JP2018519954A - 構成要素界面に封止用特徴部を有する歯科インプラントアセンブリ - Google Patents

Abstract

歯科インプラントアセンブリが開示されている。歯科インプラントアセンブリは、冠側端部内に孔を有するインプラントと、冠側端部においてインプラントに結合するように構成されたアバットメントと、インプラントにアバットメントを固定するように構成されたネジと、インプラントとアバットメントとの間の界面を封止するように構成されたガスケットと、を含む。

Description

優先権主張
本出願は、本明細書によりその優先権利益が主張され参照によりその全体が本明細書に組込まれている、２０１５年７月１６日出願の米国仮特許出願第６２／１９３，４９６号の利益を主張するものである。

本発明は、概して歯科インプラントアセンブリに関する。より詳細には、本発明は、歯科インプラントアセンブリ内のインプラントと共に使用するための歯科用嵌合システムに関する。

インプラント上に設置されこのインプラントに取付けられる補綴歯により欠落した歯を置換することは、さらに一般的になりつつある。多くの場合、補綴歯は、歯科インプラントアセンブリのインプラントに取付けられる嵌合用構成要素（例えばアバットメント）の上又はその全体にわたり設置される。インプラントは、口の骨組織と一体化する人工根の役目をする。補綴歯は、欠落した天然歯に似たサイズ及び色を有することが好ましい。その結果、患者は、見て美しく構造的に健全である人工歯を有することになる。

患者の体内にインプラントを一体化させる手術プロトコルはいくつか存在する。非限定的な例として、１つの現行の手術プロトコルは２つの段階を含む。第１段階では、インプラントを顎骨内に挿入し、上にある歯肉組織を縫合することによって被覆し、２〜４か月の間オッセオインテグレートさせる。上部の歯肉組織でインプラントを被覆することは、インプラントの周りの感染の確率を最小限に抑え、オッセオインテグレーションプロセスにマイナスの影響を及ぼすかもしれない外乱を防ぐよう意図されている。２段階プロトコルで使用されるインプラントは、「歯肉縁下インプラント」と呼ばれることもある。

オッセオインテグレーションが完了した後、歯肉組織を再び切開し歯肉治癒用アバットメントをインプラント上に設置する第２の段階を迎える。治癒用アバットメントの周りで、上にある歯肉組織が適正に治癒できるようにするため、この歯肉組織は縫合される。治癒用アバットメントが取外され、補綴歯がインプラント上に設置された時点で、歯肉組織は、この補綴歯の周りに適合する。

別のインプラント手術プロトコルは、１段階しか必要とせず、歯肉縁下インプラント又はオッセオインテグレーション中に或る程度の負荷を受けるように意図されかつ歯肉組織の治癒を誘導する「歯肉貫通インプラント」と呼ばれる別のタイプのインプラントを使用することができる。これは、顎骨と一体化する部分と、上にある歯肉組織を貫通して延在してその周りで組織が適正に治癒するようにしている嵌合用構成要素と、を有する、歯科インプラントを提供することによって達成される。

両方のプロトコルにおいて、使用される嵌合用構成要素は概して、ネジが中に挿入される内部孔を有する。嵌合用構成要素を通って挿入されるネジは、インプラント内のネジ付き孔と係合して、嵌合用構成要素を歯科インプラントに固定する。ネジは、歯科インプラントアセンブリの個別の構成要素間の分離、例えば嵌合用構成要素とインプラントとの間の分離を防ぐ又は最小限に抑えるように予め張力が加えられていてよい。ネジが歯科インプラント内の孔の中に完全に螺入されるにつれて、ネジには、孔及びネジの係合するネジ山付き表面間で、並びに、ネジ及び嵌合用構成要素周りの着座表面の当接表面間で、張力が加えられる。ネジ頭が、着座表面上に着座した後、ネジ上の張力は、ネジが孔の中にさらに螺入されるにつれて増大する。ネジ上のこの張力は、一般にネジの「予圧」と呼ばれる力を生成する。予圧は、挟持力として説明することができる。ネジの回転する表面と反対側の表面との間の摩擦を削減することによって、削減された摩擦の直接的な結果として適用トルクがネジをその孔の中へさらに前進させることになるため、適用されるあらゆるトルクについてネジ上の予圧を増大させることができる。

インプラントと嵌合用構成要素との間、ネジとインプラントとの間、及び、ネジと嵌合用構成要素との間に、全体的に封止された防漏性界面が存在することが望ましいものの、この界面は、経時的にわずかに開放する可能性のある小さな間隙（本明細書では「微小間隙」と呼ぶ）を有し得る。微小間隙は典型的に、インプラント及び嵌合用構成要素の相対する表面間の界面で発生する。口腔液、微生物、それらの組合せなどは、この微小間隙内を通ることにより歯科インプラントアセンブリの内部に侵入することができる。微小間隙内のこれらの流体の通過には、毛管現象が一役買う。流体、微生物、それらの組合せなどは、細菌及び／又は細菌の増殖に必要とされる栄養素を含み、こうして微小間隙の内部及び周りにおける細菌の増殖及び／又は蔓延を促進する可能性がある。１つの副作用として、細菌の活性は結果としてタンパク質を分解し悪臭化合物を生成し、こうして悪臭を発生させる可能性がある。さらに、微小間隙内及び／又は周囲の細菌の存在は、インプラントを取り囲む歯肉組織の感染及び／又は炎症を発生させるか又はこれに寄与する場合がある。

本開示の態様は、上述の欠点の１つ以上に対処する上で役立つ改良型の歯科インプラントアセンブリに向けられている。

一態様においては、歯科インプラントアセンブリが説明されている。歯科インプラントアセンブリは、インプラント、アバットメント、ネジ及びガスケットを含む。インプラントは、その冠側端部内に孔を含む。アバットメントは、冠側端部においてインプラントに結合するように構成されている。ネジは、アバットメントをインプラントに固定するように構成されている。ガスケットは、インプラントとアバットメントとの間の界面を封止するように構成されている。

別の態様においては、冠側端部内で尖側に延在する孔を含むインプラントと共に使用するように構成された歯科用嵌合システムが説明されている。歯科用嵌合システムは、嵌合用構成要素及びガスケットを含む。嵌合用構成要素は、インサート部分と嵌合用構成要素溝とを含む。インサート部分は少なくとも部分的に孔の内部に挿入されるように構成されている。ガスケットは、嵌合用構成要素の溝内に着座し嵌合用構成要素とインプラントとの間の界面を封止するように構成されている。

さらなる態様において、歯科インプラントアセンブリ内でインプラントに接して嵌合用構成要素を保持するように構成されたネジが説明されている。ネジは、頭、軸、及び、先端を含む。頭は、ネジにトルクを適用するための工具を受入れるように構成されている。軸は、頭に結合され、頭から延在する。軸は、インプラント内部の孔のネジ山と係合するネジ山を含む。先端は、軸の尖側端部にあり、嵌合用構成要素をインプラントに固定するためにネジに適用される閾値トルクに応じて変形するように構成されている。

追加の態様においては、インプラントアセンブリのインプラントに少なくとも２つの嵌合用構成要素を結合する方法が説明されている。方法は、インプラントに対して第１の嵌合用構成要素を結合するステップを含む。第１の嵌合用構成要素を結合するステップは、第１の嵌合用構成要素とインプラントとの間のガスケットを第１の変形量だけ変形させる。第１の変形量だけ変形したガスケットは、第１の嵌合用構成要素とインプラントとの間の第１の界面を封止する。方法は、さらに、インプラントから第１の嵌合用構成要素を取外すステップを含んでいる。方法は、さらに、少なくとも２つの嵌合用構成要素のうちの第２の嵌合用構成要素をインプラントに結合するステップを含む。第２の嵌合用構成要素の結合ステップは、第２の嵌合用構成要素とインプラントとの間のガスケットをさらに第２の変形量だけ変形させる。第２の変形量だけ変形したガスケットは、第２の嵌合用構成要素とインプラントとの間の第２の界面を封止する。

さらなる態様において、インプラント、嵌合用構成要素及びネジを含む歯科インプラントアセンブリが説明されている。歯科インプラントアセンブリは、第１、第２及び第３の界面を含む。第１の界面はインプラントと嵌合用構成要素との間にある。第２の界面は、ネジと嵌合用構成要素との間にある。第３の界面は、ネジとインプラントとの間にある。第１の界面、第２の界面又は第３の界面を画定する２つの表面のうちの少なくとも１つは、２つの表面の間の体積を封止するための変形可能な材料を含む。

本開示の態様に係る、インプラント、嵌合用構成要素、ネジ及びガスケットを含む、歯科インプラントアセンブリの組立てられた図を示す。 本開示の態様に係る、図１Ａの歯科インプラントアセンブリの分解組立図を示す。 本開示の態様に係る、インプラントと嵌合用構成要素との間の界面における、図１Ａ及び図１Ｂのガスケットの変形前を示す。 本開示の態様に係る、インプラントと嵌合用構成要素との間の界面における、図１Ａ及び図１Ｂのガスケットの変形後を示す。 本開示の態様に係る、図１Ａ及び図１Ｂの嵌合用構成要素の溝の変形形態を示す（ガスケットの変形前）。 本開示の態様に係る、図３Ａの嵌合用構成要素の溝の変形形態を示す（ガスケットの変形後）。 本開示の態様に係る、図１Ａ及び図１Ｂのインプラントと嵌合用構成要素との間の代替的界面を示す（ガスケットの変形前）。 本開示の態様に係る、図４Ａのインプラントと嵌合用構成要素との間の代替的界面を示す（ガスケットの変形後）。 本開示の態様に係る、図４Ａ及び図４Ｂのインプラントと嵌合用構成要素との間の界面の詳細図を示す。 本開示の態様に係る、図１Ａ及び１Ｂのインプラントと嵌合用構成要素との間の他の代替的界面を示す（ガスケットの変形前）。 本開示の態様に係る、図５Ａのインプラントと嵌合用構成要素との間の他の代替的界面を示す（ガスケットの変形後）。 本開示の態様に係る、図５Ａ及び図５Ｂのインプラントと嵌合用構成要素との間の界面の詳細図を示す。 本開示の態様に係る、図１Ａ及び図１Ｂのネジの斜視図を示す。 本開示の態様に係る、図６Ａのネジの断面図を示す。 本開示の態様に係る、図６Ａ及び図６Ｂのネジの詳細な断面図を示す。 本開示の態様に係る、図１Ａ及び図１Ｂのインプラント、嵌合用構成要素、ネジ及びガスケットの部分断面図を示す。 本開示の態様に係る、図７Ａのネジと嵌合用構成要素との間の界面の詳細な断面図を示す。 本開示の態様に係る、図７Ａのネジと嵌合用構成要素との間の他の界面の詳細な断面図を示す。 本開示の態様に係る、図７Ａのネジとインプラントとの間の界面の詳細な断面図を示す。 本開示の態様に係る、図７Ａのネジとインプラントとの間の他の界面の詳細な断面図を示す。 本開示の態様に係る、図７Ａのネジの先端とインプラントとの間の他の界面の詳細な断面図を示す。 本開示の態様に係る、図７Ａのネジと嵌合用構成要素との間の界面の詳細な断面図を示す。 本開示の態様に係る、変形された状態での図７Ｆ中の材料体積の詳細な断面図を示す。 本開示の態様に係る、多数の嵌合用構成要素をインプラントに結合させ、続いてガスケットを変形させる方法を詳述するフローチャートを示す。

本発明はさまざまな修正及び変形形態の対象となり得るものの、その具体的実施形態が図面中に例として示されている。しかしながら、本発明を開示されている特定の形態に限定することは意図されておらず、反対に、添付の特許請求の範囲により定義されている本発明の趣旨及び範囲内に入る全ての修正、等価物及び代替物を網羅することが意図されているということを理解すべきである。

図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、歯科インプラントアセンブリ１００が例示されている。図１Ａは、歯科インプラントアセンブリ１００の組立てられた図であり、図１Ｂは、歯科インプラントアセンブリ１００の分解組立図である。歯科インプラントアセンブリ１００は、インプラント１０２、嵌合用構成要素１０４（例えばアバットメント）及びネジ１０６を含む。インプラント１０２は、概して、冠側端部１０２ａにある頭部分１１０、尖側端部１０２ｂにある先端１１２及びそれらの間のネジ付き部分１１４を含む。インプラント１０２は同様に、孔１１６をも含む。孔１１６は、インプラント１０２の冠側端部１０２ａ内に延在する。孔１１６は、（以下で詳述する）ネジ１０６上のネジ山と係合するように、少なくとも部分的にネジ山が付いている。インプラント１０２は、オッセオインテグレーションを促進する又は可能にする、さまざまな金属、合金及び／又はセラミックで形成され得る。非限定的な例として、このような材料には、チタン、タンタル、コバルト、クロム、ステンレス鋼又はそれらの合金が含まれる。非限定的にではあるが、セラミック−チタンの組合せを含む、他の材料も同様に、インプラント１０２を形成し得るということが企図される。

嵌合用構成要素１０４は、それがインプラント１０２に結合された場合に歯科インプラント１０２の冠側端部１０２ａと係合する着座表面１０８を含む。嵌合用構成要素１０４は同様に、冠側端部１０４ａから尖側端部１０４ｂまで嵌合用構成要素１０４を通って完全に延在する内部孔１１８に起因して、全体的に管の形状を有する。内部孔１１８は、内部孔１１８の表面周りに延在し、組立てられた歯科インプラントアセンブリ１００内でネジ１０６が上に着座する肩部１２０を含む。嵌合用構成要素１０４は、インプラント１０２の孔１１６の内部に挿入されるインサート部分１２２を含んでいてよい。代替的には、嵌合用構成要素１０４は、インサート部分１２２を含まなくともよく、その代り、インプラント１０２の冠側端部１０２ａの少なくとも一部分上に結合する陥凹（図示せず）を含んでもよい。

嵌合用構成要素１０４は、歯を置換するプロセスにおいて特定の役目をする、歯科インプラントアセンブリ１００の内部のさまざまな構成要素であり得る。例として、嵌合用構成要素１０４は、治癒用アバットメント、暫間アバットメント及び／又は恒久アバットメントであり得る。嵌合用構成要素１０４は、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、インプラント１０２に結合する本明細書中に言及されていない他の構成要素であり得る。

嵌合用構成要素１０４は、例えば補綴物を支持するのに充分な特性を有する生体適合性材料で形成され得る。例として、嵌合用構成要素１０４は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、コバルトクロム合金及び金合金などの金属で形成され得る。さらに、嵌合用構成要素１０４は、より色調の濃い金属とは異なり、より明るい色合いを有しより優れた美観を提供し得るアルミナ又はジルコニウムのようなセラミック材料で製造され得る。嵌合用構成要素１０４は同様に、暫間アバットメントにとって特に有用であり得るポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの有機熱可塑性ポリマーといったポリマー材料製でもあり得る。

インプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４は、非回転的係合のためのさまざまな構成を含むことができる。例示された実施形態は、回転防止内部連結特徴部を含むものの、インプラント１０２は、嵌合用構成要素１０４上にある対応して整形された内部特徴部と非回転的に係合するための外部特徴部を含むことができる。インプラント１０２の外部特徴部と嵌合用構成要素１０４の内部特徴部との間の係合を、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の外部連結と呼ぶことができる。例として、インプラント１０２は、非回転的特徴部としてボス（図示せず）を含むことができ、嵌合用構成要素１０４は、対応して整形された内部特徴部としてソケット（図示せず）を含むことができる。ボスとソケットは、例えば六角形などの多角形であってよい。非回転特徴部は同様に、例えば嵌合用構成要素１０４をインプラント１０２に結合した時点で嵌合用構成要素１０４がインプラント１０２に対して回転するのを防止するための他の好適な非丸形形状であってもよい。

図１Ａ及び図１Ｂの例示された実施形態に関して、インプラント１０２は、嵌合用構成要素１０４上のインサート部分１２２上に位置設定され対応して整形された回転防止特徴部１２３ｂと非回転的に係合するためにインサート部分１２２上に位置設定された、内部特徴部１２３ａを含む。インプラント１０２の内部特徴部及び嵌合用構成要素の外部特徴部を、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の内部連結と呼ぶことができる。例としては、嵌合用構成要素１０４は、非回転的特徴部として多角形ボスを含むことができ、インプラント１０２は、多角形ボスの収容を目的とする対応して整形された内部特徴部としてソケットを含むことができる。上述の場合と同様に、ボス及びソケットは六角形などの多角形又は他の好適な非丸形形状であり得る。しかしながら、例示された実施形態において示されていない他のタイプのインプラント及びインプラントアセンブリも同様に、本発明に使用されてよいということが企図されている。

嵌合用構成要素１０４は、嵌合用構成要素１０４の内部孔１１８を通ってインプラント１０２の孔１１６内に延在するネジ１０６を用いて、インプラント１０２に固定される。ネジ１０６は、インプラント１０２の冠側端部１０２ａと嵌合用構成要素１０４の尖側端部１０４ｂとの間の係合により画定される界面１２４において、インプラント１０２に対して嵌合用構成要素１０４を固定する。

界面１２４においてネジ１０６が嵌合用構成要素１０４をインプラント１０２に固定しているにも関わらず、界面１２４は、微小間隙を画定する可能性がある。具体的には、例として、歯科インプラントアセンブリ１００の人工歯（図示せず）が食物を噛む（咀嚼）ために使用される場合、歯科インプラントアセンブリ１００は、嵌合用構成要素１０４及びインプラント１０２に対し負荷を加える有意な力を受ける。これらの力は、嵌合用構成要素１０４及びインプラント１０２の界面１２４に位置する間欠的な微小間隙を発生させる場合がある。微小間隙は、細菌を含む口腔液及び／又は微生物が内部隙間を通って歯科インプラントアセンブリ１００内に浸透できるようにする可能性がある。

したがって、歯科インプラントアセンブリ１００はさらにガスケット１２６を含む。ガスケット１２６は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の界面１２４に位置設定される。具体的には、ガスケット１２６は、インプラントの着座表面１０８と冠側端部１０２ａとの間に位置設定される。ガスケット１２６は、嵌合用構成要素１０４に付着され得る、又は、嵌合用構成要素１０４と一体であり得る。代替的には、ガスケット１２６は、嵌合用構成要素１０４から分離している可能性がある。ガスケット１２６は、流体及び／又は微生物が歯科インプラントアセンブリ１００の内部隙間内へと通過するのを遮断又は防止するために、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の界面１２４を封止する。

界面１２４を封止するため、ガスケット１２６は、ネジ１０６を用いて嵌合用構成要素１０４をインプラント１０２に結合することによって生成される挟持力の下で変形するように構成されている。ユーザー（例えば歯周治療専門医、臨床医など）が嵌合用構成要素１０４をインプラント１０２に結合する場合、ユーザーは、回転力（例えばトルク）をネジ１０６に加えることによって、ネジ１０６を回転させる。インプラント１０２の孔１１６のネジ山と係合するネジ１０６のネジ山は、回転力を線形下向き力へと変換する。線形下向き力は、ネジ１０６がさらに孔１１６内へと並進運動し続けるのを遮る又はこれに対する抵抗をネジ１０６に加えるインプラント１０２（例えば孔１１６）の表面、嵌合用構成要素１０４（例えば肩部１２０）又はその両方とネジ１０６が係合するまで、ネジ１０６をさらに孔１１６内に並進運動させる。

インプラント１０２、嵌合用構成要素１０４、ネジ１０６及びガスケット１２６の構成（例えば形状、寸法など）は、ネジ１０６がさらに孔１１６内に並進運動するのをインプラント１０２又は嵌合用構成要素１０４が遮る前に、圧縮力がガスケット１２６に加えられることになるようなものである。したがって、ネジ１０６上の追加の回転力は、線形下向き力及びガスケット１２６上への圧縮力に変換される。圧縮力はガスケット１２６を変形させる。変形によりガスケット１２６は、ネジ１０６に対してバネタイプの力を及ぼす。ネジ１０６に対するこのバネタイプの力は、ネジの予圧を増大させる。さらに、変形によりガスケット１２６は、ガスケットとインプラント１０２及び／又は嵌合用構成要素１０４との間の空隙及び／又は内部隙間を充填する。変形は同様に、ガスケット１２６を歯科インプラントアセンブリ１００の中央軸に対して内向き及び／又は外向きに拡張させて、ガスケット１２６とインプラント１０２及び／又は嵌合用構成要素１０４との間の空隙及び／又は内部隙間をさらに充填することもできる。

ガスケット１２６は概して、インプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４に対するガスケット１２６の場所に対応するインプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の界面１２４の形状である。界面１２４の封止を補助し、インプラント１０２などの歯科インプラントアセンブリ１００の内部容積が流体及び／又は微生物に曝露されないよう抵抗又は防止するため、ガスケット１２６はインプラント１０２の孔１１６の開口部を取り囲んでいる。したがって、ガスケット１２６は、孔１１６の開口部の全体的に円形の形状に対応するように、リング形状で形成され得る。しかしながら、ガスケット１２６の全体的形状は、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、卵形、楕円形、方形などの他のさまざまな形状であることができる。

変形前のガスケット１２６の垂直断面は、概して円形状である。しかしながら、断面の形状は、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく変動し得る。例として、非限定的に、断面の形状は円、方形、矩形、卵形、三角形、六角形などであり得る。ガスケット１２６は、ガスケット１２６と係合するインプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４の対応する形状に基づいて、特定の形状（全体的形状及び／又は断面形状）であり得る。代替的には、ガスケット１２６は、インプラント１０２及び／又は嵌合用構成要素１０４の形状の如何に関わらず、上述の形状のいずれか１つをとることができる。

ガスケット１２６は、インプラント１０２に対して嵌合用構成要素１０４を固定することに付随する圧縮負荷の下でかつ嵌合用構成要素１０４及びインプラント１０２を形成するために使用される材料の変形に先立ち変形する材料で形成される。例として、ガスケット１２６は銀又は銀合金で形成され得る。銀又は銀合金ガスケット１２６の硬度は、ガスケット１２６を変形させる圧縮負荷の下でインプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４がその形状を維持するように、インプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４を形成するために用いられる材料の硬度より低いものであり得る。

銀又は銀合金で形成されたガスケット１２６は、同様に、銀に付随する抗菌特性に基づく抗菌特性を示す。例として、銀及び銀合金は、口腔環境内に自然に存在する水と接触した時点で銀イオンを生成する。銀イオンは、歯科インプラントアセンブリ１００内部の病原菌促進条件に抵抗する又はこれを防止する抗菌品質を示す。すなわち、イオン性銀は高い抗菌性を有し、したがって細菌及び／又は微生物を攻撃し破壊する能力を有する。イオン性銀は同様に、極めて低い用量（例えば０．００１ｐｐｍ）で抗菌性を示し、これらの低い用量であればヒト細胞にとって非毒性である。こうして、病原菌を含む及び／又は促進する流体及び／又は食物の展延を遮断又は防止する歯科インプラントアセンブリ１００内部の界面を機械的に封止するガスケット１２６に加えて、ガスケット１２６は同様に、銀の抗菌特性に基づいて微生物の展延及び／又は生成を化学的に阻害又は防止する。

ガスケット１２６は、インプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４のうちの一方又は両方の原初の形状及び／又は構成を変えることなく、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４、特定的には嵌合用構成要素１０４の着座表面１０８との間に適合し得る。こうして、ガスケット１２６は、既存のインプラント１０２及び／又は嵌合用構成要素１０４と共に使用可能である。代替的には、インプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４の一方又は両方は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の界面１２４においてガスケット１２６が内部に着座する１つの特徴部を含むことができる。

図１Ａ及び１Ｂに示されているように、インプラント１０２は、冠側端部１０２ａに溝１２８を含むことができる。代替的に又は付加的に、嵌合用構成要素１０４の着座表面１０８は、溝１３０を含むことができる。ガスケット１２６は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の界面１２４でシールを機械的に支持するため、溝１２８及び１３０のいずれが存在するかに応じて、その一方又は両方の内部に着座することができる。

図２Ａ及び２Ｂは、本開示の態様に係る、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の界面１２４における図１Ａ及び図１Ｂのガスケットの変形前及び変形後を示す。図示されているように、ガスケットＩ２６は、当初、歯科インプラントアセンブリ１００のサイズに応じて例えば０．２５ｍｍ〜１ｍｍであり得る高さＨ₁を有する。嵌合用構成要素１０４がインプラント１０２に結合されている状態で、溝１２８及び溝１３０は、ガスケット１２６の高さＨ₁よりも低い高さＨ₂を有する断面を画定する。したがって、図２Ａは、嵌合用構成要素１０４がねじ１０６でインプラント１０２に連結された時点での嵌合用構成要素１０４とガスケット１２６との間の初期接触を示す。ネジ１０６がさらに回転させられた時点で、ネジ１０６の回転により歯科インプラントアセンブリ１００内部に付与された線形下向き力は、嵌合用構成要素１０４がインプラント１０２に結合されて図２Ｂに示された界面１２４を画定するまで、溝１２８及び溝１３０の間でガスケット１２６を圧縮する。高さＨ₁及び高さＨ₂の差に基づいて、ガスケット１２６は高さＨ₂まで圧縮される。ガスケット１２６の変形は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間になおも存在し得る界面１２４内部の隙間を封止する。

図３Ａ及び図３Ｂは、本開示の態様に係る、ガスケット１２６の変形前及び変形後に加えた、図１Ａ及び図１Ｂの嵌合用構成要素１０４の溝１２８の変形形態を示す。嵌合用構成要素１０４の溝１２８は、溝１２８の外部表面を形成する唇状部１３２によって少なくとも部分的に画定され得る。唇状部１３２は、嵌合用構成要素１０４がインプラント１０２に連結された状態でインプラント１０２の溝１３０の内部に着座するように、（例えばサイズ及びアラインメントに基づいて）配置される。溝１２８の内部の唇状部１３２の存在はさらに、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の内部隙間内に流体及び微生物が進入するのを遮断及び／又は防止する。唇状部１３２は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の界面１２４を封止するため、ガスケット１２６と組合わさって作用する。

以上で図示され論述されたように、ガスケット１２６は当初、０．５ｍｍなどの上述の寸法を有し得る高さＨ₁を有する。溝１２８と溝１３０との組合せは、ガスケット１２６の高さＨ₁よりも低い高さＨ₂を有する断面を画定する。したがって、図３Ａは、嵌合用構成要素１０４がねじ１０６でインプラント１０２に連結された時点、唇状部１３２が、ガスケット１２６の外部表面及び溝１３０の内部表面と接触している状態での、嵌合用構成要素１０４とガスケット１２６との間の初期接触を示す。ネジ１０６がさらに回転させられた時点で、ネジ１０６を通って歯科インプラントアセンブリ１００内部に付与された線形下向き力は、嵌合用構成要素１０４がインプラント１０２に結合されて図３Ｂに示された界面１２４を画定するまで、溝１２８と１３０との間でガスケット１２６を圧縮する。上述のように、高さＨ₁及びＨ₂の差に基づいて、ガスケット１２６は高さＨ₂まで変形される。ガスケット１２６の変形は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４とが界面１２４で結合した時点で、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間になおも存在し得る隙間を封止する。変形したガスケット１２６と係合した唇状部１３２の付加は、例えば流体及び／又は微生物のための経路をより蛇行させることによって、流体及び／又は微生物が隙間を通過することをさらに遮る。

図４Ａ及び図４Ｂは、本開示の態様に係る、ガスケット１２６の変形前及び変形後に加えた、図１Ａ及び図１Ｂのインプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の界面１２４’の変形形態を示す。インプラント１０２は、冠側端部１０２ａに冠側溝４００を含むことができる。さらに、嵌合用構成要素１０４は、着座表面１０８上の冠側尾根部４０２を含むことができる。代替的には、インプラント１０２は、冠側尾根部４０２を含むことができ、嵌合用構成要素１０４の着座表面１０８は、冠側溝４００を含むことができる。冠側溝４００及び冠側尾根部４０２は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間に、側方化された連結を提供する。側方化された連結は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の非側方化（例えば平担な）界面とは対照的に、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の安定化を増大させる。詳細には、側方化された連結は、界面１２４’におけるせん断力に対する安定化を増大させる。

上述のように、ガスケット１２６は、当初、歯科インプラントアセンブリ１００のサイズに応じて例えば０．２５ｍｍ〜１ｍｍであり得る高さＨ₁を有する。溝１２８及び溝１３０の組合せは、ガスケット１２６の高さＨ₁よりも低い高さＨ₂を有する断面を画定する。図４Ａは、嵌合用構成要素１０４がねじ１０６でインプラント１０２に連結された時点での嵌合用構成要素１０４とガスケット１２６との間の初期接触を示す。ネジ１０６がさらに回転させられた時点で、ネジ１０６を通って歯科インプラントアセンブリ１００内部に付与された線形下向き力は、図４Ｂに示されているように嵌合用構成要素１０４がインプラント１０２に結合されるまで、溝１２８と１３０との間でガスケット１２６を圧縮する。高さＨ₁及びＨ₂の差に基づいて、ガスケット１２６は高さＨ₂まで変形する。

さらに、嵌合用構成要素１０４がインプラント１０２に結合した時点で、冠側尾根部４０２は、冠側溝４００と係合する。冠側尾根部４０２及び冠側溝４００の係合は、流体及び／又は微生物が走行して歯科インプラントアセンブリの内部隙間に到達するためのより蛇行した経路を作り出し、こうして内部隙間への侵入を遮断及び／又は防止する。さらに、冠側尾根部４０２及び冠側溝４００は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の界面１２４’を封止するためにより大きな表面積を提供する。その上、上述のように、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の側方化された連結は、界面１２４’におけるせん断力に対する安定化を増大させる。

図４Ｃを参照すると、図４Ｃは、本開示の態様に係る、インプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４の冠側溝４００と冠側尾根部４０２との間の界面１２４’の詳細図を示す。冠側尾根部４０２及び冠側溝４００を形成する許容誤差は、冠側尾根部４０２が完全に冠側溝４００と係合することになるようなものである。具体的には、冠側尾根部４０２ａの内部表面４０２ａは冠側溝４００の内部表面４００ａと係合する。さらに、冠側尾根部４０２の外部表面４０２ｂは、冠側溝４００の外部表面４００ｂと係合する。これらの表面の少なくとも一部が係合した状態で、冠側溝４００及び冠側尾根部４０２は完全に係合される。

変形したガスケット１２６並びに冠側溝４００及び冠側尾根部４０２の存在に応じて、流体及び／又は微生物が歯科インプラントアセンブリ１００の内部隙間に侵入することが遮断及び／又は防止される。完全に係合した冠側溝４００及び冠側尾根部４０２は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間に存在する可能性のある隙間を封止し、微小間隙の形成を防止する。ガスケット１２６の変形は、冠側溝４００及び冠側尾根部４０２から内向きにインプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間でなおも存在し得る隙間を封止するための追加の領域を提供する。

図５Ａ及び図５Ｂは、本開示の態様に係る、ガスケット１２６の変形前及び変形後に加えた、図１Ａ及び図１Ｂのインプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の界面１２４’’の変形形態を示す。インプラント１０２は、冠側端部１０２ａにスプライン加工領域５００を含むことができる。さらに、嵌合用構成要素１０４は、着座表面１０８にスプライン加工領域５０２を含むことができる。スプライン加工領域５００及び５０２は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間に代替的な側方化された連結を提供する。上述のものと同様、側方化された連結は、特に界面１２４’’におけるせん断力に対して、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の非側方化（例えば平担な）界面とは対照的にインプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の安定化の増大を提供する。

スプライン加工領域５００及び５０２の長さは、例えば０．００５ｍｍ〜０．０２ｍｍであり得、各スプライン加工の長さは例えば０．００１ｍｍ〜０．００３ｍｍである。スプライン加工領域５００及び５０２は、三角形のスプライン加工を有するものとして示されているが、スプライン加工領域の形状は、例えば方形、矩形、円形などとして変形可能である。

上述のように、ガスケット１２６は、当初、１ｍｍなどの上述の寸法であり得る高さＨ₁を有することができる。溝１２８と溝１３０との組合せは、ガスケット１２６の高さＨ₁よりも低い高さＨ₂を有する断面を画定する。図５Ａは、嵌合用構成要素１０４がねじ１０６でインプラント１０２に連結された時点での嵌合用構成要素１０４とガスケット１２６との間の初期接触を示す。ネジ１０６がさらに回転させられた時点で、ネジ１０６を通って歯科インプラントアセンブリ１００内部に付与された線形下向き力は、図５Ｂに示されているように嵌合用構成要素１０４がインプラント１０２に結合されるまで、溝１２８と１３０との間でガスケット１２６を圧縮する。高さＨ₁及びＨ₂の差に基づいて、ガスケット１２６は高さＨ₂まで変形する。

さらに、嵌合用構成要素１０４がインプラント１０２に結合した時点で、スプライン加工領域５００は、スプライン加工領域５０２と係合する。スプライン加工領域５００及び５０２の係合は、流体及び／又は微生物が移動して歯科インプラントアセンブリの内部隙間に到達するためのより蛇行した経路を作り出し、こうして内部隙間への侵入を遮断及び／又は防止する。さらに、スプライン加工領域５００及び５０２は、インプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の界面１２４’’を封止するためにより大きな表面積を提供する。スプライン加工領域５００及び５０２の各々は、多数のスプライン加工を含むことから、スプライン加工領域５００及び５０２の１つ以上のスプライン加工は、歯科インプラントアセンブリ１００上に加わる負荷にも関わらず、係合状態にとどまることができる。こうして、スプライン加工領域５００及び５０２は、例えばインプラント１０２の内部容積内に流体及び／又は微生物が侵入できるようにするインプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間の微小間隙の形成を防止する。

図５Ｃを参照すると、図５Ｃは、本開示の態様に係る、インプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４のスプライン加工領域５００及び５０２の間の界面１２４’’の詳細図を示す。インプラント１０２のスプライン加工領域５００は、嵌合用構成要素１０４がインプラント１０２に結合された状態で、嵌合用構成要素１０４のスプライン加工領域５０２と係合し噛合する。噛合したスプライン加工領域５００及び５０２は、流体及び／又は微生物がインプラント１０２の内部容積に侵入するのを遮断又は防止する蛇行した界面を作り上げる。こうして、ガスケット１２６の変形及び係合したスプライン加工領域５００及び５０２は、インプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４が界面１２４’’で結合した時点でインプラント１０２と嵌合用構成要素１０４との間に存在し得る隙間を封止する。

図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、図６Ａ及び図６Ｂは、本概念の態様に係る、それぞれ図１Ａ及び図１Ｂのネジ１０６の斜視図及び断面図を示す。図示されているように、ネジ１０６は、冠側端部１０６ａにある頭６００、尖側端部１０６ｂにある先端６０６、及び、頭６００と先端６０６との間にある軸６０４を含む。

ネジ１０６の頭６００は、インプラント１０２に対して嵌合用構成要素１０４を固定するため、特に肩部１２０において嵌合用構成要素１０４と係合するように構成されている。頭６００は同様に、例えばインプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４に対してネジ１０６を予圧することを目的として、ネジ１０６に対し回転力（例えばトルク）を加えるための工具を受容するように構成されている。図示されているように、頭６００は、陥凹６０２内部に工具を受容する。陥凹６０２は、ネジ１０６と嵌合するために所望される工具に応じて、さまざまな形状を有することができる。例えば、陥凹６０２は、スロット、フィリップス、方形又は六角形ドライブタイプを受容するように構成され得る（例えば形状、寸法など）。代替的には、ネジ１０６の頭６００は、頭６００の上及び周囲に工具（例えばソケットレンチ）を受容するように整形及び／又はサイズ決定されるなど、工具を受容するための陥凹６０２以外の別の機械的構成を有することができる。陥凹６０２は同様に、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書中に具体的に言及されている工具以外のタイプの工具を受容するようにも構成され得る。

ネジ１０６の軸６０４は、ネジ無し区分６０８とネジ付き区分６１０とを含む。ネジ無し区分６０８は、インプラント１０２、嵌合用構成要素１０４又はその両方のネジ無し表面と係合するように構成されている。ネジ無し区分６０８は同様に、本明細書中でネジ１０６の胴部６０８とも呼ばれている。ネジ付き区分６１０は、インプラント１０２内に挿入されたネジ１０６を用いて孔１１６のネジ付き部分１１４のネジ山と係合するネジ山を含む。ネジ山６１０は、ネジ１０６及び嵌合用構成要素１０４（例えばネジ１０６に係合されたもの）をインプラント１０２に固定するために、インプラント１０２の孔１１６のネジ付き部分１１４と係合する。ネジ付き区分６１０は、本明細書において単にネジ山６１０とも呼ばれている。

ネジ１０６の先端６０６は、ネジ１０６をインプラント１０２の孔の中に締結することによって生成される閾値力に応じて変形するように構成されている。例として、非限定的に、ネジ１０６の長さは、インプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４の寸法（例えば孔１１６の長さ、着座表面１０８の位置など）に関して、ネジ１０６がインプラント１０２を嵌合用構成要素１０４に結合する前に先端６０６が孔１１６の尖側端部と係合するように構成されている。閾値力は、嵌合用構成要素１０４をインプラント１０２に結合する前にネジ１０６の先端６０６が変形するようにネジ１０６の予圧に付随する力よりも小さくなるように設計される。

ネジ１０６の先端６０６が変形するとき、先端６０６は、ネジ１０６と孔１１６の尖側端部との間の内部容積を少なくとも部分的に充填する。こうして、そうでなければ流体及び／又は微生物で満たされる可能性のある孔１１６の内部の体積は、ネジ１０６の変形した先端６０６で充填される。先端６０６の変形は、同様に、ネジ１０６にバネタイプの力も及ぼす。このバネタイプの力は、ネジ１０６の予圧を減少させる。

ネジ１０６の先端６０６は、軸６０４及び／又は頭６００を形成するのに用いられるものと同じ材料で形成され得る。同じ材料で形成された場合、ネジ１０６の形状及び／又は寸法により、ネジ１０６に加わる圧縮負荷の下で軸６０４及び／又は頭６００が変形する前に先端６０６が変形する。例として、ネジ１０６の先端６０６は、軸６０４及び／又は頭６００に比較して小さい表面積を有していてよく、こうしてより小さい領域に対して加えられた同じ量の力が軸６０４及び／又は頭６００を変形させることなく先端６０６を変形させる。

ネジ１０６の先端６０６又はその一部分は、例えばネジ１０６の残りの部分とは異なる材料で形成され得る。図示されているように、先端６０６は、材料体積６１４を含む陥凹６１２を含むことができる。材料体積６１４は、ネジ１０６を形成する材料とは異なる材料で形成され得る。材料体積６１４は、材料体積６１４がネジの残りの部分の変形よりも先に変形することに寄与するよう、ネジ１０６の残りの部分を形成する材料よりも低い硬度を有することができる。代替的には、材料体積６１４は軸６０４の残りの部分又は先端６０６の残りの部分を形成する材料よりも低い硬度を有することができる。したがって、材料体積６１４は、軸６０４と孔１１６の尖側端部との間に加えられる圧縮力の下で変形する。

材料体積６１４の形状は、例えば陥凹６１２の形状及び／又は孔１１６の底面の形状に応じて変動し得る。図示されているように、材料体積６１４は、ボール又は球の形状をしていてよい。しかしながら、材料体積６１４の形状は、本概念の趣旨及び範囲から逸脱することなく変動し得る。材料体積６１４のサイズも同様に、例えば陥凹６１２のサイズ及び／又は孔１１６のサイズに応じて変動し得る。例として、材料体積６１４は、直径０．５ｍｍ〜２ｍｍ、例えば直径１ｍｍのボールの形状であり得る。

同様にして、陥凹６１２の形状は、例えば、材料体積６１４の形状及び／又は孔１１６の底面の形状に応じて変動し得る。陥凹６１２の形状は、材料体積６１４の初期（例えば変形前）の形状と整合してよい。例えば、材料体積６１４の形状がボール又は球である場合、陥凹６１２の形状は、半球形状であり得る。代替的に、陥凹６１２の形状は、材料体積６１４の初期形状と異なるものであってよい。図示されているように、陥凹６１２は半六角形の形状であってよい。しかしながら、陥凹６１２の形状は、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく変動し得る。

ネジ１０６は、ネジ１０６の周囲に延在する頭６００の底面に、さらに唇状部６１６を含むことができる。唇状部６１６は、頭６００の中に一体化され、ネジ１０６を内部孔１１８内に挿入した時点で嵌合用構成要素１０４の肩部１２０と係合する。図示されているように、唇状部６１６は概して、歯科インプラントアセンブリ１００の中央軸に対して下向きの角度θ₁で頭の底面から突出している。角度θ₁は、変動してよいが、一般に、歯科インプラントアセンブリ１００の中央軸から例えば４５〜６０度だけ外れていることができる。図７Ａ〜図７Ｆに関連して以下でさらに詳述するように、唇状部６１６は、ネジ１０６の胴部６０８内に張力を保持するのを助けるための一体化された皿バネのように作用する。

ネジ１０６は、１つ以上の金属、１つ以上の金属合金、及び／又は、１つ以上のセラミックなどの、歯科技工分野において見られる１つ以上の材料で形成され得る。ネジ１０６は、全体が単一の材料で形成され得、又は、多数の材料で形成されることもできる。例えば、ネジの各々の部分、例えば頭６００、軸６０４及び先端６０６を１つ以上の異なる材料で形成することができる。代替的に、ネジ１０６の頭６００、軸６０４及び／又は先端６０６を同じ１つ以上の材料で形成することができる。このような材料としては、例えば３１６Ｌ外科グレードのステンレス鋼を含めたステンレス鋼、チタン、チタン合金、金、金合金、さまざまなセラミック（例えばアルミナ、ジルコニウム）及びＰＥＥＫなどの或る種の高強度プラスチックがある。

図６Ｃを参照すると、本概念の態様に係る、図６Ａ及び図６Ｂのネジ１０６を形成するために使用される一材料組成にしたがったネジ１０６の断面が示されている。具体的には、図６Ｃは、胴部６０４におけるネジ１０６の断面を示すが、ネジ全体は、同じ断面構造を有するように形成され得る。図示されているように、ネジ１０６は主本体６２０で形成される。本体６２０は、頭６００の下層の主要部分、軸６０４、及び、先端６０６の少なくとも一部分、例えば材料体積６１４のいずれをも除外した先端６０６を形成する。本体６２０は、例えば、外科グレードのステンレス鋼、チタン、さまざまなセラミック、金合金などで形成され得る。

本体６２０の上には、金層６２２が形成される。金層６２２は、純金又は金合金で形成され得る。純金で形成される場合、金層６２２は例えば、９９％純金、９９．９％純金又は９９．９９％純金であり得る。金合金で形成される場合、金合金は、例えば１４カラットの金、１８カラットの金又は２０カラットの金を形成するように他のさまざまな金属と混合された金で形成され得る。金層６２２の厚みは、例えば１．０１６マイクロメートル〜１．７７８マイクロメートル（４０〜７０マイクロインチ）、例えば１．５２４マイクロメートル（６０マイクロインチ）であり得る。金層６２２は、耐久性及び耐酸化性などのさまざまな長所を有するが、なかでも、ネジ１０６の潤滑性を増強してインプラント１０２に結合された場合のネジ１０６上のより大きな予圧を可能にする。

金層６２２の上には銀層６２４が形成される。銀層６２４は、純銀又は銀合金で形成され得る。純銀で形成されている場合、銀層６２４は例えば９９％純銀、９９．９％純銀又は９９．９９％純銀であり得る。銀層６２４の厚みは例えば、１．０１６マイクロメートル〜３．８１マイクロメートル（４０〜１５０マイクロインチ）、例えば３．５５６マイクロメートル（１４０マイクロインチ）であり得る。代替的には、銀層６２４は、ネジ１０６に対して、例えば金層６２２の上などに金属銀ナノ粒子を適用することによって形成可能である。銀ナノ粒子は概して、約１ｎｍ〜約５０ｎｍの範囲であり得るが、より大きなサイズの粒子も同様に使用できる。金属銀ナノ粒子が水分（例えば患者の口腔内の唾液）と接触するにつれて化学反応が起こり、こうして公知の抗菌物質であるイオン性銀（Ａｇ⁺）が生成される。銀粒子のサイズはナノメートル規模であることから、化学反応を発生させるために利用可能な表面積は（平担な表面に比べて）より大きいものである。したがって、生成される銀イオン数は増大し、こうして抗菌効果は増強される。銀ナノ粒子の存在は、歯科インプラントアセンブリ１００内及び／又はその周りの細菌及び／又は病原菌の増殖及び／又は展延を阻害又は防止することができる。

銀層６２４は、任意の好適な技術を用いて適用可能である。例えば、銀ナノ粒子の被膜は、非限定的にプラズマスパッタリング又はプラズマ溶射を含めた技術を用いて、ネジ１０６に適用されてよい。銀の離散的ナノ粒子が歯科インプラントアセンブリ１００の構成要素のいずれかの表面上に非連続的に配置され得ることも同様に企図されている。

ネジ１０６の最も外側の層として銀層６２４を有することで、例えばインプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４の他の表面に対して変形可能な表面が提供される。したがって、以下でさらに詳細に論述されるように、歯科インプラントアセンブリ１００内部の他の表面とのさまざまな界面にある銀層６２４は変形して、銀層６２４が無ければ他の表面とネジ１０６の表面の間に存在し得ると考えられる内部隙間を封止する。銀層６２４の変形性は、同様に、その場所での固定を通した接合効果又はネジ１０６が緩むのを防ぐバネタイプの力も作り出す可能性がある。さらに、銀層６２４は、インプラント１０２に結合されたときのネジ１０６上により大きな予圧を許容するために、ネジ１０６の潤滑性を増強することができる。

ネジ全体１０６は、本体６２０、金層６２２及び銀層６２４で形成されるものとして説明してきたが、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、他の構成も可能である。例えば、頭６００及び先端６０６の一方又は両方を、金層６２２及び／又は銀層６２４を除外した本体６２０で形成することもできる。代替的には、頭６００のみを、金層６２２及び銀層６２４無しの本体６２０で形成することができる。代替的には、ネジ１０６を金層６２２のみ又は銀層６２４のみを伴う本体６２０で形成することができる。代替的には、ネジ１０６全体を金、金合金、銀又は銀合金で形成することができる。

図７Ａは、本開示の態様に係る、図１Ａ及び図１Ｂのインプラント１０２、嵌合用構成要素１０４、ネジ１０６、及び、ガスケット１２６の部分断面図を示す。銀層６２４について上述したように、ネジ１０６は、歯科インプラントアセンブリ１００内でインプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４を共に結合した時点で、インプラント１０２及び嵌合用構成要素１０４の１つ以上の間に１つ以上の界面を作り出す。具体的には、図７Ａはさまざまな界面７００、７０２、７０４、７０６及び７０８を示し、図７Ｂ〜７Ｆは、歯科インプラントアセンブリ１００のネジ１０６と他の構成要素との間の５つの界面７００、７０２、７０４、７０６及び７０８の詳細図を示す。具体的には、図７Ａは、材料体積６１４を含めて、最も外側の層を銀層６２４として、頭６００、軸６０４及び先端６０６を伴うネジ１０６を示す。５つの界面７００、７０２、７０４、７０６及び７０８は全て、ネジ１０６が歯科インプラントアセンブリ１００の別の構成要素と界面接合して、流体及び／又は微生物が歯科インプラントアセンブリ１００内にさらに侵入するのを防止するシールを作り出す場所として考えられる。

図７Ｂは、本開示の態様に係る、ネジ１０６と嵌合用構成要素１０４との間の界面７００の部分断面図を示す。ネジ１０６の唇状部６１６は、ネジ１０６が嵌合用構成要素１０４の内部孔１１８内に挿入された時点で嵌合用構成要素１０４の肩部１２０と係合する。ネジ１０６を回転させ、ネジ１０６のネジ山６１０を孔１１６のネジ山と係合させた時点で、ネジ１０６の頭６００の上へのトルクが、肩部１２０に対する線形下向き力を唇状部６１６上で作り出す。線形下向き力により唇状部６１６上の銀層６２４は、肩部１２０に対するシールを作り出すことになる。

上述のように、唇状部６１６は外部層として銀層６２４を有することができる。代替的には、唇状部６１６全体を、銀又は銀合金で形成することもできる。銀又は銀合金の硬度に基づいて、線形下向き力の特定の閾値が、銀層６２４をネジ１０６の他の構成要素に対して変形させ、こうして界面７００に形成されたシールが増強される。具体的には、唇状部６１６の銀及び／又は銀合金は、肩部１２０におけるネジ１０６と嵌合用構成要素１０４との間の隙間を充填する。唇状部６１６の変形は同様に、インプラント１０２に結合されたネジ１０６の予圧を増大するバネタイプの力を作り出すことができる。こうして、唇状部６１６は、歪曲及び／又は変形されるにつれてネジ１０６内の張力を増大させる一助となるように、ネジ１０６用に一体化された皿バネの如くに作用する。代替的には、ネジ１０６の頭６００は、唇状部６１６を含んでいなくてもよい。その代りに、銀層６２４が唇状部６１６上にあるのではなくむしろ、嵌合用構成要素１０４の肩部１２０と接触する頭６００の下側に銀層６２４を含むことができる。

具体的には、図７Ｇは、唇状部６１６全体が銀又は銀合金で形成されている場合でかつ嵌合用構成要素１０４をインプラント１０２に結合した時点で唇状部６１６が変形されている場合の例を示す。このような構成によると、唇状部６１６全体は、ネジ１０６の回転の結果としてもたらされる線形下向き力に応じて変形することができる。ガスケットと同様に、全体が銀又は銀合金で形成された唇状部６１６は、ネジ１０６を用いて嵌合用構成要素１０４をインプラント１０２に結合することによって生成される圧縮負荷の下で変形する。インプラント１０２、嵌合用構成要素１０４、ネジ１０６及び唇状部６１６の構成（例えば寸法）は、ネジ１０６が孔１１６内へさらに並進運動するのをインプラント１０２又は嵌合用構成要素１０４が遮断する前に、唇状部６１６に圧縮力が加えられることになるようなものである。したがって、ネジ１０６上の追加の回転力が、線形下向き力へと変換される。唇状部６１６の変形によって、唇状部６１６は、界面７００においてネジ１０６と嵌合用構成要素１０４との間の空隙及び／又は微小隙間を埋めることになる。さらに、図示されているように、歯科インプラントアセンブリ１００の中央軸に対する唇状部６１６の角度θ₂は、中央軸に対する初期の４５〜６０度から、中央軸に対して例えば６０〜９０度、又はそれ以上まで増大させられる。

図７Ｃは、本開示の態様に係る、ネジ１０６と嵌合用構成要素１０４との間の界面７０２の詳細図を示す。具体的には、図７Ｃは、ネジ１０６の軸６０４と嵌合用構成要素１０４のインサート部分１２２との間の界面７０２を示す。ネジ１０６の軸６０４の外部表面の領域７０２ａは、界面７０２におけるインサート部分１２２の内部表面の領域７０２ｂよりも（例えば直径で）わずかに大きくなるように形成される。したがって、ネジ１０６が嵌合用構成要素１０４の内部孔１１８の中に挿入されインプラント１０２の孔１１６と係合するように螺入された時点で、領域７０２ａ及び７０２ｂは、係合し、軸６０４とインサート部分１２２との間にシールを作り上げる。

上述のように、軸６０４は、外部層として銀層６２４を含む。銀層６２４の硬度に基づいて、線形下向き力の特定の閾値が、銀層６２４をインサート部分１２２の表面に対して変形させ、こうして、銀層６２４がインサート部分１２２において空隙及び／又は隙間を満たすことによって、さらにシールが作り出される。インサート部分１２２における銀層６２４の変形が、界面７０２を超えてネジ１０６と嵌合用構成要素１０４との間の隙間の中に流体及び／又は微生物が進入できるようにし得る微小間隙を封止し、その形成を防止する。

図７Ｄは、本開示の態様に係る、ネジ１０６とインプラント１０２との間の界面７０４の詳細図を示す。具体的には、図７Ｄは、ネジ１０６の軸６０４とインプラント１０２の孔１１６の間の界面７０４を示す。ネジ１０６の軸６０４の外部表面の領域７０４ａは、界面７０４において孔１１６の内部表面の領域７０４ｂよりも（例えば直径で）大きくなるように形成されている。したがって、ネジ１０６が孔１１６内に挿入され、係合するべく螺入された時点で、領域７０４ａ及び７０４ｂは係合し、軸６０４と孔１１６との間にシールを作り上げる。

上述のように、軸６０４は、外部層として銀層６２４を有することができる。銀層６２４の硬度に基づいて、線形下向き力の特定の閾値が、銀層６２４を孔１１６の表面に対して変形させ、こうして、銀層６２４が孔１１６の内部表面において空隙及び／又は隙間を充填することによって、さらにシールが作り出される。孔１１６の内部表面における銀層６２４の変形が、界面７０４を超えてネジ１０６とインプラント１０２の間の隙間の中に流体及び／又は微生物が進入できるようにし得る微小間隙を封止し、その形成を防止する。

図７Ｅは、本開示の態様に係る、ネジ１０６とインプラント１０２との間の界面７０６の詳細図を示す。具体的には、図７Ｅは、ネジ１０６のネジ山６１０とインプラント１０２の孔１１６ネジ山の間の界面７０６を示す。ネジ１０６のネジ山６１０の外部表面の領域７０６ａは、界面７０６において孔１１６のネジ山の内部表面の領域７０６ｂよりも大きくなるように形成されている。したがって、ネジ１０６が孔１１６内に挿入され、ネジ１０６のネジ山６１０が孔１１６のネジ山と係合するべく螺入された時点で、領域７０６ａ及び７０６ｂは係合し、ネジ山６１０と孔１１６のネジ山との間にシールを作り上げる。

外部層としての銀層６２４を伴って、銀層６２４の硬度に基づいて、線形下向き力の特定の閾値が、銀層６２４を孔１１６のネジ山に対して変形させ、こうして、銀層６２４がネジ山６１０と孔１１６との間の空隙及び／又は隙間を満たすことによって、さらにシールが作り出される。銀層６２４の変形が、界面７０６を超えてネジ１０６とインプラント１０２との間の隙間の中に流体及び／又は微生物が進入できるようにし得る微小間隙を封止し、その形成を防止する。

図７Ｆは、本開示の態様に係る、ネジ１０６の先端６０６とインプラント１０２との間の界面７０８の詳細図を示す。具体的には、図７Ｆは、孔１１６の内部容積７０８ａとネジ１０６の先端（例えば特に材料体積６１４）との間の界面７０８を示す。図７Ｆに示されているように、当初、材料体積６１４は、陥凹したボールなどのその原初の形状をとり、内部容積７０８ａを充填していない。材料体積６１４と孔１１６との間に圧縮力を発生させるネジ１０６の回転を通して材料体積６１４に圧縮負荷が適用された時点で、材料体積６１４は変形する。材料体積６１４を変形するのに必要とされる力は、例えば、ネジ１０６の残りの部分などの歯科インプラントアセンブリ１００の他の構成要素を変形させると考えられる閾値よりも小さくなるように構成される。

図７Ｈは、本開示の態様に係る、変形した状態での材料体積６１４の詳細図を示す。図示されているように、材料体積６１４は、ネジ１０６と孔１１６の尖側端部との間に材料体積６１４の変形前よりも大きい内部容積７０８ｂを残すように内部容積７０８ａを充填する。一定の内部容積７０８ｂが残留しているものとして図示されているが、材料体積６１４は、材料体積６１４と孔１１６との間の内部容積７０８ａを完全に充填してよい。流体及び／又は微生物で満たされる可能性のある孔１１６内の内部容積７０８ｂと内部容積７０８ａとの差は、ネジ１０６の変形した先端６０６（例えば材料体積６１４）で充填される。その上、材料体積６１４が銀又は銀合金で形成されている場合、銀の抗菌特性は、インプラント１０２の孔１１６の底面に侵入する病原菌含有流体及び／又は微生物が発生させる問題（例えば悪臭）を低減及び／又は防止する。

以上の開示は、歯科インプラントアセンブリ１００の構成要素間で形成し得る微小間隙を制限、防止及び／又は封止する多数の界面について説明している。以上ではさまざまな界面が全て歯科インプラントアセンブリ１００に関連して一緒に図示され説明されているものの、このような開示は単に便宜上のものである。上述の界面及び／又は構成要素の１つ以上は不要であり、したがって、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、歯科インプラントアセンブリから界面及び／又は構成要素の１つ以上を削除することができる。例として非限定的に、歯科インプラントアセンブリは、ガスケット１２６のみ、銀層６２４を伴うネジ１０６のみ、唇状部６１６を伴うネジ１０６のみなどを含み、それでもなお微小間隙を封止しその形成を制限及び／又は防止し、流体及び／又は微生物が歯科インプラントアセンブリの内部容積に侵入するのを防止する能力を提供することができる。

銀の抗菌的側面は、主として銀又は銀合金で形成されているガスケット１２６に関連して以上で説明されているが、銀又は銀合金で形成され得る本明細書中に記載の構成要素は全て、銀に付随する抗菌特性に基づいて、同じ抗菌特性を示す。こうして、銀で形成又は被覆されているさまざまな構成要素及び界面が有する機械的特性に加えて、さまざまな構成要素及び界面はさらに、銀、特に銀イオンに付随する化学的及び抗菌特性を有する。

上述のように、嵌合用構成要素１０４及びこのガスケット１２６は付着されて単一の構成要素を形成することができ、又は、１キットの２つの分離した構成要素として製造されてもよいということが企図されている。各々の場合において、嵌合用構成要素１０４及びガスケット１２６は、例えば形状及び寸法に基づいて、既存の歯科インプラントアセンブリの既存のインプラントに結合するように構成され得る。したがって、上述のインプラント１０２は、既存の歯科インプラントアセンブリの従来のインプラントであり得、嵌合用構成要素１０４及びガスケット１２６は、既存のインプラント１０２に結合するように構成され得る。さらに、嵌合用構成要素１０４及びガスケット１２６は同様に、必要に応じて、歯科インプラントアセンブリの既存のネジに対応するように構成されることもできる。

図８を参照すると、本概念の態様に係る、インプラントに対し多数の嵌合用構成要素を結合し、続いてガスケットを変形させる概略的方法が開示されている。ステップ８００では、少なくとも２つの嵌合用構成要素のうちの第１の嵌合用構成要素がインプラント１０２に結合される。第１の嵌合用構成要素は、例えば、歯を補綴歯で置換するプロトコルにおける一連の嵌合用構成要素の中で使用される第１の嵌合用構成要素であり得る。例として、非限定的に、この第１の嵌合用構成要素は、治癒用アバットメントであり得る。第１の嵌合用構成要素をインプラントに結合することで、第１の嵌合用構成要素とインプラントとの間のガスケット（例えばガスケット１２６）は、第１の変形量だけ変形させられる。ガスケットは、純銀又は銀合金などの銀でガスケットが形成されていることに基づき変形可能である。上述のように、ガスケットは、第１の嵌合用構成要素とインプラント１０２との間の界面を封止する。本明細書中でステップ８００に関連して説明されている結合とは、第１の嵌合用構成要素がインプラント１０２と完全に係合していること、例えばインプラント１０２に対して第１の嵌合用構成要素を結合させるために使用されるネジ（例えばネジ１０６）が、第１の嵌合用構成要素をインプラント１０２に固定するために所望の予圧に設定されていることを意味する。

ステップ８０２において、第１の嵌合用構成要素はインプラント１０２から取外される。上述のように、ガスケット１２６は、歯科インプラントアセンブリ１００とは別個の構成要素であり得る。したがって、第１の嵌合用構成要素を取外しても、ガスケットはインプラント１０２にとどまった状態に残ることができる。さらに、ガスケットは、第１の嵌合用構成要素の取外し時点でガスケットがインプラント１０２と共にとどまるのに寄与する及び／又はそれを助けるように付着されてよい。その上、銀又は銀合金などの、ガスケットを形成する材料に基づき、ガスケットは、第１の嵌合用構成要素の取外し後、変形した状態にとどまる。

ステップ８０４では、少なくとも２つの嵌合用構成要素の第２の嵌合用構成要素が、インプラント１０２に結合される。第２の嵌合用構成要素は、例えば、歯を補綴歯で置換するプロトコルにおける一連の嵌合用構成要素の中で使用される第２の嵌合用構成要素であり得る。例として、非限定的に、この第２の嵌合用構成要素は、暫間又は恒久アバットメントであり得る。第２の嵌合用構成要素をインプラントに結合することで、第２の嵌合用構成要素とインプラント１０２との間のガスケット（例えばガスケット１２６）は第２の変形量だけ変形させられる。第２の変形量は、第１の変形量に加えた変形量である。インプラント１０２に対する第２の嵌合用構成要素の結合は、ガスケットを第２の変形量だけ変形させることから、ガスケットは第２の嵌合用構成要素とインプラント１０２との間の界面を封止する。こうして、ガスケットは、第１の嵌合用構成要素がインプラントに結合されたにも関わらず、例えば第２の嵌合用構成要素の着座表面の形状を呈する。

ステップ８０２及び８０４は、第３及び第４の嵌合用構成要素など、必要に応じた追加の嵌合用構成要素について反復され得る。後続する各々の嵌合用構成要素の結合に伴って、ガスケットはさらに変形させられる。ガスケットが先行する嵌合用構成要素に基づいて変形及び整形された状態にとどまるのではなくむしろ、各々の後続する嵌合用構成要素と共にガスケットが連続的に変形することは、先行する嵌合用構成要素とインプラントとの間の界面を封止する上で一助となる。しかしながら、インプラントに取付けられる全ての構成要素がガスケットを変形させる必要はない。例えば、いくつかのタイプのこのような構成要素を挙げると、アナログ、インプラントマウント、及び、印象用コーピングを歯科インプラントアセンブリ内で使用でき、これはガスケットを変形させることなくインプラントに連結できる。

第１及び第２の嵌合用構成要素は、その形状及び／又はその寸法にしたがって、先行する嵌合用構成要素がガスケットを変形させるにも関わらず、ガスケットを変形させるように構成され得る。嵌合用構成要素のさまざまな構成により、ガスケットを累積的に変形させることができる。例として、非限定的に、第１の嵌合用構成要素は、溝１２８などの第１の溝を含むことができる。第１の溝は、インプラントに結合された第１の嵌合用構成要素とガスケットとを係合させ、ガスケットを第１の変形量だけ変形させる。第２の嵌合用構成要素は第２の溝を含むことができる。第２の溝は、インプラントに結合された第２の嵌合用構成要素とガスケットとを係合させる。他の寸法及び形状は同じであるが、第２の溝は第１の溝よりも浅く、ガスケットを第１の変形量に対してさらに第２の変形量だけ変形させることができる。こうして、各々の後続する嵌合用構成要素、例えば治癒用アバットメント、暫間アバットメント及び恒久アバットメントを追加する毎に、ガスケットは連続して変形させられて、上述のように嵌合用構成要素とインプラントとの間のシールを維持し、インプラント１０２の内部容積内に流体及び／又は微生物が進入するのを遮断及び／又は防止することができる。

本発明の特定の実施形態が例示され説明されてきたが、本発明は、本明細書中で開示されている厳密な構造及び組成に限定されず、添付の特許請求の範囲中で定義されている本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、以上の説明からさまざまな修正、変更及び変形形態が明らかになる可能性がある、ということを理解すべきである。例えば、本発明は、同じ全体的構成ではあるものの、サイズの異なるインプラントに対応するように異なるサイズのインサート及び補綴部分を有するキットを企図している。

Claims (15)

1. 冠側端部内に孔を有するインプラントと、
   前記冠側端部において前記インプラントに結合するように構成されたアバットメントと、
   前記インプラントに前記アバットメントを固定するように構成されたネジと、
   前記インプラントと前記アバットメントとの間の界面を封止するように構成されたガスケットと、
   を含む、歯科インプラントアセンブリ。
2. 前記界面が前記孔の周りにある、請求項１に記載の歯科インプラントアセンブリ。
3. 前記ガスケットが金属製である、請求項１及び２のいずれか１項に記載の歯科インプラントアセンブリ。
4. 前記金属が銀である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の歯科インプラントアセンブリ。
5. 前記ガスケットが前記アバットメントに付着される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の歯科インプラントアセンブリ。
6. 前記ネジの尖側先端が、前記アバットメントを前記インプラントに固定するために前記ネジに適用された閾値トルクに応じて変形するように構成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の歯科インプラントアセンブリ。
7. 前記尖側先端が陥凹した材料体積である、請求項６に記載の歯科インプラントアセンブリ。
8. 前記尖側先端が銀で形成されている、請求項６に記載の歯科インプラントアセンブリ。
9. 前記ネジが、ネジ本体、前記ネジ本体上の金被膜、及び、前記金被膜上の銀被膜で形成されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の歯科インプラントアセンブリ。
10. 前記インプラントが、前記冠側端部上にスプライン加工領域を含み、前記アバットメントが底部表面上にスプライン加工領域を含み、前記インプラントのスプライン加工領域は、前記アバットメントが前記インプラントに固定された状態で前記アバットメントのスプライン加工領域と噛合する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の歯科インプラントアセンブリ。
11. 少なくとも一対のインプラントのスプライン加工部及びアバットメントのスプライン加工部は、前記インプラントに固定された前記アバットメントと完全に係合される、請求項１０に記載の歯科インプラントアセンブリ。
12. 前記インプラントが前記冠側端部内に溝を有し、前記アバットメントが底部表面内に尾根部を有し、前記尾根部は、前記アバットメントが前記インプラントと嵌合した状態で前記溝と完全に係合される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の歯科インプラントアセンブリ。
13. 前記インプラントが前記冠側端部内に尾根部を有し、前記アバットメントが底部表面内に溝を有し、前記尾根部は、前記アバットメントが前記インプラントと嵌合した状態で前記溝と完全に係合される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の歯科インプラントアセンブリ。
14. インプラントと共に使用するように構成された歯科用嵌合システムにおいて、前記インプラントが当該インプラントの冠側端部内で尖側に延在する孔を有している歯科用嵌合システムであって、
    インサート部分と嵌合用構成要素溝とを含む嵌合用構成要素であって、前記インサート部分が少なくとも部分的に前記孔の内部に挿入されるように構成されている、嵌合用構成要素と、
    前記嵌合用構成要素溝内に着座し前記嵌合用構成要素と前記インプラントとの間の界面を封止するように構成されたガスケットと、
    を含む歯科用嵌合システム。
15. 前記ガスケットが、前記インプラントに前記嵌合用構成要素を固定するために適用された閾値トルクに応じて第１の変形量だけ変形するように構成されており、
    当該歯科用嵌合システムが、
    第２のインサート部分と第２の嵌合用構成要素溝とを含む第２の嵌合用構成要素であって、前記第２のインサート部分が、前記第２の嵌合用構成要素が前記インプラントと嵌合された状態で、少なくとも部分的に前記孔の内部に挿入されるように構成されている、第２の嵌合用構成要素、
    をさらに含み、
    前記ガスケットは、前記第２の嵌合用構成要素を前記インプラントに固定するために適用された前記閾値トルクに応じて第２の変形量だけ変形するように構成されており、前記第２の変形量は前記第１の変形量より大きい、
    請求項１４に記載の歯科用嵌合システム。

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