JP2018503462A - 医療用装置に用いられる高温材料 - Google Patents

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Abstract

医療用装置に用いられる材料は、最終ポリマー材料が押出され、ペレット化され、かつ医療用装置用の構成要素を射出成形するために使用され得るように、ポリアミドイミドなどの非溶融ポリマー、ポリエーテルケトンケトンなどの溶融性担体ポリマー、及び潤滑剤/レオロジー変性材のブレンドを含む。ポリアミドイミド、ポリエーテルケトンケトン、及び潤滑剤の比率は、材料に十分な潤滑性及びガラス転移温度を提供して、該材料を高温用途及びアディティブマニュファクチャリングプロセスに用いるのに適したものにするように選択される。

Description

様々な手術器具が、組織を(例えば、組織細胞内のタンパク質を変性させることにより)切断及び/又は封止するために超音波周波で振動するブレード要素を有するエンドエフェクタを含む。これらの器具は、電力を超音波振動に変換する圧電素子を含んでおり、それらの振動は音波導波管に沿ってブレード要素に伝達される。切断及び凝固の精度は、外科医の技術、並びに電力レベル、ブレードエッジ、組織引張、及びブレード圧力を調節することによって制御され得る。
超音波外科用器具の例としては、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及びHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesが挙げられ、これらはいずれもEthicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)製である。かかる装置及び関連する概念の更なる例は、以下の文献に開示されている:その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、1994年6月21日発行の「Clamp Coagulator/Cutting System for Ultrasonic Surgical Instruments」という名称の米国特許第5,322,055号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、1999年2月23日発行の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Mechanism」という名称の米国特許第5,873,873号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、1997年10月10日出願の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount」という名称の同第5,980,510号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2001年12月4日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for use with Ultrasonic Surgical Instruments」という名称の米国特許第6,325,811号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2004年8月10日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for Use with Ultrasonic Surgical Instruments」という名称の米国特許第6,773,444号、及びその開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2004年8月31日発行の「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」という名称の米国特許第6,783,524号。
超音波外科用器具のまた更なる例が、以下の文献に開示されている:その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2006年4月13日公開の「Tissue Pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument」という名称の米国特許公開第2006/0079874号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2007年8月16日公開の「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」という名称の米国特許公開第2007/0191713号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2007年12月6日公開の「Ultrasonic Waveguide and Blade」という名称の米国特許公開第2007/0282333号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2008年8月21日公開の「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」という名称の米国特許公開第2008/0200940号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2009年4月23日公開の「Ergonomic Surgical Instruments」という名称の米国特許公開第2009/0105750号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2010年3月18日公開の「Ultrasonic Device for Fingertip Control」という名称の米国特許公開第2010/0069940号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2011年1月20日公開の「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」という名称の米国特許公開第2011/0015660号、及びその開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2012年2月2日公開の「Ultrasonic Surgical Instrument Blades」という名称の米国特許出願公開第2012/0029546号。
一部の超音波外科用器具は、以下の特許文献に開示されているもののようなコードレストランスデューサを含む場合がある:その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2012年5月10日公開の「Recharge System for Medical Devices」という名称の米国特許公開第2012/0112687号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2012年5月10日公開の「Surgical Instrument with Charging Devices」という名称の米国特許公開第2012/0116265号、及び/又は、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2010年11月5日に出願の「Energy−Based Surgical Instruments」という名称の米国特許出願第61/410,603号。
更に、いくつかの超音波手術器具は、関節運動シャフト部分を含み得る。そのような超音波外科用器具の例は、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2012年6月29日に出願の「Surgical Instruments with Articulating Shafts」という名称の米国特許出願第13/538,588号、及びその開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2012年10月22日に出願の「Flexible Harmonic Waveguides/Blades for Surgical Instruments」という名称の米国特許出願第13/657,553号に開示されている。
多くの超音波外科用器具が、血管の接合を改善して止血を改善するための、組織を超音波ブレードに対して圧迫するクランプパッドを利用している。現行の器具は、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)などの熱硬化性グレードの材料を使用する。2つのそのような装置は、Covidien(登録商標)(Dublin,Ireland)製のSonocision(登録商標)、及びOlympus(登録商標)(Center Valley,PA)製のSonosurg(登録商標)である。これらの装置では、PTFEから形成された一体型クランプアームパッドが使用されている。この材料は、パッドに有意な潤滑性を付与するが、熱に対してあまり強くないという欠点を有する。したがって、これらの装置の組織パッドは、より高い溶融温度を有する物質から作られた材料と同様の長い耐用期間を提供せず、これらのパッドは、特にクランプアームパッドと超音波ブレーとの間に組織がない誤用モードで使用されたときに、時期尚早に切断される可能性がある。溶融温度がより高い材料を利用することができるが、そうした材料は、十分な潤滑性を提供しないことから、また、超音波ブレードがクランプアームパッドと直接接触した場合に、超音波ブレードがその遠位端部に向かって過剰に熱くなってしまうことから、これらの一体型パッドでは使用されない。
Ethicon Endo−Surgery(登録商標)(Cincinnati OH)製のHarmonic ACE(登録商標)では、異なる種類のクランプアームパッド設計を採用している。この超音波外科用剪断装置は、PTFEから作られた遠位区域と、様々なポリイミド(PI)材料から作られた近位部分とを有する、2部品からなるクランプアームパッドを利用している。2部品設計を用いることにより、超音波ブレードの低振幅部分が潤滑性の低いPIパッド材料と接触することができる一方、超音波ブレードの高振幅部分は潤滑性の高いPTFEパッド材料と接触する。このようにすると、PIパッドと接触する超音波ブレード部分の振幅(したがって速度)が十分に低いことから過度の摩擦熱が生じないので、PI材料の固有の高温抵抗特性を用いて、過度の熱を生じさせずに、より長いパッド耐用期間を提供することができる。この設計のPTFEパッド部分は、超音波ブレードの高振幅部分(したがってより高速の部分)と接触する。しかしながら、PTFE材料の高い潤滑性は、パッドとブレードとの界面において過度の摩擦熱が生じるのを防止する。2部品パッド設計の欠点は、両方のクランプアームパッドの全長に沿ってパッド材料が超音波ブレードと適切に整合するように、パッド材料を「バーンイン」するための追加の製造プロセスを、器具が経る必要があることである。加えて、PI及びPTFE材料は異なる材料硬度を有するので、2部品パッド設計では、より柔らかいPTFE材料が使用中にダメージを受けやすく、その結果、超音波ブレードと2つのパッドとの間の境界面が、PIパッドとPTFEパッドとが接合される点において、不整合になる。その結果、器具が、クランプアームパッドのこの区域(超音波ブレードとの接合面)内で組織を切断するのに効果的でなくなり得る。
十分な耐熱性を有する一体型パッド設計が好ましいが、超音波外科用剪断設計で有用であるために必要な耐熱性と、必要な潤滑性の両方を提供する単一材料から作製された単一のクランプアーム組織パッドを作るのは不可能であると、長く考えられてきた。加えて、こうした設計で用いるために必要な耐熱性を提供する、出成形可能な材料を開発するのが可能であるとは考えられていなかった。したがって、この種類の超音波外科用器具の一体型パッド材料として使用するのに十分な潤滑性及び耐熱性を提供するクランプアームパッド材料が依然として求められている。また、クランプアームとクランプアームパッドの組み合わせの射出成形、又はクランプアームパッド材料のクランプアーム基材上へのオーバーモールドを可能にするために、より容易に加工することができるクランプアームパッド材料が求められている。
いくつかの手術器具及びシステムが作製され使用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載する本発明を作製又は使用したものは存在しないと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
例示的な外科用器具の側面図を示す。 開放位置にある図1の器具のエンドエフェクタの側面図を示す。 閉鎖位置にある図2Aのエンドエフェクタの側面図を示す。 図2Aのエンドエフェクタのクランプアームアセンブリの分解斜視図であり、クランプアームアセンブリの下側を示している。 図3Aの線3B−3Bに沿ってとられた図3Aのクランプアームの断面図を示す。 図3Aの線3C−3Cに沿ってとられた図3Aのクランプアームの断面図を示す。 図1の器具のハンドルアセンブリの断面図を示す。 図1の器具の例示的なトランスデューサアセンブリの斜視図を示す。 トランスデューサハウジングが取り外された状態の図5のトランスデューサアセンブリの斜視図を示す。 図1の器具への組込みに好適な例示的な代替のクランプアームの斜視図を示す。 図7のクランプアームと共に使用する例示的成形装置の断面図を示す。 オーバーモールドされたクランプパッドと共に組み立てられた図7のクランプアームの斜視図を示す。 図9の組み立てられたクランプアーム及びクランプパッドの断面図を示す。 図1の器具と共に組み込むことに好適な例示的な代替のオーバーモールドされたクランプアームアセンブリの断面図を示す。 図11のクランプアームと共に使用する取付け装置の側面図を示す。 図12の取付け装置の上面図を示す。 図12の取付け装置と共に組み立てられた図11のオーバーモールドされたクランプアームアセンブリの断面図を示す。 図1の器具との組込みに好適なタブを有する例示的な代替のクランプアームアセンブリの部分斜視図を示す。 図1の器具との組込みに好適な例示的な代替のクランプアームアセンブリの底面斜視図を示す。 図16のクランプアームアセンブリのクランプアームの上面斜視図を示す。 図16のクランプアームアセンブリのキャリアの上面斜視図を示す。 図16のクランプアームアセンブリのクランプパッドの上面斜視図を示す。 図16のクランプアームアセンブリの側面図を示す。 図20の線21−21に沿ってとられた図16のクランプアームアセンブリの断面図を示す。 図1の器具との組込みに好適なかかりを有する例示的な代替のクランプアームの部分斜視図を示す。 図22のクランプアームと共に使用するクランプパッドの斜視図を示す。 図22のクランプアームと共に組み立てられた図23のクランプパッドの断面図を示す。 図1の器具との組込みに好適な溝を有する例示的な代替のクランプアームアセンブリの断面図を示す。 図25のクランプアームアセンブリのクランプアームの底面図を示す。 図1の器具との組込みに好適なt形スロット形状を有する例示的な代替のクランプアームの上面斜視図を示す。 図27Aのクランプアームの底面斜視図を示す。 図1の器具との組込みに好適な側壁スロットを有する例示的な代替のクランプアームアセンブリの部分斜視図を示す。 図28のクランプアームアセンブリのクランプパッドの上面図を示す。 図28のクランプアームアセンブリのクランプアームの部分斜視図を示す。 図1の器具との組込みに好適なピンを有する例示的な代替のクランプアームアセンブリの部分断面図を示す。 図1の器具との組込みに好適な横方向の溝を有する例示的な代替のクランプパッドの斜視図を示す。 図1の器具との組込みに好適な混交溝を有する例示的な代替のクランプパッドの斜視図を示す。 図1の器具との組込みに好適な剛毛を有する例示的な代替のクランプパッドの斜視図を示す。 図34のクランプパッドの側面図を示す。 図1の器具との組込みに好適な千鳥状の剛毛を有する例示的な代替のクランプパッドの側面図を示す。 図1の器具との組込みに好適な鋸歯を有する例示的な代替のクランプパッドの斜視図を示す。 図1の器具との組込みに好適な転倒した山形歯を有する例示的な代替のクランプパッドの斜視図を示す。 図1の器具との組込みに好適な反対の山形歯を有する例示的な代替のクランプパッドの斜視図を示す。 図1の器具との組込みに好適な転倒した半円形歯を有する例示的な代替のクランプパッドの斜視図を示す。 図1の器具との組込みに好適な反対の半円形歯を有する例示的な代替のクランプパッドの斜視図を示す。 図1の器具との組込みに好適な二層の鋸歯を有する例示的な代替のクランプパッドの斜視図を示す。 図42のクランプパッドの側面図を示す。 図1の器具との組込みに好適なu形クランプアーム形状を有する例示的な代替のエンドエフェクタの上面図を示す。 開放形状の図44のエンドエフェクタの側面図を示す。 閉鎖形状の図44のエンドエフェクタの側面図を示す。 図45Bの線46−46に沿ってとられた図44のエンドエフェクタの断面図であり、エンドエフェクタの内部にクランプされた組織を示している。 開放形状の、図1の器具との組込みに好適な凹形形状を有する例示的な代替のエンドエフェクタの側面図を示す。 閉鎖形状の図47Aのエンドエフェクタの側面図を示す。 図47Aのエンドエフェクタの上面図を示す。 開放形状の、図1の器具との組込みに好適な凸形形状を有する例示的な代替のエンドエフェクタの側面図を示す。 閉鎖形状の図49Aのエンドエフェクタの側面図を示す。 開放形状の、図1の器具との組込みに好適な柔軟で真っ直ぐなクランプアームを有する例示的な代替のエンドエフェクタの側面図を示す。 閉鎖形状の図50Aのエンドエフェクタの側面図を示す。 開放形状の、図1の器具との組込みに好適な柔軟な曲がったクランプアームを有する例示的な代替のエンドエフェクタの側面図を示す。 閉鎖形状の図51Aのエンドエフェクタの側面図を示す。 図51Aのエンドエフェクタと共に使用するオーバーモールドされたクランプパッドを有する例示的な代替のクランプアームの断面図を示す。 図51Aのエンドエフェクタと共に使用する柔軟な材料を有する例示的な代替のクランプアームの断面図を示す。 図51Aのエンドエフェクタと共に使用する弾性部材を有する例示的な代替のクランプアームの断面図を示す。 図1の器具との組込みに好適な鈍い切開特徴部を有する例示的な代替のクランプアームの断面図であり、収容位置にある鈍い切開特徴部を示している。 図55Aのクランプアームの断面図であり、展開位置にある鈍い切開特徴部を示している。 図55Aのクランプアームの上面図であり、収容位置にある鈍い切開特徴部を示している。 図55Aのクランプアームの側面図であり、組織の鈍い切開を実行する鈍い切開特徴部を示している。 図1の器具との組込みに好適な曲がった鈍い切開特徴部を有する例示的な代替のクランプアームの上面図であり、鈍い切開特徴部が収容位置にある。 図58のクランプアームの正面端面図であり、鈍い切開特徴部が展開位置にある。 図1の器具との組込みに好適な突起を有する例示的な代替のクランプアームの側面図を示す。 図1の器具との組込みに好適な陥凹を有する例示的な代替のクランプアームの側面図を示す。 図1の器具との組込みに好適なコーティングを有する例示的な代替のクランプアームの断面図であり、未充填状態のコーティングを示している。 図64Aのクランプアームの断面図であり、充填状態のコーティングを示している。 ポリベンゾイミダゾール/ポリエーテルケトンケトンブレンドで作製された、超音波外科用装置用のクランプパッドが破損するまでの切断回数と、ブレンド中のポリベンゾイミダゾールの割合とを対比するグラフを示す。 ポリマーブレンドで作製された脊椎ケージインプラントの等角図を示す。 本発明で使用するのに適した非溶融ポリマー、超高性能溶融性担体ポリマー、高性能溶融性担体ポリマー、及び潤滑剤/レオロジー変性充填剤の一覧表である。
図面は、いかなる様式でも限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含め、様々な他の方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、図示される厳密な配置構成に限定されないことは理解される。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施するために企図される最良の形態の1つである以下の説明から、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明を、限定的ではなく、例示的な性質のものとみなすべきである。
本明細書に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものを、本明細書に述べられる他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものと組み合わせることができる点も更に理解されたい。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、外科用器具の人間又は、ロボットの操作者に対して本明細書で定義する。「近位」という用語は、外科用器具の人間又はロボットの操作者により近く、かつ、外科用器具の外科手術用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を指す。「遠位」という用語は、外科用器具の外科手術用エンドエフェクタにより近く、かつ、外科用器具の人間又はロボットの操作者から更に離れた要素の位置を指す。
I.例示的な超音波外科用器具
図1は、低侵襲外科手技において(例えば、トロカール又は他の小径アクセスポート等を介して)用いられるように構成されている例示的な超音波手術器具(10)を示す。器具(10)の少なくとも一部は、以下の参考文献の教示の少なくとも一部に従って構築及び動作可能であり得る:米国特許第5,322,055号、同第5,873,873号、同第5,980,510号、同第6,325,811号、同第6,773,444号、同第6,783,524号、米国特許公開第2006/0079874号、同第2007/0191713号、同第2007/0282333号、同第2008/0200940号、同第2009/0105750号、同第2010/0069940号、同第2011/0015660号、同第2012/0112687号、同第2012/0116265号、米国特許出願第13/538,588号、同第13/657,553号、同第61/410,603号、及び/又は、同第14/028,717号。前述の特許、公開、及び出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。これら文献中に記載され、以下により詳細に記載されるように、器具(10)は、実質的に同時に、組織を切断し、組織(例えば、血管など)を封止又は溶接するように動作可能である。また、器具(10)が、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesとの種々の構造的及び機能的な類似性を有し得ることを理解されたい。更に、器具(10)は、本明細書で引用され参照することによって本明細書に組み込まれる他の参考文献のうちのいずれかにおいて教示される装置と、種々の構造的及び機能的な類似性を有し得る。
本明細書に引用される参考文献の教示と、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesの教示と、器具(10)に関する以下の教示との間に何らかの重複が存在する範囲で、本明細書のいかなる説明も、認められた従来技術とみなす意図はない。本明細書のいくつかの教示は、事実、本明細書に引用した参考文献、並びにHARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及びHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesの教示の範囲を超えるであろう。
本実施例の器具(10)は、エンドエフェクタ(40)と、シャフトアセンブリ(30)と、ハンドルアセンブリ(20)と、を備えている。エンドエフェクタ(40)は、超音波ブレード(100)と、超音波ブレード(100)に向かって及びそれから離れる方に枢動可能であることにより、組織をクランプアーム(44)と超音波ブレード(100)との間にクランプして組織を切断及び/又は封止するクランプアーム(44)と、を備えている。エンドエフェクタ(40)は、シャフトアセンブリ(30)を介してハンドルアセンブリ(20)と連結されている。図2A〜図2Bに示すように、シャフトアセンブリ(30)は、外側シース(32)と、外側シース(32)内に摺動自在に配置された内側チューブ(34)と、内側チューブ(34)内に配置された導波管(102)と、を備えている。以下で更に詳細に論じるように、内側チューブ(34)の長手方向の並進は、エンドエフェクタ(40)のクランプアーム(44)を作動させる。
図2Bから最もよくわかるように、内側チューブ(34)の遠位端部は、クランプアーム(44)と一体的な一対のピン(35)を介して、超音波ブレード(100)の下でクランプアーム(44)の近位端部と回転可能に連結されており、その結果、外側シース(32)及びハンドルアセンブリ(20)に対する内側チューブ(34)の長手方向並進は、超音波ブレード(100)に向かって及びそれから離れる方向にピン(45)の周りでクランプアーム(44)を回転させることにより、組織をクランプアーム(44)と超音波ブレード(100)との間にクランプしてその組織を切断及び/又は封止する。特に、外側シース(32)及びハンドルアセンブリ(20)に対する内側チューブ(34)の近位の長手方向並進は、クランプアーム(44)を超音波ブレード(100)に向かって動かし、外側シース(32)及びハンドルアセンブリ(20)に対する内側チューブ(34)の遠位の長手方向並進は、クランプアーム(44)を超音波ブレード(100)から離れる方向に動かす。
クランプアーム(44)は、ブレード(100)と協働するための、クランプアーム(44)の上に取り付けられたクランプパッド(58)を含む。例えば、クランプアーム(44)の枢動運動は、図2Bに示すように、クランプパッド(58)をブレード(100)又はブレード(100)を背にした組織に対して実質的に平行な関係に設置することにより、組織圧縮領域を画定する。この構造によって、組織を、クランプパッド(58)とブレード(100)との間にクランプして圧縮する。ブレード(100)が非起動状態にあるとき、クランプパッド(58)とブレード(100)とが協力して、単純な組織把持を提供し得る。以下でより詳細に述べるように、ブレード(100)が起動状態であるとき、クランプパッド(58)とブレード(100)とは、クランプパッド(58)とブレード(100)との間で圧縮された組織を切断及び/又は封止し得る。
図3Aは、ブレード(100)に面しているクランプパッド(58)の面を示す。図のように、この実施例のクランプパッド(58)は、鋸歯状形状のような平滑でない表面を有する遠位部分(58A)を含むことにより、ブレード(100)と協働した組織の把持を強化する。鋸歯状形状又は歯は、ブレード(100)の運動に対するトラクションを提供する。もちろん、鋸歯状形状は、ブレード(100)の運動に対する組織の運動を防ぐための多くの組織係合表面の1つの例にすぎない。クランプパッド(58)の遠位部分(58A)の他の好適な形状は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。例えば、遠位部分(58A)は、隆起部、十字模様、トレッド模様、ビーズ又はサンドブラストされた表面を含み得る。
クランプパッド(58)は、近位部分(58B)に鋸歯状の歯又は他の組織牽引表面がなくてもよいような、遠位部分(58A)よりも平滑である近位部分(58B)を含んでもよい。クランプパッド(58)の上の平滑な近位部分(58B)を用いることは、近位領域の組織が、ブレード(100)の振動運動に続いてブレード(100)のより活性の領域まで遠位に動くことを可能にする。動作中、エンドエフェクタ(40)の近位領域の組織(部分(58B)の範囲)は乾燥して薄くなり得、エンドエフェクタ(40)の遠位部分(遠位部分(58A)の範囲)は、その遠位領域の組織を離断することができ、それにより、近位領域の内部の乾燥された薄い組織がエンドエフェクタ(40)のより活性の領域まで遠位に滑って組織処理を完了することを可能にする。クランプパッド(58)は、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)又は任意の他の好適な低摩擦材料で作製され得る。
代替実施形態では、更に詳細に説明するように、クランプパッド(58)は、ポリベンゾイミダゾール(PBI)とポリエーテルケトンケトン(PEKK)とのブレンドから形成されてもよい。この種類のブレンドでは、PBI材料はPEKK材料に可溶性であり、合金が射出成形されることを可能にする。好ましい実施形態はPBI/PEKKブレンドを使用するが、ポリイミド(PI)、自己強化ポリフェニレン(SRP)、ポリアミドイミド(PAI)、又は熱可塑性ポリイミド(TPI)などの非溶融ポリマーを、PBIの代替物としてこの合金中で使用してもよい。ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリアリールエーテルケトン(PAEK)、ポリケトンケトンケトン(Polyketoneketoneketone)(PKKK)、ポリアリールエーテルケトン(PAEK)、及びポリアリールエーテルケトン(PEAK)などの超高性能溶融性担体ポリマー、並びに本明細書に記載されるいくつかの高性能溶融性担体ポリマーを、ブレンド中のPEKK材料の代替物として使用してもよい。更に、二硫化モリブデン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、グラファイト、窒化ホウ素、炭素などの様々な潤滑性物質/レオロジー変性物質、又は当該技術分野で既知の他の潤滑剤/レオロジー変性剤を、ブレンド中の充填剤として使用してもよい。クランプパッド(58)は、単一の部品に形成され得るか、又はクランプパッド(58)は、2つの別個の部品によって形成され得る。クランプパッド(58)の様々な例示的な変形例が、以下でより詳細に述べられるが、クランプパッド(58)のための更に他の好適な形状が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
図3A〜図3Cに示すように、クランプアーム(44)は、クランプパッド(58)を受け取るために様々な形状のスロット(53a、55a)を有する。この構成は、クランプパッド(58)の誤った装着を防いで、クランプパッド(58)がクランプアーム(44)の内部の正しい場所に装着されることを保証し得る。例えば、クランプアーム(44)は、クランプパッド(58)の遠位部分(58A)のT形フランジ(53B)を受け取るための遠位のT形スロット(53a)と、クランプパッド(58)の近位部分(58B)の楔形フランジ(55B)を受け取るための近位の楔形又はダブテール形スロット(55a)と、を備える。クランプパッド(58)は、パッド(58)をクランプアーム(44)に固定するために、パッド(58)をクランプアーム(44)の内部に設置し、次にクランプアーム(44)をクランプしてパッド(58)のフランジ(53B、55B)をスロット(53a、53b)の内部にスナップ留めすることによって、クランプアーム(44)の中に挿入され得る。タブ留め(51)が、近位のクランプパッド(58B)の近位端部を係合して、クランプパッド(58)をクランプアーム(44)の上に固定する。フランジ(53B、55B)及び対応するスロット(53a、55a)は、クランプパッド(58)をクランプアーム(44)に固定するための代替の形状及び寸法を有し得ることに留意されたい。更に、他のタブ止め具(51)が可能であり、クランプパッド(58)をクランプアーム(44)に機械的に取り付けるための様々な技術、例えばリベット、接着剤、プレス嵌めなどを使用し得る。
クランプアーム(44)は、ハンドルアセンブリ(20)を作動させることによって、ブレード(100)に対して枢動させられる。図1に戻って参照すると、ハンドルアセンブリ(20)は、ピストルグリップ(24)を含む本体(22)と、一対のボタン(26)と、ピストルグリップ(24)に向かって及びそれから離れる方に枢動可能なトリガ(28)と、を備える。本実施例では、ピストルグリップ(24)に向かうトリガ(28)の枢動は、クランプアーム(44)を超音波ブレード(100)に向かって動かし、ピストルグリップ(24)から離れる方へのトリガ(28)の枢動は、クランプアーム(44)を超音波ブレード(100)から離れる方に動かす。しかし、様々な他の好適な構成が用いられ得ることを理解されたい。
図4に示すように、トリガ(28)を、ピン(23A)を介してハンドルアセンブリ(20)に枢動可能に連結することにより、トリガ(28)は、シャフトアセンブリ(30)の下方に位置する軸の周りを回転する。トリガ(28)は、リンケージ(29)を介してヨーク(21)と連結されることにより、トリガ(28)のピン(23A)の周りでの回転は、ヨーク(21)を長手方向に並進させる。リンケージ(29)の第1の端部(29A)は、ピン(23B)を介してトリガー(28)の近位部分と回転可能に連結されている。リンケージ(29)の第2の端部(29B)は、ピン(23C)介して、ヨーク(26)の近位部分と回転可能に連結されている。一対の細長い楕円形突起(27)が、本体(22)の内面から内側に延びている。それぞれの楕円形突起(27)の内面は、細長い楕円形スロット(27A)を画定する。ピン(23C)が、ヨーク(26)の近位部分及びリンケージ(29)の第2の端部(29B)を完全に通過することにより、ピン(23C)の端部は、ヨーク(26)の両側から延びている。ピン(23C)のこれらの端部は、楕円形スロット(127A)の内部に摺動可能に及び回転可能に配置されている。ピン(23D)は、ヨーク(26)の遠位部分を完全に通過することにより、ピン(23D)の端部は、ヨーク(21)の両側から延びている。ピン(23D)のこれらの端部は、楕円形スロット(27A)の内部に摺動可能に及び回転可能に配置されている。したがって、ヨーク(21)は、近位の長手方向位置と遠位の長手方向位置との間の楕円形スロット(27A)の内部において、ピン(23C、23D)を介して長手方向に並進可能であることを理解されたい。更に、トリガ(28)の近位部分がリンケージ(29)を介してヨーク(21)と連結されているので、ピストルグリップ(24)に向かうトリガ(28)の枢動は、楕円形スロット(27A)の内部でのヨーク(21)の近位の長手方向並進を生じさせ、ピストルグリップ(24)から離れる方へのトリガ(28)の枢動は、楕円形スロット(27A)の内部でのヨーク(21)の遠位の長手方向並進を生じさせることを理解されたい。
ヨーク(21)の遠位部分は、連結アセンブリ(37)を介してシャフトアセンブリ(30)の内側チューブ(34)と連結されている。上記で論じたように、内側チューブ(34)は、外側シース(32)の内部で長手方向に並進可能である。したがって、内側チューブ(34)は、ヨーク(21)と共に長手方向に並進するように構成されていることを理解されたい。更に、ピストルグリップ(24)に向かうトリガ(28)の枢動がヨーク(21)の近位の長手方向並進を生じさせるので、ピストルグリップ(24)に向かうトリガ(28)の枢動は、外側シース(32)及びハンドルアセンブリ(20)に対する内側チューブ(34)の近位の長手方向並進を生じさせることを理解されたい。最終的に、ピストルグリップ(24)から離れる方へのトリガ(28)の枢動がヨーク(21)の遠位の長手方向並進を生じさせるので、ピストルグリップ(24)から離れる方へのトリガ(28)の枢動は、外側シース(32)及びハンドルアセンブリ(20)に対する内側チューブ(34)の遠位の長手方向並進を生じさせることを理解されたい。図4に示すように、バネ(36)は、ハンドルアセンブリ(20)の本体(22)の近位端部の内部に位置付けられている。バネ(36)は、本体(22)の一部分及びヨーク(21)の近位端部を遠位に圧迫し、それにより、ヨーク(21)を遠位部分に向かって付勢する。ヨーク(21)を遠位位置に向かって付勢すると、内側チューブ(34)は、遠位に付勢され、更に、トリガ(28)は、ピストルグリップ(24)から離れる方向に付勢される。クランプアーム(44)は、このように、図2Aに示す開位置まで弾力的に付勢される。
図1に示すように、超音波トランスデューサアセンブリ(12)は、ハンドルアセンブリ(20)の本体(22)から近位に延びている。以下でより詳細に論じられるように、トランスデューサアセンブリ(12)は、発電機(16)から電力を受け取り、以下で一層詳細に論じられるように、圧電原理によってその電力を超音波振動に変換する。発電機(16)は、電源、及びトランスデューサアセンブリ(12)による超音波振動の生成に特に適したトランスデューサアセンブリ(12)に電力プロファイルを提供するように構成された制御モジュールを含んでもよい。ほんの一例として、発電機(16)は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)により販売されているGEN 300を含むことができる。追加的に又は代替的に、発電機(16)は、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる2011年4月14日公開の「Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices」という名称の米国特許公開第2011/0087212号の教示の少なくともいくつかに従って構築され得る。また、発電機(16)の機能性の少なくとも一部を、ハンドルアセンブリ(20)に組み入れることができ、ハンドルアセンブリ(20)は、電池又は他の搭載された電源を更に含み得、その結果、ケーブル(14)が省略されることも理解されたい。発生器(16)が取り得るなお他の好適な形態、並びに発生器(16)が提供し得る種々の特徴及び動作性は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
図1に示すように、本実施例のトランスデューサアセンブリ(12)は、ケーブル(14)を介して発電機(16)に連結される管形の構成要素であるが、トランスデューサアセンブリ(12)が、トランスデューサアセンブリ(12)がコードレスであるように、器具(10)と一体である電源から電力を受け取り得ることを理解されたい。図5に示すように、本実施例のトランスデューサアセンブリ(12)は、ハウジング(60)を含み、そのハウジングは、トランスデューサアセンブリ(12)の超音波振動要素から音響的に絶縁されている。トランスデューサアセンブリ(12)の遠位端部は、第1の導電性リング(65)と第2の導電性リング(64)とを含み、それらのリングは、両方ともトランスデューサアセンブリ(12)のハウジング(60)の内部に配置されている。第1の導電性リング(65)は、ハウジング(60)と角状部(66)との間に配置されているリング部材を備え、そのリング部材は、ハウジング(60)から遠位に延びる。角状部(66)は、角状部(66)が導波管(102)の近位端部に形成されたネジ孔(104)(図4を参照)とネジ止めにより連結され得るように、角状部(66)から遠位に延びているネジ付きスタッド(67)を備える。第1の導電性リング(65)は、変換器空洞(62)の内部でフランジ(61)に隣接して形成されるか又はその一部分として形成され、その結果、第1の導電性リング(65)は、第2の導電性リング(64)及びトランスデューサアセンブリ(12)の他の導電性構成要素から電気的に絶縁されている。第1の導電性リング(65)は、ハウジング(60)から遠位に延びている非導電性プラットフォームの上に位置する。第1の導電性リング(65)は、ハウジング(60)の内部の1つ又は2つ以上の電線又は導電性エッチング(図示せず)によって、図1に示すケーブル(14)のようなケーブルに電気的に連結されている。
トランスデューサアセンブリ(12)の第2の導電性リング(64)は、同様に、ハウジング(60)と角状部(66)との間に配置されたリング部材を備える。第2の導電性リング(64)は、第1の導電性リング(65)と角状部(66)との間に配置されている。図5に示すように、第1及び第2の導電性リング(64、65)は、相互から長手方向にずれている同軸部材であり、導電性リング(65)はまた、導電性リング(64、65)によって共有された中心軸からより大きい半径方向距離に位置付けられている。第2の導電性リング(64)は、第1の導電性リング(65)及びトランスデューサアセンブリ(12)の他の導電性構成要素から同様に電気的に絶縁されている。第1の導電性リング(65)と同様に、第2の導電性リング(64)は、非導電性プラットフォームから延びる。1つ又は2つ以上の座金形スペーサ(63)が、第1の導電性リング(64)と第2の導電性リング(65)との間に、又は、トランスデューサアセンブリ(12)のリング(64、65)と他の部材との間に配置され得る。第2の導電リング(64)はまた、ハウジング(60)の内部の1つ又は2つ以上の電線又は導電エッチング(図示せず)によって、図1に示すケーブル(14)のようなケーブルに電気的に連結されている。単に例示的な1つの好適な超音波トランスデューサアセンブリ(12)は、Ethicon Endo−Surgery Inc.(Cincinnati,Ohio)により販売されているModel No.HP054である。
前に論じたように、トランスデューサアセンブリ(12)の遠位端部は、角状部(66)のネジ付きスタッド(67)を介して、導波管(102)の近位端部に形成されたネジ孔(104)とネジ止めにより連結する。トランスデューサアセンブリ(12)の遠位端部はまた、第1及び第2の導電性リング(64、65)を介して1つ又は2つ以上の電気接続部(図示せず)とインターフェースをとって、トランスデューサアセンブリ(12)をボタン(26)に電気的に連結させることにより、手術器具(10)の使用中にトランスデューサアセンブリ(12)を起動させるための指操作制御手段をユーザに提供する。いくつかの変形例では、第1及び第2の導電性リング(64、65)が、トランスデューサアセンブリ(12)の遠位端から省略されてもよく、ボタン(126)へのトランスデューサアセンブリ(12)の電気的連結は、トランスデューサアセンブリ(12)の近位端部にある導体、トランスデューサアセンブリ(12)のハウジング(60)の側面に沿って位置する導体、ケーブル(14)から直接、及び/又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう任意の他の構造及び構成のような代替構造によって達成され得る。
図6は、ハウジング(60)が取り外されているトランスデューサアセンブリ(12)を示す。トランスデューサアセンブリ(12)の遠位端部近傍にある取付けフランジ(68)及びトランスデューサアセンブリ(12)の近位端部にある圧電スタック(69)を、ハウジング(60)が取り外されることによって見ることができる。本実施例のトランスデューサアセンブリ(12)がボタン(26)を介して起動されると、圧電スタック(69)の中に電場が作り出され、その結果、圧電スタック(69)及び角状部(66)は、ハウジング(60)の内部でかつそれに対して振動する。取付けフランジ(68)は、角状部(66)をハウジング(60)に連結することによって、ハウジング(60)の中に圧電スタック(69)を支持するために用いられる。取付けフランジ(68)は、圧電スタック(69)及び角状部(66)によって伝達される共振超音波振動と関連しているノードに位置する。トランスデューサアセンブリ(12)は、(55.5kHzのような)超音波周波数において機械的エネルギー又は振動を作り出すように作動可能である。トランスデューサアセンブリ(12)が、角状部(66)を介して導波管(102)に連結されている場合、このような機械的振動は、導波路(102)を通してエンドエフェクタ(40)の超音波ブレード(100)まで伝達される。本実施例では、導波路(102)に結合されている超音波ブレード(100)は、超音波周波数で振動する。したがって、組織が超音波ブレード(100)とクランプアーム(44)との間に固定されると、超音波ブレード(100)の超音波振動が、組織を切断及び/又は封止し得る。トランスデューサアセンブリ(12)についてのいくつかの例示的な特徴及び構成を述べてきたが、トランスデューサアセンブリ(12)についての更なる他の好適な特徴及び構成が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
トランスデューサアセンブリ(12)によって生成される超音波振動は、図2A〜図2Bに示すように、シャフトアセンブリ(30)を通って延びる音響導波管(102)に沿って伝達されて、超音波ブレード(100)に到達する。図4に示すように、導波管(102)は、導波管(102)及びシャフトアセンブリ(30)を貫通するピン(33)を介してシャフトアセンブリ(30)の内部に固定されている。ピン(33)は、導波管(102)の長さに沿った、導波管(102)を通って伝達される共振超音波振動に関連するノードに対応する位置にある。上記のように、超音波ブレード(100)が起動状態にある(すなわち、超音波振動している)とき、超音波ブレード(100)は、特にクランプアーム(44)と超音波ブレード(100)との間で組織が圧縮されているとき、組織を効果的に切断し、封止するように動作可能である。導波管(102)は、導波管(102)を通って伝達される機械的振動を増幅するように構成することができることを理解されたい。更に、導波管(102)は、長手方向の振動の利得を導波管(102)に沿って制御するように動作可能な特徴部、及び/又は導波管(102)をシステムの共振周波数に同調させる特徴部を含み得る。
本実施例では、組織による負荷が音響アセンブリに加えられていないとき、好ましい共振周波数fに音響アセンブリを同調させるために、超音波ブレード(100)の遠位端は、導波管(102)を通って伝達される共振超音波振動に関連するアンチノードに対応する位置にある。トランスデューサアセンブリ(12)が通電されると、超音波ブレード(100)の遠位端部は、例えば55.5kHzの規定振動周波数fにおいて、ピーク間が例えば約10〜500マイクロメートルの範囲、場合によっては約20〜約200マイクロメートルの範囲で、長手方向に移動するように構成されている。本実施例のトランスデューサアセンブリ(12)を起動させると、これらの機械的発振が導波管(102)を通して伝達されて超音波ブレード(100)に達し、それによって共振超音波周波数での超音波ブレード(100)の発振が提供される。したがって、組織が超音波ブレード(100)とクランプパッド(58)との間に固定されると、超音波ブレード(100)の超音波振動が組織を切断するのと同時に隣接組織細胞内のタンパク質を変性させることによって、比較的少量の熱分散しか伴わない凝固効果がもたらされ得る。いくつかの変形形態では、電流はまた、超音波ブレード(100)又はクランプパッド(58)の一方又は両方を通して提供されて、組織を電気焼灼し得る。例えば、単極又は双極のRFエネルギーが、超音波ブレード(100)又はクランプパッド(58)の一方又は両方を通して提供され得る。音波伝達アセンブリ及びトランスデューサアセンブリ(12)の一部の構成について記述してきたが、音波伝達アセンブリ及びトランスデューサアセンブリ(12)の他の更に好適な構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。同様に、本明細書の教示を考慮することで、エンドエフェクタ(40)の他の好適な構成も、当業者に明らかになるであろう。
操作者は、ボタン(26)を起動させてトランスデューサアセンブリ(12)を選択的に起動させ、それによって超音波ブレード(100)を起動させ得る。本実施例では、低電力で超音波ブレード(100)を起動させる1つのボタンと、高電力で超音波ブレード(100)を起動させるもう1つのボタンとの2つのボタン(26)が提供される。しかしながら、任意の他の好適な数のボタン及び/又は他の何らかの方法で選択可能な電力レベルが提供されてもよいことを理解されたい。本実施例のボタン(26)は、操作者が片手で器具(10)を容易かつ完全に操作できるように位置付けられる。例えば、操作者は、親指をピストルグリップ(24)付近に置き、中指をリングに置き、及び/又は小指をトリガ(28)付近に置き、そして、人差し指を用いてボタン(26)を操作し得る。言うまでもなく、器具(10)を担持して操作するために、任意の他の好適な技術を用いることができ、ボタン(26)は、任意の他の好適な位置にあってもよい。様々な他の種類のユーザ入力特徴部を、トランスデューサアセンブリ(12)を選択的に起動させるために用い得ることも理解されたい。例えば、トランスデューサアセンブリ(12)を選択的に起動させるために、フットペダルを提供してもよい。
器具(10)の前述の構成要素及び動作性はあくまで例示である。器具(10)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう様々な他の方法で構成することができる。ほんの一例として、器具(10)の少なくとも一部は、その開示内容の全てが参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献のいずれかの教示の少なくともいくつかに従って構築されてもよく、及び/又は動作可能であってもよい:米国特許第5,322,055号、同第5,873,873号、同第5,980,510号、同第6,325,811号、同第6,783,524号、米国特許公開第2006/0079874号、同第2007/0191713号、同第2007/0282333号、同第2008/0200940号、同第2010/0069940号、同第2011/0015660号、同第2012/0112687号、同第2012/0116265号、米国特許出願第13/538,588、及び/又は同第13/657,553号。器具(10)の追加的な単に例示としての変形例を以下でより詳細に説明する。以下に説明する変形例は、とりわけ、上述した器具(10)及び本明細書に引用した参考文献のいずれかに言及される任意の器具に容易に適用され得ることを理解されたい。
II.例示的なクランプパッド保持変形物
いくつかの例では、クランプパッド(58)は、クランプアーム(44)から不必要に取り外され得る。例えば、ユーザは、クランプアーム(44)からクランプパッド(58)を間違って取り外そうと試みる場合がある。したがって、クランプアーム(44)からクランプパッド(58)を取り外すことをより困難にすることが望ましい場合がある。付加又は代替として、例えば、クランプパッド(58)とクランプアーム(44)との間の関係を、クランプパッド(58)が上記のものと異なる方法でクランプアーム(44)に固定されるように変更すべき他の理由が存在し得る。クランプパッド(58)とクランプアーム(44)との間の様々な例示的な代替関係が、以下でより詳細に述べられるが、更に他の例示的な代替関係が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。当業者には明らかなように、以下の実施例は、容易に器具(10)に取り込まれて、下記の様々な教示が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう上記の様々な教示と容易に結合され得ることを理解されたい。
A.オーバーモールドされたクランプパッドを有する例示的なクランプアーム
図7は、例示的なクランプアーム(144)を示し、それは、クランプアーム(144)がクランプパッド(58)を受け取るためのスロット(53a、55a)を含まないことを除いて、クランプアーム(44)に類似している。その代わりに、クランプパッド(158)はオーバーモールド技術(図9〜10)を介してクランプアーム(144)に固定されている。本実施例のクランプアーム(144)は、一対の取付け拡張部(156)を含む。各拡張部(156)は、それぞれのピン(135)及びピン開口部(146)を有する。本実施例のクランプアーム(144)は、アルミニウムから形成されている。しかし、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせが、クランプアーム(144)を形成するために用いられ得る。
図8は、例示的なモールド(200)を示し、それは、クランプアーム(144)の上にクランプパッド(158)を形成することによって、クランプアーム(144)を用いてクランプパッド(158)を固定するために用いられ得る。モールド(200)は、陥凹(234)、一対の孤立ポスト(248)、及びチャネル(246)を含む。陥凹(234)は、クランプアーム(144)を補完するような形状であるが、寸法はクランプアーム(144)よりも大きい。孤立ポスト(248)は、クランプアーム(144)を陥凹(234)の内部に支持するように構成されており、陥凹(234)の表面とクランプアーム(144)の外面との間に隙間を提供する。クランプアーム(144)は、次に、クランプアーム(144)の近位部分にある拡張部(156)が、モールド(200)の近位部分の上の拡張部(256)の内部に位置付けられるように、陥凹(234)の内部に置かれる。モールド(200)の拡張部(256)は、クランプアーム(144)の拡張部(156)を係合するような寸法にされ、それによって、クランプアーム(144)をモールド(200)に対して適所に保持し得る。クランプアーム(144)は、次に、モールド(200)の内部に封入され得る。例えば、任意の好適な形状を有する別の金属プレートが、クランプアーム(144)をモールド(200)の内部に封入するためにモールド(200)の上に置かれてもよい。クランプアーム(144)をモールド(200)の中に封入する他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
チャネル(246)が、陥凹(234)の近位部分を横断して横方向に延びる。チャネル(246)は、スプルー供給装置と流体連通し得る。ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)のようなコーティング材料及び/又は他の(単数又は複数の)材料が、次に、チャネル(246)を通してモールド(200)の中に導入され得る。導入されたコーティング材料は、陥凹(234)を充填することにより、図9〜図10に示すように、クランプパッド(158)を形成するためにクランプアーム(144)の遠位部分をコーティングする。コーティング材料が近位に陥凹(234)を充填するにつれて、コーティング材料は、次に、対向するチャネル(246)を通ってモールド(200)から外に流れる。コーティング材料が出口チャネル(246)から外に流れ出るとき、クランプアーム(144)の拡張部(156)は、コーティングされていない状態のままであり得る。したがって、クランプパッド(158)は、ワンショットコーティングプロセスによる機械的及び熱的結合によって、クランプアーム(144)に固定される。図9〜10に示すように、クランプパッド(158)が、クランプアーム(144)の遠位部分全体を取り囲むように、クランプアーム(144)の上に成形されている。他の変形形態では、クランプパッド(158)は、クランプアーム(144)の遠位部分がブレード(100)に隣接しているように、クランプアーム(144)の選択された部分を覆ってもよい。他の選択されるコーティング領域が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。成形プロセスによって、様々な表面特徴部がクランプパッド(158)の組織接触領域(159)に形成され得ることも理解されたい。そのような表面特徴部のいくつかの単なる例示的な実施例が以下でより詳細に述べられるが、他の実施例が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
クランプアーム(144)がモールド(200)から取り外されると、オーバーモールドされたクランプパッド(158)を有するクランプアーム(144)は、次に、クランプアーム(144)の一体的なピン(135)を介して、シャフトアセンブリ(30)の内側チューブ(34)と連結され得る。オーバーモールドされたクランプパッド(158)を有するクランプアーム(144)はまた、ピン(45)をクランプアーム(144)にある開口部(146)を通して設置することによって、シャフトアセンブリ(30)の外側シース(32)と連結され得る。
いくつかの変形形態では、クランプアーム(144)は追加の連結装置(260)を介して内側チューブ(34)と連結されている。図11は、別の例示的なクランプアーム(244)を示し、それは、クランプアーム(244)がオーバーモールドされたクランプパッド(258)を備えているという点でクランプアーム(144)に類似している。しかし、この実施例のクランプアーム(244)は、連結装置(260)の内部に挿入されるように構成されている近位の拡張部(242)を備える。本実施例では、クランプパッド(258)は、拡張部(242)の遠位に成形されている。図12〜図13に示すように、連結装置(260)は、遠位部分(261)及び一対の近位の拡張部(263)を備える。遠位部分(261)は、クランプアーム(242)の拡張部(242)を受け取るように構成されている開口部(266)を画定する。近位の拡張部(263)は、連結装置(260)を器具(10)の内側チューブ(34)と共に組み立てるために用いられる開口部(264)を画定する。
図14は、連結装置(260)と共に組み立てられたクランプアーム(244)を示す。クランプアーム(244)の拡張部(242)は、連結装置(260)の開口部(266)の内部に挿入されている。開口部(266)は、クランプアーム(244)との摩擦嵌合を提供するような寸法にされて、連結装置(260)に対して適所にクランプアーム(244)を固定し得る。連結装置(260)は、弾性部材(図示せず)を更に含み得、それは、拡張部(242)が連結装置(260)の内部に挿入されると、クランプアーム(244)の拡張部(242)を係合するように弾力的に付勢されている。したがって、支援ツールが、連結装置(260)を用いてクランプアーム(244)を挿入及び/又は取り外すために使用され得る。クランプアーム(244)を連結装置(260)の内部に固定する他の好適な方法が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。図14に示すように、クランプアーム(244)の近位端部は、連結装置(260)の拡張部(263)を係合する。連結装置(260)は、ピン(35)と類似の、一体的な内向きのピンを含むことにより、連結装置(260)を内側チューブ(34)に枢動可能に連結し得る。拡張部(263)は、ピン(45)を連結装置(260)の開口部(264)を通して設置することによって、器具(10)の外側シース(32)と連結され得る。連結装置(260)は、したがって、クランプアーム(244)によるクランプを繰り返し行い得る。いくつかの変形形態では、クランプアーム(244)及びオーバーモールドされたクランプパッド(258)は、使用後にクランプアーム(244)及びクランプパッド(258)を個別に廃棄するために、連結装置(260)を器具(10)から取り外すことなく連結装置(260)から取り外され得る。他の連結構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
B.例示的な締結アーム保持タブ
図15は、クランプアーム(344)を示し、クランプアーム(344)が、複数の内側を向いているタブ(348)を備えることを除いて、クランプアーム(44)に類似している。タブ(348)は、クランプアーム(344)から上方に延び、相互に向かって内側に向いている。タブ(348)が、相互に向かって内側に曲げられる前に、クランプパッド(58)に類似しているクランプパッド(358)がクランプアーム(344)の内部に挿入され得る。タブ(348)は、次に、相互に向かって内側に曲げられて、クランプパッド(358)をクランプアーム(344)の中に保持し得る。クランプアーム(344)は、次に、クランプアーム(44)に関して前に述べたように、内側チューブ(34)及び外側シース(32)と連結され得る。クランプアーム(344)の中にクランプパッド(358)を保持することに加えて、タブ(348)は、把持する歯として更に用いられて、組織をクランプアーム(344)と超音波ブレード(100)との間に把持することを助け得る。
いくつかの変形形態では、器具(10)は、RFエネルギーを組織に印加することによって、組織を封止するように動作可能であり得る。RFエネルギーを組織に印加することによって組織を封止するように動作可能である手術器具の実施例は、Ethicon Endo−Surgery Inc.(Cincinnati,Ohio)によるENSEAL(登録商標)Tissue Sealing Deviceである。そのような装置及び関連コンセプトの更なる実施例は、2008年4月8日に発行された「Electrosurgical Instrument and Method of Use」という名称の米国特許第7,354,440号、)に開示されており、その開示内容は、参照することによって本明細書に援用される。器具(10)のRFエネルギー送達能力は、上記で引用された参考文献の教示のうちの少なくともいくつかに従って提供され得る。RFエネルギー送達能力を含む器具(10)の変形形態において、タブ(348)が、RF電極として更に用いられ得る。単に実施例として、各タブ(348)は、単極のRF電気メス用の分離した活性電極として用いられ得る。別の単に例示的な実施例として、タブ(348)は対で用いられて、双極のRF電気メスを提供し得る。タブ(348)についての他の好適な構成及び動作性は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
C.例示的なクランプパッドキャリア
図16は、クランプアーム(444)と、キャリア(460)と、クランプパッド(458)とを含む例示的なクランプアームアセンブリ(440)を示す。図17に示すように、クランプアーム(444)は、クランプアーム(444)が、クランプアーム(444)の遠位部分を通って延びている複数のスロット(448)を備えることを除いて、クランプアーム(44)に類似している。図18は、拡張部(462)と、保持壁(464)と、チャネル(466)とを備えているキャリア(460)を示す。複数の拡張部(464)がキャリア(460)から外側に延びていて、クランプアーム(444)のスロット(448)の内部に挿入されるように構成されている。キャリア(460)の壁(464)が内側に延びて、キャリア(460)を通って長手方向に延びているチャネル(466)を形成する。クランプパッド(458)は、キャリア(460)のチャネル(466)の内部に挿入されるように構成されている。図19に最もよく示すように、クランプパッド(458)は、クランプパッド(458)の両側に棚(456)を備え、キャリア(460)の対応する壁(464)を相補及び係合する。
図20〜図21に示すようなクランプアームアセンブリ(440)を形成するために、クランプパッド(458)がキャリア(460)のチャネル(466)の内部に挿入される。キャリア(464)の壁(464)は、キャリア(460)の内部にクランプパッド(458)を維持するために、クランプパッド(458)の棚(456)を係合する。クランプパッド(458)の一部分は、キャリア(460)を越え、壁(464)を通過して延びて、超音波ブレード(100)又は超音波ブレード(100)を背にした組織を係合する。キャリア(460)の中にクランプパッド(458)が挿入されている状態で、キャリア(460)は、次に、クランプアーム(444)の内部に挿入されることにより、キャリア(460)の拡張部(462)は、クランプアーム(444)のスロット(448)の内部に位置付けられる。本実施例では、拡張部(462)は、外部表面クランプアーム(444)を越えて延びる。拡張部(462)の露出部分は、接着剤、熱ステーキング、超音波ステーキング、及び/又は本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかなような任意の他の好適な技術を用いて、クランプアーム(444)に更に固定されている。拡張部(462)は、それによって、キャリア(460)をクランプアーム(444)に対して固定する。いくつかの他の変形形態では、拡張部(462)は、クランプアーム(444)の内部に埋め込まれる。一旦、キャリア(460)がクランプアーム(444)に固定されると、クランプアームアセンブリ(440)は、次に、ピン(45)をクランプアーム(444)の上の開口部(446)を通して設置することによって、シャフトアセンブリ(30)の外側チューブ(32)と連結され得る。クランプアーム(444)は、ピン(35)と類似の、一体的な内側を向いているピンを含んで、クランプアーム(444)を内側チューブ(34)に枢動可能に固定することができる。他の連結構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
D.例示的なかかり付きクランプアーム
図22は、別の例示的なクランプアーム(544)を示し、それは、この実施例のクランプアーム(544)が、クランプアーム(544)の内壁(548)から外側に延びている複数のかかり(560)を備えることを除いて、クランプアーム(44)に類似している。図22において、かかり(560)は、クランプアーム(544)の底面から延びているように示されているが、かかり(560)は、クランプアーム(544)の任意の内面から延びていてもよい。かかり(560)は、任意の好適なプロセス、例えば、機械加工、成形、鋳造、育成、MEMSプロセスなどによってクランプアーム(544)の内壁(548)の上に形成され得る。図24に最もよく示すように、各かかり(560)は、かかり(560)から外側に突出する突起(562)を備える。かかり(560)は、したがって、クランプパッド(558)を係合して、クランプパッド(558)をクランプアーム(544)に対して固定し得る。図23は、かかり(560)に対応する複数の開口部(556)を画定するクランプパッド(558)の変形を示す。したがって、図24に示すように、クランプパッド(558)がクランプアーム(544)の内部に挿入されることにより、かかり(560)は、クランプパッド(558)の開口部(556)の内部に位置付けられている。
いくつかの変形形態では、開口部(556)は、クランプパッド(558)から省略されることにより、かかり(560)は、クランプパッド(558)の外面を通してその中へと駆動される。クランプパッド(558)は、クランプパッド(558)を予熱することを伴わずに、かかり(560)の上に押圧され得る。代替として、クランプパッド(558)及び/又はクランプアーム(544)は、かかり(560)の周りにクランプパッド(558)を形成することを支援するために予熱され得る。いくつかの変形例では、かかり(560)は、T形のナノネイルと置換される。かかり(560)のための他の好適な構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。一旦、クランプパッド(558)がクランプアーム(544)に固定されると、クランプアーム(544)は、次に、ピン(45)をクランプアーム(544)の上の開口部(546)を通して設置することよって、シャフトアセンブリ(30)の外側チューブ(32)と連結され得る。クランプアーム(544)は、ピン(35)と類似の、一体的な内側を向いているピンを含んで、クランプアーム(544)を内側チューブ(34)に枢動可能に固定することができる。他の連結構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
E.例示的な横方向溝付きクランプアーム
図25〜26は、別の例示的なクランプアーム(644)を示し、それは、この実施例のクランプアーム(644)が、クランプアーム(644)にわたって横方向に延びている複数の溝(648)を備えることを除いて、クランプアーム(44)に類似している。図26に最もよく示すように、溝(648)は、保持面積を拡張するために、クランプアーム(644)を斜角で横切って延びている。この実施例では、溝(648)は、クランプアーム(644)の縦軸に対して斜角で延びているが、溝(648)は、相互に平行である経路に沿って延びている。いくつかの他の変形形態では、溝(648)は、クランプアーム(644)の縦軸に垂直であるそれぞれの経路に沿って、クランプアーム(644)を横切って延びている。溝(648)は、クランプパッド(658)の相補的な突起(656)を受け取るように構成されている。クランプパッド(658)は、突起(656)がクランプパッド(658)の縦軸に対して斜めの経路に沿ってクランプパッド(658)から外側に延びることを除いて、クランプパッド(58)に類似している。本実施例では、突起(656)と溝(648)とは、溝(648)の内部に突起(656)を保持するためのダブテール構成を有する。もちろん、他の好適な構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。したがって、図25に示すように、クランプパッド(658)は、クランプアーム(644)の溝(648)がクランプパッド(658)の突起(656)を受け取るようにクランプアーム(644)の内部に挿入されることにより、クランプアーム(644)に対してクランプパッド(658)を保持する。
一旦、クランプパッド(658)がクランプアーム(644)に固定されると、クランプアーム(644)は、次に、ピン(45)をクランプアーム(644)の上の開口部(646)を通して設置することよって、シャフトアセンブリ(30)の外側チューブ(32)と連結され得る。クランプアーム(644)は、ピン(35)と類似の、一体的な内側を向いているピンを含むことにより、クランプアーム(644)を内側チューブ(34)に枢動可能に固定することができる。他の連結構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
F.T形スロットを有する例示的なクランプアーム
図27A〜27Bは、器具(10)と共に使用するための別の例示的なクランプアーム(744)を示す。クランプアーム(744)は、クランプアーム(744)が遠位のT形スロット(749)及び近位の楔形又はダブテール形のスロット(747)を含むという点において、クランプアーム(44)に類似している。T形スロット(749)は、クランプアーム(44)のT形スロット(53a)に類似し、楔形スロット(747)は、クランプアーム(44)の楔形スロット(55a)に類似している。しかし、図27Aに示すように、クランプアーム(744)のT形スロット(749)は、クランプアーム(44)のT形スロット(53a)よりも長く遠位に延びている。したがって、本実施例の楔形スロット(747)は、クランプアーム(44)の楔形スロット(55a)より短い。このことは、クランプパッド(58)をクランプアーム(744)の内部に保持する助けとなり得る。図27Bに示すように、クランプアーム(744)は、T形スロット(749)を有する遠位部分(745)、及び楔形スロット(747)を有する近位部分(743)を備えている。これにより、クランプアーム(744)の機械加工を可能にすることにより、部品が機械加工された後に、遠位部分(745)が近位部分(743)と組み立てられる。もちろん、クランプアーム(744)は1つの一体的な部品から形成されてもよい。他の好適なスロット(747、749)構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
一旦、クランプパッド(58)がクランプアーム(744)に固定されると、クランプアーム(744)は、次に、ピン(45)をクランプアーム(744)の上の開口部(746)を通して設置することよって、シャフトアセンブリ(30)の外側チューブ(32)と連結され得る。クランプアーム(744)は、ピン(35)と類似の、一体的な内側を向いているピンを含んで、クランプアーム(744)を内側チューブ(34)に枢動可能に固定することができる。他の連結構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
G.側壁スロットを有する例示的なクランプアーム
図28及び30は、別の例示的なクランプアーム(844)を示し、それは、この実施例のクランプアーム(844)が、クランプアーム(844)の内部に長手方向に延びている逆チャネル(842)を備えることを除いて、クランプアーム(44)に類似している。チャネル(842)は、クランプパッド(858)の突起(856)を受け取るように構成されている。図29に最もよく示すように、クランプパッド(858)は、クランプパッド(858)がレールの形状のクランプパッド(858)から外側に延びている複数の突起(856)を備えることを除いて、クランプパッド(58)に類似している。図28に示すように、突起(856)は、クランプアーム(844)のチャネル(842)の内部に挿入されるように構成されていることにより、クランプアーム(844)の内部にクランプパッド(858)を維持する。本実施例では、クランプパッド(858)は、クランプパッド(858)の突起(856)の間に、陥凹(854)を画定している。クランプアーム(844)のチャネル(842)が、クランプパッド(858)の陥凹(854)の内部に挿入される対応する突起を含むことにより、更にクランプパッド(858)をクランプアーム(844)と固定し得る。他の好適なチャネル(842)及び突起(856)構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
一旦、クランプパッド(858)がクランプアーム(844)に固定されると、クランプアーム(844)は、次に、ピン(45)をクランプアーム(844)の上の、開口部(46)に類似の開口部を通して設置することによって、シャフトアセンブリ(30)の外側チューブ(32)と連結され得る。クランプアーム(844)は、ピン(35)に類似の、一体的な内側を向いているピンを含んで、クランプアーム(844)を内側チューブ(34)に枢動可能に固定することができる。他の連結構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
H.例示的なクランプアームピン
図31は、クランプアーム(944)を示し、それは、クランプアーム(944)が、保持ピン(960)を受け取るように構成されている横断方向の開口部(942)を画定することを除いて、クランプアーム(44)に類似している。本実施例では、クランプアーム(944)は、クランプパッド(958)と連結される。クランプパッド(958)は、クランプパッド(958)がピン(960)を受け取るように構成されている陥凹(956)を画定することを除いて、クランプパッド(58)に類似している。したがって、クランプパッド(958)がクランプアーム(944)と連結されていることにより、クランプアーム(944)の開口部(942)は、クランプパッド(958)の陥凹(956)と位置合わせされている。図31に示すように、ピン(960)は、次に、開口部(942)を通して陥凹(956)の中に挿入され得る。ピン(960)は、開口部(942)との締り嵌めによって、クランプアーム(944)の開口部(942)の内部の適所に保持されるか、あるいは、ピン(960)は、適所に溶接され得るか、又はピン(960)は、任意の他の好適な方法でクランプアーム(944)に固定され得る。ピン(960)をクランプアーム(944)の開口部(942)の内部に固定する他の好適な方法が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。ピン(960)は、クランプパッド(985)をクランプアーム(944)から離れる方に押圧することによってクランプパッド(958)とインターフェースをとり得、それによって、ダブテールレール、T形レール、又は他の種類のレールをクランプアーム(944)の相補的なチャネルの内面に対して駆動して、クランプパッド(985)を摩擦によって適所にロックする。付加又は代替として、ピン(960)が、クランプパッド(958)の近位に明確な停止部を提供することにより、ピン(960)は、クランプパッド(985)がクランプアーム(944)に対して近位に滑動することを防ぎ得る。クランプアーム(944)の遠位の隆起(954)は、クランプパッド(985)がクランプアーム(944)に対して遠位に滑動することを防ぐことにより、クランプパッド(985)は、遠位の隆起(954)とピン(960)との間に長手方向に捕捉され得る。
本実施例において、陥凹(956)のみがピン(960)の底の遠位部分を係合する一方、陥凹(956)は、その代わりに、クランプパッド(958)の内部でピン(960)を完全に囲むための開口部として形成されてもよい。このことは、更に、クランプパッド(958)がクランプアーム(944)に対して遠位に動くことを防ぎ得る。ピン(960)とクランプパッド(958)との間の他の好適な関係が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。同様に、ピン(960)及びクランプパッド(958)についての他の好適な構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
一旦、クランプパッド(958)がクランプアーム(944)に固定されると、クランプアーム(944)は、次に、ピン(45)をクランプアーム(944)の上の開口部(946)を通して設置することよって、シャフトアセンブリ(30)の外側チューブ(32)と連結され得る。クランプアーム(944)は、ピン(35)と類似の、一体的な内側を向いているピンを含むことにより、クランプアーム(944)を内側チューブ(34)に枢動可能に固定することができる。他の連結構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
III.組織把持特徴部を有する例示的なクランプアーム
いくつかの例では、クランプパッド(58)、クランプアーム(44)、及び/又はクランプパッド(58)とブレード(100)との間に組織を把持することを容易にするブレード(100)の上に把持特徴部を含むことが望ましい場合がある。そのような組織把持特徴部は、それによってクランプパッド(58)とブレード(100)との間の組織の封止及び/又は切断を改善し得る。付加又は代替として、そのような把持特徴部は、ブレード(100)が超音波で起動させられている間、クランプパッド(58)とブレード(100)との間で組織の移動を防ぎ得る。クランプパッド(58)に組み込むことができるいくつかの例示的な把持部については、以下でより詳細に論じられるが、いくつかの他の実施例が、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。
A.溝を有する例示的なクランプパッド
図32は、例示的な代替のクランプパッド(1058)を示し、それは、この実施例のクランプパッド(1058)が、クランプパッド(1058)の外面を横切って延びている複数の溝(1056)を備えることを除いて、クランプパッド(58)に類似している。溝(1056)は、クランプパッド(1058)が器具(10)のクランプアーム(44)の内部に組み付けられると、ブレード(100)(及び/又は組織)に隣接して位置付けられ、それにより、溝(1056)は、クランプパッド(1058)とブレード(100)との間に組織を把持することを助けるように作用し得る。本実施例では、溝(1056)は、クランプパッド(1058)の縦軸に垂直である経路に沿って、クランプパッド(1058)を横切って横方向に延びる。あるいは、溝(1056)は、様々な角度でクランプパッド(1058)を横切って延びてもよい。例えば、図33は、クランプパッド(1158)を示し、それは、クランプパッド(1158)が、クランプパッド(1158)の外面を横切って斜めに延びる溝(1154、1156)を含むことを除いて、クランプパッド(1058)に類似している。特に、1組の平行な溝(1154)は、第1の斜角で位置付けられ、別の組の平行な溝(1156)は、第2の斜角で位置付けられ、それにより、溝(1156)は、溝(1154)と十字模様を形成する。したがって、溝(1154、1156)は、ブレード(100)が超音波で起動されているとき、クランプパッド(1158)とブレード(100)との間に位置付けられる組織に対してやすりとして作用し得る。
溝(1154、1156)は、2パス操作を用いて及び/又は任意の好適な技術を用いて、クランプパッド(1158)に機械加工され得る。溝(1056、1154、1156)についての他の好適な構成及び配列が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。溝(1056、1154、1156)は、隆起部によって置換され得ることも理解されたい。更に別の単なる例示的な代替として、溝(1056、1154、1156)は、隆起部(例えば、溝(1056、1154、1156)の1つ又は2つ以上の境界に沿って延びている隆起部など)と相補的であってもよい。
B.剛毛を有する例示的なクランプパッド
図34〜35は、例示的な代替のクランプパッド(1258)を示し、それは、この実施例のクランプパッド(1258)が、クランプパッド(1258)から外側に延びている剛毛(1256)を備えることを除いて、クランプパッド(58)に類似している。剛毛(1256)は、クランプパッド(1258)が、器具(10)のクランプアーム(44)の内部に組み付けられると、ブレード(100)(及び/又は組織)に隣接して位置付けられ、それにより、剛毛(1256)は、クランプパッド(1258)とブレード(100)との間に組織を把持することを助けるように作用し得る。剛毛(1256)は、剛性又は柔軟な材料から形成され得る。図35に最もよく示すように、剛毛(1256)は、クランプパッド(1258)から等しい高さまで延びる。あるいは、剛毛(1256)は、様々な高さでクランプパッド(1058)から延びてもよい。例えば、図36はクランプパッド(1258)を示し、それは、クランプパッド(1358)がクランプパッド(1358)から様々な高さで延びる剛毛(1356)を含むことを除いて、クランプパッド(1358)に類似している。剛毛(1256、1356)が相互に横方向及び長手方向に位置合わせされているように示されているが、剛毛(1256、1356)はまた、クランプパッド(1258、1358)の上で横方向及び/又は長手方向に位置合わせされていなくてもよい。付加又は代替として、剛毛(1256、1356)は、クランプパッド(1258、1358)から斜角で延びていてもよい。剛毛(1256、1356)についての他の好適な構成及び配列は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
C.歯を有する例示的なクランプパッド
上記のように、クランプパッド(58)の遠位部分(58A)は、鋸歯状形状を有する歯を含み、その歯は、クランプパッド(58)の縦軸に対して垂直である経路に沿って延びる。あるいは、クランプパッド(58)上の歯は、クランプパッド(58)による組織の把持を更に促進し得る様々な他の形状を有してもよい。例えば、図37は、クランプパッド(1458)を示し、それは、クランプパッド(1458)の外面を横切って横方向に延びている複数の歯(1456)を備えることにより、歯(1456)の隆線がクランプパッド(1458)の縦軸に対して斜め方向に角度が付いている経路に沿って延びる。歯(1456)は、クランプパッド(1458)から外側に突き出て、ブレード(100)及び組織に隣接して位置付けられて、クランプパッド(1458)とブレード(100)との間に組織を把持する際に助けとなり得る。もちろん、歯(1456)は、他の形状を含み得る。例えば、図38は、クランプパッド(1558)を示し、それは、クランプパッド(1558)が、近位方向を向く山形形状の複数の歯(1556)を備えることを除いて、クランプパッド(1458)に類似している。歯(1556)はまた、反対の方向を向いていてもよい。例えば、図39は、クランプパッド(1658)を示し、それは、クランプパッド(1658)の歯(1656)が、遠位方向を向く山形形状を含むことを除いて、クランプパッド(1558)に類似している。あるいは、図40は、クランプパッド(1758)を示し、それは、クランプパッド(1758)が近位方向を向く半円形形状の歯(1756)を含むことを除いて、クランプパッド(1558)に類似している。もちろん、歯(1756)はまた、反対の方向を向いていてもよい。例えば、図41は、クランプパッド(1858)を示し、それは、クランプパッド(1858)の歯(1856)が遠位方向を向く半円形形状を含むことを除いて、クランプパッド(1758)に類似している。更に他の好適な歯の形状が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
図42〜43は、二層の歯(1954、1956)を備えるクランプパッド(1958)を示す。本実施例では、クランプパッド(1958)は、クランプパッド(1958)の中心部分に沿って長手方向に延びる第1の列の歯(1956)を備えている。第2及び第3の列の歯(1954)は、第1の列の歯(1956)の両側に沿って横方向に位置付けられている。第2の列の歯(1954)は、第1の列の歯(1956)とは異なる高さまで延びる。図43に最もよく示すように、歯(1954)は、歯(1956)の下方に位置付けられている。あるいは、もちろん、歯(1954)は、歯(1956)の上方に位置付けられてもよい。歯(1954、1956)は、それ故に、ブレード(100)及び組織に隣接して位置付けられて、クランプパッド(1958)とブレード(100)との間に組織を把持する際に助けとなり得る。いくつかの変形形態では、歯(1954)は、歯(1956)と異なる高さまで延びている歯(1954)に付加して又はそれの代替として、歯(1956)と異なるように構成されている。ほんの一例として、歯(1954)は、近位方向を向いている鋸歯形状を有してもよく、一方、歯(1956)は、遠位方向を向いている鋸歯形状を有してもよく、その逆も同様である。歯(1954、1956)のために用いられ得る他の好適な形状、及び歯(1954、1956)の間の他の好適な関係が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
D.例示的なU形クランプアーム
いくつかの例では、クランプパッド(58)のような特徴部を伴わずに組織把持能力を有するクランプアーム(44)を提供することが望ましく場合がある。例えば、図44〜46は、エンドエフェクタ(240)がU形形状を有するクランプアーム(2044)を備えることを除いて、エンドエフェクタ(40)に類似しているエンドエフェクタ(240)を示す。枢動アーム(2048)は、クランプアーム(2044)をシャフトアセンブリ(30)に枢動可能に固定し、クランプアーム(2044)とは鋭角を画定する。図44に最もよく示すように、クランプアーム(2044)は、ブレード(2000)の側面及び遠位端部の周りを覆うように構成されている。クランプアーム(2044)は、クランプアーム(2044)が開放位置から閉鎖位置まで旋回するとき、ブレード(2000)を通り越して移動するように更に構成されている。言い換えると、クランプアーム(2044)の遠位部分は、クランプアーム(2044)が開放位置から閉鎖位置まで旋回するとき、ブレード(2000)の縦軸の1つの側からブレード(2000)の縦軸の別の側まで、ブレード(2000)の縦軸と交差する。
図45Aは、ブレード(2000)に対する開放位置にあるクランプアーム(2044)を示す。開放位置において、組織は、クランプアーム(2044)とブレード(2000)との間に位置付けられ得る。トリガ(28)は、次に、クランプアーム(2044)を図45Bに示される閉鎖位置まで旋回するように作動させられ得る。クランプアーム(2044)は、ピン(2046)の周りで旋回して、ブレード(2000)の縦軸を横切って移動してブレード(2000)を通り越す。これにより、図46に示すように、クランプアーム(2044)とブレード(2000)との間で組織(2)を捕捉することにより、ブレード(2000)を覆う組織(2)を引っ張る。このことは、ブレード(2000)がより少ない時間で組織(2)を封止及び/又は切断することを可能にする。付加又は代替として、クランプアーム(2044)は、ブレード(200)の両側において組織に剪断作用を提供し得る。クランプアーム(2044)は、組織(2)の上側に圧力を加えずに、止血の向上を更に可能にし得る。クランプアーム(2044)についての他の好適な形状及び動作性は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
E.例示的な曲がったクランプアーム
器具(10)のいくつかの変形形態では、クランプアーム(44)及びブレード(100)は、両方とも、クランプアームが(44)をそれに沿って旋回する平面に垂直であるそれぞれの平面に沿って曲がっている。いくつかの他の変形形態では、クランプアーム(44)及び/又はブレード(100)は、クランプアーム(44)がそれに沿って旋回する平面に平行である1つの平面又は複数の平面に沿って曲がっている。例えば、図47A〜47Bは、エンドエフェクタ(340)が、ブレード(2100)と、クランプアーム(2144)の旋回運動と同調して1つの平面に沿って全てが垂直方向に曲がっているクランプパッド(2158)を有するクランプアーム(2144)とを備えることを除いて、エンドエフェクタ(40)に類似しているエンドエフェクタ(340)を示す。図48は、エンドエフェクタ(340)の平面図であり、クランプアーム(2144)の曲率は、クランプアーム(2144)及びブレード(2100)の両方が、シャフトアセンブリ(30)の縦軸と位置合わせされている平面に沿って長手方向に延びるように形成されていることを示す。図47A〜47Bに戻って参照すると、エンドエフェクタ(340)のブレード(2100)は、クランプアーム(2144)及びクランプパッド(2158)に一致するように曲がっている。ブレード(2100)、クランプアーム(2144)、及びクランプパッド(2158)の曲がりは、クランプアーム(2144)がブレード(2100)とクランプパッド(2158)との間に組織をより良好に把持することを可能にし得る。
図47Aは、ブレード(2100)に対して開放位置にあるクランプアーム(2144)を示す。開放位置では、組織は、クランプパッド(2158)とブレード(2100)との間に位置付けられ得る。トリガ(28)は、次に、クランプアーム(2144)を図47Bに示す閉鎖位置まで旋回するように作動させられ得る。クランプアーム(2144)は、ピン(2146)の周りで旋回して、ブレード(2100)に向かって移動する。クランプアーム(2144)、クランプパッド(2158)、及びブレード(2100)の一致する曲率は、クランプパッド(2158)とブレード(2100)との間に組織を捕捉することによって、組織を封止及び/又は切断するように作用する。この実施例では、クランプアーム(2144)及びクランプパッド(2158)は、クランプパッド(2158)とブレード(2100)との間の組織捕捉領域に対して凸状に曲がっており、一方、ブレード(2100)は、クランプパッド(2158)とブレード(2100)との間の組織捕捉領域に対して凹状に曲がっている。
エンドエフェクタ(340)の曲率は、エンドエフェクタ(40)によって提供される視界と異なる種類の視界をユーザに提供し得る。クランプアーム(2144)の曲率は、エンドエフェクタ(40)に対して異なる形式の組織切開を更に提供し得る。例えば、クランプアーム(2144)の上側部分は、組織に対して押圧され、近位に引かれ得る。クランプアーム(2144)の曲がりは、クランプアーム(2144)に対して組織を保持することによって、クランプアーム(2144)が近位に引かれるときに、組織を鈍的に切開し得る。もちろん、他の好適なクランプアーム(2144)形状が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
図49A〜49Bは、別の例示的なエンドエフェクタ(440)を示し、それは、クランプアーム(2244)、クランプパッド(2258)、及びブレード(2200)が、エンドエフェクタ(340)に対する視界の代替の視界を提供するように凹状に曲がっていることを除いて、エンドエフェクタ(340)に類似している。特に、クランプアーム(2244)及びクランプパッド(2258)は、クランプパッド(2258)とブレード(2200)との間の組織捕捉領域に対して凹状に曲がっており、一方、ブレード(2200)は、クランプパッド(2258)とブレード(2200)との間の組織捕捉領域に対して凸状に曲がっている。図49Aは、ブレード(2200)に対して開放位置にあるクランプアーム(2244)を示す。開放位置では、組織は、クランプパッド(2258)とブレード(2200)との間に位置付けられ得る。トリガ(28)は、次に、クランプアーム(2244)を図49Bに示す閉鎖位置まで旋回させるように作動させられ得る。クランプアーム(2244)は、ピン(2246)の周りで旋回して、ブレード(2200)に向かって移動する。クランプアーム(2244)、クランプパッド(2258)、及びブレード(2200)の一致する曲率は、クランプパッド(2258)とブレード(2200)との間に組織を捕捉することによって、組織を封止及び/又は切断するように作用する。
F.例示的な柔軟クランプアーム
図50A〜図50Bは、エンドエフェクタ(540)を示し、それは、ブレード(2300)が、クランプパッド(2358)とブレード(2300)との間の組織捕捉領域に対して凹状に曲がっているという点で、エンドエフェクタ(340)に類似している。この実施例では、しかし、クランプアーム(2344)及びクランプパッド(2358)は、真っ直ぐな形状を有し、柔軟な材料から形成されている。特に、クランプアーム(2344)及びクランプパッド(2358)は、開放構成のエンドエフェクタ(540)を描いている、図50Aに示すような真っ直ぐな形状を有するように弾力的に付勢される。この状態において、組織は、クランプアーム(2344)とブレード(2300)との間に位置付けられ得る。トリガ(28)は、次に、クランプアーム(2344)を図50Bに示す閉鎖位置まで旋回させるように作動させられ得る。クランプアーム(2344)は、ピン(2346)の周りで旋回して、ブレード(2300)に向かって移動する。クランプアーム(2344)が閉鎖位置まで旋回するとき、クランプアーム(2344)及びクランプパッド(2358)は、ブレード(2300)の形状に一致するように曲がる。クランプアーム(2344)が閉鎖位置に向かって旋回されると、最初に、クランプパッド(2358)の遠位端部がブレード(又は組織)に、続いて、クランプパッド(238)の近位領域に接触し得る。
クランプアーム(2344)、クランプパッド(2358)、及びブレード(2300)の一致した曲率は、クランプパッド(2358)とブレード(2300)との間で組織をより良好に把持することによって、組織を封止及び/又は切断するように作用し得る。柔軟なクランプアーム(2344)を用いることによって、ブレード(2300)の剛性は増加され得、クランプパッド(2358)とブレード(2300)との間の圧力プロフィールは、それによってより良好に組織を把握、封止及び/又は切断するように最適化され得る。柔軟なクランプアーム(2344)は、エンドエフェクタ(540)の部品間の製造変動を更に補償し得る。本実施例は、ブレード(2300)の形状に順応するように凸状に曲がるクランプアーム(2344)を示しているが、クランプアーム(2344)のための他の好適な柔軟な形状が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
図51A〜51Bは、ブレード(2400)に対して直線化された形状まで曲がる例示的な代替のクランプアーム(2444)を示す。この実施例のクランプアーム(2444)及びクランプパッド(2458)は、クランプアーム(2444)が開放位置(図51A)にあるときに、クランプアーム(2444)及びクランプパッド(2458)が、クランプパッド(2458)とブレード(2400)との間の組織捕捉領域に対して凹状に曲げられることを除いて、クランプアーム(2344)及びクランプパッド(2358)に類似している。クランプアーム(2444)及びクランプパッド(2458)は、この曲がった形状を呈するように弾力的に付勢され得る。ブレード(2400)は、ブレード(2400)がシャフトアセンブリ(30)の縦軸に平行である軸に沿って延びるように、ブレード(2400)が真っ直ぐな形状を有することを除いて、ブレード(2300)に類似している。
図51Aに示すように、組織は、この開放位置にあるクランプアーム(2444)とブレード(2400)との間に位置付けられ得る。トリガ(28)は、次に、クランプアーム(2444)を図51Bに示す閉鎖位置まで旋回させるように作動させられ得る。クランプアーム(2444)は、ピン(2446)の周りで旋回して、ブレード(2400)に向かって移動する。クランプアーム(2444)が閉鎖位置まで旋回するとき、クランプアーム(2444)及びクランプパッド(2458)は、ブレード(2400)の真っ直ぐな形状に一致するように曲がる。クランプアーム(2444)、クランプパッド(2458)、及びブレード(2400)の一致する形状は、クランプパッド(2458)とブレード(2400)との間で組織をより良好に把持することによって、組織を封止及び/又は切断するように作用し得る。
柔軟であるために、クランプアーム(2444)の脊椎状部(2448)は、ブレード(2400)と共に曲がる柔軟な材料から形成され得、一方、クランプアーム(2444)の遠位部分は、脊椎状部(2448)よりも剛性であり得る。脊椎状部(2448)は、クランプアーム(2444)が、ブレード(2400)とのクランプアーム(2444)の遠位部分及び近位部分の両方の間で平坦になり閉鎖を提供することを可能にし得る。もちろん、他の好適な柔軟な形状が、当業者には明らかであろう。例えば、図52は、クランプアーム(2544)がオーバーモールドされたクランプパッド(2558)を備えることを除いて、クランプアーム(2444)に類似しているクランプアーム(2544)を示す。クランプパッド(2558)がクランプアーム(2544)と共に曲がることを可能にするために、クランプパッド(2558)は、オーバーモールド部分に陥凹(2556)を画定する。4つの陥凹(2556)が図52に示されているが、任意の他の好適な数の陥凹(2556)が、オーバーモールドされたクランプパッド(2558)の十分な曲がりを可能にするために用いられてもよい。したがって、陥凹(2556)は、クランプアーム(2544)がブレード(2400)に対する閉鎖位置まで曲がることにより、クランプパッド(2558)がクランプアーム(2544)と共に曲がることを可能にするとき、より広い形状まで曲がり得る。
図53は、柔軟な発泡体部分(2642)を備えている例示的なクランプアーム(2644)を示す。クランプアーム(2644)は、クランプアーム(2644)が陥凹(2647)及びブロック部材(2648)を含むことを除いて、クランプアーム(2444)に類似している。発泡体部分(2642)は、クランプアーム(2644)の陥凹(2647)の内部に位置付けられている。ブロック部材(2648)は、クランプパッド(2658)と発泡体部分(2642)との間に介在している。発泡体部分(2642)は、拡張形状を呈するように弾力的に付勢されることにより、発泡体部分(2642)は、クランプパッド(2658)をクランプアーム(2444)から遠ざける。組織がクランプパッド(2658)と超音波ブレード(100)との間で圧縮されていないとき、隙間(2645)が、発泡体部分(2642)によって強制された弾力的な付勢に起因して、クランプアーム(2444)とクランプパッド(2658)との間に画定される。しかし、組織がクランプパッド(2658)と超音波ブレード(100)との間で圧縮されるとき、発泡体部分(2648)はまた、圧縮して隙間(2645)の大きさを減少させるか、又は更には隙間(2645)を除去する。いくつかの例では、クランプパッド(2658)と超音波ブレード(100)との間の組織は、クランプパッド(2658)及び超音波ブレード(100)の全体長に沿って延びていない。発泡体部分(2642)の柔軟性は、クランプパッド(2658)と超音波ブレード(100)との間の界面の長さに沿った不均一な厚さに順応し得、クランプパッド(2658)と超音波ブレード(100)との間に介在される組織の長さに沿って圧縮力の実質的に均一な分布を更に提供し得る。
図54は、板ばね(2742)を備えている例示的なクランプアーム(2744)を示す。クランプアーム(2744)は、クランプアーム(2744)が発泡体部分(2642)の代わりに板ばね(2742)を含むことを除いて、クランプアーム(2644)に類似している。板ばね(2742)は、クランプアーム(2744)の陥凹(2747)の内部に位置付けられている。ブロック部材(2748)は、クランプパッド(2758)と板ばね(2742)との間に介在している。板ばね(2742)は、クランプパッド(2758)をクランプアーム(2444)から遠ざけるために弾力的に付勢される。組織がクランプパッド(2758)と超音波ブレード(100)との間で圧縮されていないとき、隙間(2745)が、板ばね(2742)によって強制された弾力的な付勢に起因して、クランプアーム(2444)とクランプパッド(2758)との間に画定される。しかし、組織がクランプパッド(2758)と超音ブレード(100)との間で圧縮されると、板ばね(2748)が変形して、隙間(2745)の大きさを減少させるか、又は更には隙間(2745)を除去する。場合によっては、クランプパッド(2758)と超音波ブレード(100)との間の組織は、クランプパッド(2758)及び超音波ブレード(100)の全体長に沿って延びていない。板ばね(2742)の柔軟性は、クランプパッド(2758)と超音波ブレード(100)との間の界面の長さに沿った不均一な厚さに順応し得、クランプパッド(2758)と超音波ブレード(100)との間に介在する組織の長さに沿って圧縮力の実質的に均一な分布を更に提供し得る。
IV.鈍い切開特徴部を有する例示的なクランプアーム
上記の実施例は、主として、クランプパッド(58)と超音波ブレード(100)との間で組織を圧縮するという文脈において述べられている。しかしながら、いくつかの例では、必ずしもクランプパッド(58)と超音波ブレード(100)との間に組織を捕捉して組織を切断/封止することなく、組織の鈍い切開を実行するために器具(10)を用いることが、望ましい場合がある。例えば、エンドエフェクタ(40)は、クランプアーム(44)が閉鎖位置にある間、組織の2つの層の間に挿入され得、次に、クランプアーム(44)は、組織の層を分離するために開放位置まで駆動され得る。あるいは、静止状態のブレード(100)を用いて、1つの組織構造を別の組織構造から離れるように駆動するために、クランプアーム(44)の外面は、組織に対して押圧され得るか、及び/又は組織に対して引っ張られ得る。したがって、エンドエフェクタ(40)は、鈍い切開又は組織切開の付加的な方法を容易にするように構成されている1つ又は2つ以上の特徴部を備え得る。以下は、エンドエフェクタ(40)に容易に組み込まれ得る鈍い切開特徴部の単なる例示的な実施例である。他の好適な鈍い切開特徴部が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
図55A〜56は、本実施例のクランプアーム(2844)が組織を鈍的に切開するために用いられ得る旋回切開アーム(2842)を備えることを除いて、クランプアーム(44)に類似しているクランプアーム(2844)を示す。クランプアーム(2844)は、限定ではなく、本明細書において述べられる様々なクランプパッドのうちの任意のものを含むクランプパッドを有し得ることを理解されたい。図56に最もよく示すように、アーム(2842)は、クランプアーム(2844)から横方向に延びているバー(2842)を有するT形形状を有する。アーム(2842)は、クランプアーム(2844)の遠位部分の上に位置付けられており、ピン(2843)を介してクランプアーム(2844)に対して旋回可能である。
アーム(2842)は、図55Aに示すように、クランプアーム(2844)が手術部位に導入されている間、及び、エンドエフェクタ(40)がクランプアーム(2844)とブレード(100)との間にクランプされた組織を封止及び/又は切断するために使用されているとき、収容位置のクランプアーム(2844)に押し当てた状態で位置付けられ得る。本実施例は、収容位置においてクランプアーム(2844)と実質的に同一平面にあるアーム(2842)を示す。あるいは、アーム(2842)は、クランプアーム(2844)より上に位置付けられ得る。鈍い組織切開が望まれるとき、アーム(2842)は、図55Bに示すように、クランプアーム(2844)から離れる方に持ち上げられて旋回され得る。本実施例では、図56に示すように、アーム(2842)のバー(2841)は、クランプアーム(2844)を越えて延びることにより、ユーザがアーム(2842)を持ち上げるためにバー(2841)を(例えば、別の器具を使用して)把持することを可能にする。別の単なる例示的な実施例として、バー(2841)の自由端は、アーム(2842)を展開位置まで旋回させるために、組織に対して引っ張られ得る。クランプアーム(2844)に対してアーム(2842)を持ち上げる他の好適な方法が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
起された位置のアーム(2842)によって、組織(2)は、図57に示すように、アーム(2842)の近位側付近に位置付けられ得る。クランプアーム(2844)は、次に、アーム(2842)を用いて組織(2)を切開するために近位に引かれ得る。アーム(2842)のT形形状は、切開の間、組織(2)をアーム(2842)に押し当てた状態で保持する。もちろん、アーム(2842)は、組織(2)をアーム(2842)の上に保持するための他の好適な形状を含み得る。例えば、図58〜59は、曲がったフック状の形状を有するアーム(2942)を有するクランプアーム(2944)を示す。アーム(2942)は、アーム(2942)がクランプアーム(2944)に沿って近位及び横方向に曲がることを除いて、アーム(2842)に類似している。図58に最もよく示すように、アーム(2942)がクランプアーム(2944)の側面を過ぎて延びることにより、ユーザがアーム(2942)を把持して、クランプアーム(2944)に対してアーム(2942)を旋回させることを可能にする。起された又は展開された位置において、図59で示すように、アーム(2942)は、組織を鈍的に切開するために、アーム(2942)の周りに組織を引っかけるために用いられ得る。アーム(2842、2942)のために使用され、提供され得る他の好適な形状及び動作性が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
いくつかの例では、アーム(2842、2942)を起すことなく、組織を鈍的に切開することが望ましい場合がある。図60は、鈍的に組織を切開するために用いられ得る例示的な代替のクランプアーム(3044)を示す。クランプアーム(3044)は、クランプアーム(3044)がアーム(2842)の代わりに、クランプアーム(3044)の遠位部分にある一体的な突起(3048)を備えることを除いて、クランプアーム(2844)に類似している。突起(3048)は、クランプアーム(3044)から外側に延びて、近位面(3042)を含む。したがって、突起(3048)が組織に対して押圧され、近位に引かれることにより、近位面(3042)は、組織の鈍い切開を実行するように作用し得る。クランプアーム(3044)が、組織の層を相互から分離することによって展開切開を提供するために用いられる設定において、突起(3048)は、組織の層のうちの1つを把持することを支援することにより、組織の層がクランプアーム(3044)の遠位端から滑り落ちることを防ぎ得る。
図61に示す別の例示的な変形例では、クランプアーム(3044)に類似しているクランプアーム(3144)は、クランプアーム(3144)の遠位部分に陥凹(3148)を画定する。陥凹(3148)は、遠位面(3143)及び近位面(3142)を含む。本実施例では、遠位面(3143)は、クランプアーム(3144)の中で垂直方向に位置合わせされ、近位面(3142)は遠心面(3143)まで遠位に傾く。もちろん、陥凹(3148)についての他の好適な形状が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。本実施例では、クランプアーム(3144)の遠位部分が組織に対して押圧され、近位に引かれることにより、組織は、近位面(3142)と反対方向に遠位面(3143)まで滑り得る。遠位面(3143)は、次に、組織の鈍い切開を実行するために組織と係合し得る。クランプアーム(3144)が組織の層を相互から分離することによって展開切開を提供するように用いられる設定において、陥凹(3148)は、組織の層のうちの1つを把持することを支援することにより、組織の層がクランプアーム(3144)の遠位端部から滑り落ちることを防ぎ得る。組織を鈍的に切開するための他の好適なクランプアーム(3044、3144)特徴部が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
V.多孔性コーティングを有する例示的なクランプアーム
いくつかの例では、多孔質コーティングを用いてクランプアーム(44)をコーティングすることが望ましい場合がある。そのような多孔質コーティングの例は、1985年7月2日に発行の「Process for Thermally Spraying Porous Metal Coatings оn Substrates」という名称の米国特許第4,526,839号に開示されており、その開示内容は参照することによって本明細書に援用される。図62A〜62Bは、クランプアーム(3244)を示し、それは、クランプアーム(3244)が、クランプアーム(3244)の遠位部分に適用されたコーティング(3248)を備えることを除いて、クランプアーム(44)に類似している。コーティング(3248)は、多孔質材料、例えば、金属、セラミックなどであり得る。セラミック材料がコーティング(3248)に用いられる場合、コーティング(3248)は、図62Aに示すように、空気がコーティング(3248)の細孔の中に存在することを可能にすることによって、絶縁層として作用して、クランプアーム(3244)の熱管理を助けるように作用し得る。言い換えると、コーティング(3248)は、クランプアーム(3244)の断熱を提供し得る。
クランプアーム(3244)が患者の体内で用いられると、図62Bに示すように、体液は、コーティング(3248)に浸透してコーティング(3248)の細孔の中に移動し得る。このことは、液体がクランプアーム(3244)から蒸発するときに、クランプアーム(3244)の外側を過熱から防ぎ得る更なる冷却効果を提供し得る。例えば、コーティング(3248)は、液体がクランプアーム(3244)から蒸発するまで、クランプアーム(3244)の外側が100℃を上回ることを防ぎ得る。血液を含み得るこれらの体液は、コーティング(3248)と異なる外観を有し得るので、液体がコーティング(3248)によって吸収されると、液体は、コーティング(3248)の色及び/又は外観を変更し得る。このことは、図62Bに示すように、クランプアーム(3244)が用いられたことの視覚表示を提供し得る。コーティング(3248)の細孔寸法は、コーティング(3248)からこれらの液体を除去することの容易さに影響を及ぼす可能性があることを理解されたい。好適な細孔寸法は、ユーザによって選択されてもよい。
本実施例のコーティング(3248)は、クランプアーム(3244)の周りの周辺に適用されている。あるいは、コーティング(3248)は、例えばクランプアーム(3248)の上面のようなクランプアーム(3248)の選択領域、又は器具(10)の他の範囲に適用されてもよい。クランプアーム(3244)の下面は、クランプパッド(58)に類似のクランプパッドを含み得ることも理解されたい。コーティング(3248)は、そのようなクランプパッドにはなくてもよく、それにより、クランプパッドの組織接触面は、クランプアーム(3244)に対して、及びコーティング(3248)に対して露出している。コーティング(3248)のための他の好適な形状は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
コーティング(3248)が超音波器具(10)のクランプアーム(3244)に対して述べられてきたが、コーティング(3248)はまた、他の器具に組み込まれ得ることに留意されたい。例えば、コーティング(3248)は、RF電気外科用装置のエンドエフェクタ、外科用ステープル留め装置、及び/又は他の好適な手術器具に付加され得る。単に実施例として、手術器具(10)は、以下の特許文献の教示の少なくともいくつかに従って作製される電気外科器具を備えることができる:米国特許第6,500,176号、同第7,112,201号、同第7,125,409号、同第7,169,146号、同第7,186,253号、同第7,189,233号、同第7,220,951号、同第7,309,849号、同第7,311,709号、同第7,354,440号、同第7,381,209号、米国特許公開第2011/0087218号、同第2012/0116379号、同第2012/0078243号、同第2012/0078247号、米国特許出願第13/622,729号、同第13/622,735号、及び/又は同第13/658,784号。前述の参考文献のそれぞれの開示内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。あるいは、手術器具(10)は、以下の特許文献の教示の少なくともいくつかに従って構築される外科用ステープル留め及び切断器具を備えることができる:米国特許第7,416,101号、米国特許公開第2009/0209990号、同第2012/0239012号、及び/又は米国特許出願第13/716,308。前述の参考文献のそれぞれの開示内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
VI.成形可能なパッド材料を有する例示的なクランプアーム
図2B及び図65に戻って参照すると、クランプパッド(58)は、ポリベンゾイミダゾール(PBI)とポリエーテルケトンケトン(PEKK)とのブレンドから作製されてもよい。PBIは、PBI Performance Products,Inc.(Charlotte,NC)からCelazole(登録商標)として市販されている。PEKKは、RTP Co.,(Winona,MN)からRTP 4100シリーズPEKKとして市販されている。米国特許第7,915,351号は、様々なPBI/PEKKブレンドを作り出すプロセスについて記載しており、参照により本明細書に組み込まれる。PBI/PEKK配合物は、Polymics Ltd.(State College,PA)からも入手可能である。PBI/PEKK材料の異なるブレンドのガラス転移温度T(したがって融点)は、ブレンドに使用されるPBI材料とPEKK材料の相対的割合に基づいて変化することが知られている。材料のTgが高いほど、クランプパッド(58)の標準使用温度により良好に耐えることができる。標準使用温度に耐えるこの能力は、該材料を貫く超音波ブレード(100)による切断に、クランプパッド(58)が破損する前に耐えることができる回数によって示される。本出願人らは、PBIを30%含む市販のPBI/PEKKブレンドは、クランプパッド(58)としての使用を可能にするのに十分な高さのTを有さず、ブレンド中のPBIの割合を増加させる必要があると判断した。本出願人らは、30%を超える割合のPBIを配合した、射出成形可能なPBI/PEKKブレンドを首尾良く有することができた。図63は、本出願人らが配合することが可能であった異なるPBI/PEKKブレンドで構成されたクランプパッドを破損させる切断回数のグラフを示す。横軸(2100)は、PBI/PEKKブレンド中のPBIの割合を表す。45%のPEKKと混合された少なくとも55%のPBIを有するポリマーブレンドは、これらの用途で使用するのに許容可能であったTを示すことが、実験により見出された。ある場合には、60%のPBI及び40%のPEKKを有するブレンドを使用し、優れた耐用期間を提供することが見出された。また、本発明者は、0.6dL/g超、好ましくは0.7dL/g超の固有粘度を示す材料は、射出成形されることができる材料に押出して、ペレット化できることを見出した。固有粘度は、相対粘度の自然対数対ポリマーの質量濃度の比であり、分子サイズを測定するための粘度測定法である。加えて、押出してその最終形態に許容可能な特性を提供することができる材料を作製するのに好ましいブレンドの溶融粘度の範囲は、1200パスカル秒超である。また、ペレット化するために用いられる材料のレオロジーの変更は、二硫化モリブデン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、グラファイト、窒化ホウ素、炭素、又は当該技術分野で既知の他のレオロジー変性添加剤などの添加剤を使用して達成され得る。列記したレオロジー変性添加剤を使用することの1つの利点は、以下により詳細に記載するように、レオロジー変性添加剤が、ペレットから成形された材料の潤滑性も高めることである。本明細書の実施形態は、クランプパッド(58)に係合して、オーバーモールド後にクランプパッド(58)がクランプアーム(44)に対して動くのを防止するためのアンダーカット又は他の好適な特徴部を有するクランプアーム(44)を示している。本出願人らは、本明細書に記載されるPBI/PEKKブレンド材料を使用すると、クランプパッド(58)がクランプアーム(44)に直接付着することを、実験を通じて予想外に見出した。したがって、図示される設計はパッド保持特徴部を省略することができ、下にあるクランプアーム(44)の強度が更に改善されると企図される。加えて、本明細書では、記載の材料ブレンドを金属製のクランプアーム(44)の上にオーバーモールドすることについて開示しているが、更に、記載のブレンドの本来の剛性により、クランプアーム(44)及びクランプパッド(58)全体を1つの一体型部品として成形することも可能であると企図される。
通常使用中に、クランプパッド(58)とブレード(100)との間に捕捉された組織は、これら構成要素の間の摩擦係数を低く維持する。しかしながら、組織がこの界面の一部において離断されると、クランプパッド(58)とブレード(100)とが接触する。従来、クランプパッド(58)におけるポリテトラフルオロエチレン(PTFE)の使用は、これらの構成要素間の摩擦係数を有意に高めることなく、この接触を可能にした。しかしながら、これらの用途で用いられるPTFEブレンドは、射出成形可能ではなかった。上記のPBI/PEKKブレンドの摩擦係数は、この誤用モードにおいて最適な低さよりも低い摩擦係数を提供することが知られている。摩擦係数が上昇すると、使用中に発生する熱も上昇する。これは、言い換えると、必要以上の発熱に対応するために、クランプパッド(58)のTgがより高い必要があることを意味する。窒化ホウ素/グラファイト/炭素混合物などの潤滑剤をPBI/PEKKブレンドに加えると、PBI/PEKKブレンドの摩擦係数が十分に低下し、したがって装置の動作温度が十分に低下するので、操作の通常モード及び誤用モードの両方において、潤滑剤を加えたPBI/PEKKブレンド材料をクランプパッド(58)で使用することが可能であることが、実験により見出された。20%〜40%の潤滑性混合物を、15%〜40%のPBI及び40%〜50%のPEKKと合わせると、潤滑剤を有しないPBI/PEKKブレンドに比べて摩擦係数が大幅に低下することが見出された。一実施形態では、28重量%のPBI、44.5重量%のPEKK、及び27.5%重量%の潤滑性混合物(潤滑性混合物は、13重量%の窒化ホウ素、40重量%のグラファイト、及び47重量%の炭素から構成された)のブレンドは、低摩擦係数特性及び高Tg特性を提供するので、材料が、通常状態及び誤用状態の両方において、クランプパッド(58)で使用するのに適していることが、実験により見出された。総じて、この組み合わせは、28重量%のPBI、44.5重量%のPEKK、3.5重量%の窒化ホウ素、11重量%のグラファイト、及び13重量%の炭素から構成された。これらのブレンドは、クランプパッド(58)をクランプアーム(44)上に射出成形することによって、又は材料をクランプパッド(58)の形態に機械加工することによって、加工されてもよい。加えて、クランプパッド(58)は、図2Bに示すように、クランプアーム(44)内の1つの一体型部品であってもよく、又は、図3Aに示すように、2部品からなるアセンブリ(58A及び58B)の一部であってもよい。代替実施形態では、PBI材料は、図65に示す非溶融ポリマーのいずれかで置き換えることができ、PEKK材料は、図65に示す高性能又は超高性能溶融性担体ポリマーのいずれかで置き換えることができ、潤滑性混合物は、図65に示す潤滑剤/レオロジー変性物質の1つ又は2つ以上で置き換えることができる。より一般的な意味では、材料は、3つの構成成分のブレンドを含むことができる。第1の構成成分は、PBI又は図65に示す非溶融ポリマーのいずれかのような非溶融ポリマーである。第2の構成成分は、ポリエーテルケトンケトン、又は図65に示す超高性能若しくは高性能溶融性担体ポリマーのいずれかのような溶融性担体ポリマーである。第3の構成成分は、図65に示す潤滑剤/レオロジー変性物質のいずれかなどの、1種又は2種以上の潤滑剤/レオロジー変性物質を含む充填剤である。場合によっては、上述したように、第3の充填剤構成成分は、最終材料ブレンドから除外されてもよい。
VII.例示的な成形可能な装置及び構成要素
PBI/PEKKブレンドは、クランプパッド(58)に用いられる材料として示されてきたが、材料は射出成形可能な特性を有するので、医療用装置及び医療用インプラントの様々な構成要素を製造するのにも有用である。図4を参照すると、外側チューブ(32)、リンク(29)、又はトリガ(28)などであるがこれらに限定されない、装置の様々な構成要素は、PBI/PEKKブレンドから射出成形されることができる。ここで図64を参照すると、埋め込み可能な脊椎ケージ(4000)が示されている。脊椎ケージ(4000)は、脊椎固定術の間に椎間腔内に設置されて、天然の脊椎円板物質が除去された区域に支持を提供する。脊椎ケージ(4000)は、前述の様々な射出成形可能な材料ブレンドで構成され得る。この場合、脊椎ケージ(4000)は、射出成形されてもよく、又はブレンド材料の塊から機械加工されてもよい。加えて、成形可能な材料を使用して、3D印刷などの積層造形プロセスによって脊椎ケージ(4000)を形成してもよい。3Dプリンタ及びプリントヘッドは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第8,827,684号に記載されている。示される3D印刷プロセスでは、成形可能なブレンドのフィラメントがフィラメント化され、次にこのフィラメントをその溶融温度まで加熱し、基材の上に堆積させて、脊椎ケージ(4000)などの3次元物体を形成する。示されるプロセスは、成形可能なブレンド材料をフィラメントとして使用しているが、材料は、パレット化され、加熱された容器に入れられ、その溶融温度まで昇温され、ノズルを通して押し出されて、脊椎ケージ(4000)の形態に堆積させてもよい。当該技術分野において既知である他の様々な3次元印刷プロセスも企図される。
VII.その他
明細書に記載される器具のいずれの変形形態も、本明細書で上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、種々の他の特徴を含んでもよいことを理解されたい。あくまで一例として、本明細書で説明する器具のどれもが、本明細書において、参照することにより組み込まれる種々の参考文献のいずれかで開示される種々の特徴の1つ又は2つ以上を含むこともできる。本明細書の教示は、本明細書の引用文献のいずれかの教示と多数の方法で容易に組み合わせ得るため、本明細書の教示は、本明細書の他の引用文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得ることが理解されよう。本明細書の教示が組み込まれ得る他の種類の器具が、当業者には明らかであろう。
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
上述の装置の変形形態は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者には明らかとなることであるが、本明細書の種々の教示は、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる2004年8月31日公開の「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」という名称の米国特許第6,783,524号の種々の教示と容易に組み合わされ得る。
上述の変形形態は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の特定の変形形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てして、その後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を使用できる点は認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
あくまで一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び/又は後で滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) 組織上で手術するための装置であって、前記装置はエンドエフェクタを備え、前記エンドエフェクタは、
(a)超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを加えるように動作可能である、超音波ブレードと、
(b)前記ブレードに対して枢動可能なクランプアームと、
(c)前記クランプアームに固定されたクランプパッドであって、前記クランプパッドが前記ブレードに対向して位置付けられることにより、前記エンドエフェクタは、前記クランプパッドと前記ブレードとの間で組織を圧縮するように動作可能である、クランプパッドと、を備え、
前記クランプパッドは、ポリベンゾイミダゾールとポリエーテルケトンケトンとのブレンドを含む、装置。
(2) 前記クランプアームが、前記クランプアームに対して前記クランプパッドを保持するように動作可能なラッチ特徴部を備え、前記ラッチ特徴部は、前記クランプパッドが前記クランプアームに対して横方向、長手方向、及び垂直方向に動くことを防ぐように動作可能である、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記クランプパッドが、前記クランプアーム上に射出成形されている、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記ポリベンゾイミダゾールとポリエーテルケトンケトンとのブレンドが、少なくとも55重量%のポリベンゾイミダゾールを含む、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記クランプパッドが潤滑剤を更に含む、実施態様1に記載の装置。
(6) 前記潤滑剤が、窒化ホウ素、炭素、PFTE、二硫化モリブデン、及びグラファイトを含む、実施態様5に記載の装置。
(7) 前記クランプパッドが、20重量%〜40重量%の前記潤滑剤、15重量%〜40重量%の前記ポリベンゾイミダゾール、及び40重量%〜50重量%の前記ポリエーテルケトンケトンを含む、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記クランプパッドが、27.5重量%の前記潤滑剤、28重量%の前記ポリベンゾイミダゾール、及び44.5重量%の前記ポリエーテルケトンケトンを含む、実施態様6に記載の装置。
(9) 前記潤滑剤が、13重量%の窒化ホウ素、47重量%の炭素、及び40重量%のグラファイトを含む、実施態様5に記載の装置。
(10) 前記クランプパッドが、28重量%のポリベンゾイミダゾール、44.5重量%のポリエーテルケトンケトン、3.5重量%の窒化ホウ素、11重量%のグラファイト、及び13重量%の炭素を含む、実施態様9に記載の装置。
(11) 超音波外科用器具に用いられる材料であって、前記材料は、ポリベンゾイミダゾールとポリエーテルケトンケトンとのブレンドを含み、前記材料は、前記超音波外科用器具のクランプアームに取り付けられている、材料。
(12) 前記ポリベンゾイミダゾールとポリエーテルケトンケトンとのブレンドが、少なくとも55重量%のポリベンゾイミダゾールを含む、実施態様11に記載の材料。
(13) 前記材料が潤滑剤を更に含む、実施態様11に記載の材料。
(14) 前記潤滑剤が、窒化ホウ素、炭素、及びグラファイトを含む、実施態様13に記載の材料。
(15) 前記材料が、25重量%〜40重量%の前記潤滑剤、15重量%〜40重量%のポリベンゾイミダゾール、及び40重量%〜45重量%のポリエーテルケトンケトンを含む、実施態様14に記載の材料。
(16) 前記潤滑剤が、13重量%の窒化ホウ素、47重量%の炭素、及び40重量%のグラファイトを含む、実施態様14に記載の材料。
(17) 前記材料が、28重量%のポリベンゾイミダゾール、44.5重量%のポリエーテルケトンケトン、3.5重量%の窒化ホウ素、11重量%のグラファイト、及び13重量%の炭素を含む、実施態様16に記載の材料。
(18) 前記材料が、クランプパッドに形成され、かつ、前記材料を前記クランプアーム上に射出成形することによって、前記超音波外科用器具の前記クランプアームに取り付けられている、実施態様17に記載の材料。
(19) 前記クランプアームが、前記クランプアームに対して前記クランプパッドを保持するように動作可能なラッチ特徴部を備え、前記ラッチ特徴部は、前記クランプパッドが前記クランプアームに対して横方向、長手方向、及び垂直方向に動くことを防ぐように動作可能である、実施態様18に記載の材料。
(20) 前記材料が、機械加工によって前記クランプパッドに形成されている、実施態様17に記載の材料。
(21) 組織上で手術するための装置であって、前記装置はエンドエフェクタを備え、前記エンドエフェクタは、
(a)超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを加えるように動作可能である、超音波ブレードと、
(b)前記ブレードに対して枢動可能なクランプアームと、
(c)前記クランプアームに固定されたクランプパッドであって、前記クランプパッドが前記ブレードに対向して位置付けられることにより、前記エンドエフェクタは、前記クランプパッドと前記ブレードとの間で組織を圧縮するように動作可能である、クランプパッドと、を備え、
前記クランプパッドは、
i)非溶融ポリマーと、
ii)溶融性担体ポリマーと、
iii)少なくとも1種の潤滑剤/レオロジー変性充填剤材料と、を含む、装置。
(22) 埋め込み可能な医療用装置に用いられる構成要素であって、
前記構成要素の材料が、
i)非溶融ポリマーと、
ii)溶融性担体ポリマーと、
iii)少なくとも1種の潤滑剤/レオロジー変性充填剤材料と、を含む、構成要素。
(23) 医療用装置に用いられる材料であって、
前記材料は、
i)非溶融ポリマーと、
ii)溶融性担体ポリマーと、
iii)少なくとも1種の潤滑剤/レオロジー変性充填剤材料と、を含む、材料。
(24) 組織上で手術するための装置であって、前記装置はエンドエフェクタを備え、前記エンドエフェクタは、
(a)超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを加えるように動作可能である、超音波ブレードと、
(b)前記ブレードに対して枢動可能なクランプアームと
(c)前記クランプアームに固定されたクランプパッドであって、前記クランプパッドが前記ブレードに対向して位置付けられることにより、前記エンドエフェクタは、前記クランプパッドと前記ブレードとの間で組織を圧縮するように動作可能である、クランプパッドと、を備え、
前記クランプパッドは、
i)非溶融ポリマーと、
ii)溶融性担体ポリマーと、を含む、装置。
(25) 埋め込み可能な医療用装置に用いられる構成要素であって、
前記構成要素の材料が、
i)非溶融ポリマーと、
ii)溶融性担体ポリマーと、を含む、構成要素。
(26) 医療用装置に用いられる材料であって、
前記材料は、
i)非溶融ポリマーと、
ii)溶融性担体ポリマーと、を含む、材料。

Claims (26)

  1. 組織上で手術するための装置であって、前記装置はエンドエフェクタを備え、前記エンドエフェクタは、
    (a)超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを加えるように動作可能である、超音波ブレードと、
    (b)前記ブレードに対して枢動可能なクランプアームと、
    (c)前記クランプアームに固定されたクランプパッドであって、前記クランプパッドが前記ブレードに対向して位置付けられることにより、前記エンドエフェクタは、前記クランプパッドと前記ブレードとの間で組織を圧縮するように動作可能である、クランプパッドと、を備え、
    前記クランプパッドは、ポリベンゾイミダゾールとポリエーテルケトンケトンとのブレンドを含む、装置。
  2. 前記クランプアームが、前記クランプアームに対して前記クランプパッドを保持するように動作可能なラッチ特徴部を備え、前記ラッチ特徴部は、前記クランプパッドが前記クランプアームに対して横方向、長手方向、及び垂直方向に動くことを防ぐように動作可能である、請求項1に記載の装置。
  3. 前記クランプパッドが、前記クランプアーム上に射出成形されている、請求項1に記載の装置。
  4. 前記ポリベンゾイミダゾールとポリエーテルケトンケトンとのブレンドが、少なくとも55重量%のポリベンゾイミダゾールを含む、請求項1に記載の装置。
  5. 前記クランプパッドが潤滑剤を更に含む、請求項1に記載の装置。
  6. 前記潤滑剤が、窒化ホウ素、炭素、PFTE、二硫化モリブデン、及びグラファイトを含む、請求項5に記載の装置。
  7. 前記クランプパッドが、20重量%〜40重量%の前記潤滑剤、15重量%〜40重量%の前記ポリベンゾイミダゾール、及び40重量%〜50重量%の前記ポリエーテルケトンケトンを含む、請求項6に記載の装置。
  8. 前記クランプパッドが、27.5重量%の前記潤滑剤、28重量%の前記ポリベンゾイミダゾール、及び44.5重量%の前記ポリエーテルケトンケトンを含む、請求項6に記載の装置。
  9. 前記潤滑剤が、13重量%の窒化ホウ素、47重量%の炭素、及び40重量%のグラファイトを含む、請求項5に記載の装置。
  10. 前記クランプパッドが、28重量%のポリベンゾイミダゾール、44.5重量%のポリエーテルケトンケトン、3.5重量%の窒化ホウ素、11重量%のグラファイト、及び13重量%の炭素を含む、請求項9に記載の装置。
  11. 超音波外科用器具に用いられる材料であって、前記材料は、ポリベンゾイミダゾールとポリエーテルケトンケトンとのブレンドを含み、前記材料は、前記超音波外科用器具のクランプアームに取り付けられている、材料。
  12. 前記ポリベンゾイミダゾールとポリエーテルケトンケトンとのブレンドが、少なくとも55重量%のポリベンゾイミダゾールを含む、請求項11に記載の材料。
  13. 前記材料が潤滑剤を更に含む、請求項11に記載の材料。
  14. 前記潤滑剤が、窒化ホウ素、炭素、及びグラファイトを含む、請求項13に記載の材料。
  15. 前記材料が、25重量%〜40重量%の前記潤滑剤、15重量%〜40重量%のポリベンゾイミダゾール、及び40重量%〜45重量%のポリエーテルケトンケトンを含む、請求項14に記載の材料。
  16. 前記潤滑剤が、13重量%の窒化ホウ素、47重量%の炭素、及び40重量%のグラファイトを含む、請求項14に記載の材料。
  17. 前記材料が、28重量%のポリベンゾイミダゾール、44.5重量%のポリエーテルケトンケトン、3.5重量%の窒化ホウ素、11重量%のグラファイト、及び13重量%の炭素を含む、請求項16に記載の材料。
  18. 前記材料が、クランプパッドに形成され、かつ、前記材料を前記クランプアーム上に射出成形することによって、前記超音波外科用器具の前記クランプアームに取り付けられている、請求項17に記載の材料。
  19. 前記クランプアームが、前記クランプアームに対して前記クランプパッドを保持するように動作可能なラッチ特徴部を備え、前記ラッチ特徴部は、前記クランプパッドが前記クランプアームに対して横方向、長手方向、及び垂直方向に動くことを防ぐように動作可能である、請求項18に記載の材料。
  20. 前記材料が、機械加工によって前記クランプパッドに形成されている、請求項17に記載の材料。
  21. 組織上で手術するための装置であって、前記装置はエンドエフェクタを備え、前記エンドエフェクタは、
    (a)超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを加えるように動作可能である、超音波ブレードと、
    (b)前記ブレードに対して枢動可能なクランプアームと、
    (c)前記クランプアームに固定されたクランプパッドであって、前記クランプパッドが前記ブレードに対向して位置付けられることにより、前記エンドエフェクタは、前記クランプパッドと前記ブレードとの間で組織を圧縮するように動作可能である、クランプパッドと、を備え、
    前記クランプパッドは、
    i)非溶融ポリマーと、
    ii)溶融性担体ポリマーと、
    iii)少なくとも1種の潤滑剤/レオロジー変性充填剤材料と、を含む、装置。
  22. 埋め込み可能な医療用装置に用いられる構成要素であって、
    前記構成要素の材料が、
    i)非溶融ポリマーと、
    ii)溶融性担体ポリマーと、
    iii)少なくとも1種の潤滑剤/レオロジー変性充填剤材料と、を含む、構成要素。
  23. 医療用装置に用いられる材料であって、
    前記材料は、
    i)非溶融ポリマーと、
    ii)溶融性担体ポリマーと、
    iii)少なくとも1種の潤滑剤/レオロジー変性充填剤材料と、を含む、材料。
  24. 組織上で手術するための装置であって、前記装置はエンドエフェクタを備え、前記エンドエフェクタは、
    (a)超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを加えるように動作可能である、超音波ブレードと、
    (b)前記ブレードに対して枢動可能なクランプアームと
    (c)前記クランプアームに固定されたクランプパッドであって、前記クランプパッドが前記ブレードに対向して位置付けられることにより、前記エンドエフェクタは、前記クランプパッドと前記ブレードとの間で組織を圧縮するように動作可能である、クランプパッドと、を備え、
    前記クランプパッドは、
    i)非溶融ポリマーと、
    ii)溶融性担体ポリマーと、を含む、装置。
  25. 埋め込み可能な医療用装置に用いられる構成要素であって、
    前記構成要素の材料が、
    i)非溶融ポリマーと、
    ii)溶融性担体ポリマーと、を含む、構成要素。
  26. 医療用装置に用いられる材料であって、
    前記材料は、
    i)非溶融ポリマーと、
    ii)溶融性担体ポリマーと、を含む、材料。
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