JP2018019729A - Balloon catheter - Google Patents

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JP2018019729A JP2014253336A JP2014253336A JP2018019729A JP 2018019729 A JP2018019729 A JP 2018019729A JP 2014253336 A JP2014253336 A JP 2014253336A JP 2014253336 A JP2014253336 A JP 2014253336A JP 2018019729 A JP2018019729 A JP 2018019729A
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鈴木 健太
Kenta Suzuki
健太 鈴木
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テルモ株式会社
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    • A61M25/10Balloon catheters

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon catheter that can have flexibility at a distal end of an inner tube while sufficiently keeping hardness in the inner tube with a simple configuration.SOLUTION: A balloon catheter 100 includes a balloon 110, an outer tube 120, and an inner tube 130. The balloon can be expanded/contracted by introduction and discharge of a pressure medium. The outer tube is arranged at a proximal end side of the balloon and the proximal end part 110a of the balloon is connected to the outer tube. The inner tube is arranged in an inner cavity of the outer tube so as to divide a lumen 133 where a pressure medium can flow with the outer tube and a distal end part 110b of the balloon is connected to the inner tube. The inner tube includes: a first layer 131; and a second layer 132 for covering the first layer. A distal end of the second layer is arranged closer to a proximal end side rather than a distal end of the first layer. The first layer has hardness lower than that of the second layer.SELECTED DRAWING: Figure 4

Description

本発明は、狭窄部の拡張に使用されるバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter used to expand the stenosis.

生体内には、血管、尿管、消化器官等の筒腔や、胸腔、腹腔、鼻腔等の体腔のような管状器官が数多く存在し、これらの各器官を通じて栄養素や酸素等が生体の各部へ届けられる。 In a living body, blood vessels, the urinary tract, and the cylinder cavity, such as the digestive organs, the thoracic cavity, abdominal cavity, the tubular organ there are many, such as a body cavity such as the nasal cavity, nutrients, oxygen and the like through these organs of the respective parts of a living body delivered. 管腔や体腔等に発生した狭窄部によって栄養素や酸素の循環が妨げられると、生体の各機能が低下し、様々な病気が引き起こされる。 When circulation of nutrients and oxygen by constriction generated in the lumen or body cavity or the like is prevented, the functions of the living body is reduced, it caused various diseases.

生体内の狭窄部の狭窄状態を解消して治療するために、バルーンを管腔や体腔等に発生した狭窄部に導入し、その狭窄部を内方から外方に向かって拡張するバルーンカテーテルが用いられる。 To treat and eliminate the stenosis state of stenosis in vivo, the balloon is introduced into the stenosis that occur lumen or body cavity or the like, balloon catheter to expand outwardly to its constriction from the inside used. 例えば、バルーンカテーテルは、冠動脈の狭窄部をバルーンで押し広げることにより血流を改善する経皮的冠動脈形成術(Percutaneous Coronary Intervention)に用いられる。 For example, a balloon catheter is used in percutaneous transluminal coronary angioplasty to improve the blood flow by pushing the stenosis of a coronary artery with the balloon (Percutaneous Coronary Intervention). バルーンカテーテルは、軸方向に延伸された長尺状のシャフト部材の先端部にバルーンを接続して構成している。 The balloon catheter is configured by connecting the balloon to the distal end of the elongated shaft member that is stretched in the axial direction.

シャフト部材は、外管と、その外管の内腔に配置された内管と、を有し、内管と外管との間にはバルーンを拡張および収縮させる加圧媒体が流通可能なルーメンが区画されている。 Shaft member includes an outer tube, the the outer tube an inner tube disposed in the lumen of, has the inner tube and extended and a pressurizing medium which shrinkage can flow lumen balloon between the outer tube There has been partitioned. シャフト部材は、使用者(術者)によって生体内の狭窄部まで導入されることから、生体内における座屈を防止するために硬度を十分に保ちつつ、生体に与える応力を軽減し得るように先端側に柔軟性を備えることが必要である。 Shaft member, since the by the user (operator) is introduced to the stenosis in the body, while fully maintaining the hardness in order to prevent buckling in vivo, so as to reduce the stress applied to the living body it is necessary to provide flexibility to the distal end side.

そこで、例えば、下記特許文献1には、バルーンカテーテルの内管の先端部を傾斜させて径を細くすることによって、先端部に柔軟性を備えた構成が開示されている。 Therefore, for example, the following Patent Document 1, by tilting the distal end portion of the inner tube of the balloon catheter to reduce the diameter, the arrangement with the flexibility is disclosed in the tip.

また、下記特許文献2には、バルーンカテーテルの内管の先端部に軟質の先端チップを固着することによって、先端部に柔軟性を備えた構成が開示されている。 Further, the following Patent Document 2, by fixing the soft tip to the distal end of the inner tube of the balloon catheter, construction with the flexibility is disclosed in the tip.

特開平11−033122号公報 JP 11-033122 discloses 特開平05−192410号公報 JP 05-192410 discloses

しかしながら、特許文献1のようなバルーンカテーテルは、単一の部材からなる内管の先端部の径を細くしただけであることから、径を細くした部分と当初の径のままの部分において強度に十分な差をつけることができない。 However, balloon catheter as described in Patent Document 1, since it only has reduce the diameter of the distal end of the tube composed of a single member, the strength in the portion of the left thin portions and the initial diameter size it is not possible to give a sufficient difference. すなわち、内管の先端部を細径化した場合、その先端部の材質の硬度に変化はないことから、十分な柔軟性を備えさせることができない。 That is, when the distal end of the tube to diameter reduction, since no change in the hardness of the material of the tip portion, it is impossible to make flexible enough. しかも、シャフト部材において、一般的に用いられる熱によって樹脂を溶かして細径化を行うような製造方法では、樹脂が熱によって更に密になることから、硬質の樹脂を含有した材料に適用することは困難である。 Moreover, the shaft member, in the general manufacturing method performs diameter narrowing by dissolving the resin by heat used, since the resin becomes more dense by heat, applying a material containing hard resin It is difficult.

また、特許文献2のようなバルーンカテーテルは、内管とは別個の部材として先端チップが必要になり、かつ、その先端チップが生体内において応力を受けて内管から剥離しないように十分な固着が必要であることから、複雑な構成になる。 The balloon catheter as described in Patent Document 2, need a tip as a separate member from the inner tube, and sufficient fixing so as not to peel from the inner tube that distal tip is stressed in vivo since it is necessary, it becomes a complex configuration.

本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、簡便な構成によって内管の硬度を十分に保ちつつ、内管の先端部に柔軟性を備えることができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above problems, aims to provide a balloon catheter which the hardness of the inner tube while sufficiently maintaining may comprise a flexible distal end portion of the inner tube by a simple structure to.

本発明に係るバルーンカテーテルは、加圧媒体の導入および排出によって拡張および収縮可能な拡張部と、前記拡張部の基端側に配置され、前記拡張部の基端部が接続された外管と、前記外管の内腔に配置されて前記外管との間に前記加圧媒体が流通可能なルーメンを区画し、前記拡張部の先端部が接続された内管と、を有し、前記内管は、第1層と、前記第1層を被覆する第2層と、を備え、前記第2層の先端は、前記第1層の先端よりも基端側に配置されており、前記第1層は、前記第2層よりも硬度が低い。 Balloon catheter according to the present invention, the expandable and contractible extension by the introduction and discharge of pressure medium, is disposed at the base end of the extension portion, and an outer tube proximal end portion of the extension portion is connected the pressurizing medium defines a can flow lumen between said outer tube said outer tube being disposed in the lumen of, has an inner tube distal end portion of the extension portion is connected, the the inner tube includes a first layer, a second layer covering the first layer, the tip of the second layer is disposed proximal to the distal end of said first layer, said the first layer is lower in hardness than the second layer.

本発明に係るバルーンカテーテルによれば、内管は、第1層と、第1層よりも硬度が高く、かつ、第1層の先端よりも基端側に配置された第2層と、を備えている。 According to a balloon catheter according to the present invention, the inner tube, a first layer, a higher hardness than the first layer and a second layer disposed on the base end side than the tip of the first layer, the It is provided. したがって、バルーンカテーテルは、上記のような簡便な構成によって、内管の硬度を十分に保ちつつ、内管の先端部に柔軟性を持たせることができる。 Thus, the balloon catheter, by a simple configuration as described above, while maintaining the hardness of the inner tube sufficiently, it is possible to provide flexibility to the distal end of the tube.

また、バルーンカテーテルは、拡張部の先端部が第1層に接続するように構成すると、拡張部の先端部の外径が拡張部の基端部の外径よりも小さくなるため、生体管腔内でのバルーンカテーテルの通過性を向上させることができる。 Also, the balloon catheter, the distal end portion of the extension portion is configured to connect to the first layer, since the outer diameter of the distal end portion of the extension portion is smaller than the outer diameter of the proximal end portion of the extension portion, the biological lumen it is possible to improve the passage of the balloon catheter within.

また、バルーンカテーテルは、拡張部の先端部の径方向に沿った厚みが第2層の径方向に沿った厚み以下に構成すると、拡張部の先端部を接続した内管の最大外径を拡大させることなく、生体内への導入を阻害することがない。 Also, the balloon catheter is expanded thickness along the radial direction of the distal end portion of the expansion unit when configured in the following thickness along the radial direction of the second layer, the maximum outer diameter of the inner tube connected to the distal end portion of the extension portion without, it is not to inhibit the introduction into the living organism.

また、バルーンカテーテルは、拡張部の先端部が第1層の先端よりも基端側に接続するように構成するとよい。 Also, the balloon catheter may tip of the extension portion is configured to connect to the base end side than the tip of the first layer. これにより、内管は、拡張部の先端部よりも先端側に十分な柔軟性を有する部位を有することができる。 Thus, the inner tube may have a portion having a sufficient flexibility to the distal end side than the distal end portion of the extension portion. このため、本発明に係るバルーンカテーテルは、内管の先端部が生体管腔壁に衝突した際に受ける応力を減少させることができ、第1層からの剥離を防止することができる。 Thus, a balloon catheter according to the present invention can be the tip of the inner tube can reduce stress received when colliding with the living body lumen wall, to prevent peeling from the first layer.

また、バルーンカテーテルは、第2層の先端側の端面が先端側から基端側に向かって径方向外方に広がるように傾斜させるように構成すると、内管を生体内へ導入するときに、傾斜した端面によって段差が軽減され、生体に過度な応力を掛けることなくスムーズに導入することができる。 Also, the balloon catheter, the distal end surface of the second layer is configured to be inclined so as to spread radially outward toward the proximal side from the distal end side, when introducing the inner tube into the body, step is reduced by the inclined end surface can be introduced smoothly without applying excessive stress to the organism.

また、バルーンカテーテルにおいて、第1層は、内管の内腔に形成する内面に凸部または凹部の少なくとも一方を形成すると、内管の内面と、内管の内腔を挿通するガイドワイヤとの摺動抵抗が軽減され、ガイドワイヤの導入および抜去を容易にすることができる。 Further, in the balloon catheter, the first layer to form at least one of the projections or recesses on the inner surface defining the lumen of the inner tube, the inner surface of the inner tube, inserted through the lumen of the inner tube guide wire and the sliding resistance is reduced, it is possible to facilitate the introduction and removal of the guide wire.

実施形態に係るバルーンカテーテルにガイドワイヤを挿入した状態を示す斜視図である。 It is a perspective view showing a state of inserting the guide wire balloon catheter according to the embodiment. 図1のバルーンカテーテルの要部を示す斜視図である。 It is a perspective view showing a main portion of the balloon catheter of FIG. 図2のバルーンカテーテルを図2中のA−A線に沿って断面で示す斜視図である。 The balloon catheter of FIG. 2 along the line A-A in FIG. 2 is a perspective view showing in cross-section. 図2のバルーンカテーテルを図2中のA−A線に沿って断面で示す側面図である。 It is a side view showing in cross-section along the line A-A in Figure 2 the balloon catheter of FIG. 図4のバルーンカテーテルの要部を示す側面図である。 It is a side view showing a main part of the balloon catheter of FIG. 実施形態の変形例に係るバルーンカテーテルを断面で示す斜視図である。 The balloon catheter according to a modification of the embodiment is a perspective view showing in cross-section.

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。 Hereinafter, with reference to the accompanying drawings, an embodiment of the present invention. 図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。 The same symbols are attached to the same elements in the description of the drawings, without redundant description. 図面における各部材の大きさや比率は、説明の都合上誇張され実際の大きさや比率とは異なる場合がある。 The size and proportions of the respective members in the drawings may differ from the actual sizes and proportions are exaggerated for convenience of explanation. バルーンカテーテルは、使用者(術者)が手元で操作する手元操作部側が基端側に相当し、患者の生体(血管等)内に導入するバルーン側が先端側に相当する。 The balloon catheter, the operation portion side by the user (operator) to operate at hand corresponds to the base end side, the balloon side to be introduced into the patient's living body (blood vessel or the like) corresponds to the distal end side. 全ての図面において、バルーンカテーテルは、バルーンを拡張させた状態で図示している。 In all the drawings, the balloon catheter is shown in a state of being expanded balloon.

バルーンカテーテル100は、患者の生体(血管等)内に導入し、血管内の狭窄部を内方から外方に向かって拡張することによって、狭窄等を解消して治療するものである。 The balloon catheter 100 is introduced into the body of a patient (such as a blood vessel) by extending outward a stenosis in the blood vessel from the inside, is to treat and eliminate the stenosis and the like. バルーンカテーテル100は、拡張部に相当するバルーン110、シャフト部材からなる外管120と内管130、および使用者(術者)が手元で操作する手元操作部140を有している。 The balloon catheter 100, a balloon 110 which corresponds to the extended portion, the outer tube 120 and inner tube 130 made from the shaft member, and a user (operator) has a hand control unit 140 to operate at hand.

バルーンカテーテル100の構成について、図1〜図5を参照しながら説明する。 The configuration of the balloon catheter 100 will be described with reference to FIGS.

図1は、実施形態に係るバルーンカテーテル100にガイドワイヤ10を挿入した状態を示す斜視図である。 Figure 1 is a perspective view showing a state of inserting the guide wire 10 to the balloon catheter 100 according to the embodiment. 図1に示すガイドワイヤ10は、その基端側の図示を省略している。 Guide wire 10 shown in FIG. 1 are not shown for the base end side. 図2は、図1のバルーンカテーテル100の要部を示す斜視図である。 Figure 2 is a perspective view showing a main portion of the balloon catheter 100 of FIG. 図3は、図2のバルーンカテーテル100を図2中のA−A線に沿って断面で示す斜視図である。 Figure 3 is a perspective view showing in cross-section along the balloon catheter 100 of FIG. 2 the line A-A in FIG. 図4は、図2のバルーンカテーテル100を図2中のA−A線に沿って断面で示す側面図である。 Figure 4 is a side view showing in cross-section along the balloon catheter 100 of FIG. 2 the line A-A in FIG. 図5は、図4のバルーンカテーテル100の要部を示す側面図である。 Figure 5 is a side view showing a main portion of the balloon catheter 100 of FIG.

バルーン110は、例えば、患者の血管内の狭窄部を内方から外方に向かって膨らませて、狭窄状態を解消して血流を回復させるものである。 The balloon 110 is, for example, those inflate a stenosis in a vessel of a patient from the inside toward the outside, to restore blood flow to eliminate the stenosis state.

バルーン110は、加圧媒体の導入および排出によって拡張および収縮する。 The balloon 110 expands and contracts by the introduction and discharge of pressurized medium. バルーン110は、基端部110aから先端部110bにかけて長尺な袋状に形成されている。 Balloon 110 is formed in an elongated bag-like from the base end portion 110a to the tip portion 110b. バルーン110は、基端部110aと先端部110bがそれぞれ開口している。 The balloon 110, proximal end 110a and a distal portion 110b is opened, respectively. バルーン110の先端部110bは、内管130の先端部131sに対して、その開口の外周縁を封止するように接続されている。 Tip 110b of the balloon 110, to the distal end portion 131s of the inner tube 130, and is connected so as to seal the outer peripheral edge of the opening. 具体的には、バルーンの先端部110bは、内管130の第1層131に対して、その開口の外周縁を封止するように接続されている。 Specifically, the distal end portion 110b of the balloon, the first layer 131 of the inner tube 130, and is connected so as to seal the outer peripheral edge of the opening. また、バルーン110の基端部110aは、外管120に対して、その開口の外周縁を封止するように接続されている。 The base end portion 110a of the balloon 110 relative to the outer tube 120, and is connected so as to seal the outer peripheral edge of the opening.

バルーン110は、図3に示すように、内管130と外管120の間のルーメン133を介して、加圧媒体を導入することが可能である。 The balloon 110, as shown in FIG. 3, via the lumen 133 between the inner tube 130 and outer tube 120, it is possible to introduce a pressurized medium. バルーン110は、加圧媒体が導入されることにより拡張し、その導入された加圧流体が排出されることにより収縮する。 The balloon 110 expands by pressure medium is introduced, the introduced pressurized fluid is contracted by being discharged. 加圧媒体は、例えば造影剤と生理食塩水の混合液からなる。 Pressure medium is made of, for example, a mixture of contrast media and saline. バルーン110は、造影剤と生理食塩水の混合液が手元操作部140に取り付けたシリンジ(図示省略)からルーメン133を介して導入されることによって拡張する。 The balloon 110 is expanded by a mixture of contrast media and saline is introduced through the lumen 133 of the syringe (not shown) attached to the operation portion 140. 拡張されたバルーン110は、内部に導入された造影剤と生理食塩水の混合液がルーメン133を介して手元操作部140から排出されることによって収縮する。 Expanded balloon 110 is contracted by the mixture of contrast media and saline is introduced therein is discharged from the hand operation unit 140 through the lumen 133.

バルーン110に導入する加圧媒体は、造影剤と生理食塩水の混合液に限定されることはない。 Pressurizing medium introduced into the balloon 110 is not limited to a mixture of contrast media and saline. 加圧媒体は、液体や気体のような流体を適用することができる。 Pressure medium can be applied to fluids such as liquid or gas. 液体には、例えば、造影剤、生理食塩水などを用いることができる。 Liquids, for example, can be used as contrast media, saline. 気体には、例えば、空気、窒素、酸素、二酸化炭素などを用いることができる。 As the gas, for example, it can be used air, nitrogen, oxygen, carbon dioxide and the like.

バルーン110は、その材料に、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シリコーンゴム、およびラテックスゴムを用いる。 The balloon 110 is in the material, such as polyethylene, polypropylene, ethylene - polyolefins such as propylene copolymers, polyesters such as polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride, ethylene - vinyl acetate copolymer, crosslinked ethylene - vinyl acetate copolymer Weight coalescence, thermoplastic resin such as polyurethane, polyamide elastomer, silicone rubber, and latex rubber is used. バルーン110は、上記の材料を1種類用いて単層構造に形成してもよく、上記の材料を2種類以上組み合わせてラミネート構造に形成してもよい。 The balloon 110, the above-mentioned material using one type may be formed on a single-layer structure may be formed in a laminate structure by combining the above materials two or more types.

バルーン110は、バルーン110内の内管130に造影マーカーが設けられているとよい。 Balloon 110 may contrast markers to the inner tube 130 in the balloon 110 is provided. 造影マーカーは、X線(放射線)不透過性を有する材質(例えば、金、白金、タングステンあるいはこれらの混合物等)によって構成され、生体内でバルーンの位置をX線造影下で視認するためのものである。 Contrast marker on the material (e.g., gold, platinum, tungsten or a mixture thereof) having an X-ray (radiation) opaque constituted by, for the purpose of viewing the position of the balloon under X-ray contrast in vivo it is. 造影マーカーは、例えば筒状(リング状)に構成され得る。 Contrast marker may be configured, for example, cylindrical (ring-shaped).

バルーン110は、図5に示すように、その先端部110bの径方向に沿った厚みt1が、内管130の第2層132の径方向に沿った厚みt2以下に形成されている。 The balloon 110, as shown in FIG. 5, the thickness t1 along the radial direction of the distal end portion 110b is formed to a thickness t2 less than in the radial direction of the second layer 132 of the inner tube 130. すなわち、バルーン110の先端部110bは、内管130の第1層131に接続された状態において、内管130の第2層132よりも径方向外方に突出していない。 That is, the tip end portion 110b of the balloon 110 is in a state of being connected to the first layer 131 of the inner tube 130 does not protrude radially outward of the second layer 132 of the inner tube 130. したがって、バルーン110の先端部110bは、内管130の最大外径(第2層132の部分の外径に相当)を拡大させることなく、血管内への導入を阻害することがない。 Therefore, the distal end portion 110b of the balloon 110, without increasing the maximum outer diameter of the inner tube 130 (corresponding to the outer diameter of the portion of the second layer 132), is not to inhibit the introduction into a blood vessel.

バルーン110の先端部110bは、図4に示すように、第1層131の先端よりも基端側の位置に固定されている。 Tip 110b of the balloon 110, as shown in FIG. 4, is fixed to the proximal position than the tip of the first layer 131. すなわち、内管130の先端部131sの端面131c(先端面)からバルーン110の先端部110bまでの間は、内管130の第1層131のみ存在する。 That is, between the end surface 131c of the front end portion 131s of the inner tube 130 (distal end surface) to the tip portion 110b of the balloon 110 is present only the first layer 131 of the inner tube 130. したがって、内管130の端面131cの近傍は、第2層132に加えてバルーン110にも支持されることなく、十分な柔軟性を備えている。 Thus, near the end face 131c of the inner tube 130, without being also supported on the balloon 110 in addition to the second layer 132 has a sufficient flexibility. さらに、内管130の端面131cの近傍は、バルーン110の先端部110bが接続されていないことから、その先端部110bが血管内への導入の際に直接的に圧力を受けることがなく、第1層131からの剥離を防止することができる。 Further, the vicinity of the end face 131c of the inner tube 130, since the front end portion 110b of the balloon 110 is not connected directly without undergoing pressure when the distal end 110b of the introduction into a blood vessel, the it is possible to prevent peeling from the first layer 131.

シャフト部材は、その先端側に取り付けたバルーン110を、例えば、血管内の狭窄部へ導入するものである。 Shaft member, the balloon 110 attached to its distal end, for example, those to be introduced into the occluded area in a blood vessel. シャフト部材は、外管120および内管130を含んでいる。 Shaft member includes an outer tube 120 and inner tube 130.

外管120は、図1に示すように、血管内に導入可能なように軸方向に延伸された長尺状に形成されている。 Outer tube 120, as shown in FIG. 1, is formed into an elongated shape which is stretched in the axial direction so as to be introduced into a blood vessel. 外管120は、ルーメン133を介して、内管130の径方向外方に配設されている。 Outer tube 120, through the lumen 133 is disposed radially outward of the inner tube 130. 外管120の先端部120sは、バルーン110の基端側に配置され、バルーン110の基端部110aが接続されている。 Tip 120s of outer tube 120 is located proximal of the balloon 110, proximal end 110a of the balloon 110 is connected. 外管120の基端部120aは、ルーメン133に加圧媒体を導入する手元操作部140が接続されている。 Proximal end 120a of outer tube 120, the operation portion 140 for introducing a pressurized medium into the lumen 133 is connected.

外管120は、図1に示すように、ワイヤーポート部120fを備えている。 Outer tube 120, as shown in FIG. 1, includes a wire port portion 120f. ワイヤーポート部120fは、外管120の外周面に円形状に開口され、内管130の基端130aが挿通された状態で固定されている。 Wire port portion 120f is a circular opening in the outer peripheral surface of the outer tube 120, the proximal end 130a of the inner tube 130 is fixed by the inserted state. ワイヤーポート部120fにおいて、内管130の第1層131の端面131k(基端面)および第2層132の端面132k(基端面)が外部に臨んでいる。 In wire port portion 120f, the end surface of the first layer end surface of 131 131k (proximal end face) and the second layer 132 of the inner tube 130 132k (proximal end face) faces the outside. ガイドワイヤ10は、図3に示す内管130の端面131cから導入され、ワイヤーポート部120fから導出される。 The guidewire 10 is introduced from the end face 131c of the inner tube 130 shown in FIG. 3, it is derived from the wire port portion 120f.

ワイヤーポート部120fは、バルーンカテーテル100の交換を容易にするために、シャフト部材の先端側に設け、ガイドワイヤ10をシャフト部材の先端側の一部のみに導入するラピッドエクスチェンジタイプとして構成している。 Wire port portion 120f, in order to facilitate the replacement of the balloon catheter 100, provided on the distal end side of the shaft member constitute a guide wire 10 as a rapid exchange type to introduce only a part of the distal end side of the shaft member . 一方、ワイヤーポート部は、ガイドワイヤ10の交換を容易にするために、シャフト部材の基端側から先端側の全長にわたって軸方向に導入するオーバー・ザ・ワイヤータイプとして構成してもよい。 On the other hand, the wire port portion, to facilitate the exchange of the guidewire 10, may be configured as over-the-wire type to be introduced in the axial direction over the entire length of the distal end side from the base end side of the shaft member.

外管120は、その材料に、例えば、可撓性を備えた硬質材料、軟質材料、または弾性材料を用いる。 Outer tube 120, on the material, for example, a hard material with a flexible, using soft material or elastic material. 具体的には、外管120の材料には、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種の軟質または硬質樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、 Specifically, the material of the outer tube 120, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resins, acrylonitrile - butadiene - styrene copolymer polymers, polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate and the like, butadiene - styrene copolymer, polyamide (e.g., nylon 6, nylon 6 · 6, nylon 6 · 10, nylon 12) various soft or hard resin such as, natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene - butadiene rubber, various rubber materials and such as silicone rubber, polyurethane, polyester, polyamide, olefin, various thermoplastic elastomers of a styrene resin, テンレス鋼、アルミニウム、銅または銅系合金等の各種金属材料、各種ガラス、アルミナ、シリカ等の各種セラミックスを用いる。 Stainless steel, as aluminum, various metal materials such as copper or copper-based alloy, various kinds of glass, alumina, various ceramics such as silica.

内管130は、図3および図4に示すように、その先端131b側が、血管内に導入可能なように軸方向に延伸され長尺状に形成されている。 Inner tube 130, as shown in FIGS. 3 and 4, the tip 131b side is, are formed in the stretched elongated axially so as to be introduced into a blood vessel. 一方、内管130の基端130e側は、軸方向外方に湾曲して、外管120のワイヤーポート部120fに接続されている。 On the other hand, the base end 130e side of the inner tube 130 is curved axially outwards, is connected to a wire port portion 120f of the outer tube 120. 内管130は、外管120の内腔に配置されている。 The inner tube 130 is disposed in the lumen of the outer tube 120. 内管130は、外管120との間に加圧媒体が流通可能なルーメン133を区画している。 Inner tube 130, pressure medium is defining a lumen 133 can flow between the outer tube 120. 内管130は、バルーン110の先端部110bが接続されている。 Inner tube 130, the tip portion 110b of the balloon 110 is connected. 内管130は、第1層131と第2層132の2層構造からなる。 The inner tube 130 includes a first layer 131 made of two-layer structure of the second layer 132.

第1層131は、図3および図4に示すように、円筒形状からなり、内管130の内腔を形成する内面側に配置される。 The first layer 131, as shown in FIGS. 3 and 4, consists of a cylindrical shape, it is disposed on the inner surface side forming the lumen of the inner tube 130. そして、第1層131が形成する内管130の内腔には、ガイドワイヤ10等の医療用長尺体が導入される。 Then, in the lumen of the inner tube 130 in which the first layer 131 is formed, a medical long body such as a guide wire 10 is introduced. すなわち、第1層131は、その内部がガイドワイヤ10用のルーメン131eを構成している。 That is, the first layer 131, the interior constitutes a lumen 131e for the guide wire 10. また、第1層131の先端131bは、第2層132の先端132bよりも先端側に配置されている。 The end 131b of the first layer 131 is disposed frontward of the front end 132b of the second layer 132. そして、バルーン110の先端部110bは、第1層131の先端131bと第2層132の先端132bとの間に固定されている。 Then, the distal end portion 110b of the balloon 110 is secured between the tip 132b of the distal end 131b and a second layer 132 of the first layer 131. 第1層131は、外管120と同様の材料を用いることが可能である。 The first layer 131 is able to use the same material as the outer tube 120.

なお、第1層131を構成する樹脂は、第2層132を構成樹脂よりも相対的に硬度が低い。 The resin constituting the first layer 131 is relatively lower hardness than the constituent resin of the second layer 132. そのため、内管130の先端部131sは、硬度の低い樹脂のみで構成されるため、柔軟性を有する。 Therefore, the distal end portion 131s of the inner tube 130, because it is composed of only the low hardness resin, having flexibility. これにより、内管130の先端部131sは、内管130の内腔に導入されるガイドワイヤ10等の医療用長尺体に対する追従性を向上する。 Thus, the distal end portion 131s of the inner tube 130, to improve the follow-up of such a guide wire 10 to be introduced into the lumen of the inner tube 130 with respect to the medical long body. 例えば、内管130にガイドワイヤ10を導入した際、ガイドワイヤ10の動きに追従して内管130の先端部131sが柔軟に動き、ガイドワイヤ10の外表面と内管130の内面131dとの間にクリアランスが生じないため、内管130の先端が血管壁に損傷を与えるリスクを抑制することができる。 For example, when the introduction of the guide wire 10 into the inner tube 130, guide tip 131s of the inner tube 130 following the movement of the wire 10 moves flexible guidewire 10 and the inner surface 131d of the outer surface and the inner tube 130 of the since the clearance is not generated between, it is possible to suppress the risk of the tip of the inner tube 130 is damage to the vessel wall.

第2層132は、図3および図4に示すように、第1層131の先端部131sを除き、第1層131を被覆して形成している。 The second layer 132, as shown in FIGS. 3 and 4, except for the distal end portion 131s of the first layer 131 is formed to cover the first layer 131. そして、第2層132の先端132bは、第1層131の先端131bよりも基端側に配置されている。 Then, the leading end 132b of the second layer 132 is disposed proximal to the distal end 131b of the first layer 131. 例えば、第2層132は、第1層131の外周の全面に被覆した上で、第2層132の先端部132bを研削または切削加工によって剥離して形成することができる。 For example, second layer 132 may be on the coated on the entire surface of the outer periphery of the first layer 131 is formed by a tip end portion 132b of the second layer 132 was peeled by grinding or cutting. なお、第2層132は、内管130の硬度を維持するという観点から、第1層131の先端部131sを除く全面に被覆するように形成することが好ましい。 Incidentally, the second layer 132, from the viewpoint of maintaining the hardness of the inner tube 130 is preferably formed so as to cover the entire surface excluding the tip portion 131s of the first layer 131.

第2層132の先端側の端面132cは、先端側から基端側に向かって径方向外方に広がるように傾斜している。 The end surface 132c of the front end side of the second layer 132 is inclined so as to spread radially outward toward the proximal side from the distal end side. したがって、内管130の先端131bを血管内へ導入するときに、傾斜した端面によって物性的な段差が軽減され、血管内へスムーズに導入することができる。 Therefore, the distal end 131b of the inner tube 130 when introduced into the blood vessel, physical properties of a step is reduced by the inclined end face, can be introduced smoothly into the blood vessel.

このように、内管130は、第1層131(第2層132を構成する樹脂に対して相対的に硬度が低い)および第2層132(第1層131を構成する樹脂に対して相対的に硬度が高い)からなる。 Thus, the inner tube 130, (relatively low hardness relative to the resin constituting the second layer 132) a first layer 131 and second layer 132 (relative to the resin constituting the first layer 131 to consist of hardness is high). そして、内管130の先端部131sは、第2層132が除去され、第1層131が露出するように構成されている。 Then, the distal end portion 131s of the inner tube 130, second layer 132 is removed, the first layer 131 is configured to expose. このため、内管130の先端部131sは、硬度が低い樹脂からなる第1層131のみで構成されているため、柔軟性を備えている。 Therefore, the distal end portion 131s of the inner tube 130, because it is composed of only the first layer 131 that hardness of a low resin, and a flexibility. すなわち、バルーンカテーテル100は、その先端部131sを柔軟にするために、内管130とは別個の柔軟性を備えた部材を付加する必要がない。 That is, the balloon catheter 100, in order to soften the tip 131 s, there is no need to add a member with a separate flexible inner tube 130.

内管130は、例えば、第1層131をショアD硬度が62であるナイロンエラストマーと、第2層132をショアD硬度が74であるナイロンと、で構成することができる。 Inner tube 130, for example, a nylon elastomer as the first layer 131 Shore D hardness 62, can be a nylon is a second layer 132 Shore D hardness 74, in configuring. このように構成することにより、内管130の先端部131sは、第2層132に対してショアD硬度が低い第1層131のみで形成することができる。 With this structure, the distal end portion 131s of the inner tube 130 may be Shore D hardness relative to the second layer 132 is formed only at a lower first layer 131. すなわち、内管130の先端部131sは、第2層132を除去し、第1層131を露出させるだけで、柔軟性を付与することができる。 That is, the distal end portion 131s of the inner tube 130, a second layer 132 is removed, only to expose the first layer 131, it is possible to impart flexibility. このため、バルーンカテーテル100は、バルーンカテーテル100の先端部(内管130の先端部131s)の柔軟性を確保でき、かつ、内管130の先端部131s以外の内管130の硬度を保つことができるため、バルーンカテーテル100の送達時に生体管腔内を傷つけることを抑制するとともに、バルーンカテーテル100の操作性を高めることができる。 Therefore, the balloon catheter 100 can secure flexibility of the distal end of the balloon catheter 100 (distal end portion 131s of the inner tube 130), and to keep the hardness of the inner tube 130 except the tip portion 131s of the inner tube 130 can therefore be suppressed to hurt body lumen during delivery of the balloon catheter 100, it is possible to improve the operability of the balloon catheter 100.

また、内管130の第1層131は、ショアD硬度で71未満の樹脂で構成することが好ましい。 The first layer of the inner tube 130 131 is preferably formed of a resin of less than 71 in Shore D hardness. このように構成することにより、内管130の第1層131の柔軟性を確保でき、内管130の先端131bが生体管腔内に衝突した際に生体管腔壁を傷付けることを低減することができる。 With this configuration, it is possible to secure flexibility of the first layer 131 of the inner tube 130, the distal end 131b of the inner tube 130 to reduce the damaging biological lumen wall when colliding with the body lumen can. また、内管130の先端部131sは、柔軟性を有するため、内管130の内腔に導入されるガイドワイヤ10等の医療用長尺体に対する追従性が向上する。 The tip portion 131s of the inner tube 130, because of its flexibility, compliance is improved such guide wire 10 to be introduced into the lumen of the inner tube 130 with respect to the medical long body. さらに、内管130は、第1層131と第2層132とのショアD硬度の差は、20未満であることが好ましく、10未満であることがより好ましい。 Furthermore, the inner tube 130 includes a first layer 131 is the difference between the Shore D hardness of the second layer 132, preferably less than 20, more preferably less than 10. このように構成することで、内管130の第1層131のみの部分の柔軟性を確保しつつ、かつ、内管130の第1層131と第2層132からなる部分の剛性を保つことができる。 With this configuration, while ensuring the flexibility of the portion of only the first layer 131 of the inner tube 130, and to maintain the rigidity of the portion where the first layer 131 of the inner tube 130 and made of the second layer 132 can. このため、バルーンカテーテル100の操作性をより高めることができる。 Therefore, it is possible to improve the operability of the balloon catheter 100.

手元操作部140は、加圧媒体を、ルーメン133を介してバルーン110へ導入、およびバルーン110からルーメン133を介して外部に排出するものである。 Operation portion 140, a pressurizing medium introduced into the balloon 110 via the lumen 133, and is intended to discharge to the outside from the balloon 110 via the lumen 133.

手元操作部140は、図1に示すように、外管120の基端部120aに接続され、バルーン110を拡張および収縮するための加圧媒体の導入および排出を行う。 Operation portion 140, as shown in FIG. 1, is connected to the proximal end portion 120a of the outer tube 120, the introduction and discharge of pressurized medium for expanding and contracting the balloon 110. 手元操作部140には、加圧媒体が充填されたシリンジが接続される。 The operation portion 140, syringes which pressurized medium is charged is connected. 加圧媒体は、シリンジの押し子が先端側に向かって押し出されることによって、ルーメン133を介してバルーン110に注入される。 Pressurizing medium that by the pusher of the syringe is pushed toward the distal end side, it is injected into the balloon 110 via the lumen 133. 一方、バルーン110に注入された加圧媒体は、シリンジの押し子が基端側に向かって引き戻されることによって、バルーン110からルーメン133を介してシリンジ内に戻る。 On the other hand, pressurized medium injected into balloon 110, by pusher of the syringe is pulled back toward the proximal side, back into the syringe from the balloon 110 via the lumen 133.

以上、本実施形態に係るバルーンカテーテル100によれば、以下の構成によって作用効果を奏する。 As described above, according to the balloon catheter 100 of the present embodiment, advantageous effects by the following configuration.

バルーンカテーテル100は、内管130は、第1層131と、第1層131よりも硬度が高く、かつ、第1層131の先端よりも基端側に配置された第2層132と、を備えている。 The balloon catheter 100, inner tube 130 includes a first layer 131, high hardness than the first layer 131, and a second layer 132 disposed proximal to the distal end of the first layer 131, a It is provided. したがって、バルーンカテーテル100は、上記のような簡便な構成によって、内管130の硬度を十分に保ちつつ、内管130の先端部131sに柔軟性を持たせることができる。 Thus, the balloon catheter 100, by a simple configuration as described above, while maintaining the hardness of the inner tube 130 sufficiently, it is possible to provide flexibility to the distal end 131s of the inner tube 130.

また、バルーンカテーテル100は、その先端部131sを柔軟にするために、内管130とは別個の柔軟性を備えた部材を付加する必要がない。 Also, the balloon catheter 100, in order to soften the tip 131 s, there is no need to add a member with a separate flexible inner tube 130. このため、バルーンカテーテル100は、その先端部131sが生体内において応力を受けて内管130から剥離しないように十分な固着を行うようなことが不要である。 Therefore, the balloon catheter 100, the distal end 131s may be such as to perform sufficient fixation to prevent peeling from the inner tube 130 under stress in vivo is not required.

また、バルーンカテーテル100は、バルーン110の先端部110bが第1層131に接続しているため、バルーン110の先端部110bの外径がバルーン110の基端部110aの外径よりも小さくなり、血管内での通過性を向上させることができる。 Also, the balloon catheter 100, since the front end portion 110b of the balloon 110 is connected to the first layer 131, the outer diameter of the distal end portion 110b of the balloon 110 is smaller than the outer diameter of the proximal end portion 110a of the balloon 110, it is possible to improve the passage of the intravascular.

さらに、バルーンカテーテル100は、バルーン110の先端部110bの径方向に沿った厚みt1が第2層132の径方向に沿った厚みt2以下であるため、バルーン110の先端部110bを接続した内管130の最大外径(第2層132の部分の外径に相当)を拡大させることなく、血管内への導入を阻害することがない。 Moreover, the balloon catheter 100, since the thickness t1 along the radial direction of the distal end portion 110b of the balloon 110 is the thickness t2 less in the radial direction of the second layer 132, an inner tube connected to the tip portion 110b of the balloon 110 130 maximum outer diameter without increasing the (corresponding to the outer diameter of the portion of the second layer 132) of never inhibit the introduction into a blood vessel.

さらに、バルーンカテーテル100は、バルーン110の先端部110bを第1層131の先端131bよりも基端側に接続しているため、内管130は、バルーン110の先端部110bよりも先端側に十分な柔軟性を有する部位を有することができる。 Moreover, the balloon catheter 100, since connecting to the proximal end side than the distal end 110b of balloon 110 tip 131b of the first layer 131, the inner tube 130, sufficient Distal to the distal end 110b of the balloon 110 flexibility can have a portion having a. このため、バルーンカテーテル100は、内管130の先端131bが血管内に衝突した際に受ける応力を減少させることができ、第1層131からの剥離を防止することができる。 Therefore, the balloon catheter 100 can tip 131b of the inner tube 130 is stress received when colliding into the blood vessel can be reduced, to prevent peeling from the first layer 131.

さらに、バルーンカテーテル100は、第2層132の先端側の端面132cが先端側から基端側に向かって径方向外方に広がるように傾斜しているため、内管130の先端131bを血管内へ導入するときに、傾斜した端面132cによって段差が軽減され、第1層131よりも外径が大きい第2層132の部分を、血管に過度な応力を掛けることなくスムーズに導入することができる。 Moreover, the balloon catheter 100, since the end face of the distal end side of the second layer 132 132c are inclined so as to spread radially outward toward the proximal side from the distal end, the distal end 131b of the inner tube 130 in a blood vessel when introduced into, a step is reduced by the inclined end face 132c, a portion of the second layer 132 having a larger outer diameter than the first layer 131 can be introduced smoothly without applying excessive stress to the vessel .

<変形例> <Modification>
変形例1、2、3、および4に係るバルーンカテーテル200、300、400、および500について、図6を参照しながら説明する。 For a balloon catheter 200, 300, 400, and 500 according to the modification 1, 2, 3, and 4 will be described with reference to FIG.

バルーンカテーテル200、300、400、および500は、内管の第1層の内面に凸部または凹部を形成した構成が、前述した実施形態に係るバルーンカテーテル100と異なる。 Balloon catheters 200, 300, 400, and 500 are configured of forming the projections or recesses on the inner surface of the first layer of the inner tube is different from the balloon catheter 100 according to the embodiment described above. このような構成にするより、バルーンカテーテルにおいて、内管の内腔を形成する第1層の内面と、内管の内腔を挿通可能なガイドワイヤ10等の医療用長尺体との接触面積を少なくすることができる。 Contact area than such a configuration, the balloon catheter, and the inner surface of the first layer forming the inner lumen of the inner tube, a medical long body of the guidewire 10 and the like through the lumen possible insertion of the inner tube it can be reduced. そのため、内管の内腔にガイドワイヤ10等の医療用長尺体を挿通する際、内管の内面と、医療用長尺体との摺動抵抗を軽減することができる。 Therefore, when inserting the medical long body such as a guide wire 10 into the lumen of the inner tube, it is possible to reduce the inner surface of the inner tube, the sliding resistance between the medical long body. なお、実施形態の変形例においては、前述した実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。 In the modification of the embodiment and will not be added by the same reference numerals for those having the structure similar to the above-described embodiment, redundant description.

変形例1に係るバルーンカテーテル200について、図6(A)を参照しながら説明する。 For a balloon catheter 200 according to Modification 1 will be described with reference to FIG. 6 (A). 図6(A)は、実施形態の変形例1に係るバルーンカテーテル200を断面で示す斜視図である。 6 (A) is a perspective view illustrating a balloon catheter 200 according to the first modification of the embodiment in cross-section.

バルーンカテーテル200は、内管230の第1層231に、その内面231dから径方向内方に突出した凸部231gを形成している。 The balloon catheter 200, the first layer 231 of the inner tube 230 to form a convex portion 231g that protrudes from the inner surface 231d radially inward. 凸部231gは、第1層231において、外管120のワイヤーポート部120fが挿通された部位から端面231c迄の領域に、少なくとも形成している。 Protrusions 231g, in the first layer 231, the region from the site where the wire port portion 120f of the outer tube 120 is inserted until the end face 231c, are at least formed. 凸部231gは、第1層231の内面231dにおいて、基端側から先端側に至る軸方向に線状に形成されている。 Protrusions 231g, in the inner surface 231d of the first layer 231 is formed in a linear shape in the axial direction extending from the proximal side to the distal side. 凸部231gは、内面231dの円弧上において、一定の間隔を隔てて複数形成されている。 Protrusions 231g, in the arc of the inner surface 231d, formed with a plurality at regular intervals.

変形例2に係るバルーンカテーテル300について、図6(B)を参照しながら説明する。 For a balloon catheter 300 according to Modification 2 is described with reference to FIG. 6 (B). 図6(B)は、実施形態の変形例2に係るバルーンカテーテル300を断面で示す斜視図である。 6 (B) is a perspective view illustrating a balloon catheter 300 according to the second modification of the embodiment in cross-section.

バルーンカテーテル300は、内管330の第1層331に、その内面331dから径方向内方に窪んだ凹部331hを形成している。 The balloon catheter 300, the first layer 331 of the inner tube 330 defines a recess 331h recessed from the inner surface 331d radially inward. 凹部331hは、第1層331において、外管120のワイヤーポート部120fが挿通された部位から端面331c迄の領域に、少なくとも形成している。 Recess 331h, in the first layer 331, the region from the site where the wire port portion 120f of the outer tube 120 is inserted until the end face 331c, are at least formed. 凹部331hは、第1層331の内面331dにおいて、基端側から先端側に至る軸方向に線状に形成されている。 Recess 331h is the inner surface 331d of the first layer 331 is formed in a linear shape in the axial direction extending from the proximal side to the distal side. 凹部331hは、内面331dの円弧上において、一定の間隔を隔てて複数形成されている。 Recess 331h, in the arc of the inner surface 331 d, formed with a plurality at regular intervals.

変形例3に係るバルーンカテーテル400について、図6(C)を参照しながら説明する。 For a balloon catheter 400 according to Modification 3 is described with reference to FIG. 6 (C). 図6(C)は、実施形態の変形例3に係るバルーンカテーテル400を断面で示す斜視図である。 FIG 6 (C) is a perspective view illustrating a balloon catheter 400 according to the third modification of the embodiment in cross-section.

バルーンカテーテル400は、内管430の第1層431に、その内面431dから径方向内方に突出した凸部431iを形成している。 The balloon catheter 400, the first layer 431 of the inner tube 430 to form a protrusion 431i that protrudes from the inner surface 431d radially inward. 凸部431iは、第1層431において、外管120のワイヤーポート部120fが挿通された部位から端面431c迄の領域に、少なくとも形成している。 Protrusions 431i, in the first layer 431, the region from the site where the wire port portion 120f of the outer tube 120 is inserted until the end face 431 c, are at least formed. 凸部431iは、第1層431の内面431dにおいて、基端側から先端側までの領域に、マトリクス状に複数形成されている。 Protrusions 431i, in the inner surface 431d of the first layer 431, the region from the proximal side to the distal side, and a plurality formed in a matrix.

変形例4に係るバルーンカテーテル500について、図6(D)を参照しながら説明する。 For a balloon catheter 500 according to Modification 4 is described with reference to FIG. 6 (D). 図6(D)は、実施形態の変形例4に係るバルーンカテーテル500を断面で示す斜視図である。 FIG. 6 (D) is a perspective view illustrating a balloon catheter 500 according to a fourth modification of the embodiment in cross-section.

バルーンカテーテル500は、内管530の第1層531に、その内面531dから径方向外方に窪んだ凹部531jを形成している。 The balloon catheter 500, the first layer 531 of the inner tube 530 defines a recess 531j recessed from the inner surface 531d radially outwardly. 凹部531jは、第1層531において、外管120のワイヤーポート部120fが挿通された部位から端面531c迄の領域に、少なくとも形成している。 Recess 531j, in the first layer 531, the region from the site where the wire port portion 120f of the outer tube 120 is inserted until the end face 531c, are at least formed. 凹部531jは、第1層531の内面531dにおいて、基端側から先端側までの領域に、マトリクス状に複数形成されている。 Recess 531j, in the inner surface 531d of the first layer 531, the region from the proximal side to the distal side, and a plurality formed in a matrix.

以上のように、実施形態の変形例1、2、3、および4に係るバルーンカテーテル200、300、400、および500によれば、以下の構成によって作用効果を奏する。 As described above, according to the balloon catheter 200, 300, 400, and 500 according to the modification 1, 2, 3, and 4 embodiments, advantageous effects by the following configuration.

バルーンカテーテル200、300、400、または500において、第1層131は、内管の内腔に形成する内面に凸部(線状の凸部231g、および円形状の凸部431i)または凹部(線状の凹部331h、および円形状の凹部531j)の少なくとも一方が形成されている。 In the balloon catheter 200, 300, 400 or 500, the first layer 131, a convex portion on an inner surface forming the lumen of the inner tube (linear protrusions 231 g, and the circular protrusions 431I) or recess (line Jo recess 331 h, and a circular recess 531j) at least one of is formed. したがって、バルーンカテーテル200、300、400、または500は、それらに形成された凸部または凹部によって、内管の内腔を形成する第1層の内面と、内管の内腔を挿通可能なガイドワイヤ10との接触面積を少なくすることができる。 Accordingly, a balloon catheter 200, 300, 400 or 500, is by them formed the projections or recesses, which can be inserted and the inner surface of the first layer forming the inner lumen of the inner tube, the lumen of the inner tube guide it can be reduced contact area with the wire 10. したがって、内管の内腔にガイドワイヤ10を挿通する際、内管の内面と、内管の内腔を挿通するガイドワイヤ10との摺動抵抗が軽減され、ガイドワイヤ10の導入および抜去を容易にすることができる。 Accordingly, when inserting the guide wire 10 into the lumen of the inner tube, the inner surface of the inner tube, the sliding resistance between the guide wire 10 inserted through the lumen of the inner tube is reduced, the introduction and removal of the guide wire 10 it can be facilitated.

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係るバルーンカテーテルを説明したが、本発明は実施形態および変形例において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。 Having described the balloon catheter according to the present invention through the embodiments and variations, the present invention is not limited to only the configurations described in the embodiments and modifications, as appropriate based on the description of the appended claims it is possible to change.

例えば、本発明に係るバルーンカテーテルは、血管内の狭窄部を拡張するカテーテルとして構成したが、このような構成に限定されることはない。 For example, a balloon catheter according to the present invention has been configured as a catheter for expanding a stenosis in a blood vessel, it is not limited to such a configuration. 本発明に係るバルーンカテーテルは、例えば、冠動脈の狭窄部を広げるために使用されるPTCA拡張カテーテルや、他の血管、胆管、気管、食道、その他消化管、尿道、耳鼻内腔、その他の臓器等の生体器官内の治療および改善を目的とするカテーテルに適用可能である。 Balloon catheter according to the present invention, for example, or PTCA dilatation catheter is used to expand the narrowed portion of the coronary artery, other blood vessels, bile ducts, trachea, esophagus, and other digestive tract, the urethra, otolaryngology lumen, other organs such as treatment and improvement in the living organism of applicable to a catheter for the purpose of.

10 ガイドワイヤ、 10 guide wire,
100、200、300、400、500 バルーンカテーテル、 100, 200 balloon catheter,
110 バルーン(拡張部)、 110 balloons (extension),
110a 基端部、 110a proximal end portion,
110b 先端部、 110b tip,
120 外管、 120 outer tube,
120a 基端部、 120a proximal end portion,
120s 先端部、 120s tip,
120f ワイヤーポート部、 120f wire port unit,
130、230、330、430、530 内管、 130,230,330,430,530 inner tube,
130a 基端、 130a proximal,
131、231、331、431 第1層、 131,231,331,431 the first layer,
131b、231b、331b、431b、531b 先端、 131b, 231b, 331b, 431b, 531b tip,
131c、231c、331c、431c、531c 端面(先端面)、 131c, 231c, 331c, 431c, 531c end surface (front end surface),
131d、231d、331d、431d、531d 内面、 131d, 231d, 331d, 431d, 531d inner surface,
131e (ガイドワイヤ10導入用の)ルーメン、 131 e (guide wire 10 for introduction) lumen,
131k 端面(基端面)、 131k end surface (proximal end surface),
131s 先端部、 131s tip,
231g、431i 凸部、 231g, 431i convex portion,
331h、531j 凹部、 331h, 531j recess,
132 第2層、 132 second layer,
132b 先端、 132b tip,
132c 端面(先端面)、 132c end surface (front end surface),
132k 端面(基端面)、 132k end surface (proximal end surface),
133 (バルーン110拡張用の)ルーメン、 133 (balloon 110 for expansion) lumen,
140 手元操作部、 140 hand operation unit,
t1 (バルーン110の先端部110bの径方向に沿った)厚み、 t1 (along the radial direction of the distal end portion 110b of the balloon 110) Thickness,
t2 (内管130の第2層132の径方向に沿った)厚み。 t2 (along the radial direction of the second layer 132 of the inner tube 130) thickness.

Claims (6)

  1. 加圧媒体の導入および排出によって拡張および収縮可能な拡張部と、 An expandable and contractible extension unit by introduction and discharge of pressurized medium,
    前記拡張部の基端側に配置され、前記拡張部の基端部が接続された外管と、 Is disposed at the base end of the extension portion, and an outer tube proximal end portion of the extension portion is connected,
    前記外管の内腔に配置されて前記外管との間に前記加圧媒体が流通可能なルーメンを区画し、前記拡張部の先端部が接続された内管と、を有し、 The pressurizing medium defines a can flow lumen between said outer tube is disposed in the lumen of the outer tube, has an inner tube distal end portion of the extension portion is connected,
    前記内管は、第1層と、前記第1層を被覆する第2層と、を備え、 It said inner tube includes a first layer, and a second layer covering the first layer,
    前記第2層の先端は、前記第1層の先端よりも基端側に配置されており、 The tip of the second layer is disposed proximal to the distal end of said first layer,
    前記第1層は、前記第2層よりも硬度が低いバルーンカテーテル。 The first layer, said balloon catheter having a lower hardness than the second layer.
  2. 前記拡張部の先端部は、前記第1層に接続された請求項1に記載のバルーンカテーテル。 The tip portion of the extension portion, the balloon catheter of claim 1 connected to said first layer.
  3. 前記拡張部の先端部の径方向に沿った厚みは、前記第2層の径方向に沿った厚み以下である請求項2に記載のバルーンカテーテル。 The thickness along the radial direction of the distal end portion of the extension portion, the balloon catheter of claim 2 wherein less is the thickness in the radial direction of the second layer.
  4. 前記拡張部の先端部は、前記第1層の先端よりも基端側に接続された請求項1〜3のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル。 The tip portion of the extension portion, the balloon catheter according to claim 1, which is connected to the base end side than the tip of the first layer.
  5. 前記第2層の先端側の端面は、先端側から基端側に向かって径方向外方に広がるように傾斜している請求項1〜4のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル。 The end surface of the distal end side of the second layer, the balloon catheter according to claim 1 which is inclined so as to spread radially outward toward the proximal side from the distal end side.
  6. 前記第1層は、前記内管の内腔に形成する内面に凸部または凹部の少なくとも一方が形成されている請求項1〜5のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル。 The first layer, the balloon catheter according to claim 1, wherein at least one of the projections or recesses on the inner surface defining the lumen of the inner tube is formed.
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