JP2018075470A - catheter - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter with which the state of a shaft within a blood vessel can be checked by a simple constitution.SOLUTION: A balloon catheter 100 comprises: shafts 130 and 140; a balloon 120 provided on the distal side of the shafts 130 and 140; and a core metal member 170 provided inside the shafts 130 and 140 in the longitudinal direction of the shafts 130 and 140. Furthermore, the core metal member 170 is coated with X-ray impermeable material such as Au, Pt, Ir, and W.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、芯金部材を有するカテーテルに関する。   The present invention relates to a catheter having a cored bar member.

カテーテルのうち例えばバルーンカテーテルは、血管などの脈管に狭窄が生じた場合に、血管の狭窄部位を拡張して血管末梢側の血流を改善するための医療器具として広く用いられている。バルーンカテーテルを用いて施術を行う場合、先ず、バルーンカテーテルを血管内に挿入してバルーンを狭窄部位に一致させる。次いで、バルーンに加圧流体を注入してバルーンを拡張させることで、狭窄部位を拡張治療する。拡張治療を行った後は、バルーンを減圧収縮させ、バルーンカテーテルを血管内から抜去する。   Among catheters, for example, a balloon catheter is widely used as a medical instrument for expanding blood vessel stenosis and improving blood flow on the peripheral side of a blood vessel when stenosis occurs in a blood vessel such as a blood vessel. When performing a procedure using a balloon catheter, first, the balloon catheter is inserted into the blood vessel so that the balloon matches the stenotic site. Next, the stenotic site is expanded by injecting a pressurized fluid into the balloon to expand the balloon. After performing dilatation treatment, the balloon is deflated and the balloon catheter is removed from the blood vessel.

バルーンカテーテルは、基本的には、近位側(手元側)から順に、ハブ、プロキシマルシャフト、ディスタルシャフトが配置され、ディスタルシャフトの遠位側の先端付近にバルーンが配置される。プロキシマルシャフトはアウターチューブによって構成され、ディスタルシャフトはアウターチューブとインナーチューブによる二重管構造となっている。アウターチューブは、バルーンに流体を送り込む役割を果たす。インナーチューブにはガイドワイヤが挿通され、これによりガイドワイヤはバルーンの先端側に突出する。   In the balloon catheter, basically, a hub, a proximal shaft, and a distal shaft are arranged in this order from the proximal side (hand side), and a balloon is arranged near the tip on the distal side of the distal shaft. The proxy shaft is composed of an outer tube, and the distal shaft has a double tube structure composed of an outer tube and an inner tube. The outer tube plays a role of feeding fluid into the balloon. A guide wire is inserted through the inner tube, whereby the guide wire protrudes toward the distal end side of the balloon.

ここで、バルーンカテーテルのシャフトは、屈曲又は蛇行している血管に沿って容易に撓曲するだけの可撓性と、バルーンを狭窄部位まで押し込むだけの押し込み力と、が必要とされる。より具体的には、近位端近傍ではある程度の剛性が要求される一方、遠位端では高い可撓性が要求される。   Here, the shaft of the balloon catheter needs to be flexible enough to bend easily along a bent or meandering blood vessel, and to have a pushing force to push the balloon to the stenosis site. More specifically, a certain degree of rigidity is required near the proximal end, while high flexibility is required at the distal end.

このような要求を充たす一つの方法として、シャフトの材質を、近位側では硬く、遠位側に行くに従って軟らかくするものがある。しかし、このような材質のシャフトを製造するのは容易ではないので、従来、シャフトの長手方向に沿ってコアワイヤを設けることにより、シャフトに硬度変化を持たせたものがある。つまり、シャフト内に、先端側(遠位側)ほど細くなるようなコアワイヤを設けることにより、近位側(手元側)ではある程度の剛性をもち、遠位側(先端側)に行くに従って可撓性が大きくなるシャフトを実現できる。コアワイヤを有するバルーンカテーテルは、例えば特許文献1及び特許文献2に開示されている。   One way to meet these requirements is to make the shaft material harder on the proximal side and softer toward the distal side. However, since it is not easy to manufacture a shaft made of such a material, conventionally, there is one in which a change in hardness is given to the shaft by providing a core wire along the longitudinal direction of the shaft. In other words, by providing a core wire in the shaft that becomes thinner toward the tip side (distal side), it has a certain degree of rigidity on the proximal side (hand side) and is flexible toward the distal side (tip side). It is possible to realize a shaft with increased performance. The balloon catheter which has a core wire is disclosed by patent document 1 and patent document 2, for example.

また、従来、バルーンカテーテルにおいては、例えば特許文献3に記載されているように、バルーンの位置にX線不透過性材料で構成された造影マーカーが設けられ、医師は造影マーカーによってバルーンの位置を確認しながら、バルーンを狭窄位置に位置決めするようになっている。   Conventionally, in a balloon catheter, for example, as described in Patent Document 3, a contrast marker made of a radiopaque material is provided at the position of the balloon, and the doctor positions the balloon with the contrast marker. While confirming, the balloon is positioned at the stenosis position.

特開2006−187315号公報JP 2006-187315 A 特開2012−020077号公報JP 2012-020077 A 特開2013−070882号公報JP 2013-070882 A

ところで、バルーンカテーテルは曲がりくねった血管内を狭窄位置まで押し込む必要があり、バルーンカテーテルを押し込むときの抵抗は血管の曲がり具合などによって変化する。よって、医師は押し込み力を微妙に調整しながらバルーンカテーテルを押し込んでいくことになる。   By the way, it is necessary to push the balloon catheter into the tortuous position to the stenosis position, and the resistance when pushing the balloon catheter changes depending on the bending condition of the blood vessel. Therefore, the doctor pushes in the balloon catheter while finely adjusting the pushing force.

ここで、バルーンがどのような位置にあるかは、バルーンの位置に設けられた造影マーカーによって確認できるが、実際にシャフトがどのような状態にあるかを確認することは困難である。もしも、血管内でのシャフトの曲がり具合を確認できれば、医師はそれを参考にしながら押し込み力を調整することができ、非常に便利であると考えられる。   Here, the position of the balloon can be confirmed by a contrast marker provided at the position of the balloon, but it is difficult to confirm the actual state of the shaft. If the degree of bending of the shaft in the blood vessel can be confirmed, the doctor can adjust the pushing force while referring to it, which is considered very convenient.

本発明は、以上の点を考慮してなされたものであり、簡易な構成により、血管内でのシャフトの状態を確認できるカテーテルを提供する。   The present invention has been made in consideration of the above points, and provides a catheter capable of confirming the state of a shaft in a blood vessel with a simple configuration.

本発明のカテーテルの一つの態様は、
血管内に挿入されるカテーテルであって、
前記カテーテルの所定位置に設けられた造影可能な第1のX線不透過材と、
前記カテーテルのシャフトの内腔に当該シャフトの長手方向に亘って設けられた芯金部と、
前記第1のX線不透過材とは離れた位置の前記芯金部の長手方向に亘って前記芯金部をコーティングしている第2のX線不透過材と、
を具備する。
One aspect of the catheter of the present invention is:
A catheter inserted into a blood vessel,
A first contrastable radiopaque material provided at a predetermined position of the catheter;
A cored bar provided in the lumen of the shaft of the catheter over the longitudinal direction of the shaft;
A second radiopaque material that coats the cored bar over the longitudinal direction of the cored bar located away from the first radiopaque material;
It comprises.

本発明によれば、簡易な構成により、血管内でのシャフトの状態を確認できるようになる。   According to the present invention, the state of the shaft in the blood vessel can be confirmed with a simple configuration.

実施の形態に係るバルーンカテーテルの全体構成を示す概略図Schematic which shows the whole structure of the balloon catheter which concerns on embodiment バルーンカテーテルのシャフト部分の断面図Sectional view of the balloon catheter shaft

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

図1は、本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルの全体構成を示す概略図である。バルーンカテーテル100は、ハブ110、バルーン120、プロキシマルシャフト130、及びディスタルシャフト140を本体として有する。   FIG. 1 is a schematic diagram showing the overall configuration of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention. The balloon catheter 100 includes a hub 110, a balloon 120, a proxy shaft 130, and a distal shaft 140 as main bodies.

プロキシマルシャフト130と、ディスタルシャフト140との境界には、ガイドワイヤ160を挿入するためのガイドワイヤ挿入ポート150が形成されている。プロキシマルシャフト130は主にアウターチューブによって構成されている。ディスタルシャフト140は主にアウターチューブとインナーチューブとによって構成されている。具体的には、プロキシマルシャフト130はアウターチューブによる単管構造となっており、ディスタルシャフト140はアウターチューブとインナーチューブとによる二重管構造となっている。これらの構成については、図2を用いて後で詳しく説明する。   A guide wire insertion port 150 for inserting the guide wire 160 is formed at the boundary between the proxy shaft 130 and the distal shaft 140. The proxy shaft 130 is mainly composed of an outer tube. The distal shaft 140 is mainly composed of an outer tube and an inner tube. Specifically, the proxy shaft 130 has a single tube structure with an outer tube, and the distal shaft 140 has a double tube structure with an outer tube and an inner tube. These configurations will be described in detail later with reference to FIG.

ハブ110は、血管形成術においてバルーンカテーテル100を操作する医師の手元に配置される。ハブ110は、圧力により流体を供給及び排出するインデフレータ等のような圧力印加装置(図示せず)と接続可能に構成されている。プロキシマルシャフト130は、ハブ110と流体連通可能に接合され、遠位側に延在し、さらにその遠位側には、ディスタルシャフト140が流体連通可能に接合されている。ディスタルシャフト140の遠位側にはバルーン120が接合されている。プロキシマルシャフト130とディスタルシャフト140は、高圧流体をバルーン120内部に供給するための流路を有する。   The hub 110 is placed at the hand of a doctor who operates the balloon catheter 100 in angioplasty. The hub 110 is configured to be connectable to a pressure application device (not shown) such as an indeflator that supplies and discharges fluid by pressure. The proximal shaft 130 is joined to the hub 110 so as to be in fluid communication, and extends distally. Further, a distal shaft 140 is joined to the distal side so as to be in fluid communication. A balloon 120 is joined to the distal side of the distal shaft 140. The proxy shaft 130 and the distal shaft 140 have a flow path for supplying high-pressure fluid into the balloon 120.

図2は、バルーンカテーテル100のシャフト部分を長手方向に切った断面図を示す。プロキシマルシャフト130は、金属管131にアウターチューブ132が接合されて構成されている。アウターチューブ132の材質としては、ポリアミド系樹脂、又は、ウレタン系、ポリエチレン系の樹脂を用いることができる。   FIG. 2 shows a cross-sectional view of the shaft portion of the balloon catheter 100 cut in the longitudinal direction. The proxy shaft 130 is configured by joining an outer tube 132 to a metal tube 131. As a material of the outer tube 132, a polyamide-based resin, a urethane-based resin, or a polyethylene-based resin can be used.

ディスタルシャフト140は、アウターチューブ132の管内にインナーチューブ133が配設された二重管構造となっている。インナーチューブ133は、ガイドワイヤ160(図1)を挿通するためのものである。インナーチューブ133は、アウターチューブ132及びバルーン120内部を貫通するように、プロキシマルシャフト130とディスタルシャフト140との境界位置から、バルーン120よりもさらに遠位側の位置まで延在する。これにより、ガイドワイヤ挿入ポート150から挿入されたガイドワイヤ160は、インナーチューブ133内を通って、ガイドワイヤ挿出ポート151から突出する。インナーチューブ133の材質としては、アウターチューブ132と同様にポリアミド系樹脂、又は、ウレタン系、ポリエチレン系の樹脂を用いることができる。   The distal shaft 140 has a double tube structure in which an inner tube 133 is disposed in a tube of the outer tube 132. The inner tube 133 is for inserting the guide wire 160 (FIG. 1). The inner tube 133 extends from the boundary position between the proximal shaft 130 and the distal shaft 140 to a position further to the distal side than the balloon 120 so as to penetrate the inside of the outer tube 132 and the balloon 120. Thereby, the guide wire 160 inserted from the guide wire insertion port 150 passes through the inner tube 133 and protrudes from the guide wire insertion port 151. As a material for the inner tube 133, a polyamide-based resin, a urethane-based resin, or a polyethylene-based resin can be used similarly to the outer tube 132.

バルーン120の近位端はアウターチューブ132の遠位端に接合されており、バルーン120の遠位端はインナーチューブ133の外周面を囲繞してその外周面に接合されている。これにより、ハブ110(図1)を介してアウターチューブ132内に供給された高圧流体は、アウターチューブ132を通ってバルーン120の内部に流入し、バルーン120の内部に滞留し、この結果、バルーン120が拡張する。バルーン120は、高圧流体が内部に供給される前には、ディスタルシャフト140の外径とほぼ同じ寸法に折り畳まれている。バルーン120は、高圧流体が内部に供給されると、折り目が展開することで拡張する。なお、図1及び図2では、バルーン120が拡張した状態を示している。   The proximal end of the balloon 120 is joined to the distal end of the outer tube 132, and the distal end of the balloon 120 surrounds the outer circumferential surface of the inner tube 133 and is joined to the outer circumferential surface thereof. As a result, the high-pressure fluid supplied into the outer tube 132 via the hub 110 (FIG. 1) flows into the balloon 120 through the outer tube 132 and stays in the balloon 120. As a result, the balloon 120 120 expands. The balloon 120 is folded to approximately the same size as the outer diameter of the distal shaft 140 before the high-pressure fluid is supplied to the inside. When the high-pressure fluid is supplied to the inside of the balloon 120, the balloon 120 expands by expanding the fold. 1 and 2 show a state where the balloon 120 is expanded.

インナーチューブ133の外面には、X線不透過性材料でなる造影マーカー180が設けられている。造影マーカー180は、バルーン120に対応する位置に設けられている。医師は、造影マーカー180によってバルーン120の位置を確認しながら、バルーン120を狭窄位置に位置決めすることができる。   A contrast marker 180 made of a radiopaque material is provided on the outer surface of the inner tube 133. The contrast marker 180 is provided at a position corresponding to the balloon 120. The doctor can position the balloon 120 at the stenosis position while confirming the position of the balloon 120 with the contrast marker 180.

アウターチューブ132内には、金属製のコアワイヤ170が設けられている。コアワイヤ170の近位端は金属管131に溶接により接合されている。コアワイヤ170の長さは、その遠位端(先端)がディスタルシャフト140のバルーン120の手前に位置するように選定されている。また、図からも分かるように、コアワイヤ170は、ディスタルシャフト140内において、インナーチューブ133とアウターチューブ132との間、すなわちインナーチューブ133の外面とアウターチューブ132の内面との間に配置されている。   A metal core wire 170 is provided in the outer tube 132. The proximal end of the core wire 170 is joined to the metal tube 131 by welding. The length of the core wire 170 is selected so that the distal end (tip) thereof is positioned in front of the balloon 120 of the distal shaft 140. As can also be seen from the figure, the core wire 170 is disposed in the distal shaft 140 between the inner tube 133 and the outer tube 132, that is, between the outer surface of the inner tube 133 and the inner surface of the outer tube 132. .

コアワイヤ170は、基端(近位端)から先端(遠位端)に行くに従って細くなる形状を有する。これにより、コアワイヤ170は、長手方向に対して直交する方向についての剛性が基端(近位端)から先端(遠位端)に行くに従って緩やかに低下する。この結果、バルーンカテーテル100は、カテーテル先端の柔軟性を維持しつつ、金属管131の先端部分における剛性の急激な変化がなくなりカテーテルのキンクや座屈を防止することができる。   The core wire 170 has a shape that becomes thinner from the proximal end (proximal end) to the distal end (distal end). Thereby, the rigidity in the direction perpendicular to the longitudinal direction of the core wire 170 gradually decreases as it goes from the proximal end (proximal end) to the distal end (distal end). As a result, the balloon catheter 100 can prevent kink and buckling of the catheter without abrupt changes in rigidity at the distal end portion of the metal tube 131 while maintaining the flexibility of the distal end of the catheter.

かかる構成に加えて、コアワイヤ170はX線不透過性材料によってコーティングされている。X線不透過性材料としては、Baよりも重いHf〜Hgの重元素、例えばAu、Pt、Ir、Wなどが用いられる。X線不透過性材料は、コアワイヤ170の全体に亘ってコーティングされていることが好ましい。このようにすることで、X線透視下において、シャフト130、140のカテーテルの動きを把握できるようになる。具体的には、血管内でのシャフト130、140の曲がり具合や、シャフト130、140が座屈しているか否かを確認できるようになる。これにより、医師はそれを参考にしながらシャフト130、140の押し込み力を調整することもできるようになる。また、シャフト130、140が血管内に入っていきにくい場合に、その原因が血管の曲がりにあるのか、シャフト130、140の座屈にあるのかを判断できるようになる。そして、シャフト130、140の座屈に原因がある場合には、速やかに挿入をやり直すなどの処置を行うことができるようになる。   In addition to such a configuration, the core wire 170 is coated with a radiopaque material. As the radiopaque material, heavy elements of Hf to Hg heavier than Ba, such as Au, Pt, Ir, and W, are used. The radiopaque material is preferably coated over the entire core wire 170. In this way, the movement of the catheter of the shafts 130 and 140 can be grasped under fluoroscopy. Specifically, it becomes possible to confirm the bending state of the shafts 130 and 140 in the blood vessel and whether or not the shafts 130 and 140 are buckled. Thereby, the doctor can also adjust the pushing force of the shafts 130 and 140 while referring to it. Further, when the shafts 130 and 140 are difficult to enter the blood vessel, it is possible to determine whether the cause is the bending of the blood vessels or the buckling of the shafts 130 and 140. When there is a cause for buckling of the shafts 130 and 140, it is possible to perform measures such as promptly reinserting.

本実施の形態によれば、コアワイヤ170をX線不透過性材料によってコーティングしたことにより、簡易な構成により、血管内でのシャフト130、140の状態を確認できるバルーンカテーテル100を実現できる。   According to the present embodiment, by coating the core wire 170 with the radiopaque material, the balloon catheter 100 that can confirm the state of the shafts 130 and 140 in the blood vessel can be realized with a simple configuration.

なお、上述の実施の形態では、アウターチューブ132の内面とインナーチューブ133の外面との間に配置する線状の芯金部材としてコアワイヤ170を用い、このコアワイヤ170の一端を金属管131に溶接して接合する場合について述べたが、本発明はこれに限らず、金属管131自体を遠位側に向かって細長く削ってコアワイヤ170に代えて用いてもよい。そして、この芯金部材に実施の形態のようなコーティングを施すようにすればよい。   In the above-described embodiment, the core wire 170 is used as a linear cored bar member disposed between the inner surface of the outer tube 132 and the outer surface of the inner tube 133, and one end of the core wire 170 is welded to the metal tube 131. However, the present invention is not limited to this, and the metal tube 131 itself may be thinned toward the distal side and used instead of the core wire 170. And what is necessary is just to make it apply | coat like this Embodiment to this metal core member.

また、上述の実施の形態では、X線不透過性材料をコアワイヤ(芯金部材)170の全体に亘ってコーティングした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、コアワイヤ(芯金部材)170の長手方向に沿ってX線不透過性材料を配するようにしてもよい。このとき、X線不透過性材料は、線状であってもジグザグ状であってもよい。但し、ユーザーへの視認性を考慮すると、X線不透過性材料は規則的なパターンをもって配されることが好ましい。視認性のことを考慮すると、最も好ましいのは、実施の形態のようにX線不透過性材料をコアワイヤ(芯金部材)170の全体に亘ってコーティングした構成である。   In the above-described embodiment, the case where the X-ray opaque material is coated over the entire core wire (core metal member) 170 has been described. However, the present invention is not limited to this, and the core wire (core metal member). A radiopaque material may be disposed along the longitudinal direction of 170. At this time, the radiopaque material may be linear or zigzag. However, considering the visibility to the user, the radiopaque material is preferably arranged with a regular pattern. In consideration of visibility, the most preferable configuration is that the X-ray impermeable material is coated over the entire core wire (core metal member) 170 as in the embodiment.

また、上述の実施の形態では、本発明をバルーンカテーテルに適用した場合について述べたが、本発明はこれに限らず、シャフト内にシャフトの長手方向に亘って設けられた芯金部を有するカテーテルに広く適用可能である。本発明は、例えば、IVUS(intravascular ultrasound:血管内超音波検査)に用いられるカテーテル、血管内内視鏡検査に用いられるカテーテルなどにも適用できる。   In the above-described embodiment, the case where the present invention is applied to a balloon catheter has been described. However, the present invention is not limited to this, and a catheter having a cored bar portion provided in the shaft over the longitudinal direction of the shaft. Widely applicable to. The present invention can be applied to, for example, a catheter used for IVUS (intravascular ultrasound), a catheter used for vascular endoscopy, and the like.

さらに、上述の実施の形態では、本発明を、アウターチューブとインナーチューブとによる二重管構造のカテーテルに適用した場合について述べたが、アウターチューブとインナーチューブとによる三重管以上の多重管構造のカテーテルにも適用できる。また、単管構造のカテーテルにも適用できる。   Furthermore, in the above-described embodiment, the case where the present invention is applied to a double tube structure catheter including an outer tube and an inner tube has been described. It can also be applied to catheters. It can also be applied to a single-tube catheter.

上述の実施の形態は、本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、またはその主要な特徴から逸脱することなく、様々な形で実施することができる。   The above-described embodiments are merely examples of implementation in carrying out the present invention, and the technical scope of the present invention should not be construed as being limited thereto. That is, the present invention can be implemented in various forms without departing from the gist or the main features thereof.

本発明は、芯金部材を有するバルーンカテーテルに適用し得る。   The present invention can be applied to a balloon catheter having a cored bar member.

100、200 バルーンカテーテル
110 ハブ
120 バルーン
130 プロキシマルシャフト
131 金属管
132 アウターチューブ
133 インナーチューブ
140 ディスタルシャフト
150 ガイドワイヤ挿出ポート
160 ガイドワイヤ
170 コアワイヤ
180 造影マーカー
100, 200 Balloon catheter 110 Hub 120 Balloon 130 Proximal shaft 131 Metal tube 132 Outer tube 133 Inner tube 140 Distal shaft 150 Guide wire insertion port 160 Guide wire 170 Core wire 180 Contrast marker

Claims (2)

血管内に挿入されるカテーテルであって、
前記カテーテルの所定位置に設けられた造影可能な第1のX線不透過材と、
前記カテーテルのシャフトの内腔に当該シャフトの長手方向に亘って設けられた芯金部と、
前記第1のX線不透過材とは離れた位置の前記芯金部の長手方向に亘って前記芯金部をコーティングしている第2のX線不透過材と、
を具備するカテーテル。
A catheter inserted into a blood vessel,
A first contrastable radiopaque material provided at a predetermined position of the catheter;
A cored bar provided in the lumen of the shaft of the catheter over the longitudinal direction of the shaft;
A second radiopaque material that coats the cored bar over the longitudinal direction of the cored bar located away from the first radiopaque material;
A catheter comprising:
前記第2のX線不透過材は、シャフトが血管内に挿入されたときに血液に曝されない、
請求項1に記載のカテーテル。
The second radiopaque material is not exposed to blood when the shaft is inserted into a blood vessel;
The catheter according to claim 1.
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