JP2018024232A - 医療用ゴム栓の成形金型、成形装置及び製造方法 - Google Patents
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- Heating, Cooling, Or Curing Plastics Or The Like In General (AREA)
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Abstract
Description
バイアル瓶は通常ゴム栓によって密封される。本願発明に係るこの種の医療用ゴム栓は、従来、コンプレッション成形法や射出成形法を用いて、複数のゴム栓がシートによって連なる形態で成形され、成形後に、シートからゴム栓を打ち抜くことで製品化されている。
一方、特許文献1に開示されているトランスファ成形法では、材料歩留りは向上するが、予備成形型及び製品成形型という2種類の成形型を用いて成形を行うため、成形金型や成形装置の部品点数が多くなり、かつ構成も複雑になるという課題が生じる。
第1の発明は、未加硫ゴム材料をキャビティに充填して加硫成形する医療用ゴム栓のための成形金型であって、ゴム栓の一部に対応する凹部が形成された第1金型と、ゴム栓の残部に対応する凹部を有し、前記第1金型と組み合わせることによりゴム栓成形用キャビティを区画する第2金型とを含み、前記第2金型の凹部には、ゴム栓の笠部を形成するための凹部が含まれており、当該笠部形成用凹部は、笠部頂面に対応する面が開放された開口とされており、前記開口は、前記ゴム栓成形用キャビティへの未加硫ゴム材料の充填口を構成していることを特徴とする医療用ゴム栓のための成形金型である。
第4の発明は、前記材料供給装置と前記成形金型との間に、前記成形金型の発する熱が前記未加硫ゴム材料に伝搬するのを防止するための断熱層が設けられ、当該断熱層には、前記注出孔の出口と前記開口とを等径でつなぐ接続孔が形成されていることを特徴とする成形装置である。
第6の発明は、第4または第5の発明に係る成形装置を用いた医療用ゴム栓の製造方法であって、前記収容室へ未加硫ゴム材料を収容し、前記押し出し軸によって未加硫ゴム材料を注出口から押し出し、前記ゴム栓成形用キャビティに未加硫ゴム材料を加圧充填し、前記押し出し軸の先端面によって未加硫ゴム材料が加圧充填されたキャビティの前記開口を塞ぎ、その状態で前記成形金型を加熱することによってキャビティに加圧充填されたゴム材料を加硫し、加硫後、前記第1金型と第2金型とを開いて成形金型から成形品を取り出すことを特徴とする医療用ゴム栓の製造方法である。
第9の発明は、第7の発明に係る成形装置を用いた医療用ゴム栓の製造方法であって、前記収容室へ未加硫ゴム材料を収容し、前記押し出し軸によって未加硫ゴム材料を抽出口から押し出し、前記ゴム栓成形用キャビティに未加硫ゴム材料を加圧充填し、前記押し出し軸の先端面によって未加硫ゴム材料が加圧充填されたキャビティの前記開口を塞ぎ、その状態で前記成形金型を所定時間加熱し、所定時間の加熱後、キャビティの前記開口を開き、前記ガイドプレートと加圧プレートとの間にラミネートする樹脂フィルムがセットされた成形プレートを前記開口の上面に配置して前記材料供給装置を用いて成形プレートを成形金型側へ加圧し、その状態で前記成形金型を加熱することによってキャビティに加圧充填されたゴム材料の加硫を完了させると共に、前記樹脂フィルムをゴム材料の頂面に加硫接着させ、前記第1金型と第2金型とを開いて成形金型から成形品を取り出すことを特徴とする医療用ゴム栓の製造方法である。
また、バリなし成形を行うことで、打ち抜き工程が不要となり、生産性(成形時間及び成形コスト)の向上を図ることができる。
さらに、打ち抜き工程における製品形状のばらつきを抑えることができ、成形金型により形状が厳格に維持されるため、寸法安定性の向上を図ることができる。
また、廃棄物を減らすことができるので、いわゆる省エネを実現した医療用ゴム栓の製造方法を提供することができる。
図1は、この発明の一実施形態に係る成形装置により成形された医療用ゴム栓の一例を示す縦断面図である。すなわち、バイアル瓶用のゴム栓1の縦断面図である。
ゴム栓1は、平面視円形をした笠部2と、笠部2の下面側から下方に延び出た円環状の脚部(挿入部)3とを含んでいる。ゴム栓1がバイアル瓶4の口部5に嵌められてバイアル瓶4に栓がされた状態では、脚部3の外周面と、その外周面6に連設された笠部2の外側下面7とがバイアル瓶4の口部5に密着されるものである。
図2〜図4は、この発明の一実施形態に係る医療用ゴム栓の成形装置10の構成及び動作を説明するための図であり、図2は準備状態、図3は加圧状態、図4は加硫状態をそれぞれ示している。
第2金型12の上面には断熱層17が設けられ、断熱層17の上には材料供給装置18が配置されている。材料供給装置18には、未加硫ゴム材料を収容するための収容室19を有するポット20と、収容室19内に収容された未加硫ゴム材料を加圧して押し出すための加圧押し出し装置21とが含まれている。
さらに、注出孔27を第2金型12の開口16に連通させるために、断熱層17には内径φの接続孔28が形成されている。注出孔27及び接続孔28は内径φの等径で真っ直ぐに延び、第2金型12の口径φの開口16に連通されている。
そして、図3に示すように、押し出し軸23及び押し出し板24によって収容室19内に収容された未加硫ゴム材料が押圧され、注出孔27及び接続孔28を通って開口16からキャビティ15へと充填される。
このとき、キャビティ15内に充填し切れず余剰となったゴム材料は、断熱層17の接続孔28の出口周囲に下方から上方へ向かって斜めに延びるように形成された狭い逃げ道30を通って断熱層17の上方、すなわち材料供給装置18側へと逃げる。押し出し軸23が降下することにより、押し出し軸23の先端面29の周縁角で逃げ道30へ逃げた余剰な未加硫ゴム材料はカットされ、先端面29は開口16に嵌合する。つまり、未加硫ゴムの充填口である開口16において、逃げ道30へ逃げた余剰のゴムは押し出し軸23の先端面29の角で切断され、いわゆるバリカットがされた状態となる。
加硫完了後、加圧押し出し装置21が上方へ変位され、ポット20、断熱層17、第1金型11及び第2金型12が分離されて、成形品が取り出される。
また、逃げ道30から逃げたゴム材料は、断熱層17によって第2金型12から隔離されているため、加硫温度まで温度が上昇せず、再利用することが可能であるが、廃棄しても構わない。
図5は、この発明の実施形態に係る成形装置により成形された別の医療用ゴム栓50を示す縦断面図である。すなわち、バイアル瓶用のゴム栓50の縦断面図である。図5において、符号2〜8は、図1における構成と同じ構成を示す。
ゴム栓50の脚部に樹脂フィルムをラミネートするために、図6(A)〜(D)に示すように、第1金型11が用いられる。
第1金型11は、ゴム栓50の脚部3及び笠部2の下面2a,7(図5を参照)に対応する凹部13が形成された下金型である。この第1金型11の上に、ラミネートする樹脂フィルム51がセットされる(図6(A))。樹脂フィルム51は、例えば厚み50〜100μm程度のETFE(テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体)フィルムを用いることができる。なお、用いる樹脂フィルムは、ETFEに限定されず、種々の樹脂フィルム、例えばPTFE、変性PTFE、PFA、FEP、PCTFEなどを用いてもよい。
次に、ETFEフィルム51が配置された第1金型11(図6(D)を参照)を移動して、図7に示すように、医療用ゴム栓の成形装置10(この成形装置10は、図2を参照して説明したものと同じものである。)の第1金型11として配置する。その後は、図8及び図9に示すように、すなわち先に図2〜図4を参照して説明した成形装置10の成形動作と同様に、未加硫ゴム材料の充填・加圧が行われる。
次に、図9に示す加圧処理を行った後、ゴム栓50の笠部2の頂面8に樹脂フィルム52をラミネートするための成形装置の構成及び動作について説明する。
次に、図9に示す加圧処理を行った後、図11に示すように、第2金型12の上に配置されている断熱層17及び材料供給装置18(ポット20及び加圧押し出し装置21)が上方へ移動され、第2金型12の上に成形プレート60を配置する領域(空隙)が確保される。そして、この領域(空隙)に、樹脂フィルム52がセットされた成形プレート60が配置される。
そして、図12に示すように、第2金型12の上に配置された成形プレート60を材料供給装置18を用いて加圧すると共に、金型11及び12が加熱され、キャビティ15内のゴムが完全に加硫される。これにより、笠部2の頂面8に積層される樹脂フィルム52は、ゴムと加硫接着する。この実施例では、図12に示す状態の加圧・加熱は、2〜3.5分程度行われる。
加熱・加圧が完了した後、加圧押し出し装置21による加圧が解除され、第2金型12の上から成形プレート60が上方へ開かれる。このとき、笠部2の頂面8にラミネートされた樹脂フィルム52の残りのフィルムは、ガイドプレート61と加圧プレート62とに挟まれたまま上方へ移動され、その後廃棄される。
上記実施形態の説明では、ゴム栓50は、その脚部及び頂面の双方に樹脂フィルムがラミネートされた構成のものを例にとり、それに用いる成形装置について説明した。しかし、ゴム栓50が、例えば脚部にだけ樹脂フィルムがラミネートされた構成のものが望まれる場合(このようなゴム栓を、ゴム栓50aとする)、または、頂面だけ樹脂フィルムがラミネートされた構成のものが望まれる場合(このようなゴム栓を、ゴム栓50bとする)には、それぞれ、前者の場合は、図10〜図13を参照して説明した処理を省略すればよい。また、後者の場合は、図6(A)〜(D)を参照して説明した処理を省略すればよい。
実施例1は、この発明の実施形態で説明した成形装置10を用いてゴム栓1を作成した。
比較例1は、圧縮成形法、打ち抜き工程を含む成形方法でゴム栓1を作成した。
実施例2は、この発明の実施形態で説明した成形装置10及び図6(A)〜(D)で説明した脚部にラミネートするための樹脂フィルムのプレ成形を用いて脚側ラミネート付ゴム栓50aを作成した。
比較例2は、圧縮成形法、打ち抜き工程を含む成形方法でゴム栓50aを作成した。
実施例3は、この発明の実施形態で説明した成形装置10及び図10〜13で説明した頂面に樹脂フィルムをラミネートする工程を加えて頂面ラミネート付ゴム栓50bを作成した。
比較例3は、圧縮成形法、打ち抜き工程を含む成形方法でゴム栓50bを作成した。
25個取りの金型を作成し、ゴム栓作成の状況を10ショット分実行して比較した。
<比較の内容>
(1)廃棄するゴムの量
(2)製品寸法(製品の高さ)
(3)溶出物試験
について、比較試験を行った。
2 笠部
3 脚部
8 頂面
10 成形装置
11 第1金型
12 第2金型
15 キャビティ
16 開口
17 断熱層
18 材料供給装置
19 収容室
20 ポット
21 加圧押し出し装置
23 押し出し軸
24 押し出し板
25 弾力付勢体
27 注出孔
28 接続孔
29 先端面
30 逃げ道
51、52 樹脂フィルム
60 成形プレート
Claims (9)
- 未加硫ゴム材料をキャビティに充填して加硫成形する医療用ゴム栓のための成形金型であって、
ゴム栓の一部に対応する凹部が形成された第1金型と、
ゴム栓の残部に対応する凹部を有し、前記第1金型と組み合わせることによりゴム栓成形用キャビティを区画する第2金型とを含み、
前記第2金型の凹部には、ゴム栓の笠部を形成するための凹部が含まれており、当該笠部形成用凹部は、笠部頂面に対応する面が開放された開口とされており、
前記開口は、前記ゴム栓成形用キャビティへの未加硫ゴム材料の充填口を構成していることを特徴とする、医療用ゴム栓のための成形金型。 - 未加硫ゴム材料を収容する収容室と、
前記収容室に連通され、等径で真っ直ぐに延びる注出孔と、
前記収容室に収容された未加硫ゴム材料を加圧し、前記注出孔から外部へ押し出す押し出し軸と、
を含む材料供給装置と、
前記注出孔の出口に前記開口が連通されるように組み合わされる請求項1に記載の成形金型と、
を有することを特徴とする医療用ゴム栓の成形装置。 - 前記押し出し軸は、その先端面が、前記注出孔の出口に連通された前記開口をぴったりと塞ぐ輪郭を有することを特徴とする、請求項2に記載の成形装置。
- 前記材料供給装置と前記成形金型との間に、前記成形金型の発する熱が前記未加硫ゴム材料に伝搬するのを防止するための断熱層が設けられ、
当該断熱層には、
前記注出孔の出口と前記開口とを等径でつなぐ接続孔が形成されていることを特徴とする、請求項3に記載の成形装置。 - 前記断熱層には、前記開口と連通される前記接続孔の出口周囲に、前記開口から前記キャビティ内へ充填し切れない余剰な未加硫ゴム材料を前記断熱層を通して前記材料供給装置側へ逃がすための逃げ道が設けられていることを特徴とする、請求項4に記載の成形装置。
- 請求項4または5に記載の成形装置を用いた医療用ゴム栓の製造方法であって、
前記収容室へ未加硫ゴム材料を収容し、
前記押し出し軸によって未加硫ゴム材料を注出口から押し出し、前記ゴム栓成形用キャビティに未加硫ゴム材料を加圧充填し、
前記押し出し軸の先端面によって未加硫ゴム材料が加圧充填されたキャビティの前記開口を塞ぎ、
その状態で前記成形金型を加熱することによってキャビティに加圧充填されたゴム材料を加硫し、
加硫後、前記第1金型と第2金型とを開いて成形金型から成形品を取り出すことを特徴とする、医療用ゴム栓の製造方法。 - 前記断熱層と入替え可能に、または、前記断熱層と前記成形金型との間に配置可能に設けられた樹脂フィルムラミネート用の成形プレートを有し、
前記成形プレートは、ラミネートする樹脂フィルムの位置決め穴が形成されたガイドプレートと、
前記ガイドプレートに対して上下に開閉可能に設けられた押圧用の加圧プレートとを含むことを特徴とする、請求項4または5に記載の成形装置。 - 請求項1に記載の成形金型、または、請求項2〜5のいずれかに記載の成形装置を用いた医療用ゴム栓の製造方法であって、
製造するゴム栓の表面にラミネートするための樹脂フィルムを前記第1金型の前記凹部の内面に沿って、予め配置する工程を含むことを特徴とする、医療用ゴム栓の製造方法。 - 請求項7に記載の成形装置を用いた医療用ゴム栓の製造方法であって、
前記収容室へ未加硫ゴム材料を収容し、
前記押し出し軸によって未加硫ゴム材料を抽出口から押し出し、前記ゴム栓成形用キャビティに未加硫ゴム材料を加圧充填し、
前記押し出し軸の先端面によって未加硫ゴム材料が加圧充填されたキャビティの前記開口を塞ぎ、
その状態で前記成形金型を所定時間加熱し、
所定時間の加熱後、キャビティの前記開口を開き、前記ガイドプレートと加圧プレートとの間にラミネートする樹脂フィルムがセットされた成形プレートを前記開口の上面に配置して前記材料供給装置を用いて成形プレートを成形金型側へ加圧し、
その状態で前記成形金型を加熱することによってキャビティに加圧充填されたゴム材料の加硫を完了させると共に、前記樹脂フィルムをゴム材料の頂面に加硫接着させ、
前記第1金型と第2金型とを開いて成形金型から成形品を取り出すことを特徴とする、医療用ゴム栓の製造方法。
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CN109136080A (zh) * | 2018-09-25 | 2019-01-04 | 新乡医学院 | 一种用于直结肠癌早期诊断的检测试剂盒及其应用 |
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