JP2018503641A - ニキビ除去漢方薬組成物とその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
第1段階:通常は局所治療が採用される。トレチノイン外用薬の使用が好ましい。
第2段階:トレチノイン外用薬と、過酸化ベンゾイルまたは抗生物質の外用薬と、を組み合わせて使用される。必要な場合は、抗生物質の経口投与が組み合わせられる。
第3段階:通常は、組み合わせ治療が必要である。抗生物質の経口投与と、過酸化ベンゾイル外用薬および/またはトレチノイン外用薬の使用と、の組み合わせが第1の選択肢である。症状のある女性のためには、抗アンドロゲン治療も考慮に入れうる。
第4段階:イソトレチノインの経口投与が最も効果的な治療法であり、これを第1選択治療として使用することができる。炎症性丘疹および多くの膿疱を有する患者には、抗生物質と過酸化ベンゾイル外用薬との組み合わせを全身的に投与することも可能である。皮膚のダメージが明らかに改善した後は、イソトレチノインの経口投与を継続する。
マンゴスチン(Garcinia mangostana L.)果皮 60〜80部
タイム(Thymus mongolicus R.) 10〜20部
枳殻(fructus aurantii) 10〜20部
1.マンゴスチン果皮、タイム、および、枳殻、をそれぞれ粉砕し、60メッシュの篩を通過させ、マンゴスチン果皮80g、タイム20g、および、枳殻20g、の比率で混合した。
2.前記原料の重量の12倍の量の95%エタノール水溶液を使用して、還流抽出を2.5時間行った。
3.上記抽出溶液を100メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下(温度60〜80℃、真空度≧0.08MPa、以下同様)で濃縮して、比重1.08の濃縮溶液72gを得た。
4.リサイクルしたエタノール水溶液を80%の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液:濃縮溶液=6:1の体積比で添加し、攪拌し、80℃で2時間溶解させ、4℃で18時間一晩冷蔵した。
5.前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重1.08の生成物40gを得た。
6.前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、40%エタノール水溶液、80%エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は1BV、使用した40%エタノール水溶液の量は1BV、使用した80%エタノール水溶液の量は4BV、である。
7.80%エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重1.06になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって5.04gのニキビ除去漢方薬組成物を得た。
1.マンゴスチン果皮、タイム、および、枳殻、をそれぞれ粉砕し、60メッシュの篩を通過させ、マンゴスチン果皮60g、タイム10g、および、枳殻10g、の比率で混合した。
2.前記原料の重量の8倍の量の60%エタノール水溶液を使用して、還流抽出を1時間行った。
3.上記抽出溶液を100メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下(温度60〜80℃、真空度≧0.08MPa、以下同様)で濃縮して、比重1.08の濃縮溶液106gを得た。
4.リサイクルしたエタノール水溶液を60%の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液:濃縮溶液=4:1の体積比で添加し、攪拌し、50℃で0.5時間溶解させ、0℃で12時間一晩冷蔵した。
5.前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重1.08の生成物76gを得た。
6.前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、40%エタノール水溶液、80%エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は2BV、使用した40%エタノール水溶液の量は2BV、使用した80%エタノール水溶液の量は2BV、である。
7.80%エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重1.06になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって3.2gのニキビ除去漢方薬組成物を得た。
1.マンゴスチン果皮、タイム、および、枳殻、をそれぞれ粉砕し、60メッシュの篩を通過させ、マンゴスチン果皮80g、タイム10g、および、枳殻10g、の比率で混合した。
2.前記原料の重量の10倍の量の75%エタノール水溶液を使用して、還流抽出を2時間行った。
3.上記抽出溶液を100メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下(温度60〜80℃、真空度≧0.08MPa、以下同様)で濃縮して、比重1.06の濃縮溶液106gを得た。
4.リサイクルしたエタノール水溶液を70%の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液:濃縮溶液=5:1の体積比で添加し、攪拌し、60℃で1.5時間溶解させ、2℃で15時間一晩冷蔵した。
5.前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重1.08の生成物76gを得た。
6.前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、40%エタノール水溶液、80%エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は1BV、使用した40%エタノール水溶液の量は2BV、使用した80%エタノール水溶液の量は3BV、である。
7.80%エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重1.06になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって4.4gのニキビ除去漢方薬組成物を得た。
1.マンゴスチン果皮100gを粉砕し、60メッシュの篩を通過させた。
2.前記原料の重量の10倍の量の75%エタノール水溶液を使用して、還流抽出を2時間行った。
3.上記抽出溶液を100メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下(温度60〜80℃、真空度≧0.08MPa、以下同様)で濃縮して、比重1.06の濃縮溶液62gを得た。
4.リサイクルしたエタノール水溶液を70%の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液:濃縮溶液=5:1の体積比で添加し、攪拌し、60℃で1.5時間溶解させ、2℃で15時間一晩冷蔵した。
5.前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重1.08の生成物54gを得た。
6.前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、40%エタノール水溶液、80%エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は1BV、使用した40%エタノール水溶液の量は2BV、使用した80%エタノール水溶液の量は3BV、である。
7.80%エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重1.08になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって4.0gの漢方薬組成物を得た。
1.タイム100gを粉砕し、60メッシュの篩を通過させた。
2.前記原料の重量の10倍の量の75%エタノール水溶液を使用して、還流抽出を2時間行った。
3.上記抽出溶液を100メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下(温度60〜80℃、真空度≧0.08MPa、以下同様)で濃縮して、比重1.06の濃縮溶液52gを得た。
4.リサイクルしたエタノール水溶液を70%の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液:濃縮溶液=5:1の体積比で添加し、攪拌し、60℃で1.5時間溶解させ、2℃で15時間一晩冷蔵した。
5.前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重1.08の生成物38gを得た。
6.前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、40%エタノール水溶液、80%エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は1BV、使用した40%エタノール水溶液の量は2BV、使用した80%エタノール水溶液の量は3BV、である。
7.80%エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重1.06になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって1.2gの漢方薬組成物を得た。
1.枳殻100gを粉砕し、60メッシュの篩を通過させた。
2.前記原料の重量の10倍の量の75%エタノール水溶液を使用して、還流抽出を2時間行った。
3.上記抽出溶液を100メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下(温度60〜80℃、真空度≧0.08MPa、以下同様)で濃縮して、比重1.06の濃縮溶液70gを得た。
4.リサイクルしたエタノール水溶液を70%の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液:濃縮溶液=5:1の体積比で添加し、攪拌し、60℃で1.5時間溶解させ、2℃で15時間一晩冷蔵した。
5.前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重1.08の生成物58gを得た。
6.前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、40%エタノール水溶液、80%エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は1BV、使用した40%エタノール水溶液の量は2BV、使用した80%エタノール水溶液の量は3BV、である。
7.80%エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重1.05になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって1.8gの漢方薬組成物を得た。
1.原料
1.1 テスト菌株:アクネ菌(ATCC6919)
1.2 漢方薬組成物例:D1、D2、D3、D4、D5、および、D6、を、使用のために4℃で保存した。ここで、D1〜D6は、それぞれ、実施例1、2、および、3、比較例1、2、および、3、に、それぞれ対応する。
1.3 培養培地:アクネ菌培養培地(pH 6.6〜7.0に調節された)。固体培養培地に寒天15g/Lを添加した。
2.1 菌懸濁液の調製と接種
凍結沈殿菌懸濁液0.1mlをアクネ菌培養培地5mlに添加し、嫌気条件下37℃で2日間培養し、実験用の菌懸濁液を得た。
2.2 サンプル溶液の調製
サンプルD1、D2、D3、D4、D5、および、D6、を、生理的食塩水中で0.1%のテスト濃度に希釈し、その後、勾配希釈した。第1のテストでは、濃度勾配は、それぞれ、100%(元のサンプル溶液)、50%、25%、12.5%、6.25%、3.125%、1.56%、0.78%、とした。第2のテストでは、濃度勾配は、それぞれ、10%、8%、6%、4%、および、2%、とした。
2.3 菌懸濁液の調製
前記菌懸濁液を、アクネ菌培養培地中で最終濃度106CFU/mlまで希釈した。
2.4 培養と結果判定
菌懸濁液100μLとサンプル溶液100μLとをウェルに添加した。バクテリアを添加しない陰性対照と、テスト溶液を添加しない正常成長対照と、を、同時にセットした。各サンプルについて三重に試験を行い、その平均を結果とした。37℃で48時間の嫌気インキュベーション後、結果を観察した。濁度の存在を裸眼で観察し、直接読み取った。結果判定の前提条件は以下のとおりであった。すなわち、正常成長対照においてバクテリアが良好に成長し、陰性対照においてバクテリアが存在しないことである。他のウェルにおけるバクテリアの成長は、薬剤の濃度勾配に従って抑制された。
表1の結果から、濃度0.1%の三つの実施例からの溶液はすべて、12.5%またはそれ以上の濃度に希釈された時に、アクネ菌に対する良好な成長抑制作用を有することがわかった。しかし、比較例においては、希釈濃度が、D4の場合には25%以上、D5およびD6の場合には50%以上、である時に望ましい作用を達成することができる。表2の結果から、検証後、静菌作用が、D1およびD3では8%の濃度で、D2では10%の濃度で、達成可能であることがわかった。
1.実験材料と方法
1.1 実験動物:Balb/cマウス(メス、8週齢、体重20〜25g)をShanghai Slac Laboratory Animal Co. Ltd. (ライセンスNo.SCXK(Hu)2007−9005)から購入した。
1.2 主実験試薬:2,4−ジニトロクロロベンゼン(DNCB,分析的純粋)をShanghai Shunqiang Biotechnology Co., Ltdから購入し、アセトン(分析的純粋)をSinopharm Chemical Reagent Co., Ltd.より購入した。
実験の第1日目(d0)に、すべてのマウスの約2cm×2cmの背中の領域を剃毛した。DNCBの7%アセトン溶液100μLをピペットで採り、マウスの背中の剃毛領域に塗付して過敏症を誘発させた。第5日目から、0.1%DNCB溶液20μLを、三日毎、全部で5回、前記マウスの右耳の内側に塗付して慢性湿疹性皮膚炎を喚起し誘発させた。D1〜D6の抗皮膚炎作用を評価するために、第1回目の喚起の後、種々の濃度のD1〜D6の希釈溶液または溶媒を、一日2回、前記マウスの右耳と背中の感作領域とに塗付した。前記皮膚炎モデルグループおよび薬剤治療グループのマウスの、背中の感作領域の皮膚病変を、毎回の喚起の48時間後に観察した。最後の喚起の後、すべてのマウスを屠殺した。左右の耳介片(直径約8mm)をパンチャーによって除去し、それらの質量を分析天秤上で測定した。耳の腫れ度を反映する二つの耳介片間の質量差を計算した。
3.1 D1〜D6の抗皮膚炎効果の一次評価結果
マウスをランダムに5つのグループに分けた。各グループはそれぞれ、各成分の評価実験に使用される4匹のマウスを含む。これらの5つのグループは、それぞれ、正常対照グループ、溶剤対照グループ、5%、10%、および、15%、D1〜D6希釈溶液治療グループ、とした。前記正常対照グループにおいては、背中と右耳の剃毛領域とにアセトンのみを塗付した。前記溶剤対照グループにおいては、背中および右耳の剃毛領域にDNCBアセトン溶液を塗付して皮膚炎を誘発させた。第1回目の喚起の後、テスト成分溶液(D1〜D6の0.1%水溶液)を塗付した。前記5%、10%、および、15%、の、D1〜D6希釈溶液治療グループにおいては、皮膚炎を誘発するために、背中と右耳の剃毛領域にDNCBのアセトン溶液を塗付し、その後、第1回目喚起の後、テスト成分の塗付を行った。ここで、その濃度は、それぞれ、5%、10%、15%、とした。すべての実験グループのマウスの、背中の感作領域の皮膚病変を、毎回の喚起の48時間後に観察し、写真を撮影した。D5とD6は、濃度5〜15%のいずれの溶液の投与においても基本的に皮膚炎緩和の薬用効果を示さなかったのに対して、D1〜D4は、濃度15%の溶液の投与において皮膚炎軽減の薬用効果を示した。その結果を表3に示す。
実施例1のニキビ除去漢方薬組成物を、汎用基礎クリームに0.1%の濃度で添加し、被験者の病変に塗付した。0.5〜1時間後に、赤みと腫れが軽減された。4〜6時間後に腫れや刺すような痛みなどは無く、24時間以内にすべての傷はかさぶたとなった。長期間の塗付によって、長期にわたってニキビを患っていた被験者について、彼らの顔の上のニキビの密度が大幅に減少するとともに、ニキビ発症時の炎症が正常集団よりも軽減される効果を確認した。実施例2および3のニキビ除去漢方薬組成物は、臨床において実施例1と類似の作用を有する。
Claims (10)
- マンゴスチン(Garcinia mangostana L.)果皮60〜80部と、
タイム(Thymus mongolicus R.)10〜20部と、
枳殻(fructus aurantii)10〜20部と、
からなるニキビ除去漢方薬組成物。 - マンゴスチン果皮60〜80重量部、タイム10〜20重量部、および、枳殻10〜20重量部、を混合する工程と、エタノールで抽出する工程と、その抽出溶液を精製する工程と、を有するニキビ除去漢方薬組成物の製造方法。
- 前記エタノール抽出は、1〜2.5時間の加熱還流抽出に、8〜12倍(重量比)の量の76〜95%のエタノール水溶液を用いて実施される請求項2に記載のニキビ除去漢方薬組成物の製造方法。
- a.前記抽出溶液をろ過後に濃縮し、濃縮抽出物をエタノール水溶液に溶解し、一晩冷蔵保管する工程と、
b.濾過を行い、濾液はマクロ孔質吸着樹脂によって吸着され、溶出溶液によって溶出される工程と、
を有する請求項2または3のいずれか1項に記載のニキビ除去漢方薬組成物の製造方法。 - 前記工程aにおいて、前記濃縮は、好ましくは、比重が1.05〜1.1になるまで行われる請求項4に記載のニキビ除去漢方薬組成物の製造方法。
- 前記工程aにおいて、前記エタノール水溶液中のエタノールの体積比は70〜80%である請求項4または5のいずれか1項に記載のニキビ除去漢方薬組成物の製造方法。
- 前記工程aにおける一晩の冷蔵保管は、0〜4℃で12〜18時間、静置することによって行われる請求項4〜6のいずれか1項に記載のニキビ除去漢方薬組成物の製造方法。
- 前記工程bの前記溶出は、水、20〜40%エタノール水溶液、60〜80%エタノール水溶液、によって順次行われ、60〜80%エタノール水溶液による溶出液が回収される請求項4〜7のいずれか1項に記載のニキビ除去漢方薬組成物の製造方法。
- 請求項2〜8のいずれか1項に記載のニキビ除去漢方薬組成物の製造方法によって製造されたニキビ除去漢方薬組成物。
- 請求項1または9のいずれか1項に記載のニキビ除去漢方薬組成物と、許容可能な賦形剤と、から調製されるニキビ除去調剤薬。
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