JP2018512230A - 大腿骨ステムテーパを保護するための整形外科用器具システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
整形外科用股関節プロテーゼシステムが開示される。整形外科用股関節プロテーゼシステムは、患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、大腿骨頭部コンポーネントのテーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントと、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルと、を含む。シェルは、テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、フレーム及びテーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングと、を含む。整形外科手術を行う方法も開示されている。
Description
本開示は、一般には整形外科用股関節プロテーゼに関し、より具体的には、整形外科用股関節プロテーゼの大腿骨ステムコンポーネントを保護するために使用される外科用システムに関する。
関節形成術は、病変又は損傷のある天然関節を人工関節に置換する、周知の外科手術である。プロテーゼ関節は、患者の骨の1つ以上に埋め込まれるプロテーゼを含み得る。多くの股関節プロテーゼは、患者の大腿骨に埋め込まれる人工大腿骨を含む。人工大腿骨は、典型的には、患者の大腿骨の髄管内で受容されるステムコンポーネントと、患者の寛骨臼又は人工置換寛骨臼カップに当接する球面形状頭部コンポーネントと、を含む。
細長いステムインプラントは、髄内管へセメント固定されてもよく、又は骨が直接インプラントまで治癒することができるような助けとなる伝導性の表面(surface conducive)を有してもよい。いくつかのプロテーゼでは、頭部コンポーネントは、テーパ状トラニオンによってステムコンポーネントのネック部に取り付けられる。患者の寛骨臼は更に、シェル及びライナーを受容するようにリーマ仕上げされてもよい。金属シェルと共にポリエチレン、金属、又はセラミック製のライナーが寛骨臼に挿入され、頭部コンポーネントを受容するソケットとして作用する。
本開示の一態様によれば、整形外科用股関節プロテーゼシステムが開示される。整形外科用股関節プロテーゼシステムは、患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、大腿骨頭部コンポーネントのテーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントと、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルと、を含む。シェルは、テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、フレーム及びテーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングと、を含む。
いくつかの実施形態では、大腿骨ステムコンポーネントは、遠位先端部まで延在する細長い本体、及び細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部を含んでもよく、テーパ状トラニオンはネック部の近位端から延在する。
いくつかの実施形態では、テーパ状トラニオンは、近位面からネック部の近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含んでもよく、シェルはテーパ状外面全体を覆って延在する。
いくつかの実施形態では、フレームは第1の材料から形成されてもよく、保護コーティングは、第1の材料と異なる第2の材料から形成される。
いくつかの実施形態では、第1の材料はプラスチックであってもよい。
いくつかの実施形態では、第2の材料は生体適合性ワックスであってもよい。
いくつかの実施形態では、フレームはテーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体であってもよい。
いくつかの実施形態では、フレームの本体は、テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部、及びテーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って基部から延在する複数のアームを含んでもよい。
いくつかの実施形態では、シェルは、テーパ状トラニオンから離れて各アームの遠位端から外向きに延在するタブを更に含んでもよい。
いくつかの実施形態では、保護コーティングは、基部及びフレームの複数のアームを完全に覆ってもよい。
いくつかの実施形態では、整形外科用プロテーゼは、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンからシェルを分離させるように構成された外科用器具であって、上に位置付けられたシェルと共にテーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞、及びシェルをテーパ状トラニオンから分離させるためにシェルの遠位端に係合するように適合されたカラーを含む外科用器具を含んでもよい。
いくつかの実施形態では、シェルはテーパ状トラニオンから離れて延在する1つ又は複数のタブを含んでもよく、カラーは、テーパ状トラニオン及びシェルが空洞内に位置付けられるとき、1つ又は複数のタブに係合するように構成される。
いくつかの実施形態では、外科用器具がテーパ状トラニオンから引き離されるとき、カラーはシェルをテーパ状トラニオンから外向きに偏向させるように構成されてもよい。
別の態様では、股関節整形外科手術を行うシステムが開示されている。システムは、患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネント、大腿骨頭部コンポーネントのテーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントであって、テーパ状トラニオンは長手方向軸を画定する大腿骨ステムコンポーネント、及び大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルを含んでもよい。シェルは、テーパ状トラニオンを覆って延在するフレーム、テーパ状トラニオンから離れてフレームから延在する1つ又は複数の遠位タブ、並びにフレーム及びテーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングを含んでもよく、外科用器具は、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンからシェルを分離させるように構成され、該外科用器具は、上に位置付けられたシェルと共にテーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞、及びシェルをテーパ状トラニオンから分離させるためにシェルの1つ又は複数の遠位タブに係合するように適合されたカラーを含む。外科用器具がテーパ状トラニオンの長手方向軸に沿って第1の方向に進められるとき、カラーとフレームの1つ又は複数の遠位タブとの間の係合は、テーパ状トラニオン及びシェルが空洞の中へ進められるにつれて1つ又は複数の遠位タブを内向きに偏向させ、テーパ状トラニオン及びシェルが空洞内に位置付けられるとき外科用器具が第1の方向と反対の第2の方向に進められるとき、カラーと1つ又は複数の遠位タブとの間の係合は、シェルを外向きに偏向させテーパ状トラニオンから分離させる。
いくつかの実施形態では、大腿骨ステムコンポーネントは、遠位先端部まで延在する細長い本体、及び細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部を含んでもよく、テーパ状トラニオンはネック部の近位端から延在する。
いくつかの実施形態では、テーパ状トラニオンは、近位先端部からネック部の近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含んでもよく、シェルはテーパ状外面全体を覆って延在する。
いくつかの実施形態では、シェルのフレームは、テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部、及びテーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って基部から対応する遠位端まで延在する複数のアームを含んでもよく、1つ又は複数のタブは複数のアームの遠位端から延在する。
いくつかの実施形態では、フレームはテーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体であってもよい。
いくつかの実施形態では、保護コーティングは生体適合性ワックスから形成されてもよい。
別の態様によれば、整形外科手術を行う方法が開示される。方法は、大腿骨頭部コンポーネントのテーパ穴内に受容されるような寸法に作られたテーパ状トラニオンを含む大腿骨ステムコンポーネントと、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、テーパ状トラニオンから離れてフレームから延在する1つ又は複数の遠位タブと、フレーム及びテーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングとを含むシェルと、を含む整形外科用股関節プロテーゼを選択する工程、患者の大腿骨の近位端に大腿骨ステムコンポーネントを挿入する工程、外科用器具をテーパ状トラニオン及びシェルを覆って進める工程、1つ又は複数の遠位タブを大腿骨ステムコンポーネントに向かって内向きに偏向させるために外科用器具のカラーを1つ又は複数の遠位タブと係合させる工程、外科用器具のカラーと1つ又は複数の遠位タブとの間の係合がシェルを外向きに偏向させテーパ状トラニオンから分離させるように外科用器具を大腿骨ステムコンポーネントから引き離す工程、及び大腿骨頭部コンポーネントを大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンに固定させる工程を含んでもよい。
詳細な説明では、特に次の図面を参照する。
テーパ状ステム及び大腿骨球部を含む股関節プロテーゼの一実施形態の分解斜視図である。
テーパ状保護システムの一部である保護膜を備えた図1のステムの斜視図である。
テーパ状保護システムの一部である保護膜を備えた図1のステムの斜視図である。
図2のテーパ状保護システムのフレームの斜視図である。
図3のフレームの側面図である。
図2のテーパ状保護システムの除去ツールの斜視図である。
線6−6に沿って得られた図5の除去ツールの断面図である。
テーパ状ステム、保護膜、及び除去ツールを示す、図2のテーパ状保護システムの斜視図である。
除去ツールに挿入された大腿骨コンポーネントを示す、図2のテーパ状保護システムの斜視図である。
除去ツール内の保護膜を示す、図2のテーパ状保護システムの断面図である。
除去ツールの内壁と接触しているフレームの1つ又は複数のタブを示す、図2のテーパ状保護システムの断面図である。
除去ツールによってテーパ状ステムから除去された保護膜を示す、図2のテーパ状保護システムの斜視図である。
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変、等価物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。
解剖学的基準を表す前方、後方、内側、外側、上位、下位等の用語は、本明細書全体において、本明細書に記載する整形外科用インプラント及び手術器具、並びに患者の天然の解剖学的形態に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限り、それらの十分に理解されている意味と一貫性を有するものとする。
図1〜2Bを参照すると、整形外科用プロテーゼは、股関節プロテーゼの大腿骨整形外科インプラント10として例示的に具現化されている。大腿骨整形外科インプラント10(以下インプラント10)は、頭部コンポーネント12と、患者の外科的に調製された大腿骨18の髄内管16に挿入されるように構成されたステムコンポーネント14と、を含む。特に、大腿骨ステムコンポーネント14は、患者の大腿骨18の外科的に調製された(例えば、ブローチ削りした)髄内管16に埋め込まれる。
より詳細に後述するように、大腿骨ステムコンポーネント14は、トラニオン30を適所で覆った保護シェル70と共に患者に埋め込まれ得、それによって、手術中に損傷及び望ましくない流体接触からトラニオン30を保護する。外科医が頭部コンポーネント12を大腿骨ステムコンポーネント14に取り付ける準備が整うと、外科用ツール150(図5を参照)を用いてシェル70をトラニオン30から除去することができ、清潔かつ乾燥したトラニオン30が頭部コンポーネント12を受容するように露出する。以下でより詳細に説明するように、シェル70は除去ツール150と協働し、外科医が、効率的にかつ素早く保護シェル70をステムコンポーネント14から取り除くことを可能にする。
頭部コンポーネント12は、患者の天然の寛骨臼(図示せず)又は患者の骨盤骨に埋め込まれた人工の寛骨臼カップと係合するように構成された球形状の外面20を含む。頭部コンポーネント12は、インプラント等級の生体適合性金属で構築されることができるが、他の材料を使用することもできる。かかる金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ti6Al4V合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。頭部コンポーネント12は、中に画定された開口部24を有する遠位面22、及び開口部24から内向きに延在し頭部コンポーネント12内でテーパ穴28を画定する内壁を更に含む。
頭部コンポーネント12は、ステムコンポーネント14の細長いネック部34の近位端32に形成されたトラニオン30に固定される。図1に示されるように、細長いネック部34は、トラニオン30を通って延びる長手方向軸36を有する。例示的な実施形態では、頭部コンポーネント12が長手方向軸36に沿って進められ、その結果、ステムコンポーネント14のテーパ状トラニオン30が頭部コンポーネント12のテーパ穴28に入り、トラニオン30(したがって、ステムコンポーネント14)と大腿骨頭部コンポーネント12とが互いにテーパロックする。ステムコンポーネント14に設置されるとき、大腿骨頭部コンポーネント12は、患者の天然の寛骨臼か、又は患者の寛骨臼を置換するために患者の骨盤に埋め込まれた人工ソケットのいずれかに支えられるように位置付けられる。そのようにすると、整形外科用股関節プロテーゼ10と、天然又は人工の寛骨臼とは、患者の股関節の天然の関節の代わりのシステムとしてともに機能する。
図1に示されるように、細長いネック部34は、ステムコンポーネント14の細長い本体40の近位端38から内側かつ上方に延在する。細長い本体40は、下方に近位端38から離れて遠位に大腿骨ステムコンポーネント14の最下方の表面を画定する丸みを帯びた遠位先端部42まで延在する。細長い本体40は、患者の大腿骨の髄内管内に受容されるような寸法に作られる。いくつかの実施形態では、細長い本体40は、患者の髄内管へセメント固定又は圧入されることができる。
トラニオン30は、細長いネック部34の近位端32からトラニオン30の近位面44まで延在する。トラニオン30は、トラニオン30の近位面44から遠位縁部48まで延在するテーパ状外面46を含む。遠位縁部48は、細長いネック部34の近位端32に結合される。
本明細書で説明する例示的な実施形態では、ステムコンポーネント14はモノリシック金属構造として具体化される。ステムコンポーネント14は、インプラント等級の生体適合性金属で構築されることができるが、他の材料を使用することもできる。かかる金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ti6Al4V合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。そのような金属製の大腿骨ステムコンポーネント14はまた、生体適合性を高めるためにヒドロキシアパタイトなどの表面処理で被覆されてもよい。更に、細長い本体40の外面などの、天然骨に係合する大腿骨ステムコンポーネント14の表面は、コンポーネントを骨に固定するのを容易にするために非平滑化されてもよい。かかる表面は多孔質コーティングされて、永久的な固定を行うために骨の内部成長が促進されてよい。
図2A及び2Bに示されるように、大腿骨ステムコンポーネント14の例示的な実施形態は、関節形成術の間に機械的損傷及び望ましくない流体接触からテーパ状トラニオン30を保護するために、テーパ状トラニオン30を覆って位置付けられた保護シェル70を含む。シェル70は、テーパ状トラニオン30を覆って延在するフレーム72、並びにフレーム72及びテーパ状トラニオン30に塗布された保護コーティング74を含んでもよい。
図3及び4に示されるように、フレーム72は、テーパ状トラニオン30と同形に成形された単一のモノリシックコンポーネントとして具体化される。フレーム72は、例えば、プラスチックなどのポリマー材料で構築されることができるが、他の材料を使用することもできる。例示的な実施形態では、フレーム72はステムコンポーネント14に機械的損傷を生じさせない材料で構築され、例えば、フレーム72がトラニオン30上を前進する又はトラニオン30から後退する際にフレーム72はステムコンポーネント14を引っ掻かない。
フレーム72は、トラニオン30の近位面44に係合するように構成された基部76を含む。複数のアーム78は、基部76から延在し、トラニオン30のテーパ状外面46に沿って延在するように構成される。基部76及びアーム78は、トラニオン30の形状に一致するように構成される。フレーム72は、各アーム78の遠位先端部82から外向きに延在するタブ80を更に含む。
タブ80は、非直交角度(つまり、90度以外の角度)でステムコンポーネント14から離れた角度を有する。同様に、タブ80は更に、非直交角度でアーム78から離れた角度を有する。例示的な実施形態では、タブ80は、90度より大きい角度αでアーム78から離れた角度を有する。タブ80は、フレーム72及び保護コーティング74の両方を含む、シェル70全体をステムコンポーネント14から迅速に除去することを容易にするために、除去ツール150と整合するように構成される。例示的な実施形態では、シェル70の最遠位点は、タブ80の1つ又は複数の遠位先端部84である。タブ80は、アームから離れた角度を有する。
フレーム72のアーム78は、トラニオン30の近位面44からトラニオン30の遠位縁部48までトラニオン30の外面46に沿って延在するように構成される。そのような構成では、各アーム78の遠位端82は、トラニオン30の遠位縁部48の近くになるように位置付けられる。各タブ80が細長いネック部34を覆って延在するように、各タブ80はステムコンポーネント14の長さに沿って外向きに(ステムコンポーネント14から離れて)かつ遠位に角度を有する。アーム78はステムコンポーネント14の形状に一致するが、タブ80は細長いネック部34の形状に一致しない。図3に示されるように、フレーム72は、基部76から延在する4つのアーム78及び各アーム78から延在する単一のタブ80を含む。いくつかの実施形態では、フレーム72は、任意の数のアームを含んでもよい。
図2に示される例示的な実施形態では、保護コーティング74は、生体適合性ワックスとして具体化されるが、他の材料を使用することもできる。いくつかの実施形態では、保護コーティングはシリコーンであってもよい。保護コーティング74は、トラニオン30を完全に囲むように構成され、フレーム72及びステムコンポーネント14の両方に接着する。保護コーティング74はフレーム72と協働し除去が容易なバリアを提供し、輸送中又は関節形成術中にトラニオン30を保護する。
生体適合性ワックスは、ワックスが周囲温度で固体であるので保護コーティングとして有用であるが、多くの実施形態では、低融点(例えば、いくつかの実施形態では、およそ摂氏38度(華氏100度))を有する。更に、生体適合性ワックスは水不溶性であり、したがって、ほとんどの流体にバリアを提供することを可能にする。例示的な実施形態では、まず、フレーム72をトラニオン30に被せて位置付けし、次に、液状生体適合性ワックスをトラニオン30及びフレーム72上に塗布することによって(例えば、コーティング又は浸漬することによって)、保護コーティング74はステムコンポーネント14に塗布される。トラニオン30及びフレーム72は、液状生体適合性ワックスから取り出されると、液状生体適合性ワックスで包含される。生体適合性ワックスはひとたび冷却すると、トラニオン30及びフレーム72に結合される固体バリアを形成する。
例示的な実施形態では、保護コーティング74はトラニオン30を完全に囲むが、トラニオン30上に位置付けられたフレーム72の一部分のみを囲む。例えば、保護コーティング74は、基部76及びフレーム72の複数のアーム78を完全に覆ってもよい。同時に、保護コーティング74は、近位面44から、外面46に沿って、トラニオン30の遠位縁部48まで延在してもよい。フレーム72の例示的な実施形態では、フレーム72のタブ80は、トラニオン30の遠位縁部48を越えて延在する。したがって、タブ80は保護コーティング74と接触しなくてもよい。
図5〜6に示されるように、外科用除去ツール150は、ステムコンポーネント14のトラニオン30からシェル70を除去するように構成される。除去ツール150は、ハンドル152及びハンドル152に結合されたツールヘッド154を含む。ツールヘッド154は、円筒状外面156及びハンドル152と対向する遠位面158を有する。開口部160は遠位面158中に画定される。環状壁162は、開口部160から内向きに延在して通路164を画定し、該通路はツールヘッド154の内部に形成された円筒空洞166に通じている。通路164は、円筒空洞166へのアクセスを可能にするような寸法に作られ、該円筒空洞は、テーパ状トラニオン30及びシェル70を受容するような寸法に作られる。より詳細に後述するように、ツールヘッド154は、保護シェル70のタブ80に係合するように構成されたカラー168を更に含む。
カラー168の環状壁162は、ツールヘッド154内の通路164を画定する。環状壁162は、ツールヘッド154の遠位面158から空洞166内に位置付けられた内側縁部174まで延在する。例示的な実施形態では、開口部160及び通路164は、保護シェル70を有するトラニオン30が除去ツール150の空洞166の中へ進む際に、保護シェル70のタブ80が環状壁162と接触するような寸法に作られる。
図6に示されるように、ツールヘッド154の空洞166は、開口部160の直径より大きい直径を画定する内側円筒壁170によって画定される。カラー168は、内側円筒壁170から内向きに延在する内壁172を含む。例示的な実施形態では、カラー168は、内壁172から内側縁部174まで延在する円錐面176を更に含む。使用時に、トラニオン30及びシェル70が空洞166の外へ進む際に、内側縁部174及び円錐面176は、シェル70のタブ80をステムコンポーネント14から離れて外向きに偏向させる。タブ80が内壁172の内壁172と接触した状態に進み、該内壁は、内側円筒壁170と協働して偏向したタブ80に係合し、シェル70の残りの部分を外向きに偏向させ、テーパ状トラニオン30から分離させる。
例示的な実施形態では、カラー168は、遠位面158から内向きに延在する面取りした面178を含む。面取りした面178は、トラニオン30及びシェル70が通路164を通って空洞166の中へ進むにつれて、シェル70のタブ80をステムコンポーネント14に向かって、内向きに偏向させるように構成される。面取りした面178は、非直交角度で延在する。面取りした面178との接触によってタブ80を内向きに偏向させるように、面取りした面178の角度は各タブ80の角度を相補する。
次に図7〜11を参照すると、外科用ツール150を使用してシェル70をステムコンポーネント14から除去する例示的な外科手技が示される。例示的な実施形態では、往復動切断用のこぎり又は他の切断工具が、ステムコンポーネント14を受容するように患者の大腿骨210の近位端212を調製するために使用されてもよい。外科医又は他のユーザーは、異なる寸法の多くの整形外科用股関節プロテーゼから整形外科用股関節プロテーゼを選択することができる。整形外科インプラント10が選択されると、ステムコンポーネント14の丸みを帯びた遠位先端部42が患者の大腿骨210の髄内管に挿入され、ステムコンポーネント14が髄内管の中へ進められる。
図8に示されるように、整形外科インプラント10が大腿骨210内に位置付けられた状態で、外科医は外科用器具150をテーパ状トラニオン30及びシェル70を覆って進めることができる。シェル70のタブ80が除去ツール150の開口部160より大きな直径を画定するので、外科医が除去ツール150をステムコンポーネント14及びシェル70の上を進める際に、タブ80は、除去ツール150の面取りした面178によって内向きに偏向される。除去ツール150の連続した動きは、シェル70が空洞166に入るまでタブ80を環状壁162に沿って移動させる。シェルが空洞に入ったときに、タブ80は原直径に跳ね戻る。
図9に示されるように、空洞166は、上に位置付けられたシェル70と共にトラニオン30を受容するような寸法に作られる。特に、空洞166は、シェル70の各遠位先端部84がカラー168を完全に過ぎて進むような寸法に作られる。例示的な実施形態では、空洞166は、シェル70の各遠位先端部84がカラー168の内側縁部174を過ぎて進むような寸法に作られる。
トラニオン30及びシェル70が空洞166の内部に入った後、タブ80の遠位先端部84が外科用器具150のカラー168と係合するように、除去ツール150がステムコンポーネント14から引き離される(矢印214及び216で示されるように)。図10に示されるように、除去ツール150の連続した動きは、円錐面176に沿って遠位タブ80を外向きに偏向させ、内壁172に係合させる。除去ツール150の連続した動き及びタブ80のカラー168との係合は、シェル70の残りを外向きに偏向させ、テーパ状トラニオン30から分離させる。特に、除去ツール150は、矢印214及び216で示されるように、遠位タブ80上に力を加え、フレーム72をトラニオン30の外面46から離れて偏向させ、シェル70全体をトラニオン30から分離させる。
図11に示されるように、除去ツール150が埋め込まれたステムコンポーネント14から引き離された後、ステムコンポーネント14のトラニオン30が露出し、シェル70は空洞166の内部に残る。シェル70がステムコンポーネント14から除去された後、トラニオン30は、大腿骨頭部コンポーネント12を受容するように調製され得る。
図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものと見なすべきではなく、あくまで代表的な実施形態を示しかつ説明してきたのにすぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれるすべての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものである。当業者であれば、本発明の1つ以上の特徴を取り入れた、添付の特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
〔実施の態様〕
(1) 整形外科用股関節プロテーゼシステムであって、
患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、
前記大腿骨頭部コンポーネントの前記テーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、(i)前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、(ii)前記フレーム及び前記テーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングと、を含むシェルと、を含む、整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(2) 前記大腿骨ステムコンポーネントが、遠位先端部まで延在する細長い本体と前記細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部とを含み、前記テーパ状トラニオンが前記ネック部の前記近位端から延在する、実施態様1に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(3) 前記テーパ状トラニオンが近位面から前記ネック部の前記近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含み、前記シェルが前記テーパ状外面全体を覆って延在する、実施態様2に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(4) 前記フレームが第1の材料から形成され、前記保護コーティングが前記第1の材料と異なる第2の材料から形成される、実施態様1に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(5) 前記第1の材料がプラスチックである、実施態様4に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(1) 整形外科用股関節プロテーゼシステムであって、
患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、
前記大腿骨頭部コンポーネントの前記テーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、(i)前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、(ii)前記フレーム及び前記テーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングと、を含むシェルと、を含む、整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(2) 前記大腿骨ステムコンポーネントが、遠位先端部まで延在する細長い本体と前記細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部とを含み、前記テーパ状トラニオンが前記ネック部の前記近位端から延在する、実施態様1に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(3) 前記テーパ状トラニオンが近位面から前記ネック部の前記近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含み、前記シェルが前記テーパ状外面全体を覆って延在する、実施態様2に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(4) 前記フレームが第1の材料から形成され、前記保護コーティングが前記第1の材料と異なる第2の材料から形成される、実施態様1に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(5) 前記第1の材料がプラスチックである、実施態様4に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(6) 前記第2の材料が生体適合性ワックスである、実施態様5に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(7) 前記フレームが、前記テーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体である、実施態様1に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(8) 前記フレームの前記本体が、前記テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部と、前記テーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って前記基部から延在する複数のアームと、を含む、実施態様7に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(9) 前記シェルが、前記テーパ状トラニオンから離れて各アームの遠位端から外向きに延在するタブを更に含む、実施態様8に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(10) 前記保護コーティングが、前記基部と前記フレームの前記複数のアームとを完全に覆う、実施態様8に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(7) 前記フレームが、前記テーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体である、実施態様1に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(8) 前記フレームの前記本体が、前記テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部と、前記テーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って前記基部から延在する複数のアームと、を含む、実施態様7に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(9) 前記シェルが、前記テーパ状トラニオンから離れて各アームの遠位端から外向きに延在するタブを更に含む、実施態様8に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(10) 前記保護コーティングが、前記基部と前記フレームの前記複数のアームとを完全に覆う、実施態様8に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(11) 前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンから前記シェルを分離させるように構成された外科用器具であって、上に位置付けられた前記シェルと共に前記テーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞と、前記シェルを前記テーパ状トラニオンから分離させるために前記シェルの遠位端に係合するように適合されたカラーと、を含む外科用器具を更に含む、実施態様1に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(12) 前記シェルが前記テーパ状トラニオンから離れて延在する1つ又は複数のタブを含み、前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞内に位置付けられるとき、前記カラーが前記1つ又は複数のタブに係合するように構成される、実施態様11に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(13) 前記外科用器具が前記テーパ状トラニオンから引き離されるとき、前記カラーが前記シェルを前記テーパ状トラニオンから外向きに偏向させるように構成される、実施態様11に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(14) 股関節整形外科手術用のシステムであって、
患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、
前記大腿骨頭部コンポーネントの前記テーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントであって、前記テーパ状トラニオンは長手方向軸を画定する大腿骨ステムコンポーネントと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、(i)前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、(ii)前記テーパ状トラニオンから離れて前記フレームから延在する1つ又は複数の遠位タブと、(iii)前記フレームと前記テーパ状トラニオンとに塗布された保護コーティングと、を含むシェルと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンから前記シェルを分離させるように構成された外科用器具であって、上に位置付けられた前記シェルと共に前記テーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞と、前記シェルを前記テーパ状トラニオンから分離させるために前記シェルの前記1つ又は複数の遠位タブに係合するように適合されたカラーと、を含む外科用器具と、を含み、
(i)前記外科用器具が前記テーパ状トラニオンの前記長手方向軸に沿って第1の方向に進められるとき、前記カラーと前記フレームの前記1つ又は複数の遠位タブとの間の係合が、前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞の中へ進められるにつれて前記1つ又は複数の遠位タブを内向きに偏向させ、(ii)前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞内に位置付けられるとき前記外科用器具が前記第1の方向と反対の第2の方向に進められるとき、前記カラーと前記1つ又は複数の遠位タブとの間の係合が、前記シェルを外向きに偏向させ前記テーパ状トラニオンから分離させる、システム。
(15) 前記大腿骨ステムコンポーネントが、遠位先端部まで延在する細長い本体と前記細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部とを含み、前記テーパ状トラニオンが前記ネック部の前記近位端から延在する、実施態様14に記載のシステム。
(12) 前記シェルが前記テーパ状トラニオンから離れて延在する1つ又は複数のタブを含み、前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞内に位置付けられるとき、前記カラーが前記1つ又は複数のタブに係合するように構成される、実施態様11に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(13) 前記外科用器具が前記テーパ状トラニオンから引き離されるとき、前記カラーが前記シェルを前記テーパ状トラニオンから外向きに偏向させるように構成される、実施態様11に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
(14) 股関節整形外科手術用のシステムであって、
患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、
前記大腿骨頭部コンポーネントの前記テーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントであって、前記テーパ状トラニオンは長手方向軸を画定する大腿骨ステムコンポーネントと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、(i)前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、(ii)前記テーパ状トラニオンから離れて前記フレームから延在する1つ又は複数の遠位タブと、(iii)前記フレームと前記テーパ状トラニオンとに塗布された保護コーティングと、を含むシェルと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンから前記シェルを分離させるように構成された外科用器具であって、上に位置付けられた前記シェルと共に前記テーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞と、前記シェルを前記テーパ状トラニオンから分離させるために前記シェルの前記1つ又は複数の遠位タブに係合するように適合されたカラーと、を含む外科用器具と、を含み、
(i)前記外科用器具が前記テーパ状トラニオンの前記長手方向軸に沿って第1の方向に進められるとき、前記カラーと前記フレームの前記1つ又は複数の遠位タブとの間の係合が、前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞の中へ進められるにつれて前記1つ又は複数の遠位タブを内向きに偏向させ、(ii)前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞内に位置付けられるとき前記外科用器具が前記第1の方向と反対の第2の方向に進められるとき、前記カラーと前記1つ又は複数の遠位タブとの間の係合が、前記シェルを外向きに偏向させ前記テーパ状トラニオンから分離させる、システム。
(15) 前記大腿骨ステムコンポーネントが、遠位先端部まで延在する細長い本体と前記細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部とを含み、前記テーパ状トラニオンが前記ネック部の前記近位端から延在する、実施態様14に記載のシステム。
(16) 前記テーパ状トラニオンが近位先端部から前記ネック部の前記近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含み、前記シェルが前記テーパ状外面全体を覆って延在する、実施態様15に記載のシステム。
(17) 前記シェルの前記フレームが前記テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部と、前記テーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って前記基部から対応する遠位端まで延在する複数のアームと、を含み、前記1つ又は複数のタブが前記複数のアームの前記遠位端から延在する、実施態様14に記載のシステム。
(18) 前記フレームが前記テーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体である、実施態様14に記載のシステム。
(19) 前記保護コーティングが生体適合性ワックスから形成される、実施態様14に記載のシステム。
(20) 整形外科手術を行う方法であって、
(i)大腿骨頭部コンポーネントのテーパ穴内に受容されるような寸法に作られたテーパ状トラニオンを含む大腿骨ステムコンポーネントと、(ii)前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、前記テーパ状トラニオンから離れて前記フレームから延在する1つ又は複数の遠位タブと、前記フレームと前記テーパ状トラニオンとに塗布された保護コーティングとを含むシェルと、を含む整形外科用股関節プロテーゼを選択する工程と、
患者の大腿骨の近位端に前記大腿骨ステムコンポーネントを挿入する工程と、
外科用器具を前記テーパ状トラニオンと前記シェルとを覆って進める工程と、
前記1つ又は複数の遠位タブを前記大腿骨ステムコンポーネントに向かって内向きに偏向させるために前記外科用器具のカラーを前記1つ又は複数の遠位タブと係合させる工程と、
前記外科用器具のカラーと前記1つ又は複数の遠位タブとの間の前記係合が前記シェルを外向きに偏向させ前記テーパ状トラニオンから分離させるように前記外科用器具を前記大腿骨ステムコンポーネントから引き離す工程と、
前記大腿骨頭部コンポーネントを前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンに固定させる工程と、を含む、方法。
(17) 前記シェルの前記フレームが前記テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部と、前記テーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って前記基部から対応する遠位端まで延在する複数のアームと、を含み、前記1つ又は複数のタブが前記複数のアームの前記遠位端から延在する、実施態様14に記載のシステム。
(18) 前記フレームが前記テーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体である、実施態様14に記載のシステム。
(19) 前記保護コーティングが生体適合性ワックスから形成される、実施態様14に記載のシステム。
(20) 整形外科手術を行う方法であって、
(i)大腿骨頭部コンポーネントのテーパ穴内に受容されるような寸法に作られたテーパ状トラニオンを含む大腿骨ステムコンポーネントと、(ii)前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、前記テーパ状トラニオンから離れて前記フレームから延在する1つ又は複数の遠位タブと、前記フレームと前記テーパ状トラニオンとに塗布された保護コーティングとを含むシェルと、を含む整形外科用股関節プロテーゼを選択する工程と、
患者の大腿骨の近位端に前記大腿骨ステムコンポーネントを挿入する工程と、
外科用器具を前記テーパ状トラニオンと前記シェルとを覆って進める工程と、
前記1つ又は複数の遠位タブを前記大腿骨ステムコンポーネントに向かって内向きに偏向させるために前記外科用器具のカラーを前記1つ又は複数の遠位タブと係合させる工程と、
前記外科用器具のカラーと前記1つ又は複数の遠位タブとの間の前記係合が前記シェルを外向きに偏向させ前記テーパ状トラニオンから分離させるように前記外科用器具を前記大腿骨ステムコンポーネントから引き離す工程と、
前記大腿骨頭部コンポーネントを前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンに固定させる工程と、を含む、方法。
Claims (19)
- 整形外科用股関節プロテーゼシステムであって、
患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、
前記大腿骨頭部コンポーネントの前記テーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、(i)前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、(ii)前記フレーム及び前記テーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングと、を含むシェルと、を含む、整形外科用股関節プロテーゼシステム。 - 前記大腿骨ステムコンポーネントが、遠位先端部まで延在する細長い本体と前記細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部とを含み、前記テーパ状トラニオンが前記ネック部の前記近位端から延在する、請求項1に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 前記テーパ状トラニオンが近位面から前記ネック部の前記近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含み、前記シェルが前記テーパ状外面全体を覆って延在する、請求項2に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 前記フレームが第1の材料から形成され、前記保護コーティングが前記第1の材料と異なる第2の材料から形成される、請求項1に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 前記第1の材料がプラスチックである、請求項4に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 前記第2の材料が生体適合性ワックスである、請求項5に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 前記フレームが、前記テーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体である、請求項1に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 前記フレームの前記本体が、前記テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部と、前記テーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って前記基部から延在する複数のアームと、を含む、請求項7に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 前記シェルが、前記テーパ状トラニオンから離れて各アームの遠位端から外向きに延在するタブを更に含む、請求項8に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 前記保護コーティングが、前記基部と前記フレームの前記複数のアームとを完全に覆う、請求項8に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンから前記シェルを分離させるように構成された外科用器具であって、上に位置付けられた前記シェルと共に前記テーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞と、前記シェルを前記テーパ状トラニオンから分離させるために前記シェルの遠位端に係合するように適合されたカラーと、を含む外科用器具を更に含む、請求項1に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 前記シェルが前記テーパ状トラニオンから離れて延在する1つ又は複数のタブを含み、前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞内に位置付けられるとき、前記カラーが前記1つ又は複数のタブに係合するように構成される、請求項11に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 前記外科用器具が前記テーパ状トラニオンから引き離されるとき、前記カラーが前記シェルを前記テーパ状トラニオンから外向きに偏向させるように構成される、請求項11に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
- 股関節整形外科手術用のシステムであって、
患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、
前記大腿骨頭部コンポーネントの前記テーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントであって、前記テーパ状トラニオンは長手方向軸を画定する大腿骨ステムコンポーネントと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、(i)前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、(ii)前記テーパ状トラニオンから離れて前記フレームから延在する1つ又は複数の遠位タブと、(iii)前記フレームと前記テーパ状トラニオンとに塗布された保護コーティングと、を含むシェルと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンから前記シェルを分離させるように構成された外科用器具であって、上に位置付けられた前記シェルと共に前記テーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞と、前記シェルを前記テーパ状トラニオンから分離させるために前記シェルの前記1つ又は複数の遠位タブに係合するように適合されたカラーと、を含む外科用器具と、を含み、
(i)前記外科用器具が前記テーパ状トラニオンの前記長手方向軸に沿って第1の方向に進められるとき、前記カラーと前記フレームの前記1つ又は複数の遠位タブとの間の係合が、前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞の中へ進められるにつれて前記1つ又は複数の遠位タブを内向きに偏向させ、(ii)前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞内に位置付けられるとき前記外科用器具が前記第1の方向と反対の第2の方向に進められるとき、前記カラーと前記1つ又は複数の遠位タブとの間の係合が、前記シェルを外向きに偏向させ前記テーパ状トラニオンから分離させる、システム。 - 前記大腿骨ステムコンポーネントが、遠位先端部まで延在する細長い本体と前記細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部とを含み、前記テーパ状トラニオンが前記ネック部の前記近位端から延在する、請求項14に記載のシステム。
- 前記テーパ状トラニオンが近位先端部から前記ネック部の前記近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含み、前記シェルが前記テーパ状外面全体を覆って延在する、請求項15に記載のシステム。
- 前記シェルの前記フレームが前記テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部と、前記テーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って前記基部から対応する遠位端まで延在する複数のアームと、を含み、前記1つ又は複数のタブが前記複数のアームの前記遠位端から延在する、請求項14に記載のシステム。
- 前記フレームが前記テーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体である、請求項14に記載のシステム。
- 前記保護コーティングが生体適合性ワックスから形成される、請求項14に記載のシステム。
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