JP2012034896A - In vivo indwelling stent and biological organ dilator implement - Google Patents

In vivo indwelling stent and biological organ dilator implement Download PDF

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Yasushi Yamaguchi
裕史 山口
Kazuma Hayasaka
数馬 早坂
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stent and a biological organ dilator implement which have extending force with uniformity, bend corresponding to a section in a living body lumen which bends, and do not give stress to the bent section.SOLUTION: The stent 1 includes two or more annular bodies 2, and a connection part 3. Each of the annular bodies includes two or more one end flexion sections 21 and two or more other end flexion sections 22. The connection part 3 includes a first connecting linear part 31 formed by a linear component which is narrower the linear component of the annular body 2; and a second connecting linear part 32 which faces the first connecting linear part 31 in the circumferential direction of the stent. The first connecting linear part 31 and the second connecting linear part 32 connect the side part adjoining the vertex of the one end flexion section 21a of the annular body with the side part adjoining the vertex of the other end flexion section 22a of the annular body, and has flexion sections 31a and 32a in the center section.

Description

本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体内管腔に生じた狭窄部、もしくは閉塞部の改善に使用される生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具に関する。   The present invention relates to an in-vivo indwelling stent and a biological organ dilator used to improve a stenosis or occlusion in a lumen in a living body such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, or a urethra.

生体内留置用ステントは、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その内腔を確保するためにそこに留置する一般的には管状の医療用具である。ステントは、体外から体内に挿入するため、挿入時は直径が小さく、目的の狭窄もしくは閉塞部位で拡張させて直径を大きくし、かつその管腔をそのままで保持する物である。   In-vivo stents are used to expand the stenosis or occlusion site and secure the lumen to treat various diseases caused by stenosis or occlusion of blood vessels or other in-vivo lumens. In general, it is a tubular medical device. Since a stent is inserted into the body from outside the body, the diameter of the stent is small at the time of insertion. The stent is expanded at a target stenosis or occlusion site to increase the diameter, and the lumen is held as it is.

ステントとしては、金属線材、あるいは金属管を加工した円筒状のものが一般的である。ステントは、カテーテルなどに細くした状態で装着され、生体内に挿入され、目的部位で何らかの方法で拡張させ、その管腔内壁に密着、固定することで管腔形状を維持する。ステントは、機能および留置方法によって、セルフエクスパンダブルステントとバルーンエクスパンダブルステントに区別される。バルーンエクスパンダブルステントはステント自体に拡張機能はなく、バルーン上にマウントしたステントを目的部位に挿入した後、バルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張（塑性変形）させ目的管腔の内面に密着させて固定する。このタイプのステントでは、上記のようなステントの拡張作業が必要になる。 As the stent, a metal wire or a cylindrical shape obtained by processing a metal tube is generally used. A stent is attached to a catheter or the like in a thin state, inserted into a living body, expanded in some way at a target site, and tightly fixed to the inner wall of the lumen to maintain the lumen shape. Stents are classified into self-expandable stents and balloon expandable stents according to function and placement method. The balloon expandable stent does not have an expansion function in the stent itself. After the stent mounted on the balloon is inserted into the target site, the balloon is expanded, and the stent is expanded (plastic deformation) by the expansion force of the balloon. Fix it in close contact with the inner surface. This type of stent requires the above-described stent expansion operation.

そして、ステントは、血管等の生体内管腔の湾曲した部位に留置される場合がある。
特開平９−１６４２０９号公報（特許文献１）には、セルフエクスパンダブルステントである弯曲型スパイラルジグザグステントが開示されている。このステントは、弯曲した血管等の生体内管腔に載置する場合にも管腔壁に望ましくない応力を及ぼさないように予め弯曲されており、かつその弯曲方向を管腔の変形方向と正確に一致させるのが容易なスパイラル状のジグザグステントである。そして、弯曲型スパイラルジグザグステントは、屈曲部間の線材部１１ａ、１１ｂの長さが長短の繰り返しとなるようにジグザグ状に変形されスパイラル状に旋回する弾性線材１１と、前記弾性線材１１の屈曲部に形成された係止部１３に結着された糸１５とからなる。スパイラルの周期と同じ周期で前記屈曲部間の線材部長さが実質的に徐々に増減しているために、前記弾性線材１１全体の包絡面が弯曲円筒状である。
また、本願出願人は、特開２００９−２４０６１３号公報（特許文献２）を提案している。特許文献２のステントは、複数軸方向に配列した環状体とそれを連結する連結部３ａ、３ｂを備える。ステントは、その中心軸に対して、第１の方向には易変形性を有し、反対方向には難変形性を有する。ステントは、第１の周方向に所定長延びかつ先端開口３３ａを有するスリット３２ａとスリットの閉塞基端部を形成する易変形部３６ａとを有する第１の連結部３ａと、第１の連結部とステントの中心軸を介して向かい合い、かつ、第１の周方向と反対方向に所定長延びかつ先端開口３３ｂを有するスリット３２ｂとスリットの閉塞基端部を形成する易変形部３６ｂとを有する第２の連結部３ｂから構成される変形方向規制連結部を複数備える。
また、ＷＯ２００９／８０３２６（特許文献３）には、互いに隣接する波状環状体の屈曲部同士が２本の直線状の接続部により接続されたステントが開示されている。 And a stent may be detained in the curved part of in-vivo lumens, such as a blood vessel.
Japanese Patent Laid-Open No. 9-164209 (Patent Document 1) discloses a curved spiral zigzag stent that is a self-expandable stent. This stent is bent in advance so as not to exert an undesirable stress on the lumen wall even when it is placed in a living body lumen such as a bent blood vessel, and the bending direction is accurately set as the deformation direction of the lumen. It is a spiral zigzag stent that can be easily matched to the above. The bent spiral zigzag stent includes an elastic wire 11 that is deformed in a zigzag shape so that the lengths of the wire portions 11a and 11b between the bent portions are repeated to be long and short, and is bent in the spiral shape. It consists of the thread | yarn 15 tied to the latching | locking part 13 formed in the part. Since the length of the wire portion between the bent portions is substantially gradually increased or decreased at the same cycle as the spiral cycle, the entire envelope surface of the elastic wire 11 is a curved cylindrical shape.
The applicant of the present application has proposed Japanese Patent Application Laid-Open No. 2009-240613 (Patent Document 2). The stent of Patent Document 2 includes annular bodies arranged in a plurality of axial directions and connecting portions 3a and 3b that connect the annular bodies. The stent is easily deformable in the first direction and hardly deformable in the opposite direction with respect to its central axis. The stent has a first connecting portion 3a having a slit 32a extending a predetermined length in the first circumferential direction and having a distal end opening 33a and an easily deformable portion 36a forming a closed base end portion of the slit, and a first connecting portion. And a slit 32b having a predetermined length extending in a direction opposite to the first circumferential direction and having a distal end opening 33b, and an easily deformable portion 36b forming a closed base end portion of the slit. There are provided a plurality of deformation direction restricting connecting parts composed of two connecting parts 3b.
Moreover, WO2009 / 80326 (Patent Document 3) discloses a stent in which bent portions of adjacent wavy annular bodies are connected by two linear connecting portions.

特開平９−１６４２０９号公報JP-A-9-164209 特開２００９−２４０６１３号公報JP 2009-240613 A ＷＯ２００９／８０３２６WO2009 / 80326

特許文献１のステントでは、弯曲した血管等の生体内管腔に載置する場合にも管腔壁に望ましくない応力を及ぼさないものとなっている。しかし、このステントでは、スパイラルジグザグステントであるため血管拡張力が十分なものではない。さらに、ステントの復元時の形状自体が湾曲しているため、生体内管腔の湾曲した部位に留置された後、人体の動き等により湾曲した部位が直線状に変形した場合に、抵抗となり、ステントの留置部位にストレスをかけるおそれが高い。また、特許文献２のステントでは、生体内管腔の湾曲した部位の湾曲形状に対応して良好に湾曲するとともに湾曲形状の逆方向への変形を確実に抑制するという点では、有効であるが、変形方向性を有している。また、特許文献３のものでも、接続部における変形性は良好なものではない。   The stent of Patent Document 1 does not exert an undesirable stress on the lumen wall even when it is placed in a living body lumen such as a bent blood vessel. However, since this stent is a spiral zigzag stent, the vasodilator force is not sufficient. Furthermore, since the shape of the stent itself at the time of restoration is curved, after being placed in the curved part of the in-vivo lumen, when the curved part is deformed linearly due to the movement of the human body, it becomes resistance, There is a high risk of stressing the stent placement site. In addition, the stent of Patent Document 2 is effective in that it can bend well in accordance with the curved shape of the curved portion of the in-vivo lumen and can reliably suppress deformation in the opposite direction of the curved shape. , Has deformation directionality. Moreover, even the thing of patent document 3 does not have a favorable deformability in a connection part.

本発明の目的は、ステントとして全体的に十分な均一性のある拡張力を備え、かつ、湾曲した生体内管腔に留置した場合、変形方向性を有することなく、生体内管腔の湾曲した部位の湾曲形状に対応して良好に湾曲し、湾曲した部位に対してストレスを付与することなく追従する生体内留置用ステントおよびそれを備える生体器官拡張器具を提供するものである。   An object of the present invention is to provide a uniform expansion force as a stent as a whole, and when it is placed in a curved in-vivo lumen, the in-vivo lumen is curved without having a deformation direction. The present invention provides an in-vivo indwelling stent that is well-curved in accordance with the curved shape of a part and follows the curved part without applying stress, and a biological organ dilator having the same.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 線状構成要素により環状に形成された複数の環状体が軸方向に配列されるとともに、隣り合う環状体が連結部により連結された生体内留置用ステントであって、
前記各環状体は、前記ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部および前記ステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部を有し、かつ、隣り合う一方の前記環状体の前記一端側屈曲部と隣り合う他方の前記環状体の前記他端側屈曲部とが近接するように配置されており、
前記連結部は、前記環状体の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第１の連結線状部と、前記第１の連結線状部と前記ステントの周方向に向かい合うように設けられ、かつ、前記環状体の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第２の連結線状部とを備え、前記第１の連結線状部および前記第２の連結線状部は、隣り合う一方の前記環状体の前記一端側屈曲部の頂点と近接する側部と隣り合う他方の前記環状体の前記他端側屈曲部の頂点と近接する側部とを接続し、かつ中央部もしくは中央部付近に屈曲部もしくは湾曲部を有するものである生体内留置用ステント。 What achieves the above object is as follows.
(1) A stent for in vivo placement in which a plurality of annular bodies formed in an annular shape by linear components are arranged in an axial direction and adjacent annular bodies are connected by a connecting portion,
Each annular body has a plurality of one end side bent portions having apexes on one end side in the axial direction of the stent, and a plurality of other end side bent portions having apexes on the other end side in the axial direction of the stent, and The one end side bent portion of the adjacent one annular body and the other end side bent portion of the other adjacent annular body are arranged close to each other,
The connecting portion is formed so as to face the circumferential direction of the first connecting linear portion formed by a linear component thinner than the linear component of the annular body, and the first connecting linear portion and the stent. And a second connecting linear part formed by a linear component thinner than the linear component of the annular body, the first connecting linear part and the second connection The linear portion connects the side portion adjacent to the apex of the one end side bent portion of the one adjacent annular body and the side portion adjacent to the apex of the other end side bent portion of the other annular body adjacent to each other. And a stent for in-vivo placement that has a bent portion or a curved portion at or near the center.

（２） 前記連結部により連結される前記一端側屈曲部と前記他端側屈曲部は、前記ステントの軸方向に整列しており、前記第１の連結線状部と前記第２の連結線状部は、両者間にある前記一端側屈曲部と前記他端側屈曲部の頂点を結ぶ仮想線に対して対称となっている上記（１）に記載の生体内留置用ステント。
（３） 前記一端側屈曲部および前記他端側屈曲部は、前記第１の連結線状部および前記第２の連結線状部より太くかつ前記環状体の他の部分の線状構成要素より細いものとなっている上記（１）または（２）に記載の生体内留置用ステント。
（４） 前記第１の連結線状部および前記第２の連結線状部の前記屈曲部もしくは湾曲部は、両者が近接する方向に屈曲もしくは湾曲するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（５） 前記第１の連結線状部および前記第２の連結線状部の前記屈曲部もしくは湾曲部は、両者が離間する方向に屈曲もしくは湾曲するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（６） 前記各環状体は、前記一端側屈曲部と前記他端側屈曲部とを繋ぐ複数の連接線状部を有しており、該連接線状部は、前記一端側屈曲部と前記他端側屈曲部を形成する線状構成要素より太いものとなっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（７） 前記連結部は、隣り合う環状体間に２つ以上設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（８） 前記ステントは、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該ステントの内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張するものである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (2) The one end side bent portion and the other end side bent portion connected by the connecting portion are aligned in the axial direction of the stent, and the first connecting linear portion and the second connecting line are arranged. The in-vivo indwelling stent according to (1), wherein the shape portion is symmetric with respect to an imaginary line connecting the apex of the one end side bent portion and the other end side bent portion between them.
(3) The one-end-side bent portion and the other-end-side bent portion are thicker than the first connecting linear portion and the second connecting linear portion, and from the linear components of other portions of the annular body. The stent for in-vivo placement according to the above (1) or (2), which is thin.
(4) The above-described (1) to (3), wherein the bent portion or the bent portion of the first connecting linear portion and the second connecting linear portion are bent or bent in a direction in which they are close to each other. A stent for in-vivo placement according to any one of the above.
(5) The above-described (1) to (3), wherein the bent portion or the bent portion of the first connecting linear portion and the second connecting linear portion are bent or bent in a direction in which they are separated from each other. A stent for in-vivo placement according to any one of the above.
(6) Each of the annular bodies has a plurality of connecting linear portions connecting the one end side bent portion and the other end side bent portion, and the connecting linear portion includes the one end side bent portion and the one end side bent portion. The in-vivo indwelling stent according to any one of (1) to (5), wherein the stent is thicker than a linear component forming the other-end-side bent portion.
(7) The in vivo indwelling stent according to any one of (1) to (6), wherein two or more connecting portions are provided between adjacent annular bodies.
(8) The stent is formed in a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a lumen in a living body, and expands when a force spreading in the radial direction from the inside of the stent is applied. The in-vivo stent according to any one of (1) to (7) above.

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（９） チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張される上記（８）に記載のステントとを備える生体器官拡張器具。
（１０） 前記ステントは、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（１１） シースと、該シースの先端部内に収納された上記（１０）のステントと、該シース内を摺動可能に挿通し、前記ステントを前記シースの先端より押し出すための内管とを備える生体器官拡張器具。 Moreover, what achieves the said objective is as follows.
(9) A tubular shaft main body, a foldable and expandable balloon provided at the distal end of the shaft main body, and a balloon mounted on the balloon so as to enclose the balloon in a folded state. A living organ dilator comprising the stent according to (8), which is expanded by expansion.
(10) The above (1) to (1), wherein the stent is formed in a substantially cylindrical shape, is compressed in the direction of the central axis when inserted into a living body, and expands outward when placed in the living body to restore the shape before compression. (7) The in-vivo indwelling stent according to any one of (7).
(11) A sheath, the stent of (10) housed in the distal end portion of the sheath, and an inner tube for slidably inserting the sheath and pushing the stent from the distal end of the sheath. Biological organ dilator.

本発明のステントは、線状構成要素により環状に形成された複数の環状体が軸方向に配列されるとともに、隣り合う環状体が連結部により連結された生体内留置用ステントであって、各環状体は、ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部およびステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部を有し、かつ、隣り合う一方の環状体の一端側屈曲部と隣り合う他方の環状体の他端側屈曲部とが近接するように配置されている。すなわち、ステント全体が、複数の環状体により構成されているため、十分な均一性のある拡張力を備える。そして、連結部は、環状体の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第１の連結線状部と、第１の連結線状部とステントの周方向に向かい合うように設けられ、かつ、環状体の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第２の連結線状部とを備え、第１の連結線状部および第２の連結線状部は、隣り合う一方の環状体の一端側屈曲部の頂点と近接する側部と隣り合う他方の環状体の他端側屈曲部の頂点と近接する側部とを接続し、かつ中央部もしくは中央部付近に屈曲部もしくは湾曲部を有するものとなっているため、変形方向性を有することなく、生体内管腔の湾曲した部位の湾曲形状に対応して良好に湾曲し、湾曲した部位に対してストレスを付与することなく追従する。   The stent of the present invention is an in-vivo indwelling stent in which a plurality of annular bodies formed annularly by linear components are arranged in the axial direction and adjacent annular bodies are connected by a connecting portion, The annular body has a plurality of one end side bent portions having apexes on one end side in the axial direction of the stent and a plurality of other end side bent portions having apexes on the other end side in the axial direction of the stent, and one adjacent to the annular body. The one-end-side bent portion of the other annular body and the other-end-side bent portion of the other annular body are arranged so as to be close to each other. That is, since the entire stent is composed of a plurality of annular bodies, the stent has a sufficiently uniform expansion force. And a connection part is provided so that the 1st connection linear part formed with the linear component thinner than the linear component of a cyclic | annular body, and the 1st connection linear part may face the circumferential direction of a stent. And a second connecting linear part formed of a linear component thinner than the linear component of the annular body, the first connecting linear part and the second connecting linear part are: Connect the apex of one of the adjacent annular bodies to the apex of the bent portion at one end and the apex of the bent portion at the other end of the adjacent annular body to the proximate side, and the central portion or near the central portion Since it has a bent portion or a curved portion, it can bend well corresponding to the curved shape of the curved portion of the living body lumen without having a deformation directionality, and stress is applied to the curved portion. Follow without giving.

図１は、本発明の一実施例の生体内留置用ステントの正面図である。FIG. 1 is a front view of an in-vivo stent according to an embodiment of the present invention. 図２は、図１の生体内留置用ステントの展開図である。FIG. 2 is a development view of the in-vivo stent of FIG. 図３は、図１の生体内留置用ステントの製造時の展開図である。FIG. 3 is a development view of the in-vivo indwelling stent of FIG. 図４は、図２の部分拡大図である。FIG. 4 is a partially enlarged view of FIG. 図５は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの部分拡大図である。FIG. 5 is a partially enlarged view of an in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. 図６は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの正面図である。FIG. 6 is a front view of an in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. 図７は、図６の生体内留置用ステントの展開図である。FIG. 7 is a development view of the in-dwelling stent of FIG. 図８は、図６の生体内留置用ステントの製造時の展開図である。FIG. 8 is a developed view of the in-vivo indwelling stent of FIG. 図９は、図７の部分拡大図である。FIG. 9 is a partially enlarged view of FIG. 図１０は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの部分拡大図である。FIG. 10 is a partially enlarged view of an in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. 図１１は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの展開図である。FIG. 11 is a developed view of the in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. 図１２は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの展開図である。FIG. 12 is a developed view of the in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. 図１３は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の正面図である。FIG. 13 is a front view of a living organ dilator according to an embodiment of the present invention. 図１４は、図１３に示した生体器官拡張器具の先端部の部分破断拡大図である。14 is a partially broken enlarged view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. 図１５は、図１３に示した生体器官拡張器具に用いられている生体器官拡張器具本体の先端部の部分破断拡大図である。FIG. 15 is a partially broken enlarged view of the distal end portion of the body organ expanding instrument body used in the body organ expanding apparatus shown in FIG. 図１６は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の部分省略正面図である。FIG. 16 is a partially omitted front view of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図１７は、図１６に示した生体器官拡張器具の先端部付近の拡大縦断面図である。FIG. 17 is an enlarged vertical cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG.

本発明の生体内留置用ステントについて以下の好適実施例を用いて説明する。
本発明の生体内留置用ステント１は、線状構成要素により環状に形成された複数の環状体２が軸方向に配列されるとともに、隣り合う環状体が連結部３（３ａ，４，４ａ）により連結された生体内留置用ステントである。各環状体２は、ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部２１およびステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部２２を有し、かつ、隣り合う一方の環状体の一端側屈曲部２１と隣り合う他方の環状体の他端側屈曲部２２とが近接するように配置されている。そして、連結部３（３ａ，４，４ａ）は、環状体２の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第１の連結線状部３１と、第１の連結線状部３１とステントの周方向に向かい合うように設けられ、かつ、環状体２の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第２の連結線状部３２とを備え、第１の連結線状部３１および第２の連結線状部３２は、隣り合う一方の環状体の一端側屈曲部２１ａの頂点と近接する側部と隣り合う他方の環状体の他端側屈曲部２２ａの頂点と近接する側部とを接続し、かつ中央部もしくは中央部付近に屈曲部３１ａ，３２ａもしくは湾曲部を有するものとなっている。 The in-vivo indwelling stent of the present invention will be described using the following preferred embodiments.
In the indwelling stent 1 of the present invention, a plurality of annular bodies 2 formed annularly by linear components are arranged in the axial direction, and adjacent annular bodies are connected portions 3 (3a, 4, 4a). It is the stent for in-vivo indwelling connected by. Each annular body 2 has a plurality of one end side bent portions 21 having apexes on one end side in the axial direction of the stent, and a plurality of other end side bent portions 22 having apexes on the other end side in the axial direction of the stent, and The one end side bent portion 21 of the adjacent one annular body and the other end side bent portion 22 of the other adjacent annular body are disposed so as to be close to each other. And the connection part 3 (3a, 4, 4a) is the 1st connection linear part 31 formed with the linear component thinner than the linear component of the annular body 2, and the 1st connection linear part. 31 and a second connecting linear portion 32 that is provided so as to face the circumferential direction of the stent and that is formed by a linear component thinner than the linear component of the annular body 2, The linear portion 31 and the second connecting linear portion 32 are the apexes of the other end side bent portion 22a of the other annular body adjacent to the apex of the one end side bent portion 21a of the adjacent one annular body. Are connected to the adjacent side portions and have bent portions 31a, 32a or curved portions in the central portion or in the vicinity of the central portion.

この実施例のステント１は、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステント、いわゆるバルーン拡張型ステントとなっている。なお、本発明のステントは、バルーン拡張型ステントに限定されるものではない。
この実施例のステント１は、図１ないし図４に示すように、複数の環状体２を軸方向に隣り合うように配列するとともに、それぞれを接続した形態となっている。
そして、各環状体２は、ステント１の軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部２１およびステント１の軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部２２を有するとともに、環状に連続した無端の線状構成要素（具体的には、波線状体）により構成されている。 The stent 1 of this embodiment is formed in a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a lumen in a living body, and is expandable when a force spreading radially from the inside of the tubular body is applied. This is a so-called balloon expandable stent. The stent of the present invention is not limited to a balloon expandable stent.
As shown in FIGS. 1 to 4, the stent 1 of this embodiment has a configuration in which a plurality of annular bodies 2 are arranged so as to be adjacent in the axial direction and are connected to each other.
Each annular body 2 includes a plurality of one end side bent portions 21 having apexes on one end side in the axial direction of the stent 1 and a plurality of other end side bent portions 22 having apexes on the other end side in the axial direction of the stent 1. And an endless linear constituent element (specifically, a wavy linear body) that is annularly continuous.

そして、この実施例のステント１では、図１ないし図４に示すように環状体２は、ステントの一端側に位置する複数の一端側屈曲部２１と他端側に位置する複数の他端側屈曲部２２と一端側屈曲部２１と他端側屈曲部２２間を繋ぐ連接線状部２３，２４とを備える波状環状体となっている。そして、連接線状部２３，２４は、直線状部となっている。そして、軸方向に隣り合う環状体２は、ステントの一端側に位置する環状体２の他端側屈曲部２２ａと他端側に位置する環状体２の一端側屈曲部２１ａが近接し、かつ、向かい合うように（言い換えれば、ステントの軸方向に整列するように）配置されるとともに、連結部３により連結されている。
そして、ステント１は、図１の状態にて生体内に挿入され、ステントの内部より半径方向に広がる力が付加された時に、図３の状態を越えてさらに拡張する。そして、上記の変形時に、一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）は、開く方向に変形するが、一端側屈曲部２１（２１ａ）と他端側屈曲部２２（２２ａ）間を繋ぐ連接線状部２３，２４は、実質的に変形しない。また、連結部３も実質的に変形しない。 In the stent 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 1 to 4, the annular body 2 includes a plurality of one end side bent portions 21 located on one end side of the stent and a plurality of other end sides located on the other end side. The wave-like annular body is provided with a bent portion 22, one end-side bent portion 21, and connecting line-shaped portions 23 and 24 that connect the other end-side bent portion 22. The connecting linear portions 23 and 24 are linear portions. The annular body 2 adjacent in the axial direction has the other end side bent portion 22a of the annular body 2 positioned on one end side of the stent and the one end side bent portion 21a of the annular body 2 positioned on the other end side, and Are arranged so as to face each other (in other words, aligned in the axial direction of the stent), and are connected by the connecting portion 3.
The stent 1 is inserted into the living body in the state shown in FIG. 1 and further expands beyond the state shown in FIG. 3 when a force spreading in the radial direction from the inside of the stent is applied. At the time of the above deformation, the one end side bent portion 21 (21a) and the other end side bent portion 22 (22a) are deformed in the opening direction, but the one end side bent portion 21 (21a) and the other end side bent portion 22 ( 22a) The connecting line portions 23 and 24 that connect each other are not substantially deformed. Further, the connecting portion 3 is not substantially deformed.

この実施例のステント１における環状体は、図１およびその展開図である図２に示すように、ほぼ同じピッチの複数の一端側屈曲部２１と他端側屈曲部２２と連接線状部２３，２４とを有し、環状に連続した無端の波線状体となっている。なお、各環状体における一端側屈曲部（もしくは他端側屈曲部）の数は、４〜１０が好適である。そして、この実施例のステント１では、隣り合う環状体間には、２つの連結部３が設けられている。なお、本発明のステントの形態は、上述したステント１のような、複数の波線状体により構成されたもの、また、複数の波線状体の近接する屈曲部の頂点間を接合するものに限定されるものではない。   As shown in FIG. 1 and FIG. 2 which is a developed view thereof, the annular body in the stent 1 of this embodiment has a plurality of one-end-side bent portions 21, other-end-side bent portions 22, and connecting line-shaped portions 23 having substantially the same pitch. , 24 and is an endless wavy body that is continuous in an annular shape. In addition, 4-10 are suitable for the number of the one end side bending parts (or other end side bending parts) in each annular body. And in the stent 1 of this Example, the two connection parts 3 are provided between the adjacent annular bodies. In addition, the form of the stent of this invention is limited to what was comprised by several wavy bodies like the stent 1 mentioned above, and joined between the vertexes of the adjacent bending part of several wavy bodies. Is not to be done.

そして、この実施例のステント１では、各連結部３は細い２本の連結線状部、すなわち、図４に示すように、環状体２の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第１の連結線状部３１と、第１の連結線状部３１とステントの周方向に向かい合うように設けられ、かつ、環状体２の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第２の連結線状部３２とにより構成されている。また、第１の連結線状部３１および第２の連結線状部３２は、ステントの他の線状構成要素（具体的には、一端側屈曲部２１、他端側屈曲部２２および連接線状部２３，２４）より易変形性を有することが好ましい。そして、この実施例のステント１では、第１の連結線状部３１と第２の連結線状部３２は、中央部にて両者が近接する方向に屈曲する屈曲部３１ａ、３２ａを備えている。
具体的には、第１の連結線状部３１は、環状体２の他端側屈曲部２２ａの頂点に近接しかつ頂点より若干離間した側部（言い換えれば、他端側屈曲部の側部、他端側屈曲部の一方の側部）に一端を有し、隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａの頂点に近接しかつ頂点より若干離間した側部（言い換えれば、一端側屈曲部の側部、一端側屈曲部の一方の側部）に他端を有し、かつ中央部において２つの屈曲部２１ａ，２２ａの頂点を結ぶ線方向に屈曲する細線状のものとなっている。特に、第１の連結線状部３１は、上記の一端から隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａの頂点方向にステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる一端側部分と、この一端側部分の端部から屈曲して隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａに近接しかつ頂点より若干離間した側部方向にステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる他端側部分とを有するものとなっている。 In the stent 1 of this embodiment, each connecting portion 3 is formed of two thin connecting linear portions, that is, linear constituent elements thinner than the linear constituent elements of the annular body 2 as shown in FIG. The first connecting linear portion 31 is formed so as to face the first connecting linear portion 31 in the circumferential direction of the stent, and the linear constituent element is thinner than the linear constituent element of the annular body 2. The second connecting linear part 32 is formed. The first connecting linear portion 31 and the second connecting linear portion 32 are other linear components of the stent (specifically, the one end side bent portion 21, the other end side bent portion 22, and the connecting line). It is preferable that the shape portions 23, 24) are more easily deformable. And in the stent 1 of this Example, the 1st connection linear part 31 and the 2nd connection linear part 32 are equipped with the bending parts 31a and 32a bent in the direction which both approach in the center part. .
Specifically, the first connecting linear portion 31 is a side portion close to the apex of the other end side bent portion 22a of the annular body 2 and slightly spaced from the apex (in other words, the side portion of the other end side bent portion). , One side portion of the other end side bent portion), a side portion close to the apex of the one end side bent portion 21a of the adjacent annular body 2 and slightly spaced from the apex (in other words, one end side bent portion) And one end of the one end side bent portion), and has a thin line shape that bends in a line direction connecting the apexes of the two bent portions 21a and 22a at the center portion. In particular, the first connecting linear portion 31 includes one end side portion extending obliquely at a predetermined angle with respect to the central axis of the stent in the apex direction of the one end side bent portion 21a of the annular body 2 adjacent from the one end. A second end portion that bends from the end portion of the side portion and extends obliquely at a predetermined angle with respect to the central axis of the stent in a side portion direction adjacent to one end side bent portion 21a of the adjacent annular body 2 and slightly spaced from the apex. It has become.

第２の連結線状部３２は、環状体２の他端側屈曲部２２ａの頂点に近接しかつ頂点より若干離間（第１の連結線状部３１と反対方向に離間）した側部（言い換えれば、他端側屈曲部の側部、他端側屈曲部の他方の側部）に一端を有し、隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａの頂点に近接しかつ頂点より若干離間（第１の連結線状部３１と反対方向に離間）した側部（言い換えれば、一端側屈曲部の側部、一端側屈曲部の他方の側部）に他端を有し、かつ中央部において２つの屈曲部２１ａ，２２ａの頂点を結ぶ線方向に屈曲する細線状のものとなっている。さらに、第２の連結線状部３２は、上記の一端から隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａの頂点方向にステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる一端側部分と、この一端側部分の端部から屈曲して隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａに近接しかつ若干離間（第１の連結線状部３１と反対方向に離間）した側部方向にステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる他端側部分とを有するものとなっている。そして、第２の連結線状部３２は、第１の連結線状部３１とステントの周方向に向かい合うように、かつほぼ対称の形態となっている。具体的には、この実施例のステント１では、連結部３により連結される一端側屈曲部２１ａと他端側屈曲部２２ａが、ステントの軸方向に整列しており（言い換えれば、向かい合っており）、第１の連結線状部３１と第２の連結線状部３２は、両者間にある一端側屈曲部２１ａと他端側屈曲部２２ａの頂点を結ぶ仮想線に対して対称となっている。
この実施例では、第１の連結線状部３１および第２の連結線状部３２は、中央部に屈曲点を有する全体が屈曲したものとなっている。しかし、第１の連結線状部３１および第２の連結線状部３２としては、屈曲点を持たず湾曲するものまた湾曲部を有するものであってもよい。また、この実施例のステント１では、連結部３の内部には、ステントの軸方向の中央部が窪んだ（言い換えれば、中央部が絞られた）略矩形状の開口３３を有するものとなっている。 The second connecting linear portion 32 is a side portion that is close to the apex of the other end side bent portion 22a of the annular body 2 and is slightly separated from the apex (separated in the direction opposite to the first connecting linear portion 31) (in other words, For example, it has one end on the side of the other end side bent portion and the other side portion of the other end side bent portion, and is close to the apex of the one end side bent portion 21a of the adjacent annular body 2 and slightly separated from the apex ( In the central portion, the side portion (in other words, the side portion of the one end side bending portion, the other side portion of the one end side bending portion) separated from the first connecting linear portion 31 has the other end. It is in the form of a thin line that bends in the line direction connecting the apexes of the two bent portions 21a and 22a. Further, the second connecting linear portion 32 includes one end side portion extending obliquely at a predetermined angle with respect to the central axis of the stent in the apex direction of the one end side bent portion 21a of the annular body 2 adjacent to the one end from the one end. The central axis of the stent in the side direction which is bent from the end of the side portion and is close to one end side bent portion 21a of the adjacent annular body 2 and slightly separated (separated in the direction opposite to the first connecting linear portion 31). And the other end portion extending obliquely at a predetermined angle. And the 2nd connection linear part 32 has a form symmetrical with the 1st connection linear part 31 so that it may face the circumferential direction of a stent. Specifically, in the stent 1 of this embodiment, the one end side bent portion 21a and the other end side bent portion 22a connected by the connecting portion 3 are aligned in the axial direction of the stent (in other words, facing each other). ), The first connecting linear portion 31 and the second connecting linear portion 32 are symmetrical with respect to an imaginary line connecting the vertices of the one end side bent portion 21a and the other end side bent portion 22a. Yes.
In this embodiment, the first connecting linear portion 31 and the second connecting linear portion 32 are bent as a whole having a bending point at the center. However, the first connecting linear part 31 and the second connecting linear part 32 may be curved without a bending point or may have a curved part. Further, in the stent 1 of this embodiment, the connecting portion 3 has a substantially rectangular opening 33 in which the central portion in the axial direction of the stent is recessed (in other words, the central portion is narrowed). ing.

なお、連結部としては、図５に示すようなものであってもよい。図５に示すステントの連結部３ａの基本構成は、上述した連結部３と同じである。上述した実施例の連結部３では、第１の連結線状部３１および第２の連結線状部３２は、中央部に屈曲点を有する全体が屈曲したものとなっている。この実施例の連結部３ａは、第１の連結線状部３１は、両端部においてステントの中心軸にほぼ平行に延びる平行線状部分３１ｂ，３１ｃを備え、２つの平行線状部分３１ｂ、３１ｃ間に屈曲部３１ａが設けられている。同様に、第２の連結線状部３２も両端部においてステントの中心軸にほぼ平行に延びる平行線状部分３２ｂ，３２ｃを備え、２つの平行線状部分３２ｂ、３２ｂ間に屈曲部３２ａが設けられている。そして、第２の連結線状部３２は、第１の連結線状部３１とステントの周方向に向かい合うように、かつほぼ対称となっている。この実施例のステントにおいても、連結部３により連結される一端側屈曲部２１ａと他端側屈曲部２２ａが、ステントの軸方向に整列しており、第１の連結線状部３１と第２の連結線状部３２は、両者間にある一端側屈曲部２１ａと他端側屈曲部２２ａの頂点を結ぶ仮想線に対して対称となっている。また、この実施例においても屈曲部３１ａ，３２ａは、屈曲点を持たず湾曲するものまた湾曲部を有するものであってもよい。また、この実施例のステントにおいても、連結部３ａの内部には、ステントの軸方向の中央部が窪んだ（言い換えれば、中央部が絞られた）略矩形状の開口３３ａを有するものとなっており、かつ開口３３ａは、上述した開口３３より大きいものとなっている。   In addition, as a connection part, what is shown in FIG. 5 may be used. The basic configuration of the connecting portion 3a of the stent shown in FIG. 5 is the same as that of the connecting portion 3 described above. In the connection part 3 of the Example mentioned above, the 1st connection linear part 31 and the 2nd connection linear part 32 have the whole bent which has a bending point in the center part. In the connecting portion 3a of this embodiment, the first connecting linear portion 31 includes parallel linear portions 31b and 31c extending substantially parallel to the central axis of the stent at both ends, and two parallel linear portions 31b and 31c. A bent portion 31a is provided between them. Similarly, the second connecting linear portion 32 also includes parallel linear portions 32b and 32c extending substantially parallel to the central axis of the stent at both ends, and a bent portion 32a is provided between the two parallel linear portions 32b and 32b. It has been. The second connecting linear portion 32 is substantially symmetrical with the first connecting linear portion 31 so as to face the circumferential direction of the stent. Also in the stent of this embodiment, the one end side bent portion 21a and the other end side bent portion 22a connected by the connecting portion 3 are aligned in the axial direction of the stent, and the first connecting linear portion 31 and the second connecting portion 3 The connecting linear portion 32 is symmetrical with respect to an imaginary line connecting the vertices of the one end side bent portion 21a and the other end side bent portion 22a. Also in this embodiment, the bent portions 31a and 32a may be curved without bending points or may have curved portions. The stent of this embodiment also has a substantially rectangular opening 33a in which the central portion in the axial direction of the stent is recessed (in other words, the central portion is narrowed) inside the connecting portion 3a. The opening 33a is larger than the opening 33 described above.

また、この実施例のステント１では、一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）は、第１の連結線状部３１および第２の連結線状部３２より太くかつ環状体の他の部分の線状構成要素より細いものとなっている。
具体的には、図１ないし図５に示すように、一端側屈曲部２１と他端側屈曲部２２間を繋ぐ連接線状部２３，２４に比べて、一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）は、線幅が細いものとなっている。このため、ステント拡張時の一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）の変形が容易であるとともに、連接線状部２３，２４により高い拡張保持力を発揮する。さらに、上述した第１の連結線状部３１および第２の連結線状部３２の線幅は、一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）よりも細いものとなっている。このため、連結部３（第１の連結線状部３１および第２の連結線状部３２）は、良好な易変形性を有するものとなっており、ステント１を湾曲した生体内管腔に留置した際、生体内管腔の湾曲した部位の湾曲形状に対応して良好に湾曲する。また、上述したように向かい合うようにほぼ対称かつ所定距離離間した２本の細い第１の連結線状部３１および第２の連結線状部３２により連結部３を構成したことにより、連結部としても十分な強度を持つものとなっている。 Further, in the stent 1 of this embodiment, the one end side bent portion 21 (21a) and the other end side bent portion 22 (22a) are thicker than the first connecting linear portion 31 and the second connecting linear portion 32, and It is thinner than the linear component of the other part of the annular body.
Specifically, as shown in FIGS. 1 to 5, the one end side bent portion 21 (21 a) and the connecting linear portions 23 and 24 connecting the one end side bent portion 21 and the other end side bent portion 22 are provided. The other end side bent portion 22 (22a) has a narrow line width. For this reason, the one end side bent portion 21 (21a) and the other end side bent portion 22 (22a) are easily deformed at the time of stent expansion, and a high expansion holding force is exhibited by the connecting linear portions 23 and 24. Furthermore, the line widths of the first connecting linear portion 31 and the second connecting linear portion 32 described above are narrower than the one end side bent portion 21 (21a) and the other end side bent portion 22 (22a). ing. For this reason, the connection part 3 (the 1st connection linear part 31 and the 2nd connection linear part 32) has favorable easy deformability, and the stent 1 is made into the curved biological lumen. When indwelling, it bends well corresponding to the curved shape of the curved part of the in-vivo lumen. Further, as described above, the connecting portion 3 is configured by the two thin first connecting linear portions 31 and the second connecting linear portions 32 that are substantially symmetrical and spaced apart by a predetermined distance so as to face each other. Has sufficient strength.

次に、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントについて説明する。
図６は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの正面図である。図７は、図６の生体内留置用ステントの展開図である。図８は、図６の生体内留置用ステントの製造時の展開図である。図９は、図７の部分拡大図である。図１０は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの部分拡大図である。
この実施例のステント１０の基本構成は、上述したステント１と同じであり、相違点は、連結部の形態のみである。
この実施例のステント１０では、各連結部４は、細い２本の連結線状部、すなわち図９に示すように、環状体２の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第１の連結線状部４１と、第１の連結線状部４１とステントの周方向に向かい合うように設けられ、かつ、環状体２の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第２の連結線状部４２とにより構成されている。また、第１の連結線状部４１および第２の連結線状部４２は、ステントの他の線状構成要素（具体的には、一端側屈曲部２１、他端側屈曲部２２および連接線状部２３，２４）より易変形性を有することが好ましい。そして、この実施例のステント１０では、第１の連結線状部４１と第２の連結線状部４２は、中央部にて両者が離間する方向に屈曲する屈曲部４１ａ、４２ａを備えている。 Next, an in-vivo stent according to another embodiment of the present invention will be described.
FIG. 6 is a front view of an in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. FIG. 7 is a development view of the in-dwelling stent of FIG. FIG. 8 is a developed view of the in-vivo indwelling stent of FIG. FIG. 9 is a partially enlarged view of FIG. FIG. 10 is a partially enlarged view of an in-vivo stent according to another embodiment of the present invention.
The basic configuration of the stent 10 of this embodiment is the same as that of the stent 1 described above, and the only difference is the form of the connecting portion.
In the stent 10 of this embodiment, each connecting portion 4 is formed of two thin connecting linear portions, that is, linear constituent elements thinner than the linear constituent elements of the annular body 2, as shown in FIG. The first connecting linear portion 41, the first connecting linear portion 41, and the stent are provided so as to face each other in the circumferential direction of the stent, and are formed by linear constituent elements that are thinner than the linear constituent elements of the annular body 2. And the second connecting linear portion 42. The first connecting linear portion 41 and the second connecting linear portion 42 are other linear components of the stent (specifically, the one end side bent portion 21, the other end side bent portion 22, and the connecting line). It is preferable that the shape portions 23, 24) are more easily deformable. And in the stent 10 of this Example, the 1st connection linear part 41 and the 2nd connection linear part 42 are equipped with the bending parts 41a and 42a bent in the direction which both separate in the center part. .

具体的には、第１の連結線状部４１は、環状体２の他端側屈曲部２２ａの頂点に近接しかつ頂点より若干離間した側部（言い換えれば、他端側屈曲部の側部、他端側屈曲部の一方の側部）に一端を有し、隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａの頂点に近接しかつ頂点より若干離間した側部（言い換えれば、一端側屈曲部の側部、一端側屈曲部の一方の側部）に他端を有し、かつ中央部において２つの屈曲部２１ａ，２２ａを結ぶ線より周方向に離間するように屈曲する細線状のものとなっている。特に、第１の連結線状部４１は、上記の一端から隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａより離間する方向にステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる一端側部分と、この一端側部分の端部から屈曲して隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａに近接しかつ若干離間した側部方向にステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる他端側部分とを有するものとなっている。   Specifically, the first connecting linear portion 41 is a side portion close to the apex of the other end side bent portion 22a of the annular body 2 and slightly spaced from the apex (in other words, the side portion of the other end side bent portion). , One side portion of the other end side bent portion), a side portion close to the apex of the one end side bent portion 21a of the adjacent annular body 2 and slightly spaced from the apex (in other words, one end side bent portion) A thin wire-like one that has the other end at one side of the bent portion and the bent portion at one end and is bent so as to be separated in the circumferential direction from the line connecting the two bent portions 21a and 22a at the central portion. It has become. In particular, the first connecting linear portion 41 includes one end side portion extending obliquely at a predetermined angle with respect to the central axis of the stent in a direction away from the one end side bent portion 21a of the annular body 2 adjacent from the one end. A second end portion that is bent from an end portion of the one end side portion and extends obliquely at a predetermined angle with respect to the central axis of the stent in a side portion direction close to and slightly spaced from the one end side bent portion 21a of the adjacent annular body 2 It has become.

第２の連結線状部４２は、環状体２の他端側屈曲部２２ａの頂点に近接しかつ頂点より若干離間（第１の連結線状部４１と反対方向に離間）した側部に一端（言い換えれば、他端側屈曲部の側部、他端側屈曲部の他方の側部）を有し、隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａの頂点に近接しかつ頂点より若干離間（第１の連結線状部４１と反対方向に離間）した側部（言い換えれば、一端側屈曲部の側部、一端側屈曲部の他方の側部）に他端を有し、かつ中央部において２つの屈曲部２１ａ，２２ａを結ぶ線より周方向に離間するように屈曲する細線状のものとなっている。さらに、第２の連結線状部４２は、上記の一端から隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａより離間する方向にステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる一端側部分と、この一端側部分の端部から屈曲して隣り合う環状体２の一端側屈曲部２１ａに近接しかつ頂点より若干離間（第１の連結線状部４１と反対方向に離間）した側部方向にステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる他端側部分とを有するものとなっている。そして、第２の連結線状部４２は、第１の連結線状部４１とステントの周方向に向かい合うように、かつほぼ対称の形態となっている。具体的には、この実施例のステント１０においても上述したステント１と同様に、連結部４により連結される一端側屈曲部２１ａと他端側屈曲部２２ａが、ステントの軸方向に整列しており、第１の連結線状部４１と第２の連結線状部４２は、両者間にある一端側屈曲部２１ａと他端側屈曲部２２ａの頂点を結ぶ仮想線に対して対称となっている。
この実施例では、第１の連結線状部４１および第２の連結線状部４２は、中央部に屈曲点を有する全体が屈曲したものとなっている。しかし、第１の連結線状部４１および第２の連結線状部４２としては、屈曲点を持たず湾曲するものまた湾曲部を有するものであってもよい。また、この実施例のステント１０では、連結部４の内部には、ステントの軸方向の中央部が膨らんだ略矩形状の開口４３を有するものとなっている。 The second connecting linear portion 42 is close to the apex of the other end side bent portion 22a of the annular body 2 and has one end on a side portion slightly spaced from the apex (separating in the direction opposite to the first connecting linear portion 41). (In other words, the side portion of the other end side bent portion and the other side portion of the other end side bent portion) are close to the apex of the one end side bent portion 21a of the adjacent annular body 2 and slightly separated from the apex ( In the central portion, the other end is provided on the side portion (in other words, the side portion of the one end side bent portion, the other side portion of the one end side bent portion) separated from the first connecting linear portion 41 in the opposite direction. It is a fine wire that bends away from the line connecting the two bent portions 21a and 22a in the circumferential direction. Further, the second connecting linear portion 42 includes an end side portion extending obliquely by a predetermined angle with respect to the central axis of the stent in a direction away from the one end side bent portion 21a of the annular body 2 adjacent from the one end. The stent is bent in the direction of the side portion that is bent from the end portion of the one end side portion, close to the one end side bent portion 21a of the adjacent annular body 2 and slightly separated from the apex (separated in the direction opposite to the first connecting linear portion 41). And the other end portion extending obliquely at a predetermined angle with respect to the central axis. And the 2nd connection linear part 42 is a symmetrical form so that the 1st connection linear part 41 may face the circumferential direction of a stent. Specifically, also in the stent 10 of this embodiment, similarly to the stent 1 described above, the one end side bent portion 21a and the other end side bent portion 22a connected by the connecting portion 4 are aligned in the axial direction of the stent. The first connecting linear portion 41 and the second connecting linear portion 42 are symmetrical with respect to a virtual line connecting the apexes of the one end side bent portion 21a and the other end side bent portion 22a. Yes.
In this embodiment, the first connecting linear portion 41 and the second connecting linear portion 42 are bent in their entirety having a bending point at the center. However, the first connecting linear portion 41 and the second connecting linear portion 42 may be curved without a bending point or may have a curved portion. Further, in the stent 10 of this embodiment, a substantially rectangular opening 43 in which the central portion in the axial direction of the stent swells is provided inside the connecting portion 4.

なお、連結部としては、図１０に示すようなものであってもよい。図１０に示すステントの連結部４ａの基本構成は、上述した連結部４と同じである。上述した実施例の連結部４では、第１の連結線状部４１および第２の連結線状部４２は、中央部に屈曲点を有する全体が屈曲したものとなっている。この実施例の連結部４ａは、第１の連結線状部４１は、両端部においてステントの中心軸にほぼ平行に延びる平行線状部分４１ｂ，４１ｃを備え、２つの平行線状部分４１ｂ、４１ｃ間に屈曲部４１ａが設けられている。同様に、第２の連結線状部４２も両端部においてステントの中心軸にほぼ平行に延びる平行線状部分４２ｂ，４２ｃを備え、２つの平行線状部分４２ｂ、４２ｂ間に屈曲部４２ａが設けられている。そして、第２の連結線状部４２は、第１の連結線状部４１とステントの周方向に向かい合うように、かつほぼ対称の形状となっている。この実施例においても屈曲部４１ａ，４２ａは、屈曲点を持たず湾曲するものまた湾曲部を有するものであってもよい。また、この実施例のステントにおいても、連結部４ａの内部には、ステントの軸方向の中央部が膨らんだ略矩形状の開口４３ａを有するものとなっており、かつ開口４３ａは、上述した開口４３より若干小さいものとなっている。   In addition, as a connection part, a thing as shown in FIG. 10 may be used. The basic configuration of the connecting portion 4a of the stent shown in FIG. 10 is the same as that of the connecting portion 4 described above. In the connection part 4 of the Example mentioned above, the 1st connection linear part 41 and the 2nd connection linear part 42 have bent the whole which has a bending point in the center part. In the connecting portion 4a of this embodiment, the first connecting linear portion 41 includes parallel linear portions 41b and 41c extending substantially parallel to the central axis of the stent at both ends, and two parallel linear portions 41b and 41c. A bent portion 41a is provided between them. Similarly, the second connecting linear portion 42 includes parallel linear portions 42b and 42c extending substantially parallel to the central axis of the stent at both ends, and a bent portion 42a is provided between the two parallel linear portions 42b and 42b. It has been. The second connecting linear portion 42 has a substantially symmetrical shape so as to face the first connecting linear portion 41 in the circumferential direction of the stent. Also in this embodiment, the bent portions 41a and 42a may be curved without a bending point or may have a curved portion. Also in the stent of this embodiment, the connection portion 4a has a substantially rectangular opening 43a in which the central portion in the axial direction of the stent swells, and the opening 43a is the opening described above. It is slightly smaller than 43.

また、この実施例のステント１０においても、一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）は、第１の連結線状部４１および第２の連結線状部４２より太くかつ環状体の他の部分の線状構成要素より細いものとなっている。具体的には、図６ないし図１０に示すように、一端側屈曲部２１と他端側屈曲部２２間を繋ぐ連接線状部２３，２４に比べて、一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）は、線幅が細いものとなっている。このため、ステント拡張時の一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）の変形が容易であるとともに、連接線状部２３，２４により高い拡張保持力を発揮する。さらに、上述した第１の連結線状部４１および第２の連結線状部４２の線幅は、一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）よりも細いものとなっている。このため、連結部４（第１の連結線状部４１および第２の連結線状部４２）は、良好な易変形性を有するものとなっており、ステント１０を湾曲した生体内管腔に留置した際、生体内管腔の湾曲した部位の湾曲形状に対応して良好に湾曲する。また、上述したように向かい合うようにほぼ対称かつ所定距離離間した２本の細い第１の連結線状部４１および第２の連結線状部４２により連結部４を構成したことにより、連結部としても十分な強度を持つものとなっている。   Also in the stent 10 of this embodiment, the one end side bent portion 21 (21a) and the other end side bent portion 22 (22a) are thicker than the first connecting linear portion 41 and the second connecting linear portion 42. And it is thinner than the linear component of the other part of the annular body. Specifically, as shown in FIGS. 6 to 10, the one end side bent portion 21 (21 a) and the connecting linear portions 23 and 24 connecting the one end side bent portion 21 and the other end side bent portion 22 are compared with each other. The other end side bent portion 22 (22a) has a narrow line width. For this reason, the one end side bent portion 21 (21a) and the other end side bent portion 22 (22a) are easily deformed at the time of stent expansion, and a high expansion holding force is exhibited by the connecting linear portions 23 and 24. Furthermore, the line widths of the first connecting linear portion 41 and the second connecting linear portion 42 described above are narrower than the one end side bent portion 21 (21a) and the other end side bent portion 22 (22a). ing. For this reason, the connection part 4 (the 1st connection linear part 41 and the 2nd connection linear part 42) has favorable easy deformability, and the stent 10 is made into the curved biological lumen. When indwelling, it bends well corresponding to the curved shape of the curved part of the in-vivo lumen. Further, as described above, the connecting portion 4 is configured by the two thin first connecting linear portions 41 and the second connecting linear portions 42 that are substantially symmetrical and spaced apart by a predetermined distance so as to face each other. Has sufficient strength.

また、本発明のステントとしては、図１１に示すようなステント２０であっても良い。図１１は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの展開図である。
この実施例のステント２０の基本構成は、上述したステント１と同じであり、相違点は、連結部の形態のみである。
このステント２０では、環状体２を連結する連結部の形態が、すべて同じものではなく、パターンが異なるものとなっている。この実施例のステント２０では、連結部として、上述した連結部３の形態のもの（中央部が近接するもの）と、上述した連結部４の形態のもの（中央部が離間するもの）とが用いられている。特に、このステント２０では、連結部の形態が、連結部３タイプのものと連結部４タイプのものがステントの軸方向に交互となるように配置されている。より具体的には、ステント２０の一端側（図１１の上側）より、奇数番の連結部が、連結部３タイプ（中央部が近接するもの）となっており、偶数番の連結部が、連結部４タイプ（中央部が離間するもの）となっている。 Moreover, as a stent of this invention, the stent 20 as shown in FIG. 11 may be sufficient. FIG. 11 is a developed view of the in-vivo stent according to another embodiment of the present invention.
The basic configuration of the stent 20 of this embodiment is the same as that of the stent 1 described above, and the only difference is the form of the connecting portion.
In this stent 20, the forms of the connecting portions that connect the annular bodies 2 are not all the same, and the patterns are different. In the stent 20 of this embodiment, there are two types of connecting portions, one in the form of the connecting portion 3 described above (where the central portion is close) and one in the form of the connecting portion 4 described above (where the central portion is spaced apart). It is used. In particular, in the stent 20, the connecting portions are arranged such that the connecting portion 3 type and the connecting portion 4 type are alternately arranged in the axial direction of the stent. More specifically, from one end side of the stent 20 (upper side in FIG. 11), the odd-numbered connecting portion is a connecting portion 3 type (the center portion is close to), and the even-numbered connecting portion is It is a connecting part 4 type (one in which the central part is separated).

また、本発明のステントとしては、図１２に示すようなステント３０であっても良い。図１２は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの展開図である。
この実施例のステント３０の基本構成は、上述したステント１と同じであり、相違点は、連結部の形態のみである。
このステント２０では、環状体２を連結する連結部の形態が、すべて同じものではなく、パターンが異なるものとなっている。この実施例のステント３０では、隣り合う環状体２間に複数（具体的には、２つ）の連結部を備えている。そして、２つの連結部のうちの一方は、連結部３の形態のもの（中央部が近接するもの）となっており、他方の連結部は、連結部４の形態のもの（中央部が離間するもの）となっている。また、各連結部は、軸方向に連続しないように、配置されている。特に、この実施例のステント３０では、各連結部は、螺旋状的配置となるように設けられている。 Moreover, as a stent of this invention, the stent 30 as shown in FIG. 12 may be sufficient. FIG. 12 is a developed view of the in-vivo stent according to another embodiment of the present invention.
The basic configuration of the stent 30 of this embodiment is the same as that of the stent 1 described above, and the only difference is the form of the connecting portion.
In this stent 20, the forms of the connecting portions that connect the annular bodies 2 are not all the same, and the patterns are different. In the stent 30 of this embodiment, a plurality of (specifically, two) connecting portions are provided between adjacent annular bodies 2. One of the two connecting portions is in the form of the connecting portion 3 (the central portion is close), and the other connecting portion is in the form of the connecting portion 4 (the central portion is separated). To do). Moreover, each connection part is arrange | positioned so that it may not continue in an axial direction. In particular, in the stent 30 of this embodiment, each connecting portion is provided in a spiral arrangement.

そして、本発明のステントとしては、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、ステントの内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張するいわゆるバルーン拡張型ステントであることが好ましい。
バルーン拡張型ステントにおけるステントの形成材料は、ある程度の生体適合性を有するものが好ましい。ステントの形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトクロム合金等のコバルトベース合金等が考えられる。またステント形状を作製した後に貴金属メッキ（金、プラチナ）をしてもよい。ステンレス鋼としては、最も耐腐食性のあるＳＵＳ３１６Ｌが好適である。
また、ステントは、面取りされていることが好ましい。ステントの面取り方法としては、ステントを最終形状に形成した後、化学研磨、電解研磨もしくは機械研磨することにより行うことができる。 The stent according to the present invention is a so-called balloon that is formed in a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a lumen in a living body, and expands when a force that extends radially from the inside of the stent is applied. An expandable stent is preferred.
The material for forming the stent in the balloon expandable stent preferably has a certain degree of biocompatibility. Examples of the material for forming the stent include stainless steel, tantalum or a tantalum alloy, platinum or a platinum alloy, gold or a gold alloy, and a cobalt base alloy such as a cobalt chromium alloy. Moreover, after producing the stent shape, precious metal plating (gold, platinum) may be performed. As stainless steel, SUS316L having the most corrosion resistance is suitable.
The stent is preferably chamfered. As a method for chamfering a stent, after forming the stent into a final shape, it can be performed by chemical polishing, electrolytic polishing or mechanical polishing.

さらに、ステントの最終形状を作製した後、焼きなましすることが好ましい。焼きなましを行うことにより、ステント全体の柔軟性および可塑性が向上し、生体内管腔の湾曲した部位での留置性が良好となる。焼きなましを行わない場合に比べて、ステントを拡張した後の拡張前形状に復元しようとする力、特に、生体内管腔の湾曲した部位で拡張した時に発現する直線状に復帰しようとする力が減少し、湾曲した管腔壁に与える物理的な刺激が減少し、再狭窄の要因を減少させることができる。焼きなましは、ステント表面に酸化被膜が形成されないように、不活性ガス雰囲気下（例えば、窒素と水素の混合ガス）にて、９００〜１２００℃に加熱した後、ゆっくりと冷却することにより行うことが好ましい。
また、本発明のステントとしては、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するいわゆる自己拡張型ステントであってもよい。そして、自己拡張型ステントとしても、上述したすべての実施例のステントの形態を用いることができる。 Furthermore, it is preferable to anneal after producing the final shape of the stent. By performing the annealing, the flexibility and plasticity of the entire stent are improved, and the indwellability at the curved portion of the living body lumen is improved. Compared to the case where annealing is not performed, there is a force to restore the shape before expansion after the stent is expanded, in particular, a force to return to the linear shape that is developed when the stent is expanded at a curved portion of the body lumen. This can reduce the physical stimulation on the curved lumen wall and reduce the cause of restenosis. Annealing is performed by heating to 900 to 1200 ° C. in an inert gas atmosphere (for example, a mixed gas of nitrogen and hydrogen) and then slowly cooling so that an oxide film is not formed on the stent surface. preferable.
The stent of the present invention is a so-called self-expanding stent that is formed in a substantially cylindrical shape, is compressed in the direction of the central axis when inserted into the living body, and expands outward when in vivo to restore the shape before compression. There may be. And also as a self-expanding stent, the form of the stent of all the Examples mentioned above can be used.

自己拡張型ステントの構成材料としては、超弾性金属が好適である。超弾性金属としては、超弾性合金が好適に使用される。ここでいう超弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度（３７℃付近）で超弾性を示すものである。特に好ましくは、４９〜５３原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａｌ，Ｇａ）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等の超弾性合金が好適に使用される。特に好ましくは、上記のＴｉ−Ｎｉ合金である。また、Ｔｉ−Ｎｉ合金の一部を０．０１〜１０．０％Ｘで置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｏ，Ｆｅ，Ｍｎ，Ｃｒ，Ｖ，Ａｌ，Ｎｂ，Ｗ，Ｂなど）とすること、またはＴｉ−Ｎｉ合金の一部を０．０１〜３０．０％原子で置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｕ，Ｐｂ，Ｚｒ）とすること、また、冷間加工率または／および最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。また、上記のＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金を用いて冷間加工率および／または最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。使用される超弾性合金の座屈強度（負荷時の降伏応力）は、５〜２００ｋｇ／ｍｍ２（２２℃）、より好ましくは、８〜１５０ｋｇ／ｍｍ２、復元応力（除荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇ／ｍｍ２（２２℃）、より好ましくは、５〜１３０ｋｇ／ｍｍ２である。ここでいう超弾性とは、使用温度において通常の金属が塑性変形する領域まで変形（曲げ、引張り、圧縮）させても、変形の解放後、加熱を必要とせずにほぼ圧縮前の形状に回復することを意味する。 As a constituent material of the self-expanding stent, a super elastic metal is suitable. As the superelastic metal, a superelastic alloy is preferably used. The superelastic alloy here is generally called a shape memory alloy, and exhibits superelasticity at least at a living body temperature (around 37 ° C.). Particularly preferably, a Ti—Ni alloy of 49 to 53 atomic% Ni, a Cu—Zn alloy of 38.5 to 41.5 wt% Zn, and a Cu—Zn—X alloy of 1 to 10 wt% X (X = Be, Superelastic alloys such as Si, Sn, Al, Ga), Ni-Al alloys of 36 to 38 atomic% Al are preferably used. Particularly preferred is the Ti—Ni alloy described above. Further, a Ti—Ni—X alloy in which a part of the Ti—Ni alloy is substituted with 0.01 to 10.0% X (X = Co, Fe, Mn, Cr, V, Al, Nb, W, B, etc.) Or a Ti—Ni—X alloy (X = Cu, Pb, Zr) in which a part of the Ti—Ni alloy is substituted by 0.01 to 30.0% atoms, and the cold work rate Alternatively, mechanical properties can be appropriately changed by selecting conditions for the final heat treatment. Further, the mechanical characteristics can be appropriately changed by selecting the cold work rate and / or the final heat treatment conditions using the Ti—Ni—X alloy. The buckling strength (yield stress during loading) of the superelastic alloy used is 5 to 200 kg / mm 2 (22 ° C.), more preferably 8 to 150 kg / mm 2. Restoring stress (yield stress during unloading) ) Is 3 to 180 kg / mm 2 (22 ° C.), more preferably 5 to 130 kg / mm 2 . Superelasticity here means that even if it is deformed (bending, pulling, compressing) to a region where normal metal is plastically deformed at the operating temperature, it will recover to its almost uncompressed shape without the need for heating after the deformation is released. It means to do.

そして、上述したすべての実施例のステントにおいて、ステントは、非拡張時（または圧縮時）の直径が、０．８〜１．８ｍｍ程度が好適であり、特に、０．９〜１．４ｍｍがより好ましい。また、ステントの非拡張時（または非圧縮時）の長さは、９〜４０ｍｍ程度が好適である。また、１つの環状体の長さは、０．７〜２．０ｍｍ程度が好適である。また、１つの環状体の一端側および他端側屈曲部数は、４〜１５が好ましく、特に、４〜１０が好ましい。また、環状体の数としては、４〜２０が好適である。また、ステントの成形時（圧縮前）の直径は、１．５〜３．５ｍｍ程度が好適であり、特に、２．０〜３．０ｍｍがより好ましい。さらに、ステントの肉厚としては、０．０５〜０．１５ｍｍ程度が好適であり、特に、０．０８〜０．１３ｍｍが好適である。
また、ステントを構成する線状構成要素の幅は、０．０４〜０．１５ｍｍ程度が好適であり、特に、０．０５〜０．１３ｍｍが好適である。特に、本発明のステントでは、一端側屈曲部２１（２１ａ）と他端側屈曲部２２（２２ａ）間を繋ぐ連接線状部２３，２４の線幅が最も太く、０．０８〜０．１３ｍｍであることが好ましい。一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）の線幅は、連接線状部２３，２４の２／３〜４／５であることが好ましい。さらに、第１の連結線状部３１，４１および第２の連結線状部３２，４２は、連接線状部２３，２４および一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）より細いことが好ましい。第１の連結線状部３１，４１および第２の連結線状部３２，４２の線幅は、連接線状部２３，２４の１／３〜２／３であることが好ましく、また、一端側屈曲部２１（２１ａ）および他端側屈曲部２２（２２ａ）の２／５〜４／５であることが好ましい。
また、上述したすべての実施例のステントにおいて、各環状体間の連結部の数としては、１〜４程度が好適である。連結部は、隣り合う環状体間に２つ以上設けられていることが好ましい。また、連結部は、ステントの軸方向に連続しないものであることが好ましい。 And in the stents of all the embodiments described above, the diameter of the stent when unexpanded (or compressed) is preferably about 0.8 to 1.8 mm, and particularly 0.9 to 1.4 mm. More preferred. The length of the stent when not expanded (or when not compressed) is preferably about 9 to 40 mm. The length of one annular body is preferably about 0.7 to 2.0 mm. Further, the number of bent portions on one end side and the other end side of one annular body is preferably 4-15, and particularly preferably 4-10. Moreover, as a number of cyclic bodies, 4-20 are suitable. The diameter of the stent during molding (before compression) is preferably about 1.5 to 3.5 mm, and more preferably 2.0 to 3.0 mm. Furthermore, the thickness of the stent is preferably about 0.05 to 0.15 mm, and particularly preferably 0.08 to 0.13 mm.
Further, the width of the linear constituent elements constituting the stent is preferably about 0.04 to 0.15 mm, and particularly preferably 0.05 to 0.13 mm. In particular, in the stent of the present invention, the line width of the connecting linear portions 23 and 24 connecting the one end side bent portion 21 (21a) and the other end side bent portion 22 (22a) is the largest, 0.08 to 0.13 mm. It is preferable that The line widths of the one end side bent portion 21 (21a) and the other end side bent portion 22 (22a) are preferably 2/3 to 4/5 of the connecting linear portions 23 and 24. Further, the first connecting linear portions 31, 41 and the second connecting linear portions 32, 42 are connected to the connecting linear portions 23, 24, the one end side bent portion 21 (21a), and the other end side bent portion 22 (22a). ) It is preferable that it is thinner. The line widths of the first connecting linear portions 31 and 41 and the second connecting linear portions 32 and 42 are preferably 1/3 to 2/3 of the connecting linear portions 23 and 24. It is preferably 2/5 to 4/5 of the side bent portion 21 (21a) and the other end bent portion 22 (22a).
Moreover, in the stents of all the embodiments described above, the number of connecting portions between the annular bodies is preferably about 1 to 4. It is preferable that two or more connecting portions are provided between adjacent annular bodies. Moreover, it is preferable that a connection part does not continue in the axial direction of a stent.

次に、本発明の生体器官拡張器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図１３は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の正面図である。図１４は、図１３に示した生体器官拡張器具の先端部の部分破断拡大図である。図１５は、図１３に示した生体器官拡張器具に用いられている生体器官拡張器具本体の先端部の部分破断拡大図である。
本発明の生体器官拡張器具１００は、図１３に示すように、チューブ状のシャフト本体部１０２と、シャフト本体部１０２の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン１０３と、折り畳まれた状態のバルーン１０３を被包するように装着され、バルーン１０３の拡張により拡張されるステント１とを備える。
そして、ステント１としては、上述したステント１ならびに上述したすべての実施例のステントを用いることができる。そして、本発明の生体器官拡張器具は、血管拡張器具であることが好ましい。
この実施例の生体器官拡張器具１００は、上述したステント１と、ステント１が装着されたチューブ状の生体器官拡張器具本体１０１とからなる。
生体器官拡張器具本体１０１は、チューブ状のシャフト本体部１０２と、シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン１０３とを備え、ステント１は、折り畳まれた状態のバルーン１０３を被包するように装着され、かつバルーン１０３の拡張により拡張されるものである。
ステント１としては、上述したすべての実施例のステントを用いることができる。なお、ここで使用されるステントは、生体内管腔への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能ないわゆるバルーン拡張型ステントが用いられる。 Next, the living organ dilator according to the present invention will be described with reference to embodiments shown in the drawings.
FIG. 13 is a front view of a living organ dilator according to an embodiment of the present invention. 14 is a partially broken enlarged view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 15 is a partially broken enlarged view of the distal end portion of the body organ expanding instrument body used in the body organ expanding apparatus shown in FIG.
As shown in FIG. 13, the living organ dilator 100 of the present invention is a tube-shaped shaft body 102, a foldable and expandable balloon 103 provided at the distal end of the shaft body 102, and a folded state. The stent 1 is mounted so as to encapsulate the balloon 103 and is expanded by expansion of the balloon 103.
And as the stent 1, the stent 1 mentioned above and the stent of all the examples mentioned above can be used. The living organ dilator according to the present invention is preferably a vascular dilator.
A living organ expanding device 100 of this embodiment includes the above-described stent 1 and a tube-shaped living organ expanding device main body 101 to which the stent 1 is attached.
The living organ expanding instrument main body 101 includes a tube-shaped shaft main body 102 and a foldable and expandable balloon 103 provided at the distal end of the shaft main body. The stent 1 includes the balloon 103 in a folded state. It is mounted so as to be encapsulated and expanded by expansion of the balloon 103.
As the stent 1, the stents of all the embodiments described above can be used. The stent used here is a so-called balloon expandable stent that has a diameter for insertion into a lumen in a living body and is expandable when a force that expands radially from the inside of the tubular body is applied. Used.

この実施例の生体器官拡張器具１００では、図１３に示すように、シャフト本体部１０２は、シャフト本体部１０２の先端にて一端が開口し、シャフト本体部１０２の基端にて他端が開口するガイドワイヤールーメン１１５を備えている。
この生体器官拡張器具本体１０１は、シャフト本体部１０２と、シャフト本体部１０２の先端部に固定されたステント拡張用バルーン１０３とを備え、このバルーン１０３上にステント１が装着されている。シャフト本体部１０２は、内管１１２と外管１１３と分岐ハブ１１０とを備えている。
内管１１２は、図１４，図１５に示すように、内部にガイドワイヤーを挿通するためのガイドワイヤールーメン１１５を備えるチューブ体である。内管１１２としては、長さは、１００〜２５００ｍｍ、より好ましくは、２５０〜２０００ｍｍ、外径が、０．１〜１．０ｍｍ、より好ましくは、０．３〜０．７ｍｍ、肉厚１０〜２５０μｍ、より好ましくは、２０〜１００μｍのものである。そして、内管１１２は、外管１１３の内部に挿通され、その先端部が外管１１３より突出している。この内管１１２の外面と外管１１３の内面によりバルーン拡張用ルーメン１１６が形成されており、十分な容積を有している。外管１１３は、図１４、図１５に示すように、内部に内管１１２を挿通し、先端が内管１１２の先端よりやや後退した部分に位置するチューブ体である。
外管１１３としては、長さは、１００〜２５００ｍｍ、より好ましくは、２５０〜２０００ｍｍ、外径が、０．５〜１．５ｍｍ、より好ましくは、０．７〜１．１ｍｍ、肉厚２５〜２００μｍ、より好ましくは、５０〜１００μｍのものである。 In the living organ dilator 100 of this embodiment, as shown in FIG. 13, the shaft main body 102 has one end opened at the distal end of the shaft main body 102 and the other end opened at the proximal end of the shaft main body 102. A guide wire lumen 115 is provided.
The living organ expanding instrument main body 101 includes a shaft main body 102 and a stent expansion balloon 103 fixed to the distal end of the shaft main body 102, and the stent 1 is mounted on the balloon 103. The shaft body 102 includes an inner tube 112, an outer tube 113, and a branch hub 110.
As shown in FIGS. 14 and 15, the inner tube 112 is a tube body including a guide wire lumen 115 for inserting a guide wire therein. The inner tube 112 has a length of 100 to 2500 mm, more preferably 250 to 2000 mm, and an outer diameter of 0.1 to 1.0 mm, more preferably 0.3 to 0.7 mm, and a wall thickness of 10 to 10. It is 250 micrometers, More preferably, it is 20-100 micrometers. The inner tube 112 is inserted into the outer tube 113, and the tip of the inner tube 112 protrudes from the outer tube 113. A balloon expanding lumen 116 is formed by the outer surface of the inner tube 112 and the inner surface of the outer tube 113, and has a sufficient volume. As shown in FIGS. 14 and 15, the outer tube 113 is a tube body in which the inner tube 112 is inserted and the distal end is located at a portion slightly retracted from the distal end of the inner tube 112.
The outer tube 113 has a length of 100 to 2500 mm, more preferably 250 to 2000 mm, and an outer diameter of 0.5 to 1.5 mm, more preferably 0.7 to 1.1 mm, and a wall thickness of 25 to 25 mm. It is 200 μm, more preferably 50 to 100 μm.

この実施例の生体器官拡張器具１００では、外管１１３は、先端側外管１１３ａと本体側外管１１３ｂにより形成され、両者が接合されている。そして、先端側外管１１３ａは、本体側外管１１３ｂとの接合部より先端側の部分において、テーパー状に縮径し、このテーパー部より先端側が細径となっている。
先端側外管１１３ａの細径部での外径は、０．５０〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６０〜１．１ｍｍである。また、先端側外管１１３ａの基端部および本体側外管１１３ｂの外径は、０．７５〜１．５ｍｍ、好ましくは０．９〜１．１ｍｍである。
そして、バルーン１０３は、図１４および図１５に示すように、先端側接合部１０３ａおよび基端側接合部１０３ｂを有し、先端側接合部１０３ａが内管１１２の先端より若干基端側の位置に固定され、基端側接合部１０３ｂが外管の先端に固定されている。また、バルーン１０３は、基端部付近にてバルーン拡張用ルーメン１１６と連通している。 In the living organ dilator 100 of this embodiment, the outer tube 113 is formed by the distal end side outer tube 113a and the main body side outer tube 113b, and both are joined. The distal end side outer tube 113a has a tapered diameter at a portion closer to the distal end than the joint portion with the main body side outer tube 113b, and the distal end side has a smaller diameter than the tapered portion.
The outer diameter at the small diameter portion of the distal end side outer tube 113a is 0.50 to 1.5 mm, preferably 0.60 to 1.1 mm. Further, the base end portion of the distal end side outer tube 113a and the outer diameter of the main body side outer tube 113b are 0.75 to 1.5 mm, preferably 0.9 to 1.1 mm.
14 and 15, the balloon 103 has a distal end side joint portion 103 a and a proximal end side joint portion 103 b, and the distal end side joint portion 103 a is located slightly proximal to the distal end of the inner tube 112. The proximal end side joint portion 103b is fixed to the distal end of the outer tube. The balloon 103 communicates with the balloon expansion lumen 116 in the vicinity of the proximal end portion.

内管１１２および外管１１３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィンである。
バルーン１０３は、図１４に示すように、折り畳み可能なものであり、拡張させない状態では、内管１１２の外周に折り畳まれた状態となることができるものである。バルーン１０３は、図１５に示すように、装着されるステント１を拡張できるようにほぼ同一径の筒状部分（好ましくは、円筒部分）となった拡張可能部を有している。略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。そして、バルーン１０３は、上述のように、先端側接合部１０３ａが内管１１２にまた基端側接合部１０３ｂが外管１１３の先端に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。また、このバルーン１０３では、拡張可能部と接合部との間がテーパー状に形成されている。 As a material for forming the inner tube 112 and the outer tube 113, a material having a certain degree of flexibility is preferable. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, etc.) Further, thermoplastic resins such as polyvinyl chloride, polyamide elastomer and polyurethane, silicone rubber, latex rubber and the like can be used, preferably the above-mentioned thermoplastic resin, more preferably polyolefin.
As shown in FIG. 14, the balloon 103 is foldable, and can be folded on the outer periphery of the inner tube 112 when not expanded. As shown in FIG. 15, the balloon 103 has an expandable portion that is a cylindrical portion (preferably, a cylindrical portion) having substantially the same diameter so that the attached stent 1 can be expanded. The substantially cylindrical portion may not be a perfect cylinder, but may be a polygonal column. As described above, the balloon 103 is liquid-tightly fixed to the inner tube 112 with the distal end side joining portion 103a and the proximal end side joining portion 103b to the distal end of the outer tube 113 with an adhesive or heat fusion. . Further, in this balloon 103, the space between the expandable portion and the joint portion is formed in a tapered shape.

バルーン１０３は、バルーン１０３の内面と内管１１２の外面との間に拡張空間１０３ｃを形成する。この拡張空間１０３ｃは、基端部ではその全周において拡張用ルーメン１１６と連通している。このように、バルーン１０３の基端は、比較的大きい容積を有する拡張用ルーメンと連通しているので、拡張用ルーメン１１６よりバルーン内への拡張用流体の注入が確実である。
バルーン１０３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、ポリアリレーンサルファイド（例えば、ポリフェニレンサルファイド）等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。特に、延伸可能な材料であることが好ましく、バルーン１０３は、高い強度および拡張力を有する二軸延伸されたものが好ましい。 The balloon 103 forms an expansion space 103 c between the inner surface of the balloon 103 and the outer surface of the inner tube 112. The expansion space 103c communicates with the expansion lumen 116 at the entire periphery of the base end portion. Thus, since the base end of the balloon 103 communicates with the expansion lumen having a relatively large volume, the expansion fluid can be reliably injected into the balloon from the expansion lumen 116.
As a material for forming the balloon 103, a material having a certain degree of flexibility is preferable. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, cross-linked ethylene-vinyl acetate). Copolymer), polyvinyl chloride, polyamide elastomer, polyurethane, polyester (for example, polyethylene terephthalate), thermoplastic resin such as polyarylene sulfide (for example, polyphenylene sulfide), silicone rubber, latex rubber, and the like. In particular, a stretchable material is preferable, and the balloon 103 is preferably biaxially stretched having high strength and expansion force.

バルーン１０３の大きさとしては、拡張されたときの円筒部分（拡張可能部）の外径が、２〜４ｍｍ、好ましくは２．５〜３．５ｍｍであり、長さが１０〜５０ｍｍ、好ましくは２０〜４０ｍｍである。また、先端側接合部１０３ａの外径が、０．９〜１．５ｍｍ、好ましくは１〜１．３ｍｍであり、長さが１〜５ｍｍ、好ましくは１〜３ｍｍである。また、基端側接合部１０３ｂの外径が、１〜１．６ｍｍ、好ましくは１．１〜１．５ｍｍであり、長さが１〜５ｍｍ、好ましくは、２〜４ｍｍである。
そして、この生体器官拡張器具１００は、図１４，図１５に示すように、拡張されたときの円筒部分（拡張可能部）の両端となる位置のシャフト本体部の外面に固定された２つのＸ線造影性部材１１７、１１８を備えている。なお、ステント１の中央部分の所定長両端となる位置のシャフト本体部１０２（この実施例では、内管１１２）の外面に固定された２つのＸ線造影性部材を備えるものとしてもよい。さらに、ステントの中央部となる位置のシャフト本体部の外面に固定された単独のＸ線造影性部材を設けるものとしてもよい。Ｘ線造影性部材１１７、１１８は、所定の長さを有するリング状のもの、もしくは線状体をコイル状に巻き付けたものなどが好適であり、形成材料は、例えば、金、白金、タングステンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金等が好適である。 As the size of the balloon 103, the outer diameter of the cylindrical portion (expandable portion) when expanded is 2 to 4 mm, preferably 2.5 to 3.5 mm, and the length is 10 to 50 mm, preferably 20-40 mm. Moreover, the outer diameter of the front end side joint portion 103a is 0.9 to 1.5 mm, preferably 1 to 1.3 mm, and the length is 1 to 5 mm, preferably 1 to 3 mm. Moreover, the outer diameter of the base end side joining part 103b is 1-1.6 mm, Preferably it is 1.1-1.5 mm, Length is 1-5 mm, Preferably, it is 2-4 mm.
As shown in FIGS. 14 and 15, the living organ dilator 100 has two Xs fixed to the outer surface of the shaft main body at positions corresponding to both ends of the cylindrical portion (expandable portion) when expanded. Line contrast members 117 and 118 are provided. It should be noted that two X-ray contrast members fixed to the outer surface of the shaft main body 102 (in this embodiment, the inner tube 112) at both ends of the center portion of the stent 1 may be provided. Furthermore, it is good also as what provides the single X-ray contrast property member fixed to the outer surface of the shaft main-body part of the position used as the center part of a stent. The X-ray contrast members 117 and 118 are preferably ring-shaped members having a predetermined length, or those obtained by winding a linear body in a coil shape, and the forming material is, for example, gold, platinum, tungsten, or the like. Those alloys or silver-palladium alloys are suitable.

内管１１２と外管１１３との間（バルーン拡張用ルーメン１１６内）には、線状の剛性付与体（図示せず）が挿入されていてもよい。剛性付与体は、生体器官拡張器具１００の可撓性をあまり低下させることなく、湾曲した部位での生体器官拡張器具１００のシャフト本体部１０２の極度の折れ曲がりを防止するとともに、生体器官拡張器具１００の先端部の押し込みを容易にする。剛性付与体の先端部は、他の部分より研磨などの方法により細径となっていることが好ましい。また、剛性付与体は、細径部分の先端が、外管１１３の先端部付近まで延びていることが好ましい。剛性付与体としては、金属線であることが好ましく、線径０．０５〜１．５０ｍｍ、好ましくは０．１０〜１．００ｍｍのステンレス鋼等の弾性金属、超弾性合金などであり、特に好ましくは、ばね用高張力ステンレス鋼、超弾性合金線である。
この実施例の生体器官拡張器具１００では、図１３に示すように、基端に分岐ハブ１１０が固定されている。分岐ハブ１１０は、ガイドワイヤールーメン１１５と連通しガイドワイヤーポートを形成するガイドワイヤー導入口１０９を有し、内管１１２に固着された内管ハブと、バルーン拡張用ルーメン１１６と連通するインジェクションポート１１１を有し、外管１１３に固着された外管ハブとからなっている。そして、外管ハブと内管ハブとは、固着されている。この分岐ハブ１１０の形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。
なお、生体器官拡張器具の構造は、上記のようなものに限定されるものではなく、生体器官拡張器具の中間部分にガイドワイヤールーメンと連通するガイドワイヤー挿入口を有するものであってもよい。 A linear rigidity imparting body (not shown) may be inserted between the inner tube 112 and the outer tube 113 (within the balloon expansion lumen 116). The rigidity imparting body prevents extreme bending of the shaft main body portion 102 of the living organ expanding device 100 at a curved portion without significantly reducing the flexibility of the living organ expanding device 100, and also provides the living organ expanding device 100. Easy to push the tip of It is preferable that the tip of the rigidity imparting body has a smaller diameter than other parts by a method such as polishing. Moreover, it is preferable that the rigidity imparting body has the tip of the small diameter portion extending to the vicinity of the tip of the outer tube 113. The rigidity imparting body is preferably a metal wire, and is preferably an elastic metal such as stainless steel having a wire diameter of 0.05 to 1.50 mm, preferably 0.10 to 1.00 mm, a superelastic alloy, etc. Is a high-strength stainless steel for springs and a superelastic alloy wire.
In the living organ dilator 100 of this embodiment, as shown in FIG. 13, a branching hub 110 is fixed to the proximal end. The branch hub 110 has a guide wire introduction port 109 that communicates with the guide wire lumen 115 to form a guide wire port, and an injection port 111 that communicates with the inner tube hub fixed to the inner tube 112 and the balloon expansion lumen 116. And an outer tube hub fixed to the outer tube 113. The outer tube hub and the inner tube hub are fixed to each other. As a material for forming the branch hub 110, a thermoplastic resin such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer can be preferably used.
Note that the structure of the living organ dilator is not limited to the above, and may have a guide wire insertion port communicating with the guide wire lumen at an intermediate portion of the living organ dilator.

次に、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図１６は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の部分省略正面図である。図１７は、図１６に示した生体器官拡張器具の先端部付近の拡大縦断面図である。
この実施例の生体器官拡張器具２００は、シース２０２と、シース２０２の先端部内に収納されたステント２０１と、シース２０２内を摺動可能に挿通し、ステント２０１をシース２０２の先端より放出するための内管２０４とを備える。
この実施例の生体器官拡張器具２００では、ステント２０１として、円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元可能である上述した自己拡張型ステントが使用される。 Next, a living organ dilator according to another embodiment of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
FIG. 16 is a partially omitted front view of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. FIG. 17 is an enlarged vertical cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG.
The living organ dilator 200 of this embodiment is configured to slidably pass through the sheath 202, the stent 201 accommodated in the distal end portion of the sheath 202, and release the stent 201 from the distal end of the sheath 202. The inner tube 204 is provided.
In the living body expanding device 200 of this embodiment, the stent 201 is formed in a cylindrical shape, compressed in the direction of the central axis when inserted into the living body, and expanded outwardly when placed in the living body, and can be restored to the shape before compression. Some of the self-expanding stents described above are used.

この実施例の生体器官拡張器具２００は、図１６に示すように、シース２０２、自己拡張型ステント２０３、内管２０４を備えている。
シース２０２は、図１６および図１７に示すように、管状体であり、先端および基端は開口している。先端開口は、ステント２０１を体腔内の狭窄部に留置する際、ステント２０１の放出口として機能する。ステント２０１は、シース２０２を基端側にスライドさせることにより、この先端開口より放出され、応力負荷が解除されて拡張し圧縮前の形状に復元する。シース２０２の先端部は、ステント２０１を内部に収納するステント収納部位２２２となっている。また、シース２０２は、収納部位２２２より基端側に設けられた側孔２２１を備えている。側孔２２１は、ガイドワイヤーを外部に導出するためのものである。
シース２０２の外径としては、１．０〜４．０ｍｍ程度が好ましく、特に、１．５〜３．０ｍｍが好ましい。また、シース２０２の内径としては、０．８〜２．５ｍｍ程度が好ましい。シース２０２の長さは、３００〜２５００ｍｍ、特に、３００〜２０００ｍｍ程度が好ましい。
また、シース２０２の基端部には、図１６に示すように、シースハブ２０６が固定されている。シースハブ２０６は、シースハブ本体と、シースハブ本体内に収納され、内管２０４を摺動可能、かつ液密に保持する弁体（図示せず）を備えている。また、シースハブ２０６は、シースハブ本体の中央付近より斜め後方に分岐するサイドポート２６１を備えている。また、シースハブ２０６は、内管２０４の移動を規制する内管ロック機構を備えていることが好ましい。 As shown in FIG. 16, the living organ dilator 200 of this embodiment includes a sheath 202, a self-expanding stent 203, and an inner tube 204.
As shown in FIGS. 16 and 17, the sheath 202 is a tubular body, and the distal end and the proximal end are open. The distal end opening functions as a discharge port of the stent 201 when the stent 201 is placed in a stenosis in the body cavity. The stent 201 is released from the opening of the distal end by sliding the sheath 202 to the proximal end side, the stress load is released, and the stent 201 is expanded and restored to the shape before compression. The distal end portion of the sheath 202 is a stent housing part 222 that houses the stent 201 therein. The sheath 202 includes a side hole 221 provided on the proximal end side with respect to the storage part 222. The side hole 221 is for leading the guide wire to the outside.
The outer diameter of the sheath 202 is preferably about 1.0 to 4.0 mm, and particularly preferably 1.5 to 3.0 mm. Further, the inner diameter of the sheath 202 is preferably about 0.8 to 2.5 mm. The length of the sheath 202 is preferably 300 to 2500 mm, particularly about 300 to 2000 mm.
Further, a sheath hub 206 is fixed to the proximal end portion of the sheath 202 as shown in FIG. The sheath hub 206 includes a sheath hub main body and a valve body (not shown) that is housed in the sheath hub main body and that holds the inner tube 204 in a slidable and liquid-tight manner. The sheath hub 206 includes a side port 261 that branches obliquely rearward from the vicinity of the center of the sheath hub body. The sheath hub 206 is preferably provided with an inner tube locking mechanism that restricts the movement of the inner tube 204.

内管２０４は、図１６および図１７に示すように、シャフト状の内管本体部２４０と、内管本体部２４０の先端に設けられ、シース２０２の先端より突出する先端部２４７と、内管本体部２４０の基端部に固定された内管ハブ２０７とを備える。
先端部２４７は、シース２０２の先端より突出し、かつ、図１７に示すように、先端に向かって徐々に縮径するテーパー状に形成されていることが好ましい。このように形成することにより、狭窄部への挿入を容易なものとする。また、内管２０４は、ステント２０１よりも先端側に設けられ、シースの先端方向への移動を阻止するストッパーを備えることが好ましい。先端部２４７の基端は、シース２０２の先端と当接可能なものとなっており、上記のストッパーとして機能している。
また、内管２０４は、図１７に示すように、自己拡張型ステント２０１を保持するための２つの突出部２４３，２４５を備えている。突出部２４３，２４５は、環状突出部であることが好ましい。内管２０４の先端部２４７の基端側には、ステント保持用突出部２４３が設けられている。そして、このステント保持用突出部２４３より所定距離基端側には、ステント押出用突出部２４５が設けられている。これら２つの突出部２４３，２４５間にステント２０１が配置される。これら突出部２４３，２４５の外径は、後述する圧縮されたステント２０１と当接可能な大きさとなっている。このため、ステント２０１は、突出部２４３により先端側への移動が規制され、突出部２４５により基端側への移動が規制される。さらに、内管２０４が先端側に移動すると、突出部２４５によりステント２０１は先端側に押され、シース２０２より排出される。さらに、ステント押出用突出部２４５の基端側は、図１７に示すように、基端側に向かって徐々に縮径するテーパー部２４６となっていることが好ましい。同様に、ステント保持用突出部２４３の基端側は、図１７に示すように、基端側に向かって徐々に縮径するテーパー部２４４となっていることが好ましい。このようにすることにより、内管２０４をシース２０２の先端より突出させ、ステント２０１をシースより放出した後に、内管２０４をシース２０２内に再収納する際に、突出部がシースの先端に引っかかることを防止する。また、突出部２４３，２４５は、Ｘ線造影性材料により別部材により形成されていてもよい。これにより、Ｘ線造影下でステントの位置を的確に把握することができ、手技がより容易なものとなる。 As shown in FIGS. 16 and 17, the inner tube 204 includes a shaft-shaped inner tube main body 240, a tip 247 provided at the tip of the inner tube main body 240 and protruding from the tip of the sheath 202, and an inner tube And an inner tube hub 207 fixed to the base end portion of the main body 240.
The distal end portion 247 preferably protrudes from the distal end of the sheath 202 and is formed in a tapered shape that gradually decreases in diameter toward the distal end as shown in FIG. By forming in this way, the insertion into the constricted portion is facilitated. Moreover, it is preferable that the inner tube 204 includes a stopper that is provided on the distal end side of the stent 201 and that prevents the sheath from moving in the distal direction. The proximal end of the distal end portion 247 can be brought into contact with the distal end of the sheath 202 and functions as the stopper.
Further, as shown in FIG. 17, the inner tube 204 includes two projecting portions 243 and 245 for holding the self-expanding stent 201. The protrusions 243 and 245 are preferably annular protrusions. On the proximal end side of the distal end portion 247 of the inner tube 204, a stent holding projection 243 is provided. A stent push-out protrusion 245 is provided on the proximal side of the stent holding protrusion 243 by a predetermined distance. The stent 201 is disposed between the two protrusions 243 and 245. The outer diameters of these protrusions 243 and 245 are large enough to abut on a compressed stent 201 described later. For this reason, the movement of the stent 201 to the distal end side is restricted by the protruding portion 243, and the movement to the proximal end side is restricted by the protruding portion 245. Further, when the inner tube 204 moves to the distal end side, the stent 201 is pushed to the distal end side by the protruding portion 245 and is discharged from the sheath 202. Furthermore, as shown in FIG. 17, it is preferable that the proximal end side of the stent extruding protrusion 245 be a tapered portion 246 that gradually decreases in diameter toward the proximal end side. Similarly, as shown in FIG. 17, the proximal end side of the stent holding projection 243 is preferably a tapered portion 244 that gradually decreases in diameter toward the proximal end side. In this way, when the inner tube 204 protrudes from the distal end of the sheath 202 and the stent 201 is released from the sheath, and the inner tube 204 is re-stored in the sheath 202, the protruding portion is caught by the distal end of the sheath. To prevent that. Moreover, the protrusions 243 and 245 may be formed of different members from an X-ray contrast material. Thereby, the position of the stent can be accurately grasped under X-ray imaging, and the procedure becomes easier.

内管２０４は、図１７に示すように、先端より少なくともシース２０２のステント収納部位２２２より基端側まで延びるルーメン２４１と、ステント収納部位より基端側においてルーメン２４１と連通する内管側孔２４２とを備えている。この実施例の生体器官拡張器具２００では、ルーメン２４１は、側孔２４２形成部位にて終端している。ルーメン２４１は、生体器官拡張器具２００の先端よりガイドワイヤーの一端を挿入し、内管内を部分的に挿通させた後、内管側面より外部に導出するためのものである。そして、内管側孔２４２は、シース側孔２２１より、生体器官拡張器具２００の若干先端側に位置している。内管側孔２４２の中心は、シース側孔２２１の中心より、０．５〜１０ｍｍ先端側となっていることが好ましい。
なお、生体器官拡張器具としては、上述のタイプのものに限定されるものではなく、上記のルーメン２４１は、内管の基端まで延びるものであってもよい。この場合には、シースの側孔２２１は不要となる。
そして、内管２０４は、シース２０２内を貫通し、シース２０２の基端開口より突出している。なお、内管２０４の基端部には、図１６に示すように、内管ハブ２０７が固着されている。 As shown in FIG. 17, the inner tube 204 includes a lumen 241 extending from the distal end to at least the proximal end side of the stent accommodating portion 222 of the sheath 202, and an inner tube side hole 242 communicating with the lumen 241 on the proximal end side from the stent accommodating portion. And. In the living organ dilator 200 of this embodiment, the lumen 241 terminates at the side hole 242 formation site. The lumen 241 is for inserting one end of a guide wire from the distal end of the living organ dilator 200, partially passing through the inner tube, and then leading out from the side surface of the inner tube. The inner tube side hole 242 is located slightly on the distal end side of the living organ dilator 200 from the sheath side hole 221. The center of the inner tube side hole 242 is preferably 0.5 to 10 mm from the center of the sheath side hole 221.
Note that the living organ dilator is not limited to the above-described type, and the lumen 241 may extend to the proximal end of the inner tube. In this case, the side hole 221 of the sheath is not necessary.
The inner tube 204 penetrates through the sheath 202 and protrudes from the proximal end opening of the sheath 202. Note that an inner tube hub 207 is fixed to the proximal end portion of the inner tube 204 as shown in FIG.

１、１０，２０，３０ 生体内留置用ステント
２ 環状体
３，３ａ，４，４ａ 連結部
２１，２１ａ 一端側屈曲部
２２，２２ａ 他端側屈曲部
３１、４１ 第１の連結線状部
３２、４２ 第２の連結線状部
３１ａ，３２ａ，４１ａ，４２ａ 屈曲部
１００、２００ 生体器官拡張器具 1, 10, 20, 30 In vivo indwelling stent 2 Annular bodies 3, 3a, 4, 4a Connecting portions 21, 21a One end side bent portions 22, 22a Other end side bent portions 31, 41 First connecting linear portion 32 42 Second connecting linear portions 31a, 32a, 41a, 42a Bending portions 100, 200 Biological organ dilators

Claims (11)

線状構成要素により環状に形成された複数の環状体が軸方向に配列されるとともに、隣り合う環状体が連結部により連結された生体内留置用ステントであって、
前記各環状体は、前記ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部および前記ステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部を有し、かつ、隣り合う一方の前記環状体の前記一端側屈曲部と隣り合う他方の前記環状体の前記他端側屈曲部とが近接するように配置されており、
前記連結部は、前記環状体の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第１の連結線状部と、前記第１の連結線状部と前記ステントの周方向に向かい合うように設けられ、かつ、前記環状体の線状構成要素より細い線状構成要素にて形成された第２の連結線状部とを備え、前記第１の連結線状部および前記第２の連結線状部は、隣り合う一方の前記環状体の前記一端側屈曲部の頂点と近接する側部と隣り合う他方の前記環状体の前記他端側屈曲部の頂点と近接する側部とを接続し、かつ中央部もしくは中央部付近に屈曲部もしくは湾曲部を有するものであることを特徴とする生体内留置用ステント。 A plurality of annular bodies formed annularly by linear components are arranged in the axial direction, and an indwelling stent in which adjacent annular bodies are connected by a connecting portion,
Each annular body has a plurality of one end side bent portions having apexes on one end side in the axial direction of the stent, and a plurality of other end side bent portions having apexes on the other end side in the axial direction of the stent, and The one end side bent portion of the adjacent one annular body and the other end side bent portion of the other adjacent annular body are arranged close to each other,
The connecting portion is formed so as to face the circumferential direction of the first connecting linear portion formed by a linear component thinner than the linear component of the annular body, and the first connecting linear portion and the stent. And a second connecting linear part formed by a linear component thinner than the linear component of the annular body, the first connecting linear part and the second connection The linear portion connects the side portion adjacent to the apex of the one end side bent portion of the one adjacent annular body and the side portion adjacent to the apex of the other end side bent portion of the other annular body adjacent to each other. And a living body indwelling stent characterized by having a bent portion or a curved portion at or near the center. 前記連結部により連結される前記一端側屈曲部と前記他端側屈曲部は、前記ステントの軸方向に整列しており、前記第１の連結線状部と前記第２の連結線状部は、両者間にある前記一端側屈曲部と前記他端側屈曲部の頂点を結ぶ仮想線に対して対称となっている請求項１に記載の生体内留置用ステント。 The one end side bent portion and the other end side bent portion connected by the connecting portion are aligned in the axial direction of the stent, and the first connecting linear portion and the second connecting linear portion are The indwelling stent according to claim 1, which is symmetrical with respect to an imaginary line connecting the apex of the one end-side bent portion and the other end-side bent portion between them. 前記一端側屈曲部および前記他端側屈曲部は、前記第１の連結線状部および前記第２の連結線状部より太くかつ前記環状体の他の部分の線状構成要素より細いものとなっている請求項１または２に記載の生体内留置用ステント。 The one end side bent portion and the other end side bent portion are thicker than the first connecting linear portion and the second connecting linear portion and thinner than the linear components of the other part of the annular body. The in-vivo indwelling stent according to claim 1 or 2. 前記第１の連結線状部および前記第２の連結線状部の前記屈曲部もしくは湾曲部は、両者が近接する方向に屈曲もしくは湾曲するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The bent portion or the curved portion of the first connecting linear portion and the second connecting linear portion is bent or curved in a direction in which both are close to each other. In vivo indwelling stent. 前記第１の連結線状部および前記第２の連結線状部の前記屈曲部もしくは湾曲部は、両者が離間する方向に屈曲もしくは湾曲するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The bent portion or the curved portion of the first connecting linear portion and the second connecting linear portion is bent or curved in a direction in which both are separated from each other. In vivo indwelling stent. 前記各環状体は、前記一端側屈曲部と前記他端側屈曲部とを繋ぐ複数の連接線状部を有しており、該連接線状部は、前記一端側屈曲部と前記他端側屈曲部を形成する線状構成要素より太いものとなっている請求項１ないし５のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 Each of the annular bodies has a plurality of connecting linear portions connecting the one end side bent portion and the other end side bent portion, and the connecting linear portion includes the one end side bent portion and the other end side. The in-vivo stent according to any one of claims 1 to 5, wherein the stent is thicker than a linear component forming a bent portion. 前記連結部は、隣り合う環状体間に２つ以上設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling stent according to any one of claims 1 to 6, wherein two or more connecting portions are provided between adjacent annular bodies. 前記ステントは、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該ステントの内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張するものである請求項１ないし７のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 2. The stent is formed in a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a living body lumen, and expands when a force spreading radially from the inside of the stent is applied. The stent for in-vivo indwelling in any one of thru | or 7. チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張される請求項８に記載のステントとを備えることを特徴とする生体器官拡張器具。 A tubular shaft main body, a foldable and expandable balloon provided at the distal end of the shaft main body, and a balloon mounted so as to enclose the balloon in a folded state and expanded by expansion of the balloon A living organ dilator comprising the stent according to claim 8. 前記ステントは、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものである請求項１ないし７のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The stent according to any one of claims 1 to 7, wherein the stent is formed in a substantially cylindrical shape, is compressed in the direction of the central axis when inserted into a living body, and expands outward when placed in the living body to restore the shape before compression. The stent for in-vivo indwelling. シースと、該シースの先端部内に収納された請求項１０のステントと、該シース内を摺動可能に挿通し、前記ステントを前記シースの先端より押し出すための内管とを備えることを特徴とする生体器官拡張器具。 A sheath, a stent according to claim 10 housed in a distal end portion of the sheath, and an inner tube through which the stent is slidably inserted and pushed out from the distal end of the sheath. Living organ expansion device.
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