JP2018148847A

JP2018148847A - Ｄｎａ検体採取具

Info

Publication number: JP2018148847A
Application number: JP2017047729A
Authority: JP
Inventors: 任代西; Hideyo Nishi
Original assignee: Tomy Seisakusho Kk
Current assignee: Tomy Seisakusho Kk
Priority date: 2017-03-13
Filing date: 2017-03-13
Publication date: 2018-09-27

Abstract

【課題】搬送中及び保管中に雑菌が繁殖するのを抑制でき、しかも、搬送中にＤＮＡ検体が損なわれるのを防止できる、ＤＮＡ検体採取具の、提供。【解決手段】容器１と、容器１の内部空間１３を密閉する蓋部２と、蓋部２に取り付けられており、先端に採取部３２を有している、棒体３と、内部空間１３の先端部に充填されている乾燥剤４と、を備えており、乾燥剤４が、覆い部材５で基端側から塞がれることによって、内部空間１３の先端部に固定されており、覆い部材５は、先端側の紙片５１と基端側のパッキン５２とからなる２層構造を有しており、パッキン５２が紙片５１の角部を容器１の内面１４に押し付けることによって、容器１に固定されており、パッキン５２は、通気孔を有しているＤＮＡ検体採取具。【選択図】図２

Description

本発明は、ＤＮＡ検体を採取して搬送及び保管するためのＤＮＡ検体採取具に関する。

現在、民間におけるＤＮＡ検査は、次のような方法で行われている。すなわち、まず、検査具が被験者に郵送される。次に、被験者は、検査具を用いて口腔粘膜等からＤＮＡ検体を採取する。そして、被験者は、採取したＤＮＡ検体を検査機関に郵送する。

特開２０１６−１５８６１４号公報

ところで、郵送の場合、ＤＮＡ検体は、採取されてから１〜２日後に、検査機関へ到達する。すなわち、ＤＮＡ検体は、採取された後に、搬送され、検査されるまで保管されることとなる。しかるに、この搬送及び保管が、長期間に渡って行われたり、高温や多湿の環境下で行われたりすると、ＤＮＡ検体に付着している唾液等に雑菌が繁殖してしまう。そうなると、正確なＤＮＡ検査が困難となる。また、搬送が雑に行われると、ＤＮＡ検体が損なわれてしまい、この点からも、正確なＤＮＡ検査が困難となる。

本発明は、搬送中及び保管中に雑菌が繁殖するのを抑制でき、しかも、搬送中にＤＮＡ検体が損なわれるのを防止できる、ＤＮＡ検体採取具を、提供することを目的としている。

本発明は、ＤＮＡ検体を採取して搬送及び保管するためのＤＮＡ検体採取具であって、細長い筒状の容器と、前記容器の内部空間を密閉するように前記容器の基端の開口を着脱自在に塞いでいる蓋部と、前記蓋部に取り付けられている棒体であって、先端に採取部を有しており、前記蓋部が前記開口を塞いでいる状態で前記内部空間内に保持されている、棒体と、前記容器の前記内部空間の先端部に充填されている乾燥剤と、を備えており、前記乾燥剤は、覆い部材で基端側から塞がれることによって、前記内部空間の前記先端部に固定されており、前記覆い部材は、先端側の紙片と基端側のパッキンとからなる２層構造を有しており、前記パッキンが前記紙片の周縁の一部を前記容器の内面に押し付けることによって、前記容器に固定されており、前記パッキンは、通気孔を有している、ことを特徴としている。

本発明によれば、内部空間を蓋部によって密閉でき、内部空間内の空気を、通気孔を通して循環させて乾燥剤に接触させることによって乾燥させることができる。それ故、ＤＮＡ検体を採取して容器に戻された棒体の採取部を、迅速且つ確実に乾燥させることができる。したがって、搬送中及び保管中に採取部に雑菌が繁殖するのを抑制でき、よって、ＤＮＡ検査の正確性を向上できる。

また、本発明によれば、覆い部材によって乾燥剤を内部空間の先端部に固定できるので、保管中、特に搬送中に、乾燥剤が内部空間内に散らばるのを防止できる。それ故、採取部のＤＮＡ検体が乾燥剤によって損なわれるのを、防止できる。したがって、ＤＮＡ検体の保管や搬送を安定して行うことができる。

本発明の第１実施形態のＤＮＡ検体採取具の正面図である。図１のＤＮＡ検体採取具の縦断面図である。図１のＤＮＡ検体採取具の分解正面図である。蓋部を先端側から見た図である。棒体が取り付けられた蓋部を示す正面図である。覆い部材の紙片の斜視図である。覆い部材のパッキンの斜視図である。

［第１実施形態］
図１は、本発明の第１実施形態のＤＮＡ検体採取具の正面図である。図２は、図１のＤＮＡ検体採取具の縦断面図である。図３は、図１のＤＮＡ検体採取具の分解正面図である。なお、図１は、ＤＮＡ検体採取具の、使用前の状態及び使用後の状態（すなわち搬送中の状態及び保管中の状態）を、示している。このＤＮＡ検体採取具１０は、容器１、蓋部２、棒体３、及び乾燥剤４を、備えている。乾燥剤４は、紙片５１とパッキン５２とからなる覆い部材５で基端側から塞がれることによって、内部空間１３の先端部に固定されている。

容器１は、細長い円筒状の透明な部材であり、先端は閉じており、基端に開口１１を有しており、基端部の外面にねじ構造１２を有している。容器１の内部空間１３は、先端に行くに連れて狭くなっている。容器１は、ポリプロピレンでできている。通常、容器１としては、試験管が用いられる。

蓋部２は、円筒状の部材であり、内部に、棒体３の基端部３１を把持する把持機構２１を有しており、先端部の内面に、容器１のねじ構造１２に螺合するねじ構造２２を有している。図４は、蓋部２を先端側から見た図である。把持機構２１は、図２及び図４に示されるように、内周壁２１１と６個の突片２１２とを有している。６個の突片２１２は、内周壁２１１において周方向に等間隔に位置しており、内周壁２１１から中心に向けて同じ長さだけ延びており、その結果、内周壁２１１の中心に、棒体３の基端部３１を差し込むための差し込み空間２１３を、構成している。差し込み空間２１３は、棒体３の基端部３１が窮屈に差し込まれる径を、有している。これにより、図５に示されるように、棒体３は、蓋部２に取り付けられて、蓋部２と一体となる。蓋部２は、ポリエチレンでできている。

棒体３は、先端に、ＤＮＡ検体の採取に使用する採取部３２を、有している。通常、棒体３としては、綿棒が使用され、採取部３２は綿球である。棒体３は、図１の状態においては、容器１の内面１４及び覆い部材５に接触することなく、内部空間１３内の平面視中央に保持されている。

乾燥剤４は、粒状の乾燥用薬剤である。通常、乾燥剤４としては、粒状のシリカゲルが使用される。乾燥剤４は、内部空間１３の先端部に、密な状態で、充填されている。

覆い部材５は、先端側の紙片５１と基端側のパッキン５２とからなる２層構造を、有している。紙片５１は、平面視四角形を有しており、図６に示されるように、内部空間１３内では、４つの角部５１１が基端側に折れ曲がっている。パッキン５２は、図７に示されるように、円板状の部材であり、中央の通気孔５２１と本体５２２とからなっている。パッキン５２は、内部空間１３の先端部に窮屈に嵌まり込むような径を有している。そして、覆い部材５は、乾燥剤４を先端側へ押し付けた状態において、パッキン５２が紙片５１の折れ曲がった角部５１１を容器１の内面１４に押し付けることによって、すなわち、紙片５１の角部５１１がパッキン５２と容器１の内面１４との間に挟まれることによって、容器１に固定されている。これにより、覆い部材５は、容器１内において、すなわち、内部空間１３において、不動となっており、乾燥剤４を内部空間１３の先端部に固定している。通常、紙片５１としては、濾紙が使用され、また、パッキン５２は、ポリウレタンでできている。

本実施形態のＤＮＡ検体採取具１０は、次のようにして製作する。
（１）まず、所定長さの棒体３を用意する。次に、棒体３の基端部３１を蓋部２の差し込み空間２１３に差し込んで、蓋部２と棒体３との一体物（図５参照）を得る。
（２）一方、所定量の乾燥剤４を容器１内に投入する。次に、紙片５１とパッキン５２とを重ねて覆い部材５を構成し、該覆い部材５を開口１１から容器１内に押し込む。このとき、紙片５１の４つの角部５１１は、押し込む前に基端側に折り曲げられていてもよく、又は、押し込む際に基端側に折れ曲がってもよい。
（３）次に、覆い部材５を、乾燥剤４に接触する位置まで、押し込んでいく。その結果、覆い部材５は、紙片５１の角部５１１がパッキン５２と容器１の内面１４との間に挟まれた状態で、容器１内に固定される。これにより、乾燥剤４が、内部空間１３の先端部に固定される。
（４）次に、棒体３を容器１内に挿入しながら蓋部２で容器１の開口１１を塞ぎ、蓋部２のねじ構造２２を容器１のねじ構造１２に螺合させる。これにより、内部空間１３が密閉された図１の構成のＤＮＡ検体採取具１０が、得られる。
（５）そして、ＤＮＡ検体採取具１０は、複数個がまとめて包装され、その状態でγ線の照射を受けて滅菌される。これにより、製品としてのＤＮＡ検体採取具１０が完成する。

本実施形態のＤＮＡ検体採取具１０は、次のように使用する。
（ａ）図１の状態において、棒体３と一体となっている蓋部２を、容器１から取り外す。
（ｂ）次に、蓋部２を把持して棒体３の採取部３２を口腔粘膜等に擦りつけて、ＤＮＡ検体を採取する。
（ｃ）そして、図１の状態に戻す。

本実施形態のＤＮＡ検体採取具１０の具体的寸法は、次のとおりである。
・容器１の全長Ｌ１：７４〜７６ｍｍ
・容器１のねじ構造１２の長さＬ２：１１〜１２ｍｍ
・容器１の開口１１の径Ｄ１：１５〜１７ｍｍ
・容器１の先端の径Ｄ２：１３．５〜１４．５ｍｍ
・容器１の壁厚Ｔ１：１〜２ｍｍ
・蓋部２の全長Ｌ３：３９〜４０ｍｍ
・蓋部２の径Ｄ３：１８〜１９ｍｍ
・棒体３の全長Ｌ４：５９〜６１ｍｍ
・棒体３の採取部３２の長さＬ５：９〜１０ｍｍ
・乾燥剤４の粒径Ｄ４：約１ｍｍ
・乾燥剤４の量：０．９〜１．１ｇ
・紙片５１の一辺の長さＬ６：１２〜１４ｍｍ
・パッキン５２の外径Ｄ５：１４．４〜１４．６ｍｍ
・パッキン５２の通気孔５２１の径Ｄ６：４．２〜４．４ｍｍ
・パッキン５２の厚さＴ２：４．９〜５．１ｍｍ
・乾燥剤４の充填部の長さＬ７：１３〜１４ｍｍ

本実施形態のＤＮＡ検体採取具１０によれば、次のような作用効果を発揮できる。
（ｉ）内部空間１３を蓋部２によって密閉でき、内部空間１３内の空気を、通気孔５２１を通して循環させて乾燥剤４に接触させることによって乾燥させることができる。その結果、内部空間１３を強力な乾燥空間とすることができる。それ故、ＤＮＡ検体を採取して容器１に戻された棒体３の採取部３２を、迅速且つ確実に乾燥させることができる。したがって、搬送中及び保管中に採取部３２に雑菌が繁殖するのを抑制でき、よって、ＤＮＡ検査の正確性を向上できる。

（２）覆い部材５によって乾燥剤４を内部空間１３の先端部に固定できるので、保管中、特に搬送中に、乾燥剤４が内部空間１３内に散らばるのを防止できる。それ故、採取部３２のＤＮＡ検体が乾燥剤４によって損なわれるのを、防止できる。したがって、ＤＮＡ検体の保管や搬送を安定して行うことができる。

（３）特に、覆い部材５は、紙片５１の角部５１１がパッキン５２と容器１の内面１４との間に挟まれた状態で、容器１内に固定されている。よって、容器１に対して覆い部材５を強固に固定できる。したがって、この点からも、乾燥剤４を内部空間１３の先端部に強固に固定できる。

（４）しかも、内部空間１３は、先端に行くに連れて狭くなっている。それ故、覆い部材５は、押し込むほどに、容器１に対して強固に固定される。したがって、この点からも、乾燥剤４を内部空間１３の先端部に強固に固定できる。

（５）図５に示されるように蓋部２と棒体３とは一体化しているので、棒体３を、容器１から取り出してＤＮＡ検体の採取に使用して容器１内に戻すまでの作業を、蓋部２を把持して行うことができる。したがって、その作業の間に、棒体３が汚染されるのを防止できる。

（６）通気孔５２１がパッキン５２の中央に位置しているので、内部空間１３の空気の循環を中央から効果的に行うことができ、それ故、中央に位置している採取部３２を効果的に乾燥できる。

（７）パッキン５２は、通気孔５２１の径が大きすぎると、剛性が弱くなり、容器１の内面１４に対して紙片５１の角部５１１を押し付ける力が弱くなるが、通気孔５２１の径が小さすぎると、内部空間１３内の空気の循環が不足して、空気の乾燥が不十分となる。しかしながら、パッキン５２は、上記寸法Ｄ５及びＤ６を有しているので、剛性の確保と循環の確保とを両立できる。

（８）覆い部材５は、紙片５１を先端側に有しているので、乾燥剤４がパッキン５２の通気孔５２１を通って基端側に漏れるのを防止できる。よって、採取されたＤＮＡ検体が乾燥剤４によって損なわれるのを、防止できる。

（９）容器１は、ポリプロピレンでできているので、耐衝撃性が優れている。よって、搬送の安全性を向上できる。

（１０）蓋部２は、ポリエチレンでできているので、ねじ構造２２を有する先端部の弾力性が優れている。よって、容器１の公差を吸収して、容器１に気密的に取り付けることができ、内部空間１３の密閉性を向上できる。

（１１）棒体３が綿棒であるので、棒体３を容易に用意できる。

（１２）乾燥剤４がシリカゲルであるので、乾燥剤４を容易に用意できる。

（１３）紙片５１として濾紙を使用しているので、製作作業性、通気性、コスト面等で、有利である。

［第２実施形態］
本実施形態のＤＮＡ検体採取具１０は、第１実施形態と同じ構成を有しているが、具体的寸法が以下のとおりであり、所謂ロングサイズのものである。
・容器１の全長Ｌ１：１４９〜１５１ｍｍ
・容器１のねじ構造１２の長さＬ２：１１〜１２ｍｍ
・容器１の開口１１の径Ｄ１：１５〜１７ｍｍ
・容器１の先端の径Ｄ２：１３．５〜１４．５ｍｍ
・容器１の壁厚Ｔ１：１〜２ｍｍ
・蓋部２の全長Ｌ３：３９〜４０ｍｍ
・蓋部２の径Ｄ３：１８〜１９ｍｍ
・棒体３の全長Ｌ４：１１９〜１２１ｍｍ
・棒体３の採取部３２の長さＬ５：９〜１０ｍｍ
・乾燥剤４の粒径Ｄ４：約１ｍｍ
・乾燥剤４の量：１．４〜１．６ｇ
・紙片５１の一辺の長さＬ６：１２〜１４ｍｍ
・パッキン５２の外径Ｄ５：１３．６〜１３．８ｍｍ
・パッキン５２の通気孔５２１の径Ｄ６：４．２〜４．４ｍｍ
・パッキン５２の厚さＴ２：４．９〜５．１ｍｍ
・乾燥剤４の充填部の長さＬ７：２０〜２１ｍｍ

本実施形態のＤＮＡ検体採取具１０によれば、第１実施形態と同じ作用効果を発揮できるとともに、身体の奥深い箇所からＤＮＡ検体を採取できる。

［変形構成］
本発明のＤＮＡ検体採取具は、次のような変形構成を、任意に採用できる。
（１）容器１が平面視角型の筒状を有する。この場合、蓋部２及びパッキン５２も平面視角型を有し、紙片５１は平面視円形又は平面視楕円形を有する。
（２）容器１が不透明である。
（３）容器１が、ポリプロピレン以外の樹脂、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート等でできている。

（４）蓋部２の把持機構２１が、棒体３の先端部３１を挟持できる他の把持機構である。
（５）蓋部２が、ポリエチレン以外の樹脂、例えば、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマー等でできている。
（６）棒体３が、採取部を有する、綿棒以外の細長部材である。

（７）乾燥剤４が、シリカゲル以外の粒状乾燥薬剤である。
（８）パッキン５２が、ポリウレタン以外の樹脂、例えば、ポリエチレンフォーム等でできている。
（９）パッキン５２の通気孔５２１が、中央以外の箇所に形成されている。
（１０）上記実施形態の具体的寸法以外の具体的寸法であって、搬送方法、保管方法、保管場所、又は身体の使用部位に、適した具体的寸法を、有している。

本発明のＤＮＡ検体採取具は、搬送中及び保管中に雑菌が繁殖するのを抑制でき、しかも、搬送中にＤＮＡ検体が損なわれるのを防止できるので、産業上の利用価値が大である。

１０ＤＮＡ検体採取具１容器１１開口１３内部空間２蓋部
３棒体３２採取部４乾燥剤５覆い部材５１紙片５１１角部
５２パッキン５２１通気孔

Claims

ＤＮＡ検体を採取して搬送及び保管するためのＤＮＡ検体採取具であって、
細長い筒状の容器と、
前記容器の内部空間を密閉するように前記容器の基端の開口を着脱自在に塞いでいる蓋部と、
前記蓋部に取り付けられている棒体であって、先端に採取部を有しており、前記蓋部が前記開口を塞いでいる状態で前記内部空間内に保持されている、棒体と、
前記容器の前記内部空間の先端部に充填されている乾燥剤と、
を備えており、
前記乾燥剤は、覆い部材で基端側から塞がれることによって、前記内部空間の前記先端部に固定されており、
前記覆い部材は、先端側の紙片と基端側のパッキンとからなる２層構造を有しており、前記パッキンが前記紙片の周縁の一部を前記容器の内面に押し付けることによって、前記容器に固定されており、
前記パッキンは、通気孔を有している、
ことを特徴とするＤＮＡ検体採取具。
前記容器の前記内部空間は、先端に向かって狭くなった形状を有している、
請求項１記載のＤＮＡ検体採取具。
前記紙片は、四角形を有しており、４つの角部が前記容器の内面と前記パッキンとの間に挟まれている、
請求項１又は２に記載のＤＮＡ検体採取具。
前記通気孔は、前記パッキンの中央に設けられている、
請求項１〜３の何れか一つに記載のＤＮＡ検体採取具。
前記棒体は、綿棒であり、前記採取部は、綿球である、
請求項１〜４の何れか一つに記載のＤＮＡ検体採取具。
前記紙片は、濾紙である、
請求項１〜５の何れか一つに記載のＤＮＡ検体採取具。
前記パッキンは、ポリウレタンでできている、
請求項１〜６の何れか一つに記載のＤＮＡ検体採取具。
前記乾燥剤は、シリカゲルである、
請求項１〜７に何れか一つに記載のＤＮＡ検体採取具。
前記蓋部は、ポリエチレンでできている、
請求項１〜８の何れか一つに記載のＤＮＡ検体採取具。
前記容器は、ポリプロピレンでできている、
請求項１〜９の何れか一つに記載のＤＮＡ検体採取具。
前記容器は、径１５〜１７ｍｍ及び長さ７４〜７６ｍｍの丸底試験管であり、
前記棒体は、全長５９〜６１ｍｍ及び綿球３．５〜４．５ｍｍの綿棒であり、
前記乾燥剤は、０．９〜１．１ｇのシリカゲルであり、
前記紙片は、一辺１２〜１４ｍｍの正方形の濾紙であり、
前記パッキンは、外径１４．４〜１４．６ｍｍ及び内径４．２〜４．４ｍｍの環状のポリウレタンからなっている、
請求項１記載のＤＮＡ検体採取具。
前記容器は、径１５〜１７ｍｍ及び長さ１４９〜１５１ｍｍの丸底試験管であり、
前記棒体は、全長１１９〜１２１ｍｍ及び綿球３．５〜４．５ｍｍの綿棒であり、
前記乾燥剤は、１．４〜１．６ｇのシリカゲルであり、
前記紙片は、一辺１２〜１４ｍｍの正方形の濾紙であり、
前記パッキンは、外径１３．６〜１３．８ｍｍ及び内径４．２〜４．４ｍｍの環状のポリウレタンからなっている、
請求項１記載のＤＮＡ検体採取具。