JP2018529341A5 - - Google Patents
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Claims (50)
- Ｆｃ含有タンパク質の発現のための宿主細胞であって、カルボキシペプチダーゼＤ（ＣｐＤ）遺伝子不活性化を伴わない野生型ＣｐＤ遺伝子を含む宿主細胞と比較して、少なくとも６０％低減したＣｐＤ発現レベルを有する、前記宿主細胞。
- 前記宿主細胞が、真核細胞である、請求項１に記載の宿主細胞。
- 前記宿主細胞が、哺乳類細胞である、請求項２に記載の宿主細胞。
- 前記宿主細胞が、チャイニーズハムスター卵巣（ＣＨＯ）細胞である、請求項３に記載の宿主細胞。
- 前記Ｆｃ含有タンパク質が抗体である、請求項１に記載の宿主細胞。
- 前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項５に記載の宿主細胞。
- 前記Ｆｃ含有タンパク質がＦｃ含有融合タンパク質である、請求項１に記載の宿主細胞。
- 前記宿主細胞における前記ＣｐＤ遺伝子が不活性化される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の宿主細胞。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、ｓｉＲＮＡによって不活性化される、請求項８に記載の宿主細胞。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、ｓｈＲＮＡによって不活性化される、請求項８に記載の宿主細胞。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、遺伝子欠失によって不活性化される、請求項８に記載の宿主細胞。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、遺伝子付加または置換によって不活性化される、請求項８に記載の宿主細胞。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、クラスタ化された規則的に離間した短い回文配列リピート（ＣＲＩＳＰＲ）系を使用して不活性化される、請求項１１または１２に記載の宿主細胞。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、転写活性化因子様エフェクタヌクレアーゼ（ＴＡＬＥＮ）系を使用して不活性化される、請求項１１または１２に記載の宿主細胞。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、亜鉛フィンガヌクレアーゼ（ＺＦＮ）系を使用して不活性化される、請求項１１または１２に記載の宿主細胞。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、メガヌクレアーゼ系を使用して不活性化される、請求項１１または１２に記載の宿主細胞。
- 前記Ｆｃ含有タンパク質をコードする核酸を含む発現ベクターを含む、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の宿主細胞。
- 請求項１〜１７のいずれか１項に記載の宿主細胞を含む、細胞培養系。
- 請求項１〜１７のいずれか１項に記載の宿主細胞の産生方法であって、前記宿主細胞における前記ＣｐＤ遺伝子を不活性化し、それにより、前記宿主細胞を産生することを含む、前記方法。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、ｓｉＲＮＡ系を使用して不活性化される、請求項１９に記載の方法。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、ｓｈＲＮＡ系を使用して不活性化される、請求項１９に記載の方法。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、遺伝子欠失によって不活性化される、請求項１９に記載の方法。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、遺伝子付加または置換によって不活性化される、請求項１９に記載の方法。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、ＣＲＩＳＰＲ系を使用して不活性化される、請求項２２または２３に記載の方法。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、ＴＡＬＥＮ系を使用して不活性化される、請求項２２または２３に記載の方法。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、ＺＦＮ系を使用して不活性化される、請求項２２または２３に記載の方法。
- 前記ＣｐＤ遺伝子が、メガヌクレアーゼ系を使用して不活性化される、請求項２２または２３に記載の方法。
- Ｆｃ含有タンパク質の作製方法であって、
ａ）請求項１〜１７のいずれか１項に記載の宿主細胞を培養することと、
ｂ）前記宿主細胞によって発現された前記Ｆｃ含有タンパク質を得ることと、を含む、前記方法。 - 複数のＦｃ含有タンパク質を含む組成物であって、前記組成物における実質的に全てのＦｃ含有タンパク質が、各Ｆｃドメイン上にＣ末端リジンを有する、前記組成物。
- 前記組成物の実質的に全てのＦｃ含有タンパク質が、同じアミノ酸配列を有する、請求項２９に記載の組成物。
- 前記複数のＦｃ含有タンパク質が、荷電状態において実質的に均質である、請求項２９または３０に記載の組成物。
- 前記Ｆｃ含有タンパク質が、Ｆｃ含有融合タンパク質である、請求項２９〜３１のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記Ｆｃ含有タンパク質が抗体である、請求項２９〜３１のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記抗体がヒト抗体である、請求項３３に記載の組成物。
- 前記抗体がヒト化抗体である、請求項３３に記載の組成物。
- 前記抗体が２本の重鎖を含み、各重鎖がＣ末端リジンを含む、請求項３３〜３５のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記Ｆｃ含有タンパク質が、薬物にコンジュゲートされる、請求項３２〜３６のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記組成物における前記Ｆｃ含有タンパク質が、ＩｇＧ１ Ｆｃドメインを含む、請求項３２〜３７のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記組成物における前記Ｆｃ含有タンパク質が、ＩｇＧ２ Ｆｃドメインを含む、請求項３２〜３７のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記組成物における前記Ｆｃ含有タンパク質が、ＩｇＧ４ Ｆｃドメインを含む、請求項３２〜３７のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記組成物が、薬学的組成物である、請求項２９〜４０のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記薬学的組成物が、減菌された薬学的組成物である、請求項４１に記載の組成物。
- 前記組成物が、細胞培養培地である、請求項２９〜４０のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記組成物が、細胞溶解液である、請求項２９〜４０のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記組成物が、タンパク質精製カラムからの溶出物である、請求項２９〜４０のいずれか１項に記載の組成物。
- 治療を必要とする個体における疾患の治療のための医薬であって、請求項４１または４２に記載の組成物を含む、医薬。
- 前記組成物が、非経口投与される、請求項４６に記載の医薬。
- 前記組成物が、静脈内または皮下投与される、請求項４７に記載の医薬。
- 前記組成物が、局在投与される、請求項４６に記載の医薬。
- 前記組成物が、局所投与される、請求項４９に記載の医薬。
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