JP2017535262A5 - - Google Patents

Description

このデータは、「ＱＬＦ」が、意識のある状態の犬に対して用いるための、正確で、再現性があり、信頼性が高い方法であることを示す。「ＱＬＦ」は、例えばローガン−ボイス法等の確立されている臨床採点方法に匹敵する結果を提供できる。採点に必要な訓練は遥かに少なく、ソフトウェアを用いて容易に定量化可能であり、従って、より主観性が低い。試験毎に必要な動物の数がより少なく、解析する必要がある歯の数がより少なく、従って、製品の有効性に対する結果を取得するための期間がより短く、より迅速な、動物にとってよりストレスが低い試験を提供する。
以下、本発明の好ましい実施形態を記載する。
（実施形態１）
被検体の口腔内の基質を検出して定量化する方法であって、
（i）蛍光を検出できる画像撮影装置を用いて、意識のある状態の被検体の１以上の歯の１以上の画像を取得する工程と、
（ii）前記画像を解析する工程と、
（iii）各前記被検体の各前記歯における前記基質の被覆率を定量化する工程と
を有し、
前記試験群の被検体が伴侶動物であることを特徴とする方法。
（実施形態２）
前記１以上の歯が前記被検体の上顎内に位置する、実施形態１記載の方法。
（実施形態３）
前記基質が、齲蝕病変部、歯垢、細菌、歯石、着色、および／または、それらの任意の組合せから選択される、実施形態１または２記載の方法。
（実施形態４）
前記伴侶動物が犬または猫である、実施形態１〜３のいずれかに記載の方法。
（実施形態５）
前記画像撮影装置が前記蛍光を検出する、実施形態１〜４のいずれかに記載の方法。
（実施形態６）
伴侶動物である被検体の口腔内の基質を低減、防止、および／または処置することにおける試験組成物の有効性を決定するための試験において、前記被検体の口腔内の基質を検出して定量化する方法であって、
（i）蛍光を検出できる画像撮影装置を用いて、前記試験の開始時（０日目）における意識のある状態の試験群の被検体および意識のある状態の対照群の被検体の１以上の歯の１以上の画像を取得する工程と、
（ii）前記０日目における各前記被検体の各前記歯における前記基質の被覆率を定量化するために前記画像を解析する工程と、
（iii）前記試験の継続期間にわたって、前記試験群の被検体に試験組成物を投与すると共に、前記対照群の被検体に対照組成物を投与する工程と、
（iv）前記試験中に所定の間隔で、前記試験群の被検体および前記対照群の被検体の各々の前記工程（i）と同じ１以上の歯の１以上の画像を取得する工程と、
（v）各前記被検体の各前記歯における前記基質の被覆率およびサイズを決定して定量化して、前記試験の開始時および／または前記試験の各段階における前記画像と比較するために、前記画像を解析する工程と、
（vi）前記試験群の被検体と前記対照群の被検体との前記１以上の歯の前記基質の被覆率を比較する工程と、
（vii）前記被検体の口腔内の基質および／または歯周病を低減、防止、および／または処置することにおける前記試験組成物の有効性を決定する工程と
を含むことを特徴とする方法。
（実施形態７）
前記被検体と前記対照群の被検体とが同じ被検体である、実施形態６記載の方法。
（実施形態８）
前記１以上の歯が前記被検体の上顎内に位置する、実施形態６または７に記載の方法。
（実施形態９）
前記基質が、齲蝕病変部、歯垢、細菌、歯石、着色、および／または、それらの任意の組合せから選択される、実施形態６〜８のいずれかに記載の方法。
（実施形態１０）
前記伴侶動物が犬または猫である、実施形態６、７、８、または９記載の方法。
（実施形態１１）
前記画像撮影装置が前記蛍光を検出する、実施形態６〜１０のいずれかに記載の方法。
（実施形態１２）
前記試験組成物が、ペットフード、ペット用おやつ、および／または、ペット用チューから選択される、実施形態６〜１１のいずれかに記載の方法。
（実施形態１３）
前記解析が定量的光励起蛍光法によって行われる、実施形態６〜１２のいずれかに記載の方法。
（実施形態１４）
前記試験期間が７日間である、実施形態６〜１３のいずれかに記載の方法。
（実施形態１５）
前記試験期間が３日間である、実施形態６〜１３のいずれかに記載の方法。
（実施形態１６）
前記伴侶動物が、前記１以上の画像を取得する前記工程がおこなれている間は静止しているよう訓練されている、実施形態１〜１５のいずれかに記載の方法。
（実施形態１７）
試験中に、試験組成物の有効性を決定するために１以上の歯における歯垢の存在または量を決定するための、伴侶動物である被検体における蛍光の使用。
（実施形態１８）
猫の口腔内の基質を検出して定量化する方法であって、
（i）蛍光を検出できる画像撮影装置を用いて、猫の１以上の歯の１以上の画像を取得する工程と、
（ii）前記画像を解析する工程と、
（iii）前記猫の各前記歯における前記基質の被覆率を定量化する工程と
を含むことを特徴とする方法。
（実施形態１９）
前記１以上の歯が前記猫の上顎内に位置する、実施形態１８記載の方法。
（実施形態２０）
前記画像撮影装置が前記蛍光を検出する、実施形態１８または１９記載の方法。
（実施形態２１）
猫の口腔内の基質を低減、防止、および／または処置することにおける試験組成物の有効性を決定するための試験において、前記猫の口腔内の基質を検出して定量化する方法であって、
（viii）蛍光を検出できる画像撮影装置を用いて、前記試験の開始時（０日目）における試験群の猫および対照群の猫の１以上の歯の１以上の画像を取得する工程と、
（ix）前記０日目における各前記猫の各前記歯における前記基質の被覆率を定量化するために前記画像を解析する工程と、
（x）前記試験の継続期間にわたって、前記試験群の猫に試験組成物を投与すると共に、前記対照群の猫に対照組成物を投与する工程と、
（xi）前記試験中に所定の間隔で、前記試験群の猫および前記対照群の猫の各々の前記工程（i）と同じ１以上の歯の１以上の画像を取得する工程と、
（xii）各前記猫の各前記歯における前記基質の被覆率およびサイズを決定して定量化して、前記試験の開始時および／または前記試験の各段階における前記画像と比較するために、前記画像を解析する工程と、
（xiii）前記試験群の猫と前記対照群の猫との前記１以上の歯の前記基質の被覆率を比較する工程と、
（xiv）前記猫の口腔内の基質および／または歯周病を低減、防止、および／または処置することにおける前記試験組成物の有効性を決定する工程と
を含むことを特徴とする方法。
（実施形態２２）
前記１以上の歯が前記猫の上顎内に位置する、実施形態２１記載の方法。
（実施形態２３）
前記画像撮影装置が前記蛍光を検出する、実施形態２１〜２２のいずれかに記載の方法。
（実施形態２４）
前記解析が定量的光励起蛍光法によって行われる、実施形態２１〜２３のいずれかに記載の方法。
（実施形態２５）
前記試験期間が７日間である、実施形態２１〜２４のいずれかに記載の方法。
（実施形態２６）
前記試験期間が３日間である、実施形態２１〜２４のいずれかに記載の方法。