JP2005110721A - Balloon catheter - Google Patents

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Taiichiro Meguro
Naohisa Ogushi
直久 大串
泰一郎 目黒
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Terumo Corp
テルモ株式会社
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a highly operable balloon catheter compatibly having elasticity percutaneously introduced from the artery of an arm and passing through the largely bent aortic arch, and a pushing property passing through a long route from the aorta abdominalis via the aortic arch and reaching a target treatment portion in the peripheral artery of a leg. <P>SOLUTION: This balloon catheter 1 is provided with a shaft body 10, a balloon 12 provided at the tip of the shaft body, a guide wire opening part 141 provided on a base side, and a guide wire lumen in which the guide wire is inserted. The catheter effective length is 1,570-1,630 mm and a distance between the guide wire opening part 141 and the tip of the shaft body 10 is 247-253 mm. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

本発明は、例えば血管内における血管内狭窄部を治療するために狭窄部を拡張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るための拡張カテーテルに関するものである。 The present invention, for example the constriction extends to treat intravascular stenosis in a blood vessel, to a dilatation catheter for improving blood flow in the narrowed portion distal.

近年、心臓の冠状動脈や四肢末梢血管の狭窄による虚血を改善する手段として、血管内治療術として経皮的動脈血管拡張術が行われている。 Recently, as a means of improving ischemia by narrowing of the coronary arteries or peripheral limb blood vessels of the heart, percutaneous arterial angioplasty has been performed as endovascular surgery. 当手術には経皮的動脈血管形成術用カテーテル(以下、拡張カテーテル)が使用されている。 Those surgical percutaneous arterial angioplasty catheter (hereinafter, dilation catheter) is used.
この血管形成術の進行中には、しばしばカテーテルを交換する必要がある。 The progress of this angioplasty, it is necessary to frequently replace the catheter. たとえば、バルーンサイズの変更、狭窄部付近の診断、処置具の変更等の際に、カテーテルの交換が必要となる。 For example, changes of the balloon size, diagnosis near stenosis, when such changes of the instrument, replacement of the catheter are required. カテーテルの交換の一つの方法として、長い交換用ガイドワイヤを用いる方法がある。 One way of catheter exchange, there is a method of using a long exchange guidewire. しかし、長いワイヤの操作は時間がかかり、しかも2人以上の術者を必要とするため扱いにくい。 However, the operation of the long wire is time consuming, yet cumbersome because it requires two or more of the operator. この問題に対処するために「ラピッドエクスチェンジ」タイプのカテーテルが用いられる。 "Rapid exchange" type of catheter is used in order to cope with this problem. このタイプは、カテーテルの先端部分のみがガイドワイヤをたどる構造になっている。 This type is constructed such that only the tip portion of the catheter follows the guide wire. 下記特許文献1は、このラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルの一例を開示している。 Patent Document 1 discloses an example of a catheter of the rapid exchange type.

一方、血管形成術では、血管内に経皮的に進入(アプローチ)する部位として、大腿部若しくは腕(手首)があるが、術後の止血時間や入院期間等、患者のQOL(Quality Of Life)を考慮して、近年は手首を含め腕の動脈から血管内に進入(アプローチ)する手技が行われることが多くなっている。 On the other hand, in angioplasty, as a site for percutaneous entry (approach) in a blood vessel, there is a thigh or arm (wrist), haemostasis time and hospital stay postoperative etc., patient QOL (Quality Of in view of the Life), in recent years it has become a lot that the procedure to enter from the arm of the artery in a blood vessel, including the wrist (approach) is performed.
腕(手首)からアプローチする手技は、心臓血管(冠状動脈)に発生した狭窄部を拡張し虚血を改善する経皮的冠状動脈形成術(PTCA)で比較的広く行われていたが、この場合には、血管へのアプローチ部位から治療部位である心臓までの経路は異なっても、それらの経路の長さはほぼ同じであり、使用される治療用具または診断用具の長さの設計は異としなかった。 Procedure to approach from the arm (wrist), which had been made relatively wide in cardiovascular percutaneous coronary angioplasty to improve ischemia extends stenosis that occur (coronary artery) (PTCA), the in this case, also the route from approach site into a blood vessel to the heart is the treatment site is different, the length of their path is almost the same, the treatment device or the length of the design of a diagnostic tool is different is used and it did not. しかし、最近広く行われるようになってきた四肢末梢血管治療の場合には、アプローチ部位により、治療部位までの距離が異なってくる。 However, in the case of the recently widened to come limb peripheral vascular therapy to be carried out, by the approach site, varies the distance to the treatment site. 特に下肢末梢血管(総腸骨動脈等を含む)の治療に際し、手首付近からアプローチしたい場合でも、従来の心臓までの到達を想定したカテーテルでは、治療部位まで到達できない。 Especially upon the treatment of lower limb peripheral vascular (including iliac arteries, etc.), even if you want to reach from near the wrist, in the assumed catheter reaches up to conventional heart, it can not reach the treatment site.

特開2001−353225号公報 JP 2001-353225 JP

本発明は、上述した課題を解決するためになされたもので、血管内治療において、腕の動脈からカテーテルを導入して大動脈弓を経由して腹部大動脈を通って下肢末梢動脈(総腸骨動脈等を含む)の治療を行う場合、経路が長くても治療が可能なカテーテルを提供することにある。 The present invention has been made to solve the problems described above, in the endovascular treatment, and to introduce the catheter from the arm of the artery through the aortic arch through the abdominal aorta lower limb peripheral arterial (iliac artery when performing treatment such as including) is to be longer path to provide a catheter that can be treated. 特に、本発明は、腕(手首付近)から下肢末梢動脈まで到達する途中にある大きく屈曲する大動脈弓を通過できる柔軟性と、当該大動脈弓を経由して腹部大動脈を通って下肢末梢動脈の目的治療部位までの長い経路を到達できる押し込み性とを兼ね備えた、操作性の高いラピッドエクスチェンジ拡張カテーテルを提供することにある。 In particular, the present invention is an arm (wrist around) and flexibility the aortic arch can pass to increase bent on the way reaching the lower extremity peripheral arterial from the purpose of lower limb peripheral arterial through the abdominal aorta via the aortic arch long path to the treatment site combines and pushability can reach, it is to provide a high operability rapid exchange dilatation catheter.

本発明の拡張カテーテルは、腕の動脈から導入し、大動脈弓および腹部大動脈を経由して下肢末梢動脈に導入される拡張カテーテルであって、チューブ状のシャフト本体と、前記シャフト本体の基端付近に取り付けられ、圧力印加装置が取り付けられるハブと、該シャフト本体の先端部に設けられ、前記ハブより圧力が印加されることにより拡張されるバルーンと、前記バルーンの基端より基端側であって前記シャフト本体の先端部に基端側開口部を有し、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ用ルーメンとを備えており、前記拡張カテーテルのカテーテル有効長が少なくとも1570mmであり、前記ガイドワイヤ用ルーメンの前記基部側開口部と前記シャフト本体の先端との距離が247〜253mmであることを特徴とする。 Dilatation catheter of the present invention is to introduce the arm artery, a dilatation catheter through the aortic arch and the abdominal aorta is introduced into the lower extremities peripheral artery, a tubular shaft body, near the proximal end of said shaft body attached to, a hub pressure application device is attached, provided at the distal end portion of the shaft body, and a balloon pressure from the hub is expanded by being applied, there at the proximal side of the proximal end of the balloon having a base end side opening to the distal end of the shaft body Te, and a guide wire lumen guidewire is inserted, the catheter effective length of the dilatation catheter is at least 1570Mm, for the guide wire the distance between the proximal opening of the lumen and the distal end of said shaft body, characterized in that a 247~253Mm.

本発明の拡張カテーテルでは、カテーテル有効長が少なくとも約1570mmであるため、腕(手首)の動脈からのアプローチでも、総腸骨動脈等の下肢末梢動脈まで、長い経路をたどって導入することが出来る。 In dilatation catheter of the present invention, since the catheter effective length is at least about 1570Mm, in approach from the artery of the arm (wrist), until the lower extremities peripheral artery, such as the common iliac arteries, can be introduced following the longer path . なお、カテーテル有効長とは、実質的に体腔内に挿入可能な長さを指す。 Incidentally, the catheter and the effective length, to essentially insertable length into the body cavity. 具体的には、チューブ本体の基端にハブが取り付けられたカテーテルにおいては、ハブ先端からチューブ本体先端までの長さである。 Specifically, in the catheter hub it is attached to the proximal end of the tube body, the length from the hub distal to the tube body tip. また、ハブより先端側に耐キンクチューブが取り付けられ、この耐キンクチューブよりも先端側の部分が体腔内に挿入されるカテーテルにおいては、耐キンクチューブの先端からチューブ本体先端までの長さである。 Moreover, kink tube is attached to the distal end side of the hub, in the catheter portion of the tip side is inserted into the body cavity than the kink tube is the length from the tip of the kink tube to the tube body tip . なお、上記有効長は、約1570〜1630mmがより好ましい。 Incidentally, the effective length is about 1570~1630mm is more preferable.
また、ガイドワイヤ用ルーメンの前記基部側開口部と前記シャフト本体の先端との距離が約250±3mmのため、この手技で通常使用される長さ1000mmのガイディングカテーテルの先端側から前記基部側開口部が出ることがなく、腕(手首)からアプローチ可能な下肢末梢血管治療用のラピッドエクスチェンジタイプ拡張カテーテルとして好適に用いられる。 The guide for the distance of the base-side opening of the wire lumen and the distal end of the shaft main body is about 250 ± 3 mm, the base side from the front end side of the guiding catheter length 1000mm commonly used in this procedure without opening out, is suitably used as a rapid exchange type dilatation catheter approaches possible lower limb peripheral vascular treatment from the arm (wrist).
前記シャフト本体の先端から基端側に1000mmにわたって延設する部分は、応力を加えることにより曲率半径20mmになるように曲がることができ、かつ応力の除去により曲率半径50mm以上となることが好ましい。 The extension parts throughout 1000mm proximally from the distal end of the shaft body can be bent such that the radius of curvature 20mm by stressing, and it is preferable that the curvature radius 50mm or more by removal of the stress. これにより、腕(手首付近)から下肢末梢動脈まで到達する途中にある大きく屈曲する大動脈弓を確実に通過でき、腕の動脈より下肢末梢血管へ確実に導入できる。 Thus, the arm can be securely passed through the aortic arch to increase bent on the way to get from (wrist around) until the lower extremities peripheral arterial, it can be reliably introduced from the arm of the artery to the lower extremity peripheral vascular.

前記シャフト本体は、比較的剛性の高いチューブ状の基部シャフトと、前記基部シャフトより先端側に設けられ、前記基部シャフトより剛性の低いチューブ状の先端シャフトとを備えることが好ましい。 The shaft body has a relatively high rigidity tubular proximal shaft, wherein provided from the distal end side base shaft is preferably provided with said base portion lower tubular distal shaft rigid than the shaft.
そして、前記基部シャフトの先端側部分は、前記基部シャフトの基端側部分よりも柔軟に変形可能な柔軟変形部となっていることが好ましい。 The distal portion of the proximal shaft, it is preferable that a flexibly deformable flexible deformable portion than the proximal portion of the proximal shaft. これにより、剛性の高い基部シャフトにより十分な押し込み性を確保できるとともに、基部シャフトの先端側部分が柔軟なため、腕(手首)から下肢末梢動脈まで到達する途中にある大きく屈曲する大動脈弓を通過できる柔軟性も兼ね備える拡張カテーテルを提供できる。 Passing Thereby, it is possible to ensure a sufficient pushability by high rigidity proximal shaft, because the distal portion of the proximal shaft is flexible, the aortic arch to increase bent on the way to reach from the arm (wrist) to the lower limb peripheral arterial it is possible to provide a dilatation catheter which also combines flexibility as possible. 前記柔軟変形部の長さは、1050〜1150mmであることが好ましい。 The length of the flexible deformable section is preferably 1050~1150Mm. また、前記柔軟変形部は、応力を加えることにより曲率半径20mmになるように曲がることができ、かつ応力の除去により曲率半径50mm以上となることが好ましい。 Further, the flexible deformable section can be bent so that the curvature radius 20mm by stressing, and it is preferable that the curvature radius 50mm or more by removal of the stress. これにより、当該柔軟変形部の柔軟性が十分なものとなり、上記大動脈弓を確実に通過できる。 Thus, the flexibility of the flexible deformation portion becomes sufficient, it can reliably pass through the aortic arch.

また、前記柔軟変形部は、剛性が先端方向に向かって連続的又は段階的に小さくなっていることが好ましい。 Further, the flexible deformable section is preferably rigid becomes continuously or stepwise smaller toward the distal end. これにより、基部シャフトから先端シャフトにかけて、カテーテルの長手方向にわたって剛性を徐々に変化させることが可能となり、耐キンク性に優れた拡張カテーテルを提供できる。 Thus, to the tip shaft from the base shaft, it is possible to gradually change the stiffness along the longitudinal direction of the catheter, may provide a dilatation catheter having excellent kink resistance. そして、前記柔軟変形部は、前記先端シャフト内に侵入しており、かつ螺旋状のスリットを有していることが好ましい。 Then, the flexible deformable section is penetrated into the distal shaft, and preferably has a spiral slit.

前記基部シャフトは、好ましくは、金属管から構成される。 The base shaft is preferably comprised of a metal tube. 基部シャフトの先端側部分に螺旋状のスリットを設けるには、レーザー加工(例えばYAGレーザー)、放電加工、化学エッチング、切削加工等の一般的に行われる技術を用いることができる。 In order to provide a spiral slit in the distal portion of the proximal shaft, laser processing (e.g., YAG laser), electric discharge machining, chemical etching, can be used commonly techniques performed such as cutting. この場合、螺旋状のスリットのピッチを、スリットの先端部側で短く、基端部側で長く形成することにより、形成される基部シャフト柔軟変形部の剛性が緩やかに変化するようにしてもよい。 In this case, the pitch of the spiral slit, short at the tip side of the slit, by lengthening formed at the base end, the stiffness of the proximal shaft flexibly deformable portion to be formed may be changed gradually . このようにすることにより、上記柔軟変形部の剛性をより緩やかに変化させることが可能となり、キンクをより効果的に防止できる。 In this way, the flexible deformable section stiffness more slowly it is possible to vary the prevents kinking more effectively.

以下、本発明の拡張カテーテルの実施例を図面を参照して説明する。 Hereinafter, an embodiment of a dilatation catheter of the present invention with reference to the drawings.

図1は本発明の一実施例に係る拡張カテーテルの一部を破断し、基部シャフトの一部を省略し、主要構成部材を拡大して示す外観図である。 Figure 1 is a partially cutaway of dilatation catheter according to an embodiment of the present invention, omitting a part of the proximal shaft is an external view showing an enlarged main components. 図2は基部シャフトを示す外観図である。 Figure 2 is an external view showing the proximal shaft. 図3は基部シャフトの先端部および先端シャフトの基端部を示す断面図である。 Figure 3 is a cross-sectional view of the proximal end of the tip and distal shaft of the proximal shaft.
図1に示されるように、拡張カテーテル1はいわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテーテルであり、ガイドワイヤ(図示せず)に沿って血管内に挿入される。 As shown in FIG. 1, dilatation catheter 1 is a catheter of the so-called rapid exchange type, is inserted into the blood vessel along the guide wire (not shown). 拡張カテーテル1は、チューブ状のシャフト本体10と、シャフト本体10の基端付近に取り付けられ、圧力印加装置が取り付けられるハブ16と、シャフト本体10の先端部に設けられ、ハブ16より圧力が印加されることにより拡張されるバルーン12と、バルーン12の基端より基端側であってシャフト本体10の先端部に基端側開口部141を有し、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ用ルーメンとを備えており、カテーテル有効長が少なくとも1570mmであり、前記ガイドワイヤ用ルーメンの基部側開口部141とシャフト本体10の先端との距離が247〜253mmである。 Dilatation catheter 1 includes a shaft main body 10 of the tubular, attached near the proximal end of the shaft body 10, a hub 16 which pressure-applying device is mounted, provided at the distal end portion of the shaft main body 10, the applied pressure from the hub 16 balloon 12 is expanded by being, a proximal side of the proximal end of the balloon 12 has a proximal side opening 141 in the distal end portion of the shaft main body 10, the guide wire lumen of the guide wire is inserted It includes bets, at least 1570mm catheter effective length, distance between the tip of the guide proximal opening 141 of the wire lumen and the shaft body 10 is 247~253Mm.

本実施例において、拡張カテーテル1は、基端側からハブ16、耐キンクチューブ17、基部シャフト15、中間部分14、先端シャフト13、バルーン12および内管シャフト11からなっている。 In this embodiment, the expansion catheter 1 a hub 16 from the base end side, kink tube 17, proximal shaft 15, an intermediate portion 14, distal shaft 13 is made up of the balloon 12 and the inner tube shaft 11. シャフト本体10は、基端側から基部シャフト15、中間部分(言い換えれば、先端シャフトの基端側部分)14および先端シャフト13を備える。 The shaft body 10, proximal shaft 15 from the base end side, an intermediate portion (in other words, the proximal portion of the distal shaft) provided with a 14 and distal shaft 13.

基端側のハブ16にはインフレーターの様な圧力印加装置と接続できるようにルアーテーパーが形成されている。 Luer taper is formed to the hub 16 of the proximal end side can be connected to the pressure applying device such as an inflator. ハブ16には金属または一部の樹脂など比較的剛性の高い材質からなる基部シャフト15が流体連通可能に接合されている。 The hub 16 proximal shaft 15 made of a material with high relatively rigid such as a metal or a portion of the resin is bonded to fluidly. 基部シャフト15には、血管形成術中に拡張カテーテル1をガイディングカテーテル(図示せず)に挿入した深度がどのくらいか容易に確認できるように深度マーカー151が設けられている。 The proximal shaft 15, the depth markers 151 as inserted depth of the dilatation catheter 1 during angioplasty in the guiding catheter (not shown) can be confirmed how much easily is provided. さらに、基部シャフト15の基端付近であってハブ17の先端側には、ハブ17の先端付近における基部シャフト15のキンク(折れ曲がり)を防止するために、耐キンクチューブ17が基部シャフト15の外側に載置されている。 In addition, the distal end side of the hub 17 a near the proximal end of the proximal shaft 15, in order to prevent kinking of the proximal shaft 15 in the vicinity of the tip of the hub 17 (bending), outside the kink tube 17 is the proximal shaft 15 It is placed in. 後に詳細に説明するように、基部シャフト15の先端側部分は基端側部分よりも柔軟に変形可能な柔軟変形部152となっている。 As described in detail later, the distal portion of the proximal shaft 15 has a flexibly deformable flexible deformable portion 152 than the proximal portion.

基部シャフト15の先端側には中間部分14が流体連通可能に設けられている。 The distal end of the proximal shaft 15 intermediate section 14 is provided to be in fluid communication. 中間部分14の先端側には樹脂などの材質からなる比較的剛性の低い先端シャフト13が流体連通可能に設けられている。 The distal end side of the intermediate portion 14 lower distal shaft 13 relatively rigid made of a material such as a resin is provided so as to be in fluid communication. 先端シャフト13の先端側にはバルーン12の基端部が流体連通可能に設けられている。 The distal end of the distal shaft 13 proximal end of the balloon 12 is provided so as to be in fluid communication.

先端シャフト13及びバルーン12の内部を内管シャフト11が同軸状に貫通している。 The distal shaft 13 and the inner tube shaft 11 the interior of the balloon 12 extends through coaxially. 内管シャフト11の先端部は先端チップ111となっており、先端チップ111はバルーン12の先端より延長されており、先端チップ111はバルーン12の先端側と液密を保った状態で接合されている。 Tip of the inner tube shaft 11 has a distal tip 111, distal tip 111 is extended from the distal end of the balloon 12, distal tip 111 is joined in a state in which a liquid-tight manner and the distal end side of the balloon 12 there. 一方、内管シャフト11の基端は中間部分14から先端シャフト13にかけての一部分に設けられたガイドワイヤ開口部141まで延長され、液密を保った状態で接合されている。 On the other hand, the proximal end of the inner tube shaft 11 is extended from the intermediate portion 14 to the guide wire aperture 141 provided in a part of to the tip shaft 13, they are joined in a state in which a liquid-tight manner. この内管シャフトの先端からガイドワイヤ開口部141にかけての内腔がガイドワイヤ用ルーメンとなっており、図1に示したガイドワイヤ2は先端チップ111の先端開口を入口とし、ガイドワイヤ開口部141を出口として、内管シャフト11内に挿通される。 Lumen has a guide wire lumen from the distal end of the inner tube shaft toward the guide wire opening 141, the guide wire 2 shown in FIG. 1 is a front end opening of the distal tip 111 and the inlet, the guide wire opening 141 as outlet, it is inserted into the inner tube shaft 11. バルーン12の内部の内管シャフト11周囲には造影マーカー121が設けられている。 The inner tube shaft 11 around the interior of the balloon 12 are provided contrast marker 121.

バルーン12は拡張させない状態では、内管シャフト11の外周に折り畳まれた状態になっている。 The balloon 12 is in a state of not extended, in the state folded on the outer periphery of the inner tube shaft 11. バルーン12は拡張した状態では、中央部がほぼ円筒状になり血管の狭窄部を容易に拡張できる。 The balloon 12 is in its expanded state, the central portion can be easily extended to stenosis of blood vessels become substantially cylindrical. また、造影マーカー121は血管形成術中、X線透視下で狭窄部位へのバルーン12の位置決めを容易にするために設けられている。 Further, the contrast marker 121 is provided to facilitate the positioning of angioplasty, the balloon 12 to the stenosis under X-ray fluoroscopy.

上述した構成を有する拡張カテーテル1において、ハブ16に取り付けられた圧力印加装置(図示せず)で圧力を印加すると、圧力媒体はハブ16から基部シャフト15、基部シャフト侵入部152、中間部分14、先端シャフト13と内管シャフト11との隙間を経てバルーン12に至り、バルーン12を拡張させることができる。 In dilatation catheter 1 having the above configuration, the application of a pressure in the pressure applying device attached to the hub 16 (not shown), the pressure medium is proximal shaft 15 from the hub 16, proximal shaft penetration portion 152, an intermediate portion 14, reaches the balloon 12 through a gap between the distal shaft 13 and the inner tube shaft 11, it is possible to expand the balloon 12. なお、基部シャフト15、中間部分14、先端シャフト13、内管シャフト11及び各接合部分は、バルーン12が破裂する圧力以上の耐圧性能を有することはいうまでもない。 Incidentally, the proximal shaft 15, an intermediate portion 14, distal shaft 13, the inner tube shaft 11 and the joint portion, it is needless to say that having a pressure above pressure resistance the balloon 12 ruptures.

そして、拡張カテーテル1は、カテーテル有効長が少なくとも1570mmであることを特徴とする。 The dilatation catheter 1, characterized in that the catheter effective length of at least 1570mm. このため、手首をはじめとする腕の動脈からのアプローチでも、総腸骨動脈等の下肢末梢動脈まで、長い経路をたどって拡張カテーテル1を導入することができる。 Therefore, even approach from the arm of the artery, including the wrist, until the lower extremities peripheral artery, such as the common iliac artery, it is possible to introduce the dilatation catheter 1 by following the longer path. なお、本実施例では、上記カテーテル有効長は、耐キンクチューブ17の先端からシャフト本体10の先端(内管シャフト11の先端)までの長さである。 In this embodiment, the catheter effective length is the length from the tip of the kink tube 17 to the distal end of the shaft body 10 (the distal end of the inner tube shaft 11). なお、上記カテーテル有効長の上限は特に制限されないが、血管拡張術の手技中における術者の操作性等、カテーテルを取り扱う際の利便性を考慮して、1630mm以下であればより好ましい。 Although not limit the catheter effective length particularly limited, operator's operability during the procedure of angioplasty and the like, in consideration of convenience in handling the catheter, more preferably not more than 1630mm.
また、ガイドワイヤ開口部141とシャフト本体10の先端(内管シャフト11の先端)との距離は、247〜253mmである。 The distance between the tip of the guide wire opening 141 and the shaft body 10 (the distal end of the inner tube shaft 11) is 247~253Mm. このため、通常使用される長さ1000mmのガイディングカテーテルの先端側から基部側開口部141が出ることがなく、手首からアプローチ可能な下肢末梢血管治療用のラピッドエクスチェンジタイプ拡張カテーテルとして好適に用いられる。 Therefore, without the base-side opening 141 from the distal end side of the guiding catheter length 1000mm generally used comes preferably used as a rapid exchange type dilatation catheter approaches possible lower limb peripheral vascular treatment from the wrist .

さらに、シャフト本体10の先端から基端側に1000mmにわたって延設する部分は、応力を加えることにより曲率半径20mmになるように曲がることができ、かつ応力の除去により曲率半径50mm以上となるように構成されている。 Moreover, the portion extending over 1000mm proximally from the distal end of the shaft body 10 may be bent such that the radius of curvature 20mm by stressing, and such that the curvature radius 50mm or more by removal of stress It is configured.
このため、図4に示すように、拡張カテーテル1を腕(手首)の動脈41からアプローチさせた際に、シャフト本体10の先端から1000mmの長さにわたって延設する部分10aが大動脈弓42の急激な曲がりに沿って確実に湾曲し、かつ、大動脈弓42を通過したあと腹部大動脈43内に位置した際は真直ぐに近い形状に復元し、下肢末梢動脈に向かって導入される。 Therefore, as shown in FIG. 4, when allowed to approach the dilatation catheter 1 from the artery 41 of the arm (wrist), sudden partial 10a which extend over the length of 1000mm from the front end of the shaft body 10 of the aortic arch 42 bending reliably curved along a, and, when located within after abdominal aorta 43 which has passed through the aortic arch 42 is restored to straight shape close, it is introduced toward the lower limb peripheral artery. したがって、腕(手首)の動脈41から大きく屈曲した大動脈弓42を経由して腹部大動脈43を通って下肢末梢動脈(右総腸骨動脈44、左総腸骨動脈45等)まで確実に導入できる拡張カテーテル1を提供できる。 Therefore, it is possible to reliably introduce up arms via the aortic arch 42 which is bent greatly from the artery 41 (wrist) through the abdominal aorta 43 lower limb peripheral arterial (right common iliac artery 44, the left common iliac arteries 45, etc.) it is possible to provide a dilatation catheter 1. なお、図4において、40は心臓を示し、41は橈骨動脈、42は大動脈弓、43は腹部大動脈、44は右総腸骨動脈、45は左総腸骨動脈を示すものである。 In FIG. 4, 40 denotes the heart, 41 radial artery, 42 aortic arch, 43 abdominal aorta, 44 right common iliac artery, 45 shows the left common iliac artery.

図2を参照して基部シャフト15の構造をより詳細に説明する。 Referring to FIG 2 illustrating the structure of the proximal shaft 15 in more detail. 図2に示すように、基部シャフト15はメインシャフト部153と、メインシャフト部153の先端部をスパイラルスリット加工することにより形成された柔軟変形部152により構成されている。 As shown in FIG. 2, the proximal shaft 15 and the main shaft portion 153 is constituted by the flexible deformation portion 152 formed by processing a spiral slit the leading end of the main shaft portion 153. このため、基部シャフト15の先端側部分となる柔軟変形部152は、スリットが形成されてない基部シャフト15の基端側部分(メインシャフト部153)よりも柔軟に変形可能となっている。 Therefore, the flexible deformable portion 152 serving as the tip end portion of the proximal shaft 15 has a flexibly deformable than the proximal portion of the proximal shaft 15 that slit does has not been formed (the main shaft portion 153). したがって、剛性の高い基部シャフト15により十分な押し込み性を確保できるとともに、基部シャフト15の先端側部分が柔軟なため、腕(手首)から下肢末梢動脈まで到達する途中にある大きく屈曲する大動脈弓を通過できる柔軟性に優れた拡張カテーテル1を提供できる。 Therefore, ensure a sufficient pushability by stiffer proximal shaft 15, because the distal portion of the proximal shaft 15 is flexible, the aortic arch to increase bent on the way to reach from the arm (wrist) to the lower limb peripheral arterial It can provide dilatation catheter 1 having excellent flexibility to pass.
図2では、螺旋状のスリットのピッチがスリットの先端部側では短く、基端部側では長くなっており、これらの間の部分ではピッチが先端へ向かうほど徐々に短くなっている。 In Figure 2, shorter than pitch tip side of the slit of the spiral slit is longer than the base end, gradually becomes shorter as the pitch toward the distal end in the portion between them. これにより、先端へ向かうほどスリットのピッチが狭くなっている。 Thus, the pitch of the slits increases toward the tip end is narrowed. この柔軟変形部152は、メインシャフト部153の先端部をレーザー加工することにより形成される。 This flexible deformation portion 152 is formed by laser machining of a front end portion of the main shaft portion 153. なお、本発明では、スリットのピッチを先端に向かって狭くする構成としては、上記のようなもののほか、例えば、ピッチを先端に向かってスリットの基部から先端まで一定の割合で狭くするようにしてもよい。 In the present invention, the structure to narrow towards the pitch of the slit at the tip, in addition to the above-described ones, for example, so as to narrow at a constant rate from the base of the slit to the tip toward the distal end of the pitch it may be.

図3に示されるように、基部シャフト15の先端側部分の柔軟変形部152は中間部分14内に延長して配置されており、中間部分14に設けられたガイドワイヤ開口部141付近まで延長されている。 As shown in FIG. 3, the flexible deformable portion 152 of the distal portion of the proximal shaft 15 are arranged so as to extend in the intermediate portion 14, it is extended to the vicinity of the guide wire opening 141 provided in the intermediate section 14 ing. これにより、柔軟変形部152は、中間部材14の後端側より中間部材14内に侵入する基部シャフト侵入部を構成する。 Thus, the flexible deformable section 152 constitutes the proximal shaft penetration portion penetrating from the rear end side of the intermediate member 14 to intermediate member 14. また、基部シャフト15(柔軟変形部152)の先端は、ガイドワイヤ開口部141付近に到達している。 The tip of the proximal shaft 15 (flexible deformation portion 152) is reached proximate the guide wire opening 141. さらに、中間部分14の外周方向における一部(側面に形成された側口)に内管シャフト11の基端部が固着されており、この内管シャフト11の基端開口が中間部分14の外部に露出して、ガイドワイヤ開口部141を形成されている。 Moreover, are fixed the proximal end of the inner pipe shaft 11 in a part (formed on the side the side ports) in the outer circumferential direction of the intermediate section 14, the external proximal end opening of the inner tube shaft 11 of the intermediate section 14 exposed to, it is formed a guide wire opening 141. なお、ガイドワイヤ開口部141は、中間部材ではなく、基部シャフト15または先端シャフト13に設けてもよく、また中間部分14と先端シャフト13の境界部(接合部)に設けてもよい。 The guide wire opening 141 is not a intermediate member may be provided may be provided in the proximal shaft 15 or the distal shaft 13, also in the boundary portion of the intermediate section 14 and distal shaft 13 (junction).

このように中間部分14内部に柔軟変形部152を配置することにより、中間部分14をメインシャフト部153より剛性が低く(柔らかく)、先端シャフト13より剛性が高く(硬く)なるようにすることができる。 By thus disposing the intermediate section 14 inside the flexible deformable section 152, an intermediate portion 14 the main shaft portion 153 than the rigidity is low (soft), to be the stiffness is higher (harder) than the distal shaft 13 it can. こうして、拡張カテーテル1を構成するシャフトの剛性を基端側から先端側にかけて徐々に変化させることができ、中間部分14が急激に曲がる際にも応力が1カ所に集中することがなく、キンクの発生を低減させることが可能である。 Thus, the rigidity of the shaft constituting the dilatation catheter 1 from the proximal end side can be gradually changed toward the tip side, without stress even when bent sharply intermediate section 14 is concentrated in one place, the kink it is possible to reduce occurrence.

本実施例では、拡張カテーテル1の基部シャフト15(メインシャフト部153)の先端付近をレーザー加工等の一般的に行われる技術を用いてスパイラルスリット加工することにより、キンク防止の役割を果たす柔軟変形部152が形成されている。 In this embodiment, by processing the spiral slit using techniques commonly performed the vicinity of the tip of the laser processing or the like of the proximal shaft 15 of the dilatation catheter 1 (the main shaft portion 153), serves a flexible deformation of the kink preventing part 152 is formed. このように簡便な工程でメインシャフト部153と一体化した柔軟変形部152を形成することができ、従来よりカテーテルの組み立て工程を簡略化することができる。 Thus it is possible to form a flexible deformable portion 152 integral with the main shaft portion 153 in a simple process, it is possible to simplify the catheter assembly process than before. そして、柔軟変形部152を中間部分14内部に配置することにより、中間部分14が急激に曲がる際にも応力が1カ所に集中することがなく、 キンクの発生を効果的に低減できる。 Then, by disposing the flexible deformation portion 152 within the intermediate section 14, without stress even when the intermediate portion 14 is bent sharply is concentrated in one place, it can be effectively reduced occurrence of kink. また、螺旋状のスリットのピッチを先端部側で短く、基端部側で長く形成することにより、シャフト全体の剛性を緩やかに変化させることができ、キンクの発生をより効果的に低減できる。 Moreover, shortening the pitch of the spiral slit at the tip end, by increasing formation at the base end, it is possible to gradually change the rigidity of the entire shaft, it can be more effectively reduce occurrence of kink.

なお、本発明では、柔軟変形部152の構成は上記螺旋状のスリットを形成したものに限定されず、例えば基部シャフトの先端より基端方向に延びる複数のスリット若しくは複数の細孔を基部シャフトの先端側部分に形成することにより、基部シャフトの基端側部分よりも柔軟に構成したものとしてもよい。 Incidentally, according to the invention, construction of the flexible deformable section 152 is not limited to the formation of the spiral slit, for example, the proximal shaft distal end than the plurality extending in the proximal direction slit or a plurality of pores of the base shaft by forming the distal portion may be obtained by flexibly configured than the proximal portion of the proximal shaft.

次に、本発明の拡張カテーテルを構成する各部材の材質および寸法などについてより詳細に説明する。 It will now be described in more detail, such as the material and dimensions of each member constituting the dilatation catheter of the present invention.

基部シャフト15には比較的剛性の高い材質、例えばNi−Ti、真鍮、SUS、アルミ等の金属を用いることが好ましい。 Relatively stiff material for proximal shaft 15, for example, Ni-Ti, brass, SUS, it is preferable to use a metal such as aluminum. なお、比較的剛性の高い材質であれば、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂を用いることもできる。 Note that if a relatively stiff material, polyimide, vinyl chloride, also be used a resin such as polycarbonate.

基部シャフト15のメインシャフト部153は、外径が約0.5mm〜3.5mm、好ましくは0.7mm〜1.7mm、肉厚が約10〜170μm、好ましくは20〜120μm、長さが1300mm〜1400mm、好ましくは1320mm〜1380mmのチューブである。 The main shaft portion 153 of the proximal shaft 15 has an outer diameter of about 0.5Mm~3.5Mm, preferably 0.7Mm~1.7Mm, wall thickness of about 10~170Myuemu, preferably 20 to 120, length 1300mm ~1400Mm, preferably tube 1320Mm~1380mm.

基部シャフト15の柔軟変形部152は、外径が約0.3mm〜3mm、好ましくは0.5〜1.5mm、肉厚が10〜150μm、好ましくは20〜100μmである。 Flexible deformable portion 152 of the proximal shaft 15 has an outer diameter of about 0.3 mm to 3 mm, preferably 0.5 to 1.5 mm, a wall thickness of 10 to 150 m, preferably from 20 to 100 [mu] m.
そして、柔軟変形部152の長さは、1050〜1170mm、好ましくは1070〜1130mmである。 The length of the flexible deformable section 152, 1050~1170Mm, preferably 1070~1130Mm. このように柔軟変形部152の長さを設定することにより、手首付近から下肢末梢動脈まで拡張カテーテル1を到達させる際に、剛性の高い基部シャフト15のうち十分な長さの柔軟変形部152を大きく屈曲する大動脈弓に沿って確実に位置させることができる。 By setting the length of such flexible deformable section 152, when to reach the dilatation catheter 1 from the vicinity of the wrist to the lower limb peripheral arterial, flexible deformation portion 152 of sufficient length of stiff proximal shaft 15 it can be reliably positioned along the aortic arch to increase bending. したがって、剛性の高い基部シャフト15により高い押し込み性を備えるとともに、腕の動脈から下肢末梢動脈にかけての経路の途中にある大きく屈曲した大動脈弓も確実に通過できる柔軟性も兼ね備える拡張カテーテル1を提供できる。 Thus, provided with a high pushability by rigid proximal shaft 15, it can provide a dilatation catheter 1 also combine flexibility from the arm of the artery can middle reliably be greatly bent aortic arch in the passage of the path of toward lower limb peripheral arterial .

さらに、柔軟変形部152は、応力を加えることにより曲率半径20mmになるように曲がることができ、かつ応力の除去により曲率半径50mm以上となるように構成されている。 Furthermore, the flexible deformable portion 152 may be bent such that the radius of curvature 20mm by stressing, and is configured such that the curvature radius 50mm or more by removal of the stress. これにより、当該柔軟変形部152の柔軟性が十分なものとなり、腕の動脈から下肢末梢動脈にかけての経路の途中にある大きく屈曲した大動脈弓を確実に通過できる。 Thus, the flexibility of the flexible deformable section 152 becomes sufficient, greatly bent aortic arch from the arm of the artery in the middle of the path of toward lower extremity peripheral arterial reliably pass.
先端シャフト13と中間部分14は同一のチューブで構成してもよく、先端シャフト用のチューブと中間部分用のチューブとを別々に用意して適宜つなぎ合わせた構成でもよい。 The distal shaft 13 and the intermediate portion 14 may be composed of the same tube or may be configured as combined appropriately connecting the tube for the tube and the intermediate portion of the tip shaft separately prepared.
基部シャフト15の柔軟変形部152における螺旋状のスリットのピッチは図示の例のように先端部側で短く、基端部側で長くする場合において、先端部側で0.1〜10mm、好ましくは0.3〜2mmであり、基端部側で1〜20mm、好ましくは2〜10mmである。 In case the pitch of the spiral slit in the flexible deformation portion 152 of the proximal shaft 15 is shorter at the tip side as shown in the example, longer at the base end, 0.1 to 10 mm at the tip end, preferably a 0.3 to 2 mm, 1 to 20 mm at the proximal end side, preferably 2 to 10 mm. また、螺旋スリットの幅は1mm以下、好ましくは0.01〜0.5mm程度である。 The width of the spiral slit is 1mm or less, preferably about 0.01 to 0.5 mm.

先端シャフト13および中間部分14を構成する材料としては、例えばポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など)、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリイミドなどの高分子材料またはこれらの混合物などを用いることができる。 The material constituting the distal shaft 13 and the intermediate portion 14, for example, polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer, ionomer or a mixture of two or more of them, etc. ), it can be used cross-linked polyolefins, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, fluoroplastic, polymer material such as polyimide, or mixtures thereof and the like.

先端シャフト13および中間部分14は、外径が0.7〜1.7mm、より好ましくは0.9〜1.5mm、肉厚が25〜200μm、より好ましくは50〜100μmのチューブである。 The distal shaft 13 and the intermediate portion 14 has an outer diameter 0.7~1.7Mm, more preferably 0.9 to 1.5, the thickness is 25 to 200 [mu] m, and more preferably a tube of 50 to 100 [mu] m. 中間部分14の長さは、1060〜1160mm、より好ましくは1080〜1140mmである。 The length of the intermediate section 14, 1060~1160mm, more preferably 1080~1140Mm. また、中間部分14を除いた先端シャフト13の長さは、230〜250mm、より好ましくは238〜244mmである。 The length of the distal shaft 13, excluding an intermediate portion 14, 230~250Mm, more preferably 238~244Mm.

内管シャフト11を構成する材料としては、ある程度可撓性を有するものが用いられる。 The material constituting the inner tube shaft 11, used is one having a certain degree flexible. 例えばポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など)、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂などの高分子材料またはこれらの混合物などを用いることができる。 Such as polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer, ionomer or the like thereof two or more thereof), cross-linked polyolefins, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomers, may be used polyester, polyester elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, polyimide, and the like polymeric materials, or mixtures thereof, such as fluororesin.

内管シャフト11は、外径が約0.1〜1.0mm、好ましくは0.3〜0.7mm、肉厚が約10〜150μm、好ましくは20〜100μm、長さが240〜280mm、より好ましくは250〜260mmのチューブである。 The inner tube shaft 11 has an outer diameter of about 0.1 to 1.0 mm, preferably 0.3 to 0.7 mm, a wall thickness of about 10 to 150 m, preferably 20 to 100 [mu] m, length 240~280Mm, more preferably a tube of 250~260mm.

バルーン12の材質としては、血管の狭窄部を拡張できるように、ある程度の可塑性を有するものが好ましい。 The material of the balloon 12, so that it can expand the stenosis of the blood vessel preferably has a certain degree of plasticity. 例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマーなど)、ポリオレフィンの架橋体、ポリエステル(例えばポリエチレンテレフタレートなど)、ポリエステルエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリフェニレンサルファイド、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂などの高分子材料、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどを用いることができる。 For example, polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer, and ionomer), cross-linked polyolefins, polyesters (e.g. polyethylene terephthalate, etc.), polyester elastomer, polyvinyl chloride , it can be used polyurethane, polyurethane elastomer, polyphenylene sulfide, polyamide, polyamide elastomer, a polymer material such as fluorine resin, silicone rubber, latex rubber, and the like. また、これら高分子材料を適宜積層した積層フィルムも使用できる。 Further, the laminated film may be used by laminating them polymeric materials appropriately. 二軸延伸ブロー成形法等により形成したバルーン12を先端シャフト13の先端側に取り付けた構成としてもよいし、先端シャフト13の先端部分に延伸ブロー成形などを施してバルーン12を一体に形成してもよい。 It balloon 12 formed by biaxial stretch blow molding method and the like may be configured to attached to the distal end side of the distal shaft 13, a balloon 12 formed integrally subjected to such stretch blow molding the tip portion of the distal shaft 13 it may be.

バルーン12は、拡張されたときの円筒部分の外径が3.0〜15.0mm、好ましくは4.0〜10.0mm、長さが5〜50mm、好ましくは10〜40mmであり、全体の長さが10〜90mm、好ましくは15〜80mmである。 The balloon 12 has an outer diameter 3.0~15.0mm cylindrical section when it is expanded, preferably 4.0~10.0Mm, length 5 to 50 mm, preferably 10 to 40 mm, overall length 10~90Mm, preferably 15~80Mm.

造影マーカー12は、コイルスプリングまたはリングで形成することが好ましく、1個以上設けることができる。 Contrast marker 12 is preferably formed by a coil spring or a ring may be provided one or more. 造影マーカー12の材質としては、X線造影性の高い材料、例えばPt、Pt合金、W、W合金、Au、Au合金、Ir、Ir合金、Ag、Ag合金などを用いることが好ましい。 The material contrast marker 12, X-ray contrast material having high, for example Pt, Pt alloy, W, W alloy, Au, Au alloy, Ir, Ir alloy, Ag, be used, for example Ag alloy.

腕の動脈からアプローチして大動脈弓を経由して腹部大動脈を通って総腸骨動脈等を含む下肢末梢動脈に導入して、当該下肢末梢動脈内における狭窄部を拡張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図ることのできる拡張カテーテルとして利用できる。 And approached from the arm of the artery through the aortic arch and introduced through the abdominal aorta in the lower extremities peripheral arteries including iliac arteries, etc., to expand the stenosis in the lower limb peripheral intraarterial, the stenosis distal It can be used as dilatation catheter which can improve the blood flow.

本発明の一実施例に係る拡張カテーテルを示す図。 It shows a dilatation catheter according to an embodiment of the present invention. 図1の拡張カテーテルの基部シャフトを示す図。 It shows the proximal shaft of the dilatation catheter of FIG. 図1の拡張カテーテルの基部シャフトの先端部および先端シャフトの基端部の拡大断面図。 Enlarged sectional view of the proximal end of the tip and distal shaft of the proximal shaft of the dilatation catheter of FIG. 図1の拡張カテーテルを腕の動脈から大動脈弓を経由して下肢末梢動脈に向かって導入した様子を説明する図。 Diagram for explaining a state where introduced towards the lower extremity peripheral arterial via the aortic arch the dilatation catheter from the arm of the artery of FIG.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1…拡張カテーテル10…シャフト本体11…内管シャフト111…先端チップ12…バルーン121…造影マーカー13…先端シャフト14…中間部分141…ガイドワイヤ開口部15…基部シャフト151…深度マーカー152…柔軟変形部153…メインシャフト部16…ハブ17…耐キンクチューブ 1 ... dilatation catheter 10 ... shaft body 11 ... inner tube shaft 111 ... distal tip 12 ... balloon 121 ... contrast marker 13 ... distal shaft 14 ... intermediate portion 141 ... guide wire openings 15 ... base shaft 151 ... depth markers 152 ... flexible deformation part 153 ... main shaft portion 16 ... hub 17 ... anti-kinking tube

Claims (10)

  1. 腕の動脈から導入し、大動脈弓および腹部大動脈を経由して下肢末梢動脈に導入される拡張カテーテルであって、チューブ状のシャフト本体と、前記シャフト本体の基端付近に取り付けられ、圧力印加装置が取り付けられるハブと、該シャフト本体の先端部に設けられ、前記ハブより圧力が印加されることにより拡張されるバルーンと、前記バルーンの基端より基端側であって前記シャフト本体の先端部に基端側開口部を有し、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ用ルーメンとを備えており、 Introduced from the arm of the artery, a dilatation catheter through the aortic arch and the abdominal aorta is introduced into the lower extremities peripheral artery, a tubular shaft body, attached near the proximal end of said shaft body, a pressure applying device a hub is mounted, the shaft provided at the distal end portion of the body, a balloon is expanded by pressure from the hub is applied to a proximal side of the proximal end of the balloon to the shaft body distal portion has a proximal opening in, and a guide wire lumen guidewire is inserted,
    前記拡張カテーテルのカテーテル有効長が少なくとも1570mmであり、前記ガイドワイヤ用ルーメンの前記基部側開口部と前記シャフト本体の先端との距離が247〜253mmであることを特徴とする拡張カテーテル。 Wherein a catheter effective length of the dilatation catheter is at least 1570Mm, dilatation catheter the distance between the proximal opening of the guidewire lumen and the distal end of said shaft body, characterized in that a 247~253Mm.
  2. 前記シャフト本体の先端から基端側に1000mmにわたって延設する部分は、応力を加えることにより曲率半径20mmになるように曲がることができ、かつ応力の除去により曲率半径50mm以上となることを特徴とする請求項3又は4に記載の拡張カテーテル。 Portions extend over 1000mm proximally from the distal end of said shaft body, and characterized in that it is possible to bend such that the radius of curvature 20 mm, and the radius of curvature at least 50mm by removal of the stress and by applying a stress dilatation catheter according to claim 3 or 4.
  3. 前記シャフト本体は、比較的剛性の高いチューブ状の基部シャフトと、前記基部シャフトより先端側に設けられ、前記基部シャフトより剛性の低いチューブ状の先端シャフトとを備える請求項1又は2に記載の拡張カテーテル。 The shaft body has a relatively high rigidity tubular proximal shaft, provided from the distal side the base shaft, according to claim 1 or 2 and a the base lower tubular distal shaft rigid than the shaft dilatation catheter.
  4. 前記基部シャフトの先端側部分は、前記基部シャフトの基端側部分よりも柔軟に変形可能な柔軟変形部となっている請求項3に記載の拡張カテーテル。 The distal portion of the proximal shaft is extended catheter of claim 3 which is flexibly deformable flexible deformable portion than the proximal portion of the proximal shaft.
  5. 前記柔軟変形部の長さが1050〜1170mmである請求項4に記載の拡張カテーテル。 Dilatation catheter of claim 4 the length of the flexible deformable section is 1050~1170Mm.
  6. 前記柔軟変形部は、応力を加えることにより曲率半径20mmになるように曲がることができ、かつ応力の除去により曲率半径50mm以上となることを特徴とする請求項4又は5に記載の拡張カテーテル。 The flexible deformable section, dilatation catheter of claim 4 or 5, characterized in that it is possible to bend such that the radius of curvature 20 mm, and the radius of curvature at least 50mm by removal of the stress and by applying a stress.
  7. 前記柔軟変形部は、剛性が先端方向に向かって連続的又は段階的に小さくなっている請求項4ないし6のいずれかに記載の拡張カテーテル。 Dilatation catheter of the flexible deformable section, rigidity according to any one of the 4 claims has continuously or stepwise decrease toward the tip direction 6.
  8. 前記柔軟変形部は、前記先端シャフト内に侵入しており、かつ螺旋状のスリットを有している請求項4ないし7のいずれかに記載の拡張カテーテル。 The flexible deformable section, dilatation catheter according to any one of the tip and penetrates into the shaft, and for 4 to claims has a spiral slit 7.
  9. 前記基部シャフトが金属管からなる請求項3ないし8のいずれかに記載の拡張カテーテル。 Dilatation catheter according to any one of claims 3 to 8 wherein the proximal shaft comprises a metal tube.
  10. 前記先端シャフトの内側に前記先端シャフトと同軸的に設けられた内管シャフトをさらに備え、該内管シャフトの内腔が前記ガイドワイヤ用ルーメンを形成している請求項3ないし9のいずれかに記載の拡張カテーテル。 Further comprising a tip said tip shaft coaxial with the inner tube shaft provided inside the shaft, to any of the lumen of the inner tube shaft the guide claims 3 to form a wire lumen 9 dilatation catheter described.
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