JP2018166725A - 灌流吸引装置 - Google Patents

Abstract

【課題】眼内圧の安定性が向上する灌流吸引装置を提供する。【解決手段】患者眼の眼内へ灌流液を供給する供給手段と、吸引路を介して患者眼の眼内から流体を吸引する吸引手段と、を有する灌流吸引装置において、吸引路における第１流体と第２流体との混在を検出する検出手段と、検出手段による検出結果をもとに、供給手段による灌流液の供給流量、および、吸引手段による流体の吸引流量の少なくともいずれか１つを制御する流量制御手段と、を有する。【選択図】 図２

Description

本開示は、患者眼に灌流液を供給し、これを廃棄組織とともに吸引する灌流吸引装置に関する。

特許文献１には、容器から洗浄ラインを介して眼内に洗浄流体を供給し、真空ポンプ装置により吸引ラインを介して眼内から洗浄流体を吸引することにより、眼内に出入りする洗浄流体を制御して眼内圧を制御する眼科手術システムが開示されている。

特許第５５４２１５１号公報

ここで、特許文献１に開示される眼科手術システムにおいて、吸引ラインに洗浄流体と空気が混在しているときには、真空ポンプ装置の吸引流量と実際の眼内からの吸引流量とに差異が生じるおそれがある。このように、吸引ラインの流体の分布状態（混在状態）によっては、眼内への洗浄流体の流入と眼内からの洗浄流体の流出とのバランスが保ち難くなり、眼内圧が安定しないおそれがある。

そこで、本開示は上記した問題点を解決するためになされたものであり、眼内圧の安定性が向上する灌流吸引装置を提供することを目的とする。

本開示における典型的な実施形態が提供する灌流吸引装置は、患者眼の眼内へ灌流液を供給する供給手段と、吸引路を介して前記患者眼の眼内から流体を吸引する吸引手段と、を有する灌流吸引装置において、前記吸引路における第１流体と第２流体との混在を検出する検出手段と、前記検出手段による検出結果をもとに、前記供給手段による前記灌流液の供給流量、および、前記吸引手段による流体の吸引流量の少なくともいずれか１つを制御する流量制御手段と、を有すること、を特徴とする。

本開示の灌流吸引装置によれば、眼内圧の安定性が向上する。

本実施形態の灌流吸引装置の概略構成図であり、吸引ラインが廃液のみで満たされている状態を示す図である。 本実施形態の灌流吸引装置の概略構成図であり、吸引ラインにおいて廃液と空気が混在している状態を示す図である。 本実施形態の灌流吸引装置の概略構成図であり、吸引ラインが空気のみで満たされている状態を示す図である。 吸引ラインが廃液のみで満たされている状態において、吸引ポンプの吸引流量と吸引圧センサが測定する吸引圧との関係図である。 吸引ラインが空気のみで満たされている状態において、吸引ポンプの吸引流量と吸引圧センサが測定する吸引圧との関係図である。 吸引ラインにおいて廃液と空気が混在しており、吸引ラインの流体が空気から廃液へと変化している状態において、吸引ポンプの吸引流量と吸引圧センサが測定する吸引圧との関係図である。 吸引ラインが閉塞した状態において、吸引ポンプの吸引流量と吸引圧センサが測定する吸引圧との関係図である。 吸引路推定手段による推定方法と、その推定方法により推定した結果を用いて行う流量制御手段による制御方法の一例を示すフローチャート図である。

図１〜図３に示すように、本実施形態の灌流吸引装置１は、患者眼Ｅの眼内へ灌流液ＬＱＰ（流体、液体）を供給する供給手段１１を有する。灌流液ＬＱＰは、例えば、生理食塩水である。本実施形態の供給手段１１は、加圧手段２２を備えている。本実施形態の供給手段１１は更に、灌流瓶２１と、灌流ライン２３と、灌流供給口２４などを備えている。

灌流瓶２１は、灌流液ＬＱＰが注入されている容器である。加圧手段２２は、後述する制御部４１により制御され、灌流瓶２１内を加圧して灌流瓶２１内の圧力（灌流圧）を制御する灌流圧制御手段である。灌流ライン２３は、灌流瓶２１と灌流供給口２４に接続する供給路である。灌流ライン２３は、灌流瓶２１から送られる灌流液ＬＱＰを灌流供給口２４を介して患者眼Ｅの眼内に導くためのチューブである。

灌流供給口２４は、灌流ライン２３における患者眼Ｅ側の端部に接続している。灌流供給口２４は、灌流ライン２３から送られる灌流液ＬＱＰを患者眼Ｅの眼内に供給するための供給口である。

なお、本実施形態の灌流吸引装置１は、例えば、硝子体手術や白内障手術に用いられる。そして、灌流吸引装置１が硝子体手術に用いられる場合には、灌流供給口２４は、例えば硝子体カッターとは別に設けられる注入カニューレに相当する。また、灌流吸引装置１が白内障手術に用いられる場合には、灌流供給口２４は、例えば手術用ハンドピース（超音波ハンドピース、ＩＡハンドピース等）内に設けられる。

また、本実施形態の灌流吸引装置１は、患者眼Ｅの眼内から灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷまたは空気ＡＩＲ（気体）などの流体を吸引する吸引手段１２を有する。なお、廃液ＬＱＷには、廃棄組織が含まれていてもよい。本実施形態の吸引手段１２は、吸引圧センサ３４と、吸引ポンプ３５を備えている。本実施形態の吸引手段１２は更に、吸引器具３１と、吸引ライン３２と、ベントバルブ３３と、廃液バッグ３６などを備えている。

吸引器具３１は、吸引ライン３２の患者眼Ｅ側の端部に接続している。吸引器具３１は、患者眼Ｅの眼内から廃液ＬＱＷまたは空気ＡＩＲなどの流体を吸引して吸引ライン３２に送るための器具である。

なお、灌流吸引装置１が硝子体手術に用いられる場合には、吸引器具３１は、例えば硝子体カッター内に設けられる。また、灌流吸引装置１が白内障手術に用いられる場合には、吸引器具３１は、例えば手術用ハンドピース（超音波ハンドピース、ＩＡハンドピース等）内に設けられる。

吸引ライン３２は、吸引器具３１と廃液バッグ３６に接続する吸引路である。吸引ライン３２は、吸引器具３１を介して患者眼Ｅの眼内から吸引された廃液ＬＱＷを廃液バッグ３６に導いたり、吸引器具３１を介して患者眼Ｅの眼内から空気ＡＩＲを吸引するための吸引チューブである。

ベントバルブ３３は、吸引ライン３２において吸引ポンプ３５よりも吸引器具３１側の位置に設けられており、吸引ライン３２に空気を取り入れるためのバルブである。吸引圧センサ３４は、吸引ライン３２において吸引ポンプ３５よりも吸引器具３１側の位置に設けられており、吸引ライン３２内の吸引圧Ｐを測定するセンサである。

吸引ポンプ３５は、吸引ライン３２に設けられており、患者眼Ｅの眼内から廃液ＬＱＷまたは空気ＡＩＲを吸引するために吸引ライン３２内にて吸引圧Ｐを発生させるための吸引源である。本実施形態では、吸引ポンプ３５の一例として、蠕動ポンプ（ペリスタルティックポンプ）を用いている。なお、吸引ポンプ３５として、例えば、ベンチュリポンプ、スクロールポンプ、ベーンポンプ、ダイアフラムポンプ等を用いてもよい。また、廃液バッグ３６は、吸引された廃液ＬＱＷを回収するための袋である。

また、灌流吸引装置１は、当該灌流吸引装置１の各種動作の制御を行う制御部４１を有する。制御部４１は、加圧手段２２や吸引ポンプ３５の駆動を制御するプロセッサとして動作する。また、制御部４１は、吸引圧センサ３４により測定される吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの情報を取得する。

本実施形態では、制御部４１は、吸引路推定手段５１と流量制御手段５２と吸引流量推定手段５３を備えている。吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２における第１流体と第２流体との混在を検出する検出手段の一例である。本実施形態では、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２における流体の分布状態について、吸引ライン３２が廃液ＬＱＷのみまたは空気ＡＩＲのみで満たされた状態、または、吸引ライン３２において廃液ＬＱＷと空気ＡＩＲが混在した状態のいずれに該当するかを推定（検出）する。また、吸引路推定手段５１は、その他、吸引ライン３２に存在する流体の種類や、吸引ライン３２の閉塞の有無も推定（検出）する。また、流量制御手段５２は、吸引路推定手段５１による推定結果（検出結果）をもとに、供給手段１１による患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを制御する。さらに、吸引流量推定手段５３は、患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌ（吸引器具３１の吸引流量Ａｉ）を推定する。なお、吸引路推定手段５１と流量制御手段５２と吸引流量推定手段５３についての詳細は、後述する。

このような構成の灌流吸引装置１は、供給手段１１において、加圧手段２２により灌流瓶２１内を加圧して、灌流瓶２１から灌流ライン２３と灌流供給口２４を介して患者眼Ｅの眼内へ灌流液ＬＱＰを供給する。また、灌流吸引装置１は、吸引手段１２において、吸引ポンプ３５により吸引ライン３２内に吸引圧Ｐを発生させて、患者眼Ｅの眼内から吸引器具３１と吸引ライン３２を介して廃液バッグ３６へ灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷを吸引する。

このようにして、灌流吸引装置１は、例えば硝子体手術や白内障手術において、供給手段１１により患者眼Ｅの眼内へ灌流液ＬＱＰを供給しながら、吸引手段１２により患者眼Ｅの眼内から灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷを吸引する。換言するならば、灌流吸引装置１は、患者眼Ｅの眼内へ灌流液ＬＱＰを供給する供給手段１１と、患者眼Ｅの眼内から廃液ＬＱＷを吸引する吸引手段１２と、を有する灌流吸引システムである。そして、このような灌流吸引装置１は、患者眼Ｅの眼内へ灌流液ＬＱＰを供給しながら、患者眼Ｅの眼内から廃液ＬＱＷを吸引するときに、患者眼Ｅの眼内の圧力（以下、「眼内圧」という。）が安定するように、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給と、患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引とのバランスを保つ必要がある。

ここで、図１に示すように吸引ライン３２が廃液ＬＱＷのみで満たされている状態においては、吸引ポンプ３５と吸引器具３１の両方が廃液ＬＱＷを吸引している。すると、このとき、吸引ポンプ３５が廃液ＬＱＷを吸引する速さと、吸引器具３１が患者眼Ｅの眼内から廃液ＬＱＷを吸引する速さは同じとなる。そのため、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐと患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌは、等しくなる。したがって、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐをもとに供給手段１１により患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを制御すれば、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給と患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引とのバランスを容易に保つことができるので、眼内圧が安定する。

しかし、ここで、図２に示すように、吸引ライン３２において廃液ＬＱＷと空気ＡＩＲが混在する状態であって、吸引ポンプ３５が空気ＡＩＲを吸引する一方で吸引器具３１が廃液ＬＱＷを吸引する状態を考える。すると、液体の粘性は気体の粘性よりも高いことから、廃液ＬＱＷの粘性は空気ＡＩＲの粘性よりも高いので、吸引器具３１が患者眼Ｅの眼内から廃液ＬＱＷを吸引する速さは、吸引ポンプ３５が空気ＡＩＲを吸引する速さに比べて遅くなる。そのため、患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌは、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐよりも少なくなる。したがって、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐをもとに供給手段１１により患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを制御すると、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓの方が患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌよりも多くなり、眼内圧が増加してしまうおそれがある。このようにして、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給と、患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引とのバランスを保つことができないので、眼内圧が安定しないおそれがある。

また、例えば硝子体手術においては、患者眼Ｅの眼内から空気ＡＩＲを吸引したい場合がある。すると、この場合、図３に示すように吸引ライン３２が空気ＡＩＲのみで満たされている状態となり、吸引ポンプ３５と吸引器具３１の両方が空気ＡＩＲを吸引している。すると、このとき、吸引ポンプ３５が空気ＡＩＲを吸引する速さと、吸引器具３１が患者眼Ｅの眼内から空気ＡＩＲを吸引する速さは同じとなる。そのため、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐと患者眼Ｅの眼内からの空気ＡＩＲの吸引流量Ａａ（吸引器具３１の吸引流量Ａｉ）は、等しくなる。したがって、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐに合わせて供給手段１１により患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを制御して、患者眼Ｅの眼内における灌流液の量を増加させることにより、眼内圧が安定する。

そこで、本実施形態では、このような吸引ライン３２における流体の分布状態を推定して、この推定結果をもとに患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給を制御することにより、眼内圧を安定させる。

具体的には、まず、吸引路推定手段５１により、吸引ライン３２における流体の分布状態を推定する。そして、次に、流量制御手段５２により、吸引路推定手段５１による推定結果をもとに供給手段１１による患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを制御する。

そこで、まず、吸引路推定手段５１により、吸引ライン３２における流体の分布状態を推定する方法について説明する。
まず、吸引ライン３２における流体の分布状態として、吸引ライン３２が単一の流体で満たされている状態を考える。ここで、吸引ライン３２が単一の流体で満たされている状態とは、例えば、図１に示すように吸引ライン３２が廃液ＬＱＷのみで満たされている状態や、図３に示すように吸引ライン３２が空気ＡＩＲのみで満たされている状態である。

そして、このように吸引ライン３２が単一の流体で満たされている状態において、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐが一定であるとして、吸引圧センサ３４で測定される吸引圧Ｐの時間変化に着目する。すると、このとき、図４と図５に示すように、例えば時刻ｔ０と時刻ｔ１と時刻ｔ２と時刻ｔ３の吸引圧Ｐは、ある一定範囲の変動に留まる。ここで、時刻ｔ０と時刻ｔ１と時刻ｔ２と時刻ｔ３は、一定時間ごとに刻まれる時刻である。このように、吸引ライン３２が単一の流体で満たされている状態においては、吸引圧Ｐの時間変化が生じ難い。

そこで、本実施形態では、吸引路推定手段５１は、図４や図５に示すように各単位時間の吸引圧Ｐの変動が一定範囲に収まっている場合には、吸引ライン３２が単一の流体で満たされている状態であると推定する。このようにして、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの時間変化をもとに、吸引ライン３２における流体の分布状態について推定する。なお、各単位時間の吸引圧Ｐの変動が一定範囲に収まっているか否かを判断するための範囲や閾値などは、予め実験等で求められ、パラメータとして記憶手段（不図示）に記憶されている。

ここで、廃液ＬＱＷの粘性は、空気ＡＩＲの粘性に比べて高い。そのため、吸引圧Ｐは、吸引ポンプ３５が空気ＡＩＲを吸引している場合に比べて、吸引ポンプ３５が廃液ＬＱＷを吸引している場合のほうが大きくなる。したがって、吸引ライン３２が廃液ＬＱＷのみで満たされている状態における吸引圧Ｐ（図４参照）は、吸引ライン３２が空気ＡＩＲのみで満たされている状態における吸引圧Ｐ（図５参照）よりも大きくなる。

そこで、本実施形態では、吸引路推定手段５１は、図４に示すように吸引圧Ｐの大きさが所定の閾値Ｔａ以上である場合には、吸引ライン３２に存在する流体の種類は廃液ＬＱＷであると推定する。一方、吸引路推定手段５１は、図５に示すように吸引圧Ｐの大きさが所定の閾値Ｔａ未満である場合には、吸引ライン３２に存在する流体の種類は空気ＡＩＲであると推定する。このようにして、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの大きさをもとに流体の種類を推定する。

次に、吸引ライン３２における流体の分布状態として、図２に示すように、吸引ライン３２において廃液ＬＱＷと空気ＡＩＲが混在する状態であって、吸引ポンプ３５が空気ＡＩＲを吸引する一方で吸引器具３１が廃液ＬＱＷを吸引する状態を考える。そして、図２に示す状態において、吸引ライン３２の流体が空気ＡＩＲから廃液ＬＱＷに変化しているとする。

ここで、図２に示す状態としては、例えば、前記の図１に示すように吸引ライン３２が廃液ＬＱＷのみで満たされている状態から、吸引ポンプ３５の吸引を停止して患者眼Ｅからの吸引を停止した後、ベントバルブ３３により吸引ライン３２に空気を取り込んで吸引ライン３２内の圧力を開放し、その後、再び、吸引ポンプ３５の吸引を開始した状態が考えられる。あるいは、図２に示す状態としては、例えば、前記の図３に示すように吸引ライン３２が空気ＡＩＲのみで満たされている状態から、吸引器具３１が患者眼Ｅの眼内から廃液ＬＱＷを吸引し始めた状態が考えられる。

そして、このように吸引ライン３２において廃液ＬＱＷと空気ＡＩＲが混在する状態であって、吸引ライン３２の流体が空気ＡＩＲから廃液ＬＱＷへと変化している状態において、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐが一定であるとして、吸引圧センサ３４で測定される吸引圧Ｐの時間変化に着目する。すると、このとき、図６に示すように、例えば時刻ｔ０と時刻ｔ１と時刻ｔ２と時刻ｔ３における吸引圧Ｐは、吸引ライン３２の流体の状態に応じた増加量で、徐々に増加する。すなわち、吸引圧Ｐは、吸引ポンプ３５が吸引する流体の粘性の変化に応じた増加量で、徐々に増加する。

さらに詳しくは、時刻ｔ０と時刻ｔ１と時刻ｔ２と時刻ｔ３の順で吸引ライン３２内において廃液ＬＱＷが占める量が多くなるにつれ、吸引ポンプ３５が吸引しようとする吸引ライン３２内の空気ＡＩＲの量が少なくなり、吸引圧Ｐの値が高くなる（吸引ポンプ３５の真空度が高くなる）。そして、吸引ポンプ３５が吸引する空気ＡＩＲの粘性が廃液ＬＱＷの粘性に近づくので、各時刻（各単位時間）の吸引圧Ｐの増加量が減少していく。このようにして、吸引圧Ｐは、各時刻の吸引圧Ｐの増加量が減少しながら、徐々に増加する。ここで、各時刻の吸引圧Ｐの増加量とは、例えば、図６に示すように、時刻ｔ０と時刻ｔ１の間の吸引圧Ｐの増加量ΔＰ１、時刻ｔ１と時刻ｔ２の間の吸引圧Ｐの増加量ΔＰ２、時刻ｔ２と時刻ｔ３の間の吸引圧Ｐの増加量ΔＰ３である。このようにして、吸引ライン３２の流体が空気ＡＩＲから廃液ＬＱＷへと変化している状態においては、吸引圧Ｐの時間変化が生じる。

次に、吸引ライン３２において廃棄組織が詰まる等、吸引ライン３２が閉塞した状態を考える。そして、このように吸引ライン３２が閉塞した状態において、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐが一定であるとして、吸引圧センサ３４で測定される吸引圧Ｐの時間変化に着目する。すると、このときも、図７に示すように、吸引圧Ｐは増加する。しかしながら、吸引ライン３２が閉塞した状態においては、吸引ライン３２に流体が流入しないため、例えば時刻ｔ２と時刻ｔ３の間における吸引圧Ｐの増加量ΔＰ０は、前記の図６に示す吸引圧Ｐの増加量ΔＰ１，Ｐ２，Ｐ３に比べて大きくなる。このように、吸引ライン３２が閉塞した状態においては、ある単位時間の吸引圧Ｐの増加量が前記の図６のときに比べて大きくなる。そのため、図２に示す状態と吸引ライン３２が閉塞した状態とは、各単位時間の吸引圧Ｐの増加量によって区別することができる。なお、図７に示す時刻ｔ３における吸引圧Ｐは、図６に示す時刻ｔ３における吸引圧Ｐよりも大きくなる。

そこで、本実施形態では、吸引路推定手段５１は、図６に示すように各単位時間の吸引圧Ｐの変動が一定範囲に収まっていない場合であって、かつ、各単位時間の吸引圧Ｐの増加量がいずれも所定の閾値Ｔｏ未満である場合には、吸引ライン３２において廃液ＬＱＷと空気ＡＩＲが混在した状態であって、吸引ライン３２の流体が空気ＡＩＲから廃液ＬＱＷへと変化している状態であると推定する。このようにして、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの時間変化をもとに、吸引ライン３２において廃液ＬＱＷと空気ＡＩＲが混在していると推定する。

また、本実施形態では、吸引路推定手段５１は、図７に示すように各単位時間の吸引圧Ｐの変動が一定範囲に収まっていない場合であって、かつ、各単位時間の吸引圧Ｐの増加量のうち所定の閾値Ｔｏ以上の増加量が存在する場合には、吸引ライン３２が閉塞している状態であると推定する。このようにして、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの時間変化をもとに、吸引ライン３２の閉塞の有無を推定する。

そして、本実施形態では、流量制御手段５２は、以上のような吸引路推定手段５１による推定結果をもとに、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを制御する。

そこで、本実施形態における吸引路推定手段５１による推定と、その推定の結果を用いて行う流量制御手段５２による制御の一連の流れに関する一例として、図８のフローチャート図を用いて説明する。

図８に示すように、まず、吸引圧センサ３４は、時刻ｔ０〜ｔＮの吸引圧Ｐを測定する（ステップＳ１）。なお、時刻ｔ０〜ｔＮは、一定時間毎に刻まれる時刻である。また、Ｎは、１以上の整数である。

次に、吸引路推定手段５１は、時刻t０〜ｔＮの吸引圧Ｐの変動が一定範囲に収まっているか否かを判断する（ステップＳ２）。そして、吸引路推定手段５１は、時刻t０〜ｔＮにおける吸引圧Ｐの変動が一定範囲に収まっていると判断した場合（ステップＳ２：ＹＥＳ）には、吸引ライン３２が単一の流体で満たされている状態であると推定する（ステップＳ３）。このようにして、吸引路推定手段５１は、吸引圧Ｐの時間変化が生じ難い場合には、吸引ライン３２が例えば廃液ＬＱＷのみまたは空気ＡＩＲのみで満たされている状態であると推定する。

そして、流量制御手段５２は、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐに合わせる（ステップＳ４）。このようにして、流量制御手段５２は、吸引ライン３２が単一の流体で満たされている状態であると推定される場合には、灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐに合わせるように供給手段１１（加圧手段２２）を制御する。

一方、吸引路推定手段５１は、ステップＳ２において時刻t０〜ｔＮの吸引圧Ｐの変動が一定範囲に収まってないと判断した場合（ステップＳ２：ＮＯ）には、時刻t０〜ｔＮの吸引圧Ｐの増加量のうち所定の閾値Ｔｏ（閉塞の閾値）以上の増加量が存在するか否かを判断する（ステップＳ５）。そして、吸引路推定手段５１は、時刻t０〜ｔＮの吸引圧Ｐの増加量のうち所定の閾値Ｔｏ以上の増加量が存在すると判断した場合（ステップＳ５：ＹＥＳ）には、吸引ライン３２が閉塞している状態であると推定する（ステップＳ６）。このようにして、吸引路推定手段５１は、吸引圧Ｐが急激に増加する場合には、吸引ライン３２が閉塞している状態であると推定する。

そして、制御部４１により吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐを下げた（ステップＳ７）後、流量制御手段５２は、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを即座に吸引していない状態における量まで下げる（ステップＳ８）。すなわち、ステップＳ８では、流量制御手段５２は、吸引ポンプ３５の吸引が行われていない時に保つべき所定の眼内圧になるように患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを制御する。このようにして、流量制御手段５２は、吸引ライン３２が閉塞している状態であると推定される場合には、灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを即座に下げるように供給手段１１（加圧手段２２）を制御する。

一方、吸引路推定手段５１は、ステップＳ５において時刻t０〜ｔＮの吸引圧Ｐの増加量のうち所定の閾値Ｔｏ以上の増加量が存在しないと判断した場合（ステップＳ５：ＮＯ）には、吸引ライン３２における流体の分布状態は、図２に示すように、吸引ライン３２において廃液ＬＱＷと空気ＡＩＲが混在し、吸引ポンプ３５が空気ＡＩＲを吸引する一方で吸引器具３１が廃液ＬＱＷを吸引しており、吸引ライン３２の流体が空気ＡＩＲから廃液ＬＱＷに変化している状態であると推定する（ステップＳ９）。このようにして、吸引路推定手段５１は、吸引圧Ｐが徐々に増加する場合には、吸引ライン３２の流体が空気ＡＩＲから廃液ＬＱＷに変化している状態であると推定する。

そして、次に、吸引流量推定手段５３は、時刻t０〜ｔＮの吸引圧Ｐの増加量に応じて、実際の患者眼Ｅの眼内からの吸引流量を推定する（ステップＳ１０）。すなわち、各単位時間の吸引圧Ｐの増加量は吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐに対する実際の患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌに依存するため、吸引流量推定手段５３は、例えば吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐが一定であるとして、時刻t０〜ｔＮの吸引圧Ｐの増加量をもとに、実際の患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌを推定する。このようにして、吸引流量推定手段５３は、吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの時間変化をもとに、患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌを推定する。

次に、流量制御手段５２は、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを、吸引流量推定手段５３により推定した吸引流量に合わせる（ステップＳ１１）。すなわち、吸引ライン３２の流体が空気ＡＩＲから廃液ＬＱＷに変化している状態では、吸引ポンプ３５が空気ＡＩＲを吸引する一方で吸引器具３１が廃液ＬＱＷを吸引しており、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐと実際の患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌとに差異が生じる。そこで、流量制御手段５２は、吸引ライン３２の流体が空気ＡＩＲから廃液ＬＱＷに変化している状態であると推定される場合には、灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを実際の患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌに合わせるように供給手段１１（加圧手段２２）を制御する。

また、変形例として、灌流ライン２３に流量センサ２５を取り付けておき、流量制御手段５２は、流量センサ２５の測定値を考慮しながら、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを制御してもよい。
また、灌流ライン２３や吸引ライン３２に沿って、複数の流量センサや複数の圧力センサが配置されていてもよい。

また、灌流吸引装置１は、吸引ライン３２を構成するチューブの径を測定する吸引チューブ径測定手段を有してもよい。ここで、吸引ライン３２を構成するチューブの径は、同一の吸引圧Ｐの条件のもと、吸引ライン３２に廃液ＬＱＷが存在するときよりも空気ＡＩＲが存在するときの方が潰れ易い。そのため、吸引路推定手段５１は、吸引チューブ径測定手段の測定結果をもとに、吸引ライン３２に存在する流体の種類や吸引ライン３２における流体の分布状態について推定してもよい。

また、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２内を撮像できるカメラの撮像画像をもとに、吸引ライン３２に存在する流体の種類や吸引ライン３２における流体の分布状態について推定してもよい。
また、吸引手段１２により吸引する流体としては、シリコンオイル（液体）も考えられる。この場合、吸引路推定手段５１は、例えば吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの大きさをもとに、流体の種類として廃液ＬＱＷまたは空気ＡＩＲまたはシリコンオイルのうちのいずれであるかを推定することもできる。

また、灌流吸引装置１は、灌流瓶２１内の圧力（灌流圧）を制御する灌流圧制御手段として、上記で説明したような灌流瓶２１内を加圧する加圧手段２２の代わりに、灌流瓶２１の高さを調整することにより灌流瓶２１内の圧力を制御する灌流瓶高さ調整手段を用いてもよい。

また、吸引手段１２の構成や吸引手段１２を構成する機器の配置は、吸引ポンプ３５の種類に応じて、適宜変更可能である。例えば、吸引ポンプ３５がベンチュリポンプである場合には、吸引圧センサはベンチュリポンプ内に配置され、代わりに吸引流量を検出する流量センサ等の流量検出手段が吸引ライン３２上にて吸引ポンプ３５とは別途設けられる。そして、この場合、制御部４１は、流量検出手段により検出される吸引流量の情報を取得する。

また、流量制御手段５２は、吸引路推定手段５１による推定結果をもとに、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐを制御してもよい。さらには、流量制御手段５２は、吸引路推定手段５１による推定結果をもとに、供給手段１１による灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓと、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐとの両方を制御してもよい。

以上のように本実施形態の灌流吸引装置１は、吸引路推定手段５１と流量制御手段５２を有する。そして、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２における廃液ＬＱＷと空気ＡＩＲとの混在の有無を推定する。また、流量制御手段５２は、吸引路推定手段５１による推定結果をもとに、供給手段１１による灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓ、および、吸引手段１２による廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌ（または、空気ＡＩＲの吸引流量Ａａ）の少なくともいずれか１つを制御する。

これにより、灌流吸引装置１は、吸引ライン３２が単一の流体で満たされている状態や、吸引ライン３２において複数の流体が混在している状態の各状態に応じて、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓや患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌ（または、空気ＡＩＲの吸引流量Ａａ）を制御することができる。そのため、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給と、患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引とのバランスを保つことができる。したがって、眼内圧の安定性が向上する。

また、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの時間変化をもとに、吸引ライン３２における廃液ＬＱＷと空気ＡＩＲとの混在の有無を推定する。このようにして、吸引圧センサ３４で測定される吸引圧Ｐをもとに、容易に吸引ライン３２における流体の分布状態について推定できる。

また、本実施形態の灌流吸引装置１は、吸引流量推定手段５３を有する。そして、吸引流量推定手段５３は、吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの時間変化をもとに患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌを推定する。そして、流量制御手段５２は、吸引路推定手段５１により吸引ライン３２において廃液ＬＱＷと空気ＡＩＲとの混在した状態であって、患者眼Ｅの眼内から廃液ＬＱＷが吸引される一方で吸引ポンプ３５が空気ＡＩＲを吸引している状態に該当すると推定された場合に、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを吸引流量推定手段５３により推定された患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌに合わせるように供給手段１１を制御する。

これにより、実際に廃液ＬＱＷが患者眼Ｅの眼内から吸引される流量に合わせて患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを制御できる。そのため、患者眼Ｅの眼内から廃液ＬＱＷが吸引される一方で吸引ポンプ３５が空気ＡＩＲを吸引している状態であり、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐと実際の患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引流量Ａｌとに差異が生じていても、患者眼Ｅの眼内への灌流液ＬＱＰの供給と、患者眼Ｅの眼内からの廃液ＬＱＷの吸引とのバランスを保つことができる。したがって、眼内圧の安定性が向上する。

また、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの大きさをもとに流体の種類を推定する。これにより、例えば、吸引ライン３２内に存在する流体が廃液ＬＱＷまたは空気ＡＩＲまたはシリコンオイルのいずれであるかを推定できる。なお、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの大きさと、吸引ポンプ３５の吸引流量Ａｐの大きさと、をもとに流体の種類を推定するとしてもよい。

また、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２内の吸引圧Ｐの時間変化をもとに吸引ライン３２の閉塞の有無を推定する。これにより、灌流吸引装置１は、吸引ライン３２の閉塞が生じた場合に、供給手段１１による灌流液ＬＱＰの供給流量Ｓを下げることにより、所定の眼内圧に保つことができる。

また、吸引ライン３２に存在する流体としては、廃液ＬＱＷやシリコンオイルなどの液体や、空気などの気体が想定される。そして、吸引路推定手段５１は、吸引ライン３２における複数の流体（例えば、第１の流体と第２の流体）の混在の有無を推定するにあたって、上記のように吸引ライン３２において液体と気体（例えば、廃液ＬＱＷと空気ＡＩＲ）が混在した状態の他に、吸引ライン３２において第１液体と第２液体（例えば、廃液ＬＱＷとシリコンオイル）が混在した状態、または、吸引ライン３２において第１気体と第２気体が混在した状態のいずれに該当するかを推定することもできる。

なお、上記した実施の形態は単なる例示にすぎず、本開示を何ら限定するものではなく、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能であることはもちろんである。

１ 灌流吸引装置
１１ 供給手段
１２ 吸引手段
２１ 灌流瓶
２２ 加圧手段
２３ 灌流ライン
２４ 灌流供給口
３１ 吸引器具
３２ 吸引ライン
３３ ベントバルブ
３４ 吸引圧センサ
３５ 吸引ポンプ
４１ 制御部
５１ 吸引路推定手段
５２ 流量制御手段
５３ 吸引流量推定手段
Ｅ 患者眼
ＬＱＰ 灌流液
ＬＱＷ 廃液
ＡＩＲ 空気
Ｐ 吸引圧
Ａｐ （吸引ポンプの）吸引流量
Ａｉ （吸引器具の）吸引流量
Ａｌ （廃液の）吸引流量
Ａａ （空気の）吸引流量
Ｓ 供給流量

Claims (5)

1. 患者眼の眼内へ灌流液を供給する供給手段と、吸引路を介して前記患者眼の眼内から流体を吸引する吸引手段と、を有する灌流吸引装置において、
   前記吸引路における第１流体と第２流体との混在を検出する検出手段と、
   前記検出手段による検出結果をもとに、前記供給手段による前記灌流液の供給流量、および、前記吸引手段による流体の吸引流量の少なくともいずれか１つを制御する流量制御手段と、を有すること、
   を特徴とする灌流吸引装置。
2. 請求項１の灌流吸引装置において、
   前記検出手段は、前記吸引路内の吸引圧の時間変化をもとに、前記吸引路における第１流体と第２流体との混在を検出すること、
   を特徴とする灌流吸引装置。
3. 請求項１または２の灌流吸引装置において、
   前記吸引路内の吸引圧の時間変化をもとに前記患者眼の眼内からの液体の吸引流量を推定する吸引流量推定手段を有し、
   前記流量制御手段は、前記検出手段により前記吸引路において液体と気体が混在した状態であって、前記患者眼の眼内から液体が吸引される一方で前記吸引手段に備わる吸引源が気体を吸引している状態に該当すると検出された場合に、前記患者眼の眼内への前記灌流液の供給流量を前記吸引流量推定手段により推定された前記患者眼の眼内からの液体の吸引流量に合わせるように前記供給手段を制御すること、
   を特徴とする灌流吸引装置。
4. 請求項１乃至３のいずれか１つの灌流吸引装置において、
   前記検出手段は、前記吸引路内の吸引圧の大きさをもとに、前記吸引路における流体の種類を検出すること、
   を特徴とする灌流吸引装置。
5. 請求項１乃至４のいずれか１つの灌流吸引装置において、
   前記検出手段は、前記吸引路内の吸引圧の時間変化をもとに、前記吸引路の閉塞の有無を検出すること、
   を特徴とする灌流吸引装置。

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