JP2009056297A - Balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Description
バルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter.
医療分野に於いて、一般的にバルーンカテーテルの多くは血管や食道といった体内の組織の狭窄が発生した部位を拡張させるために用いられ、多くの場合、バルーン内に造影剤や生理食塩水といった流体を注入することにより膨張させる。バルーンカテーテルに用いられるバルーン材料としては、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ラテックスゴムなどが挙げられるが、特に、ポリウレタンやラテックスゴムといった伸縮性に富む材料は、非伸縮性の材料に比べると拡張径を大きくすることが出来るという利点があり、用途に応じて適宜材料が選択される。 In the medical field, in general, many balloon catheters are used to expand a site where a stenosis of a body tissue such as a blood vessel or an esophagus has occurred. In many cases, a fluid such as a contrast medium or physiological saline is contained in the balloon. Inflate by injecting. Examples of balloon materials used for balloon catheters include polyurethane, polyethylene, polyester, and latex rubber. Particularly, stretchable materials such as polyurethane and latex rubber have a larger expansion diameter than non-stretchable materials. The material can be appropriately selected depending on the application.
しかしながら、従来、この伸縮性の材料を用いたバルーンカテーテルでは、非伸縮性の材料を用いたバルーンカテーテルと同様に、バルーンの長軸方向の長さがあらかじめ固定されており、そのことにより、バルーン膨張時に、バルーンが長軸方向に伸長できずにバルーン固定部での負荷が大きいという問題があった。 However, conventionally, in the balloon catheter using the stretchable material, the length in the major axis direction of the balloon is fixed in advance as in the balloon catheter using the non-stretchable material. At the time of inflation, there was a problem that the balloon could not expand in the long axis direction and the load on the balloon fixing part was large.
その他、バルーン膨張時には、カテーテルチューブ等のチューブ体の、バルーンの先端と後端がそれぞれ固定されている２点の間の部分において、縦方向の引張力が印加されることになり、チューブ体の当該部分のみが引き伸ばされ、劣化を促進させることもあった。 In addition, when the balloon is inflated, a tensile force in the vertical direction is applied to a portion of the tube body such as a catheter tube between the two points where the front end and the rear end of the balloon are fixed. Only the said part was stretched and sometimes accelerated deterioration.
これらの防止のため、バルーンをカテーテルに固定させる際に、あらかじめバルーンを引き伸ばして固定し、バルーン膨張時にカテーテルとの固定部に負荷が生じないようにすることも考えられる。しかしながら、これは、バルーンが膨張していない通常状態において、バルーン部材が常時引き伸ばされていることを意味するものであり、バルーン部材そのものの劣化が促進される問題があって根本的解決には至らなかった。そのため、伸縮性の材料を用いるバルーンカテーテルは、上記の問題を潜在的に抱えており、かかる問題を解決するための手段はこれまで開示されてこなかった。（特許文献１参照） In order to prevent these problems, it is conceivable that when the balloon is fixed to the catheter, the balloon is stretched and fixed in advance so that no load is generated at the fixing portion with the catheter when the balloon is inflated. However, this means that the balloon member is always stretched in a normal state where the balloon is not inflated, and there is a problem that the deterioration of the balloon member itself is promoted, leading to a fundamental solution. There wasn't. For this reason, balloon catheters using stretchable materials potentially have the above problems, and no means for solving such problems has been disclosed so far. (See Patent Document 1)
本発明が解決しようとする課題は、バルーンが膨張していない通常状態では、バルーン部材が引き伸ばされることによる負荷が生じることがなく、バルーン膨張時には、バルーンの膨張により発生する長軸方向の伸びによるバルーン固定部、およびバルーン先端と後端がそれぞれ固定されている２点の間の部分のチューブ体部分に生じる負荷を低減させることである。 The problem to be solved by the present invention is that in a normal state where the balloon is not inflated, there is no load caused by the balloon member being stretched, and when the balloon is inflated, it is due to the elongation in the long axis direction caused by the inflation of the balloon. This is to reduce the load generated in the balloon fixing portion and the tube body portion between the two points where the front end and the rear end of the balloon are fixed.
上記の課題を解決するために、本発明は、以下を包含する。
（１） １つ以上のルーメンを有するチューブ体と、上記ルーメンの少なくとも１つが上記チューブ体の先端部外周に設けられた伸縮性の材料よりなるバルーンに連通したバルーンカテーテルにおいて、上記チューブ体の長軸方向に一定距離をスライド可能な硬質の中空管もしくは環状体が上記チューブ体に外装され、かつ上記中空管もしくは上記環状体に上記バルーンの後端が取り付けられたことを特徴とするバルーンカテーテル。
すなわち、本発明は、１つ以上のルーメンを有するチューブ体と、上記チューブ体の先端部外周に設けられた伸縮性バルーンと、が上記ルーメンの少なくとも１つにより連通したバルーンカテーテルであって、上記チューブ体の長軸方向に一定距離をスライド可能な硬質の中空管または環状体が上記チューブ体に外装され、かつ、上記中空管または上記環状体に上記バルーンの後端が取り付けられている、バルーンカテーテルを提供する。
（２） 熱収縮性チューブ（Ａ）の一部が上記中空管もしくは上記環状体に外装され、残りの部分が上記チューブ体に外装され、かつ上記熱収縮性チューブ（Ａ）外周上に上記バルーンの後端が取り付けられたことを特徴とする上記（１）に記載のバルーンカテーテル。
すなわち、熱収縮性チューブ（Ａ）の一部が上記中空管または上記環状体に外装され、上記熱収縮性チューブ（Ａ）の残りの部分が上記チューブ体に外装され、かつ、上記バルーンの後端が上記熱収縮性チューブ（Ａ）の外周上に取り付けられている、上記（１）に記載のバルーンカテーテルを提供する。
（３） 熱収縮性チューブ（Ｂ）の一部が上記バルーンの後端に外装され、残りの部分が上記熱収縮チューブ（Ａ）および／または上記チューブ体に外装されていることを特徴とする上記（２）に記載のバルーンカテーテル。
すなわち、熱収縮性チューブ（Ｂ）の一部が上記バルーンの後端に外装され、上記熱収縮性チューブ（Ｂ）の残りの部分が、上記チューブ体に外装されている、上記（１）に記載のバルーンカテーテル、または、熱収縮性チューブ（Ｂ）の一部が上記バルーンの後端に外装され、上記熱収縮性チューブ（Ｂ）の残りの部分が、上記熱収縮性チューブ（Ａ）もしくは上記熱収縮性チューブ（Ａ）および上記チューブ体、に外装されている、上記（２）に記載のバルーンカテーテル、を提供する。
（４） 上記中空管または上記環状体よりも先端側の上記熱収縮性チューブ（Ａ）の外周上に筒状体が外装されている、上記（２）または（３）に記載のバルーンカテーテル。
（５） 上記チューブ体における上記中空管もしくは上記環状体より先端側の外周にストッパーが設けられていることを特徴とする上記（１）〜（４）のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
すなわち、上記中空管または上記環状体よりも先端側の上記チューブ体の外周上にストッパーが設けられている、上記（１）〜（４）のいずれかに記載のバルーンカテーテルを提供する。
（６） 上記チューブ体における上記中空管もしくは上記環状体より後端側の一部または全部が上記中空管の内径より大きな径に拡径されていることを特徴とする上記（１）〜（５）のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
すなわち、上記中空管または上記環状体よりも後端側の一部または全部が上記中空管の内径より大きな径に拡径されている、上記（１）〜（５）のいずれかに記載のバルーンカテーテルを提供する。
In order to solve the above problems, the present invention includes the following.
(1) In a balloon catheter having one or more lumens and a balloon catheter in which at least one of the lumens communicates with a balloon made of a stretchable material provided on the outer periphery of the distal end of the tube body, the length of the tube body A balloon characterized in that a rigid hollow tube or an annular body capable of sliding a certain distance in the axial direction is sheathed on the tube body, and a rear end of the balloon is attached to the hollow tube or the annular body. catheter.
That is, the present invention is a balloon catheter in which a tube body having one or more lumens and a stretchable balloon provided on the outer periphery of the distal end portion of the tube body are communicated by at least one of the lumens, A rigid hollow tube or an annular body that can slide a predetermined distance in the longitudinal direction of the tube body is covered with the tube body, and a rear end of the balloon is attached to the hollow tube or the annular body. A balloon catheter is provided.
(2) A part of the heat-shrinkable tube (A) is sheathed on the hollow tube or the annular body, the remaining part is sheathed on the tube body, and the heat-shrinkable tube (A) has an outer periphery on the outer periphery. The balloon catheter according to (1) above, wherein a rear end of the balloon is attached.
That is, a part of the heat-shrinkable tube (A) is sheathed on the hollow tube or the annular body, the remaining part of the heat-shrinkable tube (A) is sheathed on the tube body, and the balloon The balloon catheter according to (1) above, wherein a rear end is attached on the outer periphery of the heat-shrinkable tube (A).
(3) A part of the heat-shrinkable tube (B) is packaged on the rear end of the balloon, and the remaining part is packaged on the heat-shrinkable tube (A) and / or the tube body. The balloon catheter according to (2) above.
That is, a part of the heat-shrinkable tube (B) is packaged on the rear end of the balloon, and the remaining part of the heat-shrinkable tube (B) is packaged on the tube body. The balloon catheter described above or a part of the heat-shrinkable tube (B) is sheathed at the rear end of the balloon, and the remaining part of the heat-shrinkable tube (B) is the heat-shrinkable tube (A) or The balloon catheter according to (2) above, which is externally packaged in the heat-shrinkable tube (A) and the tube body.
(4) The balloon catheter according to (2) or (3), wherein a cylindrical body is sheathed on the outer periphery of the heat-shrinkable tube (A) on the tip side of the hollow tube or the annular body. .
(5) The balloon catheter according to any one of (1) to (4) above, wherein a stopper is provided on the outer periphery on the distal end side of the hollow tube or the annular body in the tube body.
That is, the balloon catheter according to any one of the above (1) to (4), wherein a stopper is provided on the outer periphery of the tube body on the distal end side with respect to the hollow tube or the annular body.
(6) A part or all of the tube body on the rear end side of the hollow tube or the annular body is expanded to a diameter larger than the inner diameter of the hollow tube. The balloon catheter according to any one of (5).
That is, a part or all of the rear end side of the hollow tube or the annular body is expanded to a diameter larger than the inner diameter of the hollow tube, according to any one of the above (1) to (5). A balloon catheter is provided.
本発明によれば、バルーンが膨張していない通常状態では、バルーンに引き伸ばされることによる負荷が生じることがなく、バルーン膨張時には、バルーンの膨張により発生する長軸方向の伸びによるバルーン固定部、およびバルーン先端と後端がそれぞれ固定されている２点の間のチューブ体部分に生じる負荷を低減させることが可能である、さらに、バルーンの膨張時にはバルーンの有効長をより長くすることが可能となるバルーンカテーテルを提供できる。 According to the present invention, in a normal state where the balloon is not inflated, there is no load caused by being stretched by the balloon, and when the balloon is inflated, a balloon fixing portion due to elongation in the longitudinal direction generated by inflation of the balloon, and It is possible to reduce the load generated on the tube body portion between the two points where the balloon front end and the rear end are fixed, respectively, and it is possible to further increase the effective length of the balloon when the balloon is inflated. A balloon catheter can be provided.
本発明に係るバルーンカテーテルは、バルーン内に流体を満たしたバルーンの膨張時の長さが、バルーン内の流体を除いた通常状態より長いため、バルーンの膨張時、通常状態のいずれにおいても、上述した負荷がバルーンもしくはチューブ体に生じていることがない、という効果を有する。以下、本発明のバルーンカテーテルの具体的な実施例を図を交えて説明するが、本発明がこれらの態様に限定されるものではない。 In the balloon catheter according to the present invention, since the balloon-filled length of the balloon is longer than the normal state excluding the fluid in the balloon, the balloon catheter is in the normal state when the balloon is inflated. There is an effect that the applied load is not generated in the balloon or the tube body. Hereinafter, specific examples of the balloon catheter of the present invention will be described with reference to the drawings. However, the present invention is not limited to these embodiments.
図１は、本発明の実施形態の一つに係るバルーンカテーテルの先端部の長軸方向における断面図を模式的に示している。図１〜３に示されるバルーンカテーテル１は、左側がバルーンカテーテル１の先端側を示しており、バルーンカテーテル１の左端がバルーンカテーテル１の先端に該当し、チューブ体２の左端がチューブ体２の先端に該当する。 FIG. 1 schematically shows a cross-sectional view in the major axis direction of a distal end portion of a balloon catheter according to one embodiment of the present invention. In the balloon catheter 1 shown in FIGS. 1 to 3, the left side shows the distal end side of the balloon catheter 1, the left end of the balloon catheter 1 corresponds to the distal end of the balloon catheter 1, and the left end of the tube body 2 is the tube body 2. It corresponds to the tip.
このバルーンカテーテル１は、可撓性の材料からなるチューブ体２を備えており、チューブ体２には２つのルーメン（図示せず）が内挿されている。チューブ体２の先端方向の所定位置にはバルーン３が取り付けられ、チューブ体２の１つのルーメンはバルーン３と連通している。チューブ体２の外周上には硬質の中空管６が外装されている。また中空管６の代わりに中空管６のようなパイプ体の断面形状の円環の一部が切り離された形状である環状体を用いてもよい。 The balloon catheter 1 includes a tube body 2 made of a flexible material, and two lumens (not shown) are inserted into the tube body 2. A balloon 3 is attached to a predetermined position in the distal direction of the tube body 2, and one lumen of the tube body 2 communicates with the balloon 3. A hard hollow tube 6 is sheathed on the outer periphery of the tube body 2. Instead of the hollow tube 6, an annular body having a shape in which a part of an annular ring having a sectional shape of a pipe body such as the hollow tube 6 is cut off may be used.
熱収縮性チューブ（Ａ）５は、熱により収縮し、チューブ体２および中空管６にフィットするように外装させることで、バルーン３を膨張させるための流体の洩れ防止の機能を有し、さらに中空管６がチューブ体２上をスムーズにスライドすることが可能となる。さらに、その上に、中空管６と熱収縮性チューブ（Ａ）５の外周上にバルーン後端部３ｂが取り付けられており、さらにバルーン後端部３ｂの全体と、熱収縮性チューブ（Ａ）５の一部とチューブ体２の一部を覆うようにして熱収縮性チューブ（Ｂ）８が外装されている。熱収縮性チューブ（Ｂ）８もまた熱により収縮して外装されるものであり、熱収縮性チューブ（Ａ）５と同様にバルーン３を膨張させるための流体の漏れ防止の機能を有し、さらに中空管６がチューブ体２上をスムーズにスライドすることが可能となる。 The heat-shrinkable tube (A) 5 has a function of preventing fluid leakage for inflating the balloon 3 by being shrunk by heat and sheathed so as to fit the tube body 2 and the hollow tube 6. Furthermore, the hollow tube 6 can slide smoothly on the tube body 2. Further, a balloon rear end 3b is attached on the outer periphery of the hollow tube 6 and the heat-shrinkable tube (A) 5, and further, the entire balloon rear end 3b and the heat-shrinkable tube (A ) The heat-shrinkable tube (B) 8 is covered so as to cover a part of 5 and a part of the tube body 2. The heat-shrinkable tube (B) 8 is also shrunk by heat and is packaged, and has the function of preventing fluid leakage for inflating the balloon 3 in the same manner as the heat-shrinkable tube (A) 5. Furthermore, the hollow tube 6 can slide smoothly on the tube body 2.
バルーン３のバルーン先端部３aはチューブ体２に固定されており、バルーン３のバルーン後端部３ｂは、チューブ体の外周上に外装された熱収縮性チューブ（Ａ）５に覆われた硬質の中空管６に取り付けられている。硬質の中空管６をバルーン後端部３ｂに取り付ける方法は、特に限定されるものではない。中空管６の内径はチューブ体２の外径よりも大きく、このために中空管６がチューブ体２上をスライドすることが可能となる。また、熱収縮性チューブ（Ｂ）８は、その一部がバルーン３の後端部分に外装されている。熱収縮性チューブ（Ａ）５は、図１に示すように、その一部が中空管６に外装されており、残りの部分がチューブ体に直接外装されている。図１に示す態様では、チューブ（Ａ）５は中空管６全体を覆っているが、一部のみ覆っている状態でも、流体の洩れ防止の役割を果たすことができる。また、熱収縮性チューブ（Ｂ）８は、図１に示すように、その一部がバルーン３の後端部分に外装され、残りの部分が熱収縮チューブ（Ａ）５およびチューブ体２の部分、またはチューブ体２のみの部分に外装されており、バルーン３と熱収縮性チューブ（Ａ）５との境界部分、熱収縮性チューブ（Ａ）５とチューブ体２との境界部分から流体が洩れることを防止する役割を果たすものである。 The balloon front end portion 3a of the balloon 3 is fixed to the tube body 2, and the balloon rear end portion 3b of the balloon 3 is hard and covered with a heat-shrinkable tube (A) 5 that is sheathed on the outer periphery of the tube body. Attached to the hollow tube 6. The method for attaching the hard hollow tube 6 to the balloon rear end 3b is not particularly limited. The inner diameter of the hollow tube 6 is larger than the outer diameter of the tube body 2, so that the hollow tube 6 can slide on the tube body 2. Further, a part of the heat-shrinkable tube (B) 8 is packaged on the rear end portion of the balloon 3. As shown in FIG. 1, a part of the heat-shrinkable tube (A) 5 is covered with a hollow tube 6, and the remaining part is directly covered with a tube body. In the embodiment shown in FIG. 1, the tube (A) 5 covers the entire hollow tube 6, but even when only a part is covered, it can play a role of preventing fluid leakage. Further, as shown in FIG. 1, a part of the heat-shrinkable tube (B) 8 is packaged on the rear end portion of the balloon 3, and the remaining portion is a portion of the heat-shrinkable tube (A) 5 and the tube body 2. Alternatively, the fluid leaks from the boundary portion between the balloon 3 and the heat-shrinkable tube (A) 5 and the boundary portion between the heat-shrinkable tube (A) 5 and the tube body 2. It plays a role to prevent this.
本発明において、チューブ（Ａ）および（Ｂ）として、必ずしも熱収縮性のチューブを用いることは必要ではないが、流体の漏れ防止の効果が増すため、熱収縮性であることが好ましい。また、中空管６よりも先端側（バルーン３側）のチューブ体２の一部にはストッパー７が外装されており、中空管６よりも後端側のチューブ体２の一部は中空管６の内径以上の大きさに拡径されている。これにより、中空管６がチューブ体２上をスライド可能な範囲が一定の距離に規定され、中空管６がスライド可能な距離を制御することが可能となる。 In the present invention, it is not always necessary to use a heat-shrinkable tube as the tubes (A) and (B), but it is preferably heat-shrinkable because the effect of preventing fluid leakage is increased. A stopper 7 is externally provided on a part of the tube body 2 on the front end side (balloon 3 side) of the hollow tube 6, and a part of the tube body 2 on the rear end side of the hollow tube 6 is in the middle. The diameter of the hollow tube 6 is increased to a size larger than the inner diameter. Thereby, the range in which the hollow tube 6 can slide on the tube body 2 is defined as a certain distance, and the distance by which the hollow tube 6 can slide can be controlled.
以下、上記部材の材料等について説明する。先ず、バルーン３は筒状であり、材料としてはポリウレタン、合成ゴムや天然ゴム等の伸縮性材料が好ましい。チューブ体２の材料として、ナイロン１１、ナイロン１２等のポリアミド系樹脂またはポリアミドエラストマー、ポリプロピレン・ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、塩化ビニル等の可撓性を有する高分子材料が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。さらに、シャフトの造影性を具備させることを目的に、例えば、硫酸バリウムや次炭酸ビスマスなどの造影性物質と複合させることもできる。 Hereinafter, the material of the member will be described. First, the balloon 3 has a cylindrical shape and is preferably made of a stretchable material such as polyurethane, synthetic rubber or natural rubber. Examples of the material of the tube body 2 include polyamide-based resins or polyamide elastomers such as nylon 11 and nylon 12, polyolefins such as polypropylene and polyethylene, polyesters such as polyethylene terephthalate, polyurethane, and vinyl chloride. Of these, one or two or more of these can be used in combination. Furthermore, for the purpose of providing the contrast of the shaft, it can be combined with a contrast material such as barium sulfate or bismuth carbonate.
チューブ体２の構造は、構成部材数を減少させる観点では、１つのチューブ体に複数のルーメンを持つマルチルーメン構造であることが好ましいが、これに限定されるものではなく、図２に示すようにチューブ体２が外側チューブ体２aと内側チューブ体２ｂから成る多重管構造であってもよい。バルーン３は、通常、その先端部および後端部において、チューブ体２の全周に亘り液密的に固着されている。固着の方法は、特に限定されず、例えば、接着剤による接着、レーザー等による融着等の方法が挙げられる。 The structure of the tube body 2 is preferably a multi-lumen structure having a plurality of lumens in one tube body from the viewpoint of reducing the number of constituent members, but is not limited to this, as shown in FIG. Alternatively, the tube body 2 may have a multi-tube structure including an outer tube body 2a and an inner tube body 2b. The balloon 3 is usually fixed in a liquid-tight manner over the entire circumference of the tube body 2 at the front end portion and the rear end portion thereof. The fixing method is not particularly limited, and examples thereof include adhesion using an adhesive and fusion using a laser.
硬質の中空管６もしくは環状体の材料としてはプラスチックが好ましいが、さらに好ましくはより硬い材料の金属である。 As the material of the hard hollow tube 6 or the annular body, plastic is preferable, but metal of a harder material is more preferable.
熱収縮性チューブ（Ａ）５の材料としては、ポリオレフィンや塩化ビニルといった熱による収縮率の高い材料が好ましく、その収縮後の内径がチューブ体２の外径よりも小さくなる材料を選択すると、チューブ体２内の流体の漏れ防止効果が高まるため好ましい。熱収縮性チューブ（Ａ）５は、その長軸方向の長さが中空管６よりも長いものが、中空管６を完全に覆い隠すように外装できるため、好ましい。熱収縮性チューブ（Ｂ）８も熱収縮性チューブ（Ａ）５と同様に、材料としてはポリオレフィンや塩化ビニルといった熱による収縮率の高い材料が好ましく、その収縮後の内径がチューブ体２の外径よりも小さくなる材料を選択することにより、チューブ体２内の流体の漏れ防止効果が高まるため好ましい。 The material of the heat-shrinkable tube (A) 5 is preferably a material having a high shrinkage rate due to heat, such as polyolefin or vinyl chloride. When a material whose inner diameter after shrinkage is smaller than the outer diameter of the tube body 2 is selected, the tube This is preferable because the effect of preventing leakage of fluid in the body 2 is enhanced. The heat-shrinkable tube (A) 5 having a length in the major axis direction longer than that of the hollow tube 6 is preferable because it can be packaged so as to completely cover the hollow tube 6. Similarly to the heat-shrinkable tube (A) 5, the heat-shrinkable tube (B) 8 is preferably a material having a high shrinkage rate due to heat, such as polyolefin or vinyl chloride, and the inner diameter after shrinkage is outside the tube body 2. It is preferable to select a material smaller than the diameter because the effect of preventing leakage of fluid in the tube body 2 is enhanced.
ストッパー７の材料は、チューブ体２との接着性を高めるため、チューブ体２と同一の材料を選択することが好ましく、あるいはバルーン３の内壁を傷つけないようにゴムのような柔軟な材料を選択してもよいが、これらに限定されるものではない。ストッパー７の肉厚は、バルーンカテーテル１の最大径を大きくしないものであれば限定されるものではない。ストッパー７の取り付け位置は、バルーン３とチューブ体２の連通する通路よりも後端側かつ、中空管６が配置される位置よりも先端側であればどこでもよい。 The material of the stopper 7 is preferably selected from the same material as the tube body 2 in order to enhance the adhesion to the tube body 2, or a flexible material such as rubber is selected so as not to damage the inner wall of the balloon 3. However, it is not limited to these. The thickness of the stopper 7 is not limited as long as the maximum diameter of the balloon catheter 1 is not increased. The stopper 7 may be attached to any position as long as it is on the rear end side of the passage where the balloon 3 and the tube body 2 communicate with each other and on the front end side of the position where the hollow tube 6 is disposed.
筒状体９を外装することにより、チューブ体２内の流体の漏れを防止する効果をさらに高め、熱収縮チューブ（Ａ）５がめくれることを防止できる。筒状体９の材料は、チューブ体２と熱収縮チューブ（Ａ）５の接着性を高めることが可能なＯリングが好ましいが、単に熱収縮チューブ（Ａ）５がめくれることを防止する目的で、ナイロン１１、ナイロン１２等のポリアミド系樹脂またはポリアミドエラストマー、ポリプロピレン・ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、塩化ビニル等の樹脂を使用してもよい。 By covering the cylindrical body 9, the effect of preventing leakage of fluid in the tube body 2 can be further enhanced, and the heat shrinkable tube (A) 5 can be prevented from being turned up. The material of the cylindrical body 9 is preferably an O-ring capable of enhancing the adhesiveness between the tube body 2 and the heat shrinkable tube (A) 5, but for the purpose of simply preventing the heat shrinkable tube (A) 5 from being turned up. Polyamide resins such as nylon 11 and nylon 12 or polyamide elastomers, polyolefins such as polypropylene and polyethylene, polyesters such as polyethylene terephthalate, polyurethane, and vinyl chloride resins may be used.
以下、本発明のバルーンカテーテルの具体的な実施例を図２を交えて説明する。なお、チューブ体２等の先端から、後端からの長さは、長軸方向における長さを表し、単に「長さ」というときは、長軸方向における長さを表すものとする。 A specific embodiment of the balloon catheter of the present invention will be described below with reference to FIG. It should be noted that the length from the front end to the rear end of the tube body 2 or the like represents the length in the major axis direction, and simply “length” represents the length in the major axis direction.
（実施例）
外側チューブ体２aの部材として、硫化バリウムを40wt％含有しているポリアミド（ぺバックス7033SA01）を用いた。外側チューブ体２aの先端から80mmの長さの部分まではストレート部で、以降は均一の角度でテーパーが設けられおり、拡径されている。外側チューブ体２aのストレート部の外径は2.9mm、内径は2.3mmであった。先端から90mmの地点での外側チューブ体２aの外径は3.2mm、内径は2.5mmであった。また外側チューブ体２aの先端から15mmの地点にて側孔４が開けられており、これによりバルーンの膨張ルーメンを連通させた。内側チューブ体２bの材料はナイロン１２であり、外径1.85mm、内径は1.35mmであった。バルーン３は天然ゴムラテックスであり、外径5.0mm、厚さ0.3mm、長さは55mmであった。バルーン３の先端から5mmまでの地点であるバルーン先端部３aにて外側チューブ体２aと0.6号ナイロンテグスにより結束して固定させた。中空管６上に内径収縮率40%以上のポリオレフィン製の熱収縮性チューブ（Ａ）５を115℃以上の熱により収縮させて完全に中空管６を覆うようにして外装させた状態の上に、バルーンの後端から5mmまでの地点であるバルーン後端部３bにて0.6号ナイロンテグスにて結束固定させた。中空管６はステンレスであり、外径3.2mm、内径3.0mm、長さ8mmであった。熱収縮性チューブ（Ａ）５は収縮前の内径3.6mm、厚み0.2mmで長さ16mm、内径収縮率は約50%であった。バルーン後端部３bの外周上には、熱収縮性チューブ（Ｂ）８が外側チューブ体２aの外周上まで覆うように熱により収縮されて取り付けられていた。熱収縮性チューブ（Ｂ）８はポリオレフィンであり、収縮前の内径が5.6mm、厚みが0.2mmで長さ15mm、内径収縮率は約40%で、収縮開始温度は90℃以上であった。外側チューブ体2aの先端から45mmの地点における外側チューブ体２aの外周上にストッパー７が接着剤により接着されており、これによりバルーンの後端部３bが先端側へスライドする範囲を規定した。ストッパー７の外側チューブ体２aと同じ材料であり、外径3.4mm、内径3.0mm、長さは3mmであった。
(Example)
As a member of the outer tube body 2a, polyamide (Pebax 7033SA01) containing 40 wt% of barium sulfide was used. The portion from the distal end of the outer tube body 2a to a length of 80 mm is a straight portion, and thereafter, a taper is provided at a uniform angle to expand the diameter. The outer diameter of the straight portion of the outer tube body 2a was 2.9 mm, and the inner diameter was 2.3 mm. The outer diameter of the outer tube body 2a at a point 90 mm from the tip was 3.2 mm and the inner diameter was 2.5 mm. Further, a side hole 4 is opened at a point 15 mm from the tip of the outer tube body 2a, thereby allowing the inflation lumen of the balloon to communicate. The material of the inner tube body 2b was nylon 12, and had an outer diameter of 1.85 mm and an inner diameter of 1.35 mm. Balloon 3 was made of natural rubber latex and had an outer diameter of 5.0 mm, a thickness of 0.3 mm, and a length of 55 mm. The outer tube body 2a was bound and fixed by 0.6 nylon nylon guss at the balloon tip 3a which is a point from the tip of the balloon 3 to 5 mm. A state in which a polyolefin heat-shrinkable tube (A) 5 having an inner diameter shrinkage of 40% or more is shrunk by heat of 115 ° C. or more to cover the hollow tube 6 completely on the hollow tube 6. On the top, it was bound and fixed with No. 0.6 nylon tegs at the balloon rear end 3b which is a point from the rear end of the balloon to 5 mm. The hollow tube 6 was made of stainless steel and had an outer diameter of 3.2 mm, an inner diameter of 3.0 mm, and a length of 8 mm. The heat-shrinkable tube (A) 5 had an inner diameter of 3.6 mm before shrinkage, a thickness of 0.2 mm, a length of 16 mm, and an inner diameter shrinkage of about 50%. On the outer periphery of the balloon rear end 3b, the heat-shrinkable tube (B) 8 was attached by being contracted by heat so as to cover the outer periphery of the outer tube body 2a. The heat-shrinkable tube (B) 8 was a polyolefin, had an inner diameter before shrinkage of 5.6 mm, a thickness of 0.2 mm, a length of 15 mm, an inner diameter shrinkage of about 40%, and a shrinkage start temperature of 90 ° C. or higher. A stopper 7 is adhered to the outer periphery of the outer tube body 2a at a point 45 mm from the front end of the outer tube body 2a with an adhesive, thereby defining a range in which the rear end portion 3b of the balloon slides toward the front end side. It was the same material as the outer tube body 2a of the stopper 7, and had an outer diameter of 3.4 mm, an inner diameter of 3.0 mm, and a length of 3 mm.
上記実施例のバルーンカテーテルを用いて、バルーンが膨張していない状態である通常状態とバルーンに45mlの水を膨張ルーメンから注入して膨張させた状態のバルーンの長さを測定した。その結果、バルーンが通常状態では、バルーン長さが45mmであるのに対し、バルーンが膨張状態にある時は70mmとなった。バルーンの膨張状態を維持した後に、バルーンを収縮させたところ、バルーンの材料に永久歪が生じた状態での自然長である55mmにまで戻った。 Using the balloon catheter of the above example, the length of the balloon in a normal state where the balloon is not inflated and in a state where 45 ml of water was injected into the balloon from the inflation lumen and inflated were measured. As a result, the balloon length was 45 mm in the normal state, whereas it was 70 mm when the balloon was in an inflated state. After maintaining the inflated state of the balloon, when the balloon was deflated, it returned to 55 mm, which is the natural length of the balloon material with permanent deformation.
１・・・バルーンカテーテル、２・・・チューブ体、２a・・・外側チューブ体、２b・・・内側チューブ体、３・・・バルーン、３a・・・バルーン先端部、３b・・バルーン後端部、４・・・側孔、５・・・熱収縮性チューブ（Ａ）、６・・・硬質中空管、７・・・ストッパー、８・・・熱収縮性チューブ（Ｂ）、９・・・筒状体。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Balloon catheter, 2 ... Tube body, 2a ... Outer tube body, 2b ... Inner tube body, 3 ... Balloon, 3a ... Balloon tip part, 3b ... Balloon rear end 4 ... side hole, 5 ... heat-shrinkable tube (A), 6 ... hard hollow tube, 7 ... stopper, 8 ... heat-shrinkable tube (B), 9 ..Cylindrical body.
Claims (7)
前記チューブ体の長軸方向に一定距離をスライド可能な硬質の中空管または環状体が前記チューブ体に外装され、かつ、前記中空管または前記環状体に前記バルーンの後端が取り付けられている、バルーンカテーテル。 A tube catheter having one or more lumens, and a stretchable balloon provided on an outer periphery of a distal end portion of the tube body, wherein the balloon catheter communicates with at least one of the lumens;
A rigid hollow tube or an annular body that can slide a predetermined distance in the long axis direction of the tube body is sheathed on the tube body, and a rear end of the balloon is attached to the hollow tube or the annular body. A balloon catheter.
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