JP2018199723A - Artificial tooth stabilizer - Google Patents
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- Dental Preparations (AREA)
Abstract
Description
本発明は、カルボキシメチルセルロースナトリウムまたはカルボキシメチルセルロース、および糖アルコール、好ましくはキシリトールを含有することによって、粘着力が高く、しかも使用感に優れた義歯安定剤に関する。 The present invention relates to a denture stabilizer having high adhesive force and excellent usability by containing sodium carboxymethylcellulose or carboxymethylcellulose and a sugar alcohol, preferably xylitol.
義歯安定剤は、加齢に伴う顎堤の吸収や変形などにより生じた不適合義歯を、暫定的に口蓋粘膜に固定し、咬合、咀嚼、会話などを補う剤であるが、現在市販されている義歯安定剤は、義歯を粘膜に固定するメカニズムの違いから２種類に大別される。１つは水不溶性のゴムペースト状の製剤を、義歯床と粘膜の隙間に埋めて間の空気を取り除き、義歯を粘膜に真空吸着させる「密着タイプ」である。もう１つは水溶性の粘着性高分
子を主剤として、義歯床と粘膜の間で口中の唾液を吸収して粘着性を発揮させ、義歯を粘膜に粘り付ける「粘着タイプ」であり、こちらは粉末、ぺースト、液体、シートなど種々の剤型が提供されている。
Denture stabilizer is an agent that temporarily fixes incompatible dentures caused by aging, such as absorption or deformation of the ridge, and temporarily fixes it to the palatal mucosa to supplement occlusion, mastication, conversation, etc. Denture stabilizers are roughly classified into two types based on the difference in the mechanism for fixing the denture to the mucous membrane. One is a “contact type” in which a water-insoluble rubber paste-like preparation is buried in the gap between the denture base and the mucous membrane to remove the air between them and vacuum-adsorb the denture to the mucous membrane. The other is a “adhesive type” that uses a water-soluble adhesive polymer as the main ingredient, absorbs saliva in the mouth between the denture base and the mucous membrane and exerts its adhesiveness, and sticks the denture to the mucous membrane. Various dosage forms such as powder, paste, liquid, and sheet are provided.
このうち、義歯を粘膜に粘り付ける「粘着タイプ」の義歯安定剤は、主にワセリン、流動パラフィン等の油性基剤成分中に水溶性高分子化合物等の粘着剤などを分散させた非水系ペースト状の製剤であり、水溶性高分子化合物が口腔内の唾液等と接触し、膨潤又は溶解することによって粘着力が発生し、義歯が固定される（特許文献１、２）。 Among these, "adhesive type" denture stabilizers that stick dentures to mucous membranes are non-aqueous pastes in which adhesives such as water-soluble polymer compounds are dispersed mainly in oily base components such as petrolatum and liquid paraffin. When the water-soluble polymer compound comes into contact with saliva or the like in the oral cavity and swells or dissolves, adhesive force is generated and the denture is fixed (Patent Documents 1 and 2).
しかし、口腔内の唾液は、加齢に伴い減少していく。従って、義歯安定剤を最も使用する高齢者では、唾液量が少なく、義歯安定剤を使用しても、義歯が安定しない場合が多い。上述の特許文献１および２では、水溶性高分子を使用しているものの、効果は十分でない。 However, saliva in the oral cavity decreases with age. Therefore, elderly people who use denture stabilizers most often have a small amount of saliva, and dentures are often not stable even when denture stabilizers are used. In Patent Documents 1 and 2 described above, although a water-soluble polymer is used, the effect is not sufficient.
一方、歯への歯垢（プラーク）付着、増殖の抑制、歯磨剤の防腐抑制、およびバイオフィルムを除去するために、糖アルコールであるキシリトールを配合することが開示されている（特許文献３〜５）。しかし、義歯安定剤の粘着性については、開示されていない。 On the other hand, it is disclosed that xylitol, which is a sugar alcohol, is blended to prevent plaque (plaque) adhesion to the teeth, suppression of proliferation, antiseptic suppression of dentifrice, and removal of biofilm (Patent Documents 3 to 3). 5). However, the adhesiveness of denture stabilizers is not disclosed.
従って、唾液が少ない高齢者でも、安定に義歯を装着できる義歯安定剤が求められていた。 Accordingly, there has been a demand for a denture stabilizer that enables an elderly person with little saliva to wear a denture stably.
本発明者らは、鋭意検討した結果、カルボキシメチルセルロースナトリウムまたはカルボキシメチルセルロース、および糖アルコール、好ましくはキシリトールをある特定の割合で含有することによって、粘着力が高く、しかも使用性に優れた義歯安定剤を完成することができた。 As a result of intensive studies, the present inventors have found that denture stabilizers having high adhesive strength and excellent usability by containing sodium carboxymethylcellulose or carboxymethylcellulose and a sugar alcohol, preferably xylitol, in a specific ratio. Was able to be completed.
すなわち、本発明は、
（１）カルボキシメチルセルロースナトリウムおよび糖アルコールを含有することを特徴とする義歯安定剤、
（２）カルボキシメチルセルロースナトリウムおよび糖アルコールの重量比が５：１〜５０：１である上記（１）記載の義歯安定剤、
（３）カルボキシメチルセルロースナトリウムおよび糖アルコールの重量比が１０：１〜５０：１である上記（１）記載の義歯安定剤、
（４）カルボキシメチルセルロースナトリウムおよび糖アルコールの重量比が５：１〜５０：１であり、製剤全量に対するカルボキシメチルセルロースナトリウムの含量が５〜５０重量％であり、糖アルコールの含量が０．１〜１０重量％である上記（２）記載の義歯安定剤、
（５）カルボキシメチルセルロースナトリウムおよび糖アルコールの重量比が１０：１〜５０：１であり、製剤全量に対するカルボキシメチルセルロースナトリウムの含量が１０〜４０重量％であり、糖アルコールの含量が０．５〜５重量％である上記（３）記載の義歯安定剤、
（６）糖アルコールがエリスリトール、トレハロース、トレハルロースおよびキシリトールから選ばれる１または２以上である上記（１）から（５）のいずれかに記載の義歯安定剤、
（７）糖アルコールがキシリトールである上記（６）記載の義歯安定剤、
（８）カルボキシメチルセルロースおよびキシリトールの重量比が５：１〜５０：１である義歯安定剤、
（９）カルボキシメチルセルロースおよびキシリトールの重量比が１０：１〜５０：１である上記（８）記載の義歯安定剤、
（１０）カルボキシメチルセルロースおよびキシリトールの重量比が５：１〜５０：１であり、製剤全量に対するカルボキシメチルセルロースの含量が５〜５０重量％であり、キシリトールの含量が０．１〜１０重量％である上記（８）記載の義歯安定剤、
（１１）カルボキシメチルセルロースおよびキシリトールの重量比が１０：１〜５０：１であり、製剤全量に対するカルボキシメチルセルロースの含量が１０〜４０重量％であり、キシリトールの含量が０．５〜５重量％である上記（９）記載の義歯安定剤、
（１２）さらにグリセリン脂肪酸エステルを含有する上記（１）から（１１）のいずれかに記載の義歯安定剤、
（１３）グリセリン脂肪酸エステルがモノグリセライド、ジグリセライド、モノ・ジグリセライド、トリグリセライドおよびテトラグリセライドから選ばれる１または２以上である上記（１２）記載の義歯安定剤、
（１４）グリセリン脂肪酸エステルがジグリセリンパルミテートおよび／またはトリグリセリンパルミテートである上記（１２）記載の義歯安定剤、
（１５）さらにアルキルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体を含有する上記（１）から（１４）のいずれかに記載の義歯安定剤、及び
（１６）アルキルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体がメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体である上記（１５）記載の義歯安定剤、
に関する。
That is, the present invention
(1) A denture stabilizer comprising sodium carboxymethylcellulose and a sugar alcohol,
(2) The denture stabilizer according to the above (1), wherein the weight ratio of sodium carboxymethylcellulose and sugar alcohol is 5: 1 to 50: 1,
(3) The denture stabilizer according to the above (1), wherein the weight ratio of sodium carboxymethylcellulose and sugar alcohol is 10: 1 to 50: 1,
(4) The weight ratio of sodium carboxymethylcellulose and sugar alcohol is 5: 1 to 50: 1, the content of sodium carboxymethylcellulose with respect to the total amount of the preparation is 5 to 50% by weight, and the content of sugar alcohol is 0.1 to 10 The denture stabilizer according to the above (2), which is% by weight,
(5) The weight ratio of sodium carboxymethylcellulose and sugar alcohol is 10: 1 to 50: 1, the content of sodium carboxymethylcellulose with respect to the total amount of the preparation is 10 to 40% by weight, and the content of sugar alcohol is 0.5 to 5 The denture stabilizer according to the above (3), which is% by weight,
(6) The denture stabilizer according to any one of (1) to (5) above, wherein the sugar alcohol is 1 or 2 or more selected from erythritol, trehalose, trehalulose and xylitol,
(7) The denture stabilizer according to the above (6), wherein the sugar alcohol is xylitol,
(8) Denture stabilizer with a weight ratio of carboxymethylcellulose and xylitol of 5: 1 to 50: 1,
(9) The denture stabilizer according to (8), wherein the weight ratio of carboxymethylcellulose and xylitol is 10: 1 to 50: 1,
(10) The weight ratio of carboxymethylcellulose and xylitol is 5: 1 to 50: 1, the content of carboxymethylcellulose with respect to the total amount of the preparation is 5 to 50% by weight, and the content of xylitol is 0.1 to 10% by weight. Denture stabilizer according to (8) above,
(11) The weight ratio of carboxymethylcellulose and xylitol is 10: 1 to 50: 1, the content of carboxymethylcellulose with respect to the total amount of the preparation is 10 to 40% by weight, and the content of xylitol is 0.5 to 5% by weight Denture stabilizer according to (9) above,
(12) The denture stabilizer according to any one of (1) to (11), further containing a glycerin fatty acid ester,
(13) The denture stabilizer according to the above (12), wherein the glycerin fatty acid ester is one or more selected from monoglyceride, diglyceride, mono-diglyceride, triglyceride and tetraglyceride,
(14) The denture stabilizer according to the above (12), wherein the glycerin fatty acid ester is diglycerin palmitate and / or triglycerin palmitate.
(15) The denture stabilizer according to any one of (1) to (14), further comprising an alkyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, and (16) the alkyl vinyl ether maleic anhydride copolymer is methoxyethylene maleic anhydride. The denture stabilizer according to the above (15), which is an acid copolymer,
About.
本発明の義歯安定剤（以下、「本製剤」という。）は、義歯と歯茎の粘着性を高め、使用感が高い義歯安定剤である。 The denture stabilizer of the present invention (hereinafter referred to as “the present preparation”) is a denture stabilizer that enhances the adhesion between the denture and the gums and has a high feeling of use.
本製剤は、基剤であり、粘着剤である水溶性高分子として、セルロース誘導体であるカルボキシメチルセルロースナトリウムを含有する。カルボキシメチルセルロースナトリウムは、セルロースの多価カルボキシメチルエーテルのナトリウム塩であり、別名カルメロースナトリウムともいう。カルボキシメチルセルロースナトリウムとしては、日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、医薬部外品原料規格および食品添加物公定書に収載されているものを使用することができる。 This preparation is a base and contains sodium carboxymethyl cellulose which is a cellulose derivative as a water-soluble polymer which is an adhesive. Sodium carboxymethyl cellulose is a sodium salt of polyvalent carboxymethyl ether of cellulose, also called carmellose sodium. As sodium carboxymethylcellulose, those listed in Japanese Pharmacopoeia, Japanese Pharmacopoeia Pharmaceutical Standards, Pharmaceutical Additive Standards, Quasi-drug Raw Material Standards and Food Additives Official Standards can be used.
本製剤中のカルボキシメチルセルロースナトリウムの含量は、義歯と歯茎の粘着性を生じる量であればよい。例えば、製剤全量に対して、５〜５０重量％、好ましくは７．５〜４５重量％、より好ましくは１０〜４０重量％である。これらの含量より多ければ、粘着性が高くなり、使用感が悪くなる可能性がある。少なければ、粘着性が低下し、義歯が脱落する恐れがある。 The content of sodium carboxymethylcellulose in this preparation should just be the quantity which produces the adhesiveness of a denture and a gum. For example, it is 5 to 50% by weight, preferably 7.5 to 45% by weight, more preferably 10 to 40% by weight, based on the total amount of the preparation. If it is more than these contents, the tackiness becomes high and the feeling of use may be deteriorated. If the amount is small, the adhesiveness is lowered and the denture may fall off.
本製剤は、他の基剤であり、粘着剤である水溶性高分子として、セルロース誘導体であるカルボキシメチルセルロースを一定量含有する。カルボキシメチルセルロースは、セルロースの多価カルボキシメチルエーテルであり、別名カルメロースナトリウムともいう。カルボキシメチルセルロースとしては、日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、医薬部外品原料規格および食品添加物公定書に収載されているものを使用することができる。 This preparation is another base and contains a certain amount of carboxymethyl cellulose, which is a cellulose derivative, as a water-soluble polymer that is an adhesive. Carboxymethylcellulose is a polyvalent carboxymethyl ether of cellulose, also called carmellose sodium. As carboxymethylcellulose, those listed in Japanese Pharmacopoeia, Japanese Pharmacopoeia Pharmaceutical Standards, Pharmaceutical Additive Standards, Quasi-drug Raw Material Standards, and Food Additives Standards can be used.
本製剤中のカルボキシメチルセルロースの含量は、義歯と歯茎の粘着性を生じる量であればよい。例えば、製剤全量に対して、５〜５０重量％、好ましくは７．５〜４５重量％、より好ましくは１０〜４０重量％である。これらの含量より多ければ、粘着性が高くなり、使用感が悪くなる可能性がある。少なければ、粘着性が低下し、義歯が脱落する恐れがある。 The content of carboxymethylcellulose in this preparation may be an amount that causes the adhesion between the denture and the gum. For example, it is 5 to 50% by weight, preferably 7.5 to 45% by weight, more preferably 10 to 40% by weight, based on the total amount of the preparation. If it is more than these contents, the tackiness becomes high and the feeling of use may be deteriorated. If the amount is small, the adhesiveness is lowered and the denture may fall off.
本製剤は、糖アルコールを含有する。糖アルコールとは、アルドースやケトースのカルボニル基が還元されて生成する糖の一種である。糖アルコールとしては、日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、医薬部外品原料規格および食品添加物公定書に収載されているものを使用することができる。具体的には、ラクチトール、マルチトール、マンニトール、ソルビトール、エリスリトール、トレハロース、トレハルロースおよびキシリトールであり、好ましくはエリスリトール、トレハロース、トレハルロースおよびキシリトールであり、より好ましくはキシリトールである。 The formulation contains a sugar alcohol. Sugar alcohol is a kind of sugar produced by reducing the carbonyl group of aldose or ketose. As the sugar alcohol, those listed in Japanese Pharmacopoeia, Japanese Pharmacopoeia Pharmaceutical Standards, Pharmaceutical Additive Standards, Quasi-drug Raw Material Standards, and Food Additives Standards can be used. Specific examples include lactitol, maltitol, mannitol, sorbitol, erythritol, trehalose, trehalulose and xylitol, preferably erythritol, trehalose, trehalulose and xylitol, and more preferably xylitol.
本製剤中の糖アルコールの含量は、義歯と歯茎の粘着性を生じる量であればよい。例えば、製剤全量に対して、０．１〜１０重量％、好ましくは０．２５〜７．５重量％、より好ましくは０．５〜５重量％、特に好ましくは０．５〜１重量％である。これらの含量より多くても、少なくても粘着性が低下し、義歯が脱落する恐れがある。 The content of the sugar alcohol in this preparation should just be the quantity which produces the adhesiveness of a denture and a gum. For example, 0.1 to 10% by weight, preferably 0.25 to 7.5% by weight, more preferably 0.5 to 5% by weight, particularly preferably 0.5 to 1% by weight, based on the total amount of the preparation. is there. If it is more or less than these contents, the adhesiveness is lowered and the denture may fall off.
本製剤において、カルボキシメチルセルロースナトリウムと糖アルコールの含有割合によって、義歯安定剤の粘着性を調整することができる。この含有割合としては、義歯安定剤の粘着性が高くなる割合であればよいが、カルボキシメチルセルロースナトリウムと糖アルコールの含有割合は、例えば、５：１〜５０：１、好ましくは７．５：１〜５０：１、より好ましくは１０：１〜５０：１、特に好ましくは２５：１〜５０：１である。この割合よりも、カルボキシメチルセルロースナトリウムの割合が多くても、少なくても、粘着性が低下する恐れがある。 In this preparation, the adhesiveness of the denture stabilizer can be adjusted by the content ratio of sodium carboxymethylcellulose and sugar alcohol. The content ratio may be any ratio that increases the adhesiveness of the denture stabilizer, but the content ratio of sodium carboxymethylcellulose and sugar alcohol is, for example, 5: 1 to 50: 1, preferably 7.5: 1. To 50: 1, more preferably 10: 1 to 50: 1, particularly preferably 25: 1 to 50: 1. Even if the ratio of sodium carboxymethylcellulose is larger or smaller than this ratio, the adhesiveness may be lowered.
キシリトールは、５価の糖アルコールであり、別名キシリットともいう。キシリトールとしては、日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、医薬部外品原料規格および食品添加物公定書に収載されているものを使用することができる。 Xylitol is a pentavalent sugar alcohol, also known as xylit. As xylitol, those listed in the Japanese Pharmacopoeia, the Japanese Pharmacopoeia Pharmaceutical Standards, the Pharmaceutical Additives Standard, the Quasi-drug Raw Material Standards, and the Food Additives Official Standard can be used.
本製剤中のキシリトールの含量は、義歯と歯茎の粘着性を生じる量であればよい。例えば、製剤全量に対して、０．１〜１０重量％、好ましくは０．２５〜７．５重量％、より好ましくは０．５〜５重量％、特に好ましくは０．５〜１重量％である。これらの含量より多くても、少なくても粘着性が低下し、義歯が脱落する恐れがある。 The content of xylitol in this preparation should just be the quantity which produces the adhesiveness of a denture and a gum. For example, 0.1 to 10% by weight, preferably 0.25 to 7.5% by weight, more preferably 0.5 to 5% by weight, particularly preferably 0.5 to 1% by weight, based on the total amount of the preparation. is there. If it is more or less than these contents, the adhesiveness is lowered and the denture may fall off.
本製剤において、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合によって、義歯安定剤の粘着性を調整することができる。この含有割合としては、義歯安定剤の粘着性が高くなる割合であればよいが、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合は、例えば、５：１〜５０：１、好ましくは７．５：１〜５０：１、より好ましくは１０：１〜５０：１、特に好ましくは２５：１〜５０：１である。この割合よりも、カルボキシメチルセルロースナトリウムの割合が多くても、少なくても、粘着性が低下する恐れがある。 In this preparation, the adhesiveness of the denture stabilizer can be adjusted by the content ratio of sodium carboxymethylcellulose and xylitol. The content ratio may be a ratio that increases the adhesiveness of the denture stabilizer, but the content ratio of sodium carboxymethylcellulose and xylitol is, for example, 5: 1 to 50: 1, preferably 7.5: 1 to 1. 50: 1, more preferably 10: 1 to 50: 1, particularly preferably 25: 1 to 50: 1. Even if the ratio of sodium carboxymethylcellulose is larger or smaller than this ratio, the adhesiveness may be lowered.
本製剤において、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合によって、義歯安定剤の粘着性を調整することができる。この含有割合としては、義歯安定剤の粘着性が高くなる割合であればよいが、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合は、例えば、５：１〜５０：１、好ましくは７．５：１〜５０：１、より好ましくは１０：１〜５０：１で、特に好ましくは２５：１〜５０：１ある。この割合よりも、カルボキシメチルセルロースナトリウムの割合が多くても、少なくても、粘着性が低下する恐れがある。 In this preparation, the adhesiveness of the denture stabilizer can be adjusted by the content ratio of carboxymethylcellulose and xylitol. The content ratio may be a ratio that increases the adhesiveness of the denture stabilizer, but the content ratio of sodium carboxymethylcellulose and xylitol is, for example, 5: 1 to 50: 1, preferably 7.5: 1 to 1. 50: 1, more preferably 10: 1 to 50: 1, particularly preferably 25: 1 to 50: 1. Even if the ratio of sodium carboxymethylcellulose is larger or smaller than this ratio, the adhesiveness may be lowered.
本製剤は、安定剤してグリセリン脂肪酸エステルを含有する。グリセリン脂肪酸エステルとは、グリセリンの持つ３つのヒドロキシ基のうち、１つないし２つに脂肪酸がエステル結合したものである。グリセリン脂肪酸エステルとしては、日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、医薬部外品原料規格および食品添加物公定書に収載されているものを使用することができる。 This preparation contains glycerin fatty acid ester as a stabilizer. The glycerin fatty acid ester is a fatty acid ester-bonded to one or two of the three hydroxy groups of glycerin. As the glycerin fatty acid ester, those listed in Japanese Pharmacopoeia, Japanese Pharmacopoeia Pharmaceutical Standards, Pharmaceutical Additive Standards, Quasi-drug Raw Material Standards and Food Additives Official Standards can be used.
グリセリン脂肪酸エステルとして、さらに以下のものが挙げられる。すなわち、モノグリセライド、ジグリセライド、モノ・ジグリセライド、トリグリセライドおよびテトラグリセライドである。好ましくは、ジグリセリンパルミテート、トリグリセリンパルミテートである。 Examples of the glycerin fatty acid ester further include the following. That is, monoglyceride, diglyceride, mono-diglyceride, triglyceride and tetraglyceride. Diglycerin palmitate and triglycerin palmitate are preferable.
本製剤中のグリセリン脂肪酸エステルの含量は、義歯と歯茎の粘着性を生じる量であればよい。例えば、製剤全量に対して、０．０１〜５重量％、好ましくは０．０５〜３重量％、より好ましくは０．０７５〜２．５重量％である。これらの含量より多ければ、粘着性が高くなり、使用感が悪くなる可能性がある。少なければ、粘着性が低下し、義歯が脱落し、しかもカンジダ菌等が増殖する恐れがある。 The content of the glycerin fatty acid ester in the preparation may be an amount that causes adhesion between the denture and the gum. For example, it is 0.01 to 5% by weight, preferably 0.05 to 3% by weight, more preferably 0.075 to 2.5% by weight, based on the total amount of the preparation. If it is more than these contents, the tackiness becomes high and the feeling of use may be deteriorated. If the amount is too small, the adhesiveness is lowered, the denture falls off, and Candida and the like may grow.
本製剤は、基剤としてアルキルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体を含有する。アルキルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体としては、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が好ましい。アルキルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体としては、日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、医薬部外品原料規格および食品添加物公定書に収載されているものを使用することができる。 This preparation contains an alkyl vinyl ether maleic anhydride copolymer as a base. As the alkyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, a methoxyethylene maleic anhydride copolymer is preferable. As alkyl vinyl ether maleic anhydride copolymers, those listed in the Japanese Pharmacopoeia, the Japanese Pharmacopoeia Pharmaceutical Standards, Pharmaceutical Additive Standards, Quasi-drug Raw Material Standards and Food Additives Official Standards may be used. it can.
本製剤中のアルキルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体の含量は、義歯と歯茎の粘着性を生じる量であればよい。例えば、製剤全量に対して、１〜６０重量％、好ましくは２．５〜５０重量％、より好ましくは５〜４０重量％である。これらの含量より多ければ、粘着性が高くなり、使用感が悪くなる可能性がある。少なければ、粘着性が低下し、義歯が脱落する。 The content of the alkyl vinyl ether maleic anhydride copolymer in this preparation should just be the quantity which produces the adhesiveness of a denture and a gum. For example, it is 1 to 60% by weight, preferably 2.5 to 50% by weight, more preferably 5 to 40% by weight, based on the total amount of the preparation. If it is more than these contents, the tackiness becomes high and the feeling of use may be deteriorated. If there is little, adhesiveness will fall and a denture will fall.
本製剤は、さらに必要であれば、上述以外の添加剤を含有してもよく、日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、医薬部外品原料規格および食品添加物公定書に収載されている添加剤を使用することができる。また、これらの添加剤の含量は、任意の割合でよい。上述以外の添加剤としては、白色ワセリン、流動パラフィン等が挙げられる。 If necessary, this preparation may contain additives other than those described above. Japanese Pharmacopoeia, Japanese Pharmacopoeia Pharmaceutical Standards, Pharmaceutical Additive Standards, Quasi-drug Raw Material Standards and Food Additives Official Documents Can be used. Moreover, the content of these additives may be an arbitrary ratio. Additives other than those mentioned above include white petrolatum, liquid paraffin, and the like.
本製剤は、厚生労働省の指定管理医療機器に該当する場合もあり、この場合、類別は歯科材料０５ 歯科用接着充填材料であり、一般的名称は粘着型義歯安定用糊材（ＪＭＤＮコード：１６３８８０１０）にあたる。 This preparation may correspond to a designated managed medical device of the Ministry of Health, Labor and Welfare. In this case, the classification is a dental material 05, a dental adhesive filling material, and a general name is an adhesive denture stabilizing paste (JMDN code: 16388010). )
本製剤の製法としては、原料を秤量、加熱溶解させ、混合撹拌後、40℃まで温度を下げたのち減圧を開始する。しばらく減圧撹拌を行った後、減圧を止め、大気圧に戻し製剤を取り出す。 As a method for producing this preparation, the raw materials are weighed, dissolved by heating, mixed and stirred, and then the temperature is lowered to 40 ° C. and then decompression is started. After stirring under reduced pressure for a while, the reduced pressure is stopped, the pressure is returned to atmospheric pressure, and the preparation is taken out.
本製剤の洗浄性は、ＪＩＳ Ｔ ６５２５−１：２００５の試験方法によれば、塊状の残渣が残っていない。本製剤のｐＨは、ＪＩＳ Ｔ ６５２５−１：２００５の「６．４．３ 手順ａ）粉末型およびクリーム型」の試験方法によれば、４〜１０である。本製剤の生体適合性は、ＪＩＳ Ｔ ０９９３−１及びＪＩＳ Ｔ ６００１による生体適合性試験に適合する。 According to the test method of JIS T 6525-1: 2005, no debris remains in the detergency of this preparation. The pH of this preparation is 4 to 10 according to the test method of “6.4.3 Procedure a) Powder type and cream type” of JIS T 6525-1: 2005. The biocompatibility of this preparation is compatible with the biocompatibility test according to JIS T 0993-1 and JIS T 6001.
本製剤の粘着強さは、ＪＩＳ Ｔ ６５２５−１：２００５の「６．５．３ 手順ｂ）クリーム型」の試験方法（粘着強さＩ、粘着強さＩＩの試験方法）によれば、ＪＩＳ法の基準としては、５ｋＰａ以上である。 The adhesive strength of this preparation is determined according to JIS T 6525-1: 2005 "6.5.3 Procedure b) Cream type" test method (Test method for adhesive strength I, adhesive strength II). The standard of the law is 5 kPa or more.
本製剤の好ましい配合としては、１）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウムおよびキシリトールを含有、２）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、キシリトールおよびグリセリン脂肪酸エステルを含有、３）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、キシリトールおよびメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体を含有、４）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、キシリトール、グリセリン脂肪酸エステルおよびメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体を含有する。 Preferred formulations of this preparation include 1) containing sodium carboxymethylcellulose and xylitol in the preparation, 2) containing sodium carboxymethylcellulose, xylitol and glycerin fatty acid ester in the preparation, 3) sodium carboxymethylcellulose, xylitol and methoxy in the preparation Contains ethylene maleic anhydride copolymer, 4) contains sodium carboxymethylcellulose, xylitol, glycerin fatty acid ester and methoxyethylene maleic anhydride copolymer in the preparation.
上記のような製剤である場合、製剤全量に対するそれぞれの含有量は、例えば、カルボキシメチルセルロースナトリウムが５〜５０重量％、キシリトールが０．１〜１０重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が５：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０１〜５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が１〜６０重量％、好ましくはカルボキシメチルセルロースナトリウムが７．５〜４５重量％、キシリトールが０．２５〜７．５重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が７．５：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０５〜３重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が２．５〜５０重量％、より好ましくはカルボキシメチルセルロースナトリウムが１０〜４０重量％、キシリトールが０．５〜５重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が１０：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０７５〜２．５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が５〜４０重量％である。 In the case of the preparation as described above, each content relative to the total amount of the preparation is, for example, 5 to 50% by weight of sodium carboxymethylcellulose, 0.1 to 10% by weight of xylitol, and 5% by weight of sodium carboxymethylcellulose and xylitol. 1 to 50: 1, 0.01 to 5% by weight of glycerin fatty acid ester, 1 to 60% by weight of methoxyethylene maleic anhydride copolymer, preferably 7.5 to 45% by weight of sodium carboxymethylcellulose, Xylitol is 0.25 to 7.5% by weight, carboxymethylcellulose sodium and xylitol content ratio is 7.5: 1 to 50: 1, glycerol fatty acid ester is 0.05 to 3% by weight, methoxyethylene maleic anhydride The copolymer is 2.5 to 50% by weight, more preferably Sodium boxymethylcellulose is 10 to 40% by weight, xylitol is 0.5 to 5% by weight, the content ratio of sodium carboxymethylcellulose and xylitol is 10: 1 to 50: 1, and glycerin fatty acid ester is 0.075 to 2%. 5% by weight and 5 to 40% by weight of methoxyethylene maleic anhydride copolymer.
本製剤の好ましい配合としては、１）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、キシリトール、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートを含有、２）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、キシリトール、ジグリセリンパルミテート、トリグリセリンパルミテートおよびメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体を含有する。 Preferred formulations of this preparation include 1) carboxymethylcellulose sodium, xylitol, diglycerol palmitate and triglycerol palmitate in the preparation, 2) carboxymethylcellulose sodium, xylitol, diglycerol palmitate, triglycerol palmitate in the preparation Contains tate and methoxyethylene maleic anhydride copolymers.
上記のような製剤である場合、製剤全量に対するそれぞれの含有量は、例えば、カルボキシメチルセルロースナトリウムが５〜５０重量％、キシリトールが０．１〜１０重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が５：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートが０．０１〜５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が１〜６０重量％、好ましくはカルボキシメチルセルロースナトリウムが７．５〜４５重量％、キシリトールが０．２５〜７．５重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が７．５：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートが０．０５〜３重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が２．５〜５０重量％、より好ましくはカルボキシメチルセルロースナトリウムが１０〜４０重量％、キシリトールが０．５〜５重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が１０：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートが０．０７５〜２．５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が５〜４０重量％である。 In the case of the preparation as described above, each content relative to the total amount of the preparation is, for example, 5 to 50% by weight of sodium carboxymethylcellulose, 0.1 to 10% by weight of xylitol, and 5% by weight of sodium carboxymethylcellulose and xylitol. : 1 to 50: 1, 0.01 to 5% by weight of diglycerin palmitate and triglycerin palmitate, 1 to 60% by weight of methoxyethylene maleic anhydride copolymer, preferably 7. 5 to 45% by weight, xylitol is 0.25 to 7.5% by weight, carboxymethylcellulose sodium and xylitol content ratio is 7.5: 1 to 50: 1, and diglycerol palmitate and triglycerol palmitate are 0 0.05 to 3% by weight, methoxyethyl Maleic anhydride copolymer is 2.5 to 50% by weight, more preferably 10 to 40% by weight of sodium carboxymethylcellulose, 0.5 to 5% by weight of xylitol, and the content ratio of sodium carboxymethylcellulose and xylitol is 10: 1 to 50: 1, 0.075 to 2.5% by weight of diglycerol palmitate and triglycerol palmitate, and 5 to 40% by weight of methoxyethylene maleic anhydride copolymer.
本製剤の別の好ましい配合としては、１）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、キシリトール、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有、２）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、キシリトール、グリセリン脂肪酸エステル、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有、３）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、キシリトール、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有、４）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、キシリトール、グリセリン脂肪酸エステル、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有する。 As another preferable formulation of this preparation, 1) carboxymethylcellulose sodium, xylitol, liquid paraffin and white petrolatum are contained in the preparation. 2) carboxymethylcellulose sodium, xylitol, glycerin fatty acid ester, liquid paraffin and white petrolatum are contained in the preparation. Contains 3) Sodium carboxymethylcellulose, xylitol, methoxyethylene maleic anhydride copolymer, liquid paraffin and white petrolatum in the formulation 4) Sodium carboxymethylcellulose, xylitol, glycerin fatty acid ester, methoxyethylene maleic anhydride in the formulation Contains copolymer, liquid paraffin and white petrolatum.
上記のような製剤である場合、製剤全量に対するそれぞれの含有量は、例えば、カルボキシメチルセルロースナトリウムが５〜５０重量％、キシリトールが０．１〜１０重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が５：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０１〜５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が１〜６０重量％、流動パラフィンが１〜４０重量％および白色ワセリンが１〜４０重量％、好ましくはカルボキシメチルセルロースナトリウムが７．５〜４５重量％、キシリトールが０．２５〜７．５重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が７．５：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０５〜３重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が２．５〜５０重量％、流動パラフィンが１．２５〜３７．５重量％および白色ワセリンが１．２５〜３７．５重量％、より好ましくはカルボキシメチルセルロースナトリウムが１０〜４０重量％、キシリトールが０．５〜５重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が１０：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０７５〜２．５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が５〜４０重量％、流動パラフィンが２．５〜３５重量％および白色ワセリンが２．５〜３５重量％である。 In the case of the preparation as described above, each content relative to the total amount of the preparation is, for example, 5 to 50% by weight of sodium carboxymethylcellulose, 0.1 to 10% by weight of xylitol, and 5% by weight of sodium carboxymethylcellulose and xylitol. : 1 to 50: 1, glycerin fatty acid ester is 0.01 to 5% by weight, methoxyethylene maleic anhydride copolymer is 1 to 60% by weight, liquid paraffin is 1 to 40% by weight, and white petrolatum is 1 to 40% by weight, preferably 7.5 to 45% by weight of sodium carboxymethylcellulose, 0.25 to 7.5% by weight of xylitol, and the content ratio of sodium carboxymethylcellulose and xylitol is 7.5: 1 to 50: 1 , 0.05 to 3% by weight of glycerin fatty acid ester, methoxy ester Len maleic anhydride copolymer is 2.5-50% by weight, liquid paraffin is 1.25-37.5% by weight and white petrolatum is 1.25-37.5% by weight, more preferably sodium carboxymethylcellulose is 10%. -40 wt%, xylitol 0.5-5 wt%, carboxymethylcellulose sodium and xylitol content ratio 10: 1-50: 1, glycerin fatty acid ester 0.075-2.5 wt%, methoxyethylene Maleic anhydride copolymer is 5 to 40% by weight, liquid paraffin is 2.5 to 35% by weight, and white petrolatum is 2.5 to 35% by weight.
本製剤の別の好ましい配合としては、１）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、キシリトール、ジグリセリンパルミテート、トリグリセリンパルミテート、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有、２）製剤中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、キシリトール、ジグリセリンパルミテート、トリグリセリンパルミテート、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有する。 As another preferable formulation of this preparation, 1) carboxymethylcellulose sodium, xylitol, diglycerin palmitate, triglycerin palmitate, liquid paraffin and white petrolatum are contained in the preparation, and 2) carboxymethylcellulose sodium, xylitol, Contains diglycerin palmitate, triglycerin palmitate, methoxyethylene maleic anhydride copolymer, liquid paraffin and white petrolatum.
上記のような製剤である場合、製剤全量に対するそれぞれの含有量は、例えば、カルボキシメチルセルロースナトリウムが５〜５０重量％、キシリトールが０．１〜１０重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が５：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートが０．０１〜５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が１〜６０重量％、流動パラフィンが１〜４０重量％および白色ワセリンが１〜４０重量％、好ましくはカルボキシメチルセルロースナトリウムが７．５〜４５重量％、キシリトールが０．２５〜７．５重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が７．５：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテート、が０．０５〜３重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が２．５〜５０重量％、流動パラフィンが１．２５〜３７．５重量％および白色ワセリンが１．２５〜３７．５重量％、より好ましくはカルボキシメチルセルロースナトリウムが１０〜４０重量％、キシリトールが０．５〜５重量％、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの含有割合が１０：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートが０．０７５〜２．５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が５〜４０重量％、流動パラフィンが２．５〜３５重量％および白色ワセリンが２．５〜３５重量％である。 In the case of the preparation as described above, each content relative to the total amount of the preparation is, for example, 5 to 50% by weight of sodium carboxymethylcellulose, 0.1 to 10% by weight of xylitol, and 5% by weight of sodium carboxymethylcellulose and xylitol. : 1 to 50: 1, 0.01 to 5% by weight of diglycerol palmitate and triglycerol palmitate, 1 to 60% by weight of methoxyethylene maleic anhydride copolymer, and 1 to 40% by weight of liquid paraffin White petrolatum is 1 to 40% by weight, preferably carboxymethylcellulose sodium is 7.5 to 45% by weight, xylitol is 0.25 to 7.5% by weight, and the content ratio of sodium carboxymethylcellulose and xylitol is 7.5: 1. ~ 50: 1, diglycerin palmitate And triglycerin palmitate, 0.05 to 3% by weight, methoxyethylene maleic anhydride copolymer 2.5 to 50% by weight, liquid paraffin 1.25 to 37.5% by weight, and white petrolatum 1. 25 to 37.5% by weight, more preferably sodium carboxymethylcellulose is 10 to 40% by weight, xylitol is 0.5 to 5% by weight, the content ratio of sodium carboxymethylcellulose and xylitol is 10: 1 to 50: 1, Diglycerin palmitate and triglycerin palmitate are 0.075 to 2.5 wt%, methoxyethylene maleic anhydride copolymer is 5 to 40 wt%, liquid paraffin is 2.5 to 35 wt%, and white petrolatum is 2 .5 to 35% by weight.
本製剤の好ましい配合としては、１）製剤中にカルボキシメチルセルロースおよびキシリトールを含有、２）製剤中にカルボキシメチルセルロース、キシリトールおよびグリセリン脂肪酸エステルを含有、３）製剤中にカルボキシメチルセルロース、キシリトールおよびメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体を含有、４）製剤中にカルボキシメチルセルロース、キシリトール、グリセリン脂肪酸エステルおよびメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体を含有する。 Preferred formulations of this preparation include 1) containing carboxymethylcellulose and xylitol in the preparation, 2) containing carboxymethylcellulose, xylitol and glycerin fatty acid ester in the preparation, 3) carboxymethylcellulose, xylitol and methoxyethylene anhydrous maleine in the preparation Contains acid copolymer, 4) contains carboxymethyl cellulose, xylitol, glycerin fatty acid ester and methoxyethylene maleic anhydride copolymer in the preparation.
上記のような製剤である場合、製剤全量に対するそれぞれの含有量は、例えば、カルボキシメチルセルロースが５〜５０重量％、キシリトールが０．１〜１０重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が５：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０１〜５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が１〜６０重量％、好ましくはカルボキシメチルセルロースが７．５〜４５重量％、キシリトールが０．２５〜７．５重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が７．５：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０５〜３重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が２．５〜５０重量％、より好ましくはカルボキシメチルセルロースが１０〜４０重量％、キシリトールが０．５〜５重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が１０：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０７５〜２．５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が５〜４０重量％である。 In the case of the preparation as described above, the respective contents with respect to the total preparation amount are, for example, 5 to 50% by weight of carboxymethyl cellulose, 0.1 to 10% by weight of xylitol, and the content ratio of carboxymethyl cellulose and xylitol is 5: 1. To 50: 1, 0.01 to 5% by weight of glycerin fatty acid ester, 1 to 60% by weight of methoxyethylene maleic anhydride copolymer, preferably 7.5 to 45% by weight of carboxymethylcellulose, and 0 to xylitol 25-7.5 wt%, carboxymethylcellulose and xylitol content ratio is 7.5: 1-50: 1, glycerol fatty acid ester is 0.05-3 wt%, methoxyethylene maleic anhydride copolymer is 2.5 to 50% by weight, more preferably 10 to 40% by weight of carboxymethyl cellulose Xylitol is 0.5 to 5% by weight, carboxymethylcellulose and xylitol content is 10: 1 to 50: 1, glycerin fatty acid ester is 0.075 to 2.5% by weight, methoxyethylene maleic anhydride copolymer The coalescence is 5 to 40% by weight.
本製剤の好ましい配合としては、１）製剤中にカルボキシメチルセルロース、キシリトール、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートを含有、２）製剤中にカルボキシメチルセルロース、キシリトール、ジグリセリンパルミテート、トリグリセリンパルミテートおよびメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体を含有する。 Preferred formulations of this preparation include 1) containing carboxymethylcellulose, xylitol, diglycerin palmitate and triglycerin palmitate in the preparation, 2) carboxymethylcellulose, xylitol, diglycerin palmitate, triglycerin palmitate and Contains methoxyethylene maleic anhydride copolymer.
上記のような製剤である場合、製剤全量に対するそれぞれの含有量は、例えば、カルボキシメチルセルロースが５〜５０重量％、キシリトールが０．１〜１０重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が５：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートが０．０１〜５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が１〜６０重量％、好ましくはカルボキシメチルセルロースが７．５〜４５重量％、キシリトールが０．２５〜７．５重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が７．５：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートが０．０５〜３重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が２．５〜５０重量％、より好ましくはカルボキシメチルセルロースが１０〜４０重量％、キシリトールが０．５〜５重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が１０：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートが０．０７５〜２．５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が５〜４０重量％である。 In the case of the preparation as described above, the respective contents with respect to the total preparation amount are, for example, 5 to 50% by weight of carboxymethyl cellulose, 0.1 to 10% by weight of xylitol, and the content ratio of carboxymethyl cellulose and xylitol is 5: 1. ˜50: 1, diglycerol palmitate and triglycerol palmitate 0.01 to 5 wt%, methoxyethylene maleic anhydride copolymer 1 to 60 wt%, preferably carboxymethyl cellulose 7.5 to 45 % By weight, 0.25 to 7.5% by weight of xylitol, the content ratio of carboxymethylcellulose and xylitol is 7.5: 1 to 50: 1, and diglycerol palmitate and triglycerol palmitate are 0.05 to 3 % By weight, methoxyethylene maleic anhydride copolymer of 2.5-50 %, More preferably 10 to 40% by weight of carboxymethylcellulose, 0.5 to 5% by weight of xylitol, the content ratio of carboxymethylcellulose and xylitol is 10: 1 to 50: 1, diglycerin palmitate and triglycerin Palmitate is 0.075 to 2.5% by weight, and methoxyethylene maleic anhydride copolymer is 5 to 40% by weight.
本製剤の別の好ましい配合としては、１）製剤中にカルボキシメチルセルロース、キシリトール、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有、２）製剤中にカルボキシメチルセルロース、キシリトール、グリセリン脂肪酸エステル、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有、３）製剤中にカルボキシメチルセルロース、キシリトール、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有、４）製剤中にカルボキシメチルセルロース、キシリトール、グリセリン脂肪酸エステル、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有、 As another preferred formulation of this preparation, 1) containing carboxymethylcellulose, xylitol, liquid paraffin and white petrolatum in the preparation, 2) containing carboxymethylcellulose, xylitol, glycerin fatty acid ester, liquid paraffin and white petrolatum in the preparation, 3) Contains carboxymethylcellulose, xylitol, methoxyethylene maleic anhydride copolymer, liquid paraffin and white petrolatum in the formulation 4) carboxymethylcellulose, xylitol, glycerin fatty acid ester, methoxyethylene maleic anhydride copolymer in the formulation, Contains liquid paraffin and white petrolatum,
上記のような製剤である場合、製剤全量に対するそれぞれの含有量は、例えば、カルボキシメチルセルロースが５〜５０重量％、キシリトールが０．１〜１０重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が５：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０１〜５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が１〜６０重量％、流動パラフィンが１〜４０重量％および白色ワセリンが１〜４０重量％、好ましくはカルボキシメチルセルロースが７．５〜４５重量％、キシリトールが０．２５〜７．５重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が７．５：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０５〜３重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が２．５〜５０重量％、流動パラフィンが１．２５〜３７．５重量％および白色ワセリンが１．２５〜３７．５重量％、より好ましくはカルボキシメチルセルロースが１０〜４０重量％、キシリトールが０．５〜５重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が１０：１〜５０：１であり、グリセリン脂肪酸エステルが０．０７５〜２．５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が５〜４０重量％、流動パラフィンが２．５〜３５重量％および白色ワセリンが２．５〜３５重量％である。 In the case of the preparation as described above, the respective contents with respect to the total preparation amount are, for example, 5 to 50% by weight of carboxymethyl cellulose, 0.1 to 10% by weight of xylitol, and the content ratio of carboxymethyl cellulose and xylitol is 5: 1. -50: 1, 0.01-5 wt% glycerin fatty acid ester, 1-60 wt% methoxyethylene maleic anhydride copolymer, 1-40 wt% liquid paraffin and 1-40 wt% white petrolatum %, Preferably 7.5 to 45% by weight of carboxymethylcellulose, 0.25 to 7.5% by weight of xylitol, and the content ratio of carboxymethylcellulose and xylitol is 7.5: 1 to 50: 1, and glycerin fatty acid ester 0.05 to 3% by weight, methoxyethylene maleic anhydride copolymer is 2.5 to 5% % By weight, liquid paraffin 1.25-37.5% and white petrolatum 1.25-37.5%, more preferably carboxymethylcellulose 10-40%, xylitol 0.5-5% The content ratio of carboxymethyl cellulose and xylitol is 10: 1 to 50: 1, glycerin fatty acid ester is 0.075 to 2.5% by weight, methoxyethylene maleic anhydride copolymer is 5 to 40% by weight, liquid paraffin Is 2.5 to 35% by weight and white petrolatum is 2.5 to 35% by weight.
本製剤の別の好ましい配合としては、１）製剤中にカルボキシメチルセルロース、キシリトール、ジグリセリンパルミテート、トリグリセリンパルミテート、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有、２）製剤中にカルボキシメチルセルロース、キシリトール、ジグリセリンパルミテート、トリグリセリンパルミテート、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、流動パラフィンおよび白色ワセリンを含有する。 As another preferable formulation of this preparation, 1) carboxymethylcellulose, xylitol, diglycerin palmitate, triglycerin palmitate, liquid paraffin and white petrolatum are contained in the preparation, and 2) carboxymethylcellulose, xylitol, diglycerin is contained in the preparation. Contains palmitate, triglycerin palmitate, methoxyethylene maleic anhydride copolymer, liquid paraffin and white petrolatum.
上記のような製剤である場合、製剤全量に対するそれぞれの含有量は、例えば、カルボキシメチルセルロースが５〜５０重量％、キシリトールが０．１〜１０重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が５：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートが０．０１〜５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が１〜６０重量％、流動パラフィンが１〜４０重量％および白色ワセリンが１〜４０重量％、好ましくはカルボキシメチルセルロースが７．５〜４５重量％、キシリトールが０．２５〜７．５重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が７．５：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテート、が０．０５〜３重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が２．５〜５０重量％、流動パラフィンが１．２５〜３７．５重量％および白色ワセリンが１．２５〜３７．５重量％、より好ましくはカルボキシメチルセルロースが１０〜４０重量％、キシリトールが０．５〜５重量％、カルボキシメチルセルロースとキシリトールの含有割合が１０：１〜５０：１であり、ジグリセリンパルミテートおよびトリグリセリンパルミテートが０．０７５〜２．５重量％、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体が５〜４０重量％、流動パラフィンが２．５〜３５重量％および白色ワセリンが２．５〜３５重量％である。 In the case of the preparation as described above, the respective contents with respect to the total preparation amount are, for example, 5 to 50% by weight of carboxymethyl cellulose, 0.1 to 10% by weight of xylitol, and the content ratio of carboxymethyl cellulose and xylitol is 5: 1. ˜50: 1, diglycerin palmitate and triglycerin palmitate 0.01 to 5 wt%, methoxyethylene maleic anhydride copolymer 1 to 60 wt%, liquid paraffin 1 to 40 wt% and white 1 to 40% by weight of petrolatum, preferably 7.5 to 45% by weight of carboxymethylcellulose, 0.25 to 7.5% by weight of xylitol, and a content ratio of carboxymethylcellulose and xylitol of 7.5: 1 to 50: 1 Diglycerol palmitate and triglycerol palmitate 5 to 3 wt%, methoxyethylene maleic anhydride copolymer 2.5 to 50 wt%, liquid paraffin 1.25 to 37.5 wt% and white petrolatum 1.25 to 37.5 wt%, and more Preferably, carboxymethyl cellulose is 10 to 40% by weight, xylitol is 0.5 to 5% by weight, the content ratio of carboxymethyl cellulose and xylitol is 10: 1 to 50: 1, and diglycerol palmitate and triglycerol palmitate are 0. 0.075 to 2.5 wt%, methoxyethylene maleic anhydride copolymer is 5 to 40 wt%, liquid paraffin is 2.5 to 35 wt%, and white petrolatum is 2.5 to 35 wt%.
本製剤は、義歯を洗浄後、義歯の水分を取り除き、義歯が歯茎にあたる部分に適量を直接塗布するものである。 In this preparation, after the denture is washed, the moisture of the denture is removed, and an appropriate amount is directly applied to the portion where the denture hits the gum.
本製剤は、キシリトールを含有しているが、適度な含有量なので、義歯に塗布し、歯茎に義歯を装着しても、不快なざらつきはなく、使用感が優れている。 Although this preparation contains xylitol, it has an appropriate content, so even if it is applied to the denture and the denture is attached to the gum, there is no unpleasant roughness and the feeling of use is excellent.
以下、実施例および比較例を挙げて本発明を詳しく説明するが、本発明はこれらによって制限されるものではない。
ａ．製剤製造法
表１に本製剤の処方を示す。表１の添加剤を秤量、加熱溶解させ、混合撹拌後、４０℃まで温度を下げたのち減圧を開始する。しばらく減圧撹拌を行った後、減圧を止め、大気圧に戻し、これを製剤とした。
a. Formulation Production Method Table 1 shows the formulation of this formulation. The additives in Table 1 are weighed and dissolved by heating, and after mixing and stirring, the temperature is lowered to 40 ° C. and then decompression is started. After stirring under reduced pressure for a while, the reduced pressure was stopped and the pressure was returned to atmospheric pressure, and this was used as a preparation.
b. 粘着力測定法
義歯安定剤の粘着力を評価するために、レオメーターＣＲ２００Ｄ（サン科学社製）を用い、以下の実験（ＪＩＳ法）をおこなった。
直径２２φ、深さ０．５ｍｍの穴を加工したアクリル樹脂板を試料ホルダーとして、サンプルを試料ホルダーの穴に充填し、表面を平坦にした後、各試料ホルダーに３７±２℃の水を０．１ｍＬ滴下し、レオメーターＣＲ２００Ｄの試料台に固定した。次に、圧着速度５ｍｍ／分、圧着加重１ｋｇ重（９．８Ｎ）でアダプターをサンプルに圧着し、３０秒間保持した後、逆方向に５ｍｍ／分で引っ張り、アダプターにかかる最大力Ｄ（ｋｇ重）を測定した。測定した最大力Ｄの値から次式に基づいて粘着力（ｋＰａ）を算出した。
粘着力（ｋPa）＝（最大力D（ｋｇ重）／アダプターの表面積（ｍ2））×９．８×１０
９．８は、重力加速度を示す。
表２に試料中に水を添加しなかった場合の粘着力の結果を、表３に水を０．１ｍL添加した場合の粘着力を示す。その結果、水を添加しなかった場合、キシリトールの配合量を増やしても、粘着力は増加する傾向になかった。しかし、水を０．１ｍL添加した場合、キシリトール量を増やすと、キシリトール１％（カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの重量比が２５：１）までは粘着力が増加し、キシリトールを１０％配合すると、粘着力は大きく低下した。すなわち、カルボキシメチルセルロースナトリウムとキシリトールの重量比は、２５：０．５（５０：１）〜２５：５（５：１）が適当であった。従って、唾液のあるような状態では、粘着力に関し、キシリトールの配合量には最適値があることが明らかとなった。
An acrylic resin plate with a diameter of 22φ and a depth of 0.5mm as a sample holder is used as a sample holder, the sample is filled into the hole of the sample holder, the surface is flattened, and water at 37 ± 2 ° C is added to each sample holder. 1 mL was dropped and fixed on the sample stage of the rheometer CR200D. Next, the adapter is crimped to the sample at a crimping speed of 5 mm / min and a crimping load of 1 kg weight (9.8 N), held for 30 seconds, and then pulled in the reverse direction at 5 mm / min to apply the maximum force D (kg weight) applied to the adapter. ) Was measured. The adhesive force (kPa) was calculated from the measured maximum force D value based on the following formula.
Adhesive strength (kPa) = (maximum force D (kg weight) / adapter surface area (m 2 )) × 9.8 × 10
9.8 indicates gravitational acceleration.
Table 2 shows the results of the adhesive strength when water was not added to the sample, and Table 3 shows the adhesive strength when 0.1 mL of water was added. As a result, when water was not added, the adhesive strength did not tend to increase even when the amount of xylitol was increased. However, when 0.1 mL of water is added, increasing the amount of xylitol increases the adhesive strength up to 1% xylitol (the weight ratio of sodium carboxymethylcellulose to xylitol is 25: 1). The power was greatly reduced. That is, an appropriate weight ratio of sodium carboxymethylcellulose and xylitol was 25: 0.5 (50: 1) to 25: 5 (5: 1). Therefore, it became clear that there is an optimum value for the amount of xylitol in terms of adhesive strength in the state where saliva is present.
c. 義歯安定剤の使用感
義歯安定剤を人差し指に垂らし、親指でこすり合わせて、以下の基準でざらつき感を評価した。キシリトールの含量を０〜１重量％（比較例１、実施例１、２）とした場合、不快なざらつきは全くなかった。キシリトール５重量％の実施例３では若干ざらつき感があったものの、義歯の装着に支障をきたすものではなかった。しかし、キシリトール１０重量％の参考例１は、不快なざらつきがかなりあった。
カルボキシメチルセルロースナトリウムおよびキシリトールを含有することによって、粘着性が強く、しかも使用感がよい義歯安定剤を製造することができる。 By containing sodium carboxymethylcellulose and xylitol, it is possible to produce a denture stabilizer that has strong adhesiveness and good usability.
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