JP2018502615A - 医薬品を投与するための装置および方法 - Google Patents

Abstract

患者の体に装着されるように構成された注射装置。前記装置は、低血糖症を治療する薬剤の入った注射器を備える。信号受信器を備える制御アセンブリは、グルコースセンサーから信号を受信するように構成される。この制御アセンブリは、警報器に電気的に接続され、信号受信器で受信した信号が低血糖症を示す場合は警報器を作動させ、信号受信器が低血糖症を示す信号を受信してから所定の時間後に注射器に前記薬剤の投与量を針を介して患者に投与させるように構成される。制御アセンブリは、手動で作動させるスイッチを有し、所定の時間が経過する前にこの手動スイッチが作動すると、制御アセンブリに薬剤の注射を中止させる。

Description

本願は、２０１４年１１月１７日に提出された欧州特許出願第ＥＰ１４１９３４４４．８号の利益を主張するものである。
本願は、糖尿病患者の血中グルコース濃度を制御するための装置および方法に関する。

低血糖症は、血中グルコース濃度の異常低下を含む医学的な緊急事態である。低血糖症は、様々な症状および効果を引き起こすが、主要な問題としては、脳へのグルコースの供給が不十分になり、その結果、機能障害を引き起こす場合があるということである。効果は、中程度の抑鬱からより重大な問題（例えば、発作、無意識状態、および恒久的な脳の損傷または死など）に亘ることがある。
ほとんどの糖尿病患者は、意識がある時は定期的に血中グルコース濃度を監視して、低血中グルコース濃度に関連する症状を認識することで血中グルコース濃度を管理することができる。意識のある状態で、血中グルコース濃度が低いと判定した場合、患者は、即効性のある炭水化物を摂取する、あるいは血中グルコース濃度上昇薬（例えば、グルカゴン）を自分で注射して自身で治療を行ってもよい。重度の低血糖症を発症した場合、患者は、混乱したり無意識になったりする場合があり、血糖を上げるために第三者にグルコース上昇薬（例えば、グルカゴンなど）を注射してもらう必要がある場合がある。糖尿病患者が夜、就寝中に発症する低血糖症は、特に危険である。というのは、患者は、典型的には、低血糖の症状に気がつかず、その結果、自分で治療をすることも他の人に治療を求めることもできないからである。

低血糖症を発症しているが、グルカゴンの注射など低血糖症の治療を自分で行うことができない糖尿病患者を治療するため、患者の血中グルコース濃度が低血糖事象の発生の始まりを示す指定された閾値より低いと判定された場合にグルカゴンなどのグルコース調節物を患者に注射するための装置および方法が本明細書で開示される。

本発明の幾つかの実施態様によると、患者の体に装着される以下のような緊急注射装置が提供される。前記装置は、殺菌された内室を有する筺体、および前記殺菌内室内に設けられた注射器を備える。前記筺体は、内表面と外表面との間の貫通開口部を有する底部壁を有し、前記貫通開口部を有する外表面の一部は、前記患者の体に接触させて装着されるように構成される。前記筺体はまた、前記殺菌された内室の殺菌完全性の維持を補助する、前記貫通開口部内および／または前記貫通開口部を覆うように設けられたセプタムを有する。前記注射器は、低血糖症を治療する薬剤（例えば、グルカゴン）の入った容器、ならびに前記容器に接続された第一の端部および前記患者の体に挿入されるように構成された第二の端部を含む針を含み、前記針の第二の端部は、前記針の第二の端部が部分的に前記セプタム内にある第一の位置と、前記針の第二の端部が前記セプタムを貫通して少なくとも部分的に前記底部壁の外にある第二の位置の間で移動可能であり、前記セプタムおよび前記針の第二の端部は、前記針の第二の端部が前記第一の位置と前記第二の位置の間で移動すると前記針の第二の端部が前記セプタムを貫通することができるように構成されている。

本発明の幾つかの実施態様によると、患者が自分で医薬品を投与できない場合に前記患者の体に装着されるように構成された以下のような注射装置が提供される。前記注射装置は、特定の実施では、前記患者に別に投与される第二の医薬品の活性を中和するために選択されてもよい第一の医薬品の入った容器、および前記容器に接続された第一の端部および前記患者の体に挿入されるように構成された第二の端部を含む針を含む注射器；音響警報器；および前記患者の適切な生体指標を監視することができるセンサーから信号を受信する信号受信器を含む制御アセンブリを備える。前記制御アセンブリは、前記音響警報器と電気的に接続され、前記信号受信器で受信した信号が前記生体指標の存在を示す場合に前記音響警報器を作動させ、前記信号受信器が前記生体指標の存在を示す信号を受信してから所定の時間後に自動的に前記注射器に前記容器内の第一の医薬品の投与量を、前記針を介して前記患者に投与させるように構成される。前記制御アセンブリは、手動で作動させるスイッチを有し、所定の時間が経過する前に前記手動スイッチが作動すると前記制御アセンブリに前記第一の医薬品の自動注射を中止させる。実施例によっては、前記第一の医薬品はグルカゴンであり、前記第二の医薬品は抗糖尿病薬である。目的の生体指標は、直接または間接に血中グルコース濃度に関連していてもよい。実施によっては、前記第一の医薬品はグルカゴンであり、前記第二の医薬品はインスリンである。目的の生体指標は、直接または間接に血中グルコース濃度に関連していてもよい。実施例によっては、前記第一の医薬品はアドレナリンであり、前記第二の医薬品は治療用抗体である。目的の生体指標は、血圧の大きな低下であってもよい。

本発明の幾つかの実施態様によると、患者の体に装着されるように構成された以下のような緊急注射装置が提供される。前記緊急注射装置は、低血糖症を治療する薬剤（例えば、グルカゴン）の入った容器、ならびに前記容器に接続された第一の端部および前記患者の体に挿入されるように構成された第二の端部を含む針を含む注射器；音響警報器；およびグルコースセンサーから信号を受信するように構成された信号受信器を含む制御アセンブリを備える。前記制御アセンブリは、前記音響警報器に電気的に接続されて、前記信号受信器で低血糖症を示す信号を受信すると前記音響警報器を作動させ、前記信号受信器が低血糖症を示す信号を受信してから所定の時間後に自動的に前記注射器に前記容器中の薬剤の投与量を、前記針を介して前記患者に投与させるように構成される。前記制御アセンブリは、手動で作動させるスイッチを有し、所定の時間が経過する前に前記手動スイッチが作動すると、前記制御アセンブリに前記薬剤の自動注射を中止させる。実施例によっては、前記注射器は、第一の筺体内の殺菌室内にあり、前記第一の筺体は、内表面と外表面の間の貫通開口部を有する底部壁を有し、前記貫通開口部を有する外表面の一部は、前記患者の体に接触するように装着されるように構成される。前記第一の筺体はまた、前記殺菌室の殺菌完全性の維持を補助する、前記貫通孔開口部内および／または前記貫通孔開口部を覆うように設けられたセプタムを有する。前記針の第二の端部は、前記針の第二の端部が部分的に前記セプタム内にある第一の位置と、前記針の第二の端部が前記セプタムを貫通して少なくとも部分的に前記底部壁の外にある第二の位置との間で移動可能であり、前記セプタムおよび前記針の第二の端部は、前記針の第二の端部が前記第一の位置と前記第二の位置の間で移動した場合に前記針の第二の端部が前記セプタムを貫通することができるように構成される。

本発明の幾つかの実施態様によると、患者の体に装着されるように構成された以下のような緊急注射装置が提供される。前記緊急注射装置は、以下の方法を実行するように構成される：（ｉ）グルコースセンサーから信号を受信すること、（ｉｉ）受信した信号を処理して、低グルコース濃度が検出されたか否かを決定すること、（ｉｉｉ）低グルコース濃度が検出された場合は警報器を作動させて、患者に警告すること、（ｉｖ）警報器を作動させてから所定の時間後に緊急投与量の低血糖治療薬剤（例えば、グルカゴン）を患者に投与すること、（ｖ）緊急投与量の患者への投与後の時間Ｔにグルコースセンサーから信号を受信して、低グルコース濃度が継続しているか否かを決定すること、および（ｖｉ）低グルコース濃度が継続している場合は、警報器を再度作動させて患者に警告すること。本発明の幾つかの実施態様によると、前記緊急注射装置は、コンピュータの形態の制御装置、およびコンピュータに方法を実行させるためのコンピュータ可読プログラムコードを記憶する非一時的コンピュータ可読媒体を備える。

本発明の幾つかの実施態様によると、患者の体に装着されるように構成された以下のような緊急注射装置が提供される。前記緊急注射装置は、以下の方法を実行するように構成される：（ｉ）グルコースセンサーから信号を受信すること、（ｉｉ）受信した信号を処理して、低グルコース濃度が検出されたか否かを決定すること、（ｉｉｉ）低グルコース濃度が検出された場合は警報器を作動させて患者に警告すること 、（ｉｖ）警報器を作動させてから所定の時間の間、緊急投与量の低血糖治療薬剤（例えば、グルカゴン）の投与を遅延させること、（ｖ）前記所定の時間の間に患者が手動で警報器を解除したか否かを決定すること、および（ｖｉ）警報器が解除されたと決定した場合は緊急投与量の投与を中止すること。他の実施例によれば、前記装置はさらに、ユーザーが警報器を解除した後の所定の時間の間、低グルコース濃度が継続している場合は警報器を再度作動させる方法を実行するように構成される。実施例によっては、前記緊急注射装置は、コンピュータの形態の制御装置、およびコンピュータに方法を実行させるためのコンピュータ可読プログラムコードを記憶する非一時的コンピュータ可読媒体を備える。

本発明の幾つかの実施態様によると、患者の体に装着されるように構成され、装着すると患者の血中グルコース濃度を決定することができるグルコースセンサーを備えるシステムが提供される。また、前記システムは、患者の体に装着されるように構成された緊急注射装置を備える。前記緊急注射装置は、低血糖症を治療する薬剤（例えば、グルカゴン）の入った容器、および前記容器に接続された第一の端部および前記患者の体に挿入されるように構成された第二の端部を含む針を有する注射器；音響警報器；および前記グルコースセンサーから信号を受信する信号受信器を含む制御アセンブリを備える。前記制御アセンブリは、前記音響警報器に電気的に接続されて、前記信号受信器で低血糖症を示す信号が受信されると前記音響警報器を作動させ、前記信号受信器が低血糖症を示す信号を受信してから所定の時間後に自動的に前記注射器に前記針を介して前記容器中の薬剤の投与量を患者に投与させるように構成される。前記制御アセンブリは、手動で作動させるスイッチを有し、所定の時間が経過する前に前記手動スイッチが作動すると、前記制御アセンブリに前記薬剤の自動注射を停止させる。本発明の幾つかの実施態様によると、前記グルコースセンサーは、前記緊急注射装置から離して装着されることを意図した独立型の構成要素を含む。他の実施態様によると、前記グルコースセンサーは、前記緊急注射装置に組み込まれるか、あるいは構造的に接続されている。上記実施態様の何れかによれば、前記グルコースセンサーは、有線通信あるいは無線通信を介して前記制御アセンブリ制御装置と通信してもよい。後者の場合、前記グルコースセンサーは、前記緊急注射装置の信号受信器と通信することができる短距離信号発生器を備えていてもよい。

本発明の幾つかの実施態様によると、前記システムはさらに、同様に患者の体に装着されるように構成されたインスリンポンプを備える。前記インスリンポンプは、インスリンの患者への投与を調節する制御装置を備える。本発明の幾つかの実施態様によると、前記グルコースセンサーは、緊急注射装置およびインスリンポンプの注射部位から離して装着されてもよい独立型の構成要素を含む。このような実施態様では、前記グルコースセンサーは、緊急注射装置の信号受信器およびインスリンポンプの信号受信器と通信することができる短距離信号発生器を備える。インスリンポンプの信号受信器は、インスリンポンプの制御装置に含まれていてもいなくてもよい。いずれにしても、インスリンの患者への注入を調節するため、前記制御装置はグルコースセンサーからの信号を処理する。他の実施態様によれば、上に述べたように、前記グルコースセンサーは、緊急注射装置に組み込まれていてもよく、あるいは構造的に接続されていてもよい。そのような実施態様では、グルコースセンサーは、有線接続を介して緊急注射装置と通信してもよい。
前記緊急注射装置およびインスリンポンプ制御装置は、コンピュータ装置、およびコンピュータ装置で実行することができるコンピュータプログラムを含んでいてもよい。前記コンピュータプログラムは、ソースコード、オブジェクトコード、部分的にコンパイルされた形態のコード中間ソースおよびオブジェクトコードの形態、あるいは本発明による方法の実施態様に用いるのに好適な任意の他の形態であってもよい。媒体は、前記プログラムを搭載することができる任意の物または装置であってもよい。例えば、前記媒体は、ＲＯＭなどの記憶媒体（例えば、ＣＤ ＲＯＭまたは半導体ＲＯＭ）あるいは磁性記録媒体を含んでいてもよい。さらに、前記媒体は、電気ケーブルまたは光学ケーブルを介して、あるいは無線機や他の手段により伝達することができる送信可能な媒体（例えば、電気信号または光学信号）であってもよい。前記プログラムが、ケーブル、または他の装置や手段により直接伝達することができる信号で具現化される場合、この媒体は、そのようなケーブルまたは他の装置や手段により構成されてもよい。あるいは、この媒体は、前記プログラムが埋め込まれる集積回路であってもよく、この集積回路は関連する方法を実行する、あるいはその実行に用いられるように構成される。

図１Ａ〜１Ｃは、一実施態様による自動緊急注射装置を示す。 図１Ａ〜１Ｃは、一実施態様による自動緊急注射装置を示す。 図１Ｄは、糖尿病患者の体に装着される自動緊急注射装置およびグルコースセンサーを含む、一実施態様によるシステムを示す。 図１Ｅは、糖尿病患者の体に装着される自動緊急注射装置、インスリンポンプ、およびグルコースセンサーを含む、一実施態様によるシステムを示す。 図２は、他の実施態様による自動緊急注射装置を示す。 図３Ａは、一実施態様によるグルコースセンサーを組み込んだ自動緊急注射装置を示す。 図３Ｂは、糖尿病患者の体に装着された図３Ａの自動緊急注射装置を示す。 図３Ｃは、糖尿病患者の体に装着された、インスリンポンプ、およびグルコースセンサーを組み込んだ自動緊急注射装置を含む一実施態様によるシステムを示す。 図４は、他の実施態様による自動緊急注射装置を示す。 図５は、手動で作動させた一実施態様による緊急注射装置を示す。 図６は、グルコースセンサーを組み込んだ他の実施態様による自動緊急注射装置を示す。 図７は、他の実施態様による自動緊急注射装置を示す。 図８は、一実施態様による自動緊急注射装置を制御する方法のフローチャートを示す。 図９Ａは、針に接続された注射器が準備位置にある場合の一実施態様によるセプタムに埋め込まれた針の遠位端部を示す。図９Ｂは、針に接続された注射器が準備位置にある場合の一実施態様によるセプタムの凹み内にある針の遠位端部を示す。

図１Ａ〜１Ｃは、一実施態様による緊急注射装置１０を示す。装置１０は、第一の筺体１１内に注射器１３を備える。実施態様によっては、注射器１３は、図１Ａに示される準備位置から図１Ｂに示される注射位置へＸ方向に、ある距離を移動することができる。以下により詳細に記載するように、注射器１３が移動すると、図１Ｂに示すように、注射器１３の端部に取り付けた針１６が、筺体１１の底部壁３１に設けられたセプタム１７を貫通して進み、注射器１３が注射位置に到達して針１６の遠位端部１６ａが底部壁３１から突出する。注射器１３は、低血糖を治療する薬剤（例えば、グルカゴンなど）が入った容器１４を備える。針１６は、針の近位端と遠位端の間の貫通した内腔を有し、針１６の近位端は、容器１４と流体連通している。容器１４内に位置するプランジャー３２は、図１Ａに示す第一の位置から、図１Ｃに示す第二の位置に移動可能であり、プランジャー３２に連結されたシャフト１５をばね要素１８により作用させると容器１４から治療薬剤を押し出すように機能する。

実施態様によっては、筺体１１の内室３３は、少なくとも注射器１３が準備位置にある場合は殺菌状態が維持される。上述のように、筺体１１の底部壁３１に位置するセプタム１７は、出口部分を提供し、これによって針１６の遠位端部１６ａは、筺体１１の外の位置まで進むことができる。針１６およびセプタム１７の各構成および材料により、注射器１３が準備位置から注射位置に移動するにつれて針１６の遠位端部１６ａはセプタム１７内を進むことができる。実施態様によっては、針１６は、柔軟性または半柔軟性の金属、あるいはプラスチック材料で作られている。針１６は、容器１４から患者の注射部位に低血糖治療薬剤を送ることができるいかなる種類の導管を含んでいてもよい。実施態様によっては、注射器１３が準備位置にある場合、少なくとも針１６の遠位端部１６ａの部分はセプタム１７内に位置しており、図９Ａに示されるようにセプタム１７に埋め込まれているか、あるいは図９Ｂに示されるようにセプタム１７の凹み内にある。実施態様によっては、針１６の遠位端部１６ａの少なくとも部分は、例えば、セプタム１７の一部を貫通した結果、セプタム１７に埋め込まれている。実施態様によっては、注射器１３が準備位置にある時にセプタム１７内にある部分は、図９Ａおよび９Ｂに示されるように筺体１１の底部壁３１に直交または実質的に直交するように向いている。針１６がセプタム１７内を進む場合、このような配置により針１６の遠位端は直交方向に沿った経路を取るようになる。すなわち、このような配置により、遠位端部１６ａは、遠位端部が進んで筺体１１の外にある時に底部壁３１に対してほぼ直交するようになっている。

装置１０は、一定間隔で、または継続して患者のグルコース濃度を監視するグルコースセンサーから無線信号を受信することができる信号受信器を有する、あるいはそのような受信器と通信する制御装置２０を備える。図１Ｄに示すように、グルコースセンサーＡは、典型的には患者の体に装着され、市場で知られている各種グルコースセンサーの何れかを含んでいてもよい。実施態様によっては、グルコースセンサーＡは、皮下で患者のグルコース濃度を監視し、検出された患者のグルコース濃度に関する情報を緊急注射装置１０に送信する信号送信器を有する。制御装置２０は、グルコースセンサーＡから受信した信号を処理して、信号が低血糖を示すか否かを決定するように構成される。制御装置２０は、警報器２２に電気的に接続され、患者で低血糖が検出されると警報器２２を作動させるように構成される。実施態様によっては、警報器２２は、患者の就寝中に患者を起こすのに十分な音を出力する音響警報器である。実施態様によっては、音響警報器は、５０デシベル超、６０デシベル超、７０デシベル超、８０デシベル、または９０デシベル超の音を出力する。また、音響警報器に代えて、あるいは音響警報器と併用して、警報器２２は、振動要素、電気刺激装置、または患者の触感を刺激するように構成された他の要素あるいはそのような要素の組を含んでいてもよい。

また、制御装置２０は、電気アクチュエーター２１に接続された停止要素２４の位置を変えることができる電気アクチュエーター２１を制御する。図１Ａに示す第一の位置では、停止要素２４は、ばね要素１８とプランジャーのシャフト１５の端部の間に位置して、ばね要素１８がプランジャーのシャフト１５に作用するのを制止する。アクチュエーター２１が制御装置２０により作動されると、図１Ｂおよび１Ｃに示すように、停止要素２４は、第一の位置から動いて、それによりばね要素１８はプランジャーのシャフト１５に作用することができる。実施態様によっては、図１Ｂに示すように、プランジャー３２が容器１４内を進む、あるいは感知できるほど進む前に、注射器１３は、まず、準備位置から注射位置に移動する。注射器１３が準備位置にある時に遠位端部１６ａの部分をセプタム１７に埋め込む方法は、この動作を容易にする１つの方法である。すなわち、注射器１３が準備位置にある時に、針１６の遠位端開口部が閉じた結果、容器１４に水圧ロックが形成され、ばね要素がはじめにプランジャーのシャフト１５に作用する際に容器内のプランジャー３２の動きを阻害する。

注射器１３が注射位置にあり、針１６の遠位端部１６ａが筺体１１の外にある場合、ばね要素１８がプランジャーシャフト１５に作用し続ける結果、プランジャー３２は容器１４内を進む。このような動きにより、低血糖治療薬剤は針１６を通って患者の体内に押し出される。実施態様によっては、注射器１３は、低血糖治療薬剤の単回投与量を含んでおり、作動すると、単回投与量の全部を押し出すように構成される。自明であるが、アクチュエーター２１および停止要素２４のアセンブリは、様々な形態を取ってもよく、このアセンブリの構成は、本明細書で提供される実施態様に限定されない。実施態様によっては、アクチュエーター２１は、停止要素２４を第一の位置から第二の位置に旋回させるように構成される。他の実施態様によれば、アクチュエーター２１は、停止要素２４をアクチュエーター２１の筺体に垂直方向に後退させるように構成される。他の実施態様によれば、アクチュエーター２１および停止要素２４のアセンブリは、カメラによっては見られるシャッターアセンブリと同様に機能する電気的に作動させるシャッターアセンブリを備えていてもよい。このような例では、シャッターが閉じると、ばね要素１８のプランジャーのシャフト１５への作用が制止され、シャッターが開くとばね要素１８はプランジャーのシャフト１５に作用することができる。

実施態様によっては、アクチュエーター２１は、停止要素２４に磁気的に作用して、これにより停止要素が第一の位置と第二の位置の間を移動するように構成される。このような実施態様によれば、アセンブリ１０の筺体１１および１２は、アクチュエーター２１と停止要素２４の機械的結合部を収容する開口部を有する必要がない。実施態様によっては、停止要素２４の少なくとも一部は、アクチュエーター２１が作動するとアクチュエーター２１によって生成された磁界に引きつけられたり磁界から反発させたりすることができる金属を含む。実施態様によっては、停止要素２４の少なくとも一部は、強磁性材料を含む。実施態様によっては、停止要素２４は、アクチュエーター２１によって生成された磁力にさらされると回転運動または並進運動により第一の位置と第二の位置との間を移動する。

実施態様によっては、制御装置２０は、警報器２２を作動させた後、あるいは患者の低血糖が検出されたことを示す信号をグルコースセンサーＡから受信した後の所定の時間、アクチュエーター２１の作動を遅延させる。この遅延は、患者が起きている時は、制御装置２０に接続された手動で作動する停止スイッチ２３を作動させることで、目前に迫った注射を中止するように行われる。停止スイッチ２３は、装置１０の上面または側面に配置されてもよい。停止スイッチ２３の不用意な作動を防止するため、停止スイッチ２３は、スイッチにアクセスするためには取り除かなければならないカバー（図示されていない）を有していてもよい。実施態様によっては、停止スイッチ２３が押しボタンを含む場合、この押しボタンは、押す前にまずねじることを必要としてもよい。実施態様によっては、停止スイッチ２３を触って作動させる場合、不用意な作動を防止するため、剥ぎ取ってスイッチを露出させなければならないカバーが提供される。いずれにしても、停止スイッチ２３の作動を可能にする保護機能は、患者が起きていても寝ていても不用意な作動を妨げるのに十分な程度、複雑であることが望ましい。

図１Ａ〜１Ｃおよび図４に示すように、実施態様によっては、装置１０は、第一の筺体１１および第二の筺体１２を含む。すべてではないが、実施態様によっては、少なくとも注射器１３が作動し、針１６の遠位端部１６ａが完全にセプタム１７を貫通するまで第一の筺体１１の内室３３は、殺菌状態が維持される。第二の筺体１２の内室は、すべてではないとしても、電気的構成要素２０、２１、２２、および２３の大部分を備えるが、それらを殺菌状態で維持する必要はない。このため、実施態様によっては、第一の筺体１１の内室３３は殺菌状態で維持されるが、第二の筺体１２の内室は殺菌状態で維持されない。第一の筺体１１および第二の筺体１２を用いるといくつかの利点がある。まず、これにより、殺菌環境を必要とする構成要素の第一の組を第一の筺体１１に設け、殺菌環境を必要としない構成要素の第二の組を第二の筺体１２に設けるモジュラー構成が可能になる。このモジュラー構成により、第一の筺体１１の内室３３に設けた構成要素は、第二の筺体１２と相互接続する前に殺菌することができる。本実施態様では、このことにより、殺菌領域を、注射器１３を収納する内室３３に限定して殺菌コストを削減する。また、殺菌を誘導する環境に存在すると典型的に温度および／または化学的劣化の影響を受けやすい電子構成要素を殺菌する必要がなくなるという利点がある。さらに、状況によっては、一方のモジュールの品質保持期限が他方のモジュールの品質保持期限より長い場合がある。このような状況では、モジュラー設計により、品質保持期限が短いモジュールを定期的に交換しながら、品質保持期限が長いモジュールを設置したままにすることができる。例えば、図１Ａ〜１Ｃの実施態様では、容器１４中の治療薬剤の品質保持期限は、装置１０が患者に装着されてから数日または数週間であるが、第二の筺体１２の構成要素の品質保持期限はもっと長い場合がある。緊急注射装置１０に、第一の筺体１１および関連する構成要素を第二の筺体１２およびその関連する構成要素から切り離すことができる簡易切り離し機能を設けることで、患者は、第二の筺体１２を交換せずに定期的に第一の筺体１１を交換することができ、コストを削減することができる。

他の実施態様によれば、注射器１３が準備位置にある場合、筺体１１の内室３３は殺菌状態が維持される。そのような実施態様では、注射器１３の容器１４自体により治療薬剤を殺菌状態で封じ込めることができる。さらに、使用前、針１６は、殺菌スリーブに収納されていてもよく、注射時に針１６が筺体１１内を進むと殺菌スリーブは崩壊する。そのような実施態様では、セプタム１７は必要でなく、注射器１３および針１６が筺体１１内を進むに従って針１６の遠位端はスリーブの遠位端を突き抜けていくことができる。さらに、実施態様によっては、注射器１３は取り外し可能であり、容器１４内の治療薬剤の品質保持期限が切れそうな場合は、注射器１３を針１６と共に交換することができる。

図１Ａ〜１Ｃの実施態様では、第一の筺体１１および第二の筺体１２は、後の製造過程で筐体同士を物理的に取り付ける。図４の実施態様では、筺体１１および１２は、後の製造過程で物理的に切り離す。図１Ａ〜１Ｃまたは図４の実施態様のいずれでも、筺体１１の上壁３５の、アクチュエーター２１または停止要素２４の何れかにより筺体１１が破られる位置の密封は維持されてもよい。上述のように、アクチュエーター２１および停止要素２４は、多くの形態を取りうる。場合によっては、（図２に示すように）電気コネクタのみが上壁３５を貫通した状態で、アクチュエーター２１および停止要素２４が共に第一の筺体１１内にあってもよい。このような場合、上壁３５の密封は、ほぼ電気コネクタの位置にあることになる。そうとはいえ、以下で図２に示すように、緊急注射装置１０の構成要素の全ては単一の筺体４１内にあってもよい。

上述のように、図１Ｄは、緊急注射装置１０、および装置１０から離して装着されてもよい個別の独立型グルコースセンサーＡを備える一実施態様によるシステムを示す。上述のように、グルコースセンサーＡは、患者の血中グルコース濃度を示す信号を発する短距離無線発信器を有していてもよく、緊急注射装置１０は、グルコースセンサーＡによって発信された信号を受信するための受信器を有していてもよい。他の実施態様によれば、図３Ａ〜３Ｂおよび図４に示すように、グルコースセンサーＡは、緊急注射装置１０に組み込まれているか、あるいは構造的に接続されている。そのような実施態様では、図３Ａおよび図４に示すように、グルコースセンサーＡは、有線接続を介して制御装置２０と通信してもよい。しかしながら、自明であるが、重要なのは上記実施態様の何れかによれば、グルコースセンサーＡは有線通信または無線通信により制御装置２０と通信してもよいということである。

図１Ｅおよび図３Ｃはそれぞれ、緊急注射装置１０、インスリンポンプ１００、およびグルコースセンサーＡを含むシステムを示す。図１Ｅのシステムでは、グルコースセンサーＡは緊急注射装置１０およびインスリンポンプ１００の注射部位から離して装着されてもよい独立型の構成要素である。そのような実施態様では、グルコースセンサーＡは、緊急注射装置１０の信号受信器およびインスリンポンプ１００の信号受信器と通信することができる短距離信号発生器を備えていてもよい。装置１０およびインスリンポンプ１００のそれぞれに関連する制御装置は、インスリンの患者への注入を調節するインスリンポンプ１００のプロセッサと共にグルコースセンサーＡから受信した信号を処理する。

他の実施態様によれば、上述のように、グルコースセンサーＡは、緊急注射装置１０に組み込まれていてもよく、あるいは構造的に接続されていてもよい。よって、図３Ｃの実施態様によるシステムでは、グルコースセンサーＡは、有線接続を介して緊急注射装置１０と、無線接続を介してインスリンポンプ１００と通信してもよい。グルコースセンサーＡが緊急注射装置１０の一部を形成している場合、装置１０は、制御装置２０の一部を形成するか、あるいは制御装置２０に接続された信号送信器を備えていてもよい。そのような実施態様によれば、グルコースセンサーＡは、信号発生器／送信器を備えている必要はない。図６は、そのような構成を示しており、以下でより詳細に記述する。

図８は、一実施態様による緊急注射装置１０を制御する方法を示す。ブロック２００で始まり、グルコースセンサーＡから直接または間接に信号を受信した結果、低グルコース濃度が制御装置２０で検出される。ブロック２０１では、警報器２２を作動させて、患者に低グルコース濃度を警告する。ブロック２０２では、患者が、手動で作動させる停止スイッチ２３を作動させて手動で警報器２２を停止させたか否かを判定する。所定の時間後に患者によって手動で警報器２２が停止されていない場合、ブロック２０４で装置１０は、注射器１３を用いて治療薬剤の緊急投与量を患者に投与する。実施態様によっては、患者に緊急投与量を投与した後、患者のグルコース濃度の監視を継続し、ブロック２０６で緊急投与量の投与後の時間Ｔ２の間グルコース濃度がまだ低いことが検出されると、警報器２２を再度作動させて、ブロック２０１で患者に警告する。ブロック２０２で、所定の時間内に患者が停止スイッチ２３を作動させたと判定されると、ブロック２０３で緊急投与量の投与を中止する。実施態様によっては、患者のグルコース濃度の監視を継続し、患者による警報器２２の停止後の時間Ｔ１の間に検出されたグルコース濃度が低いままである場合、ブロック２０１で警報器２２を再度作動させて、患者に低血中グルコース濃度が検出されたことを警告する。実施態様によっては、このような場合、ブロック２０２〜２０６のプロトコルを再度実施してもよい。

実施態様によっては、ブロック２０５および２０６の一方または両方は、上記制御方法の一部である必要はない。しかしながら、制御２０５および２０６が制御方法の一部をなす場合は、実施態様によっては、時間Ｔ１は時間Ｔ２以下である。実施態様によっては、時間Ｔ１およびＴ２は、個々に１０〜４５分、好ましくは１５〜３０分であってもよい。

前述の実施態様によれば、緊急注射装置１０の制御装置２０は、以下の方法を実行するように構成されてもよい：（ｉ）受信した信号を処理して、低グルコース濃度が検出されたことを決定すること、（ｉｉ）低グルコース濃度が検出されると、警報器２２を作動させて患者に警告すること、（ｉｉｉ）警報器２２を作動させてから所定の時間後に患者に低血糖治療薬剤の緊急投与量を投与すること、（ｉｖ）患者に緊急投与量を投与した後の時間Ｔに信号を受信して、低グルコース濃度が継続しているか否かを決定すること、および（ｖ）低グルコース濃度が継続していると決定された場合、警報器２２を再度作動させて患者に警告すること。

さらに、前述の実施態様によれば、緊急注射装置１０の制御装置２０は、以下の方法を実行するように構成されてもよい：（ｉ）受信した信号を処理して、低グルコース濃度が検出されたことを決定すること、（ｉｉ）低グルコース濃度が決定されると、警報器２２を作動させて患者に警告すること、（ｉｉｉ）警報器２２を作動させた後の所定の時間の間、低血糖治療薬剤の緊急投与量の投与を遅延させること、（ｉｖ）患者が手動で作動させるスイッチ２３を介して警報器２２を手動で停止したか否かを前記所定の時間の間に決定すること、および（ｖ）警報器２２が停止されていると決定した場合に、緊急投与量の投与を中止すること。実施態様によっては、制御装置２０はさらに、ユーザーが警報器を停止してから所定の時間、低グルコース濃度が継続している場合、再度、警報器２２を作動させる方法を実行するように構成される。

図６および図７はそれぞれ、代替の注射装置６０および７０を示す。ここで、モーター６７は、制御装置６５の制御下で駆動シャフト６３に作用して、注射器６１の容器６２の中をプランジャー６６が進んでいく。注射装置６０および７０は、上述のように緊急目的で用いてもよく、あるいは必要に応じてグルカゴンなどの低血糖治療薬剤を一定間隔で患者に注射して膵臓の機能を模倣するために用いてもよい。実施態様によっては、モーター６７は、モーター６７が制御装置６５によって作動すると矢印Ｘの方向に進む部品６９を有するか、あるいはそのような部品６９に連結されている。上述の実施態様のいくつかでは、注射器６１を収納する室は、筺体の底部壁６４に沿って配置されて注射装置の外部に対する殺菌バリアとなるセプタム１７により殺菌状態が維持されてもよい。

実施態様によっては、注射器６１は、初期の準備位置から注射位置まで矢印Ｘの方向に移動することができる。上述のように、そのような実施態様では、注射器６１が進むと、針１６の遠位端部１６ａがセプタム１７を貫通して患者の体内まで進む。図６および図７は、セプタム１７を貫通した後の針１６を示す。

注射器６１は、低血糖症を治療する薬剤（例えば、グルカゴンなど）が入った容器６２を備える。針１６は、針の近位端および遠位端の間の貫通した内腔を有し、針１６の近位端は容器６２と流体連通している。容器６２内に配置されたプランジャー６６は、典型的には容器の近位端付近に位置する第一の位置から典型的には容器の遠位端付近に位置する第二の位置へ移動可能であり、プランジャー３３に連結されたシャフト６３がモーター６７に連結された部品６９によって作用を受けると容器６２から治療薬剤を押し出すように機能する。実施態様によっては、注射器６１は取り外し可能で、容器６２内の治療薬剤の品質保持期限が切れそうな場合、注射器６１を針１６と一緒に交換してもよい。

実施態様によっては、注射器６１を収納する内室は、少なくとも注射器６１が準備位置にある場合は殺菌状態が維持される。上述のように、筺体の底部壁６４に配置されたセプタム１７は、出口部分を提供し、これによって針１６の遠位端部１６ａが装置の筺体の外の位置まで進むことができる。針１６およびセプタム１７のそれぞれの構成および材料により、注射器が準備位置から注射位置へ移動するにつれて針１６の遠位端部１６ａはセプタム１７の中を進むことができる。一実施態様によれば、針１６は、柔軟性または半柔軟性の金属、あるいはプラスチック材料で作られている。針１６は、容器６２から患者の注射部位に低血糖治療薬剤を送ることができるいかなる種類の導管を含んでいてもよい。実施態様によっては、注射器６１が準備位置にある場合、少なくとも針１６の遠位端部１６ａがセプタム１７内に位置し、図９Ａに示すようにセプタム１７に埋め込まれているか、あるいは図９Ｂに示すようにセプタム１７の凹み内にある。実施態様によっては、少なくとも針１６の遠位端部１６ａの一部は、例えば、セプタム１７の一部を貫通した結果、セプタム１７に埋め込まれている。実施態様によっては、注射器６１が準備位置にある時にセプタム１７内にある部分は、筺体の底部壁６４に直交または実質的に直交するように向いている。針１６がセプタム１７内を進む場合、このような配置により針１６の遠位端は直交方向に沿った経路を取るようになる。すなわち、このような配置により、遠位端部１６ａは、遠位端部が進んで筺体の外にある時に底部壁６４に対してほぼ直交するようになっている。

注射装置６０および７０のそれぞれは、グルコースセンサーＡと直接または間接に通信する制御装置６５を備える。図６の実施態様では、グルコースセンサーＡは、装置６０に組み込まれているか、あるいは構造的に接続されており、有線接続を介して制御装置６５と通信する。図７の実施態様では、グルコースセンサーＡは、注射装置７０の一部を形成していない。注射装置７０がグルコースセンサーＡの出力により少なくとも部分的に制御されることが望ましい場合は、この注射装置７０はグルコースセンサーＡから無線信号を受信することができる信号受信器を備える。この信号受信器は、制御装置６５の一部を形成していてもよく、あるいは制御装置６５と通信する個別の構成要素であってもよい。注射装置６０および７０のそれぞれに対して、制御装置６５は、グルコースセンサーＡから受信した信号を処理して、所定のグルコース濃度が検出されると治療薬剤の投与量を一定間隔で投与するように構成される。制御装置６５は、警報器（図示されない）に電気的に接続されていてもよく、そのような接続の場合には、患者で低血糖が検出されたと決定されると警報器を作動するように構成してもよい。実施態様によっては、この警報器は、患者の就寝中に患者を起こすのに十分な音を出力する音響警報器であってもよい。実施態様によっては、この音響警報器は、５０デシベル超、６０デシベル超、７０デシベル超、８０デシベル超、または９０デシベル超の音を出力する。また、音響警報器に代えて、あるいは音響警報器と併用して、警報器は振動要素、電気刺激装置、または患者の触感を刺激するように構成された他の要素あるいはそのような要素の組を含んでいてもよい。

注射装置６０は、図３Ｃに示す注射装置と同様のシステムの一部を形成してもよい。すなわち、注射装置６０は、インスリンポンプ１００と組み合わせて、患者の血中グルコース濃度を適切に制御するように機能してもよい。グルコースセンサーＡが注射装置６０の一部を形成する図６の実施態様によれば、注射装置６０は、グルコースセンサーＡに直接接続される、あるいは制御装置６５を介してグルコースセンサーＡに間接に接続される信号送信器６８を備える。いずれにしても、信号送信器６８は、インスリンポンプ１００が受信して、処理することができる信号を発する。

注射装置７０は、図１Ｅに示す注射装置と同様のシステムの一部を形成してもよい。すなわち、注射装置７０は、独立したグルコースセンサーＡおよびインスリンポンプ１００と組み合わせて、患者の血中グルコース濃度を適切に制御するように機能してもよい。そのような実施態様によれば、また図１Ｅのシステムと同じ原理に従って、グルコースセンサーＡは、注射装置７０およびインスリンポンプ１００のそれぞれと無線で通信して患者の血中グルコース濃度を制御してもよい。

図５は、一実施態様による純粋に機械的に作動する緊急注射装置５０を示す。装置５０は、図１Ａ〜１Ｃの実施態様と組み合わせて開示される注射器と同様の注射器１３を備える。注射器１３は、グルカゴンなどの低血糖治療薬剤が入った容器１４を備える。治療薬剤は、針が配置につくと、筺体１１の底部壁３１に沿って配置されたセプタム１７を通って突き出す遠位端を有する針１６を介して患者に投与される。治療薬剤は、ばね要素１８がプランジャーのシャフト１５に作用してプランジャー３２を矢印Ｘの方向に移動させると、容器１４から針１６の近位端に押し出される。容器１４内に配置されたプランジャー３２は、典型的には容器の近位端付近に位置する第一の位置から、典型的には容器の遠位端付近に位置する第二の位置まで移動可能であり、プランジャーが容器内を遠位端に向かって進むにつれて容器１４から治療薬剤が押し出されるように機能する。

実施態様によっては、注射器１３は、ばね要素１８がプランジャーのシャフト１５にはじめに作用すると、初期の準備位置から注射位置に矢印Ｘの方向に移動することができる。上述のように、そのような実施態様では、注射器１３が進むと、針の遠位端１６ａがセプタム１７を貫通して患者の体内まで進む。図５は、針１６がセプタム１７を貫通する前の状態を示す。

さらに図５を参照して、実施態様によっては、注射器１３を収納する内室３３は、少なくとも注射器１３が準備位置にある時は殺菌状態が維持される。上述のように、筺体１１の底部壁３１に沿って配置されたセプタム１７は、出口部分を提供し、これにより、針１６の遠位端部１６ａは装置の筺体の外の位置まで進むことができる。針１６およびセプタム１７のそれぞれの構成および材料により、注射器が準備位置から注射位置へ移動するにつれて針１６の遠位端部１６ａはセプタム１７の中を進むことができる。一実施態様によれば、針１６は、柔軟性または半柔軟性の金属、あるいはプラスチック材料で作られている。針１６は、容器６２から患者の注射部位に低血糖治療薬剤を送ることができるいかなる種類の導管を含んでいてもよい。実施態様によっては、注射器６１が準備位置にある場合、少なくとも針１６の遠位端部１６ａがセプタム１７内に位置し、図９Ａに示すようにセプタム１７に埋め込まれているか、あるいは図９Ｂに示すようにセプタム１７の凹み内にある。実施態様によっては、少なくとも針１６の遠位端部の一部は、例えば、セプタム１７の部分を貫通した結果、セプタム１７に埋め込まれている。実施態様によっては、注射器６１が準備位置にある時にセプタム１７内にある部分は、筺体の底部壁３１に直交または実質的に直交するように向いている。針１６がセプタム１７内を進む場合、このような配置により針１６の遠位端は直交方向に沿った経路を取るようになる。すなわち、このような配置により、針１６の遠位端は、遠位端部が進んで筺体の外にある時に底部壁３１に対してほぼ直交するようになっている。

さらに、上述の実施態様は、コンピュータ装置およびコンピュータ装置で実行されるプロセスを含むものとして開示されているが、本発明はまた、コンピュータプログラム、特に本発明を実行するための媒体上または媒体内のコンピュータプログラムに及ぶ。このプログラムは、ソースコード、オブジェクトコード、部分的にコンパイルされた形態のコード中間ソースおよびオブジェクトコードの形態、あるいは本発明による方法の実施に用いるのに好適な任意の他の形態であってもよい。媒体は、前記プログラムを搭載することができる任意の物または装置であってもよい。例えば、前記担体は、ＲＯＭなどの記憶媒体（例えば、ＣＤ ＲＯＭまたは半導体ＲＯＭ）あるいは磁性記録媒体を含んでいてもよい。さらに、前記媒体は、電気ケーブルまたは光学ケーブルを介して、あるいは無線機や他の手段により伝達することができる送信可能な媒体（例えば、電気信号または光学信号）であってもよい。前記プログラムが、ケーブル、または他の装置や手段により直接伝達することができる信号で具現化される場合、この媒体は、そのようなケーブルまたは他の装置や手段により構成されてもよい。あるいは、この媒体は、前記プログラムが埋め込まれる集積回路であってもよく、この集積回路は関連する方法を実行する、あるいはその実行に用いられるように構成される。

これまでの記述は、多くの特定事項を含むが、これらの特定事項は、本開示の範囲に対する限定と解釈するべきではなく、その好ましい実施態様の非限定的例示と解釈するべきである。

Claims (20)

1. 患者の体に装着されるように構成された注射装置であって、
   低血糖症を治療する薬剤の入った容器、ならびに前記容器に接続された第一の端部および前記患者の体に挿入されるように構成された第二の端部を含む針を含む注射器、
   音響警報器、および
   グルコースセンサーから信号を受信するように構成された信号受信器を含む制御アセンブリを含み、
   前記制御アセンブリは、前記音響警報器に電気的に接続されて、前記信号受信器で受信された信号が低血糖症を示す場合に前記音響警報器を作動させ、前記信号受信器が前記低血糖症を示す信号を受信してから所定の時間後に自動で前記注射器に前記容器内の前記薬剤の投与量を前記針を介して前記患者に投与させるように構成され、前記制御アセンブリは、手動で作動するスイッチを有し、前記所定の時間が経過する前に前記手動スイッチが作動すると、前記制御アセンブリに前記薬剤の自動注射を中止させる、装置。
2. 前記注射器は第一の筺体内の殺菌室内にあり、前記第一の筺体は、内表面と外表面の間の貫通開口部を有し、前記貫通開口部を有する外表面の一部が前記患者の体に接触するように装着されるように構成された底部壁、ならびに前記殺菌室の殺菌完全性の維持を補助する前記貫通孔開口部内および／または前記貫通孔開口部を覆うように配置されたセプタムを有し、前記針の第二の端部は、前記針の第二の端部が部分的に前記セプタム内にある第一の位置と、前記針の第二の端部が前記セプタムを貫通して少なくとも部分的に前記底部壁の外にある第二の位置の間を移動可能であり、前記セプタムおよび前記針の第二の端部は、前記針の第二の端部が前記第一の位置と前記第二の位置の間を移動すると前記針の第二の端部が前記セプタムを貫通することができるように構成される、請求項１に記載の注射装置。
3. 前記容器は、低血糖症を治療する薬剤の単回投与量を含む、請求項１および２のいずれか一項に記載の注射装置。
4. 前記注射器は、前記容器、前記容器の遠位方向に延設された針、および前記容器内にあり、前記容器から近位方向に延設されたシャフトに接続されたプランジャーを備える注射筒アセンブリを含み、前記制御アセンブリは、第一の位置と第二の位置の間で停止部の位置を制御する電気アクチュエーターを備え、前記第一の位置では、前記停止部は、ばね要素と前記プランジャーシャフトの間に位置して前記ばね要素がプランジャーシャフトに作用するのを制止し、前記第二の位置では、前記停止部は、前記ばね要素と前記プランジャーの間に位置せずに前記ばね要素が前記プランジャーシャフトに作用して、前記プランジャーを前記容器の遠位方向に移動させ、前記容器内の薬剤を前記針を介して投薬する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の注射装置。
5. 前記注射筒アセンブリは、前記ばね要素がはじめに前記プランジャーシャフトに作用すると、前記殺菌室内を遠位方向に所定の距離だけシフトして、前記針の第二の端部が前記第一の位置から前記第二の位置に移動するように構成される、請求項４に記載の注射装置。
6. 前記注射筒アセンブリは、前記プランジャーが前記容器内を移動する前に前記殺菌室内を遠位方向に前記所定の距離だけシフトするように構成される、請求項５に記載の注射装置。
7. 前記注射器は、前記容器、前記容器の遠位方向に延設された針、および前記容器内に設けられて、前記容器から近位方向に延設されたシャフトに接続されたプランジャーを備える注射筒アセンブリを含み、前記制御アセンブリは、前記プランジャーシャフトに接続された電気モーターアセンブリを備え、前記電気モーターアセンブリは、前記プランジャーシャフトに作用して前記容器内を遠位方向に前記プランジャーを移動させ、前記容器内の薬剤を前記針を介して投薬するように構成される、請求項１および２のいずれか一項に記載の注射装置。
8. 前記注射筒アセンブリは、前記電気モーターアセンブリがはじめに前記プランジャーシャフトに作用すると、前記殺菌室内を遠位方向に所定の距離だけシフトして、前記針の第二の端部が前記第一の位置から前記第二の位置に移動するように構成される、請求項７に記載の注射装置。
9. 前記注射筒アセンブリは、前記プランジャーが前記容器内を移動する前に前記殺菌室内を遠位方向に前記所定の距離だけシフトするように構成される、請求項８に記載の注射装置。
10. 前記信号受信器は、前記グルコースセンサーから無線信号を受信するように構成される、請求項１〜９の何れか一項に記載の注射装置。
11. 前記グルコースセンサーは、前記注射装置に物理的に接続されて、前記信号受信器に電気的に接続される、請求項１〜９の何れか一項に記載の注射装置。
12. 前記注射器、前記音響警報器、および前記制御アセンブリは、前記殺菌室内にある、請求項２に記載の注射装置。
13. 前記注射器は、前記第一の筺体内の前記殺菌室内にあり、前記信号受信器および前記音響警報器は、第二の筺体内にある、請求項２に記載の注射装置。
14. 前記第一の筐体および前記第二の筺体は、互いに離して設けられる、請求項１３に記載の注射装置。
15. 患者の体に装着されるように構成された注射装置であって、殺菌内室を有する筺体、および前記殺菌内室内に設けられた注射器を含み、
    前記筺体は、内表面と外表面の間の貫通開口部を有し、前記貫通開口部を有する外表面の一部が前記患者の体に接触するように装着されるように構成された底部壁、ならびに前記殺菌室の殺菌完全性の維持を補助する、前記貫通孔開口部内および／または前記貫通孔開口部を覆うように設けられたセプタムを有し、
    前記注射器は、低血糖症を治療する薬剤の入った容器、ならびに前記容器に接続された第一の端部、および前記患者の体に挿入されるように構成された第二の端部を含む針を含み、前記針の第二の端部は、前記針の第二の端部が部分的に前記セプタム内にある第一の位置と、前記針の第二の端部が前記セプタムを貫通して少なくとも部分的に前記底部壁の外にある第二の位置の間で移動可能であり、前記セプタムおよび前記針の第二の端部は、前記針の第二の端部が前記第一の位置と前記第二の位置の間で移動すると、前記針の第二の端部が前記セプタムを貫通することができるように構成される、装置。
16. 患者が自分で第一の医薬品を投与できない場合に前記患者の体に装着されるように構成された注射装置であって、
    第一の医薬品の入った容器、ならびに前記容器に接続された第一の端部、および前記患者の体に挿入されるように構成された第二の端部を含む針を含む注射器；
    音響警報器；および
    前記患者の適切な生体指標を監視することができるセンサーから信号を受信するように構成された信号受信器を含む制御アセンブリを含み、
    前記制御アセンブリは、前記音響警報器と電気的に接続され、前記信号受信器で受信した信号が前記生体指標の存在を示す場合に前記音響警報器を作動させ、前記信号受信器が前記生体指標の存在を示す信号を受信してから所定の時間後に自動的に前記注射器に前記容器内の第一の医薬品の投与量を、前記針を介して前記患者に投与させるように構成され、前記制御アセンブリは、手動で作動されるスイッチを有し、所定の時間が経過する前に前記手動スイッチが作動すると前記制御アセンブリに前記薬剤の自動注射を中止させる、装置。
17. 前記第一の医薬品は、前記患者に別に投与される第二の医薬品の活性を中和するために選択される、請求項１６に記載の注射装置。
18. 前記第二の医薬品は、メトホルミン、スルホニル尿素、グリニド、ＤＰＰ−ＩＶ阻害剤、グリタゾン、またはインスリンである、請求項１７に記載の注射装置。
19. 前記第二の医薬品は１日に１回以上投与される、請求項１７に記載の注射装置。
20. 前記第一の医薬品は、グルカゴンおよびグルカゴン類似体からなる群より選択される、請求項１６または１７に記載の注射装置。

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