JP2018508262A - 患者の身体管腔内で治療を施すための装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (70)
- 患者の身体管腔に配置するための治療カテーテルであって、
前記治療カテーテルの一端に配置された拡張可能な構造体と、
軸方向に間隔を置いて配置された1またはそれ以上の第1貫通孔および1またはそれ以上の第2貫通孔を有する細長い中空シャフトであって、前記1またはそれ以上の第1貫通孔が前記拡張可能な構造体の下に存在する、細長い中空シャフトと、
前記細長い中空シャフトの外面に沿って配置されたスリーブであって、第1軸方向位置と第2軸方向位置との間で移動可能であり、前記1またはそれ以上の第2貫通孔を介して前記管腔内に治療薬が流れるのをそれぞれ許容または阻止するスリーブと、
前記細長い中空シャフトの内側ルーメン内に配置されたシールユニットを有する細長いワイヤであって、前記シールユニットが、第1軸方向位置と第2軸方向位置との間で移動可能であり、前記1またはそれ以上の第1貫通孔を介して、前記拡張可能な構造体のキャビティと前記中空シャフトの内側ルーメンとの間に膨張媒体が流れるのをそれぞれ許容または阻止する、細長いワイヤとを備えることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記シールユニットよりも近位に位置する細長いワイヤの断面積は、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンの断面積よりも小さいことを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトが金属から形成されることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項3に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトがハイポチューブを含むことを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項3に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトが、0.025インチと0.035インチとの間の外径を有することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項4に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトが、0.025インチと0.035インチとの間の外径を有することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項6に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトの壁が、0.004インチと0.006インチとの間の厚さを有することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項5に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトの遠位部分が、当該遠位部分の可撓性を高めるために、外面に延びる複数の切り込みを含むことを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記シールユニットの外面と前記細長い中空シャフトの内面との間に圧縮嵌めが存在することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記スリーブと前記細長い中空シャフトの外面との間に圧縮嵌めが存在することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記シールユニットが、前記細長いワイヤの外面の長さに沿って配置されたエラストマー材料を含むことを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項11に記載の治療カテーテルにおいて、
前記エラストマー材料が、前記細長いワイヤの外面の凹部内に存在することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項11に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長いワイヤの外面が、前記細長いワイヤへのエラストマー材料の付着力を高めるために粗面化されていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項11に記載の治療カテーテルにおいて、
前記エラストマー材料がシリコーンであることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記シールユニットが、近位端および遠位端を備え、前記細長いワイヤには、前記シールユニットの近位端に隣接する第1放射線不透過性マーカと、前記シールユニットの遠位端に隣接する第2放射線不透過性マーカとが設けられていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記スリーブの遠位端に第3放射線不透過性マーカが設けられていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項15に記載の治療カテーテルにおいて、
前記スリーブの遠位端に第3放射線不透過性マーカが設けられていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項17に記載の治療カテーテルにおいて、
前記拡張可能な構造体の遠位端に第4放射線不透過性マーカが設けられていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長いワイヤ、前記シールユニットおよび前記細長い中空シャフトの遠位端のうちの1またはそれ以上に、第1軸方向位置と第2軸方向位置との間で前記細長いワイヤの軸方向の移動範囲を定める止め要素が設けられていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長いワイヤが、前記シールユニットよりも遠位方向に延びる端部セグメントを備え、前記端部セグメントが、前記治療カテーテルが身体管腔の少なくとも一部分を通して自動誘導されるのに十分な長さを有することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記拡張可能な構造体が、近位端と遠位端との間に延在する膨張可能な膜を含むバルーンであることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項21に記載の治療カテーテルにおいて、
前記バルーンの長さが2〜10ミリメートルであることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項21に記載の治療カテーテルにおいて、
前記バルーンの近位部分に沿って配置された膨張可能な膜の少なくとも一部分が多孔性であることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項21に記載の治療カテーテルにおいて、
前記バルーンの近位部分に沿って配置された膨張可能な膜の少なくとも一部分が、1またはそれ以上の貫通穴を有することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記拡張可能な構造体が拡張可能なケージであり、前記拡張可能なケージが、その外面上に配置されたカバーを有し、前記カバーが、流体の通る通路を閉鎖することができる材料で形成されていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項25に記載の治療カテーテルにおいて、
前記拡張可能なケージが、近位部分および遠位部分を備え、前記近位部分を覆うカバーの少なくとも一部分が、多孔性であることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項25に記載の治療カテーテルにおいて、
前記拡張可能なケージが、近位部分および遠位部分を備え、前記近位部分を覆うカバーの少なくとも一部分が、1またはそれ以上の貫通穴を有することを特徴とする治療カテーテル。 - 患者の身体管腔に配置するための治療カテーテルであって、
拡張形態および非拡張形態をとることができる拡張可能な構造体であって、前記拡張可能な構造体が、近位端部分および遠位端部分を含み、前記拡張可能な構造体の少なくとも遠位端部分が、前記拡張可能な構造体が拡張形態をとるときに、前記拡張可能な構造体を通る流体の通路を塞ぐように構成されており、前記拡張可能な構造体が、近位端および遠位端を含む、拡張可能な構造体と、
近位端部分および遠位端部分を有する細長い中空シャフトであって、前記拡張可能な構造体の近位端および遠位端が、第1および第2の長手方向位置で、前記細長い中空シャフトの遠位端部分にそれぞれ結合されており、前記第2の長手方向位置が前記第1の長手方向位置よりも遠位にあり、前記細長い中空シャフトの壁が内面および外面を有し、前記壁の内面が内側ルーメンを規定し、前記内側ルーメンが、前記細長い中空シャフトの近位端またはその近傍の位置と前記拡張可能な構造体の内部の位置との間に延び、前記細長い中空シャフトが、前記壁を貫通して延びる1またはそれ以上の第1の孔および1またはそれ以上の第2の孔を有し、前記1またはそれ以上の第1の孔が、前記第1の長手方向位置よりも近位に配置されており、前記1またはそれ以上の第2の孔が、前記第1の長手方向位置と前記第2の長手方向位置との間の前記拡張可能な構造体の内部に配置されている、細長い中空シャフトと、
前記細長い中空シャフトの内側ルーメンに配置され、少なくとも第1軸方向位置と第2軸方向位置との間で前記内側ルーメン内で軸方向に移動可能な細長いワイヤであって、前記細長いワイヤの遠位端部分が、前記細長いワイヤが前記第1軸方向位置にあるときに前記細長い中空シャフトの壁の前記1またはそれ以上の第2の孔を塞ぐように構成されたシールユニットを備え、前記細長いワイヤが前記第2軸方向位置にあるときに、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンが前記拡張可能な構造体の内側キャビティと流体連通するように、前記シールユニットが前記1またはそれ以上の第2の貫通孔から離れて配置される、細長いワイヤと、
少なくとも第3軸方向位置と第4軸方向位置との間で前記細長い中空シャフトの外面に沿って摺動可能なスリーブであって、第3軸方向位置にあるときに、前記スリーブの遠位部分が前記細長い中空シャフトの壁の1またはそれ以上の第1の貫通孔の上に配置されて、前記1またはそれ以上の第1の貫通孔を通る流れを塞ぎ、第4軸方向位置にあるとき、前記内側ルーメンが前記細長い中空シャフトの外部と流体連通するように、前記スリーブが前記1またはそれ以上の第1の貫通孔よりも近位に配置される、スリーブとを備えることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項28に記載の治療カテーテルにおいて、
前記シールユニットよりも近位に位置する細長いワイヤの断面積は、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンの断面積よりも小さいことを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトが金属から形成されることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項30に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトがハイポチューブを含むことを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項30に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトが、0.025インチと0.035インチとの間の外径を有することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項31に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトが、0.025インチと0.035インチとの間の外径を有することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項33に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトの壁が、0.004インチと0.006インチとの間の厚さを有することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項30に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長い中空シャフトの遠位部分が、当該遠位部分の可撓性を高めるために、外面に延びる複数の切り込みを含むことを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項28に記載の治療カテーテルにおいて、
前記シールユニットの外面と前記細長い中空シャフトの壁の内面との間に圧縮嵌めが存在することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項28に記載の治療カテーテルにおいて、
前記スリーブと前記細長い中空シャフトの壁の外面との間に圧縮嵌めが存在することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項28に記載の治療カテーテルにおいて、
前記シールユニットが、前記細長いワイヤの外面の長さに沿って配置されたエラストマー材料を含むことを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項38に記載の治療カテーテルにおいて、
前記エラストマー材料が、前記細長いワイヤの外面の凹部内に存在することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項38に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長いワイヤの外面が、前記細長いワイヤへのエラストマー材料の付着力を高めるために粗面化されていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項38に記載の治療カテーテルにおいて、
前記エラストマー材料がシリコーンであることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項28に記載の治療カテーテルにおいて、
前記シールユニットが、近位端および遠位端を備え、前記細長いワイヤには、前記シールユニットの近位端に隣接する第1放射線不透過性マーカと、前記シールユニットの遠位端に隣接する第2放射線不透過性マーカとが設けられていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項28に記載の治療カテーテルにおいて、
前記スリーブの遠位端に第3放射線不透過性マーカが設けられていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項42に記載の治療カテーテルにおいて、
前記スリーブの遠位端に第3放射線不透過性マーカが設けられていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項44に記載の治療カテーテルにおいて、
前記拡張可能な構造体の遠位端に第4放射線不透過性マーカが設けられていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項28に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長いワイヤ、前記シールユニットおよび前記細長い中空シャフトの遠位端のうちの1またはそれ以上に、第1軸方向位置と第2軸方向位置との間で前記細長いワイヤの軸方向の移動範囲を定める止め要素が設けられていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項28に記載の治療カテーテルにおいて、
前記細長いワイヤが、前記シールユニットよりも遠位方向に延びる端部セグメントを備え、前記端部セグメントが、前記治療カテーテルが身体管腔の少なくとも一部分を通して自動誘導されるのに十分な長さを有することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項28に記載の治療カテーテルにおいて、
前記拡張可能な構造体が、近位端と遠位端との間に延在する膨張可能な膜を含むバルーンであることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項48に記載の治療カテーテルにおいて、
前記バルーンの長さが2〜10ミリメートルであることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項48に記載の治療カテーテルにおいて、
前記バルーンの近位部分に沿って配置された膨張可能な膜の少なくとも一部分が多孔性であることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項48に記載の治療カテーテルにおいて、
前記バルーンの近位部分に沿って配置された膨張可能な膜の少なくとも一部分が、1またはそれ以上の貫通穴を有することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項28に記載の治療カテーテルにおいて、
前記拡張可能な構造体が拡張可能なケージであり、前記拡張可能なケージが、その外面上に配置されたカバーを有し、前記カバーが、流体の通る通路を閉鎖することができる材料で形成されていることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項52に記載の治療カテーテルにおいて、
前記拡張可能なケージが、近位部分および遠位部分を備え、前記近位部分を覆うカバーの少なくとも一部分が、多孔性であることを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項52に記載の治療カテーテルにおいて、
前記拡張可能なケージが、近位部分および遠位部分を備え、前記近位部分を覆うカバーの少なくとも一部分が、1またはそれ以上の貫通穴を有することを特徴とする治療カテーテル。 - 請求項1に記載の治療カテーテルを使用して、患者の身体管腔における治療部位に治療薬を投与する方法であって、
前記拡張可能な構造体の全体が組織部位よりも遠位に位置するように、身体管腔に前記治療カテーテルを配置するステップと、
前記細長いワイヤを第2軸方向位置に配置するステップと、
前記拡張可能な構造体が拡張形態をとるように、前記1またはそれ以上の第1の貫通孔を介して膨張媒体を流すのに十分な圧力で、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンの近位端に膨張媒体を導入するステップと、
前記拡張可能な構造体が拡張形態にある状態で、前記スリーブを第1軸方向位置から第2軸方向位置へと移動させるステップと、
前記1またはそれ以上の第2の貫通孔を介して身体管腔内に治療薬を流すのに十分な圧力で、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンの近位端に治療薬を導入するステップとを備えることを特徴とする方法。 - 請求項55に記載の方法において、
前記膨張媒体と前記治療薬が同じものであることを特徴とする方法。 - 請求項55に記載の方法において、
前記スリーブを第2軸方向位置から第1軸方向位置へと移動させて、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンを通る治療薬の流れを終了させるステップをさらに備えることを特徴とする方法。 - 請求項57に記載の方法において、
前記細長いワイヤが第2軸方向位置にある間に、前記細長い中空シャフトの内側ルーメン内の吸引を行うステップをさらに備えることを特徴とする方法。 - 請求項1に記載の治療カテーテルを使用して、患者の身体管腔における治療部位に治療薬を投与する方法であって、
前記拡張可能な構造体の全体が組織部位よりも遠位に位置するように、身体管腔に前記治療カテーテルを配置するステップと、
前記細長いワイヤを第2軸方向位置に配置するステップと、
前記拡張可能な構造体が拡張形態をとるように、前記1またはそれ以上の第1の貫通孔を介して膨張媒体を流すのに十分な圧力で、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンの近位端に膨張媒体を導入するステップと、
前記細長いワイヤを第2軸方向位置から第1軸方向位置へと移動させるステップと、
前記細長いワイヤが第2軸方向位置にあり、前記拡張可能な構造体が拡張形態にある状態で、前記スリーブを第1軸方向位置から第2軸方向位置へと移動させるステップと、
前記1またはそれ以上の第2の貫通孔を介して身体管腔内に治療薬を流すのに十分な圧力で、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンの近位端に治療薬を導入するステップとを備えることを特徴とする方法。 - 請求項59に記載の方法において、
前記膨張媒体と前記治療薬が同じものであることを特徴とする方法。 - 請求項59に記載の方法において、
前記細長い中空シャフトのルーメン内への治療薬の導入を終了するステップと、それに続いて、前記細長いワイヤを第1軸方向位置から第2軸方向位置へと移動させるステップとをさらに備えることを特徴とする方法。 - 請求項59に記載の方法において、
前記シャフトの内側ルーメンを通る治療薬の流れを終了させた後に、前記スリーブを第2軸方向位置から第1軸方向位置へと移動させるステップをさらに備えることを特徴とする方法。 - 請求項61に記載の方法において、
前記細長いワイヤが第2軸方向位置にある間に、前記細長い中空シャフトの内側ルーメン内の吸引を行うステップをさらに備えることを特徴とする方法。 - 請求項1に記載の治療カテーテルを使用して、患者の身体管腔内の閉塞部を取り除く方法であって、
遠位端が開いた細長いルーメンを含む中間カテーテルを得るステップと、
前記細長いルーメンの開いた遠位端が閉塞部の近傍でかつ閉塞部の近位に位置するように、前記中間カテーテルを患者の身体管腔内に進めるステップと、
前記拡張可能な構造体の全体が閉塞部よりも遠位に位置するように、前記中間カテーテルの細長いルーメンを介して身体管腔内に前記治療カテーテルを進めるステップと、
前記細長いワイヤを第2軸方向位置に配置するステップと、
前記拡張可能な構造体が拡張形態をとるように、前記1またはそれ以上の第1の貫通孔を介して膨張媒体を流すのに十分な圧力で、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンの近位端に膨張媒体を導入するステップと、
前記拡張可能な構造体が拡張形態にある状態で、前記スリーブを第1軸方向位置から第2軸方向位置へと移動させるステップと、
前記1またはそれ以上の第2の貫通孔を介して身体管腔内に治療薬を流すのに十分な圧力で、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンの近位端に治療薬を導入するステップと、
前記中間カテーテルの細長いルーメンを介して治療薬の少なくとも一部を吸引するステップとを備えることを特徴とする方法。 - 請求項64に記載の方法において、
前記膨張媒体と前記治療薬が同じものであることを特徴とする方法。 - 請求項64に記載の方法において、
前記スリーブを第2軸方向位置から第1軸方向位置へと移動させて、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンを通る治療薬の流れを終了させるステップをさらに備えることを特徴とする方法。 - 請求項66に記載の方法において、
前記細長いワイヤが第2軸方向位置にある間に、前記細長い中空シャフトの内側ルーメンの近位端で吸引を行うステップをさらに備えることを特徴とする方法。 - 請求項64に記載の方法において、
前記治療薬が、組織血漿活性化薬剤であることを特徴とする方法。 - 患者の管腔内の閉塞部を取り除くのに適したバルーンカテーテルであって、
近位端、遠位端および内側ルーメンを有する細長いカテーテルと、
前記細長いカテーテルの外面に取り付けられたバルーンとを備え、前記バルーンが、前記細長いカテーテルの内側ルーメンと流体連通する内部キャビティを有し、前記バルーンが、非拡張状態から拡張状態に膨張可能であり、その外面に、閉塞部を穿孔するように構成された複数の近位方向に延びる部材が取り付けられていることを特徴とするバルーンカテーテル。 - 請求項69に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンが拡張状態にあるときに前記細長いカテーテルの中心に向かって下り傾斜するように、前記近位方向に延びる部材の少なくとも一部が、前記バルーンの外面上で方向付けられていることを特徴とするバルーンカテーテル。
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