JP2018525066A - 電気外科手術用アプリケータ用コーティング - Google Patents

Abstract

少なくとも１種の電気絶縁性ポリマーの少なくとも１種のコーティングを、電流、特に外科手術におけるＨＦ電流、のためのアプリケータに適用する方法において、上記コーティングを、少なくとも１種の有機溶媒中のポリマーの懸濁液から電気泳動堆積によって製造する。このようにコーティングされたアプリケータは特にＨＦ手術の双極適用技術において用いられるクランプ、ハサミ、またはピンセットである。使用されるポリマーは特に熱可塑性フルオロポリマーなどの熱可塑性ポリマーである。これらはとりわけポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）またはエチレンクロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）である。【選択図】なし

Description

本発明は、第１に、少なくとも１種の電気絶縁性ポリマーの少なくとも１種のコーティングを、電流、特に外科手術におけるＨＦ電流のためのアプリケータに適用する方法、およびこのようにコーティングされたアプリケータに関する。本発明は、第２に、電流、特に外科手術におけるＨＦ電流のためのアプリケータ上の少なくとも１種のコーティングの電気泳動堆積のための懸濁液に関する。

いわゆる電気外科手術（高周波手術、ＨＦ手術）では、高周波の交流が人体を通過する。交流電流の電気エネルギーは、ここでは主として体組織の熱エネルギーに変換される。外科用器具を形成する活性電極と呼ばれる形態に主に依存して、組織は、高電流密度（電気的切開）で電極によって切断され得るか、または低電流密度で止血のために凝固され得る。

ＨＦ手術の単極技術と呼ばれるものでは、高周波電圧源の一方の極は、最大面積にわたって中性極を介して患者に接続される。電圧源の他方の極は、実際の手術器具を形成する活性電極に接続される。

ＨＦ手術の双極技術と呼ばれるものでは、ＨＦ電圧が印加される２つの互いに絶縁された電極が手術部位に直接伝導される。回路は電極間の組織を介して完結し、電流が単極技術とは対照的に身体の小さな部分のみを通って流れるようにする。従って、電流の流れによって生じる熱的影響は、主として電極間の組織においてのみ生じる。

手術において組織を切断および／または凝固させるための高周波電流を印加するための既知の単極または双極の器具は、例えば、ピンセット、クランプ、ハサミ、またはフックである。

ＨＦ手術の多くの用途、特に双極適用技術の場合には、一般に、金属製であって故に導電性である材料から製造された対応する器具または器具部品に（電気的）絶縁を与えることが絶対に必要であるか、または少なくとも有利である。これは、一般に、対応する器具または器具部品にコーティングとしてしばしば適用される好適な電気絶縁性ポリマーを利用して達成される。

同様の話題は、とりわけ、神経刺激針と呼ばれるものを利用した電流による神経の刺激にも存在する。この場合、例えば、神経は選択的に局在化され、その後適切な場合にはさらに麻酔（局所麻酔）される。

対応する絶縁コーティングの適用は、現在の先行技術によれば多くの場合、困難であるか、または費用がかさむ不便な方法でのみ再現可能な結果で、現在実施可能である。例えば、電気絶縁性ポリマーは、例えば、静電手段または流動焼結法によって堆積される。しかしながら、そのようなプロセスでは、正確に繰り返し可能なコーティング条件を達成することは不可能であることが多い。望ましくない異物がコーティングに導入されてしまうこともまた問題となりうる。最後に、このようなプロセスによって、特定の電気絶縁性ポリマーに対して特に（電気）破壊抵抗と呼ばれる特定の値を有する層厚を提供することは、しばしば不可能である。この効果で、特定のポリマーの製品仕様にしたがって実際に必要とされるよりもはるかに厚い絶縁ポリマー層が、現在一般に安全上の理由から堆積されている。

従って、本発明の目的は、特に電気絶縁性ポリマーを用いたＨＦ手術のためのアプリケータのコーティングのための代替のコーティング方法を提供することである。より詳細には、この代替のコーティング方法を用いて、特定のポリマーコーティングの厚さを制御して、電気破壊抵抗の特定の値が最小の（最適化された）層厚さで達成できるようにすることである。

この目的は、請求項１の特徴を有する本発明の方法によって達成される。この方法の好ましい実施は、この方法の請求項に従属する請求項において定義される。本発明のさらなる部分は、請求項２１に記載の外科手術における電流、特にＨＦ電流に対する本発明のアプリケータ、および請求項１７に記載の電気泳動堆積のための本発明の懸濁液である。本発明のアプリケータおよび本発明の懸濁液の好ましい実施は、それぞれの場合において従属請求項に定義されている。

すべての特許請求の範囲の文言は、参照により本明細書の内容に組み込まれる。

本発明によれば、最初に特定されたタイプのプロセスは、電気絶縁性ポリマーのコーティングが電気泳動堆積によって少なくとも部分的に、しかし好ましくは完全に生成されることを特徴とする。この電気泳動堆積は、少なくとも１種の有機溶媒中のポリマーの懸濁液から行われる。より詳細には、コーティングは、少なくとも２回、好ましくはいくつかの堆積操作／堆積工程によって提供することもできる。

電気泳動堆積（ＥＰＤ）は、（電気的に）荷電した粒子が電界中を移動して電極上に堆積する従来技術から知られている方法である。この方法の構成によれば、一般的に電極として機能する本体上に層／コーティングを形成すること、または成形体自体を形成することが可能である。

本発明のように固体（ここでは電気絶縁性ポリマー）を電気泳動的に付着させる場合、ポリマー粒子を液体媒体中に懸濁させ、それらに電荷を与えることが必要である。よく知られているように、懸濁液は、液体（「溶媒」）とその中に細かく分布した固体との不均質な物質混合物である。懸濁液を提供するためには、一般的に最初に粉末または顆粒の形態である固体粒子を、例えば攪拌しながら溶媒中でスラリーに転化する。固体粒子を懸濁液中に懸濁させ、その沈降を妨げる分散剤、例えば界面活性剤、を使用することがしばしばある。

この場合、電気泳動堆積は、電気絶縁性ポリマーの少なくとも１種の有機溶媒中の懸濁液から行われる。

本発明の方法は、電気泳動堆積による外科手術においてＨＦ電流のための電気絶縁性ポリマーのアプリケータへの確実な堆積を可能にする。これについては後に詳述する。ここで重要なことは、十分な破壊抵抗（ｋＶ／ｍｍ単位で報告）の達成である。破壊抵抗は、フラッシュオーバー（アーク放電）なしで材料（ここではポリマーコーティング）に存在することができる最大の電界強度である。絶縁材料の破壊抵抗は、電界強度に対応するので、破壊電界強度と呼ぶこともできる。

本発明に関連して、破壊抵抗は、電気絶縁性ポリマーを含む多くの絶縁物質の場合の厚さに比例しないことが重要である。この効果の結果、薄い層は実際、厚い層よりも高い破壊抵抗を有する場合がある。この事実も、本発明に関して以下に詳細に説明される。

本発明の方法の第１の好ましい実施形態において、適用されるポリマーは透明ポリマーである。したがって、このようなポリマーは、対応するアプリケータ、すなわち、とりわけ、（双極）クランプまたは（双極）ピンセットから視覚的に識別することができない。結果として、コーティングの適用後でさえも、アプリケータは、そのすべての詳細がユーザーにはっきり見える。

本発明の方法の第２の好ましい実施形態において、使用される電気絶縁性ポリマーは着色ポリマーであり、この色は好ましくはポリマー中に着色顔料を添加することによって提供される。このようにして、コーティングは、アプリケータの本体から直ちに視覚的に識別可能であり、したがって、ユーザーは、アプリケータのコーティングされている部分およびコーティングされていない部分を互いに区別可能である。したがって、このような着色ポリマーコーティングは、例えば、アプリケータの異なる材料または異なる寸法、材料の厚さなどを異なる色によって識別することができるように、ユーザーに区別可能な機能を果たすことができる。

原理上、本発明によれば、電気絶縁の要求される特性を満たす限り、多種多様な異なるポリマーをコーティングとして使用することができる。電気泳動堆積のための懸濁液が適切な溶媒で調製可能であるように、粒子の形態で、すなわち一般に粉末または顆粒の形態で、単純な方法で提供され得るポリマーが好ましい。

さらに、本明細書では、例外的に、熱可塑性ポリマー、すなわち特定の温度範囲内で（熱可塑的に）可逆的に変形可能なポリマーが好ましい。電気絶縁性ポリマーのそのような単純な溶融は、下流の熱処理によって、電気泳動によって堆積されたコーティングを、さらに、その表面特性に関して最適化するために有利であり得る。これも以下で詳細に説明する。

好ましくは、本発明に従って使用されるポリマーはポリアミド（ＰＡ）であり得、その構造および特性は当業者に周知である。ポリアミドは、導電率が低い主として半結晶質の熱可塑性樹脂である。

好ましいものとして使用可能な別のポリマー群は、ポリマー鎖中にエーテル基およびケトン基を含むポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）のものである。これらのポリマーもまた、当業者に周知であり、このグループのポリマーの特に好ましい既知のメンバーは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）である。

本発明の方法における使用のために特に好ましいものは、フルオロポリマーと呼ばれるものであり、これらはパーフルオロモノマーから形成される半結晶性熱可塑性物質である。これらのポリマーでは、主炭素鎖の水素原子の全部または一部がフッ素原子で置換されている。フルオロポリマーの例としては、（融解性ではないが）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）が挙げられる。フルオロポリマーとしては、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）を含む熱可塑性フルオロポリマーも挙げられる。

熱可塑性フルオロポリマーの中で、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）およびエチレンクロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）が特に好ましい。これらのポリマーは、良好な強度および硬度を有し、電気泳動堆積のための懸濁液中の粉末または顆粒の形態に変換することができる半結晶性熱可塑性ポリマーである。

公知のＥＣＴＦＥ製品は、Ｓｏｌｖａｙ Ｓｏｌｅｘｉｓ社のＨａｌａｒ（登録商標）ＥＣＴＦＥ、エチレンとクロロトリフルオロエチレンとの１：１交互コポリマーである。

さらなる開発において、本発明の方法においては、ポリマーコーティングの適用の前に、いわゆるプライマー層を適用することが好ましい。接着促進剤層またはベースコート層とも呼ばれ得るこの種のプライマー層は、アプリケータの表面へのポリマー層の接着性を改善する働きをする。ここでは、ただ１つのプライマー層を提供することが可能であり、または２つ以上の層から構成され得るプライマーシステムと呼ばれるものが可能である。プライマー層は、先行技術で公知の多種多様な異なる方法によって、特に同様に電気泳動堆積によって適用することができる。

さらに、ポリマーコーティングの適用の前に、少なくとも１種の着色層を適用することが特に可能である。この着色層は、電気泳動堆積によって同様に適用することができる。この場合、これは、有機溶媒、特にアルコール、例えばイソプロパノール中の、好ましくはドデシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）のような界面活性剤を用いた、着色顔料の懸濁液により達成できる。対応する顔料は、例えば、ＰＴＦＥ用の黒色乾燥顔料、ＰＴＦＥ用の青色乾燥顔料、および、例えば、フィンランドのＣｏｌｏｒａｎｔ Ｃｈｒｏｍａｔｉｃｓ ＡＢ社から購入可能なニッケルチタンイエロー乾燥顔料である。

着色層は、次いで、本発明の方法によって、透明ポリマーコーティングまたは着色ポリマーコーティングのいずれかでコーティング／オーバーコーティングすることができる。着色層は、好ましくは、同様に、電気泳動堆積を用いて適用することができる。これは、着色層およびポリマー層の両方（ならびに場合によりプライマー層）を、同じ装置を有するアプリケータに適用することができるという利点を有する。

これに関連して、好ましい実施形態では、顔料をプライマー層またはプライマーシステムに導入し、このようにしてこれらのプライマー層を用いてアプリケータに着色効果を生じさせることも可能である。

電気泳動堆積のための対応する懸濁液の製造のために、原理上、異なるサイズの粒子、すなわちポリマー粒子または顔料粒子を使用することが可能である。このようにしてより薄い層を得ることができるので、ここでは小さいサイズの粒子の使用が好ましい。後で説明する後続の溶融によって得られた層の後処理はまた、電気泳動堆積に使用される懸濁液中に比較的小さな直径を有する粒子が存在する場合により良好な結果をもたらす。比較的小さな直径を有する粒子が懸濁液中に存在する場合に、実質的に一定の層厚を有するコーティングをより良好に達成するために、アプリケータの端および角で、特に丸い角および端でコーティングすることも可能である。

使用されるポリマー材料または使用される顔料の粒子サイズの分布の適切な尺度は、いわゆるメジアン粒径を表すＤ５０値である。Ｄ５０値は、粒子の５０％が報告された値よりも小さいことを意味する。

この定義の範囲内で、本発明の方法において、使用される粒子（ポリマー、プライマー、顔料）のＤ５０値は１００μｍ未満、好ましくは８０μｍ未満、特に４０μｍ未満である場合が好ましい。これに関連して、対応する懸濁液に変換する前に、より大きい粒子サイズを有する市販の製品に、例えば少なくとも１回の粉砕操作によって対応する処理を施すことが可能である。懸濁液中の粒子のより低いＤ５０値を達成することができるように、超音波で既に生成された懸濁液をその後処理することによって、懸濁液中に存在する粒子（ポリマー、プライマー、顔料）の直径を減少させることも可能である。

粒子サイズを測定するのに適した試験方法の一例は、とりわけ、懸濁液中の粒子サイズを測定するために従来技術に従って典型的に使用されているレーザー回折測定法である。

本発明の方法において、上記方法により得られるポリマーコーティングが、少なくとも５００Ｖ／ｍｍの電気破壊抵抗を有することがさらに好ましい。好ましくは、電気破壊抵抗は、少なくとも１２００Ｖ／ｍｍ、特に少なくとも２５００Ｖ／ｍｍである。

本発明において、本発明の方法によって得られるポリマーコーティングは、好ましくは５μｍと５００μｍとの間、好ましくは３０μｍ〜３５０μｍの厚さを有する。後者の範囲内では、１００μｍ〜２５０μｍの層厚がさらに好ましい。

さらに、本発明では、５μｍと１００μｍとの間の層厚を有するポリマーコーティングが想定され、１０μｍと６０μｍとの間、特に１５μｍと３０μｍとの間の層厚がさらに好ましい。この順序の層厚は、冒頭で言及した神経刺激針のコーティングにおいて特に想定される。

既に明らかにされているように、本発明では、特に、ポリマーコーティングの特定の、特に最小の、層厚で、電気破壊抵抗のための特定の所望の値が達成されていると有利である。従って、本発明の方法においては、ポリマーコーティングの上記層厚における電気破壊抵抗が３ｋＶ／ｍｍと１５０ｋＶ／ｍｍとの間、特に５０ｋＶ／ｍｍと１００ｋＶ／ｍｍとの間であるように行うことが好ましい。

特に、本発明の方法のこのような実施では、電気破壊抵抗のための特定の値、例えば製造者によって規定された値が、使用される電気絶縁性ポリマーごとに定義された層厚で得られることが保証される。これは、有機溶媒中の懸濁液からポリマー粒子の電気泳動堆積によって達成される。

適用される層厚は、アプリケータと共に使用される電圧源が提供する最大電圧から開始して、各ポリマー材料について決定される。例えば、この（最大）ピーク電圧Ｖｐは６００ボルトであってもよい。

本発明において、ポリマーコーティングの電気泳動堆積は、原理上は、電気泳動堆積において慣習的な任意の電圧値で実施することができる。好ましくは、ポリマーコーティングは、０．２ｋＶと４ｋＶとの間、特に０．５ｋＶと２ｋＶとの間の電圧で製造される。後者の範囲内では、０．８ｋＶと１．２ｋＶとの間の電気泳動堆積の電圧値がさらに好ましい。

ポリマーコーティングの電気泳動堆積が行われる期間も、本発明に従って自由に選択することができる。ここでは５秒と１０分との間の期間が好ましく、５秒と６０秒との間の期間、特に１０秒と４０秒との間の期間がさらに強調される。

さらなる開発において、本発明の方法において電気泳動堆積が１０℃と８０℃との間、特に２０℃と６０℃との間の温度で行われる場合が好ましい。ここで、電気泳動堆積の間、温度を一定に保って堆積のより良い再現性を保証することが原理上有利である。

原理上、本発明では、ポリマー粒子の対応する懸濁液を製造するために異なる有機溶媒または溶媒混合物を使用することが可能である。有利に使用可能な有機溶媒の群は、有機アルコール、特にアルカノール、例えばエタノールまたはイソプロパノールの群である。好ましくは、有機溶媒はまた、非プロトン性、特に非プロトン性の非極性溶媒、特にアルカンである。これらのアルカンの中で、特にヘキサンおよびヘプタン、好ましくはｎ−ヘキサンおよびｎ−ヘプタンが強調される。

既に述べたように、分散剤、特に界面活性剤を本発明の方法における懸濁液に添加することができる。この種の界面活性剤は当業者に知られており、ここではドデシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）が単に例として挙げられる。

さらなる開発において、本発明の方法では、電気泳動堆積後にポリマーコーティングを備えたアプリケータを乾燥させることが好ましい。この乾燥は、主として、コーティングの表面から過剰の有機溶媒を除去するのに役立つ。このような乾燥操作は、一般に、対応する電気絶縁性ポリマーの溶融温度より十分低い温度で行われる。

さらなる開発では、本発明の方法において、電気泳動堆積によって製造されたポリマーコーティングは、溶融による後処理に付される。この後処理は、ポリマーコーティング、特にこのポリマーコーティングの表面の品質をさらに改善するのに役立ち、本発明において好ましくは、各電気泳動堆積工程後に実施することができる。溶融は、コーティング中の孔などの存在する欠陥を少なくとも部分的に閉じ、および／またはコーティング中に存在する任意の凹凸を少なくとも部分的に均衡にする。このように、溶融によるポリマーコーティングの均質化についてもここで言及することができる。アプリケータ上のコーティングされた領域とコーティングされていない領域との間の層厚が徐々に減少する遷移もまた、溶融を利用して効率的に実現することができる。この種の後処理は、本発明において使用可能な熱可塑性ポリマーの場合に特に有利な方法で行うことができる。

原理上、前記後処理は、対応するポリマーの少なくとも軟化が起こる任意の所望の温度で可能である。したがって、この軟化温度は、実行可能な後処理の下限となる。上限温度限界は、コーティング全体の構造が危険にさらされないように、ポリマーの溶融温度より２０％上を超えてはならない。好ましくは、後処理は、本発明に従って、ポリマーの溶融温度よりも約５％〜１５％高い温度、特に溶融温度より約１０％高い温度で行われる。

溶融による後処理を含む前述の方法では、ポリマーコーティングの割れを避けるために、記述されたアプリケータを対応する後処理温度にするのが最小時間以内である場合が、原理上有利である。

本発明によれば、後処理は、ポリマーコーティング中の全ての欠陥が除去され、その表面が平滑化されるまで行うことができる。そのような後処理の好ましい期間は１時間未満であり、好ましくは３０分未満、特に１５分未満である。

したがって、本発明の特に好ましい方法は、以下のプロセス順序によって特徴付けられる：
−まず、コーティングされていないアプリケータを、必要または適切な場合には脱脂し、
−特に脱脂されたアプリケータを、少なくとも１種の溶媒、特に有機溶媒で任意に濯いだ後、乾燥させ、
−次いで、プライマー層を、任意に、アプリケータに、好ましくは電気泳動堆積によって、適用し、
−次に着色層を任意に、好ましくは同様に電気泳動堆積によって適用し、
−後続の方法工程において、少なくとも１種の電気絶縁性ポリマーの少なくとも１種の層が、本発明にしたがって電気泳動堆積によって、任意にプレコーティングされたアプリケータに適用され、
−電気絶縁性ポリマーの複数の層の適用のために、前述の方法工程を少なくとも１回繰り返すことができ、この場合、この後の方法工程は、任意に、各堆積工程の後に同様に繰り返すことができ、
−このようにして得られたポリマーコーティングは、任意に、溶媒で処理、特に濯がれ、
−次に、コーティングされたアプリケータは、好ましくは電気絶縁性ポリマーの溶融温度より十分低い温度で、任意に乾燥のための熱処理に付され、および
−次に、得られたポリマーコーティングは、任意に、このコーティングを溶融することによって熱後処理に付される。

本発明はさらに、電流、特に外科手術のＨＦ電流のためのアプリケータ、特にクランプまたはピンセットまたはハサミ、への少なくとも１種のコーティングの電気泳動堆積のための懸濁液を包含する。本発明によれば、この懸濁液は、少なくとも１種の有機溶媒中に少なくとも１種の電気絶縁性ポリマーを含むことを特徴とする。

好ましくは、上記懸濁液中のポリマーの濃度は１０ｇ／Ｌと１５０ｇ／Ｌとの間、特に２０ｇ／Ｌと１００ｇ／Ｌとの間である。上記懸濁液の粘度は、好ましくは０．１ｍＰａ・ｓと１０ｍＰａ・ｓとの間である。

懸濁液中に存在するポリマーおよび有機溶媒に関しては、本発明の方法に関連して対応する詳細が参照される。とりわけ、電気絶縁性ポリマーは、ポリアミド、ポリアリールエーテルケトン、好ましくはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、またはフルオロポリマー、好ましくは熱可塑性フルオロポリマー、特にポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、とりわけポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）またはエチレンクロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）である。

本発明の懸濁液中に存在する溶媒は、好ましくはアルカン、特にｎ−ヘキサンおよび／またはｎ−ヘプタンである。

最後に、本発明は、少なくとも１種の電気絶縁性ポリマーの少なくとも１種のコーティングを有する、電流、特に外科手術におけるＨＦ電流のためのアプリケータ、特にクランプ、ピンセットまたはハサミも包含する。本発明によれば、このアプリケータは、上記ポリマーが少なくとも１種の有機溶媒中の懸濁液から電気泳動堆積によって適用されることを特徴とする。

アプリケータに適用されるポリマーは、ポリアミド、ポリアリールエーテルケトン、好ましくはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、またはフルオロポリマー、好ましくは熱可塑性フルオロポリマー、特に、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、とりわけポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）またはエチレンクロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）である。

既に明らかにされているように、本発明によるコーティングされたアプリケータの特徴は、ポリマーコーティングの特定の層厚、特に最小の層厚において破壊抵抗の特定の値が具体的に提供できることである。本発明に従ってコーティングされたアプリケータの場合、安全性の理由で最大厚さのコーティングを適用することは不要である。したがって、本発明のアプリケータが、３ｋＶ／ｍｍと１５０ｋＶ／ｍｍとの間、特に５０ｋＶ／ｍｍと１００ｋＶ／ｍｍとの間の電気破壊抵抗を、上記の厚さ、好ましくは５μｍと１００μｍとの間、特に１０μｍと６０μｍとの間のポリマーコーティングで提供する場合が好ましい。

本発明の更なる特徴および利点は、本発明の主題を実施例に限定することなく、特許請求の範囲と関連して以下に説明する実施例から明らかになるであろう。同時に、開示された特徴は、それぞれ単独で、または互いに組み合わせて実行されていてもよい。

電気泳動堆積の実施のために、堆積される電気絶縁性ポリマーの懸濁液を収容する容器と、約４ｋＶまでの出力電圧を供給する高電圧源とを設けた。また、電気泳動堆積中に懸濁液を攪拌するための撹拌機も設けた。最後に、対向電極を存在させ、堆積動作中に陽極として接続した。

実施例で使用されたＨＦ手術のためにコーティングされるアプリケータは、双極ピンセットと呼ばれる双極技術のためのピンセットであった。これらのピンセットは、電気泳動堆積中に陰極として接続した。

ピンセットでは、このようにして、好ましくは均質な層厚でより良好なコーティング品質を達成するために、ポリマーコーティングが設けられるすべての表面領域で角が丸められた。さらに、このようにして、ポリマーコーティングのために非常に微細で清浄な表面を提供するために、ピンセットの対応する表面にガラスビーズを吹き付けた。

使用した電気絶縁性ポリマーは、Ｓｏｌｖａｙ Ｓｏｌｅｘｉｓの熱可塑性フルオロポリマーＨａｌａｒ（登録商標）ＥＣＴＦＥ、特に、Ｈａｌａｒ（登録商標）６０１４製品であった。これは、透明なエチレンクロロトリフルオロエチレンコポリマー（ＥＣＴＦＥ）であり、エチレンおよびクロロトリフルオロエチレン単位は、コポリマー中で１：１交互に存在する。Ｈａｌａｒ（登録商標）６０１４の平均粒子サイズは８０μｍである（ＡＳＴＭ Ｄ １９２１−６３；方法Ｃ）。融解温度は２２５℃である。

さらに、乾燥顔料を用いて着色したＨａｌａｒ（登録商標）ポリマーの変種、特に青色のＨａｌａｒ、黄色のＨａｌａｒおよび黒色のＨａｌａｒを製造した。青色および黒色の色は、ＰＴＦＥ顔料を用いて達成され、黄色は、ニッケルチタンイエロー乾燥顔料によって達成された。

実施例では、同様にエチレンクロロトリフルオロエチレンコポリマーであるプライマー、すなわちＨａｌａｒ（登録商標）Ｐｒｉｍｅｒ ６５１４も使用した。このコポリマーは、平均粒径８０μｍの黒色粉末である。このコポリマーの溶融温度も同様に２２５℃である。

上記ポリマー（透明ＥＣＴＦＥ、着色ＥＣＴＦＥ、ＥＣＴＦＥプライマー）を用いて、有機溶媒ｎ−ヘプタンを用いた電気泳動堆積用の懸濁液を製造した。これには、分散剤、すなわちドデシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）を含む懸濁液および分散剤を含まない懸濁液の両方を提供することが含まれていた。

全ての実施例において、手順は以下の通りであった：

まず、コーティングされたピンセットを、陽極熱脱脂操作を用いて脱脂した。操作温度は８０℃と１００℃との間であった。脱脂は、アルカリ性媒体（例えば、水酸化ナトリウム溶液または水酸化カリウム溶液）または酸性媒体（例えば、リン酸）中で行うことが可能であった。

次いで、このように脱脂されたピンセットを、適切な媒体、例えば水（超純水）または代わりにアルコール、特にエタノール、またはアルカン、特にｎ−ヘキサン、で濯いだ。この濯ぎ処理は室温で行った。

次いで、対応するポリマー層（透明なＥＣＴＦＥ、着色ＥＣＴＦＥおよび／またはＥＣＴＦＥプライマー）を電気泳動堆積によって適用し、対応する実験において１０秒間にわたって２ｋＶの電圧で電気泳動堆積を行った。対応するプロセスパラメータを用いて、連続して、同じ材料の複数の層または異なる材料の複数の層のいずれかを重ねてアプリケータ表面に適用することが可能であった。

懸濁液中に沈着させるポリマー粒子の濃度は１００ｇ／Ｌであった。

次いで、得られた層を有機溶媒、例えばアルコール、特にエタノール、またはアルカン、特にｎ−ヘキサンで濯いだ。この濯ぎ操作は、概ね室温で行われた。

次に、得られたコーティングを６０℃と８０℃との間の範囲の温度で乾燥させ、続いてポリマーの少なくとも部分的な溶融により熱的に後処理した。これは、約２５０℃と２７０℃との間の操作温度で行われた。

いくつかの層を互いに重ねて電気泳動堆積する場合、各堆積工程の後に、続く工程（すすぎ、乾燥、溶融）を行った。

実施例によれば、所与のプロセスパラメータを用いて、電気泳動コーティング（１０秒間にわたって２ｋＶ）の単一堆積を用いて、以下の厚さを有するポリマー層が形成された：

層厚は、堆積されたポリマーコーティングの質量（電気泳動堆積の前後）を測定することにより、重量平均法により決定した。均質な層厚を仮定して、この質量を用いてこの層厚の対応する値を計算した。

詳述した堆積方法を複数回実施することにより、約２００μｍの合計層厚を有するコーティングを提供した。これは、同じポリマーを重ねて積層すること、または別のポリマーを積層すること、すなわち、例えば、透明または着色ＥＣＴＦＥの層の下のプライマー層シーケンスを積層することを含んでいた。

本発明による実施例で得られた全てのポリマーコーティングは、２００μｍの層厚に基づいて５ｋＶの破壊抵抗を有していた。これらのコーティングは、双極アプリケータの滅菌のための医療技術において典型的に使用されるようなオートクレーブ中での滅菌の複数回の適用下であっても安定であった。

Claims (23)

1. 少なくとも１種の電気絶縁性ポリマーの少なくとも１種のコーティングを、電流、特に外科手術におけるＨＦ電流、のためのアプリケータ、特に、クランプ、ハサミ、またはピンセットに適用する方法であって、
   前記コーティングを、少なくとも部分的に、好ましくは完全に、少なくとも１種の有機溶媒中のポリマーの懸濁液から電気泳動堆積によって製造することを特徴とする前記方法。
2. 前記ポリマーが透明ポリマーであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
3. 前記ポリマーが着色ポリマー、好ましくは着色顔料を添加することによって着色されたポリマーであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
4. 前記ポリマーがポリアミドまたはポリアリールエーテルケトン、好ましくはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）であることを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の方法。
5. 前記ポリマーがフルオロポリマー、好ましくは熱可塑性フルオロポリマーであることを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の方法。
6. 前記フルオロポリマーが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）または、とりわけポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）またはエチレンクロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）である請求項５に記載の方法。
7. 得られるポリマーコーティングが、少なくとも５００Ｖ／ｍｍ、好ましくは少なくとも１２００Ｖ／ｍｍ、特に少なくとも２５００Ｖ／ｍｍの電気破壊抵抗を有することを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の方法。
8. 得られるポリマーコーティングが、５μｍと５００μｍとの間、好ましくは３０μｍ〜３５０μｍ、特に１００μｍ〜２５０μｍの厚さを有することを特徴とする先行請求項のいずれか、特に請求項７に記載の方法。
9. 前記ポリマーコーティングが、５μｍと１００μｍとの間、好ましくは１０μｍ〜６０μｍ、特に１５μｍ〜３０μｍの厚さを有することを特徴とする先行請求項のいずれか、特に請求項７に記載の方法。
10. 電気破壊抵抗が３ｋＶ／ｍｍと１５０ｋＶ／ｍｍとの間、特に５０ｋＶ／ｍｍと１００ｋＶ／ｍｍとの間であることを特徴とする先行請求項のいずれか、特に請求項７〜９のいずれかに記載の方法。
11. 前記ポリマーコーティングを、０．２ｋＶと４ｋＶとの間、好ましくは０．５ｋＶと２ｋＶとの間、特に０．８ｋＶと１．２ｋＶとの間の電圧で製造することを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の方法。
12. 前記電気泳動堆積を、５秒と１０分との間、好ましくは５秒と６０秒との間、特に１０秒と４０秒との間の期間行なうことを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の方法。
13. 電気泳動堆積により得られた前記ポリマーコーティングを溶融による後処理に付すことを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の方法。
14. 前記後処理を前記ポリマーの溶融温度より最大で２０％上、特に前記溶融温度より約１０％上の温度で行なうことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
15. 前記後処理を、１時間未満、好ましくは３０分未満、特に１５分未満の期間行なうことを特徴とする請求項１３または１４に記載の方法。
16. 以下の方法順序によって特徴付けられる先行請求項のいずれかに記載の方法：
    −任意に、コーティングされていないアプリケータを脱脂し、
    −任意に、特に脱脂された前記アプリケータを、溶媒で濯ぎ、乾燥させ、
    −任意に、プライマー層を、好ましくは電気泳動堆積によって、適用し、
    −任意に、着色層を、好ましくは電気泳動堆積によって、適用し、
    −任意にプレコーティングされた前記アプリケータに、少なくとも１種の電気絶縁性ポリマーを電気泳動堆積によって、適用し、
    −任意に、前記ポリマーコーティングの電気泳動適用の先行の方法工程を１回以上繰り返し、
    −任意に、得られた前記ポリマーコーティングを、少なくとも１種の溶媒で処理し、
    −前記ポリマーでコーティングされた前記アプリケータを、乾燥のため、および任意に得られた前記ポリマーコーティングの溶融による後処理のため、熱処理する。
17. 電流、特に外科手術のＨＦ電流のためのアプリケータ、特にクランプまたはピンセットまたはハサミへの少なくとも１種のコーティングの電気泳動堆積のための懸濁液であって、
    前記懸濁液が少なくとも１種の有機溶媒中に少なくとも１種の電気絶縁性ポリマーを含むことを特徴とする前記懸濁液。
18. 前記ポリマーの濃度が１０ｇ／Ｌと１５０ｇ／Ｌとの間、好ましくは２０ｇ／Ｌと１００ｇ／Ｌとの間であることを特徴とする請求項１７に記載の懸濁液。
19. 前記懸濁液の粘度が、０．１ｍＰａ・ｓと１０ｍＰａ・ｓとの間であることを特徴とする請求項１７または１８に記載の懸濁液。
20. 前記ポリマーが、ポリアミド、ポリアリールエーテルケトン、好ましくはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、またはフルオロポリマー、好ましくは熱可塑性フルオロポリマー、特にポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、とりわけポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）またはエチレンクロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）であることを特徴とする請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の懸濁液。
21. 少なくとも１種の電気絶縁性ポリマーの少なくとも１種のコーティングを有する、電流、特に外科手術におけるＨＦ電流のためのアプリケータ、特にクランプ、ピンセットまたはハサミであって、前記ポリマーが少なくとも１種の有機溶媒中の前記ポリマーの懸濁液から電気泳動堆積によって製造されていることを特徴とする前記アプリケータ。
22. 前記ポリマーがポリアミド、ポリアリールエーテルケトン、好ましくはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、またはフルオロポリマー、好ましくは熱可塑性フルオロポリマー、特にポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、とりわけポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）またはエチレンクロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）であることを特徴とする請求項２１に記載のアプリケータ。
23. 前記ポリマーコーティングが３ｋＶ／ｍｍと１５０ｋＶ／ｍｍとの間、特に５０ｋＶ／ｍｍと１００ｋＶ／ｍｍとの間の電気破壊抵抗を有することを特徴とする請求項２１または２２に記載のアプリケータ。