JP2018027264A - Insertion device of screw reinforcement material and screw reinforcement material - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、脊椎固定術等において、スクリューの固定を補強するために、スクリュー刺入孔からスクリュー孔内に人工骨等の補強材を挿入する装置及びスクリュー補強材に関する。 The present invention relates to a device for inserting a reinforcing material such as an artificial bone from a screw insertion hole into a screw hole and a screw reinforcing material in order to reinforce the fixation of the screw in spinal fusion or the like.
脊椎固定術において、スクリューによる脊椎の固定が標準的な手術手技として知られている。従来の脊椎固定術におけるスクリュー固定では、手術創を大きく展開して脊椎を広く露出するため、術者が骨形態を直視下に確認しながら、フック、ワイヤー、人工骨等を用いて様々な方法でスクリュー固定の補強が可能である。しかしながら、従来のスクリュー固定は手術侵襲性が高いため、脊椎周囲の筋や靱帯等の組織侵害が大きく、術中の出血量の増加や術後の創痛の増悪をもたらす。 In spinal fusion, fixation of the spine with a screw is known as a standard surgical technique. In screw fixation in conventional spinal fusion, the surgical wound is widely deployed and the spine is exposed widely, so that the operator can confirm the bone form under direct view and use various methods using hooks, wires, artificial bones, etc. The screw can be reinforced. However, since conventional screw fixation is highly invasive to the surgery, there is a large invasion of tissues such as muscles and ligaments around the spine, leading to an increase in blood loss during surgery and exacerbation of postoperative pain.
スクリュー固定では、骨粗鬆症等の原因による骨脆弱性があると、スクリューの強固な固定性の獲得と維持が難しいという課題がある。そのため、従来のスクリュー固定においては、固定を補強するために様々な手技が行われている。例えば、従来のスクリュー固定の人工骨を用いた補強法として、棒状のハイドロキシアパタイトをスクリュー孔に挿入する方法が知られている。 In screw fixation, if there is bone vulnerability due to causes such as osteoporosis, there is a problem that it is difficult to obtain and maintain the strong fixation of the screw. Therefore, in the conventional screw fixing, various procedures are performed to reinforce the fixing. For example, a method of inserting rod-shaped hydroxyapatite into a screw hole is known as a conventional reinforcing method using a screw-fixed artificial bone.
また、従来からハイドロキシアパタイト等の人工骨を用いて、粉末や顆粒状等様々な形状の人工骨を骨欠損部分に補填する方法は多くの分野の手術において行われている。その際に用いる幾つかの人工骨顆粒補填治具も知られている。(特許文献1,2参照)
Conventionally, methods for filling artificial bones of various shapes such as powders and granules into bone defects using artificial bones such as hydroxyapatite have been performed in many fields of surgery. Some artificial bone granule filling jigs used in this case are also known. (See
一方、近年の低侵襲な脊椎固定術の要求から、MISt(Minimally Invasive spine Stabilization(最小侵襲脊椎安定術))が、脊椎不安定性や脊椎変形によるインバランスの病態に対して、低侵襲に固定、制動することによって脊椎の安定性を図る手技として普及するようになった。それに伴って、従来のスクリューと比べて患者への負担が少ない低侵襲で経皮的な刺入が可能な経皮的スクリューによる固定が普及している。 On the other hand, due to the recent demand for minimally invasive spinal fusion, MISt (Minimally Invasive Spine Stabilization) is minimally invasive for imbalanced pathology caused by spinal instability and spinal deformity. It has become popular as a technique to improve the stability of the spine by braking. Accordingly, fixation with a percutaneous screw capable of percutaneous insertion with less invasiveness and less burden on the patient compared to conventional screws has become widespread.
脊椎固定術、四肢やその他の部位の手術の骨組織へのスクリュー固定では、手術創を展開して骨表面を露出させ、直視下で骨組織にスクリューを挿入する手法の他、手術創を展開することなく骨組織に形成したスクリュー孔に経皮的スクリューを挿入する手法が知られているが、何れの手法においても強固なスクリュー固定性が求められる。 For spinal fixation and screw fixation to the bone tissue of the extremities and other parts of the surgery, the surgical wound is deployed to expose the bone surface, and the screw is inserted into the bone tissue under direct viewing. Although a technique for inserting a percutaneous screw into a screw hole formed in a bone tissue without doing this is known, any technique requires strong screw fixation.
人工骨を用いたスクリュー固定の補強を行う際は、骨表面を露出させたスクリュー孔へのスクリュー固定、及び経皮的に作製したスクリュー孔へのスクリュー固定のいずれのスクリュー固定においても、固定性を高める補強が求められる。しかし、人工骨をスクリュー孔に挿入する際に困難性を伴うため、強固なスクリュー固定性の獲得に課題がある。 When reinforce screw fixation using artificial bone, it is possible to fix both screw fixation to screw holes with exposed bone surfaces and screw fixation to percutaneously prepared screw holes. Reinforcement that enhances is required. However, since there is difficulty in inserting the artificial bone into the screw hole, there is a problem in obtaining strong screw fixing properties.
(a) 例えば、手術創を展開した骨表面のスクリュー孔において、人工骨を用いてスクリュー固定を補強する場合には、スクリュー孔内に、棒状のハイドロキシアパタイト等の人工骨を挿入した後、スクリューを刺入する。 (a) For example, in a screw hole on the surface of a bone where a surgical wound has been deployed, in order to reinforce screw fixation using an artificial bone, after inserting an artificial bone such as a rod-shaped hydroxyapatite into the screw hole, Insert.
しかし、スクリュー刺入のための案内部材としてガイドワイヤーや鋼線等がスクリュー孔に挿入されている場合は、これらの案内部材が障害となり、スクリュー孔への人工骨の挿入は困難なものとなる。そのため、ガイドワイヤー等の案内部材がスクリュー孔に挿入されている場合でも、スクリュー孔内へ人工骨を容易に挿入し、強固なスクリュー固定性の獲得と維持が求められる。 However, when a guide wire, a steel wire, or the like is inserted into the screw hole as a guide member for screw insertion, these guide members become an obstacle, making it difficult to insert the artificial bone into the screw hole. . Therefore, even when a guide member such as a guide wire is inserted into the screw hole, an artificial bone is easily inserted into the screw hole, and acquisition and maintenance of strong screw fixing properties are required.
(b) また、骨表面を露出させないスクリュー孔への経皮的スクリュー固定においても、スクリュー固定の補強には困難性を伴い、強固な固定性の獲得に課題がある。例えば、骨粗鬆症脊椎に対する経皮的椎弓根スクリュー(PPS:percutaneous pedicle screw)を用いたMIStでは、手術創が小さく脊椎を露出しないため、術者が骨形態を直視下に確認しながらフック、ワイヤー等を用いた従来のスクリュー固定の補強ができない。 (b) Also, in percutaneous screw fixation to a screw hole that does not expose the bone surface, reinforcement of screw fixation is accompanied by difficulty, and there is a problem in obtaining strong fixation. For example, in the case of MISt using a percutaneous pedicle screw (PPS) for osteoporotic spine, the surgical wound is small and the spine is not exposed. Reinforcement of the conventional screw fixation using etc. cannot be performed.
さらに、従来の棒状のハイドロキシアパタイトをスクリュー孔に挿入する補強の方法を適用することも難しい。経皮的スクリューの刺入時には、手術創が小さいため骨表面のスクリュー刺入孔を直視下に確認することが困難で、さらに、スクリュー孔に挿入されているガイドワイヤーが障害となって、棒状の人工骨をスクリュー孔に挿入することができない。そのため、従来から行われている棒状の人工骨を用いたスクリュー固定の補強を、そのまま経皮的スクリュー固定に適用することはできない。 Furthermore, it is difficult to apply a conventional reinforcing method in which a rod-like hydroxyapatite is inserted into a screw hole. When inserting a percutaneous screw, it is difficult to confirm the screw insertion hole on the bone surface under direct observation because the surgical wound is small, and the guide wire inserted into the screw hole becomes an obstacle, and it becomes a rod shape. Cannot be inserted into the screw hole. For this reason, the conventional screw fixation reinforcement using a rod-shaped artificial bone cannot be applied to the percutaneous screw fixation as it is.
このような状況から、骨粗鬆症脊椎に対するPPSを用いたMIStにおいても、人工骨のスクリュー孔への挿入は困難であり、スクリュー孔内へ人工骨を容易に挿入し、強固なスクリュー固定性の獲得と維持が求められる。 Under these circumstances, even in MISt using PPS for osteoporotic vertebrae, it is difficult to insert an artificial bone into a screw hole, and the artificial bone can be easily inserted into the screw hole to obtain strong screw fixation. Maintenance is required.
特許文献には顆粒状の人工骨を用いることが記載されている。しかし、顆粒状の人工骨においても、棒状の人工骨と同様に、経皮的の有無に係わらず、スクリュー孔に挿入されたガイドワイヤーによる障害のため、スクリュー孔の内部への挿入には困難性を有することになる。これまで、ガイドワイヤーや鋼線等を案内にしたスクリュー固定において、人工骨のスクリュー孔への挿入を容易として固定性を有効に補強する方法は知られておらず、またスクリューの補強に適用可能な装置についても知られていない。 Patent literature describes the use of granular artificial bone. However, in the case of granular artificial bones, as with rod-shaped artificial bones, it is difficult to insert them into the screw holes due to the obstruction caused by the guide wire inserted into the screw holes, regardless of whether they are percutaneous or not. Will have sex. Up to now, there is no known method to effectively reinforce the fixation of screw fixing with guide wire or steel wire as a guide, making it easy to insert the artificial bone into the screw hole, and applicable to screw reinforcement There is no known device.
さらに、経皮的スクリューでは、スクリューの刺入時においてはスクリュー刺入孔が直視できないため、人工骨を挿入する適切な位置の確認がより困難である。これまで、経皮的スクリュー固定の固定性を、低侵襲性を損なうことなく、有効に補強する方法は知られておらず、経皮的スクリューの補強に適用可能な装置についても知られていない。 Furthermore, in the case of a percutaneous screw, since the screw insertion hole cannot be directly viewed when the screw is inserted, it is more difficult to confirm an appropriate position for inserting the artificial bone. Until now, no method has been known to effectively reinforce the fixation of the percutaneous screw fixation without impairing the minimally invasiveness, and no device applicable to the reinforcement of the percutaneous screw has been known. .
そこで、本発明は前記した従来の問題点を解決し、スクリュー固定において、スクリュー孔への人工骨等のスクリューの補強材の挿入を容易とすることを目的とする。 SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, an object of the present invention is to solve the above-described conventional problems and facilitate the insertion of a screw reinforcing material such as an artificial bone into a screw hole in screw fixing.
また、スクリュー刺入孔の直視の困難性や、スクリュー孔に設置されたガイドワイヤーによるスクリューの補強材の挿入阻害に係わらず、スクリュー孔へのスクリューの補強材の挿入を適切な位置へ、容易に行うことを目的とする。 In addition, it is easy to insert the screw reinforcement into the screw hole, regardless of the difficulty of direct viewing of the screw insertion hole or the hindrance of insertion of the screw reinforcement by the guide wire installed in the screw hole. The purpose is to do.
さらに、低侵襲な経皮的スクリュー固定に対して、低侵襲性を損なわずに経皮的な手技で補強を可能にすることを目的とする。 It is another object of the present invention to enable reinforcement by a percutaneous technique without impairing the low invasiveness against the minimally invasive percutaneous screw fixation.
本発明のスクリューの補強材の挿入装置は、外筒と内筒と案内部材とを互いに差し入れた状態で組み合わせる構成になっており、それらが相互にスライド可能な機構を備える。なお、案内部材としては、ガイドワイヤーの他、鋼線等を用いることができる。また、補強材としては、人工骨の他、患者本人から採取した自家骨や、患者以外のヒトから採取した同種骨、挿入後に硬化する骨セメント等の材料を用いることができる。 The screw reinforcement insertion device of the present invention is configured to combine the outer cylinder, the inner cylinder, and the guide member in a state of being inserted into each other, and includes a mechanism that allows them to slide relative to each other. In addition, as a guide member, a steel wire etc. can be used other than a guide wire. In addition to artificial bone, autologous bone collected from the patient himself, homogenous bone collected from a person other than the patient, and bone cement that hardens after insertion can be used as the reinforcing material.
外筒は中空の筒体からなり、この筒体の両端のうち、近位端側には人工骨等の補強材を投入する補強材投入口を備え、遠位端側には補強材を挿出する補強材挿出口を備え、補強材投入口と補強材挿出口とを内部で連通する内腔を備えている。内腔は、内筒をスライド可能としている。 The outer cylinder consists of a hollow cylinder, and of both ends of this cylinder, a proximal end is provided with a reinforcing material insertion port for introducing an artificial bone or other reinforcing material, and a reinforcing material is inserted at the distal end. A reinforcing material insertion / exit opening is provided, and a lumen that communicates the reinforcing material insertion port and the reinforcing material insertion / extraction port is provided. The lumen allows the inner cylinder to slide.
内筒は中空の筒体からなり、この筒体の両端のうち、近位端側と遠位端側の両端の開口部間を内部で連通する内腔を備え、この内腔はガイドワイヤー等の案内部材のスライドを可能としている。内筒の筒体の遠位端側の端部には補強材をスクリュー孔内に押し込むための押圧面を備える。 The inner cylinder is formed of a hollow cylinder, and of the both ends of the cylinder, the inner cylinder has a lumen that communicates internally between the openings on both the proximal end side and the distal end side. The guide member can be slid. The end of the inner cylinder on the distal end side is provided with a pressing surface for pressing the reinforcing material into the screw hole.
ここで、遠位端は、補強材をスクリュー孔に挿入する際に術者から遠い側の端部を意味し、スクリュー孔と接する端部である。また、近位端は、同様の際に、術者に近い側の端部を意味し、補強材の投入等の操作を行う端部である。 Here, the distal end means an end portion far from the operator when the reinforcing material is inserted into the screw hole, and is an end portion in contact with the screw hole. Further, the proximal end means an end portion on the side close to the operator at the same time, and is an end portion that performs operations such as insertion of a reinforcing material.
本発明のスクリューの補強材の挿入装置は、以下の手順でスクリューを取り付ける。
(a) 予め、案内部材を軟部組織及び骨組織に刺入し、スクリューの刺入部の位置決めをする。
(b) スクリュー刺入点から、骨組織内へスクリュー孔を形成する。
(c) 形成したスクリュー孔へ向けて、案内部材に沿って外筒を挿入し、外筒の遠位端をスクリュー刺入点へ設置し、位置決めする。
(d) 外筒の近位端の補強材投入口から補強材を外筒の内腔に導入し、補強材挿出口からスクリュー孔に向けて挿入する。
(e) 外筒の近位端の補強材投入口から、案内部材に沿って内筒の遠位端を挿入し、内筒を外筒の内腔内で、スクリュー孔へ向けてスライドさせる。
(f) 内筒の遠位端の押圧面を、外筒内に挿入した補強材に当接させ、スクリュー孔内へ押圧する。
(g) 内筒を、案内部材に沿って外筒の内腔内でスライドさせて取り出す。さらに案内部材に沿って外筒も取り出す。
(h) 案内部材に沿ってスクリューを挿入する。
(i) スクリューをドライバでスクリュー孔へねじ込む。
(j) 案内部材を引き抜く。
The screw reinforcement insertion device of the present invention attaches a screw in the following procedure.
(a) The guide member is previously inserted into the soft tissue and bone tissue, and the insertion portion of the screw is positioned.
(b) A screw hole is formed in the bone tissue from the screw insertion point.
(c) The outer cylinder is inserted along the guide member toward the formed screw hole, and the distal end of the outer cylinder is installed at the screw insertion point and positioned.
(d) The reinforcing material is introduced from the reinforcing material inlet at the proximal end of the outer cylinder into the lumen of the outer cylinder, and is inserted from the reinforcing material insertion port toward the screw hole.
(e) The distal end of the inner cylinder is inserted along the guide member from the reinforcing material inlet at the proximal end of the outer cylinder, and the inner cylinder is slid toward the screw hole in the lumen of the outer cylinder.
(f) The pressing surface at the distal end of the inner cylinder is brought into contact with the reinforcing material inserted into the outer cylinder and pressed into the screw hole.
(g) The inner cylinder is slid along the guide member in the lumen of the outer cylinder and taken out. Further, the outer cylinder is taken out along the guide member.
(h) Insert a screw along the guide member.
(i) Screw the screw into the screw hole with a screwdriver.
(j) Pull out the guide member.
本発明のスクリューの補強材の挿入装置において、外筒はスクリュー孔への補強材の導入を容易にし、さらに、内筒の押圧面はスクリュー孔へ向けて導入された外筒内の補強材を押圧して、スクリュー孔内に補強材をより効率的に挿入する。 In the screw reinforcing material insertion device of the present invention, the outer cylinder facilitates the introduction of the reinforcing material into the screw hole, and the pressing surface of the inner cylinder is provided with the reinforcing material in the outer cylinder introduced toward the screw hole. Press to insert the reinforcing material more efficiently into the screw hole.
本発明は、上記の基本構成に基づく第1の形態〜第3の形態を備える。 The present invention includes first to third embodiments based on the above basic configuration.
(第1の形態)
第1の形態において、外筒は筒体の近位端側に漏斗状部を備え、内筒は筒体の近位端側に膨出部を備える。
(First form)
In the first embodiment, the outer cylinder includes a funnel-shaped portion on the proximal end side of the cylindrical body, and the inner cylinder includes a bulging portion on the proximal end side of the cylindrical body.
漏斗状部は補強材投入口を構成し、外筒の内腔へ補強材を円滑に導入する。膨出部の段部は漏斗状部の内面と当接することによって、内筒が所定の深さ以上に挿入されることを抑制するストッパを構成する。 The funnel-shaped portion constitutes a reinforcing material inlet, and smoothly introduces the reinforcing material into the lumen of the outer cylinder. The stepped portion of the bulging portion constitutes a stopper that suppresses insertion of the inner cylinder beyond a predetermined depth by contacting the inner surface of the funnel-shaped portion.
(第2の形態)
第2の形態において、内筒は筒体の近位端側に膨出部を備え、膨出部の段部は筒体の近位端側の端部と当接するストッパを構成する。外筒の内腔において、塊状の補強材が備える溝部又は連通部を案内部材が貫通することによって、補強材を案内部材に沿って外筒内の軸方向にスライド可能とする。
(Second form)
In the second embodiment, the inner cylinder includes a bulging portion on the proximal end side of the cylinder, and the stepped portion of the bulging portion constitutes a stopper that comes into contact with the end portion on the proximal end side of the cylinder. In the lumen of the outer cylinder, the guide member penetrates the groove or the communication portion provided in the massive reinforcing material, so that the reinforcing material can be slid along the guide member in the axial direction in the outer cylinder.
第2の形態において、外筒の近位端側にある開口部は、第1の形態が備える漏斗状部を介することなく、補強材を外筒の内腔へ直接挿入する補強材投入口を構成する。 In the second embodiment, the opening on the proximal end side of the outer cylinder has a reinforcing material insertion port for directly inserting the reinforcing material into the lumen of the outer cylinder without using the funnel-shaped portion provided in the first embodiment. Configure.
内筒の近位端は膨出部を備える。膨出部の段部は、外筒の近位端部と当接して、内筒が所定の深さ以上に挿入されることを抑制するストッパを構成する。 The proximal end of the inner cylinder is provided with a bulging portion. The step portion of the bulging portion abuts on the proximal end portion of the outer cylinder, and constitutes a stopper that suppresses the inner cylinder from being inserted beyond a predetermined depth.
第1の構成例及び第2の構成例では、補強材として、外筒の内腔内に挿入可能なものであれば、特に形状に制限なく使用可能である。例えば、顆粒状、粉末状やタブレット状、柱状等の様々な形状の補強材を使用することが可能である。 In the first configuration example and the second configuration example, as long as the reinforcing material can be inserted into the lumen of the outer cylinder, the shape can be used without any particular limitation. For example, it is possible to use reinforcing materials having various shapes such as granules, powders, tablets, and columns.
補強材を外筒の内腔に挿入する際、案内部材に障害されない形状の補強材であれば、どのような形状の補強材でも適用が可能である。具体的には、補強材の形状は顆粒状や粉末状に限らず、中空部を備えるリング状や竹輪状、一部に切り欠き部を備えるC字状や軸方向に溝を備える柱状等、案内部材に障害されない形状に成形された塊状の補強材も適用可能である。特に第2の形態は、塊状の補強材がより適している。 When the reinforcing material is inserted into the lumen of the outer cylinder, any shape of reinforcing material can be applied as long as the reinforcing material has a shape that does not hinder the guide member. Specifically, the shape of the reinforcing material is not limited to a granular shape or a powder shape, but a ring shape or a bamboo ring shape having a hollow portion, a C shape having a notch portion in part, a column shape having a groove in the axial direction, etc. A massive reinforcing material formed into a shape that is not obstructed by the guide member is also applicable. In particular, the second form is more suitable for a massive reinforcing material.
例えば、軸方向に溝を備える柱状の補強材を用いる場合、案内部材が溝を案内するように補強材を配置することで、外筒の内腔において、この補強材が案内部材に沿ってスライド可能となる。 For example, when a columnar reinforcing material having a groove in the axial direction is used, the reinforcing material slides along the guide member in the lumen of the outer cylinder by arranging the reinforcing material so that the guide member guides the groove. It becomes possible.
(第3の形態)
第3の形態において、外筒は、筒体の近位端側の側面に内腔に連通する分岐部を備え、内筒は、筒体の近位端側に膨出部を備える。
(Third form)
In the third embodiment, the outer cylinder includes a branch portion communicating with the lumen on the side surface on the proximal end side of the cylindrical body, and the inner cylinder includes a bulging portion on the proximal end side of the cylindrical body.
分岐部は、補強材投入口及び保持部を構成し、補強材を保持部に一次的に保持した後、外筒の内腔へ補強材を円滑に導入する。分岐部と外筒の側面に形成された内腔とが合流する補強材導入口は、外筒の内腔に挿入された内筒によって開閉自在である。この補強材導入口の開閉は、外筒の内腔における内筒のスライド移動によって行うことができる。 The branch portion constitutes a reinforcing material input port and a holding portion, and after the reinforcing material is temporarily held by the holding portion, the reinforcing material is smoothly introduced into the lumen of the outer cylinder. The reinforcing material introduction port where the branch portion and the lumen formed in the side surface of the outer cylinder merge can be opened and closed by the inner cylinder inserted into the lumen of the outer cylinder. The opening and closing of the reinforcing material introduction port can be performed by sliding the inner cylinder in the lumen of the outer cylinder.
内筒が外筒の内腔に挿入され、内筒の外側面が補強材導入口を閉じることによって、補強材投入口へ投入された補強材を分岐部内に保持する。内筒を外筒の内腔から引き抜く方向にスライド移動させて、補強材導入口を開けることによって、分岐部の保持部内に保持されていた補強材を外筒の内腔に導入する。 The inner cylinder is inserted into the lumen of the outer cylinder, and the outer surface of the inner cylinder closes the reinforcing material inlet, thereby holding the reinforcing material introduced into the reinforcing material inlet in the branch portion. By sliding the inner cylinder in the direction of pulling out from the inner cavity of the outer cylinder and opening the reinforcing material introduction port, the reinforcing material held in the holding portion of the branch portion is introduced into the inner cavity of the outer cylinder.
内筒の膨出部が備える段部は、外筒の近位端部と当接する位置において、内筒の筒体の側面が分岐部の補強材導入口を閉じて、分岐部の保持部内に補強材を保持すると共に、内筒が所定の深さ以上に挿入されることを抑制するストッパを構成する。 The step provided in the bulging part of the inner cylinder is located at the position where it contacts the proximal end of the outer cylinder, and the side surface of the cylindrical body of the inner cylinder closes the reinforcing material introduction port of the branch part, and enters the holding part of the branch part. A stopper is configured to hold the reinforcing member and suppress the inner cylinder from being inserted beyond a predetermined depth.
第3の形態では、外筒内の案内部材に障害されずに、分岐部を介して外筒内に導入可能な補強材の形状であれば、様々な形状の補強材が使用可能である。特に、分岐部を介して補強材を導入する構成上、補強材は顆粒状あるいは粉末状がより適当である。 In the third embodiment, various shapes of reinforcing material can be used as long as the shape of the reinforcing material can be introduced into the outer cylinder via the branch portion without being obstructed by the guide member in the outer cylinder. In particular, the reinforcing material is more preferably in the form of granules or powder because the reinforcing material is introduced through the branching portion.
以上説明したように、本発明のスクリューの補強材の挿入装置を用いることによって、
(1)スクリュー固定において、スクリュー孔に補強材を容易に挿入することができる。
(2)スクリュー刺入孔の直視の困難性や、スクリュー孔に配置された案内部材による補強材の挿入阻害に係わらず、スクリュー孔への補強材の挿入を確実に且つ容易に行うことができる。
(3)骨脆弱性のために十分なスクリューの固定性を得られない場合において、強固な固定性の獲得と維持が可能となる。
(4)低侵襲な経皮的スクリュー固定に対して、低侵襲性を損なわずに経皮的に補強が可能となる。
As explained above, by using the screw reinforcement insertion device of the present invention,
(1) In screw fixation, a reinforcing material can be easily inserted into a screw hole.
(2) The reinforcing material can be reliably and easily inserted into the screw hole regardless of the difficulty of direct viewing of the screw insertion hole and the obstruction of the reinforcing material inserted by the guide member disposed in the screw hole. .
(3) When sufficient screw fixation cannot be obtained due to bone fragility, it is possible to obtain and maintain strong fixation.
(4) In contrast to a minimally invasive percutaneous screw fixation, it is possible to reinforce percutaneously without impairing the minimally invasiveness.
以下、本発明の実施の形態について、図を参照しながら詳細に説明する。以下、図1,図2を用いて本発明のスクリューの補強材の挿入装置の第1の構成例の概略構成及び動作例を説明し、図3,図4を用いて本発明のスクリューの補強材の挿入装置の第2の構成例の概略構成及び動作例を説明し、図5,図6を用いて本発明のスクリューの補強材の挿入装置の第3の構成例の概略構成及び動作例を説明する。なお、以下の各構成例では、補強材として人工骨を例として説明するが、補強材は、人工骨に限らず、患者本人から採取した自家骨、患者以外のヒトから採取した同種骨、挿入後に硬化する骨セメント等の材料を用いることができる。また、以下の各構成例では、経皮的スクリューを例として説明するが、経皮的スクリューに限らず通常のスクリューについても同様とすることができる。
なお、以下の各構成例の説明では、補強材投入口、補強材挿出口、補強材導入口は、それぞれ人工骨投入口、人工骨挿出口、人工骨導入口で示し、案内部材としてガイドワイヤーを用いる例を示している。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. Hereinafter, the schematic configuration and operation example of the first configuration example of the screw reinforcing material insertion device of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 and 2, and the screw reinforcement of the present invention will be described with reference to FIGS. A schematic configuration and an operation example of the second configuration example of the material insertion device will be described, and a schematic configuration and an operation example of the third configuration example of the screw reinforcing material insertion device of the present invention will be described with reference to FIGS. 5 and 6. Will be explained. In each of the following configuration examples, an artificial bone is described as an example of the reinforcing material. However, the reinforcing material is not limited to the artificial bone, but is an autologous bone sampled from the patient himself, a homogenous bone sampled from a person other than the patient, and an insertion. A material such as bone cement that hardens later can be used. In each of the following configuration examples, a percutaneous screw will be described as an example, but the same can be applied to a normal screw as well as a percutaneous screw.
In the description of each configuration example below, the reinforcing material insertion port, the reinforcing material insertion port, and the reinforcing material introduction port are shown as an artificial bone insertion port, an artificial bone insertion port, and an artificial bone introduction port, respectively, and a guide wire as a guide member The example which uses is shown.
(スクリューの補強材の挿入装置の第1の構成例)
図1は本発明のスクリューの補強材の挿入装置の第1の構成例の概略を説明する図であり、図2は動作例を説明する図であり、何れも断面を示している。
(First configuration example of the screw reinforcing material insertion device)
FIG. 1 is a diagram for explaining an outline of a first configuration example of a screw reinforcing material insertion device according to the present invention, and FIG. 2 is a diagram for explaining an operation example, both of which show a cross section.
なお、第1の構成例及び後述する第2の構成例では、補強材として用いる人工骨として、外筒の内腔内に挿入可能なものであれば、特に形状や状態に制限なく使用可能である。例えば、顆粒状、粉末状、ペースト状、液状等の人工骨を使用することが可能である。 In the first configuration example and the second configuration example to be described later, any artificial bone used as a reinforcing material can be used without particular limitation in shape and state as long as it can be inserted into the lumen of the outer cylinder. is there. For example, artificial bones such as granules, powders, pastes, and liquids can be used.
図1は第1の構成例の概略である。また、図1(a)は外筒を示し、図1(b)は内筒を示し、図1(c)はガイドワイヤーを示している。図1(d),図1(e)は、外筒と、内筒と、ガイドワイヤーとを互いに差し入れた状態を示し、図1(e)は人工骨を挿入した状態を示している。 FIG. 1 is a schematic diagram of a first configuration example. 1A shows an outer cylinder, FIG. 1B shows an inner cylinder, and FIG. 1C shows a guide wire. FIGS. 1D and 1E show a state in which the outer cylinder, the inner cylinder, and the guide wire are inserted into each other, and FIG. 1E shows a state in which the artificial bone is inserted.
本発明のスクリューの補強材の挿入装置1Aは、外筒10と内筒20とガイドワイヤー30とを互いに差し入れた状態でスライド可能に備える。
The screw reinforcing
図1(a),(b)において、外筒10は、筒体11を備える。筒体11の近位端側の開口部13には人工骨40を投入する人工骨投入口15を備え、遠位端側には人工骨40を挿出する人工骨挿出口16を備える。人工骨投入口15と人工骨挿出口16とは内腔12によって連通され、内筒20をスライド可能としている。
1A and 1B, the
内筒20は、筒体21を備える。内筒20の筒体21は、遠位端側の端部に押圧面27と、内筒20の筒体21の両端の近位開口部23と遠位開口部24の開口部間を内部で連通し、ガイドワイヤー30をスライド可能とする内腔22とを備える。
The inner cylinder 20 includes a cylinder body 21. The cylinder 21 of the inner cylinder 20 has a pressing surface 27 at the end on the distal end side, and a gap between the openings of the proximal opening 23 and the
外筒10は、筒体11の近位端側に首部17と漏斗状部14を備え、漏斗状部14は人工骨投入口15を構成する。開口部13の口径が大きい側から人工骨40を投入し、漏斗状部14から外筒10の内腔12内へ人工骨40を導入する。人工骨挿出口16は、外筒10の筒体11の内腔12内に導入された人工骨40をスクリュー孔105側(図1(e))に挿出する。
The
内筒20は、筒体21の近位端側に膨出部25を備え、膨出部25の段部26は、漏斗状部14の内面と当接して、内筒20が所定深さ以上に挿入されることを抑制するストッパを構成する。 The inner cylinder 20 includes a bulging portion 25 on the proximal end side of the cylindrical body 21, and the step portion 26 of the bulging portion 25 abuts on the inner surface of the funnel-shaped portion 14, so that the inner cylinder 20 has a predetermined depth or more. The stopper which suppresses being inserted in is comprised.
なお、遠位端は、人工骨40をスクリュー孔に挿入する際に術者から遠い側の端部を意味し、スクリュー孔と接する端部である。また、近位端は、同様に人工骨40をスクリュー孔に挿入する際において、術者に近い側の端部を意味し、人工骨40の投入等の操作を行う端部である。 The distal end means an end portion far from the operator when the artificial bone 40 is inserted into the screw hole, and is an end portion in contact with the screw hole. Similarly, the proximal end means an end portion on the side close to the operator when the artificial bone 40 is inserted into the screw hole, and is an end portion that performs operations such as insertion of the artificial bone 40.
図1(b)において、内筒20は遠位端に人工骨40を押し込む押圧面27を備える。また、内筒20の両端の近位開口部23及び遠位開口部24の両開口部間を内部で連通する内腔22を備え、内部でガイドワイヤー30(図1(c))をスライド可能とする。
In FIG.1 (b), the inner cylinder 20 is provided with the press surface 27 which pushes the artificial bone 40 in a distal end. Further, the inner tube 20 includes a lumen 22 that internally communicates between both the proximal opening 23 and the
内筒20は近位端に膨出部25を備える。内筒20と膨出部25を連結する段部26は、漏斗状部14の内面と当接して、内筒20が所定の深さ以上に挿入されることを抑制するストッパを構成する。 The inner cylinder 20 includes a bulging portion 25 at the proximal end. The step portion 26 connecting the inner cylinder 20 and the bulging portion 25 is in contact with the inner surface of the funnel-shaped portion 14 and constitutes a stopper that suppresses the inner cylinder 20 from being inserted beyond a predetermined depth.
図1(d),(e)において、内筒20が押し下げられ遠位方向へ移動すると、押圧面27はスクリュー孔105に挿出された人工骨40を押圧し、スクリュー孔105内に人工骨40を効率的に挿入する。また、押圧面27を人工骨40に当接させた状態で、内筒20の近位開口部上面を、ハンマー等(図示していない)で複数回軽く叩くことにより、人工骨40に振動を付加しつつ圧力を加え、スクリュー孔105内の深部にまで、人工骨40を効率的に挿入することが可能となる。
In FIGS. 1D and 1E, when the inner cylinder 20 is pushed down and moved in the distal direction, the pressing surface 27 presses the artificial bone 40 inserted into the
なお、図1(e)において、外筒10の筒体11は軟部組織101を貫通した後、骨組織102にわずかに当たる位置に挿入され、内筒20の筒体21の遠位端の端部は、外筒の筒体11の遠位端の端部と同一位置から数mm程度だけ遠位方向に突出した状態となる。この突出量は、例えば0〜10mmの範囲が良好であり、1〜2mmがより好適である。
In FIG. 1 (e), the cylinder 11 of the
また、図1(e)において、軟部組織101において外筒10が刺入する位置を刺入点103とし、骨組織102においてスクリューが刺入する骨表面の孔部をスクリュー刺入孔104とし、骨組織102の内部にスクリューが挿入される孔部をスクリュー孔105としている。
Also, in FIG. 1 (e), the position where the
本発明のスクリューの補強材の挿入装置の第1の構成例は、図2(a)〜図2(j)に示すように、以下の手順でスクリューの挿入及び補強を行う。
(a) ニードル等(図示していない)を用いて刺入点103にガイドワイヤー30を挿入し、位置決めする。
(b) ガイドワイヤー30にダイレーター(図示していない)を通して軟部組織101を拡張し、オウル等(図示していない)を用いて骨組織102にスクリュー孔105を形成する。
(c) ガイドワイヤー30に沿って外筒10を挿入し、スクリュー孔105に外筒10の遠位端を設置する。
(d) 外筒10の近位端の人工骨投入口15から、人工骨40を外筒10の内腔12に導入し、スクリュー孔105に向けて人工骨40を送り込む。
(e) 外筒10の近位端の人工骨投入口15から、ガイドワイヤー30に沿って内筒20の遠位端を挿入し、内筒20を外筒10の内腔22内でスライドさせる。
(f) 内筒20の遠位端の押圧面27を挿入した人工骨40に当接させ、内筒20を遠位方向へ押し込み、人工骨40をスクリュー孔105内へ押圧する。
(g) 内筒20を、ガイドワイヤー30に沿って外筒10の内腔12内でスライドさせて取り出す。さらに外筒10もガイドワイヤー30に沿って取り出す。なお、内筒20と外筒10を同時に取り出しても良い。
(h) ガイドワイヤー30に沿ってスクリュー50をスクリュー孔105に挿入する。
(i) スクリュー50をドライバ(図示していない)でねじ込む。これによって、スクリュー50が人工骨40と共にスクリュー孔105内に取り付けられる。
(j) ガイドワイヤー30を引き抜く。このとき、スクリュー50は人工骨40と共にスクリュー孔105内に保持される。
As shown in FIGS. 2A to 2J, the first configuration example of the screw reinforcing material insertion device of the present invention performs screw insertion and reinforcement in the following procedure.
(a) Using a needle or the like (not shown), the
(b) The
(c) Insert the
(d) The artificial bone 40 is introduced into the inner cavity 12 of the
(e) The distal end of the inner cylinder 20 is inserted along the
(f) The pushing surface 27 at the distal end of the inner cylinder 20 is brought into contact with the inserted artificial bone 40, the inner cylinder 20 is pushed in the distal direction, and the artificial bone 40 is pushed into the
(g) The inner cylinder 20 is slid along the
(h) The
(i) Screw the
(j) Pull out the
(スクリューの補強材の挿入装置の第2の構成例)
図3は本発明のスクリューの補強材の挿入装置の第2の構成例の概略を説明する図であり、図4は動作例を説明する図である。図3,4は何れも断面を示している。
(Second configuration example of the screw reinforcing material insertion device)
FIG. 3 is a diagram for explaining an outline of a second configuration example of the screw reinforcing material insertion device of the present invention, and FIG. 4 is a diagram for explaining an operation example. 3 and 4 show cross sections.
第2の構成例では、外筒の近位端の人工骨投入口は、前記した第1の構成例の漏斗状部を介することなく、人工骨を外筒の内腔へ直接挿入する構成である。 In the second configuration example, the artificial bone insertion port at the proximal end of the outer cylinder has a configuration in which the artificial bone is directly inserted into the lumen of the outer cylinder without going through the funnel-shaped portion of the first configuration example. is there.
この構成によれば、第1の構成例と同様に、人工骨として、外筒の内腔内に挿入可能なものであれば、特に形状や状態に制限なく使用可能である。例えば、顆粒状や粉末状の人工骨の他、中空のリング状、竹輪状、C字状、軸方向に溝を備える柱状等、ガイドワイヤーに障害されない形状に成形された塊状の人工骨も使用可能である。ただし、開口部が小径であることから、塊状の人工骨が好適であって、顆粒状や粉末状の人工骨は好適とは云えない。 According to this configuration, as in the first configuration example, any artificial bone that can be inserted into the lumen of the outer cylinder can be used without particular limitation in shape and state. For example, in addition to granular or powdered artificial bone, hollow artificial rings, bamboo rings, C-shapes, columnar shapes with grooves in the axial direction, etc. can also be used. Is possible. However, since the opening has a small diameter, a massive artificial bone is preferable, and a granular or powder artificial bone is not preferable.
例えば図3及び図4で示すような、長さ方向(軸方向)に溝部41aを備える柱状人工骨41を用いる場合、ガイドワイヤー30が溝部41aを案内するように柱状人工骨41を配置することで、筒体11の内腔12内において、柱状人工骨41がガイドワイヤー30に沿ってスライド可能となる。
For example, when using a columnar
なお、第1の構成例及び第2の構成例は、上記した種々の形状をもった人工骨を同時に複数用いることも可能である。 In the first configuration example and the second configuration example, a plurality of artificial bones having the various shapes described above can be used simultaneously.
本発明のスクリューの補強材の挿入装置1Bは、外筒10と内筒20とガイドワイヤー30とを互いに差し入れた状態でスライド可能に備える。なお、以下では、第1の構成例で用いた構成要素と同等あるいは同様の機能を備えた部材については同じ符号を付与している。
The screw reinforcing material insertion device 1B according to the present invention is slidably provided with the
図3(a)は外筒10を示し、図3(b)は内筒20を示し、図3(c)はガイドワイヤーを示している。図3(d),図3(e)は、第2の構成例において、外筒と内筒、ガイドワイヤーを互いに差し入れた状態を示し、図3(e)は人工骨41を挿入した状態を示している。
3A shows the
図3(a),(b)において、外筒10は、筒体11を備える。外筒10の筒体11の近位端側に柱状人工骨41を投入する人工骨投入口15を備え、遠位端側に柱状人工骨41を挿出する人工骨挿出口16を備える。人工骨投入口15と人工骨挿出口16とは内腔12によって連通され、内筒20をスライド可能としている。
3A and 3B, the
図3(a)において、外筒10は近位端に人工骨投入口15を備え、遠位端側に人工骨挿出口16を備え、人工骨投入口15と人工骨挿出口16とを連通する内腔12を備える。人工骨投入口15から内腔12内へ導入された柱状人工骨41は、内腔12を通過した後、人工骨挿出口16からスクリュー孔側(図3(e))に挿出される。また、外筒10の内腔12は内部で内筒20をスライド移動可能とする。
3A, the
図3(b)において、内筒20は、筒体21を備える。内筒20の筒体21は、遠位端側の端部の押圧面27と、内筒20の筒体21の両端の近位開口部23と遠位開口部24の開口部間を内部で連通し、ガイドワイヤー30をスライド可能とする内腔22とを備える。さらに、内筒20は、筒体21の近位端側に膨出部25を備え、膨出部25の段部26は、外筒10の近位端側の端部のフランジ部分と当接して、内筒20が所定深さ以上に挿入されることを抑制するストッパを構成する。
In FIG. 3B, the inner cylinder 20 includes a cylinder body 21. The cylindrical body 21 of the inner cylinder 20 is internally between the pressing surface 27 at the end on the distal end side and the openings of the proximal opening 23 and the
図3(d),(e)において、内筒20が押し下げられ遠位方向へ移動すると、押圧面27は外筒10の内腔12からスクリュー孔105に向けて柱状人工骨41を押圧し、さらに、スクリュー孔105に挿出された柱状人工骨41を押圧し、スクリュー孔105内に柱状人工骨41を効率的に挿入する。また、押圧面27を柱状人工骨41に当接させた状態で、内筒20の近位開口部上面を、ハンマー等(図示していない)で複数回軽く叩くことにより、柱状人工骨41に振動を付加しつつ圧力を加え、スクリュー孔105内の深部にまで、柱状人工骨41を効率的に挿入することが可能となる。
3 (d) and 3 (e), when the inner cylinder 20 is pushed down and moved in the distal direction, the pressing surface 27 presses the columnar
なお、図3(e)において、第1の構成例と同様に、外筒10の筒体11は軟部組織101を貫通した後、骨組織102にわずかに当たる位置に挿入され、内筒20の筒体21の遠位端の端部は、外筒10の筒体11の遠位端の端部と同一位置から数mm程度だけ遠位方向に突出した状態となる。この突出量は、例えば0〜10mmの範囲が良好であり、1〜2mmがより好適である。また、図3(e)において、軟部組織101において外筒10が刺入する位置を刺入点103とし、骨組織102においてスクリューが刺入する骨表面の孔部をスクリュー刺入孔104とし、骨組織102の内部にスクリューが挿入される孔部をスクリュー孔105としている。
In FIG. 3 (e), as in the first configuration example, the cylinder 11 of the
図3(e)で示すように、長さ方向(軸方向)に溝部41aを備える柱状人工骨41を用いる場合、ガイドワイヤー30が溝部41aを案内するように柱状人工骨41を配置することで、外筒10の筒体11の内腔12において、柱状人工骨41はガイドワイヤー30に沿ってスライド可能となる。
As shown in FIG. 3E, in the case of using the columnar
本発明のスクリューの補強材の挿入装置の第2の構成例は、図4(a)〜図4(j)に示すように、以下の手順でスクリューの挿入及び補強を行う。
(a) ニードル等(図示していない)を用いて刺入点103にガイドワイヤー30を挿入し、位置決めする。
(b) ガイドワイヤー30にダイレーター(図示していない)を通して軟部組織101を拡張し、オウル等(図示していない)を用いて骨組織102にスクリュー孔105を形成する。
(c) ガイドワイヤー30に沿って外筒10を挿入し、スクリュー孔105に外筒10の遠位端を設置する。
(d) 外筒10の近位端の人工骨投入口15から、人工骨(柱状人工骨41)を外筒10の内腔12に導入し、人工骨(柱状人工骨41)を、溝部41aをガイドワイヤー30に案内させることでスライド移動させ、スクリュー刺入孔104及びスクリュー孔105に挿入する。
(e) 外筒10の近位端の人工骨投入口15から、ガイドワイヤー30に沿って内筒20の遠位端の遠位開口部24を挿入し、内筒20を外筒10の内腔12内でスライドさせる。
(f) 内筒20の遠位端の押圧面27を、内腔12内に挿入した人工骨(柱状人工骨41)に当接させ、さらに、内筒20を遠位方向へ押し込み、人工骨(柱状人工骨41)をスクリュー孔105内へ押圧する。その際、人工骨(柱状人工骨41)の形状によっては、押圧されることによって人工骨(柱状人工骨41)が破砕される場合もあるが、柱状人工骨はスクリューが挿入された際に破砕されるため、押圧面27によって破砕されたとしても支障はない。
(g) 内筒20をガイドワイヤー30に沿って外筒10の内腔12内でスライドさせて取り出す。さらに外筒10もガイドワイヤー30に沿って取り出す。なお、内筒20と外筒10を同時に取り出しても良い。
(h) ガイドワイヤー30に沿ってスクリュー50をスクリュー孔105に挿入する。
(i) スクリュー50をドライバ(図示していない)でねじ込む。これによって、スクリュー50が人工骨(柱状人工骨41)と共にスクリュー孔105内に取り付けられる。
(j) ガイドワイヤー30を引き抜く。このとき、スクリュー50は人工骨(柱状人工骨41)と共にスクリュー孔105内に保持される。
As shown in FIGS. 4A to 4J, the second configuration example of the screw reinforcing material insertion device of the present invention performs screw insertion and reinforcement in the following procedure.
(a) Using a needle or the like (not shown), the
(b) The
(c) Insert the
(d) An artificial bone (columnar artificial bone 41) is introduced into the lumen 12 of the
(e) The
(f) The pressing surface 27 at the distal end of the inner cylinder 20 is brought into contact with the artificial bone (columnar artificial bone 41) inserted into the inner cavity 12, and the inner cylinder 20 is pushed in the distal direction, whereby the artificial bone The (columnar artificial bone 41) is pressed into the
(g) The inner cylinder 20 is slid along the
(h) The
(i) Screw the
(j) Pull out the
(スクリューの補強材の挿入装置の第3の構成例)
図5は本発明のスクリューの補強材の挿入装置の第3の構成例を説明する図であり、図6は動作例を説明する図である。図5,6は何れも断面を示している。
(Third configuration example of the screw reinforcing material insertion device)
FIG. 5 is a diagram for explaining a third configuration example of the screw reinforcing material insertion device of the present invention, and FIG. 6 is a diagram for explaining an operation example. 5 and 6 show cross sections.
第3の構成例は、顆粒状、粉末状、ペースト状及び液状の人工骨に好適な構成であり、例えば図5及び図6で示すような、外筒の分岐部を介して外筒の内腔内に顆粒状あるいは粉末状等の人工骨を導入する。なお、ここで、顆粒状の人工骨は、分岐部に設けた人工骨投入口や人工骨導入口を通過することができる程度の大きさを持つものであればよい。 The third configuration example is a configuration suitable for granular, powder, paste, and liquid artificial bones. For example, as shown in FIG. 5 and FIG. An artificial bone in the form of granules or powder is introduced into the cavity. Here, the granular artificial bone may be any size as long as it can pass through the artificial bone insertion port or the artificial bone introduction port provided in the branching portion.
本発明のスクリューの補強材の挿入装置1Cは、第1,2の構成例と同様に、外筒10と内筒20とガイドワイヤー30とを互いに差し入れた状態にスライド可能に備える。なお、以下では、第1,2の構成例で用いた構成要素と同等あるいは同様の機能を備えた部材については同じ符号を付与している。
Similar to the first and second configuration examples, the screw reinforcing
外筒10は、筒体11の近位端側の側面に内腔12に連通する分岐部18を備え、内筒20は、筒体21の近位端側に膨出部25を備える。分岐部18は、人工骨40を投入する人工骨投入口15、投入した人工骨40を一時的に保持する保持部18a、及び保持部18aに保持する人工骨40を外筒10の筒体11の内腔12内に導入する人工骨導入口18bを備える。
The
内筒20の膨出部25の段部26は、外筒10の筒体11の近位端側の端部と当接して内筒20が所定深さ以上に挿入されることを抑制するストッパを構成する。
A stepped portion 26 of the bulging portion 25 of the inner cylinder 20 abuts against an end portion on the proximal end side of the cylindrical body 11 of the
図5(a)は外筒10を示し、図5(b)は内筒20を示し、図5(c)はガイドワイヤー30を示している。図5(d),図5(e)は、第3の構成例において、外筒10と内筒20と、ガイドワイヤー30を互いに差し入れた状態を示し、図5(e)は人工骨40を挿入した状態を示している。
5A shows the
図5(a)において、外筒10は筒体11の側面に分岐部18を備える。分岐部18は、人工骨40を投入する人工骨投入口15、投入した人工骨40を一時的に保持する保持部18a、及び保持部18aに保持する人工骨40を筒体11の内腔12内に円滑に導入する人工骨導入口18bを備える。人工骨導入口18bは、保持部18aと内腔12とを空間的に合流させて連通させる。人工骨導入口18bの開閉は、筒体11の内腔12内において、内筒20の筒体21をスライド移動させることで行うことができる。
In FIG. 5A, the
図5(b),(d)において、内筒20の近位端は膨出部25を備える。膨出部25の段部26は、外筒10の近位端部と当接する位置において、分岐部18の人工骨導入口18bを閉じて、人工骨40を保持部18a内に保持すると共に、内筒20が所定の深さ以上に挿入されることを抑制するストッパを構成する。
5B and 5D, the proximal end of the inner cylinder 20 includes a bulging portion 25. The step portion 26 of the bulging portion 25 closes the artificial bone introduction port 18b of the branching portion 18 at a position where it contacts the proximal end portion of the
内筒20が外筒10の内腔12内に挿入され、内筒20の外側面が人工骨導入口18bを閉じることによって、人工骨投入口15から投入された人工骨40を保持部18a内に保持する。内筒20を外筒10の内腔12から引く抜く方向にスライド移動させると、人工骨導入口18bは開口され、分岐部18の保持部18a内に保持されていた人工骨40を、人工骨導入口18bを通して筒体11の内腔12内に導入する。
The inner cylinder 20 is inserted into the lumen 12 of the
図5(e)において、押圧面27は、外筒10の内腔12からスクリュー孔105へ人工骨40を押圧して、スクリュー孔105内に人工骨40を効率的に挿入する。その際、内筒20を遠位方向へ移動させることで、人工骨40をスクリュー孔105内へ押し込むことができる。また、押圧面27を人工骨40に当接させた状態で、内筒20の近位開口部23の上面を、ハンマー等(図示していない)で複数回軽く叩くことにより、人工骨40に振動を付加しつつ圧力を加え、スクリュー孔105内の深部にまで、人工骨40を効率的に挿入することが可能となる。
In FIG. 5 (e), the pressing surface 27 presses the artificial bone 40 from the inner cavity 12 of the
本発明のスクリューの補強材の挿入装置の第3の構成例は、図6(a)〜図6(j)に示すように、以下の手順でスクリューの挿入及び補強を行う。
(a) ニードル等(図示していない)を用いて刺入点103にガイドワイヤー30を挿入し、位置決めする。
(b) ガイドワイヤー30にダイレーター(図示していない)を通して軟部組織101を拡張し、オウル等(図示していない)を用いて骨組織102にスクリュー孔105を形成する。
(c) ガイドワイヤー30に沿って外筒10を挿入し、スクリュー孔105に外筒10の遠位端を設置する。外筒10の側面にある人工骨導入口18bを、挿入した内筒20によって閉じた状態にした後、分岐部18の人工骨投入口15から人工骨40を投入し、分岐部18の保持部18a内に人工骨40を保持する。
(d) 内筒20を近位方向にスライド移動させることによって、人工骨導入口18bを開き、人工骨40を外筒10の内腔12に導入し、スクリュー孔105へ向けて人工骨40を送り込む。
(e) ガイドワイヤー30に沿って内筒20を外筒10の内腔12内でスライドさせる。
(f) 内筒20の遠位端の押圧面27を人工骨40に当接させ、内筒20を遠位方向へ押し込み、人工骨40をスクリュー孔105内へ押圧する。
(g) 内筒20の筒体21を、ガイドワイヤー30に沿って外筒10の筒体11の内腔12内でスライドさせて取り出す。さらに外筒10もガイドワイヤー30に沿って取り出す。なお、内筒20と外筒10を同時に取り出しても良い。
(h) ガイドワイヤー30に沿ってスクリュー50(図示していない)を挿入する。
(i) スクリュー50(図示していない)をドライバ(図示していない)でねじ込む。これによって、スクリュー50が人工骨40と共にスクリュー孔105内に取り付けられる。
(j) ガイドワイヤー30を引き抜く。このとき、スクリュー50は人工骨40共にスクリュー孔105内に保持される。
As shown in FIGS. 6A to 6J, the third configuration example of the screw reinforcing material insertion device of the present invention performs screw insertion and reinforcement in the following procedure.
(a) Using a needle or the like (not shown), the
(b) The
(c) Insert the
(d) By sliding the inner cylinder 20 in the proximal direction, the artificial bone introduction port 18 b is opened, the artificial bone 40 is introduced into the lumen 12 of the
(e) The inner cylinder 20 is slid along the
(f) The pressing surface 27 at the distal end of the inner cylinder 20 is brought into contact with the artificial bone 40, the inner cylinder 20 is pushed in the distal direction, and the artificial bone 40 is pressed into the
(g) The cylindrical body 21 of the inner cylinder 20 is slid along the
(h) A screw 50 (not shown) is inserted along the
(i) Screw the screw 50 (not shown) with a screwdriver (not shown). Thereby, the
(j) Pull out the
(補強材の形状例)
図7を用いて、本発明のスクリューの補強材の挿入装置に適用することができる補強材の形状例について説明する。なお、図7に示す補強材の形状例は、上記した第1の構成例及び第2の構成例のスクリューの補強材の挿入装置に好適に適用することができる。何れの補強材の形状例も、ガイドワイヤーを案内としてスライドするために、溝、切り込み部又は開口等を備えている。前述のごとく、補強材は図7に示した形状以外にも、顆粒状や粉末状のものや、挿入後に硬化するペースト状あるいは液状のものも適用可能である。補強材は、人工骨に限らず、自家骨、同種骨、骨セメント等の材料を用いることができるが、以下に示す例では人工骨を用いて説明する。
(Example of reinforcing material shape)
A shape example of a reinforcing material that can be applied to the screw reinforcing material insertion device of the present invention will be described with reference to FIG. The shape example of the reinforcing material shown in FIG. 7 can be suitably applied to the screw reinforcing material insertion device of the first configuration example and the second configuration example described above. Each of the reinforcing material shape examples includes a groove, a cut portion, an opening, or the like in order to slide the guide wire as a guide. As described above, in addition to the shape shown in FIG. 7, the reinforcing material can be in the form of granules or powder, or in the form of paste or liquid that hardens after insertion. The reinforcing material is not limited to an artificial bone, and materials such as autogenous bone, homogenous bone, and bone cement can be used. In the following example, description will be made using an artificial bone.
(第1,2の例)
図7(a)〜(d)は第1,2の例(柱状人工骨41、42)を示し、図7(b),(d)はガイドワイヤー30を通した状態を示している。
(First and second examples)
FIGS. 7A to 7D show first and second examples (columnar
柱状人工骨41、42は、一部に切り欠きを有する略C字状の断面形状を備えた略円柱状体あるいは略四角柱状体であり、切り欠き部分はガイドワイヤー30を通す溝部41a,42bを構成している。溝部41a,42bに沿ってガイドワイヤー30を通すことによって、柱状人工骨41、42はガイドワイヤー30を案内としてスライドさせることができる。
The columnar
(第3の例)
図7(e),(f)は第3の例(人工骨43)を示し、図7(f)はガイドワイヤー30を通した状態を示している。
(Third example)
FIGS. 7E and 7F show a third example (artificial bone 43), and FIG. 7F shows a state in which the
人工骨43は、中心部の孔43aを有する環状の断面形状を備えた竹輪状の円柱状体であり、中心部の孔43aにはガイドワイヤー30が通される。中心部の孔43aにガイドワイヤー30を通すことによって、人工骨43はガイドワイヤー30を案内としてスライドさせることができる。
The
第3の例において、断面形状が環状の円柱状体に代えて、断面形状を中位部に孔を備えたロの字状とする四角柱状体としても良い。 In the third example, instead of the cylindrical body having a circular cross section, the cross section may be a square columnar body having a square shape with a hole in the middle portion.
(第4の例)
図7(g),(h)は第4の例(人工骨44)を示し、図7(h)はガイドワイヤー30を通した状態を示している。
(Fourth example)
FIGS. 7G and 7H show a fourth example (artificial bone 44), and FIG. 7H shows a state in which the
人工骨44は、中心部分の孔44aを有する環状の断面形状を備えたタブレット状体であり、中心部の孔44aにはガイドワイヤー30が通される。複数のタブレット状体の人工骨44を重ね、各人工骨44の中心部の孔44aにガイドワイヤー30を通すことによって、人工骨44はガイドワイヤー30を案内としてスライドさせることができる。
The
(第5の例)
図7(i),(j)は第5の例(人工骨45)を示し、図7(j)はガイドワイヤー30を通した状態を示している。
(Fifth example)
FIGS. 7 (i) and 7 (j) show a fifth example (artificial bone 45), and FIG. 7 (j) shows a state in which the
人工骨45は、一部に切り欠きを有する略C字状の断面形状を備えたタブレット状体であり、切り欠き部分はガイドワイヤー30を通す溝部45aを構成している。複数のタブレット状体の人工骨45を重ね、各人工骨45の溝部45aにガイドワイヤー30を通すことによって、人工骨45はガイドワイヤー30を案内としてスライドさせることができる。
The
(第6の例)
図7(k),(l)は第6の例(人工骨46)を示し、図7(l)はガイドワイヤー30を通した状態を示している。
(Sixth example)
FIGS. 7 (k) and (l) show a sixth example (artificial bone 46), and FIG. 7 (l) shows a state in which the
人工骨46は、2つの部材46a,46bから成り、一方の部材46aの一部には、ガイドワイヤーを通す切り欠きを有し、この切り欠き部分が溝部46cを構成している。溝部46cにガイドワイヤー30を通すことによって、人工骨46はガイドワイヤー30を案内としてスライドさせることができる。
The
(第7の例)
図7(m),(n)は第7の例(人工骨47)を示し、図7(n)はガイドワイヤー30を通した状態を示している。
(Seventh example)
7 (m) and (n) show a seventh example (artificial bone 47), and FIG. 7 (n) shows a state in which the
人工骨47は螺旋状の形状であり、中心部はガイドワイヤーを通す通路を構成している。螺旋形状の中心部にガイドワイヤー30を通すことによって、人工骨47はガイドワイヤー30を案内としてスライドさせることができる。
The artificial bone 47 has a spiral shape, and the central portion forms a passage through which a guide wire is passed. By passing the
(スクリューの引き抜き強度)
図8を用いて、本発明のスクリューの補強材の挿入装置によるスクリューの引き抜き強度を説明する。なお、以下では、経皮的スクリュー(PPS)の例について示している。
(Screw pullout strength)
With reference to FIG. 8, the pull-out strength of the screw by the screw reinforcing material insertion device of the present invention will be described. In the following, an example of a percutaneous screw (PPS) is shown.
図8(a)は、経皮的スクリュー(PPS)の最大引き抜き強度について、本発明のスクリューの補強材の挿入装置及び人工骨である顆粒状のハイドロキシアパタイト(HA)を用いた補強の有無での比較を示している。 FIG. 8 (a) shows the maximum pull-out strength of the percutaneous screw (PPS) with or without reinforcement using the screw reinforcing material insertion device of the present invention and granular hydroxyapatite (HA) which is an artificial bone. Shows a comparison.
図8(b)は、スクリューの引き抜き試験において、スクリューが引き抜かれる方向へ偏位(0.5 mm, 1 mm,2 mm,3 mm,5 mm,10mm)した場合、各々の位置での経皮的スクリュー(PPS)の引き抜き強度について、本発明を用いた補強の有無での比較を示している。 Fig. 8 (b) shows the percutaneous pattern at each position when the screw is displaced (0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 5 mm, 10 mm) in the direction in which the screw is pulled out. The pull-out strength of the screw (PPS) is compared with and without reinforcement using the present invention.
本発明のスクリューの補強材の挿入装置を用いた経皮的スクリューの固定は、従来の固定と比較して最大引き抜き強度において約20%の向上が認められる。 The percutaneous screw fixation using the screw reinforcement insertion device of the present invention is found to have an improvement of about 20% in maximum pullout strength compared to conventional fixation.
また、引き抜き方向へスクリューが偏位した場合であっても、本発明を用いた経皮的スクリュー固定の補強によって、従来の固定と比較して引き抜き強度の向上が認められる。 Further, even when the screw is displaced in the pulling direction, an improvement in the pulling strength is recognized as compared with the conventional fixing by reinforcing the percutaneous screw fixing using the present invention.
本発明のスクリューの補強材の挿入装置は、低侵襲の手技で経皮的スクリュー固定の効果的な補強を可能にする。その結果として、骨脆弱性のある脊椎患者に対する経皮的スクリューを用いた低侵襲手術の適用拡大が期待される。 The screw reinforcement insertion device of the present invention enables effective reinforcement of percutaneous screw fixation with a minimally invasive procedure. As a result, it is expected to expand the application of minimally invasive surgery using a percutaneous screw for spinal patients with bone vulnerability.
なお、本発明は前記各実施の形態に限定されるものではない。本発明の趣旨に基づいて種々変形することが可能であり、これらを本発明の範囲から排除するものではない。 The present invention is not limited to the embodiments described above. Various modifications can be made based on the spirit of the present invention, and these are not excluded from the scope of the present invention.
本発明のスクリューの補強材の挿入装置において、使用する人工骨はハイドロキシアパタイトに限らず、β−TCP(β-リン酸三カルシウム)等の様々な人工骨やそれらに準じた材料についても適用が期待される。さらに、挿入時に特定の形態をもたないペースト状あるいは液状で、挿入後に硬化する人工骨や骨セメント等の材料についても適応が期待される。 In the screw reinforcement insertion device of the present invention, the artificial bone to be used is not limited to hydroxyapatite, but can be applied to various artificial bones such as β-TCP (β-tricalcium phosphate) and materials based thereon. Be expected. Furthermore, it is expected to be applied to materials such as artificial bone and bone cement that are paste-like or liquid that do not have a specific form upon insertion and harden after insertion.
また、人工骨のみならず、従来から様々な手術で骨移植に用いられている患者本人から採取した自家骨や、患者以外のヒトから採取した同種骨を補強材料として用いることも可能である。 It is also possible to use not only artificial bones but also autologous bones collected from patients who have been used for bone grafts in various operations in the past and homogenous bones collected from humans other than patients as reinforcing materials.
本発明のスクリューの補強材の挿入装置は、脊椎固定術の他、四肢や他の部位の手術のスクリュー固定に使用する装置への適用が期待される。 The screw reinforcing material insertion device of the present invention is expected to be applied to devices used for screw fixation in limbs and other parts in addition to spinal fusion.
また、経皮的スクリュー固定の手術に限らず、手術創を展開して骨表面を露出して行う経皮的ではない手術においても、ガイドワイヤー等の鋼線を用いたスクリューの刺入に際して、本発明を適応することが可能である。 In addition, not only in percutaneous screw fixation surgery, but also in non-percutaneous surgery performed by exposing the bone surface by deploying the surgical wound, when inserting a screw using a steel wire such as a guide wire, It is possible to adapt the present invention.
1,1A,1B,1C スクリューの補強材の挿入装置
10 外筒
11 筒体
12 内腔
13 開口部
14 漏斗状部
15 人工骨投入口
16 人工骨挿出口
17 首部
18 分岐部
18a 保持部
18b 人工骨導入口
20 内筒
21 筒体
22 内腔
23 近位開口部
24 遠位開口部
25 膨出部
26 段部
27 押圧面
30 ガイドワイヤー
40 人工骨
41、42 柱状人工骨
41a,41b 溝部
43 人工骨
43a 孔
44 人工骨
44a 孔
45 人工骨
45a 溝部
46 人工骨
46a,46b 部材
46c 溝部
47 人工骨
50 スクリュー
101 軟部組織
102 骨組織
103 刺入点
104 スクリュー刺入孔
105 スクリュー孔
1, 1A, 1B, 1C Screw
Claims (6)
前記外筒は、筒体と、当該外筒の筒体の近位端側に補強材を投入する補強材投入口と、遠位端側に補強材を挿出する補強材挿出口と、前記補強材投入口と前記補強材挿出口とを内部で連通し前記内筒をスライド可能とする内腔とを備え、
前記内筒は、筒体と、当該内筒の筒体の遠位端側の端部の補強材を押し込むための押圧面と、当該内筒の筒体の両端の開口部間を内部で連通し、前記案内部材をスライド可能とする内腔とを備えることを特徴とする、スクリューの補強材の挿入装置。
Each of the outer cylinder, the inner cylinder and the guide member can be slid relative to each other in a state of being inserted into each other,
The outer cylinder includes a cylindrical body, a reinforcing material insertion port for introducing a reinforcing material into the proximal end side of the cylindrical body of the outer cylinder, a reinforcing material insertion port for inserting the reinforcing material into the distal end side, A lumen that allows the inner cylinder to slide through the reinforcing material insertion port and the reinforcing material insertion port;
The inner cylinder communicates internally between a cylinder, a pressing surface for pushing in a reinforcing member at an end of the inner cylinder at the distal end side, and openings at both ends of the cylinder of the inner cylinder. And an insertion device for a screw reinforcing material, comprising: a lumen capable of sliding the guide member.
前記内筒は、前記内筒の筒体の近位端側には膨出部を備え、
前記漏斗状部は前記補強材投入口を構成し、
前記膨出部の段部は、前記漏斗状部の内面との当接によって前記内筒の所定深さ以上の挿入を抑制するストッパを構成することを特徴とする、請求項1に記載のスクリューの補強材の挿入装置。
The outer cylinder includes a funnel-shaped portion on the proximal end side of the cylindrical body of the outer cylinder,
The inner cylinder includes a bulging portion on the proximal end side of the cylindrical body of the inner cylinder,
The funnel-shaped part constitutes the reinforcing material inlet,
2. The screw according to claim 1, wherein the stepped portion of the bulging portion constitutes a stopper that suppresses insertion of the inner cylinder beyond a predetermined depth by contact with the inner surface of the funnel-shaped portion. Reinforcement insert device.
前記内筒は、前記内筒の筒体の近位端側は膨出部を備え、
前記開口部は、前記補強材投入口を構成し、
前記案内部材は、前記外筒の筒体の内腔において、塊状の補強材が備える連通部の貫通によって、当該塊状の補強材を外筒の筒体の軸方向に沿ってスライド可能とする案内部を構成し、
前記膨出部の段部は、前記外筒の筒体の近位端側の端部と当接するストッパを構成することを特徴とする、請求項1に記載のスクリューの補強材の挿入装置。
The outer cylinder includes an opening on the proximal end side of the cylindrical body of the outer cylinder,
The inner cylinder includes a bulging portion on the proximal end side of the cylinder of the inner cylinder,
The opening constitutes the reinforcing material inlet,
The guide member is a guide that allows the massive reinforcing material to slide along the axial direction of the cylindrical body of the outer cylinder by penetrating through the communicating portion of the massive reinforcing material in the lumen of the cylindrical body of the outer cylinder. Part
2. The screw reinforcing member insertion device according to claim 1, wherein the stepped portion of the bulging portion constitutes a stopper that comes into contact with an end portion on a proximal end side of the cylindrical body of the outer cylinder.
前記内筒は、前記内筒の筒体の近位端側は膨出部を備え、
前記分岐部は、前記補強材投入口及び補強材の保持部を構成し、
前記膨出部の段部は、前記外筒の筒体の近位端側の端部との当接によって前記内筒の所定深さ以上の挿入を抑制するストッパを構成することを特徴とする、請求項1に記載のスクリューの補強材の挿入装置。
The outer cylinder includes a branch portion that communicates with the lumen on the side surface of the outer cylinder on the proximal end side.
The inner cylinder includes a bulging portion on the proximal end side of the cylinder of the inner cylinder,
The branch portion constitutes the reinforcing material input port and a holding portion of the reinforcing material,
The step portion of the bulging portion constitutes a stopper that suppresses insertion of the inner cylinder beyond a predetermined depth by contact with the end portion of the outer cylinder on the proximal end side. The screw reinforcing material insertion device according to claim 1.
A screw reinforcing material applied to the screw reinforcing material insertion device according to claim 2 or 4, wherein the screw reinforcing material is in the form of granules, powders, pastes, or liquids. .
It is a reinforcing material applied to the screw reinforcing material insertion device according to claim 3, wherein the massive reinforcing material is in the form of a tablet having a hollow portion or a notch, or a columnar shape, Screw reinforcement.
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