JP2018507089A - 内視鏡クリップ - Google Patents

Abstract

本発明は、クリップに関し、具体的には、内視鏡クリップに関する。本発明のクリップは、レールと、近位突起と、遠位突起とを備える。本発明のクリップは、複数の順次展開される折畳突起を備え、これは、レールと同一平面の折畳位置からレールに対して約９０°の角度まで回転させることによって、略垂直様式で展開し得る。近位突起は、レールに対して回転および縦方向摺動の両方が可能であり得る。遠位突起は、レールに対して回転可能であり得る。本発明の折畳クリップは、シース内の標的部位に送達され得る。シースは、折畳クリップから後退され、展開を可能にし得、シース端は、続いて、圧着のために、縦方向に摺動可能な近位突起を遠位突起に向かって押動させるために使用され得る。クリップは、解放可能であって、ラッチワイヤから解放可能であり得る。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、２０１５年３月４日に出願されＺＩＰ ＣＬＩＰ ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ ＨＥＭＯＳＴＡＳＩＳ ＤＥＶＩＣＥと題された米国仮特許出願第６２／１２８，３１１号に対する優先権を主張するものである。

本発明は、クリップデバイスに関し、具体的には、胃腸出血を停止させ、場所をマークし、組織を操作し、かつ穿孔および粘膜欠陥を閉鎖するために使用され得る、内視鏡下で送達されるクリップデバイスに関する。本発明は、その薄型送達外形、一意かつ有利な配向、折畳式係止可能クランプアーム、およびそうでなければアクセスが困難である場所において圧着または閉鎖を提供するように遠隔で高度に操縦可能な作動に対する好適性に起因する、内視鏡クリップデバイスおよびシステムの観点から本明細書に詳細に説明されるが、本クリップデバイスは、内視鏡下使用以外にも、いくつかの用途を有することが検討される。付加的用途は、本発明の主要特徴の一部または全部を利用し、また、例えば、建築および修理、廃棄物の確保および／もしくは回収、毒性物質の操縦性および取扱、アイテムがぎっしり詰まったおよび／もしくは高所の棚へのアクセス、またはそうでなければアクセスが困難な場所からのアイテムの遠隔閉鎖、圧着、握持、もしくは回収が所望される任意の用途における使用等、より大きな機能目的のためにも適合され得る。

本発明の内視鏡クリップデバイスは、特に、内視鏡によってアクセス可能なもの等、狭小空間内での効果的使用のために非常に好適なものにする、いくつかの特徴と、従来の内視鏡クリップに優る有意な改良とを含む。以下の特徴のうちの１つ、いくつか、または全てが、本発明の種々の実施形態によって提供される。本発明の内視鏡クリップデバイスによって提供される多くの有利な特徴の説明およびその本発明の実施形態のうちのいくつかを描写する図はまた、その使用方法および用途が容易に理解され得るように、機能構成およびその構成要素部品に関する情報を提供する。

第１に、内視鏡クリップデバイスの展開前構造構成は、内視鏡シース内にきちんと確実に嵌合するように、レールの表面に対して同一平面になる、またはそれに近接するように折畳される、突起を含む。本薄型構成は、可撓性内視鏡を介して、標的組織部位へのクリップデバイスの平滑薄型アクセスおよび送達を提供する。

第２に、折畳式突起は、シースカバーが内視鏡クリップの外側表面上に位置する折畳突起から除去されるにつれて、標的組織部位の近位の場所において、クリップレールまたは支柱に対して略垂直位置（約９０°角度）にのみ展開される。現在利用可能な内視鏡クリップは、内視鏡から「Ｖ形状」で出現し、前方に面する。これは、内視鏡の真正面にある標的および欠陥をクリップ留めするために好適であるが、標的が内視鏡の先端に対して斜めであるとき、いっそう問題を呈する。結腸または小腸の狭い空間では、例えば、大部分の標的が、内視鏡の真正面ではなく、側方に位置する。内視鏡クリップは、管状シースから、概して、周囲または近位標的組織部位場所に対して縦方向配向に出現するため、本縦軸に沿った略垂直構成への折畳式突起の展開は、多くの事例において、展開された突起が標的組織部位と反対に面するように、略好適な配向に自動的になるであろう。これは、例えば、標的組織部位から離れるように面している配向で展開される、「Ｖ形状」クリップによって必要となるものよりも、クリップ把持突起を標的組織部位に配向するために、本発明の内視鏡クリップデバイスの操作および屈曲が要求されないことを意味する。

第３に、各折畳式突起が接続レールに沿って離間された場所に位置する、縦方向折畳式突起構成は、従来の「Ｖ形状」クリップ、すなわち、各突起端が同一点に取り付けられる、または展開に応じて他方に近接近して位置する、クリップを上回る圧着範囲を有する、内視鏡クリップを提供する。

第４に、展開に応じて、折畳式突起は、相互作用する折畳式突起およびレール構成要素の回転嵌合に起因して、中心縦方向レールに対して係止垂直位置に約９０°だけ一方向に回転する。例えば、従来の「Ｖ形状」クリップと比較して、展開された折畳式突起によって提供される平坦略垂直圧着表面は、本発明のクリップによって提供される握り握力が、滑動またはその握り強度を喪失する可能性がより高くあり得る、従来の「Ｖ形状」クリップによって提供されるものを上回るように、より均一圧力を圧着された組織に提供することができる。

第５に、本発明の折畳式突起は、内視鏡シース内で張力下に保持され、シースの除去に応じて、略垂直位置への折畳式突起の回転移動をもたらし、それによって各折畳式突起が、他方と反対に位置し、それに面する。本発明と併用するために含まれる張力強度は、高度に適応可能であって、異なる用途および公差を有するクリップと併用するために調節され得る。

第６に、本発明のクリップデバイスは、例えば、ばね等の操作可能張力構成要素と関連付けられたラッチワイヤに取り付けられる、近位アクチュエータまたは可動式ハンドルを備える。ラッチワイヤは、近位アクチュエータまたは可動式ハンドルから、内視鏡チャネルを通して通過し、内視鏡クリップデバイスの遠位先端に位置するクリップ機構のレール内に保定されるラッチプレート内の点で終端する。ラッチワイヤと関連付けられた張力は、折畳式突起の回転可能移動を生じさせる。

第７に、本発明の内視鏡クリップデバイスの遠位先端におけるクリップ機構は、解放可能である。すなわち、各クリップは、展開され、標的組織上に緊締され、次いで、選択的に解放されることができる。好ましい実施形態では、残りの内視鏡クリップデバイス構成要素から分離後、定位置に留まるクリップは、レールと、２つの突起とを含む。別の好ましい実施形態では、残りの内視鏡クリップデバイス構成要素から分離後、定位置に留まるクリップは、レールと、２つの突起と、ラッチプレートとを含む。クリップは、次いで、標的組織部位において定位置に留まる。

第８に、本発明は、近位アクチュエータまたは可動式ハンドルを介して制御されるラッチワイヤを用いて、遠位突起を定位置にずっと保持しながら、固定式ハンドルに接続され得るシースの端部を展開された近位突起の背面に対して押圧し、近位突起をレールに沿って遠位突起に向かって摺動させることによってクリップの展開後に印加される、高度に調節可能な手動制御式クリップ圧着力を提供する。好ましい実施形態では、シース端を使用して近位突起を押圧することによって印加されるクリップ圧着力は、ハンドピースにおいてユーザによりシースへの力の印加によって遠隔で都合よく制御される、精密な直接手動可変圧着力を提供する。一実施形態では、ユーザは、押力をシースに提供し、レールに沿って遠位突起に向かって近位突起の縦方向移動を生じさせる一方、遠位突起は、ラッチワイヤを介して遠位突起に送達される反対張力によって、定位置に保持または保定される。

第９に、展開に応じて、圧着されたクリップは、レールと近接嵌合突起のそれぞれとの間の接合点に提供される近接摩擦嵌合によって、定位置に係止される。素人用語では、本タイプの摩擦嵌合は、摺動可能化粧箪笥の引き出しのように、展開された突起が移動のために非常にわずかに垂直または水平公差を有するため、「化粧箪笥の引き出し」式嵌合と称される。

第１０に、本発明はまた、例えば、約１０ｍｍ〜約１ｍｍの任意の場所等、潜在的に無限に可変の圧着および解放距離を提供する。さらに、シースの多目的有用性は、保護および送達機能性とともに押圧機能性を含み、さらに、部品数を最小限にし、潜在的デバイス故障点を減少させる。

第１１に、クリップ解放は、可撓性シャフトおよび結合器内に入れ子にされた別個の管をラッチ段部等のスナップ嵌合された可撓性ラッチワイヤ捕捉点に向かって摺動させ、それに対して押圧することによって、別個に達成される。スナップ嵌合された可撓性ラッチワイヤ捕捉点は、ラッチワイヤを解放可能クリップ構成要素（例えば、解放可能クリップのラッチプレート、レール、および突起）に固着させ、したがって、スナップ嵌合された可撓性ラッチワイヤ捕捉点をラッチワイヤから係脱させ、解放可能クリップ構成要素を内視鏡クリップデバイス構成要素の残りから遊離させる。本クリップ解放機構の一実施形態によって提供される別の利点は、レール構成要素内に完全に入れ子にされた運動範囲を有することで、解放可能クリップ構成要素の解放または後退および標的組織部位からの内視鏡クリップデバイス構成要素の残りの除去の間、周囲組織またはデバイスの送達構成要素に引っ掛かる突出構成要素が存在しないため、平滑退出機構を提供することである。

第１２に、クリップ解放は、単に、同一ラッチワイヤ上の保持力と、クリップ突起を展開し、遠位突起を定位置に保持するために使用される張力機構とを除去することによって遂行され、構成要素部品の機能性を増加させることによってさらに、やはり、部品数を最小限にし、潜在的デバイス故障点を減少させる。

第１３に、本発明のユーザは、有利には、手動制御を使用して、シース内に位置する撓曲ケーブルを回転させ、操作することによって、内視鏡縦軸を中心としてクリップ突起を遠隔で回転させ、配向し、ひいては、内視鏡内のシースを回転させずに、精密な回転制御を提供することができる。

前述の多数の属性に加え、本発明は、有益なこととして、有効性の増加、展開に応じた縦軸に沿った直感的接線方向適用、組織を移動および操作する能力の改良、手技時間の短縮、医療廃棄物の削減、ならびに調節可能圧着強度を提供する。

本発明の特定の実施形態は、以下に詳細に説明されるが、種々の設計構成は、本発明者らによって発見され可能にされた有益な設計構成ならびに前述の特徴のうちの１つまたはそれを上回るものを利用し得ることに留意されたい。

図１−１、１−２、１−３、１−４、および１−５は、本明細書に開示される種々の実施形態および本発明者らによってそれ以外で検討されたものの情報を与える、クリップ概念の初期プロトタイプの写真である。ベンチトップ試験では、本プロトタイプは、模擬組織を使用して、提案される圧着機構の有効性を証明した。展開に応じて、本クリッププロトタイプは、組織を寄せ集め、所望の力で緊締した。 図２は、参照のために示される一般的内視鏡の遠位端から突出する、内視鏡クリップシステムの遠位端の等角図を示す。シースは、明確にするために、短くカットされている。 図３は、図２の分解図を示す。 図４は、内視鏡の遠位端の等角図を示し、内視鏡クリップシステムの遠位端は、内視鏡の端部とほぼ同一平面である。 図５は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡の遠位端の等角図を示し、シースは、内視鏡クリップシステムの遠位端を完全に被覆する。 図６は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡の遠位端の等角図を示し、シースは、遠位突起を完全に暴露し、該突起が回転することを可能にする。 図７は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡の遠位端の等角図を示し、シースは、遠位突起および近位突起の両方を完全に暴露し、該突起の両方が回転することを可能にする。 図８は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡の遠位端の等角図を示し、シースの端部は、近位突起の背面に対して押動される。 図９は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡の遠位端の等角図を示し、シースの端部は、近位突起の背面に対して押動され、該突起をレールを辿ってほぼ半分の距離まで進行させる。 図１０は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡の遠位端の等角図を示し、シースの端部は、近位突起の背面に対して押動され、該突起をレールを辿って完全に進行させる。 図１１は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡の遠位端の等角図を示し、シースの端部は、解放に備えるために、引き戻され、レール全体を暴露させる。 図１２は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡の遠位端の等角図を示し、シースの端部は、引き戻され、レール全体を暴露させる一方、結合器は、レールの中に完全に係合される。本図はまた、ラッチプレートからのラッチワイヤの解放を表す。これは、本図では曖昧であるが、図１５および１６では可視である。 図１３は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡の遠位端の等角図を示し、シースの端部は、引き戻され、レール全体を暴露させる。本図は、管の中へのラッチワイヤの後退を表す。これは、本図では曖昧であるが、図１７および１８では可視である。 図１４は、内視鏡クリップアセンブリから引き離された内視鏡クリップシステムの遠位端を示す。 図１５は、図１２の横断面図を示す。 図１６は、図１５における遠位端の詳細図を示す。 図１７は、図１３の横断面図を示す。 図１８は、図１７における遠位端の詳細図を示す。 図１９は、図１４の横断面図を示す。 図２０は、図１９における遠位端の詳細図を示す。 図２１は、完全格納位置におけるレールおよび遠位クリップの等角図を示す。 図２２は、部分展開位置におけるレールおよび遠位クリップの等角図を示す。 図２３は、完全展開位置におけるレールおよび遠位クリップの等角図を示す。 図２４は、内視鏡クリップシステムの近位端の側面図を示す。

以下の参照番号は、各図に具体的に記載されない場合でも、以下のように、同一構成要素または特徴の異なる図を参照するために図を横断して同じように使用される。１０近位突起（レール２４に取り付けられる）；１２プッシュタブ（近位突起１０の上部）；１４スライドタブ（近位突起１０の上部）；１６遠位突起（レール２４に取り付けられる）；１８スライドタブ（遠位突起１６の上部）；２０ブリッジ（遠位突起１６の上部）；２２歯（遠位突起１６の底部）；２４レール（解放までの内視鏡クリップシステムの遠位端）；２６ラッチスロット（レール２４内の屈曲領域における４箇所）；２７レール側壁（レール２４の両垂直壁）；２８突起スロット（レール２４の側壁内の４箇所）；３０ラッチプレート（レール２４の中にスナップされる）；３２ラッチスライドタブ（ラッチプレート３０の底部における２箇所）；３４ラッチガイドタブ（ラッチプレート３０の上部における２箇所）；３６ラッチフック（ラッチプレート３０の底部における１カ所）；３８ラッチ撓曲領域；４０ラッチワイヤ（管４４内に同心状に整合される）；４２ラッチ段部（ラッチワイヤ４０の遠位端に位置する）；４４管（結合器４８内に同心状に添着される）；４６管端（管４４の遠位面）；４８結合器（撓曲シャフト５２と同心状に整合される）；５０結合器端（結合器４８の遠位面）；５２撓曲シャフト（シース５４内に同心状に整合される）；５４シース（内視鏡５８内に同心状に整合される）；５６シース端（シース５４の遠位面）；５８内視鏡（内視鏡クリップシステムが通過するための通路を含有する）；６０可動式ハンドル（固定式ハンドル６２に平行移動可能に搭載される）；６２固定式ハンドル（シース５４に接続される）；６４解放ボタン（可動式ハンドル６０に平行移動可能に搭載される）；６６回転ホイール（可動式ハンドル６０内に回転可能に搭載され、撓曲シャフト５２の近位端に添着される）；６８引張ばね（解放ボタン６４と回転ホイール６６との間に圧縮され、可動式ハンドル６０内に捕捉される）。

本発明の一実施形態では、これらの構成要素または特徴はそれぞれ、３１６ステンレス鋼または類似のそのような材料から成るが、５４シースおよび５６シース端は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）または類似のそのような材料から作製され、５８内視鏡は、種々の材料から作製されてもよく、６０可動式ハンドル、６２固定式ハンドル、６４解放ボタン、および６６回転ホイールは、ＰＣ／ＡＢＳまたは類似プラスチックもしくは他の材料から作製されてもよい。

図１−１、１−２、１−３、１−４、および１−５は、本明細書に開示される種々の実施形態および本発明者らによってそれ以外で検討されたものの情報を与える、クリップ概念の初期プロトタイプの写真である。ベンチトップ試験では、本プロトタイプは、模擬組織を使用して、提案される圧着機構の有効性を証明した。展開に応じて、本クリッププロトタイプは、組織を寄せ集め、所望の力で緊締した。

図１−１では、シース５４は、半透明管によって表される。図１−２では、内視鏡クリップデバイスの遠位端に位置する遠位突起１６は、シース端５６から出現するように見える。図１−２に示されるように、遠位突起１６は、シース端５６から出現するにつれて展開する。遠位突起１６の略垂直展開は、その形状がシース５４によってもはや制約されないため、遠位突起１６にかかる張力の解放から生じる。図１−３は、シース端５６から出現するにつれた近位突起１０の出現を描写する。遠位突起１６と同様に、近位突起１０もまた、シース端５６から出現するにつれて展開する。近位突起１０の略垂直展開は、その形状がシース５４によってもはや制約されないため、近位突起１０にかかる張力の解放から生じる。描写されるように、遠位突起１６および近位突起１０はそれぞれ、レール２４に取り付けられる。内視鏡クリップデバイスの遠位突起１６および近位突起１０がそれぞれ、図１−３においてレール２４に対して略垂直配向に構成された後、図１−４に示されるように、シース５４、具体的には、シース端５６が、近位突起１０を遠位突起１６に向かって押動するために使用される一方、レール２４は、近位突起１０に対して実質的に固定位置に保持される。図１−５に示されるように、遠位突起１６および近位突起１０は、閉鎖または圧着構成においてレール２４に沿ってともに近づけられており、遠位突起１６、近位突起１０、およびレール構成要素２４は、閉鎖または圧着構成において解放され、シース５４は、他の内視鏡クリップデバイス構成要素の全てとともに、除去され、クリップを定位置に残す。

図２は、参照のために示される一般的内視鏡５８の遠位端から突出する、内視鏡クリップシステムの遠位端の等角図を示す。シース５４は、突起を同一平面非展開位置に保持し、明確にするために、短くカットされている。

図３は、図２の分解図を示す。描写されるように、内視鏡クリップシステムは、サンプル内視鏡５８内に提供される通路から出現するように見える。内視鏡クリップシステムは、概して、同心または入れ子にされた層に配列され、最外層は、シース５４であって、その後、撓曲シャフト５２および同心状に整合された結合器４８を備える次の層が続き、その後、撓曲シャフト５２および同心状に整合された結合器４８内の結合器端５０において伸縮自在であり得る管４４を備える次の層が続き、その後、ラッチワイヤ４０を備える次の層が続く。ラッチワイヤ４０は、管４４内で伸縮自在であって、管端４６から出現するように示される。ラッチワイヤ４０上のラッチ段部４２は、展開の間、クリップデバイスを定位置に保持するために使用され、伸縮自在管４４の管端４６からの圧力の印加に応じて、展開されたクリップデバイスの機械的解放を提供するように成形される。具体的には、ラッチワイヤ４０の端部の近傍に成形されたラッチ段部４２は、テーパ状領域として示され、ラッチワイヤ４０の遠位先端およびラッチワイヤ４０の残りの部分を分離する。

内視鏡クリップデバイスは、おそらく、摩擦嵌合によって、レール２４の中にスナップされる、ラッチプレート３０を含む。ラッチプレート３０は、ラッチ段部４２を介して、クリップ展開の間、ラッチワイヤ４０を解放可能に保持するように機能する。ラッチプレート３０は、ラッチプレート３０の底部の側方辺に沿ったラッチスライドタブ３２と、ラッチプレート３０の上部の側方辺に沿ったラッチガイドタブ３４と、ラッチプレート３０の遠位端におけるラッチフック３６とを含む。また、ラッチプレート３０とともに含まれるのは、ここでは、ラッチプレート３０の背面の近傍の「Ｕ形状」領域として描写される、ラッチ撓曲領域３８である。ラッチプレート３０からのラッチワイヤ４０の解放は、管４０の管端４６によるラッチ撓曲領域３８上への圧力の印加によって遂行され、ラッチ撓曲領域３８上への圧力は、ラッチワイヤ４０のラッチ段部４２上の保持力が、解放され、ラッチワイヤ４０が管４０内に後退され得るように、ラッチ撓曲領域の可撓性フランジをさらに離れるように押進させる。

内視鏡クリップデバイスは、展開中に、いったんクリップが展開されると解放される３辺レール２４をその遠位端に含む。ラッチスロット２６は、レール２４の床が約９０°旋回してレール側壁２７を形成する接合部において、レール２４の側方辺に沿って位置する。また、レール２４の一部として含まれるのは、突起スロット２８であって、ここでは、レール２４の両端の近傍に４箇所描写される。レール２４は、近位突起１０および遠位突起１６によって画定された内部空洞内に嵌合するように定寸および構成される。

内視鏡クリップデバイスはまた、近位突起１０を含む。近位突起１０は、複数の構成におけるレール２４への移動可能な接続のために特別に適合され、単一固定平面に沿った回転移動とレール２４によって画定された水平平面に沿った摺動可能移動との両方を可能にする。具体的には、近位突起１０は、近位突起１０の両上部側方辺にプッシュタブ１２を含み、シース端５６による圧力の印加のための表面を提供する。また、近位突起１０上に含まれるのは、近位突起１０の上部端に、両側方辺に沿って位置する、スライドタブ１４である。スライドタブ１４は、フックおよび湾曲表面を提供するように特別に成形される。スライドタブ１４は、レール２４上に位置する突起スロット２８と直接および移動可能に相互作用する。スライドタブ１４の湾曲または丸みを帯びた表面は、近位突起１０の一方向回転移動を可能にする。すなわち、近位突起１０が展開するにつれて、スライドタブ１４は、スロット２８から、そしてレール２４までフック接続を中心として回転し、回転移動は、近位突起１０のスライドタブ１４とレール２４のスロット２８との間の湾曲表面相互作用によって可能にされ、該スロットもまた、本回転移動に適応するための合致する湾曲表面を含む。近位突起１０は、複数の歯２２とともに描写されるが、そのような歯は、随意に、含まれなくてもよい、または他の数もしくは構成で含まれてもよい。

遠位突起１６は、単一固定平面に沿った回転移動におけるレール２４への移動可能な接続のために特別に適合されるが、近位突起１０と異なり、レール２４によって画定された水平平面に沿った遠位突起１６の摺動可能移動を可能にしない。すなわち、遠位突起１６は、レール２４の遠位端に位置する。スライドタブ１８は、レール２４上に位置する突起スロット２８と直接および移動可能に相互作用する。スライドタブ１８の湾曲または丸みを帯びた表面は、遠位突起１６の一方向回転移動を可能にする。すなわち、遠位突起１６が展開するにつれて、スライドタブ１８は、スロット２８から、そしてレール２４に対するフック接続を中心として回転し、回転移動は、遠位突起１６のスライドタブ１８とレール２４のスロット２８との間の湾曲表面相互作用によって可能にされ、該スロットもまた、本回転移動に適応するための合致する湾曲表面を含む。遠位突起１６は、構造補強を提供し、また、展開に応じて、レール２４との固定または係止接続状態に移動する、ブリッジ２０を含む。近位突起１０と同様に、遠位突起１６は、複数の歯２２とともに描写されるが、そのような歯は、随意に、含まれなくてもよい、または他の数もしくは構成で含まれてもよい。

図４から１４は、内視鏡クリップシステムの展開および内視鏡クリップの解放の完全シーケンスを描写する。

図４は、内視鏡５８の遠位端の等角図を示し、内視鏡クリップシステムの遠位端は、内視鏡の端部とほぼ同一平面にある。

図５は、内視鏡５８の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端およびシース５４を伴う内視鏡５８の遠位端の等角図を示し、シース端５６は、内視鏡クリップシステムの遠位端を完全に被覆する。

図６は、内視鏡５８の遠位端の等角図を示し、内視鏡クリップシステムの遠位端は、内視鏡の遠位端から突出するにつれて部分的に展開され、シース５４は、遠位突起１６を完全に暴露し、該突起が略垂直位置に回転することを可能にする。具体的には、レール２４は、部分的に暴露されて示される。また、示されるのは、ラッチプレート３０、ラッチワイヤ４０、および管４４である。

図７は、内視鏡５８の遠位端の等角図を示し、内視鏡クリップシステムの遠位端は、内視鏡の遠位端から突出するにつれて完全に展開され、シース５４は、遠位突起１６および近位突起１０の両方を完全に暴露し、該突起の両方が回転することを可能にする。また、示されるのは、レール２４、ラッチプレート３０、管４４、結合器４８、およびシース端５６である。

図８は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡５８の遠位端の等角図を示し、シース５４の端部５６は、近位突起１０の背面およびプッシュタブ１２に対して押動される。ここでは、結合器４８は、不可視である。対処されるべき組織部位に応じて、本発明の内視鏡クリップは、本最大開放位置に係止され、より大きい組織部位の閉鎖に対処し得る。

図９は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡５８の遠位端の等角図を示し、シース５４の端部５６は、近位突起１０の背面およびプッシュタブ１２に対して押動され、該突起を距離レール２４を辿ってほぼ半分の距離まで進行させる。対処されるべき組織部位に応じて、本発明の内視鏡クリップは、本部分的開放位置に係止され得る。

図１０は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡５８の遠位端の等角図を示し、シース５４の端部５６は、近位突起１０の背面およびプッシュタブ１２に対して押動され、遠位クリップ１６および近位クリップ１０がともに近づけられるにつれて、最大閉鎖または圧着位置のために、該突起をレール２４を辿って完全に進行させる。本実施形態では、遠位クリップ１６は、近位クリップ１０の表面に隣接し、それと直接接触する、表面を有してもよい。

図１１は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡５８の遠位端の等角図を示し、シース５４の端部５６は、解放に備えるために、引き戻され、レール２４全体を暴露する。

図１２は、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡５８の遠位端の等角図を示し、シース５４の端部５６は、引き戻され、レール全体２４を暴露する一方、結合器４８は、レール２４と完全に係合されている。本図はまた、ラッチプレート３０からのラッチワイヤ４０の解放を表す。しかしながら、ラッチワイヤ４０解放は、本図では曖昧である（但し、図１５および１６では可視である）。図１５は、図１２の横断面図を示し、図１６は、図１５における遠位端の詳細図を示す。

図１３は、図１２に実質的に類似し、内視鏡の遠位端から突出する内視鏡クリップシステムの遠位端を伴う、内視鏡５８の遠位端の等角図を示し、シース５４の端部５６は、引き戻され、レール２４全体を暴露する。本図は、管４４の中へのラッチワイヤ４０の後退を表す。これは、本図では曖昧であるが、図１７および１８では可視である。図１７は、図１３の横断面図を示し、図１８は、図１７における遠位端の詳細図を示す。

図１４は、内視鏡クリップアセンブリの残りの構成要素から解放され、引き離されるにつれた内視鏡クリップシステムの遠位端を示す。示されるように、レール全体、ラッチプレート、遠位クリップ１６、および近位クリップ１０は、組織部位においてクリップ留めまたは圧着され、次いで、解放され、定位置に残される。本デバイスの内視鏡クリップのためのレール長は、治療される組織部位に適用されたクリップから突出する過剰レールを残すことを回避するために定寸される、予期される組織部位閉鎖に合致するように選択されてもよいことが検討される。図１９は、図１４の横断面図を示し、図２０は、図１９における遠位端の詳細図を示す。

図１５から２０は、展開および解放機構の順次断面および詳細図を提供する。図１５から２０に提供される参照識別子の各々と関連した図３に関連して提供される説明と、それぞれ、図１５から２０の各々と関連した前述のような図１２、１３、および１４の各々と関連付けられた説明とを参照されたい。

図２１から２３は、展開に先立った、およびその間の、ならびに完全展開され、定位置に係止されるにつれた、レール２４および遠位突起１６の等角図を提供する。図２１から２３に提供される参照識別子のそれぞれと関連した図３に関連して提供される説明を参照されたい。図２１は、完全格納、圧潰、または非展開位置におけるレール２４および遠位突起１６の等角図を示す。図２２は、部分展開位置におけるレール２４および遠位突起１６の等角図を示し、遠位突起１６はまだ、係止位置にない。図２３は、完全展開位置におけるレール２４および遠位クリップ１６の等角図を示し、遠位クリップ１６は、略垂直位置にあって、定位置に係止される。完全展開遠位突起１６の側方および垂直移動は、レール２４および遠位突起１６の構成要素部品の近接嵌合性質に起因して、実質的に防止される。加えて、遠位突起１６のブリッジ２０もまた、レール２４の内部空洞に隣接して位置する表面を有するため、移動を限定するように作用する。

図２４は、内視鏡クリップシステムの近位制御端の側面図を示す。ここでは、ラッチワイヤ４０は、引張ばね６８および解放ボタン６４の両方と関連付けられるように示される。引張ばね６８によってラッチワイヤ４０を通して課される張力は、内視鏡クリップデバイスの遠位突起１６および近位突起１０を展開させるために使用される力を提供することに留意されたい。引張ばね６８が、ここでは描写されるが、他の構成要素も、使用されてもよい、または例えば、電動構成要素等、引張ばね６８の代用とされてもよい。撓曲シャフト５２は、ここでは、ラッチワイヤ４０と引張ばね６８の接合部上でラッチワイヤ４０と実質的に境界線を共にするように描写される。本構成では、解放ボタン６４は、手動で圧迫され、ラッチワイヤ４０への張力を増加させてもよい一方、内視鏡クリップデバイスの遠位端におけるラッチプレート３０からのラッチワイヤ４０の解放は、ラッチ撓曲領域３８に対する管端４６からの圧力の別個の印加によって遂行され、そのフランジは、次いで、拡開し、ラッチ段部４２上でその保持力を解放する。解放されたラッチワイヤ４０は、次いで、管４４を通して後退され得る。ラッチワイヤ４０とラッチプレート３０の関連付け解除に応じて、レール２４、ラッチプレート３０、遠位突起１６、および近位突起１０は、残りの内視鏡クリップデバイス構成要素から解放され、治療される組織部位において定位置に残される。

また、図２４に示されるのは、撓曲シャフト５２の外部上に位置し、内視鏡クリップデバイスの回転操作を可能にする、回転ホイール６６である。固定式ハンドル６２もまた、描写され、シース５４と接続する。可動式ハンドル６０は、シースを除いて内視鏡クリップデバイスの全構成要素の操作を提供し、シースは、固定式ハンドル６２の操作によって制御される。

本発明の別の代替実施形態である、クリップレールおよび突起構成では、本発明者らはまた、「Ｗ形状」または「Ｍ形状」クリップの使用を検討し、これは、本質的に、既存の概念に類似する送達カートリッジを通して開放し、容易に摺動するように付勢される。したがって、本付勢されるクリップが、管の端部から暴露されるにつれて、その所望の対向するジョー形状を回復する。クリップが組織上で緊締されるとき、圧着が開放することが防止されるように、支柱または基板がクリップの各折畳部を貫通し得る。本「Ｗ形状」または「Ｍ形状」クリップは、次いで、切り離され、カートリッジから解放され得る。

クリップの使用を含む、本発明の他の実施形態は、潜在的に、治療用材料のペイロードを搬送するために使用され得る。例えば、ある物質で含浸された小「パッド」または「細片」が、組織に面する表面の中に、もしくは上に、または突起の内部の割れ目内に嵌合されてもよい。さらに別の実施形態では、治療用材料のペイロードは、レールの中で作用してもよい。

他の代替実施形態では、本発明の内視鏡クリップは、アンカとして使用され、物体（カテーテル、位置特定デバイス等）を標的組織部位、例えば、粘膜組織に固着させる。

本発明は、図に描写される実施形態の詳細な説明と併せて説明されたが、前述の説明は、添付の請求項の範囲によって定義される、本発明の範囲を例証することを意図し、限定するものではないことを理解されたい。他の側面、利点、および修正も、以下の請求項の範囲内である。

Claims (20)

1. レールと、遠位突起と、近位突起とを備える、内視鏡クリップ。
2. 前記遠位突起および前記近位突起はそれぞれ、前記レールに移動可能に接続される、請求項１に記載の内視鏡クリップ。
3. 前記遠位突起および前記近位突起は、離間されたレール場所に沿って順次展開のために構成される、請求項２に記載の内視鏡クリップ。
4. 前記近位突起は、前記レール上で摺動可能である、請求項１に記載の内視鏡クリップ。
5. 前記遠位突起および前記近位突起のうちの少なくとも１つは、回転可能である、請求項１に記載の内視鏡クリップ。
6. 前記遠位突起および前記近位突起のうちの少なくとも１つは、湾曲スライドタブを含む、請求項１に記載の内視鏡クリップ。
7. 前記遠位突起および前記近位突起のうちの少なくとも１つは、展開構成にあるとき、前記レールと略垂直である、請求項１に記載の内視鏡クリップ。
8. 前記遠位突起および前記近位突起は、ラッチワイヤによって送達される張力を受ける、請求項１に記載の内視鏡クリップ。
9. ラッチワイヤ解放機構をさらに備える、請求項１に記載の内視鏡クリップ。
10. ラッチワイヤが、前記レールに接続されるラッチプレート内に解放可能スナップ嵌合部を備える、請求項９に記載のラッチワイヤ解放機構。
11. 折畳式遠位突起と、折畳式近位突起とを備える、内視鏡クリップ。
12. 前記折畳式遠位突起および前記折畳式近位突起のそれぞれに接続される解放可能レールをさらに備える、請求項１１に記載の内視鏡クリップ。
13. 前記折畳式遠位突起および前記折畳式近位突起は、前記レールに対して略垂直構成で係止される、請求項１２に記載の内視鏡クリップ。
14. 請求項１または請求項１１に記載の内視鏡クリップを使用する方法。
15. 前記内視鏡クリップは、胃腸出血を停止させる、場所をマークする、または穿孔および粘膜欠陥を閉鎖するために使用される、請求項１４に記載の方法。
16. 前記内視鏡クリップを折畳構成でシースの中に導入し、前記シースを後退させ、組織治療部位とすぐに平行な非折畳構成で前記内視鏡クリップを提供するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
17. 前記遠位突起および前記近位突起の順次展開を含む、請求項１４に記載の方法。
18. 圧力をシース端に印加し、前記近位突起を前記遠位突起に向かって移動させるステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
19. ラッチワイヤを介して、張力を前記遠位突起および前記近位突起に印加するステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
20. 管端を用いて、圧力をラッチ撓曲領域に印加するステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
    
    

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