JP2018505740A - 大動脈インプラント - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、
2015年2月12日に出願された、「Aortic implant」という名称のKaravanyに対する米国仮出願第62/115,207号及び
2015年12月10日に出願された、「Aortic implant」という名称のKaravanyに対する米国仮出願第62/265,571号
の優先権を主張する。上述した出願の両方が参照により本明細書に組み込まれる。
配置された状態の場合に、装置の上流端部から装置の下流端部まで、装置を貫通する導管を規定する内表面を規定する装置を上行大動脈内に挿入することであって、内表面の少なくとも一部が、広がり部分の上流端部から広がり部分の下流端部への方向に広がり、それにより、広がり部分の下流端部における導管の断面積が、広がり部分の上流端部における導管の断面積より大きくなるように、装置を上行大動脈内に挿入することと、
導管経由以外の任意の流路を経由して、上行大動脈の縦方向部分を通る血流が、上行大動脈の縦方向部分を通る総血流の20パーセント未満になるように、装置を上行大動脈の縦方向部分内に配置することと、を含む。
被験者の血管内に配置されるように構成された埋込装置を含み、装置は、
装置が血管の縦方向部分内に配置された状態である場合に、装置の近位端から装置の遠位端まで装置を貫通する導管を規定するように構成される内表面であって、導管の少なくとも一部は、導管のその遠位端における断面積が、導管のその近位端における断面積より大きくなるように、導管の近位端から導管の遠位端の方向に広がる、内表面と、
血管の内壁に接触することによって、装置を血管内に保持するように構成された外側支持構造と、を含み、
装置は、血管の縦方向部分内に配置された状態の場合、その遠位端において、導管から、少なくとも外側支持構造の内表面の半径方向位置まで、導管の全周囲の周辺に、半径方向に外側へ延在する表面を規定するように構成される。
装置が血管の縦方向部分内に配置された状態である場合に、導管の全周囲の周辺に、半径方向に外側へ、少なくとも外側支持構造の内表面の半径方向位置まで延在するように構成されていて、かつ
表面の少なくとも一部が導管の長さの最近位の30パーセント以内にあるように、導管の周辺に縦方向位置で配置されている、追加の表面をさらに含む。
被験者の血管内で膨張するように構成された1つ以上のバルーンのセットを含み、バルーンのセットは、
血管内でバルーンのセットが膨張した状態にある場合に、バルーンのセットの近位端からバルーンのセットの遠位端まで、バルーンのセットを貫通する導管を規定するように構成される内表面であって、導管の少なくとも一部は、導管のその遠位端における断面積が、導管のその近位端における断面積より大きくなるように、導管の近位端から導管の遠位端の方向に広がる、内表面と、
導管の外側周辺の血流を妨げるように構成された近位及び遠位の外表面と、を規定する。
式中、kは浸透性であり、Δxは長さ(メートル単位)で、Vは平均速度(メートル/秒単位)、μは流体粘性(パスカル秒で測定)、及びΔPは圧力差(パスカルで測定)である。
被験者の左心室から上行大動脈への狭窄した大動脈弁を経由した血流の状態を少なくとも部分的に再現するために、モデルが構築された実験を実施した。10mmの開口部を規定するアクリルノズルを、直径35mmのシリコンチューブに挿入し、そのノズルを用いて、流体をチューブにポンプで通した。水及びグリセリン溶液(血液と類似の粘性を有する)の両方を流体として使用した。ノズルを通って、ノズルの下流のチューブへ入る流体の流れは、狭窄した大動脈弁を通って上行大動脈へ入る血流を再現するが、比較的小さい開口部を通って、実質的により大きな直径を有するルーメンに入る流体の流れがある。ノズルの上流のチューブ内部の圧力は、大動脈弁の上流の左心室内の圧力を再現する。
配置された状態の場合に、装置の上流端部から装置の下流端部まで、装置を貫通する導管を規定する内表面を規定する装置を、上行大動脈内に挿入することであって、内表面の少なくとも一部が、広がり部分の上流端部から広がり部分の下流端部の方向に広がり、それにより、広がり部分の下流端部における導管の断面積が、広がり部分の上流端部における導管の断面積より大きくなる、装置を上行大動脈内に挿入することと、
装置の外側支持構造が大動脈の内壁と接触し、かつ、内表面の遠位端と外側支持構造との間の血液の逆流が妨げられるように、装置を上行大動脈内に配置することと、を含む。
装置の近位端から装置の遠位端まで装置を貫通する導管を規定する内表面であって、内表面の少なくとも一部は、導管の近位端から導管の遠位端の方向に広がって、それにより、広がり部分の遠位端における導管の直径対、広がり部分の近位端における導管の直径の比率が4:3よりも大きくなる、内表面と、
血管の内壁に接触することによって、装置を血管の内部に保持するように構成された外側支持構造と、を規定するように構成され、
外側支持構造の近位端の外径と外側支持構造の遠位端の外径との比率が3:4と4:3との間である、埋込装置を含む、機器。
装置が血管の縦方向部分内に配置された状態である場合に、装置の近位端から装置の遠位端まで装置を貫通する導管を規定するように構成される内表面であって、内表面の少なくとも一部は、広がり部分の近位端から広がり部分の遠位端の方向に広がって、それにより、広がり部分のその遠位端における断面積が、広がり部分のその近位端における断面積より大きくなる、内表面を含み、
装置は、血管の縦方向部分の内部に配置されると、導管経由以外の任意の流路を経由して、血管の縦方向部分を通る血流が、血管の縦方向部分を通る総血流の20パーセント未満になるように、血流を、導管を経由して血管の縦方向部分を通過させるように構成されている、埋込装置を含む機器。
Claims (53)
- 被験者の上行大動脈内の血流を制御するための方法であって、
配置された状態の場合に、装置の上流端部から前記装置の下流端部まで、前記装置を貫通する導管を規定する内表面を規定する装置を前記上行大動脈内に挿入することであって、前記内表面の少なくとも一部が、広がり部分の上流端部から前記広がり部分の下流端部の方向に広がり、それにより、前記広がり部分の前記下流端部における前記導管の断面積が、前記広がり部分の前記上流端部における前記導管の断面積より大きくなる装置を上行大動脈内に挿入することと、
前記上行大動脈の縦方向部分内に前記装置を配置し、それにより、前記導管経由以外の任意の流路を経由して、前記上行大動脈の前記縦方向部分を通る血流が、前記上行大動脈の前記縦方向部分を通る総血流の20パーセント未満になるようにすることと、を含む方法。 - 前記装置は、人工弁を含まず、かつ、前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、人工弁を前記上行大動脈内に挿入することを含まない、請求項1に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈の前記縦方向部分内に配置することは、前記導管経由以外の任意の流路を経由して、前記大動脈の前記縦方向部分を通る血流がなくなるように、前記装置を前記上行大動脈の前記縦方向部分内に配置することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記導管の前記広がり部分に近位の前記内表面の一部が、収束部分の上流端部から前記収束部分の下流端部への方向に収束する前記導管の前記収束部分を規定する前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記装置は1つ以上のバルーンのセットを含み、かつ、前記装置を配置することは前記1つ以上のバルーンを膨張させることを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記被験者を、大動脈弁狭窄を患っているとして識別することを更に含み、かつ、前記装置を配置することは、前記装置がない場合の前記上行大動脈内での圧力損失に比べて前記上行大動脈内での圧力損失を低減することにより前記被験者を治療することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記配置された状態の場合に、20mmを上回る長さを有する前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記長さが70mm未満の前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項7に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記装置が前記配置された状態の場合に、前記広がり部分の前記下流端部における前記導管の直径対、前記広がり部分の前記上流端部における前記導管の直径の比率が4:3よりも大きい前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記広がり部分の前記下流端部における前記導管の前記直径対、前記広がり部分の前記上流端部における前記導管の前記直径の前記比率が2:1よりも大きい前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項9に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記広がり部分の前記下流端部における前記導管の前記直径対、前記広がり部分の前記上流端部における前記導管の前記直径の前記比率が4:1よりも小さい前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項9に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記装置が前記配置された状態の場合に、前記広がり部分の前記下流端部における前記導管の直径と、前記広がり部分の前記上流端部における前記導管の直径との間の差が3mmよりも大きい、前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記広がり部分の前記下流端部における前記導管の前記直径と、前記広がり部分の前記上流端部における前記導管の前記直径との間の前記差が5mmよりも大きい前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項12に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記広がり部分の前記下流端部における前記導管の前記直径と、前記広がり部分の前記上流端部における前記導管の前記直径との間の前記差が30mmよりも小さい前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項12に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記上行大動脈の内壁に接触することによって、前記装置を前記上行大動脈の内部にしっかりと固定するように構成された外側支持構造を含む前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記内表面及び前記外側支持構造がステントグラフト材料で作られている、前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項15に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記内表面及び前記外側支持構造がそれぞれステントグラフト材料の別個の部品で作られている前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項16に記載の方法。
- 前記装置を前記上行大動脈内に挿入することは、前記内表面及び前記外側支持構造がステントグラフト材料の単一のつながった部品で作られている前記装置を前記上行大動脈内に挿入することを含む、請求項16に記載の方法。
- 前記導管経由以外の任意の流路を経由して、前記上行大動脈の前記縦方向部分を通る血流が、前記上行大動脈の前記縦方向部分を通る総血流の20パーセント未満になるように、前記装置を前記上行大動脈の前記縦方向部分内に配置することは、前記装置の表面が前記導管の全周囲の周辺に半径方向に外側へ延在して、前記大動脈の内壁、及び、前記大動脈の前記内壁に接触している前記装置の外側支持構造、から成る群から選択された位置に接触するように前記装置を配置することを含み、前記表面は、それを通過する血流を妨げるように構成されている、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記装置の前記表面が前記選択された位置に接触するように前記装置を配置することは、0.25マイクロメータ未満の単位長さ当たりの浸透性を有する前記装置の表面が前記選択された位置に接触するように前記装置を配置することを含む、請求項19に記載の方法。
- 前記装置の前記表面が、前記導管の前記全周囲の周辺に半径方向に外側へ延在して、前記選択された位置に接触するように前記装置を配置することは、前記導管を規定する前記内表面の下流端部が、前記導管の前記全周囲の周辺に半径方向に外側へ延在して、前記選択された位置に接触するように前記装置を配置することを含む、請求項19に記載の方法。
- 前記装置の前記表面が、前記導管の前記全周囲の周辺に半径方向に外側へ延在して、前記選択された位置に接触するように前記装置を配置することは、前記導管の前記下流端部において前記導管の前記全周囲の周辺に配置され、かつ半径方向に外側へ延在する表面が、前記選択された位置に接触するように、前記装置を配置することを含む、請求項19に記載の方法。
- 前記装置の前記表面が、前記導管の前記全周囲の周辺に半径方向に外側へ延在して、前記選択された位置に接触するように前記装置を配置することは、前記表面の少なくとも一部が前記導管の長さの最近位の30パーセント以内にあるように、前記表面が前記導管の周辺に縦方向位置で配置されている、表面が、前記導管の前記全周囲の周辺に半径方向に外側へ延在して前記選択された位置に接触するように前記装置を配置することを含む、請求項19に記載の方法。
- 前記導管経由以外の任意の流路を経由して、前記上行大動脈の前記縦方向部分を通る血流が、前記上行大動脈の前記縦方向部分を通る総血流の20パーセント未満になるように、前記装置を前記上行大動脈の前記縦方向部分内に配置することは、前記装置の2つの表面が前記導管の前記全周囲の周辺に半径方向に外側へ延在して、前記選択された位置に接触するように前記装置を配置することを含み、前記表面の両方は、それを通過する血流を妨げるように構成されている、請求項19に記載の方法。
- 前記装置の2つの表面が前記導管の前記全周囲の周辺に半径方向に外側へ延在して、前記選択された位置に接触するように前記装置を配置することは、前記2つの表面の間の領域内で血液を凝固させることを含む、請求項24に記載の方法。
- 前記2つの表面の間の領域に充填材を注入することをさらに含む、請求項24に記載の方法。
- 被験者の血管内に配置されるように構成された埋込装置であって、
前記装置が前記血管の前記縦方向部分内に配置された状態である場合に、前記装置の近位端から前記装置の遠位端まで前記装置を貫通する導管を規定するように構成される内表面であって、前記導管の少なくとも一部は、前記導管のその遠位端における断面積が、前記導管のその近位端における前記断面積より大きくなるように、前記導管の近位端から前記導管の遠位端の方向に広がる、内表面と、
前記血管の内壁に接触することによって、前記装置を前記血管内に保持するように構成された外側支持構造と、を含み、
前記装置は、前記血管の前記縦方向部分内に前記配置された状態の場合に、その遠位端において、前記導管から、少なくとも前記外側支持構造の内表面の半径方向位置まで、前記導管の全周囲の周辺に、半径方向に外側へ延在する表面を規定するように構成される、埋込装置を含む機器。 - 前記装置は人工弁を含まない、請求項27に記載の機器。
- 半径方向に外側へ延在する前記表面は、0.25マイクロメータ未満の単位長さ当たりの浸透性を有する、請求項27に記載の機器。
- 半径方向に外側へ延在する前記表面は、前記導管を規定する前記内表面の遠位端を含む、請求項27に記載の機器。
- 半径方向に外側へ延在する前記表面は、前記導管の遠位端の周辺に配置され、かつ、半径方向に外側へ延在する表面を含む、請求項27に記載の機器。
- 前記装置が前記血管の前記縦方向部分内に前記配置された状態である場合に、前記導管の前記全周囲の周辺に、半径方向に外側へ、少なくとも前記外側支持構造の前記内表面の前記半径方向位置まで延在するように構成されていて、かつ、
前記表面の少なくとも一部が、前記導管の長さの最近位の30パーセント以内にあるように、前記導管の周辺に縦方向位置で配置されている、追加の表面をさらに含む、請求項27に記載の機器。 - 前記装置が前記血管の前記縦方向部分内に前記配置された状態である場合に、前記外側支持構造の近位端の外径と前記外側支持構造の遠位端の外径との比率が、3:4と4:3との間になるように前記装置が構成される、請求項27に記載の機器。
- 前記装置が前記被験者の上行大動脈の縦方向部分内に埋め込まれると、前記装置が、前記装置がない場合の前記上行大動脈内での圧力損失に比べて前記上行大動脈内の圧力損失を低減するように、前記装置が構成される、請求項27に記載の機器。
- 前記内表面は、前記導管の前記広がり部分に近位の近位収束部分を規定するように構成され、前記近位収束部分は、前記収束部分の近位端から前記収束部分の遠位端への方向に収束する、請求項27に記載の機器。
- 前記装置は1つ以上のバルーンのセットを含む、請求項27に記載の機器
- 前記装置が前記血管の前記縦方向部分内に前記配置された状態である場合に、前記装置が20mmを超える長さを有するように前記装置が構成される、請求項27〜請求項36のいずれか1項に記載の機器。
- 前記装置の長さが70mm未満になるように前記装置が構成される、請求項37に記載の機器。
- 前記装置が前記血管の前記縦方向部分内に前記配置された状態である場合に、前記広がり部分の前記近位端における前記導管の直径と、前記広がり部分の前記遠位端における前記導管の直径との差が3mmよりも大きくなるように前記装置が構成される、請求項27〜請求項36のいずれか1項に記載の機器。
- 前記広がり部分の前記遠位端における前記導管の前記直径と、前記広がり部分の前記近位端における前記導管の前記直径との前記差が5mmよりも大きくなるように、前記装置が構成される、請求項39に記載の機器。
- 前記広がり部分の前記遠位端における前記導管の前記直径と、前記広がり部分の前記遠位端における前記導管の前記直径との前記差が30mm未満になるように前記装置が構成される、請求項39に記載の機器。
- 前記装置が前記血管の縦方向部分内に移植されると、前記導管経由以外の任意の流路を経由して、前記血管の前記縦方向部分を通る血流が、前記血管の前記縦方向部分を通る総血流の20パーセント未満になるように前記装置が構成される、請求項27〜請求項36のいずれか1項に記載の機器。
- 前記装置が前記血管の縦方向部分内に埋め込まれると、前記導管経由以外の任意の流路を経由して、前記血管の前記縦方向部分を通る血流がなくなるように前記装置が構成される、請求項42に記載の機器。
- 前記内表面及び前記外側支持構造はステントグラフト材料で作られている、請求項27〜36のいずれか1項に記載の機器。
- 前記内表面及び前記外側支持構造はそれぞれステントグラフト材料の別個の部品で作られている、請求項44に記載の機器。
- 前記内表面及び前記外側支持構造はステントグラフト材料の単一のつながった部品で作られている、請求項44に記載の機器。
- 前記装置が前記血管の前記縦方向部分内に前記配置された状態である場合に、前記装置が、前記導管の前記全周囲の周辺に、半径方向に外側へ、少なくとも前記外側支持構造の前記内表面の前記半径方向位置まで延在し、かつ、血流を妨げるように構成される、2つの表面を規定するように、前記装置が構成される、請求項27〜36のいずれか1項に記載の機器。
- 前記2つの表面は、前記2つの表面の間の領域内で血液を凝固させるように構成される、請求項47に記載の機器。
- 前記2つの表面の間の領域に注入するように構成された充填材をさらに含む、請求項47に記載の機器。
- 前記装置が前記血管の前記縦方向部分内に前記配置された状態である場合に、前記広がり部分の遠位端における前記導管の直径対、前記広がり部分の近位端における前記導管の直径の比率が4:3よりも大きくなるように前記装置が構成される、請求項27〜請求項36のいずれか1項に記載の機器。
- 前記広がり部分の前記遠位端における前記導管の前記直径対、前記広がり部分の前記近位端における前記導管の前記直径の前記比率が2:1よりも大きくなるように前記装置が構成される、請求項50に記載の機器。
- 前記広がり部分の前記遠位端における前記導管の前記直径対、前記広がり部分の前記近位端における前記導管の前記直径の前記比率が4:1よりも小さくなるように前記装置が構成される、請求項50に記載の機器。
- 被験者の血管内で膨張するように構成された1つ以上のバルーンのセットを含み、前記バルーンのセットは、
前記血管内で前記バルーンのセットが膨張した状態にある場合に、前記バルーンのセットの近位端から前記バルーンのセットの遠位端まで、前記バルーンのセットを貫通する導管を規定するように構成される内表面であって、前記導管の少なくとも一部は、前記導管のその遠位端における断面積が、前記導管のその近位端における前記断面積より大きくなるように、前記導管の近位端から前記導管の遠位端の方向に広がる、内表面と、
前記導管の外側周辺で血流を妨げるように構成された近位外表面及び遠位外表面と、を規定する、機器。
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