チャネルは、ベース４の上側表面５において分配開口部９１によって終了し、特に、それらは、バッファー貯蔵部１３の出口部１５をこれらの分配開口部９１と接続することを可能にする。有利には、しかし、限定的ではないが、それぞれの分配開口部９１は、分配回路１２の分配チャネル１６と流体的に連通している。

アプリケーションデバイスは、イオントフォレシスのための少なくとも第１の電極１７および少なくとも第２の電極１８を含む。これらの第１および第２の電極１７、１８は、アプリケーションデバイス１に含まれている少なくとも１つの分配キャビティー９２の中にそれぞれ据え付けられており、分配されることとなる製剤を受け入れることが可能である。特に、分配キャビティー９２は、アプリケーターヘッド３の中に形成されており、少なくとも１つの分配開口部９１と流体連通している。図６および図７において、第１の電極１７および第２の電極１８は、ベース４の上側表面５の上に配置されているということが、より厳密に観察される。第１の電極１７および第２の電極１８は、電流発生器（本説明において後に説明される）に接続されており、電流を作り出すようになっており、電流は、皮膚の中に分配されることとなる製剤の浸透を引き起こすことが意図されている。イオントフォレシスのための第１の電極１７および第２の電極１８は、電極間区域１９によって互いから分離されており、電極間区域１９は、第１の電極１７と第２の電極１８との間に一定のスペースを確保している。電極間区域１９は、塗布表面２０を含み、塗布表面２０は、分配されることとなる製剤を塗布するために、皮膚と接触した状態になることが意図されている。より正確には、電極間区域１９は、有利には、しかし、限定的ではないが、アッセンブリ部材によって形成されており、アッセンブリ部材は、ベース２１を有しており、側壁部２２が、ユーザーの皮膚に向けて配向されている第１の表面２３と第２の表面２４とを接続しており、第１の表面２３は、したがって、塗布表面２０を画定しており、第２の表面２４は、それの反対側にある。ここで、アッセンブリ部材は、２つのピン２５を有しており、２つのピン２５は、第２の表面２４から延在しており、また、２つのピン２５は、ベース４の２つの対応する孔部２６の中へ適合することが意図されており、アッセンブリ部材がベース４の中へ適合することを可能にするようになっている。孔部２６は、ベース４の上側表面５から下側表面６へ、ベース４を横断している（図４を参照）。側壁部２２は、特定の厚さを有しているので、塗布表面２０は、ベース４の上側表面５から所定の距離に位置している。特に、ベース４の上側表面５は、平面Ａにおいて画定されており、一方、第１および第２の電極１７、１８は、上側表面５の上方に配置されており、平面Ａに対して平行な平面Ｂにおいて画定されている。電極間区域１９に関して、とりわけ、塗布表面２０に関して、これは、平面Ｃにおいて画定されており、平面Ｃは、第１および第２の電極１７、１８の平面Ｂに対して平行になっている。換言すれば、第１および第２の電極１７、１８は、電極間区域１９から後退させられており、第１および第２の電極がユーザーの皮膚と接触した状態にならないようになっている。第１および第２の電極１７、１８の平面Ｂ、ならびに、電極間区域１９の平面Ｃは、相互に所定の距離、離れて位置している。所定の距離は、０．３から１．３ミリメートル（ｍｍ）の間の距離である。本発明の特定の特徴によれば、電極間区域１９は、第１の電極１７と第２の電極１８との間に所定の最小距離ｄｍｉｎを有しており、この所定の最小距離ｄｍｉｎは、５ｍｍから２０ｍｍの間にある。好ましくは、しかし、限定的ではないが、この最小距離ｄｍｉｎは、１０ｍｍである。したがって、第１および第２の電極１７、１８からの、ならびに、電極間区域１９からの平面Ｂ、Ｃを分離する距離に起因して、分配キャビティー９２が得られる。したがって、後者は、ベース４の上側表面５によって形成される少なくとも１つの底部、および、アッセンブリ部材（電極間区域１９）の側壁部２２によって形成される側壁部を有している。また、キャビティー９２の側壁部は、下記に説明されているアプリケーターヘッド３によって含有されるキャップ３７のカラー３８の内側壁部から形成され得る。アプリケーターヘッド３のキャビティー９２は、このキャビティー９２の中に分配されることとなる製剤の薄膜の形成を可能にする。換言すれば、アプリケーターヘッドの上側インターフェースの上において、製剤の蓄積が回避される。

有利には、しかし、限定的ではないが、分配手段１１は、ユーザーの皮膚に向けて１つまたは複数の製剤出口開口部を含み、１つまたは複数の製剤出口開口部は、アプリケーターヘッド３の上側インターフェースにおいて終了している。

本発明の特徴によれば、第１の電極１７および第２の電極１８は、穿孔２８を備えた壁部２７をそれぞれ有している。

図６に図示されている第１の実施形態によれば、１つまたは複数の穿孔２８は、ユーザーの皮膚に向けて製剤を分配する。換言すれば、穿孔２８は、皮膚に向けて１つまたは複数の製剤出口開口部を構成している。したがって、製剤は、ベース４の分配開口部９１を通って、それぞれの第１および第２の電極１７、１８の穿孔２８に向けて流れる。この実施形態では、第１および第２の電極は、導電性の材料から作製されている。この導電性の材料は、金属材料もしくはポリマー、または、このポリマー材料を含有する複合材料を含むことが可能である。ポリマーは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）であることが可能である。金属材料は、ステンレス鋼であることが可能である。

図７に図示されている第２の実施形態によれば、穿孔３１を備えた壁部を提供する少なくとも１つのプレート２９が、アプリケーションデバイス１のアプリケーターヘッド３の中に配置されている。より正確には、プレート２９は、それぞれの第１および第２の電極１７、１８の上方に配置されている。この場合、製剤は、１つまたは複数の分配開口部９１を通って、第１および第２の電極１７、１８の１つまたは複数の穿孔２８を通って、プレート２９の穿孔３１に向けて流れ、穿孔３１は、ユーザーの皮膚に向けて製剤を分配する。有利には、このプレート２９は、ユーザーの皮膚に対する刺激またはうずきを回避するために、導電性ではない。プレート２９は、ポリマー材料から作製され得る。好ましくは、しかし、限定的ではないが、ポリマーは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）またはポリオキシメチレン（ＰＯＭ）などのような、熱可塑性のものである。この実施形態では、イオントフォレシスのための第１および第２の電極１７、１８は、複合材料から作製されている。有利には、複合材料は、カーボン充填ポリマーであることが可能である。

第１および第２の電極１７、１８は、ベース４の上側表面５の上方に、さまざまな方式で配置され得る。１つの実施形態では、図１、図３、図６、および図７に図示されているように、第１の電極１７は、ベース４の中央に配置されている。第２の電極１８に関して、それは、アプリケーターヘッド３の周囲部に、より正確には、電極間区域１９の外周の周りに配置されている。図示されている第１の電極１７は、ほぼ三角形の形状を有している。この実施形態では、第２の電極１８は、概して三角形の形状を有する閉じた輪郭を有している。図８に図示されている別の実施形態では、イオントフォレシスのための第１および第２の電極１７、１８は、長方形形状を有している。これらは、互いに平行に配置されており、電極間区域１９によって分離されている。図９に図示されている別の実施形態によれば、第１および第２の電極１７、１８は、形状が長方形になっている。電極の数は、４つであり、それらは、相互に所定の距離おいて配置されている。電極間区域１９は、アプリケーターヘッド３の中央に配置されており、たとえば、電極間区域の左側に２つの第１の電極１７が存在し、また、電極間区域１９の右側に２つの第２の電極１８が存在するようになっている。図１０に図示されているさらなる別の実施形態によれば、第１の電極１７は、４つの縁部３２を形成する２つの垂直なブランチを備えた概して十字の形状を有している。第１の電極１７は、ヘッド３の中央に、とりわけ、ベース４の上側表面５の中央に配置されている。いくつかの第２の電極１８（このケースでは、そのうちの４つ）は、第１の電極１７から所定の距離に、後者の周りに配置されている。それぞれの第２の電極１８は、第１の電極１７の縁部３２の延在に沿って配置されている。電極間区域１９は、第１および第２の電極１７、１８を分離している。当然のことながら、第１および第２の電極１７、１８の他の構成も可能である。

説明されているさまざまな実施形態では、アプリケーターヘッド３は、少なくとも１つの電気絶縁手段３３を含み、少なくとも１つの電気絶縁手段３３は、第１の電極１７と第２の電極１８との間で流体的に介在する。この電気絶縁手段３３は、アプリケーションヘッド３を介した第１の電極１７と第２の電極１８との間の電流の通路を、許容するかもしくは制限し、または、さらには防止するように構成されている。図６および図７を参照すると、絶縁手段３３は、分配チャネル１６のうちの１つの上に配置されている。第１の電極１７と第２の電極１８との間の電流の流れを制御し得るために、電気絶縁手段３３は、分配開口部９１とバッファー貯蔵部１３の出口部１５との間に、第１の電極１７へとつながる分配チャネル１６の上に配置されている。実際に、図６および図７において、イオントフォレシスのための第１の電極１７は、アプリケーターヘッド３の中央に位置しており、一方、イオントフォレシスのための第２の電極１８は、第１の電極１７の周囲部を取り囲み、特に、電極間区域１９を取り囲んでいる。

有利には、しかし、限定的ではないが、電気絶縁手段３３は、第１の電極１７につながる分配チャネル１６の分配開口部９１の近くに位置しており、アプリケーターヘッドを介した第２の電極１８に向かう漏洩電流を可能な限り制限するようになっている。

アプリケーターヘッド３を介した第１の電極１７と第２の電極１８との間の電流の通路を許容または制限するために、電気絶縁手段３３は、開位置または閉位置になることが可能である。閉位置では、電流は、第１の電極１７と第２の電極１８との間だけを流れ、開位置では、電流は、アプリケーターヘッド３および本体部２の中を、制限された態様で流れる。電気絶縁手段３３は、クリアランスエリアを有しており、クリアランスエリアは、電気絶縁手段３３が開位置になっているときに、第１の電極１７と第２の電極１８との間の、および、アプリケーターヘッド３の分配チャネル１６の中の、電流の流れを可能にする。それにもかかわらず、このクリアランスエリアは、非常に小さいので、流れる経路のインピーダンスは、このクリアランスエリアを介した電流の流れを選ぶには大き過ぎるようになっている。したがって、電流は、アプリケーターヘッド３および本体部２の内部に向けてというよりもむしろ、アプリケーションインターフェース（皮膚側）の中をほとんど独占的に流れる。

開位置では、分配されることとなる製剤は、本体部２から第１および第２の電極１７、１８に向けて流れるが、閉位置では、製剤は、もはや第１の電極１７に向けて流れることができない。製剤が貯蔵手段８４からバッファー貯蔵部１３に向けて再び抽出されると、製剤の圧力は、電気絶縁手段３３が開くようにし、これにより、イオントフォレシスのための第１および第２の電極１７、１８に製剤が供給されるようになっている。電気絶縁手段３３の開口圧力は、第２の電極１８に供給する分配チャネル１６および関連の圧力損失に関連して、適当に選択される。理想的には、絶縁手段３３の通路の中に分配されることとなる製剤によって受ける圧力損失は、第２の電極１８に供給する、より長い分配チャネル１６の圧力損失に等しい。また、あるいは、電気絶縁手段３３は、イオントフォレシスのための第２の電極１８につながる分配チャネル１６の上に配置されてもよい。これは、有利には、イオントフォレシスのための第１および第２の電極１７、１８に向けての製剤の流れをバランスさせることを可能にし、したがって、イオントフォレシスのための第１および第２の電極１７、１８への製剤の等しい供給を最適化することを可能にする。

それに加えて、絶縁手段３３の内側の圧力が所定の閾値に到達するときに、絶縁手段３３は、開位置になっている。有利には、しかし、限定的ではないが、絶縁手段３３は、弁であり、好ましくは、図１１から図１３に図示されているような逆止弁である。しかし、絶縁手段３３は、別の形態をとることも可能である。弁は、第１の端部および反対側の第２の端部を備えた本体部を含み、第１の端部には、進入口３４が形成されており、第２の端部には、出口３５が形成されている。出口３５は、弾性的に変形可能な２つの対向するリップ３６から形成されたダックビルの形態になっている。２つのリップ３６は、弁の内側の圧力値が少なくとも所定の圧力閾値に等しい場合に開き、また、それらは、弁の内側の圧力値が所定の圧力閾値よりも低いときには閉じる。所定の圧力閾値は、５から２００ミリバール（ｍｂａｒ）の間にある。好ましくは、しかし、限定的ではないが、所定の閾値圧力値は、おおよそ５０ｍｂａｒである。開位置では、出口部３５に形成されているリップ３６のクリアランスエリアは非常に低くなっており、結果的に、インピーダンスは高くなるということが留意されるべきである。リップ３６の（開口部の）最大クリアランスエリアは、０．２ｍｍ²から２．５ｍｍ²の間にある。したがって、分配されることとなる製剤の流れが可能であるが、電流の流れは、アプリケーターヘッド３を介したイオントフォレシスのための第１の電極１７と第２の電極１８との間で制限される。

弁は、シリコーンなどのようなポリマー材料から作製されている。

アプリケーターヘッド３は、キャップ３７ないしカバーを含み、キャップ３７ないしカバーは、ベース４に固定され、第１および第２の電極１７、１８をアプリケーターヘッド３の中の適切な位置に保持する。キャップ３７は、カラー３８を含み、カラー３８は、中央開口部３９を有しており、中央開口部３９を通して、ベース４が受け入れられる。第１および第２の電極１７、１８、および、アッセンブリ部材（塗布表面２０）は、この中央開口部３９を通して見ることができる。カラー３８は、上側表面１０１を有しており、上側表面１０１は、平面Ｄにおいて画定されている。この上側表面１０１は、支持リングを形成しており、この支持リングの目的は、皮膚に薄い厚さの体積を生成させることである。この平面Ｄは、電極間区域１９の塗布表面２０の平面Ｃに対してほぼ平行である。また、平面Ｄは、イオントフォレシスのための第１および第２の電極１７、１８の平面Ｂに対して平行である。キャップ３７のカラー３８は、その周囲部において、サイドスカート４０を含み、サイドスカート４０は、ベース４の壁部７と協働することが意図されている。特に、ベース４のサイドスカート８と壁部７との間に、フランジ４１が設けられており、サイドスカート４０の自由端部４２が、フランジ４１の上に置かれる。ベース４の壁部７は、非貫通スロット４３（図５を参照）を有しており、非貫通スロット４３のそれぞれの中に、サイドスカート４０の内側壁部４５の上のレッジ部４４が装着され、キャップ３７をベース４に取り付ける。ベース４のカバー３７の分解を容易にさせるために、ベースは、壁部７の上に切り欠き部９９を含む。切り欠き部は、それぞれの非貫通スロット４３の近くに位置しており、また、ユーザーの指がカバー３７の自由端部４２にアクセスすることを可能にする。

キャップ３７のサイドスカート４０の内側壁部４５とベース４の壁部７との間に、第１のガスケット４６が配置されている。第１のガスケット４６が適切な位置に保持されるために、ベース４の壁部７は、壁部７の外周の方向に延在する溝部４７を含む。第１のガスケット４６は、リング形状の本体部を有している。有利には、第１のガスケット４６は、弾性的に変形可能な材料から作製されている。この変形可能な材料は、好ましくは、以下のもの、すなわち、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）、フッ化炭素ゴム（ＦＰＭ）、ポリアクリルエラストマー（ＡＣＭ）、エチレンアクリルコポリマー（ＡＥＭ）、水素化ニトリルゴム（ＨＮＢＲ）、ＶＩＴＯＮ（登録商標）、またはブチルのうちの１つから選択される、ポリマーまたはコポリマーである。

アプリケーターヘッド３は、アプリケーターヘッド３および本体部２を取り外し可能に接続するために、接続部材４８をさらに含む（図５を参照）。この接続部材４８は、支持部４９を含み、支持部４９は、壁部５２によって接続されている上側面５０および下側面５１を含む。支持部４９は、両側に壁部５２を通り抜ける開口部５４を有している。この開口部５４は、バッファー貯蔵部１３の入り口１４と連通している。支持部４９は、固定ブラケット５５（ここでは、そのうちの３つ）を装備しており、固定ブラケット５５は、支持部４９の内側面５１から延在している。支持部４９は、ベース４のサイドスカート８の内側表面９と圧力嵌めの状態になっている。固定ブラケット５５は、それらの自由端部５６のそれぞれに向けて、ほぼＶ字形状を有している。これらの固定ブラケット５５は、本体部２の近位端部５８に設けられているバルジ５７と協働する。バルジ５７は、本体部２の内側表面６０の上に配置されている。壁部５２には、壁部５２の外周に沿って延在する溝部５３が設けられており、溝部５３の中に、第２のガスケット６１が据え付けられる。ガスケット６１は、サイドスカート８の内側表面９と接触している。

有利には、分配されることとなる製剤は、カートリッジ６３の中に含有されており、カートリッジ６３は、デバイスの本体部２に取り外し可能に接続されている。したがって、製剤が使い尽くされたとき、カートリッジ６３は、容易に交換または補充され得る。

図１４を参照すると、カートリッジ６３は、取り付けヘッド６７を受け入れるハウジング６６を含む。取り付けヘッド６７は、接続部材４８の開口部５４を通して挿入されており、取り付けヘッドの一部分は、バッファー貯蔵部１３の中に延在している。取り付けヘッド６７は、アプリケーターヘッド３に関連して取り付けられている。また、ガスケット７０が、接続部材４８の支持部４９の溝部６９の中に収容されている。ガスケット７０は、ストップ３０によって溝部６９の中に固定されており、分配されることとなる製剤が、カートリッジ６３の取り付けヘッド６７と交差しないようになっている。

本体部２は、貯蔵手段８４の中の製剤を本体部２から抽出することを可能にするために、少なくとも１つの抽出手段７８を含む。この手段７８は、手動であってもよく、または、電動化されていてもよい。手動モードでは、デバイスは、ドライブ手段を含むことが可能であり、ドライブ手段８２は、一部分８３（図１を参照）を含み、一部分８３は、デバイス１の本体部２の開口部７７を通って延在しており、ユーザーがそれを容易に活性化させることができるようになっている。有利には、しかし、限定的ではないが、このドライブ８２は、ホイール８５を含む。

変形例として、電動化された抽出手段７８は、モーター（図示せず）を含み、モーターは、分配メカニズムを回転させることを可能にするための手段を活性化させる。モーターは、アプリケーションデバイス１の本体部２の上のアクセス可能なボタンを介して活性化させられ得る。このボタンは、電子制御回路７２に接続されており、モーターを活性化させる。

また、アプリケーターヘッド３の中に配置されている第１および第２の電極１７、１８に低強度の電流を送達することを可能にするために、電流発生器７１が本体部２の中に配置されている。電流は、５０マイクロアンペア（μＡ）から６０００μＡの間の値である。好ましくは、しかし、限定的ではないが、電流は、おおよそ８００μＡである。電流は、交流または直流であることが可能である。電流発生器７１は、製剤アプリケーションデバイス１の本体部２の中に据え付けられる電子制御回路７２によって制御され、電流を提供する。電子制御回路７２は、電源９０によって電力を与えられ、電源９０は、バッテリー、または、家庭用電源グリッドの上で再充電可能なバッテリーであることが可能である。あるいは、デバイス１は、電力コード（図示せず）を含むことが可能であり、電力コードは、家庭用電源グリッドに接続され、電子制御回路７２に電力を与えることが意図されている。電流発生器７１と第１および第２の電極１７、１８との間の電気的な接続を確保するために、これらの電極は、ピン７３、７３’をそれぞれ装備している。ピン７３、７３’ならびに第１および第２の電極１７、１８は、単一の部分から形成されている。それぞれのピン７３、７３’（図５および図１４を参照）は、アプリケーターヘッド３の下側インターフェースからアクセス可能な自由端部７４を有している。換言すれば、それぞれのピン７３、７３’は、両側において、電極間区域１９、ベース４、および接続部材４８を、部材に含まれるスリット７５、７５’を介して横断している。したがって、ピン７３、７３’は、アプリケーターヘッド３の接続部材４８の下側面５１からアクセス可能である。それぞれのピン７３、７３’は、電極間区域、ベース４、および接続部材４８の長さを上回る長さを有している。ここで、ピン７３、７３’のそれぞれは、逆さＬの形状のセクションを有している。デバイスの本体部２は、接続エレメント７６を含み、接続エレメント７６は、電流発生器７１に接続されている。

図１４から図１６において、１つの接続エレメント７６は、電流発生器のアノードに接続されており、別の接続エレメント７６は、電流発生器７１のカソードに接続されている。そのように、アプリケーターヘッド３がデバイス１の本体部２に接続されているときに、それぞれのピン７３、７３’は、接続エレメント７６と協働し、電流を供給される。

本発明の特徴によれば、製剤が分配されるときに、ユーザーの皮膚、第１の電極１７、および第２の電極１８とともに、閉じた回路が形成される。強い強度または長い期間の場合に、不快感もしくはさらなる痛みの感覚を生成させる皮膚の微小病変を回避するために、または、機能または耐性に伴う問題を検出するために、デバイスは、温度プローブを含むことが可能である。有利には、この温度プローブは、アプリケーションデバイス１のアプリケーターヘッド３の中に一体化されており、電子制御回路７２に接続されている。

ここで、アプリケーションデバイスの機能が説明されることとなる。アプリケーションデバイスが電力を与えられるとき、電子制御回路７２は、電流発生器７１に命令を送り、電流発生器７１は、イオントフォレシスのための第１および第２の電極１７、１８において電流を発生させる。ユーザーは、第１のステップとして、製剤がカートリッジ６３から抽出され、バッファー貯蔵部１３の中に収集されるまで、抽出手段７８を活性化させる。第２のステップとして、圧力下の製剤は、弁の内側の圧力が所定の値に到達するときに、弁の開放をトリガーし、それは、ベース４の中に形成されている分配チャネル１６の中へ製剤が通ることを可能にする。次いで、製剤は、第１および第２の電極１７、１８に向けて、分配開口部９１を介して分配キャビティー９２の中へ流れ込む。生成される電界の右に、第１および第２の電極１７、１８の穿孔２８を通り抜ける製剤は、半円形のアーチ形の力線にしたがって皮膚の中へ深く輸送される。皮膚の下で到達される距離は、深さ２ｍｍから１０ｍｍの間にある。

本発明は、例として上記に説明されている。当業者は、たとえば、本発明の文脈から逸脱することなく、単独でまたは組み合わせて取り込まれるさまざまな上記の特徴を組み合わせることによって、本発明の異なる実施形態変形例を実施することができるということが理解される。

Claims (18)

1. イオントフォレシスによってユーザーの皮膚に分配される製剤を塗布するためのデバイス（１）であって、
   前記分配される製剤を受け入れるための本体部であって、電流発生器（７１）を含む、本体部（２）と、
   前記本体部（２）の上に装着されるアプリケーターヘッド（３）であって、
   前記皮膚に分配される前記製剤を分配するための少なくとも１つの分配手段（１１）と、
   電極間区域（１９）によって分離されている少なくとも、１つの第１の電極（１７）および１つの第２の電極（１８）であって、前記第１の電極（１７）および前記第２の電極（１８）は、前記電極間区域から後退させられており、また、前記発生器（７１）からの電流を受け入れる、少なくとも、１つの第１の電極（１７）および１つの第２の電極（１８）と、
   を含む、アプリケーターヘッド（３）と、
   を含むことを特徴とするデバイス（１）。
2. 前記第１の電極（１７）および前記第２の電極（１８）は、同じ平面（Ｂ）の中に位置していることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
3. 前記電極間区域（１９）は、前記第１の電極（１７）および前記第２の電極（１８）の前記平面（Ｂ）に対して平行な平面（Ｃ）の中に位置しており、前記第１の電極（１７）および前記第２の電極（１８）の前記平面（Ｂ）と前記電極間区域の前記平面は、相互に所定の距離、離れて位置していることを特徴とする請求項２に記載のデバイス（１）。
4. 前記電極間区域（１９）は、塗布表面（２０）を含み、前記塗布表面（２０）は、前記ユーザーの皮膚と接触した状態になるためのものであることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載のデバイス（１）。
5. 前記電極間区域（１９）は、前記第１の電極（１７）と前記第２の電極（１８）との間に所定の最小距離（ｄｍｉｎ）を有しており、前記所定の最小距離（ｄｍｉｎ）は、５ｍｍから２０ｍｍの間にあることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載のデバイス（１）。
6. 前記アプリケーターヘッド（３）は、分配回路（１２）を含み、前記分配回路（１２）は、前記分配手段（１１）に向けて前記製剤を分配する分配チャネル（１６）を含むことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載のデバイス（１）。
7. 前記第１の電極（１７）および前記第２の電極（１８）は、前記分配回路（１２）から下流に配置されていることを特徴とする請求項６に記載のデバイス（１）。
8. 前記第１の電極（１７）および前記第２の電極（１８）は、穿孔（２８）を備えた壁部をそれぞれ有していることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載のデバイス（１）。
9. 前記分配手段（１１）は、１つまたは複数の出口開口部を含み、前記穿孔（２８）は、前記ユーザーの皮膚に向けて前記１つまたは複数の製剤出口開口部を構成していることを特徴とする請求項８に記載のデバイス（１）。
10. 穿孔（３１）を備えたプレート（２９）は、前記アプリケーターヘッド（３）の中に配置されており、前記分配手段（１１）は、１つまたは複数の出口開口部を含み、前記穿孔（３１）は、前記ユーザーの皮膚に向けて前記１つまたは複数の製剤出口開口部を構成していることを特徴とする請求項１乃至８のいずれか一項に記載のデバイス（１）。
11. 前記製剤は、前記デバイス（１）の前記本体部（２）に取り外し可能に接続されているカートリッジ（６３）の中に含まれていることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のデバイス（１）。
12. 前記本体部（２）は、前記本体部（２）から前記アプリケーターヘッド（３）に向けて前記製剤を抽出するための少なくとも１つの手段（７８）を含むことを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のデバイス（１）。
13. 前記アプリケーターヘッド（３）は、電気絶縁手段（３３）を含み、前記電気絶縁手段（３３）は、前記第１の電極（１７）と前記第２の電極（１８）との間で流体的に介在しており、前記電気絶縁手段（３３）は、前記第１の電極（１７）および前記第２の電極（１８）から前記本体部への電流の通過を許容または妨害するように構成されていることを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか一項に記載のデバイス（１）。
14. 前記電気絶縁手段（３３）は、閉位置または開位置になることが可能であり、
    前記閉位置では、電流が、前記第１の電極（１７）と前記第２の電極（１８）との間だけに流れ、
    前記開位置では、電流が、前記第１の電極（１７）と前記第２の電極（１８）との間、および、前記分配チャネル（１６）の中に流れることを特徴とする請求項１３に記載のデバイス（１）。
15. 前記電気絶縁手段（３３）は、前記電気絶縁手段（３３）の内側の圧力が所定の閾値に到達するときに、前記開位置になっていることを特徴とする請求項１４に記載のデバイス（１）。
16. 前記電気絶縁手段（３３）は、前記第１の電極（１７）につながる前記分配チャネルのうちの１つの上に配置されていることを特徴とする請求項１３乃至１５のいずれか一項に記載のデバイス（１）。
17. 前記第１の電極（１７）は、前記ヘッド（３）の中央に配置されており、前記第２の電極（１８）は、前記ヘッド（３）の周囲部に向けて配置されていることを特徴とする請求項１乃至１６のいずれか一項に記載のデバイス（１）。
18. 前記絶縁手段（３３）は、弁であることを特徴とする請求項１３乃至１７のいずれか一項に記載のデバイス（１）。

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