JP2018089108A - Stent - Google Patents

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宣政 筒井
筒井 康弘
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康弘 筒井
崇 荒井
Takashi Arai
崇 荒井
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stent which can be easily accommodated in a recovering sheath as the contraction condition becomes uniform when recovering it into the recovering sheath.SOLUTION: Regarding the stent to dilate a lumen in a body, a catheter stent includes: a stent body 10 of a network structure having an elastic force for dilation in the radial direction; a hook part 30 provided at one end side of the stent body; and a connection part 50 formed between the hook part and the stent body, being curved, bent or folded so that the hook part can be separated from the stent body and will be arranged at or near the circumference of the stent body.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、ステントに関し、特に患部に留置されたステントの回収が容易なステントに関する。   The present invention relates to a stent, and more particularly to a stent in which a stent placed in an affected area can be easily collected.

回収機構を有するステントとして、内面及び外面により構成された管状壁部を有している環状構造体と、対向された開放端部とを有し、円形の周囲基部と、この基部から鋭角に或いは垂直に伸びていて、頂点部分により連結された第1及び第2の間隔を隔てられた部材を有している造形突起とを備えているステント回収部材が提案されている(特許文献1)。   As a stent having a recovery mechanism, it has an annular structure having a tubular wall portion constituted by an inner surface and an outer surface, and an open end portion facing each other, and a circular peripheral base portion and an acute angle from this base portion or A stent recovery member has been proposed that includes a shaping projection having a first and second spaced apart member extending vertically and connected by a vertex portion (Patent Document 1).

かかる回収部材は、ステントの第1端部を収縮させ、かつステントを移動させるためにステント回収部材の造形突起を引っ張ることによってステントが移動し、回収することができる。   Such a recovery member can move and recover the stent by contracting the first end of the stent and pulling the shaping protrusion of the stent recovery member to move the stent.

また、同様に回収する機構を有するステントとして、第1開口端、第2開口端、及びこれらの間に管状本体を有し、回収及び再配置の少なくともいずれかを行うための部材が第1開口端から延びる長尺状部分を含み、回収又は再配置の少なくともいずれかを行うための部材が第1開口部の外周に沿ってインターループすることにより、長尺部分に力が加えられると前記管状器具が径方向に収縮するとともに、第1開口端が絞られるものが提案されている(特許文献2)。   Similarly, as a stent having a recovery mechanism, a first opening end, a second opening end, and a tubular body between them are provided, and a member for performing at least one of recovery and rearrangement is a first opening. When a force is applied to the elongated portion by interlooping a member for performing at least one of recovery and rearrangement along the outer periphery of the first opening, the elongated portion includes an elongated portion extending from the end. There has been proposed a device that contracts in the radial direction and whose first opening end is narrowed (Patent Document 2).

かかるステントは、インターループを把持又は引っ掛けることによって、ステントを回収することができる。   Such stents can be retrieved by grasping or hooking the interloop.

しかしながら、上記ステントは、いずれも回収時に把持又は引っ掛ける造形突起又はインターループがステントの外周部に取り付けられているため、把持又は引っ掛けづらいという課題があった。また、引き込む際に、造形突起又はインターループの一部がステントの外周の一部に設けられているため、引っ張った際にステントの収縮具合が均一にならなかったり、造形突起又はインターループがステントの管状本体の中心に位置しづらかったりすることから、回収用のシースに収容しづらいという問題点があった。   However, each of the above stents has a problem that it is difficult to grasp or hook because the shaping protrusions or interloops that are gripped or hooked at the time of recovery are attached to the outer peripheral portion of the stent. In addition, when drawing, a part of the modeling protrusion or interloop is provided on a part of the outer periphery of the stent, so that the contraction degree of the stent is not uniform when pulled, or the modeling protrusion or interloop is not the stent. There is a problem that it is difficult to be accommodated in the recovery sheath.

特表2008−528200号公報Special table 2008-528200 gazette 特表2013−505108号公報Special table 2013-505108 gazette

そこで、本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、管腔内であっても容易に引っ掛けることができ、回収用シースに引き込む際には収縮具合が均一となり、回収用シースに引き込み易いステントを提供することを主目的とする。   Therefore, the present invention has been made in view of the above problems, and can be easily hooked even in a lumen, and when retracted into the recovery sheath, the contraction degree becomes uniform and the recovery sheath is pulled in. The main purpose is to provide an easy-to-use stent.

本発明は、上述の目的を達成するために以下の手段を採った。   The present invention adopts the following means in order to achieve the above-mentioned object.

本発明にかかる体内の管腔を拡張させるステントは、
径方向に拡張する弾性力を有する網目構造のステント本体部と、
前記ステント本体部の一方端部側に設けられるフック部と、
前記フック部と前記ステント本体部との間に前記フック部が前記ステント本体部から離間可能なように湾曲、屈曲又は折り畳まれてなり、かつ前記フック部が前記ステント本体部の外周又は外周近傍に配置されるように形成されている連結部と、
を備えていることを特徴とする。
A stent for expanding a body lumen according to the present invention is as follows.
A network-structured stent body having elastic force that expands in the radial direction;
A hook portion provided on one end side of the stent body portion;
The hook portion is bent, bent or folded so as to be separated from the stent main body portion between the hook portion and the stent main body portion, and the hook portion is at or near the outer periphery of the stent main body portion. A connecting portion formed to be disposed;
It is characterized by having.

本発明にかかるステントは、フック部とステント本体部とを連結する連結部が湾曲、屈曲又は折り畳まれて形成されており、かつフック部はステント本体部の外周又は外周近傍に配置されていることから、管腔に配置された際に直線状の管腔又は湾曲している管腔のいずれであってもフック部を管腔の内壁又は内壁近傍に配置させることができる。そのため、治療の邪魔になったり、血流を妨げたりすることを極力防止することができる。また、フック部は力が加わっていない状態ではステント本体部の近傍に配置されているものの、回収時にフック部を引き込む場合には、フック部がステント本体部から離れるように移動し、フック部とステント本体部との距離を遠ざけることができる。そのため、引き込み方向が近位端側へ向き、引き込み方向が急激に中心軸方向になることを防止できる。そのため、ステント本体部の一部が変形することを低減することができる。   In the stent according to the present invention, the connecting portion that connects the hook portion and the stent main body portion is formed by bending, bending or folding, and the hook portion is disposed at or near the outer periphery of the stent main body portion. Therefore, the hook portion can be disposed on the inner wall of the lumen or in the vicinity of the inner wall, regardless of whether the lumen is a straight lumen or a curved lumen when the lumen is disposed in the lumen. Therefore, it is possible to prevent as much as possible from interfering with treatment or obstructing blood flow. In addition, the hook portion is disposed in the vicinity of the stent body portion when no force is applied, but when the hook portion is retracted at the time of recovery, the hook portion moves away from the stent body portion, The distance from the stent body can be increased. Therefore, it is possible to prevent the retracting direction from being directed toward the proximal end, and the retracting direction to be suddenly the central axis direction. Therefore, it can reduce that a part of stent main-body part deform | transforms.

また、本発明にかかるステントにおいて、前記連結部は、波状に湾曲して形成されていることを特徴とするものであってもよい。   Moreover, the stent concerning this invention WHEREIN: The said connection part may be curved and formed in the wave shape, It may be characterized by the above-mentioned.

かかる構成を採用することによって、連結部の長さを長くすることができ、フック部を引き込んだ際にステント本体部とフック部との離間距離を長くすることができる。したがって、ステント本体部の引き込み方向をステント近位端側方向へ向けることができる。   By adopting such a configuration, the length of the connecting portion can be increased, and the distance between the stent body portion and the hook portion can be increased when the hook portion is retracted. Therefore, the retracting direction of the stent body can be directed toward the proximal end side of the stent.

さらに、本発明にかかるステントにおいて、前記連結部は、前記ステント本体部の連結部分から離間方向に伸びている第1連結部を有していることを特徴とするものであってもよい。   Furthermore, the stent concerning this invention WHEREIN: The said connection part may have the 1st connection part extended in the separation direction from the connection part of the said stent main-body part, It may be characterized by the above-mentioned.

かかる構成を採用することによって、フック部を引き込んだ際に、ステント本体部と連結部との連結部分の連結方向と、引き込み方向が異なることにより、連結部分に不要な応力が加わることを低減することができる。   By adopting such a configuration, when the hook portion is retracted, the connection direction of the connection portion between the stent body portion and the connection portion is different from the pull-in direction, thereby reducing unnecessary stress from being applied to the connection portion. be able to.

さらに、本発明にかかるステントにおいて、前記連結部の中位部と前記ステント本体部との間に架設される線状の架設部を備えていることを特徴とするものであってもよい。   Furthermore, the stent according to the present invention may include a linear erection part that is erected between the middle part of the coupling part and the stent body part.

かかる構成を採用することによって、フック部を引き込むことによって、連結部とステント本体部の連結部分及び架設部とステント本体部との連結部分の2箇所でステント本体部を引っ張ることができるので、ステント本体部の断面円形を保持したたま均一に収縮させやすくなる。   By adopting such a configuration, by pulling the hook portion, the stent body portion can be pulled at two locations: the connection portion between the connection portion and the stent body portion and the connection portion between the installation portion and the stent body portion. It becomes easy to shrink uniformly while holding the circular cross section of the main body.

さらに、本発明にかかるステントにおいて、前記架設部は、湾曲、屈曲又は折り畳まれてなることを特徴とするものであってもよい。   Furthermore, in the stent according to the present invention, the erection portion may be curved, bent or folded.

かかる構成を採用することによって、架設部の長さを長くとることができ、よりステント本体部端部の引き込み方向を近位端側へ向けることができる。   By adopting such a configuration, the length of the erection part can be increased, and the retracting direction of the end part of the stent body part can be more directed toward the proximal end side.

さらに、本発明にかかるステントにおいて、それぞれの前記連結部及び前記架設部の前記ステント本体部に対する連結部分は、前記ステント本体部の近位端開口の外周に対して均等に配置されていることを特徴とするものであってもよい。   Furthermore, in the stent according to the present invention, the connecting portions of the connecting portions and the erection portions with respect to the stent main body portion are arranged evenly with respect to the outer periphery of the proximal end opening of the stent main body portion. It may be a feature.

かかる構成を採用することによって、ステント本体部を引き込む際に端部外周に対して不均一に力が加わることを防止でき、ステント本体部が断面円形を保持したまま収縮しやすくすることができる。   By adopting such a configuration, it is possible to prevent a force from being applied non-uniformly to the outer periphery of the end when the stent body is retracted, and the stent body can be easily contracted while maintaining a circular cross section.

さらに、本発明にかかるステントにおいて、前記連結部の中位部の連結部分と前記ステント本体部との連結部分との間の長さと、前記架設部の長さは、略同じ長さであることを特徴とするものであってもよい。   Furthermore, in the stent according to the present invention, the length between the connecting portion of the middle portion of the connecting portion and the connecting portion of the stent body portion and the length of the erected portion are substantially the same length. It may be characterized by.

かかる構成を採用することによって、ステント本体部の連結部分に均等の力が加わるので、ステント本体部が断面円形を保持したまま収縮しやすくすることができる。   By adopting such a configuration, an equal force is applied to the connecting portion of the stent body, so that the stent body can be easily contracted while maintaining a circular cross section.

さらに、本発明にかかるステントにおいて、前記連結部は、前記ステント本体部の網目構造の剛性よりも弱い剛性であるか又はステント本体部の網目構造よりも細いことを特徴とするものであってもよい。   Furthermore, in the stent according to the present invention, the connecting portion may be characterized in that it is weaker than the network structure of the stent body or narrower than the network structure of the stent body. Good.

かかる構成を採用することによって、連結部が伸びきる前にステント本体部が収縮したり、変形したりする可能性を低減することができる。   By adopting such a configuration, it is possible to reduce the possibility that the stent body portion contracts or deforms before the connecting portion is fully extended.

さらに、本発明にかかるステントにおいて、前記フック部は、回収用シースに収容可能な大きさであることを特徴とするものであってもよい。   Furthermore, in the stent according to the present invention, the hook portion may be of a size that can be accommodated in a recovery sheath.

かかる構成を採用することによって、硬質な素材でフック部を作製した場合であっても回収することが可能となる。   By adopting such a configuration, even when the hook portion is made of a hard material, it can be collected.

さらに、本発明かかるステントにおいて、前記フック部は、前記回収用シースの内周径に沿って収容可能なアーチ状に形成されていることを特徴とするものであってもよい。   Furthermore, in the stent according to the present invention, the hook portion may be formed in an arch shape that can be accommodated along an inner peripheral diameter of the recovery sheath.

かかる構成を採用することによって、フック部を同様の方向に配置することができ、よりループを引っ掛けやすくすることができる。   By adopting such a configuration, the hook portion can be arranged in the same direction, and the loop can be more easily hooked.

本発明にかかるステントによれば、回収用シースに引き込む際には収縮具合が均一となり、回収用シースに収容し易いステントを提供することができる。   According to the stent of the present invention, when retracted into the recovery sheath, the degree of contraction becomes uniform, and a stent that can be easily accommodated in the recovery sheath can be provided.

図1は、実施形態にかかるステント100の斜視図である。FIG. 1 is a perspective view of a stent 100 according to an embodiment. 図2は、実施形態にかかるステント100の分解斜視図である。FIG. 2 is an exploded perspective view of the stent 100 according to the embodiment. 図3は、実施形態にかかるステント100を湾曲する管腔に配置した際にステント100に加わる力を模式的に表した図である。FIG. 3 is a diagram schematically illustrating a force applied to the stent 100 when the stent 100 according to the embodiment is disposed in a curved lumen. 図4は、シース90内に収容されている状態を示すステント100である。FIG. 4 shows the stent 100 in a state of being accommodated in the sheath 90. 図5は、ステント100を回収する工程の一部を示す斜視図である。FIG. 5 is a perspective view showing a part of the process of recovering the stent 100. 図6は、ステント100を回収する工程の一部を示す斜視図である。FIG. 6 is a perspective view showing a part of the process of recovering the stent 100. 図7は、ステント100を回収する工程の一部を示す斜視図である。FIG. 7 is a perspective view showing a part of the process of recovering the stent 100. 図8は、ステント100を回収する工程の一部を示す斜視図である。FIG. 8 is a perspective view showing a part of the process of recovering the stent 100.

以下、本発明にかかるステント100の実施形態について、図面に沿って詳細に説明する。図1は、本実施形態にかかるステント100の斜視図である。図2は、本実施形態にかかるステント100の分解斜視図である。なお、図2における分解斜視図は、実際に分解可能ということではなく、説明の便宜上分解したものである。なお、説明の便宜上、図1における矢印に示すように、フック部30がある側を近位側、フック部30がない側を遠位側として説明する。   Hereinafter, embodiments of the stent 100 according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings. FIG. 1 is a perspective view of a stent 100 according to the present embodiment. FIG. 2 is an exploded perspective view of the stent 100 according to the present embodiment. Note that the exploded perspective view in FIG. 2 is not actually disassembled but is disassembled for convenience of explanation. For convenience of explanation, as shown by an arrow in FIG. 1, the side with the hook portion 30 is described as the proximal side, and the side without the hook portion 30 is described as the distal side.

実施形態にかかるステント100は、身体の管腔の治療に使用される医療器具であり、例えば、血管、尿道、気管、胆管又は消化管その他の管腔に配置されて、管腔を開いたり、補強したりするために使用される。   The stent 100 according to the embodiment is a medical device used for treatment of a body lumen. For example, the stent 100 is disposed in a blood vessel, a urethra, a trachea, a bile duct, a digestive tract, or other lumen to open the lumen, Used to reinforce.

ステント100は、主として、図1及び図2に示すように、ステント本体部10と、フック部30と、このステント本体部10とフック部30とを連結する連結部50と、架設部70と、を備えている。   As shown in FIGS. 1 and 2, the stent 100 mainly includes a stent body 10, a hook portion 30, a connecting portion 50 that connects the stent body 10 and the hook portion 30, an erection portion 70, It has.

ステント本体部10は、近位端及び遠位端が開放された円筒形状をなしている。ステント本体部10は、線状の金属製部材又はプラスチックで作製された網目構造をなしており、全体的に径方向に拡張する弾性力を有している。また、長手軸線方向(中心軸方向)に引っ張ることによってステント本体部10の直径が収縮するように作製されている。網状組織としては、その形態は特に限定するものではなく、上述した弾性力を有していれば、特に限定されない。オープンセル又はクローズドセルのいずれであってもよい。ステント本体部10に使用される金属としては、ステンレス鋼又はタンタル、プラチナ、金、コバルト、チタン若しくはこれらの合金等の生体適合性を有する材料が挙げられる。特にコバルトクロム、ニッケルチタン合金のような超弾性特性を有した材料から形成されていることが好ましい。プラスチックとしては、ナイロン(登録商標)等が挙げられる。ステント本体部10の長さ及び径の大きさは特に限定するものではなく、適用される患部に応じて適宜選択される。   The stent body 10 has a cylindrical shape with open proximal and distal ends. The stent body 10 has a mesh structure made of a linear metal member or plastic, and has an elastic force that expands in the radial direction as a whole. Moreover, it is produced so that the diameter of the stent main-body part 10 may shrink | contract by pulling in a longitudinal axis direction (center axis direction). The form of the network structure is not particularly limited as long as it has the above-described elastic force. Either an open cell or a closed cell may be used. Examples of the metal used for the stent body 10 include stainless steel or biocompatible materials such as tantalum, platinum, gold, cobalt, titanium, and alloys thereof. In particular, it is preferably formed from a material having superelastic characteristics such as cobalt chrome or nickel titanium alloy. Examples of the plastic include nylon (registered trademark). The length and the diameter of the stent body 10 are not particularly limited, and are appropriately selected depending on the affected part to be applied.

以下、限定するものではないが、より好適に使用可能なステント本体部10の一例を挙げる。図2に示すように、ステント本体部10は、長手軸線方向(すなわち中心軸線方向)に並んで配置される複数の環状体13と、長手軸線方向に隣り合う環状体13同士を連結する連結体15とを備えている。環状体13は、本実施形態においては近位端側に頂点が4つ、遠位端側に頂点が4つ設けられてなる波状のリング状に形成されているが、頂点の数は限定するものではない。連結体15は、隣り合う環状体13の遠位側の頂点と近位側の頂点とをそれぞれ連結して、それぞれの環状体13を一体に構成したクローズドセル構造をしている。連結体15は、外周方向に沿って平行に配置されている。   Hereinafter, although it does not limit, an example of the stent main-body part 10 which can be used more suitably is given. As shown in FIG. 2, the stent body 10 includes a plurality of annular bodies 13 arranged side by side in the longitudinal axis direction (that is, the central axis direction) and a coupling body that couples the annular bodies 13 adjacent to each other in the longitudinal axis direction. 15. In the present embodiment, the annular body 13 is formed in a wavy ring shape having four vertices on the proximal end side and four vertices on the distal end side, but the number of vertices is limited. It is not a thing. The connecting body 15 has a closed cell structure in which the respective annular bodies 13 are integrally formed by connecting the distal apex and the proximal apex of the adjacent annular bodies 13 respectively. The connection body 15 is arrange | positioned in parallel along the outer peripheral direction.

こうして作製されたステント本体部10は、環状体13の波状の部分が折り畳まれることによって、ステント本体部10の直径を短くし収縮させることができ、連結体15は、外周方向の平行状態から長手軸線方向へ平行に移動することによって、環状体13の波状の連結体15の部分に隣接する環状体13の波状の連結体15が並行して配置されるように移動して収縮しつつ折り畳むことが出来る。   The stent body 10 thus manufactured can be contracted by shortening the diameter of the stent body 10 by folding the wave-like portion of the annular body 13, and the connecting body 15 is elongated from a parallel state in the outer peripheral direction. By moving parallel to the axial direction, the corrugated connector 15 of the annular member 13 adjacent to the portion of the corrugated connector 15 of the annular member 13 is moved and contracted and folded while being contracted. I can do it.

かかるステント本体部10を使用することによって、ステント本体部10が管腔の湾曲部に留置されるときでも、ステント本体部10を構成する環状体13及び連結体15がオープンセル構造のステントのようにフレア状にステントの半径方向外側に飛び出して管状器官の組織を損傷させる危険性を低減させることができる。また、波線状パターンの環状体13同士が連結体15によって接続されており、連結体15がばねのように軸線方向に柔軟な曲げ変形を行うことができるので、ステント本体部10全体として、血管構造に対する形状追従性が向上される。さらに、波線状パターンの環状体13は周方向に収縮しやすく、ばねのように作用する連結体15は軸線方向に伸長することにより半径方向に収縮するので、ステント本体部10の収縮が容易である。加えて、瘤状部によりステント本体部10の拡張又は収縮時に波線状パターンの頂点外側周縁部に発生するひずみを低減させているので、例えば、血管内での血流や血管壁の拍動などに伴って生じる頂点の繰り返し変形に起因する金属疲労の危険性を低減させ、疲労耐性の向上によりステント本体部10の破損を抑制することができる。   By using the stent main body 10, even when the stent main body 10 is placed in the curved portion of the lumen, the annular body 13 and the connecting body 15 constituting the stent main body 10 are like an open cell stent. The risk of damaging the tissue of the tubular organ by flaring out to the outside in the radial direction of the stent can be reduced. Further, the annular bodies 13 having a wavy line pattern are connected to each other by the connecting body 15, and the connecting body 15 can be flexibly deformed in the axial direction like a spring. Shape followability to the structure is improved. Furthermore, the annular body 13 having a wavy line pattern easily contracts in the circumferential direction, and the connecting body 15 acting like a spring contracts in the radial direction by extending in the axial direction, so that the stent body 10 can be easily contracted. is there. In addition, since the distortion generated at the outer peripheral edge of the apex of the wavy pattern at the time of expansion or contraction of the stent body 10 is reduced by the lumped portion, for example, blood flow in the blood vessel or pulsation of the blood vessel wall Accordingly, it is possible to reduce the risk of metal fatigue due to the repeated deformation of the apex that accompanies, and to prevent damage to the stent body 10 by improving fatigue resistance.

フック部30は、図1に示すように、先端に鉤状フック31が2つ設けられており、それぞれの鉤状フック31の先端は、ステント本体部10に取り付けられた際にいずれもステント本体部10の外周の内側に配置されるように同じ側に向いており、フック部30を近位端側から視た場合にアーチ状となるように形成されている。フック部30は、管腔内への留置時に使用されるシース90及び回収時に使用される回収用シース20内に収容可能なように、それぞれのシース内に収容可能な大きさに作製される。フック部30は、ステント本体部10と同様の素材で作製してもよいし、X線で位置を確認できるように高いX線造影性を有する金、プラチナ等で作製してもよい。   As shown in FIG. 1, the hook portion 30 is provided with two hook-shaped hooks 31 at the tip, and the tips of the hook-shaped hooks 31 are both attached to the stent main body 10 when the stent main body 10 is attached. It faces the same side so as to be arranged inside the outer periphery of the portion 10, and is formed to have an arch shape when the hook portion 30 is viewed from the proximal end side. The hook portion 30 is made to have a size that can be accommodated in each sheath so that the hook portion 30 can be accommodated in the sheath 90 used for placement in the lumen and the recovery sheath 20 used for recovery. The hook part 30 may be made of the same material as that of the stent body part 10, or may be made of gold, platinum or the like having high X-ray contrast so that the position can be confirmed by X-rays.

連結部50は、前述したステント本体部10とフック部30とを連結している部材である。連結部50の端部は、ステント本体部10の端部の外周に連結されている。連結部50の両側端部は、ステント本体部10に連結されており、全体が湾曲、屈曲又は折り畳まれて形成されている。本実施形態においては、波状に湾曲した例を示している。また、それぞれの第1連結部分51a、51aから等距離の部分(すなわち中央)にはフック部30が取り付けられていて、フック部30を引き込むことによりステント本体部10とフック部30とは離間させることができる。このフック部30は、連結部50の波状の形態のうち、近位側に頂点が形成される部分53に設けることが好ましい。かかる位置に連結部分(51a)を設けることでステント本体部10を収縮させ易くすることができ、また、回収用シース210に収容する際に、連結部50をガイドとして機能させやすくなる。また、フック部30は、ステント本体部10の外周又は外周近傍に配置されるように設けられる。連結部50とステント本体部10との連結部分は、好ましくは、図1に示すように、ステント本体部10の波状の形態の近位側の頂点54に連結され、第1連結部分51a、51aから近位端方向へ延びるように配置された第1連結部52を設けるとよい。このように作製することによって、フック部30を近位端側に引き込む際に、第1連結部分51a、51aに折れ曲がるような応力が加わることが防止される。さらに、フック部30の位置は、第1連結部52が押圧された場合にフック部30を外周側に押し出す位置に設けることが好ましい。すなわち、図3に示すように湾曲した管腔に配置した場合に、管腔によって第1連結部52が押圧されることによって、フック部30を管腔壁面に押圧させることができるように設けるとよい。連結部50に使用される素材は、ステント本体部10と同様の素材であってもよいし、異なる素材であってもよい。好ましくは、ステント素材より、剛性の低い素材で作製するか、若しくはステント本体部10の線材より細い線材となるように形成するとよい。かかる構成を採用することによって、フック部30を引き込んだ際に、連結部50が直線状に変形する前にステント本体部10が変形することを低減することができる。なお、実施形態においては、連結部50は1本の線材として形成したが、第1連結部分51a、51aにそれぞれ別の2本の線材を連結し、それぞれの反対側端部にフック部30を設けてもよい。   The connecting part 50 is a member that connects the stent body part 10 and the hook part 30 described above. The end portion of the connecting portion 50 is connected to the outer periphery of the end portion of the stent main body portion 10. Both side end portions of the connecting portion 50 are connected to the stent body portion 10 and are formed by being bent, bent or folded as a whole. In the present embodiment, an example in which the wave is curved is shown. Further, a hook portion 30 is attached to a portion (that is, the center) equidistant from each of the first connection portions 51a and 51a, and the stent body portion 10 and the hook portion 30 are separated by pulling the hook portion 30. be able to. The hook portion 30 is preferably provided in a portion 53 where the apex is formed on the proximal side in the wavy form of the connecting portion 50. By providing the connecting portion (51a) at such a position, the stent body 10 can be easily contracted, and the connecting portion 50 can easily function as a guide when housed in the recovery sheath 210. Further, the hook portion 30 is provided so as to be disposed on the outer periphery of the stent main body portion 10 or in the vicinity of the outer periphery. As shown in FIG. 1, the connecting portion between the connecting portion 50 and the stent body portion 10 is preferably connected to the proximal apex 54 of the corrugated form of the stent body portion 10, and the first connecting portions 51a and 51a are connected. It is good to provide the 1st connection part 52 arrange | positioned so that it may extend toward a proximal end from. By manufacturing in this way, when pulling the hook part 30 to the proximal end side, it is prevented that the stress which bends to the 1st connection parts 51a and 51a is added. Furthermore, the position of the hook part 30 is preferably provided at a position where the hook part 30 is pushed to the outer peripheral side when the first connecting part 52 is pressed. That is, when it arrange | positions in the curved lumen as shown in FIG. 3, when the 1st connection part 52 is pressed by a lumen | bore, when it provides so that the hook part 30 can be pressed on a luminal wall surface. Good. The material used for the connecting portion 50 may be the same material as the stent body 10 or a different material. Preferably, it is made of a material having lower rigidity than the stent material, or formed so as to be a wire material thinner than the wire material of the stent body 10. By adopting such a configuration, it is possible to reduce deformation of the stent body 10 before the connecting portion 50 is deformed linearly when the hook portion 30 is retracted. In the embodiment, the connecting portion 50 is formed as one wire, but two different wires are connected to the first connecting portions 51a and 51a, and the hook portion 30 is connected to each opposite end. It may be provided.

架設部70は、図1に示すように、ステント本体部10の近位端部と連結部50の中位部とを連結する線状の部材である。架設部70は、湾曲、屈曲又は折り畳まれて形成されている。架設部70の長さαと、架設部70と連結部50との連結部分から第1連結部分51aまでの間の連結部50の長さβ(図6参照)とが、同様の長さとなるように作製される。このよう形成することによって、フック部30を引き込んだ際に、ステント本体部10に対して連結部50及び架設部70の連結部分にそれぞれ同様の力がかかるため、ステント本体部10を均一に縮ませることができる。また、架設部70とステント本体部10の連結部分は、ステント本体部10の波状の近位側の頂点55に連結することが好ましい。かかる位置に連結部分を設けることでステント本体部10の断面の円形を保ったまま収縮させ易くすることができ、また、回収用シース210に収容する際に、ガイドとして機能させやすくなる。さらに、連結部50及び架設部70とのそれぞれの連結部分は、それぞれ外周に対して等間隔となるように配置することが好ましい。すなわち、隣り合う連結部分と軸中心との角度が90度となるように形成することが好ましい。かかる構成を採用することによって、ステント本体部10の近位端開口の4方向に均等に力が加わるため、ステント本体部10が均等に収縮しやすく、変形して収縮することを低減することができる。架設部70に使用する素材は、連結部50と同様に、ステント本体部10と同様の素材で作製してもよいし、異なる素材で作製してもよい。好ましくは、ステント本体部10の素材より剛性の低い素材で作製するか、若しくはステント本体部10の線材より細い線材を使用するとよい。かかる構成を採用することによって、架設部70が直線状に変形する前にステント本体部10が変形することを低減することができる。なお、それぞれ連結部50及び架設部70とステント本体部10との連結部分、及び連結部50と架設部70の連結部分は、ステント本体部10、連結部50及び架設部70とをそれぞれ別々に作製して、例えば、溶接等により後工程で連結する方法に限らず、例えば、円筒形の金属筒状部材をレーザー加工、エッチング加工等によってステント本体部10、連結部50及び架設部70が同時に成形されている場合も含む。   As shown in FIG. 1, the erection part 70 is a linear member that connects the proximal end part of the stent body part 10 and the middle part of the connection part 50. The erection part 70 is formed to be curved, bent or folded. The length α of the erection part 70 and the length β (see FIG. 6) of the connection part 50 from the connection part between the erection part 70 and the connection part 50 to the first connection part 51a are the same length. It is produced as follows. By forming the hook portion 30 in this way, the same force is applied to the connecting portion of the connecting portion 50 and the erection portion 70 with respect to the stent main body portion 10 when the hook portion 30 is retracted. I can do it. Moreover, it is preferable that the connection part of the construction part 70 and the stent main-body part 10 is connected with the apex 55 of the stent main-body part 10 on the wavy proximal side. By providing the connecting portion at such a position, the stent main body 10 can be easily contracted while maintaining the circular shape of the cross section of the stent body 10, and can be easily functioned as a guide when accommodated in the recovery sheath 210. Furthermore, it is preferable to arrange | position each connection part with the connection part 50 and the installation part 70 so that it may respectively become equidistant with respect to outer periphery. That is, it is preferable that the angle between the adjacent connecting portion and the axis center is 90 degrees. By adopting such a configuration, force is equally applied in the four directions of the proximal end opening of the stent body 10, so that the stent body 10 is easily contracted evenly, and deformation and contraction can be reduced. it can. The material used for the erection part 70 may be made of the same material as that of the stent main body 10 as well as the connecting part 50, or may be made of a different material. Preferably, the stent body 10 is made of a material having a lower rigidity than the material of the stent body 10, or a wire thinner than the wire of the stent body 10 is used. By adopting such a configuration, it is possible to reduce the deformation of the stent main body 10 before the erection portion 70 is linearly deformed. In addition, the connection part of the connection part 50 and the erection part 70, and the stent main body part 10, and the connection part of the connection part 50 and the erection part 70 are respectively connected to the stent main body part 10, the connection part 50, and the erection part 70 separately. For example, the stent body 10, the connecting part 50, and the erection part 70 are simultaneously formed by laser processing, etching processing, or the like for a cylindrical metal cylindrical member, for example, without being limited to a method of connecting in a subsequent process by welding or the like. This includes cases where it is molded.

次に、以上のように作製されたステント100の使用方法について説明する。本実施形態にかかるステント100は、使用前においては、図4に示すように、ステント留置用のシース90内に収容されている。ステント本体部10は、軸線中心方向に収縮した状態で収容されており、フック部30は、前述したようにシース90内にその形態のまま収容されている。   Next, the usage method of the stent 100 produced as mentioned above is demonstrated. Prior to use, the stent 100 according to the present embodiment is housed in a sheath 90 for stent placement, as shown in FIG. The stent body 10 is accommodated in a contracted state in the axial center direction, and the hook 30 is accommodated in the sheath 90 as it is as described above.

シース90に収容された状態で患部までステント100を移動させた後、シース90を引き込むことにより、ステント100をシース90から露出することで、ステント100は自らの拡張力によって管腔内で拡張する。これにより管腔壁面を押圧するように患部に配置される。先述したように、本実施形態にかかるステント100は柔軟性が高いため、管腔追従性が高く、カーブした部分であっても、管腔内壁面に密着させやすい。また、フック部30はステント本体部10の近い位置でかつステント本体部10の外周又は外周近傍に配置されているので、フック部30も血管内壁面に配置されやすく、治療の邪魔になったり、血液の流れの抵抗になったりすることが低減される。   After the stent 100 is moved to the affected area while being accommodated in the sheath 90, the stent 100 is pulled out to expose the stent 100 from the sheath 90, so that the stent 100 expands in the lumen by its own expansion force. . Thereby, it arrange | positions in an affected part so that a luminal wall surface may be pressed. As described above, since the stent 100 according to this embodiment has high flexibility, the lumen followability is high, and even a curved portion can be easily adhered to the inner wall surface of the lumen. In addition, since the hook part 30 is disposed at a position close to the stent main body part 10 and at the outer periphery or the vicinity of the outer periphery of the stent main body part 10, the hook part 30 is also easily disposed on the inner wall surface of the blood vessel, which hinders treatment. The resistance to blood flow is reduced.

そして、患部の治癒又はステントの交換等の種々の理由により留置したステント100を回収する必要がある場合がある。以下、本実施形態にかかるステント100の回収方法について説明する。   In some cases, it is necessary to recover the stent 100 placed for various reasons such as healing of the affected area or replacement of the stent. Hereinafter, the recovery method of the stent 100 according to the present embodiment will be described.

ステント100を回収するためのステント回収デバイス200は、図5に示すように、少なくとも回収用シース210と牽引用ワイヤ220とを備えている。回収用シース210は、少なくともフック部30を収容可能な直径に形成されている。牽引用ワイヤ220は、先端にループ221が形成されており、フック部30を引っ掛けられるようになっている。勿論、これら以外に回収用シース210を挿入する際に、ガイドワイヤを用いたり、手元側に操作器具を設けたり、ステア、その他の器具を採用することは差し支えない。   As shown in FIG. 5, the stent recovery device 200 for recovering the stent 100 includes at least a recovery sheath 210 and a pulling wire 220. The recovery sheath 210 is formed with a diameter that can accommodate at least the hook portion 30. The pulling wire 220 has a loop 221 formed at the tip thereof, so that the hook portion 30 can be hooked. Of course, when the recovery sheath 210 is inserted in addition to these, it is possible to use a guide wire, provide an operating instrument on the hand side, or employ a steer or other instrument.

経皮的処置によって、回収用シース210の先端をステント100の留置位置近傍まで挿入する。そして、回収用シース210の手元側開口から牽引用ワイヤ220を挿入し、牽引用ワイヤ220の先端のループ221を回収用シース210の遠位端開口から押し出し、ループ221を拡開させる。そして、内視鏡で観察しながら又はレントゲン撮影で透視しながら牽引用ワイヤ220を操作してループ221をフック部30に引っ掛ける。この状態で牽引用ワイヤ220を引き込むと、図6に示すように、まず、ステント本体部10が移動することなく、連結部50及び架設部70が湾曲、屈曲又は折り畳まれている状態から直線状に引き伸ばされてフック部30のみが近位端側に移動する。連結部50と架設部70がほぼ引き伸ばされることによって、架設部70の長さαと、架設部70と連結部50との連結部分から第1連結部分51aまでの間の連結部50の長さβが略同じ長さに形成されていること、及び連結部50及び架設部70がステント本体部10の外周端部に均等に取り付けられていることから、フック部30は外周付近から中心軸付近に移動する。これにより、さらにステント本体部10の外周を均等の力で引き込むことになる。さらに、フック部30を牽引用ワイヤ220で引き込むことによって、ステント本体部10が中心軸方向に縮みながら先端側から徐々の手元側に引き伸ばされていく。この際に管腔内壁からステント本体部10が剥離していく。そして、牽引用ワイヤ220を引き込むと同時にステント本体部10を回収用シース210内に挿入していく。この際には、連結部50及び架設部70が先に回収用シース210内に挿入されるので、図7に示すように、連結部50及び架設部70がステント本体部10のガイドの機能を果たすことになる。そして、さらに引き込むことにより、図8に示すように、ステント100が回収用シース210内に収容されていき、ステント100全体が収容された後、回収用シース210を身体から取り出すことによってステント100が管腔から抜去される。   The distal end of the recovery sheath 210 is inserted to the vicinity of the indwelling position of the stent 100 by a percutaneous treatment. Then, the pulling wire 220 is inserted from the proximal opening of the recovery sheath 210, the loop 221 at the tip of the pulling wire 220 is pushed out from the distal end opening of the recovery sheath 210, and the loop 221 is expanded. The loop 221 is hooked on the hook portion 30 by operating the pulling wire 220 while observing with an endoscope or through X-ray imaging. When the pulling wire 220 is pulled in this state, as shown in FIG. 6, first, the stent body portion 10 does not move, and the connecting portion 50 and the erection portion 70 are straight from the curved, bent, or folded state. Only the hook part 30 moves to the proximal end side. When the connecting part 50 and the erection part 70 are substantially stretched, the length α of the erection part 70 and the length of the linking part 50 from the connection part between the erection part 70 and the connection part 50 to the first connection part 51a. Since β is formed to have substantially the same length, and the connecting portion 50 and the erection portion 70 are evenly attached to the outer peripheral end portion of the stent main body portion 10, the hook portion 30 is located from the vicinity of the outer periphery to the vicinity of the central axis. Move to. Thereby, the outer periphery of the stent main body 10 is further drawn with an equal force. Further, by pulling the hook portion 30 with the pulling wire 220, the stent body portion 10 is gradually stretched from the distal end side toward the proximal side while being contracted in the central axis direction. At this time, the stent body 10 is peeled off from the inner wall of the lumen. Then, at the same time as the pulling wire 220 is pulled, the stent body 10 is inserted into the recovery sheath 210. At this time, since the connecting portion 50 and the erection portion 70 are first inserted into the recovery sheath 210, the connection portion 50 and the erection portion 70 function as a guide for the stent body 10 as shown in FIG. Will be fulfilled. Further, by further drawing, as shown in FIG. 8, the stent 100 is accommodated in the recovery sheath 210, and after the entire stent 100 is accommodated, the recovery sheath 210 is taken out of the body to remove the stent 100. Removed from the lumen.

このように本発明のステント100によれば、ステント本体部10の管腔追従性が良好なだけでなく、フック部30も管腔壁面への追従性を高くすることができる。また、回収時にフック部30を有しているので、ループ221を先端に設けた牽引用ワイヤ220で容易に引っ掛けることができ、容易に引き込むことができる。また、引き込み時には、連結部50及び架設部70によって、均等にステント本体部10の近位端開口を引くことになるためステント本体部10は、均等に中心軸側に縮みやすく、かつ直線状になった連結部50及び架設部70が回収用シース210へのガイドの役目を果たすので、回収用シース210内に引き込み易くすることができる。   As described above, according to the stent 100 of the present invention, not only the lumen followability of the stent main body portion 10 is good, but also the hook portion 30 can improve followability to the lumen wall surface. Further, since the hook portion 30 is provided at the time of collection, the loop 221 can be easily hooked with the pulling wire 220 provided at the tip, and can be easily pulled in. In addition, since the proximal end opening of the stent body 10 is pulled evenly by the connecting part 50 and the erection part 70 when retracted, the stent body 10 can be easily contracted to the central axis side and linearly formed. Since the connecting portion 50 and the erected portion 70 thus formed serve as a guide to the recovery sheath 210, it is possible to facilitate the drawing into the recovery sheath 210.

上述した実施の形態で示すように、ステントとして使用することができる。   As shown in the embodiment described above, it can be used as a stent.

10…ステント本体部、13…環状体、15…連結体、30…フック部、31…鉤状フック、50…連結部、51a…第1連結部分、52…第1連結部、53…部分、54…頂点、55…頂点、70…架設部、90…シース、100…ステント、200…ステント回収デバイス、210…回収用シース、220…牽引用ワイヤ、221…ループ


DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Stent body part, 13 ... Ring body, 15 ... Connection body, 30 ... Hook part, 31 ... Hook-shaped hook, 50 ... Connection part, 51a ... 1st connection part, 52 ... 1st connection part, 53 ... part, 54 ... apex, 55 ... apex, 70 ... installation part, 90 ... sheath, 100 ... stent, 200 ... stent recovery device, 210 ... recovery sheath, 220 ... traction wire, 221 ... loop


Claims (10)

体内の管腔を拡張させるステントにおいて、
径方向に拡張する弾性力を有する網目構造のステント本体部と、
前記ステント本体部の一方端部側に設けられるフック部と、
前記フック部と前記ステント本体部との間に前記フック部が前記ステント本体部から離間可能なように湾曲、屈曲又は折り畳まれてなり、かつ前記フック部が前記ステント本体部の外周又は外周近傍に配置されるように形成されている連結部と、
を備えていることを特徴とするステント。
In a stent that expands the lumen of the body,
A network-structured stent body having elastic force that expands in the radial direction;
A hook portion provided on one end side of the stent body portion;
The hook portion is bent, bent or folded so as to be separated from the stent main body portion between the hook portion and the stent main body portion, and the hook portion is at or near the outer periphery of the stent main body portion. A connecting portion formed to be disposed;
A stent characterized by comprising:
前記連結部は、波状に湾曲して形成されていることを特徴とする請求項1に記載のステント。   The stent according to claim 1, wherein the connecting portion is formed in a wave-like shape. 前記連結部は、前記ステント本体部の連結部分から離間方向に伸びている第1連結部を有していることを特徴とする請求項1又は2に記載のステント。   The stent according to claim 1 or 2, wherein the connecting portion has a first connecting portion extending in a separating direction from a connecting portion of the stent main body portion. 前記連結部の中位部と、前記ステント本体部との間に架設される線状の架設部を備えていることを特徴とする請求項1から3のいずれか1項に記載のステント。   The stent according to any one of claims 1 to 3, further comprising a linear erection portion that is erected between the middle portion of the connecting portion and the stent body portion. 前記架設部は、湾曲、屈曲又は折り畳まれてなることを特徴とする請求項4に記載のステント。   The stent according to claim 4, wherein the erection portion is bent, bent, or folded. それぞれの前記連結部及び前記架設部の前記ステント本体部に対する連結部分は、前記ステント本体部の近位端開口の外周に対して均等に配置されていることを特徴とする請求項1から5のいずれか1項に記載のステント。   The connection part of each said connection part and said installation part with respect to the said stent main-body part is arrange | positioned equally with respect to the outer periphery of the proximal end opening of the said stent main-body part, The Claim 1 to 5 characterized by the above-mentioned. The stent according to any one of the above. 前記連結部の中位部の連結部分と前記ステント本体部との連結部分との間の長さと、前記架設部の長さは、略同じ長さであることを特徴とする請求項1から6のいずれか1項に記載のステント。   The length between the connection part of the middle part of the connection part and the connection part of the stent main body part and the length of the erection part are substantially the same length. The stent according to any one of the above. 前記連結部は、前記ステント本体部の網目構造の剛性よりも弱い剛性であるか又はステント本体部の網目構造よりも細いことを特徴とする請求項1から7のいずれか1項に記載のステント。   The stent according to any one of claims 1 to 7, wherein the connecting portion has a rigidity that is weaker than that of the network structure of the stent body, or is thinner than the network structure of the stent body. . 前記フック部は、回収用シースに収容可能な大きさであることを特徴とする請求項1から8のいずれか1項に記載のステント。   The stent according to any one of claims 1 to 8, wherein the hook portion has a size that can be accommodated in a recovery sheath. 前記フック部は、前記回収用シースの内周径に沿って収容可能なアーチ状に形成されていることを特徴とする請求項9に記載のステント。

The stent according to claim 9, wherein the hook portion is formed in an arch shape that can be accommodated along an inner peripheral diameter of the recovery sheath.

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