JP2018519350A - 化学療法に関連する脱毛の軽減方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、米国仮出願シリアル番号62/190,342(2015年7月9日出願)に記載されている。
実施例1
フォーム(ムース)組成物
ヘアスプレー
ゲル組成
クリーム組成
0.20質量%の酒石酸ブリモニジンを含有するムースを、化学療法を受ける患者の頭皮に投与する。患者は、化学療法を受ける予定の前の夜にシャンプーした後、1つのゴルフボールサイズの用量のムースを彼女の頭皮に塗布する。彼女はまた、化学療法を受けた日に毎日のシャンプーをした後に彼女の頭皮に類似な用量を適用する。彼女は、脱毛を防ぐために、彼女の化学療法の過程を通してこの投与ルーチンを続ける。
患者は化学療法を受ける4時間前に0.33質量%の酒石酸ブリモニジンを含むゴルフボールサイズの用量のムースを彼女の頭皮に塗布する。彼女は、化学療法期間中、および化学療法終了後の4日間、1日1回、ムースを彼女の頭皮に塗布し続ける。
実験は、背中の一部を剃毛した、すなわち脱毛したマウスで行った。この実験は、CYP(副作用として脱毛症を伴う化学療法薬であるシクロホスファミド)およびブリモニジンのビヒクル対照、CYPおよびブリモニジン、並びに対照を投与したマウスの発毛における効果を比較した。図4を参照されたい。また、処置の毒性の予備的な決定を行うために、マウスの平均体重を、CYPおよびエピネフリンのビヒクル対照、CYPおよびエピネフリンの2回投与、CYPおよびブリモニジンのビヒクル対照、CYPおよびブリモニジン、CYPおよびシクロスポリンのビヒクル対照、CYPおよびシクロスポリンによる処置後に、比較した。図1および2を参照されたい。また、脱毛から15日後の脱毛症のパーセンテージを決定した。図3を参照されたい。
使用した動物は、Janvier labs(L'Arbresle、France)から入手した5週齢の雌のC57BL6マウスであり、12時間の明/暗サイクルで維持し、適宜な水と実験室食を提供した。全ての動物の処置は、フランスの規則およびAAALACの認定に合致したサノフィの倫理委員会(CEPAL)が承認した記載の手順に従って実施した。
局所投与したブリモニジンは、シクロホスファミド投与後にC57BL6マウスにおける脱毛を予防した。
Claims (13)
- 化学療法の経過中に患者の毛包に有効量のブリモニジンまたはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物を局所適用することを含む、化学療法を受けている患者の脱毛を軽減する方法。
- ブリモニジンまたはその薬学的に許容される塩が酒石酸ブリモニジンである、請求項1に記載の方法。
- 前記医薬組成物が、フォーム、コンディショナー、ヘアスプレー、シャンプー、ゲル、クリーム、エマルジョンおよび溶液からなる群から選択される医薬用担体を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記医薬担体がフォーム、コンディショナーまたはヘアスプレーである、請求項3に記載の方法。
- ブリモニジンまたはその薬学的に許容される塩が、前記組成物の約0.05質量%〜約5質量%の量で存在する、請求項1に記載の方法。
- ブリモニジンまたはその薬学的に許容される塩が、前記組成物の約0.05質量%〜約2質量%の量で存在する、請求項1に記載の方法。
- 化学療法を受ける予定の患者の脱毛を減少させる方法であって、有効量のブリモニジンまたはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物を、化学療法を受ける前に患者の毛包に局所適用することを含む方法。
- ブリモニジンまたはその薬学的に許容される塩が酒石酸ブリモニジンである、請求項7に記載の方法。
- 前記医薬組成物が、フォーム、コンディショナー、ヘアスプレー、シャンプー、ゲル、クリーム、エマルジョンおよび溶液からなる群から選択される医薬用担体を含む、請求項7に記載の方法。
- 前記医薬担体がフォーム、コンディショナーまたはヘアスプレーである、請求項9に記載の方法。
- ブリモニジンまたはその薬学的に許容される塩が、前記組成物の約0.05質量%〜約5質量%の量で存在する、請求項7に記載の方法。
- ブリモニジンまたはその薬学的に許容される塩が、前記組成物の約0.05質量%〜約2質量%の量で存在する、請求項7に記載の方法。
- 前記医薬組成物は、患者が化学療法を受けることが予定される3~4時間前に適用される、請求項7に記載の方法。
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