JP2018075355A - 透析器を滅菌する方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (14)
- 体外血液処理用の透析器を滅菌する装置であって、パルス電界を発生させる手段を含み、
該パルス電界を発生させる手段は、該パルス電界を発生させる手段の第一の電極と第二の電極との間にパルス化電圧が印加されるときに該第一の電極と該第二の電極との間に受容された前記透析器に侵入するパルス電界を発生させるように配置される装置。 - 前記パルス電界を発生させる手段は、前記透析器の第一の端面上に配置されるように構成された第一の部分と、該透析器の第二の端面上で該第一の部分とは反対の位置に配置されるように構成された第二の部分と、を含み、
前記パルス電界が、該透析器の縦方向に該透析器に収容された少なくとも一つの中空繊維束に侵入するように、前記第一の電極は該第一の部分に配置されうり、前記第二の電極は該第二の部分に配置されうる請求項1に記載の装置。 - 前記第一の電極および前記第二の電極は中空円柱形状に設けられ、
前記パルス電界を発生させる手段の前記第一の部分は、前記第一の電極が受容される電気絶縁体を含み、
該パルス電界を発生させる手段の前記第二の部分は、前記第二の電極が受容される電気絶縁体を含み、
前記透析器内に開口し、かつ、該パルス電界を発生させる手段の外部へ向かって開口した、液体チャネルが、該パルス電界を発生させる手段の該第一の部分および該第二の部分の各々の中を通る請求項2に記載の装置。 - 前記透析器内に開口している前記液体チャネルは、該透析器の縦軸の方向に前記電気絶縁体の中および前記電極の前記中空円柱の中を通り、該液体チャネルは、該電気絶縁体によって該電極に対して絶縁されている請求項3に記載の装置。
- 前記第一の電極および前記第二の電極は円盤形状に設けられ、
前記パルス電界を発生させる手段の前記第一の部分は、前記第一の電極が受容される電気絶縁体を含み、
該パルス電界を発生させる手段の前記第二の部分は、前記第二の電極が受容される電気絶縁体を含み、
前記透析器内に開口し、かつ、該パルス電界を発生させる手段の外部へ向かって開口した、液体チャネルが、該パルス電界を発生させる手段の該第一の部分および該第二の部分の各々の中を通る請求項2に記載の装置。 - 前記透析器内に開口している前記液体チャネルは、前記透析器と前記電極との間で、該透析器の縦軸の方向に第一の長さに沿って、かつ、該透析器の横軸の方向に第二の長さに沿って、前記電気絶縁体の中を通る請求項5に記載の装置。
- 前記パルス電界を発生させる手段は、螺着ねじ配置を用いて液密に前記透析器に固定されうる請求項1〜6のいずれか一項に記載の装置。
- 前記パルス電界を発生させる手段および前記透析器は、該透析器の壁の内側の前記中空繊維束の切断面の領域内の該中空繊維束を包囲するシール面を介して、かつ、該シール面に押圧されるように構成された隆起部を介して、液密に接続されうる請求項1〜6のいずれか一項に記載の装置。
- 前記パルス電界を発生させる手段は、前記透析器の縦方向の側面に沿って互いに反対の位置に配置された第一の部分および第二の部分を含み、
前記パルス電界が、該透析器の横方向に該透析器内に収容された少なくとも前記中空繊維束に侵入するように、前記第一の電極は該第一の部分に配置されうり、前記第二の電極は該第二の部分に配置されうる請求項1に記載の装置。 - 前記第一の電極および前記第二の電極は平らな板形状であり、互いに平行に配置される請求項9に記載の装置。
- 前記第一の電極および前記第二の電極は、前記透析器の円周に沿って湾曲している請求項9に記載の装置。
- 体外血液処理用の透析器を滅菌する方法であって、該透析器を準備または製造するプロセスにおいて、
規定の電圧の所定数の電気パルス、規定のパルス持続時間、および、前記パルス間の規定のパルスオフ時間、を用いてパルス電界を発生させるステップと、
該パルス電界を該透析器に印加するステップと、を含む方法。 - 前記パルス電界を発生させる前に、
該パルス電界を発生させる手段を前記透析器の両側に配置するステップと、
該パルス電界を発生させる前に該透析器に所定の液体を充填するステップと、
該パルス電界を除去した後に、前記電気パルスによって生じた反応性物質の所定の放置時間を完了させるステップと、
滅菌プロセスの残留物を除去するように該透析器のフラッシングを行うステップと、をさらに含む請求項12に記載の方法。 - 請求項1〜11のいずれか一項に記載の装置によって行われる請求項12または13に記載の方法。
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