JP2018510019A5 - - Google Patents

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Claims (23)

  1. 酸性クエン酸塩含有濃縮物を含むパッケージであって、酸性クエン酸塩含有溶液は、28〜45mMの総濃度のクエン酸塩を含み、
    クエン酸およびクエン酸塩を75:25〜85:15の(モル)比で含み、
    2乃至3のpHを有し、
    前記パッケージは、酸素透過性を有するプラスチック材料を含む、パッケージ。
  2. 酸素透過度は、25℃/90%RHで2g/m2/24時間を超えるか、または25℃/90%RHで2.5g/m2/24時間を超えるか、または25℃/90%RHで3.5g/m2/24時間を超える、請求項に記載のパッケージ。
  3. 酸性クエン酸塩含有濃縮物は、80:20(モル)比で、クエン酸およびクエン酸塩を含む、請求項1および2のいずれかに記載のパッケージ。
  4. 前記酸性クエン酸塩含有濃縮物は、総濃度が28〜45mMのクエン酸塩、好ましくは総濃度が35mMのクエン酸塩、好ましくは総濃度が45mMのクエン酸塩を含む、請求項1〜3のいずれかに記載のパッケージ。
  5. 前記酸性クエン酸塩含有濃縮物は、2.2乃至2.4のpHを有する、請求項1〜4のいずれかに記載のパッケージ。
  6. 前記酸性クエン酸塩含有濃縮物は、使用準備の整った透析液に希釈された際に、1.4〜1.9mMの濃度でカルシウム(Ca2+)を含む、請求項1〜5のいずれかに記載のパッケージ。
  7. 前記酸性クエン酸塩含有濃縮物は、使用準備の整った透析液に希釈された際に、0〜4mMの濃度でカリウム(K+)を含む、請求項1〜6のいずれかに記載のパッケージ。
  8. 前記プラスチック材料は、ポリオレフィンを、好ましくはポリオレフィンを含む多層フィルムの形態で含む、請求項1〜7のいずれかに記載のパッケージ。
  9. 前記酸性クエン酸塩含有溶液は、使用準備の整った透析液を形成するよう、1+34の希釈が意図されるものである、請求項1〜8のいずれかに記載のパッケージ。
  10. 前記酸性クエン酸塩含有溶液は、使用準備の整った透析液を形成するよう、1+44の希釈が意図されるものである、請求項1〜8のいずれかに記載のパッケージ。
  11. 前記酸性クエン酸塩含有溶液は、2.2乃至2.4のpHを有する、請求項1〜10のいずれかに記載のパッケージ。
  12. 前記酸性クエン酸塩含有溶液は、0〜11mMのグルコース、または0.1〜11mMのグルコースを含む、請求項1〜11のいずれかに記載のパッケージ。
  13. 水および炭酸水素塩溶液と混合して使用準備の整った透析液にするための酸性クエン酸塩含有濃縮物であって、28〜45mMの総濃度のクエン酸塩を含み、
    クエン酸およびクエン酸塩を75:25〜85:15の(モル)比で含み、
    2.1乃至2.4のpHを有し、
    25℃90%RHで2g/m/24時間を超える酸素透過度を有する容器中に密閉される、酸性クエン酸塩含有濃縮物。
  14. 前記酸素透過度は、25℃90%RHで2.5g/m2/24時間を超えるか、または25℃90%RHで3.5g/m2/24時間を超える、請求項13に記載の酸性クエン酸塩含有濃縮物。
  15. クエン酸対クエン酸塩の(モル)比は、80:20である、請求項13および14のいずれかに記載の酸性クエン酸塩含有濃縮物。
  16. 前記酸性クエン酸塩含有濃縮物は、2.2乃至2.4のpHを有する、請求項13〜15のいずれかに記載の酸性クエン酸塩含有濃縮物。
  17. 前記酸性クエン酸塩含有濃縮物は、使用準備の整った透析液に希釈された際に、1.4〜1.9mMの濃度でカルシウム(Ca2+)を含む、請求項13〜16のいずれかに記載の酸性クエン酸塩含有濃縮物。
  18. 前記酸性クエン酸塩含有濃縮物は、使用準備の整った透析液に希釈された際に、0〜4mMの濃度でカリウム(K+)を含む、請求項13〜17のいずれかに記載の酸性クエン酸塩含有濃縮物。
  19. 患者から血液を取り出すための血管アクセスに接続されるよう構成された動脈ライン、および患者に血液を戻すための血管アクセスに接続されるよう構成された静脈ラインを備える、体外血液回路中の体外血液処理のためのシステムであって、
    透析液側および血液側を有するろ過ユニットであって、前記血液側は、動脈および静脈ラインと血液連通している、ろ過ユニット、
    酸性クエン酸塩含有濃縮物源であって、
    28〜45mMの総濃度のクエン酸塩を含み、
    クエン酸およびクエン酸塩を75:25乃至85:15の(モル)比で含み、
    2乃至3のpHを有する、酸性クエン酸塩含有濃縮物源、
    炭酸水素塩源
    を含み、
    前記酸性クエン酸塩含有濃縮物と前記炭酸水素塩とを混合して、
    総濃度が0.8〜1mMのクエン酸塩、
    130〜150mMのナトリウム(Na+)、
    20〜40mMの炭酸水素塩を含み、
    かつ7.25を超えるpHを有する、使用準備の整った透析液を提供する、
    システム。
  20. 前記使用準備の整った透析液は、7.3を超えるpH、7.3乃至7.6のpH、好ましくは7.3乃至7.4のpHを有する、請求項19に記載のシステム。
  21. 酸性クエン酸塩含有濃縮物は、80:20の(モル)比で、クエン酸およびクエン酸塩を含む、請求項19および20のいずれかに記載のシステム。
  22. 前記使用準備の整った透析液は、1.4〜1.9mMの濃度でカルシウム(Ca2+)をさらに含む、請求項19〜21のいずれかに記載のシステム。
  23. 前記酸性濃縮物源は、請求項1〜12のいずれかに記載のパッケージ、または請求項13〜18のいずれかに記載の酸性クエン酸塩濃縮物である、請求項19〜22のいずれかに記載のシステム。
JP2017551089A 2015-03-31 2016-03-31 クエン酸塩およびグルコースを含有する酸性透析液濃縮物のためのパッケージ Active JP6681408B2 (ja)

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