JP2018505036A

JP2018505036A - ドレッシング

Info

Publication number: JP2018505036A
Application number: JP2017562953A
Authority: JP
Inventors: ジェイ．ベイランコートマイケル; カーマーシャル
Original assignee: ジェイ．ベイランコートマイケル; カーマーシャル
Priority date: 2015-02-23
Filing date: 2016-02-22
Publication date: 2018-02-22
Anticipated expiration: 2036-02-22
Also published as: CA2976929C; US20160243337A1; WO2016137872A1; EP3261704A1; CA2976929A1; JP6799013B2; US10441750B2; EP3261704A4

Abstract

ドレッシングは、患者に対して接着固定するためのパッドを持ち、患者に埋め込まれたヒューバー針組立部品のハウジングをカバーするための気泡を含む。ヒューバー針組立部品のハウジングのチュービングの通路を確保するように、スリットがパッド内に形成される。一実施形態では、前記気泡を固くするために、発泡材料の挿入口が気泡内に設けられる。また、ヒューバー針組立部品のチュービング、カテーテル、クランプを包み込むために、パッド上に折り重なる第２部分が設けられても良い。

Description

本出願は、２０１５年２月２３日出願の１４／６２８，９８８の一部継続出願である。

本発明は、ドレッシングに関する。さらに詳細には、本発明はヒューバー（Ｈｕｂｅｒ）針組立部品用のドレッシングに関する。

例えば、米国特許８，５７４，１９７から知られるように、血管アクセスデバイス（注入ポート）を患者に埋め込み、痛み止め薬、化学療法、抗菌薬、抗ウイルス薬または抗真菌性薬を、水分や栄養分の補給と同様に供給する。さらに、ヒューバー針を使用してこれらの血管アクセスデバイスにアクセスを得ることができる。通常、ヒューバー針は患者に埋め込むことができる角度のついたＬ型針であり、施術者が操作するのに手動でつかむことができるハウジングに組み立てられている。

ヒューバー針組立部品は、通常Ｌ型ヒューバー針、ハウジングから伸び、ヒューバー針と連携して、ヒューバー針を介して薬剤またはその他の流動物を注入ポートに運搬するチュービング（ｔｕｂｉｎｇ）、チューブの先端上のカテーテルおよびチューブの中間部分に位置する密閉クランプからなる。

ヒューバー針は通常、長期注入療法に使用される。針の角度関係により、針の後部を注入ポート周辺の領域において患者の皮膚外面にテープを貼ることによって安全にしっかりと固定することができる。

ヒューバー針は、数日間患者に留置することができるので、ヒューバー針が患者に埋め込まれている部位を覆う必要がある。

従って、埋込型ヒューバー針のための比較的簡単なドレッシングを提供することが本発明の目的である。

本発明のもう一つの目的は、無菌状態での埋込型針の部位を維持することができる埋込型ヒューバー針用のドレッシングを提供することである。

本発明のもう一つの目的は、不注意による衝撃からヒューバー針を保護する埋込型ヒューバー針組立部品のためのドレッシングを提供することである。

本発明のもう一つの目的は、埋込型ヒューバー針組立部品を覆うドレッシングを提供することである。

簡潔には、本発明は患者に埋め込んだままのヒューバー針とともに使用されるべき、ヒューバー針組立部品用のドレッシングを提供することである。

一実施形態において、ドレッシングはヒューバー針の埋込型ハウジングおよびハウジングから伸びているチュービング、カテーテルを保護するために、お互いに折り重なった２つの部分を具備している。ドレッシングは患者のヒューバー針を刺す部位に固定され、保護という形でヒューバー針全体の組立部品を維持しながら、数日間にわたって患者の歩行を可能にする。

ドレッシングの第１部分は、患者に埋め込んだヒューバー針のハウジングを受け取っている開口部を有するパッド、およびヒューバー針のハウジング内に含む開口部に整合し、パッドに固定される透明な気泡を具備している。さらに、パッドは、ヒューバー針のハウジングからのチュービングの通路のためのスリットを含み、チュービング、カテーテル、密閉クランプが気泡のあたりで曲がるようにし、パッドの上側に対して平らにすることを可能にする。

パッドは、患者の皮膚に固定させるために裏面に沿って接着剤層、および使用前の意図しない目的にパッドの不注意な接着に対して保護するための接着剤の上の３つの剥離層を具備している。

ドレッシングの第２部分は透明であり、第１部分を覆う大きさであって、患者に固定するために周辺部に接着剤を有する。この第２部分は、ヒューバー針のハウジング、チュービング、カテーテル、および密閉クランプを無菌的に包み込みながら、曲げられたチュービングおよびカテーテルを所定の位置に挟み込む。また、剥離層は、使用前の意図しない目的での該部分の不注意な固着から保護するために、該部分の境界の粘着剤の上に設けられる。

この実施形態において、ドレッシングの第１部分は、衝撃力に対して、気泡を守るために気泡内の周囲に配置される硬質発泡材料の挿入口を含む。また、挿入口はヒューバー針のハウジングに対する不注意な衝撃に対して保護することにもなる。挿入口はまた、患者に接触する底面に抗菌剤を有する。

使用時に患者に埋め込まれた針をヒューバー針組立部品に包み込むために、第１の剥離層が、パッドの接着層を露出させるためにドレッシングのパッドの裏面の主な部分から除去され、ヒューバー針のハウジングがパッド上の気泡内に包含されるように、パッドは患者の皮膚にあてられる。同時に、ヒューバー針のチュービングはパッド内のスリットおよび気泡内のスリットを通過する。

次に、チュービングは、カテーテルおよびチュービング上の密閉クランプとともに、気泡の周囲で曲げられる。これに続いて、第２部分をパッド上に覆うように折り曲げて、チュービング、カテーテル、クランプを２つの部分の間に挟み込む一方、気泡も覆う。同時に、第２部分上の剥離層は、パッドの周囲の患者の皮膚とパッドの周辺部に固定するための接着剤を露出するため、第２部分の境界部から除去され、無菌環境でヒューバー針組立部品全体を包み込む。

ドレッシングの２つの部分を一緒に固定するために接着剤を使用するのに取って代わるものとしては、ジップロック（登録商標）密閉またはベルクロ（登録商標）密閉製が使用されても良い。

ジップロック密閉の場合、ドレッシングの第１部分はパッドの周辺から内側に間隙をあけてＵ型パターンに配置された密閉のために必須なメス型構成要素を有する注入成形パッドでできている。ドレッシングの他の部分は、フィルムの周辺から内側に間隙をあけてＵ型パターンに配置された密閉のために必須なオス型構成要素を有する注入成形フィルムでできている。ドレッシングの２つの部分に一緒に圧力を掛けると、オス型構成要素はメス型構成要素と組合わさって、２つの部分に密閉固定を提供する。

もう一つの実施形態では、ドレッシングは第１部分のみによって形成される。この実施形態では、第２部分は除去されるか、あるいは第１の場所の第１部分に固定されない。患者の中の埋込型ヒューバー針組立部品を包み込むのにドレッシングを使用する場合、ドレッシングのパッドはパッド上の気泡内にヒューバー針のハウジングを包含するように患者の皮膚に当てられ、ヒューバー針のチュービングはパッドのスリットおよび気泡内のスリットを通過する。その後、ヒューバー針のチュービング、カテーテル、密閉クランプは覆われる必要はないが、露出して置かれる可能性がある。

本発明のこれらの目的およびその他の目的は、添付図面と共に下記の詳細な説明から明らかになる。

本発明に従って構成されたドレッシングの下面図。図１のドレッシングの上面図。図１のドレッシングが使用された、ヒューバー針組立部品の上面図。本発明による、ヒューバー針組立部品のハウジング上に正しく置かれたパッドを含む部分と、該部分の側端上にある剥離層を有する図１のドレッシングの、剥離層が剥がされる過程の、上面図。パッドを含む部分の気泡の周りに曲げられる過程の、ヒューバー針組立部品のチュービング、カテーテルおよびクランプを示す図４に類似した図。ドレッシングのカバー成形部分上の除去される過程の剥離層を示す図５に類似した図。カバー成形部分の完全に除去された剥離層を示す図５に類似した図。本発明に従って、ヒューバー針組立部品上に折り重なった状態の図１のドレッシングを示す図。図８の線９−９の断面図。ドレッシングのパッドを含む部分内の気泡の周辺部分に微生物層を有する変形ドレッシングの下面図。本発明に従って、パッドを含む部分の気泡内に硬質発泡材料の挿入口を有するドレッシングの下面図。本発明による、ジップロック型密閉を有する変形ドレッシングの上面図。開放状態における図１２のジップロック型密閉の構成要素の模式的断面図。閉状態における図１２のジップロック型密閉の構成要素の模式的断面図。

図１を参照すると、ドレッシング１０は、埋込型ヒューバー針組立部品の部位を保護するために使用される場合、お互いに折り重なるようになる２つの部材１１、１２を含む。

図３を参照すると、ヒューバー針組立部品１３は、Ｌ型ヒューバー針（図示なし）のためのハウジング１４、ハウジング１４から伸び、ヒューバー針と連携して患者（図示なし）内の注入ポートにヒューバー針を介して薬剤またはその他の流動物を運搬するチュービング１５、チュービング１５の末端のメス型ルアー形状のカテーテル１６、およびチュービング１５の中間部分に位置する密閉クランプ１７を含有する。

図１を参照すると、ドレッシング１０の第１部分１１は、患者の皮膚への接着用に適している接着剤層１９を提供している長方形のパッド１８を含有する。さらに、接着剤層１９は除去可能な主剥離層２０および除去可能な２つの側面ひも状剥離層２１によって覆われている。

パッド１８は、業界で既知の３Ｍ（登録商標）＃１７７２医療テープなどのポリエチレン材で作られている。

ドレッシング１０の第２部分１２は、長方形であり、薄膜透明プラスチックフィルム２２で作られ、たとえば、ポリエチレン製である。パッド１８と患者の接着用に、ドレッシングの上面の３つの外周端部（図７参照）上に医療用アクリル系接着剤の接着剤層２３があり、ドレッシングの周辺部にクラフトライナーの除去可能な接着剤２３を覆う剥離層２４がある。

ドレッシング１０の２つの部分１１、１２は、パッド１８の幅に等しいプラスチックフィルム２２の片側から突き出した狭い縁２５（図９参照）を介して互いに固定され、狭い縁２５は、接着剤層２０および剥離層２１、２２間に挟まれ、接着剤層２０を介してパッド１８に接着されている。

図２を参照すると、パッド１８は、中央に位置する例えば長方形の開口部２６と、開口部２６からパッド１８の端まで伸びるスリット２７を有する。さらに、透明プラスチックの自己支持型気泡２８は、はめ合わせの関係により開口部２６に取り付けられ、気泡２８は、パッド１８の下面の接着剤層２０に接着する周辺フランジ（突縁）２９を有する（図９参照）。

図２、９を参照すると、気泡２８はヒューバー針組立部品１３のハウジング１４の形状を収容するように形作られ、例えば、４つの傾斜側面と平らな上面を持つピラミッド形である。さらに、スリット２７に面した気泡２８の側面はスリット２７の一直線にある溝３０を有する。

気泡２８は、通気性のための通気口（図示なし）も、提供されてもよい。同様に、パッド１８およびプラスチックフィルム２３は呼吸できるような材料で作られ、それにより空気がヒューバー針の創傷部位に到達できるようになる。

図２を参照すると、一実施形態において、挿入口３１は、衝撃力から気泡２８をまもるために選択可能に気泡２８内に設けられ、硬質の発泡材料で作られ、気泡２８内の周辺部に配置されている。図示されているように、挿入口３１は、片側に、気泡２８のスロット３０およびパッド１３のスリット２７と一直線になるような溝３２をもつ１つ部品により作られている。

図４に図示されているように、ドレッシング１０が埋込型ヒューバー針組立部品１３にかぶさるように置かれる場合、第１部分１１のパッド１８上の除去可能な主剥離層２０（図示なし）は接着剤層１９を露出するために剥がされ、施術者は、除去可能な２つの側面ひも状剥離層２１によって未だに覆われているパッド１８の２つの側端をつかみ、ヒューバー針組立部品１３のハウジング１４の上に気泡２８を手動で位置決めする。パッド１８は患者の皮膚に圧着されるように、残りの除去可能な２つの側面ひも状２１は図示されているように剥がされる。

ドレッシング１０の第１部分１１のパッド１８は所定位置に圧着されるので、ヒューバー針組立部品１３のチュービング１５は、パッド１８のスリット２７および気泡２８の溝３０を通過する（図５参照）。

図５を参照すると、パッド１８のスリット２７を通過後、ヒューバー針組立部品１３のチュービング１５は、気泡２８の周囲に巻かれて、密閉クランプ１７およびカテーテル１６と共にパッド１８の上面に対して平らになる。

次に、図６、７を参照すると、ドレッシング１０の裏面１２のプラスチックフィルム２２上の剥離層２４は、プラスチックフィルム２２の３つの側端上に接着剤２３を露出するために剥がれる。その後、プラスチックフィルム２２は、パッド１８、気泡２８、巻かれたチュービング１５、密閉クランプ１７およびカテーテル１６を覆うように折り重なる。次に、プラスチックフィルム２２の周囲は、接着剤２３を介して患者の皮膚に押されて接着され、図８および９に図示されているように、パッド１８、チュービング１５、クランプ１７およびカテーテル１６を包み込む。

図７および８のように、プラスチックフィルム２２の幅はパッド１８の幅に比べて広く、プラスチックフィルム２２の２つの側面端上の接着剤層２３の幅は、パッド１８の２つの側面端に沿って封をし、周囲の環境からその側面端を密閉するのには十分な幅である。プラスチックフィルム２２の長さは、パッド１８の末端縁とプラスチックフィルム２２の末端縁上の接着剤層２３との間に隙３３が存在するように、パッド１８の長さに比べて長い。

注目すべきことは、さまざまな種類のヒューバー針ラインセットがあり、短針、長針があり、Ｙサイト注入ポートまたは注射針コネクターを含有する。プラスチックフィルム２２の余長は、複数の形状の被覆が可能になる。ラインセットが長く、拭き取り可能（ｓｗａｂａｂｌｅ）なＹサイトを含有する場合、間隙３３はそこには存在しない。

図９を参照すると、ドレッシング１０がヒューバー針組立部品１３を所定の場所に置いてカバーする場合、パッド１８は、中心に位置する開口部２６の周囲で患者３２の皮膚に完全に接着され、ヒューバー針部位の無菌を維持するために、その開口部から気泡２８が挿入される。プラスチックフィルム２２は、患者３４の皮膚面に３辺で接着され、密室にチュービング１５、クランプ１７およびカテーテル１６を包み込むように第４辺でパッド１８と一体になっている。

図１０を参照すると、上述のように、類似の参照文字は類似の部分を指し、パッド１８の底面は気泡受け取り開口部２６の周囲に菌体層３５を提供されても良い。菌体層は、長方形の輪状またはその他の適切な形に切断され、当業者に知られている適切な薄い抗菌素材によって形成されても良い。

その代わりに、気泡２８のフランジ２９は、感染症と戦うのを助けるための抗菌被覆を備えても良い。

図１１を参照すると、上述のように、類似の参照文字は類似の部分を指し、挿入口３１が気泡２８内に選択的に提供される場合、挿入口３１は溝３２と一体であり、一方において気泡２８の溝３０と一直線状である。図示しているように、挿入口３１は長方形の輪状からなり、滑り嵌め方法で気泡２８に嵌まり、気泡２８の壁の内面の形状をとるような大きさである。挿入口３１は不注意な衝撃に備えて気泡２８を硬くするように、気泡２８の内側の高さに等しい高さである。

挿入口３１が使用されない場合の実施形態では、気泡２８はヒューバー針組立部品１３のハウジング１４とぴったり合うより小さな大きさに作られても良い。

有利には、気泡２８は、ヒューバー針組立部品１３のハウジング１４およびヒューバー針の挿入部位の感染症の観察ができるように透明である。さらに、プラスチックフィルム２２がパッド１８上に適用される場合、ドレッシングのパッド１８は、ヒューバー針組立部品の密閉クランプ１７およびカテーテル２６が患者の皮膚にくい込むことを防止する快適なパッドとして機能する。

ドレッシング１０の裏面１２のプラスチックフィルム２２が硬質プラスチックで作られている場合、プラスチックフィルム２２は気泡２８上に覆うドーム状カバーを形成しても良く、それによって、ヒューバー針組立部品１３のハウジング１４を不注意な衝撃から守るさらなる保護をもたらす。プラスチックフィルム２２がもっと柔軟なプラスチックでできている場合、フィルム２２は気泡２８上に平たく横たっても良く、または、気泡２８および取り囲むラインセットに一致させても良い。

閉じられた後、ドレッシング１０は患者に薬剤またはその他の流動物を投与するために、診療医または患者が埋込型ヒューバー針組立部品１３のカテーテル１６へのアクセスを許すように容易に開放されても良い。さらに、ドレッシング１０は第１部分１１、第２部分１２をお互いに閉じることなく使用され、患者が第１部分１１、第２部分を一緒に簡単に閉じることができ、第１部分１１、第２部分１２の間に水分および／または石けんの泡を入れないでシャワーを浴びることができるようにしても良い。

図１２を参照すると、上述のように、類似の参照文字は類似の部分を指し、埋込型ヒューバー針組立部品の部位を保護するために使用する場合、ドレッシング１０’は上記のように、お互いに折り重なるべきである２つの部分１１’、１２’を有する。

第１部分１１’は、気泡２８の溝（図示なし）およびパッド１８のスリット２７を含み、図１および２に関して上述したように作られている。

図１２および１４を参照すると、第１部分１１’のパッド１８は、パッド１８の周囲から内部に間隔を置いてＵ型パターン状に配置されるジップロック型密閉に不可欠なメス型の構成要素を伴って、射出成形されている。

第２部分１２’は、上述の様に単層フィルム２２として作られている。

図１２および１３を参照すると、単層フィルム２２はフィルム２２の周囲から内部に間隔を開けてＵ型パターン状に配置される密閉に不可欠なオス型の構成要素を伴って、射出成形されている。

この実施形態において、２つの部分１１’、１２’はお互いに折り重なることができるように、隣接する端に沿って一緒に溶接される。

図１４のように、ドレッシング１０’の２つの部分１１’、１２’に一緒に圧力を加えると、オス型の構成要素３５はメス型の構成要素３４と対になって、２つの部分１１’、１２’の密閉固定を提供し、湿気が２つの部分１１’と１２’の間から入ってくることから守る。

図１３を参照すると、密閉のメス型の構成要素３４は、構成要素３４内で溝を形成する一対の内側に向うタブ３６を伴う、円形の断面を有する。オス型の構成要素３５は、フィルム２２に向かって角度がついた突起３８を伴って形成された膨らんだ端部３７を持つピン形状の断面を有する。使用時、オス型の構成要素３５はメス型の構成要素３４に押し込まれ、膨らんだ端部３７と突起３８がメス型の構成要素のタブ３６を広げ、図１４に図示するように、突起３８がタブ３６の１つに係合する。

密閉部３４、３５は、射出成型を容易にするために、角を丸くした連続したＵ型に作られているが、密閉部は、隣接する部分の間に隙間を伴う、３つの互いに垂直な部分により作られても良い。この場合、フィルム２２に、湿気の侵入に対して、２つの互いに垂直となる部分間に形成される隙間をブロックする隆起（図示なし）などを提供しても良い。

図１２のように、ドレッシング１０’の２つの部分１１’、１２’は、第２部分１２’が接着剤による患者への接着が必要ではないので、同じ幅である。さらに、２つの部分１１’、１２’が折り重なった時に、２つの部分１１’、１２’は構成要素３４、３５を介してインターロックするように、構成要素３４、３５は線と線が重なる。また、第２部分１２’のフィルム２２はパッド１８のふちのあたりの折り曲げ点でわずかに伸びる。

また、図１２のように、密閉後に２つの部分１１’、１２’を分離するために、２つの部分１１’、１２’を分離するための部分１２’を手でつかむのを容易にする突起タブ３９を伴ってフィルム２２が形成されても良い。

したがって、本発明は埋込み型ヒューバー針の部位を無菌状態に維持できる埋込み型ヒューバー針組立部品用の比較的簡単なドレッシングを提供し、しかも、ヒューバー針組立部品のチュービング、カテーテル、クランプを効果的に覆い、収容することができる。

また、本発明は不注意な衝撃からヒューバー針を保護する埋込み型ヒューバー針組立部品用のドレッシングを提供する。

さらに、本発明は注入液の投与を受けていない時に、ヒューバー針を伴った患者が歩行して所定の位置につくことが可能になるように、延長された期間、定位置にとどまるドレッシングを提供する。

Claims

ヒューバー針組立部品用のためのドレッシングであって、
患者に埋め込んだヒューバー針のハウジングを受け取るための開口部と、患者に接着するために裏面上に接着剤を有するパッド、および
前記開口部に整合して前記パッドに固定され、前記ヒューバー針組立部品の前記ハウジングを収容し、前記ヒューバー針組立部品の前記ハウジングからのチュービングの通路用溝を有する、透明な気泡、
を含む、ドレッシング。
さらに、前記パッドに折り重なり、前記パッドを覆う大きさの第２部分を含み、前記第２部分は、患者への固定のために、周囲に接着剤を有する、請求項１記載のドレッシング。
前記第２部分が透明である、請求項２記載のドレッシング。
前記第２部分が、前記接着剤の上に除去可能な剥離ひもを含む、請求項２記載のドレッシング。
さらに、前記パッド上に折り重なる第２部分と、前記第１部分と前記第２の間に湿気が入らないようにするために、前記第２部分を前記第１部分に固定するための密閉部を含む、請求項１記載のドレッシング。
前記密閉部は、前記部分のうちの１つにＵ型パターンに配置されたメス型構成要素と、前記部分のうちの他方にＵ型パターンに配置され、前記メス型構成要素と対になる、オス型構成要素を含む、請求項５に記載のドレッシング。
前記パッドは、前記ヒューバー針組立部品の前記ハウジングから出て、前記気泡の周囲を巻く前記チュービングの通路用の前記溝と一直線である１つのスリットを含有する、請求項１のいずれか一つに記載のドレッシング。
前記気泡への衝撃力を緩和するため、前記気泡内の周囲に配置された硬質発泡材料の挿入口をさらに含む、請求項１のいずれか一つに記載のドレッシング。
前記挿入口が、患者に接触するための底面上に抗菌薬を有する、請求項８に記載のドレッシング。
さらに、前記接着剤上に除去可能な剥離層を含む、請求項１に記載のドレッシング。
ハウジング、患者の皮膚を貫通するための針、および前記ハウジングから伸び、前記ヒューバー針と通じ合うチュービングを有するヒューバー針組立部品と、
前記ハウジングを覆うドレッシングであって、前記患者の皮膚に固定され、前記ハウジングを受け取るための開口部を有するパッドと、前記開口部に整合し、前記パッドに固定され、前記ハウジングを収容するための透明な気泡を含む第１部分を有するドレッシング、
との組合せ。
前記ドレッシングは、さらに前記チュービングを包み込むために前記第１部分に折り重なる透明な第２部分を含む、請求項１１の組合せ。
前記第２部分は前記患者の皮膚への接着のため周辺部に接着剤を有する、請求項１２の組合せ。
前記第１部分と前記第２部分の間に侵入してくる湿気を防ぐために、前記第２部分を前記第１部分に固定するための密閉部をさらに含む、請求項１２の組合せ。
前記密閉部は、前記部分のうちの１つにＵ型パターンに配置されたメス型構成要素と、前記部分のうちの他方にＵ型パターンに配置され、前記メス型構成要素と対になる、オス型構成要素を含む、請求項１４の組合せ。
前記パッドが前記ハウジングからの前記チュービングの通路のためのスリットを含み、前記気泡が前記チュービングの通路のための前記スリットと一直線になった溝を有し、前記チュービングが前記気泡の周囲に巻きつく、請求項１１の組合せ。
前記第１部分は、前記気泡への衝撃力を緩和するために、前記気泡内の周囲に配置された硬質発泡材料の挿入口を含む、請求項１１の組合せ。
前記パッドは、前記患者の皮膚に接触するための前記開口部を囲む底面上に抗菌薬層を含む、請求項１１の組合せ。
前記ヒューバー針組立部品は、前記チュービングの端上のカテーテルおよび前記チュービング上の密閉クランプを含む、請求項１１の組合せ。