JP2009261581A - Balloon catheter and connector for balloon catheter - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To simply remove bubbles remaining in a balloon catheter and compatibly attain a reduced profile of the catheter and the shortening of a deflation time. <P>SOLUTION: This balloon catheter 1 includes two fluid lumens 5 communicating with each other at the adjacency of the distal end of a catheter shaft 2. A connector capable of separately feeding and discharging the fluid to the fluid lumens is connected to a hub 4 so as to flush the interior of the shaft and simply remove the bubbles that may possibly remain in the interior of the balloon 3. When detaching the connector, a pathway in the hub communicating with the fluid lumens communicates in the vicinity 9 of a proximal-side opening, so that the fluid can be simultaneously injected from both of the two fluid lumens to the balloon, thereby compatibly attaining the reduction of the profile and the shortening of the deflation time. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、経皮的経管的に体内に導入され、血管内狭窄部治療や体内管腔閉塞に使用されるバルーンカテーテルおよびバルーンカテーテル用コネクタに関する。   The present invention relates to a balloon catheter and a balloon catheter connector that are introduced into the body percutaneously and transluminally, and are used for the treatment of intravascular stenosis and the closure of a body lumen.

従来、血管などの脈管内の所定の位置に挿入し、必要に応じて膨張させることで治療を行うバルーンを備えたカテーテルが使用されている。特に、血管内において狭窄あるいは閉塞が生じた場合において、血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張して血管末梢側の血流を改善するために行う血管形成術（PTA：Percutaneous Transluminal Angioplasty、PTCA： Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty）などは、多くの医療機関において多数の術例があり、この種の症例における手術としては一般的になっている。   2. Description of the Related Art Conventionally, a catheter including a balloon that performs treatment by being inserted into a predetermined position in a vessel such as a blood vessel and inflated as necessary has been used. In particular, when stenosis or occlusion occurs in a blood vessel, angioplasty (PTA: Percutaneous Transluminal Angioplasty, PTCA: Percutaneous) is performed to expand the stenosis or occlusion of the blood vessel and improve blood flow on the peripheral side of the blood vessel. Transluminal Coronary Angioplasty) has many surgical cases in many medical institutions, and it has become common for surgery in this type of case.

ＰＴＡ、ＰＴＣＡに用いられるバルーンカテーテルは、主に血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張するために、ガイドカテーテルとガイドワイヤとのセットで使用される。このバルーンカテーテルを用いた一般的な術例は以下のとおりである。まずガイドカテーテルを大腿動脈、上腕動脈、橈骨動脈等の穿刺部位から挿通し大動脈を経て冠状動脈の入口に先端を位置させた後、バルーンカテーテルを貫通させたガイドワイヤを血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を越えて前進させる。その後バルーンカテーテルをガイドワイヤに沿って前進させ、バルーンを狭窄部位あるいは閉塞部位に位置させた状態で膨張させて、狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張する手順で行い、そしてバルーンを収縮させて体外に除去する。このバルーンカテーテルは、血管の狭窄部位あるいは閉塞部位の治療だけに限定されず、血管内への挿入、並びに種々の体腔、管状組織への挿入を含む多くの医療的用途に有用である。   Balloon catheters used for PTA and PTCA are mainly used as a set of a guide catheter and a guide wire in order to expand a stenosis site or a blockage site of a blood vessel. A general operation example using this balloon catheter is as follows. First, the guide catheter is inserted from the puncture site of the femoral artery, brachial artery, radial artery, etc., the tip is positioned at the entrance of the coronary artery through the aorta, and then the guide wire penetrating the balloon catheter is constricted or occluded Advance beyond. After that, the balloon catheter is advanced along the guide wire, and the balloon is inflated with the stenosis or occlusion site positioned, and the stenosis or occlusion site is expanded. The balloon is deflated and removed from the body. To do. This balloon catheter is not limited to treatment of a stenosis or occlusion site of a blood vessel, but is useful for many medical applications including insertion into a blood vessel and insertion into various body cavities and tubular tissues.

バルーンカテーテルを用いてバルーンを拡張する際には、体内での視認性を確保するために造影剤を混入した生理食塩水が使用される。これによりバルーンのＸ線造影画像からバルーンの形状や大きさを確認することが可能となり、バルーンカテーテルを安全に使用することができる。そのため、もしバルーン内に気泡が残存すると、Ｘ線造影画像が不明瞭になり、バルーンカテーテルを安全に使用することが困難になる恐れがある。また、何らかの原因でバルーンが破裂した場合には、血液中に気泡が混入してしまう危険性も考えられる。   When the balloon is expanded using a balloon catheter, physiological saline mixed with a contrast agent is used to ensure visibility in the body. Thereby, it becomes possible to confirm the shape and size of the balloon from the X-ray contrast image of the balloon, and the balloon catheter can be used safely. Therefore, if bubbles remain in the balloon, the X-ray contrast image becomes unclear and it may be difficult to use the balloon catheter safely. In addition, when the balloon is ruptured for some reason, there is a possibility that bubbles may be mixed into the blood.

このような問題を解決するために、バルーン内に残存する気泡の除去を簡便に行うための種々の技術が開示されている。   In order to solve such a problem, various techniques for simply removing bubbles remaining in the balloon have been disclosed.

特許文献１では、カテーテル本体の基端側から先端側に延び、且つバルーンの内部空間とそれぞれ連通するバルーン膨張用液体注入用副通路と、バルーン内および副通路内の空気の排気用副通路を設け、注入用副通路には注射器装着時には開口し、非装着時には閉塞する弁体が設けられており、排気用副通路の基端は外部と連通可能な閉塞端となっていることを特徴とするバルーンカテーテルが開示されている。   In Patent Document 1, a balloon inflating liquid injection sub-passage that extends from the proximal end side to the distal end side of the catheter body and communicates with the internal space of the balloon, and an air exhaust sub-passage in the balloon and the sub-passage The injection sub-passage is provided with a valve element that opens when the syringe is attached and closes when the syringe is not attached, and the base end of the exhaust sub-passage is a closed end that can communicate with the outside. A balloon catheter is disclosed.

特許文献２では、先端が開口している第１のルーメンと該第１のルーメンの先端方向に伸びる第２のルーメンとを有する内管と、内管と同軸的に設けられるとともに内管の先端より所定長後退した位置に先端を有し、内管の外面との間に第３のルーメンを形成する外管と、基端部が外管に取り付けられ、先端部が内管に取り付けられ、先端部付近で第２のルーメンと連通し、基端部付近で第３のルーメンと連通する拡張体と、内管の基端部に設けられた、第１のルーメンと連通する第１の開口部および第２のルーメンと連通する第２の開口部と、外管の基端部に設けられた、第３のルーメンと連通する第３の開口部とを有することを特徴とする拡張体付カテーテルが開示されている。   In Patent Document 2, an inner tube having a first lumen whose tip is open and a second lumen extending in the tip direction of the first lumen, and a tip of the inner tube that is provided coaxially with the inner tube. An outer tube having a distal end at a position retracted by a predetermined length, forming a third lumen with the outer surface of the inner tube, a base end portion is attached to the outer tube, and a distal end portion is attached to the inner tube. An expansion body that communicates with the second lumen near the distal end portion and communicates with the third lumen near the proximal end portion, and a first opening that communicates with the first lumen provided at the proximal end portion of the inner tube And a second opening that communicates with the second lumen and a third opening that communicates with the third lumen provided at the proximal end of the outer tube A catheter is disclosed.

これらの先行技術ではバルーン内に連通する注入用ルーメン以外に、カテーテル先端側で注入用ルーメンと連通する排気用ルーメンを備えることで、バルーン内に残存する気泡を除去するものであり、排気用ルーメンを余分に１つ加えることによってカテーテルのプロファイルの増大を招く。バルーンカテーテルを狭い体腔や血管の狭窄部位等で使用する際には、プロファイルができるだけ小さいほうが挿入しやすい。   In these prior arts, in addition to the infusion lumen communicating with the balloon, an exhaust lumen communicating with the infusion lumen is provided on the distal end side of the catheter, thereby removing bubbles remaining in the balloon. Adding one extra leads to an increase in the catheter profile. When a balloon catheter is used in a narrow body cavity or a stenotic part of a blood vessel, it is easier to insert a balloon catheter with a profile as small as possible.

一方、それぞれのルーメンを小さくすることにより、プロファイルを増大させることなく排気用ルーメンを設ける場合には、注入用ルーメンも小さくなるため、バルーンを収縮させるのに必要となる時間（デフレーションタイム）が長くなる。それに伴って血管を閉塞して血流を遮断する時間が長くなることが考えられる。冠動脈や頚動脈等の重要な動脈において長時間末梢に血流が流れなくなると、冠動脈の場合は心臓の状態悪化、頚動脈の場合は意識障害等の副作用が起こってしまう。
特公平２−３６２５号公報 特公平３−１８９０５号公報 On the other hand, when the exhaust lumen is provided without increasing the profile by reducing the respective lumens, the injection lumen is also reduced, so that the time required to deflate the balloon (deflation time) is reduced. become longer. Along with this, it is conceivable that the time for blocking the blood flow by blocking the blood vessel becomes longer. If blood flow does not flow to the periphery for a long time in important arteries such as coronary arteries and carotid arteries, side effects such as deterioration of the heart condition in the case of coronary arteries and impaired consciousness in the case of carotid arteries will occur.
Japanese Patent Publication No. 2-3625 Japanese Patent Publication No. 3-18905

以上の問題に鑑み本発明が解決しようとするところは、バルーンカテーテル内に残存する気泡を簡便に取り除くことが可能であるとともに、カテーテルの低プロファイル化とデフレーションタイム短縮を両立させることができるバルーンカテーテルを実現することである。   In view of the above problems, the present invention intends to solve the problem that it is possible to easily remove bubbles remaining in the balloon catheter and to achieve both a low profile of the catheter and a shortened deflation time. It is to realize a catheter.

前記課題を解決すべく本発明者は鋭意検討を重ねた結果、本発明を完成するに至った。すなわち本発明は、
流体用ルーメンを二つ有するカテーテルシャフトと、カテーテルシャフト先端に配置されたバルーンと、カテーテルシャフト基端部に配置されたハブから構成されるバルーンカテーテルであって、前記流体用ルーメンは、少なくとも一方が前記バルーンに直接連通するとともに、カテーテルシャフト先端付近において相互に連通する部分を有し、カテーテルシャフトの中間部からハブの先端部までは各々独立して存在し、ハブ基端部では、一体となった流路を形成することを特徴とする、バルーンカテーテルに関する。 As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have completed the present invention. That is, the present invention
A balloon catheter comprising a catheter shaft having two fluid lumens, a balloon disposed at the distal end of the catheter shaft, and a hub disposed at the proximal end of the catheter shaft, at least one of the fluid lumens being The balloon communicates directly with each other in the vicinity of the distal end of the catheter shaft, and there is an independent portion from the intermediate portion of the catheter shaft to the distal end portion of the hub, and the hub proximal end portion is integrated. The present invention relates to a balloon catheter characterized by forming an open channel.

また本発明は、前記バルーンカテーテルに接続するコネクタであって、前記コネクタはハブとの接続部と、少なくとも一つの基端側開口部と、基端側から先端側まで独立して存在する通路と、先端側開口部とを有し、前記コネクタの先端側開口部は、ハブ先端部からハブ内部において独立している流路と液密に接続可能であることを特徴とする、バルーンカテーテル用コネクタに関する。   The present invention is also a connector for connecting to the balloon catheter, wherein the connector includes a connection portion with a hub, at least one proximal end opening, and a passage that exists independently from the proximal end side to the distal end side. A connector for a balloon catheter, characterized in that the connector has a distal-end opening, and the distal-end-side opening of the connector can be liquid-tightly connected to a flow path that is independent from the distal end of the hub within the hub. About.

本発明のバルーンカテーテルおよびバルーンカテーテル用コネクタによれば、バルーンカテーテル内に残存する気泡を簡便に取り除くことが可能であるとともに、カテーテルの低プロファイル化とデフレーションタイム短縮を両立させることが可能となる。   According to the balloon catheter and the balloon catheter connector of the present invention, it is possible to easily remove bubbles remaining in the balloon catheter, and it is possible to achieve both a low profile of the catheter and a short deflation time. .

以下、図面を参照しながら本発明の実施形態をより詳細に説明するが、本発明は種々の実施形態が採用可能であり、以下の実施形態に限定されるものではない。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in more detail with reference to the drawings. However, the present invention can employ various embodiments and is not limited to the following embodiments.

本発明に係るバルーンカテーテル１は図１、図３、図５、図７に示すように流体用ルーメン５を有するカテーテルシャフト２と、カテーテルシャフト２の先端側に取付けられたバルーン３と、カテーテルシャフト２の基端部に配置されたハブ４から構成される。   A balloon catheter 1 according to the present invention includes a catheter shaft 2 having a fluid lumen 5 as shown in FIGS. 1, 3, 5, and 7, a balloon 3 attached to the distal end side of the catheter shaft 2, and a catheter shaft. 2 is composed of a hub 4 arranged at the base end portion.

本発明において、流体用ルーメン５は、図１のようにカテーテルシャフト内部において、二つのルーメンが平行に配設された構造（バイアキシャル構造）でもよく、図３、図５、図７に示すように同軸上に配設された構造（コアキシャル構造）でもよい。なお、これら以外の構造でも本発明の発明の効果を何ら制限するものではない。   In the present invention, the fluid lumen 5 may have a structure (biaxial structure) in which two lumens are arranged in parallel inside the catheter shaft as shown in FIG. 1, as shown in FIG. 3, FIG. 5, and FIG. Alternatively, a structure (coaxial structure) disposed on the same axis may be used. It should be noted that structures other than these do not limit the effects of the present invention.

ガイドワイヤルーメン１０の基端側開口部１０Ｂは、図１または図５に示す実施形態のように、ガイドワイヤルーメン１０が、カテーテル１の基端部から先端側に渡って延在し、ハブの基端部に基端側開口部１０Ｂを有するオーバー・ザ・ワイヤ型（ＯＴＷ型）に配設しても良いし、図３と図７に示す実施形態のように、ガイドワイヤルーメン１０の基端側開口部１０Ｂが、バルーンカテーテル１の基端部と先端部の途中に設けられている高速交換型（ＲＸ型）に配設してもよい。なお、これら以外の構造でも本発明の効果を何ら制限するものではない。   As shown in the embodiment shown in FIG. 1 or FIG. 5, the proximal opening 10B of the guide wire lumen 10 extends from the proximal end portion of the catheter 1 to the distal end side. It may be arranged in an over-the-wire type (OTW type) having a base end side opening 10B at the base end, or the base of the guide wire lumen 10 as in the embodiment shown in FIGS. The end opening 10B may be disposed in a high-speed exchange type (RX type) provided in the middle of the proximal end portion and the distal end portion of the balloon catheter 1. It should be noted that structures other than these do not limit the effects of the present invention.

カテーテルシャフト内部において、ガイドワイヤルーメン１０は二つの流体用ルーメン５がバイアキシャル構造の場合には、前記流体用ルーメン５に平行に配設された構造（図１）や、流体用ルーメン５の一方のルーメンと同軸上に配設することが可能である。また、二つの流体用ルーメン５がコアキシャル構造の場合には、流体用ルーメン５と平行に配設された構造（図３）や、流体用ルーメン５の外側ルーメン内で内側シャフトと平行に配設された構造や、流体用ルーメン５と同軸上に配設された構造（図５、図７）とすることが可能である。なお、これら以外の構造でも本発明の効果を何ら制限するものではない。   Inside the catheter shaft, when the two fluid lumens 5 have a biaxial structure, the guide wire lumen 10 has a structure (FIG. 1) arranged in parallel to the fluid lumen 5 or one of the fluid lumens 5. It is possible to arrange it coaxially with the lumen. When the two fluid lumens 5 have a coaxial structure, a structure (FIG. 3) disposed in parallel with the fluid lumen 5 or disposed in parallel with the inner shaft in the outer lumen of the fluid lumen 5. It is possible to adopt a structure that is arranged coaxially with the fluid lumen 5 (FIGS. 5 and 7). It should be noted that structures other than these do not limit the effects of the present invention.

図３、図５、図７のようなコアキシャル構造の場合、基端側と先端側において、ルーメンを構成するチューブの硬さを変化させることが容易である。たとえば、基端側から先端側にかけて徐々に柔らかくなるようにチューブを配設することで、長さ方向における連続的な剛性の分布を実現しやすく、バルーンカテーテル１の設計における操作性の向上という観点からは、コアキシャル構造の方が好ましい場合がある。また、バルーンカテーテル１に配設されるルーメンは流体用ルーメン５とガイドワイヤルーメン１０のみに限定されず他のルーメンを有しても良い。たとえばバルーンカテーテル１の機能上必要とされる場合には、薬剤注入用ルーメンなどを新たに配設することも可能である。   In the case of the coaxial structure as shown in FIGS. 3, 5, and 7, it is easy to change the hardness of the tube constituting the lumen on the proximal end side and the distal end side. For example, by disposing the tube so as to be gradually softened from the proximal end side to the distal end side, it is easy to realize continuous rigidity distribution in the length direction, and the viewpoint of improving the operability in the design of the balloon catheter 1 In some cases, the coaxial structure is preferable. Further, the lumen disposed in the balloon catheter 1 is not limited to the fluid lumen 5 and the guide wire lumen 10 but may have other lumens. For example, when it is necessary for the function of the balloon catheter 1, it is possible to newly arrange a lumen for drug injection.

流体用ルーメンの少なくとも一方が、バルーンに直接連通する部分に関して、図１あるいは図３にそれぞれ示した実施形態において、二つの流体用ルーメン５は、先端がどちらもバルーンカテーテル１の外部とは連通しておらず（図１；図２（I）、図３；図４（IX））、バルーンカテーテル１の先端付近の連通部７で相互に連通した構造であり（図１；図２（II）、図３；図４（X））、流体用ルーメン５のうち少なくとも一方のルーメンがバルーン３との連通部６を通じて、バルーン３から流体の流入、流出を許容する構造を有している（図１；図２（III）、図３；図４（XI））。   In the embodiment in which at least one of the fluid lumens communicates directly with the balloon, in the embodiment shown in FIG. 1 or FIG. 3, the two fluid lumens 5 are both communicated with the outside of the balloon catheter 1. (FIG. 1; FIG. 2 (I), FIG. 3; FIG. 4 (IX)), which is a structure in which the balloon catheter 1 communicates with each other at the communication portion 7 near the tip (FIG. 1; FIG. 2 (II)) 3; FIG. 4 (X)), at least one of the fluid lumens 5 has a structure that allows fluid to flow in and out of the balloon 3 through the communicating portion 6 with the balloon 3 (FIG. 1; FIG. 2 (III), FIG. 3; FIG. 4 (XI)).

一方、図５、図７に示した実施形態においては、二つの流体用ルーメン５の先端がバルーンカテーテル１の外部とは連通していない点は図１、図３と同様であるが（図５；図６（XVII）、図７；図８（XXVII））、流体用ルーメン５はバルーン２の内側を通じて相互に連通している（図５；図６（XVIII）（XIX）、図７；図８（XXVIII）（XXIX））。流体用ルーメン５の両方がバルーン３との連通部６を通じて、バルーン３から流体の流入、流出を許容する構造を有している。   On the other hand, the embodiment shown in FIGS. 5 and 7 is the same as FIGS. 1 and 3 in that the tips of the two fluid lumens 5 do not communicate with the outside of the balloon catheter 1 (FIG. 5). FIG. 6 (XVII), FIG. 7; FIG. 8 (XXVII)), the fluid lumen 5 communicates with each other through the inside of the balloon 2 (FIG. 5; FIG. 6 (XVIII) (XIX), FIG. 7; FIG. 8 (XXVIII) (XXIX)). Both fluid lumens 5 have a structure that allows inflow and outflow of fluid from the balloon 3 through the communication portion 6 with the balloon 3.

本発明において、流体用ルーメン５は、カテーテルシャフト内部を経てハブ４の先端部まで、各々独立して存在しており、流体用ルーメン５に通じるハブ４内の通路８は、ハブ先端側の開口部からハブ内部においても別々の通路として存在している（図１；図２（IV）（V）（VI）、図３；図４（XIII）（XIV）（XV）、図５；図６（XX）（XXI）（XXII）（XXＩII）（XXIV）、図７；図８（XXXII）（XXXIII）（XXXIV））。ハブ４内の通路は、ハブ４の基端部において、一体となった流路９を形成するという特徴を持っている（図１；図２（VII）、図３；図４（XVI）、図５；図６（XXV）、図７；図８（XXXV））。   In the present invention, the fluid lumen 5 exists independently from the inside of the catheter shaft to the tip of the hub 4, and the passage 8 in the hub 4 communicating with the fluid lumen 5 is an opening on the hub tip side. (FIG. 1; FIG. 2 (IV) (V) (VI), FIG. 3; FIG. 4 (XIII) (XIV) (XV), FIG. 5; FIG. 6). (XX) (XXI) (XXII) (XXIII) (XXIV), FIG. 7; FIG. 8 (XXXII) (XXXIII) (XXXIV)). The passage in the hub 4 is characterized by forming an integrated flow path 9 at the base end of the hub 4 (FIG. 1; FIG. 2 (VII), FIG. 3; FIG. 4 (XVI), FIG. 5; FIG. 6 (XXV), FIG. 7; FIG. 8 (XXXV)).

本発明において、バルーンカテーテル１のシャフト２の内径及び外径は特に制限はされない。いずれの部位の外径も細ければ細いほどカテーテルの狭窄部位への挿入性は向上するが、バルーン３の拡張・収縮の応答性に大きな影響を及ぼす流体用ルーメン５の径方向の断面積やシャフトの耐圧強度などを考慮して適宜選択することが出来る。たとえば外径について一例を挙げると、一般的なＰＴＣＡ用のバルーンカテーテルの場合、外径は０．４５ｍｍから１．３０ｍｍ、好ましくは０．５５ｍｍから１．１５ｍｍである。   In the present invention, the inner diameter and outer diameter of the shaft 2 of the balloon catheter 1 are not particularly limited. The thinner the outer diameter of any part, the better the insertion property of the catheter into the stenosis part, but the radial cross-sectional area of the fluid lumen 5 that greatly affects the response of expansion / contraction of the balloon 3 The pressure can be selected appropriately in consideration of the pressure strength of the shaft. For example, as an example of the outer diameter, in the case of a general PTCA balloon catheter, the outer diameter is 0.45 mm to 1.30 mm, preferably 0.55 mm to 1.15 mm.

本発明において、流体用ルーメン５とバルーン３の連通部６は、シャフト２上に穴を設けることにより流体用ルーメンとバルーンを連通させてもよく、流体用ルーメンの先端側開口部とバルーンを連通させても良い。すなわち、図１、図３、図５の実施形態に示すように、バルーン３内部に位置するシャフト２上に開けられた穴が連通部となっている構造でもよく、流体用ルーメンの先端側開口部が流体用ルーメンとバルーンの連通部となっている構造でもよい。図５の実施形態では、バルーン３は先端側と基端側において、流体用ルーメンと連通しているが、基端側の連通部は、コアキシャル構造に配置された流体用ルーメンのうち、外側の流体用ルーメンの先端側開口部と連通するとともに、内側の流体用ルーメンとは流体用ルーメンを構成するシャフト上に穴を設けることにより連通させた状態を示している。図７の実施形態では、流体用ルーメン５の先端側開口部が連通部となっている。なお、これら以外の構造でも本発明の効果を何ら制限するものではない。   In the present invention, the communication portion 6 between the fluid lumen 5 and the balloon 3 may be made to communicate with the fluid lumen and the balloon by providing a hole on the shaft 2, and the tip side opening of the fluid lumen and the balloon are communicated. You may let them. That is, as shown in the embodiment of FIGS. 1, 3, and 5, a structure in which a hole formed on the shaft 2 located inside the balloon 3 is a communication portion may be used. The structure may be such that the portion is a communicating portion between the fluid lumen and the balloon. In the embodiment of FIG. 5, the balloon 3 communicates with the fluid lumen on the distal end side and the proximal end side, but the communication portion on the proximal end side is the outer side of the fluid lumen disposed in the coaxial structure. In addition to communicating with the opening on the front end side of the fluid lumen, the inner fluid lumen is shown in a state of communicating by providing a hole on the shaft constituting the fluid lumen. In the embodiment of FIG. 7, the distal end side opening of the fluid lumen 5 serves as a communication portion. It should be noted that structures other than these do not limit the effects of the present invention.

本発明において、２つの流体用ルーメン５が相互に連通する連通部７に関しては、流体用ルーメンとバルーンの連通部６と同じ位置に配置しても良いし、別の位置に配置しても良い。すなわち、図１、図３の実施形態のようにバルーン３との連通部６とは別にバルーンカテーテル１の先端側で連通部７を形成している構造でもよく、また図５、図７のように、流体用ルーメン５とバルーン３の連通部６及びバルーン３内部を通じて流体用ルーメン５が連通している構造としてもよい。また、さらにこれら以外の構造でも本発明の効果を何ら制限するものではないが、バルーン内の気泡を効果的に取り除くという観点においてはは、流体用ルーメン５が相互に連通する連通部７の位置は、バルーン３の基端部よりも先端側であることが好ましい。   In the present invention, the communication portion 7 where the two fluid lumens 5 communicate with each other may be disposed at the same position as the fluid lumen and the balloon communication portion 6 or may be disposed at different positions. . That is, as in the embodiment of FIGS. 1 and 3, the communication portion 7 may be formed on the distal end side of the balloon catheter 1 separately from the communication portion 6 with the balloon 3, and as shown in FIGS. 5 and 7. Alternatively, the fluid lumen 5 may be communicated with the fluid lumen 5 through the communicating portion 6 of the balloon 3 and the inside of the balloon 3. In addition, the structure of the present invention is not limited in any way other than these, but in terms of effectively removing bubbles in the balloon, the position of the communication portion 7 where the fluid lumens 5 communicate with each other. Is preferably on the distal end side with respect to the proximal end portion of the balloon 3.

本発明において、バルーンカテーテル１のシャフト２の材質は特に限定されない。つまり、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどが使用可能である。   In the present invention, the material of the shaft 2 of the balloon catheter 1 is not particularly limited. That is, polyolefin, polyolefin elastomer, polyester, polyester elastomer, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer and the like can be used.

本発明において、バルーン３の製造方法としてはディッピング成形、ブロー成形等があり、使用用途に応じて適当な方法を選択することができる。心臓の冠状動脈の狭窄部を拡張治療するバルーンカテーテル１の場合は、十分な耐圧強度を得るためにブロー成形が好ましい。ブロー成形によるバルーンの製造方法の一例を以下に示す。まず、押出成形等により任意寸法のチューブ状パリソンを成形する。このチューブ状パリソンをバルーン形状に一致する型を有する金型内に配置し、二軸延伸工程により軸方向と径方向に延伸することにより、前記金型と同一形状のバルーン３を成形する。尚、二軸延伸工程は加熱条件下で行われても良いし、複数回行われても良い。また、軸方向の延伸は径方向の延伸と同時に若しくはその前後に行われても良い。さらに、バルーン３の形状や寸法を安定させるために、アニーリング処理を実施しても良い。また、血管閉塞用のバルーンカテーテル１の場合には、ブロー成型以外にもディッピング成型や押出成型したチューブを加工することによりバルーン３を製造することが可能である。   In the present invention, the manufacturing method of the balloon 3 includes dipping molding, blow molding and the like, and an appropriate method can be selected according to the intended use. In the case of the balloon catheter 1 that expands and treats the stenosis of the coronary artery of the heart, blow molding is preferable in order to obtain sufficient pressure strength. An example of a method for producing a balloon by blow molding is shown below. First, a tubular parison having an arbitrary size is formed by extrusion molding or the like. The tubular parison is placed in a mold having a mold that matches the shape of the balloon, and stretched in the axial direction and the radial direction by a biaxial stretching process, thereby forming the balloon 3 having the same shape as the mold. In addition, a biaxial stretching process may be performed on a heating condition and may be performed in multiple times. Further, the axial stretching may be performed simultaneously with or before or after the radial stretching. Furthermore, an annealing process may be performed to stabilize the shape and dimensions of the balloon 3. In the case of the balloon catheter 1 for vascular occlusion, the balloon 3 can be manufactured by processing a tube formed by dipping molding or extrusion molding in addition to blow molding.

バルーン３が拡張されたときの外径は０．５０ｍｍから３５．００ｍｍ、好ましくは１．００ｍｍから３０．００ｍｍであり、バルーン３の長さは２．００ｍｍから８０．００ｍｍ、好ましくは３．５０ｍｍから６０．００ｍｍである。   When the balloon 3 is expanded, the outer diameter is 0.50 mm to 35.00 mm, preferably 1.00 mm to 30.00 mm, and the length of the balloon 3 is 2.00 mm to 80.00 mm, preferably 3.50 mm. To 60.00 mm.

本発明において、バルーン３の製造に使用される樹脂は特に限定されるものではなく、例えば、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリエチレンテレフタレート、ラテックス、シリコンゴム、スチレンオレフィンゴムなどが使用可能であり、これらの樹脂の２種類以上を混合したブレンド材料や２種類以上を積層した多層構造を有する材料であっても構わない。   In the present invention, the resin used for producing the balloon 3 is not particularly limited. For example, polyolefin, polyolefin elastomer, polyester, polyester elastomer, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, polyethylene terephthalate, latex, silicon Rubber, styrene olefin rubber, or the like can be used, and a blend material obtained by mixing two or more of these resins or a material having a multilayer structure in which two or more of them are laminated may be used.

本発明において、ハブ４を構成する材質としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリウレタン、ポリサルホン、ポリアリレート、スチレン−ブタジエンコポリマー、ポリオレフィン等の樹脂が好適に使用できる。また、ハブ４の基端側開口部は注入用シリンジ、三方活栓、Ｙコネクタ等を接続できるように雌ルアーロック構造であることが好ましい。   In the present invention, as the material constituting the hub 4, resins such as polycarbonate, polyamide, polyurethane, polysulfone, polyarylate, styrene-butadiene copolymer, and polyolefin can be preferably used. Moreover, it is preferable that the base end side opening part of the hub 4 is a female luer lock structure so that an injection syringe, a three-way cock, a Y connector, and the like can be connected.

本発明において、バルーンカテーテル１の加工方法については接着剤による接着、融着可能な材質の組み合わせである場合は融着等の方法が使用可能である。接着剤を使用する場合、接着剤の組成及び化学構造、硬化形式は限定されない。つまり、組成及び化学構造の点からは、ウレタン型、シリコン型、エポキシ型、シアノアクリレート型等の接着剤が好適に使用され、硬化形式の点からは、２液混合型、ＵＶ硬化型、吸水硬化型、加熱硬化型等の接着剤が好適に使用される。接着剤を使用する場合、接続部位の剛性が、該接続部位の前後で不連続に変化しない程度の硬化後の硬度を有する接着剤を使用することが好ましく、接続部位の材質、寸法、剛性等を考慮して接着剤を選択することが可能である。また、接続部位の細径化を実現するために接続部を加熱処理しても良く、ポリオレフィン等の難接着性の材質の場合は、接続部位を酸素ガス等でプラズマ処理し接着性を向上させた上で接着しても良い。融着により接続する場合には、必要なルーメンを確保するために、任意寸法・形状の芯材を挿入しても良い。この場合、加工終了後に芯材を除去することを考慮すると芯材の外表面にはポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂やポリパラキシリレン、ポリモノクロロパラキシリレン等をコーティングしておき、芯材を除去しやすくしておくことが好ましい。使用する前記芯材の寸法や断面形状等は本発明の効果を何ら制限するものではなく、加工時の作業性や必要とされるルーメンの断面積等を考慮して決定され得る。   In the present invention, as a method of processing the balloon catheter 1, in the case of a combination of materials that can be bonded and fused with an adhesive, a method such as fusion can be used. When an adhesive is used, the composition and chemical structure of the adhesive and the type of curing are not limited. That is, from the viewpoint of composition and chemical structure, adhesives such as urethane type, silicon type, epoxy type and cyanoacrylate type are preferably used, and from the viewpoint of curing type, two-component mixed type, UV curable type, water absorption Adhesives such as a curable type and a heat curable type are preferably used. When using an adhesive, it is preferable to use an adhesive having a hardness after curing such that the rigidity of the connection site does not change discontinuously before and after the connection site, such as the material, dimensions, rigidity, etc. of the connection site It is possible to select an adhesive in consideration of the above. In order to reduce the diameter of the connection part, the connection part may be heat-treated. In the case of a difficult-to-adhere material such as polyolefin, the connection part is plasma treated with oxygen gas or the like to improve the adhesion. Adhesion may also be made. When connecting by fusion, a core material having an arbitrary size and shape may be inserted in order to secure a required lumen. In this case, considering the removal of the core material after finishing the processing, the outer surface of the core material is coated with a fluorine-based resin such as polytetrafluoroethylene, polyparaxylylene, polymonochloroparaxylylene, etc. It is preferable to make the material easy to remove. The dimensions, cross-sectional shape, and the like of the core material to be used do not limit the effects of the present invention, and can be determined in consideration of workability during processing, a required cross-sectional area of the lumen, and the like.

本発明において、バルーンカテーテル１にコアワイヤやＸ線不透過マーカーが設けられていても良い（図示せず）。コアワイヤの役割はガイドワイヤに沿って体外からバルーンカテーテル１を押し進めていく際の操作性を向上させ、バルーンカテーテル１のキンク（折れ）を防止することであり、使用される材料種については特に制限を受けない。コアワイヤの寸法や取付け位置についても、シャフト２の寸法や材質、使用目的等を考慮して決定することができる。Ｘ線不透過マーカーに関しては、本発明に係るバルーンカテーテル１を用いた治療中にバルーンカテーテル１の特定部位の視認性を向上させ、バルーンカテーテル１の位置決めを容易に行うことを目的として設けてもよい。Ｘ線不透過マーカーはＸ線不透過性を有する材料であれば良く、金属や樹脂等の材料の種類は問われない。また、設ける位置、個数等も問われず、バルーンカテーテル１の使用目的に応じて設定することが可能である。   In the present invention, the balloon catheter 1 may be provided with a core wire or radiopaque marker (not shown). The role of the core wire is to improve the operability when the balloon catheter 1 is pushed forward from the outside of the body along the guide wire, and to prevent the balloon catheter 1 from being kinked. Not receive. The dimension and the mounting position of the core wire can also be determined in consideration of the dimension and material of the shaft 2 and the purpose of use. The radiopaque marker may be provided for the purpose of improving the visibility of a specific part of the balloon catheter 1 and easily positioning the balloon catheter 1 during treatment using the balloon catheter 1 according to the present invention. Good. The radiopaque marker may be any material that has radiopacity, and any type of material such as metal or resin may be used. Further, the position, number, etc. of the balloon catheter 1 can be set according to the purpose of use of the balloon catheter 1.

本発明において、バルーンカテーテル１の外面には、血管内或いはガイドカテーテル内への挿入を容易にする為に親水性のコーティングを施すことができる。すなわち、シャフト２の外面やバルーン３の外面等の血液と接触する部位の少なくとも一部に血液と接触した際に潤滑性を呈する親水性のコーティングを施すことが可能である。但し、親水性のコーティングを施す部位、施す長さについてはバルーンカテーテル１の使用目的に応じて決定できる。親水性のコーティングの種類は本発明の効果を制限するものではなく、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタアクリレート）、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーが好適に使用でき、コーティング方法も限定されない。   In the present invention, the outer surface of the balloon catheter 1 can be provided with a hydrophilic coating in order to facilitate insertion into a blood vessel or a guide catheter. That is, it is possible to apply a hydrophilic coating that exhibits lubricity when contacting with blood on at least a part of the portion that comes into contact with blood, such as the outer surface of the shaft 2 or the outer surface of the balloon 3. However, the portion to be subjected to the hydrophilic coating and the length to be applied can be determined according to the purpose of use of the balloon catheter 1. The kind of hydrophilic coating does not limit the effect of the present invention, and hydrophilic polymers such as poly (2-hydroxyethyl methacrylate), polyacrylamide, and polyvinylpyrrolidone can be suitably used, and the coating method is not limited.

バルーンカテーテル１の使用目的によっては、バルーン３の拡張時にスリッピングを生じないように、バルーン３の外面に疎水性のコーティングを施すことができる。疎水性のコーティングの種類は特に限定されず、シリコン等の疎水性ポリマーが好適に使用できる。   Depending on the intended use of the balloon catheter 1, a hydrophobic coating can be applied to the outer surface of the balloon 3 so as not to cause slipping when the balloon 3 is expanded. The kind of the hydrophobic coating is not particularly limited, and a hydrophobic polymer such as silicon can be preferably used.

本発明に関わるバルーンカテーテル１に接続するコネクタ１２は、ハブ先端部からハブ内部において独立している流路と液密に接続可能であればよく、ハブ内部の流路によって種々の形状を採用することが可能である。例えば、ハブ内部の通路がバイアキシャル構造である場合（図１、図５）には、図９や図１０の構造が採用可能であり、ハブ内部の通路がコアキシャル構造の場合（図３、図７）には、図１１や図１２の構造が採用可能である。   The connector 12 connected to the balloon catheter 1 according to the present invention only needs to be fluid-tightly connectable to a flow path that is independent from the tip of the hub inside the hub, and various shapes are adopted depending on the flow path inside the hub. It is possible. For example, when the passage inside the hub has a biaxial structure (FIGS. 1 and 5), the structure shown in FIGS. 9 and 10 can be adopted, and when the passage inside the hub has a coaxial structure (FIGS. 3 and 5). 7), the structure shown in FIGS. 11 and 12 can be employed.

コネクタ１２は少なくとも１つの注入口１３と、ハブ４との接続部１５と、注入口１３から接続部１５まで連通する通路１４を備え、コネクタ１２がハブ４に取り付けられた際には、２つの流体用ルーメン５と連通するハブ４内の通路８の基端側開口部付近の連通部９が別々に分断され、流体用ルーメン５の基端部とそれぞれ別々に連通しているハブ４内の通路８が延長され、２つの流体用ルーメン５にそれぞれ別々に流体の流入、流出が可能となる構造であればよく、図９〜図１２以外の構造でも発明の効果を何ら制限するものではない。   The connector 12 includes at least one inlet 13, a connection portion 15 to the hub 4, and a passage 14 communicating from the inlet 13 to the connection portion 15. When the connector 12 is attached to the hub 4, two connectors 12 are provided. A communication portion 9 near the proximal end side opening of the passage 8 in the hub 4 communicating with the fluid lumen 5 is separately divided, and the inside of the hub 4 separately communicated with the proximal end portion of the fluid lumen 5 is separately provided. Any structure other than that shown in FIGS. 9 to 12 may be used as long as the passage 8 is extended and the fluid can be separately flowed into and out of the two fluid lumens 5. .

また、図９、図１１のコネクタ１２はバルーンカテーテル１のハブ４の内側に嵌る形で接続する構造であり、図１０、図１２のコネクタ１２はバルーンカテーテル１のハブ４の外側に嵌る形で接続する構造となっているが、接続部はこれら以外の構造でも発明の効果を何ら制限するものではない。コネクタ１２に少なくとも１つ存在する注入口１３に関しては、注入用シリンジ、三方活栓、Ｙコネクタ等を接続できるように雌ルアーロック構造であることが好ましい。コネクタ１２を構成する材質としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリウレタン、ポリサルホン、ポリアリレート、スチレン−ブタジエンコポリマー、ポリオレフィン等の樹脂が好適に使用できる。   Further, the connector 12 of FIGS. 9 and 11 is structured to be connected to the inside of the hub 4 of the balloon catheter 1, and the connector 12 of FIGS. 10 and 12 is to be fitted to the outside of the hub 4 of the balloon catheter 1. Although the connection structure is used, the connection portion does not limit the effect of the invention even if the structure is other than these. Regarding the injection port 13 present in at least one of the connectors 12, a female luer lock structure is preferable so that an injection syringe, a three-way stopcock, a Y connector and the like can be connected. As a material constituting the connector 12, resins such as polycarbonate, polyamide, polyurethane, polysulfone, polyarylate, styrene-butadiene copolymer, and polyolefin can be suitably used.

図１のバルーンカテーテル１に図９のコネクタ１２が接続された状態が図１３に示されており、また図３のバルーンカテーテル１に図１２のコネクタ１２が接続された状態が図１４に示されている。図１３、図１４を参照して本発明に関わるバルーンカテーテル１における空気の排出方法について説明する。バルーンカテーテル１にコネクタが接続されることにより、カテーテルシャフト２内の二つの流体用ルーメンの一方が注入用ルーメンとなり、もう片方が排出用ルーメンとして機能する。まず初めに、コネクタ１２の注入用通路１４Ａから造影剤を混入した生理食塩水等の液体を注入する。注入された液体は、ハブ４の注入用通路８Ａ及びバルーンカテーテル１の注入用ルーメン５Ａを通じて空気を押し出すようにバルーンカテーテル１の先端付近まで流入する。注入された液体が注入用ルーメン５Ａと排出用ルーメン５Ｂの連通部７まで到達すると、その後液体は排出用ルーメン５Ｂの方へ流入する。以上のように、該コネクタの注入口から、注入用ルーメンおよびバルーンを経て、排出用ルーメンまで一つながりで連通する通路ができるため、シャフト内をフラッシュすることが可能となり、バルーン内に残存する恐れのある気泡を簡便に取り除くことができる。
ここで、バルーン３内の空気はシャフト２とバルーン３の連通部６から注入された液体によって取り除くことも可能であるが、バルーン３の拡張前にバルーン拡張防止用カバー１６を被せておくことでバルーン３内への空気の進入を防ぐことも可能であるため、バルーン拡張防止用カバー１６の使用が好ましい。 9 shows a state in which the connector 12 in FIG. 9 is connected to the balloon catheter 1 in FIG. 1, and FIG. 14 shows a state in which the connector 12 in FIG. 12 is connected to the balloon catheter 1 in FIG. ing. A method for discharging air in the balloon catheter 1 according to the present invention will be described with reference to FIGS. By connecting the connector to the balloon catheter 1, one of the two fluid lumens in the catheter shaft 2 serves as an infusion lumen, and the other functions as a discharge lumen. First, a liquid such as physiological saline mixed with a contrast agent is injected from the injection passage 14A of the connector 12. The injected liquid flows into the vicinity of the tip of the balloon catheter 1 so as to push out air through the injection passage 8A of the hub 4 and the injection lumen 5A of the balloon catheter 1. When the injected liquid reaches the communication portion 7 between the injection lumen 5A and the discharge lumen 5B, the liquid then flows into the discharge lumen 5B. As described above, since there is a continuous communication path from the injection port of the connector to the discharge lumen through the injection lumen and the balloon, the inside of the shaft can be flushed and there is a risk of remaining in the balloon. It is possible to easily remove bubbles with bubbles.
Here, the air in the balloon 3 can be removed by the liquid injected from the communication portion 6 of the shaft 2 and the balloon 3, but by covering the balloon 3 with the cover 16 for preventing the balloon expansion before the balloon 3 is expanded. Since it is possible to prevent air from entering the balloon 3, it is preferable to use the balloon expansion preventing cover 16.

このバルーン拡張防止用カバー１６の材質はバルーン３の拡張圧で変形しない材質であれば特に限定されず、バルーン３の収縮状態の外径に適合する内径を有することが好ましい。その後、排出用ルーメン５Ｂに流入した液体は、空気を押し出すようにハブ４の排出用通路８Ｂを通じて排出され（図１３に関しては、さらにコネクタ１２の排出用通路１４Ｂを通じて排出され）、シャフト２とバルーン３内の空気の排出が達成される。   The material of the balloon expansion preventing cover 16 is not particularly limited as long as it is a material that is not deformed by the expansion pressure of the balloon 3, and preferably has an inner diameter that matches the outer diameter of the balloon 3 in the contracted state. Thereafter, the liquid flowing into the discharge lumen 5B is discharged through the discharge passage 8B of the hub 4 so as to push out the air (in FIG. 13, it is further discharged through the discharge passage 14B of the connector 12). The exhaust of air in 3 is achieved.

空気の排出操作後はコネクタ１２を取り外すことによって、図１、図３、図５、図７のように排出用ルーメン５Ｂを注入用ルーメン５Ａとして利用し、流体用ルーメン５を同時に使用してバルーン３への造影剤を混入した生理食塩水等の液体の注入が可能となる。そのため、排出用ルーメン５Ｂが注入に使用できない特許文献１、特許文献２と比べてデフレーションタイムの短縮が可能となり、それに伴ってバルーンカテーテル１の低プロファイル設計が可能となる。   After the air discharge operation, the connector 12 is removed, so that the discharge lumen 5B is used as the injection lumen 5A as shown in FIGS. 1, 3, 5, and 7, and the fluid lumen 5 is used at the same time as the balloon. 3 can be injected with a liquid such as a physiological saline mixed with a contrast medium. Therefore, the deflation time can be shortened as compared with Patent Document 1 and Patent Document 2 in which the discharge lumen 5B cannot be used for injection, and accordingly, a low profile design of the balloon catheter 1 is possible.

本発明に係るバルーンカテーテルの一実施例であり、２つの流体用ルーメンがバイアキシャル構造、ガイドワイヤルーメンの開口部がＯＴＷ型に配置され、ガイドワイヤルーメンが流体用ルーメンと平行に配設されたバルーンカテーテルの縦断面を示す一部概略側面図である。1 is an example of a balloon catheter according to the present invention, in which two fluid lumens are biaxially structured, an opening of a guide wire lumen is disposed in an OTW type, and a guide wire lumen is disposed in parallel with the fluid lumen. It is a partial schematic side view which shows the longitudinal cross section of a balloon catheter. 図１のバルーンカテーテルの各部位における断面端面図である。It is a cross-sectional end view in each part of the balloon catheter of FIG. 本発明に係るバルーンカテーテルの一実施例であり、２つの流体用ルーメンがコアキシャル構造、ガイドワイヤルーメンの開口部がＲＸ型に配置され、ガイドワイヤルーメンが流体用ルーメンと平行に配設されたバルーンカテーテルの縦断面を示す一部概略側面図である。FIG. 2 is an example of a balloon catheter according to the present invention, in which two fluid lumens are coaxial structures, a guide wire lumen opening is disposed in an RX shape, and a guide wire lumen is disposed in parallel with the fluid lumen; It is a partial schematic side view which shows the longitudinal cross-section of a catheter. 図３のバルーンカテーテルの各部位における断面端面図である。FIG. 4 is a sectional end view of each part of the balloon catheter of FIG. 3. 本発明に係るバルーンカテーテルの一実施例であり、流体用ルーメンがコアキシャル構造、ガイドワイヤルーメンの開口部がＯＴＷ型に配置され、ガイドワイヤルーメンが流体用ルーメンと同軸上に配設されたバルーンカテーテルの縦断面を示す一部概略側面図である。1 is an embodiment of a balloon catheter according to the present invention, in which a fluid lumen is a coaxial structure, an opening of a guide wire lumen is disposed in an OTW type, and a guide wire lumen is disposed coaxially with the fluid lumen. It is a partial schematic side view which shows the longitudinal cross-section. 図５のバルーンカテーテルの各部位における断面端面図である。FIG. 6 is a cross-sectional end view of each part of the balloon catheter of FIG. 5. 本発明に係るバルーンカテーテルの一実施例であり、流体用ルーメンがコアキシャル構造、ガイドワイヤルーメンがＲＸ型に配置され、ガイドワイヤルーメンが流体用ルーメンと同軸上に配設されたバルーンカテーテルの縦断面を示す一部概略側面図である。1 is an example of a balloon catheter according to the present invention, in which a fluid lumen is a coaxial structure, a guide wire lumen is disposed in an RX shape, and a guide wire lumen is disposed coaxially with the fluid lumen; FIG. 図７のバルーンカテーテルの各部位における断面端面図である。It is a cross-sectional end view in each part of the balloon catheter of FIG. 本発明に係るＯＴＷ型のバルーンカテーテルに接続するコネクタの一実施例であり、カテーテルのハブの内側に嵌る形で接続する構造であるコネクタの縦断面を示す側面図である。It is one Example of the connector connected to the OTW type | mold balloon catheter which concerns on this invention, and is a side view which shows the longitudinal cross-section of the connector which is a structure connected in the shape of fitting inside the hub of a catheter. 本発明に係るＯＴＷ型のバルーンカテーテルに接続するコネクタの一実施例であり、カテーテルのハブの外側に嵌る形で接続する構造であるコネクタの縦断面を示す側面図である。1 is a side view showing a longitudinal section of a connector that is an example of a connector that is connected to an OTW type balloon catheter according to the present invention and that is structured to be connected to the outside of a hub of a catheter. 本発明に係るＲＸ型のバルーンカテーテルに接続するコネクタの一実施例であり、カテーテルのハブの内側に嵌る形で接続する構造であるコネクタの縦断面を示す側面図である。It is one Example of the connector connected to the RX type | mold balloon catheter which concerns on this invention, and is a side view which shows the longitudinal cross-section of the connector which is a structure connected in the shape of fitting inside the hub of a catheter. 本発明に係るＲＸ型のバルーンカテーテルに接続するコネクタの一実施例であり、カテーテルのハブの外側に嵌る形で接続する構造であるコネクタの縦断面を示す側面図である。It is one Example of the connector connected to the RX type | mold balloon catheter which concerns on this invention, and is a side view which shows the longitudinal cross-section of the connector which is a structure connected in the form which fits the outer side of the hub of a catheter. 図１のバルーンカテーテルに図９のコネクタを接続した状態の縦断面を示す一部概略側面図である。FIG. 10 is a partial schematic side view showing a longitudinal section in a state where the connector of FIG. 9 is connected to the balloon catheter of FIG. 1. 図３のバルーンカテーテルに図１２のコネクタを接続した状態の縦断面を示す一部概略側面図である。FIG. 13 is a partial schematic side view showing a longitudinal section in a state where the connector of FIG. 12 is connected to the balloon catheter of FIG. 3.

符号の説明Explanation of symbols

１ バルーンカテーテル
２ シャフト
３ バルーン
４ ハブ
５ 流体用ルーメン
５Ａ 注入用ルーメン
５Ｂ 排出用ルーメン
６ 流体用ルーメンとバルーンの連通部
７ 流体用ルーメンの連通部
８ 流体用ルーメンに通じるハブ内の通路
８Ａ ハブ内の注入用通路
８Ｂ ハブ内の排出用通路
９ 流体用ルーメンに通じるハブ内の通路の連通部
１０ ガイドワイヤルーメン
１０Ａ ガイドワイヤルーメンの先端側開口部
１０Ｂ ガイドワイヤルーメンの基端側開口部
１１ ガイドワイヤルーメンに通じるハブ内の通路
１２ コネクタ
１３ 注入口
１４ コネクタ内の通路
１４Ａ コネクタ内の注入用通路
１４Ｂ コネクタ内の排出用通路
１５ カテーテルとの接続部
１６ バルーン拡張防止用カバー DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Balloon catheter 2 Shaft 3 Balloon 4 Hub 5 Lumen for fluid 5A Lumen for injection 5B Lumen for discharge 6 Communication part of lumen for fluid and balloon 7 Communication part of lumen for fluid 8 Passage in hub leading to lumen for fluid 8A In hub 8B discharge passage in the hub 9 communication portion of the passage in the hub communicating with the fluid lumen 10 guide wire lumen 10A distal end side opening portion of the guide wire lumen 10B proximal end side opening portion of the guide wire lumen 11 guide wire Passage in the hub leading to the lumen 12 Connector 13 Inlet 14 Passage in the connector 14A Injection passage in the connector 14B Discharge passage in the connector 15 Connection portion with the catheter 16 Cover for preventing balloon expansion

Claims (10)

流体用ルーメンを二つ有するカテーテルシャフトと、カテーテルシャフト先端に配置されたバルーンと、カテーテルシャフト基端部に配置されたハブから構成されるバルーンカテーテルであって、前記流体用ルーメンは、少なくとも一方が前記バルーンに直接連通するとともに、カテーテルシャフト先端付近において相互に連通する部分を有し、カテーテルシャフトの中間部からハブの先端部までは各々独立して存在し、ハブ基端部では、一体となった流路を形成することを特徴とする、バルーンカテーテル。   A balloon catheter comprising a catheter shaft having two fluid lumens, a balloon disposed at the distal end of the catheter shaft, and a hub disposed at the proximal end of the catheter shaft, at least one of the fluid lumens being The balloon communicates directly with each other in the vicinity of the distal end of the catheter shaft, and there is an independent portion from the intermediate portion of the catheter shaft to the distal end portion of the hub, and the hub proximal end portion is integrated. A balloon catheter characterized by forming a flow path. 該二つの流体用ルーメンがバイアキシャル構造であることを特徴とする、請求項１記載のバルーンカテーテル   The balloon catheter according to claim 1, wherein the two fluid lumens have a biaxial structure. 該二つの流体用ルーメンがコアキシャル構造であることを特徴とする、請求項１記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to claim 1, wherein the two fluid lumens have a coaxial structure. 該バルーンカテーテルがガイドワイヤルーメンを備えることを特徴とする、請求項１〜３記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to claim 1, wherein the balloon catheter comprises a guide wire lumen. 該ガイドワイヤルーメンがカテーテルの基端部から先端側に渡って延在し、ハブの基端部に基端側開口部を有するＯＴＷ型であることを特徴とする、請求項４記載のバルーンカテーテル。   5. The balloon catheter according to claim 4, wherein the guide wire lumen is an OTW type extending from the proximal end portion of the catheter to the distal end side and having a proximal end side opening at the proximal end portion of the hub. . 該ガイドワイヤルーメンの基端側開口部が、カテーテルの基端部と先端部の途中に設けられているＲＸ型であることを特徴とする、請求項４記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to claim 4, wherein the proximal end side opening portion of the guide wire lumen is an RX type provided in the middle of the proximal end portion and the distal end portion of the catheter. 該流体用ルーメンがバルーンに直接連通する部分が、バルーン内部に位置するシャフト上に開けられた穴であることを特徴とする、請求項１〜６に記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to claim 1, wherein a portion of the fluid lumen that directly communicates with the balloon is a hole formed on a shaft located inside the balloon. 該流体用ルーメンがバルーンに直接連通する部分が、該流体用ルーメンの先端側開口部であることを特徴とする、請求項１〜６に記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to claim 1, wherein a portion where the fluid lumen communicates directly with the balloon is a distal end side opening of the fluid lumen. 該二つの流体用ルーメンが該バルーン基端部よりも先端側で相互に連通することを特徴とする、請求項１〜８に記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to claim 1, wherein the two fluid lumens communicate with each other at a distal end side with respect to the balloon proximal end portion. 請求項１〜９記載のバルーンカテーテルに接続するコネクタであって、前記コネクタはハブとの接続部と、少なくとも一つの基端側開口部と、基端側から先端側まで独立して存在する通路と、先端側開口部とを有し、前記コネクタの先端側開口部は、ハブ先端部からハブ内部において独立している流路と液密に接続可能であることを特徴とする、バルーンカテーテル用コネクタ。   The connector for connecting to the balloon catheter according to claim 1, wherein the connector has a connecting portion with a hub, at least one proximal end opening, and a passage that exists independently from the proximal end side to the distal end side. And a distal end opening of the connector, wherein the distal end opening of the connector can be liquid-tightly connected to a flow path that is independent from the hub distal end within the hub. connector.
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