JP2018516650A - 医療デバイスを駆動するための圧力容器 - Google Patents

医療デバイスを駆動するための圧力容器 Download PDF

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Abstract

本発明は、医療デバイスを駆動するために持ち運び可能な圧力容器に関し、その容器は、内部容積(103、203、303、403、503)を封じ込める圧力ハウジング(101、201、301、401、501)と、圧力ハウジング(101、201、301、401、501)を通って延在する圧力出口(102、202、302、402、502)とを含み、ここで、内部容積(103、203、303、403、503)は、液体収納部分(105、205、305、405、505)とガス収納部分(104、204、304、404、504)とを含み、液体収納部分(105、205、305、405、505)とガス収納部分(104、204、304、404、504)は、互いに流れ連結しており、液体収納部分(105、205、305、405、505)は、駆動媒体(10)の液相(15)を収納するように構成され、ガス収納部分(104、204、304、404、504)は、駆動媒体(10)のガス相(14)を収納するように構成され、圧力出口(102、202、302、402、502)は、ガス収納部分(104、204、304、404、504)と流れ連結のみしている。

Description

本発明は圧力容器の分野に関し、特に、注射によって液体薬剤を送達するための自動注射デバイスなどの圧力駆動式医療デバイス用の圧力容器に関する。
自動注射器などの自動薬剤送達デバイスは、所定の用量の液体薬剤を生物組織に注射するためのかなり容易で便利な手法を提供する。そのような薬物送達デバイスは、液体薬剤が送達される予定の生物組織を穿刺するための注射針の延伸および後退機構を提供することがある。注射針が注射位置の中に延伸された後で、注射針を介した薬物の送達が自動的に開始される。送達プロセスの終了後に、典型的には針はハウジング内に後退する。そのような薬物送達デバイスは、自宅での、または自分で行う薬物療法を対象としているので、それらの全般的な取扱いは、容易に理解可能かつ明白なものであるべきである。
さらに、そのようなデバイスは、刺すことによる負傷(stitch damage)または同様の傷を回避するために、高度の患者安全性を提供すべきである。治療、薬物療法スケジュールに応じて、および注射される液体薬剤の用量に応じて、場合によってはかなり大量の、例えば1.25ml超の注射容量、および液体薬剤の高い粘度は、既存の薬物送達デバイスの設計では何らかの困難や問題を引き起こすことがある。例えば、薬剤の送達のための総時間が、所定の範囲から外れることがある。さらに、液体薬剤の粘度および総容量によって患者が不快に感じることがあり得る。
そのような薬物送達デバイスまたは注射デバイスが、持ち運び可能なまたは携帯型のタイプのものであるとき、典型的にはそれらには、投薬手順を実行するため、ならびに場合により注射針を変位および後退させるための何らかの種類のエネルギー収納部が装備されている。特許文献1は、ハウジング内に移動可能に配設された薬剤注射器と、針の一部分がハウジングの遠位端部分の外側に配設されている注射位置に薬剤注射器を移動させる力を生成するように構成されたエネルギー収納部材とを特徴とする装置を記述している。
エネルギー収納部材は、薬剤容器に作用して第1の位置と第2の位置との間で薬剤容器を移動させる力を生成するように動作可能である圧縮ガスシリンダである。加圧ガスによって生成される力に応答して、可動部材および薬剤注射器は、ハウジングの遠位端部分に向かって移動し、それによりハウジングから針が露出する。その後、可動部材は、薬剤容器をキャリア内で遠位方向に移動させ続ける。この薬剤容器の継続的な動きによって、針が薬剤容器と流体連通し、それにより薬剤が注射されることが可能になる。最後に、加圧ガスからの力によって、可動部材が薬剤容器内で移動し、それにより薬剤が針を通って排出される。
圧縮ガスによるエネルギー収納部には、圧縮ガスがそれぞれの圧力容器を出るときのガス状駆動媒体の圧力の安定性に関していくつかの限界が伴う。かなり長い時間間隔にわたって、例えば注射の全時間にわたってガス状駆動媒体の圧力を一定にするには、かなり強く加圧された圧力容器の実装を必要とするか、またはそのような圧力容器のサイズおよび充填容量を増大させることを必要とする。携帯型または持ち運び可能な医療用途に対しては、これら両方の選択肢には、コンパクトで小型の持ち運び可能な医療デバイスに関して、または患者安全性および取扱いのしやすさの観点から、いくつかの欠点が伴う。
米国特許出願公開第2012/0071829(A1)号
したがって、本発明の目的は、持ち運び可能な注射デバイスなどの医療デバイスを駆動するための改善された圧力容器を提供することである。圧力容器は、注射手順の全持続時間中に、かなり一定の駆動媒体の圧力レベルを提供するべきである。持ち運び可能な圧力容器は、数分または数時間などの比較的長い時間間隔にわたって患者によって携帯されることが意図された小型化された医療デバイス、特に小型化された注射デバイスに特に適しているべきである。したがって持ち運び可能な圧力容器は、圧力駆動式の、または圧力推進式の注射デバイスのための、かなり省スペースでありながらも長続きする機械的エネルギーの供給源を提供するべきである。さらに圧力容器は、妥当なまたは低いコストにおいて高度な再現性で容易に製造できるものであるべきである。さらに圧力容器は、使用準備された構成において、比較的長い時間間隔にわたって、中に収納されたエネルギーの本質的な劣化または散逸のない状態で、収納可能であるべきである。
第1の態様では、医療デバイスを駆動するための持ち運び可能な圧力容器が提供される。容器は、内部容積を封じ込める、または画成する圧力ハウジングを含む。圧力容器さらに、圧力ハウジングを通って延在する圧力出口を有する。圧力出口は、圧力ハウジングの外部と内部容積との間で流れまたは流体の連結を提供する。典型的には圧力出口は、何らかの種類の標準化されたアダプタまたはコネクタを含み、そのアダプタまたはコネクタによって、圧力容器の加圧された内容物が医療デバイスに案内されまたは移送されて、医療デバイスを駆動することが可能になる。
圧力ハウジングの内部容積は、液体収納部分とガス収納部分とを含む。液体収納部分およびガス収納部分は、互いに流れ連結している。したがって、液体収納部分内に位置する駆動媒体の液相は、自由に蒸発してガス収納部分に入り、逆も同様である。さらに、液体収納部分は、駆動媒体の液相を収納するように構成される。同じく、または同様に、ガス収納部分は、駆動媒体のガス相を収納するように構成される。
典型的には、圧力ハウジングの内部容積は、実質的に液体収納部分とガス収納部分に分割される。駆動媒体は、典型的には圧力ハウジングの内部容積内に位置し、その液相は主に液体収納媒体内に位置し、そのガス相は、典型的にはガス収納部分に提供され完全にガス収納部分を満たしている。圧力ハウジング内の圧力および温度に応じて、駆動媒体の液相およびガス相は平衡状態にある。圧力および温度のうちの少なくとも1つを変更することによって、例えば少なくとも50重量%以上の総駆動媒体が、圧力ハウジング内の液相に存在するように、平衡を任意にシフトすることができる。
さらに、持ち運び可能な圧力容器の圧力出口は、内部容積のガス収納部分のみと、またはそれだけに限定して流れ連結している。こうして、駆動媒体のガス相だけが、圧力容器を出て医療デバイスを駆動することができることが実質的に保証され確実になり、その一方で駆動媒体の液相は、圧力容器から出ることを実質的に妨げられる。
駆動媒体の液相およびガス相を収容するための持ち運び可能な圧力容器によって、かなり一定の駆動圧力を、圧力出口において提供することができる。圧力出口を介して圧力ハウジングからガス相が発散し始めるとすぐに、駆動媒体の液相の一部分が蒸発してガス相に入る。その結果、かなり一定のガス圧力を、比較的長い期間にわたって圧力出口で得ることができる。かなり一定のガス圧力は、駆動媒体の充分な液相が内部容積内にある限り、圧力出口において効果的に提供される。
典型的には持ち運び可能な圧力容器は、患者によって携帯され、それにより患者に熱的に結合されるように特化される。例えば、医療デバイス、したがってそれぞれの持ち運び可能な圧力容器は、患者の肌に粘着により取り付けられる。次いで、液相からガス相への駆動媒体の蒸発のエンタルピーが、患者の身体からの熱エネルギーの内在的な供給によって、例えば患者の体温によって補償される。さらに液相の量が、医療デバイスを駆動するために典型的に必要な量を超過することも考えられる。その場合さらに、蒸発エンタルピーが駆動媒体の液相から分岐し、それにより圧力容器からガス相が逃れるときに、わずかに冷めることが考えられる。
ガス収納部分だけに限定して流れ連結している圧力出口を有することは、持ち運び可能な圧力容器からの、向きとは無関係なガス相の抽出を提供するのに有益である。技術的観点から見れば、圧力容器から発散するガス相の流れは、液相に比べてはるかに取り扱いやすく、または制御しやすいものである。さらに、蒸発してガス相に入るように液相を収納することによって、作業容量、したがって駆動媒体の駆動性能を、複数倍に増大させることができる。液相からガス相への相転移を利用することによって、持ち運び可能な圧力容器のサイズを大きくする必要なく、推進ガスを提供することに関する収納性能を増大させることができる。
別の実施形態によれば、液体収納部分は、圧力出口から遠く所定の非ゼロの距離に位置する。さらに、ガス収納部分は、液体収納部分と圧力出口との間に位置する。こうして、例えば内部容積内にまず液相で主に提供される駆動媒体は、液相からガス相への相転移を経ざるを得なくなる。このために、また様々な考えられる実施形態、ならびにガス収納部分および液体収納部分の幾何形状に応じて、液相は、液体収納部分とガス収納部分との間の境界に、またはその近くに提供されなくてはならない。この場合、液相は、少なくとも部分的に、または継続的にガス相への相転移を経て、それによりガス収納部分内の所定のガス圧力および平衡が維持される。
液体収納部分と圧力出口との間にガス収納部分を配置することによって、駆動媒体の液相の一部分が圧力出口に入ることが効果的に防止される。こうして、ガス収納部分によって、液体収納部分と圧力出口との間で幾何学的な分離が提供される。
液体収納部分とガス収納部分への内部容積の分離は、静的なタイプであっても動的なタイプであってもよい。静的な分離として実装される場合には、液体収納部分およびガス収納部分のうちの少なくとも1つは、駆動媒体の液相またはガス相のうちの1つのみを収納するように特に適用された幾何学的構造を含む。動的に実装される場合には、液相およびガス相の一時的な位置によってその幾何学的構造が変わる可動の境界によって、液体収納部分およびガス収納部分が分離されることが考えられる。液相とガス相との間の境界は、重力に対して感応性があり、それにより液相とガス相との間の境界は、圧力容器の向きが変更されるとき動的な変化を受けることが考えられる。
液相とガス相との間の境界が動的タイプのものである典型的な実施形態では、駆動媒体の液相の体積が、圧力容器の内部容積の60%未満、50%未満、40%未満、または30%未満であるとき、特に有益である。こうして、ガス収納部分のみが、圧力出口と流れ連結することが保証される。
さらなる実施形態によれば、多孔性の収納媒体または多孔性の輸送媒体が、液体収納部分内に配置され、ガス収納部分に向かって、またはその中に延在している。多孔性の収納媒体を内部容積内に配置するとき、圧力容器の液体収納部分全体を、多孔性の収納媒体が満たしてもよく、または多孔性の収納媒体がそれを画成さえしてもよい。典型的には、孔および孔によって生じる毛細管引力が、駆動媒体の液相の大部分または全体さえも吸い上げるまたは吸収するように構成されるように、多孔性の収納媒体が選択される。その場合、多孔性の収納媒体の外縁部または外面が、液体収納部分とガス収納部分との間の境界を画成する。駆動媒体の大部分を多孔性の収納媒体に吸収させることによって、向きに無関係なガス相の抽出が内在的に提供される。さらに、多孔性の収納媒体を利用することによって、液相とガス相との間の境界の有効表面を、液相の充填レベルの表面によって前記境界が画成される実施形態に比べて、増大させることができる。
多孔性の収納媒体を内部容積内で利用することによって、多孔性の収納媒体の外側幾何形状およびそれが取り囲む体積が、内部容積の液体収納部分を効果的に画成する。その場合、典型的には内部容積の残りの部分が、ガス収納部分を画成する。
多孔性の輸送媒体が内部容積内に位置する実施形態では、輸送媒体は駆動媒体の液相と流れ連結している。例えば輸送媒体を、駆動媒体の液相に浸してもよい。その場合、多孔性の輸送媒体は、少なくとも1つの端部で液相と流体連通しているか、液相と物理的に接触しており、一方では別の端部でガス収納部分に接触しているか、ガス収納部分に向かって延在している。
そのような実施形態では、分割壁などの分割構造体によって、内部容積の液体収納部分とガス収納部分とを分割することが概して考えられる。その場合、分割構造体または分割壁が、多孔性の輸送媒体と交差し、それにより液体収納部分を出て、ガス収納部分に向かうまたはそれに入る駆動媒体の液相の明確に画成された輸送が支持されるとき、特に有益である。そのような実施形態では、多孔性の輸送媒体が液体収納部分のほぼ全体を通って延在し、それにより、液相の相当な量がすでに液体収納部分から出て行った場合でも、細長い多孔性の輸送媒体の一端がなお液相と流体連結しているとき、特に有益である。その場合、多孔性の輸送媒体の反対側の端部は、典型的には蒸発チャンバの中に延在しており、蒸発チャンバは、ガス収納部分の一部分であるか、ガス収納部分と直接流れ連通しているかのいずれかである。
さらなる実施形態によれば、多孔性の収納媒体は、圧力ハウジングの内側に当接している。こうして、多孔性の収納媒体は、液体収納部分の明確に画成された位置および幾何形状を提供するように圧力ハウジングに固定される。多孔性の収納媒体を圧力ハウジングの内側に、例えば底部分または側壁部分に配置することによって、外部から多孔性の収納媒体に向かう熱接触および熱伝達を改善することができる。さらに、多孔性の収納媒体を、圧力ハウジング内に固定および配置することによって、潜在的に圧力出口の詰まりにつながる恐れがある圧力出口と多孔性の収納媒体との間の相互接触を、効果的に防止することができる。
別の実施形態によれば、多孔性の収納媒体および圧力出口は、圧力ハウジングの反対の端部区分内にまたはそれらの端部区分に配置される。こうして、多孔性の収納媒体、したがって液体収納部分と、圧力出口との間の距離を最大化することができる。圧力容器およびその圧力ハウジングが、チューブ形状などの細長い幾何学的構造体を含む実施形態では、圧力出口と多孔性の収納媒体を、圧力ハウジングの、反対に位置する長手方向端部または軸方向端部に配置することが、特に有益である。
さらなる実施形態では、多孔性の収納媒体は、圧力ハウジングの底部分に配置され、穿孔格子によって定位置に保持され、または圧迫される。典型的には、多孔性の収納媒体はかなり弾性があり、圧力ハウジングにしっかりと締め付けられた状態を保つために少なくとも1つの固定手段と相互作用する必要がある。穿孔格子は、多孔性の収納媒体に収納された液相の蒸発を可能にするために、典型的には多数の穿孔を含む。穿孔格子によって、多孔性の収納媒体は、圧力ハウジングの底部分と穿孔格子との間に挟まれる。穿孔格子は、多孔性の収納媒体を底部分に固定するように、圧力ハウジングの側壁部分の内側と係合可能であってもよい。穿孔格子が、圧力ハウジングの側壁部分の内側に位置する少なくとも1つの固定要素、または固定構造体と確実に係合可能であることが考えられる。あるいは穿孔格子自体が、例えば圧力ハウジングのクロージャによって、または圧力ハウジングの封鎖部と動作可能に係合可能な離間リングによって、圧迫を受けてもよい。
穿孔格子に作用する圧力を変えることによって、多孔性の収納媒体の圧迫を提供し、その程度を変更することが、さらに考えられる。こうして、圧力出口においてガス圧力レベルを変更するために、多孔性の収納媒体の媒体孔サイズ、および全体的な幾何学的寸法を、概して変更することができる。
別の実施形態では、圧力出口は、圧力ハウジングと解放可能に係合可能な出口部材に位置する。出口部材は、外部に対して圧力ハウジングを閉鎖するためのクロージャとしての役割を効果的に果たす。クロージャまたは出口部材は、典型的には圧力ハウジングの底部分の反対側に位置する圧力ハウジングの上部分と連結可能である。こうして、出口部材は、反対側の底部分に配置された多孔性の収納媒体から内在的に最大距離で位置する。解放可能なまたは取り外し可能な出口部材によって、圧力容器を必要に応じて再充填することができる。しかし、圧力容器は、駆動媒体によって医療デバイスが推進された際、その全体が廃棄されることになる使い捨てデバイスとして設計および構成されることが、さらに考えられる。
別の実施形態では、出口部材は、圧力ハウジングの対応するねじ付き側壁部分とねじ係合可能な側壁を含む。こうして、出口部材は、多孔性の収納媒体に可変の圧迫圧力をかける、または誘導することができる。出口部材、圧力ハウジング、多孔性の収納媒体の特定の幾何形状、および/または穿孔格子の特定の幾何形状に応じて、出口部材の側壁と、穿孔格子との直接的な機械的接触が考えられるか、または出口部材の側壁と穿孔格子との間に配置される離間部材が圧力容器にさらに装備される。典型的には出口部材の側壁の外周は、それに対応して形状設定された圧力ハウジングの側壁部分の、それに対応して形状設定された内ねじ(inner thread)に嵌合し係合するための外ねじ(outer thread)を含む。出口部材および圧力ハウジングの側壁または側壁部分のうちの少なくとも1つには、外部に対する内部容積の気密封止を提供するためにOリングなどの封止部が典型的には設けられる。Oリングに加えて、またはその代わりに、圧力ハウジングおよび出口部材の側壁のねじ山のうちの1つの少なくとも一部分に沿って、封止テープを巻き付けてもよい。
出口部材と圧力ハウジングとのねじ係合によって、可変圧力を多孔性の収納媒体に加えて、多孔性の収納媒体の液体吸収性能および蒸発特性を変更することができる。多孔性の収納媒体に作用する圧力は、圧力ハウジングに出口部材をねじ込むまたはねじ戻すことによって、任意におよび継続的に変更することができる。
別の実施形態によれば、多孔性の収納媒体は、圧力ハウジングの底部分に沿って、および側壁部分に沿って延在する。言い換えれば、多孔性の収納媒体は、圧力出口のすぐ近傍に位置している圧力ハウジングの一部分を除いて、圧力ハウジングの内向きに面する部分のほぼ全体に沿って延在している。圧力ハウジングが、細長いまたは円筒形状のものであり、圧力出口が圧力ハウジングの上側の長手方向端部に位置すると仮定した場合、圧力ハウジングの底部分および側壁部分は、多孔性の収納媒体でクラッディング、ライニング、またはコーティングされる。圧力ハウジングの壁構造体の内側に多孔性の収納媒体を配置することによって、外部に対する良好な熱結合が内在的に実現される。医療デバイスおよび/またはその持ち運び可能な圧力容器が、例えば患者の肌と熱接触したとき、液相からガス相への蒸発の蒸発エンタルピーを、体温から容易に抽出することができる。
多孔性の収納媒体は、圧力ハウジングの内側においてある種のクラッディングを提供することができる。圧力ハウジングの底部分に沿って、および側壁部分に沿って延在する多孔性の収納媒体があることによって、内部容積のガス収納部分は、液体収納部分によってほぼ完全に包囲される。
さらなる実施形態によれば、圧力ハウジングの内側の全体には多孔性の収納媒体が設けられる、または圧力ハウジングの内側の全体がそれによって覆われる。その場合、圧力出口は、多孔性の収納媒体を通って延在しそれと交差している流体チャネルを含み、それにより圧力出口の一方の端部が、ガス収納部分の内側に位置し、その反対側の端部は、外側からアクセス可能になるか、圧力ハウジングの外側に位置するかのいずれかである。
別の実施形態によれば、多孔性の収納媒体は、一方の長手方向端部で圧力ハウジングに固定され、反対側の長手方向端部がガス収納部分内に延在している自己支持型の細長いロッド構造体を含む。自己支持型の細長いロッド構造体は、圧力ハウジングの内側と機械的に接触することなく、ガス収納部分の中に延在するのに充分なほど安定している。言い換えれば、自己支持型の細長いロッド構造体によって、多孔性の収納媒体を圧力ハウジングだけに限定して1つの端部だけで固定することができ、多孔性の収納媒体のその他のまたは残りの外側に面する表面部分のすべては、ガス収納部分内に位置し、それにより液体収納部分とガス収容部分との間の境界が形成または構成される。
自己支持型の細長いロッド構造体が圧力容器のクロージャだけに限定して連結されているとき、特に有益である。クロージャは、圧力ハウジングの内部容積を封止するために、典型的には圧力ハウジングに解放可能に取り付けられる。クロージャをゆるめて圧力ハウジングから外に取り除くことによって、それに固定された多孔性の収納媒体も、圧力ハウジングから取り出すことができる。そのような構成は、特に圧力容器を再充填するために使用されるものである。クロージャは、多孔性の収納媒体を変位させる、または取り除くためのハンドルとしての役割を果たしてもよい。例えば多孔性の収納媒体は、クロージャにより把持され、液体の駆動媒体に浸されて駆動媒体を吸い上げ吸収してもよい。その後、多孔性の収納媒体およびクロージャは、圧力ハウジングの中に挿入され、それに固定され、それにより多孔性の収納媒体が内部容積内の所定の位置に配置される。
別の実施形態では、圧力容器は、圧力出口と流れ連結している流体チャネルを含む。流体チャネルは、圧力ハウジングの側壁部分から内部容積の中に延在するが、ガス収納部分の内側端部で終端している。流体チャネルは、圧力ハウジングと一体に形成してもよく、または別個の部材として提供してもよい。典型的には、流体チャネルの内側端部は、圧力ハウジング側壁、および底部分または上部分から所定の距離に位置する。流体チャネルの内側端部は、圧力ハウジングの壁構造体から所定の距離に位置するので、液体収納部分とガス収納部分との間に動的境界を実装することが可能である。
したがって、圧力ハウジングの内部容積は、駆動媒体の液相によって部分的にのみ充填される。しかしその場合、液相の表面が、圧力ハウジングのいかなる向きにも関係なく、流体チャネルの内側端部と接触し得ない程度まで、充填レベルを低減させるべきである。したがって、液相の異なる位置につながるいかなる任意の向きに対しても、流体チャネルの内側端部は、駆動媒体の液相の表面から少なくとも所定の距離に位置することになる。
さらなる実施形態によれば、流体チャネルの内側端部は、撥ねよけ(splash guard)で覆われる。言い換えれば、長手方向から見たとき、細長い流体チャネルの内側端部は、撥ねよけによって閉じられる。流体チャネルへのガス相の進入を実現するために、流体チャネルは、側壁部分に少なくとも1つの入口開口部を有する。流体チャネルの内側端部において撥ねよけを利用することによって、圧力容器が機械的衝撃または振動を受ける場合でも、駆動媒体の液相の流体チャネルへの進入を効果的に防止することができる。
典型的には、流体チャネルの少なくとも1つまたは複数の入口開口部は、流体チャネルの撥ねよけまたはその内側端部のごく近傍においてその側壁部分に配置される。こうして、圧力容器が逆さまに向けられたときでも、ガス相だけが流体チャネルに入ることができることを確実にすることができる。
別の実施形態によれば、多孔性の収納媒体または多孔性の輸送媒体は、綿、スポンジ材料、多孔性の芯材料、またはそれらの組合せのうちの少なくとも1つを含む。多孔性の収納媒体は、発泡構造体を含んでもよい。多孔性の収納媒体は、重合体または合成材料を含んでもよく、またはそれらから構成されてもよい。あるいは、多孔性の収納媒体は、繊維材料、不織材料、または不織布を含む、またはそれらから構成されることが考えられる。
多孔性の収納媒体は、駆動媒体に応じて、および駆動媒体の観点から選択することができる。多孔性の収納媒体は、そのメジアン孔サイズに基づき、駆動媒体の表面張力に関して選択することができる。
別の実施形態によれば、持ち運び可能な圧力容器の内部の液体収納部分は、駆動媒体の液相によって少なくとも部分的に充填される。特に圧力容器は、圧力ハウジングの内部が、駆動媒体の平衡状態にある液相とガス相によって満たされる程度まで、駆動媒体で予め充填される。予め充填された圧力容器は、使用後に廃棄することが意図された使い捨て圧力容器に特に適している。
別の態様によれば、本発明は、圧力駆動式の駆動機構を含み、少なくとも1つの上述した圧力容器を含む圧力駆動式の持ち運び可能な医療デバイスにも関する。典型的には、持ち運び可能な医療デバイスは、液体薬剤の皮内または皮下注射のための注射デバイスとして構成される。医療デバイスは、特に患者の肌に解放可能に粘着するように適用および構成される。圧力容器は、完全に自動化された注射プロセスを誘導またはトリガするために使用することができるエネルギー源を提供し、その注射プロセスは、生物組織に貫入するまたはそれを穿孔するように、針を送り出すこと、場合により、注射針と、液体薬剤を含むカートリッジとの間で流体連結を確立することから始まり、カートリッジから薬剤を継続的にまたは段階的に放出することによって、生物組織への液体薬剤の注射を誘導および実施するものである。
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも1つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
インスリン類似体は、例えば、Gly(A21),Arg(B31),Arg(B32)ヒトインスリン;Lys(B3),Glu(B29)ヒトインスリン;Lys(B28),Pro(B29)ヒトインスリン;Asp(B28)ヒトインスリン;B28位におけるプロリンがAsp、Lys、Leu、Val、またはAlaで置き換えられており、B29位において、LysがProで置き換えられていてもよいヒトインスリン;Ala(B26)ヒトインスリン;Des(B28−B30)ヒトインスリン;Des(B27)ヒトインスリン、およびDes(B30)ヒトインスリンである。
インスリン誘導体は、例えば、B29−N−ミリストイル−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−パルミトイル−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−ミリストイルヒトインスリン;B29−N−パルミトイルヒトインスリン;B28−N−ミリストイルLysB28ProB29ヒトインスリン;B28−N−パルミトイル−LysB28ProB29ヒトインスリン;B30−N−ミリストイル−ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30−N−パルミトイル−ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29−N−(N−パルミトイル−γ−グルタミル)−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−(N−リトコリル−γ−グルタミル)−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)−des(B30)ヒトインスリン、およびB29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)ヒトインスリンである。
エキセンジン−4は、例えば、H−His−Gly−Glu−Gly−Thr−Phe−Thr−Ser−Asp−Leu−Ser−Lys−Gln−Met−Glu−Glu−Glu−Ala−Val−Arg−Leu−Phe−Ile−Glu−Trp−Leu−Lys−Asn−Gly−Gly−Pro−Ser−Ser−Gly−Ala−Pro−Pro−Pro−Ser−NH2配列のペプチドであるエキセンジン−4(1−39)を意味する。
エキセンジン−4誘導体は、例えば、以下のリストの化合物:
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
または、以下の配列のエキセンジン−4誘導体:
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン(ソマトロピン)、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Rote Liste、2008年版、50章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、例えば、ポリ硫酸化形態、および/または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質(約150kDa)である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン(Ig)単量体(1つのIg単位のみを含む)であり、分泌型抗体はまた、IgAなどの2つのIg単位を有する二量体、硬骨魚のIgMのような4つのIg単位を有する四量体、または哺乳動物のIgMのように5つのIg単位を有する五量体でもあり得る。
Ig単量体は、4つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された2つの同一の重鎖および2本の同一の軽鎖から構成される「Y」字型の分子である。それぞれの重鎖は約440アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約220アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Igドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約70〜110個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー(例えば、可変すなわちV、および定常すなわちC)に分類される。これらは、2つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
α、δ、ε、γおよびμで表される5種類の哺乳類Ig重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、IgA、IgD、IgE、IgGおよびIgM抗体中に見出される。
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約450個のアミノ酸を含み、δは約500個のアミノ酸を含み、μおよびεは約550個のアミノ酸を有する。各重鎖は、2つの領域、すなわち定常領域(C)と可変領域(V)を有する。1つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、3つのタンデム型のIgドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、4つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるB細胞によって産生された抗体では異なるが、単一B細胞またはB細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約110アミノ酸長であり、単一のIgドメインから構成される。
哺乳類では、λおよびκで表される2種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は2つの連続するドメイン、すなわち1つの定常ドメイン(CL)および1つの可変ドメイン(VL)を有する。軽鎖のおおよその長さは、211〜217個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である2本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの1つのタイプのみが存在する。
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変(V)領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖(VL)について3つおよび重鎖(HV)に3つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域(CDR)と呼ばれる。VHドメインおよびVLドメインの両方からのCDRが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも1つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Igプロトタイプを3つのフラグメントに切断する。1つの完全なL鎖および約半分のH鎖をそれぞれが含む2つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント(Fab)である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第3のフラグメントは、結晶可能なフラグメント(Fc)である。Fcは、炭水化物、相補結合部位、およびFcR結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Fab片とH−H鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のF(ab’)2フラグメントが得られる。F(ab’)2は、抗原結合に対して二価である。F(ab’)2のジスルフィド結合は、Fab’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント(scFv)を形成することもできる。
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、例えば、HClまたはHBr塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリまたはアルカリ土類、例えば、Na+、またはK+、またはCa2+から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンN+(R1)(R2)(R3)(R4)(式中、R1〜R4は互いに独立に:水素、場合により置換されたC1〜C6アルキル基、場合により置換されたC2〜C6アルケニル基、場合により置換されたC6〜C10アリール基、または場合により置換されたC6〜C10ヘテロアリール基を意味する)を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Remington’s Pharmaceutical Sciences」17版、Alfonso R.Gennaro(編)、Mark Publishing Company、Easton、Pa.、U.S.A.、1985およびEncyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。
本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく本発明に様々な修正および変更を加えることができることが、さらに当業者には明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用されるいかなる参照符号も、本発明の範囲を限定するものとして解釈されないことに、留意すべきである。
以下に、駆動機構および注射デバイスの実施形態が、図面を参照しながら詳細に記述される。
持ち運び可能な圧力容器の一実施形態の断面図である。 圧力容器の別の実施形態の断面図である。 圧力容器のさらなる実施形態を通る断面図である。 圧力容器の別の実施形態を通る断面図である。 圧力容器のさらなる実施形態を通る断面図である。 図1〜図5の実施形態のうちの1つによる圧力容器を含む圧力駆動式の持ち運び可能な医療デバイスの概略図である。
図6では、注射デバイス20が概略的に示されている。注射デバイスは、典型的には軸方向(z)に延在するチューブ形状であるハウジング22を含む。ハウジング22の内側には、チューブ状のバレル25を含む、液体薬剤26が充填されているカートリッジ24が配置されている。ハウジング22の遠位端の近くには、カップ形状のニードルハブと、長手方向または軸方向(z)に延在する注射針44とを有するニードルアセンブリが設けられる。遠位方向において、注射針は注射デバイス20から離れる方向に面している。その遠位端で、注射針34は生物組織に貫入しまたは生物組織を穿孔して、液体薬剤26を送達することができる。その反対側の近位方向に面する近位端で、注射針44は、カートリッジ24の遠位端にある封止部30に貫入しまたはそれを穿孔するように構成される。近位端は、ハウジング22の遠位端のアパーチャを通って近位方向に延在している。
近位方向、したがって近位端27の近くにおいて、カートリッジ24は、カートリッジ24の変位可能な封止部として作用するピストン28によって封止される。天然ゴムまたは合成ゴムなどの典型的には弾性材料のピストン28は、典型的には所定の流量で注射針44を介して所定量の薬剤26を排出するために、遠位方向に変位可能である。ピストン28は、増大した圧力レベルに晒される、近位方向に面したスラスト受け面29を含む。本注射デバイス20では、加圧流体またはガスなどの加圧媒体が、ハウジング22の近位側に入ってピストン28に駆動圧力を加える。
このために、ハウジング22は、典型的には加圧ガスの形態である媒体を提供する圧力容器100と流体連結または流体連通している。ピストン28の変位速度を制御し、注射針44を通る薬剤26の流量を制御するために、図6に概略的に示される流れ制限器50がさらに設けられる。流れ制限器50は、圧力容器100とピストン28の間の流路に位置する。注射デバイス20は、ハウジング22内でカートリッジ24の近位に位置する駆動部材60を有するガス推進式の駆動機構70をさらに含む。駆動部材60は、ハウジング22の側壁の内側と封止係合62している。加圧ガスがハウジング22に入るとすぐに、ハウジング22と封止係合している駆動部材が遠位方向に押しやられ、それによりカートリッジ24全体も遠位方向に押される。その結果、カートリッジの遠位端の封止部30が、両頭(double tipped)注射針44の近位先端によって穿孔され、それによりカートリッジ24の内部へのアクセスが得られる。カートリッジがハウジング22内の遠位端位置に到達すると、駆動部材60は、駆動媒体がそれを通ることを可能にし、それにより、次いで加圧ガスが、カートリッジ24のピストン28を明確に画成され制御された態様で遠位方向に駆動することができ、それにより薬剤をカートリッジ24から投薬し排出する。
図1〜図5では、圧力ハウジング101、201、301、401、501に設けられた圧力出口102、202、302、402、502においてかなり一定のガス流を提供することができる圧力容器100、200、300、400、500の様々な実施形態が示され、ここで前記圧力ハウジングは、内部容積103、203、303、403、503を封じ込める。様々な圧力容器100、200、300、400、500は、液体収納部分105、205、305、405、505と、ガス収納部分104、204、304、404、505とを含む。液体収納部分105、205、305、405、505は、駆動媒体10の液相15を収納および収容するように構成され、ガス収納部分104、204、304、404、505は、駆動媒体10のガス相14を収納および収容するように構成される。
明らかに、図1〜図5に示されるすべての実施形態において、圧力出口102、202、302、402、502は、ガス収納部分104、204、304、404、504のみと、またはそれだけに限定して流れ連結または流体連通しており、それにより、駆動媒体10のガス相14だけが、圧力出口102、202、302、402、502を通って圧力ハウジング101、201、301、401、501から発散するまたは出ることができる。
図1〜図5に示される様々な実施形態では、圧力ハウジング101、201、301、401、501は、実質的に円筒形状または直方体形状である。しかし圧力ハウジングは、決して示される幾何学的形状に限定されない。圧力ハウジング101は、球形状、長円形状、または楕円形状を有することもできる。図1〜図5の様々な実施形態では、圧力ハウジング101、201、301、401、501は、底部分107、207、307、407、507と、上部分108、208、308、408、508に向かって延在する少なくとも1つの側壁106、206、306、406、506とを含む。図1および図2による図では、圧力容器100、200は、側壁106、206を下にして置かれるように90°回転されている。
図1に示される圧力容器100は、圧力出口102と流れ連結している流体チャネル110を含む。流体チャネル110は、圧力ハウジング101の上部分108から内向きに、圧力ハウジング101の内部103の中に延在している。円錐または円筒形状の側壁115によって形成される流体チャネル110は、圧力ハウジング101の側壁106から、ならびに底部分107および上部分108から、所定の距離に位置する内側端部112で終端している。流体チャネル110の内側端部112は、駆動媒体10の液相15が流体チャネル110に進入することを防止するために、撥ねよけ114によってさらに覆われている。
ガス相14が流体チャネル110に入るために、流体チャネル110の側壁115に少なくとも1つの入口開口部116が設けられる。図1に示されるように、撥ねよけ114のすぐ近傍に位置し、したがって流体チャネル110の内側端部112の近くに位置する少なくとも2つの入口開口部116が設けられる。こうして、駆動媒体10の液相15を、内部容積の特定の領域に固定することなく、内部容積103内に収納することができる。
したがって、駆動媒体10の液相15とガス相14との間の境界は、動的タイプのものになり、持ち運び可能な圧力容器100の向き、および液相15にかかる重力の影響に応じて変わる。この実施形態では、内部容積103は液体駆動媒体で部分的に充填されているだけであり、それにより、液相15の充填レベルは、流体チャネル110の入口開口部116には決して達しない、または決してそれと接触しない。例えば、上部材108が上に位置し、底部分107が圧力ハウジング101の下側部分である実質的に鉛直な向きでは、液相15の充填レベルは、内側端部112と底部分107との間の距離よりも短い。
持ち運び可能な圧力容器100が例えば逆さまに向けられ、それにより圧力出口102が下側部分に位置する別の向きでは、液相15の充填レベルは、圧力ハウジング101の入口開口部116と上部分108との間の距離よりも短い。こうして、持ち運び可能な圧力容器100の一時的な向きに関わらず、内部容積103からガス相14だけが放出されることを、効果的に保証することができる。
特に図示されていないが、圧力容器100、200、300、400、500を解放可能に医療デバイス20に、および特にそのガス推進式駆動機構70に連結することができる標準化された結合部またはコネクタを、図1〜図5に示されるすべての実施形態の圧力出口102、202、302、402、502に設けてもよい。
図2による実施形態では、液体収納部分205とガス収納部分204の間の境界の静的構成が示される。ここではガス収納部分204は、圧力ハウジング202の上部分208のすぐ近傍に位置する。ガス収納部分204は、分割壁220によって液体収納部分205から分離および分割される。分割壁220には、多孔性の輸送媒体210が交差している。多孔性の収納媒体210は、細長いロッド構造体214を含み、分割壁220において圧力容器201にのみ、それだけに限定して固定される。ロッド構造体214が分割壁220に連結されそれと交差している部分は、蒸発チャンバ212として作用する。ロッド構造体214の残りの部分は、液体収納部分205の内側に位置する。この実施形態では、液体収納部分205は、駆動媒体10の液相15で完全にまたはほぼ完全に充填される。多孔性の輸送媒体210は特定のサイズの孔を有し、それにより駆動媒体10の液相15は、液相15の表面張力と多孔性の輸送媒体210の孔サイズに起因して生じる毛細管力によって、蒸発チャンバ212に向かってそれに入るように継続的に輸送される。
多孔性の輸送媒体210は、一方の長手方向端部215だけで圧力ハウジング201に固定され、反対側の長手方向端部216がガス収納部分204の中に延在している自己支持型の細長いロッド構造体214として示される。自己支持型のかなり剛直なロッド構造体214を有することは、多孔性の輸送媒体210が圧力ハウジング201の側壁206の内側に付着しないことを確実にするために、いくらか有益である。しかし、多孔性の輸送媒体210が柔軟なタイプであることも考えられる。多孔性の輸送媒体210は、蒸発チャンバ212に向かって液相を輸送するために天然のまたは合成の芯材料を含んでもよい。
図3に示される持ち運び可能な圧力容器300のさらなる実施形態では、圧力ハウジング301の内側に沿って配置された多孔性の収納媒体310が提供される。図3による断面に示されるように、多孔性の収納媒体310は、圧力ハウジング301の底部分307、および側壁または側壁部分306を完全に覆っている。多孔性の収納媒体310は、側壁106のすぐ近傍にある上部分108にさえ当接してもよい。圧力出口302の領域、またはその近傍だけには、多孔性の収納媒体310がない。
こうして、ガス収納部分304は液体収納部分305によってほぼ完全に包囲される。ガス収納部分304と液体収納部分305との間の境界は静的であり、多孔性の収納媒体310の幾何学的寸法によって決定される。多孔性の収納媒体310を側壁306および底部分307に配置することは、液体収納部305を外部に熱結合するために有益である。例えば圧力ハウジング301と患者の肌との間で熱結合を確立したとき、圧力容器300を使用している間に液相15をガス相14に継続的に移送するための蒸発エンタルピーを、体温から抽出することができる。
図3、図4、および図5に示される実施形態では、液体収納部分305、405、505は、多孔性の収納媒体310、410、510の幾何学的寸法によって画成される。典型的には、多孔性の収納媒体310、410、510は、綿、スポンジ材料、多孔性の芯材料、ならびに、体積当たりの液相の収納性能を最大限にする孔サイズおよび孔容積、または孔密度を呈する可変の天然または合成の多孔性媒体を含んでもよく、またはそれらから構成されてもよい。
図4に示されるさらなる実施形態では、多孔性の収納媒体410は、圧力ハウジング401の底部分407に解放可能に取り付けられるように構成されたクロージャ412に連結されている。ここで、多孔性の収納媒体410は、圧力ハウジング401によって封じ込められる内部容積403の中に延在している自己支持型のロッド構造体414を含む。底部分407との接触、およびクロージャ412との接触以外には、多孔性の収納媒体410は圧力ハウジング401の内側に全く接触しない。したがって、図4は図3に示される実施形態に比べて逆の構成を表している。ここで、ガス収納部分404は、多孔性の収納媒体410の幾何学的寸法によって画成される液体収納部分405をほぼ完全に囲む。多孔性の収納媒体410のロッド構造体414は、一方の長手方向端部415でクロージャ412に連結され、反対側の長手方向端部416、したがってロッド構造体414の自由端416は、圧力ハウジング401の内部容積403内に位置する。自由端416は、圧力出口402に向かうガス相の流れを妨げないように、圧力ハウジング401の上部分408から所定の距離に位置する。
クロージャ412は、解放可能なタイプであっても取り外し可能なタイプであってもよい。例えばクロージャは、圧力ハウジング401の底407とねじ係合可能であってもよい。クロージャ412または圧力ハウジング401の少なくとも一方は、漏れ防止閉鎖アセンブリを提供するために、典型的にはOリングの形態の封止部418を含む。図4に示される実施形態は、持ち運び可能な圧力容器400の再充填を提供するのに特に適している。クロージャ412を取り外し、取り除くことによって、多孔性の収納媒体410を内部容積403から取り除くことができる。多孔性の収納媒体410を駆動媒体10の液相15に浸して、多孔性の収納媒体を満たしてもよい。その後、多孔性の収納媒体410を内部容積403の中に再挿入してもよく、クロージャ412が圧力ハウジング401を封止してもよい。
図5に示されるさらなる実施形態は、平坦な形状の底部分507と円筒形の側壁506とによって区切られ封じ込められた内部容積503を有するカップ形状の圧力ハウジング501を含む。円筒形の側壁506の内側の上側部分には、圧力出口502を含む出口部材512の外ねじ515とねじ係合するための内ねじ516が設けられる。圧力出口502には、さらに出口弁520が設けられ、出口弁520は、市販されているボール弁などとして実装することができる。
カップ形状の圧力ハウジングは、出口部材512によって閉鎖される。出口部材512の円筒形状の側壁514は、カップ形状の圧力ハウジング501と出口部材512のねじ連結および解放可能な連結を確立するために、圧力ハウジング501の側壁506の内径に嵌まるように構成される。圧力ハウジング501の内側には、平坦な形状の底部分507の全体を覆う多孔性の収納媒体510が設けられる。多孔性の収納媒体510の上には、液相15からガス相14への蒸発を可能にする多数の穿孔511aを有する穿孔格子511が設けられ、位置する。穿孔格子511は、多孔性の収納媒体510に機械的安定性を提供し、底部分507において多孔性の収納媒体510を定位置に保つ。
さらに、カップ形状の圧力ハウジング501の側壁506の内周に嵌まる外周を有する離間部材518またはスペーサが設けられる。離間部材518の上側部分は、出口部材512の下面と軸方向に当接している。こうして、出口部材512は、穿孔格子511および多孔性の収納媒体510と機械的に係合可能である。出口部材512をカップ形状の圧力ハウジング501の中にさらにねじ込むことによって、穿孔格子511および多孔性の収納媒体510に離間部材518を介して圧力をかけることができる。
典型的には、および充分な封止効果を実現するために、出口部材512の外ねじ515と、側壁506の内ねじ516とのねじ係合には、例えばポリテトラフルオロエチレン(PTFE)の封止テープが設けられる。カップ形状の圧力ハウジング501および圧力ハウジング101、201、301、401は、持ち運び可能な圧力容器100、200、300、400、500の内部の目視検査を可能にする、ポリカーボネートまたは同様のプラスチックであるが、耐久性のある材料などの透明な材料を含んでもよい。
穿孔格子511の穿孔511aのサイズは、多孔性の収納媒体510に充分な機械的安定性を提供しながらも、液相15からガス相14への充分な蒸発速度およびそれぞれのガス流を可能にするように、1〜2mmの範囲にあってもよい。
離間部材518は一片のホースを含んでもよく、穿孔格子511は、所望の穿孔構造を実現するように射出成形されるか、切断されるか、または穴開けされるかのいずれかであるプラスチック材料を含んでもよい。
駆動媒体は、テトラフルオロメタンまたは同様の駆動媒体などのハロアルカンを含んでもよい。例えば駆動媒体は、R134aとしても示される1,1,1,2−テトラフルオロエタンを含んでもよく、またはそれから構成されてもよい。同様に、HFO−1234yfとしても示される2,3,3,3−テトラフルオロプロペン、および前述した駆動媒体のうちの少なくとも1つとそれとの混合物を、駆動媒体として使用することができる。これらの駆動媒体は、室温ではガス状であるが、充分に加圧または加熱された場合には、液相への相転移を容易に受ける。
10 駆動媒体
14 ガス相
15 液相
20 医療デバイス
22 ハウジング
24 カートリッジ
25 バレル
26 薬剤
27 近位端
28 ピストン
29 スラスト受け面
30 封止部
44 注射針
50 流れ制限器
60 駆動部材
62 封止係合
70 駆動機構
100 圧力容器
101 圧力ハウジング
102 圧力出口
103 内部容積
104 ガス収納部分
105 液体収納部分
106 側壁
107 底部分
108 上部分
110 流体チャネル
112 内側端部
114 撥ねよけ
115 側壁
116 入口開口部
200 圧力容器
201 圧力ハウジング
202 圧力出口
203 内部容積
204 ガス収納部分
205 液体収納部分
206 側壁
207 底部分
208 上部分
210 多孔性の輸送媒体
212 蒸発チャンバ
214 ロッド構造体
215 長手方向端部
216 長手方向端部
220 分割壁
300 圧力容器
301 圧力ハウジング
302 圧力出口
303 内部容積
304 ガス収納部分
305 液体収納部分
306 側壁
307 底部分
308 上部分
310 多孔性の収納媒体
400 圧力容器
401 圧力ハウジング
402 圧力出口
403 内部容積
404 ガス収納部分
405 液体収納部分
406 側壁
407 底部分
408 上部分
410 多孔性の収納媒体
412 クロージャ
414 ロッド構造体
415 長手方向端部
416 長手方向端部
418 封止部
500 圧力容器
501 圧力ハウジング
502 圧力出口
503 内部容積
504 ガス収納部分
505 液体収納部分
506 側壁
507 底部分
508 上部分
510 多孔性の収納媒体
511 穿孔格子
511a 穿孔
512 出口部材
514 側壁
515 外ねじ
516 内ねじ
518 離間部材
520 出口弁

Claims (15)

  1. 医療デバイスを駆動するための持ち運び可能な圧力容器であって:
    内部容積(103、203、303、403、503)を封じ込める圧力ハウジング(101、201、301、401、501)と、
    該圧力ハウジング(101、201、301、401、501)を通って延在する圧力出口(102、202、302、402、502)とを含み、
    ここで、内部容積(103、203、303、403、503)は、液体収納部分(105、205、305、405、505)とガス収納部分(104、204、304、404、504)とを含み、液体収納部分(105、205、305、405、505)とガス収納部分(104、204、304、404、504)は、互いに流れ連結しており、
    液体収納部分(105、205、305、405、505)は、駆動媒体(10)の液相(15)を収納するように構成され、ガス収納部分(104、204、304、404、504)は、駆動媒体(10)のガス相(14)を収納するように構成され、
    圧力出口(102、202、302、402、502)は、ガス収納部分(104、204、304、404、504)のみと流れ連結している、前記圧力容器。
  2. 液体収納部分(105、205、305、405、505)は、圧力出口(102、202、302、402、502)から遠く所定の非ゼロの距離に位置し、ガス収納部分(104、204、304、404、504)は、液体収納部分(105、205、305、405、505)と圧力出口(102、202、302、402、502)との間に位置する、請求項1に記載の圧力容器。
  3. 多孔性の収納媒体(310、410、510)または多孔性の輸送媒体(210)が、液体収納部分(105、205、305、405、505)内に配置され、ガス収納部分(104、204、304、404、504)に向かって、またはその中に延在している、請求項1または2に記載の圧力容器。
  4. 多孔性の収納媒体(310、410、510)は、圧力ハウジング(101、201、301、401、501)の内側に当接している、請求項3に記載の圧力容器。
  5. 多孔性の収納媒体(310、510)と圧力出口(302、502)は、圧力ハウジング(301、501)の反対の端部区分に配置されている、請求項3または4に記載の圧力容器。
  6. 多孔性の収納媒体(510)は、圧力ハウジング(501)の底部分(507)に配置され、穿孔格子(511)によって定位置に保持され、または圧迫される、請求項3〜5のいずれか1項に記載の圧力容器。
  7. 圧力出口(202、502)は、圧力ハウジング(501)と解放可能に係合可能な出口部材(512)に位置する、請求項5または6に記載の圧力容器。
  8. 出口部材(502)は、圧力ハウジング(501)の対応するねじ付き側壁部分(506)とねじ係合可能な側壁(514)を含み、多孔性の収納媒体(510)に圧迫圧力をかける、請求項7に記載の圧力容器。
  9. 多孔性の収納媒体(310)は、圧力ハウジング(301)の底部分(307)に沿って、および側壁部分(306)に沿って延在する、請求項3〜8のいずれか1項に記載の圧力容器。
  10. 多孔性の収納媒体(410)は、一方の長手方向端部(415)で圧力ハウジング(401)に固定され、反対側の長手方向端部(416)がガス収納部分(404)の中に延在している自己支持型の細長いロッド構造体(414)を含む、請求項3〜9のいずれか1項に記載の圧力容器。
  11. 圧力出口(102)と流れ連結しており、圧力ハウジング(101)の側壁部分(106)から内部容積(103)の中に延在しているが、ガス収納部分(104)の内側端部(112)で終端している流体チャネル(110)をさらに含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の圧力容器。
  12. 流体チャネル(110)の内側端部(112)は、撥ねよけ(114)で覆われており、流体チャネル(110)は、少なくとも1つの入口開口部(116)を側壁部分(115)に有する、請求項11に記載の圧力容器。
  13. 多孔性の収納媒体(310、410、510)または多孔性の輸送媒体(210)は、綿、スポンジ材料、多孔性の芯材料、またはそれらの組合せのうちの少なくとも1つを含む、請求項3〜12のいずれか1項に記載の圧力容器。
  14. 液体収納部分(105、205、305、405、505)は、駆動媒体(10)の液相(15)によって少なくとも部分的に充填されている、請求項1〜13のいずれか1項に記載の圧力容器。
  15. 圧力駆動式の持ち運び可能な医療デバイスであって、圧力駆動式の駆動機構を含み、請求項1〜14のいずれか1項に記載の少なくとも1つの圧力容器(100、200、300、400、500)を含む、前記圧力駆動式の持ち運び可能な医療デバイス。
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