JP2017530814A5 - - Google Patents
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Claims (41)
- ステントのための送達カテーテルであって、前記送達カテーテルは遠位端および近位端を備え、前記遠位端はステントを受けるためのステント収容領域を含み、前記送達カテーテルはさらに、前記ステント収容領域を少なくとも部分的に覆うための閉位置と前記ステント収容領域を実質的に覆わない開位置との間で並進可能なシースを備え、前記シースは口領域を備え、前記口領域は、前記シースの前記口領域の軸方向位置および/または回転位置を示すための放射線不透過性インジケータを備え、前記放射線不透過性インジケータは少なくとも1つの円周方向の中断部を含むパターンを備え、前記放射線不透過性インジケータは、概して円周方向に延在する;主に円周方向に延在する;分割リング形状である;C字形状である;軸方向の大きさが約5mm未満である、の少なくとも1つを備える形状を有する、送達カテーテル。
- 前記放射線不透過性インジケータは、約5mm未満;約4mm未満;約3mm未満;約2mm未満;約1mmから約2mm、からの少なくとも1つとして選択される軸方向の大きさを有する、請求項1に記載の送達カテーテル。
- 前記放射線不透過性インジケータは、金属または金属合金の少なくとも1つの本体を備える、請求項1または2に記載の送達カテーテル。
- 前記放射線不透過性インジケータは、プラチナおよびイリジウムの少なくとも一方を備える金属合金を備える、請求項3に記載の送達カテーテル。
- 前記口領域は、前記ステント収容領域においてステントから前記口領域に及ぼされる径方向外向きの力に応答してフレア状に広がるように構成される、請求項1から4のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 前記円周方向の中断部は、フレア状の広がり時に前記シースの前記口領域の円周方向の拡張を可能にするように構成される、請求項5に記載の送達カテーテル。
- 前記放射線不透過性インジケータは、フレア状の広がり時に前記シースの前記口領域の円周方向の拡張を可能にするように、前記口領域の周縁から離間している、請求項5または6に記載の送達カテーテル。
- 前記シースの第2の部分は、前記ステント収容領域においてステントから前記第2の部分に及ぼされる径方向外向きの力に応答して実質的にフレア状に広がらないように構成される、請求項5,6または7に記載の送達カテーテル。
- 前記放射線不透過性インジケータは、前記シースの前記口部分の積層構造内に埋設されている、請求項1から8のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- ステントのための送達カテーテルであって、前記送達カテーテルは請求項1から9のいずれか一項に記載の送達カテーテルであり、前記送達カテーテルは遠位端および近位端を備え、前記遠位端はステントを受けるためのステント収容領域を含み、前記カテーテルはさらに、前記ステントの埋込時に医用撮像を用いて観察された時に前記送達カテーテルおよび/またはそのステントホルダおよび/または前記ステントの回転配向を示すための少なくとも1つの放射線不透過性インジケータを備える、送達カテーテル。
- 少なくとも1つの放射線不透過性インジケータは、体の外部で観察された時に前記回転配向の視覚表示を提供するように構成される、請求項10に記載の送達カテーテル。
- 少なくとも1つの放射線不透過性インジケータは、前記送達カテーテルの軸方向において実質的に細長い特徴を備える、請求項10または11に記載の送達カテーテル。
- 前記送達カテーテルの軸方向において実質的に細長い第2の特徴をさらに備える、請求項12に記載の送達カテーテル。
- 前記第2の特徴は、(i)前記第1の特徴から角度をつけて離間している;(ii)前記第1の特徴から約90度の角度をつけて離間している;(iii)前記第1の特徴から軸方向に離間している;(iv)前記第1の特徴とは異なるサイズを有する、および/または(v)前記第1の特徴とは異なる長さを有する、から選択される1つ以上によって、前記第1の特徴とは異なる、請求項13に記載の送達カテーテル。
- 前記第1および第2の特徴は、前記送達カテーテルのステントホルダに隣接して位置決めされる、請求項13または14に記載の送達カテーテル。
- 前記第1および第2の特徴を携帯しているスリーブをさらに備え、前記スリーブは前記送達カテーテルのステントホルダとは別個である、請求項13,14または15に記載の送達カテーテル。
- 前記細長い特徴は、前記送達カテーテルの軸と平行な方向に延在し、好ましくは前記軸からオフセットしている細長い線を備える、請求項12から16のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 少なくとも1つの放射線不透過性インジケータは、前記送達カテーテルの前記軸の周りに概して円周方向に延在している特徴を備え、前記回転配向を規定する1つ以上のパターンを含む、請求項10から17のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 前記送達カテーテルの軸方向において実質的に細長い特徴を含む第1の放射線不透過性インジケータと、前記送達カテーテルの前記軸の周りに概して円周方向に延在している特徴を含む第2の放射線不透過性インジケータと、前記回転配向を規定する1つ以上のパターンとを備える、請求項10から18のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 前記パターンは、前記第2の放射線不透過性インジケータの前記特徴の円周方向の大きさにおける中断部を備え、前記中断部は、前記第1の放射線不透過性インジケータの角度位置に対して前記送達カテーテルの前記軸の周りに角度をつけてオフセットしている、請求項19に記載の送達カテーテル。
- 前記オフセットは約180度である、請求項20に記載の送達カテーテル。
- 少なくとも1つの放射線不透過性インジケータは、少なくとも前記送達カテーテルの近位部と遠位部との間に延在する前記送達カテーテルのステム部、および/もしくはステント収容領域のための前記送達カテーテルのシース部の上に設けられるか、または当該ステム部および/もしくはシース部の一部として含まれている、請求項10から21のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 放射線不透過性マーカを携帯している構成要素が、実質的に放射線不透過性の材料とともに共押出しされる前記インジケータを規定する放射線不透過性の材料を含む、共押出しされる構成要素である、請求項10から22のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 少なくとも1つの放射線不透過性インジケータは硫酸バリウムおよび/または酸化ビスマスを備える、請求項10から23のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 少なくとも1つの放射線不透過性インジケータは金属または金属合金、プラチナ−イリジウムを備える、請求項10から24のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 心臓ステント弁とともに用いられるように構成された、請求項1から25のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- ステントホルダを携帯している管類を備える、心臓ステント弁のための送達カテーテルであって、前記ステントホルダは前記管類への圧着接続を有する、送達カテーテル。
- 前記ステントホルダは、前記管類を把持する非平滑面および/または非平滑プロファイルを有する1つ以上の領域を備える、請求項27に記載の送達カテーテル。
- 前記管類はプラスチック材料製である、請求項27または28に記載の送達カテーテル。
- 前記ステントホルダは、材料の1つ以上の隣接する非圧着区域よりも径方向の厚みが小さい材料の1つ以上の圧着区域を含むハブを備え、前記圧着区域は折重ねられたまたは圧縮された領域を規定する、請求項27,28または29に記載の送達カテーテル。
- 前記ステントホルダは、ステント弁の取付要素に取付けられる1つ以上のステント取付領域を備える、請求項27から30のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 前記ステントホルダの回転配向を示すように構成された少なくとも1つの放射線不透過性インジケータをさらに備え、前記放射線不透過性インジケータは、(i)前記ステントホルダと一体でない;(ii)前記ステントホルダとは別個である;(iii)前記ステントホルダから離間している;(iii)前記ステントホルダとは独立して前記管類によって携帯される;(iv)前記ステントホルダとは異なる材料製である、の少なくとも1つである、請求項27から31のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 経心尖導入、経動脈導入、経大動脈導入、経大腿導入の少なくとも1つによって天然の心臓弁部位に導入されるように構成された、請求項26から32のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 前記カテーテルはシースをさらに備え、前記放射線不透過性インジケータは、前記シースと直径が概して同じであるステム部上に設けられる、請求項10から26のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
- 請求項1から34のいずれか一項に記載の送達カテーテルと心臓ステント弁との組合せ。
- 少なくとも1つの放射線不透過性インジケータは、前記ステント弁が前記送達カテーテル内に装填されると前記ステント弁の交連(たとえば交連ポスト部)と回転可能に整列する、請求項35に記載の組合せ。
- 請求項1から34のいずれか一項に記載の送達カテーテルを用いてステント弁を埋込む方法であって、前記方法は、
請求項1から34のいずれか一項に記載の送達カテーテルを提供することと、
埋込処置時に、医用撮像(たとえば蛍光透視法)を用いて、少なくとも1つの放射線不透過性インジケータによって示される回転配向を観察することとを備える、方法。 - 前記送達カテーテルを前記カテーテルの軸の周りに回転させて、前記ステント弁の回転配向を天然の解剖学的構造に対して所望の配向に変化させるステップをさらに備える、請求項37に記載の方法。
- 前記ステント弁の回転配向が天然の解剖学的構造に対して所望の配向に調整されると、前記送達カテーテルから前記ステント弁を展開するステップをさらに備える、請求項38に記載の方法。
- 心臓ステント弁のための送達カテーテルを組立てる方法であって、前記方法は、ステントホルダを支持管類に圧着することによって前記ステントホルダを前記管類を支持するように組立てることを備える、方法。
- 前記ステントホルダを前記管類に圧着した後、前記ステントホルダの回転整列を示す少なくとも1つの放射線不透過性インジケータを前記管類上に設けることをさらに備える、請求項40に記載の方法。
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