JP2018501871A - バイアルホルダ装置、方法、及びシステム - Google Patents

Abstract

無菌製品を保持するための包装装置を提供する。１つの態様において、２次包装用ホルダは、１次包装用ホルダを受容して不可逆的に保持するために基部及び受容部分と共に構成されている。２次包装用ホルダは、識別ラベルをそれに貼付するように構成された実質的に平面の壁部を有することができる。２次包装用ホルダは、１次包装用ホルダの一部が、２次包装用ホルダと１次包装用ホルダとの間の高さ関係に基づいて２次包装用ホルダの外側に露出されるように、１次包装用ホルダを保持するために１次包装用ホルダのネック部にスナップ嵌合するように構成することができる。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許仮出願第６２／０９３，８８７号（２０１４年１２月１８日出願）の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は、バイアルとの使用及び無菌製品の保管のための装置、方法、及びシステムに関する。

薬剤、医薬品、製品、又は、生物製剤及び／又は化学薬剤を収容するバイアルは、壊れやすいので慎重な取り扱いが必要である。更に、バイアルの一般的な形状は円筒形であるので、例えば、大量にバイアルにラベルが付けられるとき、バイアルにラベルを付けることは困難である可能性がある。バイアルにラベルを付けるために、特殊な設備又は手作業が採用されてきた。しかしながら、バイアルの現行のラベル付けは、厄介かつ高価であることに変わりはない。更に、バルクバイアルの保管には、バイアルがひっくり返ったりこぼれたりしないことを確実にするために、大きな設備が必要である可能性がある。

バイアル及び／又は無菌製品の効率的な包装及びラベル付けのための装置、方法、及びシステムが必要とされている。

本発明の１つの態様において、無菌製品を保持するための包装装置は、第１の端部にて基部、及び対向する第２の端部にて受容部分を有する２次包装用ホルダを含む。２次包装用ホルダは、１次包装用ホルダを受容して確実にかつ不可逆的に保持するように構成することができる。包装装置は、第１の端部から第２の端部まで延在する少なくとも１つの実質的に平面の壁部を含むことができる。少なくとも１つの実質的に平面の壁部は、識別ラベルをそれに貼付するように構成することができる。２次包装用ホルダの内部は、１次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するように構成することができる。１次包装用ホルダが確実にかつ不可逆的に保持されたとき、１次包装用ホルダは、２次包装用ホルダと１次包装用ホルダとの間の高さ関係に基づいて、２次包装用ホルダの外側に露出した一部を有することができる。

２次包装用ホルダは、１次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するために、１次包装用ホルダのネック部にスナップ嵌合するように構成することができる。

少なくとも１つの非平面の壁部は、少なくとも１つの実質的に平面の壁部と異なる基部の側面から延在することができる。少なくとも１つの非平面の壁部は、第１の端部から第２の端部まで延在することができる。

非平面の壁部のそれぞれは、非平面の壁部の長手方向軸の実質的な部分に沿って開口部の輪郭を描くことができる。

本発明の別の態様において、無菌製品を収容するための包装システムは、第１の端部にて１次包装用ホルダ受容部分を有する２次包装用ホルダを含むことができる。２次包装用ホルダは、無菌製品を保持するように構成されている１次包装用ホルダの一部を確実にかつ不可逆的に保持するように構成することができる。包装システムは、基部を有し、対向端部にて２次包装用ホルダ受容部分を有する３次包装用ホルダを含むことができる。３次包装用ホルダは、２次包装用ホルダを受容して確実にかつ不可逆的に保持するように構成することができる。３次包装用ホルダは、３次包装用ホルダの第１の端部から第２の端部まで延在する少なくとも１つの実質的に平面の壁部を含むことができる。実質的に平面の壁部は、識別ラベルをそれに貼付するように構成された外面を有することができる。

１次包装用ホルダ受容部分は、実質的に円筒形の形状を有する１次包装用ホルダを受容及び保持するように構成されている円弧形状を有する内面の少なくとも一部を有する領域を有することができる。

２次包装用ホルダは、第１の端部に対向する第２の端部にて基部を有することができ、２次包装用ホルダの第１の端部から第２の端部まで延在する少なくとも１つの実質的に平面の壁部を有することができる。

３次包装用ホルダの基部は矩形とすることができ、少なくとも１つの実質的に平面の壁部は、少なくとも基部の１つの側面から延在することができる。

少なくとも１つの平面の壁部は、３次包装用ホルダの第１の端部から第２の端部まで延在することができる。３次包装の少なくとも１つの平面の壁部の内面は、２次包装用ホルダの少なくとも１つの表面の外面に接触することができる。

３次包装用ホルダの２つの実質的に平面の壁部は、基部のそれぞれの側面から２次包装用ホルダ受容部分まで延在することができる。更に、２次包装用ホルダの２つの実質的に平面の壁部は、それぞれの側面から延在することができ、３次包装用ホルダの２つの実質的に平面の壁部の内面は、２次包装用ホルダの２つの実質的に平面の壁部の外面に接触するようになっている。

３次包装用ホルダの２つ非平面の壁部は、基部の他のそれぞれの側面から２次包装用ホルダ受容部分まで延在することができる。

３次包装用ホルダの非平面の壁部のそれぞれは、非平面の壁部の中央部分に開口部の輪郭を描くことができる。更に、２次包装用ホルダの２つの平面の壁部間の間隔は、２次包装用ホルダが確実にかつ不可逆的に保持されたときに開口部と重なることができる。重なり合った開口部及び間隔は、側面上の壁部を介した直接アクセスを可能にすることができる。

開口部は、１次包装用ホルダが２次包装用ホルダ及び３次包装用ホルダにおいて確実にかつ不可逆的に保持されたときに１次包装用ホルダの側面の少なく一部の直接アクセスを可能にすることができる。

２次包装用ホルダの間隔は、１次包装用ホルダ受容部分から基部上のリップ部に延在することができる。

それぞれの空間に沿った２次包装用ホルダの基部は、実質的に平面の壁部間で基部に接し、第１の端部の方に延在するリップ部を含むことができる。

２次包装用ホルダのリップ部は、３次包装用ホルダの実質的に円弧状の壁部の内面に接触するように構成することができる。

１次包装用ホルダは、ネック部を有するシリンダとすることができ、２次包装用ホルダは、１次包装用ホルダのネック部にて不可逆的にスナップ嵌合するように構成された肩部を有することができる。

１次包装用ホルダは、封止されたときに１次包装用ホルダの内部空間を密閉するように構成された封止可能なポートを含むことができる。２次及び３次包装用ホルダは、ポートを介した内部空間への直接アクセスを可能にすることができる。

３次包装用ホルダは、少なくとも２つの寸法の複数の３次包装用ホルダの密接なパッキングを可能にするように構成された外部プロファイルを有することができる。

１次包装用ホルダは、バイアルとすることができる。

本発明の別の態様において、無菌製品を収容するための包装装置は、第１の端部にて受容部分、及び第２の対向端部にて基部を有する実質的に円筒形のバイアルホルダを含むことができる。包装装置は、実質的に円筒形のバイアルホルダに隣接するスタンドを含むことができる。スタンドは、円筒形バイアルホルダの横断面と異なる横断面を有することができる。包装装置は、受容部分の内面上に配置されるロックインユニットを含むことができる。ロックインユニットは、バイアルが円筒形バイアルホルダに所定の量で挿入されると、バイアルをロックするように構成することができる。実質的に円筒形のバイアルホルダは、ユーザが、バイアルがロックされた後にバイアルホルダの蓋を除去することを可能にする高さを有することができる。

スタンドは、第１の壁部と第２の壁部によって形成されることができ、第１の壁部は、円筒形バイアルホルダと一体型であり、かつ接平面において第１の点にて長手方向の線から円筒形バイアルホルダに沿って延在し、第２の壁部は、円筒形バイアルホルダと一体型であり、かつ接平面において第１の点より実質的に対向する点にて長手方向の線から円筒形バイアルホルダに沿って延在する。第１及び第２の壁部の外面は、接着ラベルをそれに貼付するように構成された少なくとも１つの実質的に平面のラベル付け面を含む。

第１及び第２の壁部は、円弧状曲線を形成する実質的に丸い形で接合することができる。円弧状曲線は、円筒形バイアルホルダの円弧長よりも小さい円弧長を有する円形部分を有することができる。

本発明の別の態様において、無菌製品を包装する方法は、無菌内部空間と封止可能なポートとを有する１次包装用ホルダを提供することを含むことができる。方法は、無菌製品をポートを介して内部空間内に堆積させることを含むことができる。方法は、２次包装用ホルダが１次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するように、１次包装用ホルダを２次包装用ホルダの受容部分を介して受容することを含むことができる。方法は、３次ユニット（包装用ホルダ）が２次ユニット（包装用ホルダ）を確実にかつ不可逆的に保持するように、２次包装用ホルダを３次包装用ホルダの受容部分を介して受容することを含むことができる。方法は、３次包装用ホルダが、識別ラベルをそれに貼付するように構成されている実質的に平面の外面を含むようなものとすることができる。

無菌製品を内部空間内に堆積させることは、１次包装用ホルダを２次包装用ホルダに固定した後に行うことができる。無菌製品を内部空間内に堆積させることは、２次包装用ホルダを３次包装用ホルダに固定した後に行うことができる。

方法は、識別ラベルを３次包装用ホルダの実質的に平面の外面に貼付することを更に含むことができる。

２次包装用ホルダは、１次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するために、１次包装用ホルダのネック部にスナップ嵌合するように構成することができる。

本発明の追加の特徴、利点、及び態様は、以下の詳細な説明、図面、及び特許請求の範囲を考慮することによって示される又は明らかとなる。また、当然のことながら、前述の発明の概要及び以下の詳細な説明はいずれも例示的であり、特許請求する本発明の範囲を限定することなく更なる説明を与えることが意図されている。

本発明の実施形態による、１次包装用ホルダを保持する２次包装用ホルダを示す。 本発明の実施形態による、１次包装用ホルダを２次包装用ホルダの外側に有する２次包装用ホルダの斜視図を示す。 本発明の実施形態による、図１の側面図を示す。 本発明の実施形態による、図３の線４−４に沿った横断面を示す。 本発明の実施形態による、３次包装用ホルダ、２次包装用ホルダ、及び１次包装用ホルダの分解図を示す。 本発明の実施形態による、１次包装用ホルダを保持する２次包装用ホルダを示す。 図６の２次包装用ホルダ及び１次包装用ホルダの分解図を示す。 図７の代替斜視図を示す。 本発明の実施形態による、無菌製品を包装する方法を示す。 本発明の実施形態による、２次包装用ホルダ及び１次包装用ホルダを示す。 本発明の実施形態による、２次包装用ホルダ及び１次包装用ホルダを示す。 本発明の実施形態による、２次包装用ホルダ及び１次包装用ホルダを示す。 本発明の実施形態による、２次包装用ホルダ及び１次包装用ホルダを示す。 本発明の実施形態による、２次包装用ホルダ及び１次包装用ホルダを示す。

上記及び他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明を読み、関連の図面を検討すれば明らかとなろう。前述の概要及び以下の詳細な説明のいずれも例示だけを目的としており、特許請求する態様を制限するものではないことを理解されたい。

本発明の一部の実施形態について以下に詳細に述べる。記載される実施形態では、明瞭化のために特定の用語が使用される。しかしながら、本発明は、選択された特定の用語に限定されるように意図されていない。関連分野の当業者であれば、他の同等の構成要素を使用することができ、また、本発明の広い概念から逸脱することなく他の方法を開発することができることを認識するであろう。

「確実に」という用語は、包装ユニットを保持する際に使用することができる広義の意味を有すると意図されている。１次包装用ホルダは、２次包装用ホルダが２次包装用ホルダに対する１次ユニットの移動を可能にすることなく１次包装用ホルダを保持するようにサイズ決めされるときに、２次包装用ホルダによって「確実に」保持することができる。同様に、２次包装用ホルダは、３次包装用ホルダが３次包装用ホルダに対する２次ユニットの移動を可能にすることなく２次包装用ホルダを保持するようにサイズ決めされるときに、３次包装用ホルダによって「確実に」保持することができる。

「不可逆的に」という用語は、例えば、通常の使用中に組み付けられたままであるように構成されるような広義の意味を有することを意図している；不正開封防止。

「１次包装用ホルダ」という用語は、例えば、無菌製品を保持し、無菌製品の無菌性を取り扱い、保管、及び移送中に維持するように構成された包装ユニット又は装置としての広義の意味を有することを意図している。

「２次包装用ホルダ」という用語は、例えば、１次包装用ホルダを保持するように、特に、１次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するように構成された包装ユニット又は装置としての広義の意味を有することを意図している。

「３次包装用ホルダ」という用語は、例えば、２次包装用ホルダを保持するように、特に、２次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するように構成された包装ユニット又は装置としての広義の意味を有することを意図している。

「非封入」という用語は、例えば、１次包装用ホルダの外部の少なくとも一部が２次及び／又は３次包装用ホルダを破壊することなくアクセス可能である場合に２次及び／又は３次包装用ホルダが非封入であるような広義の意味を有することを意図している。

「直接アクセス」という用語は、例えば、２次又は３次包装用ホルダを開封、破壊、又は、変更する必要のない１次包装用ホルダの内部空間へのアクセスとしての広義の意味を有することを意図している。

図１は、本発明の実施形態を示す。図１は、無菌製品を保持するための包装装置１００の斜視図を示す。包装装置１００は、第１の端部１０４にて基部１０８、及び対向する第２の端部１０６にて受容部分１１０を有する２次包装用ホルダ１０２を含むことができる。２次包装用ホルダ１０２は、１次包装用ホルダ１２０を受容して確実にかつ不可逆的に保持するように構成することができる。包装装置１００は、好ましくは、１次包装用ホルダ１２０を対象とするラベル付け及び／又は識別情報の提供に適合した領域を提供するように構成することができる。図示するように、包装装置１００は、第１の端部１０４から第２の端部１０６まで延在することができる少なくとも１つの実質的に平面の壁部１１４を含むことができる。少なくとも１つの実質的に平面の壁部１１４は、識別ラベルをそれに貼付するように構成することができる。

２次包装用ホルダ１０２の内部は、１次包装用ホルダ１２０を確実にかつ不可逆的に保持するために、１次包装用ホルダ１２０を受容し、１次包装用ホルダ１２０のネック部１２２にスナップ嵌合するように構成することができる。１次包装用ホルダ１２０は、２次包装用ホルダ１０２内に永久的に固定することができる。１次包装用ホルダ１２０が確実にかつ不可逆的に保持されたとき、１次包装用ホルダ１２０は、２次包装用ホルダ１０２の外側に露出した一部１２４を有することができる。図示するように、露出した部分１２４は、２次包装用ホルダ１０２と１次包装用ホルダ１２０との間の高さ関係に基づくことができる。これは、２次包装用ホルダ１０２が１次包装用ホルダ１２０のキャップ１２８の完全性を妨げないことを可能にすることができる。２次包装用ホルダ１０２と１次包装用ホルダ１２０との間の高さ関係は、２次包装用ホルダ１０２がキャップ１２８の除去を妨げないことを可能にすることもできる。例えば、１次包装用ホルダ１２０が確実にかつ不可逆的に保持されているとき、キャップ１２８の全体を２次包装用ホルダ１０２の外側に露出させることができ、キャップ１２８の除去を可能にする。更に、１次包装用ホルダ１２０の製品も、２次包装用ホルダ１０２の干渉を問わず除去することができる。

２次包装用ホルダ１０２は、プラスチック又は他の頑丈かつ弾性の材料で作製することができる。２次包装用ホルダ１０２は、透明又は不透明とすることができる。実施形態において、少なくとも１つの非平面の壁部１１２が、２次包装用ホルダ１０２の少なくとも１つの実質的に平面の壁部１１４と異なる基部１０８の側面から延在することができる。少なくとも１つの非平面の壁部１１２は、第１の端部１０４から第２の端部１０６まで延在することができる。２次包装用ホルダ１０２は、１次包装用ホルダ１２０を様々な解凍機構において２次包装用ホルダ１０２内で解凍させることを可能にすることができる。例えば、解凍は、２次包装用ホルダ１０２の形状に適合するように、専用化されたドライヒータブロックにおいて行うことができる。更に、例えば、解凍は、塩浴内で又は室温にて行うことができる。

非平面の壁部１１２のそれぞれは、非平面の壁部１１２の長手方向軸の実質的な部分に沿って、開口部１１８の輪郭を描くことができる。開口部１１８は、１次包装用ホルダ１２０への直接アクセスを提供することができる。１次包装用ホルダ１２０は、封止されたときに１次包装用ホルダ１２０の内部空間を密閉するように構成された、封止可能なポート１２６を含むことができる。１つの実施形態において、封止可能なポートは、キャップ１２８によって封止することができる。２次及び３次包装用ホルダ（図５を参照されたい）は、封止可能なポート１２６を介した内部空間への直接アクセスを可能にする。

図１は、２次包装用ホルダに貼付された識別ラベル１１３を例示のために示す。しかしながら、一部の実施形態において、識別ラベル１１３は、２次包装用ホルダ１０２の一部ではない。識別ラベル１１３は、１次包装用ホルダ１２０の製品を識別するために使用することができる１次ラベルとすることができる。識別ラベルは、２次包装用ホルダ１０２に永久的に貼付することができる。図示するように、２次包装用ホルダ１０２は、バイアルホルダとすることができる。２次包装用ホルダ１０２及び識別ラベルは、不正開封防止の特徴部を備えて設計することができる。１次包装用ホルダ１２０が確実かつ不可逆的な位置に挿入されると、１つの実施形態における１次包装用ホルダ１２０は、２次包装用ホルダ１０２を顕著に破壊するか又は損傷させないと除去することができない。２次包装用ホルダ１０２は、１次包装用ホルダ１２０を受け入れることができる。１次包装用ホルダ１２０は、バイアルとすることができる。例えば、バイアルは、冷凍のレベル未貼付製品バイアルとすることができる。バイアルは、ラベルなしとすることができ、そのバイアルに独自のバイアル識別表示は、ラベル１１３上に含めることができる。ロット番号、シリアルナンバーなどのような、バイアル及び／又はバイアル内容物に関する様々な情報は、ラベル上に含めることができる。

１次包装用ホルダ１２０の２次包装用ホルダ１０２への組み付けは、迅速とすることができ、手袋をした手及び／又は工具で行うことができる。組み付けられる１次包装用ホルダ１２０及び２次包装用ホルダ１０２の能力に基づいて、包装装置１００は、１次包装用ホルダ１２０内に収容された製剤の許容温度曝露時間を超えないことを可能にすることができる。複数のバイアルは、２次包装及び販売の現場にある可能性がある。この組み付けプロセスは、種々の利点を可能にすることができる。まず、サプライチェーンに関しては、包装装置は、ラベル付け作業を所定の製造時間ウィンドウの外側に移動させることができる。例えば、所定の製造時間ウィンドウは、３時間とすることができる。次に、ラベル付けは、２次包装用ホルダ１０２と同じ位置に位置することができ、２次包装用ホルダ１０２が１次包装用ホルダ１２０を受容すると同時に施行することができる。本明細書で説明する本発明の原理によって、特化したラベラー／ロボティックス及び一連番号設備及び／又は他の機械の投資を回避又は緩和することができる。更に、長期保管中の国特有のレベル表示製品の分別を回避又は緩和することができる。

包装装置は、更なる商業的及び規制上の利点も同様に有する。例えば、特定の市場のためのラベル付けは、顧客の近くで行うことができる。ラベル付けは、予測／受注とのより効果的な調整が可能であり、需要の変化について更なる柔軟性を可能にすることができる。更に、ラベルは、国特有の規制上及び言語上の要件を満たすように設計することができる。したがって、包装装置は、多機能とすることができ、使い勝手が簡単になり得、優れたブランド戦略を含むことができる。

包装装置１００は、ラベル付けについて表面積の増大を可能にする。更に、包装装置１００は、識別ラベルを貼付する実質的に平面の表面を有することによって、室温でのラベル接着の向上に備えることができる。包装装置が貼付するように構成されている識別ラベルは、国特有の規制上及び言語上の要件を全ての市場について満たすことができる。ラベル上の情報は、例えば、テキスト及び／又は機械可読コード、センサなどを含む様々な形態を取ることができる。識別ラベルは、粘着性とすることができる。別の実施形態において、識別ラベルは、実質的に平面の表面上に直接印刷することができる。１つの実施形態において、２次包装用ホルダのラベル付けは、手作業で又は自動化して行うことができる。

包装装置１００は、多くのサイズ及びスタイルオプションが可能であるカスタマイズ可能な射出成形用金型設計を可能にする。包装装置の形状では、クライオカート又は類似した環境を、冷凍製剤の取り扱いのための組み付け作業を通じて利用することができる。迅速な手作業を利用して、周囲温度への製品曝露を制限することができる。包装装置を用いた小規模な、専用化された「バッチ操業」を利用して、必要に応じて地域レベルの注文に対応することができる。バイアルは、素早い「スナップ嵌め」による組み付けによって２次包装用ホルダ内に永久的に固定することができる。一部の実施形態において、スナップ嵌めによる組み付けは、２次包装用ホルダが、１次包装用ホルダ１２０のネック部１２２にて不可逆的にスナップ嵌合する肩部を有することからなる。例えば、２次包装用ホルダの基部が、１次包装用ホルダ１２０の底部部分にスナップ嵌合することを含め、相互作用する２次包装用ホルダ１０２及び１次包装用ホルダ１２０の他の部分が、同様に可能である。２次包装用ホルダ１０２の基部は、包装装置１００の安定した提示に備えることができる。安定した提示は、例えば、基部の重量によって引き起こされるより低い重心から得ることができる。図２は、２次包装用ホルダ１０２の外側の１次包装用ホルダ１２０の分解図を示す。

図３は、包装装置１００の側面図を示す。図３は、１次包装用ホルダ１２０が２次包装用ホルダ１０２の受容された位置にあることを示す。わかるように、少なくとも１つの実質的に平面の壁部１１４は、第１の端部１０４の基部の側面から第２の端部１０６まで延在する矩形形状とすることができる。

図４は、図３の横断面を示す。図４からわかるように、１次包装用ホルダ１２０は、２次包装用ホルダ１０２の内面を有する外面の実質的な部分と接触することができる。２次包装用ホルダ１０２は、２つの実質的に平面の壁部１１４を含むことができる。

図５は、本発明の別の実施形態を示す。図５は、第１の端部２４６にて１次包装用ホルダ受容部分２５０を有する２次包装用ホルダ２４０を含むことができる、無菌製品を収納するための包装システム２００を示す。２次包装用ホルダ２４０は、無菌製品を保持するように構成されている１次包装用ホルダ２２０の一部を確実にかつ不可逆的に保持するように構成することができる。包装システム２００は、また、基部２６８を有し、かつ基部２６８に対して対向する端部２６６にて２次包装用ホルダ受容部分２７０を有する３次包装用ホルダ２６０を含むことができる。３次包装用ホルダは、２次包装用ホルダを受容して確実にかつ不可逆的に保持するように構成することができる。

３次包装用ホルダ２６０は、３次包装用ホルダ２６０の基部２６８から対向端部２６６まで延在する少なくとも１つの実質的に平面の壁部２７４を含むことができる。少なくとも１つの実質的に平面の壁部２７４は、識別ラベルをそれに貼付するように構成された外面を有することができる。１つの実施形態において、３次包装用ホルダ２６０は、２つの実質的に平面の壁部２７４を有することができる。

１次包装用ホルダ２２０が確実にかつ不可逆的に保持されたとき、１次包装用ホルダ２２０は、２次包装用ホルダ２４０と１次包装用ホルダ２２０との間の高さ関係に基づいて、２次包装用ホルダ２４０の外側に露出した一部を有することができる。これは、２次包装用ホルダ２４０が１次包装用ホルダ２２０のキャップ２２８の完全性を妨げないことを可能にすることができる。キャップ２２８が、１次包装用ホルダ２２０の上端部２２６に装着される。２次包装用ホルダ２４０と１次包装用ホルダ２２０との間の高さ関係は、２次包装用ホルダ２４０がキャップ２２８の除去を妨げることを可能にすることもできる。１つの実施形態において、２次包装用ホルダ２４０の高さは、３次包装用ホルダ２６０の高さとほぼ同じとすることができる。

１次包装用ホルダ受容部分２５０は、円弧形状を有する内面の少なくとも一部を有する領域２４２を有することができる。領域２４２は、円筒形の１次包装用ホルダを有する１次包装用ホルダを受容及び保持するように構成することができる。１つの実施形態において、１次包装用ホルダは、無菌製品を収容するバイアルとすることができる。

２次包装用ホルダ２４０は、プラスチック又は他の頑丈かつ弾性の材料で作製することができる。２次包装用ホルダ２４０は、透明又は不透明とすることができる。２次包装用ホルダ２４０は、第１の端部２４６に対向する第２の端部２４４にて基部２４８、及び２次包装用ホルダ２４０の第１の端部２４６から第２の端部２４４まで延在する少なくとも１つの実質的に平面の壁部２５２を有することができる。

３次包装用ホルダ２６０は、プラスチック又は他の頑丈かつ弾性の材料で作製することができる。３次包装用ホルダ２６０は、透明又は不透明とすることができる。３次包装用ホルダ２６０の基部２６８は、矩形とすることができ、３次包装用ホルダ２６０の少なくとも１つの実質的に平面の壁部２７４は、基部２６８の少なくとも１つの側面から延在することができる。

３次包装用ホルダ２６０の少なくとも１つの実質的に平面の壁部は、３次包装用ホルダ２６０の基部２６８から対向端部２６６まで延在することができる。３次包装用ホルダ２６０の少なくとも１つの平面の壁部２７４の内面は、２次包装用ホルダ２４０の少なくとも１つの表面の外面に接触することができる。

１つの実施形態において、３次包装用ホルダ２６０の２つの実質的に平面の壁部２７４は、矩形の基部２６８のそれぞれの側面から２次包装用ホルダ受容部分２７０まで延在することができる。更に、２次包装用ホルダ２４０の２つの実質的に平面の壁部２５２は、それぞれの側面から延在することができ、そのため、３次包装用ホルダ２６０の２つの実質的に平面の壁部２７４の内面が、受容された位置において２次包装用ホルダ２４０の２つの実質的に平面の壁部２５２の外面に接触することができる。

１つの実施形態において、３次包装用ホルダ２６０の２つの非平面の壁部２７２は、矩形の基部２６８の他のそれぞれの側面から２次包装用ホルダ受容部分２７０まで延在することができる。３次包装用ホルダ２６０の非平面の壁部２７２のそれぞれは、非平面の壁部２７２の中央部分に開口部２７８の輪郭を描くことができる。２次包装用ホルダ２４０の２つの平面の壁部２５２の間の間隔２５６は、２次包装用ホルダ２４０が確実にかつ不可逆的に保持されるときに３次包装用ホルダ２６０の開口部２７８と重なることができる。重なり合った開口部及び間隔は、１次包装用ホルダ２２０が２次包装用ホルダ２４０及び３次包装用ホルダ２６０内に確実にかつ不可逆的に保持されるときに１次包装用ホルダへの側面の壁部を介した直接アクセスを可能にする。したがって、開口部は、１次包装用ホルダ２２０が２次包装用ホルダ２４０及び３次包装用ホルダ２６０内に確実にかつ不可逆的に保持されたときに１次包装用ホルダ２２０の側面の少なくとも一部への直接アクセスを可能にすることができる。

２次包装用ホルダ２４０の間隔２５６は、１次包装用ホルダ受容部分２５０から基部上のリップ部２５８まで延在することができる。間隔２５６のそれぞれに沿った２次包装用ホルダ２４０の基部２４８は、基部２４８に接し、かつ平面間で長手方向軸に沿って延在するリップ部２５８を含むことができる。２次包装用ホルダ２４０のリップ部は、３次包装用ホルダ２６０の実質的に円弧状の壁部の内面２５１に接触するように構成することができる。一部の実施形態において、２次包装用ホルダ２４０は３次包装用ホルダ２６０内にスナップ嵌合するように構成することができる。

１次包装用ホルダは、ネック部を有するシリンダとすることができ、２次包装用ホルダは、１次包装用ホルダ２２０のネック部２２２にて不可逆的にスナップ嵌合するように構成された肩部を有することができる。例えば、２次包装用ホルダの基部が、１次包装用ホルダ２２０の底部部分にスナップ嵌合することを含め、相互作用する２次包装用ホルダ２４０及び１次包装用ホルダ２２０の他の部分が、同様に可能である。

包装ユニットは、封止されたときに１次包装用ホルダの内部空間を密閉するように構成された、封止可能なポート１２６を含むことができる。２次及び３次包装用ホルダは、封止可能なポート１２６を介した内部空間への直接アクセスを可能にする。

３次包装用ホルダは、少なくとも２つの寸法の複数の３次包装用ホルダの密接なパッキングを可能にするように構成された外部プロファイルを有することができる。

図６は、別の実施形態において、無菌製品を収容するための包装装置３００が、第１の端部３１４にて受容部分３１０、及び第２の対向端部にて基部３１６を有する実質的に円筒形のバイアルホルダ３１２を含むことができることを示す。包装装置３００は、実質的に円筒形のバイアルホルダ３１２に隣接するラベルスタンド３１８を含むことができる。ラベルスタンド３１８は、円筒形バイアルホルダの横断面形状と異なる横断面形状を有することができる。例えば、ラベルスタンド３１８は、円形の横断面を有するよりはむしろ、実質的に不均一な横断面形状とすることができる。図６からわかるように、ラベルスタンド３１８の横断面形状の一部は、縁部を円筒形バイアルホルダ部と共有することができる。したがって、ラベルスタンド３１８の横断面は、凹状とすることができる。

１次包装用ホルダ３２０が確実にかつ不可逆的に保持されたとき、１次包装用ホルダ３２０は、２次包装用ホルダ３１２と１次包装用ホルダ３２０との間の高さ関係に基づいて、２次包装用ホルダ３１２の外側に露出した一部３２４を有することができる。これは、２次包装用ホルダ３１２が１次包装用ホルダ３２０のキャップ３２８の完全性を妨げないことを可能にすることができる。２次包装用ホルダ３１２と１次包装用ホルダ３２０との間の高さ関係は、２次包装用ホルダ３１２がキャップ３２８の除去を妨げることを可能にすることもできる。

包装装置３００は、受容部分３１０の内面上に配置されるロックインユニット３１７を含むことができる。ロックインユニット３１７は、バイアル３２０が円筒形バイアルホルダに所定の量で挿入されると、バイアル３２０（図７を参照されたい）をロックするように構成することができる。例えば、所定の量は、バイアルがシリンダのネック部３２２まで挿入されてしまうまでとすることができる。ロックインユニット３１７を介して、バイアル３２０は、円筒形バイアルホルダ３１２にスナップ嵌合することができる。

実質的に円筒形のバイアルホルダ３１２は、ユーザが、バイアルがロックされた後にバイアルホルダの蓋を除去することを可能にする高さｈを有することができる。２次包装用ホルダ／バイアルホルダ３１２は、１次包装用ホルダ３２０の底部部分を取り囲むように構成されている基部３１６の少なくとも１つの領域３１５を含むことができる。例えば、図６に示すように、基部３１６のこの領域３１５は、２次包装用ホルダ３１２の開口部に接している。

ラベルスタンド３１８は、第１の壁部３０４と第２の壁部３０６によって形成され得、第１の壁部３０４は、円筒形バイアルホルダ３１２と一体型であり、かつ接平面において第１の点にて長手方向の線から円筒形バイアルホルダに沿って延在し第２の壁部３０６は、円筒形バイアルホルダと一体型であり、かつ接平面において第１の点より実質的に対向する点にて長手方向の線から円筒形バイアルホルダ３１２に沿って延在する。１つの実施形態において、第１及び第２の壁部３０４、３０６の外面は、識別ラベル３１３をそれに貼付するように構成された少なくとも１つの実質的に平面のラベル付け面３０８を含むことができる。第１及び第２の壁部３０４、３０６は、円弧状曲線を形成する実質的に丸い形で接合することができる。円弧状曲線は、円筒形バイアルホルダの円弧長よりも小さい円弧長を有する円形部分を有することができる。

図７は、２次包装用ホルダの分解図を示し、図８は、図７の分解図の代替斜視図を示す。図６〜図８はラベル３１３を示すが、これは例示的のためにすぎず、ラベル３１３は、２次包装用ホルダの一部でないことを理解されたい。

別の実施形態において、図９は、無菌製品を包装する方法を示す。方法は、ステップＳ１１０において、１次包装用ホルダを提供することを含むことができる。１次包装用ホルダは、無菌内部空間及び封止可能なポートを有することができる。方法は、無菌製品を堆積させるステップＳ１２０を含むことができる。ステップＳ１２０は、ポートを介して内部空間内に堆積することを含むことができる。方法は、ポートを封止するＳ１３０を含むことができる。ポートは、キャップを１次包装用ホルダ上に固定することによって封止することができる。方法は、１次包装用ホルダを２次包装用ホルダの受容部分を介して受容するＳ１４０を更に含むことができる。方法は、１次包装用ホルダを２次包装用ホルダにスナップ嵌合させるＳ１５０を更に含むことができる。ステップＳ１４０及びＳ１５０は、２次包装用ホルダが１次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するようなものとすることができる。方法は、２次包装用ホルダを３次包装用ホルダの受容部分を介して受容するＳ１６０を更に含むことができる。ステップＳ１６０は、３次ユニットが２次ユニットを確実にかつ不可逆的に保持するようなものとすることができる。３次包装用ホルダは、識別ラベルをそれに貼付するように構成されている実質的に平面の外面を含むことができる。方法は、２次包装用ホルダを３次包装用ホルダにスナップ嵌合させるＳ１７０を含むことができる。

方法は、ラベルを３次包装用ホルダに貼付するステップＳ１８０を更に含むことができる。方法は、識別ラベルを３次包装用ホルダの実質的に平面の外面に貼付することを更に含むことができる。外面は、実質的に平面とすることができる。識別ラベルは、接着ラベルとすることができる。

無菌製品を内部空間内に堆積させることは、１次包装用ホルダを２次包装用ホルダに固定した後に行うことができる。無菌製品を内部空間内に堆積させることは、２次包装用ホルダを３次包装用ホルダに固定した後に行うこともできる。

図１０〜図１４は、包装装置の代替実施形態を示す。図１０に示すような実施形態において、包装装置１０００は、１次包装用ホルダ１０２０を保持するように構成されている２次包装用ホルダ１００２を含むことができる。この実施形態において、これまで説明した実施形態と同様に、２次包装用ホルダ１００２は、実質的に立方形の外部形状を有することができる。２次包装用ホルダ１００２は、ヒンジピン１０８８によって２次包装用ホルダ１００２の基部１００８の近くに接続することができる２つの半割部１１９Ａ及び１１９Ｂで作製することができる。図１０からわかるように、基部１００８は、正方形とすることができる。ヒンジピン１０８８は、２つの半割部をともにロックするために使用することができる。本発明の実施形態は、例えば、２つの半割部をともに押圧するか、又は、ヒンジピンを、例えば、ユーザによって押圧することによってなど、ヒンジピンを使用して２つの半割部をともにロックする様々な構成を企図している。２次包装用ホルダ１００２は、本体のネック部１０２２及び１次包装用ホルダ１０２０の蓋１０２８にスナップ嵌合するために頂部部分の近くに円形の開口部を有することができる。

２次包装用ホルダ１００２は、実質的に平面であり得る１つの表面１０１４を含むことができる。表面１０１４は、ラベル１０１３をそれに接着することができるように構成することができる。２次包装用ホルダ１００２は、基部１００８から受容部分１０１０まで１つ以上の側面に開口部１０１８の輪郭を描くことができる。

図１１に示すような実施形態において、包装装置１１００は、円形の基部１１０８及び円形の受容部分１１１０を有する２次包装用ホルダ１１０２を含むことができる。基部１１０８は、１次包装用ホルダ１１２０の外径に実質的に適合する外径を有することができる。同様に、受容部分１１１０は、１次包装用ホルダ１１２０の外径に実質的に適合する外径を有することができる。円形の基部１１０８は、下部リム１１２１及び上部リム１１２３を有することができる。２次包装用ホルダ１１０２は、基部１１０８を受容部分１１１０に接続部分１１１４によって接続することができる。実施形態において、接続部分１１１４は、基部から外方に延在することができ、ラベル１１１３を受容するように構成された概ね平面の部分つまり表面１１１４を有することができる。したがって、挿入されたとき、１次包装用ホルダ１１２０と２次包装用ホルダ１１０２の接続部分１１１７との間の間隙は、受容部分１１１０の近くの領域と基部１１０８との間の距離よりも顕著であり得る。１次包装用ホルダ１１２０は、ネック部１１２２及びキャップ１１２８を有する。

２次包装用ホルダ１１０２は、基部１１０８から受容部分１１１０まで２次包装用ホルダ１１０２の大部分のまわりに開口部１１１８の輪郭を描くことができる。１次包装用ホルダ１１２０を受容した後、２次包装用ホルダ１１０２は、ラチェットピン１１９０によって、１次包装用ホルダ１１２０を固定することができる。本発明の実施形態は、ラチェットピンを使用して２次包装用ホルダ１１０２をロックする様々な構成を企図している。ラチェットピン１１９０は、ピンをスナップ嵌合して、例えば、ユーザによってロックすることによって機能することができる。例えば、ラチェットピン１１９０は、受容部分１１１０に位置することができる。

図１２に示すような実施形態において、包装装置１２００は、円形の基部１２０８及び円形の受容部分１２１０を有する２次包装用ホルダ１２０２を含むことができる。実施形態において、円形の基部１２０８は、中で受容されるように構成されている１次包装用ホルダ１２２０の直径よりも実質的に大きい直径を有する。同様に、受容部分１２１０は、１次包装用ホルダ１２２０の外径よりも実質的に大きい直径を有することができる。２次包装用ホルダ１２０２は、基部１２０８を受容部分１２１０に、少なくとも１つの側面パネル１２２５によって接続することができる。２次包装用ホルダ１２２０は、少なくとも１つの開口部１２１８が基部１２０８と受容部分１２１０との間に形成されるように構成することができる。１次包装用ホルダ１２２０は、ネック部１２２２及びキャップ１２２８を有する。

実施形態において、受容部分は、少なくとも１つのラベル１２１３を受容するように構成されている実質的に平面の領域１２１４を含むことができる。基部１２０８は、２次包装用ホルダ１２０２が１次包装用ホルダ１２２０を確実に及び緩みなく嵌合することを可能にすることができるクラッシュリブ１２９６を含むことができる。本発明の実施形態は、２次包装用ホルダ１２０２をロックするための様々な構成を企図している。例えば、クラッシュリブと相互作用し、したがって、１次包装用ホルダ１２２０を２次包装用ホルダ１２０２の内側にロックするために、１次包装用ホルダ１２２０を押すことができる。

図１３に示すような実施形態において、包装装置１３００は、円形の基部１３０８及び円形の受容部分１３１０を有する２次包装用ホルダ１３０２を含むことができる。基部１３０８は、１次包装用ホルダ１３２０の外径に実質的に適合する外径を有することができる。同様に、受容部分１３１０は、１次包装用ホルダ１３２０の外径に実質的に適合する外径を有することができる。２次包装用ホルダ１３０２は、基部１３０８を受容部分１３１０に、少なくとも１つの側面パネル１３２５によって接続することができる。２次包装用ホルダ１３２０は、少なくとも１つの開口部１３１８が基部１３０８と受容部分１３１０との間に形成されるように構成することができる。１次包装用ホルダ１３２０は、ネック部１３２２及びキャップ１３２８を有する。

受容部分１３１０に向かって、図１３からわかるように、２次包装用ホルダ１３０２の表面の少なくとも一部に跨る領域１３１４は、少なくとも１つのラベル１３１３をそれに接着するように構成することができる。２次包装用ホルダ１３０２は、２次包装用ホルダ１３０２をロックするために摺動及びスナップ嵌合する可撓性アームを有することができる。本発明の実施形態は、摺動及びスナップ嵌合してロックし、その結果、１次包装用ホルダ１３２０を２次包装用ホルダ１３０２の内側に確実に及び緩みなく嵌合する可撓性アームを使用する様々な構成を企図している。

図１４に示すような実施形態において、包装装置１４００は、少なくとも部分的に円形の基部１４０８、及び少なくとも部分的に円形の受容部分１４１０を有する２次包装用ホルダ１４０２を含むことができる。実施形態において、２次包装用ホルダ１４０２は、２次包装用ホルダ１４０２の側面から外方に突出するスタンド１４９４を含む。スタンド１４９４は、１次包装用ホルダ１４２０を２次包装用ホルダ１４０２の内側にロックするためにスナップ嵌合されるように構成されている少なくとも１つのボタン、又はロック機構部１４９２を含むことができる。スタンド１４９４は、少なくとも１つのラベル１４１３を受容するように構成されている少なくとも１つの実質的に平面の表面１４１４を含むことができる。１次包装用ホルダ１４２０は、ネック部１４２２及びキャップ１４２８を有する。

２次包装用ホルダ１４０２は、基部１４０２から受容部分１４１０まで少なくとも１つの開口部１４１８の輪郭を描くことができる。２次包装用ホルダ１４０２は、可撓性メッシュを含むことができる。図１０〜図１４はそれぞれ、ラベル１０１３、１１１３、１２１３、１３１３、１４１３を示すが、識別ラベルは、例示のためにすぎず、２次包装用ホルダ１００２、１１０２、１２０２、１３０２、１４０２の一部ではない。

記載される実施形態では、明瞭化のために特定の用語が使用される。しかしながら、本発明は、選択された特定の用語及び実施例に限定されることを意図していない。関連分野の当業者であれば、他の同等の構成要素を使用することができ、また、本発明の広い概念から逸脱することなく他の方法を開発することができることを認識するであろう。

前述の説明は本発明の好ましい実施形態を対象にしているが、他の変形及び変更が当業者には明らかであり、本発明の趣旨又は範囲から逸脱することなく行なわれ得ることに注意されたい。また、本発明の一実施形態に関連して説明した特徴を、たとえ明確に前述していなくても、他の実施形態と共に用いることができる。

Claims (29)

1. 無菌製品を保持するための包装装置であって、
   第１の端部にて基部、及び対向する第２の端部にて受容部分を有する２次包装用ホルダであって、１次包装用ホルダを受容して確実にかつ不可逆的に保持するように構成されている、２次包装用ホルダと、
   前記第１の端部から前記第２の端部まで延在する少なくとも１つの実質的に平面の壁部であって、識別ラベルをそれに貼付するように構成されている、少なくとも１つの実質的に平面の壁部と、を備え、
   前記２次包装用ホルダの内部は、前記１次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するように構成されており、
   前記１次包装用ホルダが確実にかつ不可逆的に保持されたとき、前記１次包装用ホルダは、前記２次包装用ホルダと前記１次包装用ホルダとの間の高さ関係に基づいて、前記２次包装用ホルダの外側に露出した一部を有する、包装装置。
2. 前記２次包装用ホルダは、前記１次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するために、前記１次包装用ホルダのネック部にスナップ嵌合するように構成されている、請求項１に記載の包装装置。
3. 少なくとも１つの非平面の壁部が、前記少なくとも１つの実質的に平面の壁部と異なる前記基部の側面から延在し、前記少なくとも１つの非平面の壁部は、前記第１の端部から前記第２の端部まで延在する、請求項１に記載の包装装置。
4. 前記非平面の壁部のそれぞれは、前記非平面の壁部の長手方向軸の実質的な部分に沿って開口部の輪郭を描く、請求項３に記載の包装装置。
5. 無菌製品を収容するための包装システムであって、
   第１の端部にて１次包装用ホルダ受容部分を有する２次包装用ホルダであって、無菌製品を保持するように構成されている１次包装用ホルダの一部を確実にかつ不可逆的に保持するように構成されている、２次包装用ホルダと、
   基部を有し、対向端部にて２次包装用ホルダ受容部分を有する３次包装用ホルダであって、前記２次包装用ホルダを受容して確実にかつ不可逆的に保持するように構成されている、３次包装用ホルダと、を備え、
   前記３次包装用ホルダは、前記３次包装用ホルダの前記第１の端部から前記第２の端部まで延在する少なくとも１つの実質的に平面の壁部を含み、前記実質的に平面の壁部は、識別ラベルをそれに貼付するように構成された外面を有する、包装システム。
6. 前記１次包装用ホルダ受容部分は、実質的に円筒形の形状を有する１次包装用ホルダを受容及び保持するように構成されている円弧形状を有する内面の少なくとも一部を有する領域を有する、請求項５に記載の包装システム。
7. 前記２次包装用ホルダは、前記第１の端部に対向する第２の端部にて基部、及び前記２次包装用ホルダの前記第１の端部から前記第２の端部まで延在する少なくとも１つの実質的に平面の壁部を有する、請求項５に記載の包装システム。
8. 前記３次包装用ホルダの前記基部は、矩形であり、前記少なくとも１つの実質的に平面の壁部は、前記基部の少なくとも１つの側面から延在する、請求項７に記載の包装システム。
9. 前記少なくとも１つの実質的に平面の壁部は、前記３次包装用ホルダの前記第１の端部から前記第２の端部まで延在し、
   前記３次包装の前記少なくとも１つの平面の壁部の内面は、前記２次包装用ホルダの前記少なくとも１つの表面の外面に接触する、請求項８に記載の包装システム。
10. 前記３次包装用ホルダの２つの実質的に平面の壁部は、前記基部のそれぞれの側面から前記２次包装用ホルダ受容部分まで延在し、
    前記２次包装用ホルダの２つの実質的に平面の壁部は、前記それぞれの側面から延在し、前記３次包装用ホルダの前記２つの実質的に平面の壁部の内面が、前記２次包装用ホルダの前記２つの実質的に平面の壁部の外面に接触するようになっている、請求項９に記載の包装システム。
11. 前記３次包装用ホルダの２つの非平面の壁部は、前記基部の他のそれぞれの側面から前記２次包装用ホルダ受容部分まで延在する、請求項１０に記載の包装システム。
12. 前記３次包装用ホルダの前記非平面の壁部のそれぞれは、前記非平面の壁部の中央部分に開口部の輪郭を描き、
    前記２次包装用ホルダの前記２つの平面の壁部間の間隔は、前記２次包装用ホルダが確実にかつ不可逆的に保持されたときに前記開口部と重なり、前記重なり合った開口部及び間隔は、前記側面上の前記壁部を介した直接アクセスを可能にする、請求項１１に記載の包装システム。
13. 前記開口部は、前記１次包装用ホルダが前記２次包装用ホルダ及び３次包装用ホルダにおいて確実にかつ不可逆的に保持されているときに前記１次包装用ホルダの側面の少なく一部の直接アクセスを可能にする、請求項１２に記載の包装システム。
14. 前記２次包装用ホルダの前記間隔は、前記１次包装用ホルダ受容部分から前記基部上のリップ部に延在する、請求項１２に記載の包装システム。
15. それぞれの空間に沿った前記２次包装用ホルダの前記基部は、前記実質的に平面の壁部間で前記基部に接し、前記第１の端部の方に延在するリップ部を含む、請求項１２に記載の包装システム。
16. 前記２次包装用ホルダの前記リップ部は、前記３次包装用ホルダの実質的に円弧状の壁部の内面に接触するように構成されている、請求項１５に記載の包装システム。
17. 前記１次包装用ホルダは、ネック部を有するシリンダであり、前記２次包装用ホルダは、前記１次包装用ホルダの前記ネック部にて不可逆的にスナップ嵌合するように構成された肩部を有する、請求項５に記載の包装システム。
18. 前記１次包装用ホルダは、封止されたときに前記１次包装用ホルダの内部空間を密閉するように構成された封止可能なポートを含み、
    前記２次及び３次包装用ホルダは、前記ポートを介した前記内部空間への直接アクセスを可能にする、請求項５に記載の包装システム。
19. 前記３次包装用ホルダは、少なくとも２つの寸法の複数の３次包装用ホルダの密接なパッキングを可能にするように構成された外部プロファイルを有する、請求項５に記載の包装システム。
20. 前記１次包装用ホルダは、バイアルである、請求項５に記載の包装システム。
21. 無菌製品を収容するための包装装置であって、
    第１の端部にて受容部分、及び第２の対向端部にて基部を有する実質的に円筒形のバイアルホルダと、
    前記実質的に円筒形のバイアルホルダに隣接するスタンドであって、前記円筒形バイアルホルダの横断面と異なる横断面を有する、スタンドと、
    前記受容部分の内面上に配置されるロックインユニットであって、前記バイアルが前記円筒形バイアルホルダに所定の量で挿入されると、バイアルをロックするように構成された、ロックインユニットと、を備え、
    前記実質的に円筒形のバイアルホルダは、ユーザが、前記バイアルがロックされた後にバイアルホルダの蓋を除去することを可能にする高さを有する、包装装置。
22. 前記スタンドは、第１の壁部と第２の壁部によって形成されており、前記第１の壁部は、前記円筒形バイアルホルダと一体型であり、かつ接平面において第１の点にて長手方向の線から前記円筒形バイアルホルダに沿って延在し、前記第２の壁部は、前記円筒形バイアルホルダと一体型であり、かつ接平面において前記第１の点より実質的に対向する点にて長手方向の線から前記円筒形バイアルホルダに沿って延在し、前記第１及び第２の壁部の外面は、接着ラベルをそれに貼付するように構成された少なくとも１つの実質的に平面のラベル付け面を含む、請求項２１に記載の包装装置。
23. 前記第１及び第２の壁部は、円弧状曲線を形成する実質的に丸い形で接合する、請求項２２に記載の包装装置。
24. 前記円弧状曲線は、前記円筒形バイアルホルダの円弧長よりも小さい円弧長を有する円形部分を有する、請求項２３に記載の包装装置。
25. 無菌製品を包装する方法であって、
    無菌内部空間と封止可能なポートとを有する１次包装用ホルダを提供することと、
    無菌製品を前記ポートを介して前記内部空間内に堆積させることと、
    ２次包装用ホルダが前記１次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するように、前記１次包装用ホルダを前記２次包装用ホルダの受容部分を介して受容することと、
    ３次包装用ホルダが前記２次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するように、前記２次包装用ホルダを前記３次包装用ホルダの受容部分を介して受容することと、を含み、
    前記３次包装用ホルダは、識別ラベルをそれに貼付するように構成されている実質的に平面の外面を含む、方法。
26. 無菌製品を前記内部空間内に堆積させることは、前記１次包装用ホルダを前記２次包装用ホルダに固定した後に行われる、請求項２５に記載の方法。
27. 無菌製品を前記内部空間内に堆積させることは、前記２次包装用ホルダを前記３次包装用ホルダに固定した後に行われる、請求項２６に記載の方法。
28. 識別ラベルを前記３次包装用ホルダの前記実質的に平面の外面に貼付することを更に含む、請求項２７に記載の方法。
29. 前記２次包装用ホルダは、前記１次包装用ホルダを確実にかつ不可逆的に保持するために、前記１次包装用ホルダのネック部にスナップ嵌合するように構成されている、請求項２５に記載の方法。

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