CN209075525U - 对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备 - Google Patents

对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备 Download PDF

Info

Publication number
CN209075525U
CN209075525U CN201721053096.3U CN201721053096U CN209075525U CN 209075525 U CN209075525 U CN 209075525U CN 201721053096 U CN201721053096 U CN 201721053096U CN 209075525 U CN209075525 U CN 209075525U
Authority
CN
China
Prior art keywords
dialyzer
electrode
electric field
impulse electric
generating
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201721053096.3U
Other languages
English (en)
Inventor
克里斯蒂安·斯塔克
西纳·布尔克特
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
B Braun Avitum AG
Original Assignee
B Braun Avitum AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by B Braun Avitum AG filed Critical B Braun Avitum AG
Application granted granted Critical
Publication of CN209075525U publication Critical patent/CN209075525U/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/168—Sterilisation or cleaning before or after use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/03—Electric current
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/168—Sterilisation or cleaning before or after use
    • A61M1/1682—Sterilisation or cleaning before or after use both machine and membrane module, i.e. also the module blood side
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/11—Apparatus for generating biocidal substances, e.g. vaporisers, UV lamps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20—Targets to be treated
    • A61L2202/24—Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

一种对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备，包括用于产生脉冲电场(4)的单元，该单元用于在脉冲电压施加于该单元的第一电极(2)和第二电极(2)之间时，产生穿透接纳于第一电极(2)和第二电极(2)之间的透析器的电场。在制备或制造透析器(1)的过程中，使用所述设备执行的对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的方法至少包括以下步骤：利用预定数量的电脉冲生产脉冲电场，该电脉冲具有限定的电压、限定的脉冲持续时间以及脉冲之间限定的无脉冲时间；以及将所述脉冲电场施加至透析器(1)。

Description

对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备
技术领域
本实用新型涉及一种对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的方法和设备，特别涉及一种用于利用脉冲电场对这种透析器进行消毒的方法和设备。
背景技术
在制造透析器期间，对其正确且充分的消毒对于安全杀灭对患者有害的微生物(诸如细菌、病菌、真菌等等)至为重要。
根据欧洲标准(EN)556，当在1x 106个已消毒的最终产物单位中存在理论值不超过一个存活微生物时，物体可被认为是无菌的。为了对用于体外血液治疗的透析器进行充分消毒，例如活菌的存在必须减小6个数量级，达到无菌保证水平(SAL)10-6或SAL 10-6。
常见的用于消毒透析器的方法例如基于使用伽马辐射、电子辐射、环氧乙烷(EtO/EO)和过热蒸汽。在这些方法中，辐射、热和毒性对于微生物具有杀灭效果。
然而，所有之前已知的用于透析器的消毒方法具有特定的缺点。
例如，伽马消毒依赖于放射性同位素(60Co或137Cs)。后者的获取困难，运输复杂并且需要合适的废料处理。另外，伽马辐射系统需要非常复杂的措施来屏蔽放射性辐射。另外，由于操作原理所固有的低放射剂量率，辐射过程进行好几小时。
尽管利用电子辐射的消毒不需要放射性同位素，但由于类似于伽马消毒在过程期间发生韧致辐射，它需要复杂的屏蔽措施。另外，为了生成电子束，必须有复杂且因而昂贵的加速器来获得所需的穿透深度，对于电子束的穿透深度比对于伽马射线的低得多。
用于EtO消毒的环氧乙烷是强细胞原浆毒，它致癌、致突变、诱致过敏且有化学刺激性并因而具有高度毒性且致癌，并且在与空气的气体混合物中高度易爆，燃点仅为40°。因此，它构成的危险值得重视。在完成消毒之后从透析器中除去环氧乙烷非常费时。
最后，产生过热蒸汽消毒所需的过热蒸汽耗费能源，并且由于高温，它对于透析器的部件是相当大的负载。为了能够应用过热蒸汽消毒，透析器进一步必须满足设计方面的特定需求。
出于这样的背景，需要替代的方法来对用于体外血液治疗的透析器进行消毒。
实用新型内容
因此，本实用新型的目的是提供一种替代性的创新的消毒方法，其克服已知消毒方法的上述缺点并且使得脉冲电场(PEF)能够对用于体外血液治疗的透析器进行消毒。
根据总体的创造性想法，本实用新型关注于安全杀灭透析器中已存在的细菌。换言之，本实用新型的核心并不在于对医疗产品进行消毒或者防止细菌渗入透析器，而在于令人满意地杀灭在透析器中业已存在的微生物污染且同时达到所要求的SAL值。
为此，利用例如可以作为短脉冲而由电容的放电电流产生的电场的电穿孔，细胞的细胞膜由于不同效应而成为可渗透的。暂时的透化使得细胞内部分得到释放，这由液体静压差和渗透效应引起。进一步，来自外部介质的物质可以容纳在细胞的内部中。
所述电穿孔可以用于灭活或杀灭微生物。对于要处理的对象(透析器)，为此在所述对象或其附近形成其中要利用一对或多对电子生成脉冲电场的反应空间。脉冲的重复率适应所施加的产品电流。对于微生物的有效电场强度范围在10-40kV/cm。
前述脉冲电场(PEF)特别是破坏细菌的细胞膜和病毒的DNS/RNS，从而杀灭后者。
根据总体的创造性想法，提供方法以及用于在技术上实现该方法的设备，其中通过首先利用液体填充透析器，然后经由电子引入电流脉冲以对引入透析器的液体消毒并从而对透析器消毒，而利用脉冲电场(PEF)消毒透析器。
透析器的PEF消毒基于两个基本假设或前提条件，即，一方面，透析器的血室(即，在透析治疗期间所有接触血液的部件)都必须是无菌的，以及另一方面，引入透析器的液体的消毒导致透析器的血室的消毒。
为此，电极安排在透析器的两侧上，从而透析器的内部(中空纤维的切割面、纤维内部)构成消毒室，并且以这种方式，透析器中存在的液体被直接消毒并且因而透析器的血室自身也被消毒。
根据本实用新型，透析器的PEF消毒提供以下优点：仅需较低能量(非常高的电压，但是较低的电流强度，以及极短的时间(脉冲))，消毒可以在非常短的时间内实现，可以实现在线过程，例如可以集成在纤维完整性测试中，特别是与放射性辐射源相比，可以断开，以及/或者可以不再使用有毒物质(诸如放射性同位素或环氧乙烷)。
具体地，通过一种对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备实现该方法，该设备包括：用于生成脉冲电场的单元或装置，其用于在所述单元的第一电极和第二电极之间施加脉冲电压时，生成穿透在第一电极和第二电极之间容纳的透析器的脉冲电场。为此，设备可以具有优点地由若干部件构成，并且为了消毒操作可以暂时耦合至透析器，作为透析器的制备或制造处理的一部分，或者可以以固定安装的方式布置为沿过程链的限定空间，其中透析器可以在制备或制造过程期间经过该过程链或者透析器可以被暂时引入该过程链。
优选地，用于生成脉冲电场的单元包括第一部分和第二部分，其中第一部分可以放置于透析器的第一端面上，第二部分可以与第一部分相对放置于透析器的第二端面上，并且第一电极可以放置于第一部分中且第二电极可以放置于第二部分中，从而脉冲电场穿透沿纵向容纳于透析器中的至少一个中空纤维束。在这个具有优点的实施例中，在需要时被电绝缘体包围或封装的液体入口和液体出口以及电极容纳在帽型部件中，所述帽型部件至少在消毒操作的持续时间提供需要的连接并且可以固定至透析器。
优选地，第一电极和第二电极制成为中空圆柱形，用于生成脉冲电场的单元的第一部分包括其中容纳第一电极的电绝缘体，用于生成脉冲电场的单元的第二部分包括其中容纳第二电极的电绝缘体，通入透析器并朝用于生成脉冲电场的单元外部敞开的液体通道延伸穿过用于生成脉冲电场的单元的每一第一部分和第二部分。以这种方式，可以具有优点地在透析器的端面上供应及排放需要的液体。
优选地，通入透析器的液体通道沿着透析器纵轴的方向延伸穿过绝缘体并穿过电极的中空圆柱，液体通道由绝缘体相对于电极绝缘。
可选的优选的是，第一电极和第二电极制成为圆盘状，用于生成脉冲电场的单元的第一部分包括其中容纳第一电极的电绝缘体，用于生成脉冲电场的单元的第二部分包括其中容纳第二电极的电绝缘体，通入透析器并朝用于生成脉冲电场的单元外部敞开的液体通道延伸穿过用于生成脉冲电场的单元的每一第一部分和第二部分。
优选地，在前述可选方案中，通入透析器的液体通道在透析器和电极之间在透析器的纵轴的方向上沿第一长度延伸并且在透析器的横轴的方向上沿第二长度延伸穿过绝缘体。具有优点的，以这种方式，需要的液体可以在透析器的侧面上得到提供及排放。
应当理解，前述替代方案可以组合，即，各条液体通道可以在端面提供在透析器的一侧上，并且在透析器横向上的另一侧上。这得到的优点例如是，对于不同透析器和/或过程环境的附加的自由度。
优选地，用于生成脉冲电场的单元可以利用螺纹液密地固定至透析器。
作为优选的替代方案，用于产生脉冲电场的单元及透析器可以经由在中空纤维束的切割面的区域中在透析器的壁的内侧上围绕中空纤维束的密封面以及经由压向密封面的抬高部液密地连接。脉冲场生成单元和透析器基于压力的耦合有利地便于消毒处理的自动化，因为旋接操作的旋转运动会终止并且耦合会仅仅由一个线性进给及移除动作而执行。
作为一个优选的替代方案，用于生成脉冲电场的单元包括彼此相对地沿着透析器的纵向侧设置的第一部分和第二部分，第一电极位于第一部分中且第二电极位于第二部分中，从而脉冲电场至少在横贯方向方向上穿透容纳于透析器中的中空纤维束。电极沿透析器纵向侧的设置具有优点地实现消毒室固定安装于过程链中且避免了对透析器的不必要的操作。另外，电极的距离小于前述构造变形中，这导致达到消毒等级所需的电场强度减小，并因而便于生成该电场。
在前述替代方案中，第一电极和第二电极优选地是平板状并且彼此平行布置。平板状电极可以具有优点地允许与透析器的形状无关地精确预定要生成的电场。
作为优选的替代方案，在前述变型中，第一电极和第二电极弯曲地跟随透析器的圆周。弯曲的电极形状可以具有优点地允许要生成的电场精确匹配实际透析器形状。
发明目的还通过对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的方法实现，该方法包括以下步骤：在制备或制造透析器的过程中，利用预定数目的电子脉冲生成脉冲电场，该电子脉冲具有限定的电压、限定的脉冲持续时间以及在脉冲之间的限定的无脉冲时间，以及将脉冲电场应用于透析器。
优选地，该方法还包括以下步骤：在生成脉冲电场之前，在透析器的两侧上布置用于生成脉冲电场的单元；以及在生成脉冲电场之前，以预定的液体填充透析器；以及在除去所述脉冲电场之后，允许电脉冲所生成的反应物质经历预定曝光时间；以及冲洗透析器，以除去消毒过程的残余物。
优选地，前述方法是由任一前述实施例中的装置来执行的。
附图说明
下面参考附图，利用优选实施例详细描述本实用新型，附图中：
图1示意性示出根据本实用新型第一实施例的透析器的剖视图，该透析器包括PEF单元、顶部液体入口特别是液体出口、和在透析器的端面上的电极；
图2示意性示出根据本实用新型第二实施例的透析器的剖视图，该透析器包括PEF单元和横向液体入口特别是液体出口；
图3示意性示出第一和第二实施例的变型，其包括根据第三实施例的透析器的充液室的替代密封；
图4示意性示出根据本实用新型第四实施例的透析器的剖视图，该透析器包括PEF单元、顶部液体入口特别是液体出口、和沿透析器的纵向侧的电极；
图5示意性示出根据第五实施例的透析器的顶视图，其包括PEF单元和弯曲的电极轮廓。
应当注意，在附图中作用相似或相同的元件和部件以相似的附图标记示出并且不再赘述。
具体实施方式
图1示意性示出根据第一实施例的透析器1的截面图，该透析器1包括PEF 单元4、顶侧液体入口及液体出口3、以及在透析器的端面上的至少两个电极2。位于透析液喷嘴中的横向布置的插塞以附图标记5示出。
PEF单元4是用于生成脉冲电场的单元，其通过利用电极2施加具有预定形状、持续时间和/或信号强度(电压)的电脉冲，而以预定的方式生成穿透(填充了液体的)透析器1的脉冲电场。
透析器1填充有液体，优选具有预定纯度的净化水或蒸馏水。由于在溶液或液体不纯的情况下在施加脉冲电场时会发生不期望的介质击穿，所以预定纯度是有用的。多种添加物可加入液体，添加物例如有用于增加消毒效果并从而减少消毒时间的含氯物质。这里，当限定所需的电场强度时必须考虑液体导电率的增加。在液体的导电率过大的情况，会发生介电击穿，这反过来会损害或破坏透析器和/或PEF单元。
电极2经由透析器1的端面或切割面安置于透析器1的每一侧上并且容纳在PEF(脉冲电场)单元4中。
换言之，透析器1在其未显示于图1中的另一端面上包括至少功能上镜像对称的配置，包括第一顶侧电极2和相应的第二底侧电极(未显示)。因此下面仅描述透析器1上的电极对中的一个电极2，然而应当理解，说明书涉及透析器1上的电极对的两个电极2。
在这个实施例中，电极2为环形或(中空)圆柱形，其直径优选地至少对应于透析器1内的中空纤维束(例如以PUR封装)的直径，从而当电压施加于电极2时，在透析器1内在第一顶侧电极2和第二底侧电极(未显示)之间形成均质电场。
电极2具有绝缘体6，其填充例如PEF单元4的剩余凹处。另外，电极2 包括孔，优选为中央孔形式，在填充和/或冲洗过程期间，液体可以通过该孔引入及排放。在这个实施例中，电极2和绝缘体6与例如PEF单元4的外护套共同形成一个单元。PEF单元4也可以是PEF适配器。
PEF单元4或PEF适配器特别地实现了相对于透析器1的外壳密封充液室。为此，PEF单元4优选地包括母螺纹，其设计及尺寸对应于用于透析器1的血帽的螺纹。
在消毒处理开始时，PEF单元4被旋接到透析器1(没有血帽)的两个(端) 面的每一个上。作为附加的密封措施，可与血帽密封类似地提供O形环。透析器1的制造过程可方便地进行，从而在消毒之后组装血帽。
在进一步的消毒处理中，透析器1被填充液体并且在达到预定填充高度时断开液体供应源。
之后，执行PEF处理。在PEF处理中，沿着透析器的纵向经由电极2向透析器1或透析器中提供的液体施加限定数量的电脉冲，其具有限定场强(或电压)、限定脉冲持续时间和脉冲之间的限定无脉冲时间。
电脉冲是由已知的用于生成高压高频脉冲的技术(例如借助Marx发生器) 生成的。因此这里不再赘述已知技术。
在前述PEF处理之后，优选提供驻留时间，在这期间由电压脉冲产生的活性物质(活性氧、氯元素(当含氯化合物添加至液体时)等等)可以是活性的，以增加消毒效果。随后，利用蒸馏水或净化水冲洗透析器1，以除去残留物，例如被杀灭的微生物、添加的物质、等等。
与第一实施例一样，PEF消毒可以合并在透析器1的生产过程中，如下所述。
在启动步骤之后，透析器可以被切割，包括检查切割面。之后，(没有血帽的)透析器1可连接至用于检查纤维完整性的装置(未示出)并且可以执行合适的测试步骤。然后，可以将(没有血帽的)透析器连接至用于PEF消毒的设备并执行消毒。进一步，(没有血帽的)透析器1可以连接至用于干燥透析器1的装置并且透析器1被干燥。
最后，经过消毒的血液和保护帽附接至透析器1。为了保证血室的无菌，血帽和保护帽以及O形环的内部优选被经过表面消毒。之后是常规生产过程的其他步骤，以完成透析器1。
优选地，可以以组合方式执行纤维完整性测试、PEF消毒和干燥的过程步骤。
另外，存在于透析器1中的液体可以在PEF处理期间循环，以在透析器1 的所有区域和/或中空纤维中均匀分布所形成的消毒物质，诸如活性氧、氯元素、等等。
在变型中，PEF处理可以进一步间歇执行，相应地，PEF处理的周期和次数或间歇以及液体循环的周期和次数或间歇可交替。
图2示意性示出根据本实用新型的第二实施例的透析器1的截面图，其包括PEF单元4、绝缘体6和横向的液体入口及液体出口3。在透析器1的侧壁上也提供透析液喷嘴中的插塞5。
透析器1的包括PEF单元4的第二实施例与第一实施例的不同在于，液体可以通过通道被引入透析器并从透析器排放，该通道横向地在电极2下通入在绝缘体6中的开口或液体入口或液体出口3，并且因此电极2是圆盘状，即，没有中央孔。
前面对于第一实施例的描述可完全应用于第二实施例。
图3示意性示出第一和第二实施例的变型，根据第三实施例，透析器1的充液室的密封不同。
在第三实施例中，与第一和第二实施例不同，PEF单元4在透析器1上的布置以及充液室在PEF单元4和透析器1之间的过渡处的密封并不是利用螺纹实现，而是通过将薄壁的中空圆柱(未显示)压在透析器1的外壳和含有纤维的切割面8之间的区域上而实现的。
为此，透析器1的外壳和含有纤维的切割面之间的区域可以是密封面7的形状，并且为此可以在PEF单元4中提供中空圆柱。
前面对于第一和第二实施例的描述也可完全应用于第三实施例。
图4示意性示出根据本实用新型的第四实施例的透析器1的截面图，该透析器包括PEF单元4、顶侧液体入口及液体出口、以及沿透析器1的纵向侧与外侧相距预定距离的电极2。
在第四实施例中，与第一至第三实施例不同，电极2并不设置在透析器1 的各端面上，而是以平行板的形式设置在透析器的纵向侧上或沿纵向侧设置。因此在这个实施例中，电极2产生沿透析器1的横贯方向的脉冲。
在仿真这种情况中所形成的电场中，可以展示的是，利用平板形式的电极2，在电极之间形成大致均质的电场并且电场强度仅在边缘区域减小。然而，这种减小可以通过令电极2的尺寸略大于透析器1的横截面而得到补偿，如图4所示。
图5示意性示出根据第五实施例的透析器1的顶视图，其包括PEF单元4 和弯曲电极2。第五实施例构成第四实施例的变型，其中布置在外侧上的电极2 对应于透析器1的外围和/或半径而弯曲并且与透析器1的圆周壁相距预定距离。
当设计弯曲板形式的电极2时，在透析器1所处的电极2之间的空间中会发生高场强区域和较低场强区域。因此，有可能消毒效果在整个透析体积中分布并不均匀。通过利用电极2的进一步修改和/或特定的构造以及/或者局部形成最大场和最小场以产生场诱导湍流的时间变化而减小电场的非均质性，可以以最小化和/或补偿的方式抵消这种消毒效果的不均匀分布。
前面对于第一和第二实施例的描述也可完全应用于第四和第五实施例。
根据第一至第三实施例的PEF单元4以及根据第四和第五实施例的电极2 现在并没有永久保留在要实际使用的透析器上，而是在透析器1的制造过程期间仅暂时用于其消毒以及特别是用于除去已经存在于透析器1中的细菌。
因此，在第三实施例中，将PEF单元4(适配器)压向以预定方式在透析器1上密封的支持区域就足够。于是应当理解，在前述实施例中，可以附加地或替代地巧妙提供紧固装置、压紧装置、夹紧装置等等，从而以预定方式将所执行的过程步骤及实施例中所涉及的部件保持在原地并液密，而不需要对这种装置的详细描述。
另外，在第四和第五实施例中，板状电极2和弯曲电极2可以被布置及定尺寸为，使得在PEF过程步骤期间，透析器1可以自动地在电极2之间得到引导，并且在预定的驻留时间之后可以被引出电极空间。因此，可以提供电极2 之间的预定间隙或者电极2之间的透析器1的预定就位，正如例如图4和图5 由透析液喷嘴相对于电极2的位置所示出的。
应当注意，由于PEF单元4和液体没有物理接触，所以适当时可以省略第四和第五实施例中的电绝缘体6。
正如前面描述的，对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备包括用于产生脉冲电场的单元，其用于在脉冲电压施加于第一电极和第二电极之间时，产生穿透容纳于单元的第一电极和第二电极之间的透析器的脉冲电场。
相应地，用于产生脉冲电场的单元(PEF单元4)可包括位于透析器第一端面上的第一部分和位于透析器第二端面上与第一部分相对的第二部分，并且第一电极安置于第一部分中，第二电极安置于第二部分中，从而脉冲电场沿透析器的纵向穿透容纳于透析器中的至少一个中空纤维束。
根据前述第一实施例，第一电极和第二电极可以制成为中空圆柱形，用于生成脉冲电场的单元的第一部分可包括其中容纳第一电极的电绝缘体，用于生成脉冲电场的单元的第二部分可包括其中容纳第二电极的电绝缘体，并且通入透析器并朝用于产生脉冲电场的单元外部敞开的液体通道可以延伸通过用于产生脉冲电场的单元的每个第一部分和第二部分。
另外，根据第一实施例，通入透析器的液体通道可沿着透析器纵轴的方向延伸穿过绝缘体并穿过电极的中空圆柱。这里的液体通道可以由绝缘体相对于电极绝缘。
根据前述第二实施例，第一电极和第二电极可以制成为圆盘状，用于生成脉冲电场的单元的第一部分可包括其中容纳第一电极的电绝缘体，用于生成脉冲电场的单元的第二部分可包括其中容纳第二电极的电绝缘体，并且通入透析器并朝用于产生脉冲电场的单元外部敞开的液体通道可以延伸通过用于产生脉冲电场的单元的每个第一部分和第二部分。
根据第二实施例，在前述变型中通入透析器的液体通道可进一步沿着透析器纵轴方向上的第一长度以及沿着透析器横轴方向上的第二长度延伸穿过透析器和电极之间的绝缘体。
根据第一和第二实施例，用于产生脉冲电场的单元可以利用旋接螺纹装置以液密的方式固定至透析器。
根据前述第三实施例，作为替代地，用于产生脉冲电场的单元及透析器可以经由在中空纤维束的切割面的区域中在透析器的壁的内侧上围绕中空纤维束的密封面以及经由压向密封面的抬高部液密地连接或耦合。
根据前述第四实施例，用于产生脉冲电场的单元可包括第一部分和第二部分，这两个部分沿着透析器的纵向侧彼此面对地布置，并且第一电极可布置于第一部分中，第二电极布置于第二部分中，从而脉冲电场沿透析器的横贯方向穿透透析器中容纳的中空纤维束。
优选地，在第四实施例中，第一电极和第二电极是平板状并且彼此平行布置。
根据前述第五实施例，第一电极和第二电极可以跟随透析器外围而弯曲。
在对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的方法中，在制备或制造透析器的过程期间执行以下步骤：利用预定数目的电脉冲产生脉冲电场，并将脉冲电场施加至透析器，所述电脉冲具有限定的电压、限定的脉冲持续时间以及脉冲之间的限定的无脉冲时间。
在产生脉冲电场之前，用于产生脉冲电场的单元可以布置在透析器两侧上并且透析器可以在产生脉冲电场之前填充有预定的液体。在切断或除去所述脉冲电场之后，可以允许由电脉冲产生的活性物质经历预定的曝光时间，然后可以执行对透析器的冲洗，以除去消毒过程的残余物。优选地，前述方法是由任一前述实施例的设备执行的。
如前所述，对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备包括用于产生脉冲电场的单元，该单元用于在脉冲电压施加至单元的第一电极和第二电极之间时产生穿透接纳在第一电极和第二电极之间的透析器的脉冲电场。使用所述设备执行的对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的方法在用于制备或制造透析器的过程中至少包括以下步骤：利用预定数目的电脉冲产生脉冲电场，并将脉冲电场施加至透析器，所述电脉冲具有限定的电压、限定的脉冲持续时间以及脉冲之间的限定的无脉冲时间。
前面利用优选实施例描述了本实用新型。应当理解，所描述的优选实施例的细节并不限制本实用新型，而是在所附权利要求所限定的本实用新型的保护范围之内可以得到对于本领域技术人员显而易见的多种改变、变形和/或等同物。

Claims (10)

1.一种对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备，包括用于产生脉冲电场(4)的装置，当脉冲电压施加于所述用于产生脉冲电场(4)的装置时，该装置产生的脉冲电场穿透接纳在第一电极(2)和第二电极(2)之间的所述透析器(1)，其特征在于所述用于产生脉冲电场(4)的装置包括置于所述透析器(1)的第一端面上的第一部分和与所述第一部分相对地置于所述透析器(1)的第二端面上的第二部分，以及所述第一电极(2)安置于所述第一部分中且所述第二电极(2)安置于所述第二部分中，从而所述脉冲电场沿所述透析器(1)的纵向穿透容纳在所述透析器(1)中的至少一个中空纤维束(8)。
2.根据权利要求1所述的对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备，其中所述第一电极(2)和所述第二电极(2)制成为中空圆柱形，所述用于产生脉冲电场(4)的装置的所述第一部分包括其中接纳所述第一电极(2)的电绝缘体(6)，所述用于产生脉冲电场(4)的装置的所述第二部分包括其中接纳所述第二电极(2)的电绝缘体(6)，以及通入所述透析器(1)且朝所述用于产生脉冲电场(4)的装置外部敞开的液体通道(3)延伸穿过所述用于产生脉冲电场(4)的装置的各个所述第一部分和所述第二部分。
3.根据权利要求2所述的对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备，其中通入所述透析器(1)的所述液体通道(3)沿所述透析器(1)的纵轴的方向延伸穿过所述绝缘体(6)和所述电极(2)的中空圆柱，其中所述液体通道(3)由所述绝缘体(6)相对于所述电极(2)绝缘。
4.根据权利要求1所述的对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备，其中所述第一电极(2)和所述第二电极(2)制成为圆盘状，所述用于产生脉冲电场(4)的装置的所述第一部分包括其中接纳所述第一电极(2)的电绝缘体(6)，所述用于产生脉冲电场(4)的装置的所述第二部分包括其中接纳所述第二电极(2)的电绝缘体(6)，以及通入所述透析器(1)且朝所述用于产生脉冲电场(4)的装置外部敞开的液体通道(3)延伸穿过所述用于产生脉冲电场(4)的装置的各个所述第一部分和所述第二部分。
5.根据权利要求4所述的对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备，其中通入所述透析器(1)的所述液体通道(3)在所述透析器(1)和所述电极(2)之间沿着在所述透析器(1)的纵轴的方向上的第一长度以及沿着在所述透析器(1)的横轴的方向上的第二长度延伸穿过所述绝缘体(6)。
6.根据权利要求1所述的对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备，其中所述用于产生脉冲电场(4)的装置利用旋接螺纹装置液密地固定至所述透析器(1)。
7.根据权利要求1所述的对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备，其中所述用于产生脉冲电场(4)的装置和所述透析器(1)经由围绕所述中空纤维束(8)的密封面(7)以及经由压向所述密封面(7)的抬高部液密地连接，所述密封面(7)在所述透析器(1)的壁的内侧上在所述中空纤维束(8)的切割面的区域中。
8.根据权利要求1所述的对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备，其中所述用于产生脉冲电场(4)的装置包括沿着所述透析器(1)的纵向侧彼此相对设置的第一部分和第二部分，并且所述第一电极(2)布置在所述第一部分中且所述第二电极(2)布置在所述第二部分中，使得所述脉冲电场在所述透析器(1)的横贯方向上至少穿透容纳于所述透析器(1)中的所述中空纤维束(8)。
9.根据权利要求8所述的对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备，其中所述第一电极(2)和所述第二电极(2)为平板状并且彼此平行设置。
10.根据权利要求8所述的对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备，其中所述第一电极(2)和所述第二电极(2)跟随所述透析器(1)的外周而弯曲。
CN201721053096.3U 2016-08-22 2017-08-22 对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备 Active CN209075525U (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102016115498.9A DE102016115498A1 (de) 2016-08-22 2016-08-22 Verfahren und Vorrichtung zur Sterilisation eines Dialysators
DE102016115498.9 2016-08-22

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN209075525U true CN209075525U (zh) 2019-07-09

Family

ID=59677151

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201721053096.3U Active CN209075525U (zh) 2016-08-22 2017-08-22 对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备
CN201710724813.9A Active CN107753964B (zh) 2016-08-22 2017-08-22 用于对透析器消毒的方法和设备

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710724813.9A Active CN107753964B (zh) 2016-08-22 2017-08-22 用于对透析器消毒的方法和设备

Country Status (5)

Country Link
US (1) US10517970B2 (zh)
EP (1) EP3287157B1 (zh)
JP (1) JP7084116B2 (zh)
CN (2) CN209075525U (zh)
DE (1) DE102016115498A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102020126224A1 (de) * 2020-10-07 2022-04-07 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Zugangssystem für ein medizintechnisches Gerät zur Entnahme einer medizinischen Flüssigkeit und Überwachungssystem mit einem derartigen Zugangssystem und ein medizinisches Behandlungsgerät mit einem derartigen Überwachungssystem

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6004438A (en) * 1991-12-31 1999-12-21 3M Innovative Properties Company Biofilm reduction sterilizer
JPH08332086A (ja) * 1995-06-05 1996-12-17 Yoshiaki Nagaura ウイルスを不活化する方法
US6331321B1 (en) * 2000-04-25 2001-12-18 John A. Robbins Process and apparatus for reduction of microorganisms in a conductive medium using low voltage pulsed electrical energy
US7011790B2 (en) * 2001-05-07 2006-03-14 Regents Of The University Of Minnesota Non-thermal disinfection of biological fluids using non-thermal plasma
CN1257687C (zh) * 2004-12-07 2006-05-31 吉林大学 一种高压脉冲电场处理装置
TW200924802A (en) 2007-08-01 2009-06-16 Asahi Kasei Kuraray Medical Co Electron beam sterilization method
US20100112151A1 (en) * 2008-11-05 2010-05-06 Pepsico., Inc. High-voltage pulsed electrical field for antimicrobial treatment
CN201360524Y (zh) * 2008-11-21 2009-12-16 上海德通能源环保科技有限公司 一种微能耗的食品保鲜器
CN102639050B (zh) * 2010-07-05 2014-10-08 奥林巴斯医疗株式会社 内窥镜清洗消毒装置连结器具、流体供给装置
DE202011105738U1 (de) * 2011-09-18 2012-12-19 Uwe Müller Online-Desinfektion mittels Diamant-Elektrolyse von Dialyse-Geräten
CN103876241B (zh) * 2014-03-19 2015-08-19 浙江大学 基于脉冲电场和超声波场的液态食品灭菌装置
DE102015120003A1 (de) * 2015-11-18 2017-06-01 B. Braun Avitum Ag Verfahren zur Sterilisation und Integritätsprüfung von Dialysatoren

Also Published As

Publication number Publication date
JP7084116B2 (ja) 2022-06-14
DE102016115498A1 (de) 2018-02-22
EP3287157B1 (de) 2024-08-14
CN107753964B (zh) 2021-06-08
US20180050121A1 (en) 2018-02-22
EP3287157A1 (de) 2018-02-28
CN107753964A (zh) 2018-03-06
US10517970B2 (en) 2019-12-31
JP2018075355A (ja) 2018-05-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5305274B2 (ja) 液体にイオンを供給する方法および装置並びに殺菌方法および装置
DE3889235T2 (de) Sterilisationsverfahren mit Wasserstoffperoxidplasma.
CN201020055Y (zh) 并联式低温等离子体灭菌装置
US8696983B2 (en) Plasma sterilizing device and method
WO2015091104A1 (de) PLASMAANLAGE MIT EINEM SEPARAT TRANSPORTIERBAREN GEFÄß
KR101131607B1 (ko) 연속동작이 가능한 이산화염소를 이용한 저온 멸균소독기 및 이를 이용한 멸균방법
CN209075525U (zh) 对用于体外血液治疗的透析器进行消毒的设备
RU2017107091A (ru) Медицинское устройство и способ его изготовления
Zheng et al. Water disinfection by pulsed atmospheric air plasma along water surface
KR20130099522A (ko) 바이오-메디컬 응용을 위해 플라즈마를 이용하는 질환세포 및 병원성 미생물의 사멸 방법
CN105380068A (zh) 脱毒机、脱毒方法及其电极安装方法
JPS62151174A (ja) 高電圧パルスによる細胞破壊装置
EP4185374B1 (de) Vorrichtung zur unterstützung einer behandlung mit gepulsten elektrischen feldern zur wundheilung und/oder zur inaktivierung von mikroorganismen und verfahren zur inaktivierung von mikroorganismen
DE3233282A1 (de) Keiminaktivierung ueber elektromagnetische hochfrequenzenergie
CN201020056Y (zh) 具有自检功能的交、直流混合起辉低温等离子体灭菌装置
EP3845113A1 (en) Dishwasher and control method therefor
KR20100058755A (ko) 박테리아 살균용 저온 평판 플라즈마 장치
US9220797B2 (en) Method and apparatus for sterilizing a liquid solution using radio-frequency
US3522167A (en) Electrohydraulic sterilizing apparatus
CN213716840U (zh) 准分子紫外线杀菌灯
JP5797077B2 (ja) キノコの栽培方法
WO2021074877A1 (en) Sterilization device
CN218793169U (zh) 一种纳米波高压脉冲等离子体消毒灭菌装置
RU101920U1 (ru) Стерилизатор
RU2102084C1 (ru) Способ стерилизации объектов

Legal Events

Date Code Title Description
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant